CN115835825A - 无结锚定件插入 - Google Patents

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CN115835825A CN202180046597.1A CN202180046597A CN115835825A CN 115835825 A CN115835825 A CN 115835825A CN 202180046597 A CN202180046597 A CN 202180046597A CN 115835825 A CN115835825 A CN 115835825A
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R·帕特尔
D·加马奇
B·奥特兰多
T·雷珀特
M·肖恩沃尔德
J·雅各布斯
S·雷普奇
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Medos International SARL
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Abstract

本发明提供了用于无结锚定件插入的各种示例性系统和装置以及无结锚定件插入方法。通常,插入器工具被配置用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入。插入器工具被配置为将锚定件插入患者的骨中以相对于骨固定软组织。联接到软组织的缝合线通过被卡在锚定件的外表面与限定锚定件所在的骨中的孔的骨表面之间来相对于骨进行固定。

Description

无结锚定件插入
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年4月29日提交的名称为“Knotless Anchor Insertion”的美国临时专利申请号63/017,009的优先权,该临时专利申请据此全文以引用方式并入。
技术领域
本公开整体涉及无结锚定件插入。
背景技术
多种损伤和病症需要进行软组织损伤修复,或将软组织再附着到骨和/或周围组织。例如,一旦健康组织从骨上撕裂,诸如唇状组织从关节盂上撕裂(肩关节不稳定),则往往需要通过外科手术将组织再附着到骨,以允许愈合和自然再附着发生。已开发出用于执行这些外科修复的多个装置和方法。一些较成功的方法包括使用缝合线固定构件(诸如缝合线锚定件),该缝合线固定构件通常包括具有缝合线附接特征部的锚定件主体以及用于将缝合线锚定件保持在组织或骨内或附近的组织或骨接合特征部。根据具体损伤情况,可使用连接到一段或多段缝合线或者通过该一段或多段缝合线互连的一个或多个缝合线锚定件执行修复。
当在单一类型的组织的物质中发生撕裂时,也可需要外科手术。缝合线也可与一个或多个缝合线锚定件结合使用,以修复此类组织撕裂。使用修复手术期间外科医生打的结或使用“无结”装置和方法可将缝合线紧固到缝合线锚定件和组织,在这种情况下一个或多个锚定件和一根或多根缝合线可连接和张紧,而外科医生在外科手术期间不需要打结。无结锚定对微创外科手术(诸如内窥镜式修复或关节镜式修复)尤其实用,在这种情况下外科医生使用插入穿过小直径插管、内窥镜管、或以其他方式经皮插入的工具远程地操纵手术部位处的缝合线,这可使打结过程困难和繁琐。然而,虽然无结锚定件可以非常有效地将软组织再附着到骨,但是由于锚定件和患者解剖结构的大小较小,所以这可能使得难以定位锚定件并将其插入骨中。另外,由于具有挑战性的角度和关节空间的狭窄性质,所以孔的可视化可能很困难。
因此,仍然需要改进的无结锚定件插入。
发明内容
通常,提供了用于无结锚定件插入的系统和装置以及无结锚定件插入方法。
在一个方面,提供了一种外科系统,在一个实施方案中,该外科系统包括柄部、从该柄部朝远侧延伸并且包括内腔的外轴以及从该柄部朝远侧延伸的内轴。内轴定位在外轴的内腔中,内轴的远侧端部定位在外轴的开口远侧端部的远侧,并且内轴的远侧端部具有形成于其中的凹口,该凹口被配置为使缝合线安置在其中。该系统还包括锚定件,该锚定件被配置为被植入在骨中。锚定件包括内腔,并且内轴定位在锚定件的内腔中。在内轴的远侧端部定位在骨孔中的情况下,外轴被配置为相对于内轴纵向地并朝远侧平移并由此使锚定件纵向地并朝远侧平移到骨孔中。
该系统能够以多种方式变化。例如,在外轴的平移之后,外轴和内轴可被配置为同时相对于骨孔中的锚定件纵向地并朝近侧平移。对于另一示例,在外轴的平移之前,外轴的远侧端部可邻接锚定件的近侧端部,从而使内轴定位在锚定件的内腔中。
对于又一示例,凹口可具有开口远侧端部和闭合近侧端部。该系统还可包括柔韧构件,该柔韧构件沿着凹口的开口远侧端部延伸,以便与内轴协作限定封闭通道,并且该封闭通道可被配置为使缝合线穿过其中安置。柔韧构件可被配置为弯曲,使得封闭通道打开以允许释放缝合线。柔韧构件可由形状记忆材料或超弹性材料制成。
对于另一示例,凹口可沿着内轴的纵向轴线纵向地延伸。对于又一示例,凹口可限定曲折路径。对于另一示例,锚定件可具有多个骨接合表面特征部,该多个骨接合表面特征部被配置为接合骨孔的壁以将锚定件固定在骨孔中。对于又一示例,包括凹口的内轴的远侧部分可由形状记忆材料或超弹性材料制成。
对于另一示例,内轴可包括远侧臂,该远侧臂将凹口限定在其间。凹口可具有开口远侧端部,并且臂可各自被配置为响应于缝合线穿过开口远侧端部而径向向外挠曲。臂可由形状记忆材料或超弹性材料制成。
对于又一示例,该系统可包括安置在凹口中的缝合线。缝合线可在内轴的远侧端部被定位在骨孔中之前安置在凹口中并且可在外轴的平移之后安置在凹口中,使得锚定件将缝合线卡在锚定件的外表面与骨孔的壁之间。该系统可包括处于柄部处的缝合线保持构件,并且该缝合线保持构件可被配置为将缝合线可释放地保持在其中。在外轴的平移之后,内轴可被配置为相对于骨孔中的锚定件纵向地并朝近侧平移,凹口可具有开口远侧端部,并且缝合线可被配置为响应于内轴的纵向且朝近侧的平移而通过该开口远侧端部离开凹口。
对于另一示例,该系统可包括锁定机构,该锁定机构被配置为从锁定位置移动到解锁位置,在该锁定位置中,防止外轴相对于内轴纵向地并朝远侧平移,在该解锁位置中,允许外轴相对于内轴纵向地并朝远侧平移。
对于又一示例,该系统可包括撞击帽,该撞击帽从柄部朝近侧延伸并且可操作地联接到外轴,并且该撞击帽可被配置为被工具撞击并由此使外轴相对于内轴纵向地并朝远侧平移。该系统可包括锁定机构,该锁定机构被配置为从锁定位置移动到解锁位置,在该锁定位置中,防止外轴响应于撞击帽上的撞击而相对于内轴纵向地并朝远侧平移,在该解锁位置中,允许外轴响应于撞击帽上的撞击而相对于内轴纵向地并朝远侧平移。该系统可包括保护构件,该保护构件被配置为从闭合位置移动到开放位置,在该闭合位置中,保护构件覆盖撞击帽的撞击表面,在该开放位置中,保护构件不覆盖撞击帽的撞击表面。保护构件可经由铰链附接到柄部。该铰链可以是活动铰链。
对于另一示例,该系统可包括缝合线和装载辅助装置,该装载辅助装置可被配置为可释放地联接到内轴并且可被配置为将缝合线引导到凹口中。装载辅助装置可包括第一通道,该第一通道被配置为将缝合线引导穿过其中并进入形成于内轴中的凹口中,其中装载辅助装置可释放地联接到内轴。装载辅助装置可具有形成于其中的第二通道,该第二通道与第一通道连通,并且内轴可被配置为在装载辅助装置从内轴释放期间穿过第二通道。装载辅助装置可被配置为在缝合线已经安置在凹口中之后并且在内轴的远侧端部定位在骨孔中之前从内轴释放。装载辅助装置可包括V形远侧安置凹槽,并且该远侧安置凹槽可与第一通道连通,使得缝合线被配置为安置在远侧安置凹槽中并进入第一通道,以便自动使缝合线安置在凹口中。
在另一个实施方案中,一种外科系统包括插入器工具、缝合线和锚定件。该插入器工具包括外轴和内轴。内轴的远侧端部具有形成于其中的缝合线保持通道,并且内轴定位在外轴中,其中缝合线保持通道定位在外轴的开口远侧端部的远侧。缝合线安置在缝合线保持通道中。锚定件被配置为被植入在骨中并且将内轴安置在其空心内部。锚定件被配置为通过外轴沿着插入器工具的纵向轴线相对于内轴和缝合线轴向地并朝远侧移动而被朝远侧推动。
该系统可具有任何数量的变型。例如,在外轴的轴向移动之后,外轴和内轴可被配置为同时沿着插入器工具的纵向轴线相对于锚定件和缝合线轴向地并朝近侧移动。对于另一示例,在外轴的轴向移动之前,外轴的远侧端部可邻接锚定件的近侧端部,从而将内轴定位在其中。
对于又一示例,缝合线保持通道可具有开口远侧端部和闭合近侧端部。该系统可包括柔韧构件,该柔韧构件沿着缝合线保持通道的开口远侧端部延伸,以便与内轴协作限定封闭通道,并且该封闭通道可被配置为使缝合线穿过其中安置。柔韧构件可被配置为弯曲,使得封闭通道打开以允许释放缝合线。柔韧构件可由形状记忆材料或超弹性材料制成。
对于另一示例,缝合线保持通道可沿着内轴的纵向轴线纵向地延伸。对于另一示例,缝合线保持通道可限定曲折路径。
对于又一示例,内轴可包括一对远侧臂,该一对远侧臂使缝合线保持通道限定在其间。缝合线保持通道可具有开口远侧端部,并且这些臂可各自被配置为响应于缝合线穿过开口远侧端部而径向向外挠曲。臂可由形状记忆材料或超弹性材料制成。
对于另一示例,在外轴的轴向移动之后,内轴可被配置为沿着插入器工具的纵向轴线相对于锚定件和缝合线轴向地并朝近侧移动,缝合线保持通道可具有开口远侧端部,并且缝合线可被配置为响应于内轴的轴向且朝近侧的平移而通过开口远侧端部离开缝合线保持通道。对于另一示例,锚定件可具有多个骨接合表面特征部,该多个骨接合表面特征部被配置为接合骨孔的壁以将锚定件固定在骨孔中。
对于又一示例,插入器工具可包括柄部,并且外轴和内轴可从柄部朝远侧延伸。该系统可包括处于柄部处的缝合线保持构件,并且该缝合线保持构件可被配置为将缝合线可释放地保持在其中。
对于另一示例,插入器工具可包括锁定机构,该锁定机构被配置为从锁定位置移动到解锁位置,在该锁定位置中,防止外轴相对于内轴轴向地并朝远侧移动,在该解锁位置中,允许外轴相对于内轴轴向地并朝远侧移动。
对于又一示例,插入器工具可包括撞击帽,该撞击帽可操作地联接到外轴,并且该撞击帽可被配置为被工具撞击并由此使外轴相对于内轴轴向地并朝远侧移动。插入器工具可包括锁定机构,该锁定机构被配置为从锁定位置移动到解锁位置,在该锁定位置中,防止外轴响应于撞击帽上的撞击而相对于内轴轴向地并朝远侧移动,在该解锁位置中,允许外轴响应于撞击帽上的撞击而相对于内轴轴向地并朝远侧移动。插入器工具可包括保护构件,该保护构件被配置为从闭合位置移动到开放位置,在该闭合位置中,保护构件覆盖撞击帽的撞击表面,在该开放位置中,保护构件不覆盖撞击帽的撞击表面。保护构件可经由铰链附接到插入器工具。该铰链可以是活动铰链。
对于另一示例,该系统可包括装载辅助装置,该装载辅助装置被配置为可释放地联接到内轴并且被配置为使缝合线引导到缝合线保持通道中。装载辅助装置可包括第一通道,该第一通道被配置为将缝合线引导穿过其中并进入形成于内轴中的缝合线保持通道中,其中装载辅助装置可释放地联接到内轴。装载辅助装置可被配置为在缝合线已经安置在缝合线保持通道中之后从内轴释放。装载辅助装置可具有形成于其中的第二通道,该第二通道与第一通道连通,并且内轴可被配置为在装载辅助装置从内轴释放期间穿过第二通道。装载辅助装置可包括V形远侧安置凹槽,并且该远侧安置凹槽可与第一通道连通,使得缝合线被配置为安置在远侧安置凹槽中并进入第一通道,以便自动使缝合线安置在缝合线保持通道中。
在另一个实施方案中,一种外科系统包括柄部、从该柄部朝远侧延伸并且包括内腔的外轴以及从该柄部朝远侧延伸的内轴。内轴定位在外轴的内腔中,并且内轴的远侧端部定位在外轴的开口远侧端部的远侧。该系统还包括柔韧构件,该柔韧构件与内轴的远侧端部协作以限定封闭通道,该封闭通道被配置为使缝合线穿过其中安置。该系统还包括锚定件,该锚定件被配置为被植入在骨中。锚定件包括内腔,并且内轴定位在锚定件的内腔中。外轴被配置为相对于内轴平移并由此使锚定件朝远侧平移到骨孔中。柔韧构件被配置为弯曲以打开封闭通道。
该系统能够以多种方式变化。例如,柔韧构件可被配置为响应于内轴相对于锚定件的纵向且朝近侧的平移而自动展开并由此使封闭通道打开。对于另一示例,外轴的移动可以是相对于内轴的纵向且朝远侧的移动并且可以是在内轴的远侧端部定位在骨孔中的情况下进行的,并且锚定件的平移可以是纵向且朝远侧平移到骨孔中。
对于另一示例,在外轴的平移之后,外轴和内轴可被配置为同时相对于骨孔中的锚定件纵向地并朝近侧平移。
对于又另一示例,柔韧构件的第一端部可固定地附接到柄部,并且柔韧构件的第二端部可能够相对于柄部和内轴自由移动。柔韧构件的第二端部可被配置为响应于内轴相对于锚定件的纵向且朝近侧的平移而相对于内轴自动弯曲。
对于另一示例,内轴的近侧表面可限定封闭通道的近侧,柔韧构件可限定封闭通道的远侧,并且内轴可包括一对相对的远侧臂,该一对相对的远侧臂限定封闭通道的左侧和右侧,该左侧和右侧各自在封闭通道的近侧和远侧之间延伸。对于另一示例,该系统可包括可操作地联接到柔韧构件的导丝以及处于柄部处的致动器,该致动器被配置为被致动并由此使导丝朝近侧移动,并且导丝的近侧移动可使柔韧构件弯曲,使得封闭通道打开。
对于又另一示例,柔韧构件可包括金属丝、编织织物或纺织股。柔韧构件可由形状记忆材料或超弹性材料制成。
对于另一示例,在外轴的平移之前,外轴的远侧端部可邻接锚定件的近侧端部,从而使内轴定位在锚定件的内腔中。对于另一示例,锚定件可具有多个骨接合表面特征部,该多个骨接合表面特征部被配置为接合骨孔的壁以将锚定件固定在骨孔中。对于另一示例,锚定件可具有多个独立的外部骨接合表面特征部,该多个独立的外部骨接合表面特征部沿着锚定件的长度成螺旋形地延伸并且各自被配置为接合骨。对于另一示例,锚定件可具有多个骨接合表面特征部和多个角撑板。
对于又另一示例,该系统可包括被安置为穿过封闭通道的缝合线。缝合线可在内轴的远侧端部被定位在骨孔中之前被安置为穿过封闭通道并且可在外轴的平移之后被安置为穿过封闭通道,使得锚定件将缝合线卡在锚定件的外表面与骨孔的壁之间。该系统可包括处于柄部处的缝合线保持构件,并且该缝合线保持构件可被配置为将缝合线可释放地保持在其中。
对于另一示例,在外轴的平移之后,内轴可被配置为相对于骨孔中的锚定件纵向地并朝近侧平移,并且内轴的平移可被配置为自动引起柔韧构件的弯曲,从而允许缝合线从封闭通道释放。
对于另一示例,该系统可包括锁定机构,该锁定机构被配置为从锁定位置移动到解锁位置,在该锁定位置中,防止外轴相对于内轴纵向地并朝远侧平移,在该解锁位置中,允许外轴相对于内轴纵向地并朝远侧平移。
对于另一示例,该系统可包括撞击帽,该撞击帽从柄部朝近侧延伸并且可操作地联接到外轴,并且该撞击帽可被配置为被工具撞击并由此使外轴相对于内轴纵向地并朝远侧平移。该系统可包括锁定机构,该锁定机构被配置为从锁定位置移动到解锁位置,在该锁定位置中,防止外轴响应于撞击帽上的撞击而相对于内轴纵向地并朝远侧平移,在该解锁位置中,允许外轴响应于撞击帽上的撞击而相对于内轴纵向地并朝远侧平移。该系统可包括保护构件,该保护构件被配置为从闭合位置移动到开放位置,在该闭合位置中,保护构件覆盖撞击帽的撞击表面,在该开放位置中,保护构件不覆盖撞击帽的撞击表面。保护构件可经由铰链附接到柄部。该铰链可以是活动铰链。
对于另一示例,该系统可包括缝合线和装载辅助装置,该装载辅助装置可被配置为可释放地联接到内轴并且可被配置为将缝合线引导穿过封闭通道。装载辅助装置可包括缝合线穿线器。
在另一个实施方案中,提供了一种外科系统,该外科系统包括柄部、从该柄部朝远侧延伸并且包括内腔的外轴以及从该柄部朝远侧延伸的内轴。内轴定位在外轴的内腔中,内轴的远侧端部定位在外轴的开口远侧端部的远侧,并且内轴的远侧端部包括第一互锁部件和第二互锁部件,该第一互锁部件和第二互锁部件限定封闭通道,该封闭通道被配置为接收穿过其中的缝合线。该系统还包括锚定件,该锚定件被配置为被植入在骨中。锚定件包括内腔,并且内轴定位在锚定件的内腔中。外轴相对于内轴的移动被配置为使锚定件纵向地并朝远侧平移到骨孔中。第一部件被配置为相对于第二部件移动,从而打开封闭通道。
该系统能够以多种方式变化。例如,该系统可包括缝合线,并且第一部件的移动可被配置为自动打开封闭通道,从而允许缝合线的释放。
对于另一示例,外轴相对于内轴的移动可包括在第一部件相对于第二部件移动之前,外轴相对于内轴的纵向且朝远侧的平移。外轴的移动可被配置为与定位在骨孔中的内轴的远侧端部一起发生,并且缝合线可在外轴的平移之后延伸穿过封闭通道,使得锚定件将缝合线卡在锚定件的外表面与骨孔的壁之间。第一部件可被配置为在外轴的移动之后相对于第二部件移动,并且封闭通道的打开可允许释放缝合线。
在另一个实施方案中,提供了一种外科系统,该外科系统包括生物相容性锚定件,该生物相容性锚定件被配置为朝远侧推进到骨中。锚定件具有多个独立的外部骨接合表面特征部,该多个独立的外部骨接合表面特征部沿着锚定件的长度成螺旋形地延伸并且各自被配置为接合骨。锚定件在远侧方向上径向向内逐渐变细,使得锥形螺旋锚定件在锚定件的近侧端部处的直径大于该锚定件在锚定件的远侧端部处的直径。
该系统可具有任何数量的变型。例如,骨接合表面特征部中的每个骨接合表面特征部可沿着锚定件的整个长度延伸。对于另一示例,骨接合表面特征部中的每个骨接合表面特征部可沿着锚定件的部分长度延伸,使得锚定件具有螺纹近侧部分和无螺纹远侧部分。对于又另一示例,锚定件可以是空心的。对于另一示例,骨接合表面特征部可以是螺纹。
对于另一示例,该系统还可包括插入器工具,该插入器工具包括外轴和内轴,该外轴可包括内腔,该内轴可定位在外轴的内腔中,内轴的远侧端部可定位在外轴的开口远侧端部的远侧,内轴的远侧端部可具有形成于其中的凹口,该开口被配置为使缝合线安置在其中,内轴可被配置为定位在锚定件的内腔中,并且在内轴定位在锚定件的内腔中的情况下,外轴可被配置为相对于内轴纵向地并朝远侧平移并由此使锚定件纵向地并朝远侧平移到骨孔中。在外轴的平移之后,外轴和内轴可被配置为同时相对于骨孔中的锚定件纵向地并朝近侧平移。在外轴的平移之前,外轴的远侧端部可邻接锚定件的近侧端部,从而使内轴定位在锚定件的内腔中。该系统可包括缝合线,并且外轴的平移可被配置为使锚定件将缝合线卡在锚定件与骨孔的壁之间。插入器工具还可包括撞击帽,该撞击帽可操作地联接到外轴,并且被配置为被工具撞击并由此使外轴相对于内轴和锚定件纵向地并朝远侧平移以纵向地并朝远侧平移到骨孔中。
在另一个实施方案中,一种外科系统包括生物相容性锚定件和插入器工具。多个独立的外螺纹各自沿着锚定件的长度成螺旋形地延伸并且各自被配置为接合骨。内腔延伸穿过锚定件。该锚定件的外径沿着锚定件的整个长度在远侧方向上减小。插入器工具包括外轴和内轴。外轴包括内腔。内轴定位在外轴的内腔中。内轴的远侧端部具有形成于其中的凹口,该凹口被配置为使缝合线安置在其中。内轴延伸穿过锚定件的内腔,并且内轴的远侧端部定位在外轴的开口远侧端部的远侧。外轴被配置为相对于内轴纵向地并朝远侧平移并由此使锚定件相对于内轴纵向地并朝远侧平移。
该系统能够以多种方式变化。例如,在外轴的平移之后,外轴和内轴可被配置为同时相对于锚定件纵向地并朝近侧平移。对于另一示例,在外轴的平移之前,外轴的远侧端部可邻接锚定件的近侧端部。对于另一示例,骨接合表面特征部可以是螺纹。对于另一示例,锚定件的外径可沿着锚定件的整个长度在远侧方向上连续减小。
对于又另一示例,该系统可包括缝合线,锚定件的纵向且朝远侧的平移可被配置为将锚定件推进到骨孔中,并且外轴的平移可被配置为使锚定件将缝合线卡在锚定件与骨孔的壁之间。在外轴的平移之后,外轴和内轴可被配置为同时相对于骨孔中的锚定件纵向地并朝近侧平移。
对于另一示例,插入器工具可包括撞击帽,该撞击帽可操作地联接到外轴,并且被配置为被工具撞击并由此使外轴相对于内轴和锚定件纵向地并朝远侧平移以纵向地并朝远侧平移到骨孔中。
在另一方面,提供了一种外科方法,在一个实施方案中,该外科方法包括将插入器工具的内轴的远侧端部定位在骨孔中。内轴的远侧端部具有形成于其中的凹口,并且缝合线安置在该凹口中。该方法还包括使插入器工具的外轴相对于内轴轴向地并朝远侧移动,从而使锚定件沿着内轴滑动并且定位在骨孔中,使得锚定件将缝合线卡在锚定件的外表面与骨孔的壁之间。该方法还包括在外轴轴向地并朝远侧移动之后,使外轴和内轴相对于锚定件轴向地并朝近侧移动,使得内轴从骨孔中移除并且锚定件和缝合线保留在骨孔中。
该方法能够以多种方式变化。例如,内轴的轴向且朝近侧的移动可自动使缝合线通过穿过凹口的开口远侧端部来离开凹口。
对于另一示例,在外轴轴向地并朝远侧移动之前,柔韧构件可沿着凹口的远侧延伸,以便防止缝合线朝远侧离开凹口,并且内轴的轴向且朝近侧的移动可自动使柔韧构件弯曲,使得缝合线可离开凹口。柔韧构件可由形状记忆材料或超弹性材料制成。
对于又另一示例,内轴的轴向且朝近侧的移动可自动使缝合线通过穿过凹口的开口远侧端部来离开凹口,凹口可由内轴的一对远侧臂限定,并且这些臂可各自响应于缝合线穿过凹口的开口远侧端部而径向向外挠曲。臂可由形状记忆材料或超弹性材料制成,以促进缝合线穿过凹口的开口远侧端部之后臂的径向向内移动。
对于另一示例,该方法可包括在外轴轴向地并朝远侧移动之前,将缝合线张紧。对于又另一示例,该方法可包括将缝合线保持在插入器工具的柄部处的缝合线保持构件中。对于另一示例,该方法可包括在外轴轴向地并朝远侧移动之前,将锁定机构从锁定位置移动到解锁位置,在该锁定位置中,防止外轴相对于内轴轴向地并朝远侧平移,在该解锁位置中,允许外轴相对于内轴轴向地并朝远侧平移。
对于另一示例,撞击插入器工具的撞击帽可使外轴轴向地并朝远侧移动。该方法可包括在撞击撞击帽之前,将锁定机构从锁定位置移动到解锁位置,在该锁定位置中,防止外轴相对于内轴轴向地并朝远侧平移,在该解锁位置中,允许外轴相对于内轴轴向地并朝远侧平移。该方法可包括在撞击撞击帽之前,将保护构件从闭合位置移动到开放位置,在该闭合位置中,保护构件覆盖撞击帽的撞击表面,在该开放位置中,保护构件不覆盖撞击帽的撞击表面。
对于又另一示例,该方法可包括在将内轴的远侧端部定位在骨孔中之前,用手将缝合线装载到凹口中。
对于另一示例,该方法可包括在将内轴的远侧端部定位在骨孔中之前,使用可释放地联接到内轴的工具将缝合线装载到凹口中。该工具可包括装载辅助装置,并且装载该缝合线可包括将缝合线引导穿过装载辅助装置的第一通道并进入凹口。装载该缝合线可包括将缝合线从第一通道引导到装载辅助装置的第二通道中,该第二通道与凹口连通,使得将缝合线传递到第二通道中会自动使缝合线安置在凹口中。装载该缝合线可包括将缝合线从装载通道的V形远侧安置凹槽引导到第一通道中。该方法可包括在已经使用工具将缝合线装载到凹口中之后从内轴释放该工具。
在另一个实施方案中,一种外科方法包括将插入器工具的内轴的远侧端部定位在骨孔中,其中柔韧构件附接到内轴。该柔韧构件和内轴协作以限定封闭通道,缝合线延伸穿过该封闭通道。该方法还包括使插入器工具的外轴相对于内轴轴向地并朝远侧移动,从而使锚定件沿着内轴滑动并且定位在骨孔中,使得锚定件将缝合线卡在锚定件的外表面与骨孔的壁之间。该方法还包括在外轴轴向地并朝远侧移动之后,使外轴和内轴相对于锚定件轴向地并朝近侧移动,使得柔韧构件展开并且使得内轴从骨孔中移除并且锚定件和缝合线保留在骨孔中。
该方法可具有任何数量的变型。例如,柔韧构件的第一端部可固定地附接到内轴并且不能相对于内轴移动,柔韧构件的第二端部可能够相对于内轴自由移动,柔韧构件的第二端部可响应于内轴的轴向且朝近侧的平移而自动相对于内轴移动以展开柔韧构件,并且柔韧构件的移动可使封闭通道打开。
对于另一示例,柔韧构件的第一端部可固定地附接到插入器工具的柄部并且不能相对于内轴移动,并且柔韧构件的第二端部可能够相对于内轴自由移动,柔韧构件的第二端部可响应于内轴的轴向且朝近侧的平移而自动相对于内轴移动以展开柔韧构件,并且柔韧构件的移动可使封闭通道打开。
对于另一示例,该方法可包括在外轴轴向地并朝远侧移动之前,将缝合线张紧。对于又另一示例,该方法可包括将缝合线保持在插入器工具的柄部处的缝合线保持构件中。对于另一示例,该方法可包括在外轴轴向地并朝远侧移动之前,将锁定机构从锁定位置移动到解锁位置,在该锁定位置中,防止外轴相对于内轴轴向地并朝远侧平移,在该解锁位置中,允许外轴相对于内轴轴向地并朝远侧平移。对于另一示例,柔韧构件可由形状记忆材料或超弹性材料制成。
对于又另一示例,撞击插入器工具的撞击帽可使外轴轴向地并朝远侧移动。该方法可包括在撞击撞击帽之前,将锁定机构从锁定位置移动到解锁位置,在该锁定位置中,防止外轴相对于内轴轴向地并朝远侧平移,在该解锁位置中,允许外轴相对于内轴轴向地并朝远侧平移。该方法可包括在撞击撞击帽之前,将保护构件从闭合位置移动到开放位置,在该闭合位置中,保护构件覆盖撞击帽的撞击表面,在该开放位置中,保护构件不覆盖撞击帽的撞击表面。
对于另一示例,该方法可包括在将内轴的远侧端部定位在骨孔中之前,使用缝合线穿线器将缝合线装载到封闭通道中。
在另一个实施方案中,一种外科方法包括将插入器工具的内轴的远侧端部定位在骨孔中。内轴的远侧端部具有形成于其中的凹口,缝合线安置在该凹口中,并且内轴延伸穿过空心锥形锚定件,该空心锥形锚定件具有沿着锚定件的长度成螺旋形地延伸的多个骨接合表面特征部。该方法还包括使插入器工具的外轴相对于内轴轴向地并朝远侧移动,从而使锚定件沿着内轴滑动并且定位在骨孔中,使得锚定件将缝合线卡在锚定件的外表面与骨孔的壁之间。
该方法能够以多种方式变化。例如,锚定件可在远侧方向上径向向内逐渐变细,使得锥形螺旋锚定件在锚定件的近侧端部处的直径大于该锚定件在锚定件的远侧端部处的直径。在锚定件定位在骨孔中的情况下,锚定件的近侧端部可接合皮质骨,并且锚定件的远侧端部可接合松质骨。
对于另一示例,该方法可包括在外轴轴向地并朝远侧移动之后,使外轴和内轴相对于锚定件轴向地并朝近侧移动,使得内轴从骨孔中移除并且锚定件和缝合线保留在骨孔中。对于又另一示例,骨接合表面特征部可以是螺纹。
附图说明
参考如下附图描述本发明:
图1是插入器工具的一个实施方案和联接到插入器工具的锁定辅助装置的一个实施方案的透视图;
图2是图1的插入器工具的远侧部分的透视图,其中装载辅助装置未联接到该插入器工具并且缝合线的一个实施方案联接到该插入器工具;
图3是图2的缝合线以及插入器工具的远侧部分的侧面局部剖视图;
图4是图1的插入器工具的远侧部分的透视图,其中图2的缝合线尚未联接到插入器工具;
图5是图4的插入器工具的远侧部分的透视图,其中缝合线定位在装载辅助装置的远侧安置凹槽中;
图6是图5的插入器工具、装载辅助装置和缝合线的另一透视图;
图7是图5和图6的插入器工具的远侧部分的透视图,其中缝合线定位在装载辅助装置的装载通道中;
图8是图7的插入器工具、装载辅助装置和缝合线的另一透视图;
图9是图7和图8的插入器工具的远侧部分的透视图,其中缝合线定位在装载辅助装置的释放通道中和在插入器工具的缝合线保持通道中;
图10是图9的插入器工具的远侧部分的透视图,其中装载辅助装置从插入器工具和缝合线上移除;
图11是图2的缝合线以及插入器工具的另一个实施方案的远侧部分的侧面局部剖视图;
图12是图2的缝合线以及插入器工具的又另一个实施方案的远侧部分的侧面局部剖视图;
图13是图12的缝合线以及图12的插入器工具的远侧部分的侧面局部剖视图,其中图1的装载辅助装置联接到插入器工具;
图14是联接到图1的插入器工具的装载辅助装置的另一个实施方案的透视图;
图15是图14的装载辅助装置和插入器工具的透视图,其中缝合线安置在装载辅助装置的远侧安置凹槽中;
图16是图15的装载辅助装置和插入器工具的透视图,其中缝合线定位在装载辅助装置的释放通道中和在插入器工具的缝合线保持通道中;
图17是插入器工具的另一个实施方案的透视图;
图18是图17的插入器工具的远侧部分的侧视图;
图19是图17的插入器工具的远侧部分、缝合线的另一个实施方案以及装载辅助装置的另一个实施方案的侧视图;
图20是插入器工具的远侧部分、装载辅助装置以及图19的缝合线的侧视图,其中缝合线定位在插入器工具的环中和在装载辅助装置的封闭通道中;
图21是图20的插入器工具的远侧部分以及缝合线的侧视图,其中缝合线定位在插入器工具的环中并且装载辅助装置被移除;
图22是图21的插入器工具的远侧部分以及缝合线的侧视图,其中环打开;
图23是插入器工具的另一个实施方案的近侧部分的侧面剖视图;
图24是插入器工具的另一个实施方案的远侧部分的局部透明透视图;
图25是图24的插入器工具的远侧部分的侧面局部剖视图;
图26是图25的插入器工具的远侧部分的侧面局部剖视图,其中锚定件从插入器工具朝远侧推进;
图27是插入器工具的另一个实施方案的远侧部分的透视图;
图28是图27的插入器工具的内轴和外轴的远侧部分的透视图;
图29是图27的插入器工具的远侧部分的透视图,其中缝合线的另一个实施方案联接到插入器工具;
图30是使用图27的插入器工具植入在骨中的锚定件和远侧帽的侧视图;
图31是联接到装载辅助装置的另一个实施方案以及安置在装载辅助装置的远侧安置凹槽中的缝合线的另一个实施方案的图27的插入器工具的远侧部分的透视图;
图32是图31的装载辅助装置、缝合线以及插入器工具的远侧部分的透视图,其中缝合线安置在插入器工具的凹口中;
图33是图32的装载辅助装置、缝合线以及插入器工具的远侧部分的透视图,其中远侧帽联接到插入器工具;
图34是插入器工具的另一个实施方案的近侧部分的透视图;
图35是图34的插入器工具的中间部分的透视图;
图36是图34的插入器工具的剖视图;
图37是图34的插入器工具的远侧部分的透视图,其中缝合线联接到该插入器工具并且缝合线延伸穿过定位在患者体内的插管的一个实施方案;
图38是插入器工具的另一个实施方案的近侧部分的透视图,其中保护构件处于闭合位置;
图39是图38的插入器工具的近侧部分的另一透视图;
图40是图38的插入器工具的近侧部分的透视图,其中保护构件处于开放位置;
图41是图40的插入器工具的近侧部分以及木槌的一个实施方案的另一透视图;
图42是插入器工具的另一个实施方案的透视图;
图43是图42的插入器工具的一部分的剖视图;
图44是图42的插入器工具的远侧部分的透视图;
图45是图44的插入器工具的远侧部分的透视图,其中插入器工具的内轴相对于插入器工具的外轴朝远侧更远地推进;
图46是图42的插入器工具的近侧部分的透视图;
图47是图45的插入器工具的远侧部分的另一透视图,其中锚定件相对于内轴和外轴朝远侧推进;
图48是图42的锚定件以及插入器工具的内轴和外轴的剖视图;
图49是插入器工具的另一个实施方案的透视图;
图50是图49的插入器工具的远侧部分的透视图;
图51是图49的插入器工具的远侧部分的另一透视图;
图51A是锚定件的实施方案的透视图;
图52是图49的插入器工具的远侧部分的剖视图;
图53是图49的插入器工具的远侧部分的另一透视图;
图54是图49的插入器工具的近侧部分的透视图,其中插入器工具的锁定机构在撞击插入器工具的撞击帽之前处于解锁位置;
图55是图49的插入器工具的近侧部分的透视图,其中插入器工具的锁定机构处于锁定位置;
图56是在撞击撞击帽之后图50的插入器工具的近侧部分的透视图;
图57是图49的插入器工具的另一透视图,其中插入器工具的锁定机构处于锁定位置并且装载辅助装置的另一个实施方案联接到插入器工具;
图58是图57的插入器工具和装载辅助装置的另一透视图;
图59是图52的插入器工具以及延伸穿过插入器工具的封闭通道的缝合线的剖视图;
图60是图59的插入器工具的剖视图,示出了施加到插入器工具的锚定件的远侧力;
图61是图60的插入器工具的剖视图,示出了继续施加到锚定件的远侧力;
图62是图61的插入器工具的透视图,示出了在撞击插入器工具的撞击帽之后完全朝远侧推进的锚定件;
图63是图62的插入器工具的剖视图,示出了施加到插入器工具的近侧力;
图64是图63的插入器工具的剖视图,示出了继续施加到插入器工具的近侧力;
图65是图64的插入器工具的剖视图,示出了继续施加到插入器工具的近侧力;
图66是插入器工具的另一个实施方案的远侧部分的剖视图;
图67是图66的插入器工具的内轴的远侧部分的剖视图;
图68是图66的插入器工具的剖视图;
图69是在致动插入器工具的致动器之后图66的插入器工具的近侧部分的剖视图;
图70是插入器工具的另一个实施方案的远侧部分的透视图;
图71是在致动插入器工具的致动器之后图70的插入器工具的远侧部分的透视图;
图72是插入器工具的另一个实施方案的透视图;
图73是图72的插入器工具的另一透视图,其中插入器工具的锁定机构处于锁定位置并且图57的装载辅助装置联接到插入器工具;
图74是图73的插入器工具和装载辅助装置的另一透视图;
图75是在撞击插入器工具的撞击帽之后图72的插入器工具的透视图;
图76是图72的插入器工具的中间部分的透视图;
图77是图76的插入器工具的中间部分的另一透视图;
图78是图77的插入器工具的中间部分的透视图,其中缝合线由插入器工具的缝合线保持通道保持;
图79是图72的插入器工具的中间部分的另一透视图;
图80是锥形螺旋锚定件的一个实施方案的透视图;
图81是图80的锚定件的端视图;
图82是锥形螺旋锚定件的另一个实施方案的透视图;
图83是图82的锚定件的端视图;
图84是锥形螺旋锚定件的另一个实施方案的透视图;
图85是图84的锚定件的端视图;
图86是锥形螺旋锚定件的另一个实施方案的透视图;
图87是图86的锚定件的端视图;
图88是锥形螺旋锚定件的另一个实施方案的透视图;
图89是图88的锚定件的端视图;
图90是锥形螺旋锚定件的另一个实施方案的侧视图;
图91是图90的锚定件的端视图;
图92是锥形螺旋锚定件的另一个实施方案的侧视图;
图93是可释放地联接到图1的插入器工具的图92的锚定件的透视图;并且
图94是可释放地联接到图1的插入器工具的图92的锚定件的另一透视图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解,在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案,并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
此外,在本公开中,各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部,因此在具体实施方案中,不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外,在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上,此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到,针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解,尺寸可能不是精确的值,但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状、以及系统和装置将用于其中的方法和手术。
提供了用于无结锚定件插入的各种示例性系统和装置以及无结锚定件插入方法。通常,插入器工具被配置用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入。插入器工具被配置为将锚定件插入患者的骨中以相对于骨固定软组织。联接到软组织的缝合线通过被卡在锚定件的外表面与限定锚定件所在的骨中的孔的骨表面之间来相对于骨进行固定。因此,锚定件允许在不需要打结的情况下将缝合线固定在适当位置,打结可能耗时和/或难以在外科手术期间进行,因为缝合线直径小、关节空间的工作面积有限、外科手术环境潮湿,和/或由于具有挑战性的角度和关节空间的狭窄性质而导致手术部位处的可视化有限。
插入器工具被配置为将缝合线和锚定件中的每一者可释放地联接到其上,并且在缝合线和锚定件可释放地联接到其上的情况下,将缝合线和锚定件中的每一者插入骨中。插入器工具被配置为在锚定件固定在骨孔中之前将缝合线定位在骨孔中。因此,插入器工具被配置为在缝合线已经定位在骨孔中之后并且在锚定件被固定在骨孔中之前允许将缝合线相对于骨和锚定件张紧以相对于骨将缝合线固定在适当位置,从而允许软组织在被固定在适当位置以进行愈合之前相对于骨令人满意地进行定位。插入器工具被配置为通过将锚定件在远侧方向上纵向地平移到骨孔中,诸如通过用于木槌、铁锤或其他工具撞击插入器工具,来将锚定件推进到骨孔中,从而将缝合线卡在锚定件的外表面与限定骨孔的骨表面之间。在锚定件已经插入骨中之后,插入器工具被配置为在近侧方向上纵向地平移以从患者体内移除,其中锚定件和缝合线保留在骨中。与包括使工具绕着其纵向轴线旋转的将工具从植入锚定件上分离的其他方法相比,通过将插入器工具沿着其纵向轴线纵向地平移来将插入器工具从缝合线和锚定件上分离可能不太耗时和/或可能需要用户施加更少的力。与将插入器工具纵向地平移以进行移除不同,使工具旋转以进行移除可能会冒着使锚定件旋转和/或无意离轴装载的风险,这些情况可能使锚定件变得不太牢固地定位在骨中和/或可能对缝合线和/或锚定件造成损坏。
在插入器工具被推进到患者体内之前,缝合线可释放地联接到插入器工具。在至少一些实施方案中,装载辅助装置被配置为促进缝合线和插入器工具的联接。通常,装载辅助装置被配置为将缝合线定位在插入器工具的缝合线保持通道中。缝合线被配置为滑动到缝合线保持通道中并且使用装载辅助装置来卡扣配合在其中。因此,缝合线不需要由用户馈送穿过锚定件或插入器工具的孔口、孔眼或其他开口以联接到插入器工具以插入到患者体内。类似于穿针引线,将缝合线馈送穿过孔口、孔眼或其他开口可能耗时和/或难以执行,因为缝合线直径小、开口直径小和/或外科手术环境潮湿。装载辅助装置被配置为将缝合线与缝合线保持通道正确地对准以促进缝合线滑动到缝合线保持通道中,这使用户摆脱了不得不通过直接眼睛可视化或电子可视化来使缝合线和缝合线保持通道对准,这种情况可能耗时和/或难以执行,因为缝合线直径小、开口直径小和/或外科手术环境潮湿。
缝合线保持通道定位在可释放地联接到插入器工具的锚定件的远侧。因此,安置在缝合线保持通道中的缝合线可定位在锚定件远侧的骨孔中,从而允许锚定件朝远侧推进到骨孔中,其中缝合线已经定位在骨孔中。在示例性实施方案中,缝合线在锚定件被固定在骨孔中之前和之后具有U形。在U形中,缝合线的支腿中的每一者沿着锚定件的相对侧纵向地延伸,并且连接这些支腿的缝合线的中间部分沿着锚定件的远侧末端延伸,以便环绕锚定件的远侧末端。缝合线相对于锚定件的U形配置可使锚定件压抵的缝合线的长度最大化以相对于骨将缝合线固定在适当位置,这可帮助确保联接到缝合线的软组织相对于骨保持在固定位置以促进愈合。
本文所述的系统、装置和方法适用于各种软组织修复外科手术,诸如适用于关节(诸如肩关节、膝关节或髋关节)处的组织修复外科手术。
图1示出了插入器工具100的一个实施方案,该插入器工具在本文中也称为“插入器”,用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入。通常,插入器工具100被配置为将锚定件102插入患者的骨中以相对于骨固定软组织。如图2所示,内腔102i延伸穿过锚定件102,使得锚定件102是空心的。多个骨接合表面特征部102f形成于锚定件102的外表面上。骨接合表面特征部102f被配置为接合骨以将锚定件102保持在骨中,例如,以接合限定锚定件102所在的骨孔的骨的表面。骨接合表面特征部102f包括多个肋,每个肋在沿着锚定件的纵向长度的不同轴向位置处围绕锚定件102周向地延伸。然而,骨接合表面特征部102f可具有另一种配置,诸如形成于锚定件的外表面上的多个倒钩或其他形式的突出部。骨接合表面特征部102f还被配置为抵靠骨接合缝合线,以帮助相对于骨固定缝合线。
锚定件102可以是可吸收的或不可吸收的。锚定件102可由各种材料中的任一种制成,例如聚醚醚酮(PEEK)、聚乳酸或聚丙交酯(PLA)、
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钛、陶瓷、碳纤维、不锈钢等。锚定件102可通过各种技术形成,例如通过机加工、模制、金属注塑、包覆成型或通过后成型工艺(诸如后成型机加工)来形成。锚定件的示例性实施方案包括Healix AdvanceTM锚定件和可购自马萨诸塞州雷汉镇的DePuy Mitek公司的
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锚定件,并且锚定件及其特征部的各个示例性实施方案进一步描述于以下专利申请中:2012年2月14日发布的名称为“Cannulated Suture Anchor”的美国专利第8,114,128号、2014年11月11日发布的名称为“Dual Thread Cannulated Suture Anchor”的美国专利第8,882,801号以及2012年3月13日发布的名称为“Bioabsorbable Suture Anchor SystemFor Use In Small Joints”的美国专利第8,133,257号,这些申请的全部内容以引用方式并入本文。
插入器工具100包括柄部106、从柄部106朝远侧延伸的外轴108、从柄部106朝远侧延伸的内轴110以及从柄部106朝近侧延伸的撞击帽112。柄部106被配置为在插入器100的使用期间由手保持。在机器人外科具体实施中,柄部106可由机器人外科系统的机械构件保持。在该示出的实施方案中,柄部106具有大体上圆柱形的朝远侧逐渐变细的形状,但可具有各种形状中的任何形状。柄部106具有延伸穿过其中的内腔106i。外轴108和内轴110位于内腔106i中,朝远侧延伸离开内腔106i。外轴108和内轴110中的一者或两者的近侧端部可位于内腔106内,或者外轴108和内轴110中的一者或两者可朝近侧延伸超过柄部106,使得外轴108和内轴110的相应近侧端部位于柄部106的近侧。例如,如在该示出的实施方案中,内轴110的近侧端部可附接到柄部106,并且外轴108的近侧端部(在本文中也称为“推管”)可位于柄部106的内腔106i内。对于另一示例,内轴110的近侧端部可附接到柄部106,并且外轴108的近侧端部可位于柄部106的近侧。
在插入器的初始配置中,撞击帽112的远侧端部邻接推管108的近侧端部,这可使施加到撞击帽112的远侧力向推管108的传输最大化并由此有助于有效地将推管108朝远侧推进以将锚定件102朝远侧推进到骨孔中。然而,撞击帽的远侧端部可与推管的近侧端部间隔开一定距离,或者撞击帽112可与推管108一体地形成。撞击帽112被配置为用木槌、铁锤或其他工具在其近侧表面112s上进行撞击。在该示出的实施方案中,近侧表面112s基本上是平坦的,这可促进撞击帽112上的撞击是均匀的,并且因此从撞击帽112传输到推管108的远侧力是均匀的。本领域的技术人员将理解,表面可能不是精确平坦的,而是由于一种或多种原因中的任何原因(诸如测量设备的制造公差或灵敏度)而被认为是基本上平坦的。然而,近侧表面112s可具有另一形状,例如,有肋的纹理化、隆起的圆顶突出部等;凸面;等等。
内腔108i延伸穿过外轴108,使得外轴108是空心的。在图1和图2所示的插入器100的初始配置中,内轴110安置在锚定件102的内腔102i中和在外轴108的内腔108i中。图2示出了外轴108的一部分被移除并且内轴110不在其中的情况,以在外轴108的至少该部分中清楚地示出外轴的管状配置。内轴110从外轴108和从锚定件102朝远侧延伸。外轴108的远侧端部108d定位在锚定件102的近侧端部102p的近侧。在示例性实施方案中,如图1和图2所示,在插入器的初始配置中,外轴的远侧端部108d邻接锚定件的近侧端部102p,这可使施加到推管108的远侧力向锚定件102的传输最大化并由此有助于有效地将锚定件102朝远侧推进到骨孔中。然而,在插入器的初始配置中,外轴的远侧端部108d可与锚定件的近侧端部102p间隔开一定距离。
如在该示出的实施方案中,锁定机构118可被配置为可释放地联接到插入器工具100。锁定机构118被配置为当锁定机构118联接到插入器工具100时将外轴108相对于内轴110锁定在适当位置。因此,锁定机构118可帮助防止外轴108相对于内轴110过早朝远侧推进,并且因此帮助防止锚定件102相对于内轴110过早朝远侧推进。在该示出的实施方案中,锁定机构118包括夹子,该夹子包括一对弹性支腿118g。弹性支腿118g的大小和形状允许支腿118g将撞击帽112的远侧延伸部安置在其间并且定位在柄部106的近侧表面与撞击帽112的远侧表面之间。因此,联接到插入器工具100的锁定机构118防止撞击帽112相对于柄部106朝远侧移动,并且因此也防止撞击帽112上的撞击朝远侧推动推管108,直到锁定机构118从插入器工具100上移除为止。锁定机构118被配置为通过抓握锁定机构118的柄部部分118h并且将锁定机构118拉动远离插入器100而从插入器工具100上移除,这导致弹性支腿118g径向向外挠曲并且从其上释放撞击帽112。
如图2所示,在插入器100处于初始配置的情况下,可释放地联接到插入器100的缝合线114具有U形。如上所述,在锚定件102插入骨孔之前具有U形的缝合线114允许缝合线114在锚定件102插入骨孔之后使缝合线的两个支腿114g中的每一者沿着锚定件102的相对侧纵向地延伸,并且与支腿114g连接的缝合线114的中间部分114i沿着锚定件的远侧末端102t延伸以便环绕锚定件的远侧末端102t。同样如图3所示,在该示出的实施方案中,缝合线114包括两个缝合线股,但可包括另一数量的缝合线股,例如一个、三个、四个等。
如图2和图3所示,内轴110包括形成于其中的凹口,该凹口限定缝合线保持通道116。凹口形成于内轴110的远侧端部中,并且由内轴110的相对的远侧臂120限定。缝合线保持通道116的近侧部分116p被配置为将缝合线114安置在其中。缝合线保持通道116的近侧部分116p具有开口远侧端部和限定缝合线保持通道的近侧端部的闭合近侧端部。缝合线保持通道116的远侧部分116d从缝合线保持通道116的近侧部分116p朝远侧延伸。缝合线保持通道116的远侧部分116d具有开放近侧端部并且具有限定缝合线保持通道的远侧端部的开口远侧端部。因此,缝合线保持通道116具有闭合近侧端部和开口远侧端部。缝合线保持通道116被配置为通过缝合线保持通道的开口远侧端部将缝合线114接收在其中。然后,缝合线114可移动穿过缝合线保持通道116的远侧部分116d以定位在缝合线保持通道116的近侧部分116p中。缝合线保持通道116的近侧部分116p的直径D1大于缝合线保持通道116的远侧部分116d的直径D2,这可帮助通过阻止(如果不防止的话)缝合线114在缝合线114从插入器工具100上分离所需时间之前朝远侧移动离开缝合线保持通道116来将缝合线114保持在缝合线保持通道116中。
内轴110的远侧臂120被配置为相对于彼此来回弹跳,类似于镊子臂。远侧臂120相对于彼此的移动被配置为改变缝合线保持通道116的远侧部分116d的直径D2,以促进将缝合线114安置在缝合线保持通道116中以及从缝合线保持通道116上移除缝合线114。图2和图3示出了处于静止配置的臂120,在该静止配置中,缝合线保持通道116的远侧部分116d的直径D2为最小。臂120被配置为从静止配置移动到扩展配置,在该扩展配置中,臂120径向向外移动,使得在缝合线保持通道的远侧部分116d的至少远侧部分中,随着缝合线保持通道116的远侧部分116d的直径D2从直径D1开始增大,缝合线保持通道116逐渐变大。远侧部分116d的扩展直径D2提供更多空间来使缝合线114进入缝合线保持通道116。臂120被偏置到静止配置,使得臂120被配置为响应于缝合线114朝近侧被推进到缝合线保持通道116中而从静止配置动态地移动到扩展配置,使得臂120被配置为响应于缝合线114朝近侧被推进离开远侧部分116d并进入缝合线保持通道116的近侧部分116p而从扩展配置动态地移动到静止配置,并且使得臂120被配置为响应于缝合线114朝远侧被推进离开近侧部分116p进入远侧部分116d并且然后离开缝合线保持通道116而从静止配置动态地移动到扩展配置。
与其他类型的插入器工具相比,缝合线保持通道116可允许将更多缝合线和/或更大直径的缝合线联接到插入器100,因为缝合线不需要折叠以插入到孔口、孔眼或其他开口中以联接到插入器工具或锚定件。
如图1和图2所示,缝合线保持通道116定位在可释放地联接到插入器工具100的锚定件102的远侧。因此,安置在缝合线保持通道116中的缝合线114可定位在锚定件102远侧的骨孔中,从而允许锚定件102朝远侧推进到骨孔中,其中缝合线已经定位在骨孔中。
缝合线114由插入器工具100的用户定位在缝合线保持通道116中,这可在决定要使用的缝合线114的大小和类型方面为插入器100的用户提供灵活性,缝合线的大小和类型适合于特定患者和特定外科手术。缝合线114可由用户用手定位在缝合线保持通道116中,类似于穿针引线。除用手定位之外,还可使用工具(诸如推动器管或装载辅助装置)将缝合线114定位在缝合线保持通道116中。装载辅助装置122的一个实施方案在图1和图4中示出。
包括臂120的内轴110的远侧部分可由形状记忆材料或超弹性材料(诸如镍钛诺或其他材料)制成,这可促进臂120在静止配置和扩展配置之间的移动。静止配置可以是臂120的默认形状。在一些实施方案中,内轴110的由形状记忆材料或超弹性材料制成的唯一部分可包括臂120。在其他实施方案中,只有内轴110的从外轴108朝远侧延伸的远侧部分可由形状记忆材料或超弹性材料制成。在其他实施方案中,只有内轴110的朝远侧延伸到锚定件102的远侧部分可由形状记忆材料或超弹性材料制成。
图1和图4示出了在缝合线114定位在缝合线保持通道116中之前相对于插入器工具100定位的装载辅助装置122。装载辅助装置122定位在插入器工具100的远侧端部上方,并且具体地定位在内轴110的远侧端部上方。在该示出的实施方案中,装载辅助装置122直接联接到内轴110,但也可间接联接到内轴110,诸如通过直接联接到插入器100的另一部分(诸如外轴108)或者直接联接到使内轴110安置在锚定件102的内腔102i中的锚定件102。在示例性实施方案中,装载辅助装置122在制造期间被预装载在插入器工具100上,这可帮助确保装载辅助装置122正确地定位在插入器100上和/或可向插入器100的用户提供提醒,提醒应该在将插入器100推进到患者体内之前将缝合线114联接到插入器100。另选地,装载辅助装置122可由用户装载到插入器工具100上,这可允许插入器100在没有装载辅助装置122的情况下进行出售,并且因此以比与装载辅助装置122一起出售的插入器100更低的成本进行出售。
如图5所示,缝合线114定位在装载辅助装置122的远侧安置凹槽124内。远侧安置凹槽124由装载辅助装置122的相对远侧翼126限定。远侧翼126各自径向向外延伸,以便限定V形。因此,远侧安置凹槽124是V形的。远侧安置凹槽124定位在内轴的缝合线保持通道116的远侧。然后,如图6所示,缝合线114定位在远侧翼126之一的内表面126s上并且沿着远侧翼的内表面126s朝近侧滑动,以将缝合线114引导到远侧安置凹槽124的顶点,例如,引导到V形的点。缝合线114可沿着任一远侧翼的内表面126s滑动。缝合线114继续朝近侧滑动以进入装载辅助装置122的纵向装载通道128。装载通道128与缝合线保持通道116对准。因此,缝合线114在近侧方向上在装载通道128内的滑动使缝合线114进入缝合线保持通道116并且特别是其远侧部分116d。缝合线114在近侧方向上在装载通道128和缝合线保持通道116内的继续移动使缝合线114安置在缝合线保持通道116的近侧部分116p中,如图7至图9中所示。缝合线保持通道116的闭合近侧端部充当缝合线114在缝合线保持通道116中的止动表面,但在一些实施方案中,缝合线114可定位在近侧部分116p中但不邻接止动表面。如上所述,内轴110的远侧臂118可在缝合线114进入并穿过远侧部分116d时径向向外张开,并且可在缝合线114离开远侧部分116d并进入近侧部分116p之后径向向内张开到其静止位置。
如图9所示,装载辅助装置122包括纵向释放通道130,该纵向释放通道定位在装载辅助装置122的与纵向装载通道128相对的侧上。当缝合线114朝近侧滑动以进入装载通道128时,缝合线114还进入释放通道130。当缝合线114在装载通道128中进一步朝近侧滑动以进入缝合线保持通道116的近侧部分116p时,缝合线114也在释放通道130中朝近侧移动。释放通道130被配置为促进装载辅助装置122从插入器工具100上的释放。如图10所示,装载辅助装置122相对于插入器100的横向移动(或反之亦然)使插入器100(例如,其内轴110)移动穿过释放通道130,以便从插入器100上释放装载辅助装置122。在装载辅助装置从插入器100上移除期间,缝合线114也移动穿过释放通道130。图2和图3示出了插入器100,其中装载辅助装置122从插入器100上移除并且缝合线114定位在缝合线保持通道116中。
将缝合线114沿着远侧翼的内表面126s朝着装载通道128滑动可帮助确保缝合线114恰当地进入装载通道128,并且因此确保缝合线114恰当地进入缝合线保持通道116,但是缝合线114在进入装载通道128之前不需要沿着任一远侧翼的内表面126s滑动。
代替缝合线114在装载辅助装置122由手保持在适当位置的情况下相对于装载辅助装置122滑动,缝合线114可在装载辅助装置122相对于其移动的情况下由手保持以使缝合线114如上所述定位。在示例性实施方案中,装载辅助装置122由手保持在适当位置并且缝合线114相对于其移动。装载辅助装置122包括相对的手指保持部132,这些相对的手指保持部被配置为提供在装载辅助装置122的使用期间易于用手保持的表面。通过在装载辅助装置122的相对侧上包括手指保持部132,装载辅助装置122可便于由左手或右手保持并且无论装载辅助装置相对于用户的旋转位置如何都处于容易保持的位置。一次可保持两个手指保持部132中的一个手指保持部。
在缝合线114联接到插入器100的情况下,并且在装载辅助装置122从插入器100上移除的情况下(如果装载辅助装置122联接到插入器100以促进缝合线与其联接的话),则可使用插入器100来将缝合线114和锚定件102插入骨中。在使用插入器100将缝合线114和锚定件102插入骨孔中的示例性实施方案中,将钻头或其他骨移除工具插入患者体内以形成骨孔,如本领域的技术人员将理解的。钻头或其他骨移除工具可通过定位在形成于患者皮肤中的开口(例如,切口)内的插管被推进到患者体内并且然后从患者体内移除,如本领域的技术人员还将理解的。于是,该插管可用作插入器朝着骨孔的远侧推进的引导件。
插入器100朝远侧推进到患者体内并且定位成使内轴110的远侧端部处于骨孔内。因此,在锚定件102被固定在骨孔中之前,将缝合线114定位在骨孔中。骨孔的底表面可充当止动表面,该止动表面使插入器100相对于骨的远侧移动停止。在插入器100定位在骨孔中的情况下,骨孔的内部不可视,因此骨孔的底表面充当止动件可帮助确保插入器100已经在骨孔内朝远侧尽可能远地推进,这可帮助确保锚定件102被固定在骨孔中,其中锚定件的近侧端部与骨孔的近侧端部齐平或亚齐平。另选地,在锚定件102的远侧端部接合骨孔的开放近侧端部之前,插入器100可仅被插入骨孔中一段指定距离。由于在不撞击撞击帽112的情况下不容易将锚定件102推进到骨孔中,因此插入器100从锚定件102突出的距离会控制插入器100将推进到骨孔中的距离。
在内轴110的远侧端部定位在骨孔中的情况下,并且在锚定件102相对于内轴110的远侧推进之前,可以根据需要将缝合线114张紧。另选地,可在将插入器100放置到骨孔中之前近似计算缝合线114的张力,其中插入器100向骨孔中的推进加上张力大约等于插入器从锚定件102的远侧端部突出的距离的长度。本领域的技术人员将理解,值可能不是精确相等的,而是由于一种或多种原因中的任何原因(诸如测量设备的制造公差或灵敏度)而被认为是近似相等的。
在内轴110的远侧端部定位在骨孔中的情况下,锁定机构118从插入器100上移除。外轴108现在响应于撞击帽112上的撞击而相对于内轴110自由移动。
在内轴110的远侧端部定位在骨孔中的情况下,通过使锚定件102在远侧方向上相对于内轴110纵向地平移来将锚定件102朝远侧推进到骨孔中。换句话说,锚定件102沿着插入器100的纵向轴线104被轴向地推动。撞击帽112用木槌、铁锤或其他工具撞击,以使外管108相对于内轴110朝远侧移动,这使得锚定件102相对于内轴110朝远侧移动并且朝远侧推进到骨孔中。撞击帽112可被撞击一次或多次以将锚定件102完全推进到骨孔中。骨孔中的锚定件102将缝合线114(例如其支腿114g)卡在锚定件102的外表面与限定骨孔的骨表面之间。
在锚定件102已被插入骨孔中之后,插入器100(包括外轴108和内轴110)在近侧方向上纵向地平移,例如,沿着插入器100的纵向轴线104被轴向地拉动,以从患者体内移除,其中锚定件102和缝合线114保留在骨中。响应于内轴110朝近侧拉出骨孔,缝合线114自动离开内轴的缝合线保持通道116。缝合线114的尾部可根据需要被修剪。
图11示出了插入器工具的内轴200的另一个实施方案。内轴200的配置和使用类似于图1的插入器工具100的内轴110,只是与缝合线保持通道116的远侧部分116p相比,内轴的缝合线保持通道202具有由内轴的远侧臂204限定的更窄的远侧部分202d。通常,缝合线保持通道的远侧部分越窄,定位在缝合线保持通道中的缝合线就越不可能通过远侧部分(例如通过其开口远侧端部)过早地离开缝合线保持通道。图11示出了定位在缝合线保持通道202的近侧部分202p中的缝合线114。
图12和图13示出了插入器工具的内轴300的另一个实施方案。在该示出的实施方案中,内轴300的配置和使用类似于图1的插入器工具100的内轴110,只是内轴的缝合线保持通道302不具有与缝合线保持通道116的远侧部分116p一样的纵向远侧部分。相反,缝合线保持通道的远侧部分302d是遵循曲折路径的曲折通道。曲折路径使得定位在缝合线保持通道302中的缝合线不太可能通过远侧部分302d(例如通过其开口远侧端部)过早地离开缝合线保持通道302。图12示出了定位在缝合线保持通道302的近侧部分302p中的缝合线114。图13示出了联接到内轴300以帮助将缝合线114安置在缝合线保持通道302中的装载辅助装置122。
图14至图16示出了装载辅助装置400的另一个实施方案。装载辅助装置400在图14至图16中被示出为与图1的外轴108和内轴110一起使用、与图2的缝合线114一起使用并且与锚定件402的另一个实施方案一起使用,但类似地可与其他外轴和内轴以及其他锚定件一起使用。在该示出的实施方案中,装载辅助装置400的配置和使用类似于图1的装载辅助装置122,只是与装载辅助装置122的相对的手指保持部132相比,装载辅助装置400的相对的手指保持部404横向向外延伸得更远。图14示出了在缝合线114定位在缝合线保持通道116中之前相对于内轴110定位的装载辅助装置400。图15示出了定位在装载辅助装置400的V形远侧安置凹槽404中的缝合线114。图15中的箭头406示出了使缝合线114移动到缝合线保持通道116中的近侧移动方向。图16示出了安置在缝合线保持通道116中和在装载辅助装置400的纵向装载通道408中的缝合线114。图16中的箭头410指示装载辅助装置400可相对于内轴116移动以从其上移除装载辅助装置400的方向。
图17示出了用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入的插入器工具500的另一个实施方案。插入器工具500的配置和使用通常类似于图1的插入器工具100,例如,被配置为将锚定件插入患者的骨中以相对于骨固定软组织,并且包括柄部506、从柄部506朝远侧延伸的外轴508、从柄部506朝远侧延伸的内轴510以及从柄部506朝近侧延伸的撞击帽512。然而,在该示出的实施方案中,内轴510不包括凹口或缝合线保持通道。相反,插入器工具510包括圈套器,该圈套器被配置为使缝合线安置在其中。如图18所示,圈套器由柔性构件516f的环516限定。“柔性构件”在本文中也称为“柔韧构件”。柔性构件516f被配置为折叠或弯曲而不会断裂、破裂或以其他方式失去结构完整性。在该示出的实施方案中,柔性构件516f是金属单丝线,但可具有其他配置,例如,金属复丝线、编织织物、纺织股、单丝纤维等。在一些实施方案中,柔性构件516f可由形状记忆材料或超弹性材料(诸如镍钛诺或其他材料)制成。
环516定位在内轴510的远侧,并且因此定位在使内轴510定位在其内腔102i中的锚定件102的远侧。环516具有马蹄铁形状,并且将一端固定地附接到插入器500而使另一端自由以便不固定地附接到插入器500。在该示出的实施方案中,固定地附接到插入器500的柔性构件516f的端部被固定地附接到插入器500的外轴508,但是可附接到插入器500的另一部分。环516与内轴510的远侧端部协作限定封闭通道532。缝合线被配置为在插入器工具500的使用期间安置在环516中,例如,延伸穿过通道532,类似于上文关于缝合线保持通道116所讨论并且如下文进一步讨论。环516的自由端可延伸穿过内轴510并离开柄部506,以允许用户将柔性构件516f张紧并由此调节通道532的大小。柄部506可包括缝合线保持构件(例如,形成于柄部506中并且被配置为通过以用带子系或夹紧的方式使缝合线安置在其中来可释放地保持缝合线的狭槽、缝合线可围绕其捆扎或缠绕的突出部等),以允许维持柔性构件516f上的张力并且因此维持环516的大小。下文进一步讨论缝合线保持构件的实施方案。
图17所示的锚定件102是如图1所示的相同锚定件102,但是其他锚定件可类似地与插入器工具500一起使用。
如在该示出的实施方案中,锁定机构518可被配置为可释放地联接到插入器工具500,以在锁定机构518联接到插入器工具500时将外轴508相对于内轴510锁定在适当位置。锁定机构518的配置和使用通常类似于图1的锁定机构118。
缝合线由插入器工具500的用户定位在环516中,这可在决定要使用的缝合线的大小和类型方面为插入器500的用户提供灵活性,缝合线的大小和类型适合于特定患者和特定外科手术。缝合线可由用户用手定位在环516中,类似于穿针引线。除用手定位之外,还可使用装载辅助装置522将缝合线定位在环516中,在图19中示出。在缝合线由插入器工具500的用户定位在环516中的实施方案中,用户可根据需要手动调节环516的大小以帮助将缝合线定位在环516中,方式是通过拉动柔性构件516f例如以使柔性构件516f的一定长度移动离开内轴510以增加环516的大小,或推动柔性构件516f例如以将柔性构件516f的一定长度移动到内轴510中以减小环516的大小。
在该示出的实施方案中,装载辅助装置522包括缝合线穿线器。如本领域的技术人员将理解的,缝合线穿线器可具有各种配置。在该示出的实施方案中,装载辅助装置522包括基部524和导丝环526,该导丝环附接到基部524,从基部524朝远侧延伸,并且限定封闭通道528。在该示出的实施方案中,导丝环526由金属单丝线形成,但是可具有其他配置,类似于上述环516。缝合线514被配置为安置在由环526限定的通道528中,如图19所示。缝合线514的配置和使用通常类似于图2的缝合线114,并且类似于上文关于缝合线114所讨论,在该示出的实施方案中包括两个股,但是可包括另一数量的股。缝合线514可由用户联接到装载辅助装置522,这可在决定要使用的缝合线的大小和类型方面为插入器500的用户提供灵活性,缝合线的大小和类型适合于特定患者和特定外科手术,和/或可允许插入器500在没有装载辅助装置522的情况下进行出售,并且因此以比与装载辅助装置522一起出售的插入器500更低的成本进行出售。
在缝合线514延伸穿过装载辅助装置522的环526的情况下,装载辅助装置522可通过基部524进行拉动以将缝合线514拉动穿过圈套器,例如穿过由柔性构件516f限定的环516,如图20所示,以便将缝合线514穿过圈套器。缝合线514然后可通过从由环526限定的通道528中移除来从装载辅助装置522上被释放。图21示出了从装载辅助装置522上释放并延伸穿过由柔性构件516f限定的环516的缝合线514。延伸穿过环516的缝合线514因此能够可释放地联接到插入器500并且具有U形,其中插入器500处于其初始配置,类似于上文关于图2的缝合线114和插入器100所讨论。
在缝合线514联接到插入器500的情况下,并且在装载辅助装置522从缝合线514上移除的情况下(如果使用装载辅助装置522来促进缝合线联接到插入器500的话),则可使用插入器500来将缝合线514和锚定件102插入骨孔中。在使用插入器500将缝合线514和锚定件102插入骨孔中的示例性实施方案中,将钻头或其他骨移除工具插入患者体内以形成骨孔,类似于上文关于图1的插入器100所讨论。
插入器500朝远侧推进到患者体内并且定位成使内轴510的远侧端部处于骨孔内并且因此使环516处于骨孔内。因此,在锚定件102被固定在骨孔中之前,将延伸穿过环516的缝合线514定位在骨孔中。骨孔的底表面可充当止动表面,该止动表面使插入器500相对于骨的远侧移动停止,类似于上文关于图1的插入器100所讨论。
在内轴510的远侧端部定位在骨孔中的情况下,并且在锚定件102相对于内轴510的远侧推进之前,缝合线514可根据需要张紧。
在内轴510的远侧端部定位在骨孔中的情况下,锁定机构518从插入器500上移除。外轴508现在响应于撞击帽512上的撞击而相对于内轴510自由移动。
在内轴510的远侧端部定位在骨孔中的情况下,通过撞击撞击帽512以朝远侧推进推管508而使锚定件102在远侧方向上相对于内轴510纵向地平移来将锚定件102朝远侧推进到骨孔中,类似于上文关于图1的插入器100所讨论。骨孔中的锚定件102将缝合线514卡在锚定件102的外表面与限定骨孔的骨表面之间。
在锚定件102已被插入骨孔中之后,插入器500在近侧方向上纵向地平移,例如,沿着插入器500的纵向轴线504被轴向地拉动,以从患者体内移除,其中锚定件102和缝合线514保留在骨中。插入器500的近侧移动使圈套器自身展开,这是由于柔性构件的一个端部是自由的而柔性构件的另一个端部固定地附接到插入器500。柔性构件516f的附接到插入器500的端部与插入器500一起朝近侧移动,而柔性构件516f的自由端在插入器500内滑动,直到柔性构件516f的自由端离开内轴510的开口远侧端部,使得环516打开并且不再作为环存在为止。插入器500继续朝近侧移动使整个柔性构件516f与插入器500一起离开患者体内。在环516打开并且不再存在的情况下,缝合线514从柔性构件516f上释放并且因此可保持固定在骨孔中的适当位置。缝合线514的尾部可根据需要被修剪。尽管未示出定位在骨孔中的缝合线514,但是图22示出了处于其展开配置的圈套器并且还示出了柔性构件516f的自由端516e。
图17的图示实施方案中的圈套器是被动圈套器,其中缝合线514延伸穿过柔性构件516f的环516并且可自由滑动穿过环516,直到锚定件502将缝合线514相对于骨固定在适当位置。在其他实施方案中,圈套器可以是主动圈套器,其中圈套器将缝合线牢固地接合在柔性构件的环中,使得延伸穿过环的缝合线在锚定件将缝合线相对于骨固定在适当位置之前或之后不可自由滑动穿过环。
图23示出了用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入的插入器工具600的另一个实施方案。插入器工具600的配置和使用通常类似于图17的插入器工具500,例如,被配置为将锚定件插入患者的骨中以相对于骨固定软组织,并且包括柄部606、从柄部606朝远侧延伸的外轴608、从柄部606朝远侧延伸的内轴610、从柄部606朝近侧延伸的撞击帽612以及由柔性构件616f的环限定的圈套器。然而,在该示出的实施方案中,圈套器是主动圈套器。在该示出的实施方案中,柔性构件616f是纺织股,但是可具有其他配置,例如金属复丝线、编织织物、金属单丝线等。
由柔性构件616f限定的环的配置和使用通常类似于由柔性构件516f限定的环516,例如,定位在内轴610的远侧,并且因此定位在使内轴610定位在其内腔中的锚定件的远侧,具有马蹄铁形状,并且将一端616e固定地附接到插入器600而使另一端自由以便不固定地附接到插入器600。然而,在该示出的实施方案中,柔性构件616f的固定地附接到插入器600的端部616e是弹簧承载的。柔性构件616f的固定端616e可操作地联接到固定地附接到柄部606的弹簧620。在该示出的实施方案中,弹簧620是螺旋弹簧,但可以是另一种类型的弹簧或偏置构件。弹簧620被配置为使柔性构件616f在近侧方向上(例如在朝着柄部606的方向上)偏置。因此,弹簧620被配置为使环在穿过该环的缝合线上自张紧。因此,缝合线可相对于内轴610被保持在已知的固定位置,这可帮助确保锚定件接合卡在锚定件与骨之间的每个缝合线支腿的足够长度。用户可根据需要手动增加环的大小以帮助将缝合线定位在环中,其方式是通过在用户释放柔性构件616f以允许弹簧620将柔性构件616f在延伸穿过环的缝合线上张紧之前,拉动柔性构件616f例如以使柔性构件616f的一定长度移动离开内轴610以增加环的大小。缝合线可由用户用手定位在由柔性构件616f限定的环中,或者缝合线可使用装载辅助装置(例如,图19的装载辅助装置522)来定位在由柔性构件616f限定的环中。
类似于上文所讨论,由柔性构件616f限定的环的自由端可延伸穿过内轴610并离开柄部606,以允许用户将柔性构件616f张紧并由此调节环的大小。柄部606可包括缝合线保持构件(例如,形成于柄部606中并且被配置为以用带子系或夹紧的方式将缝合线可释放地安置在其中的狭槽、缝合线可围绕其捆扎或缠绕的突出部等),以允许维持柔性构件616f上的张力并且因此维持环的大小。
如在该示出的实施方案中,锁定机构618可被配置为可释放地联接到插入器工具600,以在锁定机构618联接到插入器工具600时将外轴608相对于内轴610锁定在适当位置。锁定机构618的配置和使用通常类似于图1的锁定机构118。
图24示出了用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入的插入器工具700的另一个实施方案。插入器工具700的配置和使用通常类似于图23的插入器工具600,例如,被配置为将锚定件702插入患者的骨中以相对于骨固定软组织,并且包括柄部706、从柄部706朝远侧延伸的外轴708、定位在外轴708内部的内轴710、从柄部706朝近侧延伸的撞击帽以及主动的并由柔性构件716f的环716限定的圈套器。可以使用锁定机构。由柔性构件716f限定的环716的配置和使用通常类似于由柔性构件616f限定的环,例如,定位在内轴710的远侧,并且因此定位在锚定件702的远侧,具有马蹄铁形状,并且将一端716e固定地附接到插入器700而使另一端716r自由以便不固定地附接到插入器700。然而,在该示出的实施方案中,柔性构件716f的固定端716e固定地附接到内轴710并且环绕定位在内轴710的近侧的滑轮720。在该示出的实施方案中,滑轮720固定地附接到外轴708的内壁,但是可处于另一位置,诸如在柄部706中。柔性构件716f的固定端716e例如通过卷曲、焊接、捆扎等在其近侧表面处固定地附接到内轴710,但是可附接到内轴710的另一部分。在该示出的实施方案中,柔性构件716f是金属单丝线,但是可具有其他配置,例如金属复丝线、编织织物、纺织股等。
在插入器700处于初始配置的情况下,如图24和图25所示,锚定件702设置在外轴708的内腔708i中。在插入器的初始配置中,内轴的远侧端部708d邻接锚定件的近侧端部702p。因此,在该示出的实施方案中,内轴710被配置为例如通过撞击撞击帽而相对于外轴708朝远侧被推动,以使锚定件702朝远侧推进离开外轴708以被植入骨中。内轴710相对于外轴708的远侧推进使柔性构件716f绕着滑轮720移动,并且使圈套器展开,直到柔性构件716f的自由端716r离开外轴708的开口远侧端部,使得环716不再存在,如图26所示。图26中的第一箭头722示出了锚定件702和内轴710的远侧移动,并且图26中的第二箭头724示出了在柔性构件716f绕着滑轮720移动时柔性构件716f进入外轴的内腔708i的同时近侧移动。
上文关于图1、图11、图12、图17、图23和图24所讨论的插入器工具100、500、600、700的实施方案各自被配置为将锚定件和缝合线插入患者的骨中,该锚定件和缝合线在插入器工具已从患者体内移除之后保留在骨中。在其他实施方案中,插入器工具可被配置为将锚定件、缝合线和远侧帽插入患者的骨中,该锚定件、缝合线和远侧帽在插入器工具已从患者体内移除之后保留在骨中。在此类实施方案中,不需要使用柔性构件来限定用于使缝合线穿过的环,因为相反,缝合线可穿过由远侧帽和插入器工具的内轴限定的封闭通道。
图27示出了用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入的插入器工具800的另一个实施方案。插入器工具800的配置和使用通常类似于图1的插入器工具100,例如,被配置为将锚定件802插入患者的骨中以相对于骨固定软组织,并且包括柄部、从柄部朝远侧延伸的外轴808、从柄部朝远侧延伸的内轴810以及从柄部朝近侧延伸的撞击帽。可以使用锁定机构。锚定件802的配置和使用通常类似于图1的锚定件102。
然而,在该示出的实施方案中,形成于内轴810的远侧端部中的凹口804不完全限定缝合线保持通道。相反,凹口804与远侧帽812协作以限定封闭通道832,该封闭通道类似于上文关于图17的插入器工具500讨论的环516的封闭通道532。图28示出了外轴808和内轴810,没有插入器800的其余部分。图29示出了延伸穿过封闭通道832的缝合线814。远侧帽812被配置为防止缝合线814在缝合线814从插入器工具800上分离所需时间之前朝远侧移动离开封闭通道832。
锚定件802具有形成于其中的远侧凹槽802g,该远侧凹槽被配置为在锚定件802推进到骨中之前将缝合线814安置在其中,如图29所示。在该示出的实施方案中,远侧凹槽802g由形成于锚定件的远侧端部中的相对弧限定,但是远侧凹槽802g可具有另一形状,例如,由形成于锚定件的远侧端部的多个弧限定的扇形形状、相对的纵向狭槽、相对的矩形凹口等。
远侧帽812定位在锚定件802的远侧并且可释放地联接到内轴810。远侧帽812是实心构件。远侧帽812可以是可吸收的或不可吸收的。在该示出的实施方案中,远侧帽812具有圆柱形主体,该圆柱形主体具有尖的朝远侧逐渐变细的末端,但是远侧帽812可具有另一形状,例如,没有尖的朝远侧逐渐变细的末端的圆柱形、具有钝的朝远侧逐渐变细的末端的圆柱形主体、四方锥等。
内轴810被配置为在外轴808已经例如经由撞击帽上的撞击而朝远侧被推动以将锚定件802和缝合线814固定在骨中之后,响应于内轴810朝近侧移动以从患者体内移除内轴810和插入器工具800的其余部分而从远侧帽812上分离。因此,远侧帽812可与锚定件802和缝合线814一起保持植入患者体内。内轴810从远侧帽802上的分离也消除了封闭通道832。图30示出了远侧帽812、锚定件802和缝合线814在植入在形成于骨816中的骨孔818中之后的相对位置。锚定件802的远侧凹槽802g还被配置为在锚定件802推进到骨孔818中之后将缝合线814安置在其中,如图30所示。然而,取决于一个或多个因素,诸如骨孔的大小、缝合线的大小、锚定件802的大小以及施加到缝合线814的张力,缝合线814在植入之后可能不会安置在凹槽802g中,而是定位在骨孔内的凹槽802g的远侧。
缝合线814可由用户用手定位在封闭通道832中,或者缝合线814可使用装载辅助装置定位在封闭通道832中。例如,图19的装载辅助装置522可用于将缝合线814装载到封闭通道832中,类似于上文关于用于将缝合线514穿过环516的装载辅助装置522所讨论。对于另一示例,图31所示的装载辅助装置822的另一个实施方案可用于将缝合线814装载在封闭通道832中。
图31示出了在缝合线814定位在封闭通道832中之前相对于插入器工具800定位的装载辅助装置822。在示例性实施方案中,装载辅助装置822在制造期间被预装载在插入器工具800上,这可帮助确保装载辅助装置822相对于内轴810和远侧帽812正确地定位和/或可向插入器800的用户提供提醒,提醒应该在将插入器800推进到患者体内之前将缝合线814联接到插入器800。另选地,装载辅助装置822可由用户装载到插入器工具800上,这可允许插入器800在没有装载辅助装置822的情况下进行出售,并且因此以比与装载辅助装置822一起出售的插入器800更低的成本进行出售。
如图31和图32所示,装载辅助装置822包括远侧安置凹槽824、柱塞826、滑动装载器828、多个引导构件830以及形成于其中的腔834。
多个引导构件830被配置作为内轴810的安置引导件,以将内轴810以及因此其凹口804定位在相对于远侧帽812的最佳位置以进行缝合线装载。引导构件830在其间限定安置通道836,该安置通道被配置为将内轴810安置在其中。引导构件830的大小和形状被设定成使得安置通道836的大小和形状允许内轴810可释放地扣入和扣离安置通道836。引导构件830沿着安置通道836的长度交替地定位在安置通道836的任一侧上。在该示出的实施方案中,装载辅助装置822包括三个引导构件820,但是可包括另一数量的引导构件。例如,装载辅助装置822可包括两个引导构件830,该两个引导构件各自沿着限定在其间的安置通道836的整个长度延伸。对于另一示例,装载辅助装置可包括四个或更多个引导构件830,这些引导构件沿着安置通道836的长度交替地定位在安置通道836的任一侧上。在该示出的实施方案中,引导构件830各自包括细长矩形块,但可具有另一形状,例如半圆顶、方块等。
远侧安置凹槽824由装载辅助装置822的相对远侧翼838限定。远侧翼826各自径向向外延伸,以便限定V形。因此,远侧安置凹槽824是V形的。
腔834定位在V形远侧安置凹槽824的顶点处,并且定位在安置通道836的远侧。因此,内轴810的凹口804定位在腔834的近侧,其中内轴810和远侧帽812联接到装载辅助装置822,如图32所示。在图31和图32中,封闭通道832还不存在。
如图31所示,缝合线814定位在装载辅助装置822的远侧安置凹槽824内。然后,如图6所示,缝合线814定位在远侧翼838之一的内表面838s上并且沿着远侧翼的内表面838s朝近侧滑动,以将缝合线814引导到远侧安置凹槽824的顶点,例如,引导到V形的点。缝合线814可沿着任一远侧翼的内表面838s滑动。缝合线114继续朝近侧滑动以进入内轴810的凹口804。凹口804的近侧表面充当凹口804中的缝合线814的止动表面,但在一些实施方案中,缝合线814可定位在凹口804中但不邻接止动表面。
在缝合线814定位在凹口804中的情况下,滑动装载器828被致动以使远侧帽812移动到腔834中。滑动装载器828被配置为通过使装载器828径向向内滑动(例如通过用户按压装载器828的头部)来致动,这使得先前安置在装载辅助装置822中的远侧帽812径向向内移动并进入腔834。图32示出了在致动滑动装载器828之后的装载辅助装置822。远侧帽812在缝合线814定位在凹口804中之前不安置在腔834中,这允许缝合线814从远侧安置腔824滑动到凹口804中。
在远侧帽812安置在腔834中的情况下,柱塞826被致动以使远侧帽812朝着内轴810朝近侧被推动并且因此形成封闭通道832,其中缝合线814延伸穿过封闭通道832。柱塞826被配置为通过使柱塞826朝近侧滑动(例如通过用户按压柱塞826的头部)来致动,这使得远侧帽812移动离开腔834并且安置在内轴810的远侧端部上。图33示出了在致动柱塞826之后的装载辅助装置822。然后,插入器工具800可从装载辅助装置822上移除,其中缝合线814延伸穿过封闭通道834,其方式是通过从引导构件830上释放内轴810,例如通过将内轴810扣离安置通道836。
如上文关于图17的插入器工具500所提到的,插入器工具500可包括缝合线保持构件,该缝合线保持构件被配置为可释放地保持缝合线以将缝合线以所需张力保持在所需位置。本文所述的任何插入器工具可包括缝合线保持构件。传统上,缝合线是使用止血钳来保持。包括缝合线保持构件的插入器工具可消除针对缝合线使用任何止血钳的需要。
图34示出了用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入的插入器工具900的另一个实施方案。插入器工具900的柄部906可类似地用作本文所述的任何插入器工具柄部的柄部。
如图34至图37所示,柄部906包括缝合线保持构件904,该缝合线保持构件被配置为可释放地保持缝合线以将缝合线以所需张力保持在所需位置。缝合线保持构件904定位在柄部906的远侧端部处,这可帮助避免干扰用户对柄部906的保持。然而,缝合线保持构件904可定位在柄部906上的其他地方。在该示出的实施方案中,缝合线保持构件904包括形成于柄部906中的凹槽904g,该凹槽被配置为使缝合线安置在其中。凹槽904g可具有各种形状中的任何形状,例如,U形、V形、半圆顶形、W形、矩形等。缝合线保持构件904还包括摇臂开关904r,该摇臂开关被配置为选择性地移动以与凹槽904g对准和不对准。在一些实施方案中,摇臂开关904r可被弹簧偏置以与凹槽904g对准,这可帮助将缝合线保持在凹槽904g中的固定位置。
柄部906的限定凹槽904g的一个或多个表面可包括其上的抓握特征部904f,该抓握特征部被配置为促进将缝合线抓握在凹槽904g内。抓握表面904f被配置为提供与缝合线的摩擦,以帮助在摇臂开关904r与凹槽904g对准时将缝合线保持在凹槽904g中的固定位置。在示例性实施方案中,柄部906的面向摇臂开关904r的至少表面906s包括抓握特征部904f,如在该图示的实施方案中,因为摇臂开关904r在与凹槽904g对准时迫使缝合线抵靠该表面906s。在该示出的实施方案中,抓握特征部904f包括肋状纹理表面,但可具有其他配置,诸如另一类型的纹理化表面、表面突起等。
图34至图36示出了未与凹槽904g对准的摇臂开关904r。图37示出了与凹槽904g对准以及与安置在凹槽904g中并由缝合线保持构件904保持的缝合线914对准的摇臂开关904r。图37还示出了在外科手术中使用包括缝合线保持构件904的插入器工具900的方法的一个实施方案。在该示出的实施方案中,外科手术处于肩关节处,但是如上所述,插入器工具900和本文所述的插入器工具的其他实施方案可用于各种其他外科手术。如图37所示,插管912可定位在患者的皮肤914中。缝合线914可延伸穿过插管912的内腔912i进入患者体内,例如,达到其中的软组织以相对于骨被固定在适当位置。在缝合线914延伸到患者体内的情况下,可将钻头或其他骨移除工具推进穿过插管912的内腔912i进入患者体内以形成骨孔。然后可从插管912上移除钻头或其他骨移除工具。然后,插入器工具900可沿着缝合线914被“拉紧”并穿过插管912的内腔912i,以将插入器工具900的远侧端部定位在骨孔内。缝合线914可在任何时间从缝合线保持特征部904上释放并且根据需要重新定位在其中任何次数。
图1、图17和图23中所示的撞击帽112、512、612中的每一者的撞击表面被暴露以用木槌、铁锤或其他工具进行撞击。在其他实施方案中,插入器工具可包括撞击帽和保护构件,该保护构件被配置为覆盖或隐藏撞击帽的至少撞击表面。保护构件可帮助防止对撞击帽的过早撞击和/或撞击帽的任何无意的远侧移动,并且因此防止联接到插入器工具的锚定件的任何无意的远侧推进。在一些实施方案中,保护构件可完全覆盖或隐藏撞击帽。
图38至图41示出了用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入的插入器工具1000的另一个实施方案。在该示出的实施方案中,插入器工具1000包括保护构件1004,该保护构件被配置为覆盖或隐藏插入器工具1000的撞击帽1012。保护构件1004可与本文所述的任何插入器工具一起使用。
保护构件1004被配置为在图38和图39中示出的闭合位置与图40和图41中示出的开放位置之间移动。图41还示出了被配置为撞击撞击帽1012的木槌1016的一个实施方案。在闭合位置中,保护构件1004覆盖或隐藏撞击帽1012的至少撞击表面1012s。在该示出的实施方案中,整个撞击帽1012s被撞击帽1012覆盖或隐藏,其中撞击帽1012处于闭合位置。在开放位置中,撞击帽1012的至少撞击表面1012s被暴露出来。在该示出的实施方案中,整个撞击帽1012s被暴露出来,其中撞击帽1012处于开放位置。
保护构件1004被配置为以翻转方式从闭合位置移动到开放位置,反之亦然。保护构件1004利用活动铰链1014附接到插入器工具1000的柄部1006。保护构件1004相反可利用另一类型铰链附接到插入器工具1000的柄部1006。铰链1014被配置为将保护构件1004保持到柄部1006,而不管保护构件1004是处于闭合位置还是开放位置。保护构件1004可用一只手翻转成打开和关闭,这可通过在不改变手对柄部1006的抓握的情况下允许用户打开或关闭保护构件1004来提高易用性。
图42至图48示出了用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入的插入器工具1100的另一个实施方案。插入器工具1100的配置和使用通常类似于图1的插入器工具100,例如,被配置为将锚定件1102插入患者的骨中以相对于骨固定软组织,并且包括柄部1106、从柄部1106朝远侧延伸的外轴1108、从柄部1106朝远侧延伸的内轴1110以及从柄部1106朝近侧延伸的撞击帽1112。锚定件1102的配置和使用通常类似于图1的锚定件102。
然而,与上文所讨论的插入器工具不同,在该示出的实施方案中,外轴1108和内轴1110不是线性的。相反,外轴1008和内轴1110在其远侧部分中弯曲,如图42、图44、图45和图47所示。尽管在该示出的实施方案中,外轴1108和内轴1110是弯曲的,但是外轴1108和内轴1110相反可以是线性的。类似地,上述插入器工具可具有弯曲的内轴和外轴,而不是线性内轴和外轴。外轴1008和内轴1110在其远侧部分中弯曲可促进插入器工具的远侧端部接近目标部位以植入锚定件1102,因为患者解剖结构在关节处的紧密约束可使得难以接近目标部位。在该示出的实施方案中,外轴1008和内轴1110的曲率是固定的。
另外,在该示出的实施方案中,开口1104形成于内轴1110的远侧端部中,如图44、图45图47和图48所示,被配置为使缝合线安置在其中。开口1104限定封闭通道,缝合线被配置为延伸穿过该封闭通道,类似于上文所述的封闭通道。在该示出的实施方案中,开口1104具有卵形横截面形状,但可具有另一横截面形状,例如圆形、矩形等。在该示出的实施方案中,内轴1110的远侧端部是闭合远侧端部。在该示出的实施方案中,闭合远侧端部是圆形的。
图44示出了处于装载位置的内轴1110,在该装载位置中,开口1104定位在锚定件1102的远侧并且在外轴1108的开口远侧端部的远侧。因此,开口1104可用于穿过其中装载缝合线。在一些实施方案中,缝合线在制造期间定位在开口1104中。插入器工具1100的用户因此接收插入器工具1100,其中缝合线被预装载在插入器工具1100中。在其他实施方案中,缝合线由插入器工具1100的用户定位在开口1104中,这可在决定要使用的缝合线的大小和类型方面为插入器1100的用户提供灵活性,缝合线的大小和类型适合于特定患者和特定外科手术。缝合线可由用户用手定位在开口1104中,类似于穿针引线。除用手定位之外,还可使用装载辅助装置(例如,图19的装载辅助装置522)将缝合线定位在开口1104中。
在缝合线延伸穿过开口1104的情况下,内轴1110的远侧端部朝远侧推进到骨孔中。插入器1100包括套环1118,该套环可操作地联接到内轴1110,如图43所示。将套环1118相对于柄部1106滑动使内轴1110相对于锚定件1102和外轴1108朝远侧移动,以便朝远侧延伸一段距离超过外轴1108和锚定件1102,如图45所示。开口1104因此定位成朝远侧超过外轴1108和锚定件1102一段距离,并且定位在骨孔中。内轴1110朝远侧推进超过外轴1108和锚定件1102的距离将基于内轴1110正被推进到骨孔中的深度而发生变化。
套环1118包括相对的手指保持部1118f,该相对的手指保持部径向延伸穿过形成于柄部1106中的狭槽1114。手指保持部1118f被配置为提供在套环1118的移动期间易于用手保持的表面。通过在套环1118的相对侧上包括手指保持部1118f,套环1118可便于由左手或右手保持并且无论装载辅助装置相对于用户的旋转位置如何都处于容易保持的位置。一次可保持两个手指保持部1118f中的一个手指保持部。在套环1118相对于柄部1106朝远侧移动时,手指保持部1118f在狭槽1114中朝远侧移动。
插入器工具1100包括弹簧1116,该弹簧设置在柄部1106中并且可操作地联接到套环1118。在该示出的实施方案中,弹簧1116是螺旋弹簧,但可以是另一种类型的弹簧或偏置构件。弹簧1116使套环1118朝近侧偏置。因此内轴1110朝近侧偏置。套环1118相对于柄部1106的远侧推进使弹簧1116进行压缩。套环1118可相对于处于朝远侧推进的位置的套环1118被锁定在适当位置,以便相对于外轴1108和锚定件1102将内轴1110锁定在朝远侧推进的位置。内轴1110联接到套环1118,因此当套环1118被锁定在远侧位置时,套环1118也将内轴1110朝远侧锁定。
利用内轴1110和开口1104(其中延伸穿过该开口的缝合线定位在骨孔中),通过用木槌、铁锤或其他工具撞击撞击帽1112来朝远侧推进锚定件1102。在该示出的实施方案中,撞击撞击帽1112不使外轴1108朝远侧移动以朝远侧推动锚定件1102。相反,撞击帽1112的远侧延伸部朝远侧延伸穿过外轴1108,如图43所示,使得撞击帽1112的远侧表面邻接锚定件1102的近侧表面。撞击帽1112的撞击因此使撞击帽1112朝远侧移动并且相对于外轴1108和内轴1110朝远侧推动锚定件1102。图45、图47和图48示出了被部分地朝远侧推进离开外轴1108的锚定件1102。
如上所述,锚定件1102向骨孔中的推进使锚定件1102的骨接合表面特征部1102f接合骨孔的壁,以将锚定件1102固定在其中并且将缝合线相对于骨固定。在该示出的实施方案中,骨接合表面特征部1102f包括多个肋,每个肋在沿着锚定件的纵向长度的不同轴向位置处围绕锚定件1102周向地延伸。每个肋具有扇形近侧边缘,这可进一步促进锚定件与骨的接合。如图48所示,肋在锚定件1102的近侧部分中比在锚定件1102的远侧部分中更窄。较窄的肋可促进锚定件与皮质骨的接合,并且较宽的肋可促进锚定件与皮质骨下方的松质骨的接合。
在锚定件1102定位在骨孔中,并且如上所述将缝合线卡在其中的情况下,插入器工具1100可从患者体内移除。套环1118可相对于柄部1106朝近侧移动,以使内轴1110朝近侧移动以便相对于锚定件1102、外轴1108和柄部1106缩回。因此,内轴1110可从空心锚的内腔1102i移除。然后,可通过用柄部1106朝近侧拉动插入器1100而使外轴1108和内轴1110朝近侧移动,来将插入器工具1110从患者体内移除。缝合线的尾部可根据需要被修剪。
图49至图54示出了用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入的插入器工具1200的另一个实施方案。插入器工具1200的配置和使用通常类似于图1的插入器工具100,例如,被配置为将锚定件1202插入患者的骨中以相对于骨固定软组织,并且包括柄部1206、从柄部1206朝远侧延伸的外轴1208、从柄部1206朝远侧延伸并包括形成于其中用于限定缝合线保持通道1204的凹口的内轴1210以及从柄部1206朝近侧延伸的撞击帽1212。
锚定件1202的配置和使用通常类似于图1的锚定件102。图51A示出了作为独立元件的锚定件。多个骨接合表面特征部1202f形成于锚定件1202的外表面上。在该示出的实施方案中,骨接合表面特征部1202f包括多个肋,每个肋在沿着锚定件的纵向长度的不同轴向位置处围绕锚定件1202周向地延伸。在该示出的实施方案中,锚定件1202包括多个角撑板1202g,该多个角撑板被配置为加固锚定件1202。角撑板1202g各自沿着锚定件1202纵向地延伸。第一组角撑板1202g1沿着锚定件的长度彼此对准,第二组角撑板1202g2沿着锚定件的长度彼此对准,第三组角撑板1202g沿着锚定件的长度彼此对准,并且第四组角撑板1202g沿着锚定件的长度彼此对准。第三组和第四组角撑板1202g在图51A中被遮挡。第一组、第二组、第三组和第四组角撑板1202g围绕锚定件1202的圆周等距布置,这可帮助围绕其整个圆周加固锚定件1202。在其他实施方案中,锚定件可包括不同数量的组的角撑板和/或各组角撑板可围绕锚定件的圆周非等距地布置。
在该示出的实施方案中,凹口和缝合线保持通道1204的配置和使用通常类似于图1的凹口和缝合线保持通道116,例如,凹口形成于内轴1210的远侧端部中并且由内轴1210的相对的远侧臂1220限定,缝合线保持通道1204具有开口远侧端部和闭合近侧端部,并且缝合线保持通道1204纵向地延伸。在该示出的实施方案中,缝合线保持通道1204具有基本上恒定的直径,但在不同部分中可具有不同的直径,例如,缝合线保持通道1204的近侧部分的直径大于缝合线保持通道的远侧部分,缝合线保持通道1204的远侧部分的直径大于缝合线保持通道的近侧部分,或其他不同的直径。本领域的技术人员将理解,值(诸如直径值)可能不是精确相同的,而是由于一种或多种原因中的任何原因(诸如测量设备的制造公差或灵敏度)而被认为是基本上相同的。
在该示出的实施方案中,柄部1206包括在其相对侧(例如,左侧和右侧)上的刻面1206f。刻面1206f被配置为帮助用户进行抓握和精细运动。
在该示出的实施方案中,插入器工具1200包括柔韧构件1216。如上所述,“柔韧构件”在本文中也称为“柔性构件”。柔韧构件1216被配置为折叠或弯曲而不会断裂、破裂或以其他方式失去结构完整性。在该示出的实施方案中,柔韧构件1216是金属单丝线,但是可具有其他配置,例如金属复丝线、编织织物、纺织股、单丝纤维等。
柔韧构件1216定位在锚定件1202的远侧,该锚定件使内轴1210定位在其内腔中。柔韧构件1216具有固定地附接到内轴1210的第一端部1216a,并且具有自由以便不固定地附接到内轴1210的第二端部1216b。
柔韧构件1216的第一端部1216a能够以一种或多种方式中的任何方式固定地附接到内轴1210,诸如通过卷曲到内轴1210、使用粘合剂粘附到内轴1210、焊接到内轴1210或使用另一附接机构来附接。在该示出的实施方案中,内轴1210包括形成于其中的腔1218,该腔被配置为将柔韧构件1216的第一端部1216a固定地安置在其中。柔韧构件1216的第一端部1216a固定地附接到腔1218中的内轴1210。腔1218形成于内轴1210的侧壁中并且基本上垂直于内轴1210的纵向轴线延伸,并且因此基本上垂直于外轴1208的与内轴1210的纵向轴线同轴的纵向轴线。本领域的技术人员将理解,这些轴线可能不是精确垂直的,而是由于一种或多种原因中的任何原因(诸如测量设备的制造公差或灵敏度)而被认为是基本上垂直的。腔1218基本上垂直于内轴1210的纵向轴线延伸可有助于防止柔韧构件1216的第一端部1216a在柔韧构件1216的移动期间从内轴1210上拆下,如下文进一步讨论的。腔1218形成于内轴1210中,在臂1220的近侧并且在锚定件1202的远侧,如图52和图53所示。
内轴1210包括凹槽1222,该凹槽被配置为将柔韧构件1216的第二端部1216b可释放地安置在其中。凹槽1222形成于内轴的远侧臂1220中的第一远侧臂中并且延伸到远侧臂1220并穿过远侧臂1220的远侧末端。凹槽1222形成于内轴1210的与腔1218相对的侧(例如,与左侧相对的右侧)上。柔韧构件1216的第二端部1216b从凹槽1222的释放(例如,第二端部1216b朝远侧移动离开凹槽1222)因此会朝着内轴1210的形成有腔1218的侧迫使柔韧构件1216。
内轴1210还包括形成于其中的孔1224,该孔被配置为将柔韧构件1216安置在其中。孔1224定位在腔1218与凹槽1222之间,使得柔韧构件1216的位于柔韧构件1216的第一端部1216a和第二端部1216b之间的中间部分延伸穿过孔1224。孔1224形成于内轴的远侧臂1220中的其中没有形成凹槽1222的远侧臂中,并且形成于内轴1210的与腔1218相同的一侧上。孔1224被配置为帮助约束柔韧构件1216向柔韧构件1216的从孔1224延伸到凹槽1222的远侧部分的弯曲移动,这可帮助防止柔韧构件1216在手术使用期间缠结或以其他方式干扰任何物质。
柔韧构件1216与内轴1210的远侧端部协作限定封闭通道1232。内轴1210限定封闭通道1232的三个侧,其中内轴1210的远侧表面限定封闭通道1232的近侧并且远侧臂1220限定封闭通道1232的相对侧(例如,左侧和右侧)。柔韧构件1216限定封闭通道1232的第四侧(也是最终侧)。特别地,柔韧构件1215的在孔1224与凹槽1222之间延伸的远侧部分限定封闭通道1232的第四侧(也是最终侧)。缝合线被配置为在插入器工具1200的使用期间延伸穿过缝合线保持通道1216和封闭通道1232,类似于上文关于缝合线保持通道116所讨论并且如下文进一步讨论。柔韧构件1216被配置为移动以打开封闭通道1232,并且因此允许从缝合线保持通道1216释放缝合线,同样如下文进一步讨论。通常,柔韧构件1216被配置为移动离开凹槽1222并且弯曲以通过不再提供封闭通道1232的第四侧而打开封闭通道1232。
在示例性实施方案中,柔韧构件1216由超弹性材料制成,诸如镍钛诺或其他材料。柔韧构件1216可具有默认弯曲形状,该默认弯曲形状对应于柔韧构件1216的在柔韧构件1216安置在凹槽1222中并与内轴1210协作以形成封闭通道1232的情况下的形状,这可帮助确保柔韧构件1216的第二端部1216b保持安置在凹槽1222中直到需要为止。
在该示出的实施方案中,柄部1206包括缝合线保持构件1234,该缝合线保持构件被配置为可释放地保持缝合线以将缝合线以所需张力保持在所需位置。缝合线保持构件1234定位在柄部1206的远侧端部,但是如上所述可定位在其他地方。在该示出的实施方案中,缝合线保持构件1234包括在柄部1206的相对侧(例如,左侧和右侧)上的一对凹槽。在柄部1206的相对侧上提供缝合线保持构件1234可有助于使插入器工具1200适应于左撇子用户和右撇子用户的使用,和/或可促进将缝合线与缝合线保持构件1234之一接合,而不管插入器工具1200被保持的取向和缝合线接近柄部1206的角度如何。
缝合线保持凹槽中的第一缝合线保持凹槽被限定在柄部1206与固定地附接到柄部1206的第一弹性夹板1236a之间。缝合线保持凹槽中的第二缝合线保持凹槽被限定在柄部1206与固定地附接到柄部1206的第二弹性夹板1236b之间。第一弹性夹板1236a和第二弹性夹板1236b各自由弹性体材料制成,诸如橡胶或其他聚合物。柄部1206由刚性非弹性体材料制成,诸如,塑料(诸如聚碳酸酯或其他塑料);金属(例如,不锈钢、钛等);聚四氟乙烯(PTFE);或其他生物相容性材料。因此,凹槽各自位于弹性体材料与刚性材料之间的交叉点处。第一弹性夹板1236a和第二弹性夹板1236b的弹性体材料允许与其相关联的凹槽的宽度动态地增加以调节到安置在其中的缝合线的大小和形状,以将缝合线牢固地保持在凹槽中,被抓握在弹性体材料与刚性材料之间。因此,缝合线保持构件1234是自调节的。不同的缝合线具有不同的大小和形状,并且第一弹性夹板1236a和第二弹性夹板1236b各自被配置为动态地调节到安置在其中的缝合线的特定大小和形状。缝合线被牢固地保持在凹槽中可帮助在缝合线由缝合线保持构件1234保持时维持缝合的张力,例如,不会减弱。当缝合线从凹槽释放时,弹性夹板1236a、1236b不再抓握缝合线,并且因此被允许在弹性体材料弹性恢复到其原始配置时返回到其原始的较小宽度。
缝合线保持构件1234定位在插入器工具1200的由柄部1206和弹性夹板1236a、1236b限定的锤头状部分处。该锤头状部分的由柄部1206的近侧表面和弹性夹板1236a、1236b各自的近侧限定的近侧表面径向向外延伸并朝远侧逐渐变细。该逐渐变细被配置为沿着柄部1206的近侧表面朝着弹性夹板1236a、1236b中的一者迫使缝合线以安置在与其相关联的凹槽中。弹性夹板1236a、1236b中的每一者具有面向其相关联凹槽的斜面边缘,这也可帮助将缝合线迫使到凹槽中。
如在该示出的实施方案中,锁定机构1238可被配置为当锁定机构1238处于锁定位置时将外轴1208相对于内轴1210锁定在适当位置。图55、图57和图58示出了处于锁定位置的锁定机构1238。图49和图54示出了处于解锁位置的锁定机构1238,在该解锁位置中,外轴1208未相对于内轴1210被锁定在适当位置。锁定机构1238被配置为通过相对于外轴1208、内轴1210、撞击帽1212和柄部1206滑动而从锁定位置移动到解锁位置。锁定机构1238的滑动移动是基本上垂直于外轴1208和内轴1210的纵向轴线的横向移动。锁定机构1238的初始位置是锁定位置,以帮助防止外轴1208相对于内轴1210过早朝远侧平移。
锁定机构1238包括在其一侧的凹陷1238d。凹陷1238d被配置为传达手指应被放置在锁定机构1238上的何处。凹陷的表面被配置作为推动表面,手指可放置在该推动表面上以将锁定机构1238从锁定位置推动到解锁位置。凹陷1238的曲率与邻近处于解锁位置的锁定机构1238的柄部1206的曲率相匹配。凹陷1238和柄部1206的匹配曲率被配置为向用户指示锁定机构1238已经完全移动到解锁位置。
锁定机构1238包括形成于其中的锁孔1240,外轴1208和撞击帽1212各自被配置为在该锁孔中移动。锁孔1240包括直径减小的部分1240a和直径扩大的部分1240b。在锁定机构1238处于锁定位置的情况下,外轴1208延伸穿过直径减小的部分1240a,并且撞击帽1212定位在锁孔1240的近侧。直径减小的部分1240a的直径小于撞击帽1212的至少在端帽1212的远侧端部处的直径。因此,撞击帽1212不能朝远侧移动到锁孔1240中,从而防止外轴1208通过撞击撞击帽1212的近侧表面1212s而朝远侧移动。在该示出的实施方案中,近侧表面1212s是凸弯曲的,这可向撞击撞击帽1212的用户提供更多的反馈(与平坦表面相比)。在锁定机构1238处于解锁位置的情况下,外轴1208延伸穿过直径扩大的部分1240b,并且撞击帽1212定位在锁孔1240的近侧。直径扩大的部分1240b的直径大于撞击帽1212的至少在撞击帽1212的远侧端部处的直径。因此,撞击帽1212可朝远侧移动到锁孔1240中,从而允许外轴1208通过撞击撞击帽1212的近侧表面1212s而朝远侧移动。直径扩大的部分1240b的直径小于撞击帽1212的包括近侧表面1212s的头部的直径,从而防止撞击帽1212完全进入锁孔1240,因为撞击帽1212的远侧表面将邻接锁孔1240周围的锁定机构1328。图56示出了在撞击帽1212已被撞击之后处于解锁位置的锁定机构1238,其中撞击帽1212的远侧表面邻接锁孔1240周围的锁定机构1238。
在该示出的实施方案中,锁定机构1238不可从插入器工具1200上释放。
缝合线由插入器工具1200的用户定位在封闭通道1232中,这可在决定要使用的缝合线的大小和类型方面为插入器工具1200的用户提供灵活性,缝合线的大小和类型适合于特定患者和特定外科手术。缝合线可由用户用手定位在封闭通道1232中,类似于穿针引线。除用手定位之外,还可使用装载辅助装置(诸如,图57和图58所示的装载辅助装置1242)将缝合线定位在封闭通道1232中。
在该示出的实施方案中,装载辅助装置1242包括缝合线穿线器。如本领域的技术人员将理解的,缝合线穿线器可具有各种配置。在该示出的实施方案中,装载辅助装置1242的配置和使用通常类似于装载辅助装置522,例如,包括基部1244和导丝环1246,该导丝环附接到基部1244并且限定封闭通道1248。在该示出的实施方案中,导丝环1246由金属单丝线形成,但是可具有其他配置,类似于上述环516。缝合线被配置为安置在由环1246限定的通道1248中。缝合线可由用户联接到装载辅助装置1242,这可在决定要使用的缝合线的大小和类型方面为插入器工具1200的用户提供灵活性,缝合线的大小和类型适合于特定患者和特定外科手术,和/或可允许插入器工具1200在没有装载辅助装置1242的情况下进行出售,并且因此以比与装载辅助装置1242一起出售的插入器工具1200更低的成本进行出售。
在该示出的实施方案中,装载辅助装置1242被配置为可释放地附接到插入器工具1200。图57和图58示出了可释放地附接到插入器工具1200的装载辅助装置1242。装载辅助装置1242的基部1244包括多个夹子1252,该多个夹子被配置为可释放地夹固到外轴1208上,以将装载辅助装置1242可释放地附接到插入器工具1200。在该示出的实施方案中,装载辅助装置1242包括三个夹子1252,其中夹子1252中的两个夹子夹固到外轴1208的一侧并且夹子1252中定位在另两个夹子1252之间的第三个夹子夹固到外轴1208的另一侧,但是装载辅助装置1242可包括另一数量的夹子1252。
在缝合线1250延伸穿过装载辅助装置1242的环1246的情况下,装载辅助装置1242可由基部1244沿基部1244上的箭头1254(例如,该箭头被印刷在基部上、蚀刻在基部中、作为贴纸粘附在基部上等)的方向拉动,以将夹子1252从外轴1208上释放并且将缝合线1250拉动通过由内轴1210和柔韧构件1216限定的封闭通道1232,以便将缝合线1250穿过封闭通道1232。箭头1254在基部1244上的位置向用户指示在从与装载辅助装置1242联接的插入器工具上移除装载辅助装置1242期间在何处保持装载辅助装置1242。缝合线1250然后可通过从由环1246限定的装载辅助装置的通道1248中移除来从装载辅助装置1242上被释放。图59示出了从装载辅助装置1242上释放并延伸穿过封闭通道1232的缝合线1250。延伸穿过封闭通道1232的缝合线1250因此能够可释放地联接到插入器工具1200并且具有U形,其中插入器工具1200处于其初始配置,类似于上文关于图2的缝合线114和插入器100所讨论。缝合线1250的配置和使用通常类似于图2的缝合线114,并且类似于上文关于缝合线114所讨论,在该示出的实施方案中包括两个股,但是可包括另一数量的股。
在缝合线1250联接到插入器工具1200的情况下,并且在装载辅助装置1242被移除的情况下(如果使用装载辅助装置1242来促进缝合线联接到插入器工具1200的话),则可使用插入器工具1200来将缝合线1250和锚定件1202插入骨孔中。在使用插入器工具1200将缝合线1250和锚定件1202插入骨孔中的示例性实施方案中,将钻头或其他骨移除工具插入患者体内以形成骨孔,类似于上文关于图1的插入器100所讨论。
插入器工具1200朝远侧推进到患者体内并且定位成使内轴1210的远侧端部处于骨孔内并且因此使封闭通道1232处于骨孔内。因此,在锚定件1202被固定在骨孔中之前,将延伸穿过封闭通道1232的缝合线1250定位在骨孔中。骨孔的底表面可充当止动表面,该止动表面使插入器工具1200相对于骨的远侧移动停止,类似于上文关于图1的插入器100所讨论。
在内轴1210的远侧端部定位在骨孔中的情况下,并且在锚定件1250相对于内轴1210的远侧推进之前,缝合线1250可根据需要张紧并且可由缝合线保持构件1234保持。
在内轴1210的远侧端部定位在骨孔中的情况下,锁定机构1238从锁定位置移动到解锁位置,如上所述。外轴1208现在响应于撞击帽1212上的撞击而相对于内轴1210自由移动。在内轴1210的远侧端部定位在骨孔中的情况下,通过撞击撞击帽1212以朝远侧推进外轴1208而使锚定件1202在远侧方向上相对于内轴1210纵向地平移来将锚定件1202朝远侧推进到骨孔中,类似于上文关于图1的插入器100所讨论。骨孔中的锚定件1202将缝合线1250卡在锚定件1202的外表面与限定骨孔的骨表面之间。图60示出了因撞击帽1212上的撞击所引起的外轴1208的远侧移动而施加到锚定件1202的远侧力(由箭头1254表示)。图61示出了施加到锚定件1202的远侧力的继续施加,其中锚定件1202已经从其在图60中的位置朝远侧移动。外轴1208邻接图61中(和图60中)的锚定件1202的近侧端部1202p,但是为了清楚起见,未示出。图62示出了由于外轴1208的远侧轴向平移而完全朝远侧推进的锚定件1202,例如,其中撞击帽的远侧表面邻接锁定机构1238,如上所述。
在锚定件1202已被插入骨孔中之后,插入器工具1200在近侧方向上纵向地平移,例如,沿着插入器工具1200的纵向轴线1204被轴向地拉动,如由图63至图65中的箭头1256所示,以从患者体内移除,其中锚定件1202和缝合线1250保留在骨中。插入器工具1200的近侧移动使柔韧构件1216弯曲,这是由于柔韧构件1216的第二端部1216b是自由的并且柔韧构件1216的第一端部1216a固定地附接到插入器工具1200。当柔韧构件1216弯曲时,柔韧构件1216的附接到插入器工具1200的第一端部1216a与插入器工具1200一起朝近侧移动,并且柔韧构件1216的自由第二端部1216b滑动离开凹槽1222,使得封闭通道1232打开,以便允许缝合线1250从其离开,如图64所示。腔1218基本上垂直于内轴1210的纵向轴线延伸可有助于防止柔韧构件1216的第一端部1216a在内轴1210的近侧移动以及由此引起的柔韧构件1216的弯曲期间从内轴1210上拆下,这因为柔韧构件1216弯曲远离内轴1210的纵向轴线以打开封闭通道1232。插入器工具1200继续朝近侧移动使整个柔韧构件1216与插入器工具1200一起离开患者体内。在封闭通道1232打开的情况下,缝合线1250从封闭通道1232释放,并且因此从缝合线保持通道1204释放,并且因此可与锚定件1202一起保持固定在骨孔中的适当位置,如图65所示。缝合线1250的尾部可根据需要被修剪。尽管缝合线1250被示出为在图65中的锚定件1202的远侧,但是缝合线1250可完全或部分地定位在锚定件1202内,例如,在锚定件1202具有开口远侧端部的实施方案中。
在该示出的实施方案中,柔韧构件1216是被动的,使得缝合线1250延伸穿过封闭通道1232并且可自由滑动穿过封闭通道1232,直到锚定件1202将缝合线1250相对于骨固定在适当位置。
图66至图69示出了用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入的插入器工具1300的另一个实施方案。插入器工具1300的配置和使用通常类似于图49至图54的插入器工具1200,例如,被配置为将锚定件1302插入患者的骨中以相对于骨固定软组织,并且包括柄部1306、从柄部1306朝远侧延伸的外轴1308、从柄部1306朝远侧延伸并包括形成于其中用于限定缝合线保持通道1304的凹口的内轴1310、与内轴1310协作以限定封闭通道1332的柔韧构件1316,以及由柄部1306和固定地附接到柄部1306的第一弹性夹板和第二弹性夹板(图68和图69中仅示出弹性夹板1336a之一)限定的缝合线保持构件。锚定件1302的配置和使用通常类似于图1的锚定件102。尽管未在图66至图69中示出,但是类似于插入器工具1200,插入器工具1300还包括撞击帽和锁定机构,该撞击帽从柄部1306朝近侧延伸,该锁定机构被配置为在锁定机构处于锁定位置时将外轴1308相对于内轴1310锁定在适当位置。
柔韧构件1316具有固定地附接到柄部1306的第一端部,并且具有自由以便不固定地附接到柄部1306的第二端部。内轴1310包括凹槽1322,该凹槽被配置为将柔韧构件1316的第二端部可释放地安置在其中,类似于将柔韧构件1216的第二端部1216a安置在其中的凹槽1222。柔韧构件1316的第一端部在柄部1306处固定地附接到致动器1314。柔韧构件1316的第一端部能够以多种方式中的任一种方式附接到致动器1314,类似于上文关于柔韧构件1216的第一端部1216a固定地附接到内轴1210所讨论。
柔韧构件1216从致动器1314延伸到外轴1308的内腔内的凹槽1322,内轴1310设置在该内腔中,如图66和图68所示。内轴1310包括纵向通道1320,该纵向通道沿着内轴1310纵向地延伸,被配置为将柔韧构件1216安置在其中。柔韧构件1216弯曲以离开纵向通道1320,以允许柔韧构件1216的第二端部安置在内轴的凹槽1322中。
插入器工具1200的柔韧构件1216是被动构件,如上所述。在该示出的实施方案中,柔韧构件1316是主动构件。柔韧构件1316被配置为使用致动器1314主动移动以打开封闭通道1332。致动器1314的致动被配置为使柔韧构件1316移动以打开封闭通道1332。在该示出的实施方案中,致动器1314是可滑动触发器,但是可具有其他配置,例如可旋转旋钮、可拉动杆等。
致动器1314被配置为在未致动位置与致动位置之间移动。在图68所示的未致动位置中,柔韧构件1316安置在内轴1310的凹槽1322中,并且封闭通道1332存在以接收穿过其中的缝合线。缝合线可定位在封闭通道1332中,类似于上文关于缝合线定位在封闭通道1232中所讨论。在图69所示的致动位置中,柔韧构件1316未安置在内轴1310的凹槽1322中,并且封闭通道1332打开以允许缝合线离开内轴1310的缝合线保持通道。在一些实施方案中,如果致动器1314被致动第二次以朝近侧滑动,则柔韧构件1316的硬度不足以弯曲并移动回到凹槽1322中。在其他实施方案中,如果致动器1314被致动第二次以朝近侧滑动,则柔韧构件1316的硬度足以弯曲并移动回到凹槽1322中。
柄部1306包括通道1326,该通道被配置为将致动器1314可滑动地安置在其中。致动器1314在通道1326外部是用户可访问的。致动器1314被配置为在通道1326内相对于柄部1306、外轴1308和内轴1310朝近侧从未致动位置滑动到致动位置。致动器1314的近侧移动被配置为使柔韧构件1316相对于柄部1306、外轴1308和内轴1310朝近侧移动。柔韧构件1316的近侧移动使柔韧构件1316的第二端部离开内轴1310的凹槽1322,从而打开封闭通道1332。
在缝合线联接到插入器工具1300的情况下,并且在装载辅助装置被移除的情况下(如果使用装载辅助装置来促进缝合线联接到插入器工具1300的话),则可使用插入器工具1300来将缝合线和锚定件1302插入骨孔中。在使用插入器工具1300将缝合线和锚定件1302插入骨孔中的示例性实施方案中,将钻头或其他骨移除工具插入患者体内以形成骨孔,类似于上文关于图1的插入器100所讨论。
插入器工具1300朝远侧推进到患者体内并且定位成使内轴1310的远侧端部处于骨孔内并且因此使封闭通道1332处于骨孔内。因此,在锚定件1302被固定在骨孔中之前,将延伸穿过封闭通道1332的缝合线定位在骨孔中。骨孔的底表面可充当止动表面,该止动表面使插入器工具1300相对于骨的远侧移动停止,类似于上文关于图1的插入器100所讨论。
在内轴1310的远侧端部定位在骨孔中的情况下,并且在锚定件1302相对于内轴1310的远侧推进之前,缝合线可根据需要张紧并且可由插入器工具1300的缝合线保持构件保持。
在内轴1310的远侧端部定位在骨孔中的情况下,锁定机构从锁定位置移动到解锁位置,如上所述。外轴1308现在响应于撞击帽上的撞击而相对于内轴1310自由移动。在内轴1310的远侧端部定位在骨孔中的情况下,通过撞击撞击帽以朝远侧推进外轴1308而使锚定件1302在远侧方向上相对于内轴1310纵向地平移来将锚定件1302朝远侧推进到骨孔中,类似于上文关于图1的插入器100所讨论。骨孔中的锚定件1302将缝合线卡在锚定件1302的外表面与限定骨孔的骨表面之间。
在锚定件1302已被插入骨孔中之后,致动器1314被致动,例如在柄部的通道1326中朝近侧滑动,以使柔韧构件1316移动并打开封闭通道1332。致动器1314的近侧移动使柔韧构件1316朝近侧移动,这是由于柔韧构件1316的第二端部是自由的并且柔韧构件1316的第一端部固定地附接到致动器1314。柔韧构件1316的附接到致动器1314的第一端部与致动器1314一起朝近侧移动,并且柔韧构件1316的自由第二端部滑动离开凹槽1322,使得封闭通道1332打开,以便允许缝合线从其离开。在封闭通道1332打开的情况下,允许缝合线离开封闭通道1332,并且因此也离开缝合线保持通道1304。
在封闭通道1332打开的情况下,例如,在致动器1314的致动之后,插入器工具1300在近侧方向上纵向地平移,例如,沿着插入器工具1300的纵向轴线被轴向地拉动,以从患者体内移除,其中锚定件1302和缝合线保留在骨中。插入器工具1300的近侧移动使整个柔韧构件1316与插入器工具1300一起离开患者体内。缝合线的尾部可根据需要被修剪。
图70和图71示出了用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入的插入器工具1400的另一个实施方案。插入器工具1400的配置和使用通常类似于图1的插入器工具100,例如,被配置为将锚定件1402插入患者的骨中以相对于骨固定软组织,并且包括柄部(未示出)、从柄部朝远侧延伸的外轴(未示出)、从柄部朝远侧延伸的内轴1410、从柄部朝近侧延伸的撞击帽(未示出)、被配置为在锁定机构处于锁定位置时将外轴相对于内轴1410锁定在适当位置的锁定机构(未示出),以及缝合线保持构件(未示出)。锚定件1402的配置和使用通常类似于图1的锚定件102。
在该示出的实施方案中,内轴1410包括第一部件1410a和第二部件1410b,该第一部件和第二部件协作以限定封闭通道1432,该封闭通道被配置为接收穿过其中的缝合线,类似于上文所讨论的封闭通道。图70示出了处于接合位置的第一部件1410a和第二部件1410b,它们协作以限定封闭通道1432。该接合位置是第一部件1410a和第二部件1410b的初始位置。第一部件1410a和第二部件1410b的远侧末端在接合位置中互锁,这允许存在封闭通道1432。在该示出的实施方案中,第一部件1410a和第二部件1410b密切配合以互锁,但是能够以另一种方式进行互锁。图71示出了处于脱离位置的第一部件1410a和第二部件1410b,在该脱离位置中,封闭通道1432打开。第二部件1410b被配置为相对于第一部件1410a移动以从接合位置移动到脱离位置。
插入器工具1400包括致动器(未示出),该致动器被配置为被致动以使第二部件1410b相对于第一部件1410a移动。致动器的配置和使用通常类似于插入器工具1200的致动器1214,例如,通过作为可滑动触发器或其他致动器。致动器被配置为在未致动位置与致动位置之间移动,该未致动位置对应于第一部件1410a和第二部件1410b的接合位置,该致动位置对应于第一部件1410a和第二部件1410b的脱离位置。
在缝合线联接到插入器工具1400的情况下,并且在装载辅助装置被移除的情况下(如果使用装载辅助装置来促进缝合线联接到插入器工具1400的话),则可使用插入器工具1400来将缝合线和锚定件1402插入骨孔中。在使用插入器工具1400将缝合线和锚定件1402插入骨孔中的示例性实施方案中,将钻头或其他骨移除工具插入患者体内以形成骨孔,类似于上文关于图1的插入器100所讨论。
插入器工具1400朝远侧推进到患者体内并且定位成使内轴1410的远侧端部处于骨孔内并且因此使封闭通道1432处于骨孔内。因此,在锚定件1402被固定在骨孔中之前,将延伸穿过封闭通道1432的缝合线定位在骨孔中。骨孔的底表面可充当止动表面,该止动表面使插入器工具1400相对于骨的远侧移动停止,类似于上文关于图1的插入器100所讨论。
在内轴1410的远侧端部定位在骨孔中的情况下,并且在锚定件1402相对于内轴1410的远侧推进之前,缝合线可根据需要张紧并且可由插入器工具1400的缝合线保持构件保持。
在内轴1410的远侧端部定位在骨孔中的情况下,锁定机构从锁定位置移动到解锁位置,如上所述。外轴现在响应于撞击帽上的撞击而相对于内轴1410自由移动。在内轴1410的远侧端部定位在骨孔中的情况下,通过撞击撞击帽以朝远侧推进外轴而使锚定件1402在远侧方向上相对于内轴1410纵向地平移来将锚定件1402朝远侧推进到骨孔中,类似于上文关于图1的插入器100所讨论。骨孔中的锚定件1402将缝合线卡在锚定件1402的外表面与限定骨孔的骨表面之间。
在锚定件1402已被插入骨孔中之后,致动器被致动,例如在柄部的通道中朝近侧滑动或以其他方式被致动,以使第二部件1410b相对于第一部件1410b朝远侧移动,并且由此打开封闭的通道1432。在封闭通道1432打开的情况下,允许缝合线离开封闭通道1432。
在封闭通道1432打开的情况下,例如,在致动器的致动之后,插入器工具1400在近侧方向上纵向地平移,例如,沿着插入器工具1400的纵向轴线被轴向地拉动,以从患者体内移除,其中锚定件1402和缝合线保留在骨中。缝合线的尾部可根据需要被修剪。
上文所讨论的插入器工具100、500、600、700、800、900、1000、1200、1300、1400具有线性外轴和内轴,但是可具有弯曲的外轴和内轴,如上所述。类似地,同样如上所述,插入器工具1100具有弯曲的外轴和内轴,但是可具有线性外轴和内轴。图72至图79示出了具有弯曲的外轴1508和内轴1510的插入器工具1500的另一个实施方案。
插入器工具1500用于在软组织修复外科手术中进行无结锚定件插入,并且除了外轴1508和内轴1510的曲率(以及与其相关的指示器,在下文讨论)之外与图49至图54的插入器工具1200相同,例如,被配置为将锚定件1202插入患者的骨中以相对于骨固定软组织,并且包括柄部1506、从柄部1506朝远侧延伸的外轴1508、从柄部1506朝远侧延伸并包括形成于其中用于限定缝合线保持通道的凹口的内轴1510、与内轴1510协作以限定封闭通道的柔韧构件1516、由柄部1506和固定地附接到柄部1506的第一弹性夹板1536a和第二弹性夹板1536b限定的缝合线保持构件1534、从柄部1506朝近侧延伸的撞击帽1512,以及被配置为在锁定机构处于锁定位置时将外轴1508相对于内轴1510锁定在适当位置的锁定机构1538。
在该示出的实施方案中,弯曲外轴1508是柔性的,不同于插入器工具1200的线性外轴1208。外轴1508是柔性的会促进外轴沿着弯曲内轴1510的平移。
图72类似于图49,并且示出了在撞击帽1512已被撞击之前处于解锁位置的锁定机构1538。图73和图74分别类似于图57和图58,并且示出了处于锁定位置的锁定机构1538并且示出了可释放地附接到插入器工具1500的装载辅助装置1242。图75类似于图62,并且示出了在撞击帽1512已被撞击之后处于解锁位置的锁定机构1538。
图76至图78示出了柄部1506上的指示器1540,包括从柄部1506突出的鳍片并且在与外轴1508和内轴1510相同的方向(由箭头1542示出)上弯曲。由于柄部1506在插入器工具1500的使用期间定位在患者身体外部,因此柄部1506处的指示器1540被配置为例如在外轴和内轴的曲率在患者体内不可见的情况下,向用户指示外轴和内轴的曲率方向。图78还示出了安置在由柄部1506和第一弹性夹板1536a限定的第一缝合线保持凹槽1534a中的第一缝合线1550a,以及安置在由柄部1506和第二弹性夹板1536b限定的第二缝合线保持凹槽1534b中的第二缝合线1550b。
图79示出了在锚定件1202已经朝远侧推进到骨中之前邻接锚定件1202的外轴1508。
如上所述,各种锚定件中的任何锚定件可与本文所述的插入器工具一起使用。在示例性实施方案中,锚定件是锥形螺旋锚定件。通常,锥形螺旋锚定件在远侧方向上径向向内逐渐变细,使得锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件的近侧端部处的直径大于锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件的远侧端部处的直径。因此,锥形螺旋锚定件可实现的皮质骨接合多于松质骨接合,其中锥形螺旋锚定件的直径增加的近侧部分接合覆盖松质骨(在松质骨的近侧)的皮质骨。皮质骨比松质骨硬,因此皮质骨比松质骨更强的接合可更好地帮助将锥形螺旋锚定件固定在骨中。
锥形螺旋锚定件包括多个骨接合表面特征部,例如,螺纹或其他特征部。每个骨接合表面特征部沿着锥形螺旋锚定件的长度成螺旋形地延伸。每个骨接合表面特征部独立于锥形螺旋锚定件的另一个骨接合表面特征部。因此,每个骨接合表面特征部被配置为形成其自身的骨路径,这可帮助最小化皮质骨层和松质骨层两者的不良剪切。锥形螺旋锚定件朝远侧逐渐变细和独立的螺旋骨接合表面特征部的组合允许锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件朝远侧推进到骨中时逐步接合新的骨区域,这可通过轴向位移产生径向应力并增加锥形螺旋锚定件在骨中(特别是在比皮质骨更软的松质骨中)的固定。
在一些实施方案中,锥形螺旋锚定件的每个骨接合表面特征部可沿着锥形螺旋锚定件的整个长度延伸。在其他实施方案中,锥形螺旋锚定件的每个骨接合表面特征部可仅沿着锥形螺旋锚定件的部分长度延伸,使得锥形螺旋锚定件的近侧部分包括骨接合表面特征部,例如,是有螺纹的,并且锥形螺旋锚定件的远侧部分缺乏任何螺纹,例如,是无螺纹的。锥形螺旋锚定件的缺乏骨接合表面特征部的远侧部分可促进将锥形螺旋锚定件引导到预成形骨孔中。
锥形螺旋锚定件被配置为使用如本文所述的插入器工具朝远侧推进到骨中,其中插入器工具被配置为将锚定件纵向地平移到骨中。然而,锥形螺旋锚定件可被旋转地驱动到骨中。
图80和图81示出了锥形螺旋锚定件1600的一个实施方案。锥形螺旋锚定件1600包括呈螺纹形式的六个螺旋骨接合表面特征部1602,这些螺旋骨接合表面特征部彼此独立并且各自围绕锥形螺旋锚定件1600成螺旋形地延伸。螺纹1602各自沿着锥形螺旋锚定件1600的整个长度延伸。锥形螺旋锚定件1600具有用于使螺纹1602冷成形的膛线。锥形螺旋锚定件1600在远侧方向上径向向内逐渐变细,使得锥形螺旋锚定件1600在锥形螺旋锚定件1600的近侧端部1604处的直径大于锥形螺旋锚定件1600在锥形螺旋锚定件1600的远侧端部1606处的直径。锥形螺旋锚定件1600是空心的。
图82和图83示出了锥形螺旋锚定件1700的另一个实施方案。锥形螺旋锚定件1700包括呈螺纹形式的六个螺旋骨接合表面特征部1702,这些螺旋骨接合表面特征部彼此独立并且各自围绕锥形螺旋锚定件1700成螺旋形地延伸。螺纹1702各自沿着锥形螺旋锚定件1700的整个长度延伸。螺纹1702具有比图80和图81的螺纹1602更大的深度。锥形螺旋锚定件1700具有用于使螺纹1702冷成形的膛线。锥形螺旋锚定件1700在远侧方向上径向向内逐渐变细,使得锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件1700的近侧端部1704处的直径大于锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件1700的远侧端部1706处的直径。锥形螺旋锚定件1700是空心的。
图84和图85示出了锥形螺旋锚定件1800的另一个实施方案。锥形螺旋锚定件1800包括呈螺纹形式的九个螺旋骨接合表面特征部1802,这些螺旋骨接合表面特征部彼此独立并且各自围绕锥形螺旋锚定件1800成螺旋形地延伸。螺纹1802各自沿着锥形螺旋锚定件1800的整个长度延伸。螺纹1802具有比图80和图81的螺纹1602更高的螺距。螺纹1802具有与图80和图81的螺纹1602相同的深度。锥形螺旋锚定件1800具有用于使螺纹1802冷成形的膛线。锥形螺旋锚定件1800在远侧方向上径向向内逐渐变细,使得锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件1800的近侧端部1804处的直径大于锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件1800的远侧端部1806处的直径。锥形螺旋锚定件1800是空心的。
图86和图87示出了锥形螺旋锚定件1900的另一个实施方案。锥形螺旋锚定件1900包括呈螺纹形式的九个螺旋骨接合表面特征部1902,这些螺旋骨接合表面特征部彼此独立并且各自围绕锥形螺旋锚定件1900成螺旋形地延伸。螺纹1902各自沿着锥形螺旋锚定件1900的整个长度延伸。螺纹1902具有比图82和图83的螺纹1702更高的螺距。螺纹1902具有与图82和图83的螺纹1702相同的深度。锥形螺旋锚定件1900具有用于使螺纹1902冷成形的膛线。锥形螺旋锚定件1900在远侧方向上径向向内逐渐变细,使得锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件1900的近侧端部1904处的直径大于锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件1900的远侧端部1906处的直径。锥形螺旋锚定件1900是空心的。
图88和图89示出了锥形螺旋锚定件2000的另一个实施方案。锥形螺旋锚定件2000包括呈螺纹形式的六个螺旋骨接合表面特征部2002,这些螺旋骨接合表面特征部彼此独立并且各自围绕锥形螺旋锚定件2000成螺旋形地延伸。螺纹2002各自沿着锥形螺旋锚定件2000的整个长度延伸。锥形螺旋锚定件2000包括沿着螺纹2002中的每个螺纹的全向切口,使得螺纹2002是不连续的,不同于连续的螺纹1602、1702、1802、1902。全向切口被配置为允许螺纹2002各自反复地正接合骨,这可改善锥形螺旋锚定件2002在骨中的固定。锥形螺旋锚定件2000在远侧方向上径向向内逐渐变细,使得锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件2000的近侧端部2004处的直径大于锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件2000的远侧端部2006处的直径。锥形螺旋锚定件2000是空心的。
图90和图91示出了锥形螺旋锚定件2100的另一个实施方案。锥形螺旋锚定件2100包括呈螺纹形式的六个螺旋骨接合表面特征部2102,这些螺旋骨接合表面特征部彼此独立并且各自围绕锥形螺旋锚定件2100成螺旋形地延伸。螺纹2102各自沿着锥形螺旋锚定件2100的部分长度延伸,使得锥形螺旋锚定件2100的近侧部分是有螺纹的,并且锥形螺旋锚定件2100的远侧部分是无螺纹的。锥形螺旋锚定件2100在远侧方向上径向向内逐渐变细,使得锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件2100的近侧端部2104处的直径大于锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件2100的远侧端部2106处的直径。锥形螺旋锚定件2100是空心的。
图92示出了锥形螺旋锚定件2200的另一个实施方案。锥形螺旋锚定件2200包括呈螺纹形式的六个螺旋骨接合表面特征部2202,这些螺旋骨接合表面特征部彼此独立并且各自围绕锥形螺旋锚定件2200成螺旋形地延伸。螺纹2202各自沿着锥形螺旋锚定件2200的部分长度延伸,使得锥形螺旋锚定件2200的近侧部分是有螺纹的,并且锥形螺旋锚定件2200的远侧部分是无螺纹的。锥形螺旋锚定件2200的无螺纹远侧部分分叉成具有一对远侧臂2208,该对远侧臂从锥形螺旋锚定件2200的有螺纹近侧部分朝远侧延伸。远侧臂2208被配置为各自穿透到骨中,例如,在锥形远侧锚定件2200所在的骨孔的远侧底部处,这可帮助将锥形螺旋锚定件2200固定在骨中。锥形螺旋锚定件2200在远侧方向上径向向内逐渐变细,使得锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件2200的近侧端部2204处的直径大于锥形螺旋锚定件在锥形螺旋锚定件2200的远侧端部2206处的直径。锥形螺旋锚定件2200是空心的。
图92示出了作为独立元件的锥形螺旋锚定件2200。图93示出了在初始位置处可释放地联接到图1的插入器工具100的锥形螺旋锚定件2200,例如,在外轴108已将锥形螺旋锚定件2200朝远侧推进之前。图94示出了在外轴108已将锥形螺旋锚定件2200朝远侧推进之后并在插入器工具100相对于锥形螺旋锚定件2200朝近侧移动之前的锥形螺旋锚定件220。尽管图93和图94示出了与图1的插入器工具100一起使用的锥形螺旋锚定件2200,但是锥形螺旋锚定件2200可如上所述与另一插入器工具一起使用。
本文所公开的装置可被设计成在单次使用之后废弃,或者其可被设计成多次使用。然而无论是哪种情况,该装置都可在至少使用一次后经过修整再行使用。修整可包括拆卸装置、之后清洁或替换特定零件以及后续重新组装步骤的任何组合。具体地,该装置可拆卸,而且可以任意组合选择性地替换或移除装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后,可对该装置进行重新组装,以便随后在修整设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将理解,对装置进行修整可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修整装置均在本申请的范围内。
本文描述的装置可在使用之前进行处理。首先,获取新的或用过的器械,并根据需要进行清洁。然后可对器械进行灭菌。在一种消毒技术中,将该器械放置在密闭且密封的容器(诸如,塑料或TYVEK袋)中。然后将容器和器械放置在可穿透该容器的辐射场或有毒气体场中,诸如环氧乙烷、γ辐射、x射线或高能电子。辐射杀死器械上和容器中的细菌。然后可将经灭菌的器械储存在无菌容器中。密封容器使器械保持无菌,直到其在医疗设施中被打开。
灭菌能够通过本领域的技术人员已知的任何多种方式来进行,包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如冷浸)。
本领域的技术人员将理解,本文所述的具体实施适用于常规微创和开放式外科器械以及适用于机器人辅助的外科手术。
根据上述实施方案,本领域的技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此,本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制,除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献出于所有目的全文明确地以引用方式并入本文。

Claims (71)

1.一种外科系统,包括:
柄部;
外轴,所述外轴从所述柄部朝远侧延伸并且包括内腔;
内轴,所述内轴从所述柄部朝远侧延伸,所述内轴定位在所述外轴的所述内腔中,所述内轴的远侧端部定位在所述外轴的开口远侧端部的远侧,并且所述内轴的所述远侧端部具有形成于其中的凹口,所述凹口被配置为使缝合线安置在其中;和
锚定件,所述锚定件被配置为植入骨中,所述锚定件包括内腔,并且所述内轴定位在所述锚定件的所述内腔中;
其中,在所述内轴的所述远侧端部定位在骨孔中的情况下,所述外轴被配置为相对于所述内轴纵向地并朝远侧平移并由此使所述锚定件纵向地并朝远侧平移到所述骨孔中。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,在所述外轴的平移之后,所述外轴和所述内轴被配置为同时相对于所述骨孔中的所述锚定件纵向地并朝近侧平移。
3.根据权利要求1所述的系统,其中,在所述外轴的平移之前,所述外轴的远侧端部邻接所述锚定件的近侧端部,从而使所述内轴定位在所述锚定件的所述内腔中。
4.根据权利要求1所述的系统,其中,所述凹口具有开口远侧端部和闭合近侧端部。
5.根据权利要求4所述的系统,还包括柔韧构件,所述柔韧构件沿着所述凹口的所述开口远侧端部延伸,以便与所述内轴协作限定封闭通道,所述封闭通道被配置为使所述缝合线穿过其中安置。
6.根据权利要求5所述的系统,其中,所述柔韧构件被配置为弯曲,使得所述封闭通道打开以允许释放所述缝合线。
7.根据权利要求1所述的系统,其中,所述内轴包括一对远侧臂,所述一对远侧臂将所述凹口限定在其间。
8.根据权利要求1所述的系统,还包括安置在所述凹口中的所述缝合线。
9.根据权利要求8所述的系统,其中,所述缝合线在所述内轴的所述远侧端部被定位在所述骨孔中之前安置在所述凹口中并且在所述外轴的平移之后安置在所述凹口中,使得所述锚定件将所述缝合线卡在所述锚定件的外表面与所述骨孔的壁之间。
10.根据权利要求8所述的系统,还包括处于所述柄部处的缝合线保持构件,所述缝合线保持构件被配置为将所述缝合线可释放地保持在其中。
11.根据权利要求1所述的系统,还包括锁定机构,所述锁定机构被配置为从锁定位置移动到解锁位置,在所述锁定位置中,防止所述外轴相对于所述内轴纵向地并朝远侧平移,在所述解锁位置中,允许所述外轴相对于所述内轴纵向地并朝远侧平移。
12.根据权利要求1所述的系统,还包括撞击帽,所述撞击帽从所述柄部朝近侧延伸并且可操作地联接到所述外轴,所述撞击帽被配置为被工具撞击并由此使所述外轴相对于所述内轴纵向地并朝远侧平移。
13.根据权利要求1所述的系统,还包括所述缝合线和装载辅助装置;
其中所述装载辅助装置被配置为可释放地联接到所述内轴并且被配置为将所述缝合线引导到所述凹口中。
14.一种外科系统,包括:
插入器工具,所述插入器工具包括:
外轴,和
内轴,所述内轴的远侧端部具有形成于其中的缝合线保持通道,并且所述内轴定位在所述外轴中,其中所述缝合线保持通道定位在所述外轴的开口远侧端部的远侧;
缝合线,所述缝合线安置在所述缝合线保持通道中;和
锚定件,所述锚定件被配置为植入骨中并且将所述内轴安置在所述锚定件的空心内部,所述锚定件被配置为通过所述外轴沿着所述插入器工具的纵向轴线相对于所述内轴和所述缝合线轴向地并朝远侧移动而朝远侧被推动。
15.根据权利要求14所述的系统,其中,在所述外轴的轴向移动之后,所述外轴和所述内轴被配置为同时沿着所述插入器工具的所述纵向轴线相对于所述锚定件和所述缝合线轴向地并朝近侧移动。
16.根据权利要求14所述的系统,其中,在所述外轴的轴向移动之前,所述外轴的远侧端部邻接所述锚定件的近侧端部,从而将所述内轴定位在其中。
17.根据权利要求14所述的系统,其中,所述缝合线保持通道具有开口远侧端部和闭合近侧端部。
18.根据权利要求17所述的系统,还包括柔韧构件,所述柔韧构件沿着所述缝合线保持通道的所述开口远侧端部延伸,以便与所述内轴协作限定封闭通道,所述封闭通道被配置为使所述缝合线穿过其中安置。
19.根据权利要求18所述的系统,其中,所述柔韧构件被配置为弯曲,使得所述封闭通道打开以允许释放所述缝合线。
20.根据权利要求14所述的系统,其中,所述内轴包括一对远侧臂,所述一对远侧臂将所述缝合线保持通道限定在其间。
21.根据权利要求14所述的系统,其中,所述插入器工具还包括柄部,所述外轴和所述内轴从所述柄部朝远侧延伸。
22.根据权利要求21所述的系统,还包括处于所述柄部处的缝合线保持构件,所述缝合线保持构件被配置为将所述缝合线可释放地保持在其中。
23.根据权利要求14所述的系统,其中,所述插入器工具还包括锁定机构,所述锁定机构被配置为从锁定位置移动到解锁位置,在所述锁定位置中,防止所述外轴相对于所述内轴轴向地并朝远侧移动,在所述解锁位置中,允许所述外轴相对于所述内轴轴向地并朝远侧移动。
24.根据权利要求14所述的系统,其中,所述插入器工具还包括撞击帽,所述撞击帽可操作地联接到所述外轴,所述撞击帽被配置为被工具撞击并由此使所述外轴相对于所述内轴轴向地并朝远侧移动。
25.根据权利要求14所述的系统,还包括装载辅助装置,所述装载辅助装置被配置为可释放地联接到所述内轴并且被配置为将所述缝合线引导到所述缝合线保持通道中。
26.一种外科方法,包括:
将插入器工具的内轴的远侧端部定位在骨孔中,所述内轴的所述远侧端部具有形成于其中的凹口,并且缝合线安置在所述凹口中;
使所述插入器工具的外轴相对于所述内轴轴向地并朝远侧移动,从而使锚定件沿着所述内轴滑动并且定位在所述骨孔中,使得所述锚定件将所述缝合线卡在所述锚定件的外表面与所述骨孔的壁之间;以及
在所述外轴轴向地并朝远侧移动之后,使所述外轴和所述内轴相对于所述锚定件轴向地并朝近侧移动,使得所述内轴从所述骨孔中移除并且所述锚定件和所述缝合线保留在所述骨孔中。
27.根据权利要求26所述的方法,其中,所述内轴的轴向且朝近侧的移动自动使所述缝合线通过穿过所述凹口的开口远侧端部来离开所述凹口。
28.根据权利要求26所述的方法,其中,在所述外轴轴向地并朝远侧移动之前,柔韧构件沿着所述凹口的远侧延伸,以便防止所述缝合线朝远侧离开所述凹口;并且
所述内轴的轴向且朝近侧的移动自动使所述柔韧构件弯曲,使得所述缝合线能够离开所述凹口。
29.根据权利要求26所述的方法,还包括将所述缝合线保持在所述插入器工具的柄部处的缝合线保持构件中。
30.根据权利要求26所述的方法,还包括在所述外轴轴向地并朝远侧移动之前,将锁定机构从锁定位置移动到解锁位置,在所述锁定位置中,防止所述外轴相对于所述内轴轴向地并朝远侧平移,在所述解锁位置中,允许所述外轴相对于所述内轴轴向地并朝远侧平移。
31.根据权利要求26所述的方法,其中,撞击所述插入器工具的撞击帽使所述外轴轴向地并朝远侧移动。
32.一种外科系统,包括:
柄部;
外轴,所述外轴从所述柄部朝远侧延伸并且包括内腔;
内轴,所述内轴从所述柄部朝远侧延伸,所述内轴定位在所述外轴的所述内腔中,所述内轴的远侧端部定位在所述外轴的开口远侧端部的远侧;
柔韧构件,所述柔韧构件与所述内轴的所述远侧端部协作以限定封闭通道,所述封闭通道被配置为使缝合线穿过其中安置;和
锚定件,所述锚定件被配置为植入骨中,所述锚定件包括内腔,并且所述内轴定位在所述锚定件的所述内腔中;
其中所述外轴被配置为相对于所述内轴平移并由此使所述锚定件朝远侧平移到骨孔中;并且
其中所述柔韧构件被配置为弯曲以打开所述封闭通道。
33.根据权利要求32所述的系统,其中,所述柔韧构件被配置为响应于所述内轴相对于所述锚定件的纵向且朝近侧的平移而自动展开,并由此使所述封闭通道打开。
34.根据权利要求32所述的系统,其中,所述柔韧构件的第一端部固定地附接到所述柄部,并且所述柔韧构件的第二端部能够相对于所述柄部和所述内轴自由移动。
35.根据权利要求34所述的系统,其中,所述柔韧构件的所述第二端部被配置为响应于所述内轴相对于所述锚定件的纵向且朝近侧的平移而相对于所述内轴自动弯曲。
36.根据权利要求32所述的系统,其中,所述内轴的近侧表面限定所述封闭通道的近侧;
所述柔韧构件限定所述封闭通道的远侧;并且
所述内轴包括一对相对的远侧臂,所述一对相对的远侧臂限定所述封闭通道的左侧和右侧,所述左侧和所述右侧各自在所述封闭通道的所述近侧与所述远侧之间延伸。
37.根据权利要求32所述的系统,还包括可操作地联接到所述柔韧构件的导丝;和
处于所述柄部处的致动器,所述致动器被配置为被致动并由此使所述导丝朝近侧移动,所述导丝的近侧移动使所述柔韧构件弯曲,使得所述封闭通道打开。
38.根据权利要求32所述的系统,其中,所述柔韧构件包括金属丝、编织织物或纺织股。
39.根据权利要求32所述的系统,还包括被安置为穿过所述封闭通道的所述缝合线。
40.根据权利要求39所述的系统,其中,所述缝合线在所述内轴的所述远侧端部被定位在所述骨孔中之前被安置为穿过所述封闭通道并且在所述外轴的平移之后被安置为穿过所述封闭通道,使得所述锚定件将所述缝合线卡在所述锚定件的外表面与所述骨孔的壁之间。
41.根据权利要求39所述的系统,其中,在所述外轴的平移之后,所述内轴被配置为相对于所述骨孔中的所述锚定件纵向地并朝近侧平移;并且
所述内轴的平移被配置为自动引起所述柔韧构件的弯曲,从而允许所述缝合线的释放。
42.根据权利要求32所述的系统,还包括所述缝合线和装载辅助装置;
其中所述装载辅助装置被配置为可释放地联接到所述内轴并且被配置为将所述缝合线引导穿过所述封闭通道。
43.一种外科系统,包括:
柄部;
外轴,所述外轴从所述柄部朝远侧延伸并且包括内腔;
内轴,所述内轴从所述柄部朝远侧延伸,所述内轴定位在所述外轴的所述内腔中,所述内轴的远侧端部定位在所述外轴的开口远侧端部的远侧,所述内轴的所述远侧端部包括第一互锁部件和第二互锁部件,所述第一互锁部件和所述第二互锁部件限定封闭通道,所述封闭通道被配置为接收穿过其中的缝合线;和
锚定件,所述锚定件被配置为植入骨中,所述锚定件包括内腔,并且所述内轴定位在所述锚定件的所述内腔中;
其中所述外轴相对于所述内轴的移动被配置为使所述锚定件纵向地并朝远侧平移到骨孔中;并且
其中所述第一部件被配置为相对于所述第二部件移动,从而打开所述封闭通道。
44.根据权利要求43所述的系统,还包括所述缝合线;
其中所述第一部件的移动被配置为自动打开所述封闭通道,从而允许所述缝合线的释放。
45.根据权利要求43所述的系统,其中,所述外轴相对于所述内轴的移动包括在所述第一部件相对于所述第二部件移动之前,所述外轴相对于所述内轴的纵向且朝远侧的平移。
46.根据权利要求45所述的系统,其中,所述外轴的移动被配置为与定位在骨孔中的所述内轴的所述远侧端部一起发生;并且
所述缝合线在所述外轴的平移之后延伸穿过所述封闭通道,使得所述锚定件将所述缝合线卡在所述锚定件的外表面与所述骨孔的壁之间。
47.根据权利要求46所述的系统,其中,所述第一部件被配置为在所述外轴的移动之后相对于所述第二部件移动,所述封闭通道的打开允许所述缝合线的释放。
48.一种外科方法,包括:
将插入器工具的内轴的远侧端部定位在骨孔中,其中柔韧构件附接到所述内轴,所述柔韧构件和所述内轴协作以限定封闭通道,缝合线延伸穿过所述封闭通道;
使所述插入器工具的外轴相对于所述内轴轴向地并朝远侧移动,从而使锚定件沿着所述内轴滑动并且定位在所述骨孔中,使得所述锚定件将所述缝合线卡在所述锚定件的外表面与所述骨孔的壁之间;以及
在所述外轴轴向地并朝远侧移动之后,使所述外轴和所述内轴相对于所述锚定件轴向地并朝近侧移动,使得所述柔韧构件展开并且使得所述内轴从所述骨孔中移除并且所述锚定件和所述缝合线保留在所述骨孔中。
49.根据权利要求48所述的方法,其中,所述柔韧构件的第一端部固定地附接到所述内轴并且不能够相对于所述内轴移动,并且所述柔韧构件的第二端部能够相对于所述内轴自由移动;
所述柔韧构件的所述第二端部响应于所述内轴的轴向且朝近侧的平移而自动相对于所述内轴移动以展开所述柔韧构件;并且
所述柔韧构件的移动使所述封闭通道打开。
50.根据权利要求48所述的方法,其中,所述柔韧构件的第一端部固定地附接到所述插入器工具的柄部并且不能够相对于所述内轴移动,并且所述柔韧构件的第二端部能够相对于所述内轴自由移动;
所述柔韧构件的所述第二端部响应于所述内轴的轴向且朝近侧的平移而自动相对于所述内轴移动以展开所述柔韧构件;并且
所述柔韧构件的移动使所述封闭通道打开。
51.根据权利要求48所述的方法,还包括将所述缝合线保持在所述插入器工具的柄部处的缝合线保持构件中。
52.一种外科系统,包括:
生物相容性锚定件,所述生物相容性锚定件被配置为朝远侧推进到骨中,所述锚定件具有多个独立的外部骨接合表面特征部,所述多个独立的外部骨接合表面特征部沿着所述锚定件的长度成螺旋形地延伸并且各自被配置为接合所述骨;
其中所述锚定件在远侧方向上径向向内逐渐变细,使得所述锥形螺旋锚定件在所述锚定件的近侧端部处的直径大于所述锚定件在所述锚定件的远侧端部处的直径。
53.根据权利要求52所述的系统,其中,所述骨接合表面特征部中的每个骨接合表面特征部沿着所述锚定件的整个长度延伸。
54.根据权利要求52所述的系统,其中,所述骨接合表面特征部中的每个骨接合表面特征部沿着所述锚定件的部分长度延伸,使得所述锚定件具有螺纹近侧部分和无螺纹远侧部分。
55.根据权利要求52所述的系统,其中,所述锚定件是空心的。
56.根据权利要求52所述的系统,其中,所述骨接合表面特征部是螺纹。
57.根据权利要求52所述的系统,还包括插入器工具;
其中所述插入器工具包括:
外轴,并且包括内腔,和
内轴,所述内轴定位在所述外轴的所述内腔中,所述内轴的远侧端部定位在所述外轴的开口远侧端部的远侧,并且所述内轴的所述远侧端部具有形成于其中的凹口,所述凹口被配置为使缝合线安置在其中;
其中所述内轴被配置为定位在所述锚定件的内腔中;并且
其中,在所述内轴定位在所述锚定件的所述内腔中的情况下,所述外轴被配置为相对于所述内轴纵向地并朝远侧平移并由此使所述锚定件纵向地并朝远侧平移到骨孔中。
58.根据权利要求57所述的系统,其中,在所述外轴的平移之后,所述外轴和所述内轴被配置为同时相对于所述骨孔中的所述锚定件纵向地并朝近侧平移。
59.根据权利要求57所述的系统,其中,在所述外轴的平移之前,所述外轴的远侧端部邻接所述锚定件的所述近侧端部,从而使所述内轴定位在所述锚定件的所述内腔中。
60.根据权利要求57所述的系统,还包括所述缝合线;
其中所述外轴的平移被配置为使所述锚定件将所述缝合线卡在所述锚定件与所述骨孔的壁之间。
61.根据权利要求57所述的系统,其中,所述插入器工具还包括撞击帽,所述撞击帽可操作地联接到所述外轴,并且被配置为被工具撞击并由此使所述外轴相对于所述内轴和所述锚定件纵向地并朝远侧平移以纵向地并朝远侧平移到所述骨孔中。
62.一种外科系统,包括:
生物相容性锚定件,其中:
多个独立的外部骨接合表面特征部各自沿着所述锚定件的长度成螺旋形地延伸并且各自被配置为接合骨,
内腔延伸穿过所述锚定件,并且
所述锚定件的外径沿着所述锚定件的整个长度在远侧方向上减小;和插入器工具,所述插入器工具包括:
外轴,并且包括内腔,和
内轴,所述内轴定位在所述外轴的所述内腔中,并且所述内轴的所述远侧端部具有形成于其中的凹口,所述凹口被配置为使缝合线安置在其中;
其中所述内轴延伸穿过所述锚定件的所述内腔,并且所述内轴的远侧端部定位在所述外轴的开口远侧端部的远侧;并且
其中所述外轴被配置为相对于所述内轴纵向地并朝远侧平移并由此使所述锚定件相对于所述内轴纵向地并朝远侧平移。
63.根据权利要求62所述的系统,其中,在所述外轴的平移之后,所述外轴和所述内轴被配置为同时相对于所述锚定件纵向地并朝近侧平移。
64.根据权利要求62所述的系统,其中,在所述外轴的平移之前,所述外轴的远侧端部邻接所述锚定件的所述近侧端部。
65.根据权利要求62所述的系统,还包括所述缝合线;
其中所述锚定件的纵向且朝远侧的平移被配置为将所述锚定件推进到骨孔中;并且
所述外轴的平移被配置为使所述锚定件将所述缝合线卡在所述锚定件与所述骨孔的壁之间。
66.根据权利要求65所述的系统,其中,在所述外轴的平移之后,所述外轴和所述内轴被配置为同时相对于所述骨孔中的所述锚定件纵向地并朝近侧平移。
67.根据权利要求62所述的系统,其中,所述插入器工具还包括撞击帽,所述撞击帽可操作地联接到所述外轴,并且被配置为被工具撞击并由此使所述外轴相对于所述内轴和所述锚定件纵向地并朝远侧平移以纵向地并朝远侧平移到骨孔中。
68.一种外科方法,包括:
将插入器工具的内轴的远侧端部定位在骨孔中,所述内轴的所述远侧端部具有形成于其中的凹口,缝合线安置在所述凹口中,并且所述内轴延伸穿过空心锥形锚定件,所述空心锥形锚定件具有沿着所述锚定件的长度成螺旋形地延伸的多个骨接合表面特征部;以及
使所述插入器工具的外轴相对于所述内轴轴向地并朝远侧移动,从而使所述锚定件沿着所述内轴滑动并且定位在所述骨孔中,使得所述锚定件将所述缝合线卡在所述锚定件的外表面与所述骨孔的壁之间。
69.根据权利要求68所述的方法,其中,所述锚定件在远侧方向上径向向内逐渐变细,使得所述锥形螺旋锚定件在所述锚定件的近侧端部处的直径大于所述锚定件在所述锚定件的远侧端部处的直径。
70.根据权利要求69所述的方法,其中,在所述锚定件定位在所述骨孔中的情况下,所述锚定件的所述近侧端部接合皮质骨,并且所述锚定件的所述远侧端部接合松质骨。
71.根据权利要求68所述的方法,还包括在所述外轴轴向地并朝远侧移动之后,使所述外轴和所述内轴相对于所述锚定件轴向地并朝近侧移动,使得所述内轴从所述骨孔中移除并且所述锚定件和所述缝合线保留在所述骨孔中。
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