CN107715067A - 一种调理血瘀体质的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：红花1‑10份、葛根10‑30份、佛手5‑15份、姜黄6‑14份、生山楂18‑28份、当归5‑15份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物，配伍精当，各味药相辅相成，能显著缓解和治疗血瘀体质所引起的症瘕、痛症及血证，可有效调理血瘀体质，为临床用药提供了新的选择。

Description

一种调理血瘀体质的药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种调理血瘀体质的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

体质现象是人类生命活动的一种重要表现形式，它与人体的健康和疾病息息相关。血瘀体质是中医体质分型中的九种偏颇体质之一，是指当人体脏腑功能失调时，易出现体内血液运行不畅或内出血不能消散而成瘀血内阻的体质。血瘀体质的常见表现：面色晦黯，皮肤粗糙呈褐色，色素沉着，或有紫斑，眼眶经常黯黑，口唇黯淡，舌质青紫或有瘀点，脉细涩，腹内有症瘕积块，妇女痛经、经闭、崩漏等。发病倾向：不受风邪、寒邪，易患症瘕(症：结块有形，固定不移，痛有定处；瘕：结块无常，时聚时散，痛无定处)、痛症及血证。

血瘀体质在人群中比较常见，有调查发现其约占正常人群的7.95％，随着现代社会竞争、生活压力等因素的加大，越来越多的人会出现血瘀体质。然而，目前血瘀体质的研究尚以理论探讨为主，临床及实验研究尚不多见，改善和治疗的药物尚为稀缺。

中医药调理血瘀体质具有独特的优势，可明显改善血瘀体质。甘海燕，“中药熏蒸联合护理干预对血瘀体质患者的效果分析”，实用临床护理学杂志2017年第26期公开了当归15g，生地黄15g，桃仁15g，红花15g，赤芍15g，牛膝15g，柴胡10g，枳壳10g，桔梗10g，川芎10g，甘草10g，煎汤服；联合如下中药熏蒸：伸筋草、透骨草各30g，五加皮、独活、老鹤草、赤芍、桂枝、木瓜、乳香各20g，红花10g、牛膝10g，能改善血瘀体质。专利申请号：201610018386.8，名称：一种用于血瘀体质的药食配方公开了一种用于血瘀体质的配方，它是采用如下原料组成：桃仁9g、人参6g、陈皮6g、玫瑰花6g、龙眼肉9g、葛根12g、山楂9g、大枣6g、甘草(炙)3g。

现未见将红花、葛根、佛手、姜黄、生山楂及当归用于调理血瘀体质的报道。

发明内容

本发明提供了一种有效调理血瘀体质的药物组合物，及其制备方法和用途。

本发明还提供了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：红花1-10份、葛根10-30份、佛手5-15份、姜黄6-14份、生山楂18-28份、当归5-15份。

其中，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：红花3-8份、葛根15-25份、佛手8-12份、姜黄8-12份、生山楂15-25份、当归8-12份。

其中，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：红花5份、葛根20份、佛手10份、姜黄10份、生山楂20份、当归10份。

其中，所述组合物是以红花、葛根、佛手、姜黄、生山楂和当归的药粉，或者水或有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。

其中，所述制剂为口服制剂。

其中，所述口服制剂为散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂。

本发明还提供了前述的药物组合物的制备方法，它包含如下步骤：

(1)称取各重量配比的原料药；

(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

本发明还提供了前述的药物组合物在制备调理血瘀体质的药物中的用途。

本发明还提供了前述的药物组合物在制备治疗血瘀体质所引起的痛经的药物中的用途。

本发明最后提供了前述的药物组合物在制备治疗血瘀体质所引起的月经不调的药物中的用途。

本发明方中：

红花：辛，温；活血通经，散瘀止痛。

葛根：甘、辛，凉；解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络。

佛手：辛、苦、酸，温；疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰。

姜黄：辛、苦，温；破血行气，通经止痛。

生山楂：酸、甘，微温；消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。

当归：甘、辛，温；补血活血，调经止痛，润肠通便。

本发明药物组合物方中红花活血祛瘀以止痛；佐以葛根通经活络，生山楂散瘀、行气、健胃，佛手疏肝行气、止痛，姜黄破血行气，当归活血祛瘀、养血调经。诸药合用，升降同施调畅气血，活血祛瘀的同时不耗阴血，从而实现祛瘀生新，通络气血之效。

本发明药物组合物，配伍精当，各味药相辅相成，能显著缓解和治疗血瘀体质所引起的症瘕、痛症及血证，可有效调理血瘀体质，为临床用药提供了新的选择。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1本发明药物汤剂的制备

取红花5g、葛根20g、佛手10g、姜黄10g、生山楂20g、当归10g；加水浸泡煎煮，保持微沸20～30分钟,煎煮2次，合并滤液，过滤，即得汤剂。

实施例2本发明药物片剂的制备

取红花1g、葛根10g、佛手5g、姜黄6g、生山楂18g、当归5g；用乙醇提取，得到乙醇提取液，浓缩成浸膏，加入淀粉制粒、整粒、压片，即得片剂。

实施例3本发明药物胶囊剂的制备

取红花10g、葛根30g、佛手15g、姜黄14g、生山楂28g、当归15g；加水煎煮提取、浓缩成浸膏，加入辅料，混匀，分装，即得胶囊剂。

实施例4本发明药物膏剂的制备

取红花3g、葛根15g、佛手8g、姜黄8g、生山楂15g、当归8g；加水煎煮提取、浓缩成浸膏，加入辅料，混匀，即得膏剂。

实施例5本发明药物汤剂的制备

取红花8g、葛根25g、佛手12g、姜黄12g、生山楂25g、当归12g；加水浸泡煎煮，合并滤液，过滤，即得汤剂。

以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果：

试验例1本发明药物组合物调理血瘀体质的临床疗效

1实验材料

1.1实验药物 红花5g、葛根20g、佛手10g、姜黄10g、生山楂20g、当归10g。

1.2患者资料 患者43例，女性26例，男性17例。

2实验方法

2.1诊断标准：

参照中华中医药学会发布的《中医体质分类与判定》标准筛选，主要表现为：皮肤干燥、粗糙，常出现紫瘀斑(皮下出血)；面色晦暗或有色素沉着、黄褐色斑块；眼眶经常黯黑，眼睛充血；牙龈易出血等。

2.2治疗标准

明显好转(临床症状、体征基本消失)；

好转(临床症状、体征改善)；

无效(临床症状、体征均无明显改变)。

2.3治疗方法

按照处方比例称取各原料药，加水，放入锅中煎煮，保持微沸20～30分钟。煎煮2次，合并煎液后服用，每日1剂，早、中、晚各服用1次，连续服用1个月。

3实验结果

疗效判定：结果如表1

表1服药后疗效对比

由表1的结果可知，服用本发明药物组合物的总有效率为95％，能有效的缓解和治疗血瘀所引起病症。

试验例2本发明药物组合物调理血瘀体质的典型病例

案例1：高某，女，27岁，痛经，经血颜色偏黑，有血块，经常感到手脚冰冷，怕冷喜热，皮肤干燥。经中医辨证为血瘀体质，服用本发明组合物2个月有所好转，继续服用3个月，症状基本消失。

案例2：曹某，女，35岁，月经不规律，经前乳腺胀痛明显，经后减轻，乳房有弥漫性结节感，触之疼痛。面色晦暗，有黄褐色斑，脾气急躁，易出汗，失眠多梦，有脱发现象。经中医辨证为血瘀引起，服用本发明组合物3个月，乳房疼痛感基本缓解，继续服用4个月，体质基本恢复正常。

案例3：郑某，男，40岁，面色晦暗，眼眶暗黑，口唇青紫，舌苔瘀点，脉细涩，经常感到，头、胸、四肢等处有刺痛感，牙龈出血，大便柏油样。经中医辨证为血瘀体质，服用本发明组合物3个月，症状缓解，继续服用4个月后，体质基本恢复正常。

案例4：高某，男，45岁，肋骨骨折数月，出院后一段时间，出现肋骨处疼痛且固定不移，情绪抑郁，失眠多梦，经常莫名发火，眼部暗黑，眼睛经常有红血丝，舌苔上有瘀点，健忘。经中医辨证属血瘀所致，服用本发明组合物2个月，症状有所缓解，继续服用3个月，临床症状基本恢复正常。

综上，本发明药物组合物，配伍精当，各味药相辅相成，能显著缓解和治疗血瘀体质所引起的症瘕、痛症及血证，可有效调理血瘀体质，为临床用药提供了新的选择。

Claims (10)

1.一种药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：红花1-10份、葛根10-30份、佛手5-15份、姜黄6-14份、生山楂18-28份、当归5-15份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：红花3-8份、葛根15-25份、佛手8-12份、姜黄8-12份、生山楂15-25份、当归8-12份。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：红花5份、葛根20份、佛手10份、姜黄10份、生山楂20份、当归10份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物是以红花、葛根、佛手、姜黄、生山楂和当归的药粉，或者水或有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂。

7.权利要求1-6任意一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包含如下步骤：

(1)称取各重量配比的原料药；

(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

8.权利要求1-6任意一项所述的药物组合物在制备调理血瘀体质的药物中的用途。

9.权利要求1-6任意一项所述的药物组合物在制备治疗血瘀体质所引起的痛经的药物中的用途。

10.权利要求1-6任意一项所述的药物组合物在制备治疗血瘀体质所引起的月经不调的药物中的用途。