CN108403883A - 用于治疗风湿、类风湿病的中药熏蒸组合物及其制备方法 - Google Patents

用于治疗风湿、类风湿病的中药熏蒸组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗风湿、类风湿病的中药熏蒸组合物及其制备方法。原料包括白芷、鸡血藤、艾叶、羌活、麻黄、伸筋草、钻地风、牛膝、防己、当归、威灵仙、桂枝、千年健、木瓜、葛根、黄芪、白术、一口钟、金樱子、甘草、白芥子、去皮雷公藤、鬼针草、豨签草和乳香。本发明提供的中药组合物，应用祖传秘方历经数年研发的中药“通络透”熏蒸技术，在传统中药熏蒸、透皮吸收基础上，通过创新方剂的重组，配合枯草芽孢杆菌、乳酸菌和酵母菌等复合菌种接种后的生物发酵技术，调制成能够自然产生热能和生物能的发酵中药大方剂，并有效用于治疗风湿、类风湿、腰腿疼痛、子宫肌瘤、痛经、乳腺增生、肩周炎、痛风、中风后遗症和高血压等症。

Description

用于治疗风湿、类风湿病的中药熏蒸组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种用于治疗风湿、类风湿病的中药熏蒸组合物及其制备方法。
背景技术
风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，诊断及治疗均有一定难度，症状表现为身体不适或残疾。对于该症状，目前市场上最常见的疗法为西医药物治疗；然而，西医药物治疗副作用大且见效缓慢，需要长达数月甚至数年才能对病情有所缓解，严重影响着人们的正常生活。
类风湿性关节炎是一种慢性反复发作的以全身关节炎症改变为主的疼痛性疾病，其作为一种常见病、多发病，发病时间为几天、几周或几个月，并带有不同程度的活动性；该症往往累及终生，形成长期病痛。具体地，类风湿关节炎发病早期往往有全身症状，如发热、疲劳、饮食不振、周身不适等；主要临床表现为关节病变，关节病常为对称性，累及小关节，以手的近端指间关节、腕关节、足的庶趾关节最为常见，严重时波及肘、肩踝、膝等大关节和脊关节。晚期病人主要为关节脱位、半脱位、畸形改变、活动严重障碍，病人生活不能自理。
目前该类疾病尚无有效疗法；其中，西药治疗仅能止痛而不能治本，且长期服用易产生依赖性和毒副作用，并发症日趋增多，严重损害人体肾脏；物理治疗，如电疗、红外线照射、热疗等只能麻痹神经缓解疼痛，但无法根治。基于此，研究一种能有效治疗风湿、类风湿的药物非常具有的现实意义。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种能够用于治疗风湿、类风湿病的中药熏蒸组合物及其制备方法。本发明提供的中药组合物，应用祖传秘方历经数年研发的中药“通络透”熏蒸技术系统，在传统中药熏蒸、透皮吸收原理的基础上，通过创新方剂的重组，配合枯草芽孢杆菌、乳酸菌和酵母菌等复合菌种接种后的生物发酵技术，调制成能够自然产生热能和生物能的发酵中药大方剂，进而有效用于治疗风湿、类风湿、腰腿疼痛、子宫肌瘤、痛经、乳腺增生、肩周炎、痛风、中风后遗症和高血压等症。
为此，本发明提供如下技术方案：
第一方面，本发明提供一种中药组合物，原料组分包括：白芷、鸡血藤、艾叶、羌活、麻黄、伸筋草、钻地风、牛膝、防己、当归、威灵仙、桂枝、千年健、木瓜、葛根、黄芪、白术、一口钟、金樱子、甘草、白芥子、去皮雷公藤、鬼针草、豨签草和乳香中的一种或多种。
优选地，中药组合物的原料组分按重量份计，包括：白芷5～15重量份、鸡血藤20～40重量份、艾叶5～15重量份、羌活10～20重量份、麻黄5～15重量份、钻地风5～15重量份、牛膝10～20重量份、防己8～15重量份、当归8～15重量份、威灵仙40～60重量份、桂枝10～20重量份、千年健5～15重量份、木瓜8～15重量份、黄芪10～30重量份、白术10～20重量份、一口钟60～100重量份、金樱子10～20重量份、甘草10～20重量份、去皮雷公藤10～20重量份、豨签草10～20重量份和乳香5～15重量份。
优选地，中药组合物的原料组分还包括：伸筋草20～40重量份、葛根10～20重量份、白芥子5～15重量份和鬼针草20～40重量份。
优选地，中药组合物由下述原料制成：白芷10重量份、鸡血藤30重量份、艾叶10重量份、羌活15重量份、麻黄10重量份、伸筋草30重量份、钻地风10重量份、牛膝15重量份、防己12重量份、当归12重量份、威灵仙50重量份、桂枝15重量份、千年健10重量份、木瓜12重量份、葛根15重量份、黄芪20重量份、白术15重量份、一口钟80重量份、金樱子15重量份、甘草15重量份、白芥子10重量份、去皮雷公藤15重量份、鬼针草30重量份、豨签草15重量份和乳香10重量份。
本发明提供的中药组合物具有祛风湿、活血排脓、祛风散寒、补血活血、除湿消肿、舒筋活络、通络止痛、消痰水、散癖积、补脾健胃、降脂降压以及利关节等功效，主治四肢百节走痛；症见四肢关节疼痛、游走不定、屈伸不利(如骨折脱位后期)、或损伤日久、筋膜粘连、或筋痹(关节炎、肌腱炎、肩周炎、骨化性肌炎)、或风湿热痹、各型痛风、高低血压以及中风后遗症等。其中，豨签草具有通经络、清热解毒之功效，用于风湿痹痛、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮；雷公藤用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肾小球肾炎、肾病综合征、红斑狼疮、口眼干燥综合征、白塞病、湿疹、银屑病、麻风病、疥疮、顽癣；牛膝用于腰膝酸痛、下肢痿软、血滞经闭、痛经、产后血瘀腹痛、症瘕、胞衣不下、热淋、血淋、跌打损伤、痈肿恶疮、咽喉肿痛；黄芪具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌功效；鬼针草有清热解毒、散瘀活血功效，又能抑制上呼吸道感染、咽喉肿痛、急性阑尾炎、急性黄疸型肝炎、胃肠炎、风湿关节疼痛，还能双向调节血压。
第二方面，本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：S1：将各原料粉碎，之后进行消毒处理；S2：将预处理后的各原料组分混合均匀，之后经接种和干燥处理，得到中药组合物。
优选地，S1中，将各原料粉碎至40～80目，消毒方式优选臭氧消毒。
优选地，S2中，接种枯草芽孢杆菌、乳酸菌和酵母菌中的一种或多种，且接种量为1％～5％。
需要说明的是，制备本发明中药组合物的各原料药是按照质量份作配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。
以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述药物组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
第三方面，本发明提供的中药组合物在制备治疗风湿、类风湿、腰腿疼痛、子宫肌瘤、痛经、乳腺增生、肩周炎、痛风、中风后遗症和高血压的药物和/或药物添加剂中的应用。
优选地，将中药组合物倒于加热缸中，加水进行发酵升温；之后采用敷蒸方式，且保持敷蒸温度为45～70℃，时间为20～30min；其中，水的加入量为各原料组分总质量的30～60％，发酵时间为12h左右；且一般寒湿病人适合50～60℃的药温，肿瘤患者适合60～68℃药温。
在临床应用中，治疗现场摆放木盆，把药物倒入长宽高分别为2.1m×1.1m×65cm的大木盆中，之后加纯净水30％～50％进行12h发酵，待温度升到60℃左右时，将沐浴更衣后的病人除头部以外的身体埋进药粉内进行“通络透”的调理和治疗；之后经过20～30min出来洗浴后稍事休息，测量病理指标；发现病人的疼痛病大幅度缓解或消除，一般疼痛较巨病人3～5次(2～3d)疼痛可消失，期间停止服用其他药物，且一般上述病痛再做5～40次即可痊愈。
本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：
(1)申请人经过大量研究发现：本发明提供的中药组合物，应用祖传秘方历经数年研发的中药“通络透”熏蒸技术系统，在传统中药熏蒸、透皮吸收原理的基础上，通过创新方剂的重组，配合枯草芽孢杆菌、乳酸菌和酵母菌等复合菌种接种后的生物发酵技术，调制成能够自然产生热能和生物能的发酵中药大方剂，进而有效用于治疗风湿、类风湿、腰腿疼痛、子宫肌瘤、痛经、乳腺增生、肩周炎、痛风、中风后遗症和高血压等症。
(2)本发明提供的“通络透”中药熏蒸技术既继承了传统中草药合方-大方剂治大病的使用方法，又传承了汗吐下和、温清消补的传统中药理论基础，克服了传统中药煎制复杂、服用不便，起效缓慢的传统中药特征，又替代了现代化学药剂对人体的副作用和药源性毒害。其不打针、不吃药、不手术，对症治疗现代医学无法治愈的疑难杂症，与西医药相比具有明显的比较优势。通过近千例病人的“通络透”熏蒸实践应用，有效率和治愈率为100％，无效和副作用为0。
(3)本发明技术方案通过人体与中草药粉剂的亲密接触，能够促进人体细胞与中药粉剂的能量交换，从而排出寒湿毒素、改善人体微循环代谢能力使患者快速康复；有效克服了传统中药熏蒸利用高温外加热而导致的有效成分流失吸收缓慢、疗程长、药效低的缺点；例如青蒿素，先辈们早就发现其在常温下才能发挥最佳药效。本发明技术一方治多病，一方治大病，病人使用时痛苦少，副作用小，使用医师少，解决了传统医学一个医师面对一个病人诊治，单人单方、一病一方的落后诊疗规则。
(4)本发明采用中草药透皮渗入方法，不仅减少了化学药剂的刺激和对人体的干扰，也明显提高了疗效和疗程，特别是对一些疑难杂症的调理与治疗也取得意想不到的实际效果；达到迅速(依据病种和程度确定时间)使类风湿、风湿病、妇科子宫肌瘤、严重的痛经、乳腺增生、肩周炎，痛风、中风后遗症的偏瘫和全瘫、嘴歪眼斜等各类常见病取得明显改善症状，并逐天降低各类常规疾病检测指标效果(如高血压)，实现了传统中医药学的巨大突破和技术创新。
(5)本发明提供的技术方案不仅有效解决了现有医学无法解决的疑难杂症，且该技术使用中无任何无毒副作用和不良反应；经过阶段性的调理后患者均摆脱了对化学药物的依赖和毒害；且申请人认为：如果该技术得到推广与应用，将为国家减轻无法估量的医保负担。
(6)本发明提供的中药组合物在临床应用中，“通络透”熏蒸每盆中草药药粉用药量150～200公斤，集中采购加工成本极低，无需建立大型工厂的巨额投入，且避免了由此带来的环境污染。每天每盆药可满负荷调理10～15人，每盆药每月可用于300～450人的康复治疗，药剂的重复使用周期为一个月更换一次。一般疑难症调理周期为15～30天即可痊愈。据统计，目前单病种的治愈费用根据患病周期长短和轻重程度2000～15000元不等，本发明提供的中药组合物与现代医学的高昂手术费治疗和终生服药相比，具有费用低廉、解除病人痛苦快等优点。病人应用时检测药温的可行程度(一般寒湿病人适合50～60℃的药温，肿瘤患者适合60～68℃药温)，使用前沐浴更衣，人体着防尘服(一次性通络透透气服装)按“通络透”熏蒸技师要求，由其协助直接埋入药粉中，敷蒸20～30分钟后出药盆清扫更衣沐浴，即可获得无痛苦、立竿见影的调理效果，该效果为自我感觉和各类检测仪器测试得到；且各类疾病的疗程的长短将根据病人病史、病情和轻重程度予以确定。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
下述实施例中所用的白芷、鸡血藤、艾叶、羌活、麻黄、伸筋草、钻地风、牛膝、防己、当归、威灵仙、桂枝、千年健、木瓜、葛根、黄芪、白术、一口钟、金樱子、甘草、白芥子、去皮雷公藤、鬼针草、豨签草和乳香中的一种或多种均符合中国药典(2017年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
下面结合具体实施方式进行说明：
实施例一
本实施例提供一种中药组合物，由下述原料制成：白芷10重量份、鸡血藤30重量份、艾叶10重量份、羌活15重量份、麻黄10重量份、钻地风10重量份、牛膝15重量份、防己12重量份、当归12重量份、威灵仙50重量份、桂枝15重量份、千年健10重量份、木瓜12重量份、黄芪20重量份、白术15重量份、一口钟80重量份、金樱子15重量份、甘草15重量份、去皮雷公藤15重量份、豨签草15重量份和乳香10重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：
S1：将各原料粉碎至40～80目，之后采用臭氧消毒进行消毒处理。
S2：将S1处理得到的各原料组分混合均匀，之后经接种和干燥处理，得到中药组合物。
实施例二
本实施例提供一种中药组合物，由下述原料制成：白芷15重量份、鸡血藤20重量份、艾叶15重量份、羌活10重量份、麻黄15重量份、钻地风5重量份、牛膝20重量份、防己8重量份、当归15重量份、威灵仙40重量份、桂枝20重量份、千年健5重量份、木瓜15重量份、黄芪10重量份、白术20重量份、一口钟60重量份、金樱子20重量份、甘草10重量份、去皮雷公藤20重量份、豨签草10重量份和乳香15重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：
S1：将各原料粉碎至40～80目，之后采用臭氧消毒进行消毒处理。
S2：将S1处理得到的各原料组分混合均匀，之后经接种和干燥处理，得到中药组合物。
实施例三
本实施例提供一种中药组合物，由下述原料制成：白芷10重量份、鸡血藤30重量份、艾叶10重量份、羌活15重量份、麻黄10重量份、伸筋草30重量份、钻地风10重量份、牛膝15重量份、防己12重量份、当归12重量份、威灵仙50重量份、桂枝15重量份、千年健10重量份、木瓜12重量份、葛根15重量份、黄芪20重量份、白术15重量份、一口钟80重量份、金樱子15重量份、甘草15重量份、白芥子10重量份、去皮雷公藤15重量份、鬼针草30重量份、豨签草15重量份和乳香10重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：
S1：将各原料粉碎至40～80目，之后采用臭氧消毒进行消毒处理。
S2：将S1处理得到的各原料组分混合均匀，之后经接种和干燥处理，得到中药组合物。
实施例四
本实施例提供一种中药组合物，由下述原料制成：白芷15重量份、鸡血藤20重量份、艾叶15重量份、羌活10重量份、麻黄15重量份、钻地风5重量份、牛膝20重量份、防己8重量份、当归15重量份、威灵仙40重量份、桂枝20重量份、千年健5重量份、木瓜15重量份、黄芪10重量份、白术20重量份、一口钟60重量份、金樱子20重量份、甘草10重量份、去皮雷公藤20重量份、豨签草10重量份、乳香15重量份、伸筋草20重量份、葛根20重量份、白芥子5重量份和鬼针草40重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：
S1：将各原料粉碎至40～80目，之后采用臭氧消毒进行消毒处理。
S2：将S1处理得到的各原料组分混合均匀，之后经接种和干燥处理，得到中药组合物。
另外，为了进一步评价各实施例中药组合物的功效，进行以下实验：
一、毒性试验
选体重为18～22g的小白鼠40只(雌雄各20只)，分为4组，每组雌雄各15只，小白鼠背部去毛露出外表皮，去毛范围2cm×2cm，分别涂抹本发明实施例一至实施例四制备得到的中药组合物，给药剂量为5g，连续给药30d。给药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒，用药安全可靠。
二、针对风湿病患者的临床试验
征集风湿病患者450名；其中，轻型期、中型期和重型期风湿病患者各150名；症状表现为：轻型期：小发作，病型较轻，发病初期突然风湿腰腿酸痛2～3天，无肿块出现；中型期：每遇刮风下雨就会提前2～3天发作，局部性腰腿关节肿痛，出现肿块、疼痛，甚至手脚会麻木，身体无力；重型期：大发作，不管是否刮风下雨，病人会全身关节感到刺痛难忍、手脚疼痛甚至变型，运动不方便，全身不舒服，病人生活不能自理。具体地，将各类志愿者均分为5组，即每组包括轻型期风湿病患者30名、中型期风湿病患者30名和重型期风湿病患者30名。其中，第一组至第四组分别试用本发明实施例一至实施例四的中药组合物；第五组使用市售中药组合物。试用本发明中药组合物5天后，观察结果。使用方法为：将中药组合物加水进行发酵升温12h，之后采用敷蒸方式使用，且敷蒸温度为50～60℃，时间为30min；其中，水的加入量为各原料组分总质量的40％。
其中，疗效观察标准分为有效和无效；有效：症状减轻；无效：症状无任何改变。各风湿病患者使用本发明中药组合物的具体疗效如表1所示：
表1各风湿病患者使用本发明中药组合物的具体疗效/名
当然，除了实施例一至实施例四列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。
本发明提供的中药组合物，应用祖传秘方历经数年研发的中药“通络透”熏蒸技术系统，在传统中药熏蒸、透皮吸收原理的基础上，通过创新方剂的重组，配合枯草芽孢杆菌、乳酸菌和酵母菌等复合菌种接种后的生物发酵技术，调制成能够自然产生热能和生物能的发酵中药大方剂，进而有效用于治疗风湿、类风湿、腰腿疼痛、子宫肌瘤、痛经、乳腺增生、肩周炎、痛风、中风后遗症和高血压等症。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，原料组分包括：
白芷、鸡血藤、艾叶、羌活、麻黄、伸筋草、钻地风、牛膝、防己、当归、威灵仙、桂枝、千年健、木瓜、葛根、黄芪、白术、一口钟、金樱子、甘草、白芥子、雷公藤、鬼针草、豨签草和乳香中的一种或多种。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：
白芷5～15重量份、鸡血藤20～40重量份、艾叶5～15重量份、羌活10～20重量份、麻黄5～15重量份、钻地风5～15重量份、牛膝10～20重量份、防己8～15重量份、当归8～15重量份、威灵仙40～60重量份、桂枝10～20重量份、千年健5～15重量份、木瓜8～15重量份、黄芪10～30重量份、白术10～20重量份、一口钟60～100重量份、金樱子10～20重量份、甘草10～20重量份、雷公藤10～20重量份、豨签草10～20重量份和乳香5～15重量份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，还包括：
伸筋草20～40重量份、葛根10～20重量份、白芥子5～15重量份和鬼针草20～40重量份。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：
白芷10重量份、鸡血藤30重量份、艾叶10重量份、羌活15重量份、麻黄10重量份、伸筋草30重量份、钻地风10重量份、牛膝15重量份、防己12重量份、当归12重量份、威灵仙50重量份、桂枝15重量份、千年健10重量份、木瓜12重量份、葛根15重量份、黄芪20重量份、白术15重量份、一口钟80重量份、金樱子15重量份、甘草15重量份、白芥子10重量份、雷公藤15重量份、鬼针草30重量份、豨签草15重量份和乳香10重量份。
5.根据权利要求1～4任一项所述的中药组合物，其特征在于：
所述雷公藤必须经过去皮处理。
6.权利要求1～5任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：将各原料粉碎，之后进行消毒处理；
S2：将预处理后的各原料组分混合均匀，之后经接种和干燥处理，得到所述中药组合物。
7.根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述S1中，将各原料粉碎至40～80目，所述消毒方式选用臭氧消毒。
8.根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述S2中，接种枯草芽孢杆菌、乳酸菌和酵母菌中的一种或多种，且接种量为1％～5％。
9.权利要求1～5任一项所述的中药组合物在制备治疗风湿、类风湿、腰腿疼痛、子宫肌瘤、痛经、乳腺增生、肩周炎、痛风、中风后遗症和高血压的药物和/或药物添加剂中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于：
将所述中药组合物置于加热缸中，加水进行发酵升温；之后采用敷蒸方式，且保持敷蒸温度为45～70℃，时间为20～30min；其中，所述水的加入量为各原料总质量的30～60％。
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