CN109906055A - 组织修复装置 - Google Patents
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Abstract
一种组织修复装置(100),包括柄部(102)、限定从柄部延伸的轴向腔孔(116)的细长针主体(104)、由缝线(306)连接并且至少部分地布置在针(104)的轴向腔孔(116)内的第一和第二植入物(302、304)。棘轮组件(112)包括推动器构件(508),所述推动器构件增量地前进通过针主体以按预定顺序从其推动第一和第二植入物,联接到推动器构件的近侧偏压的可旋转棘轮(700),以及可轴向平移的驱动机构(712),所述可轴向平移的驱动机构配置成提供轴向和旋转驱动力,使棘轮交替地接合和脱离柄部(102)内的带齿表面的连续更远侧的齿(718)。一个或多个植入物保持特征(604)阻止植入物从针(104)的非期望排出。
Description
技术领域
本公开涉及用于修复组织的装置和方法。
背景技术
撕裂在组织内形成时组织可手术地重新附接到骨骼或可手术地修复的身体中的区域包括但不限于肱二头肌腱、膝部外侧副韧带、膝部内侧副韧带、膝部半月板、腿部腘韧带。诸如肌肉、韧带和半月板撕裂的纤维组织伤口可使用缝线通过关节镜进行修复。传统上,为了闭合纤维组织伤口,外科医生会将两个缝合针插入附接有缝线的组织中,将缝线穿过伤口,并且然后打结以将缝线的自由端固定在组织内。
为了简化伤口闭合并改善固定,已开发了各种类型的装置和用于输送装置的工具。一些类型的装置使用两个独立致动构件,由此以顺序方式部署植入物,或使用单个致动构件,其以顺序方式部署第一植入物,然后缩回以部署第二植入物。一种市购可得的组织修复装置是FAST-FIXTM装置,其被设计成修复软组织(例如半月板)中的撕裂。本装置和用于伤口闭合的其它装置在美国专利号7,153,312、7,887,551、8,512,375和7,651,509中示出并被描述,上述专利的公开内容通过引用整体并入本文。
需要使用简单且直观的组织修复装置,使得最小化或消除手术修复程序期间的使用相关错误。
发明内容
在一个方面,本公开涉及一种组织修复装置,并且更具体地涉及一种其用于伸出植入物的机构(例如,在半月板修复装置等中)。装置可以配置有具有纵向轴线的柄部,从柄部延伸的具有轴向腔孔的针,由缝线连接的两个或更多个植入物,所述植入物前后地至少部分地布置在轴向腔孔内,以及棘轮组件,其可以包括配置成以预定顺序从针可控地推动至少第一和第二种植入物的推动器构件(例如,推杆、挠性管等),可以在与植入物部署方向相反的方向上(例如朝近侧)弹簧偏压的联接到推动器构件的可旋转棘轮,以及提供轴向和旋转驱动力的轴向可平移驱动机构,所述轴向和旋转驱动力推动棘轮以交替地接合和脱离柄部内的带齿表面的连续更远侧、间隔开的齿。推动器构件可以在这样的实施例中(例如,尺寸上、通过选择材料等)设计成具有足够的弯曲挠性,即,适应针中的远侧曲率。
在一个实施例中,棘轮组件可以采用圆头柱塞作为驱动机构,其可以包括凸缘以便于用户交互。当柱塞线性前进时,它推动棘轮在远侧方向上线性移动并旋转,后者运动被防止直到下一齿被越过。齿的越过可以与第一或连续植入物的部署一致。棘轮,或更具体地,棘轮的一个或多个特征(例如,臂、翼等)与之相互作用的齿形成在机构的内壁上。在一个实施例中,内壁可以包括围绕棘轮定位在柄部内的花键管的内表面,同时允许通过圆头柱塞驱动机构接近棘轮。在其它实施例中,带齿的内壁可以包括柄部本身的内表面。施加到棘轮的力和棘轮特征的尺寸使得与每个连续齿的接合伴随着触觉和/或听觉响应,向装置的用户提供植入物已从针排出的指示。
在一个实施例中,棘轮具有配置有一个或多个近侧定向的锥形齿的近侧部分。驱动机构可以配置有与棘轮的齿相对但是偏移以便为棘轮提供旋转偏压的远侧定向的锥形齿。棘轮仅在其越过内壁中的齿之后才能旋转,此时弹簧偏压使棘轮卡入固定位置,重置棘轮和驱动机构的相应齿的旋转偏压相对接合。在一个实施例中,在第二植入物从针部署之后,棘轮的附加旋转可以使棘轮的臂(或翼等)旋转回到初始起始凹槽中,由此可旋转棘轮被偏压回到其初始起始位置。除了有利地允许重新加载附加的植入物以重复递送操作之外,还允许在制造期间更容易地测试组织修复装置的功能。
近侧和远侧植入物可以从针轴向单独部署,并且不彼此刚性连接。相反,它们可以通过一定长度的打结缝线连接,一旦植入物被部署所述缝线就可以收紧以便例如闭合组织中的撕裂。针的远端可以包括轴向(平行于植入物的纵向轴线)槽,并且植入物可以配置有由槽滑动地容纳的凸起(例如,桥状件或其它突出部等),以便限制植入物在针内旋转。一些或所有植入物可以尺寸确定成具有主体部分,所述主体部分的横截面近似于针的轴向腔孔的形状以限制植入物沿着针腔孔的线性运动。
在某些实施例中,植入物中的一个或多个可以包括缝线通道,缝线可以可滑动地穿过所述缝线通道,入口和出口孔定位在植入物上,使得植入物外部的缝线的部分不会干扰植入物的运动,也不会被针槽切割。缝线通道可以包括两个内部的、相对成角度的区段,每个区段在一个端部处开始于(用于与针中的槽配合的)凸起或翅片中的相应缝线孔并且通过可以部分地由植入物的底侧中的凹陷形成的第三区段连接。缝线孔可以在凹槽的相对宽端部中形成,所述凹槽具有在其间的窄部段,使得缝线由宽端部和孔可滑动地容纳,并且窄部段的宽度可以对缝线的一部分提供张力配合锁定。
在另一实施例中,装置配置有在内壁上的一个或多个机械止动件,所述机械止动件配置成防止棘轮的朝远侧前进超过可能发生植入物的意外部署的一个或多个点。
在另一实施例中,通过在植入物和针腔孔的内壁上、在相邻植入物上、和/或在用于排出植入物的推杆致动器上使用对应的保持特征(例如,凹坑、槽、凸起等),可以避免近侧植入物(或多个植入物)的意外部署。每对第一和第二保持特征配置成协作以防止植入物从针的远端不期望地部署,例如在远侧植入物部署之后的近侧植入物。保持特征一起提供与植入物部署方向相反的阻力,可以通过使用线性定位机构有目的地实现推杆致动器运动来克服所述阻力。在一些实施例中,第一保持特征包括在植入物的近端或植入物的侧面上的凸起或替代的凸起接收特征,并且第二保持特征包括在针的远端处的轴向腔孔的内壁上、在相邻的近侧布置的植入物的远端上,或在推杆致动器的远端上配置的对应的相对可配合特征。保持特征对可以包括可配合或互锁特征,或者可以配置为用于产生阻力的轻微障碍物。
本公开的其它适用领域将从下文提供的详细描述变得显而易见。应理解,详细描述和具体示例在指示本公开的优选实施例的同时仅旨在用于说明的目的而无意限制本公开的范围。
附图说明
下面参考附图讨论本公开的至少一个实施例的各个方面。应了解,为了图示简单和清晰起见,图式中所示的元件未必是准确地或按比例绘制的。例如,为了清楚起见,一些元件的尺寸可能相对于其它元件放大,或者若干物理部件可以包括在一个功能块或元件中。另外,在认为适当的情况下,可以在附图之间重复附图标记以指示对应的或类似的元件。为了清楚起见,并非每个组件都可在每个附图中标记。附图是出于说明和解释的目的而提供的,并不意图作为本发明限制的定义。在图中:
图1示出了根据一个实施例的用于分配外科植入物的组织修复装置的透视图;
图2示出了根据一个实施例的图1中所示的组织修复装置的横截面和分解透视图;
图3示出了图1的组织修复装置的针的远端的透视图;
图4A和4B是示出植入物实施例的各种透视图的图示;
图5A-5C示出了在植入物部署的各个阶段中组织修复装置的针的远端的各种实施例的透视图;
图6A至6J是针的远端处的保持特征的各种实施例的透视和等距视图;
图7A和7B分别示出了根据本发明的一个实施例的棘轮构件和线性定位棘轮组件的操作部件的放大透视图;
图8A-8C示出了在植入物部署的连续阶段中的图1的组织修复装置的侧透视图;
图9A-9C示出了在植入物部署的连续阶段中的棘轮构件和花键管的轴向横截面图;以及
图10A-10D示出了通过使用根据本发明的组织修复装置的实施例的组织修复方法。.
具体实施方式
在以下详细描述中,阐述了许多具体细节以便提供对本公开的方面的透彻理解。本领域普通技术人员将理解,这些可以在没有这些具体细节中的一些的情况下独立实施。在其它情况下,可能未详细描述众所周知的方法、程序、部件和结构以免模糊实施例。
以下对优选实施例的描述本质上仅是示例性的,决不是旨在限制本公开、其应用或用途。存在各种方式的实践或执行。另外,应理解,本文中所采用的措辞和术语仅用于描述目的,且不应被视为限制。
应当理解,为了清楚起见,某些特征在独立的实施例的上下文中描述,但是也可以在单个实施例中组合提供。相反,为简洁起见,各种特征在单个实施例的上下文中描述,但也可以独立提供或以任何合适的子组合提供。
本公开的方法和装置的目的是将一对(至少)缝合的植入物单独地(以预定顺序)递送和施加到身体器官或结构的部分,并且调节缝合的植入物通过其放置身体部位的相对位置。更特别地,本公开的装置和方法可以用于提升、接近和/或约束身体部分、器官或结构,例如半月板组织。在一个实施例中,组织修复装置包括在其每个端部处连接两个刚性植入物的细长缝线,以及与其相关联的系紧结,其配置成调节植入物之间的操作长度。装置可以包括柄部部分和棘轮组件,配置成保持植入物的细长针主体从所述柄部部分延伸,所述棘轮组件用于以预定顺序从针主体单独地推进植入物。
图1和2示出了本公开的软组织修复装置100的第一实施例,其使用简单且直观,在例如半月板修复程序中最小化或消除与使用相关的错误。装置100包括柄部102和联接到柄部102的针104。柄部102优选地由塑料构成,并且针104由金属构成。柄部102包括具有纵向轴线106的主体,并且可以包括可调节的深度限位件108,用于限制针104可插入组织部位的深度。深度限位件108的轴向位置可以相对于柄部102可调节地固定,使得负责从针104部署植入物的可平移元件的轴向运动的范围受到深度限位件108限制。柄部的主体可以限定腔110,所述腔容纳用于可控地部署植入物的线性定位棘轮组件112的部分。针104可以从柄部主体的腔110内延伸,并且具有内表面114,所述内表面限定沿针的长度延伸的轴向腔孔116。
针104可以具有延伸并联接到棘轮组件112的近端118。如图3中所示,针104可以具有至少部分地在针轴向腔孔116内容纳远侧植入物302'(或低型面实施例302”)和近侧植入物304'(或低型面实施例304”)的远端300。近侧植入物304'和远侧植入物302'可从针远端300单独地和顺序地部署,并且可以或可以不彼此机械地连接(如下面的某些实施例中所述),但是通过一定长度的打结缝线306连接。
图3示出了植入物的两个替代实施例,高型面植入物302'、304'和低型面植入物302”、304”,每个植入物至少部分地布置在针104的远端300中。针104可以配置有从外表面310延伸到轴向腔孔116并且延伸到敞开远端300的槽308,所述敞开远端可以倾斜以形成尖的组织穿刺尖端312。远侧植入物302和近侧植入物304可以具有基本相似或不同的形状。图4A中示出了植入物400的横截面图、侧视图和仰视透视图。植入物400通常可以具有细长的圆柱形主体402,其尺寸大致与轴向腔孔116的横截面区域一致,使得它可以紧密滑动配合接收在针104内。每个植入物也可以具有凸起404(例如,突出部、肋、翅片等),用于在装入针中时从轴向腔孔116延伸超过针104的外表面310,其中凸起404由槽308滑动地接收。通过槽308滑动容纳每个凸起404的操作用于保持植入物400在针104内的径向对准。
.每个植入物400可以配置有内部缝线路径406,缝线410可以穿过所述内部缝线路径。图3示出了高型面植入物302'、304'的实施例,其配置有形成在形成缝线路径406的凸起316中的侧缝线交叉孔314(其不同实施例在图4A中示出)。在图4B的替代实施例中,内部缝线路径406'开始和终止于顶部缝线孔408。这两种配置都有利地导致将缝线410的必要暴露部分(连接植入物的部分)定位在针腔孔116的外部,使得缝线410的暴露部分不会干扰植入物的部署,并且最小化缝线410被意外切割的风险。低型面植入物302”、304”可以配置有减小的横截面积,以便提供使组织(例如,半月板等)部位的创伤最小化并且防止植入物302”、304”由于在手术期间穿刺和移除针104期间与组织的相互作用而意外移位的附加益处。如图4A中所示,植入物400的“底”侧412(即,与带孔表面直径相对的侧)可以配置有纵向凹部414,其具有在两个较宽部段418之间的窄部段416。窄部段416可以形成缝线路径406的“U”形实施例的底部,并且可以提供足够紧密的配合以固定缝线410的一部分。
在U形缝线通道的替代方案中,图4B中所示的植入物实施例配置有包括三个不同的区段420a-420c的缝线路径406'。两个区段420a、420b可以配置成在植入物400的主体内从植入物400的凸起402中的相应缝线孔408彼此远离地在内部成角度。缝线孔408可以位于形成于凸起402中的顶部凹槽422的相对侧中,所述顶部凹槽具有在缝线孔408之间的较窄部段424。窄部段424和较宽缝线孔408相对于缝线410尺寸确定成使得缝线410将与窄部段424紧密结合配合并且将容易地移动通过缝线孔408。两个区段420a、420b通过第三区段420c连接,所述第三区段可以形成在植入物400的底侧412中的凹部426中。凹部426形成得足够长并且足够深,使得缝线410基本上包含在植入物400内。每个缝线路径区段420a-420c尺寸确定成可滑动地容纳缝线410,,例如,其直径仅略大于缝线410的直径,使得缝线中的轻微变形可以引起足够的机械阻力以将缝线锁定到植入物400。缝线410可以穿过区段420,在植入物400内形成环。将缝线环定位在植入物内防止当外科医生拉动缝线自由端时缝线环楔入植入物和针的内壁以及组织之间。
从针504顺序部署远侧植入物500和近侧植入物502的实施例的阶段在图5A-5C中示出。如图5A中所示,两个植入物500、502最初至少部分地容纳在针504的轴向腔孔506内。注意,示出了高型面植入物,但是低型面或高和低型面植入物的组合也可以被利用。在部署的第一阶段期间,可以通过棘轮组件112(未示出)的推动器构件508(例如,挠性杆或管等)平移通过轴向腔孔506将近侧植入物502轴向推动到与远侧植入物500接触(图5B)。图5C附带地示出了替代实施例,其中针504的远端510在一个或多个平面中具有弯曲的几何形状以便于接近正被修复的组织的各种位置。推动器构件508可以由允许挠曲以适应该曲率的材料构成。已从针504排出远侧植入物500之后近侧植入物502的位置也在图5C中示出。然后推动器构件508可以将近侧植入物502推出针504,之后可以收紧连接植入物的缝线。
如图6A和6B中所示,针602的远端600可以配置有适当尺寸的一个或多个保持特征(例如,凹坑止动件604)以最小化远侧植入物606和/或近侧植入物608中的任一个或两者从针602的敞开远端600意外地排出或伸出的可能性。凹坑止动件604设计成使得施加到植入物606、608的机械阻力可以通过推杆致动器610的用户移动来克服。每个植入物可以通过选择用于在针602的内表面614内滑动配合的植入物的尺寸轴向被约束以防止至少部分地在纵向腔孔612内的径向运动。再次,植入物606、608可以通过植入物凸起616和针槽618被约束以防止旋转运动。.
植入物保持特征通常成对配置以协作以抵抗植入物的不期望的运动,例如在部署远侧植入物606并且近侧植入物608已前进到靠近敞开远端600的位置之后从针602的敞开远端600排出更近侧定位的植入物608。在所示的实施例中,凹坑止动件604包括第一保持特征,而植入物608的主体表示第二保持特征。在图6C所示的替代实施例中,植入物626可以配置有保持特征,例如凸形凸片628,用于与第二保持特征相互作用,所述第二保持特征例如是形成在针634的内表面632上的相应的凹形接收槽630。当用户经由推杆致动器638施加轴向力(由箭头636指示)时,植入物626朝远侧移动并且凸形凸片628定位在凹形接收槽630中。植入物626被固定,直到用户经由推杆致动器638施加小的附加力以克服由保持特征产生的阻力。
在附加实施例中,各种保持特征是可能的。例如,针602的敞开远端600可以替代地在内表面632上凹进或卷曲以提供突出到轴向腔孔612中的保持特征。第一保持特征可以包括任何凸起或凸起接收特征,并且内表面632上的协作保持特征可以具有对应的可配合形状,其中形成在植入物626上的保持特征可以形成在其一侧和/或形成在植入物的远端或近端上。
在其它实施例中,如图6D至6F中所示,第一保持特征可以形成在植入物642的近端640上,而对应的配合保持特征形成在推杆致动器646的远端644上。在所描绘的各种实施例中,互锁保持特征配置有包括凹坑648、钩和锁650以及可配合的成角度表面652的接口。
在又一实施例中,上述第一和第二互锁保持特征中的任何一个可以形成在端对端布置的远侧植入物的近端和近侧植入物的远端上。互连联动装置可以配置成用作旋转铰链,使得当植入物通过针602的敞开远端600排出时,植入物的远端不再被针腔孔的内壁约束轴向枢转,这可能有助于在组织部位处部署植入物。容易理解的是,也可以使用在单个缝线上串联的两个以上的植入物。
在图6G-6J所示的实施例中,针槽654可以包括沙漏保持区域656,其中在远侧植入物664已部署之后,槽654的相对边缘658、660可以朝向彼此向内弯曲,使边缘之间的距离缩窄一定量以提供抵抗近侧植入物662的远侧(和旋转)运动的力。部署远侧植入物664还将近侧植入物662移动到“沙漏”区域656中。当在部署远侧植入物664之后将针666从半月板移除时为了防止近侧植入物662从针666拉出,近侧植入物662在其中心667或近端668处配置有附加材料,以便在拉出力足够大以使近侧植入物662朝远侧移动的情况下提供附加干涉。附加干涉抵消拉出力。每个植入物662、664包含圆柱形主体部分670,以及基本上从远端674延伸到近端668的肋状凸起特征672。.每个植入物662、664的肋状凸起特征672位于针槽654内。
在优选实施例中,沙漏保持区域656具有的宽度w1窄于植入物662、664的肋状凸起特征672的宽度w2。肋状凸起特征672可以具有均匀的宽度。然而在一个实施例中,近侧植入物662具有在厚度上变化的肋状凸起特征672,在植入物662和沙漏保持区域656之间产生附加压缩力。如图6J中所示,近侧植入物662具有肋状凸起特征672,其具有沿着远端674的均匀宽度并且延伸超过植入物662的中间跨度,然后在植入物662的近端668处逐渐增加厚度。在远侧植入物664已部署之后,附加肋状凸起特征宽度的位置与近侧植入物662的放置位置一致。正是在该位置当针从半月板移除时需要附加压缩力以防止近侧植入物从针排出。针和植入物之间的附加压缩力旨在防止植入物的意外远侧移动。
再次参考图2,线性定位棘轮组件112可以包括推杆致动器120,所述推杆致动器配置成通过针轴向腔孔116增量地伸出或缩回并且在其远端处联接到近侧植入物(未示出)。
图7A和7B示出了可旋转的、基本上环形的棘轮构件700和线性定位棘轮组件702的实施例。棘轮构件700可以联接到致动器706的近端704。棘轮构件700可以在近侧方向(由箭头708指示)上由弹簧710偏压。线性定位棘轮组件702还可以包括可轴向平移的柱塞驱动机构712,其包括用户旋钮(示出为图8A中的旋钮800),当由用户线性地(在由箭头716指示的方向上)推进时,所述用户旋钮使棘轮构件700交替地接合和脱离形成在柄部腔722内的内壁720上的间隔开的齿718,如图7B的柱塞驱动机构702的放大图中所示。棘轮构件700的面向近侧的锥形齿724与驱动机构712的相对的、朝远侧定向的锥形齿726可操作地联接。各组棘轮齿724和驱动机构齿726可以具有相似的齿距和倾斜角以便于滑动,但是齿组配置成在初始位置偏移,并且在连续齿718的齿槽732中的棘轮构件700的臂730(或指状件、翼等)的每次重新定位中,当驱动机构712朝远侧前进时产生施加到棘轮构件700的旋转驱动力。该组驱动机构锥形齿726可以是包括旋钮800的单个一体形成的部件的部分,以及滑动配合在装置柄部734内的一部分。
棘轮构件700可以配置有一个或多个径向延伸的臂730(或肋、或类似的特征等),所述臂沿着棘轮构件700的主体的至少一部分轴向布置并且配置成与形成在柄部734内的内壁720中的齿718'、718”接合。在一个实施例中,内壁720包括与柄部(在图2中完整地示出)固定布置的同轴花键管736的内表面,而在另一实施例中,内壁720可以包括柄部的内腔壁。连接内壁齿718'、718”的轴向对准的凹槽738或花键提供路径,棘轮臂730可以在植入物部署期间在所述路径中朝远侧移动。在两个(和其它)实现方式中,柱塞驱动机构712自由线性移动并接合棘轮构件700。当驱动机构712沿着凹槽或花键路径738朝远侧推动棘轮构件700时,内壁齿718、718'防止棘轮构件700旋转。然而,一旦棘轮臂730越过齿718,棘轮构件700就响应于由相对的棘轮锥形齿724和驱动机构锥形齿726之间的偏移滑动配合产生的旋转偏压力以及由弹簧710施加的近侧偏压力旋转(在箭头740示出的方向上)到下一个更远侧内壁齿718'中的固定位置(例如,齿槽732)。由棘轮臂730在内壁齿718、718'上滑动并越过该内壁齿设计成在远侧位置处发生,所述远侧位置相应地对应于远侧植入物或近侧植入物的部署。一个或多个止动件742还可以限制棘轮构件700前进到期望的远侧推进位置,以便在部署的第一阶段期间防止意外地部署近侧植入物。将棘轮构件旋转和弹簧偏压重新定位到齿槽732中可以被设计成向用户提供对应植入物已部署的触觉和/或听觉指示(例如,劈啪声等)。替代地,响应于推动器致动器706的适当推进的咔哒发声器特征(未示出)可以向用户提供该指示。
图8A-8C和9A-9C示出了在植入物部署的不同阶段的组织修复装置802的透视和轴向视图。线性定位棘轮组件804和棘轮构件806的初始状态在图8A和9A中示出。用户以线性方式(由箭头716指示)朝远侧推进柱塞驱动机构808,使驱动机构锥形齿810接合可旋转地联接到致动器812的棘轮构件806。推动构件的远侧尖端(未示出)线性地伸出,部署远侧植入物。与棘轮构件臂816径向对准的离散止动件814防止致动器812在远侧植入物的部署期间过度前进。
柱塞驱动机构808可以朝近侧缩回到初始起始位置,以便部署由偏压弹簧推动的近侧植入物。图8B和9B示出了棘轮构件806'及其现在旋转的臂816'在更远侧的内壁齿818'中的更远侧位置。然后可以通过再次朝远侧推进柱塞驱动机构800来部署近侧植入物,朝远侧伸出联接的致动器812,因此朝远侧移动近侧植入物并从针的尖端排出近侧植入物。图8C和9C示出了在部署近侧植入物之后棘轮构件臂816”在另一更远侧的内壁齿818”中的更远侧旋转位置。在部署第二(或最终)植入物时,棘轮构件806的附加旋转可以使其与其初始起始凹槽重新对准(即,已完成360°旋转)或旋转到近端与起始凹槽的近端对准的另一凹槽中。然后弹簧偏压将棘轮构件806推回到其起始位置(例如图8A中所示)或与起始位置对准。这可以允许植入物重新加载和重新使用该装置,以及在制造之后和使用之前测试装置功能。
参考图10A-10D,根据本公开的实施例的组织修复装置1001可以用于现有技术的临床程序,例如修复受损的半月板。使用缝线1006连接在一起的两个(或更多个)植入物1002、1004可以由针1008保持在针腔孔1010和槽1012中。一旦用插管到达期望的半月板修复位置1013,就可以推动针1008通过半月板1014并且可以使用棘轮组件部署远侧植入物1002。如图10C中所示,插入半月板中的深度可以受到深度管1016限制。深度管1016可以远侧地附接到深度限位件1018。当调节深度限位件1018时,可以延长或缩短远侧暴露的针长度以限制针穿透到半月板1014中。针1008然后可以从半月板1014缩回,并且重新定位以便穿过组织撕裂1020的平面重新插入(例如,在撕裂1020的相对侧或在相同侧,但是与其交叉),并且推动通过半月板1014。然后可以部署近侧植入物1004。当植入时,植入物1002、1004位于组织的表面上。然后可以移除装置1001,使一段长度的缝线1022以在拉动缝线的自由端时闭合植入物1002、1004之间的距离的方式打结,缩短植入物之间的缝线的长度,进而闭合组织撕裂。然后可以收紧并切割缝线1022。现有植入物部署装置包括两个不同的致动构件,由此植入物以顺序方式部署,或单个致动构件,其以顺序方式部署第一植入物并且然后缩回以部署第二植入物。有利地,组织修复装置的实施例可以包括单个致动构件(例如,推杆等),其可由用户更直观地移动以部署植入物。另外,在一个实施例中,组织修复装置可以配置成在不重新加载的情况下部署多于一对的植入物。.
为了本公开的目的,柄部、致动器、针、凸缘或圆头驱动机构、棘轮构件、弹簧、深度限位件和线性定位棘轮组件远侧推进止动件可以由金属(例如,不锈钢)和/或非金属生物相容性材料形成。缝线可以由本领域已知类型的材料形成,例如聚合物材料,并且可以是或可以不是可吸收的。植入物可以由刚性的、生物相容的材料制成,例如聚乙烯、乙缩醛或聚丙烯。替代地,植入物可以由金属、可弹性变形的材料或生物可吸收的材料制成。植入物优选是整体的注塑件,但也可以通过其它方法制造。部件之间的联接件可以通过机械手段、粘合剂手段(例如无毒,生物相容的粘合剂胶)或本领域技术人员已知的其它手段形成。装置及其部件全部通过本领域技术人员已知的制造方法制造。
本领域技术人员将容易理解各种替代实施例。例如,组织修复装置可以设计成具有推动器构件的可变线性位移,以及增加/减小的刚度。可以使用替代的柄部类型几何形状和针尖曲率,而非使用柱塞旋钮,来主动地部署植入物。组织修复装置不需要使用针部署,并且不需要通过关节镜进行部署。而是,外科医生可以在开放手术期间将锚固件放置在组织上。组织修复装置可以用于修复除半月板撕裂之外的组织伤口。例如,装置可以用于修复皮肤、肌肉和韧带中的撕裂,并且将组织重新附接到支撑结构,例如骨骼。
除非明确说明,否则这里使用的任何元件,动作或指令都不应被解释为关键或必要的。此外,如本文所使用的,冠词“一”和“一个”旨在包括一个或多个项,并且可以与“一个或多个”互换使用。此外,如本文所使用的,术语“组”旨在包括一个或多个项,并且可以与“一个或多个”互换使用。在仅有一个项的情况下,使用术语“一个(one)”或类似语言。此外,如本文所使用的,术语“具有”、“含有”、“具备”等意图是开放式术语。此外,短语“基于”旨在表示“至少部分基于”,除非另有明确说明。
由于如上所述参考对应说明,可以对示例性实施例进行各种修改,而不脱离本公开的范围,因此包含在前面的描述中并且在附图中示出的所有内容旨在被解释为说明性的而非限制性的。因此,本公开的广度和范围不应受任何上述示例性实施例限制,而应仅根据以下所附权利要求及其等同物来限定。
Claims (29)
1.一种组织修复装置,其包括:
具有纵向轴线的柄部;
限定从所述柄部延伸的轴向腔孔的细长针,所述针包括近端和远端;
由缝线连接并且至少部分地布置在所述针的所述轴向腔孔内的第一植入物和第二植入物,所述第二植入物布置在所述第一植入物的近侧;以及
棘轮组件,所述棘轮组件包括推动器构件,所述推动器构件配置成增量地前进通过所述针以按预定顺序从其推动所述第一和第二植入物,联接到所述推动器构件的近侧偏压的可旋转棘轮,以及可轴向平移的驱动机构,所述可轴向平移的驱动机构配置成提供轴向和旋转驱动力,使所述棘轮交替地接合和脱离所述柄部内的带齿表面的连续更远侧的齿。
2.根据权利要求1所述的组织修复装置,其中所述棘轮配置有一个或多个臂,所述一个或多个臂接合所述带齿表面的齿,以便在每个植入物的轴向部署期间防止所述棘轮的旋转,并且允许在部署之后旋转到相邻的齿中。
3.根据权利要求2所述的组织修复装置,其中所述棘轮与每个连续齿的接合提供对应的第一植入物或第二植入物的部署的触觉和听觉指示。
4.根据权利要求1所述的组织修复装置,其中所述带齿表面包括固定地布置在所述柄部内的花键管的内表面。
5.根据权利要求1所述的组织修复装置,其中:
所述棘轮具有近侧部分,所述近侧部分配置有一个或多个近侧定向的齿;并且
所述驱动机构配置有远侧定向的锥形齿,用于接合所述棘轮的一个或多个锥形齿以便旋转地偏压所述棘轮。
6.根据权利要求1所述的组织修复装置,其还包括一个或多个止动件,所述一个或多个止动件配置成以预定的增量限制所述棘轮的远侧前进。
7.根据权利要求1所述的组织修复装置,其中所述可轴向平移的驱动机构包括柱塞,所述柱塞包括凸缘以允许用户接合所述驱动机构,以使所述第一植入物和所述第二植入物从所述针的远端前进。
8.根据权利要求1所述的组织修复装置,其中:
所述针的远端包括槽;并且
所述第一植入物和所述第二植入物中的至少一个包括主体,所述主体具有近似于所述针的所述轴向腔孔的横截面和与所述槽配合的突出部以防止植入物在所述针中旋转。
9.根据权利要求8所述的组织修复装置,其中所述突出部包括腔孔,所述缝线穿过所述腔孔,使得所述缝线布置在所述针的外部。
10.根据权利要求1所述的组织修复装置,其中所述针的远端的内表面包括凹坑止动件,所述凹坑止动件配置成抵抗意外的植入物部署。
11.根据权利要求1所述的组织修复装置,其还包括深度管,所述深度管限制所述针可以插入组织中的深度。
12.根据权利要求1所述的组织修复装置,其中所述针的远端具有弯曲的几何形状。
13.根据权利要求1所述的组织修复装置,其中所述推动器构件包括挠性管。
14.根据权利要求1所述的组织修复装置,其中所述棘轮组件在所述第二植入物的部署之后通过进一步旋转配置成使所述可旋转棘轮返回到与所述可旋转棘轮的起始位置近侧对准的最终位置。
15.根据权利要求14所述的组织修复装置,其中所述最终位置包括所述起始位置。
16.一种用于修复半月板的系统,其包括:
针,所述针包括纵向腔孔、敞开远端、靠近所述远端的轴向槽;
由打结缝线连接的第一植入物和第二植入物,所述第一植入物定位在所述第二植入物的远侧,每个植入物至少部分地轴向约束在所述纵向腔孔内并且配置有凸起以由所述轴向针槽可滑动地容纳,以便限制植入物在所述腔孔内的旋转;
配置成在所述针的所述腔孔内可移动的推动器,所述推动器配置成从所述针的敞开远端顺序地排出所述第一植入物和所述第二植入物;以及
用于致动所述推动器的线性定位机构;
其中所述第二植入物包括第一保持特征,所述第一保持特征配置成与第二保持特征协作以在所述第一植入物被排出之后抵抗所述第二植入物从所述针的远端排出。
17.根据权利要求16所述的系统,其中所述凸起在所述轴向针槽中突出大约所述针的外径的程度。
18.根据权利要求16所述的系统,其中:
所述针的远端在至少一个平面中具有曲率;并且
所述推动器由允许挠曲以适应所述曲率的材料构成。
19.根据权利要求16所述的系统,其中所述缝线配置有滑结。
20.根据权利要求16所述的系统,其中:
所述第一保持特征包括凸起或凸起接收特征;并且
所述第二保持特征包括配置在所述针的远端处的所述纵向腔孔的内壁上的对应的可配合特征。
21.根据权利要求20所述的系统,其中所述第一保持特征布置在所述第二植入物的近端或面向所述腔孔的内壁的所述第二植入物的一侧中的一个上。
22.根据权利要求16所述的系统,其中:
所述第一保持特征包括从所述第二植入物的一侧的突出部;并且
所述第二保持特征包括配置在所述纵向腔孔的内壁上的突出部的障碍物,其提供的阻力小于通过推进所述推动器可施加的轴向力。
23.根据权利要求16所述的系统,其中:
所述第一保持特征包括凸起或凸起接收特征;并且
所述第二保持特征包括配置在所述推动器的远侧尖端上的对应互锁特征。
24.根据权利要求16所述的系统,其中所述针包括倾斜的远端。
25.根据权利要求16所述的系统,其还包括额外一对可配合的第一和第二保持特征。
26.根据权利要求16所述的系统,其中:
所述第一植入物还包括在近端上的第三保持特征;并且
所述第二植入物还包括在远端上的第四保持特征,并且所述第四保持特征配置成与所述第三保持特征互锁以在期望的部署之前阻止所述第一植入物从所述针的远端排出。
27.根据权利要求16所述的系统,其中所述植入物中的至少一个包括:
包括两个内部相对成角度的区段的缝线通道,每个区段在一个端部处开始于所述凸起中的相应缝线孔并且由第三区段连接,每个区段可滑动地容纳缝线。
28.根据权利要求27所述的系统,其中所述第三区段部分地由所述植入物的底侧中的凹部形成。
29.根据权利要求28所述的系统,其中所述第一或第二植入物中的至少一个包括到缝线通道的一对缝线孔,其中所述孔形成在凹槽的相对的宽端部中,所述凹槽具有在其间的窄部段,使得所述缝线由所述宽端部和所述孔可滑动地容纳,并且所述窄部段的宽度可以锁定所述缝线的一部分。
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