JP2016511069A - 窓付きのロッキング縫合糸アンカーアセンブリ - Google Patents

Abstract

本発明は、組織修復のためのアンカーアセンブリに関するものであり、アンカーアセンブリは、開口螺旋コイルを有したスリーブと、先端構造と、を具備している。先端構造は、縫合糸を挿通させるための開口と、縫合糸を捕獲するための縫合糸捕獲部材と、を備えている。本発明は、さらに、骨内にアンカーを設置するためのアンカードライバに関するものである。アンカードライバは、外側シャフトと、スリーブを前進させるためのスリーブ前進部材と、内側シャフトと、縫合糸捕獲部材を前進させるための縫合糸捕獲部材前進部材と、を備えている。本発明は、さらに、組織修復のためのシステムに関するものである。このシステムは、アンカーアセンブリと、アンカーアセンブリを骨内に設置するためのアンカードライバと、を具備している。

Description

本発明は、一般に、組織修復に関するものであり、より詳細には、骨に対して組織を固定するためのアンカーに関するものである。

関節鏡下手術においては、多くの場合、骨に対して軟組織を再取付する必要がある。これを得るために、骨内にアンカーが配置され、アンカーに対して取り付けられた縫合糸を、軟組織を通して挿通させ、これにより、軟組織を所定位置に固定することができる。骨に対しての軟組織の修復を行う際には、骨と軟組織との間の接触面積をできるだけ大きくすることが有利である。列をなすようにして互いに離間された複数のアンカーポイントを使用することにより、より大きな接触面積を有した修復を行うことができる。

米国特許出願第２００９／０１１２２７０号明細書 米国特許出願第２０１０／００１６８６９号明細書 米国特許出願第２０１０／００１６９０２号明細書

複数の取付ポイントを使用して大きな接触面積にわたって骨に対して組織を固定し得るような処置や、そのような処置において使用するための構成部材が、要望されている。

一見地においては、本発明は、骨に対して組織を固定するためのアンカーに関するものである。このアンカーは、スリーブを具備している。このスリーブは、基端部と先端部とを有した少なくとも１つの開口螺旋コイルであるとともに、この少なくとも１つの開口螺旋コイルが、内部容積を形成し、この内部容積が、少なくとも１つの開口螺旋コイルのターンどうしの間の隙間を通して少なくとも１つの開口螺旋コイルの外部に対して連通している、少なくとも１つの開口螺旋コイルを備えている。スリーブは、さらに、内部容積内に配置された少なくとも１つのリブであるとともに、この少なくとも１つのリブが、少なくとも１つの開口螺旋コイルの少なくとも２つのターンに対して連結されており、少なくとも１つのリブが、アンカードライバのグルーブ付きシャフトに対して係合可能とされている、少なくとも１つのリブを備えている。アンカーは、さらに、スリーブに対して係合可能とされた先端構造を具備している。この先端構造は、長手方向内部キャビティを形成しているボディを備えている。このボディは、先端部を有し、この先端部が、縫合糸を受領し得るサイズの開口を形成し、この開口が、長手方向内部キャビティに対して連結されている。ボディは、さらに、基端部を有し、この基端部が、スリーブの先端部に対して係合し得るサイズとされている。先端構造は、さらに、長手方向内部キャビティ内に配置された縫合糸捕獲部材であるとともに、この縫合糸捕獲部材が、長手方向内部キャビティを通して開口内へと先端向きに前進可能とされ、これにより、縫合糸をロック位置に捕獲し得るものとされた、縫合糸捕獲部材を備えている。

上述した様々な見地および／または上述した様々な実施形態は、以下の様々な実施形態のうちの１つまたは複数のものを含むことができる。いくつかの実施形態においては、少なくとも１つの開口螺旋コイルが、デュアルリード螺旋コイルである。いくつかの実施形態においては、アンカーが、少なくとも１つの開口螺旋コイルの最も先端側の少なくとも２つのターンの間に配置されていてそれら少なくとも２つのターンに対して連結された１つまたは複数の構造的支持部材を具備している。いくつかの実施形態においては、アンカーが、少なくとも１つの開口螺旋コイルの最も基端側の少なくとも２つのターンの間に配置されていてそれら少なくとも２つのターンに対して連結された１つまたは複数の構造的支持部材を具備している。いくつかの実施形態においては、アンカーが、１つまたは複数の構造的支持部材のうちの１つによって形成された少なくとも１つの穴を具備している。いくつかの実施形態においては、隙間が、複数の隙間部分を有し、これら複数の隙間部分の各々が、少なくとも１つの開口螺旋コイルの２つのターンの間に形成され、複数の隙間部分の各々が、内部に配置されるとともに一部分上に延在した１つの構造的支持部材を有し、１つの構造的支持部材が、少なくとも１つの開口螺旋コイルの２つのターンに対して連結されている。

一見地においては、本発明は、骨内へとアンカーを挿入するためのアンカードライバに関するものである。アンカードライバは、スリーブに対して係合可能とされたグルーブ付き外側シャフトを具備している。アンカードライバは、さらに、先端構造の縫合糸捕獲部材に対して係合可能とされた内側シャフトを具備している。アンカードライバは、さらに、ハンドルアセンブリを具備している。ハンドルアセンブリは、内側シャフトに対して動作可能に連結された縫合糸捕獲部材前進部材であるとともに、縫合糸捕獲部材を、先端側の縫合糸ロック位置へと前進させる、縫合糸捕獲部材前進部材を備えている。ハンドルアセンブリは、さらに、グルーブ付き外側シャフトに対して動作可能に連結されたスリーブ前進部材であるとともに、スリーブを前進させて先端構造に対して係合させる、スリーブ前進部材を備えている。

上述した様々な見地および／または上述した様々な実施形態は、以下の様々な実施形態のうちの１つまたは複数のものを含むことができる。いくつかの実施形態においては、アンカードライバが、グルーブ付き外側シャフトと内側シャフトとの間に配置された中間シャフトを具備し、中間シャフトが、先端構造に対して着脱可能に取り付けられている。いくつかの実施形態においては、アンカードライバは、中間シャフトと内側シャフトとのうちの少なくとも一方上に配置された可視マーカーを具備している。いくつかの実施形態においては、ハンドルアセンブリが、さらに、先端構造のボディの先端部を骨内へと打ち込むための打ち込み表面を備えている。

いくつかの実施形態においては、ハンドルアセンブリが、アンカードライバの長手方向軸線に沿ったグルーブ付き外側シャフトと内側シャフトとの間の相対移動を可能とし得るよう構成された軸線方向にソフトなインターフェースを備えている。いくつかの実施形態においては、グルーブ付き外側シャフトと内側シャフトとの間の相対移動が、アンカードライバのの長手方向軸線に沿って印加されたしきい値力に応答したものである。いくつかの実施形態においては、軸線方向にソフトなインターフェースが、スプリングと、弾性部材と、ラチェット機構と、油圧ピストンと、のうちの少なくとも１つを有している。

いくつかの実施形態においては、縫合糸捕獲部材前進部材が、内側シャフトに対して印加可能な最大トルクを制限するためのトルクリミッタを有している。いくつかの実施形態においては、縫合糸捕獲部材前進部材が、内側シャフトの最大移動距離を制限するためのネジ山付き深さ係止部を有している。いくつかの実施形態においては、縫合糸捕獲部材前進部材が、内側シャフトに対して印加可能な最大トルクを制限するためのトルクリミッタと、内側シャフトの最大移動距離を制限するためのネジ山付き深さ係止部と、を有している。

一見地においては、本発明は、組織修復のためのシステムに関するものである。この組織修復のためのシステムは、骨に対して組織を固定するためのアンカーを具備している。アンカーは、スリーブを具備している。スリーブは、基端部と先端部とを有した少なくとも１つの開口螺旋コイルであるとともに、この少なくとも１つの開口螺旋コイルが、内部容積を形成し、この内部容積が、少なくとも１つの開口螺旋コイルのターンどうしの間の隙間を通して少なくとも１つの開口螺旋コイルの外部に対して連通している。スリーブは、さらに、内部容積内に配置された少なくとも１つのリブであるとともに、この少なくとも１つのリブが、少なくとも１つの開口螺旋コイルの少なくとも２つのターンに対して連結されており、少なくとも１つのリブが、アンカードライバのグルーブ付きシャフトに対して係合可能とされている、少なくとも１つのリブを備えている。組織修復のためのシステムは、さらに、スリーブに対して係合可能とされた先端構造を具備している。先端構造は、長手方向内部キャビティを形成しているボディを備えている。このボディは、先端部を有し、先端部は、縫合糸を受領し得るサイズの開口を形成し、この開口が、長手方向内部キャビティに対して連結されている。ボディは、さらに、基端部を有し、この基端部は、スリーブの先端部に対して係合し得るサイズとされている。先端構造は、さらに、長手方向内部キャビティ内に配置された縫合糸捕獲部材であるとともに、この縫合糸捕獲部材が、長手方向内部キャビティを通して開口内へと先端向きに前進可能とされ、これにより、縫合糸をロック位置に捕獲し得るものとされた、縫合糸捕獲部材を備えている。

組織修復のためのシステムは、さらに、骨内へとアンカーを挿入するためのアンカードライバを具備している。アンカードライバは、スリーブの少なくとも１つのリブに対して係合可能とされたグルーブ付き外側シャフトを備えている。アンカードライバは、さらに、先端構造の縫合糸捕獲部材に対して係合可能とされた内側シャフトを備えている。アンカードライバは、さらに、ハンドルアセンブリを備えている。ハンドルアセンブリは、内側シャフトに対して動作可能に連結された縫合糸捕獲部材前進部材であるとともに、縫合糸捕獲部材を、先端側の縫合糸ロック位置へと前進させる、縫合糸捕獲部材前進部材を備えている。ハンドルアセンブリは、さらに、グルーブ付き外側シャフトに対して動作可能に連結されたスリーブ前進部材であるとともに、スリーブを前進させて先端構造に対して係合させる、スリーブ前進部材を備えている。

上述した様々な見地および／または上述した様々な実施形態は、以下の様々な実施形態のうちの１つまたは複数のものを含むことができる。いくつかの実施形態においては、スリーブの先端部が、グルーブ付き外側シャフトに対して係合しており、かつ、先端構造に対して係合しておらず、骨のうちの、アンカードライバによって先端構造が駆動されてきた表面が、アンカードライバの長手方向軸線に沿って軸線方向クリアランスを形成している。

一見地においては、本発明は、組織修復のための方法に関するものである。本発明による方法においては、骨に対して組織を固定するためのアンカーシステムを準備する。このアンカーシステムは、スリーブを具備している。このスリーブは、基端部と先端部とを有した少なくとも１つの開口螺旋コイルであるとともに、この少なくとも１つの開口螺旋コイルが、内部容積を形成し、この内部容積が、少なくとも１つの開口螺旋コイルのターンどうしの間の隙間を通して少なくとも１つの開口螺旋コイルの外部に対して連通している、少なくとも１つの開口螺旋コイルを備えている。スリーブは、さらに、内部容積内に配置された少なくとも１つのリブであるとともに、この少なくとも１つのリブが、少なくとも１つの開口螺旋コイルの少なくとも２つのターンに対して連結されており、少なくとも１つのリブが、アンカードライバのグルーブ付きシャフトに対して係合可能とされている、少なくとも１つのリブを備えている。アンカーシステムは、さらに、スリーブに対して係合可能とされた先端構造を具備している。この先端構造は、長手方向内部キャビティを形成しているボディを備えている。このボディは、先端部を有し、この先端部が、縫合糸を受領し得るサイズの開口を形成し、この開口が、長手方向内部キャビティに対して連結されている。ボディは、さらに、基端部を有し、この基端部が、スリーブの先端部に対して係合し得るサイズとされている。先端構造は、さらに、長手方向内部キャビティ内に配置された縫合糸捕獲部材であるとともに、この縫合糸捕獲部材が、長手方向内部キャビティを通して開口内へと先端向きに前進可能とされ、これにより、縫合糸をロック位置に捕獲し得るものとされた、縫合糸捕獲部材を備えている。この方法においては、さらに、アンカードライバを使用して、骨内へと先端構造を駆動する。この方法においては、さらに、アンカードライバを使用して、縫合糸捕獲部材を、先端側の縫合糸ロック位置へと前進させ、これにより、縫合糸をロック位置に捕獲する。この方法においては、さらに、アンカードライバを使用して、スリーブを骨内へと前進させて先端構造に対して係合させる。

上述した様々な見地および／または上述した様々な実施形態は、以下の様々な実施形態のうちの１つまたは複数のものを含むことができる。いくつかの実施形態においては、この方法においては、さらに、アンカードライバを使用して、縫合糸捕獲部材を、基端側の縫合糸非ロック位置へと退避させ、これにより、縫合糸を、自由にスライドし得る状態へと解放する。いくつかの実施形態においては、この方法においては、さらに、スリーブの少なくとも１つのリブを、アンカードライバのグルーブ付き外側シャフトに対して係合させる。いくつかの実施形態においては、この方法においては、さらに、先端構造の縫合糸捕獲部材を、アンカードライバの内側シャフトに対して係合させる。いくつかの実施形態においては、この方法においては、さらに、先端構造を、グルーブ付き外側シャフトと内側シャフトとの間に配置された中間シャフトに対して、着脱可能に取り付ける。いくつかの実施形態においては、この方法においては、さらに、アンカードライバの長手方向軸線に沿ってしきい値力を印加し、アンカードライバのグルーブ付き外側シャフトを退避させる。いくつかの実施形態においては、スリーブを前進させるに際しては、さらに、スリーブを、アンカードライバの長手方向軸線に沿ってスライドさせる。

いくつかの実施形態においては、アンカードライバを、グルーブ付き外側シャフトに対して連結されたネジ山付き内部キャビティを形成するハウジングを備えたものとし、これにより、スリーブを内側シャフトに対して螺着によって移動するものとし、スリーブを前進させるに際しては、ハウジングを回転させる。いくつかの実施形態においては、先端構造の駆動によって、骨表面とスリーブの先端部との間において、アンカードライバの長手方向軸線に沿って規定された軸線方向クリアランスが形成され、スリーブを、グルーブ付き外側シャフトに対して係合されたものとする。いくつかの実施形態においては、スリーブの螺着による移動を、軸線方向クリアランスと同じであるかあるいはそれよりも大きなものとする。いくつかの実施形態においては、ハウジングを、アンカードライバの長手方向軸線に沿って内側シャフトに対してスライド可能なものとし、これにより、スリーブを、スライド移動させる。いくつかの実施形態においては、スリーブのスライド移動の距離を、軸線方向クリアランスと同じであるかあるいはそれよりも大きなものとする。いくつかの実施形態においては、スリーブのスライド移動の距離と、スリーブの螺着による移動距離と、の合計を、軸線方向クリアランスと同じであるかあるいはそれよりも大きなものとする。いくつかの実施形態においては、スリーブとハウジングとグルーブ付き外側シャフトとのうちの少なくとも１つを、１つまたは複数のロック機構をそなえたものとし、これにより、ハウジングの長手方向スライド移動を阻止する。

骨に対して組織を取り付けるための処置やそのような処置において使用するための構成部材（以下においては、「本技術」と称す）は、以下のような１つまたは複数の利点を提供することができる。本技術の１つの利点は、開口螺旋コイル構造が、および／または、様々なアンカー構成部材の窓付きの構成が、骨の内方成長を促進して、これにより、骨の回復を加速させることにより、患者の回復時間を最小化できて有利であることである。本技術の他の利点は、アンカードライバが、骨内への、迅速で効率的で結び目を必要としないアンカーの挿入を提供することである。本技術は、有利には、十分な構造的支持部材、および／または、衝撃回避機構、および／または、衝撃吸収機構、を提供する。これにより、アンカーの構成部材の破損、および／または、アンカードライバの構成部材の破損、を防止することができる。

本発明のさらなる応用分野は、以下の詳細な説明により、明瞭となるであろう。以下の詳細な説明や複数の特定の例示は、本発明の好ましい実施形態を示すものではあるけれども、本発明を例示するものに過ぎないこと、および、本発明の範囲を何ら制限するものではないことは、理解されるであろう。

上記の目的や他の目的や上記の特徴点や他の特徴点や上記の利点や他の利点は、添付図面に図示された様々な実施形態に関する以下の詳細な説明により、明瞭となるであろう。添付図面においては、様々な図面にわたって、同じ部材には、同様の参照符号が付されている。添付図面は、必ずしも同じスケールで図示されているわけでなく、各実施形態における原理や特徴点が誇張されている。

本発明の様々な実施形態におけるアンカーアセンブリの各構成部材を示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカーアセンブリの各構成部材を示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカーアセンブリの各構成部材を示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカーアセンブリの各構成部材を示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカーアセンブリの各構成部材を示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカーアセンブリの各構成部材を示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカーアセンブリの各構成部材を示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカーアセンブリの各構成部材を示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカーアセンブリの各構成部材を示す図である。 本発明の様々な実施形態における基端側のおよび先端側の構造的支持部材を示す斜視図である。 本発明の様々な実施形態における基端側のおよび先端側の構造的支持部材を示す斜視図である。 本発明の様々な実施形態における基端側のおよび先端側の構造的支持部材を示す斜視図である。 本発明の様々な実施形態における周縁部の構造的支持部材を示す斜視図および断面図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカードライバを示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカードライバを示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカードライバを示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカードライバを示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカードライバを示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるアンカードライバを示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるトルクリミッタおよび／または移動リミッタを示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるトルクリミッタおよび／または移動リミッタを示す図である。 本発明の様々な実施形態におけるトルクリミッタおよび／または移動リミッタを示す図である。 本発明の様々な実施形態における下降可能なアンカードライバを示す斜視図である。 本発明の様々な実施形態における下降可能なアンカードライバを示す斜視図である。 本発明の様々な実施形態における下降可能なアンカードライバを示す斜視図である。 本発明の様々な実施形態における、長尺でのネジ山移動を提供する下降可能なアンカードライバを示す断面図である。 本発明の様々な実施形態における、スライド移動を有した下降可能なアンカードライバを示す断面図である。 本発明の様々な実施形態における、スライド移動を有した下降可能なアンカードライバを示す断面図である。 本発明の様々な実施形態における軸線方向にソフトな下降可能なアンカードライバを示す図である。 本発明の様々な実施形態における軸線方向にソフトな下降可能なアンカードライバを示す図である。 本発明の様々な実施形態における軸線方向にソフトな下降可能なアンカードライバを示す図である。 本発明の様々な実施形態における軸線方向にソフトな下降可能なアンカードライバを示す図である。 本発明の様々な実施形態における組織修復のためのシステムを示す図である。 本発明の様々な実施形態における組織修復のためのシステムを示す図である。 本発明の様々な実施形態における組織修復のためのシステムを示す図である。 本発明の様々な実施形態における組織修復のためのシステムを示す図である。 本発明の様々な実施形態による組織修復方法を示すフローチャートである。

好ましい実施形態に関する以下の説明は、例示のためのものに過ぎず、本発明の範囲や本発明の適用対象や本発明の使用方法を何ら限定するものではない。

図１Ａ〜図１Ｉは、本発明の様々な実施形態において、骨に対して組織を固定するためのアンカーアセンブリ１００の各構成部材を示す斜視図および断面図である。アンカーアセンブリ１００は、スリーブ１０１と、先端構造１０２と、を具備している。いくつかの実施形態においては、先端構造１０２は、骨内に打ち込まれる。これにより、縫合糸が骨内に挿入される。スリーブ１０１は、先端構造１０２上へと、螺着されるあるいは他の手法によって進められる。これにより、先端構造を骨内に固定することができる。スリーブ１０１は、開口した少なくとも１つの螺旋コイル１０３を備えている。開口螺旋コイル１０３のターンどうしの間には、開口した複数の隙間１０６が形成されている。これにより、骨から、開口螺旋コイル１０３内に形成された内部容積１０４内への、骨内方成長が可能とされる。スリーブ１０１は、さらに、少なくとも１つのリブ１０５（２つのリブ１０５が図示されている）を備えている。リブ１０５は、開口螺旋コイル１０３の少なくとも２つのターンに対して連結されている。

先端構造１０２は、ボディ１１０を備えている。ボディ１１０は、先端部１１０ａと、基端部１１０ｂと、ボディ１１０内に形成された内部キャビティ１１２と、内部キャビティ１１２を通して前進可能とされた縫合糸捕獲部材１０９と、を有している。縫合糸捕獲部材１０９により、１つまたは複数の縫合糸を、開口（アイレット）１０７内にロックすることができる。本発明の様々な実施形態においては、開口１０７は、ボディ１１０内に形成されていて、１つまたは複数の縫合糸を受領して保持することができる。本発明の様々な実施形態においては、先端部１１０ａは、尖鋭な先端によっておよび／または逆棘付きの先端によって、終端することができる。これにより、挿入時には、骨を突破することができる。本発明の様々な実施形態においては、例えば骨を予め穿孔することによって尖鋭な先端が不要とされている場合には、先端部１１０ａは、また、丸められた端部とすることも、あるいは、フラットな端部とすることも、できる。

図１Ｇ〜図１Ｉに示すように、アンカーアセンブリ１００は、例えば、アンカードライバ１１５を使用して、骨（図示せず）内へと設置することができる。本発明の様々な実施形態においては、アンカードライバ１１５は、グルーブ付きの外側シャフト１１７を備えることができる。この外側シャフト１１７は、スリーブ１０１の内部容積１０４内へと挿入可能であるとともに、リブ１０５に対して係合することができる。アンカーアセンブリ１００を設置するために使用されるアンカードライバ１１５は、限定するものではないけれども、図４〜図９を参照して後述するいずれかのアンカードライバとすることができる。

スリーブ１０１は、限定するものではないけれども、例えば、ポリマー（例えば、ＰＥＥＫ）や、生体吸収性材料や、金属（例えば、外科手術グレードのステンレススチールやチタン）や、他の任意の適切な材料、から形成することができる。例えば生体吸収性材料といったようなより弱い脆性を有した材料の場合には、純粋に開口した螺旋コイル構成（例えば、符号１０３）では、アンカーが許容する様々な力や応力を支持するには、不十分なことがあり、構造的支持体の追加を必要とすることがあり得る。図２Ａに示すように、本発明の様々な実施形態においては、スリーブ２００は、開口螺旋コイル（例えば、符号１０３）の最も先端側の少なくとも２つのターンに対して連結された１つまたは複数の先端側構造的支持体２０１を有することができる。図２Ａ〜図２Ｃに示すように、本発明の様々な実施形態においては、開口螺旋コイルの最も基端側の少なくとも２つのターンに対して連結された１つまたは複数の基端側構造的支持体２０３を有することができる。いくつかの実施形態においては、１つまたは複数の窓２０５を、基端側構造的支持体２０３に形成することができ、これにより、基端側構造的支持体２０３の領域においておよび／または先端側構造的支持体２０１の領域において、骨内方成長特性を支持することができる。

同様に、いくつかの実施形態においては、骨内方成長は、開口螺旋コイルの最も基端側の２つのターンの周縁まわりにおいて複数の基端側構造的支持体２０３を分散的に配置しこれによって基端側構造的支持体２０３どうしの間に開口セグメント２０６を形成することによって、支持することができる。これに代えて、図３に示すように、本発明の様々な実施形態においては、スリーブは、１つまたは複数の周縁方向構造的支持体３０１を備えることができる。周縁方向構造的支持体３０１の各々は、開口した複数の隙間１０６の各々に関して、開口螺旋コイルの２つのターンに対して連結されている。これにより、骨内方成長をなおも促進しつつも、追加的な構造的一体性を提供することができる。

先端構造１０２は、限定するものではないけれども、例えば、ポリマー（例えば、ＰＥＥＫ）や、生体吸収性材料や、金属（例えば、外科手術グレードのステンレススチールやチタン）や、他の任意の適切な材料、から形成することができる。図１Ｃおよび図１Ｆに示すように、先端構造１０２のボディ１１０の先端部１１０ａは、骨内への良好な侵入のために、実質的に円錐形状とすることができる。本発明の様々な実施形態においては、先端部１１０ａは、引き抜き強度を向上させるために、突出した逆棘１０８を有することができる。いくつかの実施形態においては、ボディ１１０の基端部１１０ｂは、スリーブ１０１，２００，３００を先端構造１０２上へと螺着させた後にスリーブ１０１，２００，３００の先端部１１０ａに対して係合するためのスリーブ係合表面１１１を有している。本発明の様々な実施形態においては、基端部１１０ｂは、アンカードライバ１１５の中間（中央）シャフト１１９に対して係合するための中間シャフト係合表面１１３を有している。

図４Ａ〜図４Ｆは、本発明の様々な実施形態におけるアンカードライバ４００を示している。このアンカードライバ４００は、スリーブ（例えば、符号１０１）あるいは他の外側構造に対して係合するための外側シャフト４０１と、先端構造（例えば、符号１０２）に対して係合するための内側シャフト４０３と、アンカードライバ４００を把持して駆動するためのハンドルアセンブリ４０７と、を有している。本発明の様々な実施形態においては、アンカードライバ４００は、さらに、１つまたは複数の中間シャフト４０５を有することができる。これにより、例えば、先端構造内に打ち込む際に、追加的な硬さを提供することができる。

外側シャフト４０１は、例えば、グルーブ付きのものとすることができ、アンカーアセンブリの１つまたは複数の構成部材（例えば、図１〜図３を参照して上述したような、アンカーアセンブリ１００のスリーブ１０１の内部容積１０４やリブ１０５）に対して係合し得るよう構成することができる。いくつかの実施形態においては、内側シャフト４０３は、アンカーアセンブリの１つまたは複数の構成部材（例えば、図１〜図３を参照して上述したような、アンカーアセンブリ１００の縫合糸捕獲部材１０９）に対して係合し得るよう構成することができる。いくつかの実施形態においては、中間シャフト４０５は、アンカーアセンブリの構成部材（例えば、図１〜図３を参照して上述したような、アンカーアセンブリ１００の中間シャフト係合表面１１３）に対して係合し得るよう構成することができる。

図４Ｅおよび図４Ｆに示すように、ハンドルアセンブリ４０７は、縫合糸を捕獲するための縫合糸捕獲部材を前進させるための縫合糸捕獲部材前進部材４０９（例えば、図示されたようなノブ）と、スリーブ（例えば、符号１０１）内に螺着するためのスリーブ前進部材４１１（例えば、図示されたようなカラー）と、骨内へとアンカー（例えば、符号１００）を挿入する際にアンカードライバを把持して操作するためのハンドルグリップ４１５と、ハンドルグリップ４１５から突出していて、骨内へのアンカーの設置時に縫合糸上に張力を印加して維持するための１つまたは複数の縫合糸スロット４１３と、を有している。ハンドルアセンブリ４０７は、さらに、骨内へと先端構造（例えば、符号１０２）を打ち込むための打ち込み表面４１７と、中央ハウジング４２１と、を有している。

本発明の様々な実施形態においては、縫合糸捕獲部材前進部材４０９は、トルクおよび／または移動距離に関してのリミッタ４１９を有することができる。リミッタ４１９は、図５Ａ〜図５Ｃを参照して後述するような、トルクおよび／または移動距離に関してのリミッタ５０１とすることができる。いくつかの実施形態においては、縫合糸捕獲部材前進部材４０９は、ネジ山付きの内側シャフト受領キャビティ４１８を形成している。ネジ山付きの内側シャフト受領キャビティ４１８のネジ山は、内側シャフト４０３の基端部のネジ山に対応している。そのような実施形態においては、縫合糸捕獲部材前進部材４０９を回転させることによりあるいは捻ることにより、内側シャフト４０３の基端部を回転させることができる。これにより、内側シャフト４０３を、ネジ山付きの内側シャフト受領キャビティ４１８を通して先端側へと前進させることができ、その結果、縫合糸捕獲部材（例えば、符号１０９）を前進させて１つまたは複数の縫合糸を所定位置にロックすることができる。

いくつかの実施形態においては、中央ハウジング４２１は、ネジ山付きの駆動ハブ受領キャビティ４２２を形成している。ネジ山付きの駆動ハブ受領キャビティ４２２のネジ山は、外側駆動ハブ４２３のネジ山に対応している。外側駆動ハブ４２３は、外側シャフト４０１の基端部に対して固定することができ、スリーブ前進部材４１１に対して係合することができる。そのような実施形態においては、スリーブ前進部材４１１を回転させることによりあるいは捻ることにより、外側駆動ハブ４２３を回転させることができ、これにより、外側駆動ハブ４２３を、ネジ山付きの駆動ハブ受領キャビティ４２２を通して先端側へと前進させることができ、その結果、外側シャフト４０１を内側シャフト４０３に対して前進させることができ、これにより、スリーブ（例えば、符号１０１，２００，３００）を前進させて、スリーブ（例えば、符号１０１，２００，３００）を先端構造（例えば、符号１０２）に対して係合させることができる。

様々な実施形態においては、ハンドルグリップ４１５、および／または、縫合糸捕獲部材前進部材４０９、および／または、スリーブ前進部材４１１、および／または、中央ハウジング４２１、および／または、外側駆動ハブ４２３、の各々は、ポリマー材料から、射出成型プロセスによって、製造することができる。しかしながら、他の任意の適切な材料（例えば、金属、複合部材、木材）や他の任意の適切なプロセス（例えば、押出プロセス、機械加工プロセス、電気的化学的機械加工プロセス）を、使用することもできる。ハンドルグリップ４１５、および／または、縫合糸捕獲部材前進部材４０９、および／または、スリーブ前進部材４１１は、嵌合によって連結することができる。しかしながら、他の任意の適切な連結方法（例えば、ねじ止め、接着剤による接着、リベット止め）を使用することもできる。

外側シャフト４０１および／または内側シャフト４０３および／または中間シャフト４０５の構成部材は、金属材料から、押出プロセスあるいは延伸プロセスによって、形成することができる。しかしながら、他の任意の適切な材料（例えば、プラスチック、複合部材）や他の任意の適切なプロセス（例えば、射出成型プロセス、キャスティングプロセス、機械加工プロセス、電気的化学的機械加工プロセス）を、使用することもできる。外側シャフト４０１および／または内側シャフト４０３および／または中間シャフト４０５の構成部材は、ハンドルグリップ４１５および／または縫合糸捕獲部材前進部材４０９および／またはスリーブ前進部材４１１に対して、嵌合によって、連結することができる。しかしながら、他の任意の適切な連結方法（例えば、ねじ止め、接着剤による接着、リベット止め）を使用することもできる。

様々な実施形態においては、縫合糸捕獲部材前進部材４０９を回転させることにより、縫合糸捕獲部材（例えば、図１における符号１０９）に対して係合された内側シャフト４０３を前進させることができる。その結果、縫合糸捕獲部材前進部材４０９を回転させることにより、また、縫合糸捕獲部材をも前進させることができる。前進を継続させると、開口（例えば、図１における符号１０７）内の１つまたは複数の縫合糸を、縫合糸捕獲部材によって圧縮することができる。これにより、縫合糸捕獲部材前進部材４０９を回転させるのに必要なトルクを増大させることができる。最終的には、縫合糸捕獲部材（例えば、符号１０９）は、停止するか、あるいは、破損する。縫合糸捕獲部材前進部材４０９に対して過度のトルクを印加すると、その結果、内側シャフト４０３および縫合糸捕獲部材前進部材４０９に対して過度の軸線方向力を印加すると、アンカー（例えば、符号１００）あるいはアンカードライバ（例えば、図４における符号４００、および／または、図６における符号６００、および／または、図９における符号９００）の１つまたは複数の構成部材の破損を引き起こしかねない。したがって、図５Ａ〜図５Ｃに示すように、様々な実施形態においては、有利には、トルクおよび／または移動距離に関してのリミッタ５０１を備えることができる。リミッタ５０１により、最大トルクおよび／または深さのしきい値に対して到達した際にあるいは超えた際に、縫合糸捕獲部材の前進を停止させることができる。様々な実施形態においては、トルクおよび／または移動距離に関してのリミッタ５０１は、縫合糸捕獲部材前進部材４０９内に組み込むことができる。いくつかの実施形態においては、トルクおよび／または移動距離に関してのリミッタ５０１は、外側ハウジング５０３と、ネジ山付きシャフト５１１と、爪５０５およびスプリング５０７からなるトルクリミッタと、トルクおよび／または移動距離に関してのリミッタ５０１に対して印加された軸線方向力を分散させるためのリング５０９と、を有している。様々な実施形態においては、外側ハウジング５０３は、アンカードライバのハンドルグリップ５０２によって回転可能に保持することができる。

様々な実施形態においては、爪５０５を、スプリング５０７によって、ネジ山付きシャフト５１１の周縁上のノッチ（図示せず）に当接して保持することができる。そのような実施形態においては、スプリング５０７は、しきい値トルク（例えば、１．２〜３．２ｉｎ−ｌｂｆ（１３．８〜３６．９ｍｍ−ｋｇｆ））と同等のあるいはそれよりも大きなトルクが縫合糸捕獲部材前進部材４０９に対して印加されたときには、スプリング５０７の保持力が負けるように、構成することができる。スプリングの保持力に打ち勝つことにより、爪５０５が解放され、これにより、外側ハウジング５０３は、ネジ山付きシャフト５１１まわりに自由に回転することができる。様々な実施形態においては、１つまたは複数のノッチ上における爪５０５の移動は、可聴クリック音が生成され、ユーザーに対して、縫合糸捕獲部材が最も前進した位置に到達したことが警告される。例示の目的のために爪およびスプリングからなるリミッタについて上述したけれども、本明細書によれば、任意の適切なトルクリミッタ（例えば、剪断ピン、同期磁石、ボールデテント、摩擦プレート）を使用し得ることは、自明であろう。

様々な実施形態においては、ネジ山付きシャフト５１１は、ネジ山付きシャフト５１１の長さの少なくとも一部に沿って、ネジ山を有することができる。いくつかの実施形態においては、ネジ山付きシャフト５１１のネジ山は、ハウジング５２１の受領ネジ山に対して係合することができる。そのような実施形態においては、ネジ山付きシャフト５１１のネジ山部分の長さは、縫合糸捕獲部材の最大移動距離に設定される。したがって、ネジ山付きシャフト５１１は、縫合糸捕獲部材の過度の前進を防止するための、明確な深さ方向係止部分を提供する。明確な深さ方向係止部分に到達したときには、縫合糸捕獲部材前進部材４０９を回転させるのに必要なトルクは、急激に増大する。いくつかの実施形態においては、追加的に必要なトルクにより、スプリング５０７は、爪５０５を解放する。これにより、可聴クリック音が生成される。本明細書によれば、ネジ山付き部材および受領ネジ山の任意の構成を適切なものとし得ることは、自明である。例えば、ハンドル５０２上の受領ネジ山や、外側ハウジング５０３内に組み込まれたネジ山部材や、他の任意の適切な構成、を適切なものとすることができる。

さらに、本明細書によれば、様々な実施形態においては、トルクリミッタと明確な深さ係止部分との双方を備える必要がなく、トルクリミッタと明確な深さ係止部分とのいずれか一方だけを備え得ることが自明である。様々な実施形態においては、他の可聴のあるいは触覚的なあるいは他のセンサフィードバック機構（例えば、ブザー、アラーム、サイレン、ＬＥＤライト、振動デバイス）を、トルクおよび／または移動距離に関してのリミッタ５０１内に組み込むことができる。様々な実施形態においては、そのような他のセンサフィードバック機構を、トルクリミッタに代えて深さ方向係止部分と一緒に設けることができる、あるいは、トルクリミッタだけと一緒に設けることができる、あるいは、トルクリミッタおよび明確な深さ係止部分の双方と一緒に設けることができる。

様々な実施形態においては、アンカードライバ４００を使用することにより、骨内へとアンカー１００を挿入することができる。そのような実施形態においては、外科医は、例えばマレットあるいはハンマーといったようなものを使用して打ち込み表面４１７を打撃することによって、骨内へと先端構造１０２を打ち込むことができる。そのような実施形態においては、外科医またはユーザーは、スリーブ１０１が骨に対して接触するまで、骨内へと先端構造１０２を打ち込む。そのような実施形態においては、打ち込み表面４１７への打撃を継続すると、挿入し過ぎ破損と称されるようなスリーブ１０１の損傷を引き起こしかねない。

例示としてのいくつかの実施形態においては、図６Ａ〜図６Ｃに示すように、挿入し過ぎは、本発明の様々な実施形態による下降可能なアンカードライバ６００によって、回避することができる。図６Ａに示すように、下降可能なアンカードライバ６００は、先端構造１０２の完全な挿入後には、スリーブ１０１と骨との間に、公称クリアランス６０３を示す。図６Ｂおよび図６Ｃに示すように、公称クリアランス６０３は、例えば、下降可能なアンカードライバ６００に対して係合した際に、あるいは、アンカードライバ４００に対して係合した際に、先端構造１０２とスリーブ１０１との間に、増大したクリアランスを提供することによって、得ることができる。様々な実施形態においては、下降可能なアンカードライバ６００は、レーザーマークあるいは他のインジケータ６０１を備えることができる。これにより、先端構造１０２の適切な挿入深さ６０２を知らせることができる。

したがって、図６Ａに示すように、公称クリアランス６０３は、スリーブ１０１の挿入し過ぎ損傷を防止することができる。図６Ｂおよび図６Ｃに示すように、様々な実施形態においては、公称クリアランス６０３は、先端構造１０２に対しての、外側シャフト６０１およびスリーブ１０１の必要な長手方向移動距離を増大させる。いくつかの実施形態においては、増大された移動距離は、公称クリアランス６０３に適切な先端挿入深さ６０２を加えたものに等しい。

図７に示すように、本発明の様々な実施形態による下降可能なアンカードライバ７００は、長尺の中央ハウジング７２１を備えることができる。この中央ハウジング７２１は、長尺のネジ山付き駆動ハブ受領キャビティ７２２を形成する。長尺のネジ山付き駆動ハブ受領キャビティ７２２のネジ山は、長尺の外側駆動ハブ７２３のネジ山に対応することができる。いくつかの実施形態においては、スリーブ前進部材７１１を捻ることによりあるいは回転させることにより、長尺の外側駆動ハブ７２３を回転させることができる。これにより、長尺の外側駆動ハブ７２３を、長尺のネジ山付き駆動ハブ受領キャビティ７２２を通して先端向きに前進させることができる。これにより、スリーブ１０１の長尺ネジ山付き移動距離７２５を提供することができる。様々な実施形態においては、長尺のネジ山付き駆動ハブ受領キャビティ７２２内における長尺の外側駆動ハブ７２３の長尺ネジ山付き移動距離７２５は、公称クリアランス６０３に適切な先端挿入深さ６０２を加えたものと等価である。したがって、長尺ネジ山付き移動距離７２５は、アンカードライバ６００に対しての公称クリアランス６０３の追加を補償するための、十分な追加的長手方向移動距離を提供することができる。様々な実施形態においては、長尺の中央ハウジング７２１は、例えば、中央ハウジング４２１と同等のものあるいはそれよりも長いものとすることができ、長尺のネジ山付き駆動ハブ受領キャビティ７２２は、例えば、長尺のネジ山付き駆動ハブ受領キャビティ４２２と同等のものあるいはそれよりも長いものとすることができ、長尺の外側駆動ハブ７２３とは、例えば、長尺の外側駆動ハブ４２３と同等のものあるいはそれよりも長いものとすることができる。

図８Ａおよび図８Ｂに示すように、様々な実施形態においては、下降可能なアンカードライバ８００は、ハンドルグリップ８２１内に配置された駆動ハウジング８０９を備えることができる。駆動ハウジング８０９は、ネジ山付き駆動ハブ受領キャビティ８２２を形成することができる。ネジ山付き駆動ハブ受領キャビティ８２２のネジ山は、外側駆動ハブ８２３のネジ山に対応する。様々な実施形態においては、スリーブ前進部材８１１ａ，８１１ｂを捻ることによりあるいは回転させることにより、駆動ハウジング８０９を回転させることができる。これにより、外側駆動ハブ８２３を、先端向きに前進させることができる。これにより、スリーブ１０１のネジ山付き移動距離８２５を提供することができる。いくつかの実施形態においては、ネジ山付き駆動ハブ受領キャビティ８２２は、例えば、ネジ山付き駆動ハブ受領キャビティ４２２と同様のものとすることができ、外側駆動ハブ８２３は、例えば、外側駆動ハブ４２３と同様のものとすることができる。

様々な実施形態においては、駆動ハウジング８０９は、ハンドルグリップ８２１内において長手方向にスライドすることができる。これにより、内側シャフト８０３に対しての外側シャフト８０１のスライド移動を提供することができる。これにより、下降可能なアンカードライバ（例えば、符号６００，７００，８００）の増大した移動要求を提供することができる。様々な実施形態においては、ユーザー（例えば、外科医）は、ハンドルグリップ８２１からスリーブ前進部材８１１ａ，８１１ｂを取り外すことができ、これにより、ハンドルグリップ８２１に対して駆動ハウジング８０９をスライドさせることができる。任意の適切な取外し方法を使用することができる。例えば、スリーブ前進部材８１１ａは、ロッキング機構８１３を捻ることにより、取り外すことができ、他方、スリーブ前進部材８１１ｂは、ロッキング機構８１５の挟み付けによって、取り外すことができる。いくつかの実施形態においては、１つまたは複数の機構（例えば、ラッチ８１９）を使用することにより、前進後に駆動ハウジング８０９が基端向きにスライドすることを防止することができる。これにより、スリーブを、螺着による設置のために、骨に対して近接した位置に維持することができる。本明細書によれば、径方向に拡張するラッチ８１９が図示されているけれども、任意の適切な機構（例えば、ラチェット機構、および／または、ブレーキ機構）を使用することにより、駆動ハウジング８０９の基端向きスライド移動を阻止し得ることは、自明であろう。

様々な実施形態においては、先端構造（例えば、符号１０２）を打ち込むことに関連した打撃力あるいは他の軸線方向力を、そして、スリーブ（例えば、符号１０１，２００，３００）に対して印加されることとなる打撃力あるいは他の軸線方向力を、軽減することができて、挿入し過ぎ損傷の防止において有利である。図９Ａ〜図９Ｄに示すように、様々な実施形態においては、軸線方向にソフトな部材９２３（例えば、図９Ａおよび図９Ｂにおけるスプリング）を設けることにより、打撃力を軽減することができる。軸線方向にソフトな部材９２３は、外側シャフト９０１と内側シャフト９０３との間の相対移動を可能とし得るよう構成されている。部材９２３により、先端構造１０２の打ち込み時にスリーブ上に印加された打撃力の少なくとも一部を吸収することができる。いくつかの実施形態においては、軸線方向にソフトな部材９２３は、中央ハウジング９２１と駆動ハウジング９０９との間において、中間シャフト９０５および／または内側シャフト９０３のまわりに、配置することができる。本明細書により、軸線方向にソフトな部材９２３が圧縮スプリングとして図示されているけれども、任意の適切な軸線方向にソフトな部材を使用し得ることは、自明である。本発明の様々な実施形態における軸線方向にソフトな部材９２３は、例えば、スプリング、および／または、弾性部材、および／または、ラチェット機構、および／または、油圧ピストン、および／または、気圧シリンダ、とすることができる。

図９Ｃおよび図９Ｄに示すように、アンカードライバ９００は、スリーブ１０１に対して打撃力あるいは他の軸線方向力が印加されたときには、外側シャフト９０１を、内側シャフト９０３に対して基端向きに移動させる。外側シャフト９０１のこのような基端向き移動は、駆動ハウジング９０９を中央ハウジング９２１に向けて移動させる。これにより、軸線方向にソフトな部材９２３を圧縮することができあるいは他の態様で駆動することができ、打撃力を吸収することができるあるいは他の態様で解放することができる。いくつかの実施形態においては、外側シャフト９０１に沿ってインジケータ９２５を設けることができる。インジケータ９２５は、スリーブ前進部材９１１内に引き込み可能とすることができる。様々な実施形態においては、スリーブ前進部材９１１の退避は、ユーザーに対して、先端構造１０２が完全に挿入されたことおよびスリーブ１０１が骨に対して接触したことを、警告する。

図１０Ａ〜図１０Ｄは、本発明の様々な実施形態における、組織修復のためのシステム１０００を示している。このシステムは、アンカーのスリーブ１００１と、アンカーの先端構造１００３と、アンカードライバ１００５と、を具備している。

様々な実施形態においては、スリーブ１００１は、少なくとも１つの開口螺旋コイル１００７と、この開口螺旋コイル１００７内に形成された内部容積１００９と、開口螺旋コイル１００７のターンどうしの間の複数の隙間１０１１と、開口螺旋コイル１００７の少なくとも２つのターンに対して連結された少なくとも１つのリブ１０１３と、を備えている。スリーブ１００１は、１つまたは複数の基端側構造的支持部材（例えば、符号２０３）、および／または、１つまたは複数の先端側構造的支持部材１０１５、および／または、１つまたは複数の周縁方向構造的支持部材（例えば、符号３０１）、を備えることができる。スリーブ１００１は、限定するものではないけれども、図１〜図３を参照して上述したようなスリーブ１０１，２００，３００と同様のものとすることができ、骨の内方成長を促進し得るよう構成することができる。

様々な実施形態においては、先端構造１００３は、ボディ１０２１と、このボディ１０２１内に形成された内部キャビティ１０２３と、内部キャビティ１０２３を通して前進可能とされた縫合糸捕獲部材１０２５と、を有している。縫合糸捕獲部材１０２５により、１つまたは複数の縫合糸１０２６を、ボディ１０２１内に形成された開口（アイレット）１０２７内に捕獲することができる。先端構造１００３は、さらに、アンカードライバ１００５の中間シャフト１０３５に対して係合するための中間シャフト係合表面１０２８を有することができる。先端構造１００３は、限定するものではないけれども、図１を参照して上述したような先端構造１０２と同様のものとすることができる。様々な実施形態においては、１つまたは複数の縫合糸１０２６は、先端構造１００３の開口１０２７を通して供給することができる。

様々な実施形態においては、アンカードライバ１００５は、スリーブ１００１を把持して前進させるための外側シャフト１０２９と、縫合糸捕獲部材１０２５に対して係合して前進させるための内側シャフト１０３１と、アンカードライバ１００５を把持して駆動するためのハンドルアセンブリ１０３３と、を有している。本発明の様々な実施形態においては、アンカードライバは、さらに、１つまたは複数の中間シャフト１０３５（図示の例では、１つの中間シャフトが図示されている）を有することができる。中間シャフトは、先端構造１００３を把持および／または支持するためのものである。外側シャフト１０２９は、グルーブ１０３７を有することができる。グルーブ１０３７は、スリーブ１００１の内部容積１００９やリブ１０１３に対して係合し得るよう構成される。内側シャフト１０３１は、内部キャビティ１０２３に対しておよび／または先端構造１００３の縫合糸捕獲部材１０２５に対して係合し得るよう構成することができる。中間シャフト１０３５は、先端構造１００３の中間シャフト係合表面１０２８に対して、着脱可能に取り付けられ得るよう構成することができる。

ハンドルアセンブリ１０３３は、縫合糸捕獲部材１０２５を前進させるための縫合糸捕獲部材前進部材１０３９（例えば、図示されたようなノブ）と、スリーブ１００１を前進させるためのスリーブ前進部材１０４１（例えば、図示されたようなカラー）と、アンカードライバ１００５を把持するためのハンドルグリップ１０４３と、ハンドルグリップ１０４３から突出していて、骨内へのアンカー（例えば、スリーブ１００１および先端構造１００３）の設置時に縫合糸１０２６上に張力を印加して維持するための１つまたは複数の縫合糸スロット１０４５と、骨内へと先端構造１００３を打ち込むための打ち込み表面１０４７と、中央ハウジング１０４９と、を有している。縫合糸捕獲部材前進部材１０３９は、トルクおよび／または移動距離に関してのリミッタ１０５１を有することができる。リミッタ１０５１は、１つまたは複数の縫合糸１０２６の過度の圧縮を防止するとともに、縫合糸捕獲部材１０２５および／またはアンカードライバ１００５の破損を防止することができる。いくつかの実施形態においては、縫合糸捕獲部材前進部材１０３９は、ネジ山付きの内側シャフト受領キャビティ１０５３を形成している。ネジ山付きの内側シャフト受領キャビティ１０５３のネジ山は、内側シャフト１０３１の基端部のネジ山に対応している。これにより、縫合糸捕獲部材１０２５を前進させることができる。図１０Ａ〜図１０Ｄに示すように、中央ハウジング１０４９は、軸線方向にソフトな部材１０５５に対して係合し、軸線方向にソフトな部材１０５５は、駆動ハウジング１０５７に対して係合する。これにより、スリーブ１００１に対して印加された先端構造１００３を打ち込むための打撃力あるいは他の軸線方向力を吸収することができる。駆動ハウジング１０５７は、ネジ山付きの駆動ハブ受領キャビティ１０５９を形成している。ネジ山付きの駆動ハブ受領キャビティ１０５９のネジ山は、外側駆動ハブ１０６１のネジ山に対応している。外側駆動ハブ１０６１は、外側シャフト１０２９の基端部に対して固定することができ、スリーブ前進部材１０４１に対して係合することができる。スリーブ１００１を前進させることができる。本明細書により、アンカードライバ１００５を、限定するものではないけれども、図４〜図９を参照して上述したいずれかのアンカードライバ４００，６００，
７００，８００，９００と同様のものとし得ることは、自明である。

図１１は、本発明の様々な実施形態における組織修復のための方法１１００を示している。この方法においては、スリーブと先端構造とを備えたアンカーシステムを提供し（１１０１）、アンカードライバを使用して骨内へと先端構造を駆動し（１１０３）、縫合糸捕獲部材を先端側の縫合糸ロック位置へと前進させ、これにより、縫合糸をロック位置に捕獲し（１１０５）、スリーブを骨内へと前進させて先端構造に対して係合させる（１１０７）。いくつかの実施形態においては、組織修復のための方法１１００においては、付加的に、縫合糸捕獲部材を基端側の縫合糸非ロック位置へと退避させ、これにより、縫合糸を、自由にスライドし得る状態へと解放することができる（１１０９）。

様々な実施形態においては、アンカーシステムを準備する（１１０１）に際しては、限定するものではないけれども、例えば、図１０Ａ〜図１０Ｄを参照して上述したような組織修復システム１０００を準備することができる。本明細書により、本発明の様々な実施形態による任意の適切なアンカーシステムを準備し得ること、および、そのようなアンカーシステムを、図１〜図１０のいずれかを参照して上述したいずれかのアンカーおよび／またはいずれかのアンカードライバを備えたものとし得ることは、自明である。

様々な実施形態においては、アンカードライバを使用して骨内へと先端構造を駆動する（１１０３）に際しては、アンカードライバの打ち込み表面を打撃し、これにより、骨内へと先端構造を駆動することができる。様々な実施形態においては、打ち込み表面は、限定するものではないけれども、図４および図１０を参照して上述したような打ち込み表面４１７，１０４７とすることができる。

様々な実施形態においては、縫合糸捕獲部材を先端側の縫合糸ロック位置へと前進させて縫合糸をロック位置に捕獲する（１１０５）に際しては、縫合糸捕獲部材を捻りあるいは他の態様で駆動し、これにより、内側シャフトをしたがって縫合糸捕獲部材を前進させ、最終的には、縫合糸を、先端構造の開口内において、縫合糸捕獲部材によって少なくとも部分的に圧縮することができる。本発明の様々な実施形態による縫合糸捕獲部材前進部材は、限定するものではないけれども、図４，５，１０を参照して上述したような縫合糸捕獲部材前進部材４０９，１０３９とすることができる。

様々な実施形態においては、スリーブを骨内へと前進させて先端構造に対して係合させる（１１０７）に際しては、スリーブ前進部材を捻りあるいは他の態様で駆動し、これにより、外側シャフトをしたがってスリーブを前進させ、最終的には、スリーブを、骨内へと進入させて、先端構造に対して係合させることができる。本発明の様々な実施形態によるスリーブ前進部材は、限定するものではないけれども、図４〜図１０を参照して上述したようなスリーブ前進部材４１１，７１１，８１１ａ，８１１ｂ，９１１，１０４１とすることができる。

様々な実施形態においては、縫合糸捕獲部材を基端側の縫合糸非ロック位置へと退避させて、縫合糸を、自由にスライドし得る状態へと解放する（１１０９）という付加的なステップにおいては、縫合糸捕獲部材前進部材を、縫合糸捕獲部材を前進させるステップ（１１０５）における向きとは逆向きに、捻りあるいは他の態様で駆動し、これにより、内側シャフトをしたがって縫合糸捕獲部材を退避させ、最終的には、縫合糸を、先端構造の開口内において、縫合糸捕獲部材から少なくとも部分的に解放することができる。本発明の様々な実施形態による縫合糸捕獲部材前進部材は、限定するものではないけれども、図４，５，１０を参照して上述したような縫合糸捕獲部材前進部材４０９，１０３９とすることができる。

組織修復のための方法１１００は、例えば、組織修復処置を行うに際して使用することができる。この処置においては、軟組織を通過させて縫合糸１０３６を引っ張り、この縫合糸１０２６の少なくとも一端を、先端構造１００３の開口１０２７を通して配置することができる。様々な実施形態においては、その後、先端構造１０２７を、骨内へと打ち込み、スリーブ１００１を、骨に対しての所定の近傍位置（例えば、骨に対しての、骨から公称クリアランス６０３だけ離間した近傍位置）へと配置する。その後、様々な実施形態においては、縫合糸捕獲部材前進部材１０３９を回転させ、最終的には、トルクおよび／または移動距離に関するリミッタ１０５１のフィードバック機構が、完全な前進を知らせるものとする。そのような回転は、縫合糸捕獲部材１０２５を開口１０２７内へと前進させるように機能し、これにより、縫合糸１０２６を、開口１０２７内にロックすることができる。

その後、スリーブ１００１を、スリーブ前進部材１０４１を回転させることによって骨孔内に螺着させる。これにより、スリーブ１００１を、軸線方向に移動させて、スリーブ１００１の先端部を、先端構造１００３の基端部に対して係合させ、さらに、スリーブ１００１と骨との間に、縫合糸をロックする。図１０は、縫合糸１０２６を使用した組織修復のための、組み立てられたシステムを示している。縫合糸１０２６には、縫合糸捕獲部材１０２５を前進させて縫合糸１０２６に対して係合させるよりも前に、張力を付与することができる。付加的には、アンカーアセンブリ１００は、骨内に配置することができ、縫合糸の端部は、軟組織を通して配置することができ、その後、縫合糸の端部は、先端構造１０２，１００３の開口１０７，１０２７を通して配置することができる。いくつかの実施形態においては、縫合糸１０２６は、縫合糸捕獲部材１０２５を退避させることにより、解放することができる。これにより、例えば、ユーザーは、縫合糸１０２６に対して、再度の張力を付与することができる。上述したようにして、修復が続けられる。様々な実施形態においては、縫合糸１０２６に対して張力を付与した後に、ユーザーは、縫合糸１０２６の１つまたは複数の自由端を、縫合糸スロット１０４５内に配置することができる。これにより、開口１０２７内への縫合糸捕獲部材１０２５の前進時に張力を維持することを、補助することができる。同様のタイプの修復は、特許文献１〜３に図示され開示されている。これら文献の記載内容は、参考のためここに組み込まれる。

本発明の範囲を逸脱することなく、上述して図示した様々な構成や方法に関して、様々な修正を行うことができる。よって、上述したすべての事項や添付図面に図示したすべての事項は、例示のためのものに過ぎず、本発明の範囲を何ら制限するものではない。よって、本発明の広さおよび範囲は、上述した例示としての様々な実施形態によって何ら限定されるものではなく、本発明は、特許請求の範囲および等価物によってのみ規定される。

１００ アンカーアセンブリ
１０１ スリーブ
１０２ 先端構造
１０３ 開口螺旋コイル
１０４ 内部容積
１０５ リブ
１０６ 隙間
１０７ 開口
１０９ 縫合糸捕獲部材
１１０ ボディ
１１５ アンカードライバ
１１７ グルーブ付きの外側シャフト
２００ スリーブ
３００ スリーブ
４００ アンカードライバ
４０１ 外側シャフト
４０３ 内側シャフト
４０７ ハンドルアセンブリ
４０９ 縫合糸捕獲部材前進部材
４１１ スリーブ前進部材
４１７ 打ち込み表面
４１９ トルクおよび／または移動距離に関してのリミッタ
５０１ トルクおよび／または移動距離に関してのリミッタ
６００ アンカードライバ
６０３ 公称クリアランス
７００ 下降可能なアンカードライバ
８００ 下降可能なアンカードライバ
９００ アンカードライバ
９２３ 軸線方向にソフトな部材
１０００ 組織修復のためのシステム
１００１ スリーブ
１００３ 先端構造
１００５ アンカードライバ

Claims (30)

1. アンカーであって、
   スリーブと；このスリーブに対して係合可能とされた先端構造と；を具備してなり、
   前記スリーブが、
   基端部と先端部とを有した少なくとも１つの開口螺旋コイルであるとともに、この少なくとも１つの開口螺旋コイルが、内部容積を形成し、この内部容積が、前記少なくとも１つの開口螺旋コイルのターンどうしの間の隙間を通して前記少なくとも１つの開口螺旋コイルの外部に対して連通している、少なくとも１つの開口螺旋コイルと；
   前記内部容積内に配置された少なくとも１つのリブであるとともに、この少なくとも１つのリブが、前記少なくとも１つの開口螺旋コイルの少なくとも２つのターンに対して連結されており、前記少なくとも１つのリブが、アンカードライバのグルーブ付きシャフトに対して係合可能とされている、少なくとも１つのリブと；
   を備え、
   前記先端構造が、
   長手方向内部キャビティを形成しているボディであるとともに、このボディが、先端部と基端部とを有し、前記先端部が、縫合糸を受領し得るサイズの開口を形成し、この開口が、前記長手方向内部キャビティに対して連結されており、前記基端部が、前記スリーブの前記先端部に対して係合し得るサイズとされている、ボディと；
   前記長手方向内部キャビティ内に配置された縫合糸捕獲部材であるとともに、この縫合糸捕獲部材が、前記長手方向内部キャビティを通して前記開口内へと先端向きに前進可能とされ、これにより、縫合糸をロック位置に捕獲し得るものとされた、縫合糸捕獲部材と；
   を備えている、
   ことを特徴とするアンカー。
2. 請求項１記載のアンカーにおいて、
   前記少なくとも１つの開口螺旋コイルが、デュアルリード螺旋コイルである、
   ことを特徴とするアンカー。
3. 請求項１記載のアンカーにおいて、
   さらに、前記少なくとも１つの開口螺旋コイルの最も先端側の少なくとも２つのターンの間に配置されていてそれら少なくとも２つのターンに対して連結された１つまたは複数の構造的支持部材を具備している、
   ことを特徴とするアンカー。
4. 請求項１記載のアンカーにおいて、
   さらに、前記少なくとも１つの開口螺旋コイルの最も基端側の少なくとも２つのターンの間に配置されていてそれら少なくとも２つのターンに対して連結された１つまたは複数の構造的支持部材を具備している、
   ことを特徴とするアンカー。
5. 請求項４記載のアンカーにおいて、
   さらに、前記１つまたは複数の構造的支持部材のうちの１つによって形成された少なくとも１つの穴を具備している、
   ことを特徴とするアンカー。
6. 請求項１記載のアンカーにおいて、
   前記隙間が、複数の隙間部分を有し、
   これら複数の隙間部分の各々が、前記少なくとも１つの開口螺旋コイルの２つのターンの間に形成され、
   前記複数の隙間部分の各々が、内部に配置されるとともに一部分上に延在した１つの構造的支持部材を有し、
   前記１つの構造的支持部材が、前記少なくとも１つの開口螺旋コイルの２つのターンに対して連結されている、
   ことを特徴とするアンカー。
7. アンカードライバであって、
   スリーブに対して係合可能とされたグルーブ付き外側シャフトと；
   先端構造の縫合糸捕獲部材に対して係合可能とされた内側シャフトと；
   ハンドルアセンブリと；
   を具備してなり、
   前記ハンドルアセンブリが、
   前記内側シャフトに対して動作可能に連結された縫合糸捕獲部材前進部材であるとともに、前記縫合糸捕獲部材を、先端側の縫合糸ロック位置へと前進させる、縫合糸捕獲部材前進部材と；
   前記グルーブ付き外側シャフトに対して動作可能に連結されたスリーブ前進部材であるとともに、前記スリーブを前進させて前記先端構造に対して係合させる、スリーブ前進部材と；
   を備えている、
   ことを特徴とするアンカードライバ。
8. 請求項７記載のアンカードライバにおいて、
   前記アンカードライバが、さらに、前記グルーブ付き外側シャフトと前記内側シャフトとの間に配置された中間シャフトを具備し、
   前記中間シャフトが、前記先端構造に対して着脱可能に取り付けられている、
   ことを特徴とするアンカードライバ。
9. 請求項８記載のアンカードライバにおいて、
   さらに、前記中間シャフトと前記内側シャフトとのうちの少なくとも一方上に配置された可視マーカーを具備している、
   ことを特徴とするアンカードライバ。
10. 請求項７記載のアンカードライバにおいて、
    前記ハンドルアセンブリが、さらに、前記先端構造の前記ボディの前記先端部を骨内へと打ち込むための打ち込み表面を備えている、
    ことを特徴とするアンカードライバ。
11. 請求項７記載のアンカードライバにおいて、
    前記ハンドルアセンブリが、前記アンカードライバの長手方向軸線に沿った前記グルーブ付き外側シャフトと前記内側シャフトとの間の相対移動を可能とし得るよう構成された軸線方向にソフトなインターフェースを備えている、
    ことを特徴とするアンカードライバ。
12. 請求項１１記載のアンカードライバにおいて、
    前記グルーブ付き外側シャフトと前記内側シャフトとの間の前記相対移動が、前記アンカードライバのの長手方向軸線に沿って印加されたしきい値力に応答したものである、
    ことを特徴とするアンカードライバ。
13. 請求項１１記載のアンカードライバにおいて、
    前記軸線方向にソフトなインターフェースが、スプリングと、弾性部材と、ラチェット機構と、油圧ピストンと、のうちの少なくとも１つを有している、
    ことを特徴とするアンカードライバ。
14. 請求項７記載のアンカードライバにおいて、
    前記縫合糸捕獲部材前進部材が、さらに、前記内側シャフトに対して印加可能な最大トルクを制限するためのトルクリミッタを有している、
    ことを特徴とするアンカードライバ。
15. 請求項７記載のアンカードライバにおいて、
    前記縫合糸捕獲部材前進部材が、さらに、前記内側シャフトの最大移動距離を制限するためのネジ山付き深さ係止部を有している、
    ことを特徴とするアンカードライバ。
16. 請求項１５記載のアンカードライバにおいて、
    前記縫合糸捕獲部材前進部材が、さらに、前記内側シャフトに対して印加可能な最大トルクを制限するためのトルクリミッタを有している、
    ことを特徴とするアンカードライバ。
17. 組織修復のためのシステムであって、
    アンカーと；アンカードライバと；を具備してなり、
    前記アンカーが、
    スリーブと；このスリーブに対して係合可能とされた先端構造と；を具備してなり、
    前記スリーブが、
    基端部と先端部とを有した少なくとも１つの開口螺旋コイルであるとともに、この少なくとも１つの開口螺旋コイルが、内部容積を形成し、この内部容積が、前記少なくとも１つの開口螺旋コイルのターンどうしの間の隙間を通して前記少なくとも１つの開口螺旋コイルの外部に対して連通している、少なくとも１つの開口螺旋コイルと；
    前記内部容積内に配置された少なくとも１つのリブであるとともに、この少なくとも１つのリブが、前記少なくとも１つの開口螺旋コイルの少なくとも２つのターンに対して連結されており、前記少なくとも１つのリブが、前記アンカードライバのグルーブ付きシャフトに対して係合可能とされている、少なくとも１つのリブと；
    を備え、
    前記先端構造が、
    長手方向内部キャビティを形成しているボディであるとともに、このボディが、先端部と基端部とを有し、前記先端部が、縫合糸を受領し得るサイズの開口を形成し、この開口が、前記長手方向内部キャビティに対して連結されており、前記基端部が、前記スリーブの前記先端部に対して係合し得るサイズとされている、ボディと；
    前記長手方向内部キャビティ内に配置された縫合糸捕獲部材であるとともに、この縫合糸捕獲部材が、前記長手方向内部キャビティを通して前記開口内へと先端向きに前進可能とされ、これにより、縫合糸をロック位置に捕獲し得るものとされた、縫合糸捕獲部材と；
    を備え、
    前記アンカードライバが、
    前記スリーブの前記少なくとも１つのリブに対して係合可能とされたグルーブ付き外側シャフトと；
    前記先端構造の前記縫合糸捕獲部材に対して係合可能とされた内側シャフトと；
    ハンドルアセンブリと；
    を具備してなり、
    前記ハンドルアセンブリが、
    前記内側シャフトに対して動作可能に連結された縫合糸捕獲部材前進部材であるとともに、前記縫合糸捕獲部材を、先端側の縫合糸ロック位置へと前進させる、縫合糸捕獲部材前進部材と；
    前記グルーブ付き外側シャフトに対して動作可能に連結されたスリーブ前進部材であるとともに、前記スリーブを前進させて前記先端構造に対して係合させる、スリーブ前進部材と；
    を備えている、
    ことを特徴とするシステム。
18. 請求項１７記載のシステムにおいて、
    前記スリーブの前記先端部が、前記グルーブ付き外側シャフトに対して係合しており、かつ、前記先端構造に対して係合しておらず、
    骨のうちの、前記アンカードライバによって前記先端構造が駆動されてきた表面が、前記アンカードライバの長手方向軸線に沿って軸線方向クリアランスを形成している、
    ことを特徴とするシステム。
19. 組織修復のための方法であって、
    アンカーシステムを準備し、ここで、このアンカーシステムを、スリーブと；このスリーブに対して係合可能とされた先端構造と；を具備したものとし、さらに、
    前記スリーブを、
    基端部と先端部とを有した少なくとも１つの開口螺旋コイルであるとともに、この少なくとも１つの開口螺旋コイルが、内部容積を形成し、この内部容積が、前記少なくとも１つの開口螺旋コイルのターンどうしの間の隙間を通して前記少なくとも１つの開口螺旋コイルの外部に対して連通している、少なくとも１つの開口螺旋コイルと；
    前記内部容積内に配置された少なくとも１つのリブであるとともに、この少なくとも１つのリブが、前記少なくとも１つの開口螺旋コイルの少なくとも２つのターンに対して連結されており、前記少なくとも１つのリブが、前記アンカードライバのグルーブ付きシャフトに対して係合可能とされている、少なくとも１つのリブと；
    を備えたものとし、さらに、
    前記先端構造を、
    長手方向内部キャビティを形成しているボディであるとともに、このボディが、先端部と基端部とを有し、前記先端部が、縫合糸を受領し得るサイズの開口を形成し、この開口が、前記長手方向内部キャビティに対して連結されており、前記基端部が、前記スリーブの前記先端部に対して係合し得るサイズとされている、ボディと；
    前記長手方向内部キャビティ内に配置された縫合糸捕獲部材であるとともに、この縫合糸捕獲部材が、前記長手方向内部キャビティを通して前記開口内へと先端向きに前進可能とされ、これにより、縫合糸をロック位置に捕獲し得るものとされた、縫合糸捕獲部材と；
    を備えたものとし；
    前記アンカードライバを使用して、骨内へと前記先端構造を駆動し；
    前記アンカードライバを使用して、前記縫合糸捕獲部材を、先端側の縫合糸ロック位置へと前進させ、これにより、縫合糸をロック位置に捕獲し；
    前記アンカードライバを使用して、前記スリーブを骨内へと前進させて前記先端構造に対して係合させる；
    ことを特徴とする方法。
20. 請求項１９記載の方法において、
    さらに、前記アンカードライバを使用して、前記縫合糸捕獲部材を、基端側の縫合糸非ロック位置へと退避させ、これにより、縫合糸を、自由にスライドし得る状態へと解放する、
    ことを特徴とする方法。
21. 請求項１９記載の方法において、
    さらに、
    前記スリーブの前記少なくとも１つのリブを、前記アンカードライバの前記グルーブ付き外側シャフトに対して係合させ；
    前記先端構造の前記縫合糸捕獲部材を、前記アンカードライバの内側シャフトに対して係合させ；
    前記先端構造を、前記グルーブ付き外側シャフトと前記内側シャフトとの間に配置された中間シャフトに対して、着脱可能に取り付ける；
    ことを特徴とする方法。
22. 請求項１９記載の方法において、
    さらに、前記アンカードライバの長手方向軸線に沿ってしきい値力を印加し、前記アンカードライバの前記グルーブ付き外側シャフトを退避させる、
    ことを特徴とする方法。
23. 請求項１９記載の方法において、
    前記スリーブを前進させるに際しては、さらに、前記スリーブを、前記アンカードライバの長手方向軸線に沿ってスライドさせる、
    ことを特徴とする方法。
24. 請求項１９記載の方法において、
    前記アンカードライバを、前記グルーブ付き外側シャフトに対して連結されたネジ山付き内部キャビティを形成するハウジングを備えたものとし、
    これにより、前記スリーブを前記内側シャフトに対して螺着によって移動するものとし、
    前記スリーブを前進させるに際しては、前記ハウジングを回転させる、
    ことを特徴とする方法。
25. 請求項２４記載の方法において、
    前記先端構造の駆動の完了によって、骨表面と前記スリーブの先端部との間において、前記アンカードライバの前記長手方向軸線に沿って規定された軸線方向クリアランスが形成され、
    前記スリーブを、前記グルーブ付き外側シャフトに対して係合されたものとする、
    ことを特徴とする方法。
26. 請求項２５記載の方法において、
    前記スリーブの螺着による前記移動を、前記軸線方向クリアランスと同じであるかあるいはそれよりも大きなものとする、
    ことを特徴とする方法。
27. 請求項２５記載の方法において、
    前記ハウジングを、前記アンカードライバの前記長手方向軸線に沿って前記内側シャフトに対してスライド可能なものとし、これにより、前記スリーブを、スライド移動させる、
    ことを特徴とする方法。
28. 請求項２７記載の方法において、
    前記スリーブの前記スライド移動の距離を、前記軸線方向クリアランスと同じであるかあるいはそれよりも大きなものとする、
    ことを特徴とする方法。
29. 請求項２７記載の方法において、
    前記スリーブの前記スライド移動の距離と、前記スリーブの螺着による移動距離と、の合計を、前記軸線方向クリアランスと同じであるかあるいはそれよりも大きなものとする、
    ことを特徴とする方法。
30. 請求項２９記載の方法において、
    前記スリーブと前記ハウジングと前記グルーブ付き外側シャフトとのうちの少なくとも１つを、１つまたは複数のロック機構をそなえたものとし、これにより、前記ハウジングの長手方向スライド移動を阻止する、
    ことを特徴とする方法。

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