CN108392512A - 一种治疗关节炎的蒙药药浴粉及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法，具体包括粗碎、干燥、超微粉碎、高压脉冲电场处理等步骤，超微粉碎是将干燥的混合药粉利用超微粉碎机进行粉碎，过200‑500目筛制得超微混合药粉；高压脉冲电场处理是将超微混合药粉置于高压脉冲电场下处理60‑240秒后制得蒙药药浴粉。本发明改变了传统的蒙药制剂制备手段,加速有效成分溶出,使超微粉体有独特的物理化学性能,使用时直接用于药浴即可，具有高效免煎、质量可控、节省药材、方便卫生等特点；高压脉冲电场处理蒙药药粉可以更好的激活混合药粉中有效成分的化学活性、生物活性，使各有效成分间发挥更好更快的协同作用，增强药效。

Description

一种治疗关节炎的蒙药药浴粉及其制备方法
技术领域
本发明涉及蒙药技术领域，更具体地，涉及一种治疗关节炎的蒙药药浴粉及其制备方法。
背景技术
随着我国人口老龄化趋势加速，患关节炎的人数也越来越多，其中膝关节是骨性关节炎最常见、最多的发病的部位。首先表现为关节疼痛，僵硬及活动受限。随着病情发展，引起直接的后果就是丧失劳动力，严重者可导致残疾，它给国家和社会带来了沉重的人力、物力和财力的负担。现有技术中，蒙药药浴普通粉中的有效成份释放需要通过煎煮40-90min才能达到治疗浓度,且受煎煮设备和操作空间的限制,除专门的医疗机构外,一般家庭很难开展药浴治疗,制约了疗效确切的蒙药药浴的普及惠民。传统的煎煮使用方法过于繁琐，而且对许多有效成份的提取不完全，未能完全发挥药效，造成浪费。
目前，市售产品中尚未出现以超微粉碎技术和高压脉冲电场联合处理制备的药浴制剂，本发明提供一种治疗关节炎的蒙药药浴粉。
发明内容
本发明第一个目的在于提供一种治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法，能够加速有效成分溶出,使超微粉体有独特的物理化学性能,如良好的吸收性、吸附性、溶解性等，可以使各有效成分间发挥更好更快的协同作用，增强药效。本发明第二个目的在于提供一种治疗关节炎的蒙药药浴粉，由本发明所述的治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法制备而成，使用时不需要进行煎煮，直接用于药浴即可，具有高效免煎、质量可控、节省药材、方便卫生等优点。
本发明通过下面的技术方案加以实现：
一种治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法，具体包括以下步骤：
1）粗碎：分别取侧柏叶1-2份、照山白1-2份，水柏枝2-3份、麻黄2-3份、小白蒿3-5份，先进行粗碎，过20-30目筛后分别制得侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉，备用；
2）干燥：将步骤1）中制得的侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉混合均匀后，置于55-60℃的烘箱中干燥4-8小时后制得干燥的混合药粉；
3）超微粉碎：将步骤2）中制得的干燥的混合药粉利用超微粉碎机进行粉碎，过200-500目筛制得超微混合药粉；
4）高压脉冲电场处理：将步骤3）制得的超微混合药粉置于高压脉冲电场下处理60-240秒制得蒙药药浴粉，然后进行密封，包装。
而且，所述一种治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法，具体包括以下步骤：
1）粗碎：分别取侧柏叶1份、照山白1份，水柏枝2份、麻黄2份、小白蒿3份，先进行粗碎，过20目筛后分别制得侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉，备用；
2）干燥：将步骤1）中制得的侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉混合均匀后，置于60℃的烘箱中干燥4小时后制得干燥的混合药粉；
3）超微粉碎：将步骤2）中制得的干燥的混合药粉利用超微粉碎机进行粉碎，过300目筛制得超微混合药粉；
4）高压脉冲电场处理：将步骤3）制得的超微混合药粉置于高压脉冲电场下处理120秒后制得蒙药药浴粉，然后进行密封，包装。
而且，所述步骤4）中高压脉冲电场处理的处理参数为：脉冲电场频率为20-30Hz、电场强度为30kV/cm-40kV/cm。
而且，所述一种治疗关节炎的蒙药药浴粉，由本发明所述的治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法制备而成。
蒙药药浴粉的使用方法：1-2 次/d，20-30 min /次，连续治疗21 d；药浴方法为在浴缸或药浴桶中首先加入蒙药药浴粉及其4-6倍质量的水浸泡15-20min（水温为85-95℃），然后逐渐加温水至蒙药药浴粉质量1000倍的水，水温保持35-40℃。
本发明的积极效果是：
1、本发明利用超微粉碎技术和高压脉冲电场联合制备治疗关节炎的蒙药药浴粉，原料先进行粗碎，过20-30目筛后分别制得侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉，上述粗粉的粒径控制在550-830微米之间，然后混合干燥再进行超微粉碎后过200-500目筛，使超微混合药粉的粒径控制在25-75微米之间，再进行高压脉冲电场处理，这种处理工艺的优点如下：
（1）本发明改变了传统的蒙药制剂手段，蒙药材经“超微粉碎”细化后，药物细胞破壁，增加比表面积,加速有效成分溶出,使超微粉体有独特的物理化学性能,如良好的吸收性、吸附性、溶解性等，使用时直接用于药浴即可，具有高效免煎、质量可控、节省药材、方便卫生等特点；
（2）高压脉冲电场处理具有非热杀菌作用，可以杀灭混合药粉的细菌，延长药粉保质期；同时在实验研究中发现，高压脉冲电场处理混合药能够使更好的激活混合药粉中有效成分的生物活性，使各有效成分间发挥更好更快的协同作用，增强药效。
2、本发明的蒙药药浴制剂，以侧柏叶、照山白、水柏枝、麻黄、小白蒿等5 味药物为原料，经过本发明的制备方法进行加工，有效成分溶出快、发挥药效作用好，可以有效治疗关节炎。
3、本发明不添加药用辅料、防腐剂等化学添加剂，制备方法简单，适合规模化生产。
4、蒙医药在治疗关节炎方而具有一定的优势。本发明蒙药药浴粉在治疗膝关节骨性关节炎有显著的临床效果，能缓解关节疼痛，恢复关节活动功能，提高患者生活质量。
本发明选用的药材质量及功能主治：
麻黄：收载于2015版中国药典，味辛、微苦，温 。归肺、膀胱经。发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿。蜜麻黄润肺止咳。多用于表证已解，气喘咳嗽。主要成分为盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱，其总含量不得低于0. 80 % 。
照山白：味苦，性寒，有毒。归入心、肺、大肠经。治支气管炎，痢疾，产后身痛，骨折，主要成分为金丝桃苷、槲皮素、山奈酚等。
侧柏叶：收载于2015版中国药典，味苦 、涩 ，性寒 。归肺、 肝 、 脾经。用于吐血，魈血， 咯血， 便血， 崩漏下血， 肺热咳嗽， 血热脱发， 须发早白。侧柏叶主要成分为槲皮苷，其含量不得少于 0. 10 % 。
小白蒿：味辛，性温，燥湿，杀虫。用于胆囊炎，驱蛔虫，蛲虫。主要成分为黄酮类。
水柏枝：味涩、甘，性凉。效钝、重、固。清热，操协日乌素，透疹，敛毒。用于毒热，陈热，伏热，热症扩散，肉毒症，协日乌素病，血热，麻疹。主要成分为酚酸类。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。
下述实施实例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法；所使用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1
一种治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法，具体包括以下步骤：
1）粗碎：侧柏叶2份、照山白2份，水柏枝3份、麻黄3份、小白蒿5份，先进行粗碎，过30目筛后分别制得侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉，备用；
2）干燥：将步骤1）中制得的侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉混合均匀后，置于55℃的烘箱中干燥8小时后制得干燥的混合药粉；
3）超微粉碎：将步骤2）中制得的干燥的混合药粉利用超微粉碎机进行粉碎，过200目筛制得超微混合药粉；
4）高压脉冲电场处理：将步骤3）制得的超微混合药粉置于高压脉冲电场下处理60秒制得蒙药药浴粉，然后进行密封，包装。
所述，步骤4）中高压脉冲电场处理的处理参数为：脉冲电场频率为20Hz、电场强度从40kV/cm。
实施例2
一种治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法，具体包括以下步骤：
1）粗碎：分别取侧柏叶1.5份、照山白1.5份，水柏枝2份、麻黄2.5份、小白蒿3份，先进行粗碎，过30目筛后分别制得侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉，备用；
2）干燥：将步骤1）中制得的侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉混合均匀后，置于58℃的烘箱中干燥6小时后制得干燥的混合药粉；
3）超微粉碎：将步骤2）中制得的干燥的混合药粉利用超微粉碎机进行粉碎，过500目筛制得超微混合药粉；
4）高压脉冲电场处理：将步骤3）制得的超微混合药粉置于高压脉冲电场下处理120秒制得蒙药药浴粉，然后进行密封，包装。
所述，步骤4）中高压脉冲电场处理的处理参数为：脉冲电场频率为25Hz、电场强度35kV/cm。
实施例3
一种治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法，具体包括以下步骤：
1）粗碎：分别取侧柏叶1份、照山白1份，水柏枝2份、麻黄2份、小白蒿3份，先进行粗碎，过20目筛后分别制得侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉，备用；
2）干燥：将步骤1）中制得的侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉混合均匀后，置于60℃的烘箱中干燥4小时后制得干燥的混合药粉；
3）超微粉碎：将步骤2）中制得的干燥的混合药粉利用超微粉碎机进行粉碎，过300目筛制得超微混合药粉；
4）高压脉冲电场处理：将步骤3）制得的超微混合药粉置于高压脉冲电场下处理240秒后制得蒙药药浴粉，然后进行密封，包装。
所述，步骤4）中高压脉冲电场处理的处理参数为：脉冲电场频率为30Hz、电场强度40kV/cm。
对比例1
一种治疗关节炎的蒙药药浴粉，由以下方法制备，具体包括以下步骤：
1）取侧柏叶1份、照山白1份，水柏枝2份、麻黄2份、小白蒿3份，先进行粗碎，过20目筛后分别制得侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉，将上述5种粗粉混合均匀后，制得混合药粉；
2）干燥：将步骤1）中混合药粉置于60℃的烘箱中干燥4小时后制得蒙药药浴粉，然后进行密封，包装。
对比例2
一种治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法，具体包括以下步骤：
1）粗碎：分别取侧柏叶1份、照山白1份，水柏枝2份、麻黄2份、小白蒿3份，先进行粗碎，过20目筛后分别制得侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉，备用；
2）干燥：将步骤1）中制得的侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉混合均匀后，置于60℃的烘箱中干燥4小时后制得干燥的混合药粉；
3）超微粉碎：将步骤2）中制得的干燥的混合药粉利用超微粉碎机进行粉碎，过300目筛制得蒙药药浴粉，然后进行密封，包装。
对比例3
一种治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法具体包括以下步骤：
1）粗碎：分别取侧柏叶2份、照山白2份，水柏枝2份、麻黄4份、小白蒿6份，先进行粗碎，过20目筛后分别制得侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉，备用；
2）干燥：将步骤1）中制得的侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉混合均匀后，置于50℃的烘箱中干燥10小时后制得干燥的混合药粉；
3）超微粉碎：将步骤2）中制得的干燥的混合药粉利用超微粉碎机进行粉碎，过100目筛制得超微混合药粉；
4）高压脉冲电场处理：将步骤3）制得的超微混合药粉置于高压脉冲电场下处理50秒制得蒙药药浴粉，然后进行密封，包装。
所述，步骤4）高压脉冲电场处理的处理参数为：脉冲电场频率为10Hz、电场强度为50kV/cm。
为了证实本发明蒙药药浴粉的药效，特进行了以下实验：
实验1 蒙药药浴粉中的芦丁、金丝桃苷含量溶出速度试验
1、实验分组
本实验第一组、第二组、第三组及常规组蒙药药浴粉制备工艺中，粗碎步骤中的药物组成均为侧柏叶1份、照山白1份，水柏枝2份、麻黄2份、小白蒿3份，其他制备工艺如下所示，
第一组：采用实施例1方法制备；
第二组：采用实施例2方法制备；
第三组：采用实施例3方法制备；
常规组：采用对比例1方法制备。
2、实验方法
2.1供试品溶液制备
分别取第一组、第二组、第三组、常规组样品各10g，分别加入200mL超纯水，置40℃水浴中恒温，分别在5、10、20、30、40、50、60min、2h、3h、4h、5h吸取5mL的溶液并补足同量水，共取3份，过滤，滤液置40℃烘干箱烘干后再次称重，将上述的样品称重后加入70%乙醇3mL，超声60min，过滤，滤液通过0.45µm微孔滤膜，获得供试品溶液；
2.2 HPLC法测定蒙药药浴粉中芦丁、金丝桃苷含量
HPLC 条件：柱子：WatersC18 (5µm， 4.6mm×250mm) ;流动相：乙腈：0.1%磷酸梯度洗脱；检测波长310nm；温度30℃ ;时间30min 流速1mL/min；
梯度洗脱：0-7min：乙腈：0.1%磷酸比例为19：81；7-20min：乙腈：0.1%磷酸比例为18：82；20-30min：乙腈：0.1%磷酸比例为19：81；
混合对照品溶液的制备：取芦丁标准品1.1mg，金丝桃苷2mg，置25mL棕色容量瓶甲醇稀释至刻度，备用；
金丝桃苷线性关系：制备浓度为对照品溶液,按2、4、6、8、10µL进样，测定峰面积，以色谱峰面积为横坐标，金丝桃苷对照品浓度为纵坐标，进行线性回归分析，线性回归方程：Y=92552X-31840 ,r=0.9999；结果表明金丝桃苷在0.096µg~0.48µg范围内与峰面积的线性关系良好。
芦丁线性关系：同一浓度的标准品，分别进样2、4、6、8、10µL，测定峰面积，以色谱峰面积为横坐标，芦丁对照品浓度为纵坐标，进行线性回归分析，线性回归方程：Y=46362X-9586.1,r=0.9999。结果表明芦丁在0.088µg~0.44µg浓度与峰面积的线性关系良好。
测定含量：分别精密吸取混合对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算芦丁和金丝桃苷含量；
实验结果如表1和表2所示：
从表1中可以看出：第一组，第二组，第三组在前60min金丝桃苷的溶出量迅速增加，到达60min时金丝桃苷的溶出量达到了0.1602-0.1653g，60min后溶出速度放缓，而常规组在5-60min金丝桃苷的溶出量一直在缓慢增加，到达60min时常规组金丝桃苷的溶出量为0.0554g，到达60min时，第一组，第二组 第三组的金丝桃苷溶出量是常规组的2.9-3倍；本发明方法制备的蒙药药浴粉金丝桃苷的溶出速度和溶出量要远优于常规组。
表1蒙药药浴粉金丝桃苷溶出量
从表2中可以看出，第一组，第二组，第三组在前120min芦丁的溶出量迅速增加，到达120min时芦丁的溶出量达到了0.1367-0.1398g，120min后溶出速度放缓，而常规组在5-300min时，芦丁的溶出量一直在缓慢增加，到达120min时常规组金丝桃苷的溶出量为0.0590g，到达120min时，第一组、第二组、第三组的芦丁溶出量是常规组的2.3-2.4倍；本发明方法制备的蒙药药浴粉芦丁的溶出速度和溶出量要远优于常规组。
表2蒙药药浴粉芦丁溶出量
实验2 蒙药药浴粉的麻黄碱溶出速度试验
1、实验分组
分组情况同实验1；
2、实验方法
2.1供试品溶液制备
分别取第一组、第二组、第三组、常规组样品各10g，分别加入200mL超纯水，置40℃水浴中恒温，分别在5、10、20、30、40、50、60min、2h、3h、4h、5h吸取5mL的溶液并补足同量水，共取3份，过滤，滤液置40℃烘干箱烘干后再次称重，将上述的样品称重后加入30mL超纯水，2mL氨水，超声30min，乙醚萃取4次（20mL/次），乙醚合并挥干，加入3mL甲醇定容，获得供试品溶液。
2.2利用HPLC法检测蒙药药浴粉中麻黄碱的含量；
HPLC条件：柱子：pgrandsil STC-C18 (5µm，4.6mm×250mm)流动相：乙腈：0.1%磷酸(10:90)，检测波长：207nm，温度30℃，时间：30min，流速1mL/min。
供试品的制备：蒙药药浴粉1g置锥形瓶加超纯水30mL、氨水2mL超声30min，过滤，取滤液加乙醚20mL萃取4次合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加甲醇3mL，滤液通过0.45微孔滤膜，备用；
对照品溶液的制备：取1.6mg麻黄碱标准品加50%甲醇置5mL容量瓶至刻度；
麻黄碱线性关系：制备浓度为对照品溶液,按2、4、6、8、10µL进样，测定峰面积，以色谱峰面积为横坐标，麻黄碱对照品浓度为纵坐标，进行线性回归分析，线性回归方程：Y=87398X+4931.6 ,r=0.9999；麻黄碱在0.192µg~0.96µg范围内与峰面积的线性关系良好。
测定含量：分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算麻黄碱含量。
实验结果如表3所示：从表3中可以看出，第一组、第二组、第三组在前60min麻黄碱的溶出量迅速增加，到达60min时麻黄碱的溶出量达到了0.0460-0.0481g，60min后溶出速度放缓，而常规组在5-300min麻黄碱的溶出量一直在缓慢增加，到达60min时常规组麻黄碱的溶出量为0.0138g，到达60min时，第一组、第二组、第三组的金丝桃苷溶出量是常规组的3.3-3.5倍；本发明方法制备的蒙药药浴粉麻黄碱的溶出速度和溶出量要远优于常规组。
表3蒙药药浴粉麻黄碱溶出量
实验3 蒙药药浴粉的槲皮素溶出速度试验
1、实验分组
分组情况同实验1；
2、实验方法
2.1供试品溶液制备
分别取第一组、第二组、第三组、常规组样品各10g，分别加入200mL超纯水，置40℃水浴中恒温，分别在5、10、20、30、40、50、60min、2h、3h、4h、5h吸取5mL的溶液并补足同量水，共取3份，过滤，滤液置40℃烘干箱烘干后再次称重，将上述的样品称重后加入2mL乙醇和0.5mL浓度为25%HCL的混合溶液，超声50min，获得供试品溶液。
2.2利用HPLC法检测蒙药药浴粉中槲皮素的含量；
HPLC 条件：WatersC18 (4.6mm×250mm，5µm ) 流动相：甲醇：0.4%磷酸梯度洗脱；检测波长360nm ；温度30℃；时间25min；
梯度洗脱：0-10min：甲醇：0.4%磷酸比例为55：45；10-15min：甲醇：0.4%磷酸比例为52：48；15-25min：甲醇：0.4%磷酸比例为50：50；
供试品的制备：精密称取蒙药药浴粉2g加乙醇10mL，25%盐酸2.5mL，超声50min，过滤，滤液通过0.45µm微孔滤膜，备用；
对照品溶液的制备：精密称取槲皮素5mg加甲醇置25mL容量瓶至刻度，备用；
槲皮素线性关系： 同一浓度的样品，分别进样2、4、6、8、10µL，测定峰面积，以色谱峰面积为横坐标，槲皮素标准品浓度为纵坐标，进行线性回归分析，线性回归方程：y=76228 x+20100,r=0.9999，结果表明槲皮素在0.09296µg-0.4648µg,浓度与峰面积的线性关系良好。
测定含量：分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算槲皮素含量。
实验结果如表4所示：从表4中可以看出，第一组，第二组 第三组在前120min槲皮素的溶出量迅速增加，到达120min时槲皮素的溶出量达到了0.2701-0.2719g，120min后溶出速度放缓，而常规组在5-300min槲皮素的溶出量一直在增加，到达120min时常规组槲皮素的溶出量为0.2170g，到达120min时，第一组、第二组、第三组的金丝桃苷溶出量是常规组的1.24-1.25倍；本发明方法制备的蒙药药浴粉槲皮素的溶出速度和溶出量要优于常规组。
表4蒙药药浴粉槲皮素溶出量
实验4 蒙药药浴粉对关节炎模型大鼠的治疗作用
通过关节炎大鼠模型评价超微粉碎技术联合高压脉冲电场处理制备的一种蒙药药浴粉对治疗关节炎的治疗作用。
药物与试剂：
完全弗氏佐剂，IL－1β、TNF－a检测试剂盒（上海蓝基生物科技有限公司）；
仪器设备：电子计重秤、足趾容积测量仪等；
1、实验动物分组
取体重180～200g的SD大鼠70只，随机分为7组，每组10只，分组情况如下：
正常对照组，模型组，常规粉组（蒙药药浴粉采用对比例1方法制备），蒙药药浴粉1组（蒙药药浴粉采用实施3方法制备），蒙药药浴粉2组（蒙药药浴粉采用对比例2方法制备），蒙药药浴粉3组（蒙药药浴粉采用对比例3方法制备）。
2、实验方法
2.1造模
除正常对照组外，其他组的大鼠进行造模；
造模方法：大鼠右后足跖皮内每只每次注射0.1 mL 弗氏完全佐剂致炎；正常对照组注射同剂量的生理盐水，之后针眼处涂抹紫药水。
2.2治疗方法 按临床用药比例制备蒙药药浴水浴水（蒙药药浴粉：水比例为1:1000 ）
正常对照组在第3d开始进行温水浴治疗，1 次/ d，30min /次，连续治疗21d；水浴方法为在50×30×20cm 的半透明塑料容器中加入温度为40±2℃的清洁饮用水1000mL，将大鼠的四肢和尾部浸泡在温水中，治疗结束后用清洁毛巾擦拭干净后放入鼠笼中。
模型组在造模之后的浴疗方法同正常对照组。
常规粉组：在造模后第3d开始进行温水浴治疗，1 次/ d，30min /次，连续治疗21d；水浴方法为按照1：50的料液比，向常规粉中加入50倍水，加热至90-100℃，煎煮40-90min，然后加温水至初始常规粉质量的1000倍水，制备好常规粉药浴水备用；在50×30×20cm 的半透明塑料容器中加入温度为40±2℃的1000mL常规粉药浴水，将大鼠的四肢和尾部浸泡在常规粉药浴水，治疗结束后用清洁毛巾擦拭干净后放入鼠笼中。
蒙药药浴粉1组、蒙药药浴粉2组、蒙药药浴粉3组在造模后第3d开始进行温药浴治疗，1 次/ d，30min / 次，连续治疗21d；药浴方法为按照1：6的料液比，分别向蒙药药浴粉1组、蒙药药浴粉2组、蒙药药浴超微粉3组中加入6倍水，浸泡20min（水温度为85-95℃），然后逐渐加温水至蒙药药浴粉质量1000倍的水，分别制得蒙药药浴粉1组、蒙药药浴粉2组、蒙药药浴粉3组药浴水；分别在50×30×20cm 的半透明塑料容器中加入温度为40±2℃的1000mL蒙药药浴粉1组、蒙药药浴超微粉2组、蒙药药浴粉3组药浴水，然后将大鼠的四肢和尾部浸泡在药浴水中，治疗结束后用清洁毛巾擦拭干净后放入鼠笼中。
3检测方法
（1）用足趾容积测量仪测量致炎前大鼠右后足足容积(mL) 2 次， 取其平均值作为致炎前正常足容积作为基础值。
（2）末次治疗后24h，用乌拉坦麻醉大鼠，腹主动脉取血，静放1－2h后，4000 r/min离心10 min，取上清液。采用酶联免疫吸附法 (ELISA) 检测大鼠血清白介素IL－1β、TNF－a含量，按试剂盒说明操作。
4、统计学方法
采用SPSS 17.0统计软件分析，计量数据以均数±标准差(x ± s) 表示，多组间单因素方差分析法，P＜0.05表示差异具有统计学意义。
5、实验结果
实验结果如表5和表6所示：
从表5中结果可以看出：蒙药药浴粉1组对IL-1β 的抑制作用要显著高于常规粉组、蒙药药浴粉3组；蒙药药浴粉1组对TNF-a的抑制作用要显著高于常规粉组、蒙药药浴粉3组；说明只有在合适的药物配比及制备工艺条件下，药物才能更好的发挥作用；同时从表5还可以看出，蒙药药浴粉1组对IL-1β 和TNF-a的抑制作用要高于蒙药药浴粉2组，说明采用高压脉冲电场处理蒙药药浴粉的工艺，具有增强药效的作用。
表5血清IL-1β、TNF-a实验结果（x̄ ± s, n = 10）
从表6中结果可以看出：
在治疗第一天时：常规粉组、蒙药药浴粉1组、蒙药药浴粉2组、蒙药药浴粉3组对关节炎模型大鼠足趾肿胀度的治疗效果差异并不显著；
在治疗1周时：蒙药药浴粉1组对关节炎模型大鼠足趾肿胀度的治疗效果开始显著高于常规粉组、蒙药药浴粉2组、蒙药药浴粉3组，这种优势一直保持到了治疗3周，当治疗3周时，蒙药药浴超微粉1组与正常组的大鼠足趾肿胀度基本相同，并无显著差别，说明大鼠足趾已痊愈。说明只有在合适的药物配比及制备工艺条件下，药物才能更好的发挥作用，尽快治愈患处。
表6 对关节炎模型大鼠足趾肿胀度（x̄ ± s, n = 10）
临床病例：
1、临床资料40例均来自内蒙古医科大学附属医院2016-2017就诊的膝关节骨性关节炎(OA)患者，其中男15例，女25例:年龄最大72岁，最小40岁:病程最长5年，最短2个月。
参照骨关节炎诊治指南：(2007年版)中的膝关节OA诊断标准。
2、治疗方法：采用本发明蒙药药浴粉（采用实施例3方法制备)药浴，每次30分钟，每日1次，3周为1疗程。
3、结果
（1）疗效标准临床控制：疼痛完全消失，膝关节活动正常，能负重步行。
显效：疼痛基本消失，关节活动尚可，关节无肿胀，能坚持日常活动。
有效：疼痛明显减轻，关节活动仍受限，步行关节仍痛，但能忍受。
无效：症状无缓解，关节活动受限，行走仍困难。
（2）结果40例中，临床控制9例，显效21例，有效8例，无效2例，总有效率95%。
4、讨论：蒙医药在治疗关节炎方而具有一定的优势。蒙医学认为骨性关节炎属于“关节协日乌苏病”范围，蒙药药浴粉在治疗膝关节骨性关节炎有显著的临床效果，能缓解关节疼痛，恢复关节活动功能，提高患者生活质量。传统的药浴是蒙医药透皮吸收治疗重要的外治方法，可使药力直达病所，使局部组织温度升高，毛细血管扩张，血液循环加速，增加局部血流及营养，消除代谢癖积产物，从而使病变膝关节肌肉痉挛解除、炎症水肿消失、关节内压降低、病变组织恢复。且药物通过皮肤直接进入体内发挥作用，避免了口服药物对消化道的刺激，减轻了肝脏的负担，同时又避免了各种消化酶的分解作用，从而提高了药物的利用度。因此蒙药药浴是治疗骨性关节炎一种疗效肯定、无副作用的好方法，其发展前景广阔。

Claims (4)

1.一种治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：
1）粗碎：分别取侧柏叶1-2份、照山白1-2份，水柏枝2-3份、麻黄2-3份、小白蒿3-5份，先进行粗碎，过20-30目筛后分别制得侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉，备用；
2）干燥：将步骤1）中制得的侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗、小白蒿粗粉混合均匀后，置于55-60℃的烘箱中干燥4-8小时后制得干燥的混合药粉；
3）超微粉碎：将步骤2）中制得的干燥的混合药粉利用超微粉碎机进行粉碎，过200-500目筛制得超微混合药粉；
4）高压脉冲电场处理：将步骤3）制得的超微混合药粉置于高压脉冲电场下处理60-240秒制得蒙药药浴粉，然后进行密封，包装。
2.如权利要求1一种治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：
1）粗碎：分别取侧柏叶1份、照山白1份，水柏枝2份、麻黄2份、小白蒿3份，先进行粗碎，过20目筛后分别制得侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉，备用；
2）干燥：将步骤1）中制得的侧柏叶粗粉、照山白粗粉、水柏枝粗粉、麻黄粗粉、小白蒿粗粉混合均匀后，置于60℃的烘箱中干燥4小时后制得干燥的混合药粉；
3）超微粉碎：将步骤2）中制得的干燥的混合药粉利用超微粉碎机进行粉碎，过300目筛制得超微混合药粉；
4）高压脉冲电场处理：将步骤3）制得的超微混合药粉置于高压脉冲电场下处理120秒后制得蒙药药浴粉，然后进行密封，包装。
3.如权利要求1所述的一种治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法，其特征在于：所述步骤4）中高压脉冲电场处理的处理参数为：脉冲电场频率为20-30Hz、电场强度为30kV/cm-40kV/cm。
4.一种治疗关节炎的蒙药药浴粉，其特征在于：通过权利要求1-3任一项所述的治疗关节炎的蒙药药浴粉的制备方法制备而成。
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