JP2023149923A - 内視鏡用処置具 - Google Patents

Abstract

【課題】容易な内視鏡操作で、体内組織の吊り上げ力やその状態の保持力を十分にかつ安定的に確保することのできる内視鏡用処置具を提供する。【解決手段】シース１１と、これに挿通された操作線材１３と、シース１１の先端１１ａ側に配置されたツール１２と、基端１１ｄ側に連結されたハンドルボディ１５と、ツール１２に接続する操作線材１３をハンドルボディ１５に対しシース１１の軸方向にスライドさせる操作部材１４とを備える内視鏡用処置具１であって、ツール１２が、先端１１ａ側に収納された収納位置とシース１１の先端１１ａから外方に突出した使用位置とに移動可能な複数の爪部材２１、２２を有しており、これら爪部材２１、２２のそれぞれが体内組織に穿刺可能な針形状を有するとともに、少なくとも一つが凹凸形状を有している。【選択図】図１

Description

本発明は、内視鏡用処置具に関し、内視鏡下で体内組織を吊り上げるのに好適な内視鏡用処置具に関する。

胃等の消化管内に腫瘍ができた場合に、開腹手術よりも体表面に残る傷を小さくできる低侵襲な手術を行うために、従来、硬性腹腔鏡が使用されているが、近年、挿入部が曲がる経口挿入可能な軟性内視鏡を用いることで、より低侵襲な手術を可能にする医療技術が提案されている。以下、軟性内視鏡を単に内視鏡ともいう。

例えば、腫瘍摘出のために従来行われている開腹または腹腔鏡下の外科手術に対し、近年、腹腔鏡と内視鏡を併用した腹腔鏡・内視鏡合同手術いわゆるＬＥＣＳが行われているが、より低侵襲にする医療技術として、内視鏡のみを用いる内視鏡的全層切除術いわゆるＥＦＴＲ等の先進医療技術が提案されている。

ＥＦＴＲは、内視鏡を用いて経口的に腫瘍を切除、回収して病理診断を実行可能にするもので、腫瘍が消化管組織の固有筋層に及んでいる場合、内視鏡の鉗子口から挿入した電気メスで病変周囲の粘膜切除を行った後、腫瘍の筋層付着部を露呈させ、筋層を切開して消化管組織の全層切除を行って病変部を切除する。

また、ＥＦＴＲを行う場合に、内視鏡下で病変部を含む消化管組織を管腔内方に吊り上げておき、その根元部分において消化管組織を内反縫合してから、病変部を含む消化管組織を切除する術式が提案されている。この術式によれば、消化管の内外を通じさせることなく病変部を切除することができるので、消化液等の消化管内容物が腹膜側に漏れず、腹膜炎等の術後リスクを低減できるという利点がある。

この術式に適した内視鏡用処置具として、例えば特許文献１に、収容空間が設けられた前側アームと、一対の針状部材が設けられた後側アームと、両アームを接近・離間させるアーム移動手段と、両アームが接近するとき、収容空間内に収容された縫合糸付きの係合部材に針状部材が係合して、両アーム間に位置する組織を縫合する縫合装置が開示されている。この縫合装置によれば、管腔内方に吊り上げた消化管組織の根元部分を好適に縫合することが可能となる。

また、この特許文献１には、予め病変部を含む消化管組織を管腔内方に吊り上げておく手法として、病変部を含む消化管組織とそれに対向する消化管組織とを縫合糸によって連結する手法が開示されている。そして、その連結のためには、特許文献２に記載された別の縫合装置が使用できることも特許文献１に開示されている。

国際公開第２０１７／１６４３５９号 特許第５２９４１８１号公報

しかしながら、縫合装置を用いて対向する消化管組織を縫合糸で連結することによって消化管組織を管腔内方に吊り上げる手法では、消化管組織の連結のために比較的難易度の高い手技が必要になるという課題があるうえに、消化管組織の吊り上げとその根元部分の縫合とでそれぞれ別の縫合器を内視鏡に装着して用いる必要があることから、吊り上げと根元部分の縫合との間に内視鏡の抜去と再挿入が必要となり煩雑であるという課題もあった。

本発明は、そのような従来の未解決課題を解消するものであり、比較的簡単な操作で、体内組織を吊り上げることができる内視鏡用処置具を提供することを目的とする。

（１）本発明に係る内視鏡用処置具は、上記目的達成のため、チューブ状のシースと、前記シースに挿通された操作線材と、前記シースの先端側に配置されたツールと、前記シースの基端側に連結されたハンドルボディと、前記操作線材を介して前記ツールに操作可能に接続され、前記操作線材を前記ハンドルボディに対して少なくとも前記シースの軸方向にスライドさせる操作部材と、を備える内視鏡用処置具であって、前記ツールが、前記シースの前記先端側に収納された収納位置と前記シースの前記先端から外方に突出した使用位置とに移動可能な複数の爪部材を有しており、前記複数の爪部材のそれぞれが体内組織に穿刺可能な針形状を有するとともに、前記複数の爪部材のうち少なくとも一つが、凹凸形状を有することを特徴とする。

この構成により、本発明では、ツールが有するシースの軸方向に延びる複数の爪部材が、シースの先端から突出した使用位置で体内組織に穿刺可能であり、かつ、複数の爪部材のうち少なくとも一つが凹凸形状を有することで、体内組織に穿刺されたツールに抜け止め作用を生じさせることができ、体内組織を吊り上げて保持することが可能となる。しかも、本発明では、内視鏡用処置具を内視鏡の処置具通路に挿通可能に構成することが容易であることから、吊り上げた体内組織の根元部分を縫合するための縫合装置を装着した内視鏡を用い、その処置具通路に内視鏡用処置具を挿通して用いることによって、内視鏡の抜去と再挿入を行うことなく、体内組織の吊り上げとその根元部分の縫合とを完遂可能であり、操作が簡単である。

（２）本発明の好ましい実施形態においては、前記複数の爪部材のそれぞれが、凹凸形状を有する構成とすることができる。このようにすると、ツールの抜け止め作用をさらに強化でき、体内組織の吊り上げ力やその吊り上げ状態の保持力をより十分に発揮させることが可能となる。

（３）本発明の好ましい実施形態においては、前記シースが、内視鏡に摺動可能に挿入される可撓性チューブを含んでいる構成とすることができる。このようにすると、内視鏡とその先端側に配置されたツールを保持するシースとを、軸方向や軸回り回転方向に自由に相対変位させることができ、ツールをシースと共に体内組織に対する穿刺方向におよび／または巻き込み方向に操作することができ、ツールの確実な操作と支持が可能となる。

（４）本発明の好ましい実施形態においては、前記ツールが、前記ハンドルボディに対する前記操作部材の軸方向操作入力に応じて前記シースの軸方向に変位する一方、前記操作部材または前記ハンドルボディの基端側からの回転操作入力に応じて軸回り方向に回転する構成とすることもできる。この場合、ツールのシース先端からの突出量を調整可能となり、ツールをシースから独立して体内組織に対する穿刺方向に操作可能となり、しかも、ツールをシースと共にあるいはシースから独立して巻き込み方向に回転操作することができ、ツールの軸方向および回転方向における位置調整が容易に可能となる。

（５）本発明の好ましい実施形態においては、前記ハンドルボディは、前記操作部材に対して、軸方向に相対変位可能である一方、軸回り方向の相対回転を規制するように係合しているものであってもよい。この場合、ハンドルボディは、ツールの操作部材とシースに連結されたハンドルボディとが、軸方向に相対変位可能であるから、ツールをシースから独立して体内組織に対する穿刺方向に操作可能となる。一方、ハンドルボディに対する操作部材の軸回り方向の相対回転は、ハンドルボディによって規制されるので、操作部材の軸回り方向の回転操作によってツールをシースと共に回転操作でき、操作の容易化が可能となる。

（６）本発明の好ましい実施形態においては、前記複数の爪部材が前記シースの先端から所定の突出量だけ突出する位置で、前記操作部材の前記ハンドルボディに対する軸方向の変位を規制可能な変位規制機構が設けられている構成とすることができる。このようにすると、操作部材のハンドルボディに対する軸方向の変位が変位規制機構によって規制されるとき、ツールの複数の爪部材のシース先端から突出量が固定されることになり、体内組織の穿刺、吊り上げ、巻き付けに適した突出量に設定することで、操作の容易化が可能となる。

（７）本発明の好ましい実施形態においては、前記ツールの前記複数の爪部材の基端側に、前記シースの先端側の内面に摺動可能なガイド部材が一体に設けられていてもよい。このようにすると、シースの先端側の内面にガイド部材が摺動可能に保持されることで、ツールの複数の爪部材をシース内に好適な姿勢で収納したり突出させたりすることができることになる。

（８）本発明の好ましい実施形態においては、前記ガイド部材は、前記複数の爪部材の先端から基端側に所定距離を隔てて前記複数の爪部材の周囲に配置され、前記複数の爪部材の少なくとも一つに固定されている構成とすることができる。このようにすると、ツールの先端から所定距離を隔てるガイド部材が複数の爪部材の少なくとも一つに固定されることで、穿刺時のストッパとして利用できることになる。

（９）本発明の好ましい実施形態においては、前記複数の爪部材は、前記シースの径方向に対面する帯板状をなすとともに、前記軸回り方向の一方側に対応する前記複数の爪部材のうち少なくとも一つの板幅方向の片側に前記凹凸形状をなす切欠きが形成されており、該切欠きに隣接する鉤形部分が形成されていてもよい。このようにすると、複数の爪部材の鉤形部分に対する体内組織の係止方向や体内組織の巻き込み方向となる板幅方向で、複数の爪部材の曲げ剛性が高くなり、体内組織の吊り上げ力やその吊り上げ状態の保持力を十分に高めることができる。

（１０）前記複数の爪部材は、前記少なくとも一つの爪部材が有する凹凸形状がある部分よりも先端側で、該先端に近付くほど小径となっているものであってもよい。このようにすると、複数の爪部材を体内組織に穿刺し易く、かつ、穿刺後の抜けを生じ難くすることができる。

本発明によれば、消化管内の体内組織を吊り上げつつ、その根元を縫合装置等によって縫合する処置を、比較的容易な内視鏡操作によって行うことができ、しかも、体内組織の吊り上げ力やその吊り上げ状態の保持力を十分に発揮させることができる内視鏡用処置具を提供することができる。

本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具の要部概略斜視図である。 図２（Ａ）は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具を縫合装置が装着された内視鏡の処置具通路に挿通して組織に穿刺する段階の使用状態説明図であり、図２（Ｂ）は、その内視鏡用処置具で組織を吊り上げた状態に保持する段階の使用状態説明図である。 図３（Ａ）は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具を消化管の組織に穿刺する段階の操作方向を示す要部側面図とその段階における内視鏡下の術野の状態図を紐付けた説明図であり、図３（Ｂ）は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具を消化管の組織に穿刺した後に巻き込み操作する段階の操作方向を示す要部側面図とその段階の内視鏡下の術野の状態図を紐付けた説明図であり、図３（Ｃ）は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具を消化管の組織に穿刺および巻き込み操作した後に管腔内方に吊り上げる段階の操作方向を示す要部側面図とその段階の内視鏡下の術野の状態図を紐付けた説明図である。 図４（Ａ）は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具における使用時のツール（処置具の要部）の一方の側面を示す図１中のＩＶＡ方向矢視図であり、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）に示す複数の爪部材を正面とする図１中のＩＶＢ方向矢視図であり、図４（Ｃ）は、図４（Ｂ）に示す複数の爪部材を有するツールの他方の側面を示す図１中のＩＶＣ方向矢視図である。 図５（Ａ）は、内視鏡に装着された縫合装置を吊り上げ状態の組織の管腔内周方向の一方側の縫合位置付近に配置した段階の動作説明図で、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）に示す縫合装置の針部材を吊り上げ状態の組織に穿刺しつつ前進させて背面側で係合部材に嵌め入れる段階の動作説明図で、図５（Ｃ）は、図５（Ｂ）に示す縫合装置の針部材を後退させて組織から離脱しつつ係合部材と共に縫合糸を引き出す段階の動作説明図である。 内視鏡に装着される縫合装置を吊り上げ状態の組織の所定の縫合位置付近に配置し縫合する段階の先端側から見た状態説明図で、図中の左側に実線で示す縫合装置が図中左右に隣り合う３つの縫合位置のうち左端の縫合位置に対応する使用状態を例示し、図中の右側に仮想線で示す縫合装置が３つの縫合位置のうち中央左端の縫合位置に対応する使用状態を例示している。 内視鏡の処置具通路に挿通された縫合糸結紮装置で縫合糸を結紮する段階の一例の説明図である。 図８（Ａ）は、内視鏡の別の処置具通路に挿通された切開用処置具で縫合箇所より上部の組織を切開する段階の一例の説明図であり、図８（Ｂ）は、図８（Ａ）に示す切開用処置具で縫合箇所より上部の組織を切開した後に内視鏡の処置具通路に挿通された把持用処置具で組織を回収する段階の一例の説明図である。 図９（Ａ）は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具におけるシースの先端から突出する複数の爪部材の先端側を拡開させる自由形状とした変形態様を示す要部上面図であり、図９（Ｂ）は、図９（Ａ）に示す複数の爪部材の先端部を収納する際にシース先端の内縁部で複数の爪部材の広がり幅が制限された状態を示す要部上面図である。

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しつつ説明する。

（一実施形態）
図１ないし図４は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具を示しており、図５ないし図８は、その内視鏡用処置具で体内組織を吊り上げた後に行われる処置の例を示している。

まず、本実施形態の内視鏡用処置具の全体構成について説明する。

図１に示す本実施形態の内視鏡用処置具１は、例えば非穿孔式の内視鏡的全層切除術いわゆるＮｏｎ－Ｅｘｐｏｓｅｄ ＥＦＴＲに使用されるもので、図２に示すように、軟性内視鏡である内視鏡２に挿通されて、消化管ＤＴ内に挿入され、消化管ＤＴ内の病変部を有する組織ＰＰを管腔内方に吊り上げ、かつ、その吊り上げ状態を保持するように使用される処置具である。

図１ないし図４に示すように、内視鏡用処置具１は、内視鏡２の処置具通路２ｂに挿入可能なチューブ状の可撓性のシース１１と、シース１１の先端１１ａ側に配置された吊り上げツール１２と、シース１１内に挿通された操作・駆動用ワイヤ等の操作線材１３と、シース１１の基端１１ｄ側に配置され、操作線材１３を介して吊り上げツール１２に操作可能に接続された操作部材１４と、シース１１の基端１１ｄ側に連結されつつ操作部材１４を軸方向に相対変位可能に支持するハンドルボディ１５と、を有している。なお、図１は、内視鏡用処置具１の先端部付近のみを拡大して示し、他の部分を縮小し概略図示するものである。

内視鏡２は、詳細構造を図示しないが、体外の操作部と体内に挿入される挿入部とを有しており、挿入部の先端側を手元側の操作で自在に曲げ得るようになっている。また、内視鏡２の先端部２ａには、例えば管腔内を照らす照明レンズ付きのライトガイドと、対物レンズ付きのＣＣＤカメラと、水や空気等の流体を管腔内に供給可能なノズルと、内視鏡用処置具を挿通するため等に内視鏡２に設けられた内腔である処置具通路２ｂの先端側開口部等が設けられている。

内視鏡２の先端部２ａには、内視鏡装着用の嵌合筒部３ａがアウターカバー３ｂに一体に結合された縫合装置３が装着されており、縫合装置３の嵌合筒部３ａには、内視鏡２の先端部２ａが差し込まれて嵌合固定されている。そして、この縫合装置３が装着された内視鏡２が先端部２ａ側から経口的に消化管ＤＴ内に挿入されるようになっている。

縫合装置３は、図２、図５および図６に示すように、段付き穴状の縫合針収容空間３１ａ、３１ｂが形成された前側アーム３１と、縫合用の針部材３２ａ、３２ｂが設けられた後側アーム３２と、両アーム３１、３２を接近・離間させるアーム移動機構３３とを有するものである。

図示する一例の縫合装置３は、消化管ＤＴ内で病変部を有する組織ＰＰを間に挟むように配置した前側アーム３１と後側アーム３２を相対的に接近させる操作を行うと、後側アーム３２の針部材３２ａ、３２ｂが、組織ＰＰの縫合対象部位ＳＴ１に刺さった後、予め前側アーム３１の収容空間３１ａ、３１ｂ内に収容されていた縫合糸３４付きの弾性リングである係合部材３５ａ、３５ｂに対し押し込まれて、針部材３２ａ、３２ｂのくびれ部分３２ｃ、３２ｄに係合部材３５ａ、３５ｂが保持されるようになっている。

また、前側アーム３１と後側アーム３２を相互に離隔させると、係合部材３５ａ、３５ｂに結合する縫合糸３４の両端部３４ａ、３４ｂが、針部材３２ａ、３２ｂの後退に伴って係合部材３５ａ、３５ｂと共に縫合対象部位ＳＴ１の組織を貫通する方向に引き出され、縫合糸３４の両端部３４ａ、３４ｂを結紮するだけで縫合対象部位ＳＴ１を縫い合わせ可能な状態となる。

そして、内視鏡２の処置具通路２ｂから内視鏡用処置具１を引き出して抜去してから、図７に示すように、縫合糸結紮具８１を取り付けた連結フック８２ａ付きの縫合糸結紮装置８２を内視鏡２の処置具通路２ｂに挿通し、それらを用いて縫合装置３により縫合対象部位ＳＴ１の組織を通った縫合糸３４の両端部３４ａ、３４ｂを、絞り込んでからげ状態に固定する、すなわち結紮することにより、縫合対象部位ＳＴ１を縫い合わせることができる。縫合糸結紮具８１および縫合糸結紮装置８２は、例えば特開２０２０－１６３０１１号公報に記載される縫合糸結紮具および結紮装置と同様のものである。そして、縫合糸３４の結紮が完了したら、内視鏡２の処置具通路２ｂから縫合糸結紮装置８２を抜去し、代わりに、内視鏡用電気メス等の縫合糸３４を切断できる縫合糸切断用処置具を内視鏡２の処置具通路２ｂに挿入し、それによって、縫合装置３と縫合糸結紮具８１との間に位置する縫合糸３４を切断すれば、縫合装置３を縫合糸から切り離すことできる。

以上のような、縫合から縫合糸の切断までの手順を、縫合位置を変更しながら必要回数繰り返すことによって、組織ＰＰの根元部分を液密になるように縫い合わせることができる。なお、図６に示されるような３箇所の縫合対象部位ＳＴ１、ＳＴ２、ＳＴ３を縫合する場合には、図２および図６に示すように、内視鏡２と縫合装置３の前側アーム３１および後側アーム３２との位置や姿勢を変化させたり、縫合装置３と縫合糸結紮具８１および縫合糸結紮装置８２とを作動させたりすることで、縫合位置を変更することができる。なお、縫合装置３のアーム移動機構３３の詳細な構造は、特許文献１に記載されるものと同様である。

縫合対象部位（例えば、図６に示されるＳＴ１ないしＳＴ３の位置）は、予め内視鏡検査により位置が特定され、マーキングがなされた病変部を含む組織ＰＰを、内視鏡用処置具１で消化管ＤＴの管腔内方に吊り上げたとき、マーキングより根元側に位置するように設定すればよい。

また、複数の縫合対象部位の縫合および結紮が完了した後は、図８（Ａ）に示すように、内視鏡２の処置具通路２ｂに挿通された内視鏡用電気メス等の切開用処置具７１で縫合対象部位ＳＴ１ないしＳＴ３より上部で組織ＰＰの根元部分を切開することによって組織ＰＰを消化管ＤＴから切り離す。そして、切開用処置具７１を内視鏡２の処置具通路２ｂから引き出して抜去し、図８（Ｂ）に示すように、内視鏡２の処置具通路２ｂに挿通された内視鏡用把持鉗子等の回収用処置具７２で切り離された組織ＰＰを把持し、その回収用処置具７２を内視鏡２の処置具通路２ｂを介して、あるいは処置具通路２ｂに挿通された状態のまま内視鏡２と共に体外に引き出すことで、組織ＰＰを体外に取り出して回収することができることになる。

次に、本実施形態の内視鏡用処置具１の構成について説明する。

内視鏡用処置具１のシース１１は、内視鏡２に摺動可能に挿入される可撓性チューブ１１ｃを主要部として含んでおり、可撓性チューブ１１ｃの先端には、先端外周縁および／または先端内周縁が面取りされた略円環状の口金部材１１ｂが装着されている。

シース１１の可撓性チューブ１１ｃは、樹脂等からなるチューブでもよいが、本実施形態ではステンレス鋼等の金属製のコイルチューブ、例えば帯状の金属素材を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブで、あるいは丸線コイルチューブで構成されている。

内視鏡用処置具１は、吊り上げツール１２を未露出状態にシース１１内に後退させて収納し、双方の相対的な軸方向変位を規制した上で、シース１１の先端１１ａ側から内視鏡２内に挿入されるようになっている。したがって、可撓性チューブ１１ｃは、経口的に消化管ＤＴ内に挿入される内視鏡２の先端部２ａの自在な変形に十分に追従し得る可撓性と、吊り上げツール１２を使用して後述する組織ＰＰの吊り上げおよびその保持状態の保持を行う際の所要の曲げ剛性を両立させるように、そのコイルチューブの可撓性と曲げ剛性が最適設定されている。

吊り上げツール１２は、内視鏡２の先端側に位置する操作線材１３の先端部１３ａに連結部材２４を介して連結されており、内視鏡２の図外の操作部側に位置する操作線材１３の基端部１３ｂは、略筒状のハンドルボディ１５中に摺動自在に配置された不図示の金属製の摺動部材に固定されている。連結部材２４は、吊り上げツール１２と操作線材１３の先端部１３ａを軸方向に略一体に拘束するものであれば、特に連結方式が問われるものではなく、溶接固定や機械的固定連結に限らず、ゴム弾性的な連結形態であってもよい。

操作部材１４は、ハンドルボディ１５が摺動可能に貫通する中央筒部１４ｃの両側に指穴部１４ａ、１４ｂを有しており、操作部材１４には、中央筒部１４ｃ一部をその半径方向に貫通するように変位規制機構であるねじ式の移動規制部材１６が設けられている。

図1に示すように、操作部材１４は、中央筒部１４ｃの内周側の図示しない内凸部でハンドルボディ１５に形成された段付き長穴部１５ｂに摺動可能に係合しており、段付き長穴部１５ｂを通して前述の摺動部材にねじ結合する移動規制部材１６を締め付け操作することで、ハンドルボディ１５に対する操作部材１４の軸方向変位を選択的に制限もしくは規制したり、その制限もしくは規制を解除することで操作部材１４およびハンドルボディ１５の相対変位を許容したりすることができるようになっている。

吊り上げツール１２は、金属製、例えばステンレス鋼製で、シース１１の軸方向に延びるフォーク形状をなしている。この吊り上げツール１２は、操作線材１３に連結された基端側で相互に連結される一方、先端側では所定の径方向間隔を隔てる複数の爪部材２１、２２を有している。

また、吊り上げツール１２は、複数の爪部材２１、２２がシース１１の先端１１ａから突出せずにシース１１内に収納される収納位置と、図１に示すように複数の爪部材２１、２２がシース１１の先端１１ａから外方に突出した使用位置とに、移動可能である。この移動は、移動規制部材１６を緩めた状態で、操作線材１３を介して吊り上げツール１２に接続された操作部材１４を、シース１１と連結されたハンドルボディ１５に対して軸方向に変位させることによって操作することが可能であり、例えば、操作部材１４の指穴部１４ａ、１４ｂに人差し指および中指を入れ、ハンドルボディ１５の基端部に設けられた指穴部１５ａに例えば親指を入れて、術者が操作することができる。

さらに、複数の爪部材２１、２２は、消化管ＤＴの組織ＰＰ等の体内組織に穿刺可能な針形状を有しているとともに、長手方向の一部に凹凸形状を有している。

具体的には、複数の爪部材２１、２２は、シース１１の径方向に対面する一対の帯板状をなすとともに、複数の爪部材２１、２２のそれぞれに、吊り上げツール１２の板幅方向の片側で凹形状をなす切欠き２１ｃまたは２２ｃが形成されている。

例えば、複数の爪部材２１、２２の板幅方向の片側であってそれぞれの長手方向の所定範囲内に、吊り上げツール１２の板幅方向の一方側に開くように凹形状をなす切欠き２１ｃ、２２ｃが形成されている。これにより、複数の爪部材２１、２２は、吊り上げツール１２の板幅の一方側で切欠き２１ｃ、２２ｃに隣接しつつ略Ｌ字形の鉤型に縁部形状をなす、それぞれの鉤形部分２１ｂ、２２ｂを有している。

また、複数の爪部材２１、２２は、それぞれの切欠き２１ｃ、２２ｃおよび鉤形部分２１ｂ、２２ｂを有する凹凸形状部分の先端２１ａ、２２ａ側で、それら先端２１ａ、２２ａに近付くほど外径が小径となっている。

より具体的には、複数の爪部材２１、２２は、それらの先端側であって板幅方向の両側でそれぞれ平坦な傾斜面形状をなすとともに、板厚方向では外面側のみで平坦な傾斜面形状をなす矩形横断面の針形状をなしている。

したがって、複数の爪部材２１、２２は、消化管ＤＴの組織ＰＰ等の体内組織に対して鉤形部分２１ｂ、２２ｂが入り込むまで先端２１ａ、２２ａ側から穿刺されたとき、切欠き２１ｃ、２２ｃ内に入る体内組織を介して鉤形部分２１ｂ、２２ｂにより組織ＰＰを抜け止め状態に保持可能となる。

また、吊り上げツール１２は、ハンドルボディ１５に回転方向一体に係合する操作部材１４によって、操作線材１３を介して軸回り回転するよう回転操作されるとき、抜け止め状態に保持した組織ＰＰ等の体内組織を複数の爪部材２１、２２の周囲に巻き込むことで、その抜け止め状態の保持機能を高めることができるようになっている。

また、吊り上げツール１２の複数の爪部材２１、２２の基端側には、シース１１の先端１１ａ側の内面に摺動可能な金属製、例えばステンレス鋼製のガイド部材２３が一体に設けられている。このガイド部材２３は、内視鏡２内に挿入されるシース１１の湾曲を考慮し、外径に対して軸方向長さが比較的短い短円筒形状となっている。

図４（Ａ）に示すように、ガイド部材２３は、複数の爪部材２１、２２の先端２１ａ、２２ａから基端２１ｄ、２２ｄ側に所定距離Ｌ２を隔てて両爪部材２１、２２の周囲に配置されており、複数の爪部材２１、２２に溶接等により一体に固定されている。ガイド部材２３は、図４に示すように軸方向のいずれか一端側で面取りされてもよく、両端側で面取りされてもよい。所定距離Ｌ２は、穿刺時に組織を貫通しない長さである。

前述のように、ハンドルボディ１５は、操作部材１４に対して、軸方向に相対変位可能である一方、軸回り方向の相対回転を規制するように係合しているので、吊り上げツール１２は、ハンドルボディ１５に対する操作部材１４の軸方向操作入力、あるいは操作部材１４に対するハンドルボディ１５の軸方向操作入力に応じて、シース１１内を軸方向に変位するが、操作部材１４またはハンドルボディ１５の基端側からの回転操作入力に応じて、軸回り方向にはシース１１と一体的に回転する。

勿論、操作部材１４またはハンドルボディ１５を、相互に軸回り回転可能な係合状態とすれば、吊り上げツール１２は、ハンドルボディ１５に対する操作部材１４の軸回り方向の操作入力、あるいは操作部材１４に対するハンドルボディ１５の軸回り方向の操作入力に応じて、シース１１内で相対的に回転変位させることができる。

例えば、ハンドルボディ１５に軸方向の溝でなく径方向外側に開く複数の周方向溝を形成したり螺旋溝を形成したりすることで、そのような係合状態とすることができるし、操作部材１４とハンドルボディ１５を単に円筒面で嵌合させ、ねじ式の移動規制部材１６で任意の方向の移動を規制することもできる。また、シース１１に代えて、ハンドルボディ１５に接続されたアウターシースと、操作部材１４に接続されたインナーシースとを有する二重構造のシースを採用することもできる。

複数の爪部材２１、２２は、先端２１ａ、２２ａがシース１１の先端１１ａから図４（Ａ）に示す所定の突出量Ｌ１だけ突出する位置で、操作部材１４のハンドルボディ１５に対する変位をねじ式の移動規制部材１６により変位規制される。そして、それにより、シース１１と吊り上げツール１２の軸方向の相対変位が規制される。

したがって、吊り上げツール１２は、シース１１に対する軸方向変位をねじ式の移動規制部材１６の締め付けにより収納位置に固定することができ、移動規制部材１６の締め付けを解除することで、使用位置に移動させることが可能となる。

本実施形態では、操作部材１４とハンドルボディ１５が軸方向に摺動可能な係合状態であるので、吊り上げツール１２の使用位置が操作部材１４のハンドルボディ１５の相対位置の手動操作に応じたもので、移動規制部材１６の締め付けにより固定されるものとしたが、操作部材１４とハンドルボディ１５の軸方向位置を微調整可能な送りねじ機構等を設けることで、移動規制部材１６を無くすか単なる係止機構程度にすることもできる。

なお、図１ないし図４には、複数の爪部材２１、２２は、径方向に対向する内面が互いに平行になっているが、図９（Ａ）に示すように、吊り上げツール１２の使用位置において複数の爪部材２１、２２の間隔が先端側ほど広くなるように、ガイド部材２３より先端側で拡開する自由形状を有するようにしてもよい。この場合、吊り上げツール１２が収納位置に後退する際に、図９（Ｂ）に示すように、複数の爪部材２１、２２の間隔が軸方向にわたって略同一な平行状態となり、使用開始時に図９（Ａ）に示す拡開形状に復帰することになる。

次に、内視鏡用処置具１を用いるにあたっての内視鏡２の操作について説明する。

本実施形態では、内視鏡２に対して内視鏡用処置具１が軸回り回転可能であり、内視鏡２は消化管ＤＴ内で軸回り方向に回転操作可能であるから、内視鏡２の先端部２ａに支持された縫合装置３と内視鏡用処置具１のシース１１および吊り上げツール１２とは、内視鏡２の回転操作によって消化管ＤＴ内での相対的な高さや径方向位置を変化させることが可能である。

また、内視鏡用処置具１と縫合装置３とは、それぞれの軸方向操作や軸回り回転操作によって、その姿勢を変化させることができる。

さらに、本実施形態では、シース１１の先端１１ａ側の所定の曲げ剛性が設定されているので、内視鏡２の先端部２ａの径方向への傾き姿勢の変化や回転開度位置の変化に応じて、複数の爪部材２１、２２が穿刺された組織ＰＰ等の体内組織を、管腔内方に吊り上げたりその吊り上げ状態を保持したりすることが可能となる。

図２、図３および図６中には、内視鏡２の先端部２ａの径方向への傾き姿勢と回転角度位置の変化に応じた吊り上げツール１２の姿勢や高さの変化を例示したが、内視鏡２の先端部２ａの起上操作によっても、吊り上げツール１２による組織ＰＰ等の体内組織の吊り上げ姿勢や吊り上げ高さを変化させることができるのは勿論である。

また、内視鏡２の姿勢を固定したままで吊り上げツール１２による組織ＰＰ等の体内組織の吊り上げ姿勢や吊り上げ高さを変化させるべく、内視鏡用処置具１のシース１１の先端１１ａ側をワイヤ駆動等で起上させるような手段を併用することも考えられる。

次に、作用について説明する。

上述のように構成され操作される本実施形態の内視鏡用処置具１においては、シース１１の軸方向に延びる吊り上げツール１２の複数の爪部材２１、２２が、シース１１の先端１１ａから突出した使用位置で組織ＰＰ等の体内組織に穿刺可能であり、かつ、複数の爪部材２１、２２が凹凸形状を有しているので、組織ＰＰに穿刺されたフォーク状の吊り上げツール１２に抜け止め作用を生じさせることができ、組織ＰＰを吊り上げ保持させることができる。

しかも、その吊り上げツール１２を軸回り方向に回転操作すると、抜け止め作用を強化しつつ組織ＰＰの巻き込み作用を生じさせることができるので、組織ＰＰの吊り上げ力やその吊り上げ状態の保持力を十分に発揮させることができる。

本実施形態では、さらに、複数の爪部材２１、２２のそれぞれが、組織ＰＰの吊り上げ時における吊り上げツール１２の板幅方向の一方側に凹凸形状を有しているので、その凹凸形状による抜け止め作用を複数個所で生じさせるとともに、吊り上げツール１２を軸回り方向の一方側に回転操作したときにそれぞれの抜け止め作用を強化することができ、組織ＰＰの吊り上げ力やその吊り上げ状態の保持力をより十分に発揮させることが可能となる。

また、本実施形態では、シース１１が、内視鏡２に摺動可能に挿入される可撓性チューブ１１ｃを含んでいるので、内視鏡２とその先端側に配置された吊り上げツール１２を保持するシース１１とを、軸方向や軸回り回転方向に自由に相対変位させることができ、吊り上げツール１２をシース１１と共に組織ＰＰに対する穿刺方向におよび／または巻き込み方向に適宜、的確に操作することができ、吊り上げツール１２の確実な操作と支持が可能となる。

加えて、本実施形態では、吊り上げツール１２が、ハンドルボディ１５に対する操作部材１４の軸方向操作入力に応じてシース１１の軸方向に変位する一方、操作部材１４またはハンドルボディ１５の基端側からの回転操作入力に応じて軸回り方向に回転するので、吊り上げツール１２のシース１１の先端１１ａからの突出量Ｌ１を適量に調整可能となる。また、吊り上げツール１２をシース１１から独立して組織ＰＰに対する穿刺方向に操作可能で、しかも、吊り上げツール１２をシース１１と共に巻き込み方向に回転操作することができるので、吊り上げツール１２の軸方向および回転方向における位置調整が容易に可能となる。

すなわち、ハンドルボディ１５は、操作部材１４に対し軸方向に相対変位可能であるものの、軸回り方向には操作部材１４の相対回転を規制することになる。したがって、ハンドルボディ１５は、吊り上げツール１２の操作部材１４に対し軸方向に相対変位可能であり、吊り上げツール１２をシース１１から独立して組織ＰＰに対する穿刺方向に操作可能となる。その一方で、ハンドルボディ１５に対する操作部材１４の軸回り方向の相対回転は、ハンドルボディ１５によって規制されるので、操作部材１４の軸回り方向の回転操作時に吊り上げツール１２をシース１１と共に回転操作でき、操作が容易でかつ安定したものとなる。

勿論、吊り上げツール１２をシース１１から独立して巻き込み方向に回転操作できるように、シース１１に代えて、ハンドルボディ１５に接続されたアウターシースと、操作部材１４に接続されたインナーシースとを有する二重構造のシースを用いてもよい。

また、本実施形態では、複数の爪部材２１、２２がシース１１の先端１１ａから所定の突出量Ｌ１だけ突出する使用位置で操作部材１４のハンドルボディ１５に対する変位を規制可能な移動規制部材１６が設けられているので、操作部材１４のハンドルボディ１５に対する変位が移動規制部材１６により規制されるとき、吊り上げツール１２の複数の爪部材２１、２２のシース１１の先端１１ａから突出量Ｌ１が、組織ＰＰの穿刺、吊り上げ、巻き付け等の操作に適した突出量に固定されることになり、それらの操作を十分に容易化できることになる。

また、本実施形態では、吊り上げツール１２の複数の爪部材２１、２２の基端側に、シース１１の先端１１ａ側の内面に摺動可能なガイド部材２３が一体に設けられているので、シース１１の先端１１ａ側の内面１１ｅ側にガイド部材が摺動可能に保持されることで、吊り上げツール１２の複数の爪部材２１、２２をシース１１内に好適な姿勢で収納したり突出させたりすることができることになる。

しかも、ガイド部材２３は、複数の爪部材２１、２２の先端２１ａ、２２ａから基端２１ｄ、２２ｄ側に所定距離Ｌ２を隔てて複数の爪部材２１、２２の周囲に配置され、複数の爪部材２１、２２に溶接等により固定されているので、複数の爪部材２１、２２が組織ＰＰ等の体内組織に穿刺されるときにその刺し入れ深さを所定深さ内に制限するストッパとしても機能し得ることになる。なお、ガイド部材を設ける場合において、そのガイド部材は、複数の爪部材の全部に固定する必要は無く、複数の爪部材の少なくとも１つに固定されていればよい。

加えて、本実施形態では、吊り上げツール１２の複数の爪部材２１、２２は、板幅方向の片側に凹凸形状を有するように、切欠き２１ｃ、２２ｃとそれら切欠き２１ｃ、２２ｃに隣接する鉤形部分２１ｂ、２２ｂとが形成されているので、複数の爪部材２１、２２の鉤形部分２１ｂ、２２ｂに対する組織ＰＰの係止方向や組織ＰＰの切欠き２１ｃ、２２ｃ内への巻き込み方向となる板幅方向で、複数の爪部材２１、２２の曲げ剛性が高くなり、組織ＰＰの吊り上げ力やその吊り上げ状態の保持力を十分に高めることができる。

また、複数の爪部材２１、２２が、それぞれの鉤形部分２１ｂ、２２ｂおよび切欠き２１ｃ、２２ｃによって板幅方向の片側で凹凸形状を有する部分よりも先端側で、先端２１ａ、２２ａに近付くほど小径となっているので、複数の爪部材２１、２２を組織ＰＰの組織に穿刺し易く、かつ、穿刺後の抜けを生じ難くすることができる。

このように、本実施形態によれば、消化管ＤＴの組織ＰＰを管腔内方に吊り上げつつその根元の縫合箇所、例えば複数の縫合対象部位ＳＴ１ないしＳＴ３より上部の組織ＰＰを切除する作業を、比較的容易な内視鏡操作によって行うことができ、しかも、組織ＰＰの吊り上げ力やその吊り上げ状態の保持力を十分に発揮させることができる内視鏡用処置具１を提供することができる。

（他の実施形態）
図９は、本発明の他の実施形態に係る内視鏡用処置具の要部のみを例示している。

本実施形態は、吊り上げツール１２の先端側の形状が前述の一実施形態とは相違するものの、他の構成について一実施形態と全く同様である。したがって、本実施形態の内視鏡用処置具の構成については、図１ないし図８に示した一実施形態の対応する構成要素の符号を用いつつ、以下、本実施形態の一実施形態との相違点について説明する。

図９（Ａ）に示すように、本実施形態においては、吊り上げツール１２の複数の爪部材２１、２２が、ガイド部材２３よりそれらの先端２１ａ、２２ａ側で先端２１ａ、２２ａに近付くほどそれらの間の離間距離が大きくなる自由形状を有している。

例えば、複数の爪部材２１、２２は、ガイド部材２３の内方での径方向の離間距離ｄ２に対し、先端２１ａ、２２ａの間の離間距離ｄ１が、所定の倍率ｄ１／ｄ２（例えば１倍から１．５倍程度）で大きくなる自由形状を有している。

そして、吊り上げツール１２の複数の爪部材２１、２２がシース１１の先端１１ａより内側にガイド部材２３を収納させ、シース１１の先端１１ａからの複数の爪部材２１、２２の突出量Ｌ１を所定距離Ｌ２未満に減少させるとき、複数の爪部材２１、２２の先端側の離間距離は、シース１１によって離間距離ｄ１未満に狭められる。なお、このとき、複数の爪部材２１、２２の先端２１ａ、２２ａは、シース１１の内周面に接触することはない。

すなわち、図９（Ｂ）に示すように、複数の爪部材２１、２２の先端側の離間距離は、シース１１の先端１１ａから所定の突出量Ｌ１のときの先端２１ａ、２２ａの間の離間距離ｄ１よりもガイド部材２３の内方での径方向の離間距離ｄ２に近い収納側離間距離ｄ３程度となる。

また、吊り上げツール１２の複数の爪部材２１、２２がシース１１の先端１１ａから再度突出して所定の突出量Ｌ１となるときには、複数の爪部材２１、２２が自由形状に弾性回復して、最大の離間距離ｄ１に戻る。

本実施形態においても、シース１１の軸方向に延びる吊り上げツール１２の複数の爪部材２１、２２が、シース１１の先端１１ａから突出した使用位置で組織ＰＰ等の体内組織に穿刺可能であり、かつ、複数の爪部材２１、２２が凹凸形状を有しているので、組織ＰＰに穿刺された吊り上げツール１２に抜け止め作用を生じさせることができ、組織ＰＰを吊り上げ保持させることができる。

しかも、その吊り上げツール１２を軸回り方向に回転操作すると、抜け止め作用を強化しつつ組織ＰＰの巻き込み作用を生じさせることができるので、組織ＰＰの吊り上げ力やその吊り上げ状態の保持力を十分に発揮させることができる。

さらに、本実施形態では、複数の爪部材２１、２２の離間距離が、先端２１ａ、２２ａ側ほど大きくなるよう、複数の爪部材２１、２２が先端側で拡開する自由形状を有するので、切欠き２１ｃ、２２ｃおよび鉤形部分２１ｂ、２２ｂによる抜け止め作用をさらに強化できるものとなる。

なお、上述の各実施形態においては、内視鏡用処置具１が非穿孔式の内視鏡的全層切除術に使用されるものとしたが、経管腔的内視鏡手術であるＮＯＴＥＳのうちの他の術式等においても組織を吊り上げる処置具として利用可能である。

また、上述の実施形態では、吊り上げツール１２を２つの爪部材２１、２２を有するものとしたが、その数は２以上の任意の数とすることができる。

さらに、複数の爪部材２１、２２は切欠き２１ｃ、２２ｃおよび鉤形部分２１ｂ、２２ｂによって、それぞれ板幅方向一方側の凹凸形状を、軸方向の所定距離Ｌ２の範囲内の同一領域内に配置するものとしたが、板幅方向の両方側に凹凸形状を配置するものや、軸方向の所定距離Ｌ２の範囲内の異なる領域内に配置するものであってもよい。

勿論、一方の爪部材２１は、切欠き２１ｃおよび鉤形部分２１ｂによる凹凸形状のみならず、軸方向の異なる箇所に一方側の別の凹凸形状を併有するものであってもよく、同様に、他方の爪部材２２は、切欠き２２ｃおよび鉤形部分２２ｂによる一箇所の凹凸形状のみならず、軸方向の異なる箇所に他方側の別の凹凸形状を併有するものであってもよい。また、同一の爪部材２１または２２に形成される複数の凹部の深さや形状、凸部の高さや形状が相違していてもよいし、同一であってもよい。また、軸回り回転方向の一方側と他方側で凹凸形状の数や大きさ、形状を相違させて、抜け止め作用に回転操作方向による強弱をつけてもよい。さらに、爪部材に凹凸形状を有させる場合において、全部の爪部材に凹凸形状を有させる必要は無く、少なくとも１つの爪部材に凹凸形状を有させればよい。

また、各爪部材２１、２２は、ガイド部材２３より先端側で略真直ぐな板状の部材としたが、板厚方向に湾曲したものであってよく、板幅方向の両側面が湾曲面をなすように板幅が変化するものであってもよい。

以上の説明のように、本発明は、比較的容易な内視鏡操作で、体内組織の吊り上げ力やその吊り上げ状態の保持力を十分にかつ安定的に確保することのできる内視鏡用処置具を提供することができるものであり、内視鏡下で体内組織を吊り上げるための内視鏡用処置具として有用である。

１ 内視鏡用処置具
２ 内視鏡
２ａ 先端部
２ｂ 処置具通路
３ 縫合装置
３ａ 嵌合筒部
３ｂ アウターカバー
１１ シース
１１ａ 先端
１１ｂ 口金部材
１１ｃ 可撓性チューブ
１１ｄ 基端
１１ｅ 内面
１２ 吊り上げツール
１３ 操作線材
１３ａ 先端部
１３ｂ 基端部
１４ 操作部材
１４ａ、１４ｂ、１５ａ 指穴部
１４ｃ 中央筒部
１５ ハンドルボディ
１５ｂ 段付き長穴部
１６ 移動規制部材（変位規制機構）
２１、２２ 爪部材（複数の爪部材）
２１ａ、２２ａ 先端
２１ｂ、２２ｂ 鉤形部分
２１ｃ、２２ｃ 切欠き
２１ｄ、２２ｄ 基端
２３ ガイド部材
３１ 前側アーム
３１ａ、３１ｂ 収容空間
３２ 後側アーム
３２ａ、３２ｂ 針部材
３２ｃ、３２ｄ くびれ部分
３３ アーム移動機構
３４ 縫合糸
３４ａ、３４ｂ 両端部
３５ａ、３５ｂ 係合部材
７１ 切開用処置具
７２ 回収用処置具
８１ 縫合糸結紮具
８２ 縫合糸結紮装置
ｄ１、ｄ２ 離間距離
ｄ３ 収納側離間距離
ＤＴ 消化管
Ｌ１ 突出量
Ｌ２ 所定距離
ＰＰ 組織（病変部を有する組織、体内組織）
ＳＴ１、ＳＴ２、ＳＴ３ 縫合対象部位

Claims (10)

1. チューブ状のシースと、
   前記シースに挿通された操作線材と、
   前記シースの先端側に配置されたツールと、
   前記シースの基端側に連結されたハンドルボディと、
   前記操作線材を介して前記ツールに操作可能に接続され、前記操作線材を前記ハンドルボディに対して少なくとも前記シースの軸方向にスライドさせる操作部材と、を備える内視鏡用処置具であって、
   前記ツールが、前記シースの前記先端側に収納された収納位置と、前記シースの前記先端から外方に突出した使用位置とに移動可能な複数の爪部材を有しており、
   前記複数の爪部材のそれぞれが体内組織に穿刺可能な針形状を有するとともに、前記複数の爪部材のうち少なくとも一つが、凹凸形状を有することを特徴とする内視鏡用処置具。
2. 前記複数の爪部材のそれぞれが、凹凸形状を有することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用処置具。
3. 前記シースが、内視鏡に摺動可能に挿入される可撓性チューブを含んでいることを特徴とする請求項１または２に記載の内視鏡用処置具。
4. 前記ツールが、前記ハンドルボディに対する前記操作部材の軸方向操作入力に応じて前記シースの軸方向に変位する一方、前記操作部材または前記ハンドルボディの基端側からの回転操作入力に応じて軸回り方向に回転することを特徴とする請求項１ないし３のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
5. 前記ハンドルボディは、前記操作部材に対して、軸方向に相対変位可能である一方、軸回り方向の相対回転を規制するように係合していることを特徴とする請求項４に記載の内視鏡用処置具。
6. 前記複数の爪部材が前記シースの先端から所定の突出量だけ突出する位置で、前記操作部材の前記ハンドルボディに対する軸方向の変位を規制可能な変位規制機構が設けられていることを特徴とする請求項１ないし５のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
7. 前記ツールの前記複数の爪部材の基端側に、前記シースの先端側の内面に摺動可能なガイド部材が一体に設けられていることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
8. 前記ガイド部材は、前記複数の爪部材の先端から基端側に所定距離を隔てて前記複数の爪部材の周囲に配置され、前記複数の爪部材の少なくとも一つに固定されていることを特徴とする請求項７に記載の内視鏡用処置具。
9. 前記複数の爪部材は、前記シースの径方向に対面する帯板状をなすとともに、前記軸回り方向の一方側に対応する前記複数の爪部材のうち少なくとも一つの板幅方向の片側に前記凹凸形状をなす切欠きが形成されており、該切欠きに隣接する鉤形部分が形成されていることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
10. 前記複数の爪部材は、前記少なくとも一つの爪部材が有する凹凸形状がある部分よりも先端側で、該先端に近付くほど小径となっていることを特徴とする請求項１ないし９のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。

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