CN1078908A - 月见草油片剂的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明是月见草油药物的一种制备方法，它是采
用β-环状糊精，将月见草油包埋起来，制成月见草油
固体状粉末，再进行制片的方法。月见草油片剂具有
比月见草油胶囊易分解，易吸收，生物利用率高，保存
时间长等优点。
Description
本发明是一种药物的制备方法，特别是一种天然野生植物月见草的种子油制备片剂药物的方法。
月见草油是从月见草的种子中提取出来的，为黄色或淡黄色澄清液体，含有肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等大量人体必需脂肪酸，且含有8.0%以上的r-亚麻酸、r-亚麻酸是降低血液中胆固醇和抗血栓形成的特效药。并且对动脉粥样硬化，冠心病、高血压、糖尿病、肥胖症等多种疾病有神奇的疗效。关于月见草油制造胶囊药物，国外有过报道：欧洲公开专利37175，1981报道：用一种每颗含月见草油提取物0.5和硫代脯氨酸0.5g的胶囊治疗癌症。美国专利4393049，1983报道一例用月见草油胶囊治疗肥胖症的发明。西德公开专利2749492，1978也做了用月见草油胶囊作为抗血栓剂的报道。目前国内也有几家药厂生产月见草油胶囊，但没有生产月见草油片剂的。国内外对利用月见草油制备片剂的方法尚未见报道。由于月见草油胶囊就是用明胶胶囊把月见草油包起来，患者吃胶囊就等于直接喝油，不利于月见草油在体内吸收利用，所以疗效没有达到预期效果。且月见草油胶囊剂量大，在体内生物利用率低，吸收不完全，在一定程度上造成浪费。本发明克服上述缺点，采用了分子胶囊-β-环状糊精（β-CD），通过液-液法，将月见草油包埋起来，形成β-CD与月见草油的复合物，再用此复合物制成月见草油片剂。经30例临床观察结果表明：降血脂有效率达100%。
本发明的目的在于提供一种月见草油易被人体吸收，使月见草油用较小的剂量就能达到月见草油胶囊较大的剂量所产生的疗效，且生物利用率高的生产片剂、工艺操作简单的制备方法。
该发明是这样实现的：采用β-CD分子包埋法，精细加工成β-CD与月见草油粉末再进行制片的方法。具体是先将β-CD制成饱和液，水与β-CD的比例为0.1～100∶1，再以β-CD与月见草油1～20∶1的比例加入月见草油，混合搅拌数小时后，用有机溶剂清洗，沉淀、过滤，β-CD与月见草油包结物干燥的温度为10～100℃，干燥后得到白色粉末状复合物，测其月见草油包结率、收得率：
包结率＝ (包结物中含油量)/(月见草油投入量) ×100%
收得率＝ (包结物量)/(复合物原始量) ×100%
再取β-CD与月见草油复合物，按片剂配方打压成月见草油片剂。
本发明的优点：
1、月见草油作为野生植物油，服用后不易溶解，因而影响人体的直接吸收和利用。用β-CD把月见草油包结起来，制成片剂，服用后，在胃肠中药物溶解度提高，进而在血液中的浓度也增大，提高生物利用率，疗效增强。
2、用β-CD包结月见草油制成复合物，使月见草油与空气接触面积大大减少，药物的稳定性增强，药物的失效过程也大为推迟。同时使液态月见草油固体化，便于运输、保存。
3、作为包结物β-CD本身，在进入人体后可被肠内细菌作用完全代谢，故无毒、无付作用。
最佳实施例：
称取β-CD 300g，加入到容器中，加入2000ml水搅拌，再缓缓倒入月见草油50ml，混合搅拌数小时后，用有机溶剂清洗，沉淀、过滤，45℃干燥，可得到白色粉末状复合物，月见草油包结率90%，收得率：94.6%。
取上述粉末300g，加入淀粉30g，淀粉浆（8%）约40g，硬脂酸镁0.5g，打片，即可得到月见草油片剂200片，每片含月见草油0.2g。
Claims (1)
1、一种月见草油药物的制备方法，其特征在于：它是采用β-环状糊精分子包埋法，精细加工成β-环状糊精与月见草油包结物粉末制片的方法。
a、将β-环状糊精制成饱和溶液，水与β-环状糊精的比例为：0.1～100∶1。
b、用β-环状糊精包埋月见草油，β-环糊精与月见草油的比例为：1～20∶1。
c、β-环糊精与月见草油包结物干燥的温度为10～100℃。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 93111023 CN1078908A (zh) | 1993-04-02 | 1993-04-02 | 月见草油片剂的制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 93111023 CN1078908A (zh) | 1993-04-02 | 1993-04-02 | 月见草油片剂的制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1078908A true CN1078908A (zh) | 1993-12-01 |
Family
ID=4988832
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 93111023 Pending CN1078908A (zh) | 1993-04-02 | 1993-04-02 | 月见草油片剂的制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1078908A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1062466C (zh) * | 1996-12-25 | 2001-02-28 | 中国科学院沈阳应用生态研究所 | 一种除掉月见草油中悬浮物的方法 |
| CN1302787C (zh) * | 2005-06-08 | 2007-03-07 | 广东医学院 | 月见草油在防治骨质疏松的药物制剂中的应用 |
-
1993
- 1993-04-02 CN CN 93111023 patent/CN1078908A/zh active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1062466C (zh) * | 1996-12-25 | 2001-02-28 | 中国科学院沈阳应用生态研究所 | 一种除掉月见草油中悬浮物的方法 |
| CN1302787C (zh) * | 2005-06-08 | 2007-03-07 | 广东医学院 | 月见草油在防治骨质疏松的药物制剂中的应用 |
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| C01 | Deemed withdrawal of patent application (patent law 1993) | ||
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