CN107823175A - 一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法 - Google Patents

一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN107823175A
CN107823175A CN201711294492.XA CN201711294492A CN107823175A CN 107823175 A CN107823175 A CN 107823175A CN 201711294492 A CN201711294492 A CN 201711294492A CN 107823175 A CN107823175 A CN 107823175A
Authority
CN
China
Prior art keywords
methyl cellulose
hydroxypropyl methyl
parts
modified
sealing compound
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201711294492.XA
Other languages
English (en)
Other versions
CN107823175B (zh
Inventor
王飞
陈思宇
潘恒
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
JIANGSU LEFAN CAPSULE CO Ltd
Original Assignee
JIANGSU LEFAN CAPSULE CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by JIANGSU LEFAN CAPSULE CO Ltd filed Critical JIANGSU LEFAN CAPSULE CO Ltd
Priority to CN201711294492.XA priority Critical patent/CN107823175B/zh
Publication of CN107823175A publication Critical patent/CN107823175A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN107823175B publication Critical patent/CN107823175B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4833—Encapsulating processes; Filling of capsules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof

Abstract

本发明公开了一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法。该封口胶包括改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水，改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水的质量比1‑2:15‑28:12‑18:32‑48；所述改性羟丙基甲基纤维素由羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、纳米二氧化钛、亲水性高分子化合物和净化水组成，固含量为4‑5wt.%。先制备改性羟丙基甲基纤维素，再与无水乙醇、填料和净化水混合，最后静置，调节粘度即可。本发明封口胶抗老化能力强，成本低，尤其适合灌装易挥发、易氧化药物。

Description

一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法
技术领域
本发明属于胶囊制备技术领域，具体涉及一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法。
背景技术
胶囊封口是指空心胶囊灌装药物后，在胶囊套合处包封上一层或多层包衣膜并使之形成密封带状膜衣层。传统的硬空心胶囊填充固体液体内容物后，由于帽、体二节套合处有微小空隙、再加入储存过程中胶囊抗氧化差、易发生变化，在帽体之间的微小空隙又会增大，成了渗流，导致内容物的有效成份不同程度的流失。
申请号201510311313.3，名称为一种硬空心胶囊封口胶的配方，公开了该包括用于硬空心胶囊封口胶主体材料的药用包衣材料、着色剂、助凝剂、净化水，其中药用包衣材料5-20％，着色剂0-2％，助凝剂1-5％，助干释液10-20％，其余为净化水。虽然本发明解决了硬空心胶囊填充固体液体内容物后密封性不足，填补提供了植物源类内容物气味易挥发，液体内容物易渗流难题解决方案，提供了硬空心胶囊封口胶制备工艺。但该封口胶耐候性差，不易于长途运输，以及高温储层。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法，该封口胶尤其适合灌装易挥发、易氧化药物。
一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶，包括改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水，改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水的质量比1-2:15-28:12-18:32-48；所述改性羟丙基甲基纤维素由羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、纳米二氧化钛、亲水性高分子化合物和净化水组成，固含量为4-5wt.％。
作为改进的是，所述亲水性高分子化合物为环氧乙烷和丙烯酸的缩合物，其平均分子量为4000-5000，摩尔比为3：1。
作为改进的是，所述填料包括以下按质量份计的组分：维生素C 1-2份、氯化钠3-8份、麦芽糊精2-6份、甘油3-9份、羟丙基淀粉10-24份、色素1-2份。
进一步改进的是，所述填料包括以下按质量份计的组分：维生素C 1.2份、氯化钠5份、麦芽糊精5份、甘油7份、羟丙基淀粉20份、色素1份。
上述空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，改性羟丙基甲基纤维素的制备
将羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、亲水性高分子化合物和净化水混合，加热至40-50℃，边搅拌边加入纳米二氧化钛，喷雾干燥得改性羟丙基甲基纤维素；
步骤2，将无水乙醇和净化水混合，再加入改性羟丙基纤维素，水浴加热至完全溶解，再加入填料，得第一混合溶液；
步骤3，将第一混合溶液静置2小时后，消泡，调节封口胶的粘度至黏度为125-135mPa·s，即可。
作为改进的是，步骤1中纳米二氧化钛的加入量为羟丙基甲基纤维素质量的0.1-0.5倍。
有益效果
与现有技术相比，本发明改性羟丙基甲基纤维素封口胶抗老化能力强、成本低、抗菌效果好，液体内容物挥发率低，胶囊内药物吸潮率低，且胶囊帽体耐剥离。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步详细介绍。
实施例1
一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶，包括改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水，改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水的质量比1:15:12:32；所述改性羟丙基甲基纤维素由羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、纳米二氧化钛、亲水性高分子化合物和净化水组成，固含量为4wt.％。
所述亲水性高分子化合物为环氧乙烷和丙烯酸的缩合物，其平均分子量为4000，摩尔比为3：1。
所述填料包括以下按质量份计的组分：维生素C 1份、氯化钠3份、麦芽糊精2份、甘油3份、羟丙基淀粉10份、色素1份。
上述空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，改性羟丙基甲基纤维素的制备
将羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、亲水性高分子化合物和净化水混合，加热至40℃，边搅拌边加入纳米二氧化钛，喷雾干燥得改性羟丙基甲基纤维素；
步骤2，将无水乙醇和净化水混合，再加入改性羟丙基纤维素，水浴加热至完全溶解，再加入填料，得第一混合溶液；
步骤3，将第一混合溶液静置2小时后，消泡，调节封口胶的粘度至黏度为125mPa·s，即可。
其中，步骤1中纳米二氧化钛的加入量为羟丙基甲基纤维素质量的0.1倍。
实施例2
一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶，包括改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水，改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水的质量比1.2:22:15:45；所述改性羟丙基甲基纤维素由羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、纳米二氧化钛、亲水性高分子化合物和净化水组成，固含量为4.5wt.％。
所述亲水性高分子化合物为环氧乙烷和丙烯酸的缩合物，其平均分子量为4500，摩尔比为3：1。
所述填料包括以下按质量份计的组分：维生素C 1.2份、氯化钠5份、麦芽糊精5份、甘油7份、羟丙基淀粉20份、色素1份。
上述空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，改性羟丙基甲基纤维素的制备
将羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、亲水性高分子化合物和净化水混合，加热至42℃，边搅拌边加入纳米二氧化钛，喷雾干燥得改性羟丙基甲基纤维素；
步骤2，将无水乙醇和净化水混合，再加入改性羟丙基纤维素，水浴加热至完全溶解，再加入填料，得第一混合溶液；
步骤3，将第一混合溶液静置2小时后，消泡，调节封口胶的粘度至黏度为130mPa·s，即可。
其中，步骤1中纳米二氧化钛的加入量为羟丙基甲基纤维素质量的0.3倍。
实施例3
一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶，包括改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水，改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水的质量比2:28:18:48；所述改性羟丙基甲基纤维素由羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、纳米二氧化钛、亲水性高分子化合物和净化水组成，固含量为5wt.％。
所述亲水性高分子化合物为环氧乙烷和丙烯酸的缩合物，其平均分子量为5000，摩尔比为3：1。
所述填料包括以下按质量份计的组分：维生素C 2份、氯化钠8份、麦芽糊精6份、甘油9份、羟丙基淀粉24份、色素2份。
上述空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，改性羟丙基甲基纤维素的制备
将羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、亲水性高分子化合物和净化水混合，加热至50℃，边搅拌边加入纳米二氧化钛，喷雾干燥得改性羟丙基甲基纤维素；
步骤2，将无水乙醇和净化水混合，再加入改性羟丙基纤维素，水浴加热至完全溶解，再加入填料，得第一混合溶液；
步骤3，将第一混合溶液静置2小时后，消泡，调节封口胶的粘度至黏度为135mPa·s，即可。
其中，步骤1中纳米二氧化钛的加入量为羟丙基甲基纤维素质量的0.5倍。
对比例1
除改性羟丙基甲基纤维素更改为羟丙基甲基纤维素外，其余同实施例2。
将实施例1-3和对比例1的空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶分别通过胶囊封口机按照封口速度为75rpm的速度进行封口。
1、将封装好的胶囊放入温度40℃的恒温培养箱中进行稳定性考察，计算药物挥发率。
2、分别取在锁合状态下的封口胶囊及未封口胶囊各数粒，先将胶囊的体、帽两端分别固定。用质构仪中的拉伸程序进行测试，测试将位移拉伸至20mm后的状态和每一状态时所需的力。
从上述结果中可以看出，本发明空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶耐剥离，抗老化能力强，适合用于封装液体内容物。
另外，本发明不限于上述实施方式，只要在不超出本发明的范围内，可以采取各种方式实施本发明。

Claims (6)

1.一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶，其特征在于，包括改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水，改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水的质量比1-2:15-28:12-18:32-48；所述改性羟丙基甲基纤维素由羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、纳米二氧化钛、亲水性高分子化合物和净化水组成，固含量为4-5wt.%。
2.根据权利要求1所述的空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶，其特征在于，所述亲水性高分子化合物为环氧乙烷和丙烯酸的缩合物，其平均分子量为4000-5000，摩尔比为3：1。
3.根据权利要求1所述的空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶，其特征在于，所述填料包括以下按质量份计的组分：维生素C 1-2份、氯化钠3-8份、麦芽糊精2-6份、甘油3-9份、羟丙基淀粉10-24份、色素1-2份。
4.根据权利要求1所述的空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶，其特征在于，所述填料包括以下按质量份计的组分：维生素C 1.2份、氯化钠5份、麦芽糊精5份、甘油7份、羟丙基淀粉20份、色素1份。
5.基于权利要求1所述的空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1，改性羟丙基甲基纤维素的制备
将羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、亲水性高分子化合物和净化水混合，加热至40-50℃，边搅拌边加入纳米二氧化钛，喷雾干燥得改性羟丙基甲基纤维素；
步骤2，将无水乙醇和净化水混合，再加入改性羟丙基纤维素，水浴加热至完全溶解，得第一混合溶液；
步骤3，将第一混合溶液静置2小时后，消泡，调节封口胶的粘度至黏度为125-135mPa•s，即可。
6.根据权利要求5所述的空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶的制备方法，其特征在于，步骤1中纳米二氧化钛的加入量为羟丙基甲基纤维素质量的0.1-0.5倍。
CN201711294492.XA 2017-12-08 2017-12-08 一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法 Active CN107823175B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201711294492.XA CN107823175B (zh) 2017-12-08 2017-12-08 一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201711294492.XA CN107823175B (zh) 2017-12-08 2017-12-08 一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN107823175A true CN107823175A (zh) 2018-03-23
CN107823175B CN107823175B (zh) 2021-02-09

Family

ID=61642096

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201711294492.XA Active CN107823175B (zh) 2017-12-08 2017-12-08 一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN107823175B (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115869283A (zh) * 2022-12-21 2023-03-31 山东赫尔希胶囊有限公司 空心胶囊用肠溶封口胶及其制备方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103301086A (zh) * 2013-06-05 2013-09-18 绍兴康可胶囊有限公司 一种植物纤维素硬空心胶囊的制备方法
CN104922088A (zh) * 2015-06-09 2015-09-23 绍兴康可胶囊有限公司 一种硬空心胶囊封口胶的配方
CN105456226A (zh) * 2015-12-16 2016-04-06 华南理工大学 羟丙基甲基纤维素/羟丙基淀粉植物空心胶囊及制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103301086A (zh) * 2013-06-05 2013-09-18 绍兴康可胶囊有限公司 一种植物纤维素硬空心胶囊的制备方法
CN104922088A (zh) * 2015-06-09 2015-09-23 绍兴康可胶囊有限公司 一种硬空心胶囊封口胶的配方
CN105456226A (zh) * 2015-12-16 2016-04-06 华南理工大学 羟丙基甲基纤维素/羟丙基淀粉植物空心胶囊及制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
朱照静: "《药剂学》", 30 June 2010, 科学出版社 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115869283A (zh) * 2022-12-21 2023-03-31 山东赫尔希胶囊有限公司 空心胶囊用肠溶封口胶及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN107823175B (zh) 2021-02-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4065691B2 (ja) プルラン膜組成物
ES2226418T3 (es) Composiciones para recubrimiento de almidon modificado.
CN1241991C (zh) 明胶组合物
US7045184B2 (en) Polyvinyl alcohol compositions
US20050249676A1 (en) Pullulan capsules
US2580683A (en) Capsules filled with aqueous solutions and method of preparing the same
CN104666275B (zh) 一种淀粉基植物空心胶囊
JPH0531352A (ja) 親水性物質を内容物とするシームレスカプセルおよびその製法
AU2014283164A1 (en) Soft shell capsule and process for its manufacture
CN105380924B (zh) 一种壳寡糖胶囊剂及其制备方法
SG185478A1 (en) Flowable liquid composition
WO2009123257A1 (ja) ソフトカプセル皮膜及びソフトカプセル
EP1072633A1 (en) Pullulan film compositions
CN107823175A (zh) 一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法
WO2005000279A1 (ja) 硬カプセル剤
CN103211753B (zh) 一种凝胶剂基质
CN103741509A (zh) 一种活性印花糊料及其研制方法
CN105456225B (zh) 一种维生素e软胶囊及其制备方法
AU2014283167A1 (en) Gastro-resistant soft shell capsule and process for its manufacture
CN105400465B (zh) 一种医用灭菌包装胶以及制备方法
JPH0353873A (ja) 軟カプセル剤
WO2023084239A1 (en) New single-use packaging
JPH04159218A (ja) ゼラチンカプセル組成物
US20120312449A1 (en) Band seal-preparation liquid viscometer for capsules
JP2006288375A (ja) ペ−スト状調味料

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant