CN108079077A - 治疗骨痛的片剂的制备方法 - Google Patents

治疗骨痛的片剂的制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN108079077A
CN108079077A CN201810059508.7A CN201810059508A CN108079077A CN 108079077 A CN108079077 A CN 108079077A CN 201810059508 A CN201810059508 A CN 201810059508A CN 108079077 A CN108079077 A CN 108079077A
Authority
CN
China
Prior art keywords
tower body
paeoniflorin
icariin
mixed
filtrate
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201810059508.7A
Other languages
English (en)
Inventor
张晓宇
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201810059508.7A priority Critical patent/CN108079077A/zh
Publication of CN108079077A publication Critical patent/CN108079077A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/29—Berberidaceae (Barberry family), e.g. barberry, cohosh or mayapple
    • A61K36/296—Epimedium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7048—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/32—Burseraceae (Frankincense family)
    • A61K36/324—Boswellia, e.g. frankincense
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/344—Codonopsis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/65—Paeoniaceae (Peony family), e.g. Chinese peony
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A61K36/714—Aconitum (monkshood)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/282—Organic compounds, e.g. fats
    • A61K9/2826—Sugars or sugar alcohols, e.g. sucrose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种治疗骨痛的片剂的制备方法，通过将制附子、制川乌、党参、当归和醋乳香以及淫羊藿和炒白芍提取淫羊藿苷和芍药苷后的剩余物混合煎煮两次，并将得到的滤液浓缩至膏状，而后与肉桂粉和淫羊藿苷和芍药苷用雾化干燥塔干燥得到的混合粉末与肉桂粉混合制成颗粒，压制成片，并包糖衣，即得所述治疗骨痛的片剂。其制备方法简单，且淫羊藿和炒白芍的有效成分提取完全，且稳定，有效提高了药品的疗效。

Description

治疗骨痛的片剂的制备方法
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，特别涉及一种治疗骨痛的片剂的制备方法。
背景技术
关节炎是一种常见的慢性疾病，最常见的是骨关节炎和类风湿关节炎两种，我国目前关节炎患者估计有1亿以上，且人数还在不断增加。骨关节炎(Osteoarthritis，OA)的名称很多，如肥大性骨关节炎、退行性关节炎、变性性关节炎、增生性骨关节炎或骨关节病，均指一种病、国内统一使用骨关节炎。骨性关节炎从关节软骨起病，影响整个关节结构，包括软骨下骨、韧带、滑膜、关节囊及关节外肌肉，最终因关节软骨全部脱失而导致关节畸形和功能丧失的一种疾病。骨性关节炎是世界上最常见的关节病，随年龄增大，患病率迅速上升。该疾病所导致的疼痛、关节功能障碍，严重降低了中老年人的生活质量，且增加了患者的医疗费用，因而备受重视。
附桂骨痛复方是由附子(制)、川乌(制)、肉桂、党参、当归、白芍(炒)、淫羊藿、乳香(制)8味中药组成，其中，制附子回阳补火、散寒止痛；制川乌祛风除湿、温经止痛；肉桂补元阳、暖脾胃、出积冷、通血脉；党参补中益气、健脾益肺、养血生津；当归补血和血、调经止血、润燥滑肠、抗老防老；炒白芍平肝止痛、养血调经、敛阴止汗；淫羊藿补肾阳、强筋骨、祛风湿；乳香消炎防腐、通经止痛、消肿生肌，因而，其对于阳虚寒湿型颈椎及膝关节增生性关节炎具有良好的治疗作用，是治疗此类疾病的理想药物。炒白芍和淫羊藿在本方的应用中，起到主要疗效的是其中含有的芍药苷和淫羊藿苷，而现有技术中，附桂骨痛是这样制作的：肉桂粉碎成细粉，制附子、制川乌、肉桂、党参、当归、炒白芍、淫羊藿及醋乳香加水，煎煮二次，每次1-2h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入肉桂细粉和辅料，制粒干燥，即得，这一制备方法并未考虑到白芍苷和淫羊藿苷的不稳定性，其受温度和时间的影响均很大，因而采用现有制备方法制成的附桂骨痛制剂有效成分受到的严重的影响，使得临床疗效还不够理想。
发明内容
本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。
本发明还有一个目的是提供一种治疗骨痛的片剂的制备方法，制备方法简单，且淫羊藿和炒白芍的有效成分提取完全，且稳定，有效提高了药品的疗效。
本发明还有一个目的是提供一种用于干燥淫羊藿苷和芍药苷混合液的喷雾干燥塔，塔体内形成旋涡状热风，能够对淫羊藿苷和芍药苷混合液瞬时干燥，减少了温度和时间对淫羊藿苷和芍药苷的稳定性的影响，大幅提高了药品中淫羊藿苷和芍药苷的含量。
为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种治疗骨痛的片剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、将重量份为40-70的肉桂粉碎至100-150目，得到肉桂粉；
步骤2、将重量份均为130-200的淫羊藿和炒白芍混合，粉碎至30-60目后，得到混合药粉，将所述混合药粉置于30-60倍体积的质量浓度为40-70％的乙醇溶液中，功率150-200W，频率40-50kHz超声30-50min，静置取上清液，得到一级滤液以及一级过滤底物；
步骤3、步骤2的过滤底物与30-60倍体积的质量浓度为40-70％的乙醇溶液混合，功率200-260W，频率40-50kHz超声30-50min，静置取上清液，得到二级滤液以及二级过滤底物；
步骤4、将所述一级滤液和二级滤液混合后由滤膜滤过，得到淫羊藿苷和芍药苷混合液，以及滤渣；将所述淫羊藿苷和芍药苷混合液置于喷雾干燥塔内进行干燥，得到淫羊藿苷和芍药苷混合粉末；
步骤5、将步骤3中产生的二级过滤底物、步骤4产生的滤渣与以下重量份的原料：制附子200-250、制川乌100-150、党参140-190、当归140-190以及醋乳香100-150混合，并加入3-5倍体积的蒸馏水混合煎煮1-2h后，过滤得到一级混合药物滤液和混合药物滤渣；
步骤6、将步骤5得到的混合药物滤渣与3-5倍体积的蒸馏水混合煎煮1-2h后，过滤得到二级混合药物滤液；
步骤7、将一级混合药物滤液和二级混合药物滤液混合，浓缩成膏状，与所述肉桂粉和淫羊藿苷和芍药苷混合粉末混合并搅拌均匀后，制粒；
步骤8、将步骤7得到的颗粒压制成片，并包糖衣，即得所述治疗骨痛的片剂。
优选的是，所述的治疗骨痛的片剂的制备方法中，步骤4中滤膜的孔径为0.3-0.4μm。
一种用于干燥淫羊藿苷和芍药苷混合液的喷雾干燥塔，包括：
塔体，其为由内层和外层套设而成的具有夹层的双层结构，所述内层的表面开设有若干与所述夹层连通的通气孔，且所述通气孔沿所述内层的表面由上至下呈螺旋状排列；所述塔体的顶部均匀布置有多个进气孔，底部设置有出粉口；所述夹层的内并列排布有多根冷却液通入管，且相邻两根冷却液通入管中冷却液的流向相反；
雾化装置，其包括雾化器、储液盒和雾化口；所述储液盒连接于所述雾化器，所述雾化器连接于雾化口，所述雾化口通过管路连接于所述进气孔，所述储液盒上设置有导液管，以使淫羊藿苷和芍药苷混合液由所述导液管流入所述储液盒内，所述雾化器将所述淫羊藿苷和芍药苷混合液雾化并由所述进气孔通入所述塔体内；
热风装置，其包括加热器、风机和输风管；所述加热器连接于风机，所述风机连接于输风管，所述输风管连接于所述通气孔，以使风机排出的热风由所述通气孔通入所述塔体内。
优选的是，所述的喷雾干燥塔中，所述热风装置内还设置有温控器，所述温控器连接于所述加热器，以控制所述风机排出的风的温度。
优选的是，所述的喷雾干燥塔中，还包括：
刮削装置，其包括电机、伸缩轴和刮削板；所述刮削板设置为外壁与所述塔体内壁相贴合的中空的环形，所述伸缩轴的第一端与所述塔体的顶部边缘固定连接，第二端连接于所述刮削板的顶面，所述电机驱动所述伸缩轴的伸缩，以使所述伸缩轴在伸长时带动所述刮削板对所述塔体的内壁进行刮削。
优选的是，所述的喷雾干燥塔中，所述塔体的顶部边缘设置有开口向下的凹槽，所述伸缩轴的第一端连接于所述凹槽的顶面，以在所述伸缩轴收缩时，使所述刮削板位于所述凹槽内部，且所述刮削板的底面与所述凹槽的开口边缘相抵顶，以将所述凹槽的开口覆盖。
优选的是，所述的喷雾干燥塔中，所述塔体的底面设置为中心向下凹陷的锥面，所述出粉口设置于所述塔体底面的中心点。
优选的是，所述的喷雾干燥塔中，所述塔体的底面和塔体的侧壁的连接处设置有柔性连接板，所述塔体的底部设置有振动电机，所述振动电机驱动所述塔体的底面振动。
本发明至少包括以下有益效果：
本发明通过对各味药物进行不同的处理，再经合理混合制成附桂骨痛片剂，制备方法简单易行，且能够保证药品的质量，适用于大规模推广使用。
其中，通过将淫羊藿和炒白芍混合后共同进行淫羊藿苷和芍药苷的提取，使得提取得到的淫羊藿苷和芍药苷相互融合，协同作用，能够显著提高淫羊藿苷和芍药苷的稳定性，且提取工艺中通过严格的参数控制，使得提取率显著提高，从而保证了药品质量，提高了成品的疗效。
通过将提取淫羊藿苷和芍药苷的残渣与其他原料药进行合理配比进行两次煎煮，使得淫羊藿和炒白芍的药物成分被尽可能的提取，从而避免了药品的浪费，且保证了药品的疗效。
采用本发明方法制备的附桂骨痛片剂较之市售的附桂骨痛片有效率高出将近4个百分点，而采用本发明特制的雾化干燥塔干燥淫羊藿苷和芍药苷后制成的附桂骨痛片剂的效果更为突出，有效率高达98.6％。
本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
附图说明
图1为本发明所述的喷雾干燥塔的结构图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不排除一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。
本发明提供了一种治疗骨痛的片剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、将重量份为40-70的肉桂粉碎至100-150目，得到肉桂粉；
步骤2、将重量份均为130-200的淫羊藿和炒白芍混合，粉碎至30-60目后，得到混合药粉，将所述混合药粉置于30-60倍体积的质量浓度为40-70％的乙醇溶液中，功率150-200W，频率40-50kHz超声30-50min，静置取上清液，得到一级滤液以及一级过滤底物；
步骤3、步骤2的过滤底物与30-60倍体积的质量浓度为40-70％的乙醇溶液混合，功率200-260W，频率40-50kHz超声30-50min，静置取上清液，得到二级滤液以及二级过滤底物；
步骤4、将所述一级滤液和二级滤液混合后由滤膜滤过，得到淫羊藿苷和芍药苷混合液，以及滤渣；将所述淫羊藿苷和芍药苷混合液置于喷雾干燥塔内进行干燥，得到淫羊藿苷和芍药苷混合粉末；
步骤5、将步骤3中产生的二级过滤底物、步骤4产生的滤渣与以下重量份的原料：制附子200-250、制川乌100-150、党参140-190、当归140-190以及醋乳香100-150混合，并加入3-5倍体积的蒸馏水混合煎煮1-2h后，过滤得到一级混合药物滤液和混合药物滤渣；
步骤6、将步骤5得到的混合药物滤渣与3-5倍体积的蒸馏水混合煎煮1-2h后，过滤得到二级混合药物滤液；
步骤7、将一级混合药物滤液和二级混合药物滤液混合，浓缩成膏状，与所述肉桂粉和淫羊藿苷和芍药苷混合粉末混合并搅拌均匀后，制粒；
步骤8、将步骤7得到的颗粒压制成片，并包糖衣，即得所述治疗骨痛的片剂。
在上述方案中，通过对各味药物进行不同的处理，再经合理混合制成附桂骨痛片剂，制备方法简单易行，且能够保证药品的质量，适用于大规模推广使用。其中，通过将淫羊藿和炒白芍混合后共同进行淫羊藿苷和芍药苷的提取，使得提取得到的淫羊藿苷和芍药苷相互融合，协同作用，能够显著提高淫羊藿苷和芍药苷的稳定性，且提取工艺中通过严格的参数控制，使得提取率显著提高，从而保证了药品质量，提高了成品的疗效。通过将提取淫羊藿苷和芍药苷的残渣与其他原料药进行合理配比进行两次煎煮，使得淫羊藿和炒白芍的药物成分被尽可能的提取，从而避免了药品的浪费，且保证了药品的疗效。
另外，申请人根据中医辩证理论认为，骨痛病因在于劳役伤脾，脾病则阳气不长，其胃不能独行津液，津液下流成湿，湿伤肾则骨无力，为骨痿，骨髓空虚，足不能履地，怠惰嗜卧，四肢不收，疼痛。因而在治疗时宜健脾补元气、利湿通经脉、补肾壮髓。其中，各味药的具体药理为：制附子，味辛、性大热、回阳补火、散寒止痛；制川乌，辛、苦热、有毒、祛风除湿、温经止痛；肉桂，补元阳、暖脾胃、出积冷、通血脉；党参，味甘、性平、补中益气、健脾益肺、养血生津；当归，补血和血、调经止血、润燥滑肠、抗老防老；炒白芍，平肝止痛、养血调经、敛阴止汗；淫羊藿，补肾阳、强筋骨、祛风湿；醋乳香，消炎防腐、通经止痛、消肿生肌。
一个优选方案中，步骤4中滤膜的孔径为0.3-0.4μm。
在上述方案中，通过将一级滤液和二级滤液混合后由孔径为0.3-0.4μm的滤膜滤过，可使滤液中的酒精以及其他杂质被有效的滤除，进而得到纯净的淫羊藿苷和芍药苷混合液。
一种用于干燥淫羊藿苷和芍药苷混合液的喷雾干燥塔，包括：塔体1，其为由内层2和外层3套设而成的具有夹层的双层结构，所述内层2的表面开设有若干与所述夹层连通的通气孔4，且所述通气孔4沿所述内层2的表面由上至下呈螺旋状排列；所述塔体1的顶部均匀布置有多个进气孔5，底部设置有出粉口6；所述夹层的内并列排布有多根冷却液通入管，且相邻两根冷却液通入管中冷却液的流向相反。
雾化装置，其包括雾化器7、储液盒8和雾化口；所述储液盒8连接于所述雾化器7，所述雾化器7连接于雾化口，所述雾化口通过管路连接于所述进气孔5，所述储液盒8上设置有导液管9，以使淫羊藿苷和芍药苷混合液由所述导液管9流入所述储液盒8内，所述雾化器7将所述淫羊藿苷和芍药苷混合液雾化并由所述进气孔5通入所述塔体1内。
热风装置，其包括加热器10、风机11和输风管12；所述加热器10连接于风机11，所述风机11连接于输风管12，所述输风管12连接于所述通气孔4，以使风机11排出的热风由所述通气孔4通入所述塔体1内。
在上述方案中，淫羊藿苷和芍药苷的混合液由导液管流入储液盒内，雾化器将储液盒内的混合液雾化，并由塔体顶部的进气孔通入塔体内部，由加热器加热的风机产生的热风由通气孔通入塔体内，螺旋状排列的通气孔使得热风在塔体内呈现旋风式的流动，进而使得热风对塔体内通入的雾化气体进行干燥，旋风式的热风流向，使得雾化后的混合液在塔体内更为分散，进而便于干燥，而干燥后粉末状的淫羊藿苷和芍药苷混合物会因重力作用由塔体底部的出粉口流出塔体外部，通过喷雾干燥塔的设置，使得在液状的淫羊藿苷和芍药苷混合液在由塔顶通入而在到达塔底时，即实现了瞬时喷雾干燥，由后续的实验发现，通过在本发明所述的喷雾干燥塔内进行干燥，使得干燥温度大幅降低、干燥时间显著减少，通过后续的实验发现，使得淫羊藿苷和芍药苷的含量大幅提高。另外，通过在夹层内设置冷却液通入管，能够对塔体的内壁进行降温，从而减少凝固后的淫羊藿苷和芍药苷在塔体内壁的附着，从而提高提取率，避免浪费。同时，塔体顶部还设置有带有隔膜的气压排气阀，从而有效的调整塔体内的压力大小，保证所述喷雾干燥塔的使用安全，且隔膜能够减少含有淫羊藿苷和芍药苷的雾气或粉末逸出，避免药品浪费。
一个优选方案中，所述热风装置内还设置有温控器，所述温控器连接于所述加热器10，以控制所述风机11排出的风的温度。
在上述方案中，通过在热风装置内设置温控器，能够对进入塔体内的热风温度进行有效的控制，从而减少干燥温度对于淫羊藿苷和芍药苷含量的影响。
一个优选方案中，还包括：刮削装置，其包括电机、伸缩轴13和刮削板14；所述刮削板14设置为外壁与所述塔体1内壁相贴合的中空的环形，所述伸缩轴13的第一端与所述塔体1的顶部边缘固定连接，第二端连接于所述刮削板14的顶面，所述电机驱动所述伸缩轴13的伸缩，以使所述伸缩轴13在伸长时带动所述刮削板14对所述塔体1的内壁进行刮削。
在上述方案中，通过在塔体内设置能够刮削塔体内壁的刮削板，使得刮削板能够进一步去除塔体内壁上附着的粉末，进而避免药品浪费。同时，塔体的夹层内还设置有针板，所述针板环绕所述夹层内壁设置，且针板上带有的刺针，所述刺针的位置与通气孔的位置相对应，而针板连接于电机，从而使得电机能够驱动针板上的刺针前后运动，使得刺针在向前运动时，能够由通气孔内穿出，实现了定期对通气孔的清洁，避免了粉末堵塞通气孔。
一个优选方案中，所述塔体1的顶部边缘设置有开口向下的凹槽，所述伸缩轴13的第一端连接于所述凹槽的顶面，以在所述伸缩轴13收缩时，使所述刮削板14位于所述凹槽内部，且所述刮削板14的底面与所述凹槽的开口边缘相抵顶，以将所述凹槽的开口覆盖。
在上述方案中，通过在塔体边缘设置可以容纳刮削板的凹槽，使得刮削板不使用时位于凹槽内部，从而避免干燥的淫羊藿苷和芍药苷粉末在刮削板上的附着，避免药品浪费，且使得塔体内部更便于清洁和保养。
一个优选方案中，所述塔体1的底面设置为中心向下凹陷的锥面，所述出粉口6设置于所述塔体1底面的中心点。
在上述方案中，通过将塔体设置为底面中心向下凹陷的锥面，能够使干燥后的淫羊藿苷和芍药苷粉末受重力作用由塔体底面流入出粉口，便于粉末的收集。
一个优选方案中，所述塔体1的底面和塔体1的侧壁的连接处设置有柔性连接板15，所述塔体1的底部设置有振动电机16，所述振动电机16驱动所述塔体1的底面振动。
在上述方案中，通过设置塔体的底面与塔体侧壁通过柔性连接板连接，使得振动电机在驱动塔体的底面振动的过程中，塔体侧壁不受影响，从而有效保证了塔体的稳固性，且振动的塔体底面便于干燥的淫羊藿苷和芍药苷粉末沿底面滑落，从而利于收集。
实施例1
一种治疗骨痛的片剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、将重量份为56的肉桂粉碎至120目，得到肉桂粉；
步骤2、将重量份均为167的淫羊藿和炒白芍混合，粉碎至40目后，得到混合药粉，将所述混合药粉置于45倍体积的质量浓度为50％的乙醇溶液中，功率160W，频率45kHz超声45min，静置取上清液，得到一级滤液以及一级过滤底物；
步骤3、步骤2的过滤底物与40倍体积的质量浓度为55％的乙醇溶液混合，功率240W，频率50kHz超声42min，静置取上清液，得到二级滤液以及二级过滤底物；
步骤4、将所述一级滤液和二级滤液混合后由滤膜滤过，得到淫羊藿苷和芍药苷混合液，以及滤渣；将所述淫羊藿苷和芍药苷混合液置于喷雾干燥塔内进行干燥，得到淫羊藿苷和芍药苷混合粉末；
步骤5、将步骤3中产生的二级过滤底物、步骤4产生的滤渣与以下重量份的原料：制附子222、制川乌111、党参167、当归167以及醋乳香111混合，并加入4倍体积的蒸馏水混合煎煮2h后，过滤得到一级混合药物滤液和混合药物滤渣；
步骤6、将步骤5得到的混合药物滤渣与3倍体积的蒸馏水混合煎煮1.5后，过滤得到二级混合药物滤液；
步骤7、将一级混合药物滤液和二级混合药物滤液混合，浓缩成膏状，与所述肉桂粉和淫羊藿苷和芍药苷混合粉末混合并搅拌均匀后，制粒；
步骤8、将步骤7得到的颗粒压制成片，并包糖衣，即得所述治疗骨痛的片剂。
实施例2
一种治疗骨痛的片剂的制备方法的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、将重量份为56的肉桂粉碎至120目，得到肉桂粉；
步骤2、将重量份均为167的淫羊藿和炒白芍混合，粉碎至40目后，得到混合药粉，将所述混合药粉置于45倍体积的质量浓度为50％的乙醇溶液中，功率160W，频率45kHz超声45min，静置取上清液，得到一级滤液以及一级过滤底物；
步骤3、步骤2的过滤底物与40倍体积的质量浓度为55％的乙醇溶液混合，功率240W，频率50kHz超声42min，静置取上清液，得到二级滤液以及二级过滤底物；
步骤4、将所述一级滤液和二级滤液混合后由滤膜滤过，得到淫羊藿苷和芍药苷混合液，以及滤渣；将所述淫羊藿苷和芍药苷混合液置于本发明所述的喷雾干燥塔内进行干燥，得到淫羊藿苷和芍药苷混合粉末；
步骤5、将步骤3中产生的二级过滤底物、步骤4产生的滤渣与以下重量份的原料：制附子222、制川乌111、党参167、当归167以及醋乳香111混合，并加入4倍体积的蒸馏水混合煎煮2h后，过滤得到一级混合药物滤液和混合药物滤渣；
步骤6、将步骤5得到的混合药物滤渣与3倍体积的蒸馏水混合煎煮1.5后，过滤得到二级混合药物滤液；
步骤7、将一级混合药物滤液和二级混合药物滤液混合，浓缩成膏状，与所述肉桂粉和淫羊藿苷和芍药苷混合粉末混合并搅拌均匀后，制粒；
步骤8、将步骤7得到的颗粒压制成片，并包糖衣，即得所述治疗骨痛的片剂。
实施例3
一种治疗骨痛的片剂的制备方法的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、将重量份为56的肉桂粉碎至120目，得到肉桂粉；
步骤2、将重量份均为167的淫羊藿和炒白芍混合，粉碎至40目后，得到混合药粉，将所述混合药粉置于45倍体积的质量浓度为50％的乙醇溶液中，功率160W，频率45kHz超声45min，静置取上清液，得到一级滤液以及一级过滤底物；
步骤3、步骤2的过滤底物与40倍体积的质量浓度为55％的乙醇溶液混合，功率240W，频率50kHz超声42min，静置取上清液，得到二级滤液以及二级过滤底物；
步骤4、将所述一级滤液和二级滤液混合后由滤膜滤过，得到淫羊藿苷和芍药苷混合液，以及滤渣；将所述淫羊藿苷和芍药苷混合液置于本发明所述的喷雾干燥塔内进行干燥，得到淫羊藿苷和芍药苷混合粉末；
步骤5、将步骤3中产生的二级过滤底物、步骤4产生的滤渣与以下重量份的原料：制附子222、制川乌111、党参167、当归167、醋乳香111、川断111、瞿麦111、牛膝111、熟地167以及鹿衔草111混合，并加入4倍体积的蒸馏水混合煎煮2h后，过滤得到一级混合药物滤液和混合药物滤渣；
步骤6、将步骤5得到的混合药物滤渣与3倍体积的蒸馏水混合煎煮1.5后，过滤得到二级混合药物滤液；
步骤7、将一级混合药物滤液和二级混合药物滤液混合，浓缩成膏状，与所述肉桂粉和淫羊藿苷和芍药苷混合粉末混合并搅拌均匀后，制粒；
步骤8、将步骤7得到的颗粒压制成片，并包糖衣，即得所述治疗骨痛的片剂。
实验资料
淫羊藿苷和芍药苷的含量测定
采用发明专利申请号为201510989469.7的实验方法对本发明所述的附桂骨痛片剂的淫羊藿苷和芍药苷的含量分别进行测定，分别精密称取采用实施例1、实施例2制备的附桂骨痛片剂和现有的随机一种附桂骨痛片3制备为测定溶液1、测定溶液2和测定溶液3，注入液相色谱仪，外标法进行测定，得到测定溶液1-3的淫羊藿苷的含量分别为：5.85mg/g、6.14mg/g和4.38mg/g；测定溶液1-3的芍药苷的含量分别为：1.35mg/g、1.46mg/g和1.24mg/g。可见，采用本发明所述的制备方法制备的附桂骨痛片剂中淫羊藿的主要有效成分淫羊藿苷，以及炒白芍的主要有效成分芍药苷的含量显著高于现有附桂骨痛片剂中的有效成分，且采用本发明所述的雾化干燥塔结合本发明的制备方法制成的附桂骨痛片剂的有效成分更高，因而成品疗效更好。
疗效实验
临床选取病例280例，病程平均2年4月，年龄平均56.4岁，性别比例1:1。其中70例作为对照组，在市售附桂骨痛片中随机选择一种服用；其余210例患者等分为3组，分别采用实施例1-3制成的附桂骨痛片剂服用：口服3-5片/次，一日3次，共服三个月，240例患者在服药期间均统一饮食，且统一时间服药，组间可比性分析结果表明，治疗组与对照组间均无显著性意义，组间可比性好。
症状完全消失视为治愈，症状减轻视为有效，连续服用药品3月的结果具体如下表1所示。
表1服用效果统计表
由上表统计结果可见，采用本发明方法制备的附桂骨痛片剂较之市售的附桂骨痛片有效率高出将近4个百分点，而采用本发明特制的雾化干燥塔干燥淫羊藿苷和芍药苷后制成的附桂骨痛片剂的效果更为突出，有效率高达98.6％，通过在原有配方中又加入了川断、瞿麦、牛膝、熟地以及鹿衔草几味药后，有效率虽然也为98.6％，但是治愈率有了进一步提高，由原本的55.7％，提高到了64.3％，其中加入的几味中药的具体药理为：川断，补肝肾、强筋骨、调血脉；瞿麦，清热利水、破血通经；牛膝，祛瘀通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋；熟地，补血养阴、填精益髓；鹿衔草，味甘、祛风湿、强筋骨、止痛。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。

Claims (8)

1.一种治疗骨痛的片剂的制备方法，其中，包括以下步骤：
步骤1、将重量份为40-70的肉桂粉碎至100-150目，得到肉桂粉；
步骤2、将重量份均为130-200的淫羊藿和炒白芍混合，粉碎至30-60目后，得到混合药粉，将所述混合药粉置于30-60倍体积的质量浓度为40-70％的乙醇溶液中，功率150-200W，频率40-50kHz超声30-50min，静置取上清液，得到一级滤液以及一级过滤底物；
步骤3、步骤2的过滤底物与30-60倍体积的质量浓度为40-70％的乙醇溶液混合，功率200-260W，频率40-50kHz超声30-50min，静置取上清液，得到二级滤液以及二级过滤底物；
步骤4、将所述一级滤液和二级滤液混合后由滤膜滤过，得到淫羊藿苷和芍药苷混合液，以及滤渣；将所述淫羊藿苷和芍药苷混合液置于喷雾干燥塔内进行干燥，得到淫羊藿苷和芍药苷混合粉末；
步骤5、将步骤3中产生的二级过滤底物、步骤4产生的滤渣与以下重量份的原料：制附子200-250、制川乌100-150、党参140-190、当归140-190以及醋乳香100-150混合，并加入3-5倍体积的蒸馏水混合煎煮1-2h后，过滤得到一级混合药物滤液和混合药物滤渣；
步骤6、将步骤5得到的混合药物滤渣与3-5倍体积的蒸馏水混合煎煮1-2h后，过滤得到二级混合药物滤液；
步骤7、将一级混合药物滤液和二级混合药物滤液混合，浓缩成膏状，与所述肉桂粉和淫羊藿苷和芍药苷混合粉末混合并搅拌均匀后，制粒；
步骤8、将步骤7得到的颗粒压制成片，并包糖衣，即得所述治疗骨痛的片剂。
2.如权利要求1所述的治疗骨痛的片剂的制备方法，其中，步骤4中滤膜的孔径为0.3-0.4μm。
3.一种用于如权利要求1干燥淫羊藿苷和芍药苷混合液的喷雾干燥塔，其中，包括：
塔体，其为由内层和外层套设而成的具有夹层的双层结构，所述内层的表面开设有若干与所述夹层连通的通气孔，且所述通气孔沿所述内层的表面由上至下呈螺旋状排列；所述塔体的顶部均匀布置有多个进气孔，底部设置有出粉口；所述夹层的内并列排布有多根冷却液通入管，且相邻两根冷却液通入管中冷却液的流向相反；
雾化装置，其包括雾化器、储液盒和雾化口；所述储液盒连接于所述雾化器，所述雾化器连接于雾化口，所述雾化口通过管路连接于所述进气孔，所述储液盒上设置有导液管，以使淫羊藿苷和芍药苷混合液由所述导液管流入所述储液盒内，所述雾化器将所述淫羊藿苷和芍药苷混合液雾化并由所述进气孔通入所述塔体内；
热风装置，其包括加热器、风机和输风管；所述加热器连接于风机，所述风机连接于输风管，所述输风管连接于所述通气孔，以使风机排出的热风由所述通气孔通入所述塔体内。
4.如权利要求3所述的喷雾干燥塔，其中，所述热风装置内还设置有温控器，所述温控器连接于所述加热器，以控制所述风机排出的风的温度。
5.如权利要求3所述的喷雾干燥塔，其中，还包括：
刮削装置，其包括电机、伸缩轴和刮削板；所述刮削板设置为外壁与所述塔体内壁相贴合的中空的环形，所述伸缩轴的第一端与所述塔体的顶部边缘固定连接，第二端连接于所述刮削板的顶面，所述电机驱动所述伸缩轴的伸缩，以使所述伸缩轴在伸长时带动所述刮削板对所述塔体的内壁进行刮削。
6.如权利要求5所述的喷雾干燥塔，其中，所述塔体的顶部边缘设置有开口向下的凹槽，所述伸缩轴的第一端连接于所述凹槽的顶面，以在所述伸缩轴收缩时，使所述刮削板位于所述凹槽内部，且所述刮削板的底面与所述凹槽的开口边缘相抵顶，以将所述凹槽的开口覆盖。
7.如权利要求3所述的喷雾干燥塔，其中，所述塔体的底面设置为中心向下凹陷的锥面，所述出粉口设置于所述塔体底面的中心点。
8.如权利要求7所述的喷雾干燥塔，其中，所述塔体的底面和塔体的侧壁的连接处设置有柔性连接板，所述塔体的底部设置有振动电机，所述振动电机驱动所述塔体的底面振动。
CN201810059508.7A 2018-01-22 2018-01-22 治疗骨痛的片剂的制备方法 Pending CN108079077A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810059508.7A CN108079077A (zh) 2018-01-22 2018-01-22 治疗骨痛的片剂的制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810059508.7A CN108079077A (zh) 2018-01-22 2018-01-22 治疗骨痛的片剂的制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN108079077A true CN108079077A (zh) 2018-05-29

Family

ID=62183308

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201810059508.7A Pending CN108079077A (zh) 2018-01-22 2018-01-22 治疗骨痛的片剂的制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN108079077A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109554774A (zh) * 2018-12-21 2019-04-02 徐璐玉 一种化学纤维干燥方法
CN112315916A (zh) * 2020-11-12 2021-02-05 东莞市金美济药业有限公司 一种用于治疗骨关节炎的中药颗粒及其制备方法

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103818711A (zh) * 2014-02-27 2014-05-28 三峡大学 一种混合粉料定量输送铺平装置
CN204100753U (zh) * 2014-09-16 2015-01-14 济南亿民动物药业有限公司 一种中药颗粒高速喷雾干燥系统
CN204170441U (zh) * 2014-10-13 2015-02-25 江西唯美陶瓷有限公司 一种陶瓷浆料逆流式喷雾干燥装置
CN105535142A (zh) * 2015-12-25 2016-05-04 贵州华安堂药业有限公司 一种附桂骨痛制剂的制作工艺
CN105902632A (zh) * 2016-06-14 2016-08-31 南京市建邺区景春堂电子商务中心 一种白芍总苷的提取方法及白芍总苷提取物
CN106895687A (zh) * 2017-04-06 2017-06-27 扬州日兴生物科技股份有限公司 一种氨糖制备用的干燥系统
CN206381657U (zh) * 2016-12-21 2017-08-08 中山森谱生物科技有限公司 一种油脂粉末喷雾干燥装置
CN206777886U (zh) * 2017-05-26 2017-12-22 四川珠峰药业有限公司 一种复方藏红花油浸膏喷雾干燥塔
CN206793062U (zh) * 2017-05-11 2017-12-26 山东龙盛食品股份有限公司 喷雾干燥塔

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103818711A (zh) * 2014-02-27 2014-05-28 三峡大学 一种混合粉料定量输送铺平装置
CN204100753U (zh) * 2014-09-16 2015-01-14 济南亿民动物药业有限公司 一种中药颗粒高速喷雾干燥系统
CN204170441U (zh) * 2014-10-13 2015-02-25 江西唯美陶瓷有限公司 一种陶瓷浆料逆流式喷雾干燥装置
CN105535142A (zh) * 2015-12-25 2016-05-04 贵州华安堂药业有限公司 一种附桂骨痛制剂的制作工艺
CN105902632A (zh) * 2016-06-14 2016-08-31 南京市建邺区景春堂电子商务中心 一种白芍总苷的提取方法及白芍总苷提取物
CN206381657U (zh) * 2016-12-21 2017-08-08 中山森谱生物科技有限公司 一种油脂粉末喷雾干燥装置
CN106895687A (zh) * 2017-04-06 2017-06-27 扬州日兴生物科技股份有限公司 一种氨糖制备用的干燥系统
CN206793062U (zh) * 2017-05-11 2017-12-26 山东龙盛食品股份有限公司 喷雾干燥塔
CN206777886U (zh) * 2017-05-26 2017-12-22 四川珠峰药业有限公司 一种复方藏红花油浸膏喷雾干燥塔

Non-Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
侯莹莹等: "中心组合设计一响应曲面法优化淫羊藿苷超声波提取工艺", 《西北农林科技大学学报》 *
国家药典委员会: "《中华人民共和国药典:2010年版：第二增补本》", 30 September 2013, 中国医药科技出版社 *
席会平等: "《食品加工机械与设备》", 31 March 2015, 中国农业大学出版社 *
曾宝等: "芍药苷在生产工艺过程中的含量变化和影响因素研究", 《中国中药杂志》 *
李冬生等: "《食品高新技术》", 30 November 2007, 中国计量出版社 *
董海鹏: "促孕片制备工艺与质量标准研究", 《中国优秀硕士学位论文全文数据库工程科技I辑》 *
赵陆华: "《中药高效液相色谱法应用》", 31 May 2005, 中国医药科技出版社 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109554774A (zh) * 2018-12-21 2019-04-02 徐璐玉 一种化学纤维干燥方法
CN109554774B (zh) * 2018-12-21 2020-11-17 金寨新纶科技有限公司 一种化学纤维干燥方法
CN112315916A (zh) * 2020-11-12 2021-02-05 东莞市金美济药业有限公司 一种用于治疗骨关节炎的中药颗粒及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104857418A (zh) 一种健脾开胃的药物组合物及其制备方法和用途
CN102416100A (zh) 一种治疗肠梗阻的中药组合物
CN105727145A (zh) 用于治疗脾虚痰湿证型高脂血症的中药药物
CN108079077A (zh) 治疗骨痛的片剂的制备方法
CN102091311B (zh) 一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法
CN102188661B (zh) 通痹中药及其制备方法
CN104138460A (zh) 一种治疗颈腰腿痛的中药组合物及其制备方法
CN102908423B (zh) 一种用于治疗结石的中药组合物
CN105833179A (zh) 治疗非酒精性脂肪性肝炎的中药
CN106038820A (zh) 一种改善功能性便秘的食药同源中药组合物及其制备方法
CN102743442B (zh) 一种改善胃肠功能的中药组合物及制备方法
CN102552537B (zh) 一种用于治疗气血亏损的中药组合物
CN102940820B (zh) 一种治疗腹泻的中药组合物
CN103444957A (zh) 一种食疗便秘的养生茶冲剂
CN103550690B (zh) 一种治疗浅表性胃炎的中药组合物
CN102755635B (zh) 一种改善胃肠功能的组合物及制备方法
CN103028087B (zh) 一种治疗直肠癌的中药组合物
CN106110186A (zh) 一种抑制肿瘤血管生成、抗肿瘤抗转移的中药组合物
CN103006833B (zh) 一种食管裂孔疝术后康复的药物
CN104771637A (zh) 治疗胆结石的利胆排石剂及制备方法
CN103877484A (zh) 一种治疗慢性肠炎的中药口服液
CN103536856B (zh) 一种治疗少腹痛的中药组合物
CN106729215A (zh) 一种治疗骨关节炎的中药制剂及其制备方法
CN101129685A (zh) 川芥软化散
CN105770920A (zh) 一种用于胃肠彩超助影剂的药物制剂及其应用

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20180529

RJ01 Rejection of invention patent application after publication