CN108159150B - 一种治疗风湿痹症的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种治疗风湿痹症的中药组合物及其制备方法和应用 Download PDF

Info

Publication number
CN108159150B
CN108159150B CN201810113029.9A CN201810113029A CN108159150B CN 108159150 B CN108159150 B CN 108159150B CN 201810113029 A CN201810113029 A CN 201810113029A CN 108159150 B CN108159150 B CN 108159150B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
root
traditional chinese
chinese medicine
medicine composition
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201810113029.9A
Other languages
English (en)
Other versions
CN108159150A (zh
Inventor
王洪珍
葛金辉
李颖
赵岩
王颖
王立超
史红玉
程竞文
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tonghua Wantong Pharmacy Co ltd
Original Assignee
Tonghua Wantong Pharmacy Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tonghua Wantong Pharmacy Co ltd filed Critical Tonghua Wantong Pharmacy Co ltd
Priority to CN201810113029.9A priority Critical patent/CN108159150B/zh
Publication of CN108159150A publication Critical patent/CN108159150A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN108159150B publication Critical patent/CN108159150B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/736—Prunus, e.g. plum, cherry, peach, apricot or almond
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/62—Leeches; Worms, e.g. cestodes, tapeworms, nematodes, roundworms, earth worms, ascarids, filarias, hookworms, trichinella or taenia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/11—Pteridophyta or Filicophyta (ferns)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/11—Pteridophyta or Filicophyta (ferns)
    • A61K36/12—Filicopsida or Pteridopsida
    • A61K36/126—Drynaria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/17—Gnetophyta, e.g. Ephedraceae (Mormon-tea family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/21—Amaranthaceae (Amaranth family), e.g. pigweed, rockwort or globe amaranth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/237—Notopterygium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/254—Acanthopanax or Eleutherococcus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/286—Carthamus (distaff thistle)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/29—Berberidaceae (Barberry family), e.g. barberry, cohosh or mayapple
    • A61K36/296—Epimedium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/32—Burseraceae (Frankincense family)
    • A61K36/328—Commiphora, e.g. mecca myrrh or balm of Gilead
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/35—Caprifoliaceae (Honeysuckle family)
    • A61K36/355—Lonicera (honeysuckle)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/54—Lauraceae (Laurel family), e.g. cinnamon or sassafras
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/67—Piperaceae (Pepper family), e.g. Jamaican pepper or kava
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明涉及一种治疗风湿痹症的中药组合物及其制备方法和应用,所述中药组合物由以下重量配比的原料药制成：牛膝10‑15份、羌活10‑15份、淫羊藿12‑18份、续断10‑15份、伸筋草12‑18份、乌梅10‑15份、苏木8‑12份、海风藤10‑15份、麻黄10‑15份、桂枝10‑15份、红花10‑15份、刺五加10‑15份、金银花10‑15份、地龙10‑15份、桑寄生10‑15份、甘草10‑15份、地枫皮10‑15份、制没药10‑15份、骨碎补(烫)10‑15份、红参10‑15份。本发明中药组合物配伍合理、组方简单，具有祛风散寒，疏筋活血，通络止痛的效果，适用于肩周炎，颈椎病，腰腿疼痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利，以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者的治疗，安全、无毒副作用。

Description

一种治疗风湿痹症的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗风湿痹症中药组合物及其制备方法和应用，适用于肩周炎，颈椎病，腰腿疼痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利，以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。
背景技术
痹症属于中医概念，是指由于腠理空虚、气血不足、肝肾亏损，风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，导致了经络闭阻、气血运行不畅，进而导致肌肉、筋骨、关节的酸痛、麻木、屈伸不利等症状，包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨质增生、脊椎炎、肩周炎、骨关节炎等一系列疾病。痹症的发生与体质强弱、气候条件、生活环境等有密切关系。
针对于痹症，《黄帝内经》中已有专篇，强调外邪的侵袭，根据邪气的偏盛，立有行痹、痛痹、着痹之分，其曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也，其风气盛者为行痹，寒气盛者为痛痹，湿气盛者为着痹。”其中行痹：痛无定处，游走不定，关节屈伸不利，恶风发热；痛痹：疼痛剧烈，关节屈伸不利，肿胀变形，遇寒疼痛加重；着痹：肢体重着，酸痛或肿胀，痛有定处，活动不便，肌肉麻木。根据邪气致病的季节和部位的差异，痹症又可以分为皮痹、肌痹、筋痹、脉痹、骨痹。《黄帝内经》记载：“以冬遇此者为骨痹，以春遇此者为筋痹，以夏遇此者为脉痹，以至阴遇此者为肌痹，以秋遇此者为皮痹。汉代张仲景将痹症称为“历节病”，唐宋时期则称之为“白虎病”，金元时期的医家则称之为“痛风”。
针对于痹症相关疾病，西医主要对症治疗，服用消炎止痛药等，虽然可以在一定程度上缓解症状，但往往治标不治本，且由于西药的副作用较大，西医治疗时往往带来消化道溃疡、骨质疏松等严重的副作用。
中医讲究辨证施治，对于行痹：以散风为主，兼散寒利湿，并参以行气活血之药；对于痛痹：以温经散寒为主，兼祛风除湿，由于血遇寒则凝，因此治疗中常参以活血化瘀之药；对于着痹：以利湿为主，辅以祛风散寒活血之药。先后出现了乌头汤加味：麻黄、黄芪、芍药各20g，制川乌、当归各9g，甘草10g；附子汤加减：炮附子15g、白芍12g、茯苓12g、菟丝子9g、木瓜9g、薏米仁9g、枸杞子9g、党参18g、山药12g等多种治疗风湿痹症的中药组合物。
针对于风湿痹症，申请人先后开发了万通筋骨贴、万通筋骨片等一系列的万通筋骨制剂，取得了优异的治疗效果，由于万通筋骨制剂原料中含有川乌、草乌、马钱子、细辛等有大毒的原料药，为了进一步提高万通筋骨制剂的口服安全性，CN1686209A公开了一种制备万通筋骨片的新方法，所述万通筋骨片的原料药包括制川乌,制草乌,制马钱子,淫羊藿,牛膝,羌活,贯众,黄柏,乌梢蛇,鹿茸,续断,乌梅,细辛,麻黄,桂枝,红花,刺五加,金银花,地龙,桑寄生,甘草,骨碎补,地枫皮,制没药,红参，采用新的制备方法去除了细辛中的马兜铃酸，避免了长期服用可能产生的毒性。CN1742846A公开了一种治疗风湿、类风湿的药物，其原料药包括牛膝,羌活,黄柏,乌蛇,续断,乌梅,麻黄,桂枝,红花,刺五加,金银花,地龙,桑寄生,甘草,地枫皮,没药(制),骨碎补(烫),红参,羊藿叶,贯众和鹿茸。
为了进一步增强万通筋骨制剂对风湿痹症的治疗效果，并减少药物口服时可能存在的毒副作用，申请人在原有万通筋骨制剂的基础上进行了长期的配伍研究。
本发明的目的即是提供一种更加安全高效的治疗风湿痹症的中药组合物及其制备方法和应用。
发明内容
本发明的目的是提供一种更加安全高效的治疗风湿痹症的中药组合物及其制备方法和应用。
本发明的一个目的是提供一种治疗风湿痹症的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料药制备而成：牛膝10-15份、羌活10-15份、淫羊藿12-18份、续断10-15份、伸筋草12-18份、乌梅10-15份、苏木8-12份、海风藤10-15份、麻黄10-15份、桂枝10-15份、红花10-15份、刺五加10-15份、金银花10-15份、地龙10-15份、桑寄生10-15份、甘草10-15份、地枫皮10-15份、制没药10-15份、骨碎补(烫)10-15份、红参10-15份。
优选的，所述治疗风湿痹症的中药组合物，由以下重量份的原料药制备而成：牛膝11-13份、羌活11-13份、淫羊藿14-16份、续断11-13份、伸筋草14-16份、乌梅11-13份、苏木9-11份、海风藤11-13份、麻黄11-13份、桂枝11-13份、红花11-13份、刺五加11-13份、金银花11-13份、地龙11-13份、桑寄生11-13份、甘草11-13份、地枫皮11-13份、制没药11-13份、骨碎补(烫)11-13份、红参11-13份。
更优选的，所述治疗风湿痹症的中药组合物，由以下重量份的原料药制备而成：牛膝12份、羌活12份、淫羊藿15份、续断12份、伸筋草15份、乌梅12份、苏木10份、海风藤12份、麻黄12份、桂枝12份、红花12份、刺五加12份、金银花12份、地龙12份、桑寄生12份、甘草12份、地枫皮12份、制没药12份、骨碎补(烫)12份、红参12份。
进一步的，本发明治疗风湿痹症的中药组合物添加药学上可接受的辅料后制备成口服药物，所述口服药物优选的为：颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或散剂等，更优选的所述片剂为薄膜包衣片、分散片。
所述药学上可接受的辅料选自：填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、包衣材料等。
优选的所述填充剂选自淀粉、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素等；
优选的所述崩解剂选自：羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、海藻酸钠等；
优选的所述粘合剂选自：淀粉浆、水、乙醇等；
优选的所述润滑剂选自：硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等；
优选的所述包衣材料选自：糖衣、薄膜衣等。
本发明的中药组合物祛风散寒，疏筋活血，通络止痛，适用于肩周炎，颈椎病，腰腿疼痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利，以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。
本发明的再一个目的是提供一种治疗风湿痹症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)备料：按配方称取各原料药；
(2)水煎提取：取桑寄生、麻黄、淫羊藿、续断、甘草、刺五加、骨碎补、地龙、牛膝、地枫皮、乌梅、伸筋草、苏木和海风藤，加3-5倍纯净水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的稠膏，得水煎提取物，备用；
(3)粉碎：取羌活、桂枝、红花、金银花、制没药、红参，粉碎成细粉，与上述水煎提取物混匀，80℃以下干燥，粉碎，制成颗粒；
(4)加入药学上可接受的辅料后，按照本领域的常规方法制备成口服剂型，即得。
优选的，步骤(2)中加入3倍的纯净水；
优选的：步骤(4)中药学上可接受的辅料为润滑剂；更优选的，所述润滑剂为硬脂酸镁；
优选的：步骤(4)中所述口服剂型为薄膜衣片。
本发明的再一个目的是提供由牛膝10-15份、羌活10-15份、淫羊藿12-18份、续断10-15份、伸筋草12-18份、乌梅10-15份、苏木8-12份、海风藤10-15份、麻黄10-15份、桂枝10-15份、红花10-15份、刺五加10-15份、金银花10-15份、地龙10-15份、桑寄生10-15份、甘草10-15份、地枫皮10-15份、制没药10-15份、骨碎补(烫)10-15份、红参10-15份制备而成的中药组合物在制备治疗风湿痹症药物中的用途。
优选的所述中药组合物由以下重量份的原料药制备而成：牛膝12份、羌活12份、淫羊藿15份、续断12份、伸筋草15份、乌梅12份、苏木10份、海风藤12份、麻黄12份、桂枝12份、红花12份、刺五加12份、金银花12份、地龙12份、桑寄生12份、甘草12份、地枫皮12份、制没药12份、骨碎补(烫)12份、红参12份。
优选的所述风湿痹症选自：肩周炎，颈椎病，腰腿疼痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利，以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。
制川乌、制草乌、制马钱子和细辛虽然均有毒，但制川乌、制草乌祛风除湿、温经止痛，制马钱子活血通络、止痛，细辛发散风寒、温经止痛，在风湿痹症的治疗中均发挥了重要的作用，由于药性的差异，将其简单替换为具有类似功效的低毒或无毒药味后，虽然其可能的毒副作用可以降低甚至消失，但风湿痹症的治疗效果也受到较大影响。本申请在合理配伍的基础上，通过反复的筛选，在去除有毒的制川乌、制草乌、制马钱子和细辛的基础上，通过添加伸筋草、苏木和海风藤，并对剩余的药味进行了调整，成功获得了无毒副作用，且风湿痹症治疗效果更为优异的中药组合物，其中：
伸筋草，为石松科植物石松的干燥全草，味苦、微辛，性温，入肝、脾、肾经，无毒，具有祛风除湿、舒筋活络的功效，可用于关节酸痛、屈伸不利的治疗；
苏木，为豆科植物苏木的干燥心材，味甘、咸，性平，归心、肝、脾经，无毒，具有活血祛瘀、消肿止痛的功效，可用于跌打损伤、瘀滞肿痛、骨折筋伤等的治疗；
海风藤，为胡椒科植物风藤的干燥藤茎，味辛、苦，性微温，归肝经，无毒，具有祛风湿，通经络，止痹痛的功效，可用于风寒湿痹、肢节疼痛、屈伸不利等的治疗。
本发明有益效果
1.本发明治疗风湿痹症的中药组合物，安全、无毒副作用。
2、本发明治疗风湿痹症的中药组合物配伍合理，具有祛风散寒，疏筋活血，通络止痛等功效，对风湿痹症具有优异的治疗效果，适用于肩周炎，颈椎病，腰腿疼痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利，以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。
3、本发明治疗风湿痹症的中药组合物制备方法简单，适于工业化生产。
4、本发明治疗风湿痹症的中药组合物组方简单，包薄膜衣后可有效遮味，患者依从性好，还可有效提高药物的稳定性。
具体实施方式
在下文中更详细地描述了本发明以有助于对本发明的理解。
实施例1:一种治疗风湿痹症的中药组合物。
由以下重量配比的原料药制成：牛膝24g，羌活24g，淫羊藿30g，续断24g，伸筋草30g，乌梅24g，苏木20g，海风藤24g，麻黄24g，桂枝24g，红花24g，刺五加24g，金银花24g，地龙24g，桑寄生24g，甘草24g，地枫皮24g，制没药24g，骨碎补(烫)24g，红参24g。
按照以下方法制备：
(1)备料：按配方称取各原料药；
(2)水煎提取：取桑寄生、麻黄、淫羊藿、续断、甘草、刺五加、骨碎补、地龙、牛膝、地枫皮、乌梅、伸筋草、苏木和海风藤，加3倍纯净水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的稠膏，得水煎提取物，备用；
(3)粉碎：取羌活、桂枝、红花、金银花、制没药、红参，粉碎成细粉，与上述水煎提取物混匀，80℃以下干燥，粉碎，制成颗粒；
(4)加入适量硬脂酸镁后混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
实施例2：一种治疗风湿痹症的中药组合物。
由以下重量配比的原料药制成：牛膝24g，羌活24g，淫羊藿30g，续断24g，伸筋草30g，乌梅24g，苏木20g，海风藤24g，麻黄24g，桂枝24g，红花24g，刺五加24g，金银花24g，地龙24g，桑寄生24g，甘草24g，地枫皮24g，制没药24g，骨碎补(烫)24g，红参24g。
按照以下方法制备：
(1)备料：按配方称取各原料药；
(2)水煎提取：取桑寄生、麻黄、淫羊藿、续断、甘草、刺五加、骨碎补、地龙、牛膝、地枫皮、乌梅、伸筋草、苏木和海风藤，加3倍纯净水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的稠膏，得水煎提取物，备用；
(3)粉碎：取羌活、桂枝、红花、金银花、制没药、红参，粉碎成细粉，与上述水煎提取物混匀，80℃以下干燥，粉碎，制成颗粒；
(4)将步骤(3)所得颗粒装填至明胶胶囊壳，得胶囊剂1000粒，即得。
对比例1：一种治疗风湿痹症的中药组合物。
由以下重量的原料药制成：
制川乌22.5g，制草乌22.5g，制马钱子22.5g，淫羊藿30.0g，牛膝22.5g，羌活22.5g，贯众30.0g，黄柏22.5g，乌梢蛇22.5g，鹿茸15.0g，续断22.5g，乌梅22.5g，细辛11.25g，麻黄22.5g，桂枝22.5g，红花22.5g，刺五加22.5g，金银花22.5g，地龙22.5g，桑寄生22.5g，甘草22.5g，骨碎补22.5g，地枫皮22.5g，制没药22.5g，红参22.5g。
按照以下方法制备：
(1)细辛采用蒸馏法提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，备用，药渣弃去；
(2)桂枝用蒸馏法提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，备用；药渣与桑寄生、麻黄、淫羊藿、续断、甘草、黄柏、骨碎补、地龙、地枫皮、贯众、乌梅加水煎煮三次，第一次2小时，第二、第三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃下相对密度为1.25-1.30的清膏，备用；
(3)刺五加、牛膝加60％乙醇提取二次，每次2小时，第一次加8倍乙醇、第二次加6倍乙醇，回收乙醇，药液浓缩至50℃下相对密度为1.25-1.30的清膏，备用；
(4)羌活在60℃以下干燥，粉碎成细粉，备用；
(5)其余九味药材干燥，粉碎，与上述两种清膏混合，干燥，粉碎成细粉，该细粉与羌活细粉和上述两种β-环糊精包合物混合，制成颗粒，压片，包衣，即得。
对比例2：一种治疗风湿、类风湿的药物
由以下重量份的原料药制成：
红参24，牛膝24，羌活24，羊藿叶30，黄柏24，乌蛇24，贯众30，续断24，乌梅24，鹿茸17，麻黄24，桂枝24，红花24，刺五加24，金银花24，地龙24，桑寄生24，甘草24，地枫皮24，没药(制)24，骨碎补24。
以上21味，取桑寄生、麻黄、淫羊藿、续断、甘草、刺五加、黄柏、骨碎补、地龙、牛膝、地枫皮、贯众、乌梅等十三味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃测)的清膏，备用。其余八味粉碎成细粉，与上述清膏混匀，80℃以下干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
效果例1：本发明中药组合物对II型胶原诱导关节炎大鼠的治疗作用
1.1实验药物
实施例1中药组合物、对比例1-2中药组合物；
将牛II型胶原溶于0.1mol/L的醋酸中，浓度为10mg/mL，在4℃下搅拌，使之充分溶解，于4℃放置过夜，将经高压灭菌的液体石蜡加热至70℃，将灭活的减毒卡介苗添加至液体石蜡中，浓度为10mg/mL,充分研磨至完全溶解，作为完全佐剂。
1.2实验动物
雄性Wistar大鼠，体重100±10g，20只，随机分为空白组、模型组、实施例1组、对比例1组和对比例2组。
使用水容积法测定所有大鼠左后足的关节容积，记为致炎前容积。
将浓度为10mg/mL的牛II型胶原醋酸溶液与完全佐剂等体积混合后乳化，得混悬剂，将混悬剂皮内注射于模型组、实施例1组、对比例1组和对比例2组大鼠右后足的足跖肉垫，注射量均为0.1mL，7天后于大鼠尾根部加强注射一次，其中空白组注射0.1mL经高压灭菌的液体石蜡。
自牛II型胶原注射后4h对大鼠进行灌胃，其中实施例1组、对比例1-2组灌胃相应中药组合物片剂粉碎后添加纯净水所得混悬液，灌胃体积均为1mL/100g体重，灌胃量均为3.0g生药/Kg体重，模型组灌胃1mL/100g体重的纯净水，空白组正常饲养。连续灌胃6周，每天两次，第7、14、21、28、35和第42天使用水容积法测定大鼠左后足关节容积，计算大鼠左后足关节肿胀率(％)和大鼠足关节肿胀抑制率，剔除实验过程中模型组、实施例1组、对比例1组和对比例2组中大鼠左后足关节肿胀率(％)小于空白组的大鼠，具体实验结果见表1-2，其中：
大鼠左后足关节肿胀率(％)＝(致炎后关节容积-致炎前关节容积)/致炎前关节容积×100％；
大鼠足关节肿胀抑制率(％)＝(模型组足关节容积-实验组足关节容积)/模型组足关节容积×100％。
1.3实验结果
应用统计软件SPSS的多因素方差分析模块进行数据分析，P<0.05表示差异有统计学意义。
表1-2实验结果显示采用牛II型胶原大鼠右后足的足跖肉垫皮内注射的模型组大鼠足关节容积相对于空白组明显增加，证明了采用牛II型胶原于大鼠右后足的足跖肉垫皮内注射的方法可以进行类风湿性关节炎大鼠的造模。对比例1-2组大鼠左足关节容积大体相当，且均明显低于模型组，该实验结果证实了对比例1-2组中药组合物具有大致类似的治疗类风湿性关节炎的效果。本发明实施例1组大鼠的左关节容积明显低于模型组和对比例1-2组，其对II型胶原诱导关节炎大鼠足关节肿胀抑制率达到了53.35％，为对比例1组抑制率的将近2倍，超过对比例2组抑制率的2倍，该实验结果充分证实了本发明的中药组合物在降低万通筋骨制剂可能的毒副作用的同时，具有明显更优的风湿痹症的治疗效果。
表1中药组合物对II型胶原诱导关节炎大鼠足关节容积的影响
Figure BDA0001569827360000111
Figure BDA0001569827360000121
与模型组比较：*P<0.05,**P<0.01。
表2中药组合物对II型胶原诱导关节炎大鼠足关节肿胀及其抑制率的影响
组别 样本量 第7天 第14天 第21天 第28天 第35天 第42天
实施例1组 4 24.03％ 32.45％ 44.02％ 44.49％ 48.81％ 53.35％
对比例1组 5 11.69％ 19.15％ 14.96％ 16.14％ 22.87％ 27.74％
对比例2组 4 9.09％ 13.30％ 13.68％ 14.57％ 21.16％ 25.00％
效果例2：本发明中药组合物的镇痛作用
2.1实验药物
实施例1中药组合物、对比例1-2中药组合物；
2.2实验动物
雌性昆明小鼠，体重18±4g。
调节热板温度为55±0.5℃，将小鼠置于热板上，记录自放置在热板上至出现舔后足或抬起后足并回头的时间(s)，每只小鼠测试2两次，每次间隔5分钟，取其平均值作为该小鼠的正常痛阈值，筛选正常痛阈值为5-30s的小鼠20只，随机分为空白组、实施例1组、对比例1组和对比例2组。
小鼠分组后进行灌胃，其中实施例1组、对比例1-2组灌胃相应中药组合物片剂粉碎后添加纯净水所得混悬液，灌胃体积均为0.5mL/20g体重，灌胃量均为4.0g生药/Kg体重，空白组灌胃0.5mL/20g体重的纯净水，每天灌胃2次，连续灌胃3天，末次给药30分钟后再次测定各小鼠的痛阈值，每只小鼠测试2两次，每次间隔5分钟，取其平均值作为该小鼠给药后痛阈值,具体实验结果见表3。
1.3实验结果
应用统计软件SPSS的多因素方差分析模块进行数据分析，P<0.05表示差异有统计学意义。
表3本发明中药组合物的镇痛效果
组别 样本量 正常痛阈值 给药后痛阈值
空白组 5 17.33±4.38 18.57±5.02
实施例1组 5 20.16±5.27 41.39±5.83**
对比例1组 5 19.67±4.88 43.62±6.26**
对比例2组 5 18.59±4.75 26.37±4.95*
与模型组比较：*P<0.05,**P<0.01。
表3实验结果显示了在热板实验中，本发明中药组合及对比例1组中药组合物均显示出了优异的镇痛效果，而对比例2中药组合物虽然也显示了一定的镇痛效果，但镇痛效果明显弱于本发明中药组合物及对比例1组中药组合物。该实验结果充分证明了本发明中药组合物在去除有毒的制川乌、制草乌、制马钱子和细辛后，镇痛效果并未受到明显影响，仍具有与对比例1组中药组合物大体相当的镇痛效果。
效果例3：本发明中药组合物的对风湿痹症的临床治疗效果研究
3.1受试对象：
经诊断为风湿性关节炎、类风湿关节炎、肩周炎患者共203例，男性112例，女性102例。风湿性关节炎共57例，其中男35例，女22例；类风湿性关节炎共64例，其中男30例，女34例；肩周炎共82例，其中男47例，女35例。
3.2实验方法：
所有患者口服本发明实施例1中药组合物片剂，每次3片，每日3次，连续服用20天。
3.3评价标准：
治愈：疼痛、肿胀均消失，关节活动良好；
有效：疼痛、肿胀均消失，关节活动仍受限；
显效：疼痛、肿胀均减轻，关节活动仍受限；
无效：疼痛、肿胀未减轻或加重，关节活动仍受限或退化。
3.4实验结果
表4发明中药组合物的临床治疗效果
Figure BDA0001569827360000141
表4实验结果显示了本发明中药组合物在风湿性关节炎、类风湿性关节炎和肩周炎的临床治疗中均显示出了优异的治疗效果，总有效率达到了96.06％，可广泛应用于肩周炎，颈椎病，腰腿疼痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利，以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者的治疗。
以上描述了本发明优选实施方式，然其并非用以限定本发明。本领域技术人员对在此公开的实施方案可进行并不偏离本发明范畴和精神的改进和变化。

Claims (9)

1.一种治疗风湿痹症的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料药制备而成：牛膝10-15份、羌活10-15份、淫羊藿12-18份、续断10-15份、伸筋草12-18份、乌梅10-15份、苏木8-12份、海风藤10-15份、麻黄10-15份、桂枝10-15份、红花10-15份、刺五加10-15份、金银花10-15份、地龙10-15份、桑寄生10-15份、甘草10-15份、地枫皮10-15份、制没药10-15份、烫骨碎补10-15份、红参10-15份，所述中药物组合物添加药学上可接受的辅料后制备成口服药物。
2.根据权利要求1所述的治疗风湿痹症的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料药制备而成：牛膝11-13份、羌活11-13份、淫羊藿14-16份、续断11-13份、伸筋草14-16份、乌梅11-13份、苏木9-11份、海风藤11-13份、麻黄11-13份、桂枝11-13份、红花11-13份、刺五加11-13份、金银花11-13份、地龙11-13份、桑寄生11-13份、甘草11-13份、地枫皮11-13份、制没药11-13份、烫骨碎补11-13份、红参11-13份。
3.根据权利要求2所述的治疗风湿痹症的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料药制备而成：牛膝12份、羌活12份、淫羊藿15份、续断12份、伸筋草15份、乌梅12份、苏木10份、海风藤12份、麻黄12份、桂枝12份、红花12份、刺五加12份、金银花12份、地龙12份、桑寄生12份、甘草12份、地枫皮12份、制没药12份、烫骨碎补12份、红参12份，所述风湿痹症选自肩周炎，颈椎病，腰腿疼痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利，以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗风湿痹症的中药组合物，其特征在于所述药学上可接受的辅料选自：填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、包衣材料及其组合，所述口服药物选自颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或散剂。
5.根据权利要求4所述的治疗风湿痹症的中药组合物，其特征在于所述填充剂选自淀粉、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素；所述崩解剂选自：羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、海藻酸钠；所述粘合剂选自：淀粉浆、水、乙醇；所述润滑剂选自：硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶；所述包衣材料选自：糖衣、薄膜衣；所述片剂选自薄膜包衣片、分散片。
6.权利要求1-5任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)备料：按配方称取各原料药；
(2)水煎提取：取桑寄生、麻黄、淫羊藿、续断、甘草、刺五加、烫骨碎补、地龙、牛膝、地枫皮、乌梅、伸筋草、苏木和海风藤，加3-5倍纯净水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的稠膏，得水煎提取物，备用；
(3)粉碎：取羌活、桂枝、红花、金银花、制没药、红参，粉碎成细粉，与上述水煎提取物混匀，80℃以下干燥，粉碎，制成颗粒；
(4)加入药学上可接受的辅料后，按照本领域的常规方法制备成口服剂型，即得。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于步骤(2)中加入3倍的纯净水，步骤(4)中药学上可接受的辅料为润滑剂和薄膜衣。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述润滑剂为硬脂酸镁，所述口服剂型为薄膜衣片。
9.权利要求1-5任一项所述的中药组合物在制备治疗风湿痹症的药物中的用途，所述风湿痹症选自肩周炎，颈椎病，腰腿疼痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利，以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。
CN201810113029.9A 2018-02-05 2018-02-05 一种治疗风湿痹症的中药组合物及其制备方法和应用 Active CN108159150B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810113029.9A CN108159150B (zh) 2018-02-05 2018-02-05 一种治疗风湿痹症的中药组合物及其制备方法和应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810113029.9A CN108159150B (zh) 2018-02-05 2018-02-05 一种治疗风湿痹症的中药组合物及其制备方法和应用

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN108159150A CN108159150A (zh) 2018-06-15
CN108159150B true CN108159150B (zh) 2021-06-11

Family

ID=62512811

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201810113029.9A Active CN108159150B (zh) 2018-02-05 2018-02-05 一种治疗风湿痹症的中药组合物及其制备方法和应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN108159150B (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114869936B (zh) * 2022-04-19 2023-09-22 通化万通药业股份有限公司 一种具有祛风散寒活血止痛作用的外用中药组合物及其制备方法和应用

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101670011A (zh) * 2009-06-08 2010-03-17 潘首德 一种治疗风湿、类风湿的药物及其制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101670011A (zh) * 2009-06-08 2010-03-17 潘首德 一种治疗风湿、类风湿的药物及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN108159150A (zh) 2018-06-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103990081B (zh) 一种中药组合物及其在制备治疗婴幼儿黄疸药物中的用途
CN104288228A (zh) 一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物
CN102106965B (zh) 一种治疗软组织急性损伤的组合物及其应用
CN108159150B (zh) 一种治疗风湿痹症的中药组合物及其制备方法和应用
CN104815318A (zh) 一种治疗痛风的中药制剂
CN103566278A (zh) 接骨丹
CN103142841B (zh) 一种治疗股骨头坏死的中药组合物
CN112274619B (zh) 一种缓解痛经的组合物及其在制备药物、保健品或食品中的应用
CN104082743A (zh) 一种用于治疗急性痛风性关节炎的保健食品及其制备方法
CN104095940B (zh) 一种治疗痛风的中药组合物
CN112755164A (zh) 一种强筋壮骨的中药组合物、其制剂及应用
CN111569005A (zh) 一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法
CN104056017A (zh) 治疗内风湿的中药组合物及其制剂和制备方法
CN111228403B (zh) 一种预防和/或治疗痛风急性发作的中药制剂及其制备方法
CN103432466A (zh) 治疗女性盆腔炎的中药组合物及其制备方法
CN114869936B (zh) 一种具有祛风散寒活血止痛作用的外用中药组合物及其制备方法和应用
CN112755137B (zh) 一种治疗轻中度膝骨关节炎的中药组合物及其应用
CN103041320A (zh) 一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法
CN110841007B (zh) 一种治疗脑中风后遗症的中药组合物及其应用
CN101194963B (zh) 一种治疗头痛的药物的制备方法
CN105663850A (zh) 一种治疗口腔溃疡的中药组合物
CN105250397A (zh) 一种螺旋藻中药组合物
CN105521431B (zh) 一种治疗糖尿病及其并发症的中药组合物及其制备方法
CN104645079A (zh) 一种治疗中风后肢体麻木的中药
CN105250967A (zh) 一种治疗风湿骨病的有机硅外贴膏药

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant