CN107915812B - 一种人工鼻泪管及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种水凝胶，包含以下重量份的制备原料：甲基丙烯酸羟乙酯10～80份、甘油1～40份、交联剂1～20份、水10～40份和引发剂0.013～36份；所述交联剂为聚乙二醇二丙烯酸酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯和异氰脲酸三烯丙酯中的至少一种。本发明所述水凝胶亲水性能好，具有较强的力学性能，在人体内有较好的生物相容性和稳定性。本发明还提供了一种含有本发明所述水凝胶的人工鼻泪管。采用本发明所述水凝胶制备而成的人工鼻泪管能具有较高的泪液引导效率，较好的生物相容性和稳定性，能获得更长的植入周期，长期置入也不容易引起排斥和炎症反应；可吸水膨胀，能达到自固定效果；植入方式简单，易操作。
Description
技术领域
本发明涉及一种高分子材料，具体涉及一种人工鼻泪管及其制备方法。
背景技术
鼻泪管是眼泪从眼睛排入鼻腔的两个管道，位于骨性官腔内的称为骨内部，约12.4mm，位于鼻腔外侧壁粘膜内的称为鼻内部，长约5.32mm。溢泪是常见的一种较常见的眼病，因鼻泪管狭窄或阻塞，致使泪液滞留于泪囊之内引起的多发病，该疾病患者长期流泪，严重影响患者的生活质量。目前治疗此类疾病的传统的治疗手段主要是泪道探通术跟泪囊鼻腔吻合术，但该类手术不仅操作复杂，损伤严重，还容易导致术后遗留疤痕。针对现有手术方法的不足，有人提出了人工鼻泪管植入术。经由鼻腔逆行扩张将支架植入泪囊及鼻泪管，不改变泪道原有解剖通道，损伤小，手术适应性广。
目前常用的人工鼻泪管支架主要是由镍钛金属、玻璃、医用硅橡胶和聚氨酯等材料而获得的中空管。这些材料具有以下缺陷：(1)金属材料：多由合金制成，支撑作用较好，但硬度高不易弯曲变形，管腔堵塞率高，并发症多，目前已经很少用；(2)玻璃：支撑作用较好，但异物感明显；(3)医用硅橡胶：理化性质稳定、无毒、无排斥反应；但由于硅胶质地较软，易被先天细小的鼻泪管挤压而变窄，影响疗效；(4)聚氨基甲酸乙酯：硬度适中支撑作用较好，但生物相容性较差，长期置入容易诱发机体排斥反应和慢性炎症。由于诸如此类材料的生物相容性相对较差，不能永久置入，通常术后三个月进行二次手术将支架取出。这往往会造成二次损伤，导致出血、炎症等反应，进而发生肉芽增生等现象，导致泪道再次阻塞。另外，这些支架通常是利用端部尺寸大于泪道生理尺寸来进行固定，固定效果较差，脱落发生率高。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供一种人工鼻泪管及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种人工鼻泪管，包含以下重量份的制备原料：
甲基丙烯酸羟乙酯10～80份、甘油1～40份、交联剂1～20份、水10～40份和引发剂0.013～36份；
所述交联剂为聚乙二醇二丙烯酸酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯和异氰脲酸三烯丙酯中的至少一种。
本发明用甲基丙烯酸羟基乙酯(HEMA)作为基材，制备而成的人工鼻泪管具有以下优点：(1)采用上述原料制备而成的材料具有亲水性好的优点，从而使本发明所述人工鼻泪管具有较高的泪液引导效率；(2)、具有较好的生物相容性和稳定性，从而使本发明所述人工鼻泪管能获得更长的植入周期，长期置入也不容易引起排斥和炎症反应；(3)、可吸水膨胀，能达到自固定效果；(4)植入方式简单，易操作；(5)具有较好的力学性能。
本发明所述人工鼻泪管的吸水厚度膨胀率为1.5～2。在治疗过程中，医生将人工鼻泪管导入人体鼻泪管内，人工鼻泪管吸水膨胀，填充人体的鼻泪管，达到自固定的效果，所述人工鼻泪管在人体的鼻泪管内的固定效果好，吸水膨胀后不容易脱落。
作为本发明所述人工鼻泪管的优选实施方式，所述引发剂为光引发剂。
作为本发明所述人工鼻泪管的优选实施方式，所述光引发剂为2-羟基-2-甲基苯丙酮和/或2,4,6-三甲基苯甲酰基-二苯基氧化膦。
作为本发明所述人工鼻泪管的更优选实施方式，所述光引发剂为2-羟基-2-甲基苯丙酮。
作为本发明所述人工鼻泪管的优选实施方式，所述人工鼻泪管包含以下重量份的制备原料：甲基丙烯酸羟乙酯30～60份、甘油10～30份、交联剂5～15份、水10～40份和引发剂0.65～20份。
采用上述配方制得的人工鼻泪管的吸水性能和力学性能较佳。
作为本发明所述人工鼻泪管的优选实施方式，所述人工鼻泪管包含以下重量份的制备原料：甲基丙烯酸羟乙酯40份、甘油20份、交联剂10份、水20份和引发剂10份。
采用上述配方制得的人工鼻泪管吸水性能和力学性能最佳。
本发明的另一目的还在于提供一种上述人工鼻泪管的制备方法。所述人工鼻泪管的制备方法包括以下步骤：
(1)、将甲基丙烯酸羟乙酯、甘油、交联剂、水、引发剂混合均匀，注入人工鼻泪管模具；
(2)、将步骤(1)所得含有人工鼻泪管制备原料的人工鼻泪管模具置于UV固化机中，紫外光照射5～30min中，固化成型，得成型的人工鼻泪管；
(3)、将成型的人工鼻泪管从人工鼻泪管模具中取出，用清水浸泡洗涤2～4天后取出，干燥，即得人工鼻泪管。
步骤(3)中用清水浸泡洗涤2～4天的目的是除去成型的人工鼻泪管中未反应的制备原料。
本发明所述人工鼻泪管的的制备方法简单可行，对条件要求低，适于工业化生产。
本发明的有益效果在于：本发明提供了一种人工鼻泪管，本发明所述人工鼻泪管能具有较高的泪液引导效率，较好的生物相容性和稳定性，能获得更长的植入周期，长期置入也不容易引起排斥和炎症反应；可吸水膨胀，能达到自固定效果；植入方式简单，易操作。
附图说明
图1为实施例1～9所述人工鼻泪管的溶胀性能测试结果。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
本发明所述人工鼻泪管一种实施例，包含以下重量份的制备原料甲基丙烯酸羟乙酯40份、甘油20份、交联剂10份、水20份和引发剂10份。
其中，所述交联剂为聚乙二醇二丙烯酸酯；引发剂为2-羟基-2-甲基苯丙酮。
所述人工鼻泪管的制备方法包括以下步骤：
(1)、将甲基丙烯酸羟乙酯、甘油、交联剂、水、引发剂混合均匀，注入人工鼻泪管模具；
(2)、将步骤(1)所得含有人工鼻泪管制备原料的人工鼻泪管模具置于UV固化机中，紫外光照射10min中，固化成型，得成型的人工鼻泪管；
(3)、将成型的人工鼻泪管从人工鼻泪管模具中取出，用清水浸泡洗涤2～4天后取出，干燥，即得人工鼻泪管。
实施例2
本发明所述人工鼻泪管一种实施例，本实施例所述人工鼻泪管的制备原料与实施例1的不同之处仅在于引发剂的不同，本实施例所述引发剂为2,4,6-三甲基苯甲酰基-二苯基氧化膦。
本实施例所述人工鼻泪管的制备方法与实施例1相同。
实施例3
本发明所述人工鼻泪管一种实施例，包含以下重量份的制备原料：甲基丙烯酸羟乙酯40份、甘油16份、交联剂14份、水22份和引发剂6份；
其中，所述交联剂为聚乙二醇二丙烯酸酯；引发剂为2,4,6-三甲基苯甲酰基-二苯基氧化膦。
所述人工鼻泪管的制备方法包括以下步骤：
(1)、将甲基丙烯酸羟乙酯、甘油、交联剂、水、引发剂混合均匀，注入人工鼻泪管模具；
(2)、将步骤(1)所得含有人工鼻泪管制备原料的人工鼻泪管模具置于UV固化机中，紫外光照射5min中，固化成型，得成型的人工鼻泪管；
(3)、将成型的人工鼻泪管从人工鼻泪管模具中取出，用清水浸泡洗涤2～4天后取出，干燥，即得人工鼻泪管。
实施例4
本发明所述人工鼻泪管一种实施例，包含以下重量份的制备原料：甲基丙烯酸羟乙酯60份、甘油30份、交联剂15份、水40份和引发剂20份；
其中，所述交联剂为二甲基丙烯酸乙二醇酯；引发剂为2-羟基-2-甲基苯丙酮。
所述人工鼻泪管的制备方法包括以下步骤：
(1)、将甲基丙烯酸羟乙酯、甘油、交联剂、水、引发剂混合均匀，注入人工鼻泪管模具；
(2)、将步骤(1)所得含有人工鼻泪管制备原料的人工鼻泪管模具置于UV固化机中，紫外光照射30min中，固化成型，得成型的人工鼻泪管；
(3)、将成型的人工鼻泪管从人工鼻泪管模具中取出，用清水浸泡洗涤2～4天后取出，干燥，即得人工鼻泪管。
实施例5
本发明所述人工鼻泪管一种实施例，包含以下重量份的制备原料：甲基丙烯酸羟乙酯30份、甘油10份、交联剂5份、水10份和引发剂0.065份；
其中，所述交联剂为聚乙二醇二丙烯酸酯；引发剂为2-羟基-2-甲基苯丙酮。
本实施例所述人工鼻泪管的制备方法与实施例1相同。
实施例6
本发明所述人工鼻泪管一种实施例，包含以下重量份的制备原料甲基丙烯酸羟乙酯20份、甘油20份、交联剂40份、水20份和引发剂20份；
其中，所述交联剂为聚乙二醇二丙烯酸酯；引发剂为2-羟基-2-甲基苯丙酮。
本实施例所述人工鼻泪管的制备方法与实施例1相同。
实施例7
本发明所述人工鼻泪管一种实施例，包含以下重量份的制备原料：甲基丙烯酸羟乙酯80份、甘油40份、交联剂20份、水40份和引发剂36份；
其中，所述交联剂为异氰脲酸三烯丙酯；引发剂为2,4,6-三甲基苯甲酰基-二苯基氧化膦。
本实施例所述人工鼻泪管的制备方法与实施例1相同。
实施例8
本发明所述人工鼻泪管一种实施例，包含以下重量份的制备原料：甲基丙烯酸羟乙酯70份、甘油10份、交联剂10份、水10份和引发剂3份；
其中，所述交联剂为聚乙二醇二丙烯酸酯；引发剂为2-羟基-2-甲基苯丙酮。
本实施例所述人工鼻泪管的制备方法与实施例1相同。
实施例9
本发明所述人工鼻泪管一种实施例，包含以下重量份的制备原料：甲基丙烯酸羟乙酯10份、甘油1份、交联剂1份、水10份和引发剂0.013份；
其中，所述交联剂为二甲基丙烯酸乙二醇酯；引发剂为2,4,6-三甲基苯甲酰基-二苯基氧化膦。
本实施例所述人工鼻泪管的制备方法与实施例1相同。
实施例10
将厚度相同的实施例1～9所述人工鼻泪管进行溶胀性能测试，测试结果见图1。
从图1可以看出，本发明所述人工鼻泪管可以吸水膨胀，吸水厚度膨胀率为1.5～2，膨胀后不易脱落，达到自固定的效果。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (7)
1.一种人工鼻泪管，其特征在于，包含以下重量份的制备原料：
甲基丙烯酸羟乙酯10～80份、甘油1～40份、交联剂1～20份、水10～40份和引发剂0.013～36份；
所述交联剂为聚乙二醇二丙烯酸酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯和异氰脲酸三烯丙酯中的至少一种。
2.如权利要求1所述人工鼻泪管，其特征在于，所述引发剂为光引发剂。
3.如权利要求2所述人工鼻泪管，其特征在于，所述光引发剂为2-羟基-2-甲基苯丙酮和/或2,4,6-三甲基苯甲酰基-二苯基氧化膦。
4.如权利要求2所述人工鼻泪管，其特征在于，所述光引发剂为2-羟基-2-甲基苯丙酮。
5.如权利要求1所述人工鼻泪管，其特征在于，所述人工鼻泪管包含以下重量份的制备原料：甲基丙烯酸羟乙酯30～60份、甘油10～30份、交联剂5～15份、水10～40份和引发剂0.65～20份。
6.如权利要求1所述人工鼻泪管，其特征在于，所述人工鼻泪管包含以下重量份的制备原料：甲基丙烯酸羟乙酯40份、甘油20份、交联剂10份、水20份和引发剂10份。
7.一种如权利要求1～6中任一项所述人工鼻泪管的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)、将甲基丙烯酸羟乙酯、甘油、交联剂、水、引发剂混合均匀，注入人工鼻泪管模具；
(2)、将步骤(1)所得含有人工鼻泪管制备原料的人工鼻泪管模具置于UV固化机中，紫外光照射5～30min中，固化成型，得成型的人工鼻泪管；
(3)、将成型的人工鼻泪管从人工鼻泪管模具中取出，用清水浸泡洗涤2～4天后取出，干燥，即得人工鼻泪管。
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