CN108352658A - 传感器装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于感测身体特征诸如血糖的改进的传感器装置。所述传感器装置包括所述传感器的安装基座和连接到所述安装基座的连接器。所述连接器可以包含用于与外部监视器或显示器有线或无线通信的传感器电子器件。所述安装基座包括适于配合到所述连接器中的管状凹陷部中的连接器配件，其中所述连接器配件包括键。在一些实施方案中，所述传感器的近侧端部在所述键周围折叠，使得所述键的两侧都有接触垫。所述安装基座和所述连接器包括附加特征结构，诸如栓和叉，以允许独特配合兼容的安装基座和连接器，同时锁定不兼容的部件。

Description

传感器装置

相关申请的交叉引用

本PCT申请要求于2015年11月11日提交的美国专利申请序列号14/938,458的权益和优先权，并且要求于2016年11月9日提交的美国专利申请序列号15/347,521的权益和优先权(其中该专利申请是美国专利申请序列号14/938,458的部分继续申请)，同时要求于2016年9月28日提交的美国临时专利申请号62/400,987的权益和优先权。

技术领域

本发明整体涉及特别是用于传感器装置和插入装置中的连接布置，所述传感器装置和插入装置用于监测身体的身体特征(诸如葡萄糖)。更具体地，本发明涉及传感器装置的连接器，该传感器装置包括具有连接器的安装基座或测试插头，其中连接器和安装基座或测试插头被构造成彼此耦接。

背景技术

近年来，已开发各种电化学传感器用于一系列应用，包括用于检测和/或定量患者血液和其他体液中特定制剂的医学应用。例如，已开发了葡萄糖传感器用于获得糖尿病患者血糖水平的指示。此类读数在监测和/或调整通常包括向患者定期施用胰岛素的治疗方案中特别有用。就这一点而言，血糖读数与美国专利4,562,751、4,678,408和4,685,903中通常描述的外部类型的半自动药物输注泵，或者美国专利4,573,994中通常描述的自动植入式药物输注泵接合使用是特别有用的。

已经开发了相对小且灵活的电化学传感器，用于皮下放置与患者血液或其他细胞外液直接接触的传感器电极，其中这种传感器可用于在延长时间段内获得定期读数。在一种形式中，根据薄膜掩模技术构造柔性经皮传感器，其中细长传感器包括封闭在聚酰亚胺片或类似材料的柔性绝缘层之间的薄膜导电元件。这种薄膜传感器通常包括在远侧端部处暴露的电极，用于在皮下放置以与患者血液等直接接触，以及位于外部的近侧端部的暴露的导电接触垫，用于与合适的监测装置进行方便的电连接。这种薄膜传感器在患者监测应用中具有重要的前景，但不幸的是，难以将其进行皮下放置，以将该传感器电极与患者血液或其他体液直接接触。改进的薄膜传感器和相关的插入装置在共同转让的美国专利5,390,671、5,391,250、5,482,473、5,299,571、5,586,553和5,568,806中描述，所述专利通过引用方式并入本文。

以引用方式结合在本文的US 2008/0064944(美国专利7,660,615)公开了一种已知的插入装置耦接件。其包括皮下放置的箔传感器的安装基座。安装基座本身具有平坦的底侧，该底侧设有压敏粘合剂，从而允许安装基座作为贴片贴在患者皮肤表面上。通过从安装基座延伸的圆柱形连接器配件在安装基座和电缆连接器之间提供耦接。这装配在电缆连接器的相应插座内。圆柱形连接器配件的基座周围的O形环提供密封。连接器配件的端部被部分地切去，留下“D”形横截面，并且产生平行于连接器配件的轴线的平坦表面。传感器箔的接触轴承头支撑在该平坦表面上。当连接器配件和插座接合时，插座内的弹簧触点接触并连接到传感器箔的接触垫。

目前，存在包括安装基座的传感器装置，该安装基座用于放置在患者的皮肤上，可以与具有合适的传感器电子器件的连接器耦接(有线或无线)。由于安装基座可单独销售，因此可能会将不兼容的部件附接在一起，这可能会丧失传感器数据。此外，电流传感器的结构允许有限数量的接触垫和相应的传感器电极。

发明内容

根据本发明的第一方面是一个实施方案，提供了一种用于感测患者的特征的传感器装置，该传感器装置包括传感器，该传感器具有位于远侧端部的远侧段，用于生成表示患者的特征诸如血糖的至少一个电信号，该传感器包括在近侧端部的至少两个接触垫，其中所述至少两个接触垫中的每一个耦接到远侧段以从其接收电信号；可操作用于安装到患者皮肤上的安装基座，该安装基座包括大致在该安装基座的后端处的连接器配件，其中该连接器配件包括管状元件，该管状元件具有形成在其中的用于穿过式接收传感器的一部分的中心孔，可操作为耦接到安装基座的连接器，其中该连接器包括管状凹陷部和至少两个连接器触点，该管状凹陷部的尺寸被设计成接收安装基座的连接器配件，所述至少两个连接器触点可操作为当安装基座耦接到连接器时电耦接到传感器的所述至少两个接触垫，其中该连接器配件包括形成在一端的键，其中传感器的近侧端部围绕键折叠，使得所述至少两个接触垫中的至少一个位于键的第一侧面上，并且所述至少两个接触垫中的至少另一个位于键的第二侧面上。远侧段可以包括用于测量血糖的电极，其可以例如构造在恒电位仪中。远侧段和接触垫之间的耦接可以包括用于为传感器供电和/或处理信号的电子器件。传感器可以是具有导体迹线的箔和根据已知薄膜技术生产的电子部件。

除了安装基座外，测试插头还可以作为传感器装置的一部分。测试插头可作为传感器装置的一部分出售或单独销售。也可以销售传感器装置的部件，诸如安装基座或连接器，而无需其他部件。

连接器的所述至少两个连接器触点可以是可压缩引脚，当安装基座耦接到连接器时，该可压缩引脚可压入键的第一侧面和键的第二侧面。

还可以设想，可以包括测试插头，其在结构上与上面讨论的实施方案相同，但是其中用具有接触垫的柔性电路箔代替传感器，并且具有生成测试信号的电路以替代至远侧段的耦接。

传感器或测试插头电路箔可以包括允许短路参考电极和反电极的短路路径。另选地或除此之外，传感器或测试插头电路可以包括电阻器。

键可以是大致椭圆形或矩形的形状。在一些实施方案中，键的第一侧面基本上是平坦的。键的第二侧面也可以是基本平坦的，或者其可以包括基本平坦的端部部分和台阶部分。键的一个侧面或两个侧面可包括用于接收传感器近侧端部的座或平面。在一些实施方案中，键包括适于装配到形成在安装基座中的叉形凹陷部中的至少一个叉。键的第一侧面基本平坦。

安装基座可包括大致邻近连接器配件的管状元件的至少一个臂，其中所述至少一个臂形成为在连接器连接到安装基座时配合到形成在连接器中的至少一个对应臂凹陷部中。

该连接器配件包括形成在连接器配件的第一侧面上的第一侧面轨道和形成在侧面轨道的第二侧面上的第二侧面轨道，其中第一侧面轨道和第二侧面轨道可操作为当连接器连接到安装基座时滑入形成在安装基部管状凹陷部中的第一狭槽和形成在连接器管状凹陷部中的第二狭槽中。

连接器可以包括传感器电子器件，例如包括可操作为发射来自安装基座的信号的无线发射器。所述至少两个传感器电极可操作为生成表示该特征的至少两个电信号，并且所述至少两个连接器触点可操作为接收所述至少两个电信号。这些电信号可以通过无线发射器发射或通过有线发射。

安装基座和连接器可具有能够以可释放的方式相互接合的卡扣配合闩锁构件，该闩锁构件可操作为将安装基座锁定到连接器。

设想键作为连接器配件的管状元件的延伸部分可能是有益的，其中区段或段已从连接器配件切除。因此，例如如在US 2008/0064944中所示的“D”形部分键的情况，切除部分是管状元件的下半部分。这并不意味着键实际上是通过从圆柱体开始并移除材料制造而成的，但是这对于限定最终形状很有用。

根据第二方面，连接器系统包括：在其上的端部部分上具有接触垫的连接器箔；圆柱形连接器配件，其具有在其远侧端部形成有键的圆柱形元件，所述键由圆柱形元件的切除部分限定以产生各自平行于圆柱形元件的轴线的两个平坦表面，该平坦表面彼此背离；其中该连接器箔的端部部分抵靠所述平坦表面中的第一个，并且接触垫背离第一平坦表面，具有管状凹陷部的插座单元，该管状凹陷部的尺寸被设计成容纳圆柱形元件并具有触点，所述触点被定位成接合连接器箔的接触垫，该插座单元具有占据由切除部分腾出的空间的结构。连接器箔可环绕键的端部以便位于两个平坦表面上，接触垫背离平坦表面。作为围绕键的端部的箔片的替代方案，其可以仅抵靠在键的一个侧面上，并且占据由所述切除部分腾出的空间的结构可包括在键的一个侧面上的弹簧触点，以及在键的另一侧面上的管状凹陷部内侧上的突起。第一平坦表面可位于圆柱形元件的直径上。因此，在键的每一侧面上都有触点或突起中的任一者作为插座的一部分。这有助于稳定连接器系统，从而实现更可靠的连接。

还可以设想，键的端部可以具有预先确定的轮廓，并且管状凹陷部的内端可以具有互补的相互接合的轮廓。这可以用于防止不兼容部件的接合。

通过在键的平坦表面上使用侧壁来提供进一步的稳定性以保护连接器箔。优选地，侧壁至少与箔厚度一样高，箔由此搁置在键的平坦表面上的浅托架中。在第一折叠下的布置中，键侧壁的端部可能只在第一表面上。

根据又一方面，本发明提供了用于感测患者的特征的传感器装置，该传感器装置包括上述方面的连接器系统，其中该连接器箔包括医用传感器，该医用传感器在近侧端部处具有接触垫，并且在远侧端部和中间部分处具有感测结构；其中管状元件形成为可操作用于安装到患者皮肤上的安装基座的一部分，并且具有用于穿过式接收医用传感器的中间部分的中心孔。在一个另选布置中，提供了一种包括上述连接器系统的测试插头，其中连接器箔包括用以在插头单元和插座单元接合时测试耦接到插座单元的测试设备的测试电路。

在另一方面，提供了用于感测患者的特征的传感器装置，该传感器装置包括：传感器，该传感器具有位于其上远侧端部处的用于生成表示患者的特征的至少一个电信号的至少两个传感器电极，该传感器包括在近侧端部处的至少两个接触垫，其中所述至少两个接触垫中的每一个导电地耦接到所述至少两个传感器电极中的至少一个；安装基座，该安装基座适于安装到患者皮肤上并将传感器连接到传感器电子器件，安装基座包括大致在安装基座的后端处的连接器配件，其中该连接器配件包括圆柱形元件，该圆柱形元件具有形成在其中用于穿过式接收传感器的一部分的中心孔，适于耦接到安装基座的连接器，其中该连接器包括圆柱形凹陷部和至少两个连接器触点，该圆柱形凹陷部的尺寸被设计成接收安装基座的连接器配件，所述至少两个连接器触点适于当安装基座耦接到连接器时电耦接到传感器的所述至少两个接触垫，其中安装基座包括一个或多个闩锁臂，并且连接器包括一个或多个闩锁凹陷部，并且其中所述一个或多个闩锁臂适于当安装基座耦接到连接器时配合并锁定到所述一个或多个闩锁凹陷部中，并且其中安装基座还包括一个或多个防旋转臂，并且连接器包括一个或多个防旋转臂凹陷部，其中所述一个或多个防旋转臂适于在安装基座耦接到连接器时配合到所述一个或多个防旋转臂凹陷部中。防旋转臂可能比其高度更宽。所述一个或多个闩锁凹陷部与所述一个或多个防旋转臂凹陷部相同，使得所述一个或多个闩锁配合到与所述一个或多个防旋转臂相同的凹陷部中。

安装基座还可包括一个或多个锁定柱，该锁定柱沿与所述一个或多个闩锁凹陷部相同的方向延伸，并且连接器包括当安装基座耦接到连接器时适于配合该锁定柱的一个或多个锁定凹坑。

借助类似连接，测试插头可适于连接到连接器。例如，测试插头可以包括一个或多个测试插头闩锁臂，当测试插头耦接到连接器时，该测试插头闩锁臂适于配合并锁定到连接器的一个或多个闩锁凹陷部中；并且测试插头还可包括一个或多个测试插头防旋转臂，当测试插头耦接到连接器时，该测试插头防旋转臂适于配合到连接器的一个或多个防旋转凹陷部中。测试插头可以包括在测试插头的中心部分与防旋转臂之间的一个或多个防旋转臂延伸部，其中防旋转臂延伸部从中心部分的顶部向防旋转臂延伸部倾斜。测试插头还可以包括一个或多个测试插头锁定柱，所述一个或多个测试插头锁定柱沿与所述一个或多个测试插头闩锁凹陷部相同的方向延伸，所述一个或多个测试插头闩锁凹陷部适于在测试插头耦接到连接器时配合到连接器的锁定凹坑中。

连接器配件包括形成在一端的键，其中传感器的近侧端部围绕键折叠，使得所述至少两个接触垫中的至少一个位于键的第一侧面上，并且所述至少两个接触垫中的至少另一个位于键的第二侧面上。键可包括适于装配到形成在安装基座中的叉形凹陷部中的至少一个叉。键的第一侧面可基本平坦。键的第一侧面和键的第二侧面各自包括用于接收传感器的近侧端部的座。

连接器的所述至少两个连接器触点可以是可压缩引脚。当安装基座耦接到连接器时，可压缩引脚压入键的第一侧面和键的第二侧面。

传感器可以包括允许短路参考电极和反电极的短路路径。传感器可以包括电阻器。该连接器可以包括适于发射来自安装基座的信号的无线发射器。设想患者的特征是血糖。所述至少两个传感器电极适于生成表示该特征的至少两个电信号，并且所述至少两个连接器触点适于接收所述至少两个电信号。

在又一方面，传感器的安装基座包括：大致位于安装基座的后端的连接器配件，其中该连接器配件包括圆柱形元件，该圆柱形元件具有形成在其中的用于穿过式接收传感器的一部分的中心孔，其中该传感器具有位于其上的远侧端部处的用于生成表示患者的特征的至少一个电信号的至少两个传感器电极，该传感器包括在近侧端部处的至少两个接触垫，其中所述至少两个接触垫中的每一个导电地耦接到所述至少两个传感器电极中的至少一个。安装基座还包括一个或多个闩锁臂，所述闩锁臂适于配合并锁定到连接器上的一个或多个闩锁凹陷部中，其中该连接器适于耦接到安装基座并且将传感器连接到传感器电子器件，并且连接器包括圆柱形凹陷部和至少两个连接器触点，该圆柱形凹陷部的尺寸被设计成接收安装基座的连接器配件，所述至少两个连接器触点适于当安装基座耦接到连接器时电耦接到传感器的所述至少两个接触垫。并且安装基座还包括一个或多个防旋转臂，当安装基座耦接到连接器时，所述防旋转臂适于装配到连接器上的一个或多个防旋转凹陷部中。防旋转臂可能比其高度更宽。

附图说明

为了更完整地理解本公开，现在参考以下附图，其中相同的附图标记在整个附图中表示类似的项目：

图1示出了连接器和安装基座的透视图。

图2示出了连接器和测试插头的透视图。

图3示出了具有无线传感器电子器件的连接器的展开视图。

图4示出了具有插入工具的传感器装置的透视图。

图5示出了包括传感器和插入工具的安装基座的展开视图。

图6示出了显示包括传感器的安装基座部件的装配的展开透视图。

图7示出了图6所示包括传感器的安装基座的下侧展开视图。

图8示出了图6所示安装基座的下侧视图。

图9示出了带有保持帽的安装基座的另一个展开视图。

图10示出了带有保持帽的安装基座的另一个展开视图。

图11示出了图11所示保持帽的下侧视图。

图12示出了带有保持帽的安装基座的透视图。

图13示出了安装在组装的安装基座以及保持帽上的插入针的透视图。

图14示出了大致沿图10的线11-11截取的剖面图。

图15示出了电缆连接器形式的连接器的前端透视图。

图16示出了电缆连接器形式的连接器的分解透视图。

图17示出了在将安装基座放置到患者皮肤上之后，从传感器装置滑动移除插入针的透视图。

图18示出了在移除插入针之后，示出安装到患者皮肤上的传感器装置和电缆连接器的透视图。

图19示出了测试插头的顶视图。

图20示出了测试插头的侧视图。

图21示出了测试插头的透视图。

图22示出了连接器的局部透视图。

图23示出了测试插头的透视图。

图24示出了安装基座或测试插头的局部透视图。

图25A至图25C示出了沿安装基座的插座配件截取的剖面图。

图25D至图25E示出了用作安装基座中的触点的引脚的透视展开视图。

图25F示出了耦接到测试插头的连接器的剖视图。

图26示出了显示连接器与测试插头或安装基座之间的连接的实体模型的透视图。

图27A至图27F示出了测试插头或安装基座与连接器之间的各种锁定连接的剖视图。

图28示出了传感器的接触垫的图示。

图29示出了安装基座的透视图。

图30示出了安装基座的透视图。

图31示出了安装基座的侧视图。

图32示出了连接器的局部透视图。

图33示出了连接器的局部放大侧视图。

图34示出了安装基座的透视图。

图35示出了连接器的局部透视图。

图36示出了测试插头的透视图。

图37示出了测试插头的透视图。

图38示出了具有传感器的安装基座的内部局部剖视图。

具体实施方式

以下描述和附图充分地说明了具体实施方案，以使本领域技术人员能够实践所描述的系统和方法。其他实施方案可以引入结构、逻辑、过程和其他改变。示例仅代表可能的变体。除非明确要求，否则单独的元素和功能通常是可选的，并且操作顺序会有所不同。一些实施方案的部分和特征可以包括在其他实施方案的部分和特征中或作为替代。具体地讲，关于测试插头和连接器之间的耦接所描述的任何结构也适用于对应的安装基座与连接器之间的耦接。

如示例性附图所示，提供了改进的传感器装置用于监测身体的身体的身体特征。还提供了传感器装置的各个部件之间连接的改进结构。身体特征的一个示例是身体的血糖水平。如图1所示，传感器装置的实施方案包括传感器安装基座30和连接器20。图1所示连接器20包括在外壳内具有传感器变送器(未示出)的无线传感器电子器件。

以下在图3的讨论中给出了连接器20的更多细节。图1所示安装基座30用作薄膜传感器箔的固定装置，如在下文中图6和图7中所示。安装基座30包括具有平坦底侧的外壳，该底侧可选地设有压敏粘合剂(未示出)，从而允许安装基座30作为贴片贴在患者皮肤表面上。安装基座30的一个边缘包括圆柱形连接器配件36，该圆柱形连接器配件具有带轴向孔44的圆柱形或管状元件42。圆柱形或管状元件42具有限定键50的切除末端，该键包括平行于其轴线的平坦表面。传感器上近侧端部上暴露的接触垫18由该平坦表面支撑。传感器箔的中间部分使箔穿过圆柱形或管状元件的孔44，穿过安装基座的下侧，将接触垫18连接到患者皮肤下方的感测元件。为了感测葡萄糖浓度，感测元件通常可以是恒电位仪的电极15。接触垫与感测元件之间的连接可选地包括处理电路。

传感器安装基座30通过圆柱形连接器配件36耦接到连接器20。连接器20具有插座92，该插座的尺寸被设计成与安装基座的连接器配件36滑动配合接合。圆柱形或管状元件42可选地设有一对间隔开的O形环48，该O形环位于其表面中的外部凹槽46中，以密封插座92内侧的对应表面并形成防潮耦接件。在连接器配件36的每个侧面上，安装基座30具有弹性闩锁臂97和闩锁末端98，其可卡入并保持在连接器20上的闩锁凹陷部100内。当安装基座30耦接到连接器20时，闩锁末端98锁定到闩锁凹陷部100中。其可通过按压闩锁臂97被释放，使得连接器20可以从安装基座上移除。狭窄、大致椭圆形或矩形的配合键50形成为适于滑入连接器20的插座配件92中的圆柱形或管状元件的向后延伸部。

如上所述，从圆柱形或管状元件42延伸的连接器配件36的最末端包括键50。键50基本上是圆柱形，或者是平行的，或者是端部部分稍成锥形的。在该端部部分的形状以外移除区段，以留出平行于管状元件的轴线的两个或更多个平坦表面。在图1所示的布置中，键50的整个下半部分被移除，以形成面朝下的“D”形部分。“D”形部分上侧上的一对区段被移除，以产生由中央脊分开的一对平坦表面。该结构在图24中更详细地示出。该对平坦表面面向与“D”形的直边的平坦表面相反的方向。连接器20的插座92内的相应形状的结构使得连接器配件能够被两个平行的侧面支撑，从而提高稳定性。在图1的布置中，由安装基座支撑的薄膜传感器(未示出)的箔上的连接垫抵靠形成在“D”的横截面直边上的表面。这些连接垫与连接器20的插座92内的弹簧触点接合。面向另一个方向的是该对平坦表面，其不承载触点，但与连接器20的插座92的突起的对应表面接合。

连接器20可与测试插头130一起使用，图2中示出了其一个实施方案。此类测试插头130可以与图1所示安装基座30具有关于连接器20连接的连接器配件36相同的总体配置。但图2的布置示出了连接器配件36的重要的另选布置。此类连接器配件36也可以用作图1的安装基座。在图2的布置中，以及在移除形成平行于管状元件42的轴的平坦表面的键50的下半部分时，通过从键50的上表面的形状上移除某个区段以形成平坦表面。由此，键50的横截面具有倒圆边的梯形形状。这种布置也在图19至图23中示出，并在下面更详细地描述。当设有图2的连接器配件36时，面向相反方向的该对平坦表面使得图2的测试插头或图1所示安装基座从连接器20内的两侧被支撑。而且，由于连接器箔可以环绕键的端部，因此该布置允许连接到具有更多触点的箔。这提供了位于下表面上的一组触点和位于上表面上的另一组触点。在那种情况下，可以通过连接器20内的触点提供稳定和集中力。当附接到传感器连接器20时，图2所示测试插头借助O形密封环48提供紧密密封，从而允许患者清洗那些部件，而没有水进入插座92的危险。这在具有无线发射器的实施方案中特别有用，特别是那些密封在连接器20内的无线发射器。测试插头130还允许测试连接器20内的无线发射器或其他传感器电子器件，而无需从任何传感器接收数据。因此传感器电子器件可以单独进行测试，而无外部传感器噪音。同安装基座30一样，测试插头130包括适于滑入连接器20的插座配件92中的键50。测试插头130还包括闩锁臂97和闩锁末端98，其可以与连接器20上的闩锁凹陷部100相互作用。当测试插头130耦接到连接器20时，闩锁末端98锁定到闩锁凹陷部100中。其可通过按压闩锁臂97被释放，使得连接器20可被移除。实际上，商业销售的传感器套件可包括连接器、安装基座和测试插头，其中连接器被构造成可与测试插头和安装基座两者物理和电兼容地连接。

为了一致性起见，在安装基座和测试插头两种情况下，在本文连续提到形成连接器配件36的一部分的“管状元件”42。然而，设想管状元件是实心的(即没有穿过它的孔)。如果测试插头的所有电路安装在接触箔上，或者在传感器的情况下，如果与远侧端部的连接不需要正好穿过元件，则情况可能如此。

测试插头130还允许测试连接器20内的无线发射器或其他传感器电子器件，而无需从任何传感器接收数据。因此传感器电子器件可以单独进行测试，而无外部传感器噪音。例如，测试插头可以是产生单电流(诸如53.5+/-10％)的简单测试仪，其可以由传感器电子器件检测并由监测装置读取。在某些实施方案中，测试仪使参考电极和反电极短路，这在本文中有所讨论。

示例连接器20在图3中示出，其包括带无线发射器的传感器电子器件。外壳由上壳体外壳部分201和下壳体外壳部分207组成。外壳包封电路板202和天线203。电路板可以包括专用集成电路(ASIC)。尽管在图3中示出了一个优选的天线形状，但是可以考虑允许将合适天线安装在连接器中的其他配置。接触插头/引脚外壳206保持模制引脚205，并且位于形成插座92的内部的外壳201/207内，使得当传感器安装基座30连接到连接器20时，电路板202上的传感器电子器件可以接收来自容纳在安装基座30中的传感器的信号，并且借助连接器配件36上的键50的轮廓，安装基座30被牢固且稳定地保持与连接器20接触。在例如美国专利7,602,310中讨论了包括无线发射器的传感器电子器件，该专利通过引用方式并入本文。

作为关于图1和图2描述的布置的替代方案，连接器可以包括直接连线到监视器的电缆的端子，该监视器可以包括或不包括显示器。其可能只包括线材连接器，或者可能包括一些传感器电子器件，这些电子器件还包括线材连接器，具体取决于用户的需要。

连接器20可以包括可再充电电源，诸如可再充电电池。可以使用充电器对可再充电电源进行充电，该充电器保持连接器或以其他方式耦接到连接器以对电源再充电。例如，在2009年5月1日提交的美国专利申请序列号12/434,076中示出了示例性充电器，该专利申请通过引用方式并入本文。

传感器装置和任何相关监测器可以是适于确定用户身体和/或体液中葡萄糖水平的类型，并且可以与如美国专利4,562,751、4,678,408、4,685,903和4,573,994中描述的外部类型或可植入类型的自动或半自动药物输注泵一起使用，以将胰岛素递送给糖尿病患者，所述专利通过引入方式并入本文。然而，将认识到本发明可以用于确定其他试剂的水平、特性或组分，诸如激素、胆固醇、药物浓度、pH，氧饱和度、病毒载量(例如，HIV)等的布置中。传感器装置还可以包括使用由传感器电子器件接收的数据来编程或校准的能力，或者可以在监测装置处进行校准。传感器系统主要适用于皮下人体组织。但其可以放置在其他类型的组织中，诸如肌肉、淋巴、器官组织、静脉、动脉等，并且可用于动物组织。应该理解，术语“患者”可以被广义地解释为涵盖人类和其他动物，并且术语“血液”包括患者血液和其他细胞外患者流体。实施方案可以间歇或连续的方式提供传感器读数。

这里主要讨论的传感器装置使用电极型传感器。然而，系统可以使用其他类型传感器，诸如基于化学、基于光学的传感器等。传感器可以是用于皮肤外表面或放置在皮肤层或用户下方的类型。某些表面安装的传感器可以利用从皮下收集的间质液。

在连接器具有包括无线发射器的传感器电子器件的情况下，传感器电子器件通常包括发射数据的功能。然而，在另选实施方案中，这些传感器电子器件可以包括接收器，或者发射器可以是具有接收数据的功能的收发器。图4至图18示出了与可将信号携带到不同传感器电子器件的线材的直接连接，这些传感器电子器件可以包括监视器或显示器并且还可以(或者另选地)将数据发射到外部监视器或显示器。

如图6至图8所示，柔性薄传感器12箔包括相对薄和细长的元件，其可以根据所谓的薄掩模技术构造，以包括嵌入或包裹在所选绝缘片材诸如聚酰亚胺膜或片的层之间的细长导电元件24(图6)。在一些实施方案中，柔性薄传感器可以容纳在用以提供支撑的柔性管中。然而，较厚的传感器可能足够硬以有利于传感器到基座组件，并减少在没有柔性管时传感器扭结的情况。约17至40μm的厚度足够厚以提供该稳定性，例如25μm。传感器12的近侧端部或头部16相对较大并且限定了导电接触垫18，这些接触垫通过绝缘片材暴露以电连接到电缆22，如将更详细地描述的。传感器12的相对或远侧段包括对应的多个暴露的传感器电极15，其用于在传感器远侧段被放置到患者体内时接触患者体液。传感器电极15生成表示患者状况的电信号，生成表示患者状况的电信号，其中这些信号经由接触垫18和连接器发射到适当监视装置(未示出)以便记录和/或发射到显示器以监视患者状况，所述连接器可以包括传感器电子器件(有线或无线)或者只有与线材连接。这种一般类型的柔性薄膜传感器的进一步描述可见于美国专利5,391,250，该专利以引用方式并入本文。有线传感器电子器件的进一步描述可见于美国专利7,602,310，该专利以引用方式并入本文。

除了以引用方式并入本文的专利中所示的方法之外，可以使用无预镀湿法蚀刻工艺或脉冲+DC电镀工艺来制造传感器，其允许均匀的铂形态。在酶截留法中，葡萄糖氧化酶(GOx)被截留在紫外线照射下交联的光敏聚合物中。使用这种类型的光敏聚合物，消除了对戊二醛交联步骤的需要，提供了通过光敏聚合物的选择性固化来使酶只在感测工作电极上存在的能力。

传感器12由传感器装置承载，具体地讲承载在安装基座30上，该安装基座适于在选择的插入部位放置到患者的皮肤上(图17至图18)。传感器装置通常包括紧凑安装基座30，其具有附接到粘合剂贴片34的大致为平面或平坦的下侧表面32(图7至图8)，该粘合剂贴片用于将粘合剂按压安装到患者皮肤上。该贴片的尺寸可以设计成使得它对皮肤具有尽可能大的附着力，而不会因太大而不利于舒适度或不容易贴合患者。粘合剂贴片可以由具有伸展性的材料制成以增加舒适度并减少由于轻薄导致的失效。应当理解，除了粘合剂贴片以外，还可以设想用于将安装基座附接到患者皮肤的另选方法。安装基座30通常由轻质塑料构造而成，以便在患者的许多活动中都可以舒适地佩戴。安装基座30可以被构造为轻质塑料的一体模制件，以包括用于与传感器连接器20滑动配合耦接的连接器配件36，传感器连接器可以包括无线发射器、有线电子器件或者仅为用于连接到外部传感器电子器件和/或监视器的电缆。穿过连接器配件36的孔44导致形成在安装基座30的上表面40(例如，图6)中的向上开口的凹陷的凹槽或通道38，以在其近侧端部或头部16及其远侧端部之间接收并支撑传感器12。

图5至图8示出了安装基座30，该安装基座包括向后突起的管状元件42，该管状元件限定了与凹陷通道38的后端大致同轴对准的中心孔44。管状元件42包括用于接收密封环48的外部凹槽46(图5)，该密封环适于与电缆连接器20密封滑动配合接合，如将要描述的。管状元件42的后端终止于形成为其向后延伸部的键50，该键包括“D”形部分，该部分具有其弯曲后部的顶点的一对平坦表面。因此，该键具有平坦表面，这些表面平行于管状元件在每侧上的轴线延伸并且彼此背离。当与连接器接合时，包括“D”形的直边的平坦表面抵靠连接器内的弹簧触点来支撑接触垫18，而与从“D”形的顶点移除的材料相对应的一对平坦表面与连接器内提供稳定性和反作用力的结构接合。

图19至图23示出了关于测试插头和连接器的耦接布置。然而，对于相对应的安装基座，设想了相同的布置。在下面的描述中，将讨论安装基座和测试插头变型。在安装基座的情况下，触点是指传感器的近侧端部上的触点，其直接通向或经由安装在电极中的电路通向电极。在测试插头的情况下，电极是测试电路的电极。如从下面参见图28的描述中显而易见的，触点的配置或布局对于测试插头和实际传感器是相同的。

如图19至图21所示，键50的顶部和底部各自基本上平坦，并且各自接合浅的平面或座152和153。凹座的尺寸和形状被设计成接收并支撑柔性测试电路，或者在如图9所示的安装基座的情况下，接收并支撑传感器12的近侧头部16，同时细长传感器12的近侧端部从所述头部16延伸穿过孔44并位于凹陷通道38内。凹座可以包括搁架154(图20)，其允许键的底部从狭窄深度变到稍微更宽的深度。该搁架允许将当前键独特地配合到仅传感器连接器上的兼容连接件上，该兼容连接件包括匹配的凹陷部。搁架进一步提高了连接的容差和坚固性。从图21中可以看出，柔性测试电路或传感器16的近侧头部16可以被构造成使得围绕键50折叠，使得触点位于座152和153二者上。在此配置的实施方案中，柔性测试电路、或传感器的近侧头部16可以包括2组接触垫18。例如，图28示出了接触垫的示意图的一个实施方案。所示的接触垫中，两个用于参考电极(180,181)，两个用于反电极(184,185)，并且一个用于两个工作电极(182,183)中的每一个。

短路路径186允许短路参考电极/反电极，并且可以使用电阻器来解决一个或多个额外的工作电极和一个或多个反电极。通过在同样的空间中允许额外的接触垫，可以在传感器中使用额外的电极，而不需要安装基座或连接器增大尺寸。在图28所示的配置中，基板180的折叠大致沿线1800-1800，使得一组接触垫位于键50的每一侧上。在另选实施方案中，单个一组触点可包括在键50的仅一侧上，如在本文的其他实施方案中所示。

如图23所示，键50可以包括配合到连接器中的相应叉凹陷部(未示出)中并且锁定其他不兼容连接器的叉501和502。叉还有助于耦接的旋转稳定性，并有助于确保连接器和安装基座之间的良好连接。图31(连接器的局部视图)中示出了连接器中的各个叉凹陷部。

在另选实施方案中，例如图8中所示，管状元件42的后端终止于大致D形或半圆形配合键50，在其顶部有一对切口，该切口形成为管状元件的向后延伸部，并且其结合有形成在孔44的后端的浅凹平面或座52。凹座52接收并支撑传感器12的近侧头部16。

在另外的实施方案中，管状元件42的后端终止于大致D形或半圆形配合键50，该键在顶部被切断以形成导轨503(如图24所示)。该导轨503对应于安装基座中的沟槽125(如图25B所示)。该导轨提供了额外的稳定性并且防止其他不兼容的部件(其不包括导轨/沟槽配置)与具有导轨/沟槽配置的部件耦接。

在实施方案中，传感器12的头部16通过合适的粘合剂或类似物固定并安置在一个或多个凹座52或152、153内。另外，在将传感器12穿过孔44放置之后，可以用合适的密封剂诸如可固化的硅酮密封剂等来气密密封孔44。

为了促进与传感器连接器20的滑动配合接合，座52可以形成为从孔44的中心轴线成角度地向后且向上倾斜，由此支撑传感器头部16，使接触垫18向下且成角度地向后呈现。

因为上述两种键配置可以存在于不同兼容性的各种安装基座中，所以键还用于防止将安装基座30的一种配置与连接器20的其他配置一起使用。因此，键可以确保传感器与连接器以及与相关监视器的兼容性，并防止化学或技术上不兼容的部件彼此使用。

在实施方案中，安装基座30中的凹陷通道38因此接收并支撑薄膜传感器12的近侧段。如图6、9和10所示，凹陷通道38以大致水平取向从装配孔44向前延伸，然后以约45度的角度向下且向前转向，以在形成在安装基座的前端或鼻部的向前打开的间隙54内沿倾斜面53延伸。在一些实施方案中，插管58可滑动地装配在传感器12的近侧段的至少一部分上，以同样在远侧段上延伸从而包封并保护传感器。在优选的形式中，插管由轻质塑料材料诸如聚氨酯基塑料构造，并且具有双管腔配置。双管腔插管58特别适于与插入针14滑动配合接合和脱离接合，如将更详细地描述的，并且包括用以暴露传感器电极15的窗口59。用于接收并支撑传感器12以及用于与插入针14可滑动地相互配合的特定插管构造在美国专利5,586,553中更详细地示出和描述，该专利以引用方式并入本文。

在另外的实施方案中，插入方法作为传感器装置的一部分被包括在内。例如，保持帽60允许插入传感器装置。在实施方案中，传感器12的近侧端部和插管58在其上的部分如图10所示折叠以遵循安装基座通道38的轮廓，使得传感器的远侧段和其上的插管从安装基座30的前部向下且向前延伸并突出。传感器和插管可以由图10至图12中所示的保持帽60捕捉并保持在该取向。该保持帽60也可以作为轻质塑料模制件方便且经济地形成，并且包括用于快速且容易地卡扣配合安装到安装基座30上的装置。当保持帽60与安装基座30组装时，这些部件协作地闭合通道38的顶部以将传感器和插管捕捉并保持在其中。保持帽60还限定了用于穿过式接收插入针14的针端口78(图12和13)。插入针14具有中空且纵向开槽的配置(图14)，其具有突出的或尖锐的末端以及锚定到扩大的毂80的后端。手动操作毂80以穿过帽端口78配合针14，从而使开槽的针滑动成在通道38的向前且向下倾斜的部分内与插管58接合。就此而言，针端口78的尺寸和形状被设计成确定插入针14的取向以实现与插管58以适当角度和旋转对准，从而确保它们之间的正确滑动配合接合。

更具体地说，毂80包括适于在拇指和食指之间容易地抓握并操纵的扩大的翼片状翼部82。该扩大的翼部82从分叉鼻部84向上突起，该鼻部的尺寸和形状被设计成在保持帽60的凸起的中心部分86的相对侧上安置到安装基座上表面40上。毂鼻部84的轮廓符合限定的含键对准或引导表面88，用于配合地接触安装基座30上的相关联含键对准表面，该表面由上表面40和支撑支架68的呈角度呈现的前向面90限定。利用这种几何形状，毂80可抵靠安装基座30滑动地移位，使插入针14以正确的角度和旋转方向延伸进入并穿过帽端口78，以便与插管58滑动配合接合和脱离接合。在优选的形式中，插入针14可滑动地与插管58组装在一起以提供从安装基座突出的大致圆形横截面轮廓(图14)，如美国专利5,586,553中所述，该专利以引用方式并入本文。

图15至图16示出了用于与组装好的插入装置10耦接的连接器20。电缆连接器用于有线连接到监视器或显示器。另选地，电缆连接器的连接部件可以位于包括传感器电子器件的连接器上，所述传感器电子器件允许有线或无线发射到监视器或显示器。如图所示，电缆连接器20包括也可以由轻质模制塑料构造的紧凑耦接元件。电缆连接器20限定用于与安装基座30的后部电缆配件36滑动配合接合的插座配件92。该插座配件92具有圆柱形入口部分93，该入口部分与大致D形或半圆形的台阶部分94合并，该台阶部分的尺寸被设计成接收配件36的D形键50。设置在圆柱形插座的顶部的平底插入件提供了对图6至图13中“D”形部分顶部的平面的反作用。如图所示，插座配件92包括定位在台阶部分94上的多个导电触点96(图15)，当插入装置30或测试插头130与电缆连接器20耦接在一起时，在安装基座实施方案的情况下，这些触点用于与传感器12上的接触垫18电耦接接合，或者在测试插头实施方案的情况下，这些触点用于与测试电路上的接触垫18电耦接接合。参见图16，当组装时，密封环48密封地接合插座配件92的入口部分93以在部件之间提供密封连接。相互配合的部件50和94的几何形状确保用于电缆22与传感器12的正确导电耦接的单向互连。

也可以使用更先进的插入工具来将传感器插入患者体内。可以与本发明的安装基座相互作用的插入工具在例如美国专利5,851,197、6,093,172和6,293,925中示出，这些专利以引用方式并入本文。在实施方案中，如图37所示，安装基座包括一个或多个插入件切口77以与插入工具相互作用，使得相互作用对于某些插入工具更特定。插入件切口77也可以实现插入期间更好的稳定性。

在另外的实施方案中，可以将垫片安装在安装基座30中，如图38所示(局部剖视图)。垫片17作为传感器12的一部分安装以防止上拉。它将插入过程中传感器与针之间的摩擦降到最低，消除了安装基座腔内的运动空间，并且提高了沿安装基座易受损颈缩区域的传感器刚性。

导电触点96的几个实施方案在图25A至F中示出。虽然在这些图中示出了特定数量的导电触点，并且在本文的其他图中示出了对应数量的传感器接触垫，但是可以设想，可以使用不同数量的导电触点和对应的传感器接触垫，只要它们足以确定与感测到的身体特征有关的数据。图25A至C示出了具有内部导电触点96的插座配件92的剖视图。图25A示出了大致D形部分94(图4至18)的装配，该部件在顶部具有两个平面，并且导电触点96是当键50配合到插座配件92中时接触该键的接触垫的引脚。图25B示出了另一个实施方案，其中D形稍微被切除并且增加了配合到流道125中的围栏。流道125允许阻止不兼容的部件与该传感器连接器一起使用，而且还提供额外的稳定性，诸如旋转稳定性。图25C示出了其中导电触点位于键的两侧上的实施方案，这使得存在将与导电触点接触的两组引脚96。导电引脚的其他视图在图25D(图25A和图25B的引脚)和25E(图25C中的引脚，以展开形式示出)中示出。图25F示出了配合到连接器20中的测试插头130的实施方案。这种引脚的形式允许当键插入插座时对引脚进行某种压缩。与需要精确模制以使它们彼此接触的2个非柔性触点的情况不同，这种压缩保证了接触垫每次都会接触引脚。另外，引脚将在其推入键50的接触垫时提供额外的稳定性。

安装基座30和电缆连接器20通过卡扣配合闩锁构件相互接合而保持处于可释放的耦接关系。例如，如图15和16所示，安装基座30形成为包括一对向后突起的悬臂式闩锁臂97，该闩锁臂在其后端处终止于相应的底切闩锁末端98。闩锁臂97具有足够且天然的弹性以便相对于安装基座30的其余部分运动，从而允许闩锁臂朝向彼此向内挤压。允许的运动范围容许闩锁末端98卡扣配合接合到在插座配件92相对侧上的电缆连接器20中形成的对应一对闩锁凹陷部100中，其中闩锁凹陷部100衬有闩锁保持器102以便接合所述闩锁末端98。当需要时，可以通过手动将闩锁臂97向内朝彼此挤压以从闩锁保持器102释放，同时将安装基座30与电缆连接器20轴向分离，来将部件脱离接合以解除耦接。

另外如图19和图34所示，测试插头130(图34中未示出)或安装基座30(图19中未示出)包括防旋转臂115和116。在某些实施方案中，如图19所示，防旋转臂通常与管状元件42相邻，该管状元件包括键50。连接器20(在图22中部分地示出)包括防旋转臂凹陷部215和216，所述防旋转臂凹陷部与防旋转臂对应并配合。在图22所示的实施方案中，连接器还包括扣件凹陷部217和218，如果这些扣件凹陷部形成有钩，如测试插头/安装基座的闩锁末端98，则可以扣住防旋转臂。这些防旋转部件有助于防止安装基座30和测试插头130相对于连接器20旋转，并且还有助于确保连接器仅与兼容的测试插头和安装基座一起使用，从而避免物理或技术性质上的兼容性问题。在另外的实施方案中，防旋转臂的宽度和/或高度可以变化以锁定先前不兼容的部件。管状元件每侧上的防止旋转的防旋转臂可以提供额外的稳定性。每个防旋转臂防止围绕另一个防旋转臂旋转以及围绕管状元件旋转。这样的防旋转臂可以结合在本文所述的任何测试插头或安装基座上。另选地，在任何这样的布置中，防旋转臂115,116可以设置在连接器20上，并且对应的凹陷部215,216可以设置在测试插头130或安装基座30上。

根据参见图19至图22描述的布置，可以看出，根据另一方面，本发明还提供了一种连接布置，其用以将皮下传感器的安装基座或替代安装基座的测试插头耦接到连接器。通常需要这样的连接来将电信号从传感器传送到外部设备，例如在系统用于糖尿病管理的情况下，传送到用于血糖水平的显示器或输液泵。该连接布置包括安装基座或测试插头的主体，所述主体在一侧上具有配合表面。连接器具有形成该连接布置的一部分的连接器接口，该接口具有与所述主体的配合表面互补的配合表面。端部具有触点的探针42从主体的配合表面突出。连接器接口具有插座，该插座的尺寸被设计成接收探针42并且包含触点以在该连接布置接合时与探针的端部上的触点连接。在探针的每一侧上，还从配合表面突出的是一对防旋转柱状物115,116，每个柱状物与探针42间隔开。在连接器接口的互补表面上，在探针的每一侧上存在凹陷部215,216，防旋转柱状物115,116配合到这些凹陷部中。典型地，凹陷部比柱状物宽，延伸超出插座，使得防旋转柱状物(如果它完全接合凹陷部的壁)接合最接近探针和插座的壁。主体还具有一对弹性闩锁臂97,98，其在远离配合表面的点处从主体显露出来，并且朝着配合表面平行于主体地延续。这些闩锁臂然后以具有面向外的倒角末端的直立闩锁柱状物98的形式延伸超过配合表面。闩锁臂97,98具有弹性，它们具有松弛位置和压缩位置，在松弛位置，闩锁末端98张开，在压缩位置，闩锁末端一起移动，因此减小了弹性臂与主体之间的距离。互补表面中的凹陷部215,216在探针的每侧上足够宽，以除了防旋转柱状物115,116之外还容纳闩锁柱状物。每个凹陷部在其远离探针的一侧上具有外壁，该外壁具有与闩锁臂的闩锁末端互补的底切，使得在臂处于松弛位置并且因此末端处于张开位置时，锁闩末端配合在所述底切中，并且通过狭槽的阻挡闩锁柱状物的较窄口部部分而防止被抽出。由此防止了配合表面和互补配合表面的分离。然而，将两个闩锁臂挤压在一起会使它们移动到压缩位置，在该压缩位置，闩锁末端可以从凹陷部的底切离开并且配合表面可以分离。因此，在主体上的探针42的每一侧上有两对柱状物，其中向内的一对柱状物负责防止旋转。这些柱状物从与探针紧邻的配合表面凸起，因此由于主体的刚度，能够容易抵抗探针的任何旋转趋势。与防旋转柱状物间隔有气隙的第二对柱状物用于闩锁。它们的三角形末端闩锁到互补表面中形成底切的凹陷部的外壁的凹陷部中。这些闩锁柱状物位于弹性臂的进一步连接回安装基座或测试插头主体上的端部上。通常它们由与安装基座或测试插头主体相同的材料制成，但由于它们相对较薄，因此它们具有弹性。将臂挤压在一起减小了闩锁柱状物和防旋转柱状物之间的气隙，使得组合物足够窄以由于底切而从较窄口部出来，并从互补表面中的凹陷部的口部离开。因此，闩锁臂提供了弹性，并且防旋转柱状物提供了抵抗旋转的稳定性，并且这两者接合互补表面中的同一对凹陷部，因此降低了生产成本并且导致总体更简单的设计。

图26示出了将安装基座30连接到连接器20的系统，该安装基座在其下侧上具有粘合剂层并且通常支撑皮下传感器，该连接器可以包括经由无线链路将数据从传感器发送到监视设备的发射器。连接器20与安装基座30的耦接可以包括安装基座30的延伸到连接器20中的连接器配件36。安装基座30具有直立柱状物261，管状元件42从该直立柱状物延伸。管状元件42以及连接器配件36的配合键50可以配合到连接器20中以将其连接到安装基座30。一旦连接，从安装基座30到连接器20的轮廓转变是平滑的。

希望提供系统在耦接时的稳定性，并且防止与不兼容的部件连接(称为锁定)。这在图26中的使用侧面导轨和狭槽的布置中得以实现。连接器20的外壳可以具有与安装基座30上的水平狭槽接合的水平侧面导轨。更优选地，安装基座30的直立柱状物261可以具有与连接器20外壳中的水平狭槽接合的水平侧面导轨。每个狭槽在一端有入口，在另一端有横向端块。每个侧面导轨的长度小于从其相应狭槽的入口到端块的距离。这允许适当的侧面导轨与其对应的狭槽接合，但不允许侧面导轨与侧面导轨的长度比从狭槽的入口到端块的距离长的狭槽接合。

图26示出了安装基座30上的侧面导轨260a和260b，这些导轨与连接器20中的狭槽262a和262b接合。侧面导轨260a及其对应的狭槽262a可以与侧面导轨260b及其对应的狭槽262b具有相同的长度或不同的长度。图27A至图27F示出了可用于锁定不同型式的安装基座30和连接器20的侧面导轨长度的组合的各种示例。例如，图27A和27F示出了长度差别很大的侧面导轨272和273。图27B和27E示出了长度差别较小的侧面导轨272和273，图27C和27D示出了长度差别很小的侧面导轨272和273。侧面导轨也可以具有彼此相同的长度。将侧面导轨272的长度设定为与入口和端块270之间的距离相匹配，同时将滑轨273的长度设定为与其对应狭槽的入口和端块271之间的距离相匹配，使得导轨长度大于其对应狭槽的距离的安装基座30将不会与连接器20接合。

因此，图26的布置示出了将通常支撑皮下传感器的安装基座30连接到连接器20的系统，该连接器通常包含经由无线链路从传感器发送数据的发射器，其中安装基座30包括平台，该平台在一侧上具有用于附接到患者的粘合剂层，并且在另一侧上具有柱状物261，该柱状物具有平行于平台延伸的管状元件42，连接器20具有带插座的外壳，该插座定位成利用彼此接合的滑轨和狭槽来接合管状元件42，其特征在于，每个狭槽在一端具有入口且在另一端具有横向端块，并且每个侧面导轨的长度小于其相应狭槽的从入口到端块的距离，从而允许锁定不兼容的安装基座和连接器，其中至少一个侧面导轨比其对应狭槽的从入口到端块的距离长。图26的系统可结合前述的耦接布置以提供进一步的稳定性，如上所述。

在图22所示的实施方案中，连接器还包括扣件217和218，如果这些扣件形成有钩，如测试插头/连接器的闩锁末端98，则可以扣住防旋转臂。这些防旋转部件有助于防止安装基座/测试插头和连接器相对于彼此旋转，并且还有助于确保安装基座仅与兼容的测试插头/安装基座一起使用，从而避免物理或技术性质上的兼容性问题。在另外的实施方案中，防旋转臂的宽度和/或高度可以变化以锁定先前不兼容的部件。如图34所示，安装基座30或测试插头(未示出)的防旋转臂115,116可以优选地至少与它们的高度一样宽以增加稳定性并进一步防止旋转。如果防旋转臂至少与其高度一样宽，则它们不容易被压碎或失败，并且在被施加压力时不太可能折叠。图35示出了具有加宽的旋转臂凹陷部215和216的连接器20的局部视图，这些凹陷部也用作安装基座/测试插头上的闩锁的闩锁凹陷部。箭头1000不是连接器20的一部分，并且仅展示旋转臂凹陷部215和216已经加宽以实现图34中所示的更宽的防旋转臂。

对于防旋转臂凹陷部，可以使防旋转臂凹陷部与闩锁凹陷部100分离并且不同。然而，在本文所示的图中，闩锁和防旋转臂都配合到旋转臂凹陷部215,216中，使得安装基座/测试插头的闩锁末端与扣件217和218接合(如图22所示)，并且使得用于接合闩锁末端98的闩锁凹陷部100和闩锁保持器102具有与旋转臂凹陷部215,216和扣件217,218相同的特征。

在另外的实施方案中，包括附加元件以提供稳定性和从不兼容部件锁定。例如，图30和图31示出了具有锁定柱117和118的安装基座30。这些锁定柱117和118与连接器20中的锁定凹坑217和218相互作用并滑入凹坑中，如图32和图33所示(二者显示了连接器20的局部视图)。测试插头(未示出)可以被类似地修改以包括可以滑入锁定凹坑217和218中的锁定柱。当安装基座/测试插头连接到连接器时，锁定柱可进一步防止部件之间的旋转。另外，它们可以防止安装基座/测试插头与不具有匹配锁定凹坑的不兼容连接器一起使用(并且反之亦然，它们会阻止使用具有不兼容安装基座/测试插头的连接器)。尽管图30中示出了2个锁定柱，但是可以具有任何合理数量的锁定柱，其与连接器上的相同数量的锁定凹坑相对应。

可以通过钻出连接器的一部分，通过注塑连接器的全部或部分，或者通过本领域已知的塑料零件的其他模制或成形方法来使锁定凹坑成形。锁定柱和锁定凹坑优选地被构造成使得当测试插头或安装基座连接到连接器时，当锁定末端98完全接合在闩锁凹陷部100中时，锁定柱完全配合到锁定凹坑中，从而确保测试插头/安装基座与连接器紧密连接。这种紧密连接提高了防水性、零件的稳定性和电子部件的正确连接。在另外的实施方案中，可以将材料添加到凹坑中以产生更独特的形状。这一更独特的形状可以用来增加稳定性，或使用更具体的具有更特定形状的联锁部件来产生更好的锁定系统。可以添加或移除材料以通过改变凹坑的形状来有利于清洁。改变凹坑的形状的其他益处是帮助告知用户他们拥有哪种锁定配置或者允许多套锁定配置。这些配置中的一种在图33中示出，其中添加的材料2170,2180被示为在锁定凹坑中。添加的材料可以由与连接器的其余部分相同的材料制成或由适合于添加到锁定凹坑217,218的不同材料制成。聚碳酸酯和聚碳酸酯共混物(例如PC/ABS、PC/PBT)非常适合作为添加材料，因为它们具有机械韧性并且能够经受常见灭菌方法，诸如电子束和ETO。然而，任何不可压缩的热塑性材料都足以用作材料。

设想了另外的实施方案来提供稳定性和/或从不兼容部件锁定。例如，在图26中，示出了安装基座和连接器的连接部分的实体模型，其中安装基座包括配合到连接器中的狭槽262中的侧面导轨260。图27A至图27F示出了可用于锁定不同型式的安装基座和连接器的侧面导轨长度的组合的各种示例。可以看出，导轨的长度被设定成与狭槽的长度相匹配，因此导轨长度不正确的安装基座将无法配合到连接器中。在这种配置下，传感器装置形成了连接器所在的底板，从而使连接器和底板具有相同的占地面积，得到一种更紧凑的设计。连接器滑到传感器单元上，该传感器单元通过在连接器主体内的耦接直立在底板上，从而在连接状态下提供更高的稳定性，并且物品在使用中不太可能意外分离。整个结构具有平滑的外形，帮助减少意外，并且滑动接合具有变化和不同长度的导轨(根据图27A至图27F)，这意味着连接器必须适合于特定的传感器单元以使其适当地接合。

在另外的实施方案中，防旋转臂延伸部的位置可相对于测试插头/安装基座的主体/中心部分而变化。例如，图19示出了具有主体/中心部分35的测试插头130的顶视图。管状元件42从测试插头的主体延伸。防旋转臂115和116从该主结构/中心部分延伸。闩锁臂97附接到但是与安装基座或测试插头的中心部分分离，但是它们可以在闩锁到连接器20上的闩锁凹陷部100中时朝向中心部分35被压缩。当安装基座或测试插头连接到连接器时，闩锁臂97朝向中心部分移动，直到闩锁末端98完全处于闩锁凹陷部100(或凹陷部217,218)内，卡入到位并锁定安装基座/测试插头使其无法从连接器断开连接，直到用户希望断开部件为止。

然而，在图36中，测试插头或安装基座的中心部分(未示出)包括中心部分35与防旋转臂115,116之间的防旋转臂延伸部315,316。防旋转臂延伸部315,316可以从中心部分35的顶部向下朝向防旋转臂倾斜。通过包括防旋臂延伸部，尤其是向下倾斜到防旋臂的延伸部，可以在形成测试插头或安装基座时节省材料。延伸部还允许在测试插头连接时清洁凹坑。延伸部实现了更一致的横截面厚度，这允许在模制期间更快的操作并减少由于材料收缩的影响导致的装饰误差。

本文所讨论的可以用于锁定不兼容的部件的任何特定特征可以单独使用或彼此组合使用，从而产生连接配置的许多可能的重复。因此，将可以确保不兼容的部件的许多变体将不能够彼此连接。

本发明的传感器装置快速且容易地安装在患者皮肤上以经皮放置传感器12。在一种方法中，例如，使用图4中的传感器，安装基座20和连接器20通过接合卡扣配合闩锁构件而初始耦接在一起。毂80也被初始附接。然后通常在从粘合剂贴片34的下侧移除保护性针套(未示出)和释放膜(也未示出)以暴露其上的压敏粘合剂之后，将该装置压靠在患者的皮肤上。将该装置压靠在皮肤上使得插入针14刺穿皮肤并由此将其上具有传感器电极15的插管58携带至期望的皮下位置。随后通过从患者抽出针头，将插入针14可滑动地与插管和传感器脱离接合。如果需要，插入装置10可以通过上覆贴片(未示出)更牢固地附连到患者身上。另选地，安装基座可以在连接到连接器之前附连到患者的皮肤上。因此，在安装基座舒适地附接到患者的皮肤之后，连接器将被连接到安装基座。当患者希望淋浴或清洗部件时，也可以断开连接器。此时，可以将仿制插座(未示出)连接到安装基座以保护传感器内部的电子部件。

当需要或希望从患者身上取下传感器时，将插入装置从患者皮肤上简单地移除以将传感器从皮下部位取出。通过适当地释放卡扣配合闩锁构件，插入装置10被快速且容易地从电缆连接器20拆卸。然后可以将新的插入装置10与电缆连接器组装在一起并快速放置在患者身上以便在皮下定位新的传感器。

以上对特定实施方案的描述充分揭示了本公开的总体性质，使得其他人可以通过应用当前知识来容易地修改和/或调整用于各种应用的系统和方法而不脱离总体概念。因此，这样的调整和修改在所公开的实施方案的等同物的含义和范围内。本文使用的措辞或用语是为了描述而不是限制的目的。

Claims (23)

1.一种连接器系统，包括：

连接器箔(12)，所述连接器箔在其上的端部部分(16)处具有接触垫(18)，

连接器配件(36)，所述连接器配件具有在其远侧端部处形成有键(50)的圆柱形元件(42)，所述键(50)由所述元件(42)的切除部分限定以产生各自平行于所述元件(42)的轴线的两个平坦表面，所述平坦表面彼此背离；

其中所述连接器箔(12)的所述端部部分(16)抵靠所述平坦表面中的第一个，所述接触垫(18)背离所述第一平坦表面，

插座单元(20)，所述插座单元具有尺寸被设计成容纳所述圆柱形元件(42)并具有触点(96)的管状凹陷部(92)，所述触点被定位成接合所述连接器箔(12)的所述接触垫(18)，所述插座单元(29)具有占据由所述切除部分腾出的空间的结构。

2.根据权利要求1所述的连接器系统，其中所述连接器箔(12)环绕所述键(50)的所述端部以便位于两个平坦表面上，接触垫(18)背离所述平坦表面。

3.根据权利要求1所述的连接器系统，其中占据由所述切除部分腾出的所述空间的所述结构包括在所述键(50)的一个侧面上的弹簧触点以及在所述键(50)的另一个侧面上的所述管状凹陷部(92)的内侧上的突起。

4.根据权利要求1所述的连接器系统，其中所述第一平坦表面位于所述圆柱形元件(42)的直径上。

5.根据前述权利要求中任一项所述的连接器系统，其中所述键(50)的所述端部具有预定的轮廓，并且所述管状凹陷部(92)的内端具有互补的相互接合轮廓。

6.根据前述权利要求中任一项所述的连接器系统，其中所述连接器箔(12)包括用以在插头单元(30)和所述插座单元(20)接合时测试耦接到所述插座单元(20)的设备的测试电路。

7.一种用于感测患者的特征的传感器装置，所述传感器装置包括根据权利要求1至5所述的连接器系统，其中：

所述连接器箔(12)包括医用传感器，所述医用传感器在近侧端部(16)具有所述接触垫(18)并且在远侧端部(15)和中间部分(24)具有感测结构；

其中所述圆柱形元件(42)形成为能够操作用于安装到患者皮肤上的安装基座(30)的一部分，并且具有用于穿过式接收所述医用传感器的所述中间部分(24)的中心孔(44)。

8.根据权利要求7所述的传感器装置，还包括测试插头，所述测试插头包括根据权利要求6所述的连接器系统。

9.一种用于感测患者的特征的传感器装置，所述传感器装置包括：

传感器(12)，所述传感器在远侧端部具有用于生成表示患者的特征的至少一个电信号的远侧段(15)，所述传感器(12)在近侧端部(16)包括至少两个接触垫(18)，其中所述至少两个接触垫(18)中的每一个被耦接以从其接收所述电信号到所述远侧段(15)；

能够操作用于安装到患者的皮肤上的安装基座(30)，所述安装基座(30)大致在所述安装基座(30)的后端包括连接器配件(36)，其中所述连接器配件(36)包括圆柱形元件(48)，所述圆柱形元件具有形成在其中的用于穿过式接收所述传感器(12)的一部分的中心孔(44)，

能够操作为耦接到所述安装基座(30)的连接器(20)，其中所述连接器(20)包括管状凹陷部(90)和至少两个连接器触点(96)，所述管状凹陷部的尺寸被设计成接收所述安装基座的所述连接器配件(36)，所述至少两个连接器触点能够操作为当所述安装基座(30)耦接到所述连接器(20)时电耦接到所述传感器的所述至少两个接触垫(18)，

其中所述连接器配件(36)包括形成在一端的键(50)，其中所述传感器(12)的所述近侧端部(16)围绕所述键(50)折叠，使得所述至少两个接触垫中的至少一个位于所述键(50)的第一侧面上，并且所述至少两个接触垫中的至少另一个位于所述键(50)的第二侧面上。

10.根据权利要求9所述的传感器装置，其中所述连接器的所述至少两个连接器触点是可压缩引脚。

11.根据权利要求10所述的传感器装置，其中当所述安装基座耦接到所述连接器时，所述可压缩引脚压入所述键的所述第一侧面和所述键的所述第二侧面。

12.根据权利要求9或10所述的传感器装置，其中所述传感器包括允许短路参考电极和反电极的短路路径。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的传感器装置，其中所述传感器包括电阻器。

14.根据权利要求9至13所述的传感器装置，其中所述键包括适于配合到形成在所述安装基座中的叉形凹陷部中的至少一个叉。

15.根据权利要求9至14中任一项所述的传感器装置，其中所述键的所述第一侧面是基本上平坦的。

16.根据权利要求15所述的传感器装置，其中所述键的所述第二侧面包括搁架部分和基本上平坦的端部部分。

17.根据权利要求9至16中任一项所述的传感器装置，其中所述键的所述第一侧面和所述键的所述第二侧面各自包括用于接收所述传感器的所述近侧端部的座。

18.根据权利要求9至17中任一项所述的传感器装置，其中所述安装基座包括大致邻近所述连接器配件的所述圆柱形元件的至少一个臂，其中所述至少一个臂形成为在所述连接器连接到所述安装基座时配合到形成在所述连接器中的至少一个对应臂凹陷部中。

19.根据权利要求9至18中任一项所述的传感器装置，其中所述连接器配件包括形成在所述连接器配件的第一侧面上的第一侧面导轨和形成在所述侧面导轨的第二侧面上的第二侧面导轨，其中所述第一侧面导轨和所述第二侧面导轨能够操作为当所述连接器连接到所述安装基座时滑入形成在所述安装基座管状凹陷部中的第一狭槽和形成在所述连接器管状凹陷部中的第二狭槽中。

20.根据权利要求9至19中任一项所述的传感器装置，其中所述连接器包括能够操作为从所述安装基座发射信号的无线发射器。

21.根据权利要求9至20中任一项所述的传感器装置，其中所述特征是血糖。

22.根据权利要求9至21所述的传感器装置，其中所述至少两个传感器电极能够操作为生成表示所述特征的至少两个电信号，并且所述至少两个连接器触点能够操作为接收所述至少两个电信号。

23.根据权利要求9至22所述的传感器装置，其中所述安装基座和所述连接器具有能够以能够释放的方式相互接合的卡扣配合闩锁构件，所述卡扣配合闩锁构件能够操作为将所述安装基座锁定到所述连接器。