CN108348322B - 用于植入体液循环导管的弹性环及相关治疗装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种弹性环(18)，该弹性环限定内开口，外轮廓(42)及在内开口于外轮廓(42)之间的环形支承面，环(18)可在静止位置与插入位置之间形变，处于插入位置时内开口的直径大于其处于静止位置时的直径。环(18)朝向静止位置弹性地偏置。环(18)包括至少三根穿过环(18)的股线(60)，每根股线(60)包括位于外轮廓(42)上的第一端(62)和第二端，该开口的内轮廓由每根股线(60)的一部分限定并具有伪多边形形状。

Description

用于植入体液循环导管的弹性环及相关治疗装置
技术领域
本发明涉及一种弹性环，限定内开口、外轮廓及在内开口与外轮廓之间的环形支承面，所述环可在静止位置与插入位置之间形变，在插入位置的所述内开口具有大于在静止位置的所述内开口的直径，所述环朝向静止位置弹性地偏置。
本发明还涉及一种治疗装置，包括设置在植入物本体上的孔中的这种弹性环。这种治疗装置旨在被植入生物体的空腔中。该空腔是用于体液的循环网络的区域。该体液包括用于体液循环的至少一个导管，例如血液循环导管。此外，该网络例如包括从第一导管横向突出的分支。例如，在空腔的区域中，该网络具有连至循环管道的附属分支。在一个示例中，血液循环导管是主动脉，其中植入了第一植入物。第二植入物配置在与主动脉连接的动脉上，如髂动脉，肾动脉，肠系膜上动脉，腹腔动脉干和上主动脉干等。
或者，第一植入物旨在设置在主动脉弓中。而第二植入物放置在主动脉弓例如左颈总动脉，左锁骨下动脉或头臂动脉干中出现的一个分支中。在静脉系统中可能有其他应用，特别是在髂分叉处的下腔静脉，肾静脉和上腔静脉的关节处，在静脉系统的附属分支的关节处。
背景技术
文献EP2,895,110描述了包括第一植入物和第二植入物的治疗装置。
通常将这种装置植入到血液循环导管中以治疗具有缺陷或疾病的区域，例如解剖动脉瘤，闭塞性病变或压缩。
当切实可行时，腔内技术目前优选用于植入装置。事实上，这些技术对于患者的侵袭性较小，并减少死亡率和发病率以及住院时间。
腔内技术对于治疗线性下降的胸主动脉的病变具有良好的疗效。然而，在主动脉弓的情况下，使用腔内路径植入装置会带来一些困难。
首先，第一植入物必须足够柔韧，以便能够适应动脉干的扭曲并弯曲，从而可以令人满意地进入主动脉弓，然后配置符合该血管解剖结构。
接下来，几个第二植入物必须横向安装穿过设置在第一植入物中的孔。这些第二植入物用于轴向固定第一植入物以避免迁移风险，并覆盖主动脉上的动脉分支以提供这些分支的血运重建。
为了在具有分支的血液循环导管中布置如上所述的治疗装置，已知首先将第一植入物释放到血流管道中。布置在第一植入物中的孔设置为面向其中必须植入第二植入物的每个分支的原点。然后，第二植入物通过分支插入第一植入物的孔中。在放置治疗装置期间，第二植入物有两个进入第一植入物的孔中的插入方向。第二植入物在从第一植入物的孔出来时设置在第一植入物的孔中，或者在伸向第一植入物的孔中时设置在第一植入物的孔中。
第二植入物接下来被配置并且经由保持构件固定在第一植入物上，该保持构件例如是可在第二植入物的一端径向展开的凸缘。
为了确保装置在植入体内后能够正常工作，有必要在布置在第一植入物中的孔的内轮廓与第二植入物的外轮廓之间产生几乎完全的密封。
在整个假体存在于患者体内期间，都必须保持该密封，当发生第一植入物和/或第二种植入物的移动时，更是如此。
文献WO2005/034810描述了一种假体，包括孔口和围绕孔设置的前述类型的可形变环，以将第二植入物保持在相对于治疗装置中的主要植入物的位置。环的约4％的可形变性限制了钢质第二植入物在植入后弹性回复效果。然而这种环具有非常有限的可变形性。特别是，提供环的弹性的环形螺旋弹簧非常刚性地保持在开口的弯曲边缘中，这极大地限制了可变形性。因此，该装置的密封并不总是完美的，特别是如果第二植入物移动和/或没有与垂直于开口的轴线正确对准的话。
但是，为了确保治疗装置一旦植入体内就能够正常工作，改善这种装置的密封是重要的。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种弹性环，使得可以简单且坚固地提供治疗装置在植入患者体内后的整个期间的非常令人满意的密封。
为此目的，本发明涉及一种上述类型的弹性环，其特征在于，该环包括至少三根穿过环的股线，每根股线包括设置在外轮廓上的第一端和第二端，内开口的轮廓由每根股线的一部分限定并具有伪多边形形状。
根据本发明的弹性环单独或根据所有技术上可能的组合考虑可以包括以下特征中的一个或多个：
股线由优选为编织的单根线材形成；
股线基本上在单个平面内延伸；
支承面的宽度在处于静止位置的内开口的直径的30％和60％之间；
弹性环包括至少一个包含两根成对股线的股线对，所述成对股线是指均通过其第一端和第二端彼此相互连接的股线；
成对股线限定特别呈眼睛形状的长椭圆形状；
股线对的端部分布在外轮廓上；
弹性环包含偶数根股线，股线两两配对，环优选包括八根股线；
环的形变是允许可逆地增加至少20％，有利地至少30％内开口直径的弹性变形；
每根股线的直径在0.1mm和2mm之间，并且优选为0.2mm。
本发明还涉及一种治疗装置，包括：
第一植入物，所述第一植入物包括优选呈管状的本体，并限定孔，
如前所述的弹性环，所述环设置在第一植入物的本体上并位于孔中，内开口限定第二植入物的插入通道。
根据本发明的治疗装置单独或根据所有技术上可能的组合考虑可包括以下特征中的一个或多个：
第一植入物的本体呈管状；
本体由至少一根线材的网状物构成，环通过使用网状物的至少一根线材在孔中形成在第一植入物的本体上；
环在孔中附接在第一植入物的本体上；
孔设置在本体的壁上；
孔设置在本体的轴线上。
附图说明
通过阅读以下仅作为示例给出并参照附图进行的描述，将更好地理解本发明，其中：
图1是根据本发明的第一治疗装置的四分之三前视图，其中第二植入物已经安装在第一植入物中；
图2是根据图1的装置的横向平面的截面图；
图3是处于静止位置的弹性环的俯视图；
图4是处于插入位置的弹性环的俯视图；
图5是由环产生的作为环的内开口的直径增加的作用力的曲线图；
图6是用于制造弹性环的组件的示意图。
具体实施方式
图1至图4示出了根据本发明的第一治疗装置10。第一治疗装置10旨在植入人体或动物体内限定的内腔中。
参考图2，腔包括管状主要节段12和连接到主要节段12的分支14。
主要节段12和分支14例如是人类或动物的血管系统中的血液循环导管。主要节段12例如是动脉或静脉，而分支14是连接到动脉或静脉的血液循环导管。
特别地，节段12可以是主动脉，特别是在主动脉弓处的主动脉，或腹主动脉节段连接的主动脉的线性节段。
第一治疗装置10包括第一植入物16和弹性环18。
此外，如图1和2所示，第一治疗装置10包括至少一个第二植入物20，所述第二植入物旨在横向地组装在第一植入物16上，以从分支14中的第一植入物16突出。在第一治疗装置10中弹性环18使得能够在第二植入物20周围形成密封。
第一植入物16旨在植入主要节段12中。第一植入物16包括第一管状本体22，所述第一管状本体限定用于体液循环的中央通道24及通向中央通道24的开口26。
管状本体22具有围绕中心主轴线A-A’的管状形状。管状本体包括有利地由被覆盖层32覆盖的开放式框架30形成的管状周壁28。
在该例子中，管状本体具有圆柱形状。或者，管状本体22横向于中心轴线A-A’的不同部分具有不同的直径。例如，管状本体22具有圆锥形或其他形状。
框架30例如由至少一根弹性线材形成，例如由诸如镍钛诺的形状记忆金属或聚合物形成。该线材或每根线材例如配置成之字形或配置作为限定网状物的单元。
覆盖层32封闭在线段之间限定的中间开口。除了孔26之外，覆盖层32在本体22的整个长度上密封地限定中央通道24。
覆盖层32例如基于液密薄膜形成，液密薄膜例如具有小于1mm的厚度。该膜例如由硅酮聚合物制成，或者由氟化聚合物如PTFE制成。在一个示例中，覆盖层32由例如编织或针织的纺织品形成。
中央通道24由周壁28密封地限定。中央通道通过近侧开口和远侧开口轴向地在管状本体22的任一侧上打开，并通过孔26横向打开。
孔26通向中央通道24的内部及管状本体22的外部。
在第一治疗装置10中，孔26是侧向孔。孔26横向地布置在远离管状本体22的近侧开口和远侧开口的周壁28中。
孔26允许第二植入物20的插入。
参考图3和图4，弹性环18限定内开口40，外轮廓42和支承面44。内开口40由轮廓46限定。支承面44限定在外轮廓42和内开口40的轮廓46之间。支承面44是环形的。
弹性环18设置在第一植入物16的管状本体22上并位于孔26中。
在第一装置10中，环18附接在第一植入物16的管状本体22上并位于孔22中。例如，环18通过紧固构件(未示出)固定到围绕孔26的管状本体22上。有利地，紧固构件设置在环18的外轮廓42上。
环18基本上围绕中心轴线B-B’周向地延伸。在第一装置10中，弹性环18的中心轴线B-B’基本上垂直于第一植入物16的主轴线A-A'。基本上垂直意味着这些轴线相对于彼此形成包括在85°与95°之间的角度。
环18具有旨在面向中央通道24的内表面50和旨在面向第一植入物16的外面的外表面52。环18基本上是平坦的。
环18的支承面44具有略微弯曲的形状，与围绕孔26的管状本体22的周壁28基本上互补。
弹性环18包括覆盖支承面44但不封闭内开口40的覆盖层。覆盖层确保支承面44在内表面50和外表面52之间的密封。覆盖层例如设置在弹性环18的外表面52上。或者，覆盖层设置在弹性环18的内表面50上。
弹性环18有利地是不透射线的。这使得可以验证相对于弹性环18所在的孔26的主要节段12的轴线的定向，且便于在分支14的前方放置。
外轮廓42由至少一个线段组成，在此是一系列线段。外轮廓42具有以圆圈内切的正多边形的形状，中心轴B-B’穿过圆圈的中心。当环18处于治疗装置10中时，外轮廓42的形状例如通过与第一植入物16的附接点来保持。
外轮廓42的直径被定义为外轮廓42的两个点之间的最大距离。
内开口40的直径D被定义为内开口40的轮廓46的两个点之间的最大距离。
环18可在静止位置和插入位置之间形变，其中在插入位置的内开口40的直径大于其在静止位置的直径。环18在图3中示出处于静止位置和在图4中示出处于插入位置。
环18朝向静止位置弹性地偏置。
弹性环18的形变是允许内开口40的直径的可逆增加至少20％，有利地至少30％的弹性变形。
当展开力施加在内开口40上时，弹性环18施加在图5中可见的相反阻力F。内开口40的直径D相对于处于静止位置的内开口40的直径越大，阻力越大。如下文所述，阻力通过外轮廓42的直径减小来补偿。事实上，当阻力增加时，外轮廓42的直径减小。
弹性环18的可逆形变特别是由于能够间隔开的股线60的存在而产生。
弹性环18包括穿过弹性环18的至少三根股线60。
每根股线60包括位于外轮廓42上的第一端62和第二端64。例如，端部62，64接合在外轮廓42上。
有利地，环18包括至少一个包括两根成对股线68的股线60对66。成对股线68是具有共用端，尤其是第一端62和第二端64的股线60。
有利地，环18包括偶数根股线60，股线60两两配对。
在图1至图4所示的例子中，弹性环18包括八根两两配对的股线60。因此，该示例的弹性环18包括4对66的成对股线68。
每根股线60在第一端62和第二端64之间延伸。
每根股线60具有在0.1mm和2mm之间的直径，例如0.2mm。
在所示的例子中，股线60均具有相同的长度。
股线60由弹性线材制成。例如，线材由形状记忆金属如镍钛诺制成。或者，线材由聚合物制成。
每根股线60具有例如20GPa和200GPa之间的弹性模量。股线60的弹性约束股线60趋向张紧的配置，其中股线60在第一端62和第二端64之间略微弯曲。
一个股线对66的两根股线68之间的唯一交点位于股线的端部62，64。股线68的股线对66限定穿过成对股线68的第一端62和第二端64的轴线C-C’。
在该例子中，股线60的端部62，64由外轮廓42保持；因此每根股线60在其端部62，64之间具有偏转。因此每根股线60具有弯曲的形状。
因此，一个股线68的股线对66具有特别呈眼睛形状的长椭圆形状。眼睛形状意味着每个成对股线68基本上呈圆弧形，且圆弧的曲率相反。
长椭圆形有利地相对于一个股线68的股线对66的轴线C-C'对称。
股线60穿过环18。这意味着相对于环18的中心轴线B-B’，股线60的第一端62的角位置及第二端的角位置之间的角度等于180°。
有利地，每根股线60的第一端62和第二端64相对于中心轴线B-B’基本径向相对。
一个股线68的股线对66的轴线C-C’有利地穿过环18的中心轴线B-B’。
股线60的股线对66的端部成角度地分布在外轮廓42上。这使得可以将所有的力分布在外轮廓42周围。
股线60基本上在单个平面内延伸。
内开口40是通向环18的内表面50及外表面52的中央通道。
如前所述，内开口40具有可变的直径。
当环处于插入位置时，内开口40的直径大于或等于第二植入物20的直径以允许其插入。例如，处于插入位置中的内开口40的直径大于4mm并且有利地包括在4mm与10mm之间。
在静止位置中，内开口40的直径严格小于第二植入物20的直径。例如，处于插入位置的内开口40的直径小于10mm并且有利地包括在4mm与8mm之间。
支承面44的宽度是外轮廓42的直径与内开口40的直径之间的差值。支承面44的宽度优选地包括在处于静止位置的内开口40的直径的30％和60％之间。
内开口40的轮廓46能够与第二植入物20的外轮廓42相一致。
内开口40的轮廓46由每根股线60的一部分70限定。内开口40的轮廓46具有伪多边形形状。“伪多边形”是指由几个由顶点连接的节段限定的基本平面的闭合图形。例如，节段在伪多边形的顶点之间基本弯曲。
伪多边形的顶点位于两条股线60之间的交点处。特别地，顶点位于不属于同一股线对66的股线60之间的交点处。
伪多边形的顶点规则地围绕中心轴线B-B’设置。因此，这些顶点与中心通过轴线B-B’的圆圈内切。
有利地，伪多边形的顶点基本上在同一平面内。
此外，位于外轮廓42和内开口40之间的股线60之间的交点限定了支承面44，一旦第二植入物2植入孔26中便搁置在支承面44上。该支承面44的面积大于内部开口面积的80％。
有利地，股线60由单根线材72形成。有利地，线材72也用于形成外轮廓42。
线材72优选地编织，以形成股线60之间的接合部。接合部用于在股线60之间分散应力。
图6示出了用于制造弹性环的组件，使得能够编织线材72。
在编织期间，线材72通过沿着螺柱74之间的路径放置，这使得可以在线材72的股线60之间设置的不同交点。
在每个交点处，线材72通过会合线材股线72的下方或上方。编织包括在两个连续交点76之间在位于会合线材股线72下方的线材72的路径与位于会合股线60上方的线材72的路径之间交替延伸，然后展开一部分外轮廓42以到达两个成对股线60的另一端。
由此形成的弹性环18的最大厚度基本上等于线材72的直径的两倍，这是由于几条股线60重叠的交叉点76。
例如，当通过编织形成环18时，交点76使得可以限定在外轮廓42上的每个股线60的端部和伪多边形的顶点。
环18因此是具有可延伸的内开口40的扁平编织物。
线股60的线材72的性质使得能够保持最佳环的成形。例如，为了植入装置，环18被折叠到第一植入物16的释放装置中，并且在展开后恢复其最佳初始形状。
如图1和2所示，第二植入物20包括围绕中心主轴线D-D’的第二管状本体80。中心主轴线D-D’基本平行于环18的中心轴线B-B'。
第二管状本体80包括限定辅助中央通道84的周壁82。当第二植入物20插入中央开口40时，辅助中央通道84通向第一植入物16的中央通道24。
与管状本体22的周壁28类似，第二本体80的壁82包括由覆盖层覆盖的开放式框架。例如，第二管状本体80的覆盖层由与第一本体22的覆盖层32相同的材料制成。框架例如由至少一根配置成之字形的线材或通过线材限定单元的网状物制成。
如图2所示，第二植入物20包括止动件88。例如，止动件88包括相对于第二管状本体80的主中心轴线D-D’径向突出的凸缘，该凸缘有利地垂直于主中心轴线D-D’。该凸缘例如在围绕主中心轴线D-D’的远边缘的整个外周上是连续的。或者，凸缘由多个不连续的间断的指状物形成。一旦第二植入物20安装在第一植入物16上，止动件88抵靠环形支承面44并且可选地抵靠位于孔26周围的第一管状本体22的内表面，以防止第二植入物20相对于第一植入物16的向外径向运动。第二植入物20因此具有大致的T形并且由术语“T形支架”表示。
环形支承面44是宽的且二维的，其给予止动件88坚固的支撑。
如图2所示，第二植入物20可以在缩回的插入配置和植入分支14及第一植入物16的孔26中的展开配置之间形变。有利地，第二植入物20自动扩展。
在缩回配置中，第二植入物20具有最小的径向范围。在这种配置中，止动件在轴线D-D’附近径向收缩。第二植入物20能够被运送通过中央通道24和孔26并且插入到弹性环18的内开口40中。在图2所示的展开配置中，第二管状本体具有围绕轴线D-D’的最大径向范围。止动件88相对于轴线D-D’横向展开。
在一个示例中，第二植入物20保持处于收缩配置的发射器中，当环18处于插入配置时，内开口40的直径大于或等于第二植入物20的发射器的直径。
为了保证良好的密封，第二植入物20在其展开配置中的外部轮廓的范围大于处于静止位置的环18的内开口40的范围。展开的第二植入物20在其展开配置中具有比处于静止位置的环18的内开口40的直径大的外径。
当第二植入物20插入内开口40时，环18围绕第二管状本体80弹性形变。内开口40的轮廓46于是具有与弹性环18接触的第二本体80的外轮廓共轭的形状。
当第二植入物20容纳在内开口40中时，无论第二管状本体80相对于第一管状本体22的空间构造如何，径向保持力和密封力施加在第二管状本体80的外表面。特别地，通过限定中心伪多边形的股线60的每个部分70在内开口40的整个轮廓46上形成密封。
弹性环18因此保证密封在第一植入物16和孔26中的第二植入物20之间的界面处产生显著的作用力。此外，股线60的部分70的分布适于使得环18具有沿着内开口40的轮廓46在第二植入物20上施加均匀的力。
此外，第二植入物20牢固地保持在第一植入物16中。将第二植入物20从弹性环18拉出所需的力例如大于10N。
特别地，环18的弹性允许在第二植入物20的直径收缩(也称为反冲)的情况下适应内开口40。治疗装置因此能够在分支14中的第二植入物上保持持续的主动压力。
装置10能够适应第一植入物16与第二植入物20之间的相对移动和形变，例如由动脉12中的收缩-舒张流动施加。实际上，装置10可在收缩-舒张流动节期间移动，而在附属分支14中的第二植入物是静止的。因此，在第二植入物20和环18之间的这些微运动期间，密封件的连续适应不断地约束自动扩张的第二植入物20，该自动扩张的第二植入物20被持续地限制在其平衡位置。
在一个示例中，弹性环18静止时的内开口40的直径，称为D，和外轮廓42的直径，称为Dext，是在植入之前根据第一植入物16的直径，称为D1，和第二植入物20的直径，称为D2，确定的参数。
有利地，为了获得第二植入物20与环18之间的最佳连接，期望D＝2/3D2。
根据以下等式，外部轮廓的直径Dext被定义为内开口40的直径的函数：Dext＝4/3*D*x，其中x是取决于支承面44的因子。
此外，为了获得等于第一植入物16的直径D1的10％的第二植入物20进入第一植入物10的伸入量，有利地，环18的外轮廓42的直径Dext等于第一植入物16的外周长的20％。
这意味着优选Dext＝0.2πD1。
因此，在这些条件下，取决于支承面的因子x可以从以下等式中推导出来：
x＝0.2π*8/9*D1/D2
现在将描述根据本发明的第二设备(未示出)。与第一装置10不同，第一植入物16的管状本体22包括由至少一根线材构成的网状物，弹性环18使用网状物的至少一根线材72形成在第一植入物的管状本体上并位于孔中。在该第二装置中，弹性环18直接与第一植入物16的线材72编织。在该装置中，弹性环18与第一植入物18的框架30整合在一起。这改善了装置的阻力。
在根据本发明的第三治疗装置中，孔26设置在管状本体22的轴线A-A’上。环18的中心轴线B-B’然后基本上与管状本体22的轴线A-A’共线。与第一装置10不同，第一植入物16限定了第二植入物20插入其中的轴向孔26。
轴向孔26例如限定在管状本体22的远侧开口处。或者，孔26限定在管状本体22的近侧开口处。
第一植入物16包括在轴向孔中延伸的弹性环18。环18的支承面44在孔26的高度处横向于轴线A-A’延伸。
第三装置例如用于连接两个连续的植入物16，20。事实上，第一植入物和第二植入物20的轴线A-A’基本上共线。两个中央通道24，84不与肘部连通。
在第三装置中，第二植入物在第一植入物16中可轴向移动，并且通过弹性环18可密封地保持。这允许操作者调整植入物相对于彼此的相对轴向位置，以适应不同的解剖构造。
在一个替代方案中，弹性环18可以在没有第二植入物20的情况下使用，例如以减少主导管12中的流体通道流速。环18由于其弹性性质而适应由第一植入物16中循环的液体的流动所施加的运动。
在这个例子中，示出八根股线。然而，只要有至少三根股线60，优选至少四根股线60，限定环18的内开口40的轮廓46，股线的数量可以不同。
股线60的股线对66的数量有利地包括在2和8之间。
或者，股线60的布置不同。例如，在外轮廓42上的股线60的端部62，64不同。例如，几根股线60具有不同的长度。
在图1所示的示例中，第一植入物16是包括覆盖层32的内置假体。在一个替代方案中，第一植入物16是在框架30上不包括覆盖层32的支架。
或者，环18所在的本体22不是管状的。

Claims (16)

1.一种治疗装置(10)，包括：
-第一植入物(16)，所述第一植入物(16)包括管状的本体(22)，所述本体(22)具有侧孔(26)，以及
-第二件，其不同于所述第一植入物，为弹性环(18)，位于所述第一植入物的侧孔中，所述弹性环(18)限定内开口(40)、外轮廓(42)及在内开口(40)与外轮廓(42)之间的环形支承面(44)，所述弹性环(18)可在静止位置与插入位置之间形变，在插入位置的所述内开口(40)具有大于在静止位置的所述内开口(40)的直径，所述弹性环(18)朝向静止位置弹性地偏置，
其中，所述弹性环(18)包括穿过所述弹性环(18)的至少三根股线(60)，每根股线(60)包括设置在所述外轮廓(42)上的第一端(62)及第二端(64)，所述内开口(40)的轮廓(46)由每根股线(60)的一部分(70)限定并具有伪多边形形状。
2.根据权利要求1所述的治疗装置(10)，其特征在于，所述股线(60)由编织的单根线材(72)形成。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的治疗装置(10)，其特征在于，所述股线(60)基本上在单个平面内延伸。
4.根据权利要求1所述的治疗装置(10)，其特征在于，所述支承面(44)的宽度在处于静止位置的内开口(40)的直径的30％到60％之间。
5.根据权利要求1所述的治疗装置(10)，其特征在于，包括至少一个股线(60)对(66)，每个成对股线(68)对包括第一股线(60)和第二股线(60)，所述第一股线(60)的第一端(62)和第二端(64)分别与第二股线(60)的第一端(62)和第二端(64)彼此相互连接。
6.根据权利要求5所述的治疗装置(10)，其特征在于，所述成对股线(68)限定长椭圆形状。
7.根据权利要求5或6中任一项所述的治疗装置(10)，其特征在于，所述股线(60)对(66)的端部(62，64)分布在所述外轮廓(42)上。
8.根据权利要求5所述的治疗装置(10)，包括偶数根股线(60)，所述股线(60)两两成对，所述弹性环(18)包括八根股线(60)。
9.根据权利要求1所述的治疗装置(10)，其特征在于，所述弹性环(18)的形变是允许可逆地增加至少20％内开口(40)直径的弹性形变。
10.根据权利要求1所述的治疗装置(10)，其特征在于，所述弹性环(18)的形变是允许可逆地增加至少30％内开口(40)直径的弹性形变。
11.根据权利要求1所述的治疗装置(10)，其特征在于，每根股线(60)的直径在0.1mm和2mm之间。
12.根据权利要求1所述的治疗装置(10)，其特征在于，每根股线(60)的直径为0.2mm。
13.根据权利要求1所述的治疗装置(10)，其特征在于，所述本体(22)由至少一根线材的网状物制成，所述弹性环(18)通过使用所述网状物的至少一根线材在所述侧孔中形成在所述第一植入物(16)的本体(22)上。
14.根据权利要求1所述的治疗装置(10)，其特征在于，所述弹性环(18)在所述侧孔中附接在所述第一植入物(16)的本体(22)上。
15.根据权利要求1所述的治疗装置(10)，其特征在于，所述侧孔(26)设置在所述本体(22)的壁(28)上。
16.根据权利要求1所述的治疗装置(10)，其特征在于，所述侧孔(26)沿着所述本体(22)的轴线(A-A')进行设置。
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Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3534848B1 (en) 2017-02-24 2023-06-28 Bolton Medical, Inc. Stent graft delivery system with constricted sheath
EP3534837A1 (en) 2017-02-24 2019-09-11 Bolton Medical, Inc. Constrainable stent graft, delivery system and methods of use
WO2018156847A1 (en) 2017-02-24 2018-08-30 Bolton Medical, Inc. Delivery system and method to radially constrict a stent graft
WO2018156848A1 (en) 2017-02-24 2018-08-30 Bolton Medical, Inc. Vascular prosthesis with crimped adapter and methods of use
EP3932373B1 (en) 2017-02-24 2022-12-21 Bolton Medical, Inc. Delivery system for radially constricting a stent graft
EP3534838B1 (en) 2017-02-24 2021-01-27 Bolton Medical, Inc. Radially adjustable stent graft delivery system
ES2863978T3 (es) 2017-02-24 2021-10-13 Bolton Medical Inc Sistema para constreñir radialmente un injerto de stent
WO2018156850A1 (en) * 2017-02-24 2018-08-30 Bolton Medical, Inc. Stent graft with fenestration lock
WO2018156849A1 (en) 2017-02-24 2018-08-30 Bolton Medical, Inc. Vascular prosthesis with fenestration ring and methods of use
WO2018156851A1 (en) 2017-02-24 2018-08-30 Bolton Medical, Inc. Vascular prosthesis with moveable fenestration
ES2910187T3 (es) 2017-10-31 2022-05-11 Bolton Medical Inc Componente de torque distal, sistema de colocación y método de uso del mismo

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1867301A (zh) * 2003-10-10 2006-11-22 威廉A·库克澳大利亚有限公司 有窗孔的支架移植体
US20070112419A1 (en) * 2005-11-14 2007-05-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Stent with spiral side-branch
CN102481186A (zh) * 2009-08-14 2012-05-30 麦德托尼克瓦斯科尔勒公司 矮型面假体
EP2749252A1 (en) * 2012-12-26 2014-07-02 Cook Medical Technologies LLC Prosthesis system
GB2515731A (en) * 2013-06-18 2015-01-07 Vascutek Ltd Prosthesis

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7115136B2 (en) * 2001-06-20 2006-10-03 Park Medical Llc Anastomotic device
CN1867302B (zh) * 2003-10-10 2011-03-30 威廉A·库克澳大利亚有限公司 支架移植体窗孔
ATE402666T1 (de) 2003-10-10 2008-08-15 Cook Inc Dehnbares prothesenfenster
AU2004281704B2 (en) * 2003-10-10 2008-11-13 Cardiaq Valve Technologies, Inc. System and method for endoluminal grafting of bifurcated and branched vessels
US8343211B2 (en) * 2005-12-14 2013-01-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Connectors for bifurcated stent
US20070225750A1 (en) * 2006-03-10 2007-09-27 Brooke Ren Embolic protection systems
WO2008002441A2 (en) * 2006-06-23 2008-01-03 Boston Scientific Limited Bifurcated stent with twisted hinges
US20110257723A1 (en) * 2006-11-07 2011-10-20 Dc Devices, Inc. Devices and methods for coronary sinus pressure relief
US7842082B2 (en) * 2006-11-16 2010-11-30 Boston Scientific Scimed, Inc. Bifurcated stent
US7959668B2 (en) * 2007-01-16 2011-06-14 Boston Scientific Scimed, Inc. Bifurcated stent
US20080228256A1 (en) * 2007-03-13 2008-09-18 Medtronic Vascular, Inc. Braided Flange Branch Graft for Branch Vessel
US8858490B2 (en) * 2007-07-18 2014-10-14 Silk Road Medical, Inc. Systems and methods for treating a carotid artery
US7959669B2 (en) * 2007-09-12 2011-06-14 Boston Scientific Scimed, Inc. Bifurcated stent with open ended side branch support
US8277501B2 (en) * 2007-12-21 2012-10-02 Boston Scientific Scimed, Inc. Bi-stable bifurcated stent petal geometry
CA2748206C (en) * 2010-08-21 2015-06-23 Blayne A. Roeder Prosthesis having pivoting fenestration
FR2995206B1 (fr) 2012-09-11 2014-09-26 Univ Strasbourg Necessaire de traitement, dispositif de traitement et procede de fabrication associe

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1867301A (zh) * 2003-10-10 2006-11-22 威廉A·库克澳大利亚有限公司 有窗孔的支架移植体
US20070112419A1 (en) * 2005-11-14 2007-05-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Stent with spiral side-branch
CN102481186A (zh) * 2009-08-14 2012-05-30 麦德托尼克瓦斯科尔勒公司 矮型面假体
EP2749252A1 (en) * 2012-12-26 2014-07-02 Cook Medical Technologies LLC Prosthesis system
GB2515731A (en) * 2013-06-18 2015-01-07 Vascutek Ltd Prosthesis

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