CN107998209A - 一种治疗慢性肾病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性肾病的中药制剂及其制备方法，由以下重量份的原料组成：乌梅10‑15份、防风10‑20份、五味子10‑15份、熟地10‑20份、淫羊藿10‑15份、巴戟天10‑25份、菟丝子10‑15份、灵芝10‑20份、桑螵蛸10‑13份、黄芪10‑15份、炒白术15‑25份、升麻10‑20份、桃仁10‑25份、红花10‑15份和甘草6‑9份；本发明以敛肺，涩肠，生津，安蛔的乌梅为君药；以解表祛风、胜湿、止痉的防风、敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的五味子为臣药；对水肿、肾虚、淤血阻滞、肾功能衰竭的慢性肾病效果显著，且无耐药性，价格低廉。

Description

一种治疗慢性肾病的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种治疗慢性肾病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

慢性肾病，在临床中，诊断为肾小球肾炎、隐匿性肾炎、肾盂肾炎、过敏性紫癜肾炎、红斑狼疮肾炎、痛风肾、肾病综合征、膜性肾病、肾病综合征、糖尿病肾病、高血压肾病、多囊肾，等等，当这些肾病的发病迁延难愈，时间超过三个月，病人尿液和相关的血液指标出现异常，肾脏病理学、影像学发现异常，或肾脏的肾小球有效滤过率低于60％，都可统称为“慢性肾病”。慢性肾病如未能及时有效救治，导致病情恶化进展，则随病程迁延，慢性肾病患者将发展成为慢性肾功能不全、肾衰竭，最终形成尿毒症。慢性肾病发病特点有“三高”、“三低”：发病率高、伴发的心血管病患病率高、病死率高；全社会对慢性肾病的知晓率低、防治率低、伴发心血关病的知晓率低。调查显示，我国40岁以上人群慢性肾病的患病率大于10％，知晓率却不足5％。在我国，发生于肾小球肾炎的慢性肾病患者最多，占40％。随我国人群饮食结构和生活习惯的改变，其他的继发性慢性肾病正不断增多。加上我国现有医疗水平尚有限，导致我国慢性肾病的防治工作形势面临严峻挑战。目前治疗肾病公认的西药只有几种，如激素、环磷酰胺等，这些药也只对少部分肾病有一定的疗效，长时间服用会增加病菌的耐药性，对治疗造成一定的难度。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗慢性肾病的中药制剂及其制备方法，对辨证为水肿、肾虚、淤血阻滞、肾功能衰竭的慢性肾病效果显著，且无耐药性，价格低廉。

为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗慢性肾病的中药制剂，由以下重量份的原料组成：乌梅10-15份、防风10-20份、五味子10-15份、熟地10-20份、淫羊藿10-15份、巴戟天10-25份、菟丝子10-15份、灵芝10-20份、桑螵蛸10-13份、黄芪10-15份、炒白术15-25份、升麻10-20份、桃仁10-25份、红花10-15份和甘草6-9份。

进一步的，一种治疗慢性肾病的中药制剂，由以下重量份的原料组成：乌梅11-12份、防风13-15份、五味子12-13份、熟地15-19份、淫羊藿10-12份、巴戟天15-23份、菟丝子12-13份、灵芝12-15份、桑螵蛸10-11份、黄芪12-15份、炒白术20-23份、升麻15-17份、桃仁12-17份、红花12-13份和甘草6-7份。

进一步的，一种治疗慢性肾病的中药制剂，由以下重量份的原料组成：乌梅13份、防风17份、五味子11份、熟地18份、淫羊藿13份、巴戟天12份、菟丝子14份、灵芝17份、桑螵蛸12份、黄芪13份、炒白术17份、升麻12份、桃仁19份、红花14份和甘草8份。

本发明还提供了一种治疗慢性肾病的中药制剂胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗慢性肾病的中药制剂的原料配比称取乌梅、防风、五味子、熟地、淫羊藿、巴戟天、菟丝子、灵芝、桑螵蛸、黄芪、炒白术、升麻、桃仁、红花和甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

进一步的，该制备方法步骤2)所述的过筛的筛网目数为300-500目。

本发明还提供了一种治疗慢性肾病的中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗慢性肾病的中药制剂的原料配比称取乌梅、防风、五味子、熟地、淫羊藿、巴戟天、菟丝子、灵芝、桑螵蛸、黄芪、炒白术、升麻、桃仁、红花和甘草，整理除杂后放入砂锅浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，本中药汤剂的服用方法为：1天分三次服用。也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

该中药制剂可以制备成中药片剂、颗粒、药丸等多种形式，并不局限为汤剂和胶囊，适用于多种治疗方式，用药方式。

本发明中的各类中药的药性药理如下：

乌梅：味酸、涩；性平；入肝、脾、肺、大肠经；功能：敛肺，涩肠，生津，安蛔；主治：肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。

防风：味辛、甘；性温；入脾、肝、膀胱经；功能：解表祛风、胜湿、止痉；主治：感冒头痛；风湿痹痛、风疹瘙痒、破伤风。

五味子：味酸、甘；性温，归肺、心、肾经；功能：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精；主治：肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。

熟地：味甘；性温；入肝、肾精；功能：滋阴，补血；主治：治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。

淫羊藿：味辛，甘；性温，归肝；肾经；功能：补肾壮阳，祛风除湿；主治：用于肾虚阳痿、腰膝无力、风寒湿痹、筋骨酸痛。

巴戟天：味甘、辛；性温；入甘、肾经；功能：补肾阳、强筋骨、祛风湿；主治：阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿麻痹、筋骨萎软。

菟丝子：味辛、甘；性平；入肝、肾、脾经；功能：补阳益阴、固精缩尿、明目、止泻；主治：肾虚腰痛、阳痿遗精、小便频数、目暗不明、脾虚泄泻、胎漏下血、胎动欲坠。

灵芝：味甘；性平；入心、肺、脾、肾经；功能：滋补强壮；主治：健脑、消炎、利尿、益肾。

桑螵鞘：味甘、咸；性平；入肝、肾、膀胱经；功能：固精缩尿、补肾助阳；主治：遗精、早泄、阳痿、遗尿、小便失禁、白浊、带下。

黄芪：味甘；性温；入脾、肺经；功能：补气固表，托疮生肌、利水；主治：气血虚弱、自汗、久泻脱肛、子宫脱垂、肾炎浮肿、蛋白尿、糖尿病、慢性溃疡。

白术：味苦、甘；性温，归脾、胃经；功能：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；主治：风寒湿痹、死肌、痉疸，止汗、除热、消食。

升麻：味甘、辛；性寒；入肺、脾、胃经；功能：发表透疹，解毒，升阳举陷；主治：时气疫疠，头痛寒热，痱子热痒，喉痛，突发肿毒，胃热牙痛，口舌疮，斑疹不透；中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩、带，子宫下坠；痈肿疮毒。

桃仁：味苦、苦，性平，入心、肝、大肠经；功能：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘；主治：经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

红花：味辛；性温；入心、肝经；功能：活血通经；散瘀止痛；主治：血滞经闭；痛经；恶露不行；癜瘕痞块；跌打损伤，疮疡肿痛。

甘草：味甘，性平；归心、脾、肺、胃经；功能：补脾益气，润肺止咳，清热解毒，缓解止痛，缓和药性；主治：脾胃虚弱，气短乏力，心悸怔忡，咳嗽痰少，热毒疮疡，药食中毒，脘腹急痛，四肢挛痛。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，全部成分来自于中国《药典》第五版收载的药物，选用的中药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用，对人体无毒无害。经小白鼠和大白鼠的急性毒性试验和蓄积性毒性试验表明被试验的动物未见任何毒性反应，经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异，证明其药物安全可靠。

中医学认为，肾炎的发病多因外感风邪、肺气不宣、通调水道功能失调而影响于肾，或因疮毒感染、湿热内浸，或因涉水雨淋、水湿浸渍，或劳倦过度、肾气受损而致发病。肾炎的发病与肺、脾肾三脏功能失调相关。主证表现为水肿、腰痛、头痛、纳差、乏力；三脏功能失调也影响三焦、膀胱功能；由于肺气不宣，影响通调水道，脾失健运，更不能升清泄浊，而出现肾虚则水气泛滥，又加重肺、脾、肾虚。

本发明以敛肺，涩肠，生津，安蛔的乌梅为君药；以解表祛风、胜湿、止痉的防风、敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的五味子为臣药；以滋阴，补血的熟地、补肾壮阳，祛风除湿的淫羊藿、补肾阳、强筋骨、祛风湿的巴戟天、补阳益阴、固精缩尿、明目、止泻的菟丝子、滋补强壮的灵芝、固精缩尿、补肾助阳的桑螵鞘、补气固表，托疮生肌、利水的黄氏、健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的白术、发表透疹，解毒，升阳举陷的升麻、活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的桃仁、活血通经。散瘀止痛的红花味佐药，补脾益气，润肺止咳，清热解毒，缓解止痛，缓和药性的甘草为使药。配伍合理，无毒副作用，能够从根本上治疗，见效快，疗程短，不会培养细菌的耐药性，价格低廉。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步描述。

实施例1

一种治疗慢性肾病的中药制剂，由以下重量份的原料组成：乌梅15份、防风13份、五味子13份、熟地10份、淫羊藿12份、巴戟天25份、菟丝子10份、灵芝20份、桑螵蛸10份、黄芪10份、炒白术19份、升麻20份、桃仁25份、红花10份和甘草6份。

本实施例还提供了本中药制剂胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗慢性肾病的中药制剂的原料配比称取乌梅、防风、五味子、熟地、淫羊藿、巴戟天、菟丝子、灵芝、桑螵蛸、黄芪、炒白术、升麻、桃仁、红花和甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过400目筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

上述方法制备的为中药胶囊，其服用方法为，每日分早晚两次服用，每次5粒。

实施例2

一种治疗慢性肾病的中药制剂，由以下重量份的原料组成：乌梅10份、防风10份、五味子15份、熟地12份、淫羊藿10份、巴戟天23份、菟丝子12份、灵芝10份、桑螵蛸11份、黄芪12份、炒白术20份、升麻17份、桃仁10份、红花12份和甘草7份。

本实施例还提供了本中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将上述重量份的乌梅、防风、五味子、熟地、淫羊藿、巴戟天、菟丝子、灵芝、桑螵蛸、黄芪、炒白术、升麻、桃仁、红花和甘草，整理除杂后放入砂锅，注入1200ml的清水浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，得到约600ml药液制剂，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，其服用方法为：一日三次服用，也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

实施例3

一种治疗慢性肾病的中药制剂，由以下重量份的原料组成：乌梅12份、防风20份、五味子10份、熟地15份、淫羊藿15份、巴戟天15份、菟丝子13份、灵芝15份、桑螵蛸11份、黄芪12份、炒白术25份、升麻15份、桃仁23份、红花13份和甘草7份。

本实施例还提供了本中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将上述重量份的乌梅、防风、五味子、熟地、淫羊藿、巴戟天、菟丝子、灵芝、桑螵蛸、黄芪、炒白术、升麻、桃仁、红花和甘草，整理除杂后放入砂锅，注入1200ml的清水浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，得到约600ml药液制剂，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，其服用方法为：一日三次服用，也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

实施例4

一种治疗慢性肾病的中药制剂，由以下重量份的原料组成：乌梅13份、防风17份、五味子11份、熟地18份、淫羊藿13份、巴戟天12份、菟丝子14份、灵芝17份、桑螵蛸12份、黄芪13份、炒白术17份、升麻12份、桃仁19份、红花14份和甘草8份。

本实施例还提供了本中药制剂胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗慢性肾病的中药制剂的原料配比称取乌梅、防风、五味子、熟地、淫羊藿、巴戟天、菟丝子、灵芝、桑螵蛸、黄芪、炒白术、升麻、桃仁、红花和甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过400目筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

上述方法制备的为中药胶囊，其服用方法为，每日分早晚两次服用，每次5粒。

实施例5

一种治疗慢性肾病的中药制剂，由以下重量份的原料组成：乌梅13份、防风15份、五味子12份、熟地20份、淫羊藿12份、巴戟天10份、菟丝子15份、灵芝13份、桑螵蛸13份、黄芪15份、炒白术23份、升麻13份、桃仁20份、红花15份和甘草9份。

本实施例还提供了本中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将上述重量份的乌梅、防风、五味子、熟地、淫羊藿、巴戟天、菟丝子、灵芝、桑螵蛸、黄芪、炒白术、升麻、桃仁、红花和甘草，整理除杂后放入砂锅，注入1200ml的清水浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，得到约600ml药液制剂，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，其服用方法为：一日三次服用，也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

本发明的上述中药制剂进行了毒性试验，试验效果如下：

选取大、小白鼠各20只，雌、雄各半，分为对照组和给药组，体重相当，饲养条件一致，对照组不喂药，给药组每天喂药1次，每天记录各个小白鼠的身体状况、摄食、饮水、体重，试验持续六个月，与对照组相比，给药组小白鼠身体状况、摄食、饮水、体重增长均正常，且未见小白鼠生病或死亡，解剖后也未发现病变。提示该药安全性好，无毒副作用。

本发明同时对所给出的配方进行了临床疗效追踪，疗效汇总如下：

共统计患者103例，年龄36-64岁，平均年龄52岁，有11例效果不明显，治疗有效率为89.3％，治愈后患者均未发现复发迹象。

本发明的中药制剂的治疗案例如下：

患者季某，男，38岁，3年前发现血尿及蛋白尿，患病期间，常年累月奔波于全国各大小医院，期间还做过肾穿，每天药不离口，病症非但没有减缓，反而由于常年服用西药对肠胃等功能也造成了一定的损害，也增加了病菌的耐药性，血尿及蛋白尿也一点都没有减轻，来我院就诊后，服用本发明的中药，15天之后，症状有轻微的减轻，坚持服用2个月后，病症明显的减轻，后一直用本发明的中药，病症基本上得到治愈。

患者马某，女，46岁，单位组织每半年去医院体检时，每次都发现血压偏高的症状，对血液进行检查也未发现异常，对生活没有任何影响也未加在意，后来多次体检都发现同一症状，医生建议做一次尿常规检查，尿中出现尿蛋白和红细胞，判断可能为慢性肾病，来我院就诊后，服用本发明的中药15天，再进行尿常规检查，尿蛋白和红细胞明显的减少，血压回复正常的指数。后服用一个月后，每次体检血压和尿常规指数没有在出现偏高的症状。

患者聂某，男，62岁，就诊时，面黄浮肿，气短乏力，腰膝酸软，舌淡、苔白，脉细弱，患者口诉经常感冒，并自行服用感冒药物，但并未完全康复过。来我院就诊，服用本发明的中药20天后，上述症状明显改善，继续服用一个月后，上述症状消失，期间也未有感冒情况。

患者马某，女，39岁，长期从事文案工作，时常感觉乏力、容易疲劳、腰酸、腰痛，且出现食欲减退、恶心、呕吐等情况，来我院就诊，经检查后确认为慢性肾炎，服用本发明的中药15天后，上述症状消失。半年后回访，未出现复发。

患者李某，女，55岁，发现尿中出现泡沫增多且不易消退，且有夜尿增多，来我院就诊时发现患者反复眼睑，并有下肢浮肿情况，验尿发现血尿和蛋白尿，来我院就诊，给予本发明的中药10天后，夜尿明显减少，继续服用一个月后，尿液化验正常，病症基本得到治愈。半年后回访，未复发。

可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗慢性肾病的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料组成：乌梅10-15份、防风10-20份、五味子10-15份、熟地10-20份、淫羊藿10-15份、巴戟天10-25份、菟丝子10-15份、灵芝10-20份、桑螵蛸10-13份、黄芪10-15份、炒白术15-25份、升麻10-20份、桃仁10-25份、红花10-15份和甘草6-9份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾病的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料组成：乌梅11-12份、防风13-15份、五味子12-13份、熟地15-19份、淫羊藿10-12份、巴戟天15-23份、菟丝子12-13份、灵芝12-15份、桑螵蛸10-11份、黄芪12-15份、炒白术20-23份、升麻15-17份、桃仁12-17份、红花12-13份和甘草6-7份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾病的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料组成：乌梅13份、防风17份、五味子11份、熟地18份、淫羊藿13份、巴戟天12份、菟丝子14份、灵芝17份、桑螵蛸12份、黄芪13份、炒白术17份、升麻12份、桃仁19份、红花14份和甘草8份。

4.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗慢性肾病的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)按照所述的治疗慢性肾病的中药制剂的原料配比称取乌梅、防风、五味子、熟地、淫羊藿、巴戟天、菟丝子、灵芝、桑螵蛸、黄芪、炒白术、升麻、桃仁、红花和甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

5.根据权利要求4所述的一种治疗慢性肾病的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述的过筛用筛网目数为300-500目。

6.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗慢性肾病的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)按照所述的治疗慢性肾病的中药制剂的原料配比称取乌梅、防风、五味子、熟地、淫羊藿、巴戟天、菟丝子、灵芝、桑螵蛸、黄芪、炒白术、升麻、桃仁、红花和甘草，整理除杂后放入砂锅浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。