KR20180063271A - 센서 세트 - Google Patents

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KR20180063271A
KR20180063271A KR1020187012796A KR20187012796A KR20180063271A KR 20180063271 A KR20180063271 A KR 20180063271A KR 1020187012796 A KR1020187012796 A KR 1020187012796A KR 20187012796 A KR20187012796 A KR 20187012796A KR 20180063271 A KR20180063271 A KR 20180063271A
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KR
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connector
sensor
mounting base
key
contact pads
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Application number
KR1020187012796A
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English (en)
Inventor
에릭 앨런 라슨
에슐리 엔 설리반
체이스 에이 톰슨
데이빗 씨 앤토니오
호세 제이 루엘라스
메건 이 리틀
조셉 피 브린슨
Original Assignee
메드트로닉 미니메드 인코포레이티드
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Abstract

포도당과 같은 신체 특성을 감지하기 위한 개선된 센서 세트가 제공된다. 센서 세트는 센서를 위한 장착 베이스 및 장착 베이스에 연결하기 위한 커넥터를 포함한다. 커넥터는 외부 모니터 또는 디스플레이와 유선 또는 무선으로 통신하기 위한 센서 전자장치를 포함할 수 있다. 장착 베이스는 커넥터 내의 관형 리세스 내로 끼워맞춰지도록 구성된 커넥터 끼워맞춤부를 포함하며, 커넥터 끼워맞춤부는 키를 포함한다. 일부 실시예들에서, 센서의 근위 단부는 키 둘레에서 접혀서, 키의 양 측면들 상에 접촉 패드들이 있도록 한다. 장착 베이스 및 커넥터는, 호환가능한 장착 베이스들 및 커넥터들의 고유한 끼워맞춤을 허용하지만 호환되지 않는 컴포넌트들을 로크아웃(lockout)하는 페그(peg)들 및 프롱(prong)들과 같은 추가적인 특징부들을 포함한다.

Description

센서 세트
관련 출원에 대한 상호 참조
본 PCT 출원은 2015년 11월 11일자로 출원된 미국 특허 출원 제14/938,458호, 2016년 11월 9일자로 출원되고 미국 특허 출원 제14/938,458호의 일부 계속 출원인 미국 특허 출원 제15/347,521호, 및 2016년 9월 28일자로 출원된 미국 가특허 출원 제62/400,987호의 이익을 주장하고 그에 대한 우선권을 주장한다.
기술분야
본 발명은 일반적으로, 포도당과 같은, 신체의 신체 특성을 모니터링하기 위한 센서 세트 및 삽입 세트에서 특히 사용하기 위한 연결 배열들에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 커넥터를 갖는 장착 베이스 또는 테스트 플러그를 포함하는 센서 세트를 위한 커넥터에 관한 것이며, 커넥터 및 장착 베이스 또는 테스트 플러그는 서로에 결합하도록 구성된다.
최근 수년간, 환자의 혈액 및 다른 체액 내의 특정 작용인자를 검출 및/또는 정량화하기 위한 의료 응용들을 포함하는 다양한 응용들에 대해 다양한 전기화학적 센서들이 개발되어 왔다. 일례로서, 당뇨병 환자의 혈당 레벨의 표시를 획득하는 데 사용하기 위한 포도당 센서들이 개발되어 왔다. 그러한 판독치들은, 전형적으로 인슐린을 환자에게 규칙적으로 투여하는 것을 포함하는 치료 요법을 모니터링 및/또는 조정하는 데 특히 유용할 수 있다. 이와 관련하여, 혈당 판독치들은, 일반적으로 미국 특허 제4,562,751호; 제4,678,408호; 및 제4,685,903호에 기술된 바와 같은, 외부 유형의 반자동화된 약물 주입 펌프들, 또는 일반적으로 미국 특허 제4,573,994호에 기술된 바와 같은, 자동화된 이식형 약물 주입 펌프들과 관련하여 특히 유용하다.
환자 혈액 또는 다른 세포외액과 직접 접촉하는 센서 전극들의 피하 배치를 위해 비교적 소형이며 가요성인 전기화학적 센서들이 개발되어 왔으며, 그러한 센서들은 연장된 기간에 걸쳐 주기적 판독치들을 획득하는 데 사용될 수 있다. 하나의 형태에서, 가요성 경피 센서들은, 세장형 센서가 폴리이미드 시트 또는 유사한 재료의 가요성 절연층들 사이에 둘러싸인 박막 전도성 요소들을 포함하는, 박막 마스크 기술들에 따라 구성된다. 그러한 박막 센서들은 전형적으로 환자 혈액 등과 직접 접촉하는 피하 배치를 위한 원위 단부에서의 노출된 전극들, 및 적합한 모니터링 디바이스와의 편리한 전기적 연결을 위한 외부에 위치된 근위 단부에서의 노출된 전도성 접촉 패드들을 포함한다. 그러한 박막 센서들은 환자 모니터링 응용들에서 상당한 가능성을 갖지만, 불행히도 환자 혈액 또는 다른 체액과 직접 접촉하는 센서 전극들을 이용해 경피적으로 배치하는 것에 어려움이 있어왔다. 개선된 박막 센서들 및 관련 삽입 세트들은 본 명세서에 참고로 포함된, 공동 소유된 미국 특허 제5,390,671호; 제5,391,250호; 제5,482,473호; 제5,299,571호; 제5,586,553호 및 제5,568,806호에 기술되어 있다.
본 명세서에 참고로 포함된 미국 제2008/0064944호(미국 특허 제7,660,615호)는 알려진 삽입 세트 결합을 개시한다. 그것은 피하적으로 배치된 포일 센서를 위한 장착 베이스를 포함한다. 장착 베이스 자체는 감압 접착제가 제공된 편평한 밑면을 가져서, 장착 베이스로 하여금 스티커식 패치로서 환자의 피부의 표면 상에 부착되게 한다. 결합은 장착 베이스로부터 연장되는 원통형 커넥터 끼워맞춤부에 의해 장착 베이스와 케이블 커넥터 사이에 제공된다. 이것은 케이블 커넥터의 대응하는 소켓 내에 끼워맞춰진다. 원통형 커넥터 끼워맞춤부의 베이스 둘레의 "O" 링들은 밀봉을 제공한다. 커넥터 끼워맞춤부의 단부는 부분적으로 절단되어 "D" 단면을 남기고 커넥터 끼워맞춤부의 축에 평행한 편평한 표면을 생성한다. 센서 포일의 접촉부-보유 헤드가 이 편평한 표면 상에 지지된다. 커넥터 끼워맞춤부와 소켓이 맞물리면, 소켓 내의 스프링 접촉부들이 센서 포일의 접촉 패드들과 접촉하고 이들에 연결된다.
현재, 적합한 센서 전자장치(유선 또는 무선)를 갖는 커넥터에 결합될 수 있는, 환자의 피부 상에 배치하기 위한 장착 베이스를 포함된 센서 세트들이 있다. 장착 베이스는 별도로 판매될 수 있기 때문에, 호환되지 않는 컴포넌트들을 함께 부착하는 것이 가능하며, 이는 센서 데이터를 손상시킬 수 있다. 또한, 현재 센서들의 구조는 제한된 수의 접촉 패드들, 및 각각의 센서 전극들을 허용한다.
본 발명의 제1 양태에 따른 일 실시예에서, 환자의 특성을 감지하기 위한 센서 세트가 제공되며, 센서 세트는 혈당과 같은 환자의 특성을 나타내는 적어도 하나의 전기 신호를 생성하기 위한 원위 단부의 원위 세그먼트를 갖는 센서 - 센서는 근위 단부의 적어도 2개의 접촉 패드를 포함하고, 적어도 2개의 접촉 패드 각각은 원위 세그먼트로부터 전기 신호들을 수신하기 위해 원위 세그먼트에 결합됨 -; 환자의 피부 상에 장착하기 위해 동작가능한 장착 베이스 - 장착 베이스는 장착 베이스의 대체로 후방 단부에 있는 커넥터 끼워맞춤부를 포함하고, 커넥터 끼워맞춤부는 센서의 일부분의 수용을 통과시키기 위해 내부에 형성된 중심 보어(central bore)를 갖는 관형 요소를 포함함 -; 장착 베이스에 결합하도록 동작가능한 커넥터 - 커넥터는 장착 베이스의 커넥터 끼워맞춤부를 수용하도록 크기가 정해진 관형 리세스, 및 장착 베이스가 커넥터에 결합될 때 센서의 적어도 2개의 접촉 패드에 전기적으로 결합되도록 동작가능한 적어도 2개의 커넥터 접촉부를 포함함 - 를 포함하며, 커넥터 끼워맞춤부는 일 단부에 형성된 키를 포함하며, 센서의 근위 단부는 키 둘레에서 접혀서, 적어도 2개의 접촉 패드 중 적어도 하나의 접촉 패드가 키의 제1 측면 상에 있고 적어도 2개의 접촉 패드 중 적어도 하나의 다른 접촉 패드가 키의 제2 측면 상에 있도록 한다. 원위 세그먼트는 예를 들어 일정전위기로 구성될 수 있는 혈당을 측정하기 위한 전극들을 포함할 수 있다. 원위 세그먼트와 접촉 패드 사이의 결합부는 센서에 전력을 공급하고/하거나 신호들을 처리하는 전자장치를 포함할 수 있다. 센서는 공지된 박막 기술에 따라 제조된 전도체 트랙들 및 전자 컴포넌트들을 갖는 포일일 수 있다.
테스트 플러그는 장착 베이스에 더하여 센서 세트의 일부로서 포함될 수 있다. 테스트 플러그는 센서 세트의 일부로서 또는 별도로 판매될 수 있다. 장착 베이스 또는 커넥터와 같은 센서 세트의 컴포넌트들은 또한 다른 컴포넌트들 없이 판매될 수 있다.
커넥터의 적어도 2개의 커넥터 접촉부는 압축가능 핀들일 수 있다. 압축가능 핀들은 장착 베이스가 커넥터에 결합될 때 키의 제1 측면 및 키의 제2 측면으로 압축될 수 있다.
또한, 위에서 논의된 실시예들과 구성은 동일하지만, 센서는 접촉 패드들을 갖는 가요성 회로 포일로 대체되고, 원위 세그먼트에 결합되는 대신에, 테스트 신호들을 생성하는 회로들을 갖는, 테스트 플러그가 포함될 수 있다는 것이 구상된다.
센서 또는 테스트 플러그 회로 포일은 단락된 기준 전극 및 상대 전극을 허용하는 단락 경로를 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 그에 추가하여, 센서 또는 테스트 플러그 회로는 저항기를 포함할 수 있다.
키는 실질적으로 타원형 또는 직사각형 형상일 수 있다. 실시예들에서, 키의 제1 측면은 실질적으로 편평하다. 키의 제2 측면은 또한 실질적으로 편평하거나, 또는 실질적으로 편평한 단부 및 단차 부분을 포함할 수 있다. 키의 하나의 측면 또는 양 측면은 센서의 근위 단부를 수용하기 위한 안착부(seat)들 또는 평탄부(flat)들을 포함할 수 있다. 실시예들에서, 키는 장착 베이스 내에 형성된 프롱 리세스(prong recess) 내로 끼워맞춰지도록 구성된 적어도 하나의 프롱을 포함한다. 키의 제1 측면은 실질적으로 편평하다.
장착 베이스는 커넥터 끼워맞춤부의 관형 요소에 대체로 인접한 적어도 하나의 아암을 포함할 수 있으며, 적어도 하나의 아암은 커넥터가 장착 베이스에 연결될 때 커넥터 내에 형성된 적어도 하나의 대응하는 아암 리세스 내로 끼워맞춰지도록 형성된다.
커넥터 끼워맞춤부는 커넥터 끼워맞춤부의 제1 측면 상에 형성된 제1 측면 레일 및 측면 레일의 제2 측면 상에 형성된 제2 측면 레일을 포함할 수 있으며, 제1 측면 레일 및 제2 측면 레일은, 커넥터가 장착 베이스에 연결될 때, 장착 베이스 관형 리세스 내에 형성된 제1 슬롯 및 커넥터 관형 리세스 내에 형성된 제2 슬롯 내로 슬라이딩하도록 동작가능하다.
커넥터는 예를 들어 장착 베이스로부터의 신호들을 송신하도록 동작가능한 무선 송신기를 포함하는 센서 전자장치를 포함할 수 있다. 적어도 2개의 센서 전극은 특성을 나타내는 적어도 2개의 전기 신호를 생성하도록 동작가능할 수 있고, 적어도 2개의 커넥터 접촉부는 적어도 2개의 전기 신호를 수신하도록 동작가능할 수 있다. 이러한 전기 신호들은 무선 송신기를 통해 송신되거나 와이어를 통해 송신될 수 있다.
장착 베이스 및 커넥터는 장착 베이스를 커넥터에 로크(lock)시키도록 동작가능한, 해제가능하게 상호맞물림가능한 스냅 끼워맞춤 래치 부재들을 가질 수 있다.
섹터들 또는 세그먼트들이 절단된 커넥터 끼워맞춤부의 관형 요소의 연장부로서 키를 구상하는 것이 도움이 될 수 있다. 따라서, 예를 들어 미국 제2008/0064944호에 도시된 바와 같이 "D" 섹션 키의 경우 절단된 부분은 관형 요소의 하부 반부이다. 이는, 키가 실제로 원통으로 시작하여 재료를 제거함으로써 제조된다는 것을 암시하지는 않지만, 이는 완성된 형상을 한정하는 데 유용하다.
제2 양태에 따르면 커넥터 시스템은: 단부 부분에서 접촉 패드들을 갖는 커넥터 포일; 원위 단부에 형성된 키를 구비한 원통형 요소를 갖는 원통형 커넥터 끼워맞춤부 - 상기 키는 원통형 요소의 축에 각각 평행한 2개의 편평한 표면을 생성하도록 원통형 요소의 절단 부분들에 의해 한정되며, 편평한 표면들은 서로로부터 멀리 향하고, 커넥터 포일의 단부 부분은 접촉 패드들이 상기 편평한 표면들 중 제1 편평한 표면으로부터 멀리 향하는 채로 제1 편평한 표면에 대해 있음 -; 원통형 요소를 수용하도록 크기가 정해진 관형 리세스를 구비하고 커넥터 포일의 접촉 패드들과 맞물리도록 위치된 접촉부들을 갖는 소켓 유닛 - 소켓 유닛은 상기 절단된 부분들에 의해 비워진 공간을 점유하는 구조체를 가짐 - 을 포함한다. 커넥터 포일은 키의 단부 둘레를 감싸서, 접촉 패드들이 편평한 표면들로부터 멀리 향하는 채로, 편평한 표면들 둘 모두 상에 놓이게 될 수 있다. 키의 단부 둘레를 감싸는 포일의 대안으로서, 그것은 키의 일 측면에 대해서만 놓일 수 있고, 상기 절단 부분들에 의해 비워진 공간을 점유하는 구조체는 키의 일 측면 상의 스프링 접촉부들 및 키의 다른 측면 상의 관형 리세스의 내측 상의 돌출부를 포함할 수 있다. 제1 편평한 표면은 원통형 요소의 직경 상에 놓일 수 있다. 따라서, 키의 각 측면 상에는, 소켓의 일부인 돌출부 또는 접촉부들이 있다. 이는 커넥터 시스템을 안정화시키는 것을 도와서, 보다 신뢰성있는 연결을 초래한다.
키의 단부는 미리결정된 프로파일을 가질 수 있고, 관형 리세스의 내부 단부는 상보적 상호맞물림 프로파일을 가질 수 있다는 것이 또한 구상된다. 이는 호환되지 않는 컴포넌트들의 맞물림을 방지하는 데 유용할 수 있다.
커넥터 포일을 보호하기 위해 키의 편평한 표면들 상에 측벽들을 사용하는 것에 의해 추가의 안정성이 제공될 수 있다. 바람직하게는 측벽들은 적어도 포일만큼 두꺼우며, 따라서 포일은 키의 편평한 표면 상의 얕은 크래들 내에 놓인다. 제1 표면이 키의 단부 위로 접히는 배열들에서 측벽들은 제1 표면 상에만 있을 수 있다.
또 다른 추가의 양태에 따르면, 본 발명은 환자의 특성을 감지하기 위한 센서 세트를 제공하며, 센서 세트는 전술한 양태의 커넥터 시스템을 포함하며, 커넥터 포일은 근위 단부의 접촉 패드들 및 원위 단부의 감지 구조체 및 중간 섹션을 갖는 의료용 센서를 포함하고; 관형 요소는 환자의 피부 상에 장착하기 위해 동작가능한 장착 베이스의 일부로서 형성되고, 의료용 센서의 중간 섹션의 수용을 통과시키기 위한 중심 보어를 갖는다. 대안적인 배열에서, 전술한 커넥터 시스템을 포함하는 테스트 플러그가 제공되며, 커넥터 포일은 플러그 유닛과 소켓 유닛이 맞물릴 때 소켓 유닛에 결합된 장비를 테스트하는 테스트 회로를 포함한다.
다른 양태에서, 환자의 특성을 감지하기 위한 센서 세트가 제공되며, 센서 세트는, 환자의 특성을 나타내는 적어도 하나의 전기 신호를 생성하기 위한 원위 단부의 적어도 2개의 센서 전극을 갖는 센서 - 센서는 근위 단부의 적어도 2개의 접촉 패드를 포함하고, 적어도 2개의 접촉 패드 각각은 적어도 2개의 센서 전극 중 적어도 하나에 전도적으로 결합됨 -; 환자의 피부 상에 장착하고 센서를 센서 전자장치에 연결하도록 구성된 장착 베이스 - 장착 베이스는 장착 베이스의 대체로 후방 단부에 있는 커넥터 끼워맞춤부를 포함하고, 커넥터 끼워맞춤부는 센서의 일부분의 수용을 통과시키기 위해 내부에 형성된 중심 보어를 갖는 원통형 요소를 포함함 -; 장착 베이스에 결합하도록 구성된 커넥터 - 커넥터는 장착 베이스의 커넥터 끼워맞춤부를 수용하도록 크기가 정해진 원통형 리세스, 및 장착 베이스가 커넥터에 결합될 때 센서의 적어도 2개의 접촉 패드에 전기적으로 결합되도록 구성되는 적어도 2개의 커넥터 접촉부를 포함함 - 를 포함하며, 장착 베이스는 하나 이상의 래치 아암을 포함하고 커넥터는 하나 이상의 래치 리세스를 포함하며, 하나 이상의 래치 아암은 장착 베이스가 커넥터에 결합될 때 하나 이상의 래치 리세스 내로 끼워맞춰지고 로크되도록 구성되고, 장착 베이스는 하나 이상의 회전 방지 아암을 추가로 포함하고 커넥터는 하나 이상의 회전 방지 아암 리세스를 포함하며, 하나 이상의 회전 방지 아암은 장착 베이스가 커넥터에 결합될 때 하나 이상의 회전 방지 아암 리세스 내로 끼워맞춰지도록 구성된다. 회전 방지 아암들은 그들의 높이보다 더 넓을 수 있다. 하나 이상의 래치 리세스는 하나 이상의 회전 방지 아암 리세스와 동일하여, 하나 이상의 래치가 하나 이상의 회전 방지 아암과 동일한 리세스들 내로 끼워맞춰지게 된다.
장착 베이스는 하나 이상의 래치 리세스와 동일한 방향으로 연장되는 하나 이상의 로크아웃 컬럼(lockout column)을 추가로 포함할 수 있고, 커넥터는 장착 베이스가 커넥터에 결합될 때 로크아웃 열들에 끼워맞춰지도록 구성된 하나 이상의 로크아웃 포켓을 포함한다.
테스트 플러그가 유사한 연결부들을 이용해 커넥터에 연결되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 테스트 플러그는 테스트 플러그가 커넥터에 결합될 때 커넥터의 하나 이상의 래치 리세스 내로 끼워맞춰지거나 로크되도록 구성된 하나 이상의 테스트 플러그 래치 아암을 포함할 수 있고, 테스트 플러그는 테스트 플러그가 커넥터에 결합될 때 커넥터의 하나 이상의 회전 방지 리세스 내로 끼워맞춰지도록 구성된 하나 이상의 테스트 플러그 회전 방지 아암을 추가로 포함할 수 있다. 테스트 플러그는 테스트 플러그의 중심 섹션과 회전 방지 아암들 사이에 하나 이상의 회전 방지 아암 연장부를 포함할 수 있으며, 회전 방지 아암 연장부는 중앙 섹션의 상부로부터 회전 방지 아암 연장부들로 경사진다. 테스트 플러그는 또한 테스트 플러그가 커넥터에 결합될 때 커넥터의 로크아웃 포켓들 내로 끼워맞춰지도록 구성된 하나 이상의 테스트 플러그 래치 리세스와 동일한 방향으로 연장되는 하나 이상의 테스트 플러그 로크아웃 컬럼을 포함할 수 있다.
커넥터 끼워맞춤부는 일 단부에 형성된 키를 포함할 수 있으며, 센서의 근위 단부는 키 둘레에서 접혀서, 적어도 2개의 접촉 패드 중 적어도 하나의 접촉 패드가 키의 제1 측면 상에 있고 적어도 2개의 접촉 패드 중 적어도 하나의 다른 접촉 패드가 키의 제2 측면 상에 있도록 한다. 키는 장착 베이스 내에 형성된 프롱 리세스 내로 끼워맞춰지도록 구성된 적어도 하나의 프롱을 포함할 수 있다. 키의 제1 측면은 실질적으로 편평할 수 있다. 키의 제1 측면 및 키의 제2 측면은 각각 센서의 근위 단부를 수용하는 안착부들을 포함한다.
커넥터의 적어도 2개의 커넥터 접촉부는 압축가능 핀들일 수 있다. 압축가능 핀들은 장착 베이스가 커넥터에 결합될 때 키의 제1 측면 및 키의 제2 측면으로 압축된다.
센서는 단락된 기준 전극 및 상대 전극을 허용하는 단락 경로를 포함할 수 있다. 센서는 저항기를 포함할 수 있다. 커넥터는 장착 베이스로부터의 신호들을 송신하도록 구성된 무선 송신기를 포함할 수 있다. 환자의 특성은 혈당인 것으로 구상된다. 적어도 2개의 센서 전극은 특성을 나타내는 적어도 2개의 전기 신호를 생성하도록 구성되고, 적어도 2개의 커넥터 접촉부는 적어도 2개의 전기 신호를 수신하도록 구성된다.
또 다른 양태에서, 센서를 위한 장착 베이스는 장착 베이스의 대체로 후방 단부에 있는 커넥터 끼워맞춤부를 포함하며, 커넥터 끼워맞춤부는 센서의 일부분의 수용을 통과시키기 위해 내부에 형성된 중심 보어를 갖는 원통형 요소를 포함하고, 센서는 환자의 특성을 나타내는 적어도 하나의 전기 신호를 생성하기 위한 원위 단부의 적어도 2개의 센서 전극을 갖고, 센서는 근위 단부의 적어도 2개의 접촉 패드를 포함하며, 적어도 2개의 접촉 패드 각각은 적어도 2개의 센서 전극 중 적어도 하나에 전도적으로 결합된다. 장착 베이스는 또한 커넥터 상의 하나 이상의 래치 리세스 내로 끼워맞춰지고 로크되도록 구성된 하나 이상의 래치 아암을 포함하며, 커넥터는 장착 베이스에 결합되고 센서를 센서 전자장치에 연결하도록 구성되며, 장착 베이스의 커넥터 끼워맞춤부를 수용하도록 크기가 정해진 원통형 리세스, 및 장착 베이스가 커넥터에 결합될 때 센서의 적어도 2개의 접촉 패드에 전기적으로 결합되도록 구성되는 적어도 2개의 커넥터 접촉부를 포함한다. 그리고 장착 베이스는 또한 장착 베이스가 커넥터에 결합될 때 커넥터 상의 하나 이상의 회전 방지 리세스 내로 끼워맞춰지도록 구성된 하나 이상의 회전 방지 아암을 포함한다. 회전 방지 아암들은 그들의 높이보다 더 넓을 수 있다.
본 개시내용의 보다 완전한 이해를 위해, 이하의 도면들을 참조하며, 동일한 도면 부호는 도면 전체에 걸쳐 유사한 항목을 나타낸다.
도 1은 커넥터 및 장착 베이스의 사시도를 도시한다.
도 2는 커넥터 및 테스트 플러그의 사시도를 도시한다.
도 3은 무선 센서 전자장치를 갖는 커넥터의 확대도를 도시한다.
도 4는 삽입 도구를 갖는 센서 세트의 사시도를 도시한다.
도 5는 센서 및 삽입 도구를 포함하는 장착 베이스의 확대도를 도시한다.
도 6은 센서를 포함하는 장착 베이스 컴포넌트들의 조립을 도시하는 확대 사시도를 도시한다.
도 7은 도 6에 도시된 센서를 포함하는 장착 베이스의 밑면 확대도를 도시한다.
도 8은 도 6에 도시된 장착 베이스의 밑면 도면을 도시한다.
도 9는 리테이너 캡을 갖는 장착 베이스의 다른 확대도를 도시한다.
도 10은 리테이너 캡을 갖는 장착 베이스의 다른 확대도를 도시한다.
도 11은 도 11의 리테이너 캡의 밑면 도면을 도시한다.
도 12는 리테이너 캡을 갖는 장착 베이스의 사시도를 도시한다.
도 13은 조립된 장착 베이스 및 리테이너 캡 상에 설치된 삽입 니들(insertion needle)의 사시도를 도시한다.
도 14는 도 10의 라인 11-11을 따라 대체로 취해진 단면도를 도시한다.
도 15는 케이블 커넥터 형태의 커넥터의 전방 단부 사시도를 도시한다.
도 16은 케이블 커넥터 형태의 커넥터의 확대된 사시도를 도시한다.
도 17은 장착 베이스를 환자의 피부 상에 배치한 후 센서 세트로부터 삽입 니들을 슬라이딩식으로 제거하는 것을 나타내는 사시도를 도시한다.
도 18은 삽입 니들의 제거 후의 환자의 피부 상에 장착된 센서 세트 및 케이블 커넥터를 나타내는 사시도를 도시한다.
도 19는 테스트 플러그의 평면도를 도시한다.
도 20은 테스트 플러그의 측면도를 도시한다.
도 21는 테스트 플러그의 사시도를 도시한다.
도 22는 커넥터의 부분 사시도를 도시한다.
도 23은 테스트 플러그의 사시도를 도시한다.
도 24는 장착 베이스 또는 테스트 플러그의 부분 사시도를 도시한다.
도 25a 내지 도 25c는 장착 베이스의 소켓 끼워맞춤부를 따라 취해진 단면도들을 도시한다.
도 25d 및 도 25e는 장착 베이스 내의 접촉부들로서 사용되는 핀들의 확대 사시도들을 도시한다.
도 25f는 테스트 플러그에 결합된 커넥터의 절단도를 도시한다.
도 26은 커넥터와 테스트 플러그 또는 장착 베이스 사이의 연결을 나타내는 모형의 사시도를 도시한다.
도 27a 내지 도 27f는 테스트 플러그 또는 장착 베이스와 커넥터 사이의 다양한 로크아웃 연결들의 절단도들을 도시한다.
도 28은 센서에 대한 접촉 패드들의 도면을 도시한다.
도 29는 장착 베이스의 사시도를 도시한다.
도 30은 장착 베이스의 사시도를 도시한다.
도 31은 장착 베이스의 측면도를 도시한다.
도 32는 커넥터의 부분 사시도를 도시한다.
도 33은 커넥터의 부분 근접 측면도를 도시한다.
도 34는 장착 베이스의 사시도를 도시한다.
도 35는 커넥터의 부분 사시도를 도시한다.
도 36은 테스트 플러그의 사시도를 도시한다.
도 37은 테스트 플러그의 사시도를 도시한다.
도 38은 센서를 갖는 장착 베이스의 내부, 부분 절단도를 도시한다.
다음의 설명 및 도면들은 특정 실시예들을, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 기술된 시스템 및 방법을 실시할 수 있도록 충분히 예시한다. 다른 실시예들은 구조적, 논리적 프로세스 및 다른 변경들을 통합할 수 있다. 예시들은 가능한 변형예들을 대표할 뿐이다. 개별적인 요소들 및 기능들은 일반적으로, 명시적으로 요구되지 않는 한 선택적이고, 동작들의 순서는 변할 수 있다. 일부 실시예들의 부분들 및 특징부들은 다른 실시예들의 것들에 포함되거나 그들을 대신할 수 있다. 특히, 테스트 플러그와 커넥터 사이의 결합에 대하여 기술된 임의의 구조는 또한, 대응하는 장착 베이스와 커넥터 사이의 결합에 적용된다.
예시적인 도면들에 도시된 바와 같이, 신체의 신체 특성을 모니터링하기 위한 개선된 센서 세트가 제공된다. 또한 센서 세트의 다양한 컴포넌트들 사이의 연결부들의 개선된 구조가 제공된다. 하나의 예시적인 신체 특성은 신체의 혈당 레벨이다. 도 1에 도시된 바와 같이, 센서 세트의 일 실시예는 센서 장착 베이스(30) 및 커넥터(20)를 포함한다. 도 1에 도시된 커넥터(20)는 하우징 내부에 센서 송신기(도시되지 않음)를 갖는 무선 센서 전자장치를 포함한다.
커넥터(20)의 추가의 상세사항은 하기의 도 3의 논의에서 제공된다. 도 1에 도시된 장착 베이스(30)는, 하기의 도 6 및 도 7에서 가장 잘 도시된 바와 같이, 박막 센서의 포일을 위한 장착부로서 기능한다. 장착 베이스(30)는 감압 접착제(도시되지 않음)가 선택적으로 제공된 편평한 밑면을 갖는 하우징으로 구성되어, 장착 베이스(30)가 스티커식 패치로서 환자의 피부의 표면 상에 부착되게 한다. 장착 베이스(30)의 하나의 에지는 축방향 보어(44)를 갖는 원통형 또는 관형 요소(42)를 갖는 원통형 커넥터 끼워맞춤부(36)를 포함한다. 원통형 또는 관형 요소(42)는 그것의 축에 평행한 편평한 표면을 포함하는 키(50)를 한정하는 절단된 팁을 갖는다. 센서 상의 근위 단부 상의 노출된 접촉 패드들(18)은 이러한 편평한 표면에 의해 지지된다. 센서의 포일의 중간 섹션은 원통형 또는 관형 요소의 보어(44)를 통해 포일을 통과시켜 장착 베이스의 밑면을 통해 나가게 하여, 접촉 패드들(18)을 환자의 피부 아래의 감지 요소들에 연결시킨다. 포도당 농도를 감지하는 경우, 감지 요소들은 전형적으로 일정전위기의 전극들(15)일 수 있다. 접촉 패드들과 감지 요소들 사이의 연결부는 선택적으로 처리 회로를 포함한다.
센서 장착 베이스(30)는 원통형 커넥터 끼워맞춤부(36)에 의해 커넥터(20)에 결합된다. 커넥터(20)는 장착 베이스의 커넥터 끼워맞춤부(36)와 슬라이딩 끼워맞춤으로 맞물리도록 크기가 정해진 소켓(92)을 갖는다. 원통형 또는 관형 요소(42)에는 선택적으로, 그것의 표면 내의 외부 홈들(46) 내에 놓이는 한 쌍의 이격된 "O" 링들(48)이 제공되어, 소켓(92)의 내측 상의 대응하는 표면들에 대해 밀봉하고 수분-방지 결합을 형성한다. 커넥터 끼워맞춤부(36)의 각 측면 상에서, 장착 베이스(30)는, 커넥터(20) 상의 래치 리세스들(100) 내로 스냅되고 그것 내에 유지될 수 있는 탄성 래치 아암들(97) 및 래치 팁들(98)을 갖는다. 장착 베이스(30)가 커넥터(20)에 결합될 때, 래치 팁들(98)은 래치 리세스들(100) 내에 로크된다. 이들은 래치 아암들(97)을 누름으로써 해제되어 커넥터(20)가 장착 베이스로부터 제거될 수 있도록 한다. 좁고, 대체로 타원형 또는 직사각형 형상인 끼워맞춤부 키(50)는 커넥터(20)의 소켓 끼워맞춤부(92) 내로 슬라이딩하도록 구성된 원통형 또는 관형 요소의 후방 연장부로서 형성된다.
전술한 바와 같이, 원통형 또는 관형 요소(42)로부터 연장되는 커넥터 끼워맞춤부(36)의 맨 앞의 팁은 키(50)를 포함한다. 키(50)는 본질적으로 원통형 형상이며, 평행 측면들을 갖거나, 단부 부분에서 약간 테이퍼진다. 관형 요소의 축에 평행한 2개 이상의 편평한 표면을 남기도록, 이러한 단부 부분의 형상으로부터 섹터들이 제거되었다. 도 1에 도시된 배열에서, 키(50)는 하향으로 향하는 "D" 섹션을 형성하기 위해 그것의 하부 반부 전체가 제거되었다. "D"의 상부 측면 상의 한 쌍의 섹터들이 제거되어, 중심 리지(central ridge)에 의해 분리된 한 쌍의 편평한 표면들을 생성한다. 이러한 구조는 도 24에서 보다 상세히 기술된다. 한 쌍의 편평한 표면들은 "D" 형상의 직선 측의 편평한 표면으로부터 반대 방향으로 향한다. 커넥터(20)의 소켓(92) 내의 대응하게 형상화된 구조체는 커넥터 끼워맞춤부가 2개의 평행 측면들로부터 지지되게 함으로써, 안정성을 향상시킨다. 도 1의 배열에서, 장착 베이스에 의해 지지된 박막 센서(도시되지 않음)의 포일 상의 연결 패드들은, "D"의 직선 측의 단면을 형성하는 표면에 대해 놓인다. 이러한 연결 패드들은 커넥터(20)의 소켓(92) 내부의 스프링 접촉부들과 맞물린다. 한 쌍의 편평한 표면들은 다른 방향으로 향하고 있으며, 이들은 접촉부들을 갖고 있지 않지만, 그래도 여전히 커넥터(20)의 소켓(92)의 돌출부의 대응하는 표면들과 맞물린다.
커넥터(20)는 또한 테스트 플러그(130)와 함께 사용될 수 있으며, 그 하나의 실시예가 도 2에 도시되어 있다. 이러한 테스트 플러그(130)는, 커넥터(20) 연결부들에 대한 그것의 커넥터 끼워맞춤부(36)와 관련하여, 도 1에 도시된 장착 베이스(30)와 동일한 일반적 구성을 가질 수 있다. 그러나 도 2의 배열은 커넥터 끼워맞춤부(36)에 대한 중요한 대안적 배열을 도시한다. 그러한 커넥터 끼워맞춤부(36)는 도 1의 장착 베이스에도 사용될 수 있다. 도 2의 배열에서는, 키(50)의 하부 반부를 제거하여 관형 요소(42)의 축에 평행한 편평한 표면을 형성하는 것에 더하여, 키(50)의 상부 표면의 형상으로부터 섹터를 제거함으로써 편평한 표면이 형성된다. 따라서 키(50)는 단면이 둥근 측면 사다리꼴 형상을 갖는다. 이러한 배열은 또한 도 19 내지 도 23에 도시되어 있으며 이하에서 보다 상세히 기술된다. 반대 방향들로 향하는 한 쌍의 편평한 표면들은, 도 2의 테스트 플러그, 또는 도 1의 장착 베이스가, 도 2의 커넥터 끼워맞춤부(36)를 구비할 때, 커넥터(20) 내의 양 측면들로부터 지지될 수 있게 한다. 또한, 이러한 배열은, 커넥터 포일이 키의 단부 둘레를 감쌀 수 있기 때문에, 더 많은 수의 접촉부를 갖는 포일에 대해 연결될 수 있게 한다. 이것은, 하부 표면 상의 한 세트의 접촉부들 및 상부 표면 상의 다른 세트의 접촉부들을 제공한다. 그러한 경우, 안정화 및 집중화 힘이 커넥터(20) 내의 접촉부들을 통해 제공될 수 있다. 센서 커넥터(20)에 부착될 때, 도 2에 도시된 테스트 플러그는 "O" 밀봉 링들(48)에 의한 긴밀한 밀봉을 제공하여, 소켓(92)에 물이 유입되는 위험 없이 환자가 그러한 컴포넌트들을 세척할 수 있게 한다. 이는 무선 송신기들, 특히 커넥터(20) 내에 밀봉되는 송신기들을 갖는 실시예들에서 특히 유용하다. 테스트 플러그(130)는 또한, 어떠한 센서로부터도 데이터를 수신하지 않으면서, 무선 송수신기들 또는 커넥터(20) 내의 다른 센서 전자장치를 테스트할 수 있게 한다. 따라서 센서 전자장치는 단독으로 그리고 외부 센서 노이즈 없이 테스트될 수 있다. 장착 베이스(30)와 같이, 테스트 플러그(130)는 커넥터(20)의 소켓 끼워맞춤부(92) 내로 슬라이딩되도록 구성된 키(50)를 포함한다. 테스트 플러그(130)는 또한 커넥터(20) 상의 래치 리세스들(100)과 상호작용할 수 있는 래치 팁들(98) 및 래치 아암들(97)을 포함한다. 테스트 플러그(130)가 커넥터(20)에 결합될 때, 래치 팁들(98)은 래치 리세스들(100) 내에 로크된다. 이들은 래치 아암들(97)을 누름으로써 해제되어 커넥터(20)가 제거될 수 있도록 한다. 실제로, 상업적으로 판매되는 센서 키트는 커넥터, 장착 베이스 및 테스트 플러그를 포함할 수 있으며, 커넥터는 테스트 플러그 및 장착 베이스 둘 모두와 물리적으로 연결가능하고 전기적으로 호환가능하도록 구성된다.
균일성을 위해, 장착 베이스 및 테스트 플러그의 경우 둘 모두에서 커넥터 끼워맞춤부(36)의 일부를 형성하는 "관형 요소"(42)에 대한 계속적인 참조가 본 명세서에서 이루어진다. 그러나 관형 요소는 중실형(즉, 그것을 관통하는 보어가 없음)인 것으로 예상된다. 이는 테스트 플러그의 모든 회로가 접촉 포일 상에 장착되어 있는 경우, 또는 원위 단부에 대한 연결부가 그 요소를 바로 통과할 필요가 없는 경우의 센서에서 그러할 수 있다.
테스트 플러그(130)는 또한, 어떠한 센서로부터도 데이터를 수신하지 않으면서, 무선 송수신기들 또는 커넥터(20) 내의 다른 센서 전자장치를 테스트할 수 있게 한다. 따라서 센서 전자장치는 단독으로 그리고 외부 센서 노이즈 없이 테스트될 수 있다. 예를 들어, 테스트 플러그는 센서 전자장치에 의해 검출되고 모니터링 디바이스에 의해 판독될 수 있는, 53.5 +/- 10%)와 같은 단일 전류를 생성하는 단순한 테스터일 수 있다. 특정 실시예들에서, 테스터는 기준 및 상대 전극들을 단락시키며, 이는 본 명세서에서 논의된다.
무선 송신기를 갖는 센서 전자장치를 포함하는 예시적인 커넥터(20)가 도 3에 도시된다. 하우징은 상부 쉘 하우징 부분(201) 및 하부 쉘 하우징 부분(207)으로 구성된다. 하우징은 회로 보드(202) 및 안테나(203)를 둘러싼다. 회로 보드는 응용 주문형 집적 회로(ASIC)를 포함할 수 있다. 하나의 바람직한 안테나 형상이 도 3에 도시되어 있지만, 커넥터 내에 적합한 안테나를 끼워맞추는 것을 허용할 수 있는 다른 구성들도 고려된다. 접촉 플러그/핀 하우징(206)은 몰딩된 핀들(205)을 유지하고 하우징(201/207) 내부에 안착되어 소켓(92)의 내부를 형성함으로써, 센서 장착 베이스(30)가 커넥터(20)에 연결될 때, 회로 보드(202) 상의 센서 전자장치는 장착 베이스(30) 내에 수용된 센서로부터 신호들을 수신할 수 있고 장착 베이스(30)는 커넥터 끼워맞춤부(36) 상의 키(50)의 프로파일에 의해 커넥터(20)와 접촉한 상태로 고정적으로 그리고 안정적으로 유지된다. 무선 송신기들을 포함하는 센서 전자장치가, 예를 들어, 본 명세서에 참고로 포함된, 미국 특허 제7,602,310호에서 논의된다.
도 1 및 도 2에 대해 기술된 배열들에서 대안으로서, 커넥터는, 디스플레이를 포함할 수 있거나 포함하지 않을 수도 있는 모니터에 직접 와이어로 연결된 케이블의 종단부를 포함할 수 있다. 그것은 와이어 커넥터만을 포함할 수 있거나, 또는 사용자의 요구에 따라, 사용자의 와이어 커넥터를 또한 포함하는 일부 센서 전자장치를 포함할 수 있다.
커넥터(20)는 재충전가능 배터리와 같은 재충전가능 전원을 포함할 수 있다. 재충전가능 전원은 커넥터를 보유한 충전기를 사용하여 충전될 수 있거나, 또는 그렇지 않으면 전원을 재충전하기 위해 커넥터에 결합된다. 예시적인 충전기들이, 예를 들어, 본 명세서에 참고로 포함된, 2009년 5월 1일자로 출원된 미국 특허 출원 제12/434,076호에 도시되어 있다.
센서 세트 및 임의의 관련 모니터는 사용자의 신체 및/또는 체액 내의 포도당 레벨을 결정하는 데 적합한 유형일 수 있으며, 당뇨병 환자에게 인슐린을 전달하기 위해, 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허들 제4,562,751호, 제4,678,408호, 제4,685,903호, 및 제4,573,994호에 기술된 바와 같은 외부 또는 이식가능한 유형들의 자동화된 또는 반자동화된 약물 주입 펌프들과 함께 사용될 수 있다. 그러나, 본 발명은 호르몬, 콜레스테롤, 약물 농도, pH, 산소 포화도, 바이러스 부하(예를 들어, HIV) 등과 같은 다른 작용인자들, 특성들 또는 조성물들의 레벨을 결정하기 위한 배열들로 사용될 수 있다는 것이 인식될 것이다. 센서 세트는 또한 센서 전자장치에 의해 수신된 데이터를 사용하여 프로그래밍되거나 교정되는 능력을 포함할 수 있거나, 또는 모니터 디바이스에서 교정될 수 있다. 센서 시스템은 주로 피하 인간 조직에서 사용되도록 구성된다. 그러나, 그것은 근육, 림프, 기관 조직, 정맥, 동맥 등과 같은 다른 유형의 조직에 배치될 수 있고, 동물 조직에서 사용될 수도 있다. "환자"라는 용어는 인간 및 기타 동물을 포괄하는 것으로 광범위하게 해석될 수 있고, "혈액"이라는 용어는 환자 혈액 및 기타 환자 세포외액을 포괄한다는 것이 이해될 것이다. 실시예들은 간헐적 또는 연속적으로 센서 판독치들을 제공할 수 있다.
본 명세서에서 주로 논의된 센서 세트는 전극형 센서를 사용한다. 그러나, 시스템은 화학 기반, 광학 기반 등과 같은, 다른 유형의 센서들을 사용할 수 있다. 센서들은 피부의 외부 표면 상에서 사용되거나 사용자의 피부 아래에 배치되는 유형일 수 있다. 특정 표면 장착 센서들은 피부 아래로부터 채취된 간질액을 이용할 수 있다.
커넥터가 무선 송신기를 포함하는 센서 전자장치를 갖는 경우, 센서 전자장치는 일반적으로 데이터를 송신하는 능력을 포함한다. 그러나, 대안적인 실시예들에서, 이들 센서 전자장치는 수신기를 포함할 수 있거나, 또는 송신기는 데이터를 수신하는 능력을 갖는 송수신기일 수 있다. 도 4 내지 도 18은 신호들을 별도의 센서 전자장치에 전달할 수 있는 와이어에 대한 직접 연결을 도시하며, 별도의 센서 전자장치는 모니터 또는 디스플레이를 포함할 수 있고 또한(또는 대안적으로) 외부 모니터 또는 디스플레이에 데이터를 송신할 수 있다.
도 6 내지 도 8에 도시된 바와 같이, 가요성 얇은 센서(12) 포일은 폴리이미드 필름 또는 시트와 같은 선택된 절연 시트 재료의 층들 사이에 내장되거나 둘러싸인 세장형 전도성 요소들(24)(도 6)을 포함하도록 소위 얇은 마스크 기술들에 따라 구성될 수 있는 비교적 얇고 세장형의 요소를 포함한다. 일부 실시예들에서, 가요성 얇은 센서는 지지를 제공하기 위해 가요성 튜브 내에 포함될 수 있다. 그러나, 더 두꺼운 센서는 베이스에 대한 센서의 조립을 용이하게 하고 가요성 튜브 없이 센서 꼬임의 사례를 감소시키기에 충분히 강성일 수 있다. 약 17 내지 40 μm의 두께는 이러한 안정성을 제공하기에 충분히 두꺼우며, 예를 들어 25 μm이다. 센서(12)의 근위 단부 또는 헤드(16)는 상대적으로 확장되고 전도성 접촉 패드들(18)을 한정하며, 전도성 접촉 패드들(18)은 케이블(22)로의 전기적 연결을 위해 절연 시트 재료를 통해 노출되고, 이는 보다 상세히 기술될 것이다. 센서(12)의 반대편 또는 원위 세그먼트는, 센서 원위 세그먼트가 환자의 신체 내에 배치될 때 환자 체액과 접촉하기 위한 대응하는 복수의 노출된 센서 전극(15)을 포함한다. 센서 전극들(15)은 환자 상태를 나타내는 전기 신호들을 생성하고, 환자 상태를 나타내는 전기적 신호들을 생성하며, 이러한 신호들은 접촉 패드들(18) 및 커넥터를 통해 송신되고, 커넥터는 센서 전자장치(유선 또는 무선) 또는 단지 환자 상태를 모니터링하기 위해 기록 및/또는 디스플레이를 위한 적절한 모니터링 디바이스(도시되지 않음)로의 와이어에 대한 연결부를 포함할 수 있다. 이러한 일반적 유형의 가요성 박막 센서들에 대한 추가의 설명은, 본 명세서에 참고로 포함되는, 미국 특허 제5,391,250호에서 발견될 수 있다. 유선 센서 전자장치에 대한 추가의 설명은, 본 명세서에 참고로 포함되는, 미국 특허 제7,602,310호에서 발견될 수 있다.
본 명세서에 참고로 포함된 특허들에서 나타난 방법들 이외에, 균일한 백금 형태를 가능하게 하는 비-사전-도금(no-pre-plating) 습식 에칭 프로세스 또는 펄스 + DC 도금 프로세스로 센서를 제조하는 것이 가능하다. 효소 포착 방법에서, 글루코스 옥시다제(GOx) 효소는 UV 노출시 교차결합되는 감광성 중합체 내에서 포착된다. 이러한 유형의 감광성 중합체로, 글루타르알데히드 교차결합 단계에 대한 필요성은 제거되어, 감광성 중합체의 선택적 경화를 통해 감지 작동 전극들 위에만 효소를 갖는 능력을 제공한다.
센서(12)는 센서 세트에 의해, 특히 선택된 삽입 부위에서 환자의 피부 상에 배치되도록 구성된 장착 베이스(30) 상에 지지된다(도 17 및 도 18). 센서 세트는 일반적으로, 환자의 피부 상의 가압식 접착(press-on adhesive) 장착을 위해 접착 패치(34)에 부착된 대체로 평면이거나 편평한 밑면 표면(32)(도 7 및 도 8)을 갖는 콤팩트한 장착 베이스(30)를 포함한다. 패치는, 가능한 한 피부에 대한 큰 접착력을 갖지만 편안함을 위해 또는 환자에게 용이하게 맞도록 너무 크지 않게 크기가 정해질 수 있다. 접착 패치는 편안함을 증가시키고 시어(sheer)로 인한 실패를 감소시키기 위해 신축성이 있는 재료로 제조될 수 있다. 접착 패치 이외에, 장착 베이스를 환자의 피부에 부착하기 위한 대안적인 방법들이 또한 고려될 수 있다는 것이 이해된다. 장착 베이스(30)는 일반적으로 경량 플라스틱으로 구성되어 환자에 의한 다수의 활동들 동안 내내 편안하게 착용될 수 있다. 장착 베이스(30)는 무선 송신기, 유전 전자장치, 또는 단순히 외부 센서 전자장치 및/또는 모니터로의 연결을 위한 케이블을 포함할 수 있는 센서 커넥터(20)와 슬라이딩 끼워맞춤식으로 결합되기 위한 커넥터 끼워맞춤부(36)를 포함하도록 경량 플라스틱의 단일 몰딩으로서 구성될 수 있다. 커넥터 끼워맞춤부(36)를 통과하는 보어(44)는 장착 베이스(30)의 상부 표면(40) 내에 형성된 상향 개방된 리세스 홈 또는 채널(38)(예를 들어, 도 6)로 이어져, 센서(12)를 그것의 근위 단부 또는 헤드(16)와 그것의 원위 단부 사이에서 수용하고 지지한다.
도 5 내지 도 8은 리세스 채널(38)의 후방 단부와 대체로 동축으로 정렬된 중심 보어(44)를 한정하는 후방으로 돌출된 관형 요소(42)를 포함하는 장착 베이스(30)를 도시한다. 관형 요소(42)는 케이블 커넥터(20)와의 밀봉된 슬라이드 끼워맞춤 맞물림을 위해 구성된 밀봉 링들(48)을 수용하기 위한 외부 홈들(46)(도 5)을 포함하며, 이는 후술될 것이다. 관형 요소(42)의 후방 단부는 그것의 만곡된 후방의 정점의 한 쌍의 편평한 표면들을 갖는 "D" 섹션을 포함하는 그의 후방 연장부로서 형성된 키(50)에서 종단된다. 따라서 키는 각 측면 상에서 관형 요소의 축에 평행하게 연장되고 서로로부터 멀리 향하는 편평한 표면들을 갖는다. 커넥터와 맞물릴 때, "D"의 직선 측을 포함하는 편평한 표면은 커넥터 내의 스프링 접촉부들에 대하여 접촉 패드들(18)을 지지하는 반면, "D"의 정점으로부터 제거된 재료에 대응하는 쌍의 편평한 표면들은 커넥터 내의 구조체와 맞물려 안정성 및 반력을 제공한다.
도 19 내지 도 23은 테스트 플러그 및 커넥터에 대한 결합 배열들을 도시한다. 그러나 대응하는 장착 베이스들에 대해서는 동일한 배열들이 예상된다. 다음의 설명에서, 장착 베이스 및 테스트 플러그 변형들 둘 모두가 논의될 것이다. 장착 베이스의 경우, 접촉부들은 전극들에 장착된 회로를 통해 또는 직접적으로 전극들로 이어지는 센서의 근위 단부 상의 접촉부들을 지칭하였다. 테스트 플러그의 경우, 전극들은 테스트 회로의 전극들이다. 접촉부들의 구성 또는 레이아웃은 도 28을 참조하여 이하의 설명으로부터 명백한 바와 같이 테스트 플러그 및 실제 센서에 대해 동일하다.
도 19 내지 도 21에 도시된 바와 같이, 키(50)의 상부 및 하부는 각각 실질적으로 편평하고, 각각 얕은 평탄부들 또는 안착부들(152, 153)을 포함한다. 리세스 안착부들은 가요성 테스트 회로를 수용하고 지지하도록, 또는 도 9에 도시된 바와 같이 장착 베이스의 경우에는 센서(12)의 근위 헤드(16)를 수용하고 지지하도록 크기가 정해지고 형상화되며, 이때 세장형 센서(12)의 근위 단부는 상기 헤드(16)로부터 보어(44)를 통하여 연장되고 리세스 채널(38) 내에 놓인다. 리세스 안착부들은 키의 하부가 좁은 깊이로부터 약간 더 넓은 깊이로 단차질 수 있도록 하는 셸프(shelf)(154)(도 20)를 포함할 수 있다. 이러한 셸프는 단지 매칭되는 리세스들을 포함하는 센서 커넥터들 상의 호환가능한 연결 피스들 내로의 현재 키들의 고유한 끼워맞춤을 허용한다. 셸프는 연결부들의 내성 및 견고성을 더욱 향상시킨다. 도 21에서 알 수 있는 바와 같이, 가요성 테스트 회로 또는 센서(16)의 근위 헤드(16)는 접촉부들이 안착부들(152, 153) 둘 모두 상에 있도록 키(50) 둘레에 접히도록 구성될 수 있다. 이러한 구성의 실시예들에서, 가요성 테스트 회로 또는 센서의 근위 헤드(16)는 2개 세트의 접촉 패드들(18)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 28에서, 접촉 패드들의 개략도의 일 실시예가 도시된다. 도시된 접촉 패드들은 기준 전극(180, 181)에 대해 2개, 상대 전극(184, 185)에 대해 2개, 및 2개의 작동 전극(182, 183) 각각에 대해 1개이다.
단락 경로(186)는 단락된 기준 전극/상대 전극들을 허용하고, 추가의 작동 전극(들) 및 상대 전극(들)을 고려하기 위해 저항기가 사용될 수 있다. 동일한 공간에서 추가의 접촉 패드들을 허용함으로써, 장착 베이스 또는 커넥터의 크기 증가를 요구하지 않으면서 추가의 전극들이 센서 내에서 사용될 수 있다. 도 28에 도시된 구성에서, 기판(180)의 접힌 부분은 대체로 라인 1800-1800을 따르므로, 키(50)의 각 측면 상에는 한 세트의 접촉 패드들이 있게 된다. 대안적인 실시예들에서, 단일 세트의 접촉부들은 본 명세서의 다른 실시예들에 도시된 바와 같이, 키(50)의 단지 하나의 측면 상에 포함될 수 있다.
도 23에 도시된 바와 같이, 키(50)는 커넥터(도시되지 않음) 내의 각각의 프롱 리세스들 내로 끼워맞춰지고 다른 호환되지 않는 커넥터들을 로크아웃하는 프롱들(501, 502)을 포함할 수 있다. 프롱들은 또한 결합부의 회전 안정성을 돕고 커넥터와 장착 베이스 사이의 양호한 연결을 보장하는 것을 돕는다. 커넥터 내의 각각의 프롱 리세스들은 도 31(커넥터의 부분도)에 도시되어 있다.
예를 들어 도 8에 도시된 대안적인 실시예들에서, 관형 요소(42)의 후방 단부는 대체로 D-형상 또는 반원형 끼워맞춤부 키(50)에서 종단되며, 이는 관형 요소의 후방 연장부로서 그것의 상부에 형성된 한 쌍의 컷아웃들을 갖고 보어(44)의 후방 단부에 형성된 얕은 리세스 평탄부 또는 안착부(52)를 포함한다. 리세스 안착부(52)는 센서(12)의 근위 헤드(16)를 수용하고 지지한다.
다른 추가의 실시예들에서, 관형 요소(42)의 후방 단부는 (도 24에 도시된 바와 같이) 레일(503)을 형성하도록 상부가 절단된 대체로 D-형상 또는 반원형 끼워맞춤부 키(50)에서 종단된다. 이러한 레일(503)은 장착 베이스 내의 트렌치(125)(도 25b에 도시된 바와 같음)에 대응한다. 레일은 추가적인 안정성을 제공하고, 레일/트렌치 구성을 포함하지 않는 다른 호환되지 않는 컴포넌트들이 레일/트렌치 구성을 갖는 컴포넌트들과 결합하는 것을 방지한다.
실시예들에서, 센서(12)의 헤드(16)는 적합한 접착제 등에 의해 리세스 안착부(들)(52 또는 152, 153) 내에 고정되고 안착된다. 또한, 보어(44)를 통한 센서(12)의 배치 후에, 보어(44)는 경화성 실리콘 밀봉재 등의 적합한 실란트로 기밀하게 밀봉될 수 있다.
센서 커넥터(20)와의 용이한 슬라이드 끼워맞춤 맞물림을 위해, 안착부(52)는 보어(44)의 중심 축으로부터 각지게 후방으로 그리고 상향으로 경사지도록 형성됨으로써, 접촉 패드들(18)이 하향으로 그리고 각지게 후방으로 제공된 채로 센서 헤드(16)를 지지할 수 있다.
전술한 키 구성들 둘 모두는 상이한 호환성들의 다양한 장착 베이스들에 존재할 수 있기 때문에, 키는 추가로 장착 베이스(30)의 하나의 구성이 커넥터(20)의 다른 구성과 함께 사용되는 것을 방지하는 역할을 한다. 따라서, 키는 커넥터들 및 관련 모니터들에 대한 센서들의 호환성을 보장하고, 호환되지 않는 부품들이 서로 함께 사용되는 것을 화학적 또는 기술적으로 방지한다.
이와 같이, 실시예들에서, 장착 베이스(30) 내의 리세스 채널(38)은 박막 센서(12)의 근위 세그먼트를 수용하고 지지한다. 도 6, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 리세스 채널(38)은 대체로 수평 배향을 갖는 끼워맞춤부 보어(44)로부터 전방으로 연장되고, 이어서 약 45도의 각도로 하향 및 전방으로 회전되어, 장착 베이스의 전방 단부 또는 노즈부(nose)에 형성된 전방으로 개방된 갭(54) 내에서 각진 면(53)을 따라 연장된다. 일부 실시예들에서, 캐뉼러(58)는 센서(12)의 근위 세그먼트의 적어도 일부분 위에 슬라이딩식으로 끼워맞춰져서, 센서를 둘러싸고 보호하기 위해 원위 세그먼트 위로 또한 연장된다. 바람직한 형태에서, 캐뉼러는 우레탄계 플라스틱과 같은 경량의 플라스틱 재료로 구성되고, 이중 루멘 구성을 갖는다. 이중 루멘 캐뉼러(58)는, 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 삽입 니들(14)과의 슬라이딩 끼워맞춤 맞물림 및 맞물림해제에 특히 적합하며, 센서 전극들(15)을 노출시키는 창(59)을 포함한다. 센서(12)를 수용 및 지지하고, 삽입 니들(14)과 슬라이딩 상호끼워맞춰지기 위한 특정한 캐뉼러 구성은, 본 명세서에 참고로 포함되는, 미국 특허 제5,586,553호에 보다 상세하게 도시되고 기술되어 있다.
추가의 실시예들에서, 삽입 방법은 센서 세트의 일부로서 포함된다. 예를 들어, 리테이너 캡(60)이 센서 세트의 삽입을 허용한다. 실시예들에서, 센서(12)의 근위 단부 및 그 위의 캐뉼라(58)의 부분은 도 10에 도시된 바와 같이 장착 베이스 채널(38)의 윤곽을 따르도록 접혀서, 센서의 원위 세그먼트 및 그 위의 캐뉼러는 장착 베이스(30)의 전방으로부터 하향 및 전방으로 연장되고 돌출된다. 센서 및 캐뉼러는 도 10 내지 도 12에 도시된 리테이너 캡(60)에 의해 이러한 배향으로 포획되고 유지될 수 있다. 이러한 리테이너 캡(60)은 또한 경량의 플라스틱 몰딩으로서 편리하고 경제적으로 형성될 수 있으며, 장착 베이스(30) 상에 신속하고 용이한 스냅 끼워맞춤 설치되기 위한 수단을 포함한다. 리테이너 캡(60)이 장착 베이스(30)와 조립될 때, 이들 컴포넌트는 센서 및 캐뉼러를 내부에 포착하고 유지하기 위해 협동하여 채널(38)의 상부를 폐쇄한다. 리테이너 캡(60)은 삽입 니들(14)의 수용을 통과시키는 니들 포트(78)(도 12 및 도 13)를 추가로 한정한다. 삽입 니들(14)은 뾰족하거나 날카로운 팁, 및 확대된 허브(80)에 고정된 후방 단부를 갖는, 중공이며 종방향으로 슬롯된 구성(도 14)을 갖는다. 허브(80)는, 슬롯된 니들이 채널(38)의 전방 및 하향으로 각진 부분 내에서 캐뉼러(58)와 슬라이딩하여 맞물리도록, 캡 포트(78)를 통해 니들(14)을 끼우기 위해 수동으로 조작된다. 이와 관련하여, 니들 포트(78)는 캐뉼러(58)와의 적절한 각도 및 회전 정렬을 위해 삽입 니들(14)을 배향시켜 이들 사이에 올바른 슬라이딩 끼워맞춤 맞물림을 보장하도록 크기가 정해지고 형상화된다.
보다 구체적으로, 허브(80)는 엄지와 검지 사이의 용이한 파지 및 취급을 위해 구성된 확대된 탭형 날개부(wing)(82)를 포함한다. 이 확대된 날개부(82)는 리테이너 캡(60)의 융기된 중앙 섹션(86)의 대향 측면들 상에서 장착 베이스 상부 표면(40) 상에 안착되도록 크기가 정해지고 형상화된 두 갈래로 나뉜 노즈부(84)로부터 상향으로 돌출된다. 허브 노즈부(84)는 상부 표면(40) 및 지지 브래킷들(68)의 각지게 제공된 전방면(90)에 의해 한정된, 장착 베이스(30) 상의 연관된 키잉된(keyed) 정렬 표면들과 정합되게 접촉되기 위한 키잉된 정렬 또는 가이드 표면들(88)을 한정하도록 윤곽화된다. 이러한 기하학적 구조로 인해, 허브(80)는 장착 베이스(30)에 대하여 슬라이딩식으로 변위되며, 삽입 니들(14)은 캐뉼러(58)와의 슬라이딩 끼워맞춤 맞물림 및 맞물림해제를 위한 정확한 각도 및 회전 배향으로 캡 포트(78) 내로 그리고 그를 통해 연장된다. 바람직한 형태에서, 삽입 니들(14)은 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 제5,586,553호에 기술된 바와 같이, 캐뉼러(58)와 슬라이딩식으로 조립되어, 장착 베이스로부터 돌출되는 대체로 원형의 단면 프로파일(도 14)를 제공한다.
도 15 및 도 16은 조립된 삽입 세트(10)와 결합하기 위한 커넥터(20)를 도시한다. 케이블 커넥터는 모니터 또는 디스플레이에 유선으로 연결하기 위해 사용된다. 케이블 커넥터의 연결 컴포넌트들은, 그 대신에, 모니터 또는 디스플레이로의 유선 또는 무선 송신을 허용하는 센서 전자장치를 포함하는 커넥터 상에 있을 수 있다. 도시된 바와 같이, 케이블 커넥터(20)는 경량의 몰딩된 플라스틱으로 또한 구성될 수 있는 콤팩트한 결합 요소를 포함한다. 케이블 커넥터(20)는 장착 베이스(30)의 후방 케이블 끼워맞춤부(36)와 정합 슬라이딩 끼워맞춤으로 맞물리기 위한 소켓 끼워맞춤부(92)를 한정한다. 이러한 소켓 끼워맞춤부(92)은 끼워맞춤부(36)의 D-형상 키(50)를 수용하도록 크기가 정해진 대체로 D-형상 또는 반원의 단차 부분(94)과 병합하는 원통형 진입 부분(93)을 갖는다. 원통형 소켓의 상부에 제공된 편평한 바닥의 인서트들은 도 6 내지 도 13의 "D" 섹션의 상부에 있는 평탄부들에 대한 반작용을 제공한다. 도시된 바와 같이, 소켓 끼워맞춤부(92)는, 삽입 세트(30) 또는 테스트 플러그(130)와 케이블 커넥터(20)가 함께 결합될 때, 장착 베이스 실시예들의 경우 센서(12) 상의 접촉 패드들(18)과의, 또는 테스트 플러그 실시예들의 경우 테스트 회로 상의 접촉 패드들(18)과의 전기적으로 결합된 맞물림을 위해 단차 부분(94) 상에 위치된 복수의 전도성 접촉부(96)(도 15)를 포함한다. 도 16을 참조하면, 조립될 때, 밀봉 링들(48)은 소켓 끼워맞춤부(92)의 진입 부분(93)과 밀봉식으로 결합하여 컴포넌트들 사이의 밀봉된 연결을 제공한다. 상호끼워맞춤되는 컴포넌트들(50, 94)의 기하학적 구조는 센서(12)에 대한 케이블(22)의 정확한 전도성 결합을 위한 단방향 상호연결을 보장한다.
보다 진보된 삽입 도구들이 또한 센서를 환자에게 삽입하는 데 사용될 수 있다. 본 발명의 장착 베이스와 상호작용할 수 있는 삽입 도구들은 예를 들어, 본 명세서에 참고로 포함된, 미국 특허 제5,851,197호, 제6,093,172호, 및 제6,293,925호에 도시되어 있다. 실시예들에서, 도 37에 도시된 바와 같이, 장착 베이스는 삽입 도구와 상호작용하는 하나 이상의 삽입기 컷아웃(77)을 포함하여, 상호작용이 특정 삽입 도구들에 보다 특정하게 만든다. 삽입기 컷아웃들(77)은 또한 삽입 동안 보다 양호한 안정성을 허용할 수 있다.
추가의 실시예들에서, 도 38(부분 절단도)에 도시된 바와 같이, 장착 베이스(30)에 심(shim)이 설치될 수 있다. 심(17)은 풀업을 방지하기 위해 센서(12)의 일부로서 설치된다. 그것은, 삽입 동안 센서와 니들 사이의 마찰을 최소화하고, 장착 베이스의 공동 내에서 움직일 공간을 제거하고, 장착 베이스의 취약한 넥-다운 영역을 따라 센서 강성을 향상시킨다.
전도성 접촉부들(96)의 여러 실시예들이 도 25a 내지 도 25f에 도시된다. 이들 도면에는 특정 수의 전도성 접촉부들이 도시되어 있고, 본 명세서의 다른 도면들에서는 대응하는 수의 센서 접촉 패드들이 도시되어 있지만, 감지된 신체 특성과 관련된 데이터를 결정하는 데 충분하기만 하면 상이한 수의 전도성 접촉부들 및 대응하는 센서 접촉 패드들이 사용될 수 있다는 것이 고려된다. 도 25a 내지 도 25c는 내부 전도성 접촉부들(96)을 갖는 소켓 끼워맞춤부(92)의 절단도들을 도시한다. 도 25a는 대체로 D-형상인 부분(94)의 끼워맞춤부를 도시하며, 이는 상부에 2개의 평탄부를 갖고(도 4 내지 도 18), 키가 소켓 끼워맞춤부(92) 내로 끼워맞춰질 때 키(50)의 접촉 패드들과 접촉하는 핀들인 전도성 접촉부들(96)을 갖는다. 도 25b는 D-형상이 약간 절단되고 러너(runner)(125) 내로 끼워맞춰지는 레일링이 추가된, 다른 실시예를 도시한다. 러너(125)는 호환되지 않는 컴포넌트들이 이 센서 커넥터와 함께 사용되는 것을 막을 수 있게 할 뿐만 아니라, 회전 안정성과 같은 추가적인 안정성을 제공한다. 도 25c는, 전도성 접촉부들이 키의 양 측면들 상에 있음으로써 2개 세트의 핀들(96)이 전도성 접촉부들과 접촉하게 되는 실시예를 도시한다. 전도성 핀들의 추가의 도면들이 도 25d(도 25a 및 도 25b의 핀들) 및 도 25e(도 25c의 핀들, 확대된 형태로 도시됨)에 도시되어 있다. 도 25f는 커넥터(20) 내로 끼워맞춰지는 테스트 플러그(130)의 실시예를 도시한다. 핀들의 형태는 키가 소켓에 삽입될 때 핀들의 약간의 압축을 허용한다. 서로 접촉하기 위해 정확한 몰딩을 필요로 하는 2개의 비-가요성 접촉부들이 있는 상황과는 달리, 이러한 압축은 접촉 패드들이 매번 핀들과 접촉할 것이라는 보장을 제공한다. 또한, 핀들은 키(50)의 접촉 패드들로 밀어넣어지는 동안 추가적인 안정성을 제공할 것이다.
장착 베이스(30) 및 케이블 커넥터(20)는 스냅 끼워맞춤 래치 부재들을 상호맞물림시킴으로써 해제가능하게 결합된 관계로 유지된다. 도 15 및 도 16에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 장착 베이스(30)는 각각의 언더컷 래치 팁들(98) 내의 후방 단부들에서 종단되는 한 쌍의 후방으로 돌출된 캔틸레버식 래치 아암들(97)을 포함하도록 형성된다. 래치 아암들(97)은 래치 아암들이 서로를 향해 안쪽으로 압착될 수 있도록 장착 베이스(30)의 나머지에 대해 이동되기에 충분하고 자연적인 탄성을 갖는다. 허용가능한 이동 범위는 소켓 끼워맞춤부(92)의 대향 측면들 상의 케이블 커넥터(20)에 형성된 대응하는 한 쌍의 래치 리세스들(100) 내로의 래치 팁들(98)의 스냅 끼워맞춤 맞물림을 수용하며, 래치 리세스들(100)에는 상기 래치 팁들(98)과 맞물리기 위한 래치 키퍼들(102)이 줄지어 있다. 장착 베이스(30)를 케이블 커넥터(20)로부터 축방향으로 분리시키면서, 래치 아암들(97)을 래치 키퍼들(102)로부터 해제되도록 서로를 향해 안쪽으로 수동으로 압착함으로써, 컴포넌트들은 원할 때 결합해제를 위해 맞물림해제될 수 있다.
추가로 도 19 및 도 34에 도시된 바와 같이, 테스트 플러그(130)(도 34에 도시되지 않음) 또는 장착 베이스(30)(도 19에 도시되지 않음)는 회전 방지 아암들(115, 116)을 포함한다. 특정 실시예들에서, 도 19에서와 같이, 회전 방지 아암들은 대체로 키(50)를 포함하는 관형 부재(42)에 인접해 있다. 커넥터(20)(도 22에 부분적으로 도시됨)는 회전 방지 아암들에 대응하고 그들과 끼워맞춰지는 회전 방지 아암 리세스들(215, 216)을 포함한다. 도 22에 도시된 실시예에서, 커넥터는 또한, 테스트 플러그/장착 베이스의 래치 팁들(98)과 같이 후크들로 형성되는 경우 회전 방지 아암들을 잡을 수 있는 캐치 리세스(catch recess)들(217, 218)을 포함한다. 이러한 회전 방지 컴포넌트들은 커넥터(20)에 대한 장착 베이스(30) 및 테스트 플러그(130)의 회전을 방지하는 것을 돕고, 또한 커넥터가 호환가능한 테스트 플러그들 및 장착 베이스들에만 사용되도록 보장하여, 물리적 또는 기술적 성질의 호환성 문제를 피하도록 돕는다. 추가의 실시예들에서, 회전 방지 아암들의 폭 및/또는 높이는 이전의 호환되지 않는 컴포넌트들을 로크아웃하기 위해 변경될 수 있다. 관형 요소의 각 측면 상의 회전 방지 아암은 회전을 방지하고 추가적인 안정성을 제공할 수 있다. 각각의 회전 방지 아암은 관형 요소 주위뿐만 아니라 다른 회전 방지 아암 주위의 회전을 방지한다. 이러한 회전 방지 아암들은 본 명세서에 기술된 테스트 플러그들 또는 장착 베이스들 중 임의의 것 상에 통합될 수 있다. 대안적으로, 임의의 이러한 배열들에서, 회전 방지 아암들(115, 116)은 커넥터(20) 상에 제공될 수 있고, 대응하는 리세스들(215, 216)은 테스트 플러그(130) 또는 장착 베이스(30) 상에 제공될 수 있다.
도 19 내지 도 22를 참조하여 기술된 배열로부터, 본 발명은, 추가의 양태에 따라, 피하 센서의 장착 베이스 또는 장착 베이스를 대신하는 테스트 플러그를 커넥터에 결합하는 연결 배열을 또한 제공한다는 것을 알 수 있다. 이러한 연결은 전형적으로, 전기 신호들을 센서로부터 외부 장비로, 예를 들어, 시스템이 당뇨병 관리에 사용되는 경우에는 주입 펌프로 또는 혈당 레벨을 위한 디스플레이로 전달하는 데 필요하다. 연결 배열은 장착 베이스 또는 테스트 플러그의 몸체를 포함하며, 상기 몸체는 일 측면 상에 정합 표면을 갖는다. 커넥터는 상기 몸체의 것에 대한 상보적 정합 표면을 갖는 연결 배열의 일부를 형성하는 커넥터 인터페이스를 갖는다. 그 단부 상에 접촉부들을 갖는 프로브(42)가 몸체의 정합 표면으로부터 돌출된다. 커넥터 인터페이스는 프로브(42)를 수용하도록 크기가 정해지고 연결 배열이 맞물릴 때 프로브의 단부 상의 접촉부들과 연결하기 위한 접촉부들을 포함하는 소켓을 갖는다. 프로브의 각 측면 상에는, 프로브(42)로부터 각각 이격된 한 쌍의 회전 방지 포스트들(115, 116)이, 정합 표면으로부터 또한 돌출되어 있다. 커넥터 인터페이스의 상보적 표면 상에는, 회전 방지 포스트들(115, 116)이 끼워맞춰지는 프로브의 각 측면 상의 리세스(215, 216)가 있다. 전형적으로, 리세스는 포스트보다 훨씬 더 넓어서, 소켓을 넘어서 더 연장됨으로써, 회전 방지 포스트는 그것이 리세스의 벽과 맞물리기만 하면 프로브 및 소켓에 가장 가까운 벽과 맞물리게 된다. 몸체는 또한, 정합 표면으로부터 떨어진 지점들에서 몸체로부터 나오고 정합 표면을 향하여 몸체에 평행하게 계속되는 한 쌍의 탄성 래치 아암들(97, 98)을 갖는다. 이어서, 이들 래치 아암은 바깥쪽으로 향하는 모따기된 팁들을 갖는 직립 래치 포스트들(98)의 형태로 정합 표면을 넘어 연장된다. 래치 아암들(97, 98)은 탄성적이어서, 래치 팁들(98)이 벌어지는(splayed) 이완된 위치 및 래치 팁들이 함께 움직이는 압축된 위치를 가짐으로써, 탄성 아암들과 몸체 사이의 거리를 감소시킨다. 프로브의 각 측면에 하나씩 있는 상보적 표면 내의 리세스들(215, 216)은 회전 방지 포스트들(115, 116) 이외에 래치 포스트들을 수용할 만큼 충분히 넓다. 각각의 리세스는 프로브로부터 떨어진 측면 상에 외측 벽을 가지며, 외측 벽은 래칭 아암들의 래치 팁들에 상보적인 언더컷들을 가져서, 아암들이 이완된 위치에 있고 그에 따라 팁들이 벌어진 위치에 있는 상태에서, 래치 팁들은 상기 언더컷들 내에 끼워맞춰지고, 래치 포스트들을 막는 슬롯의 더 좁은 입구 부분에 의해 후퇴되는 것이 방지된다. 따라서 정합 표면과 상보적 정합 표면의 분리가 방지된다. 그러나 2개의 래치 아암을 함께 압착하는 것은, 그것들을, 래치 팁들이 리세스의 언더컷들로부터 빠져 나올 수 있고 정합 표면들이 분리될 수 있는 압축된 위치로 이동시킨다. 따라서, 몸체 상의 프로브(42)의 각 측면 상에는 두 쌍의 포스트들이 있으며, 하나의 내향 쌍은 회전을 방지하는 역할을 한다. 이들은 프로브에 바로 인접한 정합 표면으로부터 상승하고, 따라서 몸체의 강성으로 인해 프로브가 회전하는 임의의 경향에 용이하게 저항한다. 회전 방지 포스트들로부터 공기 간극에 의해 분리된 제2 쌍의 포스트들은 래칭을 위한 것이다. 이들의 삼각형 팁들은 언더컷을 형성하는 상보적 표면 내의 리세스들의 외측 벽들 내의 리세스들 내로 래칭된다. 이러한 래칭된 포스트들은 장착 베이스 또는 테스트 플러그의 몸체 상에서 더 뒤에 연결된 탄성 아암들의 단부 상에 있다. 전형적으로 그것들은 장착 베이스 또는 테스트 플러그 몸체와 동일한 재료로 제조되지만, 그것들은 비교적 얇기 때문에 탄성적이다. 아암들을 함께 압착하는 것은 래치 포스트들과 회전 방지 포스트들 사이의 공기 간극을 감소시켜, 그 조합을, 언더컷으로 인해 더 좁은 입구에서 빠져 나오고 상보적 표면 내의 리세스의 입구를 나갈만큼 충분히 좁게 만든다. 따라서, 래치 아암들은 탄성을 제공하고 회전 방지 포스트들은 회전에 대한 안정성을 제공하며, 둘 모두는 상보적 표면 내의 동일한 쌍의 리세스들과 맞물림으로써, 제조 비용을 감소시키고 일반적으로 보다 간단한 설계를 초래한다.
도 26은, 밑면 상에 접착제 층이 있고 전형적으로 피하 센서를 지지하는 장착베이스(30)를, 무선 링크를 통해 센서로부터 모니터링 장비로 데이터를 송신하는 송신기를 포함할 수 있는 커넥터(20)에 연결하는 시스템을 도시한다. 커넥터(20)와 장착 베이스(30)의 결합은 커넥터(20) 내로 연장되는 장착 베이스(30)의 커넥터 끼워맞춤부(36)를 포함할 수 있다. 장착 베이스(30)는 관형 요소(42)가 그로부터 연장되는 직립 포스트(261)를 갖는다. 관형 요소(42) 및 커넥터 끼워맞춤부(36)의 끼워맞춤 키(50)는 커넥터(20) 내로 끼워맞춰져 그것을 장착베이스(30)에 연결할 수 있다. 일단 연결되면, 장착 베이스(30)로부터 커넥터(20)로의 전이의 프로파일은 매끄럽다.
결합될 때 시스템의 안정성을 제공하는 것뿐만 아니라, 호환되지 않는 컴포넌트들과의 연결을 방지(로크아웃으로 알려짐)하는 것이 바람직하다. 이것은 측면 레일들 및 슬롯들을 사용하는 도 26의 배열에서 달성된다. 커넥터(20)의 하우징은 장착 베이스(30) 상의 수평 슬롯들과 맞물리는 수평 측면 레일들을 가질 수 있다. 보다 바람직하게는, 장착 베이스(30)의 직립 포스트(261)는 커넥터(20)의 하우징 내의 수평 슬롯들과 맞물리는 수평 측면 레일들을 가질 수 있다. 슬롯들은 각각 일 단부에 입구가 있고 다른 단부에 횡단 단부 블록이 있다. 측면 레일들 각각은 그들 각자의 슬롯의 입구로부터 단부 블록까지의 거리보다 짧은 길이를 갖는다. 이는, 측면 레일이 슬롯의 입구로부터 단부 블록까지의 거리보다 긴 측면 레일 및 슬롯이 아닌, 올바른 측면 레일과 그것의 대응하는 슬롯의 맞물림을 허용한다.
도 26은 커넥터(20) 내의 슬롯들(262a, 262b)과 맞물리는 장착 베이스(30) 상의 측면 레일들(260a, 260b)을 도시한다. 측면 레일(260a) 및 그것의 대응하는 슬롯(262a)은 측면 레일(260b) 및 그것의 대응하는 슬롯(262b)과 동일한 길이 또는 상이한 길이일 수 있다. 도 27a 내지 도 27f는 장착 베이스(30) 및 커넥터(20)의 상이한 버전들을 로크아웃하는 데 사용될 수 있는 측면 레일 길이들의 조합들의 다양한 예들을 도시한다. 도 27a 및 도 27f는 예를 들어, 길이 차가 큰 측면 레일들(272, 273)을 도시한다. 도 27b 및 도 27e는 길이 차가 덜한 측면 레일들(272, 273)을 도시하지만, 도 27c 및 도 27d는 길이 차가 거의 없는 측면 레일들(272, 273)을 도시한다. 측면 레일들은 또한 서로 동일한 길이일 수 있다. 측면 레일(272)의 길이는 입구와 단부 블록(270) 사이의 거리와 매칭되도록 설정되지만, 슬라이드 레일(273)의 길이는 그것의 대응하는 슬롯의 입구와 단부 블록(271) 사이의 거리와 매칭되도록 설정되어, 대응하는 슬롯의 거리보다 긴 레일 길이를 갖는 장착 베이스(30)는 커넥터(20)와 맞물리지 않게 될 것이다.
따라서, 도 26의 배열은, 전형적으로 피하 센서를 지지하는 장착 베이스(30)를, 전형적으로 무선 링크를 통해 센서로부터 데이터를 송신하는 송신기를 포함하는 커넥터(20)에 연결하는 시스템을 도시하며, 장착 베이스(30)는 일 측면 상에 환자에게 부착하기 위한 접착층을 갖고, 다른 측면 상에는 플랫폼에 평행하게 연장되는 관형 요소(42)를 구비한 포스트(261)를 갖는 플랫폼을 포함하고, 커넥터(20)는 서로 맞물리는 슬라이딩 레일들 및 슬롯들에 의해 관형 요소(42)와 맞물리도록 위치된 소켓을 구비한 하우징을 가지며, 슬롯들은 각각 일 단부에 입구를 갖고 다른 단부에 횡단 단부 블록을 가지며, 측면 레일들은 각각 그들 각자의 슬롯의 입구로부터 단부 블록까지의 거리보다 작은 길이를 가져서, 적어도 하나의 측면 레일이 그것의 대응하는 슬롯의 입구로부터 단부 블록까지의 거리보다 긴 경우 호환되지 않는 장착 베이스들 및 커넥터들의 로크아웃을 허용하는 것을 특징으로 한다. 도 26의 시스템은 위에서 논의된 바와 같이 추가의 안정성을 제공하기 위해 앞서 기술된 결합 배열들을 통합할 수 있다.
도 22에 도시된 실시예에서, 커넥터는 또한, 테스트 플러그/커넥터의 래치 팁들(98)과 같이 후크들로 형성되는 경우 회전 방지 아암들을 잡을 수 있는 캐치들(217, 218)을 포함한다. 이러한 회전 방지 컴포넌트들은 서로에 대한 장착 베이스/테스트 플러그 및 커넥터의 회전을 방지하는 것을 돕고, 또한 장착 베이스가 호환가능한 테스트 플러그들/장착 베이스들에만 사용되도록 보장하여, 물리적 또는 기술적 성질의 호환성 문제를 피하도록 돕는다. 추가의 실시예들에서, 회전 방지 아암들의 폭 및/또는 높이는 이전의 호환되지 않는 컴포넌트들을 로크아웃하기 위해 변경될 수 있다. 도 34에 도시된 바와 같이, 장착 베이스(30) 또는 테스트 플러그(도시되지 않음)의 회전 방지 아암들(115, 116)은 안정성을 증가시키고 추가로 회전을 피하기 위해 적어도 그 높이만큼 넓은 것이 바람직할 수 있다. 회전 방지 아암들이 적어도 그 높이만큼 넓은 경우, 그것들은 쉽게 부서질 수 없고 압력이 가해질 때 접힐 가능성이 낮다. 도 35는 장착 베이스/테스트 플러그 상의 래치들을 위한 래치 리세스들로서 또한 역할을 하는 넓혀진 회전 아암 리세스들(215, 216)을 갖는 커넥터(20)의 부분도를 도시한다. 화살표들(1000)은 커넥터(20)의 일부가 아니며, 단지 회전 아암 리세스들(215, 216)이 도 34에 도시된 더 넓은 회전 방지 아암들을 허용하도록 넓혀졌음을 도시하고 있다.
회전 방지 아암 리세스들에 관해서는, 회전 방지 아암 리세스들이 래치 리세스들(100)과 분리되고 구별되는 것이 가능하다. 그러나, 본 명세서에 도시된 도면들에서, 래치들 및 회전 방지 아암들 둘 모두가 회전 아암 리세스들(215, 216) 내로 끼워맞춰져, 장착 베이스/테스트 플러그의 래치 팁들이 캐치들(217, 218)(도 22에 도시됨)과 맞물리고, 래치 팁들(98)과 맞물리기 위한 래치 리세스들(100) 및 래치 키퍼들(102)은 회전 아암 리세스들(215, 216) 및 캐치들(217, 218)과 동일한 특징부가 된다.
추가의 실시예들에서, 호환되지 않는 컴포넌트들로부터의 로크아웃 및 안정성을 제공하기 위해 추가적인 요소들이 포함된다. 예를 들어, 도 30 및 도 31은 로크아웃 기둥들(117, 118)을 갖는 장착 베이스(30)를 도시한다. 이러한 로크아웃 기둥들(117, 118)은 도 32 및 도 33에 도시된 바와 같이(둘 모두 커넥터(20)의 부분도들을 도시함) 커넥터(20) 내의 로크아웃 포켓들(217, 218)과 상호작용하고 그들 내로 슬라이딩한다. 테스트 플러그(도시되지 않음)는 로크아웃 포켓들(217, 218) 내로 슬라이딩할 수 있는 로크아웃 기둥들을 포함하도록 유사하게 수정될 수 있다. 장착 베이스/테스트 플러그가 커넥터에 연결되면, 로크아웃 기둥들은 추가로 컴포넌트들 사이의 회전을 방지한다. 또한, 이들은, 매칭되는 로크아웃 포켓들을 갖지 않는 호환되지 않는 커넥터들과 함께 장착 베이스/테스트 플러그가 사용되는 것을 방지한다(그리고, 반대의 경우, 그것들은 호환되지 않는 장착 베이스들/테스트 플러그들과 함께 커넥터들이 사용되는 것을 방지한다). 2개의 로크아웃 기둥이 도 30에 도시되어 있지만, 커넥터 상의 동일한 개수의 로크아웃 포켓들에 대응하는 임의의 적당한 수의 로크아웃 기둥들을 갖는 것이 가능하다.
로크아웃 포켓들은 커넥터의 일부를 천공하거나, 커넥터의 전부 또는 일부를 사출 성형하거나, 또는 당업계에 공지된 다른 몰딩 방법 또는 플라스틱 부품의 형성 방법들을 통해 형상화될 수 있다. 로크아웃 기둥들 및 로크아웃 포켓들은 바람직하게는, 테스트 플러그 또는 장착 베이스가 커넥터에 연결될 때, 래치 팁들(98)이 래치 리세스들(100) 내에 완전히 맞물릴 때, 로크아웃 기둥들이 로크아웃 포켓들 내로 완전히 끼워맞춰지도록 구성됨으로써, 테스트 플러그/장착 베이스와 커넥터의 단단한 연결을 보장한다. 이러한 단단한 연결은 내수성, 부품의 안정성, 및 전자 컴포넌트들의 적절한 연결을 향상시킨다. 추가의 실시예들에서, 보다 독특한 형상을 생성하기 위해 포켓들 내에 재료가 추가될 수 있다. 이러한 보다 독특한 형상은 안정성을 증가시키기 위해, 또는 보다 특정한 형상들을 갖는 더욱 특수한 인터로킹 컴포넌트들을 사용하여 보다 양호한 로크아웃 시스템을 생성하기 위해 사용될 수 있다. 포켓의 형상을 변경함으로써 세척을 용이하게 하도록 재료가 추가되거나 제거될 수 있다. 포켓들의 형상을 변경하는 다른 이점들은 사용자에게 그것들이 어떤 로크아웃 구성을 갖고 있는지 알려주는 것을 돕는 것, 또는 로크아웃 구성들의 세트들을 허용하는 것이다. 이들 구성 중 하나가 도 33에 도시되어 있으며, 추가된 재료(2170, 2180)가 로크아웃 포켓들 내에 도시되어 있다. 추가된 재료는 커넥터의 나머지와 동일한 재료 또는 로크아웃 포켓들(217, 218)에 추가하기에 적합한 상이한 재료로 제조될 수 있다. 폴리카보네이트 및 폴리카보네이트 블렌드(예를 들어, PC/ABS, PC/PBT)는 전자빔 및 ETO와 같은 일반적인 멸균 방법들에서 생존하는 능력 및 기계적 인성 때문에 추가된 재료에 적합하다. 그러나, 압축가능하지 않은 임의의 열가소성 물질은 재료로서 충분할 것 이다.
추가의 실시예들은 호환되지 않는 컴포넌트들로부터의 로크아웃 및/또는 안정성을 제공하는 것으로 고려된다. 예를 들어, 도 26에서, 장착 베이스 및 커넥터의 연결 부분들의 모형(mock-up)이 도시되며, 장착 베이스는 커넥터 내의 슬롯들(262) 내로 끼워맞춰지는 측면 레일들(260)을 포함한다. 도 27a 내지 도 27f는 장착 베이스 및 커넥터의 상이한 버전들을 로크아웃하는 데 사용될 수 있는 측면 레일 길이들의 조합들의 다양한 예들을 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 레일들의 길이들은 슬롯들의 길이들과 매칭되도록 설정되어, 잘못된 레일 길이들을 갖는 장착 베이스는 커넥터 내로 끼워맞춰지지 않을 것이다. 이러한 구성에서, 센서 세트는 커넥터들이 놓이는 베이스 플레이트를 형성함으로써, 커넥터 및 베이스 플레이트에 동일한 풋프린트를 제공하여, 보다 컴팩트한 디자인을 생성한다. 커넥터는 커넥터의 몸체 내의 결합으로 베이스 플레이트 상에 직립인 센서 유닛 상으로 슬라이딩함으로써, 연결된 상태에서 더 많은 안정성을 제공하고, 물품들은 사용 중에 우발적으로 분리될 가능성이 적다. 전체 구조체는 사고를 줄이는 데 도움이 되는 매끄러운 프로파일을 갖고, 슬라이딩 맞물림은 (도 27a 내지 도 27e에 따라) 가변적이고 상이한 길이들의 레일들을 가지며, 이는 커넥터가 적절하게 맞물리도록 특정 센서 유닛에 적합해야 한다는 것을 의미한다.
추가의 실시예들에서, 회전 방지 아암 연장부들의 위치는 테스트 플러그/장착 베이스의 본체/중앙 섹션에 대해 변경될 수 있다. 일례로서, 도 19는 본체/중앙 섹션(35)을 갖는 테스트 플러그(130)의 평면도를 도시한다. 관형 요소(42)는 테스트 플러그의 본체로부터 연장된다. 이러한 주 구조체/중앙 섹션으로부터 연장되는 것은 회전 방지 아암들(115, 116)이다. 래치 아암들(97)은 장착 베이스 또는 테스트 플러그의 중앙 섹션에 부착되지만 그로부터 분리되어, 커넥터(20) 상의 래치 리세스들(100) 내로 래칭될 때 중앙 섹션(35)을 향해 압축될 수 있도록 한다. 장착 베이스 또는 테스트 플러그가 커넥터에 연결될 때, 래치 아암들(97)은 래치 팁들(98)이 래치 리세스들(100)(또는 리세스들(217, 218)) 내에 완전히 들어갈 때까지 중앙 섹션을 향해 이동하여, 사용자가 컴포넌트들을 분리하기를 원할 때까지 장착 베이스/테스트 플러그를 제자리에 스냅하고 커넥터로부터 분리되는 것으로부터 로크한다.
그러나, 도 36에서, 테스트 플러그 또는 장착 베이스(도시되지 않음)의 중앙 섹션은 중앙 섹션(35)과 회전 방지 아암들(115, 116) 사이의 회전 방지 아암 연장부들(315, 316)을 포함한다. 회전 방지 아암 연장부들(315, 316)은 중앙 섹션(35)의 상부로부터 회전 방지 아암들을 향하여 아래로 경사질 수 있다. 회전 방지 아암 연장부들, 특히 회전 방지 아암들로 아래로 경사지는 회전 방지 아암 연장부들을 포함함으로써, 테스트 플러그 또는 장착 베이스를 형성할 때 재료를 절약할 수 있다. 연장부들은 추가로, 테스트 플러그가 연결되는 동안 포켓들이 세척될 수 있게 한다. 연장부들은 보다 일관된 단면 두께를 허용하며, 이는 몰딩 동안 보다 빠른 시간을 허용하고 재료 수축의 영향으로 인한 외관상의 오류를 줄인다.
본 명세서에 논의된 특정 특징부들 중 호환되지 않는 컴포넌트들을 로크아웃하는 데 사용될 수 있는 임의의 특징부들은 단독으로 또는 서로 조합하여 사용될 수 있으며, 이는 연결 구성들의 많은 가능한 반복을 생성한다. 따라서, 호환되지 않는 컴포넌트들의 많은 변형예들이 서로 연결될 수 없도록 보장할 수 있을 것이다.
본 발명의 센서 세트는 환자의 피부 상에 신속하고 용이하게 장착되어 센서(12)를 경피적으로 배치한다. 하나의 방법에서, 도 4의 센서, 예를 들어, 장착 베이스(20) 및 커넥터(20)를 사용하는 것은 초기에 스냅 끼워맞춤 래치 부재들을 맞물리게 함으로써 함께 결합된다. 허브(80) 또한 초기에 부착된다. 이어서 세트는, 전형적으로 접착 패치(34)의 밑면으로부터 보호 니들 가드(도시되지 않음) 및 이형 필름(또한 도시되지 않음)을 제거하여 그 위의 감압 접착제를 노출시킨 후에, 환자의 피부에 대해 가압된다. 세트를 피부에 대해 가압하는 것은, 삽입 니들(14)로 하여금 피부를 천공하고 그에 의해 센서 전극들(15)을 그 위에 갖는 캐뉼러(58)를 원하는 피하 위치로 운반하게 한다. 이어서 삽입 니들(14)은 환자로부터 니들을 후퇴시킴으로써 캐뉼러 및 센서로부터 슬라이딩식으로 맞물림해제된다. 삽입 세트(10)는, 원하는 경우, 오버드레싱(overdressing)(도시되지 않음)에 의해 환자에게 보다 안전하게 부착될 수 있다. 대안적으로, 장착 베이스는 커넥터에 연결하기 전에 환자의 피부에 부착될 수 있다. 따라서, 커넥터는 장착 베이스가 환자의 피부에 편안하게 부착된 후에 장착 베이스에 연결될 것이다. 환자가 샤워하거나 컴포넌트들을 세척하기를 원할 때에 커넥터를 분리하는 것이 또한 가능하다. 이 시점에서, 더미 소켓(도시되지 않음)이 센서 내부의 전자 컴포넌트들을 보호하기 위해 장착 베이스에 연결될 수 있다.
환자로부터 센서를 제거하는 것이 필요하거나 바람직할 때, 삽입 세트는 단순히 환자의 피부로부터 단순히 제거되어 피하 부위로부터 센서를 후퇴시킨다. 삽입 세트(10)는 스냅 끼워맞춤 래치 부재들의 적절한 해제에 의해 케이블 커넥터(20)로부터 신속하고 용이하게 분해된다. 이어서 새로운 삽입 세트(10)가 케이블 커넥터와 조립되고 신속하게 환자에 배치되어 새로운 센서를 피하적으로 위치시킨다.
특정 실시예들에 대한 상기 설명은, 당업자들이 현재의 지식을 적용함으로써 일반적인 개념을 벗어나지 않고 다양한 응용들을 위해 시스템 및 방법을 용이하게 수정 및/또는 개조할 수 있도록 본 개시내용의 일반적인 특성을 충분히 드러낸다. 따라서, 그러한 개조 및 수정은 개시된 실시예들의 등가물의 의미 및 범위 내에 있다. 본 명세서에 사용된 어구 또는 용어는 설명을 위한 것이지 제한을 위한 것이 아니다.

Claims (23)

  1. 커넥터 시스템으로서,
    단부 부분(16)에서 접촉 패드들(18)을 갖는 커넥터 포일(12);
    원위 단부에 형성된 키(key)(50)를 구비한 원통형 요소(42)를 갖는 커넥터 끼워맞춤부(36) - 상기 키(50)는 상기 요소(42)의 축에 각각 평행한 2개의 편평한 표면을 생성하도록 상기 요소(42)의 절단 부분들에 의해 한정되며, 상기 편평한 표면들은 서로로부터 멀리 향하고,
    상기 커넥터 포일(12)의 상기 단부 부분(16)은, 상기 접촉 패드들(18)이 상기 편평한 표면들 중 제1 편평한 표면으로부터 멀리 향하는 채로, 상기 제1 편평한 표면에 대하여 놓임 -; 및
    상기 원통형 요소(42)를 수용하도록 크기가 정해진 관형 리세스(92)를 구비하고 상기 커넥터 포일(12)의 상기 접촉 패드들(18)과 맞물리도록 위치된 접촉부들(96)을 갖는 소켓 유닛(20) - 상기 소켓 유닛(29)은 상기 절단 부분들에 의해 비워진 공간을 점유하는 구조체를 가짐 - 을 포함하는, 커넥터 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 커넥터 포일(12)은 상기 키(50)의 단부 둘레를 감싸서, 접촉 패드들(18)이 상기 편평한 표면들로부터 멀리 향하는 채로, 상기 편평한 표면들 둘 모두 상에 놓이게 되는, 커넥터 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 절단 부분들에 의해 비워진 상기 공간을 점유하는 상기 구조체는 상기 키(50)의 일 측면 상의 스프링 접촉부들 및 상기 키(50)의 다른 측면 상의 상기 관형 리세스(92)의 내측 상의 돌출부를 포함하는, 커넥터 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 제1 편평한 표면은 상기 원통형 요소(42)의 직경 상에 놓이는, 커넥터 시스템.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 키(50)의 상기 단부는 미리결정된 프로파일을 갖고, 상기 관형 리세스(92)의 내부 단부는 상보적 상호맞물림 프로파일을 갖는, 커넥터 시스템.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커넥터 포일(12)은 플러그 유닛(30)과 상기 소켓 유닛(20)이 맞물릴 때 상기 소켓 유닛(20)에 결합된 장비를 테스트하는 테스트 회로를 포함하는, 커넥터 시스템.
  7. 환자의 특성을 감지하기 위한 센서 세트로서, 상기 센서 세트는 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항의 커넥터 시스템을 포함하며,
    상기 커넥터 포일(12)은 근위 단부(16)의 상기 접촉 패드들(18) 및 원위 단부(15)의 감지 구조체 및 중간 섹션(24)을 갖는 의료용 센서를 포함하고;
    상기 원통형 요소(42)는 환자의 피부 상에 장착하기 위해 동작가능한 장착 베이스(30)의 일부로서 형성되고, 상기 의료용 센서의 상기 중간 섹션(24)의 수용을 통과시키기 위한 중심 보어(central bore)(44)를 갖는, 센서 세트.
  8. 제7항에 있어서, 제6항에 따른 커넥터 시스템을 포함하는 테스트 플러그를 추가로 포함하는, 센서 세트.
  9. 환자의 특성을 감지하기 위한 센서 세트로서, 상기 센서 세트는,
    환자의 특성을 나타내는 적어도 하나의 전기 신호를 생성하기 위한 원위 단부의 원위 세그먼트(15)를 갖는 센서(12) - 상기 센서(12)는 근위 단부(16)의 적어도 2개의 접촉 패드(18)를 포함하고, 상기 적어도 2개의 접촉 패드(18) 각각은 상기 원위 세그먼트(15)로부터 상기 전기 신호를 수신하기 위해 상기 원위 세그먼트(15)에 결합됨 -;
    환자의 피부 상에 장착하기 위해 동작가능한 장착 베이스(30) - 상기 장착 베이스(30)는 상기 장착 베이스(30)의 대체로 후방 단부에 있는 커넥터 끼워맞춤부(36)를 포함하고, 상기 커넥터 끼워맞춤부(36)는 상기 센서(12)의 일부분의 수용을 통과시키기 위해 내부에 형성된 중심 보어(44)를 갖는 원통형 요소(48)를 포함함 -; 및
    상기 장착 베이스(30)에 결합하도록 동작가능한 커넥터(20) - 상기 커넥터(20)는 상기 장착 베이스의 상기 커넥터 끼워맞춤부(36)를 수용하도록 크기가 정해진 관형 리세스(90), 및 상기 장착 베이스(30)가 상기 커넥터(20)에 결합될 때 상기 센서의 상기 적어도 2개의 접촉 패드(18)에 전기적으로 결합되도록 동작가능한 적어도 2개의 커넥터 접촉부(96)를 포함함 -
    를 포함하며,
    상기 커넥터 끼워맞춤부(36)는 일 단부에 형성된 키(50)를 포함하고, 상기 센서(12)의 상기 근위 단부(16)는 상기 키(50) 둘레에서 접혀서, 상기 적어도 2개의 접촉 패드 중 적어도 하나의 접촉 패드가 상기 키(50)의 제1 측면 상에 있고 상기 적어도 2개의 접촉 패드 중 적어도 하나의 다른 접촉 패드가 상기 키(50)의 제2 측면 상에 있도록 하는, 센서 세트.
  10. 제9항에 있어서, 상기 커넥터의 상기 적어도 2개의 커넥터 접촉부는 압축가능 핀들인, 센서 세트.
  11. 제10항에 있어서, 상기 장착 베이스가 상기 커넥터에 결합될 때 상기 압축가능 핀들은 상기 키의 상기 제1 측면 및 상기 키의 상기 제2 측면으로 압축되는, 센서 세트.
  12. 제9항 또는 제10항에 있어서, 상기 센서는 단락된 기준 전극 및 상대 전극을 허용하는 단락 경로를 포함하는, 센서 세트.
  13. 제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 센서는 저항기를 포함하는, 센서 세트.
  14. 제9항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 키는 상기 장착 베이스 내에 형성된 프롱 리세스(prong recess) 내로 끼워맞춰지도록 구성된 적어도 하나의 프롱을 포함하는, 센서 세트.
  15. 제9항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 키의 상기 제1 측면은 실질적으로 편평한, 센서 세트.
  16. 제15항에 있어서, 상기 키의 상기 제2 측면은 실질적으로 편평한 단부 부분 및 셸프 부분(shelf portion)을 포함하는, 센서 세트.
  17. 제9항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 키의 상기 제1 측면 및 상기 키의 상기 제2 측면은 각각 상기 센서의 상기 근위 단부를 수용하는 안착부(seat)들을 포함하는, 센서 세트.
  18. 제9항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장착 베이스는 상기 커넥터 끼워맞춤부의 상기 원통형 요소에 대체로 인접한 적어도 하나의 아암을 포함하고, 상기 적어도 하나의 아암은 상기 커넥터가 상기 장착 베이스에 연결될 때 상기 커넥터 내에 형성된 적어도 하나의 대응하는 아암 리세스 내로 끼워맞춰지도록 형성되는, 센서 세트.
  19. 제9항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커넥터 끼워맞춤부는 상기 커넥터 끼워맞춤부의 제1 측면 상에 형성된 제1 측면 레일 및 상기 측면 레일의 제2 측면 상에 형성된 제2 측면 레일을 포함하고, 상기 제1 측면 레일 및 제2 측면 레일은, 상기 커넥터가 상기 장착 베이스에 연결될 때, 상기 장착 베이스 관형 리세스 내에 형성된 제1 슬롯 및 상기 커넥터 관형 리세스 내에 형성된 제2 슬롯 내로 슬라이딩하도록 동작가능한, 센서 세트.
  20. 제9항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커넥터는 상기 장착 베이스로부터의 신호들을 송신하도록 동작가능한 무선 송신기를 포함하는, 센서 세트.
  21. 제9항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 특성은 혈당인, 센서 세트.
  22. 제9항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 2개의 센서 전극은 상기 특성을 나타내는 적어도 2개의 전기 신호를 생성하도록 동작가능하고, 상기 적어도 2개의 커넥터 접촉부는 상기 적어도 2개의 전기 신호를 수신하도록 동작가능한, 센서 세트.
  23. 제9항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장착 베이스 및 상기 커넥터는 상기 장착 베이스를 상기 커넥터에 로크(lock)시키도록 동작가능한, 해제가능하게 상호맞물림가능한 스냅 끼워맞춤 래치 부재들을 갖는, 센서 세트.
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