CN107950849B

CN107950849B - 一种产妇电解质能量饮料及其入量管理方法

Info

Publication number: CN107950849B
Application number: CN201810044555.4A
Authority: CN
Inventors: 马彦彦; 许雅君
Original assignee: Tsinghua University
Current assignee: Tsinghua University
Priority date: 2018-01-17
Filing date: 2018-01-17
Publication date: 2021-06-11
Anticipated expiration: 2038-01-17
Also published as: CN107950849A

Abstract

本发明涉及一种产妇电解质能量饮料及其入量管理方法。该饮料中包括：碳水化合物140～190g/L，含Na⁺、K⁺、Mg²⁺、Ca²⁺的可溶性化合物，以离子浓度计：Na⁺：350～650mg/L；K⁺：150～300mg/L；Ca²⁺：10～40mg/L；Mg²⁺：2～12mg/L。产妇产程开始1小时内饮用300～400ml，之后每20～40分钟间歇饮用50～100ml直至分娩。能够补充产妇在产程过程中的能量消耗，提供持续且稳定供能，同时维持并平衡产妇在分娩过程中的机体渗透压。临床结果显示，按照本发明的入量管理方法饮用产妇电解质能量饮料，能够明显减少呕吐的发生，产妇酮体平均增加值明显低，产妇感觉良好。

Description

一种产妇电解质能量饮料及其入量管理方法

技术领域

本发明涉及一种饮料，尤其涉及一种产妇电解质能量饮料及其入量管理方法。

背景技术

分娩是体力付出与经受疼痛甚至痛苦的过程，是重体力劳动，需要不断保持能量与精神情感的支持。目前在国内医院的分娩过程中，部分医院仍有禁止饮食，随着医疗观念及医疗技术的提高，医院已放开对饮食的限制，产妇可在分娩的过程中食用流食、半流食等，但对分娩的影响目前尚无研究。运动生理研究的结论提示，孕妇产程过程中也会出现脱水，而体液丢失很难靠自身调节机制补充。运动医学研究证实，无论是在高强度、中等强度或是间断运动中，能量缺乏不仅降低运动效能，还会导致疲劳。产妇分娩能量缺乏通常会导致子宫乏力，产妇疲劳，产后出血等危险情况。所以产程中补充能量可增加体力，有利于分娩顺利进行，提高顺产率，减少呕吐和酮症等的发生。

专利CN106036819A公开了一种产妇分娩高效速补能量包，由分娩能量果冻包和电解质补水液包两部分组成。其中分娩能量果冻包各原料的重量(mg)组成为：木糖醇3000～3100、中链甘油三酯2500～3500、麦芽糊精2500、奶油粉1500、葡萄糖1500、可可粉1000、黄原胶378、柠檬酸153、天然可可香料150、柠檬酸三钠90、淀粉95、三氯蔗糖10、安赛蜜9、纯化水补足到30000，合计30000；电解质补水液包各原料的重量(mg)组成为：木糖醇7200、蜂蜜2000、麦芽糊精1500、黄原胶550、柠檬酸500、柠檬酸三钠378、食盐270、桔子食用香精72、硫酸镁10、维生素B1(硝酸硫铵素)0.4、维生素B2(核黄素)0.4、维生素B6(盐酸吡哆醇)0.4、纯化水167518.8，合计180000。其可以帮助产妇顺产、缩短产程，有效避免产妇因产力不足造成的难产、胎儿窒息等突发情况。但该专利仍存在以下问题：(1)果冻状食品易导致卡住咽喉影响呼吸；(2)配方所含物质较复杂，其综合效果不明确；(3)在产妇分娩过程中如何控制摄入量及摄入时间未明确，无法做入量管理。

目前，在产妇分娩的过程中缺乏有效的入量管理机制，国内对于整个产程补充什么样的能量物质及如何补充的研究仍是空白。

发明内容

本发明为了解决上述技术问题，提供了一种适用于产妇分娩过程中补充能量的电解质饮料，并提供了不同的时间点补充的入量管理，来有效缓解分娩过程中的疲劳、降低酮体发性率、减少呕吐及产妇整个产程的不适感。

本发明的技术方案如下：

本发明提供了一种产妇电解质能量饮料，包括：

碳水化合物：140～190g/L；

含Na⁺、K⁺、Ca²⁺、Mg²⁺的可溶性化合物，以离子浓度计：

Na⁺：350～650mg/L；

K⁺：150～300mg/L；

Ca²⁺：10～40mg/L；

Mg²⁺：2～12mg/L。

优选的，所述饮料的总热量为2370～3170KJ/L。

优选的，所述碳水化合物为单糖或二糖。

更优选的，所述碳水化合物为葡萄糖。

优选的，所述饮料的总矿物质含量为565.5～1807.5mg/L。

更优选的，所述化合物的阴离子选自氯离子、硫酸根离子、乳酸根离子、磷酸氢根离子和柠檬酸根离子中的一种或几种。

本发明还提供了上述产妇电解质能量饮料的入量管理方法，产妇产程开始1小时内饮用300～400ml，之后每20～40分钟间歇饮用50～100ml直至分娩。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

本发明提供了一种产妇电解质能量饮料，包括碳水化合物：140～190g/L；含Na⁺、K⁺、Ca²⁺、Mg²⁺的可溶性化合物，以离子浓度计：Na⁺：350～650mg/L；K⁺：150～300mg/L；Ca²⁺：10～40mg/L；Mg²⁺：2～12mg/L。分娩过程消耗较多的能量，并伴有因产妇疲劳导致的酮体、低钠血症、紧张、呕吐等问题。本发明的产妇电解质能量饮料含有的碳水化合物能够为产妇在分娩过程中不断消耗的体力补充能量，供能效率高，可以有效缓解因产妇疲劳带来的子宫乏力，有利于子宫平滑肌阵发性收缩和舒张。产妇在产程中的显性和隐性排汗会将矿物质带出体外，本发明的产妇电解质能量饮料中，钠钾钙镁的含量符合产妇体液和汗液的矿物质浓度，用接近人体汗液矿物质浓度的液体补充体液消耗，能够有效维持机体正常的渗透压，快速补充产妇在产程中由于显性和隐性排汗造成的矿物质流失，以液体形式补充上述营养素的同时补充产程中不断消耗的水分。临床结果显示产程中单纯口服本发明的产妇电解质能量饮料能满足产程中能量供给，明显减少呕吐的发生，使产程中中转剖宫产麻醉更加安全，也减少产妇在产程中的不适感。

本发明还提供了上述产妇电解质能量饮料的入量管理方法，产妇产程开始1小时内饮用300～400ml，之后每20～40分钟间歇饮用50～100ml直至分娩。使用上述方法进行产妇分娩过程中能量及营养元素的入量管理，能够补充产妇在产程过程中的能量消耗，提供持续且稳定供能，以使产妇分娩所需能量有足量的持续能量供给，同时维持并平衡产妇在分娩过程中的机体渗透压，不至于产生高渗性或低渗性脱水影响母婴健康。临床结果显示，按照本发明的入量管理方法饮用产妇电解质能量饮料，能够明显减少呕吐的发生，产妇酮体平均增加值明显低，产妇感觉良好。

具体实施方式

本发明提供了一种产妇电解质能量饮料，包括碳水化合物：140～190g/L；含Na⁺、K⁺、Ca²⁺、Mg²⁺的可溶性化合物，以离子浓度计：Na⁺：350～650mg/L；K⁺：150～300mg/L；Ca²⁺：10～40mg/L；Mg²⁺：2～12mg/L。

本发明的产妇电解质能量饮料中，所述碳水化合物优选为150～180g/L，更优选为160～170g/L。产妇在分娩过程中消耗大量的体力，为重体力劳动。本发明的产妇电解质饮料中所含有的碳水化合物能够补充产妇在分娩过程中不断消耗的能量，为产妇的分娩提供持续稳定的能量供给，有利于子宫平滑肌阵发性收缩和舒张，利于产程的进行。本发明的产妇电解质能量饮料中碳水化合物的含量能够满足产妇分娩所需能量的持续足量供给，且不会由于含量过高，给产妇的机体代谢造成负担，引起其他并发症。

本发明中，所述碳水化合物优选为单糖或二糖，如葡萄糖、果糖、麦芽糖、蔗糖等。这类碳水化合物，在人体的吸收速度几乎与水一样，立即引起胰岛素的分泌增加，使血糖进入肌细胞，快速补充能量。在本发明中最优选为葡萄糖。葡萄糖不需要进一步的生物转化便能直接被组织利用，供能效率高，因此能够作为妊娠子宫的最佳供能物质。葡萄糖属于单糖类碳水化合物。具有高血糖指数(GI)、高渗透压的特点，过高糖浓度的饮料，不利于营养成分的吸收及水的快速补充。另外，当产妇在分娩过程中，补充的葡萄糖快速被血液吸收，提供能量，若葡萄糖浓度过低，则会造成血液血糖的短暂偏低，不利于分娩过程中能量的补充。

本发明的产妇电解质能量饮料中含有Na⁺、K⁺、Mg²⁺、Ca²⁺的可溶性化合物。其中，以离子浓度计：Na⁺的含量为350～650mg/L，优选为400～600mg/L，更优选为450～550mg/L；K⁺的含量为150～300mg/L，优选为180～270mg/L，进一步优选为220～250mg/L；Ca²⁺的含量为10～40mg/L，优选为15～35mg/L，更优选为20～32mg/L；Mg²⁺的含量为2～12mg/L，优选为4～10mg/L，进一步为6～8mg/L。产妇在分娩过程中会有大量的汗液和体液消耗，大量出汗和体液的流失而补液不足，将导致高渗性或低渗性脱水影响母婴健康。产妇由于其特殊的生理状态，其汗液的组成与正常人体汗液存在差别。本发明的产妇电解质能量饮料中，钠钾钙镁的含量符合产妇体液和汗液的矿物质浓度，用接近产妇体液或汗液矿物质浓度的液体补充体液消耗，能够有效维持产妇机体正常的渗透压，快速补充产妇在产程中由于显性和隐性排汗造成的矿物质流失，以液体形式补充上述营养素的同时补充产程中不断消耗的水分，防止高渗性或低渗性脱水现象的出现，利于母婴健康。

本发明中，对制备产妇电解质能量饮料的钠钾钙镁原料化合物种类没有特殊限制，可以采用本领域技术人员所熟知的钠钾钙镁原料化合物，优选为可溶性的、无刺激性的钠钾钙镁原料化合物。所选钠钾钙镁原料化合物优选为食品级原料，保证原料纯度，以使制备出的产妇电解质能量饮料复合食品标准要求。本发明所述含Na⁺、K⁺、Ca²⁺、Mg²⁺可溶性化合物的阴离子选自氯离子、硫酸根离子、乳酸根离子、磷酸氢根离子和柠檬酸根离子中的一种或几种。本发明中，优选含Na⁺的可溶性化合物选自氯化钠、磷酸氢二钠、柠檬酸钠、硫酸钠和乳酸钠中的一种或几种；含K⁺的可溶性化合物选自氯化钾和磷酸二氢钾中的一种或两种；含Ca²⁺的可溶性化合物选自乳酸钙和氯化钙中的一种或两种；含Mg²⁺的可溶性化合物选自氯化镁和硫酸镁的一种或两种。本领域技术员人员可以根据要制备饮料的口感，选择合适的钠钾钙镁原料化合物种类。本发明对钠钾钙镁化合物的来源没有特殊限定，市售产品即可。

本发明的产妇电解质能量饮料中，总矿物质含量优选为565.5～1807.5mg/L，更优选为950～1723mg/L，进一步优选为1056～1587mg/L。本发明制备得到的产妇电解质能量饮料中，砷含量不能高于0.2mg/L，铅含量不能高于0.3mg/L，铜含量不能高于0.5mg/L，以满足饮料的食品级质量要求。

本发明的产妇电解质能量饮料，总热量优选为2370～3170KJ/L，更优选为2531～2840KJ/L。本发明的产妇电解质能量饮料热量能够满足产妇在分娩过程中的能量供给。同时产妇在分娩过程中由于体液的损失，代谢虚弱，本发明的产妇电解质能量饮料的总热量又不至于过多，给产妇的机体代谢造成负担。

本发明对产妇电解质能量饮料的制备方法没有特殊限定，采用本领域中的常规制备方法制备即可。优选将碳水化合物与钠钾钙镁原料按照比例溶于水中，制成符合要求的产妇电解质能量饮料。

产妇在产程开始的1h内饮用本发明电解质能量饮料300～400ml，更优选为330～380ml，为整个产程提供一定的能量及矿物质储备。随着产程的进行，产妇的体力和能量逐渐消耗，产妇汗液和体液中的矿物质逐渐带出体外，需要再逐渐补充能量及电解质。本发明在产程开始1h之后，每20～40分钟间歇饮用本发明的产妇电解质能量饮料50～100ml，更优选为每30分钟间歇饮用本发明的产妇电解质能量饮料60～80ml，使产妇分娩所需能量有持续足量的供给，同时维持孕妇机体渗透压，不至于产生高渗性或低渗性脱水。本发明产妇电解质能量饮料在产程中采用间歇饮用的方式，对于维持体液量、渗透压是适宜的，不会给胃肠在短时间内造成过重负担。本发明产妇电解质能量饮料的入量管理，糖分的入量不超过25g/小时，能够满足产妇在分娩时所需的能够需求。

为了证明本发明的产妇电解质能量饮料对产妇分娩的效果，本发明于2015年9月至2015年12月期间，通过回顾性问卷调查的方法，收集245名初产妇产程基本信息，以及产程中恶心、呕吐、饥饿感、食欲、及食物口感倾向等信息，通过相关分析，确定主要影响因素目标。继而，于2015年12月至2017年2月期间，于全国9家医疗机构(清华大学第二附属医院、北京大学第三医院、北京妇产医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、中国医科大学盛京医院、四川省妇幼保健院、山西医科大学第一医院、南京医科大学第一附属医院、浙江大学医学院附属妇产科医院)共收集1988例单胎、头位初产妇，自然临产，无不适宜入组的相关疾病，符合阴道分娩条件，于宫口开大3cm进入研究组。产妇随机分为两组：口服本发明液体组与自由饮食组。比较两组分娩方式，产程时间、产后出血量、血常规、尿常规、尿量、电解质、呕吐、尿酮体发生情况新生儿血常规、脐血血气分析、Apgar评分。结果显示，按照本发明的入量管理方法饮用产妇电解质能量饮料，能够明显减少呕吐的发生，产妇酮体平均增加值明显低，产妇感觉良好。

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例对本发明进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

以1L产妇电解质能量饮料计算，主要成分原料及添加量见表1：

表1

制成的产妇电解质能量饮料满足食品标准要求。饮料口感微咸微酸甜，适口性好。

实施例2

以1L产妇电解质能量饮料计算，主要成分原料及添加量见表2：

表2

实施例3

以1L产妇电解质能量饮料计算，主要成分原料及添加量见表3：

表3

实施例4正常产程中饮食调查

一、研究对象

2015年9月至2015年12月期间在清华大学玉泉医院分娩的单胎、健康初产妇，无糖尿病或妊娠糖尿病，无冠心病、高血压、恶性肿瘤，无严重的精神疾病，产妇本人同意参加本问卷调查者，在其分娩后的1-3天内入组本发明的研究。

二、研究方法

对在项目执行单位分娩的初产妇，与分娩后1～3天进行回顾性问卷调查，收集调查对象产程基本信息，以及产程中恶心、呕吐、饥饿感、食欲、及食物口感倾向等信息，建立数据库，以SPSS 17.0软件进行相关分析，确定主要影响因素目标。在问卷调查的基础上确定临床研究分组。

三、结果

1.对第一产程时间有影响的主要因素

相关分析结果显示，对第一产程时间有影响的主要因素包括：新生儿体重(正相关)、产程中是否进食(负相关)、产妇工作性质(体力活动为主比脑力活动为主产程短)、在产程中摄入糖果(负相关)、以及在产程中摄入运动饮料(负相关)。

2.产程中恶心、呕吐发生情况及影响因素

被调查者中17.9％在产程中有恶心发生，8.3％在产程中有呕吐发生，在产程中进食了水果的产妇恶心和呕吐情况发生显著较少。

3.产程中饥饿感发生情况及影响因素

被调查者中22.9％有饥饿感发生，与产程中是否进食负相关。

4.产程中感觉力气不足发生情况及影响因素

被调查者中68.3％感觉在产程中有不同程度的力气不足，经相关分析发现，产程中有恶心、呕吐、饥饿感的产妇更多感觉力气不足。

5.产程中最想进食的食物种类

被调查者中22.9％最想进食流食；20.4％最想进食半流食；41.25％不想进食任何食物。

6.产程中口渴感发生情况

被调查者中82.9％在产程中感觉口渴。

实施例5正常产程入量管理

一、研究对象

2015年12月至2017年2月在清华大学第二附属医院等9家医疗机构开展了中国产程中入量管理的多中心临床研究，共收集1988例病例。

入选标准：(1)单胎、头位初产妇；(2)具有阴道分娩的条件；(3)正常临产、宫口开3cm入组。

排除条件：(1)合并糖尿病或妊娠期糖尿病；(2)合并心脏病；(3)恶性肿瘤患者；(4)进行催产素点滴引产者；(5)产程中使用药物镇痛麻醉；(6)水中分娩者；(7)临产时尿酮体≥2+者。

二、方法

1.研究分组设计：设计分为2组即：口服液体组与自由饮食组。本发明所说的自由饮食指的是产妇在分娩过程中所食用的常规食物，包括流食、半流食等，不包括运动功能饮料等功能性食品。

2.实施过程：

随机化分入口服液体组或自由饮食组。口服液体组统一使用本发明配制的产妇电解质能量饮料，并给予液体摄入的指导。(1)产程开始1小时内饮用含矿物质能量液体300～500ml；(2)1小时后，每0.5小时间歇饮用50～100ml能量液体。自由饮食组，则鼓励产妇进食，产妇按照自己的饮食意愿进食，不予以干预，如实记录饮食种类及数量。

观察内容见表4。

表4

三、统计学方法

采用SPSS 17.0对数据资料分析处理。描述性分析中，对正态分布的计量资料采用均数±标准差来表示，非正态分布的计量资料采用中位数和四分位数间距来表示；计数资料采用构成比或率来表示。两组间比较时，呈正态分布的计量资料采用两独立样本的t检验，非正态分布的计量资料采用两独立样本的秩和检验；计数资料采用卡方检验。

四、结果

1.一般情况：9家参与单位中，2家为妇产专科医院，7家为综合性医院。研究期间共收治满足纳入标准的产妇2093例，其中符合排除标准的105例，最终共有1988例产妇纳入研究。产妇平均年龄(28.64±2.95)岁，分娩孕周平均为(277.35±7.08)天。两组间年龄、身高、孕周、孕前体重与产前体重、职业、教育程度均无统计学差异。

2.分娩方式：纳入研究的1988例产妇，1861例经阴道自然分娩，占93.6％，产钳助产2.5％，胎吸0.2％，产程中转剖宫产仅占3.7％。影响产程进展的因素很多，但在本发明中中转剖宫产仅占3.7％，也表明产程中的入量管理对于分娩是举足轻重的。口服液体组和自由饮食组分娩方式进行对比，口服液体组产钳使用率1.74％，自由饮食组产钳使用率3.45％，两组间差别有显著性，中转剖宫产率和胎吸使用率两组之间差别均无显著性，见表5。

表5口服液体组和自由饮食组分娩方式比较

3、产程情况：对口服液体组和自由饮食组的第一产程时间、第二产程及总产程时间分别进行比较，发现两者间差异均无统计学意义，见表6、表7。口服液体组产时平均出血量为(256.97±112.66)ml，自由饮食组产时平均出血量为(248.87±112.61)ml，两组间差别无统计学意义(X²＝1.593，P＝0.111)。产程中口服液体组尿量中位数为400ml，自由饮食组尿量中位数为350ml，进行秩和检验，两组间第一产程时间和总产程进行比较，两组间无差别(Z＝-738，P＝0.461)，见表8。

表6口服液体组与自由饮食组第一产程和总产程时间比较

注：*产程比较排除了剖宫产和阴道手术产者

表7口服液体组和自由饮食组第二产程时间

注：产程计算排除了剖宫产和阴道手术产者

表8口服液体组和自由饮食组产程中尿量比较

注：产程计算排除了剖宫产和阴道手术产者

4、血常规、电解质变化：入组时两组血常规(WBC、NEUT、RBC、HCT、PLT)、电解质(K+、Na+、血糖)均数均相近，虽两组间WBC、NEUT C、HCT、血糖统计学P<0.05(表9、10)，但这么小差别无临床意义。经历产程后，WBC、NEUT、RBC、HCT、PLT、K+、Na+、血糖等血指标的差值进行比较，无统计学意义，见表11。

表9临产后口服液体组与自由饮食组血指标比较

表10分娩前口服液体组与自由饮食组血指标比较

表11分娩前与临产后血指标之差在口服液体组和自由饮食组的比较

5、新生儿情况：1879例新生儿体重在2500-4000g，占94.5％，新生儿体重>4000g的有98例，占4.9％，见表12。新生儿出生时轻度窒息12例，重度窒息1例，1分钟、5分钟、10分钟Apgar评分8-10分的比例分别是99.3％、99.9％和100％，见表13。口服液体组和自由饮食组两组间Apgar评分、脐血PH、脐血PaCO₂及脐血HCO₃进行比较，差别均无统计学意义，见表14。

表12新生儿体重分布

表13新生儿Apgar评分

表14口服液体组与自由饮食组新生儿指标比较

6、酮体：本发明将临产后尿酮体≥++病例排除，口服液体组与自由饮食组临产后仍有大约1/4出现尿酮体，分娩前口服液体组酮体阳性率高达58.8％，而自由饮食组为61.4％，分娩前尿酮体的阳性率两组间差别有统计学意义，见表15。产妇经历产程后，口服液体组中7.83％的产妇尿酮体减少，50.09％尿酮体增加，而自由饮食组3.34％尿酮体减少，53.09％尿酮体增加，将每位病例分娩时尿酮体减去临产后尿酮体的差值进行比较，口服液体组产程中的酮体差值低于自由饮食组，见表16。

表15口服液体组和自由饮食组尿酮体比较

注:*临产后酮体和分娩前酮体排除了临产后酮体大于等于++者

表16口服液体组与自由饮食组酮体差值分组比较

注：酮体差值为分娩前酮体值减临产后酮体值

7、呕吐情况：口服液体组1.04％产妇发生呕吐，自由饮食组呕吐者占2.88％，两组间存在统计学差异(X²＝5.33，P＝0.02)。实施例4中问卷调查呕吐高达8.3％，分析与食用固体食物有关。减少食用固体食物能减少呕吐发生对产妇平安度过产程减少产妇的不适感起到很好的作用。自由饮食组大部分食用流食、半流食，极少添加饼干、面包。

结果表明：产程中单纯口服本发明产妇电解质能量饮料能满足产程中能量供给，且效果优于自由饮食组。特别有意义的是口服液体组酮体的发生率低于自由饮食组，表明本发明的液体种类与数量能够满足产程中能量与液体量的需求。口服液体还明显减少了呕吐的发生，使产程中中转剖宫产麻醉更加安全，也减少产妇在产程中的不适感。产程中酮症对母亲及胎儿的影响不明确，是否需要进行干预不确定。本发明研究表明产妇出现小于2+尿酮体,没有出现母婴不良结局。

研究结果使我们进一步认识到该研究的重要性与必要性。研究结果对产程中入量维持，能量供给有指导作用。用口服液体的方式维持产程入量是一种有益的尝试。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种产妇电解质能量饮料，其成分及浓度如下：

碳水化合物：140～190g/L；所述碳水化合物具体为葡萄糖；

含Na⁺、K⁺、Mg²⁺、Ca²⁺的可溶性化合物，以离子浓度计：

Na⁺：350～650mg/L；

K⁺：150～300mg/L；

Ca²⁺：10～40mg/L；

Mg²⁺：2～12mg/L；

所述含Na⁺、K⁺、Mg²⁺、Ca²⁺的可溶性化合物具体为氯化钠、氯化钾、乳酸钙、硫酸镁。

2.根据权利要求1所述的产妇电解质能量饮料，其特征在于，所述饮料的总热量为2370～3170KJ/L。

3.根据权利要求1所述的产妇电解质能量饮料，其特征在于，所述饮料的总矿物质含量为565.5～1807.5mg/L。