CN109310373B - 传感器与发射器产品 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种医疗传感器设备，所述医疗传感器设备包括：传感器组件，所述传感器组件具有用于附接在患者的皮肤上的下侧表面、用于检测所述患者的特征的传感器部分、以及在操作中传输表示所检测的特征的信号的传感器组件触点；发射器组件，所述发射器组件可与所述传感器组件可移除地接合，并且具有从所述传感器组件触点接收所述信号并将所检测的特征的读数发射到外部设备的电路；其特征在于所述医疗传感器设备在所述传感器组件和所述发射器组件上具有机械接口部件，所述机械接口部件允许所述发射器组件与所述传感器组件经由它们之间的相对轴向运动在第一角位置处邻接，然后允许所述组件相对于彼此朝向第二角位置相对旋转并且呈现所述组件在所述第二角位置中的轴向分离。

Description

传感器与发射器产品
相关申请
本公开要求以下申请的优先权和权益：2016年4月8日提交的美国临时专利申请序列号62/320,290、2016年6月2日提交的美国临时申请序列号62/344,847、2016年6月2日提交的美国临时专利申请序列号62/344,852、2016年9月30日提交的美国临时专利申请序列号62/402,676、2017年2月17日提交的美国临时专利申请序列号62/460,710、2016年11月21日提交的美国非临时专利申请序列号15/357,885、2016年11月21日提交的美国非临时专利申请序列号15/357,925、2016年11月21日提交的美国非临时专利申请序列号15/357,952、2017年4月3日提交的美国非临时专利申请序列号15/478,092、2017年4月3日提交的美国非临时专利申请序列号15/478,110以及2017年4月3日提交的美国非临时专利申请序列号15/478,126，这些申请的内容全文以引用方式并入本文。
技术领域
本公开的实施方案整体涉及医疗设备，并且更具体地讲，涉及具有传感器和发射器的医疗设备或产品及其相关联的部件、连接件和布置技术。
背景技术
糖尿病是机体不能产生或正常使用胰岛素的疾病。美国和世界各地有数百万人已被确诊患有某种形式的糖尿病。1型糖尿病由机体无法产生胰岛素引起。2型糖尿病由机体无法正常使用胰岛素的胰岛素抗性引起。为了有效地管理该疾病，糖尿病患者必须通过锻炼、饮食和药物密切监测和管理其血糖水平。具体地讲，1型和2型糖尿病患者均依靠胰岛素递送和血糖监测来控制其糖尿病。
已使用外部输注设备将药物递送给患者，如美国专利6,554,798和6,551,276中一般性地描述，这些专利明确地以引用方式并入本文。除了将药物递送给患者之外，还已使用其他医疗设备通过获得体液样品来确定机体特征。已开发了多种可植入电化学传感器来检测和/或定量患者血液中的特异性因子或组合物。例如，已开发了葡萄糖传感器用于获得糖尿病患者的血糖水平的指示。此类读数在监测和/或调整通常包括向患者定期施用胰岛素的治疗方案中可特别有用。因此，血糖读数在使用外部类型和/或可植入类型的半自动药物输注泵改善医学治疗中特别有用。
监测血糖水平在糖尿病的管理和控制中起着不可或缺的作用。手指针刺测量、葡萄糖传感器和监测器传统上已用于检查糖尿病患者的血糖水平。近年来，已利用结合可植入和外部传感器的最新传感器技术开发了连续葡萄糖监测系统，如名称为“Method ofFabricating Thin Film Sensors”(制造薄膜传感器的方法)的美国专利5,391,250、名称为“Electrochemical Analyte Sensor”(电化学分析物传感器)的美国专利6,484,046以及名称为“Transcutaneous Sensor Insertion Set”(经皮传感器插入装置)的美国专利5,390,671、5,568,806和5,586,553中一般性地描述，所有这些专利明确地以引用方式并入本文。较新的系统实现了手指针刺测量的准确性，同时又有不必反复刺穿皮肤来获得葡萄糖测量值的方便性。这些较新的系统提供相当于每天200个以上手指针刺读数。另外，连续葡萄糖监测系统允许医生和患者监测其身体的血糖趋势，并且基于每位患者的特定需求来建议和递送胰岛素。因此，医生和医疗设备公司一直在寻找更方便的方式使糖尿病患者知晓其整天的血糖水平。
因此，生理特征(或分析物)传感器一般可用于测试患者的分析物水平。例如，薄膜传感器可用于获得血糖水平的指示并且监测糖尿病患者的血糖水平。在这些情况下，葡萄糖传感器的一部分被皮下/经皮定位成与患者细胞外液直接接触。葡萄糖传感器读数在调整通常包括向患者定期施用胰岛素的治疗方案中可特别有用。
葡萄糖传感器可作为产品进行包装和出售，该产品包括允许患者定位并且皮下/经皮植入传感器的某些特征或部件。例如，薄膜葡萄糖传感器通常使用导引器针皮下/经皮植入，该导引器针与葡萄糖传感器包装在一起。导引器针用于在传感器引入的同时穿刺患者的皮肤。然后抽出导引器针，将传感器留在患者的皮肤中。在传感器位点处插入传感器之后将已使用的导引器针丢弃。目前，一些传感器平台使用多次使用的耐用插入设备。这种类型的耐用插入设备存在各种问题。例如，这种类型的耐用插入设备的使用模型一般较复杂，即，当前过程需要许多复杂的步骤，其中一些步骤可能需要用户具有精细动作技能。当前耐用插入设备也容易磨损和损坏。另外，一般而言，当前传感器平台需要用户携带包装好的传感器和插入设备两者。如果用户未携带插入设备，则用户无法插入传感器。另外，耐用插入设备一般需要消毒或清洁(诸如在临床环境中)。
插入连续葡萄糖传感器后，连续葡萄糖传感器被设计为监测患者的葡萄糖浓度并且产生表示葡萄糖浓度的传感器信号。连续葡萄糖传感器可使用无线数据通信技术将指示血糖水平的数据发射到接收设备，诸如便携式输注泵、葡萄糖监测设备等。例如，所发射的传感器信号可用于生成控制器输入以便控制器生成命令，这些命令影响递送系统的操作以向患者体内输注包括胰岛素的液体。
典型的设备或产品一般包括并排放置的传感器和发射器。
发明内容
本公开的实施方案整体涉及医疗设备，所述医疗设备包括传感器组件和发射器组件，例如定位在传感器组件的顶部上的发射器组件。该布置解决了典型并排布置所产生的问题，包括例如体上设备稳定性、连接稳健性、舒适度、总体使用模型等的问题。
根据第一方面，本公开提供了医疗传感器设备(100,100a)，该医疗传感器设备包括：
传感器组件(112,112a)，该传感器组件具有用于附接在患者的皮肤上的下侧表面、用于检测患者的特征的传感器部分(104)、以及在操作中传输表示所检测的特征的信号的传感器组件触点；
发射器组件(106,106a)，该发射器组件可与传感器组件(112,112a)可移除地接合，并且具有从传感器组件触点接收信号并将所检测的特征的读数发射到外部设备的电路；
其特征在于医疗传感器设备在传感器组件(112,112a)和发射器组件(106,106a)上具有机械接口部件，这些机械接口部件允许发射器组件(106,106a)与传感器组件(112,112a)经由它们之间的相对轴向运动在第一角位置处邻接，然后允许这些组件相对于彼此朝向第二角位置相对旋转并且呈现这些组件在第二角位置中的轴向分离。由此使部件轴向地靠拢并接着旋转的这种类型的机械接口包括所谓的卡口附接。机械接口部件可包括一个组件上的径向延伸的接片和另一个组件上的周向狭槽，该周向狭槽通过纵向狭槽连接件来连接到轴向面，从而当这些组件从第一角位置旋转到第二角位置时，允许一个组件上的径向接片在周向狭槽中的相对轴向运动和行进期间经由纵向狭槽连接件进入周向狭槽。还可以设想，该接口可在旋转过程中使用螺旋狭槽来收紧。
传感器组件(112,112a)和发射器组件(106,106a)中的一个组件可具有外壳体部分(106x)，当这些组件被机械地连接时，该外壳体部分安置在传感器组件(112,112a)和发射器组件(106,106a)中的另一个组件的外周平台上，一个组件还具有悬垂裙边，该悬垂裙边位于外壳体部分的内部并且轴向地延伸超过外壳体部分。在这种情况下，另一个组件可具有从周边平台径向向内的壕沟以容纳一个组件的悬垂裙边，其中径向接片和周向狭槽形成在壕沟和周边平台的相邻壁表面中。方便地，径向接片可为从平台突出到壕沟中的悬突部，并且狭槽形成在悬垂裙边的外圆柱形表面中。虽然它们的位置可互换，但在下述实施方案中可以设想，通常壕沟位于传感器组件上，并且悬垂裙边位于发射器组件上。
可通过在传感器组件和发射器组件中的相应一者上包括卡扣臂和闩锁来提供角位置的稳固性，该卡扣臂和该闩锁在第二角位置处接合以抵抗远离第二角位置的旋转运动。这也向用户提供该设备处于其最终旋转位置的触觉反馈。卡扣臂可具有从一个组件纵向地延伸的突出部，并且闩锁是另一个组件中形成的纵向取向的凹坑。在这种情况下，卡扣臂突出部可形成在平台的边缘区域上，并且闩锁可形成在从另一个组件的外表面延伸的耳部的下侧中。作为替代方案，卡扣臂可径向地操作且具有突出部，该突出部从这些组件中的一个组件径向地延伸以闩锁在另一个组件中径向对准的凹坑中。该径向作用卡扣臂的方便构造是使卡扣臂包括由壕沟的外壁的一部分形成的悬臂，并且使突出部径向向外地延伸，另一个组件具有在其外壁的悬突部分中形成的切口。为了向闩锁赋予自紧特性，若用户试图通过向后旋转来释放机械接口，则悬臂可在其近侧端部处附接到壕沟的壁，使得当另一个组件从第一位置旋转到第二位置时，另一个组件上的相邻点沿从悬臂的近侧端部到远侧端部的方向移动。
为了在卡扣臂径向操作的情况下释放机械接口，用户必须握住该设备并横向地挤压，从而释放卡扣臂。为便于此，卡扣臂可与医疗传感器设备的外表面上的压缩区域直接接触，从而使用户能够通过按压压缩区域来径向向内地按压卡扣臂，以使卡扣臂从凹坑脱开。
根据一个实施方案，医疗设备包括传感器组件，该传感器组件包括：具有顶表面和底表面的传感器基座；设置在传感器基座的顶表面上的至少一个接口，其中一个或多个接口容纳传感器堆叠件，该传感器堆叠件包括至少一个传感器头部，所述至少一个传感器头部具有适于连接到至少一个弹性体连接器的至少一个电接触垫。传感器组件还包括安装基座，该安装基座具有附接到传感器基座的底表面的至少一部分的第一侧面，以及适于粘附到用户的皮肤的第二侧面。该设备还包括发射器组件，该发射器组件适于与传感器组件的传感器基座的顶表面连接，该发射器组件包括：发射器壳和发射器盖，该发射器盖具有适于与传感器基座接合的接口；以及至少一个电子器件模块，所述至少一个电子器件模块包括设置在发射器盖上的至少一个电触点，其中所述至少一个电触点与传感器组件的所述至少一个电接触垫连接，其中传感器组件和发射器组件响应于用户的旋转运动而在一个或多个区域处连接为单个单元。
在另外一个实施方案中，传感器组件还包括传感器延伸部，该传感器延伸部在基本上居中的位置上耦接到传感器基座。
在另外一个实施方案中，传感器延伸部是传感器组件的传感器基座的一体部分。
在另外一个实施方案中，传感器延伸部包括监测糖尿病患者的血糖水平的葡萄糖传感器。
在另外一个实施方案中，安装基座覆盖传感器基座的底表面的整个轮廓。
在另外一个实施方案中，设置在发射器盖上的一个或多个电触点是稳固且非柔性的。
在另外一个实施方案中，该设备还包括基本上对称的圆形。
在另外一个实施方案中，传感器基座的顶表面还包括从其延伸的传感器基座盖，该传感器基座盖在传感器基座的顶表面上基本上居中。
在另外一个实施方案中，发射器盖还包括在发射器盖上基本上居中的开口，其中该开口被配合为与传感器基座盖接合。
在另外一个实施方案中，传感器组件和发射器组件连接的所述一个或多个区域沿着该设备的轮廓均匀间隔开。
在另外一个实施方案中，容纳传感器堆叠件的所述至少一个接口还包括设置在传感器基座的顶表面上的腔体。
在另外一个实施方案中，发射器组件还包括与远程设备通信的无线发射器。
在另外一个实施方案中，发射器盖的所述至少一个电子器件模块的所述至少一个电触点还包括四个充电或通信触点。
在另外一个实施方案中，发射器盖的所述至少一个电子器件模块的所述至少一个电触点还包括六个传感器触点。
在另外一个实施方案中，六个传感器触点还包括1个参考电极(RE)、1个反电极(CE)和4个工作电极(WE)。
在另外一个实施方案中，所述至少一个电子器件模块的所述至少一个电触点与发射器盖的底表面基本上齐平。
在另外一个实施方案中，传感器基座还包括至少一个接片，所述至少一个接片适于与设置在发射器盖上的至少一个狭槽接合以将传感器组件和发射器组件轴向地锁定在一起。
在另外一个实施方案中，传感器基座还包括至少一个卡扣臂，所述至少一个卡扣臂适于将发射器组件和传感器组件旋转地锁定在一起。
在另外一个实施方案中，传感器基座还包括至少一个接口，所述至少一个接口具有与发射器盖的至少一个对应接口匹配的至少一个特征部以将传感器组件和发射器组件轴向地或旋转地锁定在一起。
在另外一个实施方案中，传感器基座的所述至少一个接口还包括至少一个狭槽，所述至少一个狭槽具有与发射器盖的所述至少一个对应接口匹配的特征部。
在另外一个实施方案中，发射器盖的所述至少一个对应接口还包括至少一个轨道。
在另外一个实施方案中，弹性体连接器还包括顶部正方形横截面。
在另外一个实施方案中，弹性体连接器还包括具有交替的导电区域和绝缘区域的连接器。
在另外一个实施方案中，弹性体连接器还包括ZEBRA连接器。
在另外一个实施方案中，发射器盖还包括壳子组件(shell subassembly)，该壳子组件包括与上面设置有PCB板的衬底部分邻接的定制电池的外壳，其中外壳和衬底部分被压缩以配合在一起，而不需要焊料或其他连接件。
在另外一个实施方案中，传感器组件和发射器组件包括相应钟控特征部，这些钟控特征部没有旋转对称性，并且防止发射器组件在设置在发射器盖上的所述至少一个电触点不与传感器组件的所述至少一个电接触垫对准的特定取向上连接到传感器组件。
在另外一个实施方案中，钟控特征部还包括沿着发射器盖的轮廓定位的至少一个凸耳，以及沿着传感器组件的传感器基座的轮廓定位的至少一个对应开口。
根据另一个实施方案，设备包括：传感器组件，该传感器组件包括：具有顶表面和底表面的传感器基座，以及安装基座，该安装基座具有附接到传感器基座的底表面的至少一部分的第一侧面，以及适于粘附到用户的皮肤的第二侧面。该设备还包括发射器组件，该发射器组件适于与传感器组件的传感器基座的顶表面连接，该发射器组件包括：发射器壳和发射器盖，该发射器盖具有适于与传感器基座接合的至少一个接口；其中传感器组件和发射器组件响应于用户的旋转运动而在两个压缩区域处连接为单个单元。
在另外一个实施方案中，响应于用户沿第一方向施加旋转运动而自动地挤压或压缩两个压缩区域，以将传感器组件锁定在适当位置。
在另外一个实施方案中，响应于用户在沿与第一方向相反的第二方向施加旋转运动的同时挤压或压缩两个压缩区域，而使传感器组件和发射器组件断开连接。
传感器连接件
根据一个实施方案，传感器发射器组件包括：具有传感器模块的传感器组件，其中包括具有至少一个第一传感器接触垫的第一传感器头部的第一传感器与包括具有至少一个第二传感器接触垫的第二传感器头部的第二传感器相组合。传感器发射器组件还包括定位在传感器组件顶部上而形成单个单元的发射器组件，该发射器组件具有设置在发射器组件的基座上的至少一个发射器触点，其中所述至少一个第一传感器接触垫和所述至少一个第二传感器与所述至少一个发射器触点形成连接路径。
在另外一个实施方案中，第一传感器和第二传感器是分立单面传感器。
在另外一个实施方案中，第一传感器和第二传感器各自包括1个RE、1个CE和2对独立WE，它们对应于设置在发射器组件的基座上的六个触点。
在另外一个实施方案中，第一传感器和第二传感器的每个RE短接在一起并且连接到共用的RE发射器触点。
在另外一个实施方案中，第一传感器和第二传感器的每个CE短接在一起并且连接到共用的CE发射器触点。
在另外一个实施方案中，第一传感器接触垫和第二传感器接触垫各自包括从其中切出的窗口。
在另外一个实施方案中，第一传感器头部和第二传感器头部各自具有从相应接触垫中切出的交错窗口，其中每个WE的至少一个接触垫保持激活。
在另外一个实施方案中，第一传感器接触垫和第二传感器接触垫各自包括通向相应电极的至少一个迹线。
在另外一个实施方案中，每个接触垫的一个或多个迹线延伸到第一侧面，其中由于在接触垫的第一侧面上切割窗口而使接触垫去激活。
在另外一个实施方案中，先将传感器模块组装在一起，再安装到传感器组件的传感器基座中。
在另外一个实施方案中，第一传感器头部或第二传感器头部还包括其上集成了至少一个传导垫的传感器头部延伸部。
在另外一个实施方案中，第一传感器头部或第二传感器头部适于沿着使所述至少一个传导垫与至少一个接触垫接触的线折叠。
在另外一个实施方案中，第一传感器头部还包括集成在其上的至少一个传导垫。
在另外一个实施方案中，第一传感器和第二传感器是交错的，其中第一传感器的远侧端部位于顶部并且第二传感器头部位于底部，使得一个或多个第二传感器接触垫被放置成抵靠集成在第一传感器上的一个或多个传导垫。
在另外一个实施方案中，来自所述至少一个第一传感器接触垫的信号直接穿过弹性体连接器传输到所述至少一个发射器触点。
在另外一个实施方案中，来自所述至少一个第二传感器接触垫的信号穿过集成在第一传感器头部上的所述至少一个传导垫并穿过弹性体连接器传输到所述至少一个发射器触点。
在本公开的另外一个方面，提供了医疗传感器，该医疗传感器包括：发射器单元(106)，该发射器单元用于将所感测的值传送到外部设备；
传感器基座(219,5919,6019)，该传感器基座用于附接到患者并且具有用于安装发射器单元的平台，该平台上存在定位区域(415,5915,6015)；
由传感器基座(219,5919,6019)支撑的传感器设备；
耦接到传感器设备的导电引线，这些导电引线终止于固定在定位区域(415,5915,6015)内的触点(504,6004)；
弹性体连接器(402,5902,6002)，该弹性体连接器安装在定位区域内并且具有导电区域，这些导电区域与导电引线的触点接触且与连接器的相背对面上的对应区域接触以耦接到发射器单元。定位区域可为该平台的表面内的凹部。触点(504,5904,6004)可以以第一间距隔开，并且弹性体连接器(402,5902,6002)的导电区域包括以第二间距与绝缘层交织的导电层，其中第二间距小于第一间距。医疗传感器还可包括紧固装置(142a,142b)形式的机械接口以便将发射器单元安装在传感器基座(219,5919,6019)上，由此通过以下方式安装发射器单元(106)：手动地使其在第一相对角位置处轴向地靠近基座，然后使发射器单元围绕其旋转轴线相对于传感器基座旋转到第二角位置；其中这些触点被布置在定位区域中且相对于旋转轴线沿径向排成一行；并且发射器单元(106)在面向弹性体连接器的表面上具有触点，这些触点与在发射器单元处于第二角位置时固定在定位区域中的触点相对应并相连。为了允许角位置的误差，离旋转轴线更远的触点在周向方向上可长于离该轴线更近的触点。紧固装置可包括可手动释放的闩锁(142a,142b)以便一旦发射器单元安装在传感器基座上，就将发射器单元固定在第二角位置。
根据另一个实施方案，传感器发射器组件包括：传感器模块，其中包括具有至少一个第一传感器接触垫的第一传感器头部的第一传感器与包括具有至少一个第二传感器接触垫的第二传感器头部的第二传感器相组合，其中传感器模块还包括挠性连接器，其中第一传感器和第二传感器被组装到挠性连接器。传感器发射器组件还包括：定位在传感器模块的表面上的发射器组件，该发射器组件具有设置在发射器组件的基座上的至少一个发射器触点，其中所述至少一个第一传感器接触垫和所述至少一个第二传感器与所述至少一个发射器触点形成连接路径。
在另外一个实施方案中，挠性连接器包括彼此隔离的至少一个传导垫，其中挠性连接器的传导垫将信号从一个或多个第一传感器接触垫或一个或多个第二传感器接触垫中的至少一者传导到弹性体连接器。
在另外一个实施方案中，挠性连接器还包括顶侧面和底侧面上的双面粘合剂，其中挠性连接器适于在顶侧面上粘结到第一传感器和第二传感器并且在底侧面上粘结到传感器组件的传感器基座。
在本文所讨论的传感器组件的制造期间出现的问题是如何确保双面传感器的接触端部的正确取向。为了解决该问题，可使用对以下情形不敏感的连接器布置：传感器的接触端部是否以上下正常或上下颠倒的方式插入到传感器组件上的接触块中。在理想情况下，无论出现何种取向，与传感器连接的外部设备始终见到背对背对(back-to-back pair)的正确传感器。这在电极处于电极载体的杆上的不同位置时特别重要。
根据本公开的另外一个方面，提供了用于将一对电结构耦接到外部设备的连接器布置，该连接器布置包括：
每个电结构上的接触条带，该接触条带具有在该条带上纵向隔开的横向取向的接触垫，该条带被背对背布置成使得一个接触条带上的接触垫背靠着另一个条带上的接触垫；
每个条带上的馈线，其中接触条带中的第一者上的馈线连接到第一接触垫，并且接触条带中的第二者上的馈线连接到第二条带的第二接触垫；
每个接触垫中的窗口；
接收并连接到背对背接触条带的接收器，该接收器具有连接到背对背连接器的一个侧面上的接触垫的第一触点以及连接到背对背连接器的另一侧面上的接触垫的第二触点，其中第一触点还穿过窗口连接到第二触点中的相应触点，所述第一触点向外部设备提供所述连接。在特别方便的构造中，第一接触条带的第一馈线通向第一接触条带的第一垫和第二垫，并且第二接触垫上的第二馈线通向第二接触条带上的第一接触垫和第二接触垫；其中窗口被定位成将第一接触条带上的馈线与第一接触条带上的第二接触垫隔离，并且将第二接触条带上的馈线与第二接触条带上的第一接触垫隔离。
根据又一个实施方案，用于连接传感器发射器组件的方法包括：形成用于传感器发射器组件的背对背传感器组合，包括：穿过第一传感器的第一接触垫头部形成窗口，其中至少一个窗口产生第一传感器上的至少一个激活WE接触垫；穿过第二传感器的第二接触垫头部形成窗口，其中第二接触垫的至少一个窗口产生第二传感器上的至少一个激活WE接触垫，其中第一传感器和第二传感器具有跨每个相应接触垫头部的镜像窗口图案。该方法还包括将第一传感器与第二传感器背对背地放置，其中第一传感器的窗口和第二传感器的窗口对准并且提供第一接触垫头部和第二接触垫头部的接触垫之间的信号路径。该方法还包括通过在第一弹性体连接器与第二弹性体连接器之间放置背对背传感器组合来形成传感器连接器堆叠件。并且该方法还包括将发射器组件连接到传感器组件，其中传感器连接器堆叠件被压缩在至少一个发射器触点与传感器组件的传感器基座之间，其中信号路径延伸到所述至少一个发射器触点。
允许从背对背电极条带对的仅一个侧面连接的特别方便的连接器布置也是本公开的一个方面。根据该方面，提供了用于将一对电结构耦接到外部设备的连接器布置，该连接器布置包括：
电结构中的第一者上的第一连接器条带，该第一连接器条带具有至少一个接触垫和至少一个窗口，其中接触垫和窗口彼此在第一连接器条带上纵向隔开；
电结构中的第二者上的第二连接器条带，该第二连接器条带具有至少一个接触垫和至少一个窗口，其中接触垫和窗口彼此在第二连接器条带上横向隔开；
其中第一连接器条带和第二连接器条带在窗口对准的情况下以背对背关系设置；
抵靠与第一连接器条带相背对的第二连接器条带的侧面设置的接触桥接条带，该接触桥接条带具有与第二连接条带的触点接触的至少一个横向设置的触点，并且桥接第二接触条带的触点和第二接触条带的相应窗口。然后将第二条带作为后条带考虑，其触点因与相应窗口相邻而可经由该窗口连接，其中该电连接由桥接条带建立。因此从整个组件的前方观察，前条带的触点可直接连接到后条带的触点，而后条带的触点可经由窗口连接。接触桥接条带可与第二连接器条带成一体，它们由折叠线分开。
传感器闭锁装置
根据一个实施方案，设备包括：具有至少一个传感器闭锁装置的传感器组件，所述至少一个传感器闭锁装置具有一代传感器组件所特有的至少一个特征部；以及具有至少一个发射器闭锁装置的发射器组件，所述至少一个发射器闭锁装置具有一代发射器组件所特有的至少一个特征部，其中由于所述至少一个传感器闭锁装置的所述至少一个特征部与发射器闭锁装置的所述至少一个特征部匹配，传感器组件和发射器组件彼此连接。
在另外一个实施方案中，传感器组件和发射器组件在功能上彼此不兼容，其中由于所述至少一个传感器闭锁装置的所述至少一个特征部与所述至少一个发射器闭锁装置的所述至少一个特征部不匹配，传感器组件和发射器组件彼此不连接。
在另外一个实施方案中，所述至少一个传感器闭锁装置和所述至少一个发射器闭锁装置包括在适于独立更改的可互换模具嵌件中。
在另外一个实施方案中，所述至少一个传感器闭锁装置和所述至少一个发射器闭锁装置还包括传感器组件和发射器组件的相应表面上的至少一个狭槽和至少一个轨道，它们不匹配并且阻挡发射器组件完全旋转到不兼容的传感器组件上并与之建立连接。
在另外一个实施方案中，所述至少一个传感器闭锁装置和所述至少一个发射器闭锁装置还包括传感器组件和发射器组件的相应表面上的至少一个狭槽和至少一个轨道，它们彼此匹配并且允许发射器组件完全旋转到兼容的传感器组件上并与之建立连接。
在另外一个实施方案中，该代传感器组件所特有的所述至少一个特征部以及该代发射器组件所特有的所述至少一个特征部还包括长度、宽度、形状或定位中的至少一者。
在另外一个实施方案中，该代传感器组件所特有的所述至少一个特征部还包括沿着传感器组件表面上的预定直径尺寸进行的放置，并且该代发射器组件所特有的所述至少一个特征部还包括沿着发射器组件表面上的预定直径尺寸进行的放置。
根据另一个实施方案，设备包括：包括第一接口的第一组件，以及包括第二接口的第二组件，其中第二组件与第一组件使用不兼容，并且其中第一接口和第二接口阻挡第一组件与不兼容的第二组件连接。
在另外一个实施方案中，第一接口和第二接口阻挡第二组件完全旋转到不兼容的第二组件上并与之建立连接。
在另外一个实施方案中，第一接口和第二接口还包括闭锁特征部，这些闭锁特征部包括对应第一组件或第二组件上的长度、宽度、深度、形状或定位中的至少一者。
在另外一个实施方案中，第一接口还包括狭槽，并且第二接口还包括不与狭槽匹配的轨道。
在另外一个实施方案中，该设备包括可互换的模具嵌件，该模具嵌件适于更改，使得第一接口或第二接口的闭锁特征部更改。
在另外一个实施方案中，第一接口和第二接口位于第一组件和第二组件的相应非关键表面上。
根据又一个实施方案，设备包括：具有传感器机械闭锁装置的传感器组件，所述传感器机械闭锁装置包括第一传感器机械闭锁特征部和第二传感器机械闭锁特征部；以及具有发射器机械闭锁装置的发射器组件，其中第一传感器机械闭锁特征部限定传感器组件的代，并且第二传感器机械传感器特征部确定将与传感器组件配合在一起的发射器组件的代。
在另外一个实施方案中，第一传感器机械闭锁特征部包括第一狭槽，并且第二传感器机械闭锁特征部包括第二狭槽。
在另外一个实施方案中，发射器机械闭锁装置还包括至少一个轨道。
在另外一个实施方案中，发射器机械闭锁装置还包括限定发射器组件的代的第一发射器机械闭锁特征部，以及确定哪一代传感器组件将与发射器组件配合在一起的第二发射器机械闭锁特征部。
在另外一个实施方案中，发射器组件最初通过以下方式与传感器组件接合：将发射器组件降低到传感器组件上并且在传感器组件上旋转发射器组件，其中发射器机械闭锁装置旋转穿过传感器机械闭锁装置。
在另外一个实施方案中，第二传感器机械闭锁特征部与发射器机械闭锁装置匹配，以使得允许发射器机械闭锁装置的完全旋转并且完成连接。
在另外一个实施方案中，其中第二传感器机械闭锁特征部与发射器机械闭锁装置不匹配，以使得防止发射器机械闭锁装置的完全旋转并且未完成连接。
具有机械闭锁结构的医疗传感器设备可作为本公开的另外一个方面在以下措辞中限定：一种医疗传感器设备，包括：
传感器组件(2812)，该传感器组件具有用于附接在患者的皮肤上的下侧表面、用于检测患者的特征的传感器部分、以及在操作中从传感器部分传输表示所检测的特征的信号的传感器组件触点；
发射器组件(2806)，该发射器组件可移除地安装在传感器组件(2812)上，并且具有电路和发射器组件触点以用于连接到传感器组件触点，从而从传感器部分接收信号并将所检测的特征的读数发射到外部设备；
其特征在于发射器组件(2806)在安装在传感器组件(2812)上时可从其中自由地沿轴向从传感器组件移除的第一角位置旋转到其中传感器组件触点连接到发射器组件触点的第二角位置，并且
提供了设置在传感器组件与发射器组件之间的闭锁结构，这些闭锁结构由组件中的一个组件上的弓形脊(2803)和组件中的另一个组件中的弓形凹槽(2805)组成，该凹槽在凹槽的每个端部处的端壁之间延伸，当发射器组件(2806)安装在传感器组件(2812)上且在第一角位置和第二角位置之间旋转时，该脊在凹槽中行进。这些闭锁结构可包括第二弓形脊和第二弓形凹槽，其中第二弓形凹槽在第二弓形凹槽的每个端部处的端壁之间延伸，并且当发射器组件安装在传感器组件上且在第一位置和第二位置之间旋转时，第二弓形脊在第二弓形凹槽中行进。脊的一个端部和凹槽的一个端部可为倾斜的。在下述实施方案中，弓形凹槽在传感器组件上，并且脊在发射器组件上。
DUO
根据一个实施方案，设备包括：传感器发射器组件，该传感器发射器组件包括放置在传感器组件的顶部上的发射器组件以形成单个单元，其中传感器部分从传感器组件延伸并且适于定位成与用户的细胞外液直接接触。该设备还包括与传感器发射器组件相组合的输注装置，其中输注装置连接到从传感器组件延伸的连接部分，其中插管从输注装置延伸，并且插管适于引入用户的身体内以便输注流体。
在另外一个实施方案中，传感器部分从基本上居中的位置延伸出传感器组件。
在另外一个实施方案中，传感器组件向传感器部分提供结构支撑，并且有利于进入用户的身体内。
在另外一个实施方案中，输注装置还包括插入管道，该插入管道适于连接到储库或其他供应设备。
在另外一个实施方案中，该设备包括用于紧固组合的传感器发射器组件与输注装置的安装基座，其中安装基座粘附到用户的皮肤。
在另外一个实施方案中，输注装置还包括与连接部分接合的外壳、隔膜和漏斗。
在另外一个实施方案中，隔膜压缩在漏斗与连接部分之间。
在另外一个实施方案中，当外壳连接到连接部分时，隔膜在外壳中所含的针周围形成径向密封件，从而在外壳的管路与插管之间形成密封流体路径，并且漏斗抵靠连接部分压缩插管，其中插管机械地保持在连接部分内，并且在漏斗、插管和连接部分之间形成不透流体的密封件。
根据另一个实施方案，组合的传感器与输注装置包括：传感器组件，该传感器组件包括从传感器组件的底侧面上的基本上居中的位置延伸的传感器；从传感器组件的基座延伸的连接部分；以及输注装置，该输注装置包括从输注装置的底侧面延伸的插管、与连接部分接合的外壳、以及压缩在漏斗与连接部分之间的隔膜。
在另外一个实施方案中，组合的传感器与输注装置包括发射器组件，该发射器组件定位在传感器组件的顶部上而成为单个单元。
在另外一个实施方案中，传感器组件向传感器提供结构支撑，并且有利于传感器进入患者的身体内。
在另外一个实施方案中，插管适于引入患者的身体内以便将流体输注到患者。
在另外一个实施方案中，输注装置包括插入管道，该插入管道适于连接到储库或其他供应设备。
在另外一个实施方案中，组合的传感器与输注装置由粘附到患者身体的安装基座或贴片紧固。
在另外一个实施方案中，当外壳被接合时，隔膜在外壳中所包括的针周围形成径向密封件，从而在外壳的管路与插管之间形成密封流体路径。
在另外一个实施方案中，漏斗抵靠连接部分压缩插管，从而将插管机械地保持在连接部分内并且在漏斗、插管和连接部分之间形成不透流体的密封件。
根据又一个实施方案，组合的传感器与输注装置包括：传感器组件，该传感器组件包括从传感器组件的一部分延伸的连接器部分，其中该连接部分包括连接器盖；以及输注装置，该输注装置包括适于与连接部分的连接器盖配合式接合的插管，其中传感器组件和输注装置机械地卡扣在连接部分的至少一个接口处。
在另外一个实施方案中，连接部分的所述至少一个接口还包括至少一个缺口。
在另外一个实施方案中，传感器组件和输注装置由于自上而下连接而机械地卡扣。
在另外一个实施方案中，组合的传感器与输注装置还包括发射器组件，该发射器组件定位在传感器组件的顶部上而成为单个单元。
插入设备
根据一个实施方案，插入设备包括：与锁套圈耦接的活塞，其中插入设备容纳包括至少一个部件的内容物，所述至少一个部件包括：包括至少一个自锁撞销卡扣臂的撞销，所述至少一个自锁撞销卡扣臂被构造为在未使用时保持插入设备处于待发位置，使得在插入设备处于待发位置时由捕获在活塞与撞销之间的撞销弹簧阻止撞销击发；传感器组件，该传感器组件包括设置在传感器组件的底表面上的传感器，其中具有第一侧面的安装基座附接到传感器组件的底表面，并且安装基座的第二侧面暴露；以及适于保持穿刺构件的针载体，该针载体捕获在撞销与针载体弹簧之间，其中至少一个自释放卡扣件保持针载体待发，其中活塞防止一个或多个自释放卡扣件重新定位并释放针载体；使得当响应于用户按下活塞的至少一部分而击发插入设备时，撞销击发保持穿刺构件的针载体，由此一个或多个自锁撞销卡扣臂被定位成进入凹槽以允许撞销向下扣合，其中在击发插入设备之后，响应于用户释放活塞而回缩针载体，使得穿刺构件包封在插入设备的外壳内。
在另外一个实施方案中，插入设备是单次使用且一次性的。
在另外一个实施方案中，插入设备包括封盖，该封盖完全覆盖锁套圈的底表面以保护插入设备内的内容物。
在另外一个实施方案中，通过以下方式解锁插入设备：用户使用两个解锁定向力，包括在活塞上施加向下力的同时执行旋转运动，以防止锁套圈意外解锁。
在另外一个实施方案中，经由安装基座将传感器组件紧固到用户的皮肤，并且在击发插入设备的针载体和穿刺构件时，将传感器引入用户的身体内。
在另外一个实施方案中，在用户使用最小推力推动活塞达特定最小行程或距离时，将传感器引入用户的身体内。
在另外一个实施方案中，插入设备用于将导管插入到用户的身体内。
在另外一个实施方案中，在击发插入设备之后用户将插入设备远离插入位点拉开时，传感器组件自动地留在插入位点上。
在另外一个实施方案中，在插入设备用于将传感器延伸部插入到用户的身体内之后，响应于用户的旋转运动，发射器组件在一个或多个区域处连接到传感器组件而成为单个单元。
在另一个实施方案中，用于插入设备机构的方法包括：响应于用户旋转活塞，解锁包括与具有至少一个肋的锁套圈耦接的具有至少一个间隙狭槽的活塞的插入设备，使得一个或多个间隙狭槽与锁套圈的一个或多个肋对准；在解锁插入设备时，响应于用户按压活塞而在插入位点处击发插入设备；在击发插入设备时，引起穿刺构件将传感器组件的传感器插入到用户的身体内并且引起传感器组件粘附到用户的身体；以及响应于用户释放活塞而回缩具有穿刺构件的针载体，使得穿刺构件包封在插入设备内。
在另外一个实施方案中，击发插入设备还包括响应于用户按压活塞而压缩撞销弹簧，其中活塞的一个或多个肋使至少一个自锁撞销卡扣臂偏转。
在另外一个实施方案中，在传感器组件粘附到用户的身体后，响应于用户拉离插入设备而释放传感器组件。
根据又一个实施方案，插入设备包括：耦接到锁套圈的活塞，其中插入设备容纳内容物，这些内容物包括：撞销；传感器组件；保持穿刺构件的针载体，其中在插入设备被使用或击发时，响应于用户拉离插入设备而从插入设备释放的传感器组件粘附到用户的身体，其中穿刺构件回缩，使得其包封在插入设备内；并且其中穿刺构件保护机构适于防止插入设备在已使用或击发后再次被完全按下。穿刺构件保护机构包括：设置在针载体的内表面上的至少一个凸轮轨道；设置在针载体的外表面上的至少一个外部导轨；设置在撞销的内壁上的至少一个导槽；从活塞的顶表面延伸的轴，该轴包括凸轮式表面，该凸轮式表面包括至少一个锁定狭槽，所述至少一个锁定狭槽从靠近活塞的顶表面的第一端部开始并且沿着轴的表面延伸到对应凸轮中。在插入设备向用户身体内的插入期间，针载体的一个或多个导轨配合在撞销的一个或多个导槽内。在插入之后，以及在针载体的回缩期间，撞销的一个或多个导槽引导针载体。并且其中当针载体继续回缩时，针载体从撞销拉离并且由活塞的轴的凸轮式表面引导，使得针载体的一个或多个凸轮轨道接触活塞的对应凸轮；并且其中一旦针载体完全回缩到插入设备中，活塞的轴的一个或多个锁定狭槽就接合针载体的一个或多个凸轮轨道，从而将回缩的针载体永久锁定到旋转位置。
在另外一个实施方案中，针载体沿着针载体的外表面在相对侧面上包括两个外部导轨。
在另外一个实施方案中，撞销包括沿着撞销的内表面或内壁的轮廓设置在相对侧面上的两个导槽。
在另外一个实施方案中，当针载体的一个或多个凸轮轨道接触活塞的对应凸轮时，针载体沿对应凸轮所引导的方向旋转。
在另外一个实施方案中，活塞的对应凸轮包括角度，以沿着该角度引导针载体。
在另外一个实施方案中，对应凸轮的角度为大约60度。
在另外一个实施方案中，针载体还包括弹簧，该弹簧抵靠活塞保持完全回缩的针载体。
在另外一个实施方案中，当针载体被永久锁定到旋转位置中时，针载体的一个或多个外部导轨不与撞销的一个或多个导槽对准。
在另外一个实施方案中，针载体的一个或多个外部导轨抵触撞销的顶表面的至少一部分，使得针载体充当活塞与撞销之间的屏障，从而防止活塞和撞销完全按下，使穿刺构件的尖端在插入设备内受到保护。
本公开的实施方案的其他特征和优点将在以下结合附图给出的详细描述中变得明显，其中附图通过举例的方式说明了本公开的实施方案的各种特征。
附图说明
通过结合以下附图参考详细描述和权利要求，可更完整地理解本公开的实施方案，其中相同的附图标号在整个附图中指示相似的元件。
图1A是根据本公开的一个实施方案的具有至少一个外边缘的单个单元形式的传感器发射器组件的顶视图；
图1B是根据本公开的一个实施方案的图1A的传感器发射器组件的侧视图；
图2A是根据本公开的一个实施方案的图1A和图1B所示的传感器发射器组件的分解顶透视图；
图2B是根据本公开的一个实施方案的图1A和图1B所示的传感器发射器组件的分解底透视图；
图3A至图3C示出了根据本公开的一个实施方案的用于将传感器组件机械地连接到发射器组件的侧透视图；
图4是根据本公开的一个实施方案的传感器组件的分解图；
图5A至图5C示出了根据本公开的一个实施方案的用于将传感器头部和弹性体连接器附连到传感器组件的传感器基座的视图；
图6是根据本公开的一个实施方案的传感器组件的局部顶透视图；
图7A至图7C示出了根据本公开的一个实施方案的用于传感器组件的接口的视图，该传感器组件包括传感器基座、传感器部分、针、轴架基座和轴架盖；
图7D是根据本公开的一个实施方案的传感器组件的局部侧透视图，示出了传感器部分、传感器基座、针和轴架盖的接口；
图7E是根据本公开的一个实施方案的图7D所示接口的细部；
图8示出了根据本公开的一个实施方案的具有改善不透水性的密封件的传感器发射器组件；
图9是根据本公开的一个实施方案的发射器组件的分解图；
图10A是根据本公开的一个实施方案的发射器壳子组件的底侧透视图；
图10B是根据本公开的一个实施方案的发射器壳子组件的顶侧透视图；
图11A是根据本公开的一个实施方案的发射器组件布局的局部平面图；
图11B是根据本公开的一个实施方案的发射器组件的另一个局部平面图；
图11C是根据本公开的一个实施方案的发射器组件布局的局部透视图，示出了至PCB的外部触点的细部；
图12A至图12D是根据本公开的一个实施方案的发射器盖触点包覆模制的透视图；
图13示出了根据本公开的一个实施方案的用于将传感器组件电连接到发射器组件的侧透视图；
图14是根据本公开的一个实施方案的传感器组件与发射器组件的至少一个触点的电连接的局部顶视图；
图15A是根据本公开的一个实施方案的背对背传感器连接件的局部顶侧透视图。
图15B是根据本公开的一个实施方案的背对背传感器连接件的局部底侧透视图。
图15C是根据一个实施方案的发射器组件的底表面的局部顶视图；
图16是根据本公开的一个实施方案的具有至少一个接触垫的传感器的顶视图；
图17是根据本公开的一个实施方案的具有从每个传感器接触垫切出的窗口的传感器的顶视图；
图18示出了根据本公开的一个实施方案的背对背传感器组合；
图19A至图19C示出了根据本公开的一个实施方案的用于背对背地放置第一传感器和第二传感器并形成信号路径的视图；
图20示出了根据本公开的一个实施方案的背对背传感器与发射器组件的连接件；
图21示出了根据本公开的一个实施方案的设置在弹性体连接器之间的背对背传感器；
图22示出了根据本公开的一个实施方案的传感器发射器组件的局部侧透视图，该传感器发射器组件具有连接到发射器的背对背传感器；
图23是根据本公开的一个实施方案的传感器接触垫与发射器触点之间的连接件的透视图；
图24是根据本公开的一个实施方案的传感器接触垫与发射器触点的连接件的底透视图；
图25示出了根据本公开的一个实施方案的至少一个传感器接触垫与发射器触点的详细连接件；
图26示出了根据本公开的一个实施方案的CE或RE与发射器触点的连接件；
图27A至图27C是根据本公开的一个实施方案的第一传感器和第二传感器的视图，该第一传感器和该第二传感器具有镜像接触垫以及与发射器的相应连接件；
图28示出了根据本公开的一个实施方案的具有机械闭锁装置的传感器组件和发射器组件的透视侧视图；
图29A至图29B是根据本公开的一个实施方案的具有机械闭锁装置的传感器发射器组件的顶视图；
图30A至图30B是根据本公开的另一个实施方案的具有机械闭锁装置的传感器发射器组件的顶视图；
图31A至图31B是根据本公开的又一个实施方案的具有机械闭锁装置的传感器发射器组件的顶视图；
图32A至图32B示出了根据本公开的一个实施方案的用于不同代发射器组件和传感器组件的闭锁装置；
图33A至图33B示出了根据本公开的另一个实施方案的用于不同代发射器组件和传感器组件的闭锁装置；
图34A至图34B示出了根据本公开的又一个实施方案的用于不同代发射器组件和传感器组件的闭锁装置；
图35示出了根据本公开的一个实施方案的具有不同机械闭锁装置的不同代传感器和发射器组件的顶视图；
图36示出了根据本公开的另一个实施方案的具有不同机械闭锁装置的不同代传感器和发射器组件的顶视图；
图37示出了根据本公开的一个实施方案的具有不同闭锁特征部的传感器组件和发射器组件的透视图；
图38是根据本公开的一个实施方案的具有对准触点的传感器发射器组件的顶视图；
图39是根据本公开的一个实施方案的具有未对准触点的传感器发射器组件的顶视图；
图40示出了根据本公开的一个实施方案的具有没有旋转对称性的特征部的传感器组件和发射器组件的顶视图；
图41A至图41C示出了根据本公开的一个实施方案的具有钟控特征部的传感器组件和发射器组件的透视图；并且
图42A至图42B示出了根据本公开的另一个实施方案的具有钟控特征部的传感器组件和发射器组件的透视图。
图43是根据本公开的一个实施方案示出用于形成传感器发射器组件的方法的流程图。
图44是根据本公开的一个实施方案示出用于连接传感器发射器组件的方法的流程图。
图45A是根据本公开的一个实施方案的单次使用的一次性插入工具的透视外视图。
图45B是根据本公开的一个实施方案的图45A的单次使用的一次性插入工具的透视内视图。
图46A至图46B是根据本公开的一个实施方案的插入设备的底透视图，示出了插入设备的使用模型的第一步。
图47A至图47B是根据本公开的一个实施方案的插入设备的透视图，示出了插入设备的使用模型的第二步。
图48是根据本公开的一个实施方案的插入设备的透视图，示出了插入设备的使用模型的第三步。
图49A至图49B是根据本公开的一个实施方案的插入设备的透视图，示出了插入设备的使用模型的第四步。
图50A至图50B是根据本公开的一个实施方案的用于解锁插入设备的透视图。
图51是根据本公开的一个实施方案的处于待发位置的图50A至图50B的插入设备的剖视图。
图52A至图52B是根据本公开的一个实施方案的处于插入位置的图50A至图50B的插入设备的剖开视图。
图53A至图53B是根据本公开的一个实施方案的处于回缩位置的图50A至图50B的插入设备的剖开视图。
图54是根据本公开的一个实施方案的处于释放位置的图50A至图50B的插入设备的剖开视图。
图55是根据本公开的一个实施方案示出用于插入设备机构的方法的流程图。
图56A是根据本公开的替代实施方案的具有两个压缩区域的单个单元形式的传感器发射器组件的顶视图；
图56B是根据本公开的一个实施方案的图56A的传感器发射器组件的侧视图；
图57A是根据本公开的替代实施方案的图56A和图56B所示的传感器发射器组件的分解顶透视图；
图57B是根据本公开的一个实施方案的图56A和图56B所示的传感器发射器组件的分解底透视图；
图58A至图58C示出了根据本公开的替代实施方案的用于将传感器组件机械地连接到发射器组件的侧透视图；
图59示出了根据本公开的一个实施方案的图56A至图58C的传感器组件的分解图；
图60A至图60C示出了根据本公开的替代实施方案的用于将传感器头部和弹性体连接器附连到传感器组件的传感器基座的视图；
图61是根据本公开的替代实施方案的传感器组件的局部顶透视图；
图62A至图62C示出了根据本公开的替代实施方案的用于传感器组件的接口的视图，该传感器组件包括传感器基座、传感器部分、穿刺构件或针、轴架基座和轴架盖；
图62D是根据本公开的替代实施方案的传感器组件的局部侧透视图，示出了传感器部分、传感器基座、穿刺构件或针和轴架盖的接口；
图62E是根据本公开的替代实施方案的图62D所示接口的细部；
图63是根据本公开的替代实施方案的具有改善不透水性的密封件的传感器发射器组件的透视图；
图64是根据本公开的替代实施方案的发射器组件的分解图；
图65A是根据本公开的替代实施方案的发射器壳子组件的底侧透视图；
图65B是根据本公开的替代实施方案的发射器壳子组件的顶侧透视图；
图66A是根据本公开的替代实施方案的发射器组件布局的局部平面图；
图66B是根据本公开的替代实施方案的发射器组件的另一个局部平面图；
图66C是根据本公开的替代实施方案的发射器组件布局的局部透视图，示出了至PCB的外部触点的细部；
图67示出了根据本公开的替代实施方案的用于将传感器组件电连接到发射器组件的侧透视图；
图68是根据本公开的一个实施方案的传感器组件与发射器组件的至少一个触点的电连接的局部顶视图；
图69A是根据本公开的一个实施方案的传感器模块的分解顶视图，该传感器模块具有利用刚挠连接器(Rigid Flex Connector)的背对背传感器连接件；
图69B是根据本公开的一个实施方案的图69A的传感器模块的分解底视图；
图70A是根据本公开的一个实施方案的传感器模块的透视顶视图，该传感器模块具有利用刚挠连接器的背对背传感器连接件；
图70B是根据本公开的一个实施方案的图70A的传感器模块的透视底视图；
图71A是根据本公开的一个实施方案的挠性电路的透视底视图；
图71B是根据本公开的一个实施方案的图71A的挠性电路的透视顶视图；
图72A至图72D示出了根据本公开的一个实施方案的传感器模块的组装过程；
图73A至图73B示出了根据本公开的一个实施方案的安装在传感器子组件中的传感器模块；
图74示出了根据本公开的一个实施方案的从下传感器通向发射器的信号路径；
图75示出了根据本公开的一个实施方案的从上传感器通向发射器的信号路径；
图76示出了根据本公开的一个实施方案的具有传导垫和集成挠性连接器的下传感器的透视图；
图77A至图77D示出了根据本公开的一个实施方案的用于组装图76的下传感器的透视图。
图78示出了根据本公开的一个实施方案的从图76和图77A至图77D所示的具有集成挠性连接器的下传感器通向发射器的信号路径。
图79A是根据本公开的替代实施方案的传感器模块的分解顶视图，该传感器模块具有集成到传感器中的传导垫；
图79B是根据本公开的替代实施方案的图79A的传感器模块的分解底视图；
图80A是根据本公开的一个实施方案的示出传感器模块的透视顶视图，该传感器模块具有第一传感器和第二传感器的传感器交错；
图80B是根据本公开的一个实施方案的图80A的传感器模块的透视底视图；
图81示出了根据本公开的一个实施方案的从如图80A至图80B所示与第二传感器交错的具有集成挠性连接器的第一传感器通向发射器的信号路径；并且
图82示出了根据本公开的一个实施方案的从如图80A至图80B所示与第一传感器交错的第二传感器通向发射器的信号路径。
图83A是根据本公开的一个实施方案的组合的传感器与输注装置的顶正交视图；
图83B是根据本公开的一个实施方案的图69A的组合的传感器与输注装置的前正交视图；
图83C是根据本公开的一个实施方案的图69A的组合的传感器与输注装置的侧正交视图；
图83D是根据本公开的一个实施方案的图69A的组合的传感器与输注装置的后正交视图；
图83E是根据本公开的一个实施方案的图69A的组合的传感器与输注装置的底正交视图。
图84A是根据本公开的一个实施方案的组合的传感器与输注装置的等轴透视前视图；
图84B是根据本公开的一个实施方案的图84A的组合的传感器与输注装置的等轴透视后视图；
图84C是根据本公开的一个实施方案的图84A的组合的传感器与输注装置的等轴透视底视图；
图85是根据本公开的一个实施方案的组合的传感器与输注装置的剖视图；
图86A示出了根据本公开的一个实施方案的传感器与输注装置的连接件的透视图；
图86B示出了根据本公开的一个实施方案的传感器与输注装置的连接件的前视图；
图86C示出了根据本公开的一个实施方案的传感器与输注装置的连接件的后视图；
图86D示出了根据本公开的一个实施方案的由于自上而下连接而组合的传感器输注装置的透视图；
图86E示出了根据本公开的一个实施方案的组合的传感器输注装置的后表面视图的细部；
图87A示出了根据本公开的一个实施方案的已使用的插入设备；
图87B示出了根据本公开的一个实施方案的图87A的已使用的插入设备，其具有按下的活塞和撞销；
图88示出了根据本公开的一个实施方案的具有穿刺构件保护机构的插入设备的剖开剖视图；
图89A示出了根据本公开的一个实施方案的具有穿刺构件保护机构的插入设备的剖视图，该穿刺构件保护机构包括设置在其中的针载体；
图89B示出了根据本公开的一个实施方案的图89A的针载体的透视图；
图89C示出了根据本公开的一个实施方案的图89A和图89B的针载体的顶视图；
图90A示出了根据本公开的一个实施方案的具有穿刺构件保护机构的插入设备的剖视图，该穿刺构件保护机构包括设置在其中的撞销；
图90B示出了根据本公开的一个实施方案的图90A的撞销的透视图；
图90C示出了根据本公开的一个实施方案的图90A和图90B的撞销的顶视图；
图91A示出了根据本公开的一个实施方案的具有穿刺构件保护机构的插入设备的剖视图，该穿刺构件保护机构包括活塞；
图91B示出了根据本公开的一个实施方案的图90A的活塞的透视图；
图91C示出了根据本公开的一个实施方案的沿着图91B的撞销的线A-A’剖开的剖视图；
图92A示出了根据本公开的一个实施方案的具有尚未使用或击发的穿刺构件保护机构的插入工具的剖视图；
图92B示出了根据本公开的一个实施方案的插入期间具有穿刺构件保护机构的插入工具的剖视图；
图92C示出了根据本公开的一个实施方案的插入期间图92B的插入工具的针载体和撞销的顶剖视图；
图93A是根据本公开的一个实施方案的剖视图，示出了具有穿刺构件保护机构的插入工具的针载体的回缩的第一半；
图93B示出了根据本公开的一个实施方案的回缩期间图93A的插入工具的针载体和撞销的顶剖视图；
图94A示出了根据本公开的一个实施方案的具有穿刺构件保护机构的插入工具的剖视图，其中针载体向插入工具的顶部中回缩约一半；
图94A-1示出了根据本公开的一个实施方案的向图94A的插入工具的顶部中回缩约一半的针载体的顶视图。
图94B示出了根据本公开的一个实施方案的具有穿刺构件保护机构的插入工具的剖视图，其中针载体基本上在插入工具内当中旋转；
图94B-1是顶剖视图，示出了针载体基本上在图94B的插入工具内当中旋转；
图94C示出了根据本公开的一个实施方案的具有穿刺构件保护机构的插入工具的剖视图，其中针载体在插入工具内完全回缩并旋转；
图94C-1是在图94C的插入工具内完全回缩并旋转的针载体的顶剖视图；
图95A至图95C示出了根据本公开的一个或多个实施方案的插入工具的锁定或穿刺构件保护机构的剖视图；并且
图96示出了根据本公开的一个实施方案的具有锁定或穿刺构件保护机构的已使用或击发的插入器工具的剖视图，其中活塞和撞销被按下。
具体实施方式
本公开的实施方案整体涉及医疗设备、部件或产品的设计和布置技术。具体地讲，实施方案涉及包括传感器(例如，分析物传感器)和发射器的设备、部件或产品。在各种实施方案中，分析物可指(但不限于)生物流体(例如，血液、间质液、脑脊液、淋巴液或尿液)中可进行分析的物质或化学成分。下面描述的非限制示例性实施方案可涉及糖尿病患者所使用的类型的连续葡萄糖传感器和发射器。应当理解，根据一个或多个实施方案描述的设计和布置技术不限于与葡萄糖传感器一起使用。实际上，结合葡萄糖传感器描述的概念和技术还可与其他医疗设备、部件或产品、其他传感器类型、其他医疗用品等一起使用。
根据本公开的一个或多个实施方案，具有平台(该平台包括将发射器放置在传感器的顶部上例如以用于指示或监测糖尿病患者的血糖水平的新设计和布置技术)的设备或产品可解决具有并排放置的传感器和发射器的常规平台所产生的问题。例如，根据一个或多个实施方案的平台解决问题并为患者(也称为“用户”)提供益处，包括增加的体上设备稳定性、增加的连接稳健性、穿戴期间改善的体上舒适度、简化的使用模型等。同样，根据一个或多个实施方案的平台提供解决与设备性能或组件相关联的问题的机会，包括例如传感器拉出或上拉、粘附到身体、断开连接(例如，电、机械、RF等)、损坏发射器引脚或触点、粘合剂回填、盖/针干扰以及成本降低。
因此，具有根据本公开的一个或多个实施方案的传感器发射器组件的设备具有为患者以及为设备的性能和组件提供许多益处的许多特征。下面列出了根据一个或多个实施方案的设备的各种非限制性特征以及对应益处。
1)大安装基座—根据一个或多个实施方案的设备包括发射器组件，该发射器组件定位在传感器组件的第一表面或基座上。安装基座的第一侧面设置在传感器组件的第二表面或底表面上。安装基座的第二侧面附接到用户的皮肤。在一个或多个实施方案中，安装基座足够大以覆盖传感器组件的整个轮廓，使得向该设备施加的外部负载分布在大表面积中，从而增加体上稳定性和舒适度并且最小化对其他不方便的附接技术(诸如缠绕胶带)的需要。增加的体上稳定性带来提高的传感器精确度。在安装基座包括大弹性垫的实施方案中，诸如衣服的物品不会卡在贴片与用户的皮肤之间。
2)低外形和减小的体积—根据一个或多个实施方案的传感器发射器组件的布置技术诸如将发射器组件定位在传感器组件的顶部上而非并排定位，允许该组件具有低外形。低外形增加了体上稳定性、体上舒适度并且比外形较高的较大设备更美观。患者避免了与较大设备相关联的问题，诸如笨重、不舒适、衣服下方潜在的设备可见性等。另外，发射器部件被更有效地布置，从而允许与常规平台或设备相比显著减小尺寸。
3)居中的传感器—具有根据一个或多个实施方案的传感器发射器组件的设备具有基本上圆形形状，其中传感器基本上定位在该设备的中心。因此，改善了体上稳定性，因为传感器定位在例如附接到患者身体的贴片的中心。另外，当将传感器引入身体内时，该使用模型对于患者较简单。
4)多点连接—在一个或多个实施方案中，具有在沿着设备的轮廓的多个点(例如，2个、3个点等)处与发射器组件连接的传感器组件的设备提供了连接稳健性和使用模型简单性。就这一点而言，多点连接使该附接更牢固，而不会增大连接到用户的难度。多点连接一般比例如仅具有一个连接点更牢固。
5)稳固发射器触点—传感器与发射器之间的机械接口是稳健的，从而防止断开连接，诸如断开电连接。在一个或多个实施方案中，由于发射器是耐用设备，发射器上的电触点是稳固且非柔性的，从而增加了这些触点的稳健性。此外，在各种实施方案中，发射器触点不在发射器组件内，而是相反，它们与发射器的底表面基本上齐平，从而容易够到进行清洁并且避免触点的潜在腐蚀。
6)弹性体传感器触点—由于传感器是一次性的，可以在传感器中使用更易损坏的柔性电触点。在各种实施方案中，弹性体垫片形成传感器衬底路径的机械密封件，因此消除了对流体密封件(例如粘合剂密封件)的需要。因此，流体密封件被更换为更可靠的机械密封件。
7)平滑的连续表面和边缘—根据一个或多个实施方案的设备具有平滑的连续表面和边缘，这改善了体上舒适度和美观性。患者避免了必须穿戴具有不舒适的尖锐或粗糙表面或边缘的设备。平滑表面和边缘还可更好地隐藏在衣服下方，而没有潜在钩绊或可见性。
8)径向对称性和盲扭转连接—在一个或多个实施方案中，径向对称性提供使用模型简单性且更美观。发射器与传感器之间的连接和断开连接对患者是直观的。例如，患者可通过直观扭转运动将发射器与传感器连接(或断开连接)。患者可单手连接(或断开连接)发射器和传感器，而患者不必观看该设备，从而使该设备能够穿戴在患者身体上的更多位置中。即，即使在患者不能看到的身体位置中(例如在患者的背部上)，患者也可易于将发射器与传感器连接或断开连接。
另外，根据本公开的一个或多个实施方案，通过例如可互换的模具嵌件，可易于制备不兼容的发射器/传感器组合之间的机械闭锁装置。在某些实施方案中，有可能一些代设备或产品包括在功能上彼此不兼容的发射器组件和传感器组件。例如，设备包括使用与旧传感器组件配对的新发射器算法的发射器组件。在一些实施方案中，需要提供防止不兼容的发射器组件和传感器组件彼此机械地和电气地连接的方式。一个或多个实施方案允许闭锁装置防止不兼容的发射器和传感器组件连接。闭锁装置容易独立于其他潜在关键特征更改。在一个实施方案中，相应传感器或发射器组件上的狭槽和轨道用于阻挡发射器完全旋转到不兼容的传感器上并与之建立连接。
应当注意，设备可包括具有如根据一个或多个实施方案所述的一个或多个特征部的组合的部件，并且这些特征部在该设备的部件之间可互换。
另外，一个或多个实施方案涉及单次使用的一次性插入设备或产品，其将传感器(例如，分析物传感器)、插入针和相关包装包括在合为一体的、单次使用的一次性设备中。应当理解，根据一个或多个实施方案描述的插入设备的设计和布置技术不限于与葡萄糖传感器一起使用。实际上，结合葡萄糖传感器描述的概念和技术还可与其他医疗设备、产品、部件、用品、其他传感器类型等一起使用。
虽然当前平台使用多次使用的耐用插入设备，这使插入设备的使用模型变得复杂，需要许多步骤和精细动作技能，而且易于磨损和损坏，但是根据本公开的一个或多个实施方案的平台将传感器、插入针、针座和传感器包装以大大简化的使用模型集成到一体化、单次使用的一次性设备中。就这一点而言，根据本公开的一个或多个实施方案的插入设备减少了插入步骤数，使这些步骤变得简单且直观，并且仅需要用户的粗大动作技能。这增加了成功插入的可能性并且减少了用户所需的更换传感器次数。另外，这减少了对如何使用该设备进行深入培训(诸如现场培训)的需要。此外，由于根据一个或多个实施方案的插入设备是单次使用的，因此消除了临床环境中消毒或清洁的需要。
虽然当前平台需要用户携带包装好的传感器和单独的插入设备，使得用户没有该插入设备就无法插入传感器，但是本公开的实施方案允许用户仅携带一个设备。例如，用户仅需要携带一个设备，而不是同时携带包装好的传感器和插入设备。这减少了每次插入后需要丢弃的废物。
根据一个或多个实施方案的插入设备提供了向用户身体内的张力加载(例如，弹簧加载)传感器插入。为了在传感器插入之后移除针，该设备响应于用户将插入设备拉离身体而自动地回缩张力加载(例如，弹簧加载)针。该设备还遮挡已使用的针以防止意外针刺或其他潜在安全性或卫生问题。另外，在各种实施方案中，该设备包括锁定机构以防止其在各个处理阶段(诸如运输、储存等)期间意外击发。
在一个或多个实施方案中，插入设备是轴对称的，从而消除了用户在插入期间使该设备以特定方式取向到身体的需要。另外，该设备可单手使用，使得用户不用看就能利用该设备。这使传感器能够易于插入难以够到的地方，诸如手臂背面。插入设备的击发机构保证了向插入位点施加足够压力，这确保了完全针插入以及传感器与用户皮肤的粘附。
根据一个或多个实施方案，在已使用或击发插入设备来例如将传感器插入到用户身体内并且已使针往后回缩到插入设备的内部体积中之后，使用针保护机构防止针暴露，具体方式是防止插入设备的活塞和撞销再次被完全按下。有利地，在不给插入设备增加过多体积的情况下保护针免于暴露。
具有传感器/发射器组件的设备的概述
图1A是根据本公开的一个实施方案的单个单元形式的传感器发射器组件的顶视图。图1B是根据本公开的一个实施方案的图1A的传感器发射器组件的侧视图。
图1A和图1B示出了可由患者穿戴在身上的单个单元形式的传感器发射器组件100。传感器发射器组件100可由粘附到患者皮肤的安装基座或贴片102紧固。如图1A的实施方案中所示，传感器发射器组件100可具有基本上对称的圆形形状。传感器发射器组件100的径向对称性避免了必须使该组件以特定方式在患者的身体上取向，相比之下，例如，诸如矩形形状的其他形状可需要身体上的特定取向。然而，应当注意，传感器发射器组件100可具有任何适当的形状，包括可避免必须使传感器发射器组件100以特定方式在患者身体上取向的任何形状，诸如基本上正方形、多边形等。根据一个或多个实施方案的传感器发射器组件100的形状具有平滑的外边缘，这防止了潜在的穿戴问题，诸如可由例如锋利的尖边缘引起的钩绊在患者衣服上。另外，平滑的覆盖区边缘有助于改善穿戴舒适度。
如图1B的实施方案中所示，传感器发射器组件100包括定位在传感器组件112的顶部上的发射器组件106。发射器组件106和传感器组件112附接在一个或多个边缘或点，例如在间隔开、例如围绕传感器发射器组件的轮廓均匀间隔开的三个外边缘126。应当注意，发射器组件106和传感器组件112可视情况附接在任何数量的点或边缘，例如在如图1A所示的三个边缘，或在2个边缘、4个边缘、5个边缘等。传感器延伸部或传感器部分104在基本上居中的位置上耦接到传感器组件112的传感器基座。传感器部分104可为传感器组件112的传感器基座的一体部分。传感器组件112的传感器基座向传感器部分104提供结构支撑，并且有利于传感器部分104进入患者的身体内。可使用针将传感器部分104引入患者的身体内。在各种实施方案中，针和传感器组件112可预先连接为传感器装置的一部分。在其他实施方案中，针、传感器组件112和传感器部分104可一起包装和提供。在另外的实施方案中，作为集成的单个单元设备(例如如下文根据一个或多个实施方案针对图45A至图55所述)的一次性插入设备允许用户将传感器定位并皮下植入到用户身体内。因此，在各种实施方案中，传感器部分104可被皮下/经皮定位成与患者的细胞外液101直接接触。
传感器部分104检测用户的特征，例如其可检测血糖并且包括含葡萄糖氧化酶的电化学传感器，如熟悉葡萄糖传感器技术的本领域技术人员所知。葡萄糖氧化酶使传感器部分104能够通过实现葡萄糖和氧的反应来监测糖尿病患者的血糖水平。应当理解，虽然一个或多个实施方案涉及葡萄糖传感器，但本文所述的概念和技术可适于与本领域已知的多种多样的传感器中的任一种一起使用。
替代传感器发射器组件在下文将更详细描述的至少图56A至图56B、图57A至图57B、图58A至图58C中示出，其中传感器发射器组件被示出为具有两个压缩区域而非一个或多个外边缘(例如，如图1A和图1B所示的3个外边缘126)。例如，被示出为单个单元的传感器发射器组件的、图56A和图56B所示的两个压缩区域142a,142b允许用户易于沿第一方向将发射器组件旋转到传感器组件上以便将传感器组件锁定到发射器组件。为了使发射器组件从传感器组件解锁，用户可易于在压缩区域处按压或挤压，同时沿相反的第二方向旋转。这提供了对用户简单而直观的双重故障保护机制(例如，同时挤压和旋转)。
图2A是根据本公开的一个实施方案的图1A和图1B所示的传感器发射器组件100的分解顶透视图。图2B是根据本公开的一个实施方案的图1A和图1B所示的传感器发射器组件100的分解底透视图。如图1A和图1B所示，传感器发射器组件100的部件可一起耦接为单个单元。
示出传感器发射器组件的分解顶视图的图2A的实施方案一般包括发射器组件106和传感器组件112。传感器组件112包括容纳电子器件模块的电气和物理接口和元件，该电子器件模块包括至少一个电子器件部件208，如下文将例如至少针对图4的实施方案更详细描述。至少一个电子器件部件208设置在传感器组件112的传感器基座219的腔体上。安装基座或贴片102附接到传感器组件112的整个底表面或轮廓。发射器组件106包括开口216，该开口适于与传感器组件112的盖209接合。就这一点而言，发射器组件106最初降低到传感器组件112中，使得发射器组件106的开口216被定位成配合传感器组件112的盖209。发射器组件106与传感器组件112的稳固连接由直观旋转运动完成，如下文将更详细描述。
在某些实施方案中，传感器发射器组件的部分至少部分地由塑性材料形成。在各种实施方案中，传感器发射器组件的本体形成为模制塑料部件。在其他实施方案中，传感器发射器组件由ABS、尼龙、ABS/PC共混物、PVC、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚碳酸酯等形成。
如图2B所示，发射器组件106包括底表面211，该底表面基本上平坦并且容纳各种部件，包括具有一组触点217a和217b的至少一个电子器件模块。一般而言，在将传感器部分104插入到患者身体内之后，发射器组件106连接到传感器组件112，其中发射器组件106的触点217a和217b适于连接到传感器组件112上的对应接触垫(例如，至少一个电子器件部件208)，如下文将例如针对图15A至图15C所示的实施方案更详细描述。发射器组件106包括与远程设备(诸如输注泵、监测设备等)通信的无线发射器。就这一点而言，触点217b是充电/通信触点。触点217a是传感器触点。在该实施方案中，存在4个充电/通信触点217b和6个传感器触点217a，这些传感器触点可包括1个参考电极(RE)、1个反电极(CE)和4个工作电极(WE)。有利地，触点217a和217b不在发射器组件106内，而是相反，它们与底表面211基本上齐平，从而容易够到进行清洁并且避免潜在腐蚀。
在特定实施方案中，安装基座(或贴片)102是将传感器组件112附连到患者皮肤的大弹性贴片。安装基座或贴片102具有底表面102a(如图2B所示)，该底表面适于使用适当的附接技术例如粘合剂(例如，流体粘合剂、喷雾粘合剂等)、钉等附接到患者的皮肤。在一个或多个实施方案中，安装基座或贴片102由具有粘合剂特性的柔性且透气的材料(诸如布料、绷带状材料等)制成。例如，合适的材料包括聚氨酯、聚乙烯、聚酯、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)或其他聚合物。在其他实施方案中，安装基座或贴片102由实体材料(例如塑料等)制成。安装基座102的顶表面102b(如图2A所示)适于粘结或以其他方式附接到传感器组件112的整个底表面。因此，在各种实施方案中，安装基座或贴片102粘结到整个设备轮廓，而不是仅仅粘结到该设备的某些边缘，从而提供体上稳定性(on-body stability)。在各种实施方案中，胶合剂、超声焊接等可用于粘结。通过向该设备施加压力，压力负荷分布在贴片102的整个表面上，从而与身体形成稳固的稳定粘附，而不需要折叠胶带、缠绕胶带或其他不方便的附接技术。这样，诸如衣服的物品可能不会卡在安装基座或贴片102的表面下方。还可根据需要将附加粘合剂层、衬垫等设置在安装基座102的底部上以暂时固定安装基座102。
有利地，根据本文一个或多个实施方案的传感器发射器组件的设计和布置技术允许与常规组件相比减小尺寸，如下表1的示例中所示。
表1：
Figure GDA0003357039480000351
Figure GDA0003357039480000361
传感器/发射器机械连接
从图2A中可以看出，传感器组件112包括传感器基座219，该传感器基座具有上平台219X及中间区段和外轮缘219X。介于中间区段与外轮缘219Y之间的是壕沟219Z。接片224从外轮缘219Y径向向内地延伸，并且以特定角位置悬在壕沟之上，如下文所讨论。从外轮缘219Y轴向地伸出的是突出部，诸如三角形突出部，下文称为卡扣臂222。在每个卡扣臂222的正下方，窗口可形成在壕沟的外壁中以在卡扣臂222的安装位置处增加外轮缘219Y的柔性。
从图2B中可以最佳看出，发射器组件106具有外壳体106X和悬垂裙边218X，该悬垂裙边从外壳体106X径向向内地延伸并且沿纵向方向从其突出。外壳体106X具有向外延伸的闩锁233，这些闩锁由具有面向纵向方向的三角形突出部的突出耳部组成。当发射器组件安装在传感器上时，每个闩锁233容纳卡扣臂之一。悬垂裙边的尺寸被设定为配合在传感器组件的壕沟内，并且在其外壁中具有允许接片224穿过的狭槽218。每个狭槽218具有纵向取向的口部区段218Y和圆周区段218Z。圆周区段允许在轴向组装状态下传感器组件112相对于发射器组件106的相对旋转。一旦发射器组件已被旋转成使得接片224不再处于狭槽的口部区段218Y中，发射器组件和传感器组件就克服轴向分离力而彼此锁定。一旦如此锁定，进一步旋转就会使闩锁233的凹坑与卡扣臂222突出部接合。这提供了精确角位置。如下所讨论，发射器组件106与传感器组件112之间的电连接在该角位置处出现。此外，卡扣臂222和闩锁233的接合抵抗意外旋转，意外旋转可干扰该电连接。
因此可以看出，用于机械地连接传感器组件112和发射器组件106的接口部件分成两个类别，即负责轴向锁定的接片和狭槽以及负责旋转定位的卡扣臂和闩锁。接口部件具有诸如尺寸、形状、长度、横截面、深度、定位的特征，从而允许它们彼此接合。图2A示出了传感器组件112，该传感器组件包括至少一个卡扣臂222和至少一个接片224。在该实施方案中，三个卡扣臂222和三个接片224被定位成沿着传感器基座219的外轮缘219Y或轮廓隔开。图2B示出了发射器组件106，该发射器组件包括至少一个狭槽218和至少一个闩锁233。在该实施方案中，三个狭槽218和三个闩锁233被定位成沿着发射器组件106的壳体106X的外轮缘隔开。在其他实施方案中，传感器组件112可视情况具有可与发射器组件106的多个接口(诸如狭槽218和/或闩锁233)相对应的多个接口(诸如卡扣臂222和/或接片224)，例如1个、2个、4个、5个等。传感器基座219的接片224和发射器组件106的狭槽218适于彼此接合以便将发射器组件和传感器组件轴向地锁定在一起。例如，当发射器组件106降低到传感器组件112上时，每个接片224配合到对应狭槽218的至少一部分中。卡扣臂222将发射器组件和传感器组件旋转地锁定在一起。例如，当发射器组件106旋转到传感器组件112上时，闩锁233接合或接收对应卡扣臂222。发射器组件106和传感器组件112并不通过推压在一起来简单连接，而是旋转运动也用于完成该连接，如下文将例如针对图3A至图3C的实施方案更详细描述。锁定力大体上关于传感器发射器组件的中心对称。
在该实施方案中，接口部件(例如，卡扣臂和接片)可为柔性的且不太稳健，并且已至少部分地放置在传感器基座219上，因为传感器组件112是一次性的。更稳健的接口部件(例如，狭槽218和闩锁233)已至少部分地放置在发射器组件106上，因为其是耐用或非柔性的。然而，应当注意，相反地，卡扣臂222和接片224可替代地位于发射器组件106上，且对应狭槽218和闩锁233位于传感器组件112上。即，一个或多个接口部件(例如，卡扣臂、接片、狭槽和闩锁)在传感器组件与发射器组件之间可互换。还可以设想，闩锁和接片位于一个组件上，而卡扣臂和狭槽位于另一个组件上。
参见图3A至图3C，根据本公开的一个实施方案示出了用于将传感器组件机械地连接到发射器组件的侧透视图。最初，如图3A所示，发射器组件106被定位(例如降低)到传感器组件112上，如向下箭头“A”所指示。就这一点而言，发射器组件106的接口(诸如开口216)与传感器组件112的接口(诸如盖209)对准、配合或以其他方式匹配。在该实施方案中，开口216可为具有圆形形状的孔。如上所述，发射器组件106的一个或多个狭槽接合到传感器组件112的一个或多个对应接片224中，以将发射器和传感器轴向地锁定在一起(参见例如图2A至图2B)。在该实施方案中，存在三个接片和三个对应狭槽，它们提供键接结构，使得发射器组件牢固地定位并且不会摇晃。为了确保发射器组件仅可以以一个角取向定位，接片和狭槽可具有不同尺寸或以不规则角间隔分布。
如图3B所示，一旦发射器组件106与传感器发射器112轴向地锁定在一起，就使用如箭头“B”所指示的推动或扭转动作(例如，顺时针旋转运动)将发射器组件106与传感器组件112旋转地定位在一起。相反地，使用逆时针旋转运动使发射器组件106从传感器组件112断开连接。应当注意，在其他实施方案中，顺时针旋转运动使发射器组件与传感器组件断开连接，并且逆时针旋转运动使发射器组件连接到传感器组件。在完全旋转位置中，位于闩锁233(参见例如图2A至图2B)的对应凹坑中的卡扣臂222的突出部将发射器组件和传感器组件旋转地锁定在一起。因此，根据本文的实施方案，发射器组件106完全安置在传感器组件112的顶部上。传感器组件和发射器组件机械地连接在最外边缘，例如在三个边缘126(也在图1A中示出)，其中接片224和狭槽218将发射器组件和传感器组件轴向地锁定在一起，并且卡扣臂222和闩锁233将发射器组件和传感器组件旋转地锁定在一起。这使得传感器组件和发射器组件之间可能只有很少相对运动。还确保了稳定的电连接。
有利地，扭转动作一般对患者是直观的，并且允许患者用一只手将发射器组件106与传感器组件112连接(或断开连接)而患者不必观看，从而允许患者将传感器发射器组件放置和穿戴在身体上的更多位置上，甚至在患者不能看到的位置上，诸如患者的背部上。图3C示出了将由患者作为一个单元穿戴在身上的传感器发射器组件。就这一点而言，安装基座102可粘结到患者的身体，并且传感器部分104可被皮下/经皮定位成与患者的细胞外液直接接触。
传感器组件
参见图4，根据本公开的一个实施方案示出了传感器组件的分解图。传感器组件112具有包括但不限于以下的部件：安装基座102、具有传感器头部腔体415和盖腔体418的传感器基座219、传感器垫紧固件407、传感器404、弹性体连接器402、至少一个内正方形环406、O形环405、盖409以及外正方形环403。安装基座102适于粘结到传感器基座219的底表面区域的至少一部分。在各种实施方案中，安装基座102被粘结以覆盖传感器基座219的整个底表面区域或整个轮廓。传感器基座219包括传感器头部腔体415，该传感器头部腔体适于配合式接收传感器垫紧固件407(例如，粘合剂等)。因此，传感器基座219和传感器垫紧固件407向传感器404和弹性体连接器402提供支撑，如下文将例如针对图5A至图5C的实施方案更详细描述。盖腔体418适于配合至少一个方形环406，所述至少一个方形环还为传感器404提供流体密封。O形环405配合在盖409周围，该盖适于与盖腔体418连接。外正方形环403配合在传感器基座219的轮廓周围，并且为传感器组件提供不透水性。
图59是包括传感器基座的传感器组件的分解图的替代实施方案，该传感器基座具有适于与发射器组件的一个或多个对应接口(例如，两个轨道)接合的一个或多个接口(例如，两个狭槽)，如下文将根据一个或多个实施方案更详细描述。
参见图5A至图5C，根据本公开的一个实施方案示出了用于将传感器头部和弹性体连接器附连到传感器组件的传感器基座的顶视图。在图5A中，传感器基座219具有形成于其上的传感器头部腔体(图4所示)，该传感器头部腔体使用合适的紧固技术(诸如双面胶带、粘合剂、模制胶合剂、卡扣配合等)将传感器头部504保持在传感器垫紧固件上的适当位置。
在图5B中，弹性体连接器402放置在传感器头部504的顶部上。在各种实施方案中，弹性体连接器402由肋结构506或任何其他合适的结构(诸如弹簧、卡扣配合等)保持。肋结构506为弹性体连接器402提供响应于发射器组件连接到传感器组件而膨胀成的死体积，如下文将更详细描述。
图5C是配合到传感器基座219的传感器头部腔体中的弹性体连接器的侧透视图。在该实施方案中，弹性体连接器402的顶部横截面是正方形，这避免了必须使弹性体连接器以任何特定方向取向。在一个实施方案中，其具有大约13％标称压缩。
在各种实施方案中，弹性体连接器402是弹性体z轴连接器，例如ZEBRA连接器(由富士高分子工业株式会社(FUJIPOLY)制造)或其他等效连接器，该连接器在橡胶或弹性体基体中包括产生总体各向异性导电特性的交替的导电区域和绝缘区域。一般而言，ZEBRA连接器提供高密度冗余电路径以实现高可靠性连接。ZEBRA连接器一般为柔性的，并且对恶劣环境形成垫片状密封件。可指定长度、宽度和高度以及条带间距以适于应用。在各种实施方案中，具有肋的凹口被指定为捕获并提供用于与偏转止挡件对准(同时允许弹性体的横向尺寸在其被压缩时增大)以控制最终部件分离的弹性体参考表面，以及用于衬底对准的对准销。在一些方面，“基体”弹性体连接器包括彼此平行对准而不触碰并嵌入在橡胶片材中的短而细的金属线，例如每平方厘米300-2000根线。这些线从橡胶片材的顶部和底部略微突出，或它们为弯曲的并与顶平面和底平面齐平。应当注意，可使用其他类型的Z-连接器以及片簧类型的连接器等。各种实施方案中所使用的弹性体连接器具有由非导电支撑件(例如，有机硅非导电支撑件)支撑的交替的导电层和非导电层。弹性体连接器的内导电层形成信号路径。外非导电层防止触点之间的短接。
传感器基座/传感器部分/针/盖接口
图6示出了根据本公开的一个实施方案的传感器组件的局部顶透视图。如上文根据一个实施方案所述，传感器基座219包括传感器头部腔体415，该传感器头部腔体适于接收传感器垫紧固件、传感器和弹性体连接器402。传感器部分104的顶部615延伸到盖腔体418的开口中。两个相同的内正方形环406夹住传感器的衬底的一部分，例如传感器部分104的顶部615，如下文将根据一个或多个实施方案更详细描述。
图7A至图7E示出了根据本公开的一个实施方案的用于传感器组件的接口的视图，该传感器组件包括传感器基座、传感器部分、针和盖。在图7A中，传感器部分104的顶部设置在沿着传感器基座219延伸的开口706中。相同的内正方形环406夹住传感器衬底的一部分，即，传感器部分104的顶部的至少一部分715。顶部传感器部分715以角度“A°”倾斜(另参见图7B)。在替代实施方案中，角度“A°”具有除90度以外的不同角度值，例如33°、45°或任何其他合适的角度。因此，传感器部分的该部分不具有直弯部或急弯部。内正方形环406在未被压缩时具有基本上正方形的横截面，这避免了在彼此上方滑动。在一个实施方案中，它们具有5％OD压缩。
如图7B所示，在例如通过将盖409定位在传感器基座219的顶部上(即，定位到盖腔体418中)以例如20％轴向压缩进行压缩时，内正方形环406可膨胀，以使得传感器折叠部在密封件的流体侧上，从而没有待密封的聚酰亚胺对聚酰亚胺间隙。不需要胶合剂、固化或其他紧固技术。即，在该实施方案中，这两个内正方形环406夹住未向后折叠到自身上的传感器的区域，例如顶部传感器部分715。这使得内正方形环406仅抵靠传感器的一层压缩。如果内正方形环抵靠传感器的折叠区域压缩，则它们不会密封由传感器的两个层之间的间隙形成的泄漏路径。在该实施方案中，所有一切都被压缩在一起并被支撑。如图7C所示，插入设备(诸如针710)穿过传感器基座219的开口706定位。值得注意的是，开口706配合式延伸到传感器组件的盖409的孔或开口711中以容纳针710。
参见图7D，根据本公开的一个实施方案示出了传感器组件的局部侧透视图，示出了传感器部分、传感器基座、针和盖的接口。图7D示出了传感器部分104、传感器基座219、针710和盖409的接口。盖409包括孔或开口711，其适于穿过盖409容纳针710。在该实施方案中，开口711在盖409上基本上居中。针孔或开口711例如以大约3.5:1纵横比减材，以实现工具强度并且防止盖409与传感器基座219之间的过约束。针孔或开口711可被设计为配合任何外形的针。图7E是根据本公开的一个实施方案的图7D所示接口的细部。图7E示出了点“B”处的接口。传感器夹具714位于针710的内部以抵抗传感器上拉。传感器夹具714向下夹紧在传感器部分104上。针710不触碰传感器部分104。在各种实施方案中，在插入到患者身体内之后，当针710从传感器基座219拉出时，其在箭头“c”和“d”所指示的区域处向上拉动传感器部分104。传感器夹具714在箭头“e”所指示的区域处保持传感器部分104向下。这使介于向上拉动箭头“c”和“d”与向下拉动箭头“e”之间的该段传感器部分处于张紧状态。由于传感器部分处于张紧状态，针710滑过传感器部分104，从而允许传感器部分104在针710回缩时保留在原位。在没有夹具714的情况下，传感器部分104将在针710回缩时随针710一起被带走，从而将传感器部分104从患者身体内拉出。
图8示出了根据本公开的一个实施方案的具有改善不透水性的密封件的传感器发射器组件。传感器组件的盖809具有在每个横向侧处形成的至少一个腔体826，如细部“A”中进一步示出。径向密封件823放置在相应腔体826中。在一个或多个实施方案中，径向密封件823是自润滑的。在一些实施方案中，径向密封件823由弹性体材料制成。在特定实施方案中，径向密封件823由腈或丁腈橡胶制成。在各种实施方案中，径向密封件823具有圆形形状，但可具有任何适当的形状。在各种实施方案中，传感器基座819的侧面部分还包括例如以“L”形或90度角、或以适于接收发射器组件806的部分827的任何其他适当形状或角度切割的至少一个切口825。挤压密封件822放置在相应切口825中，该切口形成在发射器组件806的部分827与传感器基座819之间的连接件处，如细部“B”中进一步示出。挤压密封件822利用摩擦来保持在适当位置。在各种实施方案中，挤压密封件822具有正方形横截面以防止任何滚动或其他类型的运动。在各种实施方案中，挤压密封件822是自润滑的。在一些实施方案中，挤压密封件822由弹性体材料制成。在特定实施方案中，挤压密封件822由腈或丁腈橡胶制成。这样，潜在泄漏路径(如由箭头a和c表示)由径向密封件823加以密封，并且潜在泄漏(如由箭头d和f表示)由挤压密封件822加以密封。潜在泄漏(如由箭头b和e表示)由图7A至图7C的实施方案中所述的内正方形环406加以密封。因此，确保了传感器发射器组件的不透水性(或不透其他液体性)。
发射器组件
参见图9，根据本公开的一个实施方案示出了发射器组件的分解图。
发射器组件906包括但不限于发射器壳907，该发射器壳适于连接或以其他方式定位在发射器盖908上。发射器壳907和发射器盖908各自包括相应开口916a和916b，这些开口适于与如上文根据一个或多个实施方案所述的传感器组件盖接合。发射器壳907包括壳子组件912，该壳子组件包括容纳例如定制电池的定制部分914。另外，发射器壳907包括衬底部分918，在该衬底部分上设置了具有各种电子部件的PCB板。发射器盖908包括具有凹口或开口924a和924b的盖子组件922，这些凹口或开口适于分别容纳各种部件，包括紧固设备或材料，例如环氧树脂926a和926b、触点928a(例如，4个触点)和928b(例如，6个触点)以及弹性体连接器932a和932b。值得注意的是，不需要弹簧或其他支撑部件。
参见图10A和图10B，根据本公开的一个实施方案示出了发射器壳子组件的侧透视图。图10A示出了根据一个实施方案的发射器壳子组件的底侧透视图。发射器壳子组件1012包括但不限于以下部件，包括定制电池1014，例如与设置在其中的PCB 1018邻接的定制D形电池(例如，36mAh)。在各种实施方案中，PCB 1018设置在壳子组件1012的大约一半部分上，并且定制电池1014设置在子组件的大约另一半部分上。有利地，这些部件被压缩或以其他方式配合在一起，使得该子组件不需要焊料或其他连接件。这样，该布置使死体积最小化并且降低了该子组件的高度。图10B示出了发射器壳子组件1012的顶侧透视图。在一个或多个实施方案中，定制电池1014被定制而成以便与PCB 1018配合在一起。在各种实施方案中，PCB 1018包括芯片天线1032。有利地，芯片天线1032远离定制电池1014移动以便实现更有效的布局。应当注意，在各种实施方案中，该子组件根据需要配合各种部件，这些部件以各种形状或尺寸进行设计以便配合在该子组件中。例如，在替代实施方案中，存在一个或多个定制电池(例如，1个、2个等)，这些定制电池具有特定形状以与特定形状的PCB配合在一起，并且占用该子组件的少于一半或多于一半(例如，四分之一、四分之三等)。在各种实施方案中，定制电池1014是锂电池，或其可具有任何其他适当的化学物质。另外，在各种实施方案中，用于将定制电池连接到PCB的选项包括双面胶带或粘合剂，以将它们保持在适当位置或防止四处移位。
参见图11A，根据本公开的一个实施方案示出了发射器组件布局的局部平面图。如上所述，发射器组件1106的壳子组件包括设置在发射器组件1106的壳子组件的基本上一半部分上的PCB 1118，以及设置在基本上另一半部分上的定制电池1114。图11B示出了根据本公开的一个实施方案的发射器组件的另一个局部平面图。弹性体连接器1132a和1132b连接到PCB 1118。弹性体连接器1132a适于容纳四个触点1128a，并且弹性体连接器1132b适于容纳六个触点1128b。不需要弹簧连接器。触点1128a和1128b是形成稳固连接件的稳固触点。应当注意，在各种实施方案中，弹性体连接器适于根据某些应用的需要容纳不同数量的触点。例如，弹性体连接器1132a容纳任何数量的触点，诸如3个、5个、7个等，并且弹性体连接器1132b容纳任何数量的触点，诸如4个、8个、10个等。
图11C是根据本公开的一个实施方案的发射器组件布局的局部透视图，示出了至PCB的外部触点的细部。如上文根据一个实施方案所述，发射器组件1106包括设置在发射器组件1106的基本上一半部分上的PCB1118，以及设置在基本上另一半部分上的定制电池1114。如细部“A”中所示，弹性体连接器1132的第一侧面与PCB接触垫1135附接或以其他方式连接。外部触点1128设置在弹性体连接器1132的另一侧面上或以其他方式连接到该另一侧面，该另一侧面包括导电材料。这种连接布局消除了对外部触点与PCB的更具侵入性连接方法(例如，焊接)的需要。
在如上所述各种实施方案中，弹性体连接器1132是z型连接器，例如ZEBRA连接器，该连接器在橡胶或弹性体基体中包括产生总体各向异性导电特性的交替的导电区域和绝缘区域。应当注意，可使用其他类型的Z-连接器以及片簧类型的连接器。
参见图12A至图12D，根据本公开的一个实施方案示出了发射器盖触点包覆模制的透视图。
在图12A中，用于发射器组件的发射器盖的模具1221包括模制部分1203a和1203b，它们各自包括形成于其上的至少一个开口或孔。在该实施方案中，模制部分1203a具有四个孔，并且模制部分1203b具有六个孔。如细部“A”中所示，发射器盖的模具1221的模制部分1203a包括至少一个孔1205a。如图12B所示，形成于模制部分1203a和1203b上的孔适于容纳触点1204，这些触点定位在对应孔中。在各种实施方案中，触点1204是对称的以避免模制部分1203a和1203b的对应孔内的取向问题。如细部“B”中所示，四个触点1204定位在模制部分1203a上形成的对应孔中。在图12C至图12D中，包覆模制件1209放置在模具1221(和触点1204)的顶部上。触点1204被嵌件模制到发射器盖1208中。在各种实施方案中，模具1221表示用于发射器组件的模具的一半，并且包覆模制件1209表示该模具的另一半。首先，触点1204捕获在两个模具半部之间，即，捕获在模具1221与包覆模制件1209之间。然后，例如由塑性材料制成的发射器盖1208填充模具腔体1212并且包封触点1204。
传感器/发射器电连接
图13示出了根据一个实施方案的用于将传感器组件电连接到发射器组件的侧透视图。
通过最初将发射器组件1306降低到传感器组件1312中，而将传感器发射器组件1306连接到传感器组件1312。如细部“B”中所示，在该阶段，发射器组件1306的弹性体连接器1332和触点1328不与传感器组件1312的弹性体连接器1302对准。如箭头“A”所示的扭转或旋转运动用于锁定发射器组件1306和传感器组件1312。作为旋转运动的结果，如细部“C”所示，发射器组件1306的弹性体连接器1332和触点1328与传感器组件1312的弹性体连接器1302对准，从而完成该连接。
参见图14，根据本公开的一个实施方案示出了传感器组件与发射器组件的至少一个触点的电连接的局部顶视图。如上文根据一个实施方案所述，传感器组件1412具有腔体，其中设置了弹性体连接器1432。当发射器组件连接到传感器组件时，发射器组件的至少一个触点与弹性体连接件1432建立连接。在该实施方案中，发射器组件的六个触点1428与弹性体连接器1432连接。在一些情况下，这些触点之间可出现角度失准。在该实施方案中，示出了这些触点之间大约5°的角度失准。即使触点1428不完全对准，它们仍与弹性体连接器1432进行电接触。因此，在各种实施方案中，可出现最多约5°角度失准的容差，而不会破坏这些触点与弹性体连接器之间的连接，否则会行进到另一区域中。有利地，角度失准在误差容限以内，使得即使这些触点出现角度失准，弹性体连接器的设计也能确保电连接是稳健的。如果发射器组件机械地连接到传感器组件1412，则确保了电连接。
背对背传感器连接件
现在参见图15A至图15C，根据本公开的一个实施方案示出了背对背传感器连接件。图15A是根据本公开的一个实施方案的背对背传感器连接件的局部顶侧透视图。图15B是根据本公开的一个实施方案的背对背传感器连接件的局部底侧透视图。图15C是根据一个实施方案的发射器组件的底表面的局部顶视图。
如图15A和图15C所示，并且如上文根据一个或多个实施方案所述(参见例如图2B)，发射器组件1506包括设置在底表面1511上的至少一个发射器触点1517。在该实施方案中，示出了六个发射器触点1517。上传感器包括具有至少一个上传感器接触垫1535的传感器头部1543。在该实施方案中，示出了六个上传感器接触垫1535。上传感器延伸到上传感器电极1537中或以其他方式连接到这些上传感器电极。如图15B所示，下传感器包括具有至少一个下传感器接触垫1539的传感器头部1545。在该实施方案中，示出了六个下传感器接触垫1539。下传感器头部1545延伸到下传感器电极1541中或以其他方式连接到这些下传感器电极。
在特定实施方案中，为了形成双面传感器，背对背地放置两个分立单面传感器。例如，具有传感器头部1543的上传感器与具有下传感器头部1545的下传感器背对背地放置。如下文将例如针对图16的实施方案更详细描述，每个单面传感器具有1个参考电极(RE)、1个反电极(CE)和2个独立工作电极(WE)，它们对应于如图15C所示设置在发射器组件1506的发射器盖1511上的六个触点1517。这两个传感器的RE短接在一起并且连接到共用的RE发射器触点。这两个传感器的CE短接在一起并且连接到共用的CE发射器触点。这两个传感器每一者上的每个WE连接到其自身的独立WE发射器触点(WE-A至WE-D)。
参见图16，根据本公开的一个实施方案示出了具有至少一个接触垫的传感器的顶视图。单面传感器1640具有1个CE、1个RE以及至少一个WE，例如WE-1和WE-2。如图所示，例如，CE具有一个接触垫，RE具有一个接触垫，并且WE各自具有并联连接的两个接触垫。每个WE接触垫具有通向其对应电极的一个迹线1643。CE和RE垫各自具有通向其相应电极的两个迹线1647。
现在参见图17，根据本公开的一个实施方案示出了具有从每个传感器接触垫切出的窗口的传感器的顶视图。传感器1740被制造成使得在制造期间，可从每个传感器接触垫中切出窗口。在该实施方案中，从每个对应传感器接触垫中切出窗口1707a-1707f，如图所示。在各种实施方案中，使用例如激光切割或任何其他合适的切割技术切出窗口1707a-1707f。来自接触垫的通向其相应电极的迹线朝一侧(例如，左侧)延伸。在该实施方案中，由于来自WE-1和WE-2接触垫的迹线朝左侧延伸，因此在接触垫的左侧上切出窗口会使该接触垫去激活。在右侧上切出窗口会保持该接触垫激活。在该实施方案中，由于WE-1的窗口1707b和WE-2的窗口1707d(在右侧上)切出，因此WE-1的接触垫1703a和WE-2的接触垫1703b保持激活。相反地，在相应WE接触垫的左侧上切割窗口1707a和1707c会使这些接触垫去激活。即，在迹线延伸的WE接触垫的一侧上切出窗口会使接触垫去激活。
值得注意的是，在每个单面传感器(例如传感器1740)上，从相应WE接触垫中切出的窗口是交错的，以使得每个WE的两个接触垫中只有一个保持激活。例如，在该实施方案中，每个WE-1s接触垫具有在左侧上切割的窗口1707a以及在右侧上切割的窗口1707b，以使得只有具有在右侧上切割的窗口的WE-1接触垫1703a保持激活。类似地，WE-2s接触垫具有在左侧上切割的窗口1707c以及在右侧上切割的窗口1707d，以使得只有具有在右侧上切割的窗口的WE-2接触垫1703b保持激活。对于RE接触垫和CE接触垫而言，由于CE和RE接触垫各自具有两个迹线，对应接触垫的每侧上有一个迹线，因此CE和RE接触垫保持激活而不考虑窗口在哪一侧上。
图18示出了根据本公开的一个实施方案的背对背传感器组合。第一传感器1840a和第二传感器1840b可组合以形成背对背传感器。在该实施方案中，第一传感器1840a和第二传感器1840b各自具有6个接触垫，其中包括4个WE垫(各有2个WE1垫和2个WE2垫)。第一传感器1840a的6个接触垫各自具有从第一传感器1840a的接触垫头部中形成或切出的窗口1807a-1807f，并且第二传感器1840b的6个接触垫各自具有从第二传感器1840b的接触垫头部中形成或切出的窗口1807g-1807L。在各种实施方案中，窗口1807a-1807L通过使用适当的切割技术来切割，诸如进行激光切割。第一传感器1840a的窗口1807a-1807f是第二传感器1840b的窗口1807g-1807L的镜像。通过使窗口1807a-1807L的切割图案成镜像，而使激活的WE垫在两个传感器1840a和1840b之间交错。就这一点而言，在第一传感器1840a中的WE1接触垫的左侧上切割的窗口1807a产生非激活垫，并且在第二传感器1840b中的WE 1接触垫的右侧上切割的窗口1807g产生激活垫。在第一传感器1840a中的WE1接触垫的右侧上切出的窗口1807b产生激活垫，并且在第二传感器1840b中的WE1接触垫的左侧上切割的窗口1807h产生非激活垫。在第一传感器1840a中的WE1接触垫的左侧上切出的窗口1807c产生非激活垫，并且在第二传感器1840b中的WE1接触垫的右侧上切割的窗口1807i产生激活垫。在第一传感器1840a中的WE1接触垫的右侧上切出的窗口1807d产生激活垫，并且在第二传感器1840b中的WE1接触垫的左侧上切割的窗口1807j产生非激活垫。应当理解，接触垫上的切口部分可视情况在替代侧面(左侧或右侧)上完成，以使彼此成镜像。
另外，第一传感器1840a和第二传感器1840b各自具有CE接触垫和RE接触垫。第一传感器1840a和第二传感器1840b的每个相应CE接触垫和RE接触垫具有两个迹线1847。就这一点而言，第一传感器1840a的CE接触垫包括具有一个迹线的切出窗口1807e，并且另一个迹线在接触垫的非切出部分上。类似地，第二传感器1840b的CE接触垫包括具有一个迹线的切出窗口1807k，并且另一个迹线在接触垫的非切出部分上。第一传感器1840a的RE接触垫还包括一个迹线上的切出窗口1807f，并且另一个迹线在接触垫的非切出部分上。类似地，第二传感器1840b的RE接触垫包括一个迹线上的切出窗口1807L，并且另一个迹线在接触垫的非切出部分上。由于CE和RE接触垫各自具有两个迹线，对应接触垫的每侧上有一个迹线，因此CE和RE接触垫保持激活而不考虑窗口在哪一侧上。
图19A至图19C示出了根据本公开的一个实施方案的用于背对背地放置第一传感器和第二传感器并形成信号路径的视图。如图19A所示，第一传感器1940a和第二传感器1940b具有跨每个相应传感器垫头部的镜像窗口切割图案，如上文例如针对图18的实施方案所述。如图19B所示，例如通过如箭头“A”所指示的那样将第二传感器1940b放置或转动到第一传感器1940a中，而将第一传感器1940a与第二传感器1940b背对背地放置。由于第一传感器1940a和第二传感器1940b具有镜像窗口切割图案，每个相应传感器的窗口如图19C所示的那样对准。因此，在第一传感器1940a的接触垫与发射器之间提供信号路径，如下文将更详细描述。
图20示出了根据本公开的一个实施方案的背对背传感器与发射器组件的连接。发射器组件2006包括至少一个触点2017，例如6个触点：一个RE、一个CE和4个WE(WE-D、WE-C、WE-B和WE-A)。第一传感器头部2040a包括具有切出窗口的6个接触垫，例如如上文针对图17至图18的实施方案所述。在该实施方案中，对应于WE-D和WE-B的接触垫是激活的，并且对应于WE-C和WE-A的接触垫是非激活的。传感器组件2012包括第二传感器2040b。第二传感器2040b包括具有切出窗口的6个接触垫，如上文例如针对图17至图18的实施方案所述。在该实施方案中，对应于WE-C和WE-A的接触垫是激活的，并且对应于WE-D和WE-B的接触垫是非激活的。
当第一传感器2040a与第二传感器2040b相组合(例如如上文根据图19A至图19C的实施方案所述)时，穿过第一传感器2040a的激活接触垫WE-D和WE-B并穿过第二传感器2040b的激活接触垫WE-C和WE-A形成通向发射器触点2017的信号路径。在该实施方案中，第一传感器2040a是上传感器，并且第二传感器2040b是下传感器。在替代实施方案中，由于激活/非激活垫的图案可互换，上传感器具有与该实施方案的第二传感器2040b类似的图案，并且下传感器具有与该实施方案的第一传感器2040a类似的图案。
图21示出了根据本公开的一个实施方案的设置在弹性体连接器之间的背对背传感器。如上文例如针对图19A至图19C的实施方案所述的背对背传感器2140放置在下弹性体连接器2132a上。然后，上弹性体连接器2132b定位在背对背传感器2140的顶部上以形成传感器/连接器堆叠件2142。因此，传感器连接器堆叠件2142包括夹在或以其方式放置在两个弹性体连接器之间的背对背传感器2140。电极2104a和2104b延伸出或以其他方式连接到背对背传感器2140的相应传感器头部(例如，下传感器头部和上传感器头部)。在各种实施方案中，下弹性体连接器2132a和/或上弹性体连接器2132b是z轴弹性体连接器。例如，它们是ZEBRA连接器。上弹性体连接器2132b和下弹性体连接器2132a具有由非导电支撑件2137(例如，有机硅非导电支撑件)支撑的交替的导电层和非导电层2139。在各种实施方案中，弹性体连接器的内导电层形成信号路径。外非导电层防止触点之间的短接。
图22示出了根据本公开的一个实施方案的传感器发射器组件的局部侧透视图，该传感器发射器组件具有连接到发射器的背对背传感器。发射器组件2206连接到传感器组件2212。连接器堆叠件2242包括夹在或以其他方式放置在两个弹性体连接器之间的背对背传感器，如上文例如针对图21的实施方案所述。当发射器组件2206连接到传感器组件2212时，传感器-连接器堆叠件2242压缩在发射器触点(未示出)与传感器组件2212的传感器基座之间。传感器部分2104延伸出或以其他方式连接到连接器堆叠件2242。
参见图23，根据本公开的一个实施方案示出了传感器接触垫与发射器触点之间的连接件的透视图。发射器组件2306包括至少一个触点2317。在该实施方案中，发射器组件2306包括6个触点2317。传感器连接器堆叠件2342包括背对背传感器的六个接触垫，这些接触垫穿过上弹性体连接器2332的导电层连接到发射器触点2317。
图24是根据本公开的一个实施方案的传感器接触垫与发射器触点的连接件的底透视图。在形成传感器发射器组件2400中，发射器组件连接到传感器组件，如上文根据一个或多个实施方案所述。作为该连接的结果，上弹性体连接器和下弹性体连接器被压缩并伸进传感器窗口，诸如接触垫的窗口2407。上弹性体连接器和下弹性体连接器还抵靠彼此压缩，即它们可重叠。作为上弹性体连接器的至少一个导电层与下弹性体连接器的至少一个导电层重叠的结果，下传感器接触垫(例如下传感器接触垫2403)连接到发射器触点(例如发射器触点2417)。
图25示出了根据本公开的一个实施方案的至少一个传感器接触垫与发射器触点的详细连接件。发射器组件2506与传感器组件2512连接，从而压缩下弹性体连接器2532a和上弹性体连接器2532b。弹性体连接器2532a和2532b夹在上传感器和下传感器2540之间，如上文根据一个或多个实施方案所述。位于下传感器上的激活接触垫正上方的上传感器的非激活接触垫充当导体。因此，在上弹性体连接器和下弹性体连接器的仅一对导电层之间存在重叠的情况下，下传感器接触垫与发射器触点(例如发射器触点2517)之间的接触电阻被最小化。即，即使上弹性体连接器和下弹性体连接器的仅一对导电层对准，但这就是与发射器触点2517进行接触所需的一切。这通过在将发射器组件2506连接到传感器组件2512时弹性体连接器的扩展或压缩来促进。
参见图26，根据本公开的一个实施方案示出了CE或RE与发射器的连接件。上传感器的接触垫2607a(例如CE或RE的接触垫)以及下传感器(例如对应CE或RE)的接触垫2607b均连接到其公共发射器触点2617。如所指示，接触垫2607a和接触垫2607b均经由弹性体连接器连接。
现在参见图27A至图27C，根据本公开的一个实施方案示出了第一传感器和第二传感器的视图，该第一传感器和该第二传感器具有镜像接触垫以及与发射器的相应连接件。如图27A的实施方案中所示，根据本公开的一个实施方案示出了具有镜像接触垫窗口的第一传感器和第二传感器。第一传感器2740a“A”和第二传感器2740b“B”各自具有从每个传感器头部中切出的窗口图案，如上文根据一个或多个实施方案所述。一个传感器的切割图案与另一个传感器的切割图案成镜像。即，第一传感器“A”和第二传感器“B”的切割图案彼此成镜像。例如，具有在左侧上切割的窗口2707a的第一传感器“A”的接触垫与具有在右侧上切割的窗口2707b的第二传感器“B”的接触垫成镜像。这样，每个传感器的接触垫在连接到对应发射器触点时对准。有利地，不必在制造中控制哪个传感器在顶部上。由于接触垫窗口对准，不论哪个传感器在顶部上，该设备都能发挥作用。
图27B示出了第一传感器“A”在第二传感器“B”的顶部上的实施方案。在该实施方案中，第一传感器“A”可定位或以其他方式连接在第二传感器“B”与发射器触点2717之间。发射器触点包括RE、CE和4个WE(WE-D、WE-C、WE-B和WE-A)。由于在第一传感器“A”的每个接触垫上切割的窗口与第二传感器“B”的接触垫成镜像，它们对准并且传感器发挥作用。例如，与发射器触点WE-D对应的第一传感器“A”的接触垫具有在其迹线2747不连接的一侧上切割的窗口，因此使接触垫为激活的。即使第二传感器“B”的对应接触垫具有在其迹线连接的一侧上切割的窗口，因此使接触垫为非激活的，也能通过第一传感器“A”的激活接触垫与第二传感器“B”的非激活垫对准来建立与发射器触点WE-D的连接。类似地，第一传感器“A”的接触垫与第二传感器“B”的接触垫对准，使得镜像切割窗口对准以与每个发射器触点WE-C、WE-B和WE-A建立连接。如上所述，用于第一传感器“A”和第二传感器“B”两者的CE和RE各具有两个迹线并且连接到其公共发射器触点。
图27C示出了第二传感器“B”在第一传感器“A”的顶部上的实施方案。在该实施方案中，第二传感器“B”定位或以其他方式连接在第一传感器“A”与发射器触点2717之间。如上所述，由于在第二传感器“B”的每个接触垫上切割的窗口与第一传感器“A”的接触垫成镜像，它们对准并且传感器发挥作用。例如，与发射器触点WE-D对应的第二传感器“B”的接触垫具有在其迹线2747连接的一侧上切割的窗口，因此使接触垫为非激活的。然而，第一传感器“A”上的对应接触垫具有在其迹线不连接的一侧上切割的镜像窗口，因此使接触垫为激活的。因此，通过第一传感器“A”的激活接触垫与第二传感器“B”的非激活接触垫对准来建立与发射器触点WE-D的连接。类似地，第二传感器“B”的接触垫与第一传感器“A”的接触垫对准，使得镜像切割窗口对准以与每个发射器触点WE-C、WE-B和WE-A建立连接。如上所述，用于第一传感器“A”和第二传感器“B”两者的CE和RE各具有两个迹线并且连接到其公共发射器触点。
下文针对图69A至图82描述了背对背传感器连接件的替代实施方案。
机械闭锁装置
如上文根据一个或多个实施方案所述，设备或产品包括定位在传感器组件的顶部上的发射器组件。在某些实施方案中，有可能一些代设备或产品包括在功能上彼此不兼容的发射器组件和传感器组件。例如，设备包括使用与旧传感器组件配对的新发射器算法的发射器组件。在特定示例中，旨在供儿科使用的组件可与旨在供成人使用的组件不兼容，或旨在供粗壮的人使用的组件可与旨在供瘦小的人使用的组件不兼容。在一些实施方案中，需要提供防止不兼容的发射器组件和传感器组件彼此机械地和电气地连接的方式。一个或多个实施方案允许闭锁装置防止不兼容的发射器和传感器组件连接。闭锁装置容易独立于其他潜在关键特征更改。在一个实施方案中，相应传感器或发射器组件上的接口(诸如狭槽和轨道)用于阻挡发射器完全旋转到不兼容的传感器上并与之建立连接。
在一些实施方案中，通过更改闭锁特征部来形成互斥代传感器组件和发射器组件，这些闭锁特征部例如为传感器基座中的接口(诸如狭槽)以及发射器组件中的对应配合特征部(例如，配合轨道)的长度、宽度、深度、形状、定位等。通过使用可互换模具嵌件或通过其他适当的技术诸如利用雕刻、焊接、粘附等将接口(例如狭槽或轨道)添加到相应组件，从而完成更改传感器基座的特征部以及发射器组件中的对应配合特征部。
在特定实施方案中，闭锁特征部位于例如传感器组件的传感器基座和/或发射器组件的发射器盖或壳的非关键表面上。例如，这些表面没有装饰性并且不是密封表面。由于这些表面是非关键的，因此如果它们具有可见的模具分型线，这在功能上也可接受。因此，在各种实施方案中，这允许通过使用例如可互换模具嵌件而非通过为每种构型形成全新模具来形成不同闭锁构型。
现在参见图28，根据本公开的一个实施方案示出了具有机械闭锁装置的传感器组件和发射器组件的透视侧视图。为了形成闭锁特征部，传感器组件2812包括添加有至少一个狭槽2805的传感器基座2819。在该实施方案中，传感器基座2819具有两个狭槽2805。一个狭槽限定传感器组件的代。另一个狭槽确定哪些发射器代将与该传感器组件配合在一起。类似地，发射器组件2806包括添加有至少一个轨道2803的发射器盖2811。在该实施方案中，两个轨道添加到发射器盖2811。一个轨道限定发射器的代。另一个轨道确定哪些传感器代将与该发射器配合在一起。
参见图29A至图29B，根据本公开的一个实施方案示出了具有机械闭锁装置的传感器发射器组件的顶视图。如上文根据一个或多个实施方案所述，通过在设置在传感器组件上的盖2914引导下将发射器组件降低到传感器组件上，而将发射器组件2906最初接合到传感器组件。为了完成发射器组件与传感器组件的连接件，例如以如图29A中的箭头“A”所指示的顺时针方式旋转发射器组件。这样，设置在发射器组件2906上的轨道(例如如图28所示)旋转穿过设置在传感器组件(参见例如图28)上的狭槽2905。在图29B中，传感器组件的狭槽足够长以允许轨道2903一直旋转到底，如点“B”和“C”处所示。由于狭槽足够长以允许轨道的完全旋转，因此发射器组件锁定到传感器组件中，并且使发射器组件的触点(例如触点2917)与传感器组件的传感器堆叠件2942的接触垫对准，如点“D”处所示。应当注意，在各种实施方案中，即使这些触点出现一些角度失准，例如5度失准(参见例如图14的实施方案)，传感器组件和发射器组件也将彼此连接。
图30A至图30B是根据本公开的另一个实施方案的具有机械闭锁装置的传感器发射器组件的顶视图。根据一个或多个实施方案，新一代发射器组件与旧一代传感器组件不兼容。例如，新一代发射器组件包括与旧一代传感器组件不兼容的新发射器算法。在这种情况下，使新一代发射器组件闭锁旧一代传感器。如图30A所示，为了使新一代发射器闭锁旧一代传感器，使设置在例如发射器组件的发射器盖的右侧上的轨道3003a延伸，即，使该轨道的长度增加长度“x”。在各种实施方案中，轨道3003a的长度延伸适当的“x”量，诸如2mm、5mm、10mm等。发射器组件与传感器组件接合，并且发射器组件例如沿如箭头“A”所指示的顺时针方向旋转，使得设置在发射器组件上的轨道3003a和3003b旋转穿过设置在传感器组件上的狭槽。然而，如图30B所示，由于轨道3003a已延伸(例如，其长度已增加“x”量)，轨道3003a在点“D”处到达其对应狭槽的端部。因此，由于轨道3003a已延伸，这防止了发射器组件的完全旋转。在这种情况下，发射器组件的触点3017不与传感器组件的传感器堆叠件3042的接触垫对准或连接。发射器组件闭锁传感器组件。应当注意，在各种实施方案中，由于传感器组件和发射器组件即使在失准(例如失准约5度)时也会连接，因此闭锁水平将彼此相差大得多的角度以防止连接。在该实施方案中，每个闭锁水平为约20度。在这种情况下角度失准(例如，20度)超过允许连接的特定最大闭锁水平。
图31A至图31B是根据本公开的又一个实施方案的具有机械闭锁装置的传感器发射器组件的顶视图。在图31A至图31B的实施方案中，使新一代传感器组件闭锁旧一代发射器。如图31A所示，设置在例如新一代传感器组件的传感器基座的左侧上的狭槽3105a缩短，即，狭槽的长度减小量“Z”。在各种实施方案中，狭槽3105a的长度缩短适当的量，诸如2mm、5mm、10mm等。传感器组件与发射器组件接合，该发射器组件例如沿如箭头“A”所指示的顺时针方向旋转，使得设置在发射器组件上的轨道3103a和3103b旋转穿过设置在传感器组件上的狭槽。然而，如图31B所示，由于狭槽3105a已缩短(即，其长度已减小“Z”量)，轨道3103a在点“B”处到达其对应狭槽的端部。因此，防止了发射器组件的完全旋转。在这种情况下，发射器组件的触点3117不与传感器组件的传感器堆叠件3142的接触垫对准或连接。传感器组件闭锁发射器组件。应当注意，在各种实施方案中，由于传感器组件和发射器组件即使在失准(例如失准约5度)时也会连接，因此闭锁水平将彼此相差大得多的角度以防止连接。在该实施方案中，每个闭锁水平为约20度。在这种情况下角度失准(例如，20度)超过允许连接的特定最大闭锁水平。
参见图32A至图32B，根据本公开的一个实施方案示出了用于不同代发射器组件和传感器组件的闭锁装置。在图32A中，传感器组件基座3219具有狭槽3205a和狭槽3205b。如上文根据一个或多个实施方案所述，狭槽3205a和3205b适于接合或以其他方式接收发射器组件的对应轨道。为了确定哪个(些)发射器代由传感器组件接收或接受，调节狭槽3205a和3205b的一个或多个特征部。例如，狭槽3205a的长度确定传感器组件将接受哪个(些)发射器代。应当注意，发射器组件代由附图标记1、2、3指定。例如，旧一代发射器由附图标记“1”指定，新一代发射器由附图标记“2”指定，并且甚至更新一代发射器由附图标记“3”指定。在该实施方案中，长度“a”的狭槽3205a确定传感器组件将接受一个或多个发射器代1、2、3。狭槽3205a的较短长度“b”使得传感器组件接受一个或多个发射器代2和3。并且狭槽3205a的较短长度“c”使得传感器组件仅接收发射器代3。在替代实施方案中，应当注意，机械闭锁装置具有多种对应特征，包括例如不同形状、宽度、深度、定位等。
对于狭槽3205b而言，其长度确定传感器组件的代，例如，用于旧一代传感器(由附图标记“1a”指定)的狭槽3205b具有长度“d”，用于新一代传感器(由附图标记“2a”指定)的狭槽3205b具有长度“e”，并且用于甚至更新一代传感器(由附图标记“3a”指定)的狭槽3205b具有长度“f”。即，狭槽3205b的长度延伸到长度“e”以用于新一代传感器2a，并且狭槽3205b的长度延伸到长度“f”以用于甚至更新一代传感器3a。
在图32B中，发射器组件基座3206具有轨道3203a和轨道3203b。如上文根据一个或多个实施方案所述，轨道3203a和3203b适于与传感器组件的对应狭槽接合或以其他方式连接。为了确定哪个(些)传感器代与发射器组件接合，调节轨道3203a和3203b的一个或多个特征。例如，轨道3203b的长度确定发射器组件将接受哪个(些)传感器代。应当注意，传感器组件代由附图标记1、2、3指定。例如，旧一代传感器由附图标记“1”指定，新一代传感器由附图标记“2”指定，并且甚至更新一代传感器由附图标记“3”指定。在该实施方案中，轨道3203b具有长度“g”，该长度确定发射器组件将接受一个或多个传感器代1、2、3。轨道3203b的长度“h”确定发射器组件将接受一个或多个传感器代2和3。并且轨道3203b的长度“i”确定发射器组件将仅接收传感器代3。
对于轨道3203a而言，其长度确定发射器组件的代，例如，用于旧一代发射器的轨道3203a具有长度“1x”，用于新一代发射器的轨道3203a具有长度“2y”，并且用于甚至更新一代发射器的轨道3203a具有长度“3z”。即，新一代发射器组件具有较短长度“2y”的狭槽3203a，并且甚至更新一代发射器组件具有甚至更短长度“3z”的狭槽3203a。应当注意，一般而言，发射器和传感器的代基于各种因素来制造，包括例如：根据应用的需要、以给定的时间频率(例如，每年、每季度等)、基于新产品的发布、响应于设计改进等。
现在参见图33A至图33B，根据本公开的另一个实施方案示出了用于不同代发射器组件和传感器组件的闭锁装置。在各种实施方案中，每个传感器组件包括至少一个机械闭锁装置，所述至少一个机械闭锁装置具有确定传感器组件的代以及传感器组件将接受什么发射器的特征。类似地，每个发射器组件包括至少一个机械闭锁装置，所述至少一个机械闭锁装置具有确定发射器组件的代以及发射器组件将接受什么传感器的特征。机械闭锁装置的特征包括例如长度、形状、宽度、深度、定位等。在一个或多个实施方案中，每个传感器组件包括两个狭槽。一个狭槽限定该传感器为哪个代。另一个狭槽确定哪些发射器代将与该传感器配合在一起。类似地，每个发射器组件包括两个轨道。一个轨道限定该发射器为哪个代。另一个轨道确定哪些传感器代将与该发射器配合在一起。
在图33A中，传感器组件的传感器基座3319包括限定传感器组件的代的狭槽3305b，以及限定该传感器组件将接受哪些代发射器的狭槽3305a。在这种情况下，狭槽3305b限定传感器组件的代为第1代传感器组件。狭槽3305a确定将接受第1、2、3代发射器。类似地，发射器组件3306的发射器盖包括限定发射器组件的代的轨道3303a，以及限定该发射器将接受哪些代传感器的轨道3303b。在这种情况下，轨道3303a限定发射器组件的代为第1代发射器。轨道3303b确定将接受第1、2、3代传感器。
在对应狭槽和轨道的第一对“I”中，确定将接受第1、2、3代发射器的狭槽3305a与限定第1代发射器的轨道3303a配对。并且在第二对II中，确定第1代传感器组件的狭槽3305b与确定将接受第1、2、3代传感器的轨道3303b配对。
因此，如图33B所示，当发射器组件3306连接到传感器基座3319时，由于这两对对应狭槽和轨道中存在重叠，因此完成连接。就这一点而言，对应狭槽和轨道的特征(诸如长度)不防止传感器组件和发射器组件连接，如点“A”和“B”处所指示。发射器组件3306的触点3317与传感器堆叠件3342的接触垫对准(或在一定角度失准以内)，如点“C”处所指示。
现在参见图34A至图34B，根据本公开的又一个实施方案示出了用于不同代发射器组件和传感器组件的闭锁装置。在图34A中，传感器组件的传感器基座3419包括限定传感器组件的代的狭槽3405b，以及限定该传感器组件将接受哪些代发射器的狭槽3405a。在这种情况下，狭槽3405b限定传感器组件的代为第1代传感器组件。狭槽3305a确定将接受第1、2、3代发射器。类似地，发射器组件3406的发射器盖包括限定发射器组件的代的轨道3403a，以及限定该发射器将接受哪些代传感器的轨道3403b。在这种情况下，轨道3403a限定发射器组件的代为第2代发射器。轨道3403b确定将接受第2、3代传感器。在对应狭槽和轨道的第一对“I”中，确定将接受第1、2、3代发射器的狭槽3405a与限定第2代发射器的轨道3403a配对。然而，在第二对II中，确定第1代传感器组件的狭槽3405b不与确定将仅接受第2、3代传感器的轨道3403b配对。
因此，如图34B所示，当发射器组件3406连接到传感器基座3419时，由于这两对对应狭槽和轨道不重叠，因此未完成连接。就这一点而言，对应狭槽和轨道的特征(诸如长度)防止传感器组件和发射器组件连接，例如，当轨道3403b在点“B”处到达狭槽3405b的端部时，防止发射器组件一直旋转到底。发射器组件3406的触点3417不与传感器堆叠件3442的接触垫对准(或不在一定角度失准以内)，如点“C”处所指示。
现在参见图35，根据本公开的一个或多个实施方案示出了具有不同机械闭锁装置的不同代传感器组件和发射器组件的顶视图。机械闭锁装置(例如狭槽和轨道)用于使传感器和发射器代具有互斥性。例如，第1代传感器将仅与第1代发射器连接，并且第2代传感器将仅与第2代发射器连接，如图35的实施方案中所示。就这一点而言，在一些实施方案中，使机械闭锁装置的相对特征(例如，狭槽和轨道的相对长度)防止发射器组件旋转足够大的程度，以使得与传感器组件的连接未完成。在其他实施方案中，使狭槽和轨道的相对长度允许发射器组件旋转足以与传感器组件连接的程度。
发射器组件3506a包括第1代发射器，并且具有轨道3503a和轨道3503b。使轨道3503a对应于第1代发射器组件。使轨道3503b对应于第1、2和3代传感器组件。发射器组件3506b包括第2代发射器，并且具有轨道3503c和轨道3503d。使轨道3503c仅对应于第2代发射器组件。使轨道3503d仅对应于第2代和第3代传感器组件。传感器组件3512a包括第1代传感器，并且具有狭槽3505a和狭槽3505b。使狭槽3505a对应于第1、2和3代发射器组件。使狭槽3505b仅对应于第1代传感器组件。传感器组件3512b包括第2代传感器，并且具有狭槽3505c和狭槽3505d。使狭槽3505c对应于第2代和第3代发射器组件。使狭槽3505d仅对应于第2代传感器组件。
在情况“I”中，传感器组件3512a具有狭槽3505a，该狭槽接受第1、2、3代发射器，并且与具有第1代发射器的发射器组件3506a的轨道3503a配对。限定第1代传感器的狭槽3505b与确定将接受传感器代1、2、3的轨道3503b配对。因此，这两对对应狭槽和轨道中存在重叠，使得传感器组件和发射器组件的连接完成。就这一点而言，狭槽和轨道的相对长度允许发射器如点“A”和“B”所指示的那样旋转足够的程度，以使得发射器触点3517a与传感器堆叠件3542a的传感器接触垫对准，如点“G”处所指示。第1代传感器与第1代发射器连接。
然而，在情况“II”中，包括第1代传感器的传感器组件3512a将不与具有第2代发射器的发射器组件3506b连接。在发射器触点3517b与传感器堆叠件3542a的传感器接触垫对准(如点“H”处所指示)之前，轨道3503d在点“C”处行进到狭槽3505b的端部中。换句话讲，轨道3503d在点“C”处向狭槽3505b的端部中的接触阻挡发射器组件一直旋转到连接位置中。第1代传感器不与第2代发射器连接。
在情况“III”中，包括第2代传感器的传感器组件3512b不与具有第1代发射器的发射器组件3506a连接。当传感器组件3512b连接到发射器组件3506a时，这两对对应狭槽和轨道中不存在重叠。未建立连接，因为在发射器组件3506a可一直旋转之前，轨道3503a在点“D”处行进到狭槽3505c的端部中，从而阻挡该连接。发射器组件的触点3517a不与传感器堆叠件3542b的接触垫连接，如点“J”处所指示。第2代传感器不与第1代发射器连接。
在情况“IV”中，传感器组件3512b具有狭槽3505c，该狭槽接受第2、3代发射器，并且与具有第2代发射器的发射器组件3506b的轨道3503c配对。限定第2代传感器的狭槽3505d与确定将接受传感器代2、3的轨道3503d配对。因此，这两对对应狭槽和轨道中存在重叠，使得传感器组件和发射器组件的连接完成。就这一点而言，狭槽和轨道的相对长度允许发射器如点“E”和“F”所指示的那样旋转足够的程度，以使得发射器触点3517b与传感器堆叠件3542b的传感器接触垫对准，如点“K”处所指示。第2代传感器与第2代发射器连接。
现在参见图36，根据本公开的另一个实施方案示出了具有不同机械闭锁装置的不同代传感器组件和发射器组件的顶视图。机械闭锁装置(例如接口，诸如狭槽和轨道)用于使传感器或发射器代向后兼容。例如，第2代传感器将仅与第2代发射器连接。然而，第2代发射器是向后兼容的，并且将与第1代和第2代传感器连接，如图36的实施方案中所示。
发射器组件3606a包括第1代发射器，并且具有轨道3603a和轨道3603b。使轨道3603a具有确定发射器的代的特征(例如，长度)，此处发射器为第1代。使轨道3603b具有确定发射器将接受哪些代传感器的特征，此处将接受第1、2、3代传感器。发射器组件3606b包括第2代发射器，并且具有轨道3603c和轨道3603d。使轨道3603c具有确定发射器的代的特征(例如，长度)，此处发射器为第2代。使轨道3603d具有确定发射器将接受哪些代传感器的特征，此处将接受第1、2、3代传感器。
传感器组件3612a包括第1代传感器，并且具有狭槽3605a和狭槽3605b。使狭槽3605a具有确定传感器将接受哪个(些)发射器代的特征(例如，长度)，此处将接受第1、2、3代发射器。使狭槽3605b具有确定传感器的代的特征，此处传感器为第1代。传感器组件3612b包括第2代传感器，并且具有狭槽3605c和狭槽3605d。使狭槽3605c具有确定传感器将接受哪个(些)发射器代的特征(例如，长度)，此处将接受第2、3代发射器。使狭槽3605d具有确定传感器的代的特征，此处传感器为第2代。
因此，如情况“I”中所示，传感器组件3612a具有狭槽3605a，该狭槽接受第1、2、3代发射器，并且与具有第1代发射器的发射器组件3606a的轨道3603a配对。限定第1代传感器的狭槽3605b与确定将接受传感器代1、2、3的轨道3603b配对。因此，这两对对应狭槽和轨道中存在重叠，使得传感器组件和发射器组件的连接完成。就这一点而言，狭槽和轨道的相对长度允许发射器如点“A”和“B”所指示的那样旋转足够的程度，以使得发射器触点3617a与传感器堆叠件3642a的传感器接触垫对准，如点“G”处所指示。第1代传感器与第1代发射器连接。
同样，在情况“II”中，包括第1代传感器的传感器组件3612a与具有第2代发射器的发射器组件3506b连接。轨道3603c旋转到狭槽3605a中，并且轨道3603d旋转到狭槽3605b中。如点“H”和“C”处所指示，轨道和狭槽不防止发射器组件的完全旋转，使得发射器组件和传感器组件彼此连接。就这一点而言，狭槽和轨道的相对长度允许发射器组件旋转足够的程度，以使得发射器触点3617b与传感器堆叠件3642a的传感器接触垫对准，如点“J”处所指示。第1代传感器与第2代发射器连接。
在情况“III”中，包括第2代传感器的传感器组件3612b将不与具有第1代发射器的发射器组件3606a连接。在发射器触点3617a与传感器堆叠件3542b的传感器接触垫对准(如点“K”处所指示)之前，轨道3603a在点“D”处行进到狭槽3605c的端部中。换句话讲，轨道3603a在点“D”处向狭槽3505c的端部中的接触阻挡发射器组件一直旋转到连接位置中。第2代传感器不与第1代发射器连接或不以其他方式与第1代发射器兼容。
然而，在情况“IV”中，包括第2代传感器的传感器组件3612b与具有第2代发射器的发射器组件3606b连接。轨道3603c旋转到狭槽3605d中，并且轨道3603d旋转到狭槽3605d中。如点“E”和“F”处所指示，轨道和狭槽不防止发射器组件的完全旋转，使得发射器组件和传感器组件彼此连接。就这一点而言，狭槽和轨道的相对长度允许发射器组件旋转足够的程度，以使得发射器触点3617b与传感器堆叠件3642b的传感器接触垫对准，如点“L”处所指示。第2代传感器与第2代发射器连接。
应当注意，虽然根据本文一个或多个实施方案示出了由狭槽和轨道构成的闭锁装置，但可为相应发射器和传感器形成具有其他形状、形式、附加物、突起等的其他类型的闭锁装置。例如，闭锁装置可具有任何形式、形状、尺寸、深度等，并且可定位在相应传感器组件和发射器组件的不同表面区域上。
图37示出了根据本公开的一个实施方案的具有不同闭锁特征部的传感器组件和发射器组件的透视图。通过更改其对应闭锁装置的一个或多个特征来形成不同代传感器和发射器。例如，通过更改从闭锁特征部之间的中心测得的直径来形成附加代。
在各种实施方案中，传感器组件3712a具有其闭锁特征部之间(即，狭槽之间)的尺寸为“A”的直径。与传感器组件3712a不同代的传感器组件3712b具有其狭槽之间的直径“B”，使得直径尺寸“B”小于“A”。同样，传感器组件3712c具有分别小于传感器3712a和3712b的直径“B”和“A”(这对应于不同代传感器)的直径“C”。尺寸“A”、“B”和“C”可具有适于配合传感器组件的值，例如，尺寸“A”为大约5mm，尺寸“B”为大约10mm，并且尺寸“C”为大约15mm。在其他实施方案中，尺寸“A”为大约16.1mm，尺寸“B”为大约13.8mm，并且尺寸“C”为大约11.5mm。
发射器组件3706a具有其闭锁特征部之间(即，轨道之间)的尺寸为“A”的直径。与发射器组件3706a不同代的发射器组件3706b具有其轨道之间的直径“B”，使得直径尺寸“B”小于尺寸“A”。同样，发射器组件3706c具有分别小于发射器3706a和3706b(它们是不同代发射器)的直径“B’”和“A’”的直径“C’”。尺寸“A’”、“B’”和“C’”具有适于配合发射器组件的值，例如，尺寸“A’”为大约5mm，尺寸“B’”为大约10mm，并且尺寸“C’”为大约15mm。在其他实施方案中，尺寸“A”为大约16.1mm，尺寸“B”为大约13.8mm，并且尺寸“C”为大约11.5mm。
钟控凸耳
参见图38，根据本公开的一个实施方案示出了具有对准的触点的传感器发射器组件的顶视图。如根据一个或多个实施方案所述(参见例如图3A至图3C、图58A至图58C的实施方案)，为了将发射器组件连接到传感器组件，首先将发射器组件降低到传感器组件上。然后，将发射器组件例如沿顺时针方向旋转大约60°以将其锁定在适当位置。在图38的实施方案中，旋转发射器组件会使发射器组件的触点3817与传感器组件的触点对准。
图39示出了根据本公开的一个实施方案的具有未对准触点的传感器发射器组件的顶视图。在一些实施方案中，由于传感器组件的传感器基座的机械配合特征部具有180°旋转对称性，可能会沿不正确取向连接发射器组件。在该实施方案中，发射器触点3917不与传感器堆叠件3904的传感器触点对准。
图40示出了根据本公开的一个实施方案的具有没有旋转对称性的特征部的传感器组件和发射器组件的顶视图。传感器组件4012和发射器组件4006具有没有旋转对称性的特征部，诸如钟控特征部。例如，传感器组件4012具有沿着传感器组件4012的轮缘或轮廓定位在第一侧面上的孔或开口4031。另外，开口4032和开口4033沿着传感器组件4012的轮缘或轮廓定位在开口4031的基本上相对侧面上。发射器组件4006包括沿着发射器组件4006的轮缘或轮廓定位在第一侧面上的凸耳4034。发射器组件4006还包括沿着发射器组件4006的周边或轮廓定位在凸耳4034的基本上相对侧面上的凸耳4035和凸耳4036。传感器组件4012的开口4031适于接收、接合或连接发射器组件4006的凸耳4034。开口4032和4033适于分别接收、接合或连接发射器组件4006的凸耳4035和4036。因此，为了防止发射器组件4006以不正确取向与传感器组件4012连接，传感器组件4012的传感器基座与发射器组件4006的发射器盖之间的机械接口包括没有旋转对称性的特征部，诸如开口和凸耳。
应当注意，虽然本文实施方案中示出了开口和凸耳，但可添加防止发射器以不正确取向与传感器连接的特征部，使得不存在旋转对称性，例如，可使用具有不同深度、形状或横截面、尺寸、定位或其组合的特征部，诸如开口和凸耳。
参见图41A至图41C，根据本公开的一个实施方案示出了具有钟控特征部的传感器组件和发射器组件的透视图。在图41A中，如上文根据一个或多个实施方案所述，发射器组件4106降低到传感器组件4112中。发射器组件4106具有钟控特征部，诸如凸耳4134和凸耳4135(未示出所有凸耳)。传感器组件4112具有钟控特征部，诸如沿着传感器组件4112的轮廓设置在第一侧面上的开口4131，以及沿着传感器组件4112的轮廓设置在与第一侧面基本上相对的侧面上的开口4132和4133。传感器组件开口4131、4132和4133适于以特定取向接收发射器组件的凸耳，诸如凸耳4134和4135。如图41B的实施方案中所示，由于传感器组件4106和发射器组件4112的钟控特征部没有旋转对称性，因此发射器组件仅以一个正确取向一直降低到传感器组件的传感器基座上，以使得发射器组件的触点与传感器组件的触点对准，如点“A”和“B”处所示。图41C示出了完全降低到传感器组件上的发射器组件。
在替代实施方案中，应当注意，可使用具有任何形状、深度、定位或尺寸的任何适当数量的钟控特征部。另外，在一些实施方案中，特征部诸如凸耳可定位在传感器组件上而非定位在发射器组件上，并且开口可定位在发射器组件上而非定位在传感器组件上。
参见图42A至图42B，根据本公开的另一个实施方案示出了具有钟控特征部的传感器组件和发射器组件。在图42A中，如上文根据一个或多个实施方案所述，发射器组件4206降低到传感器组件4212中。发射器组件4206具有沿着发射器组件4206的轮缘或轮廓设置在一个侧面上的钟控特征部，诸如凸耳4234。传感器组件4212具有沿着传感器组件4212的轮廓设置在一个侧面上的钟控特征部，诸如开口4232和4233。传感器组件开口4232和4233适于以特定取向接收发射器组件的凸耳。如图42B的实施方案中所示，由于传感器组件4212和发射器组件4206的钟控特征部没有旋转对称性，因此发射器组件不以一定取向一直降低到传感器组件4212的传感器基座上，在该取向中，发射器组件4206的凸耳4234不与传感器组件4212的开口4232和4233对准。发射器组件4206仅以一个正确取向降低到传感器组件4212上，以使得发射器组件的触点与传感器组件的触点对准。因此，在该实施方案中，当发射器组件处于不正确取向时，钟控特征部物理地阻挡发射器组件一直下降到传感器组件基座上。
方法
参见图43，流程图示出了根据本公开的一个实施方案的用于形成传感器发射器组件的方法。应当注意，图43的方法可由例如至少在图1A至图1B、图3A至图3C、图13、图15A至图15C、图20、图22、图23、图27A至图27C、图29A至图29B、图33A至图33B、图38以及图41A至图41C、图56A至图56B、图58A至图58B、图67、图74和图75的实施方案中所示的传感器发射器组件执行。
在方框4302中，将发射器组件定位在传感器组件上，其中发射器组件的至少一个接口与传感器组件的至少一个接口匹配。例如，最初将发射器组件降低到传感器组件上，其中穿过发射器组件基本上居中的开口与从传感器组件延伸的盖配合式接合。在各种实施方案中，诸如钟控特征部的接口用于确保发射器组件以正确取向定位在传感器组件上，使得传感器组件的接触垫与发射器组件的触点的位置匹配或与发射器组件的触点对准。如果发射器处于错误取向，则钟控特征部防止发射器组件一直降低到传感器组件上。
在方框4304中，通过旋转运动来完成发射器组件与传感器组件之间的连接件，其中发射器组件的至少一个触点与传感器组件的至少一个对应接触垫连接。就这一点而言，患者使用直观旋转运动(例如，顺时针运动)将发射器组件锁定到传感器组件。一个或多个接口(例如，接片、狭槽和卡扣臂)确保发射器组件和传感器组件彼此轴向地和旋转地连接。在各种实施方案中，机械闭锁装置用于防止某些代传感器组件与某些代发射器组件连接，使得例如当发射器组件旋转到传感器组件的狭槽中时，发射器组件的具有一定长度的接口(诸如轨道)干扰完成连接。
现在参见图44，流程图示出了根据本公开的一个实施方案的用于连接传感器发射器组件的方法。应当注意，图44的方法可由例如至少在图5A至图5C、图16至图27、图60A至图60C、图69A至图82的实施方案中所示的传感器发射器组件执行。
在方框4402中，为传感器发射器组件形成传感器组合。在一个实施方案中，从第一传感器的第一接触垫头部中切出或以其他方式形成窗口，其中至少一个窗口产生第一传感器上的至少一个激活WE接触垫。另外，从第二传感器的第二接触垫头部中切出或以其他方式形成窗口，其中第二接触垫的至少一个窗口产生第二传感器上的至少一个激活WE接触垫，其中第一传感器和第二传感器具有跨每个相应接触垫头部的镜像窗口图案。将第一传感器与第二传感器背对背地放置，其中第一传感器的窗口和第二传感器的窗口对准并且提供第一接触垫头部和第二接触垫头部的接触垫之间的信号路径。
在其他实施方案中，通过使用例如刚挠连接器、与下传感器集成的挠性连接器、或与传感器集成的挠性连接器来形成传感器组合，其中这些传感器交错，如下文将根据图69A至图82所示的实施方案更详细描述。
在方框4404中，通过将传感器组合放置在第一弹性体连接器与第二弹性体连接器之间来形成传感器触点堆叠件。
在方框4406中，将发射器组件连接到传感器组件，其中传感器连接器堆叠件被压缩在至少一个发射器触点与传感器组件的传感器基座之间，使得信号路径延伸到一个或多个发射器触点。
传感器发射器布置的益处
有利地，具有根据本公开的一个或多个实施方案的传感器发射器组件的设备具有为患者以及为设备的性能和组件提供许多益处的许多特征。例如，下表2总结了该设备的各种非限制性特征以及对应的潜在益处。
表2：
Figure GDA0003357039480000651
一次性插入工具使用模型
参见图45A，根据本公开的一个实施方案示出了单次使用的一次性插入工具的透视外视图。根据一个或多个实施方案的一次性插入工具4500(也称为“插入设备”)可作为如图所示的集成单个单元进行携带、运输或储存。插入设备4500包括彼此耦接的顶部或活塞4502以及底部或锁套圈4504。插入设备4500容纳内容物，所述内容物包括一个或多个部件，例如传感器组件、撞销、保持穿刺构件(例如，针)的针座或载体以及相关联的机构和包装。封盖4506设置在锁套圈4504的端部处，以将内容物保持在适当位置或以其他方式保护内容物。例如，封盖4506保护内容物免受污垢、尘埃、碎屑等的影响。封盖4506还保护内容物诸如穿刺构件(例如，针)不被意外击发。在各种实施方案中，封盖4506密封锁套圈4506的底表面的轮廓。封盖4506覆盖锁套圈4504的整个轮廓。
参见图45B，根据本公开的一个实施方案示出了图45A的单次使用的一次性插入工具的透视剖开视图。插入设备4500包括容纳在插入设备4500的顶部或活塞4502内的传感器组件4508。传感器组件4508处于预待发位置。安装基座4512设置在传感器组件4508的底表面上。安装基座4512覆盖传感器组件4508的底表面的至少整个轮廓。在各种实施方案中，安装基座4512被定位成配合在插入设备4500的锁套圈4504的底部的整个内轮廓内。在特定实施方案中，安装基座4512包括底侧面上的暴露粘合剂，即，安装基座4512的第一侧面附接到传感器组件4508，并且第二侧面暴露。在其他实施方案中，安装基座4512由柔性材料、纱布状材料或实体材料(诸如塑料、金属等)制成。
图46A至图46B是根据本公开的一个实施方案的插入设备的底透视图，示出了插入设备的使用模型的第一步。在各种实施方案中，用户使用作为集成的单个单元设备的插入设备4500，以允许用户将传感器定位并皮下植入到用户身体内。例如，用户使用插入设备4500皮下/经皮植入葡萄糖传感器。
首先，如图46A所示，插入设备4500的用户通过如箭头“A”所指示的那样剥离或以其他方式移除封盖4506来打开插入设备4500。例如，用户通过用手或其他适当的工具简单拉动来移除封盖4506。封盖4506可具有任何适于保护或覆盖插入设备4500的锁套圈4504的底侧面的材料，例如塑料、纸等。图46B示出了具有打开(即，未附接封盖4506)的锁套圈4504的底侧面的插入设备4500。
图47A至图47B是根据本公开的一个实施方案的插入设备的透视图，示出了插入设备的使用模型的第二步。如图47A所示，例如沿如箭头“A”所指示的逆时针方向的旋转或扭转运动用于使活塞4502的标记4716(例如，向下箭头或其他适当的标记)与锁套圈4504的对应标记4718(例如，向上箭头或其他适当的标记)对准。在各种实施方案中，用户如箭头“A”所指示的那样执行旋转运动，同时在活塞4502上施加向下力(例如，推动)。因此，使用两个解锁定向力，即，一个旋转力和一个向下力(推动)。这样，这两个力(例如，推动和旋转的两个并发动作)阻止锁套圈轻易或意外旋转或解锁，以使得防止意外触发，例如穿刺构件(例如，针)的意外触发，从而提高安全性并避免插入设备的浪费。图47B示出了活塞4502的标记4716和锁套圈4502的标记4718，它们响应于用户施加力(诸如推动和旋转的两个并发动作)以解锁锁套圈4502而对准。
现在参见图48，插入设备的透视图示出了根据本公开的一个实施方案的插入设备的使用模型的第三步。一旦活塞4502和锁套圈4504被解锁(例如如标记4716和4718对准所指示，如上文针对图47B的实施方案所述)，用户就抵靠插入位点放置插入设备4500。用户选择插入位点以将传感器定位并皮下植入到用户身体内。例如，用户使用插入设备4500皮下/经皮植入葡萄糖传感器。一旦用户将插入设备4500定位在所选择的插入位点上，用户就在活塞4502的至少一部分上施加向下力，例如，用户如箭头“A”所指示的那样在活塞4502的顶表面处按下活塞4502。插入设备4500包括部件，这些部件包括传感器(未示出)，该传感器因用户在活塞4502上按压一定程度(即，行程或距离)而插入到用户身体内。在一个实施方案中，传感器在活塞4502被按下0.30英寸时插入。在其他实施方案中，传感器在活塞4502被按下0.2英寸、0.4英寸、0.5英寸或任何其他适当的距离时插入。在一个实施方案中，用户使用预定最小力按压活塞4502，以使得传感器插入到用户身体内。例如，用户使用2.5磅力的最小活塞弹簧力插入传感器。值得注意的是，小于一定最小力的力不允许传感器植入身体内。这样，最小活塞力和行程或距离防止插入设备意外击发或在空中击发。至少部分由于插入设备的对称形状(例如，径向对称)，用户仅使用一只手就可插入部件诸如传感器，而不必观看插入位点，这允许更多的可能插入位点，诸如用户的背部、手臂的背面等。不需要插入设备朝身体取向。
参见图49A至图49B，插入设备的透视图示出了根据本公开的一个实施方案的插入设备的使用模型的第四步。在用户解锁、将插入设备定位在插入位点上、以一定力按下插入设备的活塞4502和/或将插入设备的活塞按下一定距离以使得传感器皮下植入到用户身体内之后，用户随后释放活塞4502并将插入设备拉离插入位点。就这一点而言，如图49A的实施方案中所示，用户如箭头“A”所指示的那样释放活塞4502。例如，用户通过例如以下方式从活塞4502移除压力：移除用户的手指或另一工具，使之不在活塞4502的顶表面上施加力。然后，如图49B所示，用户如箭头“B”所指示的那样远离插入位点移除插入设备。如图49B所示，传感器组件4508自动地留在插入位点上，并且准备好进一步使用，例如准备好发射器连接。在各种实施方案中，安装基座4512例如通过使用粘附到用户身体的粘合剂将传感器组件4508紧固到用户身体。应当注意，由于用户远离插入位点释放或拉动插入设备，容纳在插入设备中的针部件会自动地回缩，如下文将更详细描述。
因此，本公开的实施方案提供了插入设备的简单使用模型。首先，根据一个或多个实施方案的插入设备的用户通过移除覆盖或保护插入设备底部的封盖来简单地打开插入设备。第二，用户使用旋转或扭转动作来解锁插入设备的锁套圈。在一个实施方案中，解锁通过插入设备的锁套圈上的标记与活塞上的对应标记对准来指示。第三，用户将插入设备定位在所选择的插入位点上，并且在所选择的插入位点上向下推动活塞。在一个实施方案中，用户使用特定最小行程或距离的最小推力以在插入位点处将传感器插入到用户身体内。以及第四，用户释放活塞并且远离插入位点移除插入设备，从而在插入位点处留下传感器，其中传感器经由安装基座保持紧固到用户身体。
有利地，本公开的实施方案为用户提供插入设备的简单使用模型，其仅需要一些简单步骤。例如，用户仅使用一些步骤将传感器插入到所选择的插入位点中。不需要待发。不需要移除衬垫，不需要按钮或其他接口，不需要手动地移除针座，相反，针弹出并自动地保留。不需要用户具有精细动作技能。用户以一只手使用插入设备以插入部件诸如传感器，而不必观看插入位点，这允许更多的可能插入位点，诸如用户的背部、手臂的背面等。不需要插入设备朝身体取向。并且不需要工作表面。
另外，本公开的实施方案提供防差错插入。推动击发机构保证了抵靠插入位点施加足够的力。需要足够的力来触发插入设备。另外，确保了完全针穿透。将传感器紧固到皮肤，例如使用粘合剂将传感器粘结到皮肤。该机构保证了传感器插入和针回缩的序列，如下文将更详细描述。
此外，本公开的实施方案减少了用户为插入传感器而携带的设备数量。例如，根据一个或多个实施方案的插入设备将部件诸如传感器、针、针座、包装等集成到一个设备中，而用户不必单独携带每个部件。另外，因此，与单独包装的多个设备相比，使用单个集成设备会产生更少废物。
用于插入设备的机构
参见图50A至图50B，根据本公开的一个实施方案示出了用于解锁插入设备的透视图。如上文根据一个或多个实施方案所述，插入设备5000包括活塞5002和锁套圈5004。活塞5002包括沿着活塞5002的侧面或底表面的轮廓隔开的一个或多个肋5022。例如，四个、六个、八个或任何适当数量的肋5022可沿着活塞5002的底表面的轮廓均匀隔开。锁套圈5004包括定位在锁套圈5004的侧面或顶表面的轮廓周围的一个或多个间隙狭槽5024。在图50A中，插入设备5000的活塞5002由至少一个肋5022阻挡或锁定。例如当插入设备5000正被运输或储存时，插入设备5000处于这种锁定位置。当用户希望使用插入设备将传感器(例如葡萄糖传感器)植入在用户身体上的插入位点处时，用户必须首先解锁插入设备。如图50B所示，用户例如沿如箭头“A”所指示的逆时针方向旋转活塞5002。作为旋转的结果，间隙狭槽5024与锁套圈5004的肋5022对准。间隙狭槽5024与肋5022的对准会解封或解锁活塞5002，以使得用户可按下活塞5002。
参见图51，根据本公开的一个实施方案示出了处于待发位置的图50A至图50B的插入设备的剖开视图。插入设备5000被构造为例如在插入设备5000被运输、储存或未在使用中时处于待发位置。如上文根据一个或多个实施方案所述，插入设备5000包括与锁套圈5004耦接的活塞5002。插入设备5000还包括撞销5136，该撞销被构造为保持插入设备5000处于待发位置，使得撞销5136被阻止击发。就这一点而言，插入设备5000包括撞销弹簧5138，当该插入设备处于待发位置时，该撞销弹簧被捕获在活塞5002与撞销5136之间。自锁撞销卡扣臂5142使撞销5136保持待发。为了进行击发，自锁撞销卡扣臂5142被定位(例如，转动)成进入凹槽以允许撞销5136向下扣合，如下文将更详细描述。具有或适于穿过其中配合穿刺构件5110(例如，针)的传感器组件5108也待发并且容纳在插入设备5000内，例如在锁套圈5004的内部体积或内部内的底侧面处。针载体弹簧5144被捕获在撞销5136与针载体5146之间。自释放卡扣件5148使针载体5146保持待发。值得注意的是，活塞5002防止卡扣件5148重定位(例如向外挠曲)并释放针载体5146。
参见图52A至图52B，根据本公开的一个实施方案示出了处于插入位置的图50A至图50B的插入设备的剖开视图。用户可使用插入设备5000将传感器插入在用户身体上的插入位点处。就这一点而言，用户使用用户的手指、手或其他适当工具按下活塞5002。如图52A所示，作为用户按下活塞5002的结果，撞销弹簧5138被压缩。另外，活塞肋5152使自锁撞销卡扣臂5142偏转，例如自锁撞销卡扣臂5142如箭头“A”所指示的那样转动，从而允许插入设备5000的击发。图52B示出了处于击发位置的撞销5136及处于释放位置的撞销弹簧5138。在击发插入设备5000时，传感器组件5108的穿刺构件5110插入到用户身体内。
参见图53A至图53B，根据本公开的一个实施方案示出了处于回缩位置的图50A至图50B的插入设备的剖开视图。如图53A所示，一旦用户例如通过如上所述按下活塞5002而在所选择的插入位点处击发插入设备5000，撞销5136就处于击发位置。在撞销5136处于击发位置的情况下，用户随后例如通过从活塞5002移除用户的手指、手或其他工具而释放活塞5002。释放活塞5002会松开卡扣臂5155使之转动，例如如箭头“A”所指示的那样向外挠曲。因此，如图53B所示，针载体5146回缩。就这一点而言，针载体弹簧5144伸展并回缩针载体5146。具有穿刺构件5110的针载体5146回缩，使得其充分包封在插入器设备5000内。
参见图54，根据本公开的一个实施方案示出了处于释放位置的图50A至图50B的插入设备的剖开视图。一旦用户击发插入设备5000使得安装基座5412将传感器组件5108粘附到用户身体，用户就将插入设备5000拉离身体，从而释放传感器组件5108。
现在参见图55，流程图示出了根据本公开的一个实施方案的用于插入设备机构的方法。在各种实施方案中，图55的方法可由图50A至图54所示的插入设备执行。
在方框5502中，插入设备包括锁定机构。锁定机构保护插入设备免受意外击发或其他潜在安全问题的影响。如上文根据一个或多个实施方案所述，插入设备包括具有一个或多个间隙狭槽的活塞以及具有一个或多个肋的锁套圈。锁套圈上的所述一个或多个肋阻挡活塞。旋转活塞会使活塞的间隙狭槽与锁套圈的肋对准，从而解锁插入设备，使得用户可按下活塞。
在方框5504中，在解锁插入设备时，响应于用户按压活塞而在插入位点处击发插入设备。就这一点而言，如上文根据一个或多个实施方案所述，按压活塞会压缩撞销弹簧并且活塞肋使撞销卡扣件(例如自锁撞销卡扣臂)偏转，从而击发插入设备。
在方框5506中，在击发插入设备时，引起穿刺构件将传感器组件的传感器插入到用户的身体内并且传感器组件粘附到用户的身体。
在方框5508中，响应于用户释放活塞而回缩具有穿刺构件的针载体。穿刺构件回缩，使得其充分包封在插入设备内。
在方框5510中，在传感器组件粘附到用户的身体的情况下，响应于用户拉离插入设备而释放传感器组件。
在各种实施方案中，可提供一次性插入工具穿刺构件保护机构，如下文将根据一个或多个实施方案针对图87A至图96更详细描述。一旦插入设备已使用，即，已远离用户身体释放并拉动，一次性插入工具针机构就减轻穿刺构件(例如，针)的尖端的潜在意外暴露。即使用户试图按下已使用的插入设备上的活塞和撞销，穿刺构件也在插入器设备内保持受到保护。即，根据一个或多个实施方案，通过在插入工具已使用后防止活塞和撞销再次被完全按下，而防止穿刺构件(例如，针)暴露。
传感器发射器组件替代实施方案
图56A是根据本公开的一个实施方案的具有两个压缩区域的单个单元形式的传感器发射器组件的顶视图。图56B是根据本公开的一个实施方案的图56A的传感器发射器组件的侧视图。
与图1A和图1B的实施方案类似，图56A和图56B所示的实施方案示出了如可由患者穿戴在身上的单个单元形式的传感器发射器组件100a。然而，在该实施方案中，并非传感器发射器组件具有例如三个外边缘126(如图1A和图1B所示)，而是传感器发射器组件100a包括两个压缩区域142a和142b，也称为“卡扣臂”。如图56B的实施方案中所示，传感器发射器组件100a包括定位在传感器组件112a的顶部上而成为单个单元的发射器组件106a。传感器组件112a自身可在其下表面上提供粘合剂安装基座或贴片102a，传感器发射器组件可通过该粘合剂安装基座或贴片粘附到患者的皮肤。传感器组件112a支撑传感器部分，该传感器部分通常为携带用于检测血糖浓度的恒电位仪的电极的细丝。携带电极的细丝从传感器组件112a的下侧延伸以穿透患者的皮肤。传感器部分的近侧端部终止于传感器组件112a的上表面上的触点。当发射器组件106a处于传感器组件的顶部上的位置时，来自传感器部分的近侧端部的信号可传送到发射器组件106a以便发射到外部设备。
按照已经参照图1至图3描述的类似方式，图56至图59的发射器组件由两个机械接口机构保持在一起。首先，接片和狭槽提供防止轴向分离的稳固性，并且卡扣臂在对应于完全接合的特定角位置处提供锁定。在图56至图59布置中，卡扣臂包括壕沟的外壁的悬臂式区段5742，其上形成了具有径向向外延伸的锯齿形侧面延伸部5743的纵向延伸的塔。壕沟的外壁的悬臂式区段5742略微延伸超过传感器发射器组件的大体轮廓，从而使用户易于径向向内地压缩悬臂式区段。这些可压缩悬臂式区段(其中两个在图56至图59中示出)形成压缩区域142a和142b，如下文将讨论。
为了在完全固定的旋转位置处提供闩锁，发射器组件的外壳体在与径向面向内的缺口或切口对应的角位置处具有悬突部。当发射器组件朝向其最终位置旋转时，锯齿形侧面延伸部5743进入缺口并定位。为了释放，用户径向地挤压压缩区域，这会使悬臂偏转，从而将侧面延伸部5743移出缺口。在图56至图59布置中，发射器组件106a和传感器组件112a闩锁在两个边缘，例如在对应于压缩区域142a和142b的两个边缘。在各种实施方案中，压缩区域142a和142b(或卡扣臂)包括或定位在传感器组件112a的基座的任一侧上，例如基本上沿着传感器组件112a的基座的外轮缘或轮廓均匀间隔开。用户可转动或施加旋转运动以将传感器发射器组件锁定在适当位置。例如，用户可沿第一方向(例如，沿顺时针方向)将发射器组件106a转动或旋转到传感器组件112a上，这可自动地挤压或压缩压缩区域142a和142b。相反地，为了断开连接，用户可挤压(例如，向内按压)压缩区域(或卡扣臂)，同时转动或施加旋转运动。例如，当使发射器组件106a从传感器组件112a断开连接时，用户挤压或压缩压缩区域142a和142b，同时沿与第一方向相反的方向(例如沿逆时针方向)旋转。挤压压缩区域142a和142b(或卡扣臂)并施加旋转运动可提供双重故障保护机制以便通过使用对用户直观的机构来使传感器发射器组件100a断开连接。两个压缩区域使用户易于同时挤压和转动。然而，应当注意，发射器组件106a和传感器组件112a可视情况附接在对应于相应压缩区域或卡扣臂的任何数量的边缘处，例如在如图56A所示对应于两个压缩区域的两个边缘处，或在4个边缘、5个边缘、6个边缘等处。传感器组件112a的基座上的压缩区域142a和142b(或卡扣臂)被设计为自锁的。即，如果用户试图仅通过旋转发射器组件106a而不手动地向内挤压卡扣臂来使该发射器组件断开连接，则旋转运动使卡扣臂向外挠曲并且甚至更牢地锁住发射器组件106a。这可通过使悬臂取向成使得其与壕沟的壁附接的点在朝向闩锁位置旋转期间首先遇到发射器组件上的闩锁，或者通过选择锯齿形延伸部的角度来实现。如果压缩区域142和142b(或卡扣臂)不是自锁的，则用户可以用足够大的力旋转发射器组件106a以解锁卡扣臂，在这种情况下，这会使双重故障保护特征失效。
传感器发射器组件100a的表面(例如，顶表面)包括指示器152、154和156。这些指示器相对于彼此对准(例如作为旋转运动的结果)指示传感器发射器组件是处于锁定位置还是解锁位置。例如，当指示器152与指示器156对准时，传感器发射器组件处于锁定位置。而当指示器152与指示器154对准时，传感器发射器组件处于解锁位置。在该实施方案中，指示器152呈实心三角形的形状，指示器154呈空心三角形的形状，并且指示器156呈短线或线的形状以指示与指示器152或指示器154的对准。应当注意，指示器152、154和156的特征可具有任何形状、尺寸、形式、颜色等以指示对准，并且可放置在传感器发射器组件上的任何适当位置上，诸如侧表面上等。
根据一个或多个实施方案的传感器发射器组件100a的总体形状为基本上圆形的，并且具有平滑的覆盖区边缘，这防止了潜在的穿戴问题，诸如可由例如锋利的尖边缘引起的钩绊在患者衣服上。然而，应当注意，传感器发射器组件100a可具有任何适当的总体形状，诸如基本上正方形、多边形等。平滑的覆盖区边缘有助于改善穿戴舒适度。传感器发射器组件100a由粘附到用户皮肤的安装基座或贴片102a紧固。
图57A是根据本公开的替代实施方案的图56A和图56B所示的传感器发射器组件的分解顶透视图。图57B是根据本公开的一个实施方案的图56A和图56B所示的传感器发射器组件的分解底透视图。如图56A和图56B所示，传感器发射器组件100的部件可一起耦接为单个单元。
如上所述，示出传感器发射器组件的分解顶视图的图57A的实施方案一般包括发射器组件106a和传感器组件112a。发射器组件106a包括开口216a，该开口适于与传感器组件112a的盖214a接合。就这一点而言，发射器组件106a最初降低到传感器组件112a上，使得发射器组件106的开口216a被定位成配合传感器组件112a的盖214a。在一个实施方案中，当使开口216a与盖214a接合时，发射器组件106a的指示器154可与传感器组件112a的指示器156对准。通过施加直观旋转运动来完成发射器组件106a与传感器组件112a的稳固连接，这会自动地向内挤压或压缩定位在传感器组件112a的基座上的卡扣臂或压缩区域142a和142b。
如图57B所示，发射器组件106a包括具有至少一个接口(诸如轨道、接片或卡扣臂5703)的底表面211a，并且容纳包括至少一个电子器件模块的各种部件。传感器组件112a包括至少一个接口，诸如狭槽5705(图57A所示)，其适于接合、匹配或以其他方式接收设置在发射器组件106a上的对应接口，诸如轨道、接片或卡扣臂。应当注意，可存在任何数量的接口诸如轨道、接片或卡扣臂以及对应接口诸如狭槽(例如，对应表面上的3个、4个等)，并且可定位在发射器组件和传感器组件的相应表面上以允许彼此接合或附接。另外，这些接口诸如轨道、接片或卡扣臂和对应狭槽的特征可具有任何适当的形状、尺寸、深度等以允许彼此接合或附接。
如上文例如针对图2A至图2B的实施方案所述，安装基座(或贴片)102a是将传感器组件112a附连到患者皮肤的大弹性贴片。安装基座或贴片102a具有底表面(如图57B所示)，该底表面适于使用任何适当的附接技术例如粘合剂(例如，流体粘合剂、喷雾粘合剂等)、钉等附接到患者的皮肤。在各种实施方案中，安装基座或贴片102a具有顶表面，该顶表面粘结到整个设备轮廓，而不是仅仅粘结到该设备的某些边缘，从而提供体上稳定性。在各种实施方案中，胶合剂、超声焊接等可用于粘结。
参见图58A至图58C，根据本公开的替代实施方案示出了用于将传感器组件机械地连接到发射器组件的透视侧视图。最初，如图58A的实施方案中所示，发射器组件106a被定位(例如降低)到传感器组件112a上，如向下箭头“A”所指示。就这一点而言，发射器组件106a的接口(诸如开口216a)与传感器组件112a的接口(诸如盖214a)对准、配合或以其他方式匹配。另外，位于发射器组件106a上的指示器154与传感器组件112a的指示器156对准。如上文根据一个或多个实施方案所述，位于发射器组件106a的底表面上的一个或多个接口(例如，轨道)接合到传感器组件112a的一个或多个对应接口(例如，狭槽5805)中。在该实施方案中，存在提供键接结构的两个轨道和两个对应狭槽，使得发射器组件以特定方式(非随机地)下降并对准(例如，如指示器154和156对准所指示)，因此其可被锁定并且不会四处运动。
如图58B所示，在发射器组件106a最初与传感器发射器112a轴向地定位在一起使得指示器154与指示器156对准之后，使用如箭头“B”所指示的推动或扭转动作(例如，顺时针旋转运动)将发射器组件106a与传感器组件112a旋转地连接在一起。如图58C所示，旋转运动使指示器156与指示器152对准，从而指示传感器发射器组件锁定在适当位置。相反地，压缩区域处的挤压与旋转运动(例如，沿逆时针方向)一起用于使发射器组件106a从传感器组件112a断开连接。应当注意，在其他实施方案中，顺时针旋转运动使发射器组件与传感器组件断开连接，并且逆时针旋转运动使发射器组件连接到传感器组件。因此，根据本文的实施方案，发射器组件106a完全安置在传感器组件112a的顶部上。这使得传感器组件和发射器组件之间可能只有很少相对运动。还确保了稳定的电连接。
有利地，扭转或旋转动作与在压缩区域处压缩一起提供了双重故障保护连接机制，一般对患者是直观的，并且允许患者用一只手处理传感器发射器组件而患者不必观看插入位点。这允许患者将传感器发射器组件放置和穿戴在身体上的更多位置上，甚至在患者不能看到的位置上，诸如患者的背部上。图58C示出了将由患者作为一个单元穿戴在身上的传感器发射器组件。
参见图59，示出了图56至图58的传感器组件的分解图。
如上文根据一个或多个实施方案所述，传感器组件112a包括基座5919，该基座具有适于与发射器组件的对应接口(诸如轨道)接合的至少一个接口(诸如狭槽5905)。传感器组件112a具有包括但不限于以下的部件：安装基座102(诸如粘合剂贴片)、具有狭槽5905、传感器头部腔体5915和盖腔体5918的传感器基座5919、外部密封件5903、传感器模块5904、弹性体连接器5902、至少一个内部密封件5906、盖5909、o形环5907以及针座5922。传感器头部腔体5915适于配合式接收传感器模块5904和弹性体连接器5902并且向该传感器模块和该弹性体连接器提供支撑，如下文将例如针对图60A至图60C的实施方案更详细描述。盖腔体5918适于配合或容纳至少一个内部密封件5906，所述至少一个内部密封件还为传感器模块5904提供流体密封。外部密封件5903配合在传感器基座5919周围，并且为传感器组件112a提供不透水性。
图60A至图60C示出了根据本公开的替代实施方案的用于将传感器头部和弹性体连接器附连到传感器组件的传感器基座的视图。在图60A中，传感器基座6019包括形成于其上的传感器头部腔体6015(另参见图59)，该传感器头部腔体将传感器模块6004保持在适当位置。传感器模块6004定位在传感器头部腔体6015中，并且可通过使用合适的紧固技术诸如双面胶带、粘合剂、模制胶合剂、卡扣配合、激光焊接等来紧固。下文将根据一个或多个实施方案更详细描述用于传感器模块6004的构型。
在图60B中，弹性体连接器6002放置在传感器模块6004的顶部上。在各种实施方案中，弹性体连接器6002由任何合适的结构诸如弹簧、卡扣配合等保持。在一个或多个实施方案中，保持结构为弹性体连接器6002提供响应于发射器组件连接到传感器组件而膨胀成的死体积。
图60C是配合到传感器基座6019的传感器头部腔体中的弹性体连接器的透视侧视图。在该实施方案中，弹性体连接器6002的顶部横截面是正方形，这避免了必须使弹性体连接器以任何特定方向取向。
图61示出了根据本公开的替代实施方案的传感器组件的透视局部顶视图。如上文根据一个或多个实施方案所述，传感器基座6119包括至少一个接口(诸如一个或多个传感器狭槽6105和传感器头部腔体6115)，所述至少一个接口适于接收或容纳(例如，具有适当尺寸、形状、位置等)传感器模块和弹性体连接器6102。传感器部分6104的顶部6125以基本上90度角(无进一步弯曲)直接笔直延伸到盖腔体6118的开口中。两个相同的内密封件或内环6106夹住传感器模块的衬底的一部分，例如传感器延伸部或传感器部分6104的顶部6125，如下文将根据一个或多个实施方案更详细描述。
图62A至图62E示出了根据本公开的替代实施方案的用于传感器组件的接口的透视侧视图，该传感器组件包括传感器基座、传感器部分、穿刺构件或针、盖腔体和盖。在图62A中，传感器部分6204的顶部设置在沿着传感器基座6219延伸的开口6206中。基本上相同的内环6207夹住传感器衬底的一部分，即，传感器部分6204的顶部的至少一部分6215。顶部传感器部分6215以角度“A°”(例如大约90度)倾斜(另参见图62B)。因此，传感器部分的该部分基本上具有平角，从而使该传感器部分更易模制。内环6207在未被压缩时具有基本上正方形的横截面，这避免了在彼此上方滑动。
如图62B所示，在例如通过将盖6209定位在传感器基座6219的顶部上进行压缩时，内正方形环6207膨胀，以使得传感器折叠部在密封件的流体侧上，从而没有待密封的聚酰亚胺对聚酰亚胺间隙。不需要胶合剂、固化或其他紧固技术。在该实施方案中，所有一切都被压缩在一起并被支撑。如图62C所示，穿刺构件(诸如针6210)穿过传感器基座6219的开口6206定位。
参见图62D，根据本公开的替代实施方案示出了传感器组件的透视局部侧视图，示出了传感器部分、传感器基座、穿刺构件或针和盖的接口。图62D示出了传感器部分6204、传感器基座6219、穿刺构件或针6210和盖6209的接口。盖6209包括孔或开口，其适于穿过盖6209容纳针6210。针孔或开口延伸穿过针座6222，并且被设计为配合所有针外形，包括微针、HTI等。
图62E是根据本公开的替代实施方案的图62D所示接口的细部。图62E示出了点“B”处的接口。传感器夹具6214位于针6210的内部以抵抗传感器上拉。传感器夹具6214向下夹紧在传感器部分6204上。针不触碰传感器部分6204。在各种实施方案中，在插入到患者身体内之后，当针从传感器基座6219拉出时，其在箭头“c”和“d”所指示的区域处向上拉动传感器部分6204。传感器夹具6214在箭头“e”所指示的区域处保持传感器部分6204向下。这使介于向上拉动箭头“c”和“d”与向下拉动箭头“e”之间的该段传感器部分处于张紧状态。由于传感器部分处于张紧状态，针滑过传感器部分6204，从而允许传感器部分6204在针回缩时保留在原位。在没有夹具6214的情况下，传感器部分6204将在针回缩时随针一起被带走，从而将传感器部分6204从患者身体内拉出。
图63示出了根据本公开的替代实施方案的具有改善不透水性的密封件的传感器发射器组件。传感器组件的盖6309具有在每个横向侧处形成的至少一个腔体，如细部“A”中进一步示出。径向密封件6323放置在盖上所形成的相应腔体中。在各种实施方案中，径向密封件6323具有圆形形状，但可使用任何适当的形状。在各种实施方案中，传感器基座6319的侧面部分还包括例如采取“L”形或基本上90度角、或采取适于接收发射器组件6306的部分6327的任何其他适当形状或角度的至少一个切口。挤压密封件6322放置在相应切口中，该切口形成在发射器组件6306的部分6327与传感器基座6319之间的连接件处，如细部“B”中进一步示出。在一个或多个实施方案中，挤压密封件6322利用摩擦来保持在适当位置。在各种实施方案中，挤压密封件6322具有正方形横截面以防止任何滚动或其他类型的运动。这样，潜在泄漏路径由径向密封件6323和挤压密封件6322加以密封。因此，确保了传感器发射器组件的不透水性(或不透其他液体或流体性)。
参见图64，根据本公开的替代实施方案示出了发射器组件的分解图。
发射器组件6306包括但不限于发射器壳6307，该发射器壳适于与发射器盖6308定位、附接或以其他方式连接在一起。发射器壳6307包括顶表面，该顶表面包括标记或指示器152和154，如上文根据一个或多个实施方案所述。发射器盖6308包括至少一个接口(例如，轨道6303)，所述至少一个接口适于与第二组件(诸如传感器组件)的至少一个对应接口(例如，狭槽)接合，如上文根据一个或多个实施方案所述。发射器壳6307包括壳子组件6312，该壳子组件包括容纳例如定制电池的定制部分，以及其上设置了具有各种电子部件的PCB板的衬底部分，如下文将更详细描述。发射器盖6308包括具有开口或腔体的盖子组件6422，这些开口或腔体适于分别容纳各种部件，包括例如衬底、触点6328a(例如，4个触点)和6328b(例如，6个触点)以及弹性体连接器6332a和6332b。
参见图65A，根据本公开的替代实施方案示出了发射器壳子组件的透视底视图。发射器壳子组件6412包括但不限于以下部件，包括定制电池6414，例如与其上设置了各种部件的PCB基座6418邻接的定制D形电池(例如，36mAh)。在各种实施方案中，PCB基座6418设置在壳子组件6412的一部分(例如大约一半部分)上，并且定制电池6414设置在子组件的另一部分(例如大约另一半部分)上。在各种实施方案中，连接点6427为PCB基座6418提供连接点。例如，连接点6427包括可通过加热和熔融来连接PCB基座的材料(诸如塑料)。在该实施方案中，示出了六个连接点6427，但是应当注意，可视情况使用任何数量的连接点6427。有利地，这些部件(例如，电池6414和PCB基座6418)被压缩，由摩擦保持在一起，或以其他方式配合在一起，使得该子组件不需要焊料或其他连接件。这样，该布置使死体积最小化并且降低了该子组件的高度。
图65B示出了发射器壳子组件6412的透视顶视图。在一个或多个实施方案中，定制电池6414被定制而成以便与PCB 6418配合在一起。应当注意，在各种实施方案中，该子组件根据需要配合各种部件，这些部件以各种形状或尺寸进行设计以便配合在该子组件中。例如，在替代实施方案中，存在一个或多个定制电池(例如，1个、2个等)，这些定制电池具有特定形状以与特定形状的PCB配合在一起，并且占用该子组件的少于一半或多于一半(例如，四分之一、四分之三等)。在各种实施方案中，定制电池6414可具有任何适当的化学物质，例如锂电池。另外，在各种实施方案中，用于将定制电池连接到发射器壳的选项包括各种技术(诸如使用双面胶带、粘合剂等)，以将它们保持在适当位置或防止四处移位。
参见图66A，根据本公开的一个实施方案示出了发射器组件布局的局部平面图。如上文根据一个或多个实施方案所述，发射器组件6606的壳子组件包括设置在发射器组件6606的壳子组件的一部分(例如基本上一半部分)上的PCB 6618，以及设置在另一部分(例如基本上另一剩余半部分)上的定制电池6614。
图66B示出了根据本公开的一个实施方案的发射器组件的另一个局部平面图。弹性体连接器6632a和6632b连接到PCB 6618。在该实施方案中，弹性体连接器6632a适于容纳四个触点6628a，并且弹性体连接器6632b适于容纳六个触点6628b。应当注意，在各种实施方案中，弹性体连接器适于根据特定应用的需要容纳不同数量的触点。
图66C是根据本公开的另一个实施方案的发射器组件布局的透视局部视图，示出了至PCB的外部触点的细部。如上文根据一个实施方案所述，发射器组件6606包括设置在发射器组件6606的基本上一半部分上的PCB6618，以及设置在基本上另一半部分上的定制电池6614。如图66C细部“A”中所示，弹性体连接器6632的第一侧面(例如，顶侧面)与PCB接触垫6635附接或以其他方式连接。外部触点6628设置在弹性体连接器6632的另一侧面上或以其他方式连接到该另一侧面，该另一侧面包括导电材料。
图67示出了根据替代实施方案的用于将传感器组件电连接到发射器组件的透视侧视图。
传感器发射器组件6700包括发射器组件6706，通过最初将发射器组件6706定位(例如降低)到传感器组件6712中，而将该发射器组件放置在传感器组件6712的顶表面上。在该阶段，发射器组件6706的弹性体连接器6732和触点6728不与传感器组件6712的弹性体连接器6702对准(参见细部“B”)。如箭头“A”所示的在区域6742a和6742b上挤压的同时的扭转或旋转运动用于锁定发射器组件6706和传感器组件6712。指示器6752、6754和6756指示传感器发射器组件6700的锁定位置。例如，当指示器6752与指示器6754对准时，传感器发射器组件处于解锁位置，并且当指示器6752与指示器6756对准时，传感器发射器组件处于锁定位置。作为旋转运动的结果，如细部“C”所示，发射器组件6706的弹性体连接器6732和触点6728与传感器组件6712的弹性体连接器6702对准，从而完成该连接。
参见图68，根据本公开的替代实施方案示出了传感器组件与发射器组件的至少一个触点的电连接的局部顶视图。如上文根据一个或多个实施方案所述，传感器组件6512包括具有腔体的传感器基座，该腔体中设置了弹性体连接器6532。当发射器组件连接到传感器组件时，发射器组件的至少一个触点与弹性体连接器6532建立连接。在该实施方案中，发射器组件的六个触点6528与弹性体连接器6532连接。在一些情况下，这些触点之间可出现角度失准。在该实施方案中，示出了这些触点之间大约5°的角度失准。即使触点6528不完全对准，它们仍与弹性体连接器6532进行电接触。因此，在各种实施方案中，可出现最多约5°角度失准的容差，而不会破坏这些触点与弹性体连接器之间的连接，否则会行进到另一区域中。有利地，角度失准在误差容限以内，使得即使这些触点出现角度失准，弹性体连接器的设计也能确保电连接是稳健的。如果发射器组件机械地连接到传感器组件6512，则确保了电连接。
传感器连接件--替代实施方案
替代实施方案1–刚挠连接器
参见图69A至图69B，根据本公开的替代实施方案示出了传感器模块的分解图，该传感器模块具有利用刚挠连接器的背对背传感器连接件。图69A是根据本公开的替代实施方案的传感器模块的分解顶视图，该传感器模块具有利用刚挠连接器的背对背传感器连接件，并且图69B是根据本公开的替代实施方案的图69A的传感器模块的分解底视图。
如图69A和图69B所示，传感器模块6901包括第一传感器(例如，上传感器6940)、第二传感器(例如，下传感器6944)和挠性电路6948。如图69A所示，上传感器6940包括具有至少一个上传感器接触垫6935的传感器头部。在该实施方案中，示出了三个上传感器接触垫6935。另外，示出了传感器头部上的三个窗口6959。上传感器6940还包括从上传感器头部延伸的支脚6936a上的至少一个电极6938a(例如，如图69A所示的三个电极6938a)。如图69B的分解底视图中所示，下传感器6944包括至少一个下传感器接触垫6939。在该实施方案中，示出了三个下传感器接触垫6939。下传感器6944还包括从下传感器头部延伸的支脚6936b，该支脚具有至少一个电极6938b。应当注意，上传感器6940和下传感器6944可具有任何适当位置的任何数量的接触垫以及窗口和电极，具体视应用而定。另外，上传感器和下传感器可另选地定位在底部或顶部上作为传感器模块的一部分。下文将例如针对图71A至图71B的实施方案更详细描述挠性电路6948。
图70A至图70B示出了根据本公开的替代实施方案的传感器模块的透视图，该传感器模块具有利用刚挠连接器的背对背传感器连接件。图70A是根据本公开的替代实施方案的传感器模块的透视顶视图，该传感器模块具有利用刚挠连接器的背对背传感器连接件。图70B是根据本公开的替代实施方案的图70A的传感器模块的透视底视图。
可通过将第一传感器诸如上传感器6940(图69A至图69B所示)和第二传感器诸如下传感器6944(图69A至图69B所示)组装到刚挠电路6948，来形成传感器模块6901。下文将例如针对图72A至图72D的实施方案更详细描述传感器模块的组装。
在安装到基座(例如如图60A的实施方案中所示的传感器基座6019)中之前将传感器模块6901组装在一起。有利地，通过在安装到基座中之前组装传感器模块，传感器接触垫和传感器支脚易于彼此对准，并且有可能将两个传感器支脚一次性插入到基座中，这比一次插入一个传感器支脚更容易。
图71A是根据本公开的一个实施方案的挠性电路的透视底视图。图71B是根据本公开的一个实施方案的图71A的挠性电路的透视顶视图。
挠性电路7148包括第一表面上的至少一个传导垫。在该实施方案中，挠性电路7148的顶表面包括彼此隔离的六个传导垫7154(图71B所示)。传导垫7154适于将信号从下传感器接触垫传导到至少一个弹性体连接器。挠性电路7148的底表面7152a和顶表面7152b包括紧固技术，诸如分别在顶表面和底表面上的双面粘合剂。双面粘合剂例如可将上传感器和下传感器粘结到挠性电路的顶侧面，并且将挠性电路的底侧面粘结到基座(诸如传感器基座)。应当注意，可使用其他类型的紧固技术(诸如焊料、钉等)将传感器粘结到挠性电路的第一侧面并且将挠性电路的第二侧面粘结到基座。另外，挠性电路可根据各种应用的需要具有配合到基座中并且在表面上容纳适当传感器的任何适当类型、材料或形状。在各种实施方案中，挠性电路构造包括聚酰亚胺基层、铜传导垫和聚酰亚胺覆盖层，其中这些层通过适当的粘结技术(诸如利用粘合剂)来粘结。在一个或多个实施方案中，挠性电路包括层压到聚酰亚胺的单层导体且具有可从一侧触及的电路或迹线，并且单面挠性电路可被制造为具有或不具有覆盖层，该覆盖层可充当保护屏障或电介质并且通常在挠性电路的第一侧或“顶”侧上，具体取决于预期应用或需求。
图72A至图72D示出了根据本公开的一个实施方案的传感器模块的组装过程。
首先，将下传感器与挠性连接器(也称为“挠性电路”)组装在一起。如图72A所示，例如如箭头“A”所指示的那样在挠性电路7248上定位或旋转下传感器7244。下传感器接触垫7239被定位成使得它们与挠性电路接触垫7254接触。下传感器7244的窗口7259暴露挠性连接器接触垫7254。
在图72B中，下传感器7244的接片7256粘附或以其他方式紧固到挠性电路区域7252，这些挠性电路区域包括紧固技术，诸如粘合剂。值得注意的是，接片7256小于具有例如粘合剂的挠性电路的表面区域7252或配合在该表面区域内。这样，具有紧固技术(诸如粘合剂)的挠性电路区域7252的一部分暴露在外以允许上传感器的粘结。
第二，将上传感器与挠性连接器组装在一起。如图72C所示，例如如箭头“B”所指示的那样在下传感器7244与挠性连接器(如图72B的实施方案中所示)的组合上定位或旋转上传感器7240。上传感器7240包括接片7262和至少一个窗口7269。这些上传感器接片7262粘结到挠性连接器上具有紧固技术诸如双面粘合剂(或其他紧固技术)的挠性电路区域7252的其余部分。上传感器7240的窗口7269与下传感器7244的窗口7259对准。
如图72D所示，作为上传感器7240的窗口7269与下传感器7244的窗口7259对准的结果，挠性连接器接触垫7254暴露在外。
现在参见图73A至图73B，根据本公开的替代实施方案示出了安装在传感器子组件中的传感器模块。
在图73A中，传感器子组件7312包括具有凹口或腔体的传感器基座7319，该凹口或腔体中安装了传感器模块7301。在各种实施方案中，传感器模块7301具有如例如图69A至图69B和图70A至图70B的实施方案中所示的部件。在图73B中，连接器(诸如z轴弹性体连接器7302)安装在传感器模块的顶部上。
如上文根据一个或多个实施方案所述，传感器基座7319还包括至少一个压缩区域或卡扣臂，例如，在该实施方案中，两个压缩区域142a和142b或卡扣臂位于传感器基座7319的任一侧上。还如上所述，压缩区域142a和142b或卡扣臂被设计为自锁的。即，如果用户试图仅通过旋转发射器子组件(未示出)而不手动地向内挤压压缩区域142a和142b或卡扣臂来使该发射器子组件从传感器子组件7312断开连接，则该旋转使压缩区域142a和142b或卡扣臂向外挠曲并且甚至更牢地锁住发射器子组件。如果压缩区域142a和142b或卡扣臂不是自锁的，则可以用足够大的力旋转发射器子组件以解锁压缩区域142a和142b或卡扣臂，这会使双重故障保护特征失效，如上文例如针对图56A和图56B的实施方案所述。
现在参见图74，根据本公开的一个实施方案示出了从下传感器通向发射器的信号路径。
发射器组件7406连接到传感器组件7412。因此，发射器组件7406的底表面的至少一部分抵靠传感器模块7401压缩连接器，例如z轴弹性体连接器7402。
如细部“A”和“B”中所示，弹性体连接器7402抵靠挠性电路接触垫7448压缩下传感器垫7439。弹性体连接器7402穿过传感器模块7401中的窗口7452伸出并且接触挠性电路接触垫。因此，在传感器模块7401的下传感器的接触垫与发射器触点7424之间形成信号路径。
图75示出了根据本公开的一个实施方案的从上传感器通向发射器的信号路径。
作为发射器组件7506连接到传感器组件7512的结果，连接器(例如，z轴弹性体连接器7502)抵靠传感器模块7501压缩，如细部“A”和“B”中所示。来自上传感器接触垫7535的信号直接穿过弹性体连接器7502传输到发射器触点7524。
替代实施方案2–与下传感器集成的挠性连接器
图76示出了根据本公开的一个实施方案的具有传导垫和集成挠性连接器的下传感器的透视图。第一传感器(例如，下传感器7644)类似于上文针对图69A至图69B的实施方案所述的下传感器6944，不同的是传导垫7654集成到区域的一部分中，诸如从下传感器头部延伸的下传感器6944的一侧上。因此，下传感器7644包括至少一个下传感器接触垫7639。在该实施方案中，示出了三个下传感器接触垫7639。下传感器7644还包括从下传感器头部延伸的支脚7638。在一个或多个实施方案中，至少一个电极7638a(例如如图76的该实施方案中所示的三个电极7638a)放置在延伸部或支脚7638上。在各种实施方案中，下传感器7644可沿着线7616折叠或以其他方式挠曲，该线将下传感器的头部分成传导垫7654所处的部分或侧面。在各种实施方案中，线7616包括缺口、穿孔或其他技术以有利于沿着线7616折叠或弯曲。在各种实施方案中，可使用激光技术沿着线7616制作穿孔、缺口等。
图77A至图77D示出了根据本公开的一个实施方案的用于组装图76的下传感器的透视图。在图77A的实施方案中，下传感器7644被示出为具有传感器头部的远侧部分上的集成传导垫7654以及传感器头部的近侧部分上的接触垫7639。如图77B所示，首先如箭头“A”所指示的那样折叠传感器头部的一部分来组装下传感器7644。就这一点而言，下传感器7644的头部沿着适当的折叠线折叠，使得传导垫7654被放置成与下传感器垫7639接触。例如，下传感器7644在约中间点处折叠，使得传导垫被放置成与下传感器接触垫接触。图77C示出了折叠下传感器后的第一表面。折叠的下传感器的第一表面(例如底表面)可如箭头“B”所指示的那样翻转过来。图77D示出了折叠的下传感器的第二表面。折叠的下传感器的第二表面(例如顶表面)包括从中暴露传导垫7654的窗口。
图78示出了根据本公开的一个实施方案的从图76和图77A至图77D所示的具有集成挠性连接器的下传感器通向发射器的信号路径。
用于下传感器7644的信号路径类似于图74的实施方案中所示的信号路径，不同的是在该实施方案中，传导垫是下传感器7644自身的一部分而不是单独的挠性连接器。作为发射器组件连接到传感器组件的结果，发射器组件的底表面的至少一部分抵靠传感器模块压缩连接器(例如z轴弹性体连接器)。弹性体连接器压缩下传感器接触垫和传导垫7654(参见图77B至图77D)。弹性体连接器穿过传感器模块中的窗口伸出并且接触传导垫7654。因此，在下传感器的传导垫与对应发射器触点之间形成信号路径。
替代实施方案3–与传感器集成的挠性连接器，传感器交错
图79A至图79B是根据本公开的替代实施方案的传感器模块的分解图，该传感器模块具有集成到传感器中的传导垫。图79A是根据本公开的替代实施方案的传感器模块的顶分解图，该传感器模块具有集成到传感器中的传导垫。图79B是根据本公开的替代实施方案的图79A的传感器模块的底分解图。
如图79A和图79B所示，传感器模块包括第一传感器7940和第二传感器7944。如图79A所示，第一传感器7940包括传感器头部，该传感器头部具有集成在第一传感器自身上、例如在第一传感器头部的一部分(诸如从第一传感器头部延伸的一部分)上的至少一个传感器接触垫7935和至少一个传导垫7954。在该实施方案中，示出了三个传感器接触垫7935和三个传导垫7954。第一传感器7940还包括从第一传感器头部延伸的具有至少一个第一传感器电极7937的支脚7936。在该实施方案中，示出了三个第一传感器电极7937。如图79B所示，第二传感器7944包括至少一个第二传感器接触垫7939。在该实施方案中，示出了三个第二传感器接触垫7939。第二传感器7944还包括从第二传感器头部延伸的具有至少一个第二传感器电极7941的支脚7938。在该实施方案中，示出了三个第二传感器电极7941。
图80A至图80B是根据本公开的替代实施方案的透视图，示出了图79A至图79B所示的第一传感器和第二传感器的传感器交错。图80A是根据本公开的一个实施方案的示出传感器模块的顶透视图，该传感器模块具有第一传感器和第二传感器的传感器交错。图80B是根据本公开的一个实施方案的图80A的传感器模块的底透视图。
通过使第一传感器7940与第二传感器7944(图79A至图79B所示)交错来形成传感器模块7901。如图80A至图80B所示，第一传感器和第二传感器被交错成使得第一传感器7940的远侧端部8022放置在第二传感器7944的远侧端部8026的顶部上，但第一传感器7940的头部8028放置在第二传感器7944的头部8024底部上或下方。第一传感器和第二传感器的这种交错使第二传感器的接触垫7939(图79B所示)抵靠第一传感器的传导垫7954放置。第二传感器头部8024上的窗口暴露第一传感器7940的接触垫7935和传导垫7954。
图81示出了根据本公开的一个实施方案的从如图80A至图80B所示与第二传感器交错的具有集成挠性连接器的第一传感器通向发射器的信号路径。
作为发射器组件连接到传感器组件的结果，发射器组件的底表面的至少一部分抵靠传感器模块压缩连接器(例如z轴弹性体连接器)。弹性体连接器8102压缩第一传感器垫7935。弹性体连接器穿过传感器模块中的至少一个窗口伸出并且接触第一传感器垫7935。因此，形成从第一传感器的接触垫7935直接穿过弹性体连接器8102到达发射器触点(如箭头“A”所指示)的信号路径。
图82示出了根据本公开的一个实施方案的从如图80A至图80B所示与第一传感器交错的第二传感器通向发射器的信号路径。
作为发射器组件连接到传感器组件的结果，发射器组件的底表面的至少一部分抵靠传感器模块压缩连接器(例如z轴弹性体连接器)。在这种情况下，来自下传感器接触垫7939的信号穿过第一传感器的传导垫7954并穿过弹性体连接器8102传输到对应发射器触点。
组合的传感器与输注装置
图83A至图83E是根据本公开的一个实施方案的组合的传感器与输注装置的正交视图。图83A是根据本公开的一个实施方案的组合的传感器与输注装置的顶正交视图，图83B是前正交视图，图83C是侧正交视图，图83D是后正交视图，并且图83E是底正交视图。
图84A至图84C是根据本公开的一个实施方案的图83A至图83E的组合的传感器与输注装置的等轴视图。图84A是根据本公开的一个实施方案的组合的传感器与输注装置的等轴透视前视图，图84B是等轴透视后视图，并且图84C是等轴透视底视图。
例如如上文根据各种实施方案针对至少图1A、图1B、图41A至图41C和图56A至图56B所述的传感器发射器组件8300与输注装置8350相组合。输注装置8350耦接到传感器发射器组件8300的区域或一部分(诸如一侧)，如下文将例如针对图86A至图86E的实施方案更详细描述。
如例如至少在图83B、图84A和图84B中所示以及如上文根据一个或多个实施方案所述，传感器发射器组件8300包括放置在传感器组件8312的顶部上的发射器组件8306。传感器部分8304从基本上居中的位置延伸出传感器组件8312。传感器组件8312向传感器部分8304提供结构支撑，并且有利于传感器部分8304进入患者的身体内。因此，在各种实施方案中，传感器部分8304可被皮下/经皮定位成与患者的细胞外液直接接触。如例如在图83C、图83D和图84C中所示，插管8354从输注装置8350延伸。插管8354还适于引入患者的身体内以便将流体(诸如胰岛素或其他药物)输注给患者。输注装置8350包括插入管道8352，该插入管道适于连接到储库或其他供应设备。
组合的传感器与输注装置可由粘附到患者皮肤的安装基座或贴片8302紧固，如上文例如至少结合图1A、图1B、图2A、图2B、图57A和图57B的实施方案描述。
参见图85，根据本公开的一个实施方案示出了组合的传感器与输注装置的剖视图。
传感器发射器组件8500与输注装置8550相组合。传感器发射器组件8500包括与上文例如至少结合图11A至图11C、图66A至图67所述的实施方案类似的部件。
如细部“A”中所示，输注装置8550包括外壳8562、隔膜8564、漏斗8566和插管8568。外壳8562与从传感器组件延伸的连接部分8572接合，如下文将更详细描述。在各种实施方案中，隔膜8564被压缩在漏斗8566与连接部分8572之间。当外壳8562连接时，隔膜8564在外壳8562中所含的针(未示出)周围形成径向密封件，从而在外壳8562的管路与插管8568之间形成密封流体路径。漏斗8566抵靠连接部分8572压缩插管8568。这将插管8568机械地保持在连接部分8572内，并且在漏斗8566、插管8568与连接部分8572之间形成不透流体的密封件。
图86A至图86B示出了根据本公开的一个实施方案的用于传感器与输注装置的连接件。
图86A示出了根据一个实施方案的断开连接的传感器与输注装置。传感器发射器组件8600包括从传感器组件8612的一部分(例如基座)延伸的连接器部分8672。连接部分8672包括适于配合式接收输注装置8650的连接器盖8674。如箭头“A”所指示的那样应用自上而下连接以将传感器发射器组件8600连接到输注装置8650。
图86B示出了透视前视图，其示出了适于配合在传感器发射器组件8600的表面上或抵靠该表面配合的输注装置8650的前表面8662a和8662b。图86C示出了透视后视图，其示出了输注装置8650的后表面。在一个实施方案中，输注装置8650与连接部分8672机械地接合(例如卡扣)。例如，输注装置8650接合在连接部分8672的一个或多个接口(诸如缺口或点“a”和“b”)处，并且向外延伸的插管8568适于与连接部分8672的连接器盖8674配合和接合。图86D示出了由于自上而下连接而组合的传感器输注装置8610，并且图86E示出了输注装置8650连接到连接部分8672的后表面视图的细部。
有利地，例如如图86D所示的组合的传感器输注装置具有小覆盖区，并且尺寸小于先前设备。根据一个或多个实施方案的组合的传感器输注装置可具有如下尺寸：高度＝0.32英寸；宽度＝1.16英寸；长度＝1.41英寸；覆盖区＝1.14平方英寸；并且体积＝0.32立方英寸。下表3示出了与先前设备相比根据本公开的一个或多个实施方案的组合的传感器输注装置的总尺寸的减小。
表3：
Figure GDA0003357039480000891
一次性插入工具穿刺构件保护机构
如上文根据一个或多个实施方案针对图45A至图55所述，一次性插入工具或设备包括各种部件，包括活塞、撞销、传感器组件、针载体和穿刺构件(例如，针)等，使得促使传感器插入在用户身体上的插入位点处，其中传感器经由安装基座保持紧固到用户身体。在传感器组件粘附到用户身体的情况下，响应于用户拉离插入设备而从插入设备释放传感器组件。穿刺构件回缩，使得其充分包封在插入设备内(参见例如图53B、图54)。
在已使用插入设备后保护回缩穿刺构件的一种方式是使活塞足够长或高，以使得穿刺构件向插入设备中回缩足够远，从而即使用户同时按下插入设备的活塞和撞销，穿刺构件也不会再次暴露。然而，这种方式会给插入设备增加相当大的体积和高度，这对于用户可能是不期望的。
参见图87A，根据本公开的一个实施方案示出了已使用的插入设备。与上述一个或多个实施方案类似，已使用的插入设备或工具8700包括处于回缩位置的针载体8746。就这一点而言，针载体弹簧8744伸展并回缩针载体8746，使得穿刺构件8710充分包封在已使用的插入工具8700内。
图87B示出了根据一个实施方案的图87A的已使用的插入工具，其具有按下的活塞和撞销。在一些情况下，在已使用插入工具8700之后，用户可能试图例如如向下箭头“A”所指示的那样意外或有意按下活塞8702，并且如箭头“B”所指示的那样按下撞销8736。因此，穿刺构件8710的尖端8737暴露。
一旦插入工具或设备已使用，即，已远离用户身体释放和拉动，一次性插入工具穿刺构件保护机构就减轻穿刺构件(例如，针)的尖端的潜在暴露。即使用户试图按下已使用的插入设备上的活塞和撞销，穿刺构件也在插入设备内保持受到保护。根据一个或多个实施方案，通过在插入工具已使用后防止插入设备或工具的活塞和撞销再次被完全按下，而防止穿刺构件(例如，针)暴露。有利地，用户受到保护，不会发生意外针刺。
参见图88，根据本公开的一个实施方案示出了具有穿刺构件保护机构的插入工具的剖开剖视图。插入工具8800包括各种部件，包括针载体8846(下文将针对图89的实施方案更详细描述)、撞销8836(下文将针对图90的实施方案更详细描述)、活塞8802(下文将针对图91的实施方案更详细描述)和穿刺构件8810(例如，针)。一旦插入工具8800已使用，例如其在将传感器插入用户身体内后已拉离之后，就防止活塞8802和撞销8836再次被完全按下(例如，如箭头“A”和“B”所指示)，如下文将更详细描述。因此，在不给插入工具8800增加过多体积的情况下保护穿刺构件8810的尖端8837免于暴露。
图89A示出了根据本公开的一个实施方案的具有穿刺构件保护机构的插入设备的剖视图，该穿刺构件保护机构包括设置在其中的针载体。图89B示出了根据本公开的一个实施方案的图89A的针载体的透视图。图89C示出了根据本公开的一个实施方案的图89A和图89C的针载体的顶视图。
如上文根据一个或多个实施方案所述并且如图89A所示，针载体8846与针载体张紧机构或弹簧8944一起设置在插入设备或工具8900的内部体积内或以内。如图89B和图89C的实施方案中所示，针载体8846包括设置在针载体8846的内壁或内表面上或沿着该内壁或内表面延伸的至少一个凸轮轨道8954。在该实施方案中，示出了两个凸轮轨道8954，它们沿着针载体8846的内表面设置在相对侧面上。针载体8846还包括设置在针载体8846的外壁或外表面上或沿着该外壁或外表面延伸的至少一个外部导轨8955。在该实施方案中，示出了两个导轨8955，它们沿着针载体8846的外表面设置在相对侧面上。应当注意，在该实施方案中，针载体8846具有带圆形横截面的基本上管或管道状形状，但是针载体8846可具有任何适当的形状或具有任何适当的横截面，诸如矩形、椭圆形、正方形等。
图90A示出了根据本公开的一个实施方案的具有穿刺构件保护机构的插入设备的剖视图，该穿刺构件保护机构包括设置在其中的撞销。图90B示出了根据本公开的一个实施方案的图90A的撞销的透视图。图90C示出了根据本公开的一个实施方案的图90A和图90B的撞销的顶视图。
如上文根据一个或多个实施方案所述并且如图90A所示，撞销8836设置在插入设备或工具8900的内部体积内或以内。如图90B和图90C的实施方案中所示，撞销8836包括设置在内壁的轮廓上或沿着该轮廓延伸的至少一个导槽9057。在该实施方案中，示出了两个导槽9057，它们沿着撞销8836的内表面或内壁的轮廓设置在相对侧面上。
图91A示出了根据本公开的一个实施方案的具有穿刺构件保护机构的插入设备的剖视图，该穿刺构件保护机构包括活塞。图91B示出了根据本公开的一个实施方案的图90A的活塞的透视图。图91C示出了根据本公开的一个实施方案的沿着图91B的撞销的线A-A’剖开的剖视图。
如上文根据一个或多个实施方案所述并且如图91A所示，插入工具8900包括活塞8802。图91B的实施方案示出了活塞8802的外表面或形状。图91C示出了活塞8802的内部的剖视图，该内部包括基本上居中或从活塞8802的顶表面延伸的轴9159。轴9159具有包括至少一个锁定狭槽9157的凸轮式表面，所述至少一个锁定狭槽从靠近活塞8802的顶表面的第一端部开始并且沿着轴9159的壁或表面延伸到凸轮9158中。应当注意，锁定狭槽和凸轮的类似构型设置在轴9159(未示出)的相背对侧面上。
图92A和图92B示出了根据本公开的一个实施方案的具有穿刺构件保护机构的插入工具的插入序列。就这一点而言，图92A示出了尚未使用或击发的插入工具的剖视图。图92B示出了插入期间的插入工具的剖视图。图92C示出了根据本公开的一个实施方案的插入期间图92B的插入工具的针载体和撞销的顶剖视图。
在图92A中，插入工具9200处于未使用状态，即，在其已击发之前或在其已用于例如将传感器插入到用户身体内之前。如上文根据一个或多个实施方案所述，插入工具9200包括各种部件，诸如针载体9246、撞销9236、活塞9202和穿刺构件9210(例如，针)。图92B示出了插入期间(例如已使用或击发时)的插入工具9200。就这一点而言，针载体9246和撞销9236已被按下，以使得例如响应于用户在活塞9202上按压而击发插入工具，从而将穿刺构件9210插入到用户身体内。如图92C所示，在插入期间，针载体9246的导轨9255配合在撞销9236的导槽9257内。应当注意，针载体9246和撞销9236可具有接口，诸如导轨9255和导槽9257，它们的尺寸和/或形状以任何适当的方式设定以便彼此接合、匹配或配合。
图93A是根据本公开的一个实施方案的剖视图，示出了具有穿刺构件保护机构的插入工具的针载体的回缩的第一半。图93B示出了根据本公开的一个实施方案的回缩期间图93A的插入工具的针载体和撞销的顶剖视图。
如上文根据一个或多个实施方案所述，用户可使用插入工具9200将传感器插入到用户身体内。在插入之后，用户释放活塞9202。释放活塞9202会致动包括弹簧9244的针回缩机构。包括弹簧9244的针回缩机构使针载体9246往后回缩到插入工具9200的内部体积中，如箭头“A”所指示。在回缩的大约第一半期间，由撞销9236的导槽9257引导针载体9246。如图93B所示，针载体9246的导轨9255配合在撞销9236的导槽9257内。
图94A至图94C-1示出了根据一个或多个实施方案当针载体继续回缩到插入工具中时具有穿刺构件保护机构的插入工具的针载体的旋转序列的剖视图。
如上文针对图93A至图93B的实施方案所述，在针载体向插入工具中的回缩的第一半期间由撞销的一个或多个导槽引导针载体。图94A示出了针载体9246的剖视图，该针载体向活塞9202所围绕或包封的插入工具9200的顶部中回缩约一半。在这种情况下，针载体9246的顶部向活塞9202中回缩大约一半，如区域G1大体上指示。当针载体9246继续回缩时，其从撞销9236拉离，并且并非由撞销9236的导槽引导，而是针载体9246变为由活塞9202的凸轮式表面9459引导，如细部“A”所示。图94A-1示出了向包括活塞的插入工具的顶部中回缩约一半的针载体的顶视图。针载体9246的凸轮轨道9254接触撞销9202的倾斜凸轮9258。
图94B示出了根据本公开的一个实施方案的针载体9246的剖视图，该针载体基本上在插入工具内当中旋转。图94B-1是基本上在当中旋转的针载体的顶剖视图。在如上文根据一个实施方案所述针载体9246的凸轮轨道9254接触活塞9202的倾斜凸轮9258之后，针载体9246沿倾斜凸轮9258所引导的一定方向旋转，如细部“B”中所示。在这种情况下，针载体9246的顶部使得凸轮轨道9254在大体上如“G2”指示的区域处接触倾斜凸轮9258。针载体9246在与倾斜凸轮9258的角度相对应的角度(例如大约60度)引导下旋转。应当注意，倾斜凸轮9258可视情况具有适合特定用途或设计的任何角度，例如50度、75度等，以引导和旋转凸轮轨道9256。在一个示例中，针载体9246沿如图94B中的箭头“C”或图94B-1中的箭头“D”所指示的逆时针方向旋转。
图94C是根据本公开的一个实施方案的在插入工具内完全回缩并旋转的针载体的剖视图。图94C-1是完全回缩并旋转的针载体的顶视图。如上所述，针载体9246在活塞9202的一个或多个倾斜凸轮引导下旋转一定角度，例如大约60度。针载体9246如图94C中的箭头“F”(或图94C-1中的箭头“H”)所指示的那样例如沿逆时针方向完全旋转，并且如箭头“E”所指示的那样完全回缩到插入工具9200中。在这种情况下，例如，针载体9246的顶表面靠近活塞9202的顶表面的内部，如大体上指示为区域“G3”。如图94C-1所示，针载体9256的凸轮轨道9254旋转并完全回缩到活塞9202的对应锁定狭槽9257中。如上文例如针对图91C的实施方案所述，锁定狭槽9257位于活塞9202的轴部分上并且延伸到活塞9202的倾斜凸轮中。因此，根据一个或多个实施方案，活塞9202的锁定狭槽9257接合针载体9246的凸轮轨道9254，从而将回缩的针载体9246永久锁定在旋转位置。另外，针载体9246的弹簧9244抵靠活塞9202保持完全回缩的针载体9246。
图95A至图95C示出了根据本公开的一个或多个实施方案的插入工具的锁定或穿刺构件保护机构的剖视图。
如图95A所示，当如上文根据一个或多个实施方案所述将针载体9246锁定在旋转位置时，针载体9246的导轨9255不与撞销9236的导槽9257对准。如细部“A”中所示，例如，导轨9255的端部“m”不再与撞销导槽9257对准。图95B示出了根据一个实施方案的插入之前的插入工具的顶剖视图，并且图95C示出了根据本公开的一个实施方案的插入之后的插入工具的顶剖视图。在图95B中，在插入工具9200已使用或击发之前，例如在插入工具由用户用于将传感器插入到用户身体内之前，针载体9246的导轨9255与撞销9236的导槽9257对准。在图95C中，在插入工具9200已使用或击发并且针载体9246回缩并锁定在如上所述旋转位置之后，针载体9246的导轨9255不再与撞销9236的导槽9257对准。
图96示出了根据本公开的一个实施方案的具有锁定或穿刺构件保护机构的已使用或击发的插入器工具的剖视图，其中活塞和撞销被按下。如上文根据一个或多个实施方案所述，在插入工具9200已使用或击发例如以将传感器插入到用户身体内之后，针载体9246完全回缩并旋转到插入工具中。在该状态下，如图96的实施方案中所示，如果用户试图例如如箭头“A”所指示的那样按下活塞9202并且例如如箭头“B”所指示的那样按下撞销9236，则针载体9246上的导轨抵触撞销9236的顶表面的至少一部分，例如如点“p”和“p1”处所指示。就这一点而言，针载体9246充当活塞9202与撞销9236之间的屏障或楔形件，从而防止活塞9202和撞销9236被完全按下。有利地，由于活塞9202和撞销9236不能被完全按下，针尖9237始终在插入工具9200内保持受到保护。
应当理解，如根据本公开的一个或多个实施方案所述且如图45A至图55和图87A至图96所示的插入工具也可用于插入任何其他适当的设备，诸如导管。
虽然以上描述涉及本公开的特定实施方案，但应当理解，可在不脱离其实质的情况下作出许多修改形式。所附权利要求旨在覆盖落在本公开真正范围和实质内的这种修改形式。
因此本发明所公开的实施方案在所有方面都应当被认为是示例性的而非限制性的，本公开的范围由所附权利要求而不是以上描述来指示，并且因此落入与权利要求等同的含义和范围内的所有改变都旨在被包含于其内。

Claims (10)

1.一种医疗传感器设备(100,100a)，包括：
传感器组件(112,112a)，所述传感器组件具有用于附接在患者的皮肤上的下侧表面、用于检测所述患者的特征的传感器部分(104)、以及在操作中传输表示所检测的特征的信号的传感器组件触点；
发射器组件(106,106a)，所述发射器组件能够通过相对于所述传感器组件的旋转与所述传感器组件(112,112a)可移除地接合，所述发射器组件配置为在与所述传感器组件接合时位于所述传感器组件的顶部上并覆盖所述传感器组件，并且具有从所述传感器组件触点接收所述信号并将所检测的特征的读数发射到外部设备的电路；
其特征在于所述医疗传感器设备在所述传感器组件(112,112a)和所述发射器组件(106,106a)上具有机械接口部件，所述机械接口部件允许所述发射器组件(106,106a)与所述传感器组件(112,112a)经由它们之间的相对轴向运动在第一角位置处邻接，然后允许所述组件相对于彼此朝向第二角位置相对旋转并且防止所述组件在所述第二角位置中的轴向分离；
其中，所述组件从所述第一角位置到所述第二角位置的相对旋转建立所述传感器组件触点和所述发射器组件的电路之间的电连接；
其中，所述机械接口部件包括所述传感器组件(112,112a)上的多个径向延伸的接片和所述发射器组件(106,106a)上的多个周向狭槽，所述多个径向延伸的接片和所述多个周向狭槽兼容地配置成允许所述多个径向延伸的接片在相对轴向运动期间进入所述多个周向狭槽，当所述组件从所述第一角位置旋转到所述第二角位置时允许所述多个径向延伸的接片在所述多个周向狭槽中行进，并将所述发射器组件和所述传感器组件轴向地锁定在一起；
其中，所述多个径向延伸的接片和多个周向狭槽以不规则角间隔分布，以确保所述发射器组件相对于所述传感器组件仅能以一个角取向定位。
2.根据权利要求1所述的医疗传感器设备，其中所述发射器组件(106,106a)具有外壳体部分(106X)，当所述组件被机械地连接时，所述外壳体部分安置在所述传感器组件(112,112a)的外周平台上，所述发射器组件(106,106a)还具有悬垂裙边，所述悬垂裙边位于所述外壳体部分的内部并且轴向地延伸超过所述外壳体部分；
所述传感器组件(112,112a)具有从所述外周平台径向向内的壕沟以容纳所述发射器组件(106,106a)的所述悬垂裙边，其中所述多个径向延伸的接片和所述多个周向狭槽形成在所述壕沟和所述外周平台的相邻壁表面中。
3.根据权利要求2所述的医疗传感器设备，其中所述多个径向延伸的接片中的每一个是从所述外周平台突出到所述壕沟中的悬突部，并且所述多个周向狭槽中的每一个形成在所述悬垂裙边的外圆柱形表面中。
4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗传感器设备，还包括所述传感器组件和所述发射器组件中的相应一者上的卡扣臂和闩锁，所述卡扣臂和所述闩锁在所述第二角位置处接合以抵抗远离所述第二角位置的旋转运动。
5.根据权利要求4所述的医疗传感器设备，其中所述卡扣臂具有从所述传感器组件(112,112a)和所述发射器组件(106,106a)中的一个组件纵向地延伸的突出部，并且所述闩锁是所述传感器组件(112,112a)和所述发射器组件(106,106a)中的另一个组件中形成的纵向取向的凹坑。
6.根据权利要求5所述的医疗传感器设备，其中，所述卡扣臂位于所述传感器组件(112,112a)上，所述闩锁位于所述发射器组件(106,106a)上，所述卡扣臂突出部形成在所述传感器组件(112,112a)的外周平台的边缘区域上，并且所述闩锁形成在从所述发射器组件(106,106a)的外表面延伸的耳部的下侧中。
7.根据权利要求4所述的医疗传感器设备，其中所述卡扣臂具有从所述传感器组件(112,112a)和所述发射器组件(106,106a)中的一个组件径向地延伸的突出部，并且所述闩锁是所述传感器组件(112,112a)和所述发射器组件(106,106a)中的另一个组件中径向对准的凹坑。
8.根据权利要求7所述的医疗传感器设备，其中，所述卡扣臂位于所述传感器组件(112,112a)上，所述闩锁位于所述发射器组件(106,106a)上，所述卡扣臂包括由所述传感器组件(112,112a)的壕沟的外壁的一部分形成的悬臂，并且所述突出部径向向外地延伸，所述发射器组件(106,106a)具有在其外壁的悬突部分中形成的切口。
9.根据权利要求8所述的医疗传感器设备，其中所述悬臂在其近侧端部处附接到所述壕沟的所述壁，使得当所述发射器组件(106,106a)从所述第一角位置旋转到所述第二角位置时，所述发射器组件(106,106a)上的相邻点沿从所述悬臂的所述近侧端部到远侧端部的方向移动。
10.根据权利要求7、8和9中任一项所述的医疗传感器设备，其中所述卡扣臂与所述医疗传感器设备的外表面上的压缩区域直接接触，从而使用户能够通过按压所述压缩区域来径向向内地按压所述卡扣臂，以使所述卡扣臂从所述凹坑脱开。
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