CN107789563A - 一种调理阳虚体质的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：肉桂3‑10份、益智仁8‑18份、高良姜6‑18份、覆盆子5‑20份、小茴香5‑15份、龙眼肉2‑10份。本发明药物组合物，配伍精当，各味药相辅相成，能显著缓解和治疗阳虚体质所引起的宫寒、不孕及阳痿等症状，可有效调理阳虚体质，为临床用药提供了新的选择。

Description

一种调理阳虚体质的药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种调理阳虚体质的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

体质现象是人类生命活动的一种重要表现形式，它与人体的健康和疾病息息相关。阳虚体质是中医体质分型中的九种偏颇体质之一，阳虚体质发病多因先天禀赋不足、寒湿之邪外侵、过食寒凉之品、忧思过极、久病不愈、房事不节等引起脏腑功能损伤，“阳消阴长”，阴寒之气偏盛而生里寒。阳虚体质的常见表现：面色苍白，气息微弱，体倦嗜卧，畏寒肢冷，或有肢体浮肿，舌淡胖嫩边有齿痕，苔淡白，脉沉微无力以心、脾、肾阳虚为常见。发病倾向：易患痰饮、肿胀、泄泻等病，耐夏不耐冬，易感风、寒、湿邪。

阳虚体质是以阳气虚弱为主的体质状态，是许多疾病产生的体质基础，体质因素又可决定机体对某致病因素的易感性和病变类型的倾向性，因此，有必要改善阳虚体质，纠正阳虚的偏颇体质状态，有效地预防相关疾病的发生。

中医药调理阳虚体质具有独特的优势，可明显改善阳虚体质。邓艳华等，“中药足浴熏洗治疗阳虚体质失眠随机对照研究”，浙江中医杂志2017年第1期公开了桂枝、当归、川芎、黄连、陈皮各10g，巴戟天、柴胡、生白芍、乳香、制香附、麦冬各15g，琥珀粉3g，夜交藤30g，合欢皮20g，煎煮提取药汁后，足浴熏洗能治疗阳虚体质失眠。专利申请号：201610018703.6，名称：一种用于阳虚体质的药食配方公开了一种改善阳虚体质的配方，它是采用如下原料组成：肉桂3g、玛卡3g、山药18g、枸杞子9g、薤白6g、益智仁6g、小茴香6g、茯苓12g、甘草1g。

现未见将肉桂、益智仁、高良姜、覆盆子、小茴香及龙眼肉用于调理阳虚体质的报道。

发明内容

本发明提供了一种有效调理阳虚体质的药物组合物，及其制备方法和用途。

本发明还提供了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：肉桂3-10份、益智仁8-18份、高良姜6-18份、覆盆子5-20份、小茴香5-15份、龙眼肉2-10份。

其中，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：肉桂4-8份、益智仁10-15份、高良姜9-15份、覆盆子10-16份、小茴香8-12份、龙眼肉4-8份。

其中，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：肉桂6份、益智仁12份、高良姜12份、覆盆子12份、小茴香9份、龙眼肉6份。

其中，所述的益智仁为姜科植物益智Alpinia oxyphylla Miq.的果实。

其中，所述组合物是以肉桂、益智仁、高良姜、覆盆子、小茴香和龙眼肉的药粉，或者水或有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。

其中，所述制剂为口服制剂。

其中，所述口服制剂为散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂。

本发明还提取前述的药物组合物的制备方法，它包含如下步骤：

(1)称取各重量配比的原料药；

(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

本发明还提供前述的药物组合物在制备调理阳虚体质的药物中的用途。

本发明最后提取前述的药物组合物在制备治疗阳虚体质所引起的宫寒、不孕或者阳痿的药物中的用途。

本发明方中：

肉桂：辛、甘，大热；具有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉功效。

益智仁：辛，温；暖肾、固精缩尿，温脾、止泻、摄唾。

高良姜：辛，热；温胃止呕，散寒止痛。

覆盆子：甘、酸，温；益肾固精缩尿，养肝明目。

小茴香：辛，温；散寒止痛，理气和胃。

龙眼肉：甘，温；补益心脾，养血安神。

本发明药物组合物方中肉桂温阳助火，散寒通经；益智仁、高良姜、小茴香助阳固精，散寒止痛；佐以覆盆子、龙眼肉益肾安神，补益脾肾，达到调理阳虚症状的作用。

本发明药物组合物，配伍精当，各味药相辅相成，能显著缓解和治疗阳虚体质所引起的宫寒、不孕及阳痿等症状，可有效调理阳虚体质，为临床用药提供了新的选择。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1本发明药物汤剂的制备

取肉桂6g、益智仁12g、高良姜12g、覆盆子12g、小茴香9g、龙眼肉6g；加水浸泡煎煮，保持微沸20～30分钟,煎煮2次，合并滤液，过滤，即得汤剂；其中，所述的益智仁为姜科植物益智Alpinia oxyphylla Miq.的果实。

实施例2本发明药物片剂的制备

取肉桂3g、益智仁8g、高良姜6g、覆盆子5g、小茴香5g、龙眼肉2g；加水煎煮提取、浓缩成浸膏，加入淀粉制粒、整粒、压片，即得片剂；其中，所述的益智仁为姜科植物益智Alpinia oxyphylla Miq.的果实。

实施例3本发明药物胶囊剂的制备

取肉桂10g、益智仁18g、高良姜18g、覆盆子20g、小茴香15g、龙眼肉10g；用乙醇提取，得到乙醇提取液，浓缩成浸膏，加入辅料，混匀，分装，即得胶囊剂；其中，所述的益智仁为姜科植物益智Alpinia oxyphylla Miq.的果实。

实施例4本发明药物膏剂的制备

取肉桂4g、益智仁10g、高良姜9g、覆盆子10g、小茴香8g、龙眼肉4g；加水煎煮提取、浓缩成浸膏，加入辅料，混匀，即得膏剂；其中，所述的益智仁为姜科植物益智Alpiniaoxyphylla Miq.的果实。

实施例5本发明药物汤剂的制备

取肉桂8g、益智仁15g、高良姜15g、覆盆子16g、小茴香12g、龙眼肉8g；加水浸泡煎煮，合并滤液，过滤，即得汤剂；其中，所述的益智仁为姜科植物益智Alpinia oxyphyllaMiq.的果实。

以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果：

试验例1本发明药物组合物调理阳虚体质的临床疗效

1实验材料

1.1实验药物肉桂6g、益智仁12g、高良姜12g、覆盆子12g、小茴香9g、龙眼肉6g。

1.2患者资料患者52例，女性33例，男性19例。

2实验方法

2.1诊断标准：

参照中华中医药学会发布的《中医体质分类与判定》标准筛选，临床诊断主要表现为平素畏冷、喜热饮食、手足冰冷、胃部怕冷、腰膝冷痛、腹泻等症状。

2.2治疗标准

明显好转(临床症状、体征基本消失)；

好转(临床症状、体征改善)；

无效(临床症状、体征均无明显改变)。

2.3治疗方法

按照处方比例称取各原料药，加水，放入锅中煎煮，保持微沸20～30分钟。煎煮2次，合并煎液后服用，每日1剂，分3次服用。

3实验结果

疗效判定：结果如表1

表1服药后疗效对比

由表1的结果可知，服用本发明药物组合物的总有效率为90％，能有效的缓解和治疗阳虚所引起的症状。

试验例2本发明药物组合物调理阳虚体质的典型病例

案例1：张某，女，21岁，月经常延后，痛经并伴有月经量少且色黑、有血块，白带量多，经期小腹绵绵隐痛，喜按揉或热敷。常感到腰膝酸软、全身乏力、四肢冰凉等。经中医辨证为宫寒阳虚，服用本发明组合物1个月有所好转，坚持服用3个月，症状基本缓解。

案例2：阳某，女，30岁，结婚3年未孕，痛经，白带清稀且量大，下腹坠胀、小腹冷痛，得热则缓和，白带多，脉沉紧，舌苔薄白多津。经中医辨证为阳虚导致不孕，服用本发明组合物2个月月经、小腹冷痛症状等有所好转，坚持服用5个月，症状基本缓解。一年后随访，已孕一子。

案例3：李某，男，41岁，常感到腰酸膝软，畏寒肢冷，精神萎靡，且阳事不举，精薄清冷，阴囊阴茎冰凉冷缩，面色觥白，舌淡，苔薄白，脉沉细。经中医辨证为阳虚导致阳痿，服用本发明组合物3个月症状有所好转，坚持服用6个月，症状基本缓解。

案例4：蔡某，女，39岁，久病不愈，面色苍白，气息微弱，体倦嗜卧，畏寒肢冷，下肢浮肿，舌淡胖嫩、边有齿痕，苔淡白，脉沉微无力。经中医辨证为阳虚，服用本发明组合物1个月症状有所好转，坚持服用4个月，症状基本缓解。

案例5：周某，18岁，过食寒凉之品，导致泻泄，止泻后仍出现四肢冰冷，全身乏力，多尿，舌淡苔白，脉沉迟细弱无力。经中医辨证为阳虚，服用本发明组合物1周症状有所好转，坚持服用3周，症状基本缓解。

综上，本发明药物组合物，配伍精当，各味药相辅相成，能显著缓解和治疗阳虚体质所引起的宫寒、不孕及阳痿等症状，可有效调理阳虚体质，为临床用药提供了新的选择。

Claims (10)

1.一种药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：肉桂3-10份、益智仁8-18份、高良姜6-18份、覆盆子5-20份、小茴香5-15份、龙眼肉2-10份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：肉桂4-8份、益智仁10-15份、高良姜9-15份、覆盆子10-16份、小茴香8-12份、龙眼肉4-8份。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：肉桂6份、益智仁12份、高良姜12份、覆盆子12份、小茴香9份、龙眼肉6份。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述的益智仁为姜科植物益智Alpinia oxyphylla Miq.的果实。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物是以肉桂、益智仁、高良姜、覆盆子、小茴香和龙眼肉的药粉，或者水或有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂。

8.权利要求1-7任意一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包含如下步骤：

(1)称取各重量配比的原料药；

(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

9.权利要求1-7任意一项所述的药物组合物在制备调理阳虚体质的药物中的用途。

10.权利要求1-7任意一项所述的药物组合物在制备治疗阳虚体质所引起的宫寒、不孕或者阳痿的药物中的用途。