JP2015519092A - 液体吸入麻酔薬容器 - Google Patents
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Abstract
液体吸入麻酔薬用の柔軟性を有する容器が、開示される。さまざまな形態において、柔軟性を有する容器は、柔軟性を有する容器本体、ねじ付き口、および液体吸入麻酔薬を備えている。柔軟性を有する容器本体は、少なくとも1つのアルミニウム層および少なくとも1つのポリマー層から成る積層物などの積層物を備えていることができる。いくつかの形態において、液体吸入麻酔薬は、ポリマー層と接触していることができる。いくつかの形態において、液体吸入麻酔薬は、アルミニウム層と接触していることができる。さまざまな形態において、柔軟性を有する容器は、キーカラー、キャップ、および密封部をさらに備えることができる。【選択図】図1Aおよび図1B
Description
優先権についての記述
本出願は、2012年3月30日出願の米国仮特許出願第61/686,080号の恩恵およびそれに対する優先権を請求し、同出願をそのまま参考文献としてここに援用する。
序論
本出願は、2012年3月30日出願の米国仮特許出願第61/686,080号の恩恵およびそれに対する優先権を請求し、同出願をそのまま参考文献としてここに援用する。
序論
本発明は、吸入麻酔薬用パッケージの分野に関する。
過去に開示された液体吸入麻酔薬容器は、硬質で、柔軟性を有するものではない。例えば、液体吸入麻酔薬などの多くの吸入麻酔薬は、通常、ガラス瓶で医療機関および開業医に供給される。これらの瓶は、麻酔器または気化器に、直接接続されるか、または中間アダプタを介して間接的に接続される。さらに、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、メトキシフルラン、エトランおよびエーテルなどの麻酔薬用の吸入麻酔薬瓶には、通常、突起および/または切欠きを含むキーカラーが付いている。それぞれの種類の吸入麻酔薬が一意的なキーを有していて、ある麻酔薬を包含している瓶を、別の麻酔薬向けの接続部に取り付ける可能性を最小限に抑えるように、瓶が取り付けられる受け入れ装置には、相補的なキーが含まれ得る。図1に、麻酔瓶とアダプタの例を示す。図1Aは、気化器充填アダプタ90から分離した先行技術麻酔薬瓶10を示している。アダプタと接続された麻酔瓶が、図1Bに示されている。図10Aでは、麻酔瓶10は、標準外径(ISO規格では22mm)のリム、ねじ山部20、突起14を有するキーカラー13付きの口11を含んでいる。麻酔瓶を受け入れるアダプタは、管91、コネクタ92、スロット94付きのキー93を含んでいる。麻酔瓶およびアダプタが適切に接続されるとき(図1B)、瓶のキーカラーの突起14が、アダプタのキーのスロット94と一致する(Danelsenの米国特許出願公開第2008/0308179号、Falligantの米国特許出願公開第2004/0206417号、De Rubeis他のPCT出願公開WO95/13972号を参照のこと)。キーカラーおよびアダプタキーは、さらに、例えばISOによって設定されるような工業規格に従って、色識別することができる。
図1は、先行技術の麻酔薬ガラス瓶および気化器充填アダプタの例を図示している。図1Aに示すように、ガラス瓶10は、円形リップ部11、ねじ山部12、キーカラー13、およびキー突起14が付いた口を含んでいる。キーカラーは、少なくとも2つの突起を含むことがあり、キーカラーには、パターンが付けられていて、ある種類の液体吸入麻酔薬に一意的なキーとしての機能を果たす突起がある。気化器充填アダプタ90は、コネクタ92およびキー93を含んでいる。キー93は、キーカラー13上のパターン付きの突起に相補的なスロット94を含んでいる。突起のパターンおよび相補的スロットは、液体吸入麻酔薬の種類ごとに一意的であるように構成されている。瓶およびアダプタが図1Bに示すように接続されるとき、突起14およびスロット94が一致することで、瓶詰めの液体吸入麻酔薬と充填アダプタが不適当に接続される可能性を減らす。
しかし、標準的な麻酔瓶は、非柔軟なガラスから作られており、破損および破砕し易い。その上、ガラス容器は、輸送するのに重いと考えられる場合があり、いくつかの液体吸入麻酔薬は、ガラスまたはその要素に化学反応する、あるいはそれを腐食させると考えられている。例えば、ガラス容器に入っている、商業的供給業者によって供給されるフルオロカーボン麻酔薬セボフルランには、フッ化水素、ガラスと推測されるもの、およびルイス酸類などの汚染物質が含まれていることが分かってきた(Baker, M.T., Anesthesia & Analgesia 108, 1725-1726, 2009、Kharasch, E.D.他、 Anesthesia & Analgesia 108, 1796-1802, 2009、O'Neill, B.他、 Anesthesia 62, 421, 2007、Jiangの特許出願公開第2010/0218762号、Bieniarz他による米国特許第5,990,176号)。
液体吸入麻酔薬用のパッケージ材料として、ガラスの代替物が、提案されてきた。例えば、米国特許第4,250,334号は、フルオロカーボン麻酔セボフルランを入れる容器に関する、「Kel−F」プラスチックの使用を教示している。「Kel−F」は、クロロトリフルオロエチレンの商品名であることが分かっている。米国特許第5,679,576号は、フルオロカーボン麻酔薬セボフルランを入れるための、ポリ四フッ化エチレン(PTFE)で内側が覆われた容器の使用を教示している。米国特許第5,505,236号は、吸入麻酔薬でのプラスチック容器の使用を教示している。吸入麻酔薬の名前は特に指定されていないが、前述の第236号特許に示されるシステムの商業上の実施形態が、フルオロカーボン麻酔薬セボフルランで使用されていると考えられている。さらに別の特許が、セボフルランを入れるための容器に関する特定の種類のプラスチックの使用を教示している。米国特許第6,074,668号(ポリエチレンナフタレート)、第6,083,514号(ポリメチルペンテン)、および第6,162,443号(ポリプロピレン、ポリエチレン、およびイオノマ樹脂類)を参照されたい。さらに、特定のプラスチックで作られた吸入麻酔薬用の容器が、提案されてきた。WO99/34762号、Flament-Garcia他による米国特許第6,074,668号、Flament-Garcia他による同第6,162,443号、およびFlament-Garcia他による米国特許出願公開第2001/0000729A1号を参照されたい。プラスチック容器は、ガラス容器と比べて破損しにくいものの、硬質プラスチック容器は、一般的な使用条件下ではやはり破損しやすい。
セボフルラン用の容器は、ステンレス鋼でも作られるようになった。例えば、米国特許第5,990,176号には、セボフルランを入れるための、ガラス、プラスチック、またはステンレス鋼製の容器が記載されている。米国特許第6,008,273号には、食品または飲料用の容器として使用される金属容器の内部を被覆するエポキシ樹脂が記載されている。Rudzinski他の米国特許出願公開第20110284418号には、吸入麻酔薬用のアルミニウム容器が開示されている。しかし、アルミニウム容器は、柔軟性を有する、変形可能である、または可撓性を有する、とは記載されていない。Freedの米国特許出願公開第20100286648には、レセプタクルが開示されている。
本発明の発明者は、液体吸入麻酔薬用の柔軟性を有する容器を開発した。さまざまな実施形態において、パッケージは、柔軟な材料を備えていることができ、さまざまな実施形態において、本教示の柔軟性を有する容器は、柔軟性を有する容器本体、ねじ付き口、および液体吸入麻酔薬を備えている、またはそれらから成っていることができる。さまざまな実施形態において、柔軟性を有する容器本体は、多層膜などの積層物を備えている、またはそれらから成っていることができる。
さまざまな実施形態において、本教示の容器本体の積層物は、アルミ箔などの、少なくとも1層のアルミニウム層と、液体吸入麻酔薬と接触する少なくとも1層のポリマー層とを備えている、またはそれらから成っていることができる。さまざまな実施形態において、本教示の容器本体の積層物は、少なくとも1層のポリマー層と、液体吸入麻酔薬と接触するアルミ箔などの、少なくとも1層のアルミニウム層とを備えている、またはそれらから成っていることができる。
さまざまな実施形態において、本教示の容器本体の積層物は、アルミ箔などの、少なくとも1層のアルミニウム層と、液体吸入麻酔薬と接触するポリマー層などの、2層以上のポリマー層とを備えている、またはそれらから成っていることができる。さまざまな実施形態において、本教示の容器本体の積層物は、2層以上のポリマー層と、液体吸入麻酔薬と接触するアルミ箔などの、少なくとも1層のアルミニウム層とを備えている、またはそれらから成っていることができ、これらの実施形態では、ポリマー類は、同じであっても、異なっていてもよい。
本教示のさまざまな実施形態において、本教示の液体吸入麻酔薬は、当業者にとって周知である任意の液体吸入麻酔薬であり得る。いくつかの形態において、吸入麻酔薬は、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタンまたはメトキシフルランなどの、これらに限定するわけではないが、フルオロカーボン麻酔薬であり得る。いくつかの形態において、液体吸入麻酔薬は、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、メトキシフルラン、エトラン、およびエーテルから成る群から選択することができる。
さまざまな実施形態において、本教示の柔軟性を有する容器は、キーカラーをさらに備えることができる。本教示のキーカラーは、当業者にとって周知であり、ISOが制定した規格などの、これに限定するわけではないが、麻酔薬瓶に関する工業規格に従うものである。
さまざまな実施形態において、本教示の容器の口は、29mm以下の外径を有する円筒形の口などの、液体吸入麻酔薬瓶に関するISO規格などの、これに限定するわけではないが、工業規格と合致する寸法を有することができ、高密度ポリエチレンなどの、これに限定するわけではないが、硬質の、変形しないプラスチックなどのプラスチックでできていることができる。さまざまな形態において、口のねじは、ねじ山であり得る。さまざまな実施形態において、本教示の柔軟性を有する容器は、口に蓋をする密封部をさらに備えることができる。密封部は、プラスチックおよび/またはアルミ箔などの金属を備えていることができ、液体吸入麻酔薬を容器の中に保持し、さらに蒸発を防止するように機能することができる。密封部は、保管中に無傷のまま維持することができ、取り外すか、穴をあけて、液体吸入麻酔薬が口を通って流れることを可能にし得る。いくつかの態様では、密封部は、取り外し可能な密封部であるように構成することができる。
本教示の柔軟性を有する容器の容器本体は、ある量の吸入麻酔薬を入れるように作ることができ、その量は、例えば、50ml、100ml、150ml、200ml、240ml、250mlまたはそれ以上のような、約50mlから約250mlまたはそれ以上で、これらに限定するわけではないが、あり得る。
本教示の容器本体の材料は、柔軟なポリマーおよび/またはアルミニウム薄板(アルミ箔)などの柔軟な金属板を含む任意の可撓性材料を備えていることができる。さまざまな形態において、材料およびその構成材層は、液体吸入麻酔薬の漏出または蒸発に対する障壁の役割を果たすことができ、公開された参考文献のように構成することができる。例えば、ManabeのPCT出願公開WO03/097355号は、液剤を保管するプラスチック容器を開示している。この公開が開示している材料は、エチレン−α−オレフィンコポリマーの表層、エチレン−α−オレフィンコポリマーの柔軟性を有する層、環状オレフィンポリマーおよびエチレン−α−オレフィンコポリマーの障壁層、およびエチレン−α−オレフィンの密封層を有する多層膜である。本教示の他の形態では、ポリマー層は、環状オレフィンコポリマー、または環状オレフィンコポリマー(COC)およびエチレンとオクテンのグラフトコポリマーであり得る。いくつかの形態において、本教示の柔軟性を有する容器本体のポリマー層は、ナイロン、ポリエチレンまたはポリプロピレンなどのポリマー層であり得る。さまざまな形態において、ポリエチレン層は、直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)であり得る。さまざまな形態において、ポリエチレン層は、二軸延伸ポリエチレンテレフタレート(MYLAR(登録商標)(デュポン社))であり得る。いくつかの形態において、Mylar(登録商標)を、蒸着で金属被覆して、アルミニウムまたは金などの蒸着金属の薄膜を生成することができる。いくつかの形態において、液体吸入麻酔薬と接触しうる第1のポリマー層は、LLDPEであってもよく、第2のポリマー層は、ナイロンであってもよい。いくつかの形態において、第1の層は、二軸延伸ポリエチレンテレフタレートであってもよく、第2のポリマー層は、ナイロンであってもよい。いくつかの形態において、積層物は、三層であってもよく、アルミニウムとLLDPEの間に挟まれたナイロンを備えている、またはそれらから成っていることができる。いくつかの形態において、積層物は、アルミニウムと二軸延伸ポリエチレンテレフタレートの間に挟まれたナイロンを備えている、またはそれらから成っていることができる。いくつかの形態において、積層物は、ナイロンとLLDPEの間に挟まれたアルミニウムを備えている、またはそれらから成っていることができる。いくつかの形態において、積層物は、ナイロンと二軸延伸ポリエチレンテレフタレートの間に挟まれたアルミニウムを備えている、またはそれらから成っていることができる。いくつかの形態において、積層物は、ナイロンとアルミニウムの間に挟まれたLLDPEを備えている、またはそれらから成っていることができる。いくつかの形態において、積層物は、ナイロンとアルミニウムの間に挟まれた二軸延伸ポリエチレンテレフタレートを備えている、またはそれらから成っていることができる。
いくつかの実施形態では、本教示の柔軟性を有する容器は、さらにキャップを含むことができる。さまざまな形態において、キャップは、高密度ポリエチレン、LLDPE、および二軸延伸ポリエチレンテレフタレートから成る群から選択されるポリマーを備えている、またはそれらから成っていることができる。さまざまな形態において、キャップは、アルミニウムを備えている、またはそれらから成っていることができる。さまざまな形態において、キャップは、ポリマーおよびアルミニウムの結合物を備えている、またはそれらから成っていることができる。
本教示の実施形態は、被術対象に麻酔をかける方法を含んでいる。さまざまな形態において、これらの方法は、本明細書で開示している容器を麻酔器に流体接続することと、麻酔器を被術対象に流体接続することと、麻酔的に有効な量の吸入麻酔薬を被術対象に投与することとを含んでいる。さまざまな形態において、容器と麻酔器の間の接続は、直接的であってもよく、あるいは例えばアダプタを介すなどして間接的であってもよい。さまざまな形態において、被術対象は、人間または動物であり得、麻酔薬は、フルオロカーボン麻酔薬などの任意の液体吸入麻酔薬であり得る。さまざまな形態において、麻酔薬は、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、メトキシフルラン、エトランおよびエーテルから成る群から選択することができ、またはセボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタンおよびメトキシフルランから成る群から選択することができる。さまざまな形態において、容器は、キーカラーをさらに備えることができ、相補的なキーを備えた機械またはアダプタに接続され得る。さまざまな形態において、キーカラーおよびキーは、ISO規格に対応することができる。
本教示の実施形態は、液体吸入麻酔薬を麻酔気化器リザーバに送達する方法を含んでいる。さまざまな形態において、これらの方法は、液体吸入麻酔薬を備えた、本明細書に開示している容器をキー充填アダプタに取り付けることと、液体麻酔薬を気化器リザーバに移送することとを備えている。これらの実施形態の液体吸入麻酔薬は、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、メトキシフルラン、エトラン、またはエーテルなど、これらに限定するわけではないが、本明細書に開示している任意の液体吸入麻酔薬であり得る。いくつかの形態において、これらの実施形態の柔軟性を有する容器は、吸入麻酔薬瓶キーカラーに関するISO規格に適合するキーカラーなどのキーカラーを備えていることができる。いくつかの形態において、柔軟性を有する容器を受け入れる装置は、相補的なキー取り付け部品を備えたキー充填アダプタを備えていることができる。
本教示の実施形態は、さらにさまざまなキットを含んでいる。本教示のキットは、さまざまな形態において、液体吸入麻酔薬用の柔軟性を有する容器を備えていることができ、柔軟性を有する容器は、柔軟性を有する容器本体およびねじ付き口と、少なくとも1つの液体吸入麻酔薬とを備えている。さまざまな形態において、柔軟性を有する容器は、本明細書に記載されている積層物を備えていることができる。
本教示の実施形態は、液体吸入麻酔薬を保管する柔軟性を有する容器の製造おける、アルミ箔、第1のポリマー、および第2のポリマーを備えた材料の使用を含んでいる。
本教示には、後続の態様が含まれるが、これらに限定するわけではない。
1.液体吸入麻酔薬用の柔軟性を有する容器であって、柔軟性を有する容器本体と、ねじ付き口と、液体吸入麻酔薬とを備えている柔軟性を有する容器。
2.柔軟性を有する容器本体が、アルミニウム層および第1のポリマー層を含んだ積層物を備えている、態様1による柔軟性を有する容器。
3.液体吸入麻酔薬が、第1のポリマー層と接触する、態様2による柔軟性を有する容器。
4.液体吸入麻酔薬が、アルミニウム層と接触する、態様2による柔軟性を有する容器。
5.液体吸入麻酔薬が、フルオロカーボン麻酔薬である、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
6.液体吸入麻酔薬が、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、メトキシフルラン、エトランおよびエーテルから成る群から選択される、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
7.吸入麻酔薬が、セボフルランである、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
8.吸入麻酔薬が、デスフルランである、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
9.吸入麻酔薬が、イソフルランである、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
10.吸入麻酔薬が、ハロタンである、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
11.吸入麻酔薬が、メトキシフルランである、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
12.吸入麻酔薬が、エトランである、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
13.吸入麻酔薬が、エーテルである、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
14.キーカラーをさらに備えている、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
15.吸入麻酔薬瓶用のISO規格キーカラーに対応するキーカラーをさらに備えている、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
16.ねじ付き口に蓋をする密封部をさらに備えている、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
17.密封部が、着脱可能な密封部である、態様16による柔軟性を有する容器。
18.ねじ付き口が、ねじ山部を備えている、態様1から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
19.第1のポリマー層が、環状オレフィンコポリマーを備えている、態様2から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
20.第1のポリマー層が、環状オレフィンコポリマー(COC)とエチレンおよびオクテンのグラフトコポリマーを備えている、態様2から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
21.第1のポリマー層が、ナイロンを備えている、態様2から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
22.第1のポリマー層が、ポリエチレンを備えている、態様2から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
23.ポリエチレンが、直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)である、態様22による柔軟性を有する容器。
24.ポリエチレンが、二軸延伸ポリエチレンテレフタレートである、態様22による柔軟性を有する容器。
25.第1のポリマー層が、ポリプロピレンを備えている、態様2から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
26.積層物が、さらに第2のポリマー層を備えている、態様2から4の何れか1つによる柔軟性を有する容器。
27.第2のポリマー層が、環状オレフィンコポリマーを備えている、態様26による柔軟性を有する容器。
28.第2のポリマー層が、環状オレフィンコポリマーとエチレンおよびオクタンのグラフトコポリマーを備えている、態様26による柔軟性を有する容器。
29.第2のポリマー層が、ナイロンを備えている、態様26による柔軟性を有する容器。
30.第2のポリマー層が、ポリエチレンを備えている、態様26による柔軟性を有する容器。
31.第2のポリマー層のポリエチレンが、直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)である、態様30による柔軟性を有する容器。
32.第2のポリマー層のポリエチレンが、二軸延伸ポリエチレンテレフタレートである、態様30による柔軟性を有する容器。
33.第2のポリマー層が、ポリプロピレンを備えている、態様26による柔軟性を有する容器。
34.第1のポリマー層が、LLDPEを備えており、第2のポリマー層が、ナイロンを備えている、態様26による柔軟性を有する容器。
35.第1のポリマー層が、二軸延伸ポリエチレンテレフタレートを備えており、第2のポリマー層が、ナイロンを備えている、態様26による柔軟性を有する容器。
36.積層物が、アルミニウムとLLDPEの間に挟まれたナイロンを備えている、態様26による柔軟性を有する容器。
37.積層物が、アルミニウムと二軸延伸ポリエチレンテレフタレートの間に挟まれたナイロンを備えている、態様26による柔軟性を有する容器。
38.キャップをさらに備えている、態様1から4の1つによる柔軟性を有する容器。
39.キャップが、高密度ポリエチレン、LLDPEおよび二軸延伸ポリエチレンテレフタレートから成る群から選択されたポリマーから成っている、態様38による柔軟性を有する容器。
40.被術対象に麻酔をかける方法であって、態様1から4の何れか1つの容器を麻酔器に流体接続することと、麻酔器を被術対象に流体接続することと、麻酔的に有効な量の吸入麻酔薬を被術対象に投与することと、を備えている方法。
41.被術対象が、人間である、態様40により被術対象に麻酔をかける方法。
42.被術対象が、動物である、態様40により被術対象に麻酔をかける方法。
43.液体吸入麻酔薬が、フルオロカーボン麻酔薬である、態様40により被術対象に麻酔をかける方法。
44.液体吸入麻酔薬が、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、メトキシフルラン、エトラン、およびエーテルから成る群から選択される、態様40により被術対象に麻酔をかける方法。
45.吸入麻酔薬が、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、およびメトキシフルランから成る群から選択される、態様40により被術対象に麻酔をかける方法。
46.容器が、キーカラーをさらに備えている、態様40により被術対象に麻酔をかける方法。
47.容器が、吸入麻酔薬瓶に関するISO規格キーカラーに対応するキーカラーをさらに備えている、態様40により被術対象に麻酔をかける方法。
48.液体吸入麻酔薬を麻酔気化器リザーバに送達する方法であって、態様1から4の何れか1つの容器をキー充填アダプタに取り付けることと、液体麻酔薬を気化器リザーバに移送することと、を備えている方法。
49.液体吸入麻酔薬が、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、メトキシフルラン、エトラン、およびエーテルから成る群から選択される、態様48による方法。
50.吸入麻酔薬が、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタンおよびメトキシフルランから成る群から選択される、態様48により被術対象に麻酔をかける方法。
51.容器が、キーカラーをさらに備えている、態様48により被術対象に麻酔をかける方法。
52.容器が、吸入麻酔薬瓶に関するISO規格キーカラーに対応するキーカラーをさらに備えている、態様48により被術対象に麻酔をかける方法。
53.容器が、麻酔薬に特定のキーカラーを備えており、キー充填アダプタが、相補的なキー取り付け部品を備えている、態様48により被術対象に麻酔をかける方法。
54.キットであって、柔軟性を有する容器は、柔軟性を有する容器本体およびねじ付き口を備えている、液体吸入麻酔薬用の柔軟性を有する容器と、少なくとも1つの液体吸入麻酔薬とを備えているキット。
55.柔軟性を有する容器が、アルミニウム層および第1のポリマー層から成る積層物を備えている、態様54によるキット。
56.第1のポリマー層が、容器の内部と接触する、態様54によるキット。
57.アルミニウム層が、容器の内部と接触する、態様54によるキット。
58.少なくとも1つの液体吸入麻酔薬が、フルオロカーボン麻酔薬である、態様54から57の何れか1つによるキット。
59.少なくとも1つの液体吸入麻酔薬が、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、メトキシフルラン、エトラン、およびエーテルから成る群から選択される、態様54から57の何れか1つによるキット。
60.少なくとも1つの液体吸入麻酔薬が、セボフルランである、態様54から57の何れか1つによるキット。
61.少なくとも1つの液体吸入麻酔薬が、デスフルランである、態様54から57の何れか1つによるキット。
62.少なくとも1つの液体吸入麻酔薬が、イソフルランである、態様54から57の何れか1つによるキット。
63.少なくとも1つの液体吸入麻酔薬が、ハロタンである、態様54から57の何れか1つによるキット。
64.少なくとも1つの液体吸入麻酔薬が、メトキシフルランである、態様54から57の何れか1つによるキット。
65.少なくとも1つの液体吸入麻酔薬が、エトランである、態様54から57の何れか1つによるキット。
66.少なくとも1つの液体吸入麻酔薬が、エーテルである、態様54から57の何れか1つによるキット。
67.少なくとも1つのキーカラーをさらに備えている、態様54から57の何れか1つによるキット。
68.吸入麻酔薬瓶に関するISO規格キーカラーに対応する少なくとも1つのキーカラーをさらに備えている、態様54から57の何れか1つによるキット。
69.柔軟性を有する容器が、ねじ付き口に蓋をする密封部をさらに備えている、態様54から57の何れか1つによるキット。
70.密封部が、着脱可能な密封部である、態様69によるキット。
71.ねじ付き口が、ねじ山部を備えている、態様54から57の何れか1つによるキット。
72.第1のポリマー層が、環状オレフィンコポリマーを備えている、態様54から57の何れか1つによるキット。
73.第1のポリマー層が、環状オレフィンコポリマー(COC)とエチレンおよびオクテンのグラフトコポリマーを備えている、態様54から57の何れか1つによるキット。
74.第1のポリマー層が、ナイロンを備えている、態様54から57の何れか1つによるキット。
75.第1のポリマー層が、ポリエチレンを備えている、態様54から57の何れか1つによるキット。
76.ポリエチレンが、LLDPEである、態様75によるキット。
77.ポリエチレンが、二軸延伸ポリエチレンテレフタレートである、態様75によるキット。
78.第1のポリマー層が、ポリプロピレンを備えている、態様54から57の何れか1つによるキット。
79.積層物が、第2のポリマー層をさらに備えている、態様54から57の何れか1つによるキット。
80.第2のポリマー層が、環状オレフィンコポリマーを備えている、態様79によるキット。
81.第2のポリマー層が、環状オレフィンコポリマーとエチレンおよびオクテンのグラフトコポリマーとを備えている、態様79によるキット。
82.第2のポリマー層が、ナイロンを備えている、態様79によるキット。
83.第2のポリマー層が、ポリエチレンを備えている、態様79によるキット。
84.第2のポリマー層のポリエチレンが、直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)である、態様83によるキット。
85.第2のポリマー層のポリエチレンが、二軸延伸ポリエチレンテレフタレートである、態様83によるキット。
86.第2のポリマー層が、ポリプロピレンを備えている、態様79によるキット。
87.第1のポリマー層が、ポリエチレンを備えており、第2のポリマー層が、ナイロンを備えている、態様79によるキット。
88.第1のポリマー層がポリエチレン層であり、第2のポリマー層が、ナイロン層であり、積層物が、アルミニウム層とポリエチレン層の間に挟まれたナイロン層を備えている、態様79によるキット。
89.第1のポリマー層がポリエチレン層であり、第2のポリマー層が、ナイロン層であり、積層物が、ナイロン層とポリエチレン層の間に挟まれたアルミニウム層を備えている、態様79によるキット。
90.液体吸入麻酔薬を保管するための柔軟性を有する容器の製造における、アルミ箔、第1のポリマー、および第2のポリマーから成る材料の使用。
本発明の発明者は、液体吸入麻酔薬用の柔軟性を有する容器を開発した。さまざまな実施形態において、パッケージは、柔軟性を有する材料を備えていることができる。さまざまな実施形態において、本教示の柔軟性を有する容器は、柔軟性を有する容器本体と、ねじ付き口と、液体吸入麻酔薬とを備えている、またはそれらから成っていることができる。さまざまな実施形態において、柔軟性を有する容器本体は、多層膜などの積層物を備えている、またはそれらから成っていることができる。
さまざまな実施形態において、本教示の容器本体の積層物は、アルミ箔などの少なくとも1層のアルミニウム層と、ポリマー層が液体吸入麻酔薬と接触している少なくとも1層のポリマー層とを備えている、またはそれらから成っていることができる。さまざまな実施形態において、本教示の容器本体の積層物は、少なくとも1層のポリマー層と、アルミニウム層が液体吸入麻酔薬と接触するアルミ箔などの少なくとも1層のアルミニウム層とを備えている、またはそれらから成っていることができる。さまざまな形態において、本開示の積層物のポリマーは、可橈性材料を形成することができる任意のポリマーであり得る。いくつかの形態において、ポリマーは、さらに、液体麻酔薬の流れおよび蒸発に対する可撓性障壁の役割を果たすことができる。本教示の容器本体の中に作成して使用することができるポリマー類、膜、および積層物の非限定的な例は、Jiangの米国特許出願公開第20100218762号、Janssen他の米国特許出願公開第20070243293号、Leclercの米国特許出願公開第20080071046号、Harringtonに対する米国特許第5,837,787号、Briggsの米国特許出願公開第20080299370号、Umanaの米国特許出願公開第20070026251号、Mgaya他の米国特許出願公開第20070088145号、Booth他の米国特許出願公開第20080099141号、Andersson他に対する米国特許第7,384,674号、Wyssの米国特許出願公開第20120238955号、Ling他に対する米国特許第8,129,031号、Bertolino他の米国特許出願公開第20110064955号などの公告に開示されている。
本教示の容器本体は、非限定的な例として、二軸延伸ポリエチレンテレフタレート(Mylar(登録商標))膜でもよいポリエチレン層を備えている、またはそれらから成っていることができる。さまざまな形態において、本教示の可撓性を有する容器本体は、環状オレフィンコポリマーなどの少なくとも1層のポリマー層、例えばTOPAS(登録商標)8007(Polyplastics社)またはExact(商標)プラストマー(EXACT5061、ExxonMobileChemical)を備えていてもよい。さまざまな形態において、本教示の容器本体は、非限定的な例として、0.0508mm(0.002インチ)、0.12192mm(0.0048インチ)、0.127mm(0.005インチ)、0.1905mm(0.0075インチ)、0.254mm(0.010インチ)、または0.3556mm(0.014インチ)の厚さを有することができる。いくつかの形態において、容器本体は、0.127mm(5ミル)のMylar(登録商標)を備えていることができる。いくつかの形態において、アルミニウムの中間層(0.00889mm(0.00035インチ))を有している、厚さ0.127mm(5ミル)のMylar(登録商標)を、使うことができる。いくつかの形態において、アルミニウム層は、0.00889mm(0.00035インチ)から1.9812mm(0.078インチ)の厚さ、例えば厚さ約0.0254mm(0.001インチ)であり得る。いくつかの形態において、柔軟性を有する容器本体は、接合されている厚さ4.5um(0.18ミル)の2層のアルミ箔の間に挟まれた厚さ9um(0.35ミル)のMylar(登録商標)膜で作ってもよい。いくつかの形態において、柔軟性を有する容器本体は、ポリエチレンの層と重ねることができるアルミナイズMylar(登録商標)膜で作ってもよい。
ポリマー類および金属箔およびラミネート材は、当業者にとって周知の方法を用いて形成することができる。その上、当業者に周知の方法を用いて、材料を成形し、容器を組み立てることができる。
キーカラーは、工業規格に対応することができ、さらに、例えばセボフルランには黄、イソフルランには紫、ハロタンには赤、デスフルランには青のように、工業規格に準じて色分けすることができる。
図2は、本教示の容器および気化器充填アダプタの例を図示している。図2Aに示すように、歯磨き剤チューブに似た形態20は、円形リップ部21、ねじ山部22、キーカラー23、およびキー突起24を備えた口を含んでいる。キーカラーは、少なくとも2つの突起を含むことができ、キーカラーは、液体吸入麻酔薬の種類に一意的なキーとしての役割を果たすようにパターンが付けられた突起を有する。気化器充填アダプタ90は、コネクタ92およびキー93を含んでいる。キー93は、キーカラー23のパターン付き突起と相補的なスロット94を含んでいる。突起のパターンおよび補完的なスロットは、液体吸入麻酔薬の種類ごとに一意的であるように構成されている。瓶およびアダプタが図2Bに示すように接続されるとき、突起24およびスロット94が一致することで、瓶詰めの液体吸入麻酔薬と充填アダプタが不適当に接続される可能性を減らす。さまざまな態様において、この形態の容器は、先細のまたはくびれた基部を有し得る。
図3は、本教示の容器および気化器充填アダプタの例を図示している。図3Aに示すように、フラスコ30に似た形態は、円形リップ部31、ねじ山部32、キーカラー33、およびキー突起34を備えた口を含んでいる。キーカラーは、少なくとも2つの突起を含むことができ、キーカラーは、液体吸入麻酔薬の種類に一意的なキーとしての役割を果たすようにパターンが付けられた突起を有する。気化器充填アダプタ90は、コネクタ92およびキー93を含んでいる。キー93は、キーカラー33のパターン付き突起と相補的なスロット94を含んでいる。突起のパターンおよび補完的なスロットは、液体吸入麻酔薬の種類ごとに一意的であるように構成されている。瓶およびアダプタが図3Bに示すように接続されるとき、突起34およびスロット94が一致することで、瓶詰めの液体吸入麻酔薬と充填アダプタが不適当に接続される可能性を減らす。さまざまな態様において、この形態の容器は、基部にガセットを含むことができ、液体吸入麻酔薬の導入時に拡張、または麻酔薬を排出中に縮小することが可能になっている。
図4は、本教示の容器および気化器充填アダプタの例を図示している。図4Aに示すように、フラスコ状の形態40は、円形リップ部41、ねじ部42、キーカラー43、およびキー突起44を備えた口を含んでいる。キーカラーは、少なくとも2つの突起を含むことができ、キーカラーは、液体吸入麻酔薬の種類に一意的なキーとしての役割を果たすようにパターンが付けられた突起を有する。気化器充填アダプタ90は、コネクタ92およびキー93を含んでいる。キー93は、キーカラー43のパターン付き突起と相補的なスロット94を含んでいる。突起のパターンおよび補完的なスロットは、液体吸入麻酔薬の種類ごとに一意的であるように構成されている。瓶およびアダプタが図4Bに示すように接続されるとき、突起44およびスロット94が一致することで、瓶詰めの液体吸入麻酔薬と充填アダプタが不適当に接続される可能性を減らす。さまざまな態様において、この形態の容器は、図3のようにガセットを含むことができる。
図5は、本教示の容器および気化器充填アダプタの例を図示している。図5Aに示すように、使い捨て果汁容器に似た形態50は、円形リップ部51、ねじ山部52、キーカラー53、およびキー突起54を備えた口を含んでいる。キーカラーは、少なくとも2つの突起を含むことができ、キーカラーは、液体吸入麻酔薬の種類に一意的なキーとしての役割を果たすようにパターンが付けられた突起を有する。気化器充填アダプタ90は、コネクタ92およびキー93を含んでいる。キー93は、キーカラー53のパターン付き突起と相補的なスロット94を含んでいる。突起のパターンおよび補完的なスロットは、液体吸入麻酔薬の種類ごとに一意的であるように構成されている。瓶およびアダプタが図5Bに示すように接続されるとき、突起54およびスロット94が一致することで、瓶詰めの液体吸入麻酔薬と充填アダプタが不適当に接続される可能性を減らす。
すべての引用文献を、それぞれそのまま参考文献として本願明細書で援用する。
Claims (74)
- 液体吸入麻酔薬用の柔軟性を有する容器であって、
柔軟性を有する容器本体と、
ねじ付き口と、
液体吸入麻酔薬とを備えている柔軟性を有する容器。 - 前記柔軟性を有する容器本体が、アルミニウム層および第1のポリマー層を含んだ積層物を備えている、請求項1に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記液体吸入麻酔薬が、前記第1のポリマー層と接触する、請求項2に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記液体吸入麻酔薬が、前記アルミニウム層と接触する、請求項2に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記液体吸入麻酔薬が、フルオロカーボン麻酔薬である、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記液体吸入麻酔薬が、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、メトキシフルラン、エトランおよびエーテルから成る前記群から選択される、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記吸入麻酔薬が、セボフルランである、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記吸入麻酔薬が、デスフルランである、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記吸入麻酔薬が、イソフルランである、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記吸入麻酔薬が、ハロタンである、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記吸入麻酔薬が、メトキシフルランである、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記吸入麻酔薬が、エトランである、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記吸入麻酔薬が、エーテルである、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- キーカラーをさらに備えている、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 吸入麻酔薬瓶用ISO規格キーカラーに対応するキーカラーをさらに備えている、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記ねじ付き口に蓋をする密封部をさらに備えている、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記密封部が、着脱可能な密封部である、請求項16に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記ねじ付き口が、ねじ山部を備えている、請求項1から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第1のポリマー層が、環状オレフィンコポリマーを備えている、請求項2から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第1のポリマー層が、環状オレフィンコポリマー(COC)とエチレンおよびオクテンのグラフトコポリマーを備えている、請求項2から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第1のポリマー層が、ナイロンを備えている、請求項2から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第1のポリマー層が、ポリエチレンを備えている、請求項2から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記ポリエチレンが、直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)である、請求項22に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記ポリエチレンが、二軸延伸ポリエチレンテレフタレートである、請求項22に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第1のポリマー層が、ポリプロピレンを備えている、請求項2から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記積層物が、さらに第2のポリマー層を備えている、請求項2から4の何れか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第2のポリマー層が、環状オレフィンコポリマーを備えている、請求項26に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第2のポリマー層が、環状オレフィンコポリマーとエチレンおよびオクタンのグラフトコポリマーを備えている、請求項26に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第2のポリマー層が、ナイロンを備えている、請求項26に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第2のポリマー層が、ポリエチレンを備えている、請求項26に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第2のポリマー層の前記ポリエチレンが、直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)である、請求項30に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第2のポリマー層の前記ポリエチレンが、二軸延伸ポリエチレンテレフタレートである、請求項30に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第2のポリマー層が、ポリプロピレンを備えている、請求項26に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第1のポリマー層が、LLDPEを備えており、前記第2のポリマー層が、ナイロンを備えている、請求項26に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記第1のポリマー層が、二軸延伸ポリエチレンテレフタレートを備えており、前記第2のポリマー層が、ナイロンを備えている、請求項26に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記積層物が、アルミニウムとLLDPEの間に挟まれたナイロンを備えている、請求項26に記載の柔軟性を有する容器。
- 前記積層物が、アルミニウムと二軸延伸ポリエチレンテレフタレートの間に挟まれたナイロンを備えている、請求項26に記載の柔軟性を有する容器。
- キャップをさらに備えている、請求項1から4のいずれか1つに記載の柔軟性を有する容器。
- 前記キャップが、高密度ポリエチレン、LLDPEおよび二軸延伸ポリエチレンテレフタレートから成る前記群から選択されたポリマーから成っている、請求項38に記載の柔軟性を有する容器。
- 被術対象に麻酔をかける方法であって、
請求項1から4の何れか1つの容器を麻酔器に流体接続することと、
前記麻酔器を被術対象に流体接続することと、
麻酔的に有効な量の前記吸入麻酔薬を前記被術対象に投与することと、を備えている方法。 - 前記被術対象が、人間である、請求項40に記載の、被術対象に麻酔をかける方法。
- 前記被術対象が、動物である、請求項40に記載の、被術対象に麻酔をかける方法。
- 前記液体吸入麻酔薬が、フルオロカーボン麻酔薬である、請求項40に記載の、被術対象に麻酔をかける方法。
- 前記液体吸入麻酔薬が、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、メトキシフルラン、エトラン、およびエーテルから成る前記群から選択される、請求項40に記載の、被術対象に麻酔をかける方法。
- 前記吸入麻酔薬が、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、およびメトキシフルランから成る前記群から選択される、請求項40に記載の、被術対象に麻酔をかける方法。
- 前記容器が、キーカラーをさらに備えている、請求項40に記載の、被術対象に麻酔をかける方法。
- 前記容器が、吸入麻酔薬瓶に関するISO規格キーカラーに対応するキーカラーをさらに備えている、請求項40に記載の、被術対象に麻酔をかける方法。
- 液体吸入麻酔薬を麻酔気化器リザーバに送達する方法であって、
請求項1から4の何れか1つの容器をキー充填アダプタに取り付けることと、
前記液体麻酔薬を前記気化器リザーバに移送することと、を備えている方法。 - 前記液体吸入麻酔薬が、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、メトキシフルラン、エトラン、およびエーテルから成る前記群から選択される、請求項48に記載の方法。
- 前記吸入麻酔薬が、セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタンおよびメトキシフルランから成る前記群から選択される、請求項48に記載の、被術対象に麻酔をかける方法。
- 前記容器が、キーカラーをさらに備えている、請求項48に記載の、被術対象に麻酔をかける方法。
- 前記容器が、吸入麻酔薬瓶に関するISO規格キーカラーに対応するキーカラーをさらに備えている、請求項48に記載の、被術対象に麻酔をかける方法。
- 前記容器が、麻酔薬に特有のキーカラーを備えており、前記キー充填アダプタが、相補的なキー取り付け部品を備えている、請求項48に記載の、被術対象に麻酔をかける方法。
- キットであって、
前記柔軟性を有する容器は、柔軟性を有する容器本体およびねじ付き口を備えている、液体吸入麻酔薬用の柔軟性を有する容器と、
少なくとも1つの液体吸入麻酔薬とを備えているキット。 - 前記柔軟性を有する容器が、アルミニウム層および第1のポリマー層から成る積層物を備えている、請求項54に記載のキット。
- 前記第1のポリマー層が、前記容器の前記内部と接触する、請求項54に記載のキット。
- 前記アルミニウム層が、前記容器の前記内部と接触する、請求項54に記載のキット。
- 前記第1のポリマー層が、環状オレフィンコポリマーを備えている、請求項54から57の何れか1つに記載のキット。
- 前記第1のポリマー層が、環状オレフィンコポリマー(COC)とエチレンおよびオクテンのグラフトコポリマーを備えている、請求項54から57の何れか1つに記載のキット。
- 前記第1のポリマー層が、ナイロンを備えている、請求項54から57の何れか1つに記載のキット。
- 前記第1のポリマー層が、ポリエチレンを備えている、請求項54から57の何れか1つに記載のキット。
- 前記ポリエチレンは、LLDPEおよび二軸延伸ポリエチレンテレフタレートから成る前記群から選択される、請求項75に記載のキット。
- 前記第1のポリマー層が、ポリプロピレンを備えている、請求項54から57の何れか1つに記載のキット。
- 前記積層物が、第2のポリマー層をさらに備えている、請求項54から57の何れか1つに記載のキット。
- 前記第2のポリマー層が、環状オレフィンコポリマーを備えている、請求項64に記載のキット。
- 前記第2のポリマー層が、環状オレフィンコポリマーとエチレンおよびオクテンのグラフトコポリマーとを備えている、請求項64に記載のキット。
- 前記第2のポリマー層が、ナイロンを備えている、請求項64に記載のキット。
- 前記第2のポリマー層が、ポリエチレンを備えている、請求項64に記載のキット。
- 前記ポリエチレンが、直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)および二軸延伸ポリエチレンテレフタレートから成る前記群から選択される、請求項83に記載のキット。
- 前記第2のポリマー層が、ポリプロピレンを備えている、請求項64に記載のキット。
- 前記第1のポリマー層が、ポリエチレンを備えており、前記第2のポリマー層が、ナイロンを備えている、請求項64に記載のキット。
- 前記第1のポリマー層がポリエチレン層であり、前記第2のポリマー層が、ナイロン層であり、前記積層物が、前記アルミニウム層と前記ポリエチレン層の間に挟まれた前記ナイロン層を備えている、請求項64に記載のキット。
- 前記第1のポリマー層がポリエチレン層であり、前記第2のポリマー層が、ナイロン層であり、前記積層物が、前記ナイロン層と前記ポリエチレン層の間に挟まれた前記アルミニウム層を備えている、請求項64に記載のキット。
- 液体吸入麻酔薬を保管するための柔軟性を有する容器の前記製造における、アルミ箔、第1のポリマー、および第2のポリマーから成る材料の使用。
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