CN108348704B - 用于可吸入液体的吸入器装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于将可吸入液体进行储存和/或向患者施用的新的吸入器装置，该吸入器装置与已知的吸入器、特别是用于递送卤化挥发性液体比如用作镇痛剂的甲氧氟烷的吸入器相比，提供了一个或更多个优点或改进。

Description

用于可吸入液体的吸入器装置
技术领域
本发明涉及用于可吸入液体、特别是用于将可吸入挥发性液体比如卤化挥发性液体进行储存和/或向患者施用的吸入器装置。
背景技术
包含活性剂或自身是活性剂的可吸入液体的储存和向患者施用通常存在挑战。由于患者的偏好以及根据需要自行施用或在医院环境或其他环境下施用的方便，活性剂比如治疗剂或药剂通常被配制成用于以片剂和胶囊剂形式经口递送、以喷雾剂形式经鼻递送以及用于静脉内递送的液体制剂。
在有利地将活性剂施用到患者的肺例如以治疗或减轻呼吸道疾病的情况下，可以通过经口吸入途径单独地或与经鼻途径组合施用活性剂。合适的吸入器装置可以包括例如定量吸入器和干粉吸入器。这些类型的经口吸入装置通常需要加压装置以将活性剂递送到肺中期望的作用部位。此外，包含活性剂或自身是活性剂的液体通常需要在就要施用时转化成适用于通过吸入途径递送的可吸入的呼吸形式。使液体转化成可吸入形式、比如通过雾化或气雾化成呼吸尺寸的液滴或者加热以形成蒸气需要递送装置包括移动装置、机械装置、加热装置和/或电装置，这增加了设计的复杂性、制造和最终使用者成本、可操作性和/或患者使用。
作为活性剂或包含活性剂的挥发性液体的使用是已知的。一个这样的示例为卤化挥发性液体。卤化挥发性液体已经被描述可用于诱导和/或维持麻醉(包括遗忘、肌肉麻痹和/或镇静)和/或镇痛，并因此可以用作麻醉剂和/或镇痛剂。自至少1946年，氟化化合物的麻醉特性就已经是已知的(Robbins,B.H.J Pharmacol Exp Ther(1946)86:197-204)。此后在20世纪50年代将三氟乙烯醚、氟烷和甲氧氟烷引入临床使用，随后开发了现今在一些国家正在临床使用的安氟醚、异氟烷、七氟醚和地氟烷(Terrell,R.C.Anesthesiology(2008)108(3):531-3)。
卤化挥发性液体在用于全身麻醉时可以经由包括汽化器和可呼吸的载气的流动的递送系统而在正压下递送至患者。最近，卤化挥发性液体已经被配制用于经由非吸入途径的局部或区域麻醉和递送。示例包括如下制剂：用于经皮内或静脉内注射的微滴剂(例如US4,725,442)；用于经鞘内或经硬膜外递送的水溶液剂(例如WO2008/036858)；用于经粘膜递送的拭摸的药、滴剂、喷雾剂或气雾剂(例如WO2010/025505)；用于经皮、局部、经粘膜、经口腔、经直肠、经阴道、经肌内、经皮下、经神经浸润、经鞘内或硬膜外递送的包含有效降低挥发性麻醉剂的挥发性、汽化或蒸发的量的提取溶剂的水溶液(例如，WO2009/094460、WO2009/094459)；适用于配制成医用贴剂的组合物(例如WO2014/143964)；适用于配制成用于经局部、经鞘内、经硬膜外、经皮、经局部、经口服、经关节内、经粘膜、经口腔、经直肠、经阴道、经肌内、经膀胱内和经皮下递送的溶液、混悬剂、乳膏、糊剂、油剂、洗液、凝胶、泡沫、水凝胶、软膏、脂质体、乳剂、液晶乳剂和纳米乳剂的组合物(例如，WO2008/070490、WO2009/094460、WO2010/129686)；以及稳定且可注射的液体制剂(WO2013/016511)。
用于挥发性液体的安全储存和操作的主要考虑因素通常包括蒸气压力建立、容器的坚固性和容器密封的完整性。如果活性剂在储存时能够渗透、溶解容器材料或与容器材料反应，则挥发性液体的化学性质也可以是重要的。已经描述了许多用于卤化挥发性液体的储存容器，包括：作为玻璃药瓶的替代的刚性聚合物容器，例如带盖瓶、大型槽、运输容器(例如，WO1999/034762、WO2012/116187)；用于流体连接以将液体麻醉剂输送到麻醉机或汽化器的配装有无垫片阀组件的刚性聚合物瓶和具有螺纹喷嘴的柔性容器(例如，WO2010/135436、WO2013/106608、WO2013/149263、WO2015/034978)；用于经由缝管将储存的液体麻醉剂输送到汽化器的具有覆盖膜的容器(WO2009/117529)；以及可选地涂覆有材料以赋予或增强蒸气阻挡特性或容器惰性的刚性聚合物和铝容器(例如，WO2002/022195、WO2003/032890、WO2010/129796)。
尽管在配制呈不可吸入形式的挥发性液体比如卤化挥发性液体以及用以储存它们的容器方面存在各种进展，但仍然需要呈可吸入形式的挥发性液体以及用以对其进行储存和/或向患者施用的装置。
正在进行尝试设计新的用于一般可吸入药物的吸入器。例如，WO2008/040062描述了众多吸入器装置概念，这些吸入器装置概念依赖于复杂的构造和移动部件来将可吸入液体和粉状固体进行储存和/或递送至使用者的口或鼻中。所描述的各种装置适于保持一个或两个呈加压罐、安瓿、药瓶和柱塞形式的药物容器。该装置被描述为通过使装置的外壁相对于装置的内壁滑动而被激活以递送来自药物容器的液体药物。在许多实施方式中，装置包括为了打开空气路径而配置的可移动管嘴。该装置还被描述为包括一个或更多个单向阀以提供针对吸入空气和呼出空气一者或两者的单向空气流动(在WO2007/033400中也已经大致描述了用以引导吸入和呼出空气流动的一系列单向阀，这是通过引用WO1997/003711中描述的装置并入的)。
当需要使用时，WO2008/040062的装置声称能够通过冲压装置、即两个冲头分别对具有易碎端的药物容器的两个易碎端进行穿孔来释放药物，但是大致描述了多种其他装置，其中包括：加压装置(例如，通过加压罐)；易碎装置(例如，通过用撞针使安瓿破裂或用冲压装置对易碎膜或药瓶的密封件进行冲压)；可压碎装置(例如，通过用柱塞压碎药瓶)；取出装置(例如，通过从药瓶取出拧松的帽)；以及插入装置(例如，通过从柱塞筒插入药物)。
然而，可吸入液体比如卤化挥发性液体需要有效的空气室，蒸气可以蒸发到该空气室中并该空气室允许有效的空气流通过空气/蒸气室以递送到患者。因此，无法期望WO2008/040062的实施方式、比如说例如在图48A、图48B、图48C、图49A、图49B、图50A、图50B、图51A、图51B、图56A、图56B、图57、图58A、图58B、图58C和图58D中描述的那些实施方式在实践中起作用，因为蒸发装置(或芯部)被液体储存容器自身的壁阻止有效地暴露于释放的液体。
本发明提供了用于将可吸入液体进行储存和/或向患者施用的新的吸入器装置，该吸入器装置与已知的吸入器、特别是用于递送卤化挥发性液体比如用作镇痛剂的甲氧氟烷的吸入器相比，提供了一个或更多个优点或改进。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供了一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括长形本体，其中，长形本体包括：
(1)基端部；
(2)管嘴端部，该管嘴端部包括管嘴腔室；
(3)空气进入腔室，该空气进入腔室包括用于接纳来自外部液体储存容器的可吸入液体的被动蒸发支持材料以及至少一个空气入口孔；
(4)液体入口孔，该液体入口孔用于将可吸入液体从外部液体储存容器递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上；
(5)空气排出腔室，该空气排出腔室适于在长形本体内于内部接纳空气过滤装置，并且该空气排出腔室包括可选地位于基端部中的至少一个空气出口孔；以及
(6)内搁架，该内搁架用于将长形本体沿着长形本体的纵向轴线与基端部部分地隔开，并且该内搁架终止于管嘴腔室处，以形成空气进入腔室的底部和空气排出腔室的顶部。
内搁架使空气过滤装置能够容置在吸入器装置内。内搁架还能够通过改变搁架的内部位置来提供空气进入腔室的内部体积与空气排出腔室的内部体积的各种比率。内搁架可以是平坦的或非平坦的。内搁架可以是长形本体的一体地形成的部件。
在根据第一方面的一个实施方式中，该装置还包括：
(7)双向阀，该双向阀在管嘴处抵接内搁架，因此患者经由管嘴端部呼吸：
(a)当患者吸气时，使双向阀在空气进入腔室与管嘴腔室之间打开以将呈蒸气形式的蒸发的液体递送至患者，并且使双向阀在空气排出腔室与管嘴腔室之间关闭；以及
(b)当患者呼气时，使双向阀在空气排出腔室与管嘴腔室之间打开以排出呼出的空气，并且使双向阀在空气进入腔室与管嘴腔室之间关闭。
在根据第一方面的一个实施方式中，空气入口孔和液体入口孔是同一孔。在根据第一方面的替代性实施方式中，空气入口孔和液体入口孔是单独的孔。
在根据第一方面的一个实施方式中，液体入口孔位于空气进入腔室的顶部中。在替代性实施方式中，液体入口孔位于空气进入腔室的基端部中。
在根据第一方面的一个实施方式中，该装置还包括用于在内部保持液体储存容器的储存腔室，其中，储存腔室适于将可吸入液体从液体储存容器递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上，并且液体入口孔位于储存腔室与空气进入腔室之间。
根据本发明的第二方面，提供了一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括长形本体，其中，长形本体包括：
(1)基端部；
(2)管嘴端部，该管嘴端部包括管嘴腔室；
(3)空气进入腔室，该空气进入腔室包括用于接纳可吸入液体的被动蒸发支持材料以及至少一个空气入口孔；
(4)储存腔室，该储存腔室用于保持可吸入液体储存容器，其中，储存腔室适于将可吸入液体从液体储存容器递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上，以及
(5)空气排出腔室，该空气排出腔室包括空气过滤装置以及至少一个空气出口孔；
其中，储存腔室位于基端部处并且空气进入腔室位于储存腔室与管嘴腔室的中间，并且进一步地，其中，空气排出腔室位于管嘴腔室内。
在根据第二方面的一个实施方式中，液体入口孔位于储存腔室与空气进入腔室之间。
还提供了根据本发明的第一方面的装置，其中，不存在液体入口孔，并且外部液体储存容器位于空气进入腔室内并且定位成在打开时将可吸入液体释放到被动蒸发支持材料上。
如此，根据本发明的第三方面，提供了一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括长形本体，其中，长形本体包括：
(1)基端部；
(2)管嘴端部，该管嘴端部包括管嘴腔室；
(3)空气进入腔室，该空气进入腔室包括用于接纳来自液体储存容器的可吸入液体的被动蒸发支持材料以及至少一个空气入口孔；
(4)空气排出腔室，该空气排出腔室适于在长形本体内于内部接纳空气过滤装置，并且该空气排出腔室包括可选地位于基端部中的至少一个空气出口孔；以及
(5)内搁架，该内搁架用于将长形本体沿着长形本体的纵向轴线与基端部部分地隔开，并且该内搁架终止于管嘴腔室处以形成空气进入腔室的底部和空气排出腔室的顶部；
其中，液体储存容器位于空气进入腔室内并且定位成在打开时将可吸入液体释放到被动蒸发支持材料上。
在根据本发明的第一方面、第二方面和第三方面的一个实施方式中，空气入口孔还包括空气进入控制装置。在根据本发明的第一方面、第二方面和第三方面的一个实施方式中，可吸入液体储存容器选自包括药瓶、安瓿、或者蒸气不可渗透的药囊或药包的组。
在根据本发明的第一方面、第二方面和第三方面的一个实施方式中，可吸入液体为卤化挥发性液体。在另一实施方式中，卤化挥发性液体选自包括下述各者的组：氟烷(2-溴-2-氯-1,1,1-三氟乙烷)、七氟醚(氟甲基-2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙基醚)、地氟醚(2-二氟甲基-1,2,2,2-四氟乙基醚)、异氟烷(1-氯-2,2,2-三氟乙基二氟甲基醚)、安氟醚(2-氯-1,1,2-三氟乙基二氟甲基醚)和甲氧氟烷(2,2-二氯-1,1-二氟乙基甲基醚)。在一个优选实施方式中，可吸入液体为用作镇痛剂的甲氧氟烷。
在根据本发明的第一方面、第二方面和第三方面的一个实施方式中，被动蒸发支持材料适于形成穿过空气进入腔室的单个纵向空气流/蒸气通路。在另一实施方式中，被动蒸发支持材料适于形成穿过空气进入腔室的至少两个独立的纵向空气流/蒸气通路。在优选实施方式中，被动蒸发支持材料适于形成穿过空气进入腔室的三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路。
附图说明
图1示出了现有技术的吸入器装置，该吸入器装置被称为Green WhistleTM吸入器装置(Medical Developments International Limited(医疗发展国际有限公司)),目前用于施用甲氧氟烷。
图2A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置并且图2B示出了该装置的沿着线A-A的截面图。
图3A示出了图2A的吸入器装置的分解图，以更好地示出长形本体的包括空气进入腔室的部分，图3B示出了内搁架及双向阀的部件，其中，内搁架附接至包括空气过滤物质的筒形件以及的部件，并且图3C示出了空气排出腔室。
图4A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置以及图4B示出了位于基端部处的呈可调节的可旋转覆盖件的形式的空气进入控制装置的放大图。
图5A示出了根据本发明的实施方式的呈包括两个空气入口孔的可调节套筒覆盖件的形式的空气进入控制装置的立体图并且图5B和图5C分别以第一侧视图和第二侧视图示出了根据本发明的替代性实施方式的呈包括的两个空气入口孔的可调节螺帽覆盖件形式的另一空气进入控制装置。
图6A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置并且图6B示出了该装置的沿着线A-A的截面图。
图7A和图7B分别以一个视角和替代性视角示出了图6A和图6B的吸入器装置的分解图，以更好地示出吸入器装置的部件。
图8A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置的分解图并且图8B示出了还包括空气过滤装置的另一实施方式的分解图。还提供了根据本发明的实施方式的并且如图8A和图8B的装置中所示的被动蒸发支持材料的俯视图(图8C)和立体图(图8D)。
图9A、图9B和图9C示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置的截面图以示出装置启动过程。储存在液体储存容器中的液体可以通过启动其中可以放置或储存有液体储存容器的储存腔室而被释放到被动蒸发支持材料上(图9A)。储存腔室的启动使液体储存容器与穿透(staving)装置(图9B)接合，该穿透装置将液体储存容器的密封件推入到容器中以将液体容纳物释放到被动蒸发支持材料上(图9C)。
图10A、图10B和图10C示出了根据本发明的实施方式的包括含有活性炭颗粒的过滤装置的吸入器装置的截面图。示出了通过使液体储存容器与穿透装置接合启动其中放置或保持有液体储存容器的储存腔室以将液体释放到被动蒸发支持材料上(图10A)。由箭头示出了在将液体释放到被动蒸发支持材料上之后当患者吸气时空气/蒸气流过空气进入腔室和管嘴腔室的方向(图10B)以及当患者呼气时空气/蒸气流过管嘴腔室和空气过滤装置的方向(图10C)。
图11A、图11B和图11C示出了根据本发明的实施方式的双向阀，以示出双向阀的部件(图11A)、双向阀的组装(图11B)以及双向阀在完全组装的装置中的截面图(图11C)。
图12A和图12C从后方视角示出了根据本发明的实施方式的包括非平坦的内搁架的吸入器装置以从基端部的视角示出吸入器装置的构型，并且图12B以分解视图示出了该吸入器装置以示出该吸入器装置的部件。
图13A示出了根据本发明的实施方式的包括可移动地连接至长形本体的基端部以用于保持呈安瓿形式的可吸入液体储存容器的储存腔室的吸入器装置，并且图13B示出了包括处于第一位置中并且能够通过卡扣或类似方式移动至第二位置以打开液体储存容器的未打开的安瓿的储存腔室的放大图。
图14A和图14B示出了根据本发明的实施方式的包括呈位于空气进入腔室内的并且定位在被动蒸发支持材料内(图14B)以在通过挤压或类似方式被打开时将可吸入液体释放到被动蒸发支持材料上(图14A)的安瓿形式的液体储存容器的吸入器装置。
图15A和图15B示出了根据本发明的实施方式的包括呈位于空气进入腔室内的并且定位在被动蒸发支持材料(图15A)上方以在通过撕开、剥离、拉动或类似方式打开时(图15B)将可吸入液体释放到被动蒸发支持材料上的蒸气不可渗透的药囊或药包的形式的液体储存容器的吸入器装置。
图16示出了由根据本发明的实施方式的装置(图6A、6B、7A和7B)和现有技术的Green Whistle吸入器(图1)递送的甲氧氟烷的比较浓度。
具体实施方式
用于施用可吸入液体的吸入器装置通常可以被认为由被动装置或主动装置来操作以将活性剂递送至患者。具有主动装置的吸入器装置可以包括加压装置、移动装置、机械装置、加热装置和/或电装置以例如雾化、汽化和/或通常递送活性剂。相反，具有被动装置的吸入器装置仅依赖于活性剂在环境条件下的汽化或蒸发以及患者的呼吸来递送活性剂。
AnalgizerTM吸入器装置(Abbott Laboratories Corporation(雅培公司))是由被动装置操作以递送可吸入液体的装置的示例。根据美国专利商标局的TESS数据库，AnalgizerTM是关于用于吸入麻醉的受监督的自行施用的吸入器的注册的但现已失效的商标并且于1968年被首次使用。AnalgizerTM是一种非常简单的装置，该装置由具有管嘴以及紧密地卷绕成“瑞士卷”形状、即横截面为“瑞士卷”形状的聚丙烯的吸收芯部的白色筒形聚乙烯的端部敞开式管构成。在即将使用之前，将吸入麻醉剂即甲氧基氟烷(15mL)倒入吸入器的端部敞开式基部中并且倒至紧密卷绕的芯部上。然后，患者能够经由管嘴吸气来自行施用液体麻醉剂。
Green WhistleTM吸入器装置(Medical Developments International Limited)随后在二十世纪九十年代期间研发出并且自此以后已在澳大利亚用于递送作为镇痛剂的
Figure GDA0003077812720000091
/TM(甲氧氟烷)(1.5mL或3mL，带螺帽的储存用棕色玻璃药瓶容器)。尽管GreenWhistleTM吸入器装置的简单的设计与AnalgizerTM类似，但Green WhistleTM装置还包括某些功能上的改进，比如包括位于基端部处的用以防止在患者呼气时药物蒸气从装置损失的单向阀、以及设计成在外部配装到管嘴中的稀释孔中以过滤呼出的药物蒸气的活性炭(‘AC’)腔室。对基端部的附加设计修改包括引入：帽凸出部，以有助于将帽从用于储存待递送的药物剂量的玻璃药瓶移除；圆顶部，以促进倒入的液体扩散到“S形”芯部(即，截面图)上，或者在替代性实施方式中扩散至圆顶部；入口嘴，以允许附接可呼吸气体管线，从而将气体引导穿过装置。Green WhistleTM装置设计成用于单个患者使用。
甲氧氟烷(
Figure GDA0003077812720000092
/TM,Medical Developments International Limited)提供了一种非麻醉剂、即可替代比如吗啡和芬太尼之类的常用镇痛剂的非阿片样镇痛剂。甲氧氟烷还提供了作为向患者以口服片剂形式或静脉注射的方式施用的镇痛剂的替代性方案，并且因此当在临床、外科手术(例如，外科手术前和外科手术后)和/或紧急环境(例如，急诊部门和分诊管理以及通过第一响应者(first-responders)，比如护理人员以及搜寻和救援小组)下需要快速缓解疼痛时可以是特别有用的。然而，Green WhistleTM装置目前是可商购的施用甲氧氟烷的唯一装置。根据装置的使用说明书，需要施用者保持甲氧氟烷瓶直立以使用吸入器的基部松开瓶帽，然后在使吸入器倾斜至45°角并于使装置旋转的同时将瓶的容纳物倒入基部中之前移除帽。可选地，可以预先或之后将AC腔室从外部配装至装置。尽管装置是有效的，但步骤和单独部件的数目可能例如在高应力和/或紧急环境下给施用者或自行施用者带来操作困难。
本发明提供了一种用于将可吸入液体进行储存和/或向患者施用的新的吸入器装置，可吸入液体比如为卤化挥发性液体、特别是用作镇痛剂的甲氧氟烷，该装置与已知的吸入器相比具有一个或更多个优点或改进。
定义
除非在本文中另有限定，否则以下术语应当理解为具有以下通常含义。
“活性剂”是指治疗剂和非治疗剂以及包含它们的化合物、制剂和组合物。
“使……减轻”(‘Alleviate’)、“减轻”(‘Alleviation’)及其变形是指对患者的病症和/或疾病的症状和/或潜在病因的缓解、减少、降低、改进或改善。
“递送剂量”是指向患者施用的可吸入液体或活性剂的剂量。
“过滤”(‘Filter’)、“过滤”(‘Filtering’)及其变形是指物质在呼气时从患者的呼出气中吸收、吸附、捕获、诱捕、清除、净化或者部分或完全除去可吸入的挥发性液体蒸气的能力。
“卤化挥发性液体”是指下述挥发性液体，其(i)包含选自包括氯(Cl)原子、溴(Br)原子、氟(F)原子和碘(I)原子的组的至少一种卤素原子，或(ii)包含活性剂，该活性剂包含选自包括氯(Cl)原子、溴(Br)原子、氟(F)原子和碘(I)原子的组的至少一种卤素原子。在一些实施方式中，卤化烃特别是氟化烃和卤化醚特别是氟化醚可以是优选的。在一些实施方式中，卤化醚可以是特别优选的，并且包括但不限于氟烷(2-溴-2-氯-1,1,1-三氟乙烷)、七氟醚(氟甲基-2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙基醚)、地氟烷(2-二氟甲基-1,2,2,2-四氟乙基醚)、异氟烷(1-氯-2,2,2-三氟乙基二氟甲基醚)、安氟醚(2-氯-1,1,2-三氟乙基二氟甲基醚)和甲氧氟烷(2,2-二氯-1,1-二氟乙基甲基醚)。
“可吸入液体”是指包含活性剂或自身是活性剂并且容易吸入或者能够被患者吸入或适于被患者吸入的液体。在一些实施方式中，可吸入挥发性液体特别是卤化挥发性液体是优选的。
“吸入”、“可吸入的”及其变形是指例如但不限于空气、可呼吸气体、可吸入液体被患者摄取并且包括经口吸入和经鼻吸入二者。在一些实施方式中，经口吸入是特别优选的。
“患者”是指人类患者和兽医学概念上的患者。在一些实施方式中，人类患者可以是特别优选的。因此，提及患者被理解为意指被施用可吸入液体的人或动物，并且在人类患者的情况下，理解为包括通过自行施用的施用。
“药剂”是指用于对患者的病症和/或疾病的症状和/或潜在病因进行治疗的药物或者包含该药物的化合物、制剂或组合物。术语药剂可以与治疗剂或活性剂互换使用。
“呼吸”(‘Respiratory’)、“呼吸的”(‘Rrespirational’)及其变形是指患者呼吸(respiring)、呼吸(breathing)、吸入和呼出比如说例如但不限于空气、可呼吸气体、可吸入液体和活性成分的行为。
“室温”是指环境温度，其可以为例如10℃至40℃，但更通常地为15℃至30℃。
“治疗剂”是指活性剂、或者包含活性剂的化合物、制剂或组合物(包括生物化合物、制剂和组合物)，其能够治疗患者或向患者提供治疗或医疗益处，或者具有或需要针对用于患者的治疗用途的监督管理和/或上市许可。治疗剂包括药剂。反之，“非治疗剂”理解为意指可以不具有或需要针对用于患者的治疗用途的监管机构和/或上市许可，例如无烟烟草产品和电子香烟，或者不具有认可的或确定的治疗用途但可以出于非治疗原因、比如一般健康、良好状态或生理益处而被患者使用的活性剂，比如说例如营养品。
“治疗”(‘Treat’)、“治疗”(‘Treatment’)及其变形是指使患者的病症和/或疾病的症状和/或潜在病因减轻、调整、调节或停止。在一些实施方式中，治疗可以包括防止性或预防性治疗。
“挥发性液体”是指主要以液体形式存在但容易形成蒸气、蒸发或汽化的物质使得它们在环境条件下、例如在室温和标准大气压力下部分地以蒸气形式存在的物质。
实施方式
现在将参照非限制性示例来描述实施方式。
提供了一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括长形本体，其中，长形本体包括：
(1)基端部；
(2)管嘴端部，该管嘴端部包括管嘴腔室；
(3)空气进入腔室，该空气进入腔室包括用于接纳来自外部液体储存容器的可吸入液体的被动蒸发支持材料以及至少一个空气入口孔；
(4)液体入口孔，该液体入口孔用于将可吸入液体从外部液体储存容器递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上；
(5)空气排出腔室，该空气排出腔室适于在所述长形本体内于内部接纳空气过滤装置并且包括可选地位于所述基端部中的至少一个空气出口孔；以及
(6)内搁架，该内搁架用于将长形本体沿着长形本体的纵向轴线与基端部部分地隔开，并且该内搁架终止于管嘴腔室处，以形成空气进入腔室的底部和空气排出腔室的顶部。
应当理解的是，如本文中所使用的空气进入腔室和空气排出腔室的术语“底部”和“顶部”的使用仅是相对术语并且仅用作关于装置在用于正常操作时的取向的参照点。可以设想的是在正常操作中，装置将被定向成使得空气进入腔室能够接纳例如通过从外部液体储存容器倒入的可吸入液体。
在一个实施方式中，空气入口孔还包括空气进入控制装置。在其他实施方式中，空气进入控制装置是可调节的覆盖件。
在一个实施方式中，空气入口孔和液体入口孔是同一孔。在替代性实施方式中，空气入口孔和液体入口孔是单独的孔。
在一个实施方式中，液体入口孔位于空气进入腔室的顶部中。在替代性实施方式中，液体入口孔位于空气进入腔室的基端部中。
在一个实施方式中，该装置包括双向阀，该双向阀在管嘴端部处抵接至内搁架以引导穿过装置的空气流/蒸气通路，因此患者经由管嘴端部呼吸：
(a)当患者吸气时，使双向阀在空气进入腔室与管嘴腔室之间打开以将呈蒸气形式的蒸发的液体递送至患者，并且使双向阀在空气排出腔室与管嘴腔室之间关闭；以及
(b)当患者呼气时，使双向阀在空气排出腔室与管嘴腔室之间打开以排出呼出的空气，并且使双向阀在空气进入腔室与管嘴腔室之间关闭。
在一个实施方式中，双向阀向上抵靠内搁架并且连接至内搁架。在另一实施方式中，双向阀被插入成向上抵靠内搁架而不连接至内搁架。
在替代性实施方式中，装置可选地包括一个或更多个单向阀以引导穿过装置的空气流/蒸气通路。在其他实施方式中，在空气进入腔室与管嘴腔室之间设置单向阀和/或在管嘴腔室与空气排出腔室之间设置单向阀。
可以适于在本发明中使用的液体储存容器的示例包括但不限于药瓶、安瓿或者蒸气不可渗透的药囊或药包。液体储存容器可由玻璃或如本文中所述的与储存卤化挥发性液体比如说例如蒸气不可渗透膜、聚合物、复合材料、金属及其组合相容的一种或更多种材料制成。
为了促进施用、特别是自行施用的容易性，该装置可以预装有可吸入液体的储存容器。
因此，在另一实施方式中，装置还包括用于在内部保持可吸入液体储存容器的储存腔室，其中，储存腔室适于将可吸入液体从液体储存容器递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上。
在一个实施方式中，储存腔室能够相对于空气进入腔室移动。在一个实施方式中，储存容器以可移动的方式连接至长形本体的基端部。
在一个实施方式中，储存腔室包括处于第一位置中的未打开的可吸入液体储存容器，其中，储存腔室可移动至第二位置以打开液体储存容器，从而将可吸入液体从液体储存容器递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上。
液体储存容器的类型将确定如何将该液体储存容器打开以将可吸入液体递送或释放到被动蒸发支持材料上。例如，带有螺纹帽盖的药瓶可以通过拧松盖而被打开，带有柱塞的药瓶可以通过拔去柱塞、即通过拔出柱塞或将柱塞推入药瓶中而被打开，以密封的方式带有蒸气不可渗透膜的药瓶可以通过刺穿或刺入膜来打开，安瓿可以通过折断或挤压而被打开，以及蒸气不可渗透的药囊或药包可以通过撕开、剥离、拉动、穿孔或撕裂而被打开。
在一个实施方式中，液体储存容器选自包括药瓶(优选地玻璃药瓶)、安瓿(优选地玻璃安瓿)和蒸气不可渗透的药囊或药包的组。
在一个实施方式中，储存腔室通过将液体储存容器推动、滑动或旋转到打开位置中来将可吸入液体递送到空气进入腔室中。
在一个实施方式中，液体储存容器选自包括螺纹帽盖的药瓶，并且储存腔室适于通过使储存腔室相对于空气进入腔室旋转来拧松帽盖以通过将药瓶从第一位置移动到第二位置中来打开药瓶而将可吸入液体从药瓶递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上。
在一个实施方式中，液体储存容器为具有柱塞的药瓶，并且储存腔室适于通过相对于空气进入腔室推动储存腔室来将柱塞推动到药瓶中以通过将药瓶从第一位置移动到第二位置中来打开药瓶而将可吸入液体从药瓶递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上。
在一个实施方式中，液体储存容器为以密封的方式带有蒸气不可渗透膜密封的药瓶，并且储存腔室适于通过刺穿或刺入膜以通过将药瓶从第一位置移动到第二位置中来打开药瓶而将可吸入液体从药瓶递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上。
在一个实施方式中，液体储存容器为安瓿，并且储存腔室适于通过使储存腔室相对于空气进入腔室旋转来折断安瓿以通过将安瓿从第一位置移动到第二位置中来打开安瓿而将可吸入液体从安瓿递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上。在一个实施方式中，液体储存容器为蒸气不可渗透的药囊或药包，并且储存腔室适于通过使储存腔室相对于空气进入腔室移动来撕开、穿孔或撕裂药囊或药包以通过将安瓿从第一位置移动到第二位置中来打开药囊或药包而将可吸入液体从药囊或药包递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上。
在一个实施方式中，储存药囊完全由适于密封地储存卤化挥发性液体的蒸气不可渗透膜形成。当储存药囊完全由蒸气不可渗透膜形成时，储存药囊可以通过将蒸气不可渗透膜的外周部分针对其自身密封来密封。在另一实施方式中，储存药囊由具有基部部分的蒸气不可透膜形成，其中，蒸气不可渗透膜适于与基部部分一起密封地储存卤化挥发性液体，并且进一步地，其中，基部部分是刚性的或半刚性的。
在一个实施方式中，基部部分由如本文中所述的聚合物形成。为了降低制造成本，基部部分和吸入器本体可由相同的聚合物形成。基部部分通常将是平坦的，但可选地可以包括用于接纳卤化挥发性液体的接纳部分。当储存药囊由具有基部部分的蒸气不可渗透膜形成时，储存药囊可以通过将基部部分的周缘与蒸气不可渗透膜的外周部分密封而被密封。在基部部分包括接纳部分的情况下，基部部分的周缘可以是接纳部分的唇缘。此外，接纳部分可形成吸入器装置自身的一部分，如本文中的实施方式中进一步描述的。
在一个实施方式中，储存药囊包括用于紧固至吸入器本体的外周缘部分。
当储存药囊定位在吸入器装置内以用于向患者施用卤化挥发性液体时，该储存药囊可以通过剥离、拉动、撕裂、撕开、穿孔、刺穿或刺入来移除蒸气不可渗透膜或该蒸气不可渗透膜的一部分而被打开。
为了有助于通过剥离、拉动、撕裂或撕开来打开储存药囊，储存药囊可选地可以包括拉片，拉片可以突出穿过吸入器本体中的开口比如空气入口开口或空气出口开口，由此拉片可被使用者抓握并拉动以释放可吸入液体，由此避免装置自身的可动部件打开储存药囊。因此，在一个实施方式中，储存药囊包括适于通过剥离、拉动、撕裂或撕开蒸气不可渗透膜而打开储存药囊的拉片。拉片可以由能够连接至蒸气不可渗透膜并且能够承受打开储存药囊所需的拉力或剥离力的任何合适的材料制成。拉片可以一体地形成并连接至蒸气不可渗透膜，并且在一个实施方式中，拉片由蒸气不可渗透膜一体地形成。拉片还可以独立地形成并连接至蒸气不可渗透膜，并且在一个实施方式中，拉片由与蒸气不可渗透膜不同的材料制成。
为了有助于通过穿孔、刺穿或刺入打开储存药囊，药囊可以与可选地包括能够通过装置的运动而操作的穿孔、刺穿或刺入装置的吸入器本体接合。
还提供了一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括长形本体，其中，长形本体包括：
(1)基端部；
(2)管嘴端部，该管嘴端部包括管嘴腔室；
(3)空气进入腔室，该空气进入腔室包括用于接纳可吸入液体的被动蒸发支持材料以及至少一个空气入口孔；
(4)储存腔室，该储存腔室用于保持可吸入液体储存容器，其中，储存腔室适于将可吸入液体从液体储存容器递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上，以及
(5)空气排出腔室，该空气排出腔室包括空气过滤装置以及至少一个空气出口孔；
其中，储存腔室位于基端部处并且空气进入腔室位于储存腔室与管嘴腔室的中间，并且进一步地，其中，空气排出腔室位于管嘴腔室内。
在一个实施方式中，空气入口孔还包括空气进入控制装置。在其他实施方式中，空气进入控制装置为可调节的覆盖件。
还提供了根据本发明的第一方面的装置，其中，不存在液体入口孔，并且外部液体储存容器位于空气进入腔室内并定位成在打开时将可吸入液体释放到被动蒸发支持材料上。
因此，提供了一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括长形本体，其中，长形本体包括：
(1)基端部；
(2)管嘴端部，该管嘴端部包括管嘴腔室；
(3)空气进入腔室，该空气进入腔室包括用于接纳来自液体储存容器的可吸入液体的被动蒸发支持材料以及至少一个空气入口孔；
(4)空气排出腔室，该空气排出腔室适于在长形本体内于内部接纳空气过滤装置，并且该空气排出腔室包括可选地位于基端部中的至少一个空气出口孔；以及
(5)内搁架，该内搁架用于将长形本体沿着长形本体的纵向轴线与基端部部分地隔开，并且该内搁架终止于管嘴腔室处，以形成空气进入腔室的底部和空气排出腔室的顶部；
其中，液体储存容器位于空气进入腔室内并且定位成在打开时将可吸入液体释放到被动蒸发支持材料上。
本发明的装置被认为提供了如本文中所述的一个或更多个优点或改进。
不希望被理论束缚，本发明的发明人认为，能够形成于空气进入腔室中的蒸气的量以及被动蒸发支持材料上的空气流的体积和速率是药物递送和患者施用的重要考虑因素。因此，在使用时，可以期望控制吸入器装置的空气进入。这可以部分地有助于防止患者接纳来自空气进入腔室的过浓、不可口或者通常以其他方式令人不快由此阻碍患者继续使用的第一吸入剂量的蒸气。因此，认为本发明的装置的一个优点可以为通过提供空气进入控制装置以在患者经由管嘴吸气时控制经由空气入口孔抽吸到空气进入腔室中以及横跨被动蒸发支持材料表面的空气的量来控制递送至患者的蒸气的量的能力。
在一个实施方式中，空气进入控制装置为定位成可调节地覆盖(即，打开和关闭)空气入口孔的可调节的覆盖件形式。当例如通过空气进入腔室中的可以暴露以提供气体流动通路的槽或孔或通过可选地可以与可调节的覆盖件中的槽或孔对准的槽或孔来打开可调节的覆盖件时，空气入口孔可以多种方式形成。
当患者需要使用该装置时，可调节的覆盖件可以从完全覆盖空气入口孔的关闭位置逐渐调节至部分地打开或完全打开的位置，以使空气能够流入空气进入腔室中并横跨被动蒸发支持材料的表面以在患者吸气时将蒸气递送至患者。在一个实施方式中，可调节的覆盖件选自包括下述各者的组：位于长形本体的基端部处的可旋转端帽覆盖件；围绕长形本体的外周可旋转地安装的套筒覆盖件；可滑动覆盖件以及折合覆盖件。可旋转端帽覆盖件和可旋转套筒帽覆盖件可以可拆卸地紧固成经由例如螺纹结构或卡扣配合接头结构与装置的长形本体的其余部分旋转地接合。
可调节的覆盖件还可以在可调节的覆盖件处于关闭位置中时有利地使装置能够暂时和/或部分地密封，以防止在间歇使用期间过量的蒸气经由空气入口孔逸出。因此，在一个实施方式中，可调节的覆盖件为可选地包括填料插入件的可旋转端帽。填料插入件可以包括可压缩材料和蒸气不可渗透膜或箔，以有助于在可旋转端帽关闭时提供紧密密封。可压缩材料的示例包括但不限于聚合物泡沫或海绵比如LDPE。
蒸气不可渗透膜的示例包括但不限于聚合物膜、金属箔(比如说例如铝、镍及其合金)及其组合，其中，该组合包括共挤出的聚合物膜和/或箔，比如层合膜。在一个实施方式中，蒸气不可渗透膜是选自聚合物膜或金属箔的单个层。在另一实施方式中，蒸气不可渗透膜是包含选自聚合物膜、金属箔及其组合——包括共挤出聚合物膜和/或箔——的两个或更多个层的层合膜。层合膜可以包括由合适的可焊接箔或聚合物膜、比如说例如LLDPE制成的可焊接层。可焊接层可以有助于将层合材料的各层密封在一起和/或使包含可焊接层的蒸气不可渗透膜关于装置密封。适用于焊接的方法包括热焊接和超声焊接。
在一个实施方式中，聚合物膜的MVTR小于100g/m2/24小时，优选小于50g/m2/24小时。在一个实施方式中，聚合物膜包含选自包括下述各者的组的聚合物：聚烯烃、聚合邻苯二甲酸酯、氟化聚合物、聚酯、尼龙、聚乙烯、聚砜、天然聚合物及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物，该共挤出聚合物包括双轴取向的聚合物，比如说例如双轴取向的聚丙烯(BOPP)。在一个实施方式中，聚合物膜包含选自包括下述各者的组的聚合物：PP、PE、LDPE、LLDPE、HDPE、BOPP、4-甲基戊烯、聚甲基戊烯聚环甲基戊烯、PEN、PET、PETP、PEI、PBT、PTT、PCT、Kel-F、PTFE、乙酸纤维素、POM、PETG、PCTG、PCTA、尼龙、PVA、EVOH、淀粉、纤维素、蛋白质及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。
在一个实施方式中，蒸气不可渗透膜包含PET。在另一实施方式中，蒸气不可渗透膜包含PET和金属箔层、优选地包含铝箔层。在一个实施方式中，蒸气不可渗透膜包括金属化PET(Met PET)。
在一个实施方式中，蒸气不可渗透膜包括粘附至金属化PET层的共挤出聚合物层，其中，该金属化PET层粘附至在外部可剥离LLDPE层。在另一实施方式中，共挤出聚合物层为双轴取向的聚合物、优选地为BOPP。在另一实施方式中，蒸气不可渗透膜包括粘附至金属化PET层的BOPP层，其中，该金属化PET层粘附至在外部可剥离LLDPE层。
在另一实施方式中，可调节的覆盖件可选地包括通风口，以在可调节的覆盖件处于关闭位置中时限制而不是完全阻止空气经由空气入口孔进入。
在使用中，可以以多种方式打开空气入口孔。可调节的覆盖件可以例如通过相对于长形本体扭转、转动、旋转、拧松、滑动、弹出、拉动、枢转或翻转打开可调节的覆盖件而被打开。空气流动通路可以通过可调节的覆盖件相对于长形本体的扭转、转动、旋转、拧松、弹出、拉动、枢转或滑动的程度以提供部分打开的或完全打开的空气入口开口而以可调节的方式被控制。可调节的覆盖件可以包括一个或更多个空气入口开口以与空气进入腔室中的空气入口开口可调节地对准。
还可以期望在不必显著增大装置的整体尺寸的情况下增大或减小空气进入腔室相对于空气排出腔室的尺寸。因此，认为本发明的装置的一个优点可以为根据设计要求提供空气进入腔室尺寸与空气排出腔室尺寸的不同比率的能力。在一个实施方式中，内搁架在长形本体内定位成将空气进入腔室的内部体积与空气排出腔室的内部体积以选自5：95至95：5的范围内或10：90至90：10的范围内的比率隔开。在一个实施方式中，该比率选自包括5：95、10：90、15：85；20：80、25：75、30：70、35：65、40：60、45：55；50：50、55：45、60：40、65：35；70：30、75：25；80：20、85：15、90：10和95：5的组。还可以设想上述比率之间的比率。
在一个实施方式中，内搁架定位成提供空气进入腔室的内部体积与空气排出腔室的内部体积的比率选自包括50：50、55：45、60：40、65：35；70：30、75：25；80：20、85：15、90：10和95：5的组，反之，内搁架定位成提供空气排出腔室的内部体积与空气进入腔室的内部体积的比率选自包括50：50、55：45、60：40、65：35；70：30、75：25；80：20、85：15、90：10和95：5的组。在一个实施方式中，空气进入腔室相对于空气排出腔室的相对尺寸大于50％。在其他实施方式中，空气进入腔室的内部体积与空气排出腔室的内部体积的比率选自包括55：45、60：40、65：35；70：30和75：25的组。在另一实施方式中，空气进入腔室相对于空气排出腔室的相对尺寸小于50％。在其他实施方式中，空气进入腔室的内部体积相对于空气排出腔室的内部体积的比率选自包括45：55、40：60、35：65；30：70和25：75的组。在一个实施方式中，该比率为50：50。
内搁架可以是平坦的或非平坦的。在一个实施方式中，内搁架是平坦的。然而，为了在空气进入腔室内仍然容置被动蒸发支持材料并且空气排出腔室内仍容置空气过滤装置的同时实现期望的比率，非平坦构型可以是优选的。在一个实施方式中，内搁架是非平坦的。非平坦构型的示例可以包括一个或更多个凹入部分或者采用与长形本体相同或类似的横截面轮廓，例如在长形本体为筒形时，采用半圆形横截面。在一个实施方式中，内搁架是平坦的或非平坦的并且可选地包括一个或更多个凹入部分。在一个实施方式中，内搁架是非平坦的并且采用与长形本体相同或类似的横截面轮廓。
还可以期望引导所倒入的液体在被动蒸发支持材料上的沉积部位并且在沉积时改善沉积部位的分布。因此，认为本发明的装置的一个优点为引导所倒入的液体在被动蒸发支持材料上的沉积部位和/或在沉积时改善沉积部位的分布的能力。在一个实施方式中，液体入口孔包括可选的液体入口导引件。不希望被理论束缚，入口导引件被认为提供了下述优点：能够通过设计成在所倒入的液体离开入口导引件时干扰或破坏所倒入的液体的表面张力和/或引导所倒入的液体与蒸发装置相接触的初始部位的位置而改善所倒入的液体在整个被动蒸发支持材料上的分布。入口引导件可以呈漏斗、沟、通道、滑道等形式。
AnalgizerTM装置和Green WhistleTM装置内的蒸发装置基本上在它们的整个装置长度上沿纵向延伸。此外，这些装置在长形本体内不容置适于在内部接纳空气过滤装置的在内部定位的空气排出腔室。因此，认为本发明的装置的一个优点为：与现有技术的用于施用甲氧氟烷的吸入器装置相比，保持相似的整体尺寸或更小的尺寸，而且具有在内部容置空气过滤装置的附加益处并且没有不利地影响来自空气进入腔室的蒸气的递送。
目前市场上的Green WhistleTM的长度为152mm、直径为27mm，并且外部配装的AC腔室的长度为78mm、宽度为25mm、高度为35mm。本发明的包括适于在内部容置空气过滤装置比如AC腔室的在内部定位的空气排出腔室的样机装置的尺寸呈具有与Green Whistle装置类似的长度和直径。
由于具有在内部容纳于装置内的双腔室、即空气进入腔室和空气排出腔室，空气进入腔室的在与类似的已知装置相比时的较小尺寸在一些实施方式中需要本发明的发明人的适当的被动蒸发支持材料的设计。被动蒸发支持材料的尺寸和形状可以特别地考虑装置和空气进入腔室的总体尺寸和形状来选择。
在一个实施方式中，被动蒸发支持材料适于形成穿过空气进入腔室的单个纵向空气流/蒸气通路。在另一实施方式中，蒸发装置适于形成穿过空气进入腔室的至少两个独立的纵向空气流/蒸气通路。在优选的实施方式中，蒸发装置适于形成穿过空气进入腔室的三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路。
在一个实施方式中，被动蒸发支持材料适于形成穿过空气进入腔室的单个纵向空气流/蒸气通路，被动蒸发支持材料的形式选自包括下述各者的组：相对于空气进入腔室的底部的平坦的衬里；空气进入腔室的内表面的部分衬里；以及空气进入腔室的内表面的全衬里。
在另一实施方式中，被动蒸发支持材料适于形成穿过空气进入腔室的至少两个独立的纵向空气流/蒸气通路、优选地三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路。可以设想能够形成至少两个、优选地三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路的横截面形状的许多示例，所述许多示例中的一些示例在下面进行描述。两个、优选地三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路可以由采用选自字母表的字母或单一数字的横截面形状的被动蒸发支持材料形成，该横截面形状比如说例如但并不限于能够形成至少两个独立的空气流/蒸气通路的A形、B形、S形、Z形、数字2、数字5和数字8以及能够形成穿过空气进入腔室的三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路的K形、M形、V形、W形、X形、Y形和数字3。
在一个实施方式中，被动蒸发支持材料适于提供三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路。通路可以形成为穿过被动蒸发支持材料自身的独立管道，或者通路可以通过使被动蒸发支持材料与空气进入腔室的内表面相接触而形成。因此，在一个实施方式中，被动蒸发支持材料包括三个或更多个纵向管道，其中，管道形成在被动蒸发支持材料内或者由被动蒸发支持材料与空气进入腔室的内表面一起形成或者由上述方式的组合形成。
适于提供三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路的被动蒸发支持材料可以特别适合于小腔室尺寸和/或空气进入腔室位于储存腔室与管嘴腔室的中间的实施方式。因此，认为本发明的装置的一个优点为通过为所倒入的液体提供增大数目的空气/蒸气通路和更大面积的被动蒸发支持材料以便进行第一次接触来将所倒入的液体分布到被动蒸发支持材料上并且遍及该被动蒸发支持材料的能力，其中，该第一次接触例如避免了如目前用于施用甲氧基氟的Green WhistleTM吸入器装置(Medical Developments InternationalLimited)所要求的在倒入液体的同时旋转装置的需求。
在一个实施方式中，被动蒸发支持材料包括具有三个或更多个纵向管道的中央部分，所述三个或更多个纵向管道从中央部分延伸至空气进入腔室的内表面以形成三个或更多个纵向管道。图8A中示出了一个示例，其中，被动蒸发支持材料57包括从中央部分延伸至蒸气腔室的内表面的三个或更多个径向臂，以形成三个或更多个纵向管道。不希望被理论束缚，因此认为径向臂通过促进液体从中央部分朝向空气进入腔室壁向外扩散并且朝向管嘴腔室扩散遍及被动蒸发支持材料的长度来而有助于从被动蒸发支持材料的表面的蒸发。
在一个实施方式中，被动蒸发支持材料包括用于打开储存容器并且将储存容器的液体容纳物释放到蒸发装置上的穿透装置。穿透装置的示例可以包括但不限于具有适于将容器密封件推入容器中以释放液体容纳物的钝端部的杆件，或具有渐缩或尖的端部以刺入、刺穿或破坏容器密封件来释放液体容纳物的杆件。
被动蒸发支持材料可以由适用于吸收可吸入液体并将其作为蒸气而被动释放的任何材料制成。具有芯吸特性的材料是用于本发明的装置的特别优选的被动蒸发支持材料。芯吸特性通常理解为包括材料的下述能力：自液体的初始接触点起和/或当液体从材料的暴露表面区域蒸发时通过无论经由吸引、散布、拉动或其他方式而将液体分布在整个材料上来促进或提高液体从材料表面蒸发或汽化的速率。因此，在一个实施方式中，被动蒸发支持材料为芯吸材料。在一个实施方式中，芯吸材料为芯吸毡制品或多孔聚合物材料。在优选实施方式中，芯吸材料为聚丙烯芯吸毡制品。
本发明的装置被认为对于储存和施用卤化挥发性液体、特别是用作镇痛剂的甲氧氟烷而言是特别有用的。因此，在一个实施方式中，可吸入液体为卤化挥发性液体。在另一实施方式中，卤化挥发性液体选自包括下述各者的组：氟烷(2-溴-2-氯-1,1,1-三氟乙烷)、七氟醚(氟甲基-2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙基醚)、地氟醚(2-二氟甲基-1,2,2,2-四氟乙基醚)、异氟烷(1-氯-2,2,2-三氟乙基二氟甲基醚)、安氟醚(2-氯-1,1,2-三氟乙基二氟甲基醚)和甲氧氟烷(2,2-二氯-1,1-二氟乙基甲基醚)。在优选实施方式中，可吸入液体为用作镇痛剂的甲氧氟烷。
通过本发明的装置向患者施用的可吸入液体的合适递送剂量可以通过参考例如管理机构批准的剂量来确定。用作镇痛剂的甲氧氟烷的合适递送剂量通常小于15mL，优选地小于12mL。在一个实施方式中，递送剂量选自0.5mL、1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、7.5mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL、10.5mL、11mL、11.5mL和12mL。在一个实施方式中，通过本发明的装置施用的甲氧氟烷的递送剂量选自1.5mL、3mL和6mL。
还可以期望过滤包含一部分吸入的蒸气的呼出空气，以减少在施用期间对紧邻患者的其他人员的暴露。因此，认为本发明的装置的一个优点是提供了适于在内部接纳空气过滤装置的空气排出腔室。在一个实施方式中，空气排出腔室包括空气过滤装置。
空气过滤装置的示例包括但不限于优选地呈颗粒形式的活性炭(“AC”)。在一个实施方式中，空气过滤装置包括优选地呈颗粒形式的活性炭。在另一实施方式中，空气过滤装置为包括空气过滤物质比如优选地呈颗粒形式的活性炭(“AC”)和/或一个或更多个过滤器比如优化的滤纸的筒形件。该筒形件可以是能够以可插入方式而从空气排出腔室可移除的或者可以一体地形成于空气排出腔室中。在一个实施方式中，包括空气过滤物质的筒形件能够通过例如位于空气排出腔室壁和/或内部架中的滑动导引装置而以可插入方式从空气排出腔室移除。在另一实施方式中，包括空气过滤物质的筒形件与空气排出腔室壁和/或内部架一体地形成。在一个实施方式中，空气排出腔室适于在内部接纳活性炭颗粒。在另一实施方式中，活性炭颗粒存在于空气排出腔室内。
装置可以由多种材料制成。然而，合适的材料可以通过参考待储存和/或递送的可吸入液体而考虑材料是否是化学惰性的、稳定的和不可渗透的来进行选择。材料还可以基于它们针对医疗装置应用的适合性来进行选择，例如参考它们是否满足监管机构比如FDA对医用级人用途的批准标准。
设想本发明的装置特别可用于储存和/或施用卤化挥发性液体。因此，在一个实施方式中，装置由与将卤化挥发性液体、特别是用作镇痛剂的甲氧氟烷进行储存和/或递送至患者相容的一种或更多种材料制成。
可以适用于制造本发明的装置的材料的示例包括但不限于聚合物(包括均聚物和杂聚物、即共聚物)、复合材料(包括纳米复合材料)、金属(包括其合金)及其组合。在一个实施方式中，装置由聚合物(包括均聚物和杂聚物、即共聚物)、复合材料(包括纳米复合材料，例如与黏土结合的聚合物)、金属(包括铝及其合金)及其组合制成。在另一实施方式中，装置可选地在内部衬有或涂覆有一种或更多种材料，该材料选自包括下述各者的组：聚合物(包括均聚物和杂聚物、即共聚物)、复合材料(包括纳米复合物，比如与黏土结合的聚合物)、金属(包括铝、镍及其合金)、氧化物(包括氧化铝、氧化硅)、树脂(包括环氧酚醛树脂和离聚物树脂，比如商标为DuPont的
Figure GDA0003077812720000231
)、涂料和釉质。
认为就储存和/或施用可吸入液体所需的最小数目的各个部件或部分而言，本发明的装置的除了易操作性之外的一个优点为其相对简单且低成本的制造。例如，装置的长形本体可以形成为单个制造部分。在一个实施方式中，内搁架为长形本体的一体地形成的部件。
该装置的实施方式可以需要附加的制造部件，比如说例如本文中所述的空气进入控制装置、空气过滤装置和/或可移除端帽。每个制造部件可以单独地由相同或不同的材料形成。在一个实施方式中，装置的单独制造的部件独立地由选自包括聚合物材料、金属(例如，铝、镍)和金属合金(例如，不锈钢)的组的材料制成。
聚合物特别适合于通过注塑、吹塑和挤出工艺大规模制造本发明的装置和本文中所述的聚合物膜。聚合物还可以适合于通过3D打印技术较小规模地制造本发明的装置。此外，聚合物可以在装置处置之后再循环。
用于制造本发明的装置和本文中所述的聚合物膜的聚合物的示例可以包括但不限于以下聚合物及其组合(包括共挤出聚合物)：聚烯烃，比如聚丙烯(“PP”)、聚乙烯(“PE”)——包括低密度聚乙烯(“LDPE”)、线性低密度聚乙烯(“LLDPE”)和高密度聚乙烯(“HDPE”)——、双轴取向的聚丙烯(“BOPP”)、4-甲基戊烯、聚甲基戊烯、聚环甲基戊烯；聚合邻苯二甲酸酯，比如聚萘二甲酸乙二醇酯(“PEN”)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(“PET”)(也被称为(“PETE”))、聚对苯二甲酸乙二醇酯聚酯“PETP”、聚间苯二甲酸乙二醇酯(“PEI”)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(“PBT”)、聚对苯二甲酸丙二醇酯(“PTT”)、聚对苯二甲酸环己烷对二甲醇酯(“PCT”)；氟化聚合物，包括制造后氟化的聚合物(例如，模塑后氟化)、氟化乙烯-丙烯、三氟氯乙烯(“Kel-F”)、聚四氟乙烯(“PTFE”)；聚酯，包括乙酸纤维素、聚甲醛(“POM”)和含对苯二甲酸酯基的聚酯——其包括共聚物，比如聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯(“PETG”)、乙二醇改性的聚对苯二甲酸环己烷对二甲醇酯(“PCTG”)和聚对苯二甲酸环己烷对二甲醇酯/间苯二甲酸(“PCTA”)——；尼龙，包括无定形尼龙；聚乙烯，包括聚乙烯醇(“PVA”)和乙烯乙烯醇(“EVOH”)；聚砜，包括聚醚砜(“PES”)；以及天然聚合物，包括淀粉、纤维素和蛋白质。合适的聚合物还可以包括具有小于100g/m2/24小时、优选地小于50g/m2/24小时的湿气透过率(“MVTR”，也被称为水蒸气透过率“WVTR”)的聚合物。
因此，在一个实施方式中，装置由一种或更多种聚合物制成，其中，装置还包含任选的具有选自包括下述各者的组的一种或更多种材料的内部衬里或涂层：聚合物(包括均聚物和杂聚物(也被称为共聚物)及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物)、复合材料(包括纳米复合材料，比如与黏土结合的聚合物)、金属(包括铝、镍及其合金)、氧化物(包括氧化铝、氧化硅)、喷涂涂层、树脂(包括环氧酚醛树脂和离聚物树脂，例如商标为DuPont的
Figure GDA0003077812720000241
)、涂料和釉质。
在一个实施方式中，聚合物选自聚烯烃、聚合邻苯二甲酸酯、氟化聚合物、聚酯、尼龙、聚乙烯、聚砜、天然聚合物及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在一个实施方式中，聚合物的MVTR小于100g/m2/24小时，优选小于50g/m2/24小时。在一个实施方式中，聚烯烃选自包括下述各者的组：PP、PE、LDPE、LLDPE、HDPE、4-甲基戊烯、聚甲基戊烯聚环甲基戊烯及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在一个实施方式中，聚合邻苯二甲酸酯选自包括下述各者的组：PEN、PET、PETP、PEI、PBT、PTT、PCT及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物，比如BOPP。在一个实施方式中，氟化聚合物选自Kel-F、PTFE及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在一个实施方式中，聚酯选自包括下述各者的组：乙酸纤维素、POM和含对苯二甲酸酯基的聚酯——包括PETG、PCTG、PCTA——及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在一个实施方式中，尼龙为无定形尼龙。在一个实施方式中，聚乙烯选自PVA、EVOH及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在一个实施方式中，聚砜为PES。在一个实施方式中，天然聚合物选自包括下述各者的组：淀粉、纤维素、蛋白质及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。
在一个实施方式中，装置由选自包括以下各者的组的单一聚合物制成：PP、PE、LDPE、LLDPE、HDPE、BOPP、4-甲基戊烯、聚甲基戊烯聚环甲基戊烯、PEN、PET、PETP、PEI、PBT、PTT、PCT、Kel-F、PTFE、乙酸纤维素、POM、PETG、PCTG、PCTA、尼龙、PVA、EVOH、淀粉、纤维素、蛋白质及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在另一实施方式中，装置由选自包括下述各者的组的两种或更多种聚合物制成：PP、PE、LDPE、LLDPE、HDPE、4-甲基戊烯、聚甲基戊烯聚环甲基戊烯、PEN、PET、PETP、PEI、PBT、PTT、PCT、Kel-F、PTFE、乙酸纤维素、POM、PETG、PCTG、PCTA、尼龙、PVA、EVOH、淀粉、纤维素、蛋白质及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在一个实施方式中，装置由选自包括HDPE、PET及其组合的组的聚合物制成。在一个实施方式中，装置包含PET。
装置的长形本体可以通常采用沿着其长度相同的横截面形状。在一个实施方式中，长形本体的横截面形状选自包括下述各者的组：圆形、半圆形、椭圆形、半椭圆形、长圆形、卵形、正方形、矩形、梯形、三角形及其组合。带方角的形状还可以用圆角来代替，例如，具有用圆角代替方角的矩形可以被称为圆角矩形形状。在一个实施方式中，长形本体的横截面形状选自筒形、矩形、圆角矩形、梯形和圆角梯形。在一个实施方式中，长形本体的横截面形状选自筒形、矩形、圆角矩形、梯形和圆角梯形，其中柱形是特别优选的。
在一个实施方式中，基端部与长形本体一体地形成。在另一实施方式中，基端部包括可移除端帽，或者为可调节的端帽覆盖件，比如可旋转端帽覆盖件、可滑动或翻转覆盖件。
管嘴端部的横截面形状可以与长形本体的其余部分相同或不同。在一个实施方式中，管嘴朝向管嘴孔渐缩。在优选的实施方式中，管嘴孔的横截面形状适于配合常规的气雾剂或喷雾器面罩。
由于可吸入液体可以由使用装置的患者自行施用，因此装置可以可选地包括系索和用于附接至系索的尖部以围绕患者的手腕或颈部放置。因此，在一个实施方式中，装置包括系索和用于附接至系索的尖部。
示例1
图1示出了现有技术的Green WhistleTM吸入器装置1(Medical DevelopmentsInternational Limited)，该吸入器装置目前在澳大利亚用于递送作为镇痛剂的
Figure GDA0003077812720000261
/TM(甲氧基氟烷)(1.5mL或3mL的带螺帽的储存用棕色玻璃药瓶容器)。当需要使用时，递送剂量的甲氧氟烷被倒入装置的基端部3中。在将该剂量倒入基端部中以便递送到蒸发装置(未示出)上之后，甲氧氟烷蒸发，使得患者可以通过经由管嘴2吸入空气/蒸气混合物来自行施用镇痛剂。假如患者继续经由管嘴呼吸，任何呼出的空气/蒸气混合物将经由外部配装的包括活性炭“AC腔室”4的腔室离开装置。
示例2
图2A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置5。该装置还包括位于空气进入腔室中的在内部储存的被动蒸发支持材料，尽管未示出，但应当理解的是，该被动蒸发支持材料存在用于接纳可吸入液体并且在患者吸气时递送空气/蒸气混合物。该装置包括管嘴端部6和基端部7，该基端部7与长形本体一体地形成并包括空气出口孔9。两个空气入口孔8设置成其中一个入口孔与液体入口孔10为同一孔。包括通风口11的呈折合覆盖件形式的空气进入控制装置示出为处于其覆盖空气入口孔8/液体入口孔10的关闭位置中。图2B中示出了该装置的沿着线A-A的截面图，以示出装置的内部特征中的一些内部特征，比如管嘴腔室12、空气进入腔室13、空气排出腔室14、呈包括端部通风口15a和15b的筒形件15的形式的空气过滤装置、以及内搁架16，筒形件15附接至内搁架16。图3A、图3B和图3C被一起观察时示出了该装置的分解图，以更好地示出该装置的部件中的一些部件。图3A中示出了长形本体的形成空气进入腔室13的壁和顶部的外壳部分和管嘴件端部的包括管嘴腔室的顶部部分。折合覆盖件示出为处于打开位置17中，以此使得液体能够从外部液体储存容器倒入空气进入腔室中并且倒入容纳在空气进入腔室中的被动蒸发支持材料上。图3C中示出了长形本体的形成空气排出腔室14的壁和底部的外壳部分以及管嘴端部的包括管嘴腔室的底部部分。如图3B中所示，筒形件所附接的内搁架16还包括突出部16a。突出部适于与阀保持器19中的接纳部分互锁，以将双向阀18在空气进入腔室/管嘴腔室与管嘴腔室/空气排出腔室之间保持就位。双向阀由挠性且空气/蒸气不可渗透的聚合物材料比如PET制成。
示例3
图4A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置20。该装置还包括位于空气进入腔室中的在内部储存的被动蒸发支持材料，尽管未示出，但应当理解的是，该被动蒸发支持材料存在用于接纳可吸入液体并且在患者吸气时递送空气/蒸气混合物。管嘴端部21中的管嘴腔室21a通过附接至内搁架25的双向阀结构而与空气进入腔室22和空气排出腔室23分开。空气排出腔室包括空气过滤装置24。该装置还包括位于长形本体的基端部26处的呈可旋转的端帽覆盖件27的形式的空气进入控制装置。图4C示出了可调节的可旋转端帽覆盖件的放大视图以更好地示出可旋转端帽覆盖件的部件，其中包括附接至可旋转的基部29或与可旋转的基部29一体地形成的空气入口覆盖件29a。可旋转的基部可以可选地包括抓握部29b以有助于旋转基部。空气进入腔可以通过旋转基部以调节空气入口覆盖件的覆盖空气入口孔28的部分来控制，在该特定实施方式中，空气入口孔28还用作液体入口孔。可旋转的基部还可以可选地包括帽移除凸耳29c以有助于从液体储存药瓶移除螺帽。可旋转的基部可以通过螺纹结构或卡扣配合接头结构(未示出)可拆卸地紧固至长形本体的基端部。
示例4
图5A示出了根据本发明的实施方式的呈包括两个空气入口孔31的可调节套筒覆盖件30的形式的空气进入控制装置的立体图。可调节套筒覆盖件通过螺纹结构32可旋转地紧固至长形本体。
图5B和图5C中还分别以第一侧视图和第二侧视图示出了根据本发明的替代性实施方式的呈包括两个空气入口孔34的可调节螺帽覆盖件33形式的空气进入控制装置。可调节螺帽覆盖件通过螺纹结构可旋转地紧固至长形本体的基端部。
可调节套筒覆盖件30和可调节螺帽覆盖件33的螺纹结构可以为单螺纹结构或者替代性地可以为双螺纹结构。双螺纹结构的优点在于通过使旋转数目最小化来便于打开。
示例5
图6A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置35。液体储存药瓶36示出位于装置装载位置中，在该位置中，可吸入的液体容纳物被倒入液体入口孔37中。在该示例中，液体入口孔还用作空气入口孔。还示出了管嘴端部38以及呈具有空气出口孔40的可移除帽39形式的基端部。图6B示出了装置的沿着线A-A的截面图以示出装置的内部特征中的一些内部特征，比如管嘴腔室41、空气进入腔室45、空气排出腔室42、呈包括端部通风口43a和43b的筒形件43的形式的空气过滤装置、以及内搁架44，筒形件43附接至内搁架44。还示出了用以帮助将倒入的液体沉积到被动蒸发支持材料47上的液体入口导引件46。被动蒸发支持材料以V形形状定位在空气进入腔室内，其中被动蒸发支持材料由定位装置48保持就位，该定位装置48呈与内搁架连同从空气进入腔室的顶部延伸的可选的分隔壁一体地形成的V形支承件的形式。图7A和图7B中以第一视角和相反取向示出了装置的分解图，以更好地示出拆开的部件，其中包括双向阀49和适于与内搁架51中的接纳部分互锁以将阀在空气进入腔室/管嘴腔室与管嘴腔室/空气排出腔室之间保持就位的突出部50。双向阀由挠性且空气/蒸气不可渗透的聚合物材料比如PET制成。
示例6
图8A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置52的分解图。空气排出腔室(未示出)位于管嘴端部53中并且包括空气出口孔54。单向阀55定位在管嘴腔室与长形本体的包括下述各者的部分之间：空气进入腔室56、被动蒸发支持材料57和示出为具有在原位的可吸入液体储存药瓶59的储存腔室58。
示例7
图8B示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置60的分解图。与示例6的装置相比，包括空气过滤装置63的空气排出腔室位于管嘴端部61内。为了容置空气排出腔室，管嘴端部比示例6的装置中的管嘴端部相对较长。空气排出腔室包括空气出口孔62以与空气过滤装置中的空气出口孔64对准。单向阀55a定位在管嘴腔室与长形本体的包括下述各者的部分之间：吸气腔室65、被动蒸发支持材料57和示出为具有在原位的可吸入液体储存药瓶59的储存腔室58。另一单向阀55b定位在管嘴腔室与空气排出腔室的入口之间。
示例8
图8C和图8D分别示出了根据本发明的实施方式的被动蒸发支持材料57的俯视图和立体图。被动蒸发支持材料包括从蒸气腔室的中央部分延伸至内表面以形成三个或更多个纵向管道的三个或更多个径向臂。
示例9
图9A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置66的截面图，以示出装置启动过程。储存在位于储存腔室中的液体储存容器72中的可吸入液体可以通过启动其中保持有液体储存容器的容器保持器73而释放到被动蒸发支持材料69上。通过在基端部上沿箭头方向进行转动且向内推动的作用来启动容器保持器使得液体储存容器与穿透装置70接合，如图9B中所示。然后，穿透装置将容器密封件71推动到储存容器中以将可吸入液体释放到被动蒸发支持材料上，如图9C中所示。
示例10
图10A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置74的截面图。该装置包括含有活性炭颗粒76的空气过滤装置75。通过沿箭头方向推动基端部来启动储存腔室，该储存腔室包括其中保持有液体储存容器80的容器保持器81。液体储存容器然后与穿透装置79接合以将液体释放到被动蒸发支持材料79上。图10B中示出了在将液体释放到被动蒸发支持材料78上之后患者吸气时空气/蒸气流动的方向。如由箭头示出的，吸入的空气/蒸气流过储存腔室、吸气腔室、单向阀和管嘴腔室以递送至患者。图10C中示出了患者呼气时空气/蒸气流动的方向。如由箭头示出的，呼出的空气/蒸气流过管嘴腔室、单向阀、空气排出腔室中的空气过滤装置，然后经由空气出口孔77离开装置。
示例11
图11A、图11B和图11C中示出了根据本发明的实施方式的双向阀的部件及部件在装置内的组装。附接有呈筒形件83形式的空气过滤装置的内搁架82还包括突出部86。该突出部适于与阀保持器87中的接纳部分88和双向阀85中的接纳部分86互锁以将双向阀保持就位。图11B示出了双向阀的坐置于形成在长形本体的底部部分中的空气排出腔室84中的已组装部件。图11C示出了完全构造的装置中的位于空气进入腔室91/管嘴端部89中的管嘴腔室90与管嘴腔室90/空气排出腔室84之间的已组装的双向阀。该双向阀由挠性且空气/蒸气不可渗透的聚合物材料比如PET制成。
示例12
图12A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置92的后视立体图。为了分别使空气排出腔室的体积和AC体积最大化，内搁架93是非平坦的并且包括支承被动蒸发支持材料的具有半圆形横截面轮廓的凹入部分。提供大漏斗状导引件94以有助于将倒入的液体递送到空气进入腔室中并且递送到被动蒸发支持材料上。空气出口孔95位于基端部中。
图12B示出了图12A的装置的内搁架以及相关部件的剖面侧视图，所述相关部件包括双向阀96、用以将AC保持在空气排出腔室内的网状件97以及围绕搁架的半圆形凹入部分包覆的被动蒸发支持材料98。
图12C示出了图12A的吸入器装置的后视图，该吸入器装置具有可选的肋状件或销或类似物99以将被动蒸发支持材料保持就位并在其上方提供气隙。该装置的空气排出腔室100能够保持体积为约28mL的AC，这相当于图1的现有技术的Green Whistle吸入器的外部AC腔室内含有的AC的体积。
示例13
图13A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置101的立体侧视图。该装置包括可动地连接至装置的长形本体的基端部的储存腔室102。储存腔室能够沿所示的箭头方向旋转。
图13B中示出了储存腔室的放大图，以进一步示出储存在玻璃安瓿103中的可吸入液体，当储存腔室沿所示的箭头方向旋转时，玻璃安瓿103从保持安瓿的颈部的第一位置104移动到使保持就位的安瓿的颈部破裂以将液体释放到空气进入腔室中并且释放到被动蒸发支持材料上的第二位置105中。
示例14
图14A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置106的立体图。被包覆在被动蒸发支持材料内的呈安瓿形式的液体储存容器定位在空气进入腔室107内。设置双向阀108以在使用者沿所示的箭头方向下推按钮110来挤压安瓿以释放从安瓿释放液体时控制空气/蒸气流过空气进入腔室和流出包括AC 109的空气排出腔室的方向。
图14B示出了被包覆在被动蒸发支持材料112内的安瓿111的放大图，这样做的目的在于防止由于安瓿的破裂而导致任何碎片或破片潜在地进入空气/蒸气流。
示例15
图15A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置113的立体图。呈蒸气不可渗透的药囊或药包形式的液体储存容器114位于空气进入腔室内并且定位在被动蒸发支持材料115的上方。通过拉动凸片116以沿所示的箭头方向打开药囊来将液体释放到被动蒸发支持材料上。设置双向阀117以控制空气/蒸气流过空气进入腔室和流出包括AC 118的空气排出腔室的方向。
图15B提供了通过拉动拉片116而沿所示的箭头方向剥开的药囊114的展开图。
示例16
吸入器装置递送甲氧氟烷的能力可以使用呼吸模拟器系统比如肺波形发生器系统进行测试。
通过使用肺波形发生器系统测量由附接有外部AC腔室的Green Whistle装置和根据本发明的样机装置(图6A至图7B)进行的甲氧氟烷的递送(％浓度)。样机装置使用HDPE的等同材料制造成快速样机。
两个装置都进行了如下测试。肺波形发生器设定为“成人”流条件(每分钟14次呼吸)，并使浓度记录软件和Datex传感器开始。对于每次测试，甲氧氟烷(3mL)被倒入装置中，使得聚丙烯芯部被预载有待被递送的甲氧氟烷，然后装置的管嘴端部被插入肺波形发生器的开口中。使浓度记录开始并且持续第一分钟以用于首次呼吸浓度，然后在接下来的20分钟内进行稳态测试。
图16中示出了结果。在这两种情况下，装置均递送甲氧氟烷。然而，尽管由两种装置递送的甲氧氟烷的初始首次呼吸浓度始于同一水平，但样机装置被示出为与GreenWhistle装置相比在更长的时间段内保持稳定的状态水平。因此，样机装置被示出为在较长的持续时间内递送较低浓度的甲氧氟烷。相比之下，Green Whistle装置被示出在初始较短的时间段内以较高的稳定水平递送甲氧氟烷，之后Green Whistle装置快速降低成低于由样机装置实现的甲氧氟烷的稳定的状态浓度。
在整个本说明书和所附的权利要求书中，除非上下文另有要求，否则词语“包括”及其变型比如“包括有”和“包含”将被理解为意味着包括所陈述的整体或者步骤者整体或步骤的组，但不排除任何其他整体或者步骤或者整体或步骤的组。
本说明书中对任何现有的出版物或来源于其的信息或者任何已知的事物的引用不是也不应当被视为确认或承认或任何形式的建议：现有技术的出版物或来源于其的信息或已知的事物形成本说明书涉及的技术领域中的公知常识的一部分。

Claims (51)

1.一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述吸入器装置包括长形本体，其中，所述长形本体包括：
(1)基端部；
(2)管嘴端部，所述管嘴端部包括管嘴腔室；
(3)空气进入腔室，所述空气进入腔室包括用于接纳来自外部液体储存容器的所述可吸入液体的被动蒸发支持材料以及至少一个空气入口孔；
(4)液体入口孔，所述液体入口孔用于将所述可吸入液体从所述外部液体储存容器递送到所述空气进入腔室中并且递送到所述被动蒸发支持材料上；
(5)空气排出腔室，所述空气排出腔室适于在所述长形本体内于内部接纳空气过滤装置，并且所述空气排出腔室包括至少一个空气出口孔；以及
(6)内搁架，所述内搁架用于将所述长形本体沿着所述长形本体的纵向轴线与所述基端部部分地隔开，并且所述内搁架终止于所述管嘴腔室处，以形成所述空气进入腔室的底部和所述空气排出腔室的顶部，其中，所述内搁架不构成构造为提供所述空气进入腔室的旁路的流体通道。
2.根据权利要求1所述的吸入器装置，其中，所述液体入口孔包括液体入口导引件。
3.根据权利要求1所述的吸入器装置，其中，所述至少一个空气出口孔位于所述基端部中。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述内搁架是平坦的。
5.根据权利要求1至3中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述内搁架是非平坦的。
6.根据权利要求5所述的吸入器装置，其中，所述内搁架包括一个或更多个凹入部分。
7.根据权利要求6所述的吸入器装置，其中，所述内搁架的所述凹入部分采用与所述长形本体相对应的横截面轮廓。
8.根据权利要求1至3中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述内搁架在所述长形本体内定位成将所述空气进入腔室的内部体积与所述空气排出腔室的内部体积以选自5：95至95：5的范围内的比率隔开。
9.根据权利要求1至3中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述内搁架在所述长形本体内定位成将所述空气进入腔室的内部体积与所述空气排出腔室的内部体积以选自10：90至90：10的范围内的比率隔开。
10.根据权利要求1至3中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述空气进入腔室相对于所述空气排出腔室的相对尺寸大于50％。
11.根据权利要求1至3中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述空气进入腔室相对于所述空气排出腔室的相对尺寸小于50％。
12.根据权利要求1至3中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述空气进入腔室的内部体积与所述空气排出腔室的内部体积的比率为50：50。
13.根据权利要求1所述的吸入器装置，还包括用于在内部保持所述液体储存容器的储存腔室，其中，所述储存腔室适于将所述可吸入液体从所述液体储存容器递送到所述空气进入腔室中并且递送到所述被动蒸发支持材料上。
14.一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述吸入器装置包括长形本体，其中，所述长形本体包括：
(1)基端部；
(2)管嘴端部，所述管嘴端部包括管嘴腔室；
(3)空气进入腔室，所述空气进入腔室包括用于接纳来自液体储存容器的所述可吸入液体的被动蒸发支持材料以及至少一个空气入口孔；
(4)空气排出腔室，所述空气排出腔室适于在所述长形本体内于内部接纳空气过滤装置，并且所述空气排出腔室包括至少一个空气出口孔；以及
(5)内搁架，所述内搁架用于将所述长形本体沿着所述长形本体的纵向轴线与所述基端部部分地隔开，并且所述内搁架终止于所述管嘴腔室处，以形成所述空气进入腔室的底部和所述空气排出腔室的顶部，其中，所述内搁架不构成构造为提供所述空气进入腔室的旁路的流体通道；
其中，所述液体储存容器位于所述空气进入腔室内并且定位成在打开时将所述可吸入液体释放到所述被动蒸发支持材料上。
15.根据权利要求14所述的吸入器装置，其中，所述至少一个空气出口孔位于所述基端部中。
16.根据权利要求1或权利要求14所述的吸入器装置，还包括双向阀，所述双向阀在所述管嘴端部处抵接所述内搁架，因此患者经由所述管嘴端部呼吸：
(a)当患者吸气时，使所述双向阀在所述空气进入腔室与所述管嘴腔室之间打开以将呈蒸气形式的蒸发的液体递送至患者，并且使所述双向阀在所述空气排出腔室与所述管嘴腔室之间关闭；以及
(b)当患者呼气时，使所述双向阀在所述空气排出腔室与所述管嘴腔室之间打开以排出呼出的空气，并且使所述双向阀在所述空气进入腔室与所述管嘴腔室之间关闭。
17.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，还包括位于所述空气进入腔室与所述管嘴腔室之间的单向阀和/或位于所述管嘴腔室与所述空气排出腔室之间的单向阀。
18.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述空气过滤装置包括活性炭。
19.根据权利要求13所述的吸入器装置，其中，所述储存腔室能够相对于所述空气进入腔室移动。
20.根据权利要求13所述的吸入器装置，其中，所述储存腔室以可移动的方式连接至所述长形本体的所述基端部。
21.根据权利要求13所述的吸入器装置，其中，所述储存腔室包括处于第一位置中的未打开的可吸入液体储存容器，其中，所述储存腔室能够移动至第二位置以打开所述液体储存容器，从而将所述可吸入液体从所述液体储存容器递送到所述空气进入腔室中并且递送到所述被动蒸发支持材料上。
22.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述空气入口孔还包括空气进入控制装置。
23.根据权利要求22所述的吸入器装置，其中，所述空气进入控制装置呈定位成以可调节的方式覆盖所述空气入口孔的可调节的覆盖件的形式。
24.根据权利要求23所述的吸入器装置，其中，所述可调节的覆盖件选自包括下述各者的组：位于所述长形本体的所述基端部处的可旋转端帽覆盖件；围绕所述长形本体的外周可旋转地安装的套筒覆盖件；可滑动覆盖件以及折合覆盖件。
25.根据权利要求23所述的吸入器装置，其中，所述可调节的覆盖件包括用于以可调节的方式与所述空气进入腔室中的空气入口开口对准的一个或更多个空气入口开口。
26.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述被动蒸发支持材料适于形成穿过所述空气进入腔室的单个纵向空气流/蒸气通路。
27.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述被动蒸发支持材料适于形成穿过所述空气进入腔室的至少两个独立的纵向空气流/蒸气通路。
28.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述被动蒸发支持材料适于形成穿过所述空气进入腔室的三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路。
29.根据权利要求28所述的吸入器装置，其中，所述被动蒸发支持材料包括具有三个或更多个径向臂的中央部分，所述三个或更多个径向臂从所述中央部分延伸至所述空气进入腔室的内表面以形成三个或更多个纵向管道。
30.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述被动蒸发支持材料包括用以打开所述液体储存容器并且将所述液体储存容器的液体容纳物释放到所述被动蒸发支持材料上的穿透装置。
31.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述被动蒸发支持材料为聚丙烯芯吸毡制品。
32.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述液体储存容器选自包括药瓶或者蒸气不可渗透的药囊或药包的组。
33.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述可吸入液体为卤化挥发性液体。
34.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述可吸入液体为用作镇痛剂的甲氧氟烷。
35.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述可吸入液体为用于以小于15mL的递送剂量递送至患者的甲氧氟烷。
36.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述吸入器装置由选自包括聚合物、复合材料、金属及其组合的组的材料制成。
37.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述吸入器装置由一种或更多种聚合物制成。
38.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述吸入器装置包括由选自包括以下各项的组的一种或更多种材料制成的内部衬里或涂层：聚合物，包括均聚物、杂聚物及其组合(包括共挤出聚合物)；聚合物复合材料，包括纳米复合材料；金属及其合金；氧化物，包括氧化铝、氧化硅；涂料；以及釉质。
39.根据权利要求36所述的吸入器装置，其中，所述聚合物选自包括以下各者的组：聚烯烃、氟化聚合物、聚酯、尼龙、聚砜、天然聚合物以及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。
40.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述吸入器装置由选自包括HDPE、PET及其组合的组的一种或更多种聚合物制成。
41.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述吸入器装置由PET制成。
42.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述长形本体采用沿所述长形本体的长度相同的横截面形状，其中，所述横截面形状选自包括下述各者的组：圆形、半圆形、椭圆形、半椭圆形、长圆形、卵形、矩形、圆角矩形、梯形、圆角梯形、三角形、圆角三角形及其组合。
43.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述管嘴端部朝向管嘴孔渐缩。
44.根据权利要求1和14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述管嘴端部适于配合常规的气雾剂或喷雾器面罩。
45.根据权利要求32所述的吸入器装置，其中，所述液体储存容器为安瓿。
46.根据权利要求38所述的吸入器装置，其中，所述聚合物为树脂，包括环氧酚醛树脂和离聚物树脂。
47.根据权利要求38所述的吸入器装置，其中，所述涂料是喷涂涂层。
48.根据权利要求39所述的吸入器装置，其中，所述聚酯为聚合邻苯二甲酸酯。
49.根据权利要求39所述的吸入器装置，其中，所述聚烯烃为聚乙烯。
50.根据权利要求42所述的吸入器装置，其中，所述矩形为正方形。
51.根据权利要求42所述的吸入器装置，其中，所述圆角矩形为圆角正方形。
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