CN108024826B - 包括医疗装置的系统 - Google Patents

Abstract

所披露的系统用于在硬组织或硬组织代用材料中建立锚固，或者借助热塑性材料和振动能、热塑性材料的原位液化以及热塑性材料在液态下的移位来加强人或动物患者在手术部位的硬组织。该系统包括连接或者可连接至用于产生振动能的能量源(1.1)的传递件(1)，以及带有开口(2.1)的壳体(2)。传递件(1)可移动地布置在壳体(2)内，该开口(2.1)适配于传递件(1)以使传递件(1)的远侧部分能够从开口(2.1)突出。该系统还包括被启动以在传递件(1)上施加压缩力(CF)的驱动机构，以及在压缩力(CF)的作用下布置成在传递件(1)和配合元件(5，7)之间能够压缩的热塑性元件(4，6)。该系统还被配置有无冲击的初始定位并且使传递件(1)预压靠热塑性元件(4，6)。

Description

包括医疗装置的系统

技术领域

本发明涉及医疗技术领域。它涉及包括医疗装置和医疗器械的系统，还涉及医疗装置和可应用该系统的手术方法。根据本发明的系统和方法特别用于在硬组织或对应代用材料中建立锚固或用于借助热塑性材料和振动能来加强人或动物患者在手术部位的硬组织。热塑性材料最初为固态，接下来原位液化，在液态下被移位以接触或渗透于硬组织或代用材料，通过例如渗透骨组织的小梁网以和硬组织或代用材料一起形成一种复合材料。该系统包括处于组装结构形态的多个部件并且分为两个部分：在完成手术方法后从手术部位移走的装置和保留在患者体内的器械。根据实施例和应用，一些系统部件可能属于装置和器械中的任一种，即可保留在体内或可被移走。

背景技术

出版物WO2011/054123公开了一种包括医疗装置和医疗器械的系统以及一种用于与上述用于根据本发明的系统和方法的目的相同的手术方法。该出版物公开了一种待锚固在硬组织中的器械，该器械包括具有轴向开口和径向小孔的套筒(简称：带孔套筒)，还包括含有热塑性材料的销(简称：热塑性销)，其中套筒和销彼此适配以使销能够从套筒近侧插入套筒的轴向开口内，并且能够通过相应地闭合或者部分闭合套筒远侧而被保持在其中。将用于将该器械锚固在硬组织中的装置包括能量源和传递件的组合件，该组合件被布置在壳体内，该壳体允许该组合件在壳体内做有限的轴向移动并且允许该传递件的远侧部分突出壳体。该装置还包括驱动机构，驱动机构将传递件和能量源的组合件偏置向壳体的远侧开口。该传递件和该带孔套筒彼此适配使得该传递件的远侧部分能够插入该套筒以在销被定位在套筒内时与销的近端接触。

所披露的装置的能量源是振动能特别是超声波振动能的发生器，包括例如压电元件，其由通向壳体的电缆供给能量源的交流电压而启动。该传递件为直接耦合到或通过变幅杆耦合到能量源的超声头。超声波振动能量源和传递件的组合件与壳体声学解耦。

所披露的系统的驱动机构为布置在传递件(例如通过能量源)和壳体之间并且对传递件施加轴向力的驱动弹簧，该力(压缩力)被用于压缩销以将已液化的销材料通过套筒的小孔移位到硬组织内并且用于推进传递件以补偿由于液化销材料的移位而导致的销的缩短。在液化工序前，传递件被锁定在初始位置，驱动弹簧被保持为预加载形态。

在上文指出的出版物中所公开的器械和装置的系统通过以下方式使用：将销插入套筒内，其中该套筒可被定位在骨组织的开口内。传递件位于其初始位置，驱动弹簧处于其预加载形态。壳体固定至套筒或者相对于套筒固定定位，使得传递件能够进入套筒并且与销接触。启动能量源并且启动驱动弹簧(从预加载形态释放)。驱动弹簧的启动将传递件朝向销驱动，并且随之销将在传递件和套筒之间被压缩，同时能量源的启动将能量通过传递件传递至销。如果能量是振动能，这意味着销在套筒内振动，引起了销和套筒之间的摩擦，并因此引起销材料的加热和液化。由驱动弹簧所施加的压缩力将液化的材料压出了套筒的小孔，其中它例如渗入了套筒于其中定位的骨组织内开口壁的小梁网。在停用能量源后，该移位的销材料重新固化并且例如和小梁网一起构成了一种复合材料并且在套筒和骨组织之间形成形状配合连接。

在出版物WO 2009/010234中描述了一种类似的装置和器械的系统。

用于在硬组织或对应代用材料中建立锚固的方法或者借助热塑性材料的原位液化以及能量特别是超声振动能来加强硬组织的方法这些方法形成了根据本发明的方法的基础并在以下出版物中公开：US7335205，US6921264，WO2008/034277、WO2009/010247、WO2009/055952、WO2009/132472、WO2010/045751、WO2010/127462。

除了在出版物WO2011/054123和WO 2009/010234中公开的上文简要描述的系统外，其中销含有热塑性材料，该销可被定位在带孔套筒中并且在套筒和传递件之间被压缩，在出版物WO2008/034277、WO2009/055952和WO2010/127462进一步公开的系统中，包围传递件的远侧部分的管含有热塑性材料，该管在传递件的远端和配合元件之间被压缩。

图1a/b和2a/b示出了根据现有技术的系统的两个实施例。

以上引用的所有出版物的全部公开内容通过引用并入本文。

发明内容

本发明的目的在于改进上文简要描述的已知的装置和器械的医疗系统以及上文简要描述的手术方法，其用于在硬组织或对应代用材料中建立锚固或者借助热塑性材料的原位液化以及施加至热塑性材料的振动能特别是超声振动能来加强硬组织。

根据上文简要描述的现有技术的系统和方法的经验表明，当已经采取措施来防止含有热塑性材料的元件(简称：热塑性元件)的冲击状压缩时，可以减少或消除热塑性材料在液化中出现的困难，且可改善所产生的锚固或加强的质量。造成该影响的一个原因可能是防止热塑性元件的冲击状压缩，特别是当为小直径的销或管的形式时，可防止可能对液化过程产生不利影响的销或管的变形，例如翘曲。

根据本发明，通过在液化工序前实施准备步骤来防止对热塑性材料的冲击状压缩。在该准备步骤中，传递件以可控方式特别是被无冲击地定位并预压靠热塑性元件。在准备步骤中，传递件由相对小于压缩力的定位力驱动以闭合在已组装的系统中可能存在于热塑性元件和系统部件之间的间隙，热塑性元件将在系统部件之间被压缩从而将热塑性元件预压缩。只有在这之后，最大压缩力才在预备步骤之后自动地或由操作系统的人员启动地来施加。

根据本发明的方法包括以下步骤：

·组装系统部件，其中传递件位于其初始位置，热塑性元件(销或管)被布置在传递件和配合件(套筒或环)之间；

·相对于硬组织或对应代用材料定位该系统；

·通过施加小于压缩力的定位力，将传递件定位并且预压靠热塑性元件(系统准备步骤)；

·通过施加压缩力，启动能量源，保持施加的压缩力和能量源启动足够长的时间以使至少部分热塑性材料液化并移位以接触或者渗透硬组织或硬组织代用材料，从而在传递件和配合元件之间压缩热塑性材料(液化步骤)。

相对于硬组织定位该系统的步骤将在启动压缩力和能量源之前完成。根据该系统的应用并且特别根据将被锚固在组织中的器械，定位该系统的步骤在系统组装期间、在系统组装之后或者在系统准备(定位和预压传递件的步骤)之后整体实施(系统的定位)或分步实施(例如定位装置的分步骤和定位器械的分步骤)。当驱动机构已经被完全启动，即热塑性元件被完全压缩，但是能量源还尚未被启动时，也可能甚至相对于组织定位该系统。图13示出了根据本发明的方法的一般步骤顺序。

在优选的实施例中，带孔套筒是空心螺钉，作为相对于硬组织定位系统的步骤的一部分，空心螺钉被旋入硬组织内。作为定位该系统的步骤的其它部分，销接下来被插入定位螺钉内并且该壳体被固定至螺钉的近端。只有在这之后才实施将传递件定位和预压靠销的准备步骤。振动能量源优选和施加压力同时启动，但替代地可在准备步骤之前或当压缩力已经作用时启动。

如在上文根据现有技术的系统的简短描述中已经使用的并且在根据本发明的系统和方法的以下描述中也有效的，传递件具有连接或可连接至能量源的近端以及定位成抵靠热塑性元件的远端。当系统部件彼此相对布置时，所有的部件对应它们相对于传递件的布置都具有远端和近端，并且它们都具有在近端和远端之间延伸的纵轴线，其中布置在系统内的部件的纵轴线基本互相平行的定向或者重合。

如对上文根据现有技术的系统进一步提到的并且对根据本发明的系统也有效，热塑性元件为销或管。作为配合元件，带有销的系统包括压靠销远端以压缩销的带孔套筒；具有管的系统包括被压靠管近端以压缩该管的近侧凸缘。

根据本发明的系统由装置和器械构成，其中该器械构成了锚固或加强，即当装置被移走时留在硬组织内。销/套筒系统的套筒可被留下或被移走，因此根据应用可为器械或装置的一部分。管/凸缘系统的传递件可被移走(属于装置)或者这个传递件的至少远侧部分可被留在组织内(属于器械)。这同样适用于凸缘，其可为壳体的组成部分(属于装置)或者作为例如管的组成部分被留在组织内(属于器械)。

当壳体、传递件(可固定地耦接于能量源)、热塑性元件(销或管)以及配合元件(套筒或凸缘)被布置在系统中时与驱动机构共同形成了加载框架。根据本发明，这种加载框架在定位和预压的准备步骤中基本是闭合的(并且稍微预加载)并且最终在压缩步骤中加载。

与根据现有技术的装置和系统相同，对于根据本发明的系统和方法也是有效的，即热塑性材料例如为热塑性聚合物、共聚物或例如基于聚乳酸的聚合物混合物。该热塑性聚合物可包含用于聚合物增强或者用于其它目的的填料。热塑性材料依据在其帮助下建立锚固或加强特别依据锚固或加强所需承受的载荷来选择，并且依据将被用于其液化的能量来选择。

根据本发明的系统可包括用于驱动传递件的驱动弹簧。然而，也可采用其它类型的驱动件，比如举例来说液压的、气动的或电动的驱动件。

将传递件定位并且预压向热塑性元件的准备步骤以及接下来压缩热塑性元件的步骤可按照以下方式实施：

·对于定位和预压步骤：启动驱动机构并且借助制动元件限制作用于热塑性元件的驱动力；对于压缩步骤：停用力限制；

·对于定位和预压步骤：向传递件施加辅助驱动机构的驱动力；对于压缩步骤：启动驱动机构。

·对于定位和预压步骤：启动驱动机构并且控制驱动机构以使驱动力最初缓慢增加；对于压缩步骤：无需进一步启动。

附图说明

结合附图更详细的描述本发明，其中：

图1a/1b以非常示意的方式示出了根据现有技术的系统，其包括热塑性销和带孔套筒，构成了根据本发明的系统和方法的基础(图1a：液化工序前的组装系统；图1b：液化工序中的组装系统)。

图2a/2b以非常示意的方式示出了根据现有技术的系统，其包括热塑性管和热塑性凸缘，构成了根据本发明的系统和方法的基础(图1a：液化工序前的组装系统；图1b：液化工序中的组装系统)。

图3以非常示意的方式示出了根据本发明的系统和方法的实施例，其中压缩力最初受到限制；

图4至7更加详细地示出了根据本发明的示例系统及其部件，该系统包括布置用于最初限制压缩力的凸轮件以及从动件。

图8以非常示意的方式示出了根据本发明的系统和方法的另一个实施例，其中压缩力最初受到限制；

图9以非常示意的方式示出了根据本发明的系统和方法的另一个实施例，其中传递件的初始位置借助辅助驱动机构来调整；

图10和图11示出了根据图9所示原理的系统的两个实施例；

图12非常示意性地示出了根据本发明的系统和方法的另一个实施例，其中最初对壳体的轴向长度进行了调整；

图13是根据本发明的方法的大体流程图；

图14是示出了操作根据图5至图7的系统的操作流程图。

具体实施方式

在下图中示出的所有系统包括传递件固定至其上的能量源，其中能量源和传递件的组合被布置在壳体内。此种布置特别适用于该装置为手持装置并且该能量源是超声振动能发生器的情况。但是，结合下图进行描述的所有特征也适用于其中能量源位于壳体外部并通过可能为柔性的连接件穿过壳体壁而连接至传递件的系统。

如下图所示的所有系统包括用于驱动传递件并且压缩热塑性元件的驱动弹簧。但如已在上文中进一步所述，根据本发明的系统也可包括替代驱动机构，其中用于限制驱动力或施加辅助力的元件可能需要进行相应调整。

在所有图中，相同的附图标记指代相同的元件或具有相同功能的元件。

图1a和图1b示出了根据现有技术的系统和方法，该系统和方法用于在硬组织或相应代用材料中建立锚固，或者用于借助通过施加能量特别是振动能(例如超声波振动能)而原位液化的热塑性材料来加强人或动物患者在手术部位的硬组织。图1a示出准备执行液化工序的组装状态下的系统，图1b示出液化工序期间的系统。

该系统被非常示意性地示出，其中更详细地参考最初引用的出版物，特别参考出版物WO2011/054123。该系统包括固定至能量源1.1的传递件1、壳体2和驱动弹簧3，这些元件构成了医疗装置并且在锚固或加强工序后从手术部位移开。该系统还包括含有热塑性材料的销4(热塑性元件)以及带孔套筒5(配合件)，其中至少销4构成了在锚固或加强工序后留在手术部位的器械，而套筒5可属于器械(留在手术部位)或属于装置(从手术部位移开)。

在如图1a所示的组装系统中，传递件1被布置在壳体2内，允许传递件1相对于壳体2做有限的轴向移动，使得传递件1或多或少地从壳体的远侧开口2.1突出。在所示实施例中为压缩弹簧的驱动弹簧3被布置成作用在壳体2的近端和传递件1(在所示实施例中通过能量源1.1)之间，且被设计用于将传递件1偏置向壳体2的远端。在准备进行液化工序的已组装的系统中，驱动弹簧3被预加载，而传递件1通过可释放锁10保持在初始位置(例如最近侧位置)，可释放锁10可被启动以将传递件1锁定在初始位置并且使驱动弹簧3处于预加载形态，停用可释放锁10以释放传递件1并且启动驱动弹簧3。在如图1a所示的结构中，锁10以非常示意性的方式被示为双箭头并且处于其锁定位置(左侧位置)。

对于在图1b中示出的液化工序而言，通过启动压缩弹簧3即通过使锁10处于其释放位置(右侧位置)并且使能量通过传递件1施加至销4，销4在传递件1和套筒5的内部之间被压缩，其中由驱动弹簧3施加的压缩力CF使销保持在压缩状态并且通过套筒5的小孔将液化的销材料移位至套筒5的外表面上(已移位的销材料4.1)。在液化工序期间，销4变得更短，传递件1的远端在压缩力CF的作用下更深地移入套筒内。

根据传递件1的初始位置和销4的轴向长度以及套筒5的开口深度，在传递件1的远侧面和销4的近侧面之间可能存在间隙20，或者根据系统的取向以及销4在套筒5内的配合，在套筒5内开口的远端和销4的近侧面之间可能存在间隙。为了能压缩销4并向销4传送能量，需要闭合间隙20，根据现有技术，这通过驱动弹簧3在启动后立刻释放而实现，导致销的冲击状压缩。当然对系统部件和它们的对应布置进行调整使得在准备进行液化工序的已组装的系统中没有间隙20是可能的。但如果相同的装置将与例如不同长度的销4和/或具有不同深度开口的套筒5一起使用，那么在大多数情况下将不会如此。

如图1a和1b所示的系统的其它实施例可包括替代驱动弹簧3(压缩弹簧)的拉伸弹簧，拉伸弹簧被布置在传递件1(或者是能量源1.1)和壳体2的远端之间，拉伸弹簧在启动时朝向壳体的远端拉动传递件1。

图2a和2b示出了根据现有技术的系统和方法，该系统和方法与图1a和图1b中示出的系统和方法起到了相同的作用。图2a中示出的系统处于准备进行液化工序的已组装的状态，图2b中示出的系统处于液化工序期间。

该系统被非常示意性地示出，其中更详细地参考最初引用的出版物，特别参考出版物WO2008/034277、WO2009/055952和WO2010/127462。该系统包括可固定至能量源1.1的传递件1、壳体2和驱动弹簧3，并构成了在锚固或加强工序后从手术部位移开的装置。该系统还包括含有具有热塑性能材料的管6(热塑性元件)以及凸缘7(配合件)，其中至少管6构成了留在手术部位的器械，然而凸缘7以及可能还有传递件1的远侧部分1.2可属于该器械(留在手术部位)或属于该装置(从手术部位移开)。

在如图2a所示的组装系统中，传递件1和能量源1.1被布置在壳体2内，其中这种布置允许传递件1相对于壳体2进行有限的轴向移动以使传递件1的远端或多或少地从壳体的远侧开口2.1突出。驱动弹簧3是布置成作用在壳体的远端和传递件1(在所示实施例中通过能量源1.1)之间的压缩弹簧，其中该驱动弹簧3被设计用于将传递件1偏置向壳体2的近端。传递件1的远侧部分1.2延伸穿过凸缘7和管6，其中凸缘7定位在壳体2的远侧开口2.1和管6的近端之间。凸缘7可为单独件，它可被固定至壳体2或者为壳体2的组成部分，或者它可为管7的组成部分。

在准备进行液化工序的组装系统中，驱动弹簧3例如借助可释放锁10通过将传递件1锁定在初始位置(如最远侧位置)而被预加载。在图2a所示的结构中，锁10被非常示意性地示为双箭头且位于其锁定位置(左侧位置)。

对于图2b所示的液化工序，管6通过启动驱动弹簧3即通过使锁10处于其释放位置(右侧位置)而在传递件1的远端和凸缘7之间被压缩。此外，能量通过传递件1而被施加至管6，其中由驱动弹簧3施加的压缩力CF将管6保持在压缩状态并且使已液化的管材料径向远离管6地移位(移位的管材料6.1)。在液化工序期间管6变得更短，传递件1的远端通过压缩力CF进一步朝向壳体2移动。

根据传递件1的初始位置以及传递件1和管6的轴向长度，在已组装的系统中，在管6的近侧面和凸缘7的远侧面之间或在配合件7的近侧面和壳体2之间，或者根据系统的取向以及管4在传递件1上的配合在管6的远端和传递件1的远端之间可能存在间隙20。为了能够压缩管6并且向管内传递能量，需要闭合这个间隙20，根据现有技术，这通过驱动弹簧3在启动后立刻施加的压缩力来实现，导致管6的冲击状压缩。如上文对图1a和图1b所示系统所述，当然对系统部件进行调整使得在已组装的系统中不出现间隙20是可能的。但是，如果相同的装置将与例如不同长度的管6一起使用，那么在大多数情况下将不会如此。

如图2a和2b所示的系统的其它实施例包括替代驱动弹簧3(压缩弹簧)的拉伸弹簧，该拉伸弹簧布置在传递件1(或者能量源1.1)和壳体2的近端之间，拉伸弹簧在启动时将传递件1偏置向壳体的近端。

在下图3至12中示出的所有系统示出了根据本发明的系统和方法，该系统和方法基于根据图1a和图1b的现有技术系统，即基于包括销(热塑性元件)和带孔套筒(配合元件)以及压缩弹簧形式的驱动机构的系统。但是，结合图3至12所描述的所有特征也适用于基于图2a和图2b中示出的现有技术系统的系统，其中在下文中描述的特征需要调整以实现在相反方向(即从系统远侧至其近侧)定向的压缩力以及较小的定位力。

图3示出了根据本发明的系统和方法的实施例，该系统以准备进行液化步骤的形态示出，即组装了系统部件并且实施了准备步骤，即传递件1被定位并且预压向销4。在此实施例中，通过启动驱动弹簧3(释放锁10)且同时限制驱动弹簧3向销4所施加的力而实现销4的冲击状压缩。这种限制例如通过限制元件(未示出)实现，该限制元件被布置用于将部分驱动力耦合入壳体内，从而采用相反的制动力BF来限制压缩力CF，其中定位力(PF)是CF和BF之间的差值。为了接下来的压缩步骤，制动力被消除即停用限制元件。

用于驱动力限制的所述限制元件可被设计也用于承担锁10的功能并且因此特别适用于包括驱动弹簧3的系统。该限制元件30可通过操纵该系统的人员启动和/或操作或者它可以至少部分自动化的方式操作。

图4至图7示出了适用于根据图3的系统的限制元件30的实施例，该限制元件包括凸轮件31和从动件32，其中从动件32(或凸轮件31)被固定至传递件1(或能量源1.1)，凸轮件31(或从动件32)由壳体2支撑并且能够围绕壳体轴线旋转。在定位和预压的步骤中，凸轮件31和从动件32彼此相对移动，使得在准备步骤中由驱动弹簧3所驱动的传递件1在凸轮件31的制动作用下轴向移动，由壳体支撑的凸轮件31抵消驱动力。

图4和图5示出了构成适用于如图3所示系统的装置的超声波手持件，其中图4是手持件的三维图，图5是手持件的局部剖视图。从动件32被固定地布置在能量源上并且通过例如壳体内轴向延伸的凹槽突入环33，将螺旋凸轮件31布置在环中用以在从动件的远侧引导从动件32。该环能够围绕壳体轴线相对于壳体旋转并且由后者支撑和引导。在定位和预压(系统准备)的步骤中，该环33例如由操纵该装置的操作者旋转使得由驱动弹簧3驱动且由凸轮件31所制动的从动件32和传递件1(可能和能量源)一起以可控方式轴向移动。一旦传递件1的远端与销的近侧面接触，从动件进一步的远侧移动就被阻止，使得环33的进一步旋转将凸轮件31自从动件32向远侧隔开，从而全部的压缩力被耦合至销内，这意味着准备步骤已完成并且全部的驱动力用作压缩力作用于热塑性元件上。

图6以更大比例示出环33，其具有在其内表面上螺旋布置的凸轮件31(凸轮件打开起点31.1，凸轮件闭合终点31.2)，其中该凸轮件31在一圈中横跨例如该环的大部分轴向长度。根据图6的凸轮件31被设计为也充当用于将传递件锁定在其初始位置并且驱动弹簧处于预加载形态的锁。为了这项功能，该凸轮件31包括位于起点31.1之外的锁定区31.3，该锁定区31.3基本在环33的径向平面上延伸或者优选构成平行于此平面布置的浅盘。当从动件32位于锁定区31.3内时，该锁位于其锁定位置。为了释放该锁即为了启动驱动弹簧，旋转环33同时将从动件移出盘31.3，从而需要附加启动力抵消驱动力。

优选地，环33和/或壳体也包括用于将环33相对于壳体在其可旋转的端部位置(即当将从动件定位于邻近凸轮件的闭合端31.2时)进行锁定的另一个锁。为了这项功能，如图6所示的环件33包括例如弹性可变形的凸起34，该凸起34和壳体壁内的对应凸起/凹陷配合(未示出)。为了相对于壳体锁定环33，旋转该环33并且由此该环的弹性可变形凸起通过弹性变形越过壳体的凸起上方并且松弛地进入壳体的凹陷处，这样不仅相对于壳体锁定环33而且还给操作者提供触觉信号，其指示准备步骤结束并且全部压缩力正作用于传递件上即该系统准备进行锚固工序。

用于将环锁定在其可旋转的端部位置的替代机构例如是布置在壳体上并且与布置在环上的凸起/凹陷配合的由弹簧加载的球，其中在环转动的最后部分期间，由弹簧加载的球被环凸起迫入其开口内，并且在环进一步旋转时松弛进入开口内从而将环相对于壳体锁定。

图7为图6所示的环33的凸轮件31的展开图并示出了由凸轮件31引导的从动件32的移动。该凸轮件31示出了凸轮件起点31.1和凸轮件终点31.2并且在它们之间具有恒定的倾斜角度。在凸轮件起点31.1之外布置有盘状锁定部分31.3。图7示出了位于以下五个位置的从动件：已锁定的初始位置32.1；未锁定的初始位置32.2；当宽度为G的间隙被闭合即传递件抵靠热塑性元件定位时的位置32.3；当环被完全旋转即完全的驱动力作用于传递件和热塑性元件上从而将环锁定至壳体时的准备位置32.4；端部位置32.5，其中从动件可通过由于材料液化和移位(液化步骤)缩短热塑性元件而到达，其中这种缩短可能受到或者可能不会受到凸轮件的端部区域的限制。

图6和图7所示的凸轮件/从动件系统按下列方式操作：(i)预加载驱动弹簧并且通过逆时针旋转环而将从动件从例如位置32.5移动至锁定位置32.1以将传递件锁定在其初始位置；(ii)通过顺时针方向旋转环而将从动件从锁定盘移出至位置32.2以启动驱动弹簧；在通过进一步顺时针旋转该环使从动件进入位置32.3而闭合可能的间隙时，将传递件定位并且使其预压靠热塑性元件；(iii)通过进一步顺时针旋转该环以将从动件移入位置32.4而停用凸轮件的制动作用从而将环相对于壳体锁定。在指出的步骤中，步骤(i)属于系统组装，步骤(ii)至(iii)属于系统准备。在图14的流程图中进一步示出了图6和图7的凸轮件/从动件系统的操作。

根据凸轮件31在环件33内的布置，如上文所述的，环旋转可具有相反的方向，即用于将从动件32移到位置32.1的顺时针旋转以及用于将从动件32从位置32.1移到位置32.4的逆时针旋转。

除了在旋转环33时操作者所接收的触觉信号(用于将从动件锁定在其初始位置并将环相对于壳体锁定的增大的旋转阻力)或者作为替代方案，提供用于标记例如相同的从动件位置和环形态的视觉信号是有利的，其采用例如为环33提供视窗以及环33相对于其进行旋转的具有停止标记和开始标记的壳体部分，使得当从动件处于位置32.1时，在视窗处示出停止标记，当从动件处于位置32.4从而环被锁定时，在视窗处示出开始标记。其中该开始标记指示实施了定位和预压的准备步骤，即闭合间隙，全部的压缩力作用在热塑性元件上并且由此可以开始液化过程。替代与两个标记配合的视窗，当然可安装替代视觉标记或声音控制工具以指示系统何时准备好进行液化过程。也可设计电子化的此类控制工具以当系统准备好的时候自动启动能量源。

图8非常示意性地示出了限制元件的另一个实施例，该限制元件基于如图1a和1b所示的现有技术系统被设计用于最初限制系统中的驱动力。这个限制元件由辅助锁40构成，该辅助锁40能够保持驱动弹簧3的主要部分处于预加载形态，而驱动弹簧3的另一部分通过释放锁10而被启动。与锁10一样，该辅助锁40通过简单的双向箭头示出(左侧位置＝锁定位置，右侧位置＝释放位置)。在已组装的和预加载的系统中，锁10和辅助锁40都处于它们的锁定位置。对于将传递件1定位并且使其预压靠销4的步骤，锁10被移至其释放位置，而对于压缩步骤，辅助锁40也被移至其释放位置。

图9示出了根据本发明的系统和方法的另一个实施例的原理，其中该系统基于根据图1a和1b的现有技术系统，但是在适应性调整后也适用于基于图2a和2b的现有技术系统，并且其中将传递件1定位并且使其预压靠销4的步骤通过启动辅助驱动机构50来完成，该驱动机构50作用于传递件1上，同时驱动弹簧可在未释放的预加载形态中保持锁定。如果驱动弹簧3在定位和预压的步骤期间保持锁定，这意味着传递件1和锁10相对于壳体2的远侧开口2.1的初始位置受到了调整以补偿上文所述的可能的间隙。如果驱动弹簧3为了定位和预压的步骤而释放，那么辅助驱动机构将起到制动作用，即作为结合图9讨论的限制元件。该辅助驱动机构50例如由系统的操作者所操纵或者至少部分地自动化。定位和预压的步骤通过同时或不同时释放驱动弹簧3地启动辅助驱动机构50而开始，随后的压缩步骤通过可能随着随后释放驱动弹簧3关闭辅助驱动机构50而开始。

图10和图11示出了辅助驱动机构50的实施例。根据图10，该辅助驱动机构50是可锁定的齿条齿轮驱动机构(齿条51、小齿轮52)，其例如由操作该装置的人员操作。该齿条51被耦接至传递件1(可能通过能量源)并且也可能耦接至壳体内的锁10(未示出)，并且可从壳体2的近端突出以与外部小齿轮52配合。根据图11的辅助驱动机构50是绳索驱动机构，其中缆线53可操作地连接至传递件1(可能通过能量源)并且可能连接至壳体内的锁10(未示出)，并且连接至壳体外的驱动环54，其中驱动环相对于壳体2的位置以及由此传递件1和可能的锁10的初始位置通过例如壳体2和驱动环54上的配合螺纹并且通过驱动环54相对于壳体2的旋转来调整。

图12非常示意性地示出了本发明系统的另一个实施例的原理，在该系统中传递件1和锁10相对于壳体的远侧开口2.1的初始位置通过壳体2的远侧部分的轴向长度的调整而调整。此调整例如通过远侧壳体部件2.2和近侧壳体部件2.3之间的螺纹连接60以及当传递件1和驱动弹簧仍然锁定在近侧壳体部件2.3内时通过两个壳体部件2.2和2.3之间的互相旋转而实现。

图13和14为上文已经进一步描述的流程图，其中图13示出了根据本发明的方法的一般性实施例，图14示出了图6和图7示出的凸轮件/从动件系统的操作。

Claims (12)

1.一种用于在硬组织或硬组织代用材料中建立锚固或者用于借助热塑性材料和振动能、借助热塑性材料的原位液化、从而借助热塑性材料在液态下的移位来加强在人或动物患者的手术部位的硬组织的系统，该系统包括：

传递件(1)，其连接至或可连接至用于产生振动能的能量源(1.1)，以及壳体(2)，该壳体包括远端和近端以及在所述远端和近端之间延伸的纵轴线以及位于远端的开口(2.1)，其中所述传递件(1)以能沿纵轴线方向移动的方式布置在所述壳体(2)内，其中所述开口(2.1)适配于所述传递件(1)以使所述传递件(1)的远侧部分能够从所述开口(2.1)突出，

驱动机构，其适用于将所述传递件(1)驱动向该壳体(2)的近端和远端之一，所述驱动机构能被启用以将压缩力(CF)施加在所述传递件上，

热塑性元件(4,6)，其布置成能通过压缩力(CF)在该传递件(1)和配合元件(5,7)之间被压缩，

其中，所述系统被进一步配置用于将所述传递件(1)无冲击地初始定位和预压靠所述热塑性元件(4,6)；

其特征在于，所述系统被配设成以下述方式被用于无冲击地初始定位和预压：包括能限制驱动机构作用于热塑性元件的驱动力的制动元件或包括被布置成将辅助驱动机构(50)的驱动力施加至传递件(1)的辅助驱动机构或者其中所述驱动机构是被布置成在所述壳体(2)和所述传递件(1)之间作用并能够锁定在预加载形态中的驱动弹簧，并且所述系统包括凸轮件(31)和从动件(32)，其中所述凸轮件(31)和从动件(32)之一布置在所述传递件(1)上并且另一个被布置成能够相对于所述传递件(1)和所述壳体(2)移动以允许所述传递件(1)相对于所述壳体(2)可控地轴向移动。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，用于无冲击地初始定位和预压的装置由所述辅助驱动机构构成，该辅助驱动机构被设计用于将所述压缩力限制为较小的定位力或者设计用于在所述驱动机构保持在未启用形态时施加所述定位力。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述热塑性元件为销(4)，所述配合元件为带孔套筒(5)，其中所述销(4)和套筒(5)彼此适配以使所述销(4)能够从所述套筒(5)的近侧插入所述套筒(5)。

4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述热塑性元件为管(6)，所述配合元件为凸缘(7)，其中所述管(6)和凸缘(7)适配于所述传递件(1)以使所述传递件(1)的远侧部分能够穿过所述凸缘(7)和所述管(6)。

5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述从动件(32)相对于所述传递件(1)固定布置，其中所述凸轮件(31)被布置在环(33)的内侧，所述环(33)布置成由所述壳体(2)旋转支撑。

6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述凸轮件(31)还包括用于将所述从动件(32)且随之一起将所述传递件(1)锁定在初始位置的锁定部件(31.3)。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述锁定部件(31.3)呈盘状。

8.根据权利要求5所述的系统，其中，所述壳体(2)和所述环(33)中的至少一个配置成当所述从动件(32)已经到达所述凸轮件的端部时将所述环(33)相对于所述壳体(2)锁定。

9.根据权利要求1所述的系统，其中，用于无冲击地初始定位及预压的装置包括用于保持一部分驱动弹簧(3)预加载的辅助锁(40)。

10.根据权利要求2所述的系统，其中，所述辅助驱动机构(50)为齿条-齿轮驱动机构或绳索驱动机构。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述辅助驱动机构(50)至少部分地在所述壳体(2)之外。

12.一种适用于根据权利要求1至11中任一项所述系统的装置，所述装置包括所述传递件(1)、所述壳体(2)、所述驱动机构且其特征在于还包括制动元件或辅助驱动机构或者凸轮件(31)和从动件(32)。

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