CN108272775A - 基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴及制备方法，中药贴的原料包括：按预设比例配置高分子基底材料、中药材提取物、透皮吸收促进剂。所述方法包括以下步骤：将高分子基底材料加温熔化后按比例加入中药材提取物和透皮吸收促进剂，搅拌混合均匀，得到中药贴原料混合物；将中药贴原料混合物浇注于表面已经过疏水处理过的、具有负T型结构的弹性体材料印章内；对浇注印章进行真空除气，经过固化、脱模和疏水处理，得到表面具有仿生壁虎足T型微纳结构的高粘性无残留一体化中药贴。本发明解决了现有中药贴剂产品依靠热熔胶的化学粘接力粘结，使用后残留物影响卫生和美观等问题。

Description

基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴及制备方法
技术领域
本发明涉及中药贴剂领域，尤其涉及一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴及制备方法。
背景技术
贴剂是当前中药外用药的最主要施药形式，与口服相比，具有直接作用病灶、给药剂量准确、吸收面积小、血药浓度稳定、使用舒适方便等优点，还能够避免口服给药可能发生的肝脏首关效应，从而提高药物利用度并减少药物的相互作用。
贴剂的应用方式决定了其必须具有良好的粘结性和载药能力，另外还需考虑亲肤、耐汗、透气、抗皱、缓释等性质。中药贴剂通常以压敏热熔胶为基底实现载药和粘结，为保持长时间粘结给药，现有医用热熔胶基底制备时需加入增粘树脂以及增塑剂以加强粘接性和抗皱性，增加了成分和工艺复杂性，且用毕揭去贴剂后往往有一定残留，影响卫生和美观。
另一方面，中药本身多为复方药，药味较多、成分复杂，基底成分繁复则易发生化学反应，影响药效，因此成分简单、工艺便捷的贴剂具有重要应用意义。
发明内容
本发明提供了一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴及制备方法，本发明克服现有中药贴剂依靠化学胶粘剂实现粘结，揭去后残留物附着于皮肤等问题，详见下文描述：
一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴，所述中药贴的原料包括：高分子基底材料、中药材提取物、透皮吸收促进剂。
其中，所述基底材料采用聚二甲基硅氧烷、或乙烯-醋酸乙烯共聚物。
进一步地，所述聚二甲基硅氧烷的相对分子量为5000-8000。
其中，所述乙烯-醋酸乙烯共聚物的相对分子量为1500-3000，醋酸乙烯摩尔含量为20-30％。
进一步地，所述中药材提取物为复方或单方贴剂药物。
进一步地，所述透皮吸收促进剂为：天然药物促进剂或化学促进剂。
其中，所述天然药物促进剂为：薄荷醇或冰片；所述化学促进剂为丙二醇或氮酮。
一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(1)配料，将基底材料加温熔化后按比例加入中药材提取物、和透皮吸收促进剂，搅拌混合均匀，得到中药贴原料混合物；
(2)浇注，将中药贴原料混合物浇注于表面已经过疏水处理过的、具有负T型结构的弹性体材料印章内；
(3)出料，对浇注印章进行真空除气，经过固化、脱模和疏水处理，得到表面具有T型微纳结构的高粘性无残留一体化中药贴；
其中，基底材料、中药材提取物、透皮吸收促进剂的重量配比为100:8:1、或100:5:2。
其中，所述具有负T型结构的弹性体材料印章采用聚二甲基硅氧烷、三元乙丙橡胶、丁晴橡胶、顺丁胶和氯丁胶中的一种；
其中，T型结构包括柱体和设置在柱体顶部的盖体，所述盖体尺寸为10-40μm，所处柱体高度20-30μm，相邻柱体间距25-60μm。
本发明提供的技术方案的有益效果是：
1、本发明依靠高分子基底表面仿生微纳结构的物理粘性实现中药贴剂与皮肤的粘结，与传统贴剂的化学胶粘剂粘结相比，具有粘结牢靠、清洁无残留的显著优点；
2、贴剂基底材料正面依靠微纳结构的物理粘性与皮肤粘结，而基底背面没有微纳结构所以不具有粘性，因而无需传统基底贴剂的背胶织物保护层，进一步简化了贴剂的生产过程；
3、基底的壁虎足仿生微纳结构具有超大比表面积，在增加贴剂载药量的同时还能够起到缓释载体、延长药物作用时间的功能。
附图说明
图1为一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴的制备方法的流程图。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明实施方式作进一步地详细描述。
自然界中的壁虎脚表面具有多级跨尺度的分层结构，使之在与其他表面接触时能够产生强大的吸附力，超尺度结构的超疏水性也赋予了其特有的自清洁能力。壁虎的干性粘附原理对于环境和表面具有普适性，基于该仿生微纳结构的仿生壁虎干胶已有比较广泛的应用。目前仿生壁虎干胶多采用聚二甲基硅氧烷(PDMS)或乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)等材料，不仅具有较强的粘附力、抗拉伸强度和自清洁性，对中药材提取物也具有良好的相容性，因此可将仿生壁虎干胶的基材作为中药贴剂基底，直接将药物和透皮吸收促进剂等其他支撑材料集成于高分子基底中，在基底表面直接制备壁虎足仿生微纳物理结构后，依靠其物理粘性实现与皮肤的无残留高粘性粘结，无需额外的化学胶粘剂。由于贴剂依靠基底表面壁虎足仿生微纳结构的物理粘性实现与皮肤粘结，揭去时是一整体，不会产生附着在皮肤上的残留物，同时微纳物理结构的高比表面积也有助于提高药物吸收效率。
实施例1
一种基于仿生高粘性高分子微纳结构的无残留一体化中药贴，该中药贴的原料包括：高分子基底材料、中药材提取物、透皮吸收促进剂，上述原料按照预设比例配置形成一体化中药贴物料。
其中，上述高分子基地材料可以为：基底材料EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)，也可以为：基底材料PDMS(聚二甲基硅氧烷)。
其中，上述透皮吸收促进剂可以为：氮酮等，也可以为：丙二醇等。
综上所述，本发明实施例依靠高分子基底表面仿生微纳结构的物理粘性实现中药贴剂与皮肤的粘结，与传统贴剂的化学胶粘剂粘结相比，具有粘结牢靠、清洁无残留的显著优点。
实施例2
一种基于仿生高粘性高分子微纳结构的无残留一体化中药贴的制备方法，与实施例1中的中药贴相对应，参见图1，该制备方法包括以下步骤：
101：按照100:8:1比例加入基底材料EVA、中药材提取物、透皮吸收促进剂氮酮等，加温至90℃搅拌30分钟至混合均匀；
102：将上述原料混合物浇注于表面已经过疏水处理过的、具有负T型结构的弹性体材料印章内，印章T型结构的盖体尺寸为30μm，所处柱体高度25μm，相邻柱体间距40μm，整体厚度0.5mm；
103：对浇注印章进行真空除气，经过10℃下固化5小时后脱模，随后对脱模得到的T型微纳结构表面疏水处理，即得到表面具有T型微纳结构的高粘性无残留一体化中药贴。
综上所述，本发明实施例通过上述配比、以及制备过程，获得依靠仿生壁虎足微纳结构的物理粘性实现与皮肤粘结的中药贴剂，解决了现有基于医用热熔胶的中药贴剂产品使用后残留物影响卫生和美观的问题。采用该实施例制备的中药贴剂粘附力强，抗拉伸强度大。
实施例3
一种基于仿生高粘性高分子微纳结构的无残留一体化中药贴的制备方法，与实施例1中的中药贴相对应，参见图1，该制备方法包括以下步骤：
201：按照100:5:2比例加入基底材料PDMS、中药材提取物、透皮吸收促进剂丙二醇等，加温至70℃搅拌10分钟至混合均匀；
202：将中药贴原料混合物浇注于表面已经过疏水处理过的、具有负T型结构的弹性体材料印章内，印章T型结构盖体尺寸为20μm，所处柱体高度30μm，相邻柱体间距30μm，整体厚度0.5mm；
203：对浇注印章进行真空除气，经过40℃下固化30分钟后脱模，随后对脱模得到的T型微纳结构表面疏水处理，即得到表面具有T型微纳结构的高粘性无残留一体化中药贴。
综上所述，本发明实施例通过上述配比、以及制备过程，获得依靠仿生壁虎足微纳结构的物理粘性实现与皮肤粘结的中药贴剂，解决了现有基于医用热熔胶的中药贴剂产品使用后残留物影响卫生和美观的问题。采用该实施例制备的中药贴剂粘制备时间较短，有助于降低生产成本。
本发明实施例对各器件的型号除做特殊说明的以外，其他器件的型号不做限制，只要能完成上述功能的器件均可。
本领域技术人员可以理解附图只是一个优选实施例的示意图，上述本发明实施例序号仅仅为了描述，不代表实施例的优劣。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴，其特征在于，所述中药贴的原料包括：高分子基底材料、中药材提取物、透皮吸收促进剂。
2.根据权利要求1所述的一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴，其特征在于，所述基底材料采用聚二甲基硅氧烷、或乙烯-醋酸乙烯共聚物。
3.根据权利要求1所述的一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴，其特征在于，所述聚二甲基硅氧烷的相对分子量为5000-8000。
4.根据权利要求2所述的一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴，其特征在于，所述乙烯-醋酸乙烯共聚物的相对分子量为1500-3000，醋酸乙烯摩尔含量为20-30％。
5.根据权利要求1所述的一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴，其特征在于，所述中药材提取物为复方或单方贴剂药物。
6.根据权利要求1所述的一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴，其特征在于，所述透皮吸收促进剂为：天然药物促进剂或化学促进剂。
7.根据权利要求6所述的一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴，其特征在于，所述天然药物促进剂为：薄荷醇或冰片。
8.根据权利要求6所述的一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴，其特征在于，所述化学促进剂为丙二醇或氮酮。
9.一种基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
(1)配料，将基底材料加温熔化后按比例加入中药材提取物、和透皮吸收促进剂，搅拌混合均匀，得到中药贴原料混合物；
(2)浇注，将中药贴原料混合物浇注于表面已经过疏水处理过的、具有负T型结构的弹性体材料印章内；
(3)出料，对浇注印章进行真空除气，经过固化、脱模和疏水处理，得到表面具有T型微纳结构的高粘性无残留一体化中药贴；
其中，基底材料、中药材提取物、透皮吸收促进剂的重量配比为100:8:1、或100:5:2。
10.根据权利要求9所述的基于仿生高粘性高分子微纳的一体化中药贴的制备方法，其特征在于，
所述具有负T型结构的弹性体材料印章采用聚二甲基硅氧烷、三元乙丙橡胶、丁晴橡胶、顺丁胶和氯丁胶中的一种；
其中，T型结构包括柱体和设置在柱体顶部的盖体，所述盖体尺寸为10-40μm，所处柱体高度20-30μm，相邻柱体间距25-60μm。
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