CN108096484A - 一种用于主动脉夹层围手术期的中药组合物及应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于主动脉夹层围手术期的中药组合物，由以下重量份的组分制成：君药25～29份、臣药63～75份、佐药102～120份；所述的君药为天麻和钩藤；所述的臣药为石决明、川牛膝、生大黄、茜草、乳香和没药；所述的佐药为杜仲、牛膝、陈皮、茯苓、淡竹叶、栀子、炒黄芩、首乌藤和酸枣仁。本发明的中药组合物所用原料价廉、制备简便、使用方便，对治疗主动脉夹层具有较好的疗效。

Description

一种用于主动脉夹层围手术期的中药组合物及应用

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体地说，涉及一种用于主动脉夹层围手术期的中药组合物及应用。

背景技术

主动脉夹层(aoaic dissection，AD)属心血管疾病中的危重急症，发病急、进展快、病死率高，易被误诊和漏诊，近年来备受关注。AD在自然人群中的发病率约为每年6/10万，男性多于女性，平均发病年龄为63岁。我国AD发病率远高于欧美国家，且发病年龄较为年轻化。2010年全球疾病研究学表明主动脉夹层的病死率从1990年的2.49/10万增长到2010年的2.78/10万，男性比例更高。

AD常累及升主动脉近端和左锁骨下动脉开口远端降主动脉，相关的危险因素包括：一、获得性因素：如高血压、动脉粥样硬化、感染自身免疫性疾病、举重、遭受外伤或车祸引起突发扭转或减速导致的损伤、吸食成瘾性药物、医源性损伤、妊娠等。其中高血压是AD最常见危险因素，65～75％的AD患者发现有高血压并且控制不良，二、遗传性因素：如马方综合征、Ehlers Danlos综合征、主动脉瓣二叶畸形及家族性无症状性主动脉夹层分离，以马方综合征最常见。

主动脉夹层临床表现和并发症：约96％的AD患者临床表现为突发、急起、剧烈、呈撕裂样或刀割样的疼痛，且疼痛很少放射至颈、肩或手臂等部位，疼痛的突然发生最特异。A型最常见的症状是前胸痛，B型最常见背痛和腹痛。

AD的治疗目标是预防夹层进展和致死性并发症，主要治疗包括介入治疗、外科手术以及药物保守治疗。开放手术目前仍然是治疗A型主动脉夹层的金标准，主要针对升主动脉内膜撕裂处的血管置换和主动脉根部及主动脉瓣的修补。然而随着腔内技术的不断进步，对于一些不能耐受开放手术的高危患者，腔内治疗以其微创的优势，可作为传统手术的替代方法挽救患者生命。通过最佳药物治疗(Best medical treatment，BMT)控制血压、止痛是目前治疗无并发症的急性Stanford B型主动脉夹层的首要选择。

高血压是AD最常见危险因素，65～75％的AD患者发现有高血压并且控制不良，大部分患者临床常在剧烈胸痛后，有头痛、头晕，心神不安、失眠多梦，大便不畅等，舌质偏暗，苔厚腻稍黄，脉弦数，此时可辨证为证肝肾不足、肝阳偏亢、生风化热所致。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于主动脉夹层围手术期的中药组合物。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明的一个方面提供了一种用于主动脉夹层围手术期的中药组合物，由以下重量份的组分制成：

君药25～29份，所述君药是由天麻和钩藤以重量比1:1-3组成；优选为1:2；

臣药63～75份，所述臣药是由石决明、川牛膝、生大黄、茜草、乳香和没药以重量比2-3:2-3:1:2-3:1-2:1-2组成；优选为2.5:2.5:1:2.5:1.5:1.5；

佐药102～120份，所述佐药是由杜仲、牛膝、陈皮、茯苓、淡竹叶、栀子、炒黄芩、首乌藤和酸枣仁以重量比1-2:1-2:1:1-2:1:1:1:1-2:1-2组成；优选为1.67:1.67:1:1.67:1:1:1:1.67:1.67。

进一步地，本发明提供一种用于主动脉夹层围手术期的中药组合物，所述君药由以下重量份的组分制成：

天麻 8～10份，

钩藤 17～19份。

所述臣药由以下重量份的组分制成：

所述佐药由以下重量份的组分制成：

更进一步地，本发明提供一种用于主动脉夹层围手术期的中药组合物，所述中药组合物的组分及重量份如下：

本发明还提供了一种所述中药组合物在制备改善主动脉夹层围手术期伴随症药物中的应用。

本发明的中药组合物可以改善主动脉夹层围手术期患者伴随症状，如主动脉夹层撕裂引起的持续性疼痛及疼痛相关性焦虑；高血压及高血压相关性头痛、头晕；由组织灌注减少，肠道缺血引起的便秘等，并且能够有效降低主动脉夹层围手术期患者对降压药、止痛药等药物的依赖。

本发明还提供了一种用于主动脉夹层围手术期的药物制剂，含有所述中药组合物作为活性成份和医学上可接受的载体。

本发明所述的主动脉夹层乃现代医学病名，主要表现为突发、急起、剧烈、呈撕裂样或刀割样的疼痛，且疼痛很少放射至颈、肩或手臂等部位。高血压是主动脉夹层(AD)最常见危险因素，65～75％的AD患者发现有高血压并且控制不良。中医辨证为肝肾不足、肝阳偏亢、生风化热所致。

本发明以主动脉夹层病位在中焦，肝肾不足，肝阳偏亢，生风化热所致。证属本虚标实，而以标实为主，治以平肝熄风，清热活血通腑，补益肝肾的治疗原则。天麻、钩藤归肝经，清肝热，平肝阳，息风止痉，用于眩晕、头痛；石决明咸寒质重，平肝潜阳；大黄性苦，寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经，有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经的功效；川牛膝引血下行，并能活血利水，共为臣药。茜草、乳香、没药有凉血，活血，祛瘀，通经行气止痛的功效，杜仲、牛膝、陈皮、茯苓补益肝肾健脾胃以治本，淡竹叶子、栀子、黄芩清肝降心，首乌藤，酸枣仁宁心安神。

使用时，本发明的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物针对主动脉夹层围手术期的症状和病机，采用平肝熄风、清热活血通腑、补益肝肾的治疗原则，所用原料价廉、制备简便、使用方便，经临床应用研究表明，对治疗主动脉夹层围手术期具有较好的疗效，具有良好的应用前景。

本发明的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物的制备并无特别之处，采用本领域常规制备方法制备成药剂学上所说常见剂型即可，如汤剂、颗粒剂、片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、膏剂、口服液或滴丸剂等。

由于采用上述技术方案，本发明具有以下优点和有益效果：

本发明的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物，主动脉夹层围手术期在西医降压止痛等治疗同时，中医辨证下应用中药口服，在减少降压药的使用程度和减少住院天数、并发症等方面疗效显著，为西医治疗领域在辨病治疗同时应用中医辨证中药治疗开拓了新的思路。

本发明的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物针对主动脉夹层围手术期的症状和病机，采用平肝熄风、清热活血通腑、补益肝肾的治疗原则，所用原料价廉、制备简便、使用方便，经临床应用研究表明，对治疗主动脉夹层围手术期具有较好的疗效，具有良好的应用前景。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。

在通过以下实施例对本发明的目的予以阐明、解释的情形下，所述中药组合物的组分均以重量份为通用标准予以释明。在无特别说明的情况下，为简明起见，本发明实施例中所述的“份”与重量份具有相同的意义。

下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。本发明实施例所用药材除另有注明，均可以从中药材销售公司获得。所获得的药材除另有注明，均为中药材饮片。饮片既可以从销售公司获得，也可以是获得后经加工而成。

本发明的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物由君药、臣药和佐药混合而成，制备方法包括以下步骤：取重量份为9份的天麻、重量份为18份的钩藤、重量份为15份的石决明、重量份为15份的川牛膝、重量份为6份的生大黄、重量份为15份的茜草、重量份为9份的乳香、重量份为9份的没药、重量份为15份的杜仲、重量份为15份的牛膝、重量份为9份的陈皮、重量份为15份的茯苓、重量份为9份的淡竹叶、重量份为9份的栀子、重量份为9份的炒黄芩、重量份为15份的首乌藤、重量份为15份的酸枣仁，以上诸药用水冲洗后于容器内浸泡2小时以上，常压煎煮20分钟后，滤出药液即可。

实施例1

从长海医院2015年6月～2016年1月收治的主动脉夹层患者中选取48例患者，所选取的患者均经CT检查为主动脉夹层。随机分为实验组和对照组，实验组32例，对照组16例，两组患者年龄比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。经伦理委员会批准，所有患者均知情同意并签订知情同意书。两组患者均行主动脉夹层腔内隔绝术治疗，围手术期实验组予以本发明的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物并配合常规用药，对照组常规用药(如盐酸哌替啶、盐酸乌拉地尔、硝酸甘油、地尔硫卓、尼卡地平、硝苯地平、倍他乐克、缬沙坦等)。

实验组患者治疗后头晕头痛、高血压、便秘等症状明显好转，好转率大于对照组，实验组平均住院天数小于对照组，如表1所示：

表1主动脉夹层患者围手术期DDD值情况

组别	例数	均值	标准差
				实验组	32	4.82	3.20
对照组	16	6.93	2.76

注：与对照组比较，P<0.05。

实验组DDD值(限定日剂量)均值为4.82，标准差为3.20；对照组DDD值均值为6.93，标准差为2.76，运用SPSS 21.0软件对数据进行两独立样本t检验分析，P<0.05为差异有统计学意义，可认为本发明的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物治疗患者比对照组患者的DDD值小，能够有效降低患者对降压药、止痛药等药物的依赖。

实施例2

盛某，男，1972年出生，安徽人。住院号：877472。于2015年7月因“突发腰背痛4天”就诊。患者因情绪激动突发出现腰背部疼痛，呈撕裂样顿痛，于医院就诊查CT增强提示：主动脉夹层，诊断为：1、主动脉夹层主动脉瘤；2、高血压II级。自诉有高血压病史，无规则用药，因工作原因经常熬夜，日常情绪波动较大，易怒，头晕，腰背部疼痛伴冷汗，纳可，寐少，盗汗，大便难，小便色黄，舌淡暗，苔白腻，脉滑。予中药平肝熄风，活血通腑，补益肝肾。方用天麻9g，钩藤18g，石决明15g后下，栀子9g，炒黄芩9g，杜仲15g，川牛膝15g，牛膝15g，首乌藤15g，酸枣仁15g，陈皮9g，茯苓15g，茜草15g，生大黄6g后下，淡竹叶9g，乳香9g，没药9g。服药后头晕缓解，大便日行1～2次，寐可，于服药后第四天行主动脉夹层腔内修复术，手术顺利，术后患者恢复良好，为巩固疗效继续服用本发明的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物，到出院时前后共服药七帖，患者自述服药后头晕现象基本消失，血压控制良好，腰背部疼痛感不明显，情绪可，寐可，纳可，大便通畅，小便正常，舌淡红，苔白腻，脉缓。

实施例3

梁某，男，1969年出生，新疆人。住院号：974732。2015年11月，因“胸背部撕裂样疼痛6小时”于医院就诊，行腹部CT提示主动脉夹层；主动脉CTA提示：主动脉弓、降主动脉及腹主动脉(累及左髂总动脉)夹层。诊断为：1、主动脉夹层；2、高血压II级(低危)。患者自述有高血压病史，最高165/120mmHg，平时服药不规律，具体用药不详，常有头晕，有吸烟、饮酒史，寐差，纳可，大便2～3日一行，小便色黄，舌质暗，苔腻稍黄，脉弦滑，入院第五天行胸主动脉夹层腔内隔绝术，手术顺利，术后第二天患者偶有头晕，纳呆，未解大便，舌同前，脉较前稍缓。予中药平肝熄风，活血通腑，补益肝肾。方用天麻9g，钩藤18g，石决明15g后下，栀子9g，炒黄芩9g，杜仲15g，川牛膝15g，牛膝15g，首乌藤15g，酸枣仁15g，陈皮9g，茯苓15g，茜草15g，生大黄6g后下，淡竹叶9g，乳香9g，没药9g。至患者出院前共服本发明的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物七帖，出院时患者胸背部疼痛感基本消失，头晕大为好转，血压控制良好，寐尚可，纳可，大便通畅，小便正常，舌质转红，苔薄白，脉缓。

实施例4

任某，男，1969年出生，江苏人，住院号974879。2015年11月，因“腹部不适伴胸闷5天”就诊，行CT提示主动脉夹层，诊断为：主动脉夹层。患者否认高血压史，自述时有头晕，易怒，时感腰腿无力，腹部不适，胸闷，寐尚可，纳可，大便2日一行，小便色黄，舌质暗，苔黄腻，脉弦，入院第五天行胸主动脉夹层腔内隔绝术，手术顺利，术后第二天患者仍时有头晕，腹部不适及胸闷症状缓解，术后大便未解，纳呆，寐差，舌脉同前。予中药平肝熄风，活血通腑，补益肝肾。方用天麻9g，钩藤18g，石决明15g后下，栀子9g，炒黄芩9g，杜仲15g，川牛膝15g，牛膝15g，首乌藤15g，酸枣仁15g，陈皮9g，茯苓15g，茜草15g，生大黄6g后下，淡竹叶9g，乳香9g，没药9g。至患者出院前共服本发明的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物五帖，出院时胸闷症状基本消失，头晕好转，寐可，纳可，大便通畅，小便正常，舌质红苔薄白，脉缓。

实施例5

陈某，男，1980年出生，安徽人，住院号：877494。2015年8月因“突发胸背痛一天”就诊，于医院查主动脉CTA提示：主动脉夹层。诊断：1.主动脉夹层主动脉瘤2.高血压II级(极高危)。患者自述有高血压病史数年，常有头晕头痛现象，服药后控制尚可，平时因工作原因情绪波动较大，易怒，胸背部疼痛感明显，寐差，多梦，纳尚可，大便3～4日一行，便质干硬，小便色黄，舌质暗，苔腻黄，脉弦滑。入院第二天予中药平肝熄风，活血通腑，补益肝肾。方用天麻9g，钩藤18g，石决明15g后下，栀子9g，炒黄芩9g，杜仲15g，川牛膝15g，牛膝15g，首乌藤15g，酸枣仁15g，陈皮9g，茯苓15g，茜草15g，生大黄6g后下，淡竹叶9g，乳香9g，没药9g。入院期间共服本发明的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物十帖，患者自述头晕明显好转，胸背部疼痛感基本消失，寐尚可，纳可，大便日行一次，小便正常，舌质转红，苔薄白，脉稍弦。患者自觉整体情况好转，又因经济原因遂放弃手术治疗而选择出院。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims (9)

1.一种用于主动脉夹层围手术期的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的组分制成：

君药25～29份，所述君药是由天麻和钩藤以重量比1:1-3组成；

臣药63～75份，所述臣药是由石决明、川牛膝、生大黄、茜草、乳香和没药以重量比2-3:2-3:1:2-3:1-2:1-2组成；

佐药102～120份，所述佐药是由杜仲、牛膝、陈皮、茯苓、淡竹叶、栀子、炒黄芩、首乌藤和酸枣仁以重量比1-2:1-2:1:1-2:1:1:1:1-2:1-2组成。

2.根据权利要求1所述的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物，其特征在于，所述君药是由天麻和钩藤以重量比1:2组成。

3.根据权利要求1或2所述的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物，其特征在于，所述臣药是由石决明、川牛膝、生大黄、茜草、乳香和没药以重量比2.5:2.5:1:2.5:1.5:1.5组成。

4.根据权利要求1或2所述的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物，其特征在于，所述佐药是由杜仲、牛膝、陈皮、茯苓、淡竹叶、栀子、炒黄芩、首乌藤和酸枣仁以重量比1.67:1.67:1:1.67:1:1:1:1.67:1.67组成。

5.根据权利要求1所述的用于主动脉夹层围手术期的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的组分和重量份如下：

6.一种权利要求1至5任一项所述的中药组合物在制备改善主动脉夹层围手术期伴随症药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的中药组合物在制备改善主动脉夹层围手术期伴随症药物中的应用，其特征在于：所述主动脉夹层围手术期伴随症包括主动脉夹层撕裂引起的持续性疼痛及疼痛相关性焦虑；高血压及高血压相关性头痛、头晕；由组织灌注减少、肠道缺血引起的便秘。

8.一种用于主动脉夹层围手术期的药物制剂，其特征在于：含有如权利要求1至5任一项所述的中药组合物作为活性成份和医学上可接受的载体。

9.根据权利要求8所述的用于主动脉夹层围手术期的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂是汤剂、颗粒剂、片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、膏剂、口服液或滴丸剂。