CN108325065A - 一种无痛高分子微针纹身贴片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种无痛高分子微针纹身贴片及其制备方法。所述高分子纹身微针贴片包括基座和针尖部分，所述基座部分由可溶性聚合物制成，所述的针尖包含有纹身专用色料，所述纹身微针贴片由上述包载有纹身色料的聚合物微针构成。本发明所述的高分子微针纹身贴片相对于传统纹身来说更易操作，耗时更少，价格低廉，安全性更高，保真度更高且适合批量化生产，另外可通过控制针体的长度以及纹身所用色料的种类来达到永久性及半永久性的纹身效果，且所用的聚合物无毒副作用，符合绿色发展理念。

Description

一种无痛高分子微针纹身贴片及其制备方法

技术领域

本发明属于医疗美容技术领域，具体来说，涉及一种无痛高分子微针纹身贴片及其制备方法，实现便捷、高效且无痛的永久性或半永久性纹身效果。

背景技术

纹身(文身)是指用有墨的针刺入皮肤底层而在皮肤上制造一些图案或字眼出来，在身体上刺绣各种花纹，以视吉祥、崇拜。现如今市面上的纹身主要是利用毛细管原理，将纹身颜料吸附在纹身针之间，用针刺入皮肤的同时将颜料注入皮肤。这种纹身技术可大致分为两大步：

割线：即进行一个纹身的预处理，勾勒出大致的纹身图案，或者由专门的纹身师来对已经绘制好的东西用特定的胶进行转印到皮肤上；

打雾：就是对刚刚已经绘制好的大致图案进行修正以及填色，采用的也是专门的纹身色料，而这一阶段的纹身针大约会深入皮肤1.5cm-2.5cm。

这样的操作方式就使得纹身的一个过程要花费很长的一段时间，对于纹身者而言是相当痛苦且漫长的。此外，皮肤是人体的第一道防线，能抵御外界机械性、物理性、化学性刺激的伤害和病原微生物的侵袭对于人类的健康有重要作用。而纹身的打雾过程需要将直径达0.4–6毫米的纹身钢针扎入皮下1.5cm-2.5cm处，这就大大破坏了皮肤这道防线，使人体抵御各种刺激的能力下降，特别是容易招致细菌感染。且纹身师大多不懂医学，纹刺时消毒不严格或者根本不消毒，当针尖刺入皮肤后，细菌等病原微生物随之带入机体，引起各种感染性疾病，如疖、痈、丹毒、脓疱疮等。如果创伤面积大、细菌毒力强，甚或在血液中生长繁殖，还会患败血症而危及生命。

发明内容

为解决技术上的问题，本发明提供了一种无痛高分子微针纹身贴片及其制备方法，实现便捷，高效并且无痛的永久性或半永久性纹身效果。

一种无痛高分子微针纹身贴片，包括高分子纹身微针，其针体部分包埋纹身色料和色料助剂，通过控制针体长度和纹身色料的种类实现永久性或半永久性纹身效果。

优选的，所述高分子纹身微针由基座和针尖部分构成，所述基座部分包括可溶性聚合物和稳定剂的混合物，所述针尖部分包括纹身色料和助剂。

优选的，所述高分子微针呈类圆锥形，针体长度范围为300-2500μm，顶端直径范围为5-20μm，底端直径范围为200-800μm，相邻微针之间的间距范围为200-600μm。

优选的，所述高分子微针的针体长度为300-1500μm，纹身色料的色基为生物纹身色料时，通过被皮下组织缓慢吸收达到半永久的效果。

优选的，所述高分子微针的针体长度为1500–2500μm，纹身色料的色基为矿物纹身色料时，且不能被皮下组织所吸收而停留在皮下组织达到永久纹身的效果。

优选的，所述纹身色料为普通色料、荧光色料或夜光色料中的任意一种，所述助剂包括凡士林、丙二醇、李斯特防腐剂、甘油或金缕梅酊剂中的一种或多种；所述可溶性聚合物为聚乙烯醇、聚羧甲基纤维素、硫酸软骨素、蚕丝蛋白、糊精、壳聚糖、透明质酸或明胶一种或多种；所述的稳定剂包括蔗糖，葡萄糖，海藻糖和盐的一种或多种。

优选的，所述高分子纹身微针构成的形状为通过CAD或Inventor制图软件设计的纹身图形；所述纹身图形是数字、字母、汉字或方形。

一种无痛高分子微针纹身贴片的制备方法：

(1)通过激光雕刻在固态聚二甲基硅氧烷作为模板坯膜上打孔后得到微针模板；

(2)通过激光切割得到预定图案的透明封口膜；

(3)将预定图案的透明封口膜贴于微针模板上，涂抹纹身色料溶液，抽真空且回收多余的纹身色料溶液，待微针模板里的色料溶液沉积到模板底端后将高分子溶液涂抹于载有药物的微针模板，再次抽真空且风干后脱模得到高分子微针纹身贴片。

优选的，所述纹身色料溶液包括纹身色料和助剂，所述高分子溶液包括可溶性聚合物和稳定剂。

优选的，所述纹身色料为普通色料、荧光色料或夜光色料中的任意一种，所述助剂包括凡士林、丙二醇、李斯特防腐剂、甘油或金缕梅酊剂中的一种或多种；所述可溶性聚合物为聚乙烯醇、聚羧甲基纤维素、硫酸软骨素、蚕丝蛋白、糊精、壳聚糖、透明质酸或明胶一种或多种；所述的稳定剂包括蔗糖，葡萄糖，海藻糖和盐的一种或多种。

高分子纹身微针贴片的针体长度为微米级别，刚好可刺穿皮肤角质层及浅层表皮将所包载纹身色料递送至表皮深层或真皮浅层部位，同传统纹身方式相比较，这样的递送纹身色料的方式并不会触及富含神经元的真皮，从而无痛且快速的在皮肤上创造相应的纹身图案。这样可以大大减少皮肤被感染的几率，相对于传统的纹身接触到的细菌与真菌更加少，而且所用的高分子纹身微针贴片均为一次性纹身就可以达到永久或者半永久的纹身效果，不存在二次感染的风险属于物理渗透技术，而且省时，对皮肤几乎没有损害，同时也伴随有操作简便，无需进行复杂操作训练的优点。

与同传统意义上的纹身相比有着大致几个无可比拟的优点：1)纹身微针贴片能够仅仅只在皮下组织中释放纹身色料，而不刺激到皮肤神经，达到无痛；在此，传统意义的纹身的纹身针通常会穿刺到皮肤的神经区，需要注射麻醉药缓解疼痛。2)纹身微针贴片的设计使得纹身变得可控，操作简便，耗时更少，价格低廉；相对于传统意义的纹身需要人工消耗大量的时间刺入，价格昂贵。3)纹身微针贴片的图案全部由CAD等制图软件绘制，使得形状可控，然而传统纹身需要人工消耗时间绘制和转印。4)纹身微针贴片的纹身效果可以通过控制针体的长度以及纹身的色料来实现，例如针体模版的长短，完全由仪器控制；相对于传统意义的纹身更加精密，准确。5)纹身微针贴片所使用的聚合物溶液均对人体以及动物体无毒，符合绿色发展理念。因此，这种高分子纹身微针贴片解决了传统纹身的疼痛，昂贵，耗时久，不准确，复杂的问题，使得纹身变得无痛，方便，高效，准确。

综上，本发明所述的高效，可控，无痛的高分子微针纹身贴片，综合了高效，便于携带，感染风险小，可自行操作且无痛的五重优点。在常温下用聚乙烯醇、聚羧甲基纤维素、硫酸软骨素、蚕丝蛋白、糊精、壳聚糖、透明质酸或明胶与相应的稳定剂制成的混合液将纹身所用的普通色料，荧光色料或夜光色料包埋于针尖，通过高效且无痛地将纹身色料释放至皮肤指定深度，从而达到永久性与半永久性的纹身效果。此外，本发明所述的高效，可控，无痛的高分子微针纹身贴片制作工艺相对简单，价格低廉，适合批量化生产，且用户可自行操作，无需经过系统培训或仪器辅助，从而可广泛应用于人体纹身，人体彩绘，检疫印章等领域，而且可以控制永久性与半永久性的纹身效果，不存在皮肤疼痛与感染的风险，无毒副作用，不生产医疗垃圾，符合绿色发展的理念。

附图说明

图1为高分子微针纹身贴片制备流程图；

图2为实施例3中所制备出的高分子微针纹身贴片；

图3为荧光微针纹身贴片处理过后的猪皮光学显微镜照片和荧光显微镜照片；

图4为高分子微针纹身贴片纹身处理过后不同时间阶段的大鼠照片；

图5为高分子微针纹身贴片纹身处理前后的光学显微镜照片。

图6是传统纹身与微针纹身的对比图。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步的说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但是本发明的保护范围不仅限于这些实施例。

实施例1

高度600μm，底径300μm，微针间距0.45mm，200×200阵列的微针模板的制备。步骤如下：

(1)聚二甲基硅氧烷膜的制备：称量100g聚二甲基硅氧烷和10g固化剂混合，搅拌均匀后在真空条件下去除气泡，然后将去除气泡的含固化剂的液态聚二甲基硅氧烷浇注在水平放置的容器内，置于60℃的烘箱中固化6h，得到固态的聚二甲基硅氧烷作为模板坯膜，封装待用；

(2)激光雕刻：将上述模板坯膜置于激光雕刻机工作仓内，开启激光雕刻机，导入规格为200×200的红色点阵，点间距0.45mm，将红色能量参数设置为功率68％，速度48％，分辨率500，z轴1.0mm，在上述的聚二甲基硅氧膜上进行打孔；

(3)模板保存：将上述打孔完成后的模板进行超声清洗后封装保存，并标记微针尺寸参数。以上述微针模板的结构参数为：针体高度600±10μm，底径300±5μm，微针间距450μm，阵列微针数量200×200。

实施例2

五角星等形状透明封口膜的切割制备。

将厚度为100um的透明封口膜置于激光雕刻机工作仓内，开启激光雕刻机；用CAD画出红色的五角星(其他图形)，导入到激光雕刻机工作界面，将红色能量参数设置为功率15％，速度90％，分辨率500，z轴3.5mm，在上述透明封口膜上进行切割；

实施例3

高分子微针纹身贴片的制备。

使用实施例1的微针模板及实施例2的各种形状透明封口膜，采用真空溶液浇筑法制备高分子微针纹身贴片。步骤如下：

(1)配制纹身色料溶液：取0.5g凡士林加入到50ml传统纹身色料溶液中；

(2)配制高分子溶液：取聚乙烯醇固态粉末置于60℃超纯水中进行溶胀，待充分溶胀后升温至95℃搅拌溶解，得到聚乙烯醇质量分数为45％的高浓度溶液；

(3)高分子微针纹身贴片的制备：将实施例2中切割好的五角星图案透明封口膜贴于实施例1的微针模板上，再涂抹上述配制好的纹身色料溶液，抽真空15min后，回收多余的纹身色料溶液，待模板里的色料溶液沉积到模板底端后将上述高分子溶液涂抹于上述载有药物的微针模板，再次抽真空1h后，自然风干5h后，脱模，再将所得高分子微针纹身贴片常温真空干燥3-5h，封装保存，制备流程如图1所示。

上述方法制得的五角星形状的高分子微针纹身贴片，微针的基质材料为FDA认证的聚乙烯醇溶液，每个微针顶端都包埋有纹身色料，微针整体高度为600μm，微针针尖间距是450μm。通过使用字母、汉字等不同形状的透明封口膜以及不同颜色的纹身色料可制备出不同颜色及不同纹身图式的高分子微针纹身贴片，可满足用户对不同纹身图案的需求，聚合物微针贴片的整体外观如图2所示。

实验效果验证

1、使用实施例3制备的高分子微针纹身贴片进行动物皮肤试验。

预先将平整的新鲜去毛猪皮消毒后，取上述制得的负载有荧光纹身色料高分子微针纹身贴片，分别将微针针尖对准猪皮表层垂直刺入，用手按压高分子微针贴片的背面，按压的时间为2min,然后取下作用后的高分子微针贴片，可在光学显微镜和荧光显微镜下观察作用后的猪皮。

在光学显微镜下看不清有任何的纹身图案，但在荧光显微镜下可观察到，作用后的猪皮表面清晰地发出浅绿色荧光的数字图案，其他部分显示黑色，说明浅绿色荧光为高分子微针纹身贴片上的微针针体尖端负载的荧光纹身色料所留，表明所制备的高分子微针纹身贴片上的微针针体可有效地刺穿猪皮表层，在皮下溶解并且将尖端负载的荧光纹身色料释放到皮下，从而在特定光的照射下显现出特定的纹身图案，如图3所示。

2、使用实施例3制备的高分子微针纹身贴片进行活体小鼠实验。

预先将200±5g重的SD大鼠在异氟烷麻醉的状态下，去除干净大鼠背部毛发。取上述制得的负载有纹身色料的高分子微针纹身贴片，将微针针尖对准大鼠背部皮肤垂直刺入，用手按压高分子微针纹身贴片的背面5min后取下作用后的高分子微针纹身贴片，拍摄小鼠背部纹身图案及微针纹身贴片扎入前后的图片，并在此后一周及一个月后分别拍摄小鼠背部纹身图案，观测纹身的消失情况。

从图片中可观察到，作用后的去毛大鼠背部有清晰的红色的“BUCT”纹身图案，其他部分皮肤表面完好，纹身图案为高分子微针纹身贴片上的微针针体尖端负载的纹身色料所留，表明所制备的高分子微针纹身贴片上的微针可快速有效地在活体动物上纹上特定的纹身图案。通过一周以及一个月后拍照的图片中可观测到使用高分子微针纹身贴片在活体动物皮肤上所纹的图案依旧清晰有光泽，如图4所示。在光学显微镜下可观察到高分子微针纹身贴片在扎入大鼠背部皮肤前后微针的形状变化。在扎入皮下之前，高分子微针纹身贴片上每个微针高度为600±10μm，尖端负载有纹身色料且具有针尖。而在扎入皮下之后，高分子微针的针尖消失不见了，说明高分子微针纹身贴片上微针扎入皮下后溶解并将所负载的纹身色料释至皮下指定部位，从而在活体动物皮上纹上特定的纹身图案，如图5所示。

以上例子结合附图本发明的实施方式做了说明。尽管只对本发明的一些具体实施方式和技术要点做出了描述，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明的宗旨前提下做出各种变化。因此，所展示的例子与实施方式被视为示意性的而非限制性的，在不脱离如所附各权利要求所定义的本发明精神及范围的情况下，本发明可能涵盖各种的修改与替换。

Claims (10)

1.一种无痛高分子微针纹身贴片，其特征在于，包括高分子纹身微针，其针体部分包埋纹身色料和色料助剂，通过控制针体长度和纹身色料的种类实现永久性或半永久性纹身效果。

2.根据权利要求1所述的无痛高分子微针纹身贴片，其特征在于，所述高分子纹身微针由基座和针尖部分构成，所述基座部分包括可溶性聚合物和稳定剂的混合物，所述针尖部分包括纹身色料和助剂。

3.根据权利要求2所述的无痛高分子微针纹身贴片，其特征在于，所述高分子微针呈类圆锥形，针体长度范围为300-2500μm，顶端直径范围为5-20μm，底端直径范围为200-800μm，相邻微针之间的间距范围为200-600μm。

4.根据权利要求3所述的无痛高分子微针纹身贴片，其特征在于，所述高分子微针的针体长度为300-1500μm，纹身色料的色基为生物纹身色料时，通过被皮下组织缓慢吸收达到半永久的效果。

5.根据权利要求3所述的无痛高分子微针纹身贴片，其特征在于，所述高分子微针的针体长度为1500–2500μm，纹身色料的色基为矿物纹身色料时，且不能被皮下组织所吸收而停留在皮下组织达到永久纹身的效果。

6.根据权利要求2至5中任意一条所述的无痛高分子微针纹身贴片，其特征在于，所述纹身色料为普通色料、荧光色料或夜光色料中的任意一种，所述助剂包括凡士林、丙二醇、李斯特防腐剂、甘油或金缕梅酊剂中的一种或多种；所述可溶性聚合物为聚乙烯醇、聚羧甲基纤维素、硫酸软骨素、蚕丝蛋白、糊精、壳聚糖、透明质酸或明胶一种或多种；所述的稳定剂包括蔗糖，葡萄糖，海藻糖和盐的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的无痛高分子微针纹身贴片，其特征在于，所述高分子纹身微针构成的形状为通过CAD或Inventor制图软件设计的纹身图形；所述纹身图形是数字、字母、汉字或方形。

8.一种无痛高分子微针纹身贴片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)通过激光雕刻在固态聚二甲基硅氧烷作为模板坯膜上打孔后得到微针模板；

(2)通过激光切割得到预定图案的透明封口膜；

(3)将预定图案的透明封口膜贴于微针模板上，涂抹纹身色料溶液，抽真空且回收多余的纹身色料溶液，待微针模板里的色料溶液沉积到模板底端后将高分子溶液涂抹于载有药物的微针模板，再次抽真空且风干后脱模得到高分子微针纹身贴片。

9.根据权利要求8所述的无痛高分子微针纹身贴片的制备方法，其特征在于，所述纹身色料溶液包括纹身色料和助剂，所述高分子溶液包括可溶性聚合物和稳定剂。

10.根据权利要求9所述的无痛高分子微针纹身贴片的制备方法，其特征在于，所述纹身色料为普通色料、荧光色料或夜光色料中的任意一种，所述助剂包括凡士林、丙二醇、李斯特防腐剂、甘油或金缕梅酊剂中的一种或多种；所述可溶性聚合物为聚乙烯醇、聚羧甲基纤维素、硫酸软骨素、蚕丝蛋白、糊精、壳聚糖、透明质酸或明胶一种或多种；所述的稳定剂包括蔗糖，葡萄糖，海藻糖和盐的一种或多种。