CN107854684A - 一种治疗妇科隆症的藏药配方、药酒及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药制备技术及藏药领域，涉及一种治疗妇科隆症的藏药配方、药酒及其制备工艺。本发明提供了一种治疗妇科隆症的藏药配方，以及采用该配方药材和水、酒粬经发酵和浸提加工制成的藏药药酒及其制备工艺，所述藏药配方包括如下重量份的原料药：蜂蜜3000‑5000份，寒水石5‑8份，小豆蔻2‑4份，鬼臼2‑4份，荜茇2‑4份，胡椒2‑5份，干姜2‑5份；所述藏药药酒制备工艺包括蜜水配制、酒粬药材包制作、发酵、浸提、消毒、灌装工序。所述藏药药酒具有祛风清热、收敛黄水，调经的功能，适用于妇科隆症引起的内分泌紊乱，月经不调，失眠健忘，腰背发凉及隆性骨热、肾热，黄水窜入关节引起的皮肤瘙痒。质量稳定，疗效显著。

Description

一种治疗妇科隆症的藏药配方、药酒及其制备工艺

技术领域

本发明属于医药制备技术及藏药领域，涉及一种治疗妇科隆症的藏药，特别是涉及一种治疗妇科隆症的藏药配方、药酒及其制备工艺。

背景技术

藏医理论认为，人体内存在着“隆”（气）(树图中蓝色)、“赤巴”（火）(树图中红色)、“培根”（土和水）(树图中黄色)三大因素；饮食精微、肉、血、脂肪、骨、骨髓、精七种物质基础；大便、小便、汗液三种排泄物。三大因素支配七种物质基础和三种排泄物的运行变化。“隆”主气血、呼吸、肢体活动、感觉思维、食物的输送、分解、排泄和生殖机能等，是推动人体正常生理活动的动力，相当于中医的“气”、“风”但其作用和含义更广泛；“赤巴”可生发热能、调解体温气色、管饥渴消化、胆识智慧等；“培根”输送液体、调解肥瘦、主管味觉、睡眠和性格等。

藏医认为人生病的原因在于环境、气候和饮食起居的影响及体内三大因素的失调。其诊断方法亦采用望闻问切，尤其重视舌苔与早晨首次小便的变化。将疾病分为热症与寒症两大类，并将病人分为“隆”型、“赤巴”型和“培根”型。隆病42种，赤巴病26种，培根病33种，共计101种。

过食味苦、性轻而粗粝的食物，空腹劳动或过度劳累、心情压抑，长期缺乏营养等都易诱发隆病。隆病脉象空如皮囊，小便清如水，搅动后稀而不粘，乏力、耳鸣、头晕目眩、口舌干燥、游走性疼痛。“隆”侵入肌肤时，皮肤粗糙，周身疼痛，有时出现痘疮。侵入脂肪时，身体肿胀，出现脂肪疣。侵入脉道时，脉象虚而粗，肿胀隆起。侵入血液时，嗜睡，血色暗淡。侵入筋络时，肢体僵硬，腿酸脚跛。侵入骨时，剧痛，消瘦乏力。侵入关节时，空虚肿胀，易转为伛偻病。“隆”侵入髓时，失眠不安。侵入精液时，肠鸣，上半身疼痛。侵入肾脏时腰痛、耳鸣。侵入饮食，进食后胃部疼痛；侵入未消化的部分，则打呃、呕吐、食欲不振；侵入已消化部分，则肠鸣、腹痛、大便秘结、小便闭塞。侵入胆时，腹痛，消化不良，眼睛呈黄色。侵入肛门时，大便干燥。侵入尿道时，腹胀、尿频或尿闭。侵入子宫时，宫体变硬，宫血闭塞或崩漏。侵入头部时，头部眩晕，神志不清。侵入鼻腔时，鼻腔阻塞，流涕。侵入眼睛时，眼有下坠感，畏风。侵入耳部时，耳鸣，刺痛。侵入牙齿时，齿龈酸麻，疼痛肿胀。从病理上讲，由于内外因素的影响，分为头隆、心隆、肺隆、肝隆、胃隆、小肠隆、大肠隆、肾隆、骨隆等疾病；与其它疾病并发，又产生赤隆、培隆、血隆等多种合并症。

宇妥·元丹贡布等所著藏医药经典巨著《四部医典》第四部“后序本”第十章“药酒”记载了一种单方蜂蜜药酒：一升蜂蜜和六升水，混合煎煮过滤后，将滤过的液体再煎煮至两升时，加水一升，用长柄木勺扬温，加一捧酒粬，再将寒水石用绸子包裹，悬垂在药液中，加一剂小豆蔲粉，保温三天；发酵后，再加生姜、荜茇、胡椒。每天早晚各服一小碗，主治月经不调、黄水坠入关节、骨热、肾热、隆型黄水病（马世林、罗达尚、毛继祖,等译. 四部医典,第1版.上海科学技术出版社,1987.10:279-280.）。该单方蜂蜜药酒至今已有1300多年的应用历史。是历代藏医祛风清热、收敛黄水，调经，用于妇科隆症引起的内分泌紊乱，月经不调，失眠健忘，腰背发凉及隆性骨热、肾热，黄水窜入关节引起的皮肤瘙痒病症的常用药。然而，由于该单方蜂蜜药酒药味剂量不明确，制备工艺不清楚，质量不稳定，疗效不显著且难以保证，限制了临床进一步推广应用及工业化生产，不能满足临床用药需求。

发明内容

为克服现有技术的不足，继承、挖掘和发扬藏民族医药文华，发挥藏民族医药资源优势，丰富藏医药制剂品种，满足临床用药需求，本发明针对背景技术存在的问题，在《四部医典》第四部“后序本”第十章“药酒”记载的“单方蜂蜜药酒”的基础上，结合发明人多年的藏医临床及藏药制剂工作经验，加减化裁，成功研发了本发明的一种治疗妇科隆症的藏药配方、药酒及其制备工艺。所述藏药药酒具有祛风清热、收敛黄水，调经的功能，适用于妇科隆症引起的内分泌紊乱，月经不调，失眠健忘，腰背发凉及隆性骨热、肾热，黄水窜入关节引起的皮肤瘙痒。质量稳定，疗效显著，适于临床推广应用及工业化生产。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种治疗妇科隆症的藏药配方，其特征在于：所述配方包括如下重量份的原料药：蜂蜜3000-5000份，寒水石5-8份，小豆蔻2-4份，荜茇2-4份，胡椒2-5份，干姜2-5份。

进一步，所述配方还包括如下重量份的原料药：鬼臼2-4份。所述鬼臼具有治血管类型病和腹病的功效，妇科类的疾病基本由月经和腹强引起，配方中加入鬼臼可以使所述治疗妇科隆症的藏药作用加快，药效提高。

进一步，所述胡椒为黑胡椒。多年的临床应用经验表明，使用黑胡椒的疗效显著优于白胡椒。

进一步，所述配方包括如下重量份的原料药：蜂蜜3800-4200份，寒水石6-7份，小豆蔻2.5-3.5份，鬼臼2.5-3.5份，荜茇2.5-3.5份，胡椒3-4份，干姜3-4份。

进一步，所述配方包括如下重量份的原料药：蜂蜜4000份，寒水石6.5份，小豆蔻3.0份，鬼臼3.0份，荜茇3.0份，胡椒3.5份，干姜3.5份。

在此基础上，进一步的技术方案是，一种治疗妇科隆症的藏药药酒，其特征在于：由原料药、水和酒粬经发酵和浸提加工制成，所述原料药按重量份计包括：蜂蜜3000-5000份，寒水石5-8份，小豆蔻2-4份，鬼臼2-4份，荜茇2-4份，胡椒2-5份，干姜2-5份；所述水用量为21000-35000份；所述酒粬用量为3-5份。

进一步，所述胡椒为黑胡椒。

进一步，所述藏药药酒为浅黄色液体；气香，味甜、酸。口感良好，患者顺应性好。

进一步，所述藏药药酒的乙醇量为7%-15%。有利于药效发挥，且口感舒适，适合女性服用。

进一步，所述藏药药酒的服用方法为：口服，一次50～100ml，一日2次，早晚服用或遵医嘱。按所述服用方法服用所述藏药药酒，可以确保安全性和有效性。

进一步，所述藏药药酒用于治疗妇科隆症引起的内分泌紊乱，月经不调，失眠健忘，腰背发凉及隆性骨热、肾热，黄水窜入关节引起的皮肤瘙痒。

进一步，所述藏药药酒的制备工艺，包括如下步骤：

S1、蜜水配制：取处方量蜂蜜，加入6倍量水，搅拌均匀，加热煮沸浓缩至4倍量，再加入1倍量的水，取出，冷却至25℃～35℃；

S2、酒粬药材包制作：取寒水石及小豆蔻，粉碎成10-30目粗粉；将酒粬粉碎，过80-120目筛；称取处方量的寒水石粉、小豆蔻粉、酒粬粉，混合均匀，用纱布包裹，制成酒粬药材包；

S3、发酵：将酒粬药材包置蜜水中，密封，在25℃～35℃条件下发酵4～7天，至可以嗅出酒味及酸味，得酵液；

S4、浸提：取胡椒、干姜、荜茇、鬼臼，粉碎，过80-120目筛，称取处方量的胡椒粉、干姜粉、荜茇粉、鬼臼粉，加入步骤S3制备的酵液中，搅拌均匀，放置3-5小时，滤过；

S5、消毒：将步骤S4所得滤液，置80℃～90℃条件下加热回流消毒15-60min，得消毒药酒液；

S6、灌装：将步骤S5所得消毒药酒液乘热灌装，密封，贴签，检验合格后入库。

进一步，在步骤S3中，所述酒粬药材包悬吊在蜜水液中心位置。这样的设置，有利于确保发酵效果。

本发明的有益效果。

1、藏医将月经不调、失眠健忘、心悸多梦、腰背发凉等归到“妇科隆症”范围之内，认为隆是推动人体生命机能的动力，与生命活动的各种机能密切相关，如果体内的隆发生增衰、紊乱、失去平衡，会使妇女出现关节疼痛，心不舒畅，头昏脑晕，全身肿胀，肌肉酸痛，失眠健忘，白带增多，月经不调等内分泌紊乱症状。隆窜入骨内会出现骨头发凉、酸痛等症状；隆窜入肾脏会出现腰背酸痛、尿道疼痛、小腹紧缩、不孕不育等症状。窜入皮肤会出现皮肤和关节瘙痒等症。在治疗方面藏医认为需要用热性药物及营养食物。本发明治疗妇科隆症的藏药药酒以大剂量蜂蜜作为主药，性温，具有消除培根，平黄水，养脉益智等功效。

2、原《四部医典》第四部“后序本”第十章“药酒”记载的“单方蜂蜜药酒”，存在药味剂量不明确，制备工艺不清楚，质量标准不明确，质量不可控，疗效无法保障，且无法工业化生产的问题。本发明是在该“单方蜂蜜药酒”的基础上，以藏医药学理论及系统科学思想为指导，结合发明人自己多年的藏医临床及藏药制剂工作经验，加减化裁，研制而成。明确以蜂蜜作为主药的同时，通过优化筛选研究确定了所述治疗妇科隆症的藏药药酒的配方及制备工艺，在遵循古法的同时，吸收了现代制药技术及管理经验，在确保产品质量及疗效的同时，确保了服用剂量的准确，实现了机械化、规模化生产，满足了临床用药需求。

3、妇科类的疾病基本由月经和腹强引起，本发明配方中使用的鬼臼具有治血管类型病和腹病的功效，加入鬼臼使所述治疗妇科隆症的藏药作用更快，疗效更好。

具体实施方式

下面对本发明的技术方案进行详细说明，但本发明的内容并不局限于此。

实施例1：

本发明所述的一种治疗妇科隆症的藏药配方，所述配方包括如下重量份的原料药：蜂蜜3000g，寒水石6.5g，小豆蔻3.0g，鬼臼3.0g，荜茇3.0g，黑胡椒3.5g，干姜3.5g。

在此基础上，进一步研发的本发明的一种治疗妇科隆症的藏药药酒，由上述配方的原料药加入水、酒粬经发酵和浸提加工制成，其中水用量为21000ml，酒粬用量为4g。

其制备工艺包括如下步骤：

SA1、蜜水配制：取处方量蜂蜜，加入18000ml水，搅拌均匀，加热煮沸浓缩至12000ml，再加入3000ml水，取出，冷却至25℃～35℃；

SA2、酒粬药材包制作：取寒水石及小豆蔻，粉碎成10-30目粗粉；将酒粬粉碎，过80-120目筛；称取处方量的寒水石粉、小豆蔻粉、酒粬粉，混合均匀，用纱布包裹，制成酒粬药材包；

SA3、发酵：将酒粬药材包悬吊在蜜水液中心位置，密封，在26℃～28℃条件下发酵6天时可以嗅出酒味及酸味，得酵液；

SA4、浸提：取黑胡椒、干姜、荜茇、鬼臼，粉碎，过80-120目筛，称取处方量的黑胡椒粉、干姜粉、荜茇粉、鬼臼粉，加入步骤S3制备的酵液中，搅拌均匀，放置4小时，滤过；

SA5、消毒：将步骤S4所得滤液，置巴氏灭菌锅内，在80℃～90℃条件下加热回流消毒15min，得消毒药酒液；

SA6、灌装：将步骤S5所得消毒药酒液乘热灌装，密封，贴签，检验合格后入库。

所得治疗妇科隆症的藏药药酒的性能及质量指标如下：

性状：浅黄色液体；气香，味甜、酸；

乙醇量：7%-15%；

功能与主治：祛风清热、收敛黄水，调经。适用妇科隆症引起的内分泌紊乱，月经不调，失眠健忘，腰背发凉及隆性骨热、肾热，黄水窜入关节引起的皮肤瘙痒；

用法与用量：口服。一次50～100ml，一日2次，早晚服用或遵医嘱；

包装：玻璃瓶装，500ml/瓶；

有效期：6个月。

实施例2：

在实施例1的基础上，对从实施例1得到的一种治疗妇科隆症的藏药药酒进行质量稳定性试验。

将连续中试生产采用上市包装（玻璃瓶）的所述治疗妇科隆症的藏药药酒样品三批，按照中国药典2015年版四部通则9001“原料药物与制剂稳定性试验指导原则”及《所述治疗妇科隆症的藏药药酒质量标准（草案）》的要求，按照长期试验的条件，在温度25.0℃±2.0℃，相对湿度55%±5%条件下进行初步稳定性试验。除当月考察一次外，连续三个月逐月及第六个月对其性状、装量、总固量、乙醇量、甲醇量、微生物限度进行一次考核。结果外观性状不变(符合规定)，装量、总固量、乙醇量、甲醇量、及微生物限度检查均符合要求，未见与药物接触的包装材料对产品稳定性产生不良接触反应。表明采用玻璃瓶包装的所述治疗妇科隆症的藏药药酒稳定性良好。样品在温度25.0℃±2.0℃，相对湿度55%±5%条件下保存六个月不发生质量变化，相当于样品至少可以保存6个月。

按实施例1生产的治疗妇科隆症的藏药药酒，已在医院临床使用5年以上，疗效显著，深受广大临床医生及患者的欢迎。

单用按实施例1生产的本发明的治疗妇科隆症的藏药药酒作为治疗药物，对妇女隆症引起的105例月经不调、失眠健忘患者进行临床观察治疗，结果：痊愈19例，占18.10%；显效54例，占51.43%；好转30例，占28.57%；无效2例，占1.90%。总有效率达98.10%，未发现不良反应，结果表明该药物治疗妇女隆症引起的月经不调、失眠健忘疗效显著，安全可靠。

实施例3：

本发明所述的一种治疗妇科隆症的藏药配方，所述配方包括如下重量份的原料药：蜂蜜000g，寒水石6.5g，小豆蔻3.0g，荜茇3.0g，黑胡椒3.5g，干姜3.5g。

在此基础上，进一步研发的本发明的一种治疗妇科隆症的藏药药酒，由上述配方的原料药加入水、酒粬经发酵和浸提加工制成，其中水用量为28000g，酒粬用量为4g。

其制备工艺包括如下步骤：

SB1、蜜水配制：取处方量蜂蜜，加入24000ml水，搅拌均匀，加热煮沸浓缩至16000ml，再加入4000ml水，取出，冷却至25℃～30℃；

SB2、酒粬药材包制作：取寒水石及小豆蔻，粉碎成10-30目粗粉；将酒粬粉碎，过80-120目筛；称取处方量的寒水石粉、小豆蔻粉、酒粬粉，混合均匀，用纱布包裹，制成酒粬药材包；

SB3、发酵：将酒粬药材包悬吊在蜜水液中心位置，密封，置25℃～30℃条件下发酵6天时可以嗅出酒味及酸味，得酵液；

SB4、浸提：取黑胡椒、干姜、荜茇，粉碎，过80-120目筛，称取处方量的黑胡椒粉、干姜粉、荜茇粉，加入步骤S3制备的酵液中，搅拌均匀，放置4小时，滤过；

SB5、消毒：将步骤S4所得滤液，置巴氏灭菌锅内，在80℃～90℃条件下加热回流消毒30min，得消毒药酒液；

SB6、灌装：将步骤S5所得消毒药酒液乘热灌装，密封，贴签，检验合格后入库。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非用以限制本发明的权利范围。任何以本申请专利范围所涵盖的权利范围实施的技术方案，或者任何熟悉本领域的技术人员，利用上述揭示的方法内容做出许多可能的变动和修饰的方案，均属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗妇科隆症的藏药配方，其特征在于：所述配方包括如下重量份的原料药：蜂蜜3000-5000份，寒水石5-8份，小豆蔻2-4份，荜茇2-4份，胡椒2-5份，干姜2-5份。

2.如权利要求1所述的一种治疗妇科隆症的藏药配方，其特征在于：所述胡椒为黑胡椒。

3.如权利要求1所述的一种治疗妇科隆症的藏药配方，其特征在于：所述配方还包括如下重量份的原料药：鬼臼2-4份。

4.如权利要求3所述的一种治疗妇科隆症的藏药配方，其特征在于：所述配方包括如下重量份的原料药：蜂蜜3800-4200份，寒水石6-7份，小豆蔻2.5-3.5份，鬼臼2.5-3.5份，荜茇2.5-3.5份，胡椒3-4份，干姜3-4份。

5.如权利要求3所述的一种治疗妇科隆症的藏药配方，其特征在于：所述配方包括如下重量份的原料药：蜂蜜4000份，寒水石6.5份，小豆蔻3.0份，鬼臼3.0份，荜茇3.0份，胡椒3.5份，干姜3.5份。

6.一种治疗妇科隆症的藏药药酒，其特征在于：由原料药、水和酒粬经发酵和浸提加工制成，所述原料药按重量份计包括：蜂蜜3000-5000份，寒水石5-8份，小豆蔻2-4份，鬼臼2-4份，荜茇2-4份，黑胡椒2-5份，干姜2-5份；所述水用量为21000-35000份；所述酒粬用量为3-5份。

7.如权利要求6所述的一种治疗妇科隆症的藏药药酒，其特征在于：所述藏药药酒的乙醇量为7%-15%。

8.如权利要求6所述的一种治疗妇科隆症的藏药药酒，其特征在于：所述藏药药酒的服用方法为：口服，一次50～100ml，一日2次，早晚服用或遵医嘱。

9.如权利要求6所述的一种治疗妇科隆症的藏药药酒，其特征在于：所述藏药药酒的制备工艺，包括如下步骤：

S1、蜜水配制：取处方量蜂蜜，加入6倍量水，搅拌均匀，加热煮沸浓缩至4倍量，再加入1倍量的水，取出，冷却至25℃～35℃；

S2、酒粬药材包制作：取寒水石及小豆蔻，粉碎成10-30目粗粉；将酒粬粉碎，过80-120目筛；称取处方量的寒水石粉、小豆蔻粉、酒粬粉，混合均匀，用纱布包裹，制成酒粬药材包；

S3、发酵：将酒粬药材包置蜜水中，密封，在25℃～35℃条件下发酵4～7天，至可以嗅出酒味及酸味，得酵液；

S4、浸提：取黑胡椒、干姜、荜茇、鬼臼，粉碎，过80-120目筛，加入步骤S3制备的酵液中，搅拌均匀，放置3-5小时，滤过；

S5、消毒：将步骤S4所得滤液，置80℃～90℃条件下加热回流消毒15-60min，得消毒药酒液；

S6、灌装：将步骤S5所得消毒药酒液乘热灌装，密封，贴签，检验合格后入库。

10.如权利要求9所述的一种治疗妇科隆症的藏药药酒，其特征在于：在步骤S3中，所述酒粬药材包悬吊在蜜水液中心位置。