CN107998269A - 一种具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物，由以下重量份的原料药经煎煮、浓缩后得到的：决明子10‑40份、香橼10‑40份、菊花5‑25份、百合5‑25份、昆布1‑20份。具有降血脂、降血压的作用，可用于预防和治疗高血压、高血脂、动脉硬化等心脑血管疾病。本发明的中药组合物具有降血压、降血脂的作用，可以用于预防和治疗高血压、高血脂、眩晕症、心律失常、动脉硬化、心肌梗塞、脑梗塞等心脑血管疾病，可以用于制备预防和治疗心脑血管疾病、高血压及高血脂的药物、食品或保健食品。

Description

一种具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种预防和治疗心脑血管疾病及具有降血压降血脂功能的中药组合物，及其在制备降血压、降血脂和预防和治疗心脑血管疾病的药物或保健品中的应用。
背景技术
高血压、高血脂是一种危害人类健康的慢性疾病，称全球流行势态。高血压、高血脂不仅是一种疾病，而且会带来一些相关心、脑、肾等疾病的发生率增加，尤其是心脑血管疾病。高血压、高血脂严重影响患者的生活质量，缩短患者的寿命，并且会给社会带来很重的经济和社会负担。由于高血压、高血脂发病常常互为因果，同时罹患这两种疾病的人群占比较高。
目前，市售的高血压药物服用后血压容易反弹、波动，容易引起咳嗽、胃痛、性欲减退、下肢浮肿等副作用，众多因素让多数高血压患者难以下定决心坚持服用高血压药物。而高血脂患者服用的药物多种多样，其作用机理和途径千差万别，还有可能面临停药反弹的可能。
另外，一般降血压的药物并不具备降血脂的功效，如硝苯地平、贝那普利、替米沙坦等，而降血脂类药物也不具备降血压的作用，如洛伐他汀、非诺贝特等。本发明的目的是针对上述现象，以中医药“治未病”理论为依据组方，发挥中医药综合调治的优势，并结合现代药理研究结果，根据高血脂及高血压人群的症状和体质开发的具有降血压、降血脂以及预防和治疗心脑血管疾病功能的中药组合物，提供一种安全、有效、无毒副作用的治疗高血压、高血脂的中药及其制备方法。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的不足，而提供具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物，以提高对高血压高血脂人群心脑血管疾病的预防及治疗效果。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物，由以下重量份的原料药经煎煮、浓缩后得到的：决明子10-40份、香橼10-40份、菊花5-25份、百合5-25份、昆布1-20份。
上述技术方案中，所述的原料药，优选为决明子30份、香橼30份、菊花20份、百合15份、昆布5份。
上述技术方案中，所述的中药组合物是通过下述方法制备而成的：
(1)将所述重量份的决明子、香橼、菊花、百合、昆布混合后放于6-15倍水中，在70-95℃下煎煮10-30min，过滤得到煎出液和滤渣，滤渣继续煎煮1-2次；合并2-3次煎煮得到的煎出液为中药提取液；
(2)将步骤(1)中的到的中药提取液，在50℃-70℃下浓缩至比重1.20-1.30，得到中药浸膏，中药浸膏即为所述的中药组合物。
本发明还提供一种具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将决明子10-40份、香橼10-40份、菊花5-25份、百合5-25份、昆布1-20份混合后放于6-15倍水中，在70-95℃下煎煮10-30min，过滤得到煎出液和滤渣，滤渣继续煎煮1-2次；合并2-3次煎煮得到的煎出液为中药提取液；
(2)将步骤(1)中的到的中药提取液，在50℃-70℃下浓缩至比重1.20-1.30，得到中药浸膏为具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物。
本发明还提供一种所述的具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物在制备成具有降血压、降血脂、预防和治疗心脑血管疾病方面的药物、保健品或食品中的应用。
上述技术方案中，制备成具有降血压、降血脂、预防和治疗心脑血管疾病方面的药物、保健品或食品时，将所述的具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物与过80目筛的辅料混合均匀后，按照本领域常规方法制备成可以接受的剂型，比如颗粒剂、片剂或者胶囊剂。
上述技术方案中，将所述的具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物与过80目筛的辅料制备成颗粒剂、片剂或者胶囊剂时，辅料占总物料重量的百分比为5％～85％，余量为所述的具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物。
上述技术方案中，所述的辅料为食品添加剂、填充剂、润滑剂、矫味剂或赋形剂中的一种或两种及以上以任意比例混合而成的混合物；所述的食品添加剂、填充剂、润滑剂、矫味剂或赋形剂均为符合GB2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》及《中国药典》药用辅料标准规定的常用药用辅料；比如：所述食品添加剂为菊花香精，所述填充剂为麦芽糊精，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述矫味剂为甜菊糖苷、阿斯巴甜、柠檬酸，所述赋形剂为柠檬酸钾、海藻酸钾。
本发明技术方案的优点在于：本发明的组合物通过上述几种原料的配伍，通过多种作用基理发挥功效，并且在多种功效之间产生协同效应，在降血压、降血脂方面都具有显著效果，可以用于预防和治疗心脑血管疾病。本发明通过将上述几种中药提取物按特定比例有机地配伍，得到一种具有降血压、降血脂、降血压、抗动脉硬化功能的中药组合物。
具体实施方式
以下对本发明技术方案的具体实施方式详细描述，但本发明并不限于以下描述内容：
以下实施例中所用的中药提取物均为市售产品。决明子、香橼、菊花、百合、昆布可以购自北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司，海藻酸钾、柠檬酸钾、麦芽糊精、甜菊糖苷可以购自北京天竹鸟食品添加剂有限公司。
实施例1：
(1)称取检验合格的决明子30kg、香橼30kg、菊花20kg、百合15kg、昆布5kg，加入10倍纯化水中，在80℃下煎煮25min，过滤得到煎出液和滤渣，滤渣加入10倍纯化水，在80℃下煎煮20min。过滤得到煎出液，合并2次煎煮即为中药提取液；
(2)将中药提取液浓缩至比重1.20-1.30(50℃-70℃)，得到中药浸膏，即为具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物；
(3)称取麦芽糊精170kg、柠檬酸钾9.5kg、甜菊糖苷0.13kg、柠檬酸0.07kg、菊花香精0.3过80目筛，混合20min后得到的辅料混合物，与(2)所得中药浸膏采用现有的一步制粒法制粒、整粒，即得颗粒剂；将所制得的颗粒分装成4g/袋，共50000袋；
人体推荐量为每人(成人)每天2次，每次1袋。
实施例2：
(1)称取检验合格的决明子25kg、香橼20kg、菊花25kg、百合20kg、昆布10kg，加入10倍纯化水中，在85℃下煎煮20min，过滤得到煎出液和滤渣，滤渣加入10倍纯化水，在85℃下煎煮20min。过滤得到煎出液，合并2次煎煮即为中药提取液；
(2)将中药提取液浓缩至比重1.20-1.30(50℃-70℃)，得到中药浸膏，即为具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物；
(3)称取麦芽糊精70kg、柠檬酸钾10kg过80目筛，混合20min后得到的辅料混合物，与(2)所得中药浸膏采用现有的一步制粒法制粒、整粒；
(4)将所制得的颗粒用全自动胶囊灌装机制得400mg/粒的胶囊25万粒，即得胶囊剂；
人体推荐量为每人(成人)每天2次，每次10粒。
实施例3：
(1)称取检验合格的决明子30kg、香橼25kg、菊花20kg、百合20kg、昆布5kg，加入10倍纯化水中，在90℃下煎煮20min，过滤得到煎出液和滤渣，滤渣加入10倍纯化水，在90℃下煎煮15min。过滤得到煎出液，合并2次煎煮即为中药提取液；
(2)将中药提取液浓缩至比重1.20-1.30(50℃-70℃)，得到中药浸膏，即为具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物；
(3)称取麦芽糊精120kg、海藻酸钾9.5kg、甜菊糖苷0.1kg、柠檬酸0.1kg、菊花香精0.3过80目筛，混合20min后得到的辅料混合物，与(2)所得中药浸膏采用现有的一步制粒法制粒、整粒；
(4)将所制得的颗粒用全自压片机制得500mg/片的片剂20万片剂；
人体推荐量为每人(成人)每天2次，每次4片。
动物实验1——降血压功能试验
l材料与方法
1.1材料与试剂
受试品为按照本发明实施例1得到的颗粒剂；蒸馏水。
1.2剂量设计
受试品按照人体推荐剂量为体质量每60kg每日给药8g。本实验设高、中、低三个剂量级：高剂量为2.67g/kg·d、中剂量为1.33g/kg·d、低剂量为0.67g/kg·d，分别相当于人体推荐用量的20倍、10倍、5倍，溶剂为蒸馏水。另设高血压模型对照组，给予蒸馏水；同时设一组正常动物高剂量对照组，给予相当于高剂量(2.67g/kg·d)的样品。
1.3实验动物
清洁级自发性高血压(SHR)大鼠，雄性，体质量180-210g，SD大鼠，体质量190～214g，均为汇智泰康生物技术(北京)有限公司提供，许可证号：SYXK(京)2014-0022。
实验动物饲养温度20～25℃，相对湿度40％～70％。大鼠饲料由北京科奥协力饲料有限公司提供。
1.4仪器与设备
ACS-3A电子秤(上海友声公司)，恒温箱(苏州江东精密仪器有限公司)，AUW220分析天平(日本岛津)，P-100型尾动脉血压心拍数记录仪(日本理研)。
l.5试验方法
取SHR大鼠40只，以尾脉搏法测定血压。将动物称重后，固定在38℃的恒温箱内，预热10min，额定血压和心率。根据基础血压值随机分为低、中、高3个剂量组和1个模型对照组，每组10只。每日对动物进行灌胃，各剂量组给予相应的供试液，模型对照组给予蒸馏水；另设的正常对照组，取SD大鼠10只，给予相当于高剂量的供试液。各组均连续给样4周，每周测量血压、心率、体重。实验结果以SPSS15.0软件进行统计。
2结果与分析
从实验开始到实验结束共4周的时间，各组动物生长良好，活动正常。SHR大鼠的高、中、低剂量组与SHR模型对照组相比，体重均无显著性差异(表1)。
表1各剂量组对动物体质量的影响
组别 实验前体质量 两周后体质量 实验末体质量
高剂量组 194.8±8.9 310.5±10.9 361.2±24.1
中剂量组 193.7±9.8 313.3±15.2 352.7±21.3
低剂量组 196.4±10.2 310.2±12.8 358.4±19.5
SHR模型对照组 195.2±11.1 307.9±14.4 358.4±22.7
由表2可见，自实验第2周起，高剂量组、中剂量组的SHR大鼠血压均低于SHR模型对照组，差异显著(P<0.01)。实验第4周，低剂量组的SHR大鼠血压均低于SHR模型对照组，差异显著(P<0.01)。连续灌胃两周后，对高血压动物的降血压作用开始明显起效，并持续到实验结束。同时实验末正常SD对照组动物血压与其0周血压相比无显著性差异，表明高剂量并不会降低正常SD大鼠的血压。
表2各剂量组对动物血压的影响
kPa
组别 0周血压 1周血压 2周血压 3周血压 4周血压
高剂量组 27.72±3.15 24.18±2.52 20.17±1.99* 20.06±1.53* 19.61±1.68**
中剂量组 27.64±3.40 24.90±1.94 23.62±2.35* 23.10±1.26* 22.33±1.01*
低剂量组 27.85±2.47 26.81±3.52 25.97±4.24 24.93±3.31 23.65±2.34*
SHR模型对照组 26.77±2.54 26.98±2.08 27.90±2.59 27.34±1.11 27.65±1.21
正常SD动物对照组 18.67±2.12 18.92±3.02 18.77±2.57 18.30±3.14 18.59±3.03
在整个实验过程中，各剂量组及正常SD动物对照组与SHR模型对照组相比，各周的心率均无显著性差异(表3)。即本发明受试品不影响实验大鼠的正常心率。
表3各剂量组对动物心率的影响
分/次
组别 0周心率 1周心率 2周心率 3周心率 4周心率
高剂量组 431.6±20.0 439.2±27.1 438.7±22.1 446.3±33.9 438.0±24.3
中剂量组 437.2±25.6 428.3±21.9 435.4±30.2 438.4±21.7 431.2±27.8
低剂量组 441.0±29.0 436.6±24.4 427.2±17.6 441.2±26.1 439.2±21.7
SHR模型对照组 435.4±24.3 427.0±28.3 438.0±24.7 431.5±19.5 425.2±35.4
正常SD动物对照组 430.9±19.7 433.1±32.2 440.5±30.1 429.9±27.2 444.2±40.9
根据《保健食品检验与评价技术规范2003版》的判别标准，判定本发明具有辅助降血压功能。
动物实验2——降血脂功能试验
1.主要仪器与试剂
1.1主要仪器：
动物天平，解剖器械，OLYMPUSAU400全自动生化分析仪，LD5-10B离心机。
1.2试剂：
胆固醇(TC)试剂盒、甘油三酯(TG)试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)试剂盒。
2.实验方法
2.1实验动物
清洁级SD种雄性大鼠48只，体质重为180-210g，由汇智泰康生物技术(北京)有限公司提供，许可证号：SYXK(京)2014-0022。分笼放开饲养，室温22～24℃，相对湿度52％～58％，噪音＜60分贝，昼夜明暗交替时间10/14小时；
2.2计量分组及受试样品给予时间
实验设三个剂量组一个高脂对照组，本发明产品按照实施例一方法制备，人体推荐量为每人(成人)每天8g。受试物分为三个剂量级：高剂量为2.67g/kg·d、中剂量为1.33g/kg·d、低剂量为0.67g/kg·d，分别相当于人体推荐用量的20倍、10倍、5倍，溶剂为蒸馏水。高脂对照组给予等量蒸馏水。
2.3高脂饲料配方
高脂饲料：基础饲料78.8％、猪油10％、蛋黄粉10％、胆固醇1％、胆盐0.2％。基础饲料和高脂饲料均由北京科奥协力饲料有限公司提供。
2.4实验步骤
2.4.1降血脂实验
以基础饲料喂饲大鼠观察1周后，禁食16h，取尾血，用OLYMPUS AU400全自动生化分析仪测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，根据TC水平兼顾TG将动物随机分为4组：高脂对照组和三个剂量组。自正式试验开始，各组动物换用高脂饲料，同时受试物组按上述计量设计灌胃给予不同浓度的受试液，高脂对照组灌胃给予等体积的蒸馏水，每天灌胃1次，连续30d，每周称体重1次。实验结束后禁食16h，拔眼球采血测定血清TC、TG、HDL-C。
3.实验结果
3.1本发明对大鼠血脂的影响：
表4高脂模型组、各剂量组与溶剂对照组各血脂指标比较
组别 TC HDL-C TG
高剂量组 1.98±0.15** 1.62±0.16** 1.14±0.15**
中剂量组 2.07±0.13** 1.59±0.24** 1.21±0.16**
低剂量组 2.11±0.17* 1.46±0.13* 1.24±0.20*
高脂对照组 3.13±0.21 1.23±0.17 1.56±0.10
与高脂组比较，*P＜0.05、**P＜0.01差异具有高度显著性。
由表4可见，受试品各剂量组动物血清TC、TG、HDL-C，差异均有显著性((P<0.01、P<0.05)，本发明具有降血脂的功能。
通过上述试验证明，本发明的中药组合物，具有降血压、降血脂的功能，在治疗高血压、高血脂等心脑血管疾病时疗效显著，可以用于制备具有降血压、降血脂以及预防和治疗心脑血管疾病的药物、食品或者保健品中。
上述实例只是为说明本发明的技术构思以及技术特点，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明的实质所做的等效变换或修饰，都应该涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物，由以下重量份的原料药经煎煮、浓缩后得到的：决明子10-40份、香橼10-40份、菊花5-25份、百合5-25份、昆布1-20份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：原料药为决明子30份、香橼30份、菊花20份、百合15份、昆布5份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物是通过下述方法制备而成的：
(1)将所述重量份的决明子、香橼、菊花、百合、昆布混合后放于6-15倍水中，在70-95℃下煎煮10-30min，过滤得到煎出液和滤渣，滤渣继续煎煮1-2次；合并2-3次煎煮得到的煎出液为中药提取液；
(2)将步骤(1)中的到的中药提取液，在50℃-70℃下浓缩至比重1.20-1.30，得到中药浸膏，中药浸膏即为所述的中药组合物。
4.一种具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将决明子10-40份、香橼10-40份、菊花5-25份、百合5-25份、昆布1-20份混合后放于6-15倍水中，在70-95℃下煎煮10-30min，过滤得到煎出液和滤渣，滤渣继续煎煮1-2次；合并2-3次煎煮得到的煎出液为中药提取液；
(2)将步骤(1)中的到的中药提取液，在50℃-70℃下浓缩至比重1.20-1.30，得到中药浸膏为具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物。
5.一种权利要求1所述的具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物在制备成具有降血压、降血脂、预防和治疗心脑血管疾病方面的药物、保健品或食品中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，将所述的具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物与过80目筛的辅料混合均匀后，按照本领域常规方法制备成可以接受的剂型。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：所述的剂型为颗粒剂、片剂或者胶囊剂。
8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：辅料占总物料重量的百分比为5％～85％。
9.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：所述的辅料为食品添加剂、填充剂、润滑剂、矫味剂或赋形剂中的一种或两种及以上以任意比例混合而成的混合物。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于：所述填充剂为麦芽糊精，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述矫味剂为甜菊糖苷、柠檬酸，所述赋形剂为柠檬酸钾、海藻酸钾。
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