CN108295127A - 一种石墨烯电热膜止痛外用贴剂的制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种石墨烯电热膜止痛外用贴剂的制作方法，该贴剂包括石墨烯电热膜，及其设置在石墨烯电热膜上表面中部的凝胶药物层，凝胶药物层上设置凝胶药物，凝胶药物包括药物成分和辅料基质；辅料基质为双亲凝胶，药物成分由以下组分构成：山茱萸、杜鹃花、白芍、赤芍、紫锥菊、金盏花、七叶树提取物、松果菊乙醇提取物、山金车、黄樟脑以及薄荷提取物，本发明能促进局部血液循环和物理治疗慢性疼痛作用，适用于缓解因跌伤、扭伤、劳损引起的腰痛、颈痛、关节痛等的各类慢性、陈旧性疼痛。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，特别涉及一种石墨烯电热膜止痛外用贴剂及其制作方法。
背景技术
中医认为，人体痛症多因气滞血瘀、筋络受阻导致，外伤皮肉筋骨、内侵风寒湿痹，都将使患者痛症发作。应用中药制剂对人体进行痛症治疗是一门临床验证的实践学科。
中国专利公开号为：CM1117390A的《消痛灵》通过临床提出一种以炙乳香、炙没药、炙麻黄、制马前子、制川乌和动物性的炙全蝎、炙僵蚕、土鳖虫为主要配方对毒性药物进行了炙制处理，这是一种同时进行内服外用对单纯性的类风湿，风湿性疾病进行痛症治疗的配方。
中国专利公开号为CN1116935A的《祛痛贴剂》则是一种用生乌头、生南星、生白附子、骨碎补、透骨草、五倍子和动物性的全蝎、土鳖虫直接研成粉末，过60目筛，置于胶布(或无纺布)上的外用贴剂配方，该配方属于一种带有一定比例程度的动物性原料的止痛制剂，组方一般，且临床止痛的综合效果不显著，且上述的两个专利都为在常温下进行对药物的吸收且人体的舒适度不高。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种石墨烯电热膜止痛外用贴剂，通过凝胶药物促进原料药的吸收，结合石墨烯电热膜的远红外理疗作用，对腰腿疼痛具有很好的治愈效果。
本发明为实现上述目的而采取的技术方案为：
一种石墨烯电热膜止痛外用贴剂，该贴剂包括石墨烯电热膜，及其设置在石墨烯电热膜上表面中部的凝胶药物层，所述凝胶药物层上设置凝胶药物，所述凝胶药物包括药物成分和辅料基质；辅料基质为双亲凝胶，药物成分由以下组分构成：山茱萸、杜鹃花、白芍、赤芍、紫锥菊、金盏花、七叶树提取物、松果菊乙醇提取物、山金车、黄樟脑以及薄荷提取物。
作为进一步改进，所述药物成分按质量分数计由以下组分构成：山茱萸30-35重量份、杜鹃花8-12重量份、白芍8-12重量份、赤芍6-10重量份、紫锥菊6-9重量份、金盏花4-8重量份、七叶树提取物4-6重量份、松果菊乙醇提取物4-6重量份、山金车3-5重量份、黄樟脑1-3重量份以及薄荷提取物1-3重量份。
作为进一步改进，所述药物成分按质量分数计由以下组分构成：山茱萸32重量份、杜鹃花10重量份、白芍10重量份、赤芍8重量份、紫锥菊8重量份、金盏花6重量份、七叶树提取物5重量份、松果菊乙醇提取物5重量份、山金车4重量份、黄樟脑2重量份以及薄荷提取物2重量份。
作为进一步改进，所述石墨烯电热膜的上表面外层设置粘贴层。
所述凝胶药物层上设置塑料薄膜隔离保护层。
作为进一步改进，一种石墨烯电热膜止痛外用贴剂的制作方法，包括以下步骤：
步骤1，将外用贴剂的药物成分按配方量称取原料药，
步骤2，将上述原料药按质量比经过研磨、过筛后加入反应器中室温搅拌分散均匀，搅拌时间为1-3小时，得到药物成分；
步骤3，将药物成分和双亲凝胶混合溶液于50-60摄氏度恒温陈化，得到陈化产物；
步骤4，将陈化产物在硅烷偶联剂的乙醇溶液中浸泡24-48小时，浸泡完成后用置换溶剂进行置换，置换次数为3-5次，室温条件下真空干燥6小时，即可得到凝胶药物；
步骤5，将步骤4中的凝胶药物均匀的涂抹于石墨烯电热膜层的上表面，在石墨烯电热膜层的外表面平铺粘贴层，在凝胶药物的上表面用塑料薄膜隔离保护层密封，即可得到石墨烯电热膜止痛外用贴剂。
作为进一步改进，步骤2中搅拌时间为2小时，搅拌温度为25摄氏度。
作为进一步改进，步骤4中浸泡时间为36小时，置换次数为4次。
本发明具有如下有益效果：本发明采用山茱萸、杜鹃花、白芍、赤芍、紫锥菊、金盏花、七叶树提取物、松果菊提取物、山金车、黄樟脑以及薄荷提取物为原料药，具有行气活血、平肝止痛的功效，同时，原料药中的赤芍能够清热凉血、散瘀止痛，紫雏菊含有的各种活性成分，可刺激人体白细胞等免疫活性细胞，提高机体自身免疫能力，原料药中的金盏花能够抗菌、消毒，相互配合使用对于各种疼痛起到很好的消痛治愈效果，将原料药涂抹于石墨烯电热膜的上表面，同时原料药采用凝胶药物，一方面能够有效的促进原料药的吸收，加快治愈效果，另一方面，石墨烯电热膜释放出的远红外线与机体皮下细胞相互作用起到很好的理疗作用，有效的消解病痛。
附图说明
图1为本发明外用贴剂的结构示意图；
图2为本发明制作方法流程图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的具体实施方式做一个详细的说明。
实施1：如图1所示，一种石墨烯电热膜止痛外用贴剂，该贴剂包括石墨烯电热膜1，及其设置在石墨烯电热膜1上表面中部的凝胶药物层2，凝胶药物层上设置凝胶药物，凝胶药物包括药物成分和辅料基质；辅料基质为双亲凝胶，药物成分由以下组分构成：山茱萸32重量份、杜鹃花10重量份、白芍10重量份、赤芍8重量份、紫锥菊8重量份、金盏花6重量份、七叶树提取物5重量份、松果菊乙醇提取物5重量份、山金车4重量份、黄樟脑2重量份以及薄荷提取物2重量份。
制备方法：
步骤1，将外用贴剂的药物成分按配方量称取原料药，山茱萸32重量份、杜鹃花10重量份、白芍10重量份、赤芍8重量份、紫锥菊8重量份、金盏花6重量份、七叶树提取物5重量份、松果菊乙醇提取物5重量份、山金车4重量份、黄樟脑2重量份以及薄荷提取物2重量份；
步骤2，将上述原料药按质量比经过研磨、过筛后加入反应器中室温搅拌分散均匀，搅拌时间为2小时，得到药物成分；
步骤3，将药物成分和双亲凝胶混合溶液于60摄氏度恒温陈化，得到陈化产物；
步骤4，将陈化产物在硅烷偶联剂的乙醇溶液中浸泡36小时，浸泡完成后用置换溶剂进行置换，置换次数为4次，室温条件下真空干燥6小时，即可得到凝胶药物；
步骤5，将步骤4中的凝胶药物均匀的涂抹于石墨烯电热膜层1的上表面，在石墨烯电热膜层1的外表面平铺粘贴层3，在凝胶药物的上表面用塑料薄膜隔离保护层密封，即可得到石墨烯电热膜止痛外用贴剂。
实施例2：
药物成分由以下组分构成：山茱萸30重量份、杜鹃花8重量份、白芍8重量份、赤芍6重量份、紫锥菊6重量份、金盏花4重量份、七叶树提取物4重量份、松果菊乙醇提取物4重量份、山金车3重量份、黄樟脑1重量份以及薄荷提取物1重量份。
制备方法：
步骤1，将外用贴剂的药物成分按配方量称取原料药，山茱萸30重量份、杜鹃花8重量份、白芍8重量份、赤芍6重量份、紫锥菊6重量份、金盏花4重量份、七叶树提取物4重量份、松果菊乙醇提取物4重量份、山金车3重量份、黄樟脑1重量份以及薄荷提取物1重量份；
步骤2，将上述原料药按质量比经过研磨、过筛后加入反应器中室温搅拌分散均匀，搅拌时间为2小时，得到药物成分；
步骤3，将药物成分和双亲凝胶混合溶液于60摄氏度恒温陈化，得到陈化产物；
步骤4，将陈化产物在硅烷偶联剂的乙醇溶液中浸泡36小时，浸泡完成后用置换溶剂进行置换，置换次数为4次，室温条件下真空干燥6小时，即可得到凝胶药物；
步骤5，将步骤4中的凝胶药物均匀的涂抹于石墨烯电热膜层1的上表面，在石墨烯电热膜层1的外表面平铺粘贴层3，在凝胶药物的上表面用塑料薄膜隔离保护层密封，即可得到石墨烯电热膜止痛外用贴剂。
实施例3：
药物成分由以下组分构成：山茱萸35重量份、杜鹃花12重量份、白芍12重量份、赤芍10重量份、紫锥菊9重量份、金盏花8重量份、七叶树提取物6重量份、松果菊乙醇提取物6重量份、山金车5重量份、黄樟脑3重量份以及薄荷提取物3重量份。
制备方法：
步骤1，将外用贴剂的药物成分按配方量称取原料药，山茱萸35重量份、杜鹃花12重量份、白芍12重量份、赤芍10重量份、紫锥菊9重量份、金盏花8重量份、七叶树提取物6重量份、松果菊乙醇提取物6重量份、山金车5重量份、黄樟脑3重量份以及薄荷提取物3重量份；
步骤2，将上述原料药按质量比经过研磨、过筛后加入反应器中室温搅拌分散均匀，搅拌时间为2小时，得到药物成分；
步骤3，将药物成分和双亲凝胶混合溶液于60摄氏度恒温陈化，得到陈化产物；
步骤4，将陈化产物在硅烷偶联剂的乙醇溶液中浸泡36小时，浸泡完成后用置换溶剂进行置换，置换次数为4次，室温条件下真空干燥6小时，即可得到凝胶药物；
步骤5，将步骤4中的凝胶药物均匀的涂抹于石墨烯电热膜层1的上表面，在石墨烯电热膜层1的外表面平铺粘贴层3，在凝胶药物的上表面用塑料薄膜隔离保护层密封，即可得到石墨烯电热膜止痛外用贴剂。
实施例4：
药物成分由以下组分构成：山茱萸31重量份、杜鹃花9重量份、白芍9重量份、赤芍7重量份、紫锥菊9重量份、金盏花5重量份、七叶树提取物5重量份、松果菊乙醇提取物5重量份、山金车4重量份、黄樟脑2重量份以及薄荷提取物2重量份。
制备方法：
步骤1，将外用贴剂的药物成分按配方量称取原料药，山茱萸31重量份、杜鹃花9重量份、白芍9重量份、赤芍7重量份、紫锥菊9重量份、金盏花5重量份、七叶树提取物5重量份、松果菊乙醇提取物5重量份、山金车4重量份、黄樟脑2重量份以及薄荷提取物2重量份；
步骤2，将上述原料药按质量比经过研磨、过筛后加入反应器中室温搅拌分散均匀，搅拌时间为2小时，得到药物成分；
步骤3，将药物成分和双亲凝胶混合溶液于60摄氏度恒温陈化，得到陈化产物；
步骤4，将陈化产物在硅烷偶联剂的乙醇溶液中浸泡36小时，浸泡完成后用置换溶剂进行置换，置换次数为4次，室温条件下真空干燥6小时，即可得到凝胶药物；
步骤5，将步骤4中的凝胶药物均匀的涂抹于石墨烯电热膜层1的上表面，在石墨烯电热膜层1的外表面平铺粘贴层3，在凝胶药物的上表面用塑料薄膜隔离保护层密封，即可得到石墨烯电热膜止痛外用贴剂。
试验例1
1.热板镇痛法
将60只小鼠，雌性，体重18～22g，分别放在温度55-60.5℃的热板测痛仪上，从小鼠后脚触及热板到舔后足为止的时间作为痛阈指标，实验前于热板测痛仪上测定痛阈，挑选痛阈值在5～30s内的小鼠30只，随机分为组，每组15只，分组为空白对照组和给药组。重复测取两次正常痛阈值作为该组给药前基础痛阈值。实验前24h，将小鼠腹部剃毛约4cm*2cm，取中药止痛贴贴于小鼠腹部，用无菌纱布固定，每日给药一次，每次5小时，连续3天。均于末次给药1小时后测定小鼠痛阈值，比较小鼠给药前后痛阈值，并进行统计分析。
实验结果采用SPSS 13.0for windows One-Way ANOVA进行统计处理。结果如下表1所示：
表1中药止痛贴热板镇痛实验
注：与空白对照组比较：*P＜0.05
可见与空白对照组比较，石墨烯电热膜止痛贴剂可显著提高小鼠对疼痛的耐受(P＜0.05)，说明中药止痛贴具有较优良的镇痛作用。
2醋酸扭体实验
取小鼠30只，雌雄各半，体重18～22g，按性别体重随机分为两组，每组15只，分组同前。实验前24h，将小鼠腹部剃毛约4cm*2cm，取中药止痛贴贴于小鼠腹部，用无菌纱布固定，每日给药一次，每次5小时，连续3天。均于末次给药60min后腹腔注射0.6％的醋酸溶液0.2ml/只，并记录30min内小鼠的扭体次数并进行统计分析。
实验结果采用SPSS 13.0for windows One-Way ANOVA进行统计处理。结果如下表2所示：
表2中药止痛贴醋酸扭体实验
注：与阴性对照组比较：*P＜0.05。
可见与空白对照组比较，中药止痛贴可显著提高小鼠对疼痛的耐受(P＜0.05)，说明石墨烯电热膜止痛贴剂具有较优良的镇痛作用。
试验例2：
以扭伤引起的腰痛患者为实验对象，选取100例患者，其中，男性患者50例，女性患者50例，年龄分布区间为25-80岁，采用实施例1-4的药贴为实验对象，得到不同实施例的止痛效果数据，治疗时间和治疗情况如表3所示。
其中，治愈是指：经治疗后，症状及客观检查显示，病症情况消失，完全恢复劳动能力，且连续观察36个月以上，不再复发，实验室检查各项指标符合治愈标准。
表3：针对扭伤引起的腰痛患者，不同实施例的治愈效果
显效是指：经治疗后，主要症状明显好转，症状现象明显降低，且连续观察24个月不再发展，实验室检查各项指标符合治愈标准。
无效是指：经治疗后，主要症状及客观检查后，症状现象无改善而又迅速恶化者。
从表3可以看到，本发明制备所得的石墨烯电热膜止痛外用贴剂与空白对照组不包含石墨烯膜层的普通止痛贴比较，可显著治疗扭伤引起的腰痛，具有优异的治疗效果。
例如：
张某某，男，68岁，农民，腰痛2年，不能翻身6个月，后给予本发明石墨烯电热膜止痛外用贴剂治疗，4贴后治愈，随访无复发。
李某某，女，46岁，办公室职员，腿痛1年，夜间难以入睡，后给予本发明石墨烯电热膜止痛外用贴剂治疗，3贴后治愈，随访无复发.
本领域的技术人员在不脱离权利要求书确定的本发明的精神和范围的条件下，还可以对以上内容进行各种各样的修改。因此本发明的范围并不仅限于以上的说明，而是由权利要求书的范围来确定的。
Claims (8)
1.一种石墨烯电热膜止痛外用贴剂，其特征在于：该贴剂包括石墨烯电热膜，及其设置在石墨烯电热膜上表面中部的凝胶药物层，所述凝胶药物层上设置凝胶药物，所述凝胶药物包括药物成分和辅料基质；辅料基质为双亲凝胶，药物成分由以下组分构成：山茱萸、杜鹃花、白芍、赤芍、紫锥菊、金盏花、七叶树提取物、松果菊乙醇提取物、山金车、黄樟脑以及薄荷提取物。
2.根据权利要求1所述的石墨烯电热膜止痛外用贴剂，其特征在于：所述药物成分按质量分数计由以下组分构成：山茱萸30-35重量份、杜鹃花8-12重量份、白芍8-12重量份、赤芍6-10重量份、紫锥菊6-9重量份、金盏花4-8重量份、七叶树提取物4-6重量份、松果菊乙醇提取物4-6重量份、山金车3-5重量份、黄樟脑1-3重量份以及薄荷提取物1-3重量份。
3.根据权利要求2所述的石墨烯电热膜止痛外用贴剂，其特征在于：所述药物成分按质量分数计由以下组分构成：山茱萸32重量份、杜鹃花10重量份、白芍10重量份、赤芍8重量份、紫锥菊8重量份、金盏花6重量份、七叶树提取物5重量份、松果菊乙醇提取物5重量份、山金车4重量份、黄樟脑2重量份以及薄荷提取物2重量份。
4.根据权利要求1所述的石墨烯电热膜止痛外用贴剂,其特征在于：所述石墨烯电热膜的上表面外层设置粘贴层。
5.根据权利要求1所述的石墨烯电热膜止痛外用贴剂,其特征在于：所述凝胶药物层上设置塑料薄膜隔离保护层。
6.一种石墨烯电热膜止痛外用贴剂的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1，将权利要求1-5所述的任意一项的外用贴剂的药物成分按配方量称取原料药；
步骤2，将上述原料药按质量比经过研磨、过筛后加入反应器中室温搅拌分散均匀，搅拌时间为1-3小时，得到药物成分；
步骤3，将药物成分和双亲凝胶混合溶液于50-60摄氏度恒温陈化，得到陈化产物；
步骤4，将陈化产物在硅烷偶联剂的乙醇溶液中浸泡24-48小时，浸泡完成后用置换溶剂进行置换，置换次数为3-5次，室温条件下真空干燥6小时，即可得到凝胶药物；
步骤5，将步骤4中的凝胶药物均匀的涂抹于石墨烯电热膜层的上表面，在石墨烯电热膜层的外表面平铺粘贴层，在凝胶药物的上表面用塑料薄膜隔离保护层密封，即可得到石墨烯电热膜止痛外用贴剂。
7.根据权利要求6所述的石墨烯电热膜止痛外用贴剂，其特征在于：步骤2中搅拌时间为2小时，搅拌温度为25摄氏度。
8.根据权利要求6所述的石墨烯电热膜止痛外用贴剂，其特征在于：步骤4中浸泡时间为36小时，置换次数为4次。
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