CN107440773B - 半月板修复装置、系统和方法 - Google Patents

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R.M.伦恩
J.赫南德兹
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Abstract

本发明题为“半月板修复装置、系统和方法”。本发明提供了半月板修复装置、系统和方法。

Description

半月板修复装置、系统和方法
交叉引用
本申请要求于2016年4月20日提交的名称为“Meniscal Repair Devices,Systems,And Methods”的美国临时专利申请62/325,028的优先权,该申请据此全文以引用方式并入。
技术领域
本公开整体涉及半月板修复装置、系统和方法。
背景技术
半月板是存在于关节的骨之间的特殊组织。例如,在膝盖中,半月板是位于胫骨和股骨之间的关节周边方面处的纤维软骨的C形块。该组织在关节健康中具有重要作用,包括增加关节稳定性、提供减震并向关节递送润滑和营养。因此,半月板损伤可导致衰弱性疾病如退行性关节炎。
半月板损伤,特别是撕裂,是相对常见的损伤。此类损伤可能是由于突然扭转型的损伤,例如在工作相关活动中、在运动赛事过程中或在许多其它情况和/或活动的任一项中发生摔倒或用力过度。此外,撕裂可随着年龄逐渐发展。在任一种情况下,撕裂可发生在半月板的外部厚部分或内部薄部分中。虽然一些撕裂可仅涉及半月板的一小部分,但其它撕裂几乎影响整个半月板。
不幸的是,损坏的半月板无法进行身体其它部位发生的正常愈合过程。位于半月板滑膜连接部处的半月板的周边边缘是高度血管化的(红色区域),而半月板的内三分之二部分是完全无血管的(白色区域),两者之间具有小的过渡部(红-白色区域)。造成部分或完全丧失功能的半月板的退行性或创伤性撕裂通常发生在组织几乎没有再生潜力的白色区域。此类撕裂导致严重的关节疼痛和锁定,并且长期而言会导致引起骨关节炎的半月板功能丧失。
虽然目前存在治疗半月板损伤的若干种治疗方案,但这些治疗方案几乎没有半月板修复或再生的可能。大部分半月板损伤是通过在部分半月板切除术中除去不稳定组织来治疗的。一旦组织被除去,则不进行进一步治疗。大多数患者在短期内对这种治疗效果反应良好,但经常在术后若干年(例如超过约十年)内发展成退行性关节疾病。除去的组织的量与退化程度和速度有关。当大多数半月板组织涉及损伤时,进行半月板全切除术。如果患者在没有明显关节退变的半月板完全切除术后感受到疼痛,则可能进行半月板同种异体移植物的二次治疗。同种异体移植物的组织可用性和适应症有限。
对于可在半月板的血管化区域稳定的半月板撕裂部,可用缝合线或半月板修复装置诸如OmnispanTM半月板修复系统(DePuy Mitek of Raynham,MA)和Fast-FixTM360半月板修复系统(Smith&Nephew of London,UK))来修复该撕裂部。然而,难以将装置递送和定位在相对于半月板撕裂部的期望角度和位置,这可导致装置定位在妥协角度和位置而不是更理想的角度和位置,并且/或者可导致在实现所需角度和位置之前在设备递送时发生一次或多次失败尝试。
因此,仍然需要改进的半月板修复装置、系统和方法。
发明内容
一般来讲,本发明提供了半月板修复装置、系统和方法。
在一个方面,本发明提供了一种外科系统,在一个实施方案中,该外科系统包括被构造成植入患者的身体中的拭子(pledget)。该拭子具有延伸穿过其的内腔,使得该拭子是中空的,该拭子具有纵向轴线,该拭子具有在其第一侧上穿过该拭子的侧壁形成的第一多个孔,该拭子具有在其第二侧上穿过该拭子的侧壁形成的第二多个孔,第一侧与第二侧相反,并且第一多个孔中的每个孔与第二多个孔中的对应的一个孔对准。
外科系统可以任何数量的方式变化。例如,内腔可具有恒定的直径。又如,内腔可在拭子的远侧部分具有第一直径,并且可在拭子的近侧部分具有更大的第二直径。第一直径和第二直径之间的连接部可限定位于内腔内的台阶。再如,第一多个孔和第二多个孔可各自部分地与内腔相交,并且第一多个孔和第二多个孔可各自部分地不与内腔相交。又如,拭子可在其近侧端部处包括保持特征结构,并且该保持特征结构可包括以下中的一者:径向向外张开的近侧端部中和围绕拭子周边等距离间隔的多个倒钩。
再如,外科系统可包括缝合线,该缝合线被构造成延伸穿过对准的每对第一孔和第二孔,并且延伸跨过基本上垂直于纵向轴线的内腔,使得缝合线具有其延伸跨过内腔的至少两个长度。在一些实施方案中,缝合线可具有其穿过其另一长度的内部的长度,以允许缝合线相对于拭子张紧。在一些实施方案中,外科系统可包括第二拭子。第二拭子可具有延伸穿过其的内腔,使得第二拭子是中空的,第二拭子可具有纵向轴线,第二拭子可具有在其第一侧上穿过第二拭子的侧壁形成的第一多个孔,第二拭子可具有在其第二侧上穿过第二拭子的侧壁形成的第二多个孔,第二拭子的第一侧可与第二拭子的第二侧相反,并且第一多个孔中的每个孔可与第二多个孔中的对应的一个孔对准。在缝合线延伸穿过拭子的对准的每对第一孔和第二孔的同时,缝合线可被构造成延伸穿过第二拭子的对准的每对第一孔和第二孔,并延伸跨过基本上垂直于第二拭子的纵向轴线的第二拭子的内腔,使得缝合线具有其延伸跨过第二拭子的内腔的至少两个长度。缝合线可具有其穿过其第二长度的内部的第一长度,以允许缝合线相对于拭子张紧,并且可具有其穿过其第四长度的内部的第三长度,以允许缝合线相对于第二拭子张紧,而与缝合线相对于拭子的张紧无关,并且/或者第二拭子的第一多个孔和第二拭子的第二多个孔可各自部分地与第二拭子的内腔相交,并且第二拭子的第一多个孔和第二拭子的第二多个孔可各自部分地不与第二拭子的内腔相交。
又如,外科系统可包括具有可滑动且可释放地座置于其上的拭子的针,并且可包括延伸穿过第一多个孔和第二多个孔的缝合线。缝合线可以压配合方式被紧缩在拭子和针之间。在一些实施方案中,针可具有平坦表面,并且缝合线可以压配合方式被紧缩在拭子与针的平坦表面之间。在一些实施方案中,针可具有超过可滑动且可释放地座置在针上的拭子于远侧定位的尖锐远侧末端。在一些实施方案中,外科系统可包括第二拭子。第二拭子可具有延伸穿过其的内腔,使得第二拭子是中空的,第二拭子可具有纵向轴线,第二拭子可具有在其第一侧上穿过第二拭子的侧壁形成的第一多个孔,第二拭子可具有在其第二侧上穿过第二拭子的侧壁形成的第二多个孔,第二拭子的第一侧可与第二拭子的第二侧相反,并且第一多个孔中的每个孔可与第二多个孔中的对应的一个孔对准。针还可具有可滑动且可释放地座置在其上的第二拭子,缝合线还可延伸穿过第二拭子的第一多个孔和第二拭子的第二多个孔,并且缝合线可以压配合方式被紧缩在第二拭子和针之间。可将拭子座置在位于第二拭子远侧的针上。该拭子可具有邻接针的外部止动表面的内部止动表面。第二拭子可不具有邻接针的外部止动表面的止动表面。
再如,外科系统可包括具有从其牵引的第一缝合线的第一针。第一缝合线可设置在拭子的内腔中,并且第二缝合线可延伸穿过第一多个孔和第二多个孔。外科系统还可包括第二拭子。第二拭子可具有延伸穿过其的内腔,使得第二拭子是中空的,第二拭子可具有纵向轴线,第二拭子可具有在其第一侧上穿过第二拭子的侧壁形成的第一多个孔,第二拭子可具有在其第二侧上穿过第二拭子的侧壁形成的第二多个孔,第二拭子的第一侧可与第二拭子的第二侧相反,并且第一多个孔中的每个孔可与第二多个孔中的对应的一个孔对准。外科系统还可包括具有从其牵引的第三缝合线的第二针。第三缝合线可设置在第二拭子的内腔中。第二缝合线可延伸穿过第二拭子的第一多个孔和第二拭子的第二多个孔。
在另一个实施方案中,本发明提供了一种外科系统,该外科系统包括具有开放的近侧端部并具有外螺纹的植入物,以及包括远侧部分的驱动器,该远侧部分被构造成延伸穿过植入物的开放的近侧端部,以将植入物配合到驱动器。驱动器被构造成当植入物穿过组织配合到其时旋转以驱动该植入物,来将植入物从完全位于组织一侧上的第一腔内移动至完全位于组织相反侧上的第二腔内,并且驱动器被构造成从植入物中被撤回,以将植入物完全留在第二腔内。
外科系统可具有任何数量的变型。例如,植入物可具有尖的远侧末端,并且可不是中空的。又如,植入物可具有延伸穿过其的内腔,使得植入物是中空的,并且当植入物配合到驱动器时,驱动器可具有位于植入物远侧的尖的远侧末端。再如,植入物可在其中间部分中具有被构造成配合缝合线的缝合配合特征结构,并且驱动器的旋转可被构造成使植入物与配合该缝合配合特征结构的缝合线相关地旋转。该缝合配合特征结构可包括柔软联接件、围绕植入物周向延伸的槽、在植入物的近侧刚性部分和远侧刚性部分之间延伸的多根缝合线、将植入物的近侧刚性部分和远侧刚性部分附接在一起并被构造成响应于其周围缝合线的张紧而径向向内弯曲的材料环,以及在植入物的近侧刚性部分和远侧刚性部分之间延伸的多个织物条。又如,外科系统可包括被构造成联接到植入物并响应于植入物被移动到第二腔而从第一腔延伸到第二腔的缝合线。外科系统还可包括具有联接到其上的缝合线的第二植入物,并且驱动植入物的驱动器的旋转不可旋转第二植入物。
在另一个实施方案中,本发明提供了一种外科系统,该外科系统包括被构造成使得外科装置从其中推进的插管。插管包括具有固定在一起的远侧端部的同心内管和外管。外管被构造成相对于内管移动,从而使插管的远侧部分进行关节运动。外科系统还包括致动器,该致动器被构造成被致动以促使外管相对于内管运动。
外科系统可以任何数量的方式变化。例如,内管可具有形成在其远侧部分中并被构造成促进关节运动的第一多个缝,外管可具有形成在其远侧部分中并被构造成促进关节运动的第二多个缝,第一多个缝可形成在插管的第一侧上,并且第二多个缝可形成在插管的第二相反侧上。又如,致动器的旋转可被构造成使得外管沿其纵向轴线平移运动。在一些实施方案中,内管可不响应于致动器的致动而纵向平移。再如,外科系统可包括锁定机构,该锁定机构被构造成相对于插管所定位于其中的组织来将插管锁定在适当位置。又如,外科系统可包括锁定机构,该锁定机构被构造成相对于被推进穿过插管的外科装置将插管锁定在适当位置。再如,外科系统可包括第一锁定机构,该第一锁定机构被构造成相对于插管所定位于其中的组织来将插管锁定在适当位置;以及第二锁定机构,该第二锁定机构被构造成相对于被推进穿过插管的外科装置将插管锁定在适当位置。又如,外科装置可包括联接到至少一个拭子的针和附接到至少一个拭子的至少一根缝合线,并且针可被构造成引导至少一个拭子和至少一根缝合线穿过组织。
在另一个实施方案中,本发明提供了一种外科系统,该外科系统包括被构造成使外科装置推进穿过其的插管,并且包括第一锁定机构和第二锁定机构中的至少一者,该第一锁定机构被构造成相对于插管所定位于其中的组织将插管锁定在适当位置,该第二锁定机构被构造成相对于被推进穿过插管的外科装置将插管锁定在适当位置。
外科系统可具有任何数量的变型。例如,插管至少可包括第一锁定机构,该第一锁定机构可在插管的外表面上包括多个突起,并且所述多个突起可被构造成接触组织。又如,插管可至少包括第一锁定机构,并且第一锁定机构可包括远侧保持特征结构,该远侧保持特征结构具有被构造成邻接组织的远侧表面的近侧表面。再如,插管可至少包括第一锁定机构,并且第一锁定机构可包括近侧保持特征结构,该近侧保持特征结构具有被构造成邻接组织的近侧表面的远侧表面。又如,插管至少可包括第二锁定机构,并且第二锁定机构可包括形成插管的至少近侧部分的柔软材料。再如,插管可至少包括第二锁定机构,并且第二锁定机构可包括配合特征结构,其被构造成可释放地接合外科装置的对应配合特征结构。又如,外科装置可包括联接到至少一个拭子的针和附接到至少一个拭子的至少一根缝合线,并且针可被构造成引导至少一个拭子和至少一根缝合线穿过组织。
再如,可使用外科系统来提供外科方法,并且该外科方法可包括将插管推进穿过患者的组织,使得插管的近侧部分位于患者体外,并且插管的远侧部分位于患者体内,并将外科装置推进穿过插管。外科方法可以任何数量的方式变化。例如,插管可包括第一锁定机构,并且插管可相对于组织自动地被锁定在适当位置。又如,插管可包括第一锁定机构,并且该方法还可包括致动致动器以使插管相对于组织被锁定在适当位置。再如,插管可包括第二锁定机构,并且插管可相对于被推进穿过其的外科装置自动地锁定在适当位置。又如,插管可包括第二锁定机构,并且该方法还可进一步致动致动器以使插管相对于被推进穿过其的外科装置锁定在适当位置。
在另一个实施方案中,本发明提供了一种外科系统,该外科系统包括被构造成植入患者的身体中的第一植入物、被构造成植入患者身体中的第二植入物、附接到第一植入物和第二植入物中的每一者的缝合线、具有可释放地配合到其的第一植入物并具有在第一植入物的近侧位置处可释放地配合到其的第二植入物的针、被构造成将具有可释放地配合到其的第一植入物和第二植入物的针(其中缝合线附接到穿过其的第一植入物和第二植入物中的每一者)引导到手术部位的插管,以及第一致动器,该第一致动器被构造成在第一致动中被致动以将第一植入物和针的远侧部分推出插管外,并被构造成在第一致动之后的第二致动中被致动以将第二植入物和针的远侧部分推出插管外。
外科系统可以任何数量的方式变化。例如,第一植入物和第二植入物可各自通过可滑动地设置在其上而可释放地配合到针。又如,第一致动器可被构造成在第一致动和第二致动之间的第三致动中被致动,以将第一植入物从针上释放。再如,外科系统可包括被构造成在第三致动中被致动以将第二植入物从针上释放的第二致动器。又如,外科系统可包括推动管,该推动管被构造成响应于用于将第一植入物沿着并远离针向远侧推动的第一致动和用于将第二植入物沿着并远离针向远侧推动的第二致动中的一者或两者而被向远侧推动。再如,插管可具有被构造成选择性地调节曲率的远侧部分。又如,插管可具有固定的非零曲率的远侧部分。外科系统可包括一个或多个附加的插管,每个插管被构造成将具有可释放地配合到其的第一植入物和第二植入物的针(其中缝合线附接到穿过其的第一植入物和第二植入物中的每一者)引导到手术部位,并且插管和一个或多个附加的插管中每一者可具有不同固定非零曲率的远侧部分。再如,插管可具有带固定直线构造的远侧部分。又如,插管可被构造成进行以下中的至少一者:相对于定位在其中的针锁定在适当位置和相对于插管延伸穿过的组织锁定在适当位置。
再如,使用外科系统的外科方法包括将插管推进到患者的身体中,并将插管的远侧端部定位成邻近患者的目标组织,并将针推进穿过插管。该针具有可释放地配合到其的第一植入物和第二植入物,其中缝合线附接到第一植入物和第二植入物中的每一者。该外科方法还包括在第一致动中致动致动器,以将第一植入物和针的远侧部分推出插管外并穿过目标组织,以及在第一致动中致动致动器之后,将具有针的插管和设置于其中的第二植入物移动到与目标组织相邻的第二位置。该外科方法还包括在移动插管之后,在第二致动中致动致动器,以将第二植入物和针的远侧部分推出插管外并穿过目标组织。将缝合线附接到延伸穿过目标组织的第一植入物和第二植入物中的每一者。该外科方法可以任何数量的方式变化,例如目标组织为半月板和/或目标组织位于患者膝盖、髋部和肩部中的一者处。
在另一个方面,本发明提供了一种外科方法,在一个实施方案中,该外科方法包括将具有可释放地配合到其的第一拭子和第二拭子的针推进穿过患者组织,以将第一拭子穿过组织移动到组织的远侧。通过第一拭子和针之间的缝合线的压配合将第一拭子可释放地配合到针,并且通过第二拭子和针之间的缝合线的压配合将第二拭子可释放地配合到针。该外科方法还包括将针回缩穿过组织,第一拭子保留在组织的远侧上并且缝合线从第一拭子延伸穿过组织,以及在针回缩之后,将针再次推进穿过组织,以将第二拭子穿过组织移动到组织的远侧。该外科方法还包括将针再次回缩穿过组织,第二拭子保留在组织的远侧,并且缝合线从第二拭子延伸穿过组织。
该外科方法可具有任何数量的变型。例如,外科方法可包括:在针回缩之后并且在将针再次推进穿过组织之前,将针相对于组织重新定位。又如,针的回缩可克服第一拭子和针之间的缝合线的压配合的力,并且针的回缩可再次克服第二拭子和针之间的缝合线的压配合的力。
再如,外科方法可包括:在针回缩之后,张紧缝合线以相对于组织拴牢第一拭子,并且在针再次回缩之后,张紧缝合线以相对于组织拴牢第二拭子。在一些实施方案中,张紧缝合线以拴牢第一拭子以及张紧缝合线以拴牢第二拭子可同时发生。在一些实施方案中,张紧缝合线以拴牢第一拭子以及张紧缝合线以拴牢第二拭子中的一者可在另一者之前发生。缝合线可具有穿过与第一拭子相关联的其第二长度的内部的其第一长度,并且具有穿过与第二拭子相关联的其第四长度的内部的其第三长度。内部通道可允许张紧缝合线以拴牢第一拭子以及张紧缝合线以拴牢第二拭子中的一者在另一者之前发生。
又如,外科方法可包括从患者移除针,第一拭子和第二拭子以及缝合线留在患者体内。再如,组织可以是半月板。在一些实施方案中,针和第一拭子可在半月板中的撕裂部的一侧上推进穿过半月板,并且针和第二拭子可在半月板中的撕裂部的相反侧上推进穿过半月板。又如,组织可位于患者的膝盖、髋部和肩部中的一者处。
在另一个实施方案中,本发明提供了一种外科方法,该外科方法包括将具有可释放地配合到其的第一拭子的第一针推进穿过患者组织,以将第一拭子穿过组织移动到组织的远侧。第一拭子联接到缝合线,该缝合线还联接到第二拭子。该方法还包括将针从患者移除,第一拭子保留在患者体内的组织远侧,并且缝合线从第一拭子延伸穿过组织。该方法还包括将具有可释放地配合到其的第二拭子的第二针推进穿过组织,以将第二拭子穿过组织移动到组织的远侧,以及从患者移除第二针,将第二拭子保留在患者体内位于组织的远侧,并且缝合线从第二拭子延伸穿过组织。
该方法可具有任何数量的变型。例如,该方法可包括,在将第一拭子置于组织的远侧上的情况下,张紧缝合线以相对于组织拴牢第一拭子,并且在将第二拭子置于组织的远侧上的情况下,张紧缝合线以相对于组织拴牢第二拭子。又如,第一拭子可经由在第一拭子和第一针之间延伸的第二缝合线可释放地配合到第一针,并且第二拭子可经由在第二拭子和第二针之间延伸的第三缝合线可释放地配合到第二针。在至少一些实施方案中,该方法还可包括切割第二缝合线以从第一拭子释放第一针,以及切割第三缝合线以从第二拭子释放第二针。再如,组织可以是半月板。在至少一些实施方案中,第一针和第一拭子可在半月板中的撕裂部的一侧上推进穿过半月板,并且第二针和第二拭子可在半月板中的撕裂部的相反侧上推进穿过半月板。又如,组织可位于患者的膝盖、髋部和肩部中的一者处。
在另一个实施方案中,本发明提供了一种外科方法,该外科方法包括旋转驱动器以驱动穿过组织配合到其的植入物,以将植入物从完全位于组织一侧上的第一腔内移动至完全位于组织的相反侧上的第二腔内,以及将驱动器从植入物撤回,以将驱动器从第二腔移动到第一腔,该植入物完全保留在第二腔内。植入物具有开放的近侧端部,并且与植入物配合的驱动器包括延伸穿过开放的近侧端部的驱动器的远侧部分。植入物具有在植入物穿过期间螺纹连接组织的外螺纹。
该方法可以任意数量的方式变化。例如,植入物可具有尖的远侧末端,并且可以是非中空的。又如,植入物可具有延伸穿过其的内腔,使得植入物是中空的,并且驱动器可具有位于配合到驱动器的植入物远侧的尖的远侧末端。再如,植入物可在其中间部分中具有被构造成配合缝合线的缝合配合特征结构,并且驱动器的旋转可使植入物与配合到该缝合配合特征结构的缝合线相关地旋转。该缝合配合特征结构可包括柔软联接件、围绕植入物周向延伸的槽、在植入物的近侧刚性部分和远侧刚性部分之间延伸的多根缝合线、将植入物的近侧刚性部分和远侧刚性部分附接在一起并被构造成响应于其周围缝合线的张紧而径向向内弯曲的材料环,以及在植入物的近侧刚性部分和远侧刚性部分之间延伸的多个织物条。
又如,缝合线可联接到植入物,并且可响应于植入物被移动到第二腔而从第一腔延伸到第二腔。缝合线可联接到第二植入物,并且用于驱动植入物的驱动器旋转不可使第二植入物旋转。该外科方法还可包括在将驱动器从植入物中撤回后,将驱动器配合到第二植入物,以及旋转驱动器以驱动穿过组织配合到其的第二植入物,以将植入物从完全位于第一腔内移动到完全位于第二腔内。驱动第二植入物的驱动器的旋转不可使植入物旋转。
再如,组织可以是半月板。又如,组织可位于患者的膝盖、髋部和肩部中的一者处。
在另一个实施方案中,本发明提供了一种外科方法,该外科方法包括将插管推进穿过患者的组织,使得插管的近侧部分位于患者体外,并且插管的远侧部分位于患者体内。插管包括具有固定在一起的远侧端部的同心内管和外管。该外科方法还包括,在插管的远侧部分位于患者体内的情况下,通过相对于内管移动外管使得远侧部分相对于患者体内的目标组织以一定角度弯曲。外科方法还包括在使远侧部分弯曲之后,将外科装置推进穿过插管。
外科方法可以任何数量的方式变化。例如,插管可被推进穿过组织,其中远侧部分为零角度,并且插管弯曲的角度可为非零角度。又如,插管可从一个非零角度弯曲到另一个非零角度。再如,插管可从非零角度弯曲到零角度。又如,外科装置可包括联接到至少一个拭子的针和附接到至少一个拭子的至少一根缝合线,并且针可被构造成引导至少一个拭子和至少一根缝合线穿过组织。再如,目标组织可以是半月板。又如,组织可位于患者的膝盖、髋部和肩部中的一者处。
技术方案1.一种手术方法,包括:
旋转驱动器来驱动配合到其的植入物穿过组织,以将所述植入物从完全位于在组织的一侧上的第一腔内移动到完全位于在所述组织的相反侧上的第二腔内;以及
将所述驱动器从所述植入物撤回,以将所述驱动器从所述第二腔移动到所述第一腔,所述植入物完全保留在所述第二腔内;
其中所述植入物具有开放的近侧端部,并且配合到所述植入物的所述驱动器包括所述驱动器的远侧部分,所述远侧部分延伸穿过所述开放的近侧端部;并且
其中所述植入物具有外螺纹,所述外螺纹在所述植入物穿过所述组织期间使所述组织形成螺纹。
技术方案2.根据技术方案1所述的方法,其中所述植入物具有尖的远侧末端并且所述植入物是非中空的。
技术方案3.根据技术方案1所述的方法,其中所述植入物具有延伸穿过其的内腔,使得所述植入物是中空的,并且所述驱动器具有尖的远侧末端,所述尖的远侧末端位于配合到所述驱动器的所述植入物的远侧。
技术方案4.根据技术方案1所述的方法,其中所述植入物在其中间部分中具有缝合线配合特征结构,所述缝合线配合特征结构被构造成配合到缝合线,并且所述驱动器的所述旋转使所述植入物相对于配合到所述缝合线配合特征结构的所述缝合线旋转。
技术方案5.根据技术方案4所述的方法,其中所述缝合线配合特征结构包括以下中的一者:柔软联接件;围绕所述植入物周向延伸的槽;在所述植入物的近侧刚性部分和远侧刚性部分之间延伸的多根缝合线;将所述植入物的近侧刚性部分和远侧刚性部分附接在一起并被构造成响应于围绕其的所述缝合线的张紧而径向向内挠曲的材料环;和在所述植入物的近侧刚性部分和远侧刚性部分之间延伸的多个织物条。
技术方案6.根据技术方案1所述的方法,其中缝合线联接到所述植入物并响应于所述植入物被移动到所述第二腔而从所述第一腔延伸到所述第二腔。
技术方案7.根据技术方案6所述的方法,其中所述缝合线联接到第二植入物,所述驱动器的用于驱动所述植入物的所述旋转不使所述第二植入物旋转。
技术方案8.根据技术方案7所述的方法,还包括在将所述驱动器从所述植入物撤回之后,将所述驱动器配合到所述第二植入物,并使所述驱动器旋转以驱动配合到其的所述第二植入物穿过所述组织,以将所述植入物从完全位于所述第一腔内移动到完全位于所述第二腔内。
技术方案9.根据技术方案8所述的方法,其中所述驱动器的用于驱动所述第二植入物的所述旋转不使所述植入物旋转。
技术方案10.根据技术方案1所述的方法,其中所述组织是半月板。
技术方案11.根据技术方案1所述的方法,其中所述组织位于所述患者的膝盖、髋部和肩部中的一者处。
附图说明
通过以下结合附图的具体实施方式部分,将更完整地理解本发明,其中:
图1为植入物的一个实施方案的透视图;
图2为联接到针的图1的植入物的透视图;
图3为图2的植入物和针的透视图,其中植入物联接到缝合线;
图4为植入物的另一个实施方案的透视图;
图5为联接到针的图5的植入物的透视图;
图6为图5的植入物和针的透视图,其中植入物联接到缝合线;
图7为植入物的又一个实施方案的透视图;
图7A为图7的植入物的剖视图;
图8为联接到针的图7的植入物的透视图;
图8A为图8的植入物和针的侧剖视图;
图9A为图8的针的远侧部分的透视图;
图9B为针的另一个实施方案的远侧部分的透视图;
图10A为植入物的另一个实施方案的透视图;
图10B为植入物的又一个实施方案的透视图;
图11为联接到包括套索的缝合线的植入物的另一个实施方案的侧横截面示意图;
图12为联接到驱动器的图11植入物和联接到另一根缝合线的图11缝合线的侧横截面示意图;
图13为联接到包括套索的缝合线的植入物的又一个实施方案的侧横截面示意图;
图14为联接到驱动器的图13植入物和联接到另一根缝合线的图13缝合线的侧横截面示意图;
图15为植入物的另一个实施方案的侧横截面示意图;
图16为联接到驱动器的图15植入物和缝合线的侧横截面示意图;
图17为植入物的又一个实施方案的侧横截面示意图;
图18为联接到驱动器的图17的植入物和缝合线的侧横截面示意图;
图19为联接到缝合线的植入物的另一个实施方案的透视图,其中植入物呈部署取向;
图20为图19的植入物和缝合线的透视图,其中植入物呈递送取向;
图21为联接到针的图20的植入物和缝合线的透视图、部分透视图;
图22为联接到缝合线的植入物的又一个实施方案的透视图,其中植入物呈部署取向;
图23为植入物的另一个实施方案的透视剖视图;
图24为联接到针的图23的植入物的侧剖视图;
图25为联接到针的图23植入物和图7植入物的侧剖视图;
图26为联接到针的植入物的另一个实施方案的透视图;
图27为图26的植入物的透视图;
图28为图26的植入物的透视剖视图;
图29为联接到缝合线的图1的植入物和图4的植入物的侧视图;
图30为联接到包括指套(finger trap)的缝合线的两个图4的植入物的侧视图;
图31为联接到包括指套的第一缝合线的两个图4的植入物与联接到包括指套的第二缝合线的两个另外的图4的植入物的侧视图;
图32为联接到包括指套的缝合线的两个图4的植入物的侧视图,其中缝合线附接到保护构件;
图33为联接到包括指套的第一缝合线的两个图4的植入物与联接到包括指套的第二缝合线的两个另外的图4的植入物的侧视图,其中缝合线附接到保护构件;
图34为联接到植入物的缝合线和缝合线环的一个实施方案的顶部示意图;
图35为图34的植入物、缝合线和缝合线环的侧面示意图;
图36为图34的植入物、缝合线和缝合线环的端部示意图;
图37为联接到植入物的缝合线和缝合线环的另一个实施方案的端部示意图;
图38为联接到植入物的缝合线和缝合线环的又一个实施方案的侧面示意图;
图39为联接到植入物的缝合线和缝合线环的再一个实施方案的顶部示意图;
图40为图39的植入物、缝合线和缝合线环的侧面示意图;
图41为图39的植入物、缝合线和缝合线环的端部示意图;
图42为各自联接到针和包括突起的缝合线梭的两个图30的植入物的侧视图;
图43为各自联接到针和缝合线梭的两个图30的植入物的侧视图;
图44为半月板组织的示意图,其中第一针和第一植入物推进穿过该半月板组织;
图45为图44的半月板组织的示意图,其中第一针从该半月板组织撤回并且第一植入物被张紧;
图46为图45的半月板组织的示意图,其中第二针和第二植入物被推进穿过该半月板组织;
图47为图46的半月板组织的示意图,其中第二针从其撤回并且第二植入物被张紧;
图48为图46的半月板组织的示意图,其中第一植入物和第二植入物被张紧;
图49为半月板组织的示意图,其中图43的一个针与图43的一个植入物被推进穿过该半月板组织;
图50为图49的半月板组织的示意图,其中一个植入物被张紧;
图51为图50的半月板组织的示意图,其中一个针被移除并且一个植入物被张紧;
图52为图51的半月板组织的示意图,其中图35的另一个针与图35的另一个植入物被推进穿过该半月板组织;
图53为图52的半月板组织的示意图,其中另一个植入物被张紧;
图54为图53的半月板组织的示意图,其中另一个针被移除并且另一个植入物被张紧;
图55为图54的半月板组织的示意图,其中两个植入物被张紧;
图56为针的另一个实施方案的侧剖视图、局部示意图;
图57为联接到图56的针的图1的植入物的侧面局部剖视图;
图58为半月板组织的示意图,其中图56的针被推进穿过该半月板组织,针上加载有图1的植入物;
图59为图58的半月板组织的示意图,其中植入物被推进穿过该半月板组织;
图60为图59的半月板组织的示意图,其中针被撤回;
图61为图60的半月板组织的示意图,其中植入物被张紧;
图62为联接到针的另一个实施方案的两个植入物的实施方案的侧面局部剖视图;
图63为半月板组织的示意图,其中图62的针与一个植入物被推进穿过该半月板组织;
图64为图63的半月板组织的示意图,其中针被撤回;
图65为图64的半月板组织的示意图,其中另一个植入物沿着针推进;
图66为图65的半月板组织的示意图,其中针和另一个植入物推进穿过该半月板组织;
图67为图66的半月板组织的示意图,其中针被撤回;
图68为图67的半月板组织的示意图,其中两个植入物被张紧;
图69为图62的植入物和针的侧剖视图;
图70为各自联接到针的图1的两个植入物的侧剖视图;
图71为半月板组织的示意图,其中图70的一个针被推进穿过该半月板组织;
图72为图71的半月板组织的示意图,其中图70的一个植入物被推进穿过该半月板组织并且其中一个植入物被张紧;
图73为图72的半月板组织的示意图,其中图70的另一个针与图70的另一个植入物被推进穿过该半月板组织;
图74为图73的半月板组织的示意图,其中针被移除并且植入物被张紧;
图75为半月板组织的示意图,其中图12的植入物和驱动器被推进穿过该半月板组织;
图76为图75的半月板组织的示意图,其中驱动器被撤回;
图77为图76的半月板组织的示意图,其中植入物被张紧;
图78为图77的半月板组织的示意图,其中另一个植入物联接到该半月板组织;
图79为半月板组织的示意图,其中图13的两个植入物联接到该半月板组织;
图80为半月板组织的示意图,其中图15的两个植入物联接到该半月板组织;
图81为半月板组织的示意图,其中图17的两个植入物联接到该半月板组织;
图82为具有两个植入物设置在其轴中的递送系统的一个实施方案的局部透明侧面示意图;
图83为半月板组织的侧面示意图,其中图82的递送系统邻近该半月板组织定位;
图84为图83的半月板组织的侧面示意图,其中一个植入物被推进穿过该半月板组织并且递送系统的针被推进穿过该半月板组织;
图85为图84的半月板组织的侧面示意图,其中针被撤回;
图86为图85的半月板组织的侧面示意图,其中另一个植入物在轴内推进;
图87为图86的半月板组织的侧面示意图,其中递送系统相对于该半月板组织改变位置;
图88为图87的半月板组织的侧面示意图,其中针和另一个植入物被推进穿过该半月板组织;
图89为针撤回的图88的半月板组织的侧面示意图;
图90为图89的半月板组织的侧面示意图,其中递送系统被移除;
图91为具有至少部分地设置在其中的植入物、针和缝合线的可转向的插管的一个实施方案的侧面透明示意图;
图92为具有至少部分地设置在其中的图91的植入物、针和缝合线的不可转向的插管的一个实施方案的侧面透明示意图;
图93为具有至少部分地设置在其中的图91的植入物、针和缝合线的不可转向的插管的另一个实施方案的侧面透明示意图;
图94为具有设置在其中的针和两个植入物的递送系统的另一个实施方案的侧面透明示意图;
图95为具有设置在其中的两个针和两个植入物的递送系统的另一个实施方案的侧面透明示意图;
图96为可转向的插管的另一个实施方案的透视图;
图97为图96的可转向的插管的透视剖视图;
图98为图96的可转向的插管的分解透视图;
图99为图96的可转向的插管的外管的透视图;
图100为图96的可转向的插管的内管的透视图;
图101为图96的可转向的插管的远侧部分的透视图;
图102为图96的可转向的插管的远侧部分的另一个透视图;
图103为可转向的插管的另一个实施方案的透视图;
图104为图103的可转向的插管的剖视图;
图105为图104的可转向的插管的部分视图,其中包括指示移动的箭头;
图106为图105的可转向的插管的另一个部分视图,其中包括指示移动的箭头;
图107为图105的可转向的插管的另一个部分视图,其中示出可能的卡位装置位置;
图108为定位于组织中的可锁定的插管的一个实施方案的侧面局部透明示意图;
图109为可锁定的插管的另一个实施方案的侧面示意图;
图110A为可锁定的插管的又一个实施方案的侧面示意图;
图110B为图110A的可锁定的插管的底部视图;
图111A为可锁定的插管的另一个实施方案的局部侧面示意图;
图111B为图111A的可锁定的插管的锁的侧面视图;
图112为可锁定的插管的又一个实施方案的侧面示意图;以及
图113为定位在组织中的可锁定的插管的另一个实施方案的侧面示意图,并且其中递送系统被构造成用于锁定到该可锁定的插管。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案,以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理。这些实施方案中的一个或多个示例在附图中示出。本领域技术人员应当理解,本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施方案,并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案进行图解说明或描述的特征结构可与其它实施方案的特征结构进行组合。这些修改和变型旨在涵盖于本发明的范围之内。
此外,在本公开中,各实施方案中名称相同的部件通常具有相似的特征,因而在一个具体实施方案中,不一定完整地详细说明每个名称相同的部件的每个特征。另外,就使用线性或圆形尺寸来描述本发明所公开的系统、装置和方法而言,此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域的技术人员将认识到,可容易针对任何几何形状确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状,以及系统和装置将用于其中的方法和规程。
本发明提供了半月板修复装置、系统和方法。
植入物
下面将讨论被构造成植入患者体内的植入物(在本文中也称为拭子)。植入物被构造成联接到缝合线并用于半月板修复手术中,特别是用于修复膝盖处的半月板撕裂的外科手术中。因此,将结合半月板修复来讨论下面所述的植入物,但是这些植入物都可用于其它外科手术中,例如使用缝合线来系住组织和/或其它结构的手术,诸如肩部或臀部的组织修复外科手术。
植入物可以是可吸收的,也可以是不可吸收的。植入物可由各种材料中的任一种制成,例如聚醚醚酮(PEEK)、聚乳酸或聚丙交酯(PLA)、
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不锈钢等。可通过各种技术形成植入物,例如通过注塑成型工艺(诸如包覆成型)或通过后成型工艺(诸如后成型加工)来进行。
植入物可具有各种尺寸。在示例性实施方案中,植入物具有约0.052英寸的外径,植入物的内腔具有约0.035英寸的直径(例如,植入物具有约0.035英寸的内径),植入物具有约5.3mm的长度,并且植入物的每个孔具有卵形形状并具有约为其高度的一半的宽度(例如,约0.015英寸的宽度和约0.025英寸的高度,或者约0.020英寸的宽度和约0.040英寸的高度)。本领域技术人员应当理解,对于本文提及的测量值而言,测量值可能不会精确地为一个值(例如,精确地为0.035英寸),而是由于一个或多个因素(诸如测量装置中的制造公差和/或公差)被认为处于该值附近。如下面进一步讨论,孔可各自具有延伸穿过其的缝合线,在示例性实施方案中,该缝合线具有高达约0.020英寸的直径,例如在约0.018英寸至0.025英寸的范围内,这有助于在将植入物和缝合线部署到患者体内之后,例如在从部署装置(诸如递送针)中部署植入物和缝合线之后,缝合线自由滑动穿过孔。
图1至图3示出了植入物10的一个实施方案,该植入物被构造成植入患者体内以促进半月板修复。图1示出了作为独立元件的植入物10。植入物10具有延伸穿过其的内腔12(在本文中也称为“内通道”),使得植入物是中空的并且具有开放的近侧端部14和远侧端部16。
植入物10具有多个孔18(在本文中也称为“通孔”),这些孔穿过植入物的侧壁形成并且与植入物的内腔12连通。孔18各自被构造成接收穿过其的缝合线20。孔18各自具有圆形形状,但是孔18也可具有另一种形状(例如,卵形、三角形、D形等)。各自具有圆形形状或卵形形状的孔18有助于防止孔壁被撕裂或被穿过其延伸的缝合线20阻塞。
在所示的本实施方案中,植入物10具有六个孔18,其中三个孔18位于植入物10的一侧上,三个孔18位于植入物10的相反侧上。在示例性实施方案中,植入物10具有穿过其侧壁形成的至少四个孔18,其中相同数量的孔18在植入物10的相反侧上形成。换句话讲,孔18中的至少两个孔位于植入物10的一侧上,至少两个其它孔18位于植入物10的相反侧上。植入物10的一侧上的孔18与植入物10的另一侧上的孔18对准,以便于缝合线20穿过对准的孔18,从而也穿过基本上垂直于植入物10的纵向轴线定位在对准的孔18之间的植入物内部插管,并且便于响应于将附接到植入物10上的缝合线20张紧而将植入物压贴组织平衡地定位。本领域技术人员应当理解,缝合线20可能不精确地垂直于植入物的纵向轴线延伸,而是由于一个或多个因素诸如测量装置中的制造公差和/或公差而被认为垂直于纵向轴线。
植入物10是对称的,例如,其纵向半部是彼此的镜像。植入物10沿其纵向长度具有不同的截面形状。植入物10沿其大部分纵向长度具有不规则的截面形状,该截面形状从植入物的近侧端部朝远侧延伸到位于所有孔18的远侧的轴向位置。不规则的截面形状具有弯曲或弧形部分和矩形部分,这些部分沿具有不规则截面形状的植入物10的该长度限定翅片22。从不规则截面形状结束的轴向位置到植入物的远侧端部,植入物10具有圆形截面形状。由于植入物10具有渐缩的远侧端部,因此圆形截面形状具有变化的直径。渐缩的远侧端部可便于植入物10穿过组织,其中植入物的远侧端部引导植入物推进穿过组织。渐缩可完全在植入物孔18的远侧,这可便于通过也联接到植入物10的针来紧缩延伸穿过植入物孔18的缝合线20。
植入物10可以各种方式递送到患者体内并部署在其中。图2示出了联接到针24(在本文中也称为“递送针”、“进针管”和“递送工具”)的植入物10,该针被构造成将植入物10递送到患者体内并将植入物10部署在其中。针24同轴地延伸穿过植入物10,其中远侧部分朝远侧延伸超出植入物10,近侧部分朝近侧延伸超过植入物。针24是柔性针,如下面将进一步讨论。同样如下面进一步讨论,针24以压配合方式抵靠植入物10的侧壁来紧缩延伸穿过植入物孔18的缝合线20,该压配合方式仍然允许从针24中部署植入物10(缝合线20附接到其上)。在示例性实施方案中,针24不是中空的。
图3示出了联接到针24和缝合线20(包括滑结)的植入物10。植入物的每个通孔18都具有穿过其的缝合线20。在所示的本实施方案中,示出了联接到植入物10和针24的一条缝合线,但是不同数量的缝合线(例如,两条、三条、四条等)可联接到植入物10和针24。如下面进一步讨论,联接到植入物的缝合线可以各种方式附接在一起,诸如通过一个或多个结或者使用一个或多个指套。同样如下面进一步讨论,针24被构造成从其上部署植入物10和缝合线20。
图4至图6示出了植入物26的另一个实施方案,该植入物被构造成用于植入患者体内以促进半月板修复。图4示出了作为独立元件的植入物26,图5示出了联接到针28的植入物26,该针被构造成用于将植入物26递送到患者体内并将植入物26部署在其中,图6示出了联接到针28和单条缝合线30的植入物26。植入物26类似于图1至图3的植入物10,不同的是植入物26具有穿过其侧壁的四个孔32,其中植入物26的任一侧上有两个孔32。针28与图2至图3以及图5至图6中的针相同。
图7至图8A示出了植入物34的另一个实施方案,该植入物被构造成植入患者体内以促进半月板修复。图7和图7A示出了作为独立元件的植入物34,图8和图8A示出了联接到针36的植入物34,该针被构造成将植入物34递送到患者体内并将植入物34部署在其中。植入物34类似于图1至图3的植入物10,不同的是(a)其具有穿过其侧壁的四个孔38,其中植入物34的任一侧上有两个孔38,(b)孔38各自具有卵形或长方形形状而不是圆形形状,并且(c)其沿其整个纵向长度具有圆形截面形状。各自具有细长长方形形状的孔38可有助于减少植入物34破坏。
图7的植入物34的内腔40具有圆形截面形状,但是也可具有另一种截面形状,诸如D形截面(参见例如图26)。如图7A和图8A的截面图所示,植入物34的内腔40在植入物34的近侧非渐缩部分中具有恒定的第一直径,并且在植入物34的渐缩远侧部分中具有恒定的第二直径,其中第二直径小于第一直径。内腔40的较小远侧直径允许在第一直径和第二直径的接合处在植入物中形成止动表面42。止动表面42周向延伸。止动表面42被构造成邻接针36的对应止挡表面44,如图8A所示。图9A中也示出了针36。植入物的止动表面42是面向近侧的表面,其接合针的止动表面44,止动表面44是面向远侧的表面。接合的止动表面42、44可有助于从针36中部署植入物34,如下面进一步讨论。
图10A示出了植入物46的另一个实施方案,该植入物被构造成植入患者体内以促进半月板修复。植入物46类似于图7至图8A的植入物34,不同的是其在近侧端部包括保持特征结构48。保持特征结构48被构造成帮助将植入物46保持在其所部署的半月板的侧面上,例如当在部署植入物46之后退出针时,防止植入物46穿过半月板退出。在所示的本实施方案中,保持特征结构是扩张的近侧端部,使得植入物具有径向向外渐缩的近侧端部,不同于其径向向内渐缩的远侧端部。外径在约0.052英寸以上的示例性植入物不具有扩张的近侧端部。保持特征结构48可通过帮助将拴牢的植入物46适当地定位在组织的表面上来有利于将植入物46拴牢在组织上。
图10B示出了植入物50的另一个实施方案,该植入物被构造成植入患者体内以促进半月板修复。植入物50类似于图10A的植入物46,不同的是在其近侧端部处的保持特征结构52是径向向外延伸的多个倒钩的形式。植入物50包括三个倒钩,但是植入物也可包括另外数量的倒钩。在示例性实施方案中,植入物50包括围绕植入物周边等距离间隔的多个倒钩,这可有利于植入物的平衡保持。外径在约0.052英寸以上的示例性植入物不具有多个倒钩。
图11至图12示出了植入物54的另一个实施方案,该植入物被构造成植入患者体内以促进半月板修复。图11示出了(以截面形式)联接到缝合线56(在本文中也称为“联接丝”)的植入物54,图12示出了(以截面形式)联接到驱动器58的植入物54和缝合线56,该驱动器被构造成将植入物54递送到患者体内并将植入物54部署在其中。如本领域技术人员所理解,缝合线56可以各种方式中的任一种附接到植入物54,诸如通过卷曲在其上、用粘合剂附接到其上、系到其上等。图12还示出了联接到缝合线56的第二缝合线60,其中两条缝合线56、60经由旋转联接件62附接在一起。第二缝合线60包括止动器结64,以便于通过联接到缝合线56的套索66(在本文中也称为“旋转环”)而在旋转联接件62处联接缝合线56、60,该套索被构造成围绕第二缝合线60系紧。旋转联接件62被构造成允许驱动器58旋转,从而使与其联接的植入物54旋转,但不会使可塌缩缝合线桥60旋转,而是仅使附接到植入物54的缝合线56在旋转联接件62的远侧旋转。这样,联接到可塌缩缝合线桥60的另一个植入物将不会响应于驱动器58旋转以驱动植入物54穿过组织而旋转。
植入物54包括围绕其外表面盘旋的螺纹68。螺纹68可通过允许植入物54自行推进而促进植入物54穿过组织。
植入物54具有闭合的远侧端部,使得植入物54不是中空的。远侧端部朝远侧渐缩,这可有助于植入物54穿过组织。植入物的远侧末端是尖的,这可允许植入物54刺穿组织中的开口,可通过操纵联接到植入物54的驱动器58使植入物穿过该开口。
植入物54具有近侧驱动特征结构70,该近侧驱动特征结构被构造成与驱动器(诸如图示的驱动器58)可释放地配合。驱动特征结构70包括在植入物54的近侧端部中形成的孔口,该孔口被构造成将驱动器58的远侧端部接收在其中。孔口具有与驱动器的远侧端部的形状相匹配的形状,在所示的本实施方案中,该形状为六边形,但是也可为其它形状。
图13至图14示出了植入物72的另一个实施方案,该植入物被构造成用于植入患者体内以促进半月板修复。图13示出了(以截面形式)联接到缝合线74的植入物72,图14示出了(以截面形式)联接到驱动器76的植入物72和缝合线74,该驱动器被构造成用于将植入物72递送到患者体内并将植入物72部署在其中。植入物72类似于图11至图12的植入物54,不同的是植入物72是中空的。
图15至图16示出了植入物78的另一个实施方案,该植入物被构造成植入患者体内以促进半月板修复。图15示出了(以截面形式)作为独立元件的植入物78,并且图16示出了(以截面形式)联接到缝合线80和驱动器82的植入物78,该驱动器被构造成将植入物78递送到患者体内并将植入物78部署在其中。植入物78类似于图11至图12的植入物54,不同的是其包括围绕其周向延伸的槽形式的缝合线配合特征结构84。槽84可被构造成将缝合线安置在其中,如图12所示,其中缝合线80的缝合线环86位于其中。缝合线80是可塌缩缝合线的形式,其被构造成是塌缩的,使得缝合线环86围绕植入物78在槽84内系紧。槽84位于在植入物78中形成且与驱动器配合的孔口88的远侧,这可允许缝合线80围绕植入物78的实心部分系紧,从而围绕比植入物78的中空部分(包括孔口88)在结构上更稳定的植入物78部分系紧。槽84被构造成允许驱动器82旋转,从而使与其联接的植入物78旋转,但不会使可塌缩缝合线桥80旋转,而是仅使位于槽54中的套索86内的植入物78旋转。这样,联接到可塌缩缝合线桥80的另一个植入物将不会响应于驱动器82旋转以驱动植入物78穿过组织而旋转。
图17至图18示出了植入物90的另一个实施方案,该植入物被构造成植入患者体内以促进半月板修复。图17示出了(以截面形式)作为独立元件的植入物90,图18示出了(以截面形式)联接到缝合线92和驱动器94的植入物90,该驱动器被构造成将植入物90递送到患者体内并将植入物90部署在其中。植入物90类似于图13至图14的植入物72,不同的是其包括围绕其周向延伸的软联接件形式的缝合线配合特征结构96。软联接件96被构造成允许驱动器94旋转,从而使与其联接的植入物90旋转,但不会使可塌缩缝合线桥92旋转,而是仅使位于软联接件96中的套索98内的植入物90旋转。这样,联接到可塌缩缝合线桥92的另一个植入物将不会响应于驱动器94旋转以驱动植入物90穿过组织而旋转。
软联接器96可被构造成安置缝合线,如图18所示,其中缝合线92的缝合线环98由软联接件96通过围绕其系住来安置。缝合线92是可塌缩缝合线的形式,其被构造成是塌缩的,使得缝合线环98围绕植入物90系紧并使软联接件96塌缩成直径小于软联接件96任一侧上的植入物90的刚性部分的直径。在驱动器94已经推进穿过软联接件96的内腔之后,缝合线92可联接到软联接件96,至少使得驱动器94沿软联接件96的整个纵向长度在植入物90内延伸。这样,缝合线92不会系得太紧,以允许驱动器94穿过植入物90。软联接件96可具有各种构型,诸如多条缝合线在植入物的近侧刚性部分和远侧刚性部分之间延伸、一材料圈(例如织物、生物相容性聚合物等)将植入物90的近侧刚性部分和远侧刚性部分附接在一起并且被构造成响应于缝合线92围绕其张紧而径向向内弯曲、多个织物条在植入物90的近侧刚性部分和远侧刚性部分之间延伸等。
图19至图21示出了植入物100的另一个实施方案,该植入物被构造成用于植入患者体内以促进半月板修复。图19至图20示出了联接到缝合线102的植入物100,图21示出了联接到缝合线102和针104的植入物100,该针被构造成用于将植入物100递送到患者体内并将植入体100部署在其中。
植入物100被构造成从其中植入物100被构造成递送到患者体内的递送取向(图20至图21所示)移动到其中植入物100被构造成植入患者体内的期望位置的部署取向(如图19所示)。植入物100在其中间部分具有折叠区域(例如刻痕区、弱化区、比植入物100的任一侧上的翼部106更柔性的区),植入物100被构造成在该折叠区域处折叠。处于递送取向的植入物100在折叠区域处折叠,并且处于部署构型的植入物100在折叠区域处不折叠。
植入物100具有穿过其形成的多个孔108。孔108各自被构造成接收穿过其的缝合线。孔108各自具有圆形形状,但是孔108也可具有另一种形状(例如,卵形、三角形等),类似于上面关于图1的植入物10所讨论的。在所示的本实施方案中,植入物100具有穿过植入物100的一个翼部106的一个孔108和穿过植入物100的另一个翼部106的一个孔108,但是每个翼部106可具有彼此相同的另一数量的孔108。植入物100的一个翼部106上的孔108与植入物100的另一个翼部106上的孔108对准,当植入物100处于递送取向时,有助于缝合线穿过对准的孔108,并且有助于响应于使附接到植入物100上的缝合线张紧而压贴组织将植入物平衡定位。
在所示的本实施方案中,仅示出一条缝合线102联接到植入物100,但是多条缝合线可联接到植入物100,例如多条缝合线穿过孔108,多个孔108各自具有穿过其的一条缝合线,或者这两种情况。
植入物100可浸泡在生物物质中,诸如血液、富血小板血浆(PRP)或细胞因子。
图22示出了植入物110的另一个实施方案,该植入物被构造成用于植入患者体内以促进半月板修复。植入物110类似于图19至图21的植入物100,不同的是植入物110不具有正方形翼部以形成正方形折叠植入物,其折叠区域的任一侧上的翼部112各自具有矩形形状,使得当植入物110被折叠时,植入物110具有矩形形状。
图23至图25示出了植入物114的另一个实施方案,该植入物被构造成用于植入患者体内以促进半月板修复。图23示出了(以截面形式)作为独立元件的植入物114,图24至图25示出了(以截面形式)联接到针118的植入物114,该针被构造成用于将植入物114递送到患者体内并将植入物114部署在其中。图25还示出了联接到针118的图7的植入物34,其中图23的植入物114在图25的视图中位于针116的左侧,并且图7的植入物34在图25的视图中位于针116的右侧。图23的植入物114类似于图7的植入物34,不同的是植入物114的内腔120沿其长度具有恒定的直径。因此,图23的植入物114不具有止动表面,这与图7的植入物34不同。
图26至图28示出了植入物122的另一个实施方案,该植入物被构造成用于植入患者体内以促进半月板修复。图26示出了联接到针124的植入物122,该针被构造成用于将植入物递送到患者体内并将植入物122部署在其中,图27至图28示出了(图28以截面形式)作为独立元件的植入物120。图26的针124与图24至图25的针116相同。图26的植入物122类似于图7的植入物34,不同的是其内腔126不具有圆形截面形状,而是具有D形截面。D形截面允许更多的材料形成植入物122,例如比图7的植入物34具有更少的中空植入物122,这可使植入物122更牢固(例如在结构上更稳定),从而在部署期间或在植入之后不太可能折断。换句话讲,具有相同外径但具有圆形截面形状的另一植入物相比,具有外径且具有D形截面的内腔的植入物将由更多的材料制成。与可推进穿过另一种截面形状诸如圆形的植入物内腔相比,D形截面允许进针管的远侧末端(例如,倾斜端部或尖锐末端)更宽。随着进针管将植入物推进穿过组织,更宽的远侧末端可减少植入物上的碎片。
缝合线
半月板修复通常使用经由一条或多条缝合线附接在一起的多个植入物。该一条或多条缝合线可以各种方式附接到植入物。下面讨论将缝合线附接到多个植入物的各种技术。该一条或多条缝合线可具有各种尺寸中的任一种,诸如在约#0至#2-0范围内的尺寸。
在将植入物递送到患者体内之后,附接到植入物的缝合线被张紧以将植入物固定就位。在将植入物递送到患者的体内之后,缝合线能够相对于植入物滑动,因此有助于缝合线张紧,从而有助于将植入物牢固定位在患者的体内,进而帮助促进适当的愈合。
用于将缝合线附接到多个植入物的其中一种技术使用可塌缩缝合线,诸如在OMNISPANTM外科修复系统(Depuy Mitek,Inc.of Raynham,MA)中使用的技术。图29示出了这种OMNISPANTM类技术的一个实施方案。图29右侧示出了图1的植入物10,并且左侧示出了图4的植入物26。可塌缩缝合线128(包括滑结)穿过右侧图1的植入物10的孔18,并且缝合线环(缝合线128成环穿过其)穿过左侧图4的植入物26的孔32。
用于将缝合线附接到多个植入物的另一种技术使用多个指套。图30示出了这种技术的一个实施方案。图30的技术使用图4的两个植入物26示出,但是可与植入物的其它实施方案类似地使用。与多个指套一起使用的植入物仅需四个孔(每两个位于其相反侧上),但是也可具有更多的孔,例如以便于制造和/或便于使用具有不同缝合技术的植入物。
单条缝合线130联接到每个植入物26,其中缝合线130包括数量等于植入物26数量的多个指套132,在所示的本实施方案中为两个。一般来讲,每个指套132是缝合线130的中空区域并且缝合线130自身穿过该区域,每个指套可单向滑动并且被锁定以防沿另一个方向滑动。使用成环穿过每个植入物26的单条缝合线130与使用多条缝合线相比,可有助于通过占据更少的空间来将植入物26和缝合线130推进到患者体内;也不太可能撕裂半月板,因为与使用多条缝合线相比,较少的材料需要穿过其;并且/或者与使用多条缝合线相比,可使缝合线130不太可能阻塞器械和/或其它物体,因为每条缝合线都有可能阻塞物体。
在将植入物26推进穿过半月板(或与其一起使用的其它组织)之后,通过拉动缝合线的两个尾部134中的每一者使缝合线130张紧,从而使缝合线130滑动穿过指套132。可单独拉动缝合线尾部134以便单独固定每个植入物26,这可有助于确保通过张力适当地定位每个植入物26,因为可更理想地定位每个植入物26,使其具有不同的张力施加到不同的缝合线尾部。然而,如果需要,可将缝合线尾部134拉在一起。拉动缝合线130穿过指套132允许缝合线130在指套132区域中沿其自身仅在纵向滑动,与拉动缝合线130穿过弯曲路径(例如,当使用结而不是指套时)相比,这在缝合线130上施加了更小的应力。
在缝合线130张紧之后,可修剪尾部134以允许从患者体内移除多余的材料。在拉动缝合线130穿过所有指套132之后,可修剪尾部134,或者在拉动与任何单个指套132相关联的缝合线尾部134之后,可针对该指套132修剪尾部。尽可能靠近指套132修剪每个尾部134。因此,最少量(如果有的话)的缝合线尾部将保留在体内,从而使对与尾部相邻的软骨的损伤(在患者术后运动期间由与尾部的摩擦引起)最小化,因为尾部存在量将最少(如果存在的话),这不同于利用结来固定的缝合线,利用结来固定的缝合线在修剪时需要存在一些尾部,以有助于防止结在术后散开。
图31示出了用于将缝合线附接到多个植入物的技术的另一个实施方案,该技术使用多个指套。图31的技术使用图4的四个植入物26示出,但是可与植入物的其它实施方案类似地使用。图31的技术使用两组图30的构造,例如第一组包括两个植入物26、两个指套136和缝合线138,第二组包括两个植入物26和两个指套136,总共四个植入物26和四个指套136。两个缝合线138被系住或以其它方式固定在四个指套136之间,以将四个植入物26固定在一起。
图32示出了用于将缝合线附接到多个植入物的技术的另一个实施方案,该技术使用多个指套。图32的技术使用图4的两个植入物26示出,但是可与植入物的其它实施方案类似地使用。图32的技术类似于图30的构造,但是在两个指套144之间包括缝合线142上的保护构件140(例如,补片、胶带等)。保护构件140可以各种方式中的任一种附接到缝合线142,诸如通过将缝合线142缝合到其上、系到其上、用粘合剂粘附到其上等。保护构件140被构造成在缝合线142被张紧之后邻接半月板(或与植入物26一起使用的其它组织)的表面,从而有助于防止沿该表面延伸的缝合线142对半月板(或其它组织)造成损伤(由与缝合线的摩擦和/或穿过缝合线的干酪接线引起)。缝合线142可嵌入保护构件140内,使得不沿其与半月板(或其它组织)接触;可部分地嵌入保护构件140内,使得与不存在保护构件140相比,更少地沿其与半月板(或其它组织)接触;可沿保护构件140在相反侧上延伸而不是邻接半月板/组织表面,使得不沿其与半月板(或其它组织)接触;或者可沿保护构件140在同一侧上延伸而不是邻接半月板/组织表面,使得沿其与半月板(或其它组织)接触,但不太可能切入或以其它方式损伤半月板/组织。在所示的本实施方案中,保护构件140具有矩形形状,但是也可具有其它形状。
图33示出了用于将缝合线附接到多个植入物的技术的另一个实施方案,该技术使用多个指套。图33的技术使用图4的四个植入物26示出,但是可与植入物的其他实施方案类似地使用。图33的技术类似于图31的构造,但是在四个指套150之间包括缝合线148上的保护构件146(例如,补片、胶带等)。保护构件146类似于图32的保护构件140。在所示的本实施方案中,保护构件140具有正方形形状,但是也可具有其它形状。保护构件146可具有生物活性。
用于将缝合线附接到多个植入物的另一种技术使用缝合线环。环形式的第一缝合线延伸穿过孔,该孔穿过第一植入物的侧壁形成,并且线形式的第二缝合线联接到环上并延伸到第二植入物,例如延伸到环形式的第三缝合线,该第三缝合线延伸穿过孔,该孔穿过第二植入物的侧壁形成。第二缝合线被构造成拉动以将植入物拴牢在组织上,如本文所讨论。第二缝合线被构造成围绕第一缝合线环并围绕第三缝合线滑动,当拉动第二缝合线以拴牢植入物时,这可减小第二缝合线与植入物之间的摩擦,因为未拉动第二缝合线穿过在植入物中形成的孔。
图34至图36示出了用于将缝合线151附接到植入物153的技术的一个实施方案,该技术使用延伸穿过孔157a、157b(该孔延伸穿过植入物153的侧壁)的缝合线环155。缝合线151的尾端151a、151b沿与植入物153的侧面153a相反的方向远离植入物153,缝合线151沿着该方向围绕植入物153的部分周边延伸。
图37示出了用于将缝合线159附接到植入物161的技术的另一个实施方案,该技术使用延伸穿过孔(延伸穿过植入物161的侧壁)的缝合线环163。缝合线159的尾端159a、159b沿朝向植入物161的侧面161a的方向远离植入物161,缝合线159沿着该方向围绕植入物161的部分周边延伸。
图38示出了用于将缝合线165附接到植入物167的技术的另一个实施方案,该技术使用延伸穿过孔171a、171b(该孔延伸穿过植入物167的侧壁)的缝合线环169。缝合线165被构造成当拉动缝合线165以将植入物167拴牢在组织上时不在植入物167的任何表面上滑动,使得在拉动期间缝合线165与植入物167之间不存在可能损伤缝合线165和/或植入物167的摩擦力。
图39至图41示出了用于将缝合线173附接到植入物175的技术的另一个实施方案,该技术使用延伸穿过孔179a、179b(延伸穿过植入物175的侧壁)的缝合线环177。本实施方案类似于图34至图36的实施方案,因为缝合线173的尾端173a、173b沿与植入物175的侧面175a相反的方向远离植入物175,缝合线173沿着该方向围绕植入物175的部分周边延伸。但在本实施方案中,植入物175具有在其外表面中形成的槽181,该槽被构造成将缝合线173安置在其中。缝合线173被构造成当拉动缝合线173以拴牢植入物167时在槽181内滑动,这可提供平滑且可预测的表面,当拉动缝合线173时,缝合线173可抵靠该表面滑动,从而降低在拉动缝合线期间损坏缝合线173和/或植入物175的几率。槽181围绕植入物175的整个周边周向延伸,这可允许缝合线173位于槽181中,而不管缝合线的尾端173a、173b从植入物175的哪个方向延伸。但是,槽181可围绕小于植入物175的整个周边延伸。
本文所述的植入物可以各种方式中的任一种推进穿过组织。例如,可使用一个或多个针将植入物递送到手术部位。一个或多个针可被构造成切割组织(例如半月板),以便于与其相关联的植入物穿过组织,因为植入物可能不被构造成切割组织。不被构造成切割组织的植入物(例如,植入物缺少切割表面)可有助于降低术后植入物在患者体内无意损伤组织和/或其它物质的几率。
在一些实施方案中,与一个或多个缝合线联接在一起的多个植入物中的每一者均可联接到各自的针,该针被构造成将其相关联的植入物推进穿过组织(例如,半月板修复手术中的半月板),使得多个针被用于将植入物推进穿过组织。使用多个针可能需要在患者体内形成多个切口,每个针对应于一个切口,并且可能需要额外的切口以便于将利用针穿过组织的缝合线系在一起。在半月板修复手术中,针可插入穿过膝盖的侧面而不是穿过膝盖的后部,以避免可能对膝盖后部的包括静脉和神经在内的重要结构造成的损伤。在半月板修复中,使用多个针通常被称为由内向外外科技术。
在图44至图48中示出了推进图29至图33的任何构造的实施方案,其中多个柔性针被用于在半月板修复手术中将多个植入物推进穿过半月板组织,每个针与一个植入物相关联,但是图44至图48的方法可用于其他类型的外科手术中。
图44示出了第一针152a及其相关联的第一植入物154a被推进穿过半月板158中的撕裂部156一侧上的半月板。图45示出了第一针152a已经从半月板后面推出并被移除,以及与第一植入物154a相关联的缝合线尾部160a被张紧以抵靠半月板158将第一植入物154a拴牢在适当位置。图46示出了第二针152b及其相关联的第二植入物154b被推进穿过半月板158中的撕裂部156另一侧上的半月板158。图47示出了第二针152b已经从半月板158后面推出并被移除,以及与第二植入物154b相关联的缝合线尾部160b被张紧以抵靠半月板158将第一植入物154b拴牢在适当位置。图48示出了第一缝合线尾部160a和第二缝合线尾部160b被张紧以抵靠撕裂部156的任一侧上的半月板158将它们相关联的第一植入物154a和第二植入物154b固定在适当位置。如图44至图48所示,在缝合线被张紧以及植入物154a、154b抵靠半月板158被固定在适当位置之前,针152a、152b不需要穿过皮肤到患者身体外部。
图42示出了使用多个针将多个植入物推进穿过组织的构造的一个实施方案,每个针均是柔性的并且与一个植入物相关联。图42的构造使用图4的两个植入物26示出,该两个植入物使用图30的技术附接在一起,该构造包括指套132,但是可与植入物和缝合线附接技术(诸如,图29以及图31至图33的技术)的其他实施方案类似地使用。
在图42的构造中,每个针162具有从其朝远侧牵引的缝合线梭164,并且缝合线梭164在其长度的一点处包括突起166(例如,结、珠等)。每个针162位于其相关联的植入物26的远侧,其中相关联的缝合线164的突起166的直径大于植入物内腔的直径,以便用作止动件来限制针162相对于其相关联的植入物26向远侧推进。当沿远侧方向将针162推进穿过组织时,突起166还有助于确保与其相关联的植入物26被针162拉动。
图43示出了使用多个针将多个植入物推进穿过组织的构造的另一个实施方案,每个针均是柔性的并且与一个植入物相关联。图43的构造使用图4的两个植入物26a、26b示出,该两个植入物使用图30的技术附接在一起,该构造包括指套132,但是可与植入物和缝合线附接技术(诸如,图29以及图31至图33的技术)的其他实施方案类似地使用。在图43的构造中,每个针168具有从其朝远侧牵引的缝合线梭170。每个缝合梭170联接到其相关联的一个植入物26a、26b,这在所示的本实施方案中通过使缝合线梭170成环穿过一对孔32来实现,该一对孔穿过植入物26a、26b的侧壁形成。
使用图43的构造的实施方案在图49至图55中示出,其中针168被用于在半月板修复手术中将植入物26a、26b推进穿过半月板组织172,但是该构造可用于其它类型的外科手术中。一般来讲,这种用途可确保在切割缝合线梭170之前植入物26a、26b适当地就位。图42的构造可类似于下面关于图49至图55所讨论的那样使用。
图49示出了第一针162及其相关联的第一植入物26a被推进穿过半月板172中的撕裂部174的一侧上的半月板172,其中第一针162穿过患者皮肤176从患者体内推出。图50示出了与第一植入物26a相关联的缝合线环被向下拉动(例如张紧),以将第一植入物26a侧向拴牢在半月板172上。如果在该拉动和拴牢期间植入物26a拉出,则可重复拉动第一针162,直到第一植入物26a固定就位。图51示出了与第一针162相关联的缝合线梭170已经被切割以允许通过从皮肤176拉出第一针162和缝合线梭170来将其从患者体内移除。图51还示出了与第一植入物26a相关联的缝合线环被向下拉动,以将植入物26a侧向拴牢在半月板172上,因为缝合线梭170的切割以及/或者缝合线梭170和针162的移除可能已经将第一植入物26a推挤出位。图52示出了第二针162及其相关联的第二植入物26b被推进穿过半月板172中的撕裂部174的另一侧上的半月板172,其中第二针162穿过患者皮肤176从患者体内推出。图53示出了与第二植入物26b相关联的缝合线环被向下拉动,以将第二植入物26b侧向拴牢在半月板172上。图54示出了与第二针168相关联的缝合线梭170已经被切割以允许穿过皮肤176拉出第二针138和缝合线梭170来将其从患者体内移除。图54还示出了与第二植入物26b相关联的缝合线环被向下拉动,以将植入物26b侧向拴牢在半月板172上,因为缝合线梭170的切割以及/或者缝合线梭170和针168的移除可能已经将第二植入物26b推挤出位。图55示出了第一缝合线尾部和第二缝合线尾部被张紧以抵靠撕裂部174的任一侧上的半月板172来将它们相关联的第一植入物26a和第二植入物26b固定在适当位置。图49至图55的方法可使用可转向的插管来执行,但是图49至图55中未示出。
图70示出了使用多个针将多个植入物推进穿过组织的构造的另一个实施方案,每个针均是柔性的并且与一个植入物相关联。图70的构造使用图1和图4的植入物10、26示出,该两个植入物使用图29的技术附接在一起,但是可与植入物和缝合线附接技术(诸如,图30至图33的技术)的其他实施方案类似地使用。在图70的构造中,每个针178a、178b具有从其朝远侧牵引的缝合线180a、180b。每条缝合线180a、180b联接到其相关联的一个植入物10、26。
使用该构造的实施方案在图71至图74中示出,其中针178a、178b被用于在半月板修复手术中将植入物10、26推进穿过半月板组织182,但是该构造可用于其他类型的外科手术中。图71示出了第一针178a被推进穿过半月板182中的撕裂部184的一侧上的半月板182,其中第一针178a穿过患者皮肤186从患者体内推出。图72示出了与第一植入物10相关联的缝合线环被向下拉动(例如张紧),以将第一植入物10侧向拴牢在半月板182上。图73示出了第二针178b及其相关联的第二植入物26被推进穿过半月板182中的撕裂部184另一侧上的半月板182,其中第二针178b穿过患者皮肤186从患者体内推出。图73示出了与第二植入物26相关联的缝合线环被向下拉动,以将第二植入物26侧向拴牢在半月板182上。图74示出了在第一植入物10和第二植入物26之间延伸的缝合线桥通过拉动缝合线尾部被拉紧,以抵靠撕裂部184任一侧上的半月板182将第一植入物10和第二植入物26固定就位。图74还示出了与第一针178a和第二针178b相关联的第一缝合线180a和第二缝合线180b已经被切割,以允许穿过皮肤186拉出第一针178a和第二针178b来将其从患者体内移除,其中图74示出了针178a、178b已经被移除。图71至图74的方法可使用可转向的插管来执行,但是图71至图74中未示出。
在其它实施方案中,代替使用多个针来递送多个拭子,与一个或多个缝合线联接在一起的多个植入物中的每一者均可联接到单个针,该针被构造成将每个植入物按顺序推进穿过组织(例如,半月板修复手术中的半月板),使得仅一个针被用于将植入物推进穿过组织。使用单个针可能只需要在患者体内形成一个切口,这可能比使用多个针头提供很多益处,例如改善美观性和减少组织创伤。在半月板修复中,使用单个针通常被称为全内外科技术。
本文所述的被构造成递送多个植入物的针(例如,在全内手术中)可具有各种尺寸、形状和构造。针可由各种材料中的任一种制成,例如不锈钢、镍钛诺等。在示例性实施方案中,针是实心构件并且是柔性的。针是实心的可有助于为针提供结构稳定性。针是柔性的可有助于针相对于期望其推进穿过的组织按照期望的方式定位,并且/或者可补偿不理想的期望组织的接近角,原因是针由于具有柔性(诸如,具有可转向的插管)而可以另一角度被引导到组织中,如下面进一步讨论。针虽然是柔性的以允许其弯曲,诸如与使针弯曲的可转向的插管一起使用,但是由于针是实心的和/或由于制成针的材料性质,针沿其纵向长度具有足够的结构稳定性,可允许针被纵向推进穿过组织,从而将植入物递送穿过其。
针可具有各种尺寸。针可被构造成被推进穿过可转向的插管,如下面进一步讨论,并且可具有足够长的长度,以允许针的远侧部分朝远侧被推进超过可转向的插管。在示例性实施方案中,针具有在约0.020英寸至0.050英寸范围内(例如,约0.035英寸)的最大外径。
针的远侧末端可具有各种构型。在示例性实施方案中,诸如对于图9A至图9B的针36而言,远侧末端可以是尖锐的并且被构造成刺穿组织,诸如通过呈倾斜状或具有类似于套管针末端的尖锐三角形末端。具有尖锐远侧末端的针可有助于针穿过组织(例如,半月板)。
在示例性实施方案中,针在其至少一部分中具有D形截面。因此,针可具有沿其长度延伸的基本平坦的表面。本领域技术人员应当理解,表面可能不是精确平坦的,而是由于例如测量装置中的制造公差和/或公差而被认为是基本上平坦的。在一些实施方案中,平坦表面可沿着针的整个长度延伸,除了在其渐缩的远侧末端(例如,针是倾斜的地方,具有套管针类末端的地方等)。在一些实施方案中,平面可在针的远侧部分中沿着其部分长度延伸,除了在针的渐缩的远侧末端。在一些实施方案中,平坦表面可沿着针的整个长度延伸,包括在其远侧末端。在其它示例性实施方案中,基本上平坦的表面可以是略呈穹顶形的。这样,该表面上的曲率半径将比针外径的曲率半径高(例如,高约2倍)。
被构造成递送多个植入物的针的一个实施方案是图2至图3的针24以及图5至图6的针28。在所示的本实施方案中,针24、28具有锥形的尖的远侧末端。
被构造成递送多个植入物的针的另一个实施方案是图8至图9A的针36以及图24至图26的针118。在所示的本实施方案中,针36、118具有沿其长度延伸的平坦表面37并且具有倾斜的远侧末端39。图9B示出了针36a的另一个实施方案,该针类似地包括沿其长度延伸的平坦表面37a并且具有倾斜的远侧末端39a。
被构造成递送单个植入物(未示出)的针188的另一个实施方案在图56中示出。在所示的本实施方案中,针188是柔性的,为线材的形式,具有沿其长度的平坦表面,并且具有尖锐的远侧末端190。图56示出了作为被构造成递送植入物的递送系统的一部分的针188。递送系统的柔性管192从递送系统的柄部194朝远侧延伸,并且可滑动地设置在针188周围。柄部194具有联接到其上的拇指驱动器形式的致动器196,该致动器可操作地联接到柔性管192。拇指驱动器196被构造成由使用者操纵(直接用手或通过其它工具,诸如抓紧器或机器人外科系统),以致使管192相对于针188滑动,例如拇指驱动器196朝远侧滑动致使管192朝远侧滑动,并且拇指驱动器196朝近侧滑动致使管192朝近侧滑动。
图57示出了植入物联接到其上的递送系统的远侧部分。植入物是图1的植入物10,但是另一种类型的植入物可类似地联接并由递送系统递送。植入物10安装在针188上,针188延伸穿过植入物10的中空内部,其中针188的远侧部分,包括尖锐的远侧末端190,朝远侧延伸超过植入物10。针188朝远侧延伸超过植入物10可允许针188在没有植入物10的情况下到达组织(例如,半月板)中最远的穿透深度。植入物10的近侧端部表面邻接管192的远侧端部表面。
联接到植入物10的缝合线198在植入物10(例如,其内表面)与针188(例如,其平坦表面)之间以压配合方式紧缩在植入物内腔12内。该压配合将植入物10保持在针188上的适当位置,然后从其中部署。致动拇指驱动器196以朝远侧推动管192,可施加足够的力到植入物10上,以克服压配合的力,从而使植入物10朝远侧移动越过针188并从其上释放。针188的平坦表面可至少沿着针188的整个长度沿着针188延伸,沿着该整个长度预先部署植入物10,其中其近侧端部表面邻接管192。平坦表面的这种位置可有助于确保联接到植入物10的缝合线198以压配合方式紧缩在植入物10与针的平坦表面之间。
图58至图61示出了使用图56的递送系统来递送如图57那样装载在其上的植入物32(参见图4)的实施方案。该用途针对半月板修复手术示出,但是可类似地用于另一种类型的外科手术中。图58示出了针188被推进穿过半月板200中的撕裂部202位置处的半月板200,其中针188的远侧末端190位于半月板200的远侧上,植入物32位于半月板200的近侧上。图59示出了响应于致动拇指驱动器196朝远侧推进管192,植入物32已经被推进穿过半月板200到达半月板200的远侧。拇指驱动器196朝远侧推进以引起管192相对于针188朝远侧推进,从而致使装载在针188上的植入物32从针188上朝远侧推出。图60示出了通过朝远侧拉动递送系统来将其移除,使植入物32(以及附接到其上的缝合线198)留在患者体内。图61示出了通过张紧附接到植入物32上的缝合线198来抵靠半月板200将植入物拴牢在适当位置中。然后可修剪缝合线尾部,如上所述。
被构造成递送多个植入物206、208的针204的另一个实施方案在图62和图69中示出。在所示的本实施方案中,针204是柔性的,具有沿其长度的平坦表面,并且具有尖锐的远侧末端。图62和图69示出了作为被构造成递送植入物206、208的递送系统的一部分的针204。该递送系统类似于图56的递送系统,并且包括柔性管210、柄部212以及套筒旋钮形式的致动器214。
图62和图69还示出了联接到针204的第一植入物206和第二植入物208。第一植入物206装载在第二植入物208远侧的针204上,并且被构造成在从针204中部署第二植入物208之前从该针中部署。针204包括邻接第一植入物206的止动表面的止动表面。图7的植入物34是第一植入物206的一个示例。针204不包括第二植入物208的止动表面。第二植入物208的近侧端部表面邻接管210的远侧端部表面。图23的植入物114是第二植入物208的一个示例。根据图30的构造将第一植入物206和第二植入物208与缝合线216联接在一起,但是可以其它方式将第一植入物206和第二植入物208与缝合线联接在一起。图62还示出了以压配合方式紧缩在针204(例如,其平坦表面)与第一植入物206和第二植入物208中的每一者之间的缝合线216,这与上文关于图57的植入物10和针188所讨论的类似。
图63至图68示出了使用图62和图69的递送系统来递送装载在其上的植入物206、208的实施方案。该用途针对半月板修复手术示出,但是可类似地用于另一种类型的外科手术中。图63示出了针204被推进穿过半月板218中的撕裂部220一侧上的半月板218,其中针204的远侧末端位于半月板218的远侧上,第一植入物206也位于半月板的远侧218上,并且第二植入物208位于半月板218的近侧上。第一植入物206和针204的止动表面有助于将第一植入物206随着针204推进穿过半月板218。
图64示出了针204从半月板218的远侧缩回到半月板218的近侧,其中第一植入物206保留在半月板218的远侧上。当沿近侧方向拉动针204以使针204移动到半月板218的近侧时,第一植入物206和针204的止动表面脱离。针204沿近侧方向的拉力足以克服压配合的力,因此第一植入物206不会随着针204被拉回穿过半月板218。另外,如上所述,第一植入物206可在其近侧端部处包括保持特征结构,以在针204从半月板218缩回时,有助于将第一植入物206保持在半月板的远侧上。
图65示出了第二植入物208已经沿着针204被朝远侧推进到针204上的第一植入物206的先前位置。针204可包括卡位装置(未示出)(诸如球、销等),该卡位装置被构造成接合对应的低凹部(未示出)(诸如孔、穴、凹陷等),该低凹部在第二植入物208的内腔中形成,以暂时将第二植入物208保持在针204上的该推进位置。或者,第二植入物208可包括卡位装置,并且针204可包括对应的低凹部。作为另一种替代方案,管210可被锁定到针204上(例如,使用卡位装置和对应的低凹部),而不是使用卡位装置和低凹部将第二植入物208锁定到针204上。响应于致动器214的致动朝远侧移动管210,管210朝远侧推动第二植入物208,从而将第二植入物208推进到该推进位置。类似于上文所述,管210可施加足够的力到第二植入物208上,以克服将第二植入物208保持在针204上的压配合的力,从而允许第二植入物208沿着针204被推进并且从针上部署。
可将在半月板218的近侧上返回的针204调整到合适位置,以将第二植入物208部署在半月板218的撕裂部另一侧上。图66示出针204与管210一起被推进穿过半月板218中的撕裂部220另一侧上的半月板218,其中针204的远侧末端位于半月板218的远侧上,并且第二植入物208以及管210的远侧末端也位于半月板218的远侧上。
图67示出了递送系统从半月板218的远侧缩回到半月板218的近侧,其中第二植入物208保留在半月板218的远侧上。针204沿近侧方向的拉力足以克服压配合的力,因此第二植入物208不会随着针204被拉回穿过半月板218。另外,如上所述,当针204从半月板218缩回时,第二植入物208可在其近侧端部处包括保持特征结构,以有助于将第二植入物208保持在半月板的远侧上。
图68示出了通过张紧附接到第一植入物206和第二植入物208上的缝合线尾部来抵靠半月板218将该两个植入物拴牢在适当位置中。如上所述,可按顺序张紧缝合线尾部,也可同时张紧缝合线尾部。然后可修剪缝合线尾部,如上所述。
被构造成递送多个植入物224、226的针222的另一个实施方案在图82中示出。在所示的本实施方案中,针222是柔性的,具有沿其长度的平坦表面,并且具有尖锐的远侧末端。图82示出了作为被构造成递送植入物224、226的递送系统的一部分的针222。该递送系统类似于图56的递送系统并且包括可移动柄部228、固定柄部230、间隔件232(可移动柄部228被构造成沿该间隔件选择性地朝近侧和朝远侧滑动)、致动器234(为旋钮形式,在可移动柄部228中形成的狭槽236内可选择性地朝近侧和朝远侧滑动)、柔性管238(从可移动柄部228朝远侧延伸并且被构造成响应于致动器234的滑动而滑动)以及细长轴240(从固定柄部230朝远侧延伸)。
图82还示出了联接到针222的第一植入物224和第二植入物226。第一植入物224装载在第二植入物226远侧的针222上,并且被构造成在从针222中部署第二植入物226之前从该针中部署。针222包括邻接第一植入物224的止动表面(在图82中太小而不可见)的止动表面(在图82中太小而不可见)。图7A的植入物34是第一植入物224的一个示例。针222不包括第二植入物的止动表面。第二植入物226的近侧端部表面邻接管238的远侧端部表面。图23的植入物114是第二植入物226的一个示例。第一植入物224和第二植入物226与缝合线(未示出)联接在一起,诸如根据图30的构造或以另一种方式进行联接。缝合线以压配合方式紧缩在针222(例如,其平坦表面)与第一植入物224和第二植入物226中的每一者之间,这与上文关于图57的植入物10和针188所讨论的类似。
图83至图90示出了使用图82的递送系统来递送装载在其上的植入物224、226的实施方案。该用途针对半月板修复手术示出,但是可类似地用于另一种类型的外科手术中。图83示出了其远侧端部(例如,细长轴的远侧端部)邻近半月板组织242定位的递送系统。针222的远侧端部可朝远侧延伸超过轴240的远侧端部,如图82和图83所示,或者针222的远侧端部可容纳在细长轴240的内腔中,针222可滑动地设置在该内腔中。
图84示出了针222被推进穿过半月板242,其中针222的远侧端部位于半月板242的远侧上,第一植入物224也位于半月板242的远侧上,第二植入物226位于半月板242的近侧上并仍然容纳在细长轴240的内腔内,并且被向前推进以保持其与第一植入物224的距离。第一植入物224和针222的止动表面有助于将第一植入物224随着针222推进穿过半月板242。通过将可移动柄部228朝远侧相对于固定柄部230向前移动,可将针222和第一植入物224推进穿过半月板242。
图85示出了针222从半月板242的远侧缩回到半月板242的近侧,其中第一植入物224保留在半月板242的远侧上。当沿近侧方向拉动针222以使针222移动到半月板242的近侧时,第一植入物224和针222的止动表面脱离。针222沿近侧方向的拉力足以克服压配合的力,因此第一植入物224不会随着针222被拉回穿过半月板242。另外,如上所述,当针222从半月板242缩回时,第一植入物224可在其近侧端部处包括保持特征结构,以有助于将第一植入物224保持在半月板的远侧上。通过将可移动柄部228朝近侧相对于固定柄部230移开,可使针222缩回穿过半月板242。
图86示出了通过在狭槽236中朝远侧滑动旋钮234来朝远侧滑动管238,从而朝远侧推动第二植入物226,进而沿着针222朝远侧推进第二植入物226。管238现在被锁定到可移动柄部228(通过卡位装置等),从而将第二植入物226保持在针222上的适当位置,该位置是第一植入物224的初始位置。
图87示出了递送系统相对于半月板242移动到另一位置,其中递送系统的远侧端部(例如,细长轴240的远侧端部)邻近半月板组件242定位。图88示出了针222被推进穿过半月板242中的撕裂部另一侧上的半月板242,其中针222的远侧末端位于半月板242的远侧上,并且第二植入物226也位于半月板242的远侧上。接合的管238有助于第二植入物226随着针222被推进穿过半月板242。通过将可移动柄部228朝远侧相对于固定柄部230向前移动,可将针222、管238和第二植入物226推进穿过半月板242。为了清楚地示出针22、第二植入物226和缝合线244,图88中将管238示出为处于远侧非推进位置,而不是其实际推进位置,其远侧端部邻接第二植入物226的近侧端部。
图89示出了针222从半月板242的远侧缩回到半月板242的近侧,其中第二植入物226保留在半月板242的远侧上,并且缝合线244在第一植入物224和第二植入物226之间延伸。针222沿近侧方向的拉力足以克服压配合的力,因此第二植入物226不会随着针222被拉回穿过半月板242。另外,如上所述,第二植入物226可在其近侧端部处包括保持特征结构,以在针222从半月板242缩回时,有助于将第二植入物226保持在半月板的远侧上。通过将可移动柄部228朝近侧相对于固定柄部230移开,可使针222缩回穿过半月板242。
图90示出了通过张紧附接到第一植入物224和第二植入物226上的缝合线尾部来抵靠半月板242将该两个植入物拴牢在适当位置中。如上所述,可按顺序张紧缝合线尾部,也可同时张紧缝合线尾部。然后可修剪缝合线尾部,如上所述。
图94示出了被构造成可重新装载的递送系统的实施方案。该递送系统仅包括一个针246。在使用中,通过向前推动针246(例如,朝远侧),然后往回拉动针246(例如,朝近侧)来部署装载在针246上的第一植入物248。针246被拉回足够远,能够带动针246的末端上的第二植入物250。通过向前推动针246来部署第二植入物250。
图95示出了被构造成可堆叠的递送系统的实施方案。该递送系统包括两个针252、254。在使用中,通过向前推动第一针252(例如,朝远侧),然后往回拉动第一针252(例如,朝近侧)来部署装载在第一针252上的第一植入物256。然后将第一针252移动远离器械258的中心,并且将具有装载在其上的第二植入物260的第二针254移进器械258的中心。通过向前推动第二针254来部署第二植入物260。
递送装置
本文所述的植入物可以各种方式中的任一种推进穿过组织。例如,可使用驱动器将植入物递送到手术部位。植入物可被构造成切割组织(例如,半月板),以便于植入物和与其相关联的驱动器穿过组织。
在图75至图78中示出了使用图12的驱动器58将图11的植入物54推进穿过半月板组织262的实施方案。虽然结合半月板修复手术示出了图75至图78的方法,但是该方法可用于其它类型的外科手术中。图75示出了植入物54和驱动器58的远侧部分被推进穿过半月板262中的撕裂部264一侧上的半月板262。驱动器58围绕其纵向轴线旋转以相应地使植入物54旋转,从而驱动植入物54穿过半月板262。附接到植入物54的缝合线从半月板262远侧上的植入物54延伸并穿过半月板262,延伸到半月板262的近侧。图86示出了从植入物54中移除的驱动器58。可通过朝近侧拉动驱动器58来将其移除。如上所述,植入物54可在其近侧端部处包括保持特征结构,以在驱动器58从半月板262缩回时,有助于将第一植入物54保持在半月板的远侧上。图77示出了通过张紧附接到植入物54上的缝合线来抵靠半月板262将植入物拴牢在适当位置中。如图所示,植入物54的螺纹不在组织262内,而是基本上位于组织262的外部,因为螺纹有助于植入物54穿过组织,同时缝合线而不是螺纹将植入物54保持在相对于组织262的合适位置。本领域技术人员应当理解,螺纹可最小程度地钻入组织262,但是由于螺纹未被拧入组织262中和/或不会损伤组织262(由于钻入程度小),因此被认为基本上位于组织262的外部。
附接到植入物54的缝合线可附接到第二植入物54b。驱动器58可用于驱动第二植入物54b穿过半月板的撕裂部264的另一侧上的半月板262(类似于图75),驱动器58可从第二植入物54b移除(类似于图76),并且缝合线可被张紧以将第二植入物54b拴牢在合适位置(类似于图77)。因此,两个植入物54、54b可位于撕裂部264的任一侧上,如图78所示。代替使用同一驱动器58来驱动两个植入物54、54b中的每一者,不同驱动器可用于植入物54、54b中的每一者。如图所示,第二植入物54b的螺纹不在组织262内,而是基本上位于组织262的外部,因为螺纹有助于第二植入物54b穿过组织262,同时缝合线而不是螺纹将第二植入物54b保持在相对于组织262的合适位置。
在图79中示出了使用图14的驱动器76将图13的两个植入物72推进穿过半月板组织266的实施方案。虽然结合半月板修复手术示出了图79的方法,但是该方法可用于其它类型的外科手术中。驱动器76可按顺序将植入物72递送穿过半月板,并且附接到植入物72的缝合线可被张紧,类似于上面关于图75至图78所讨论的。如图所示,植入物72不在组织266内,而是基本上位于组织266的外部,因为螺纹有助于其各自的植入物72穿过组织,同时缝合线而不是螺纹将植入物保持在相对于组织266的合适位置。
在图80中示出了使用图16的驱动器82将图15的两个植入物78推进穿过半月板组织268的实施方案。虽然结合半月板修复手术示出了图80的方法,但是该方法可用于其它类型的外科手术中。驱动器82可按顺序将植入物78递送穿过半月板268,并且附接到植入物78的缝合线可被张紧,类似于上面关于图75至图78所讨论的。如图所示,植入物78的螺纹不在组织268内,而是基本上位于组织268的外部,因为螺纹有助于其各自的植入物78穿过组织268,同时缝合线而不是螺纹将植入物78保持在相对于组织268的合适位置。
在图81中示出了使用图18的驱动器94将图17的两个植入物90推进穿过半月板组织270的实施方案。虽然结合半月板修复手术示出了图81的方法,但是该方法可用于其它类型的外科手术中。驱动器94可按顺序将植入物90递送穿过半月板270,并且附接到植入物90的缝合线92可被张紧,类似于上面关于图75至图78所讨论的。如图所示,植入物90的螺纹不在组织270内,而是基本上位于组织270的外部,因为螺纹有助于其各自的植入物90穿过组织270,同时缝合线92而不是螺纹将植入物90保持在相对于组织270的合适位置。
插管
如上所述,一个或多个针可被够造成用于将一个或多个植入物递送到手术部位。可通过插管将一个或多个针以及一个或多个植入物推进到手术部位。在示例性实施方案中,插管可被构造成通过其推进递送系统,该递送系统用于递送一个或多个针以及一个或多个植入物,诸如图56、图62、图69和图82的递送系统。
针和植入物被推进穿过的插管可被构造成在同一外科手术中重复使用,以递送多个针和植入物(例如,使多个针和多个植入物同时或按顺序装载在其上),并且/或者可被构造成在不同外科手术中重复使用,以将针和植入物递送到不同的患者体内。
在使用中,插管的远侧端部可基本上定位在组织处,针和植入物将被递送穿过该组织处,例如邻近半月板组织处。基本上位于组织处的插管远侧端部包括邻接组织以便与组织表面接触的插管远侧端部,这有助于确保针和植入物在期望的点处(例如,在插管的远侧端部接触组织的点处)被推进穿过组织。插管的远侧端部可靠近但不邻接组织以便与其接触,但是被认为基本上位于组织处。
在一个示例性实施方案中,插管的远侧端部垂直于组织表面(植入物和针从插管被推进穿过该组织表面),从而允许植入物和针在预期位置处被推进穿过组织并且提供机械增益,因为被递送的植入物被支撑。
针和植入物被推进穿过的插管可在其远侧端部表面处具有抓握特征结构。抓握特征结构可通过增加插管的远侧端部表面的摩擦系数来便于相对于其将插管的远侧端部牢固地定位在基本上正常位置中的组织处,从而有助于减少插管的远侧端部在组织上的滑动。抓握特征结构可具有各种构造中的任一种,诸如纹理表面、粘性表面、插管远侧端部上的织物等。
插管的远侧端部邻近组织定位的角度限定了植入物和针穿过插管被推进组织内的角度。由于任何一个或多个因素,诸如患者体型不同、患者之间组织表面几何形状不同以及植入物大小不同,不同的角度可能适合于不同的外科手术。插管可被推进患者体内,以实现正在执行的外科手术所需的插管角度。然而,由于任何一个或多个原因(诸如,解剖患者发生意外、外科医生经验不足、未正确可视化手术空间、插管正递送的装置需要不同的接近角等),插管可能不会被推进到患者体内以实现期望的插管角度。因此,可能需要多次将插管推进到患者体内,才能实现期望的插管角度,这可能会延长外科手术的时间、造成不必要的组织创伤和/或增加患者受伤的几率。
针和植入物被推进穿过的插管可以不可转向的或可转向的。一般来讲,不可转向的插管在其远侧端部处具有固定的角度。一般来讲,可转向的插管在其远侧端部处具有可变的角度。因此,可在患者体内调节插管的远侧端部接近组织的角度,这可便于相对于组织将插管的远侧端部以期望的角度定位,并且有助于将插管的远侧端部定位成垂直于组织的表面。在示例性实施方案中,可变角度可在-90至90度的范围内,例如在-60至60度的范围内。
可转向的插管可包括反馈机构,该反馈机构被构造成向可转向的插管的用户提供视觉、触觉和听觉信号中的至少一者,以指示可转向的插管的远侧端部的当前角度。当前角度可例如以听觉方式(例如,通过每隔15°或某些其它预定增量产生一次咔哒声)和视觉方式(例如,旋转旋钮上的标记线和固定柄部上的指示标记)来指示。
可转向的插管可包括外管和同心地设置在外管中的内管。内管和外管的远侧端部可固定在一起,例如焊接在一起、用粘合剂附接在一起、一体地形成在一起等。外管可被构造成相对于内管移动,从而使插管的远侧部分以一定角度进行关节运动。外管的移动可包括外管围绕其纵向轴线的旋转,其中外管的旋转方向为例如顺时针或逆时针,从而限定插管的远侧部分是朝右侧还是朝左侧进行关节运动。在另一个实施方案中,外管的移动可包括朝远侧推动外管和朝近侧拉动外管,该方向(近侧或远侧)限定插管的远侧部分是朝右侧还是朝左侧进行关节运动。
图91示出了可转向的插管的内管272的一个实施方案(为了便于说明,示为透明的)。图91还示出了布置在内管272的内腔中且联接到针276和缝合线278的植入物274。内管272在其远侧部分中具有在其一侧中形成的多个狭缝280。内管272包括五个狭缝280,但是也可具有另外数量的狭缝280。多个狭缝280被构造成允许内管272沿着插管的长度(包括狭缝280)弯曲,例如允许在插管的远侧部分中(包括狭缝280)弯曲。狭缝280越深并且狭缝280越宽,内管272在狭缝280处弯曲就越容易(例如,需要施加来移动外管的力就越小),因为狭缝280向内管272弯曲提供了较小的阻力。在示例性实施方案中,狭缝280较浅并且具有较窄的宽度,使得更难弯曲内管272。使内管272更难弯曲可在将针276和设置在其中的植入物274推进穿过组织(插管的远侧端部所定位的地方)时,有助于减少插管反冲,从而有助于确保针276和植入物274被推进穿过期望的点处的组织。
可转向的插管还包括外管(未示出),该外管的远侧端部固定到内管272的远侧端部。外管可具有在其一侧中形成的多个狭缝,该侧与在内管272中形成多个狭缝280的一侧相对,例如与内管272的狭缝280偏离180°。如上所述,根据外管相对于内管272的移动,插管将响应于内管的狭缝280被压缩并允许弯曲而向一方弯曲,或响应于内管272的狭缝被分离并允许弯曲而向相反的一方弯曲。
图92示出了不可转向的插管282的一个实施方案。图92还示出了布置在插管282的内腔中且联接到针276和缝合线278的植入物274(与图91中的植入物、针和缝合线相同)。不可转向的插管282在其远侧部分具有固定的曲率,以便相对于其纵向轴线以非零角度弯曲。不可转向的插管282可设置在包括一个或多个附加的不可转向的插管的套件中,其中套件中的每个不可转向的插管在其远侧部分具有不同的固定曲率(均为非零曲率,或一个零曲率和一个或多个非零曲率)。外科医生可选择具有期望曲率的一个不可转向的插管,以用于对特定患者执行特定外科手术。不同的不可转向的插管可在同一外科手术过程中使用,从而允许实现不同的接近角。
图93示出了不可转向的插管284的另一个实施方案。图93还示出了布置在插管284的内腔中且联接到针276和缝合线278的植入物274(与图91中的植入物、针和缝合线相同)。插管284与图92的插管282相同,不同的是图93的插管284具有穿过其侧壁形成的纵向狭槽286,该纵向狭槽与插管284的内腔连通。狭槽286可被构造成具有穿过其的缝合线,如图93所示,其中缝合线278延伸穿过狭槽286。在示例性实施方案中,狭槽286沿着插管284的整个纵向长度延伸,从而允许将针和植入物联接到缝合线278,以通过其开放的近侧端部插入插管284中,随着针和植入物被推进到插管284的远侧端部并且最终被推出插管284,缝合线278延伸穿过狭槽286。在所示的本实施方案中,狭槽286是直的,但是狭槽286可围绕插管284盘旋,或者沿着插管284不是直的。狭槽286可减小缝合线278随着针和植入物被推进穿过并且被推出插管284与针和植入物纠缠的几率,可有助于递送联接到缝合线278的保护构件,因为保护构件(例如,图32或图33的保护构件)可位于插管284的外部,并且/或者可有助于递送联接到多个植入物的缝合线,因为将插管284内的植入物连接到插管284外部的一个或多个其它植入物的缝合线长度可延伸穿过狭槽286。保护构件可能太大而不能在不增加插管284直径的情况下安装在插管284内,增加直径通常是不期望的,因为将需要在患者体内形成更大的切口才能将插管284插入患者体内和/或将使得插管284更难以理想地定位在紧密的手术空间内。因此,狭槽286允许使用插管284来递送包括保护构件的构造。
图93的插管284可设置在类似于上面关于图92的插管282所讨论的套件中。套件可包括具有纵向狭槽的任何数量(包括零)的不可转向的插管以及缺少纵向狭槽的任何数量(包括零)的不可转向的插管,只要该套件包括至少两个不可转向的插管即可。
图96和图97示出了可转向的插管288的实施方案,该可转向的插管包括柄部290、转向旋钮292形式的致动器以及从柄部290和旋钮292朝远侧延伸的内管294和外管296。图97示出了图96的插管288,其中柄部290为截面形式。图98以分解视图示出了图96的插管288。图99示出了作为独立元件的图96的插管288的外管296。图100示出了作为独立元件的图96的插管288的内管294。图101示出了图96的插管288的远侧部分的透视图。图102示出了图96的插管288的内管294和外管296的远侧部分的透视图。
如图99和图100所示,内管294在其远侧部分具有在其一侧中形成的狭缝形式的多个切孔298,并且外管296在其远侧部分具有在其相反侧中形成的狭缝形式的多个切孔300。内管294和外管296的远侧端部经由焊接306附接在一起,如图102所示,但是管294、296也可以其它方式附接在一起,如上所述。插管288的外管296被构造成相对于内管294移动以使插管288的远侧端部进行关节运动。旋钮292经由旋钮292和外管296上的对应螺纹可操作地联接到外管296。旋钮292被构造成被致动(例如旋转),以通过使外管296以螺纹方式移动来使外管相对于内管294移动。由于在内管294的近侧端部处具有近侧联接元件302,内管294相对于柄部290保持在固定位置(如图97、图98和图100所示),沿着插管的纵向轴线位于在柄部290中形成的凹陷304中的固定位置(如图97所示)。因此,内管294保持在固定的轴向位置,而外管296响应于旋钮292的致动而旋转并纵向移动,从而使得插管288的远侧部分在切孔298、300的区域中进行关节运动。
图103和图104示出了可转向的插管308的实施方案,该可转向的插管包括柄部310、杠杆形式的致动器312以及从柄部310朝远侧延伸的内管314和外管316。图104以截面形式示出了图103的插管308。内管314在其远侧部分具有在其一侧中形成的狭缝形式的多个切孔318,并且外管316在其远侧部分具有在其相反侧中形成的狭缝形式的多个切孔320。内管314和外管316的远侧端部固定在一起,例如焊接在一起、用粘合剂附接在一起、一体地形成在一起等。
外管316被构造成相对于内管314移动以使插管308的远侧端部进行关节运动,类似于上述可转向的插管的关节运动。插管308包括驱动组件322,该驱动组件被构造成通过引起内管314相对于外管316的移动来便于插管308的远侧端部的关节运动。驱动组件322(也如图105所示)包括杠杆312和球形球形式的联接元件324。如图105所示,联接元件324固定到内管314,其中内管314延伸穿过球324。
杠杆312被构造成能够被致动(例如,如图105和图106中的箭头R1所示朝近侧和远侧移动),以通过使内管314(响应于杠杆312朝近侧移动而)朝近侧平移和(响应于杠杆312朝远侧移动而)朝远侧平移来使内管相对于外管316移动。杠杆312在枢转点330处枢转地附接到柄部310,杠杆312响应于从柄部310外部对杠杆312的移动(例如,由使用者对杠杆312的选择性来回移动)而围绕该枢转点枢转。杠杆312的枢转可提供减轻插管远侧端部的关节运动的机械增益。杠杆312通过形成于柄部310中的狭槽332(参见图103)从柄部310内延伸,以便于使用者接触和操纵杠杆312。由于在外管316的远侧端部处具有远侧联接元件326,外管316相对于柄部310保持在固定位置。远侧联接元件326在其内腔328内固定到柄部310,以便将外管316沿着插管的纵向轴线保持在固定位置。因此,外管316保持在固定的轴向位置,而内管314响应于杠杆312的致动而平移并纵向移动,如图105中的箭头R2所示,从而使得插管308的远侧部分在切孔318、320的区域中进行关节运动。球324和杠杆312的底部部分也设置在柄部的内腔328中,如图105和图106所示。
内管314和外管316被构造成围绕其相对于柄部310的共享纵向轴线旋转,如图105中的箭头R3和图106中的箭头R4所示。这种旋转可便于插管的远侧端部相对于目标组织定位在期望方向上。设置在外管316的远侧部分周围并且其远侧端部固定到远侧联接元件326的支承管334也被构造成围绕内管314和外管316的共享纵向轴线随内管314和外管316旋转。杠杆312在其中具有内腔336,球324可动地设置在该内腔中,如图106中的箭头R4、R5、R6所示,以便允许内管314旋转而不引起杠杆312的对应旋转。因此,杠杆312被构造成在内管314的旋转期间保持静止,以维持内管314在其旋转期间的纵向位置。内管314和外管316的旋转可通过对其进行手动旋转来实现,诸如通过从柄部310的外部手动地旋转支承管334、从柄部310的外部手动地旋转外管316,或者通过穿过形成于柄部310中的进入开口338(参见图103和图105)从柄部310的外部手动地旋转远侧联接元件326。
插管308可包括一个或多个卡位装置,其被构造成防止插管308的各个部分发生不期望的运动,从而便于插管308相对于目标组织进行期望和稳定的定位。卡位装置可具有各种构造中的任一种,诸如从插管308的一个元件延伸的球形卡位装置,并且该球形卡位装置被构造成滑入和滑出形成于插管308的另一元件中的对应凹陷。图107示出了卡位装置可位于的四个位置P1、P2、P3、P4。插管308可在这些位置P1、P2、P3、P4中的任一个或多个处具有卡位装置。第一位置P1在柄部310和杠杆312之间的交接处。第一位置P1处的卡位装置被构造成防止杠杆312相对于柄部310发生不期望的移动,例如以将杠杆312保持在狭槽332内的最远侧位置,直到使用者引发杠杆312的移动。插管308可除此之外或另选地包括在狭槽332的近侧端部处的卡位装置,以将杠杆312保持在狭槽332内的最近侧位置,直到使用者引发杠杆312的移动。第二位置P2在内管314和柄部310之间的交接处。第二位置P2处的卡位装置被构造成防止内管314相对于柄部310发生不期望的平移或旋转运动,直到使用者引发这类移动。第三位置P3在球324和杠杆312之间的交接处。第三位置P3处的卡位装置被构造成防止球324相对于杠杆312发生不期望的移动,例如,防止球324在杠杆的内腔336内移动,从而有助于防止内管314以及可操作地联接到其上的外管316和支承管334发生无意旋转。第四位置P4通过枢转点330在杠杆312和柄部310的交接处。第四位置P4处的卡位装置被构造成防止杠杆312相对于柄部310发生不期望的枢转,直到使用者引发这类移动。
在可转向的插管的另一个实施方案中,可转向的插管可包括被构造成进行关节运动的内管和外管,该内管和外管与上述可转向的插管的内管和外管的实施方案类似。在该实施方案中的可转向的插管包括被构造成能够被致动以使内管和外管进行关节运动的电线或电缆。电线或电缆可以可操作地联接到致动器(例如,杠杆、旋钮等形式的致动器),当被致动时,电线或电缆使得电线或电缆纵向缩短,从而引起关节运动。电线或电缆可在其远侧端部处附接到外管,使得电线或电缆的缩短引起外管的关节运动,从而也使附接到外管的内管发生关节运动。电线或电缆可延伸穿过可转向的插管的内腔,例如穿过内管和外管的内腔。或者,外管可具有不规则的截面形状,以允许电线或电缆在内管外部、外管内部从中穿过,诸如具有延伸穿过其的主要圆形内腔区域的外管,其中半圆形内腔区域从主要圆形内腔区域径向向外突出,电线或电缆延伸穿过半圆形内腔区域,内管延伸穿过圆形内腔区域。
内管和外管各自可包括用于便于关节运动的狭缝,类似于上文所讨论的。作为另外一种选择或除包括狭缝的内管之外,内管可以是柔性的,并且可以由材料诸如镍钛诺或塑料(诸如,PEEK等)制成,以便于其关节运动。如果内管是塑料的,则内管的远侧端部可具有斜边缘或者可具有接合到其上的中空金属末端,以便于内管穿过组织。内管可被构造成相对于外管纵向移动。
在使用中,在被推进至目标部位之后,诸如至关节位置时,外管可进行关节运动以确定用于植入物递送的关节运动的最佳角度,并且可与组织表面相邻放置以用于植入物递送。然后,可通过致动可操作地联接到其上的内管致动器(例如,通过滑动杠杆、旋转旋钮等)使内管相对于外管朝远侧推进,使得内管刺穿组织表面,例如刺穿半月板组织的周边边缘。然后,可通过致动植入物致动器(诸如柔性致动器)朝远侧推进第一植入物穿过内管,直到植入物朝远侧移动超过内管,以允许第一植入物拴牢在组织后方,例如半月板后方。然后,由于具有偏压构件诸如弹簧,致动器可返回到第二植入物后面的位置,其最初装载在第一植入物近侧。然后,可将内管抽出到与外管的远端部分的配合位置,从而允许插管相对于组织重新定位以递送第二植入物。然后,可对第二植入物重复植入物递送过程,例如使外管关节运动、推进内管、推进第二植入物以及抽出内管。在另一个实施方案中,外管可由上述可转向的插管替换,例如没有电线或电缆致动。
可锁定的插管
被构造成穿过其推进了递送系统(其递送一个或多个针和一个或多个植入物穿过组织)的插管可被构造成可相对于插管插入的组织并/或相对于递送系统锁定。插管的可锁定性可有助于将插管的远侧端部基本上保持在组织,例如,将插管的远侧端部保持在组织表面上,这有助于确保针和植入物被推进穿过组织上期望的点处。插管的可锁定性可有助于在递送植入物和针的过程中减少插管反冲,这可有助于在针和植入物的部署期间增加外科医生将针和植入物推进穿过组织上期望点处的信心,因为外科医生可通过触觉感觉到反冲,而反冲通常表示插管正在移位。
在至少一些实施方案中,递送系统可被构造成可相对于其插入的组织被锁定,类似于本文所讨论的插管的可锁定性。在这种情况下,递送系统不需要推进穿过插管,因为递送系统本身可被构造成相对于其推进穿过的组织将其自身锁定在合适位置,以邻近植入物和针将推进穿过的目标组织定位。
图108示出了插管340的一个实施方案,插管340被构造成可相对于递送系统342并相对于插管340所定位在其中的组织344被锁定。图108的递送系统342包括拇指滑动件346,其被构造成从系统342部署植入物,如本文所讨论的。图108的递送系统342是可被推进穿过插管340的递送系统的示例。其他递送系统可如此推进,诸如图56、图82(和图69)和图82的递送系统。
插管340包括远侧唇缘形式的远侧保持特征结构348,其被构造成接合组织344的远侧表面,插管340已推进穿过该远侧表面,插管340在其中定位,从而相对于其锁定插管340。远侧保持特征结构348可被构造成与组织344协作减少在从递送系统342部署针和植入物的过程中插管340的反冲。远侧保持特征结构348可被构造成在推进穿过组织344之后部署定位,类似于下面关于图110的保持特征结构的部署所讨论的那样。在其它实施方案中,远侧保持特征结构可以是可塑的,例如由凝胶材料形成,类似于凝胶密封件,以便于将远侧保持特征结构以塌缩状态插入组织,同时允许远侧保持特征结构在通过组织后返回其默认膨胀状态。
插管340包括近侧保持特征结构350,该近侧保持特征结构为形成插管340近侧部分的柔软材料的形式,其被构造成接合推进穿过插管340的递送系统342。诸如柔软材料的一个示例是聚氨酯(非结晶)材料。近侧保持特征结构350可增加插管340的摩擦系数,从而通过摩擦关系相对于其锁定递送系统342,直到向递送系统342施加了可克服摩擦力的力,例如直到以足够的力将递送系统342朝近侧牵拉或朝远侧推动,以克服摩擦力。远侧保持特征结构348也由柔软材料形成,并且足够柔性以插入软组织中,又足够刚性以防止插管340在递送系统操纵期间从软组织中拉出。
转向致动是致动器352,其被构造成能够被致动以实现插管远侧端部的弯曲,其中狭槽354在图108中示出。致动器352通过旋转致动。
图109示出了递送系统356的一个实施方案,其被构造成可相对于递送系统356定位在其中的组织358被锁定。递送系统356包括形成在其外表面上的多个保持特征结构360,其被构造成接合递送系统356定位在其中的组织358。因此,递送系统356的外部可不平滑。保持特征结构360被构造成有助于通过渗透到组织358中来将递送系统356保持在组织358中的适当位置,并且保持特征结构360被构造成通过将递送系统356相对于组织358保持在适当位置,在从递送系统部署针和植入物的过程中减少递送系统356的反冲。保持特征结构360可具有各种构造,诸如(如该所示实施方案中的)倒钩或者从递送系统356径向向外延伸的其它突起(诸如,棱、钉、螺纹等)、纹理表面、粘性表面等。保持特征结构360可以各种方式中的任何方式(诸如通过在其上包覆成型)形成在递送系统356上。保持特征结构360可由与递送系统356的其余部分(例如,不锈钢、PEEK等)相同的材料或与作为递送系统356的其余部分不同的材料制成。
图110A和图110B示出了被构造成可相对于插管362定位在其中的组织被锁定的插管362的实施方案。插管362包括远侧唇缘形式的保持特征结构364,其被构造成接合组织的远侧表面,插管362已推进穿过该远侧表面,插管362在其中定位,从而相对于其锁定插管362。远侧保持特征结构364可被构造成与组织协作减少在从递送系统部署针和植入物的过程中插管362的反冲。插管362的近侧部分366联接到旋转盖368形式的致动器(其为插入到插管362中的第二插管的一部分),被构造成在远侧保持特征结构364被推进穿过组织后部署远侧保持特征结构364,从而允许远侧保持特征结构364在插入/移除期间具有较小尺寸,以便于考虑到患者体内的可用空间来进行微创使用和/或允许远侧保持结构364呈可选择尺寸。盖368相对于远侧基部(例如,插管362的近侧部分366)沿第一方向(例如,顺时针)旋转使得远侧唇缘364膨胀并径向地形成“虹状物”,如图110B所示。虹状物由两个光盘形成,一个可旋转,一个是固定的。致动盖368使可旋转盘相对于固定盘旋转。虹状物被构造成允许递送系统在被致动时发生位置移动(例如,当虹状物打开时)。以第二相反方向(例如,逆时针方向)相对于远侧基部旋转盖368使得远侧唇缘364收缩,并“扩张”“虹状物”,这可便于在“虹状物”扩大之后从组织移除插管362。虹状物在收缩时被构造成限制递送系统的位置移动。
图111A示出了插管370的一个实施方案,其被构造成可相对于递送系统372被锁定。插管370包括内部配合特征结构374(在图111A中模糊示出,在该所示实施方案中为“J”形锁374的形式,如图111B所示),其被构造成可释放地锁定递送系统372的对应外部配合特征结构376。在该所示实施方案中的外部配合特征结构376是在递送系统372上的两个包覆成型的突片,其旋转地接合“J”形锁374(其在插管370上在其内径上模制),以将递送系统372固定在插管370内,从而在植入物插入期间使递送系统372保持稳定。
图112示出了插管378的另一个实施方案,其被构造成可相对于递送系统380被锁定。插管378包括被构造成可释放地锁定递送系统380的对应配合特征结构384(在该所示实施方案中是弹簧加载的卡位按钮)的配合特征382(在该所示实施方案中为多个孔的形式)。卡位按钮384可锁定在孔382中的任一个内,以将递送系统380固定在插管378内的期望位置处。插管378可仅替代地包括一个孔382,从而在插管378内提供递送系统380的一个预先确定的锁定位置。
图113示出了插管386的另一个实施方案,其被构造成可相对于递送系统388被锁定。插管386包括多个径向布置的垂直狭槽形式的配合特征结构390,其被构造成经由压缩配合来可释放地锁定递送系统388的可滑动锁紧螺母392。当压紧螺母392滑动以接合配合特征结构390时,压缩插管386以固定到其上。
结论
基于上述实施方案,本领域的技术人员将会认识到本发明另外的特征结构和优点。因此,本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制,除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。

Claims (5)

1. 一种外科系统,包括:
植入物,所述植入物具有开放的近侧端部并具有外螺纹;和
驱动器,所述驱动器包括远侧部分,所述远侧部分被构造成延伸穿过所述植入物的所述开放的近侧端部以将所述植入物配合到所述驱动器,所述驱动器被构造成旋转以在所述植入物配合到其时驱动所述植入物穿过组织,以将所述植入物从完全位于在组织的一侧上的第一腔内移动到完全位于在所述组织的相反侧上的第二腔内,并且所述驱动器被构造成从所述植入物撤回,以将所述植入物完全留在所述第二腔内,
其中所述植入物在其中间部分中具有包括柔软联接件的缝合线配合特征结构,所述缝合线配合特征结构被构造成配合到缝合线,通过围绕所述柔软联接件系紧的缝合线环,所述柔软联接件可塌缩成直径小于所述柔软联接件的远侧和近侧上所述植入物的刚性部分的直径,使得所述驱动器的所述旋转导致所述植入物相对于配合到所述缝合线配合特征结构的所述缝合线旋转。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述植入物具有尖的远侧末端并且是非中空的。
3.根据权利要求1所述的系统,其中所述植入物具有延伸穿过其的内腔,使得所述植入物是中空的,并且所述驱动器具有尖的远侧末端,所述尖的远侧末端在所述植入物配合到所述驱动器时位于所述植入物的远侧。
4.根据权利要求1所述的系统,还包括缝合线,所述缝合线被构造成联接到所述植入物并响应于所述植入物被移动到所述第二腔而从所述第一腔延伸到所述第二腔。
5.根据权利要求4所述的系统,还包括第二植入物,所述第二植入物具有联接到其的所述缝合线,所述驱动器的用于驱动所述植入物的所述旋转不使所述第二植入物旋转。
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