CN107789596A - 一种安神补脑颗粒制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种安神补脑颗粒制备工艺，包括以下步骤：（1）称料；（2）制备干姜挥发油；（3）制备浸膏；（4）制备鹿茸提取液（5）喷雾干燥；（6）制粒。本发明改进了整个制备工艺并确定了制剂处方，尤其是经严格筛选和优化后限定了干燥助剂和辅料的种类和用量，解决了喷雾干燥时物料粘壁、结块的问题，易实施，工艺稳定，能耗低，有效成分损失少，适合工业化应用，制得安神补脑颗粒，质量稳定，有效成分含量高，患者接受程度高，应用范围广。

Description

一种安神补脑颗粒制备工艺
技术领域
本发明涉及中药制剂生产技术领域，尤其是涉及一种安神补脑颗粒制备工艺。
背景技术
安神补脑颗粒是根据中药的发展，市场的需求，对原剂型安神补脑液进行制剂工艺改进，加工而成的新剂型，属于滋补安神类药物。它采用鹿茸、淫羊藿、制何首乌等七味中药材精制而成，诸药合用，滋生血气，安神补脑，增进睡眠，消除疲劳，降低血脂，促进血细胞的新生和发育，以改善血液循环，提高心脑工作效力，是一种治疗神经衰弱的理想中成药。
目前安神补脑颗粒是在原剂型安神补脑液的处方和部分提取工艺基础上，采用挥发油β-环糊精包合技术、药液提取、喷雾干燥等多项新的药物制剂技术制成，但依然存在以下不足：（1）药液提取周期长，提取率低；（2）喷雾干燥时物料易粘壁、结块，干燥质量较差；（3）制粒时物料混合不匀，不易成粒，粉料多，颗粒质量差；（4）患者接受程度低。
发明内容
本发明是为了解决现有技术的安神补脑颗粒制备工艺所存在的上述问题，提供了一种易实施，工艺稳定，能耗低，有效成分损失少，并能有效改善喷雾干燥过程中物料粘壁程度，有利于制剂成型，适合工业化应用的安神补脑颗粒制备工艺，制得安神补脑颗粒，质量稳定，有效成分含量高，患者接受程度高，应用范围广。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明的一种安神补脑颗粒制备工艺，包括以下步骤：
（1）称料：按15~20份鹿茸，310~315份制何首乌，220~225份淫羊藿，60~65份干姜，30~35份甘草，60~65份大枣，2~3份维生素B1的重量份配比称取原料，待用。
（2）制备干姜挥发油：将干姜用水蒸汽蒸馏提取4~6h得干姜挥发油后，收集干姜药渣和干姜挥发油，将干姜挥发油用β-环糊精包合，得干姜挥发油包合液。对干姜挥发油采用β-环糊精包合，可增加制剂的溶解性和稳定性。
（3）制备浸膏：将制何首乌、淫羊藿、大枣与甘草混合后进行速冻，至中心温度为-20~-18℃后立即进行超微粉碎至粒径为1~5μm，得到的粉料与干姜药渣混合后加水进行煎煮得煎煮液，过滤，将滤液减压浓缩至相对密度为1.10~1.20（50℃热测），加乙醇至含醇量为60~70%，静置沉淀，过滤回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.08~1.10（50℃热测），得浸膏，并于50℃保温，待用。超微粉碎是本领域常用的技术手段，但是超微粉碎时物料高速剪切碰撞会产生高热，高热会破坏原料中的有效成分，并会造成物料结团，影响粉碎效果，基于此因，本发明中对原料先进行速冻降温再进行超微粉碎，速冻降温一是可以是原料变脆，更易粉碎，有利于改善粉碎效果，二是可以避免高温对原料中有效成分的破坏。
（4）制备鹿茸提取液：鹿茸加水煎煮后，过滤，将滤液减压浓缩至原生药量的1/2~3/5后加入蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明后加乙醇至含醇量达40~50%，室温静置至少48h，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.10~1.20（50℃热测），加乙醇至含醇量达60~70%，室温静置至少24h，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约1.08~1.10（50℃热测），得鹿茸提取液。本发明改进优化了鹿茸提取液制备工艺，采用分级醇沉并配合蜂蜡除酯去杂的方法，以彻底有效去除各种油脂杂质、胶体，在提高有效成分含量的同时克服安神补脑颗粒溶解慢的缺点。
（5）喷雾干燥：将干姜挥发油包合液、浸膏及鹿茸提取液混合后，过筛，加入β-环糊精，搅拌均匀后加入为混合物料总质量1~3%的干燥助剂，喷雾干燥，得喷干粉，所述干燥助剂由以下质量百分比的组分组成：20~30%薄荷油，20~30%甘露醇，余量为硬脂酸钠。将物料过筛后，以防止粗粒混入，阻塞喷嘴，影响喷雾干燥效果；本发明的制剂颗粒苦味较大，故加入β-环糊精进行矫味以减少其苦味，同时β-环糊精能改善物料在喷雾干燥过程中的粘壁程度，但加入β-环糊精进行喷雾干燥时，依然存在粘壁、结块问题，因此本发明中通过加入干燥助剂以解决了上述缺点，干燥助剂是本发明的关键点，其中甘露醇无吸湿性，干燥快，具有防粘作用，可使制剂产品的水分含量减低，从而改善喷雾干燥时的粘壁现象；薄荷油具有矫味的作用，更重要的是，薄荷油可减小喷雾干燥时粉体表面吸附的水分产生的粒子间的黏着力以及减小喷雾浸膏粉表面的静电力，从而使浸膏能快速分散、干燥，有利于缩短产品颗粒的干燥过程，在提高生产效率的同时抑制粘壁现象，改善喷雾干燥效果；硬脂酸钠在喷雾过程中能吸附在粉体表面阻碍水分子接近，改善粉体的吸湿性能，并能改善喷雾浸膏粉粒子的表面粗糙度，减小粉体与器壁的接触时间，从而大大减轻粘壁现象的发生。本发明中的干燥助剂通过相互之间的协同作用，可有效解决喷雾干燥时物料粘壁、结块的问题。
（6）制粒：在喷干粉中加入维生素B1和为喷干粉总质量20~25%辅料后混合均匀进行干法制粒，经整粒、过筛后即得安神补脑颗粒。
作为优选，步骤（2）中，包合具体步骤为：先将β-环糊精溶于水中配成浓度为4~5%的β-环糊精溶液，再按油：β-环糊精配比1：6~8，在搅拌状态下滴入干将挥发油，搅拌1~2h，得干姜挥发油包合液。
作为优选，步骤（3）中，粉料与干姜药渣加水进行煎煮的具体步骤为：第一次加水12倍量，煮沸提取2h，第二次加水10倍量，煮沸提取1h，第三次加水10倍量，煮沸提取1h，合并煎煮液。
作为优选，步骤（3）中，控制减压浓缩温度＜80℃。通过控制减压浓缩温度以避免有效组分被高温破坏，同时保证浓缩效率。
作为优选，步骤（3）中，加入乙醇后，在冰浴中超声处理20~30min进行静置沉淀，静置沉淀时间3~5h。进行醇沉时辅以冰浴超声，能大大缩短静置沉淀时间（常规静置沉淀时间为12h以上），且有效成分的提取率更高，有利于降低能耗，提高生产效率。
作为优选，步骤（4）中， 鹿茸加水煎煮的具体步骤为：将鹿茸切成厚度为0.2~0.4cm的薄饮片后进行煎煮，第一次加水12倍量，煮沸提取4h，第二次加水12倍量，煮沸提取4h，第三次加水10倍量，煮沸提取3h，第四次加水10倍量，煮沸提取3h，第五次加水8倍量，煮沸提取2h，分别过滤，合并煎煮液。
作为优选，步骤（4）中，控制减压浓缩温度＜80℃。
作为优选，步骤（5）中，β-环糊精添加量为混合物料总质量的3~5%。
作为优选，步骤（5）中，喷雾干燥的工艺条件为：进风温度180~195℃，出风温度80~95℃。为避免有效成分被高温破坏及保证干燥效果、效率，喷雾干燥进风温度控制在180~195℃，喷雾干燥出风温度控制在80~95℃，制得的颗粒度、硬度适宜，且流动性好。
作为优选，步骤（6）中，所述辅料由以下质量百分比的组分组成：3~5%硬脂酸镁，5~10%甜菊素，3~5%石膏，1~3%氯化钠，1~3%碳酸氢钠，余量为糊精。辅料亦是本发明的发明点，其中硬脂酸镁为润滑剂，有利于颗粒成型；常用的矫味剂有蔗糖、蛋白糖、高果糖等，本发明根据安神补脑颗粒的制剂工艺和制剂性质，从甜度、矫味性能、耐热性、稳定性等方面全面考察，选择作为矫味剂，扩大了用药范围，糖尿病人也可安全服用；石膏能提高各组分混合均匀性，制粒更为容易，而且石膏能减少制粒过程中碎粉的产生，并保证制粒时颗粒均匀、细腻，有利于提高制粒质量；氯化钠起到矫味作用；碳酸氢钠能使颗粒疏松，并有利于改善溶解性；糊精为稀释剂，颗粒成型性好，制得颗粒粉质松脆，溶解性好，水分适宜。本发明中的辅料各组分相互协同，能有效提高制粒质量。
因此，本发明具有如下有益效果：
（1）改进了整个制备工艺并确定了制剂处方，尤其是经严格筛选和优化后限定了干燥助剂和辅料的种类和用量，解决了喷雾干燥时物料粘壁、结块的问题；
（2）易实施，工艺稳定，能耗低，有效成分损失少，适合工业化应用，制得安神补脑颗粒，质量稳定，有效成分含量高，患者接受程度高，应用范围广。
具体实施方式
下面通过具体实施方式对本发明做进一步的描述。
实施例1
（1）称料：按15kg鹿茸，310kg制何首乌，220kg淫羊藿，60kg干姜，30kg甘草，60kg大枣，2kg维生素B1的重量配比称取原料，待用；
（2）制备干姜挥发油：将干姜用水蒸汽蒸馏提取4h得干姜挥发油后，收集干姜药渣和干姜挥发油，将干姜挥发油用β-环糊精包合，得干姜挥发油包合液，包合具体步骤为：先将β-环糊精溶于水中配成浓度为4%的β-环糊精溶液，再按油：β-环糊精配比1：6，在搅拌状态下滴入干将挥发油，搅拌1h，得干姜挥发油包合液；
（3）制备浸膏：将制何首乌、淫羊藿、大枣与甘草混合后进行速冻，至中心温度为-20℃后立即进行超微粉碎至粒径为1μm，得到的粉料与干姜药渣混合后加水进行煎煮，具体步骤为：第一次加水12倍量，煮沸提取2h，第二次加水10倍量，煮沸提取1h，第三次加水10倍量，煮沸提取1h，合并煎煮液，过滤，将滤液减压浓缩至相对密度为1.10（50℃热测），加乙醇至含醇量为60%，在冰浴中超声处理20min进行静置沉淀，静置沉淀时间3~5h，过滤回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.08（50℃热测），得浸膏，并于50℃保温，待用，控制减压浓缩温度＜80℃；
（4）制备鹿茸提取液：将鹿茸切成厚度为0.2cm的薄饮片后进行煎煮，第一次加水12倍量，煮沸提取4h，第二次加水12倍量，煮沸提取4h，第三次加水10倍量，煮沸提取3h，第四次加水10倍量，煮沸提取3h，第五次加水8倍量，煮沸提取2h，分别过滤，合并煎煮液，过滤，将滤液减压浓缩至原生药量的1/2~3/5后加入蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明后加乙醇至含醇量达40%，室温静置至少48h，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.10（50℃热测），加乙醇至含醇量达60%，室温静置至少24h，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约1.08（50℃热测），得鹿茸提取液，控制减压浓缩温度＜80℃；
（5）喷雾干燥：将干姜挥发油包合液、浸膏及鹿茸提取液混合后，过筛，加入混合物料总质量3%的β-环糊精，搅拌均匀后加入为混合物料总质量1%的干燥助剂，喷雾干燥，得喷干粉，干燥助剂由以下质量百分比的组分组成：20%薄荷油，20%甘露醇，余量为硬脂酸钠，喷雾干燥的工艺条件为：进风温度180℃，出风温度80℃；
（6）制粒：在喷干粉中加入维生素B1和为喷干粉总质量20%辅料后混合均匀进行干法制粒，经整粒、过筛后即得安神补脑颗粒，辅料由以下质量百分比的组分组成：3%硬脂酸镁，5%甜菊素，3%石膏，1%氯化钠，1%碳酸氢钠，余量为糊精。
实施例2
（1）称料：按20kg鹿茸，315kg制何首乌，225kg淫羊藿，65kg干姜，35kg甘草，65kg大枣，3kg维生素B1的重量配比称取原料，待用；
（2）制备干姜挥发油：将干姜用水蒸汽蒸馏提取6h得干姜挥发油后，收集干姜药渣和干姜挥发油，将干姜挥发油用β-环糊精包合，得干姜挥发油包合液，包合具体步骤为：先将β-环糊精溶于水中配成浓度为5%的β-环糊精溶液，再按油：β-环糊精配比1：8，在搅拌状态下滴入干将挥发油，搅拌2h，得干姜挥发油包合液；
（3）制备浸膏：将制何首乌、淫羊藿、大枣与甘草混合后进行速冻，至中心温度为-18℃后立即进行超微粉碎至粒径为5μm，得到的粉料与干姜药渣混合后加水进行煎煮，具体步骤为：第一次加水12倍量，煮沸提取2h，第二次加水10倍量，煮沸提取1h，第三次加水10倍量，煮沸提取1h，合并煎煮液，过滤，将滤液减压浓缩至相对密度为1.20（50℃热测），加乙醇至含醇量为70%，在冰浴中超声处理30min进行静置沉淀，静置沉淀时间5h，过滤回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.10（50℃热测），得浸膏，并于50℃保温，待用，控制减压浓缩温度＜80℃；
（4）制备鹿茸提取液：将鹿茸切成厚度为0.4cm的薄饮片后进行煎煮，第一次加水12倍量，煮沸提取4h，第二次加水12倍量，煮沸提取4h，第三次加水10倍量，煮沸提取3h，第四次加水10倍量，煮沸提取3h，第五次加水8倍量，煮沸提取2h，分别过滤，合并煎煮液，过滤，将滤液减压浓缩至原生药量的3/5后加入蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明后加乙醇至含醇量达50%，室温静置至少48h，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.20（50℃热测），加乙醇至含醇量达70%，室温静置至少24h，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约1.10（50℃热测），得鹿茸提取液，控制减压浓缩温度＜80℃；
（5）喷雾干燥：将干姜挥发油包合液、浸膏及鹿茸提取液混合后，过筛，加入混合物料总质量5%的β-环糊精，搅拌均匀后加入为混合物料总质量3%的干燥助剂，喷雾干燥，得喷干粉，干燥助剂由以下质量百分比的组分组成：30%薄荷油，30%甘露醇，余量为硬脂酸钠，喷雾干燥的工艺条件为：进风温度195℃，出风温度95℃；
（6）制粒：在喷干粉中加入维生素B1和为喷干粉总质量25%辅料后混合均匀进行干法制粒，经整粒、过筛后即得安神补脑颗粒，辅料由以下质量百分比的组分组成：5%硬脂酸镁，10%甜菊素，5%石膏，3%氯化钠，3%碳酸氢钠，余量为糊精。
实施例3
（1）称料：按18kg鹿茸，312kg制何首乌，223kg淫羊藿，62kg干姜，32kg甘草，62kg大枣，2.5kg维生素B1的重量配比称取原料，待用；
（2）制备干姜挥发油：将干姜用水蒸汽蒸馏提取5h得干姜挥发油后，收集干姜药渣和干姜挥发油，将干姜挥发油用β-环糊精包合，得干姜挥发油包合液，包合具体步骤为：先将β-环糊精溶于水中配成浓度为4.5%的β-环糊精溶液，再按油：β-环糊精配比1：7，在搅拌状态下滴入干将挥发油，搅拌1.2h，得干姜挥发油包合液；
（3）制备浸膏：将制何首乌、淫羊藿、大枣与甘草混合后进行速冻，至中心温度为-19℃后立即进行超微粉碎至粒径为2μm，得到的粉料与干姜药渣混合后加水进行煎煮，具体步骤为：第一次加水12倍量，煮沸提取2h，第二次加水10倍量，煮沸提取1h，第三次加水10倍量，煮沸提取1h，合并煎煮液，过滤，将滤液减压浓缩至相对密度为1.15（50℃热测），加乙醇至含醇量为65%，在冰浴中超声处理25min进行静置沉淀，静置沉淀时间4h，过滤回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.09（50℃热测），得浸膏，并于50℃保温，待用，控制减压浓缩温度＜80℃；
（4）制备鹿茸提取液：将鹿茸切成厚度为0.3cm的薄饮片后进行煎煮，第一次加水12倍量，煮沸提取4h，第二次加水12倍量，煮沸提取4h，第三次加水10倍量，煮沸提取3h，第四次加水10倍量，煮沸提取3h，第五次加水8倍量，煮沸提取2h，分别过滤，合并煎煮液，过滤，将滤液减压浓缩至原生药量的1/2~3/5后加入蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明后加乙醇至含醇量达45%，室温静置至少48h，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.12（50℃热测），加乙醇至含醇量达65%，室温静置至少24h，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约1.09（50℃热测），得鹿茸提取液，控制减压浓缩温度＜80℃；
（5）喷雾干燥：将干姜挥发油包合液、浸膏及鹿茸提取液混合后，过筛，加入混合物料总质量4%的β-环糊精，搅拌均匀后加入为混合物料总质量2%的干燥助剂，喷雾干燥，得喷干粉，干燥助剂由以下质量百分比的组分组成：25%薄荷油，22%甘露醇，余量为硬脂酸钠，喷雾干燥的工艺条件为：进风温度190℃，出风温度90℃；
（6）制粒：在喷干粉中加入维生素B1和为喷干粉总质量22%辅料后混合均匀进行干法制粒，经整粒、过筛后即得安神补脑颗粒，辅料由以下质量百分比的组分组成：4%硬脂酸镁，7%甜菊素，4%石膏，2%氯化钠，2%碳酸氢钠，余量为糊精。
通过本发明制得的安神补脑颗粒功能主治：健脑安神，生精补髓，益气养血，用于神经衰弱，失眠，健忘，头晕，乏力。
性能指标如下：
性状：浅灰色至灰褐色颗粒，气微，味甜。
水分：≤5%。
微生物指标：细菌数≤70个/g，酵母菌≤10g/个，大肠杆菌和活螨未检出。
各指标均符合国家规定。
以上所述的实施例只是本发明的一种较佳的方案，并非对本发明作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。

Claims (10)

1.一种安神补脑颗粒制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
（1）称料：按15~20份鹿茸，310~315份制何首乌，220~225份淫羊藿，60~65份干姜，30~35份甘草，60~65份大枣，2~3份维生素B1的重量份配比称取原料，待用；
（2）制备干姜挥发油：将干姜用水蒸汽蒸馏提取4~6h得干姜挥发油后，收集干姜药渣和干姜挥发油，将干姜挥发油用β-环糊精包合，得干姜挥发油包合液；
（3）制备浸膏：将制何首乌、淫羊藿、大枣与甘草混合后进行速冻，至中心温度为-20~-18℃后立即进行超微粉碎至粒径为1~5μm，得到的粉料与干姜药渣混合后加水进行煎煮得煎煮液，过滤，将滤液减压浓缩至相对密度为1.10~1.20（50℃热测），加乙醇至含醇量为60~70%，静置沉淀，过滤回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.08~1.10（50℃热测），得浸膏，并于50℃保温，待用；
（4）制备鹿茸提取液：鹿茸加水煎煮后，过滤，将滤液减压浓缩至原生药量的1/2~3/5后加入蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明后加乙醇至含醇量达40~50%，室温静置至少48h，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.10~1.20（50℃热测），加乙醇至含醇量达60~70%，室温静置至少24h，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约1.08~1.10（50℃热测），得鹿茸提取液；
（5）喷雾干燥：将干姜挥发油包合液、浸膏及鹿茸提取液混合后，过筛，加入β-环糊精，搅拌均匀后加入为混合物料总质量1~3%的干燥助剂，喷雾干燥，得喷干粉，所述干燥助剂由以下质量百分比的组分组成：20~30%薄荷油，20~30%甘露醇，余量为硬脂酸钠；
（6）制粒：在喷干粉中加入维生素B1和为喷干粉总质量20~25%辅料后混合均匀进行干法制粒，经整粒、过筛后即得安神补脑颗粒。
2.根据权利要求1所述的一种安神补脑颗粒制备工艺，其特征在于，步骤（2）中，包合具体步骤为：先将β-环糊精溶于水中配成浓度为4~5%的β-环糊精溶液，再按油：β-环糊精配比1：6~8，在搅拌状态下滴入干将挥发油，搅拌1~2h，得干姜挥发油包合液。
3.根据权利要求1所述的一种安神补脑颗粒制备工艺，其特征在于，步骤（3）中，粉料与干姜药渣加水进行煎煮的具体步骤为：第一次加水12倍量，煮沸提取2h，第二次加水10倍量，煮沸提取1h，第三次加水10倍量，煮沸提取1h，合并煎煮液。
4.根据权利要求1所述的一种安神补脑颗粒制备工艺，其特征在于，步骤（3）中，控制减压浓缩温度＜80℃。
5.根据权利要求1所述的一种安神补脑颗粒制备工艺，其特征在于，步骤（3）中，加入乙醇后，在冰浴中超声处理20~30min进行静置沉淀，静置沉淀时间3~5h。
6.根据权利要求1所述的一种安神补脑颗粒制备工艺，其特征在于，步骤（4）中， 鹿茸加水煎煮的具体步骤为：将鹿茸切成厚度为0.2~0.4cm的薄饮片后进行煎煮，第一次加水12倍量，煮沸提取4h，第二次加水12倍量，煮沸提取4h，第三次加水10倍量，煮沸提取3h，第四次加水10倍量，煮沸提取3h，第五次加水8倍量，煮沸提取2h，分别过滤，合并煎煮液。
7.根据权利要求1所述的一种安神补脑颗粒制备工艺，其特征在于，步骤（4）中，控制减压浓缩温度＜80℃。
8.根据权利要求1所述的一种安神补脑颗粒制备工艺，其特征在于，步骤（5）中，β-环糊精添加量为混合物料总质量的3~5%。
9.根据权利要求1所述的一种安神补脑颗粒制备工艺，其特征在于，步骤（5）中，喷雾干燥的工艺条件为：进风温度180~195℃，出风温度80~95℃。
10.根据权利要求1所述的一种安神补脑颗粒制备工艺，其特征在于，步骤（6）中，所述辅料由以下质量百分比的组分组成：3~5%硬脂酸镁，5~10%甜菊素，3~5%石膏，1~3%氯化钠，1~3%碳酸氢钠，余量为糊精。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109232682A (zh) * 2018-10-12 2019-01-18 浙江工业大学 一种用于井冈霉素发酵液喷雾干燥的助剂组合物及其应用

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1586610A (zh) * 2004-09-23 2005-03-02 内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司 一种治疗神经衰弱的颗粒剂的制备方法及质量控制方法
CN1954880A (zh) * 2005-10-28 2007-05-02 黄金秀 安神补脑颗粒剂及其制备方法
CN102793734A (zh) * 2012-09-01 2012-11-28 龚元 一种治疗心脑血管病的新药及制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1586610A (zh) * 2004-09-23 2005-03-02 内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司 一种治疗神经衰弱的颗粒剂的制备方法及质量控制方法
CN1954880A (zh) * 2005-10-28 2007-05-02 黄金秀 安神补脑颗粒剂及其制备方法
CN102793734A (zh) * 2012-09-01 2012-11-28 龚元 一种治疗心脑血管病的新药及制备方法

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109232682A (zh) * 2018-10-12 2019-01-18 浙江工业大学 一种用于井冈霉素发酵液喷雾干燥的助剂组合物及其应用
CN109232682B (zh) * 2018-10-12 2020-07-28 浙江工业大学 一种用于井冈霉素发酵液喷雾干燥的助剂组合物及其应用

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