CN107949417A - 能够转动的肛门镜 - Google Patents

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Abstract

肛门镜(1)包括：固定部(2)，其是中空的且在两相反端开口；移动部(3)，其是中空的且在两相反端开口，所述移动部(3)与所述固定部(2)形状配合，并且所述移动部(3)被配置成用于在所述固定部(2)内同轴转动；窗(8)，其形成在所述移动部(3)并被配置成用于使直肠粘膜的一部分能够被访问；扩张器(4)，其能够选择性地插入所述肛门镜(1)的长腔(13)或从所述肛门镜(1)的长腔(13)取出，所述长腔(13)包括在所述移动部(3)中。所述肛门镜(1)的特征在于，所述肛门镜(1)包括定位锁定部件(9)，所述定位锁定部件(9)被构造成用于当所述扩张器(4)未插在所述长腔(13)中时防止所述移动部(3)在所述固定部(2)内同轴转动。

Description

能够转动的肛门镜
技术领域
本发明涉及肛门镜，该肛门镜能够作为诊断或外科的仪器使用在直肠病学领域。
背景技术
已知类型的肛门镜通常包括筒部或锥筒部(所谓的“窥器”)，窥器能够由操作者通过把手把持并能够(通过肛门)引入患者的直肠的末段。在中空且两相反端开口的前述窥器中，插有扩张器，扩张器比窥器长、呈筒状、具有大致倒圆的端并设置有光滑的表面。当扩张器定位于窥器内并将窥器插入直肠时，扩张器起到使直肠的肌肉壁扩展而不损伤肌肉壁的粘膜的作用。在插入肛门镜之后，取出扩张器，而将窥器留置在位。以这种方式，直肠的末段的内腔暂时扩张，因而能够容易引入其它仪器并能够执行诊断和/或外科的操作。
自从用于用外科方法治疗痔疮的一种已知方法是使输向痔疮的动脉分支闭塞，即通过以使前述管的内腔变窄的方式缝合包扎管的壁并使朝向痔疮的血流停止，已经制得了肛门镜，其中在窥器的侧壁中形成有缺口。以这种方式，能够形成操作窗，在操作窗处，直肠粘膜能够在窥器内突出，并且通过操作窗，适当的外科仪器(诸如镊子和缝合针保持器等)能够在预定的操作部位附近、例如端部已经形成有痔疮的动脉分支附近与粘膜接触。如果需要在单个患者中和在单次介入期间用外科方法治疗直肠粘膜的数个区域，则外科医生必须转动窥器，以便将操作窗放在待被治疗的粘膜区域附近。首先，外科医生插入扩张器，以便使直肠粘膜在操作窗处扩展并避免当操作窗移动时粘膜被“夹”在窗中。随后，外科医生握持窥器并绕着窥器的长度方向轴线转动窥器，转动使操作窗位于期望位置的转动角度。在操作窗已经恰当定位之后，外科医生能够取出扩张器并治疗直肠粘膜的突出穿过操作窗的部分。然而，该过程会实质地延长介入的时间，因而会导致正在经受外科治疗的患者明显不适。
国际专利公开no.WO2004/021874(申请人的姓名是Francesco Sias博士)记载了一种能够转动操作的肛门镜，其包括：固定部，其一个近端设置有能够由操作者把持的把手；和移动部，其与固定部形状配合。移动部能够在固定部内转动，并且适于在使用时接收扩张器。移动部的远端从固定部的对应远端开口突出预定的长度，在该远端中形成有缺口、即操作窗。
前述肛门镜能够通过仅对肛门镜的一部分作用而不必转动整个仪器使操作窗相继定位在直肠粘膜的不同区域。另外，操作窗的尺寸仅能够供直肠粘膜的真正需要外科治疗的区域访问，因而避免了粘膜的过多部分突出穿过操作窗并妨碍外科视野。WO2004/021874的肛门镜还设置有角位置定位部件，角位置定位部件被配置成用于在预定对应角位置调整固定部内的移动部的相对角位置。特别地，角位置定位部件包括调整环，调整环控制移动部的360°转动并允许移动部锁定在六个可选位置。六个可选位置与操作窗相对于直肠的内壁的相同数量的位置对应，更精确地，六个可选位置与能够利用经肛切除术借助于痔疮供血中断进行治疗的六个动脉分支的位置对应。后者是特别有效的(由本申请人设想的)外科技术，其基于来自痣上动脉且端部典型地形成有痔疮的六个终端动脉分支的(沿着直肠壁)恒定存在。通过以使肛门口位于前面的方式将患者置于俯卧位置，使六个动脉分支在虚拟钟面中分别位于1点钟、3点钟、5点钟、7点钟、9点钟和11点钟位置。因此，通过使用WO2004/021874的肛门镜，外科医生能够容易将窗放在端部形成有痔疮的动脉分支处，并且在痔疮的上游执行包扎前述分支的动作。
WO2004/021874中公开的肛门镜的缺点包括如下事实：即使当扩张器未插在移动部内，环也能够转动，因此操作窗也能够转动。这意味着，在对直肠粘膜的区域用外科方法治疗之后，因此在使直肠粘膜的前述区域在肛门镜内突出穿过操作窗的步骤中，如果环并因此操作窗在不存在扩张器时意外转动，则实质存在如下风险：缝线会被操作窗拖拽，由此对患者造成损伤。
发明内容
本发明的目的是改善能够使用在外科和诊断领域中的肛门镜。
本发明的另一目的是提供包括移动部的类型的肛门镜，移动部在固定部内转动并设置有形成在移动部的窗，其中当扩张器未插在肛门镜内时，移动部并因而窗无法转动。
根据本发明，提供如技术方案1中限定的肛门镜。
归功于本发明，能够获得包括移动部的肛门镜，移动部在固定部内转动并设置有形成在移动部的窗，其中当扩张器未插在肛门镜内时，移动部并因而窗无法转动。
如将在下文中更详细解释的，通过存在如下定位锁定部件，这会变得可能：该定位锁定部件以防止当肛门镜的由移动部限定的内腔未被扩张器占据时，移动部在固定部内同轴转动的方式成形。
附图说明
参照附图将更好地理解本发明，附图示出了本发明的一些示例性且非限制性的实施方式，在附图中：
图1是示出根据本发明的包括固定部、移动部和扩张器的肛门镜的分解立体图；
图2是图1的移动部的侧截面图；
图3是图1的移动部的近端的主视图；
图4是图1的固定部的近端的主视图；
图5是图1的肛门镜的示意性侧截面图，示出了收纳在固定部中的移动部和插在移动部中的扩张器。
具体实施方式
在本说明书和所附权利要求书中，形容词“近”限定肛门镜1的在使用时面对握持和/或使用肛门镜的操作者(例如，外科医生)的部分、区段或端。因此，形容词“远”限定肛门镜1的在使用时面对握持和/或使用肛门镜的操作者所在方向的相反方向的部分、区段或端。
图1至图5示出了包括固定部2、移动部3和扩张器4的肛门镜1。固定部2、移动部3和扩张器4由例如聚丙烯的可灭菌聚合物材料制成，或者由适于医用的其它材料制成。
形状配合的固定部2和移动部3在两相反端开口且中空。在使用时，即当肛门镜1被组装好时(图5)，移动部3接收在固定部2内，而扩张器4能够选择性地插入移动部3或从移动部3取出。归功于本发明提供的定位锁定部件(将在下文中详细说明其结构和操作)，仅当扩张器4插在移动部3中时，移动部3能够相对于固定部2同轴地转动360°。
固定部2(图1；图4；图5)包括近端2a和以边缘2f为界的远端2b。这两端2a、2b是开口且彼此相反的。在使用时，近端2a是固定部2的、进而是肛门镜1的面向使用肛门镜的操作者的端。从近端2a到远端2b，固定部2包括：近段2c，其被近似成形为截头圆锥；和远段2d，其为近似筒状。近段2c和远段2d均是中空的、彼此连接并整体限定出收纳部2e，收纳部2e被配置成用于接收移动部3并平行于肛门镜1的长度方向轴线X延伸。
固定部2包括把手5，把手5设置有大致符合人体工程学且适于允许操作者容易握持和操作肛门镜1的形状。特别地，把手5具有大致分段的形状(图1；图4；图5)并包括中央元件5a，多个大致盘状的突起5b从中央元件5a引出。
在未示出的一个实施方式中，把手5不具有图中所示的分段结构，而是内部中空的。以这种方式，能够在把手5内布置同轴的光导，光导适于收纳发光器件(已知类型的发光器件)，以便在使用时照亮操作视野(即，肛门镜1的内腔)。
移动部3(图1；图2；图3；图5)包括均是中空且彼此连接的转动段3a和操作段3b。转动段3a和操作段3b整体限定出肛门镜1的长腔13、即内腔，长腔13平行于肛门镜1的长度方向轴线X延伸。因此，扩张器4能够选择性地插入长腔13或从长腔13取出。
转动段3a为大致锥筒形，而操作段3b朝向远端渐缩并被大致成形为截头圆锥。转动段3b与移动部3的近部对应，而操作段3b与移动部3的远部对应。
在操作段3b的与转动段3a相反的那端，形成有U字状的缺口7，缺口7的凹口(concavity)面对转动段3a所在方向的相反方向。缺口7限定出窗8，在使用时窗8能够供操作者访问待用外科方法治疗或待进行诊断的直肠粘膜的一部分。由于转动段3a的外径大致小于操作段3b的外径，所以在这两段连结的区域中，限定出呈环状的抵接区域14(图2)。
当组装肛门镜1时，使移动部13以操作段3b面对固定部2的近端2a的方式定位。然后，以将操作段3b和转动段3a插入收纳部2a并继续插入，直到操作段3b离开固定部2的远端2b为止的方式，沿着由箭头F1(图1)所示的方向移动移动部3。这因如下事实而变得可能：在插入固定部2的插入步骤期间，制成移动部3的材料能够实质可逆地变形。在操作段3b离开远端2b之后，抵接区域14抵靠固定部2的相邻的边缘2f。
在移动部3中，形成有多个槽10。各槽10均在转动段3a的侧壁的厚度中形成并均包括：近段10a，其为近似U字状并具有面对操作段3b所在方向的相反方向的凹口；和远段10b，其是直的并从近段10a的凸面引出。
各槽的近段10a均与形成在凸缘部12的切口15连续，凸缘部12从转动段3a的自由(近)端沿周缘突出并与该自由端大致横向地配置。槽10的远段10b允许操作者在将移动部3插入固定部2(如稍早说明的)时，暂时减小移动部3的横向直径(特别是转动段3a的横向直径)，以便使移动部3在收纳部2e中恰当定位。
在凸缘部12的包括在两个连续切口15之间的位置，凸缘部12固定有滑动件16。滑动件16与窗8(图1；图2)对准，因而在使用时，当使移动部3在固定部2内转动时(即，当将扩张器4插入长腔13时)，滑动件16标示出窗8的位置。在组装好的肛门镜1中，滑动件16位于近端2a(图5)，并且当将扩张器4插入长腔13时，滑动件16能够跟随移动部3的转动而沿着近端2a滑动。
肛门镜1设置有定位锁定部件9，定位锁定部件9能够使移动部3相对于固定部2放在预定的角位置，并且能够在未将扩张器4插入长通道13时将移动部3限制在上述角位置。定位锁定部件9包括止动件11和多个凹部6a。
凹部6a的数量为六个(图4)，并且凹部6a布置在形成于固定部2的近端2a的内部的肩部6(图5)处。各凹部6a均为近似半球形并均与止动件11形状配合。
止动件11为近似半球形并布置在移动部3中、滑动件16附近。更精确地，止动件11布置在凸缘部12的如下区域中：滑动件16固定在该区域中，并且如图5所示，在组装好的肛门镜1中，该区域面对固定部2的近端2a。
应当注意的是，在图5中，凹部6a未示出在其应位于的准确位置，而是示出在适于凹部6a能够在侧截面图(诸如图5的侧截面图)中示意性绘出的位置。
实际上，在根据本发明的肛门镜1中，通过使近端2a与假想钟面的(圆形)外形一致，六个凹部6a的位置与1点钟、3点钟、5点钟、7点钟、9点钟、11点钟(图4)大致对应，即与痣上动脉的六个终端动脉分支的位置大致对应。因此，凹部6a形成在近端2a的预定位置。凹部6a的该构造能够使肛门镜1以与WO2004/021874中公开的转动操作肛门镜相似的方式使用，即通过使用由本申请人设想的外科技术(利用经肛切除术(transanal anopexy)进行痔疮供血中断)，能够使用肛门镜1用外科方法治疗可能形成在前述动脉分支的端处的痔疮。
当组装肛门镜1时，将移动部3部分地(沿着方向F1)插入固定部2的收纳部2e，并且使移动部3以将止动件11放在六个凹部6a中的任意凹部6a处的方式相对于(肛门镜1的)长度方向轴线X转动。这能够通过在转动移动部3时观察滑动件16(滑动件16与窗8对准)的位置，并且通过在滑动件16到达位于1点钟、3点钟、5点钟、7点钟、9点钟或11点钟处的对应位置时停止移动部3的转动来实现。此时，将移动部3完全插入收纳部2e，以便将止动件11插入对应凹部6a。由于凹部6a和止动件11是形状配合的，所以止动件11和对应凹部6a以限制移动部3在固定部2内同轴转动的方式彼此接合。因此，定位锁定部件9能够有效地使移动部3相对于固定部2放置并限制在预定角位置。当移动部3被如此限制时，窗8相似地位于假想钟面的对应小时(1、3、5、7、9或11点)处。由于滑动件16与窗8对准，所以相对于固定部2的近端2a，窗8所在的小时(即，位置)由滑动件16的位置清楚地示出。
为了解除移动部3的锁定并允许移动部3在收纳部2e中转动360°，需要将扩张器4插入长腔13。
扩张器4包括(图1；图5)近部4a、中间部4b、远部4c、连接部4d和舌部4e。中间部4b为长筒形并形成扩张器4的主体。中间部4b介于连接部4d与远部4c之间，远部4c与扩张器4的顶端对应并是渐缩和/或倒圆的。近部4a为筒状、内部中空的，并且近部4a在侧向上长以形成舌部4e，舌部4e从近部4a的位于中间部4a所在侧的相反侧的区域倾斜地突出。舌部4e具有曲线轮廓并设置有用于允许操作者把持舌部4e的符合人体工程学的形状。连接部4d介于近部4a与中间部4b之间，连接部4d为近似截头圆锥状，连接部4d的主基部(major base)与近部4a相邻。如图5所示，连接部4d和中间部4b与限定在移动部3内的长腔13形状配合。另外，连接部4d和中间部4b的总长是这样的：仅允许远部4c沿长度方向突出到操作段3b之外。
在连接部4d的外表面，形成有与槽10形状配合的多个伸出元件17。更精确地，伸出元件17与槽10的近段10a形状配合，因此，伸出元件17设置有近似U字状轮廓(具有面向远部4c的凸面)。在图示出的肛门镜1的版本中，伸出元件17为三个(图1仅示出了三个伸出元件17中的两个)并彼此错开120°。在未示出的实施方式中，伸出元件17的数量能够小于三个或大于三个(至多六个)。
为了完成肛门镜1的组装，在将移动部1插入并限制在固定部2内(如稍早公开的)之后，以使各伸出元件17均到达并完全接合对应槽10的近段10a的方式，沿着方向F1将扩张器4插入长腔13。以这种方式，通过对舌部4c进行作用，以便使扩张器4顺时针或逆时针转动，能够解除移动部3的锁定。事实上，由于各伸出元件17均与对应的近段10a接合，所以通过转动扩张器4，会迫使止动件11解除与对应凹部6a的接合，以便离开对应凹部6a。于是，移动部3能够跟随扩张器4的转动而转动，止动件11能够与近端2a的肩部6接触地滑动，直到到达下一凹部6a(因此，窗8的下一个位置)并与该下一凹部6a接合为止。在该步骤中，如果操作者停止转动扩张器4(因此，移动部3)并通过沿着与方向F1平行且相反的方向(未示出)移动扩张器4而从长腔13取出扩张器4，则移动部将被限制，归功于与凹部6a接合的止动件11，窗8将因此定位于(并限制在)介入的期望点。相反地，如果操作者继续转动扩张器4(因此，移动部3)，则止动件11将解除与凹部6a的接合、将离开凹部6a并将继续与肩部6接触地滑动，直到到达下一个凹部6a为止。伸出元件17和槽10、特别是槽10的近段10a，整体构成形成在移动部3和扩张器4中的解锁部件18。在使用时，解锁部件18以与定位锁定部件互补的方式进行作用，从而允许肛门镜1被以有效的方式操作。仅出于示例性的目的，在下文中公开根据本发明的肛门镜1的一种可能的使用模式。
通过利用把手5握持连同扩张器4(扩张器4插在长通道13中)的肛门镜1，操作者以把手5平行于待被治疗的患者的臀间裂(intergluteal cleft)并使操作段3b定位于患者的肛门口附近的方式，定向肛门镜1。然后，能够将肛门镜1插入直肠的末段，归功于使肠内腔扩张并使肠粘膜扩展的扩张器4，优于并利于移动部3和固定部2的访问。一旦肛门镜1定位在直肠的末段中，操作者能够夹住舌部4e，并且通过对舌部4e进行作用，能够解除移动部3的锁定并能够逆时针或顺时针转动移动部3。通过解锁部件18，即通过彼此接合且能够使止动件11从相应凹部6a释放的扩张器4的伸出元件17和槽10的近段10a，这会变得可能。操作者转动移动部3直到窗8位于期望位置(该位置由滑动件16的位置示出)为止，并且从长腔13取出扩张器4。以这种方式，操作者能够访问直肠粘膜的待用外科方法治疗(或待出于诊断目的而进行检查)的部分，并且由于止动件11与对应凹部6a接合，移动部3无法相对于固定部2转动。因此，在用外科方法治疗(或检查)直肠粘膜的位于窗8处的部分之后，为了转动移动部3并改变窗8的位置，操作者需要将扩张器4插入长腔13，以便解除止动件11与凹部6a的接合并解除移动部3的锁定。以这种方式，大致避免了如下风险：移动部在不存在扩张器4时意外转动，缝合线被窗8拖拽，由此对患者造成损伤。
除了用外科方法治疗痔疮以外，肛门镜1还能够有效地用于：进行弹性结扎、低温疗法、肠息肉的切除，进行常规的硬化注射、经肛的诊断和治疗。
还能够对以上公开的和/或附图中示出的实施方式进行改变和/或添加。

Claims (11)

1.一种肛门镜(1)，其包括：固定部(2)，其是中空的且在两相反端开口；移动部(3)，其是中空的且在两相反端开口，所述移动部(3)与所述固定部(2)形状配合，并且所述移动部(3)被配置成用于在所述固定部(2)内同轴转动；窗(8)，其形成在所述移动部(3)并被配置成用于使直肠粘膜的一部分能够被访问；扩张器(4)，其能够选择性地插入所述肛门镜(1)的长腔(13)或从所述肛门镜(1)的长腔(13)取出，所述长腔(13)包括在所述移动部(3)中，所述肛门镜(1)的特征在于，所述肛门镜(1)包括定位锁定部件(9)，所述定位锁定部件(9)被构造成用于当所述扩张器(4)未插在所述长腔(13)中时防止所述移动部(3)在所述固定部(2)内同轴转动。
2.根据权利要求1或2所述的肛门镜(1)，其特征在于，所述定位锁定部件(9)包括止动件(11)和多个凹部(6a)，所述止动件(11)适于在使用时与所述凹部(6a)中的一个凹部(6a)接合，以便防止所述移动部(3)在所述固定部(2)内同轴转动。
3.根据权利要求2所述的肛门镜(1)，其特征在于，所述止动件(11)形成在所述移动部(3)，所述凹部(6a)形成在所述固定部(2)。
4.根据权利要求3所述的肛门镜(1)，其特征在于，所述止动件(11)形成在固定到所述移动部(3)的近部的滑动件(16)附近，所述凹部(6a)形成在所述固定部(2)的近端(2a)。
5.根据权利要求4所述的肛门镜(1)，其特征在于，所述止动件(11)形成在凸缘部(12)，所述凸缘部(12)包括在所述移动部(2)的所述近部中。
6.根据权利要求5所述的肛门镜(1)，其特征在于，所述止动件(11)形成在所述凸缘部(12)的在使用时面对所述固定部(2)的所述近端(2a)的区域。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的肛门镜(1)，其特征在于，所述肛门镜(1)还包括形成在所述移动部(3)和所述扩张器(4)中的解锁部件(18)，所述解锁部件(18)被成形为在使用时能够在所述扩张器(4)插在所述长通道(13)中时解除所述止动件(11)与所述凹部(6a)的接合。
8.根据权利要求7所述的肛门镜(1)，其特征在于，所述解锁部件(18)包括形成在所述扩张器(4)的多个伸出元件(17)和形成在所述移动部(3)的多个槽(10)，所述伸出元件(17)与所述槽(10)形状配合并被配置成用于当将所述扩张器(4)插入所述长通道(13)时与所述槽(10)接合。
9.根据权利要求8所述的肛门镜(1)，其特征在于，当所述伸出元件(17)与所述槽(10)接合时，所述扩张器(4)能够以迫使所述止动件(11)解除与所述凹部(6a)的接合并使所述移动部(3)在所述固定部(2)内同轴转动的方式在所述长通道(13)内转动。
10.根据权利要求8或9所述的肛门镜(1)，其特征在于，所述伸出元件(17)与所述槽(10)的对应的近段(10a)形状配合。
11.根据权利要求4至10中任一项所述的肛门镜(1)，其特征在于，所述凹部(6a)形成在所述近端(2a)的预定位置，以便能够使所述移动部(3)和所述窗(8)相对于所述固定部(2)定位并锁定在多个预定且能够选择的角位置。
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