CN107753522A - 林蛙油包衣滴丸的制备方法 - Google Patents

林蛙油包衣滴丸的制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN107753522A
CN107753522A CN201710998800.0A CN201710998800A CN107753522A CN 107753522 A CN107753522 A CN 107753522A CN 201710998800 A CN201710998800 A CN 201710998800A CN 107753522 A CN107753522 A CN 107753522A
Authority
CN
China
Prior art keywords
oviductus ranae
pill
preparation
dripping
content
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201710998800.0A
Other languages
English (en)
Inventor
陈冰
王政业
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jilin Agricultural Science and Technology College
Original Assignee
Jilin Agricultural Science and Technology College
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jilin Agricultural Science and Technology College filed Critical Jilin Agricultural Science and Technology College
Priority to CN201710998800.0A priority Critical patent/CN107753522A/zh
Publication of CN107753522A publication Critical patent/CN107753522A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/65—Amphibians, e.g. toads, frogs, salamanders or newts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2031—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2893—Tablet coating processes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了林蛙油包衣滴丸的制备方法，包括如下步骤：称取适量林蛙油，用粉碎机粉碎，加入熔融的基质搅拌均匀后，保持料温85℃，倾入滴丸机中，调节滴入速度，滴距为6cm，滴入10℃二甲硅基硅油中冷却15min；取出已冷凝的小丸，除去滴丸表面的冷却剂，风干，即得丸芯；将所得的丸芯进行包衣处理，其中，所述包衣液中成膜剂的含量为2％，增塑剂的含量为0.6％，醇水比为30∶70。本发明所得滴丸具有起效快，分散均匀等特点，其体外累积释放度均超过90％，且释放均匀，为林蛙油的应用研究提供了参考依据。

Description

林蛙油包衣滴丸的制备方法
技术领域
本发明涉及药剂制备领域，具体涉及一种林蛙油包衣滴丸的制备方法。
背景技术
中国林蛙俗称田鸡、哈士蟆，主产与黑龙江、吉林、辽宁三省，尤以吉林省居多，主要分布在长白山地区。林蛙油为雌性林蛙输卵管的干制品，其中含有多种营养成分和保健因子。市场关于林蛙油产品的剂型研究具有一定的局限性，但主要以软胶囊为主，还有部分口服液、冲剂、软胶囊、颗粒剂等普通剂型产品，其它新型制剂则较少。考虑其市场应用拓展性，需要对林蛙油产品进行多样化开发，滴丸剂具有起效快，分散均匀等特点，且包衣可以掩盖其不良味觉，提高使用者的顺应。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供了一种林蛙油包衣滴丸的制备方法，所得滴丸具有起效快，分散均匀等特点，且包衣可以掩盖其不良味觉，提高了使用者的顺应性。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
林蛙油包衣滴丸的制备方法，包括如下步骤：
S1、称取适量林蛙油，用粉碎机粉碎，加入熔融的基质搅拌均匀后，保持料温85℃，倾入滴丸机中，调节滴入速度，滴距为6cm，滴入10℃二甲硅基硅油中冷却15min，得小丸；
S2、取出已冷凝的小丸，除去滴丸表面的冷却剂，风干，即得丸芯；
S3、以纯净水和无水乙醇的混合液为溶剂，加入成膜剂、增塑剂，将其放在超声波清洗器中超声溶解4～5h，即得包衣液；所述包衣液中成膜剂的含量为2％，增塑剂的含量为0.6％，醇水比为30∶70；
S4、用包衣锅采用滚转包衣法对所得丸芯进行包衣，吹入温度为40℃，包衣锅转速为40～50r/min，包衣增重达到要求后，停止喷包衣液，继续吹热风至丸而干燥，即得。
其中，所述步骤S1中的基质为PEG 4000和PEG 6000混合所得，林蛙油、PEG 4000和PEG 6000的质量比为1∶2∶2。
本发明具有以下有益效果：
所得滴丸具有起效快，分散均匀等特点，其体外累积释放度均超过90％，且释放均匀，为林蛙油的应用研究提供了参考依据。
附图说明
图1为本发明实施例中所测定的样品累积释放度。
具体实施方式
为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例
单因素试验
药物与基质配比选择
因林蛙油抗衰老功效以水溶性蛋白为主，因此选择水溶性基质PEG4000和PEG6000，经过预实施例以PEG4000与PEG6000混合为基质效果更好，本实施例以二甲基硅油为冷却介质。结果见表1。(评价指标为：外观呈均匀棕黄色，圆整无拖尾，无黏连，硬度适中，干燥后表面光亮为佳，总分25分)
表1 药物与基质配比的选择结果
由实施例结果可知，基质含量少圆整度不好且拖尾、粘连较严重，基质含量过高光泽度差，所以物料与基质比在1∶2∶2左右较好。
料温的选择
根据处方中有效成分的理化性质，拟定药液温度为考察因素，其他条件不变的情况，在80℃到90℃之间滴制，结果见表2。(评价指标同上)
表2 料温的选择结果
由实施例结果可知，料液温度过高，滴丸不能在冷凝液迅速冷却，圆整度和硬度稍差一些；料温太低冷却过快易造成拖尾和粘连，所以相对较好的滴制温度为85℃。
滴距的选择
滴距主要影响滴丸的圆整度，滴距过小滴丸来不及收缩，丸型不完整；滴距过大液滴易呈扁形而碎成小丸。对滴距进行考察，其他条件固定，结果见表3。(评价指标同上)
表3 滴距的选择结果
由实施例可知，滴距在6～8L/cm之间对滴丸影响较小。本实施例选择6cm。
冷却液温度的选择
对冷却液温度进行考察，其他条件固定，结果见表4。(评价指标同上)
表4 冷却液温度的选择结果
实施例结果表明，料液温度在10℃左右，对滴丸的影响不大。
正交试验设计进行林蛙油包衣滴丸工艺考察
为了促进药物的吸收，采用了水溶性包衣材料羟丙基甲基纤维素作为成膜剂，加入甘油作为增塑剂，溶剂为乙醇，按《中国药典》2015年版第四部项下方法，以体外释放度为指标进行正交试验确定最佳包衣工艺。因素水平表及正交试验设计结果见表5，表6。
表5 因素水平表
表6 包衣液制备工艺条件正交试验结果
根据表格数据我们能够看出在成膜剂含量2％，增塑剂含量为0.6％，醇水比为30∶70时释放度达到最高。故选定最佳工艺条件为A2B3C2，即成膜剂的含量为2％，增塑剂的含量为0.6％，醇水比为30∶70。
林蛙油包衣滴丸的制备
称取林蛙油适量，用粉碎机将林蛙油粉碎，加入熔融的基质搅拌，保持料温85℃，倾入滴丸机中，调节滴入速度、滴距为6cm，滴入10℃二甲硅基硅油中冷却15min。取出已冷凝的小丸，除去滴丸表面的冷却剂，风干，即得丸芯。按正交试验结果，将林蛙油滴丸进行包衣。以纯净水和无水乙醇的混合液为溶剂，加入成膜剂、增塑剂，将其放在超声波清洗器中超声溶解4～5h，即得包衣液。用包衣锅采用滚转包衣法对滴丸丸芯进行包衣，吹入温度40℃，包衣锅转速为40～50r/min，包衣增重达到要求后，停止喷包衣液，继续吹热风至丸而干燥，即得。
按照文献.RP-HPLC测定哈蟆油中1-甲基海因的含量中所建立的方法，采用RP-HPLC方法测定原料中1-甲基海因含量，设定为100％，用各次取样测得的1-甲基海因含量与滴丸中加入量进行计算，即可计算出各时间点的累积释放度。得体外释放度曲线，结果见表7及图1。
表7三批样品释放度结果
从表7和图1可以看出，包衣滴丸前几分钟没有未包衣的滴丸释放快，在10min时基本和未包衣滴丸释放度相同。随后，缓慢释放。
综上所述，在林蛙油包衣滴丸的制备中，PEG 4000∶PEG 6000的最佳配比为1∶2∶2，油浴温度为85℃，冷却液温度为10℃，滴距为6cm时成丸性最好。最佳制备工艺为成膜剂的含量为2％，增塑剂的含量为0.6％，醇水比为30∶70。所制得林蛙油包衣滴丸体外累积释放度均超过90％，且释放均匀，为林蛙油的应用研究提供了参考依据。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.林蛙油包衣滴丸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、称取适量林蛙油，用粉碎机粉碎，加入熔融的基质搅拌均匀后，保持料温85℃，倾入滴丸机中，调节滴入速度，滴距为6cm，滴入10℃二甲硅基硅油中冷却15min，得小丸；
S2、取出已冷凝的小丸，除去滴丸表面的冷却剂，风干，即得丸芯；
S3、以纯净水和无水乙醇的混合液为溶剂，加入成膜剂、增塑剂，将其放在超声波清洗器中超声溶解4～5h，即得包衣液；所述包衣液中成膜剂的含量为2％，增塑剂的含量为0.6％，醇水比为30∶70；
S4、用包衣锅采用滚转包衣法对所得丸芯进行包衣，吹入温度为40℃，包衣锅转速为40～50r/min，包衣增重达到要求后，停止喷包衣液，继续吹热风至丸而干燥，即得。
2.如权利要求1所述的林蛙油包衣滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中的基质为PEG 4000和PEG 6000混合所得，林蛙油、PEG 4000和PEG 6000的质量比为1∶2∶2。
CN201710998800.0A 2017-10-24 2017-10-24 林蛙油包衣滴丸的制备方法 Pending CN107753522A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710998800.0A CN107753522A (zh) 2017-10-24 2017-10-24 林蛙油包衣滴丸的制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710998800.0A CN107753522A (zh) 2017-10-24 2017-10-24 林蛙油包衣滴丸的制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN107753522A true CN107753522A (zh) 2018-03-06

Family

ID=61269238

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201710998800.0A Pending CN107753522A (zh) 2017-10-24 2017-10-24 林蛙油包衣滴丸的制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN107753522A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110755398A (zh) * 2019-12-05 2020-02-07 陕西中医药大学 复方龙脉宁滴丸的制备方法
CN114272221A (zh) * 2022-01-21 2022-04-05 甘肃医学院 一种苍耳子鼻炎滴丸

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101569614A (zh) * 2009-06-08 2009-11-04 成都医学院 一种葛根素包衣缓释滴丸及其制备方法
CN101579449A (zh) * 2009-05-18 2009-11-18 广州星群（药业）股份有限公司 牡荆油滴丸的制备方法
CN102697846A (zh) * 2012-06-12 2012-10-03 浙江尖峰药业有限公司 愈风宁心包衣滴丸及其制备方法
CN106420836A (zh) * 2016-06-24 2017-02-22 孙彪 一种林蛙油滴丸及其制备方法

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101579449A (zh) * 2009-05-18 2009-11-18 广州星群（药业）股份有限公司 牡荆油滴丸的制备方法
CN101569614A (zh) * 2009-06-08 2009-11-04 成都医学院 一种葛根素包衣缓释滴丸及其制备方法
CN102697846A (zh) * 2012-06-12 2012-10-03 浙江尖峰药业有限公司 愈风宁心包衣滴丸及其制备方法
CN106420836A (zh) * 2016-06-24 2017-02-22 孙彪 一种林蛙油滴丸及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
冯培心主编: "《中药知识实用手册》", 31 December 2015, 黑龙江科学技术出版社 *
周勇生主编: "《中药制剂技术》", 31 May 2011, 中国医药科技出版社 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110755398A (zh) * 2019-12-05 2020-02-07 陕西中医药大学 复方龙脉宁滴丸的制备方法
CN114272221A (zh) * 2022-01-21 2022-04-05 甘肃医学院 一种苍耳子鼻炎滴丸

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6627225B2 (en) Gellan gum tablet coating
CN101141961B (zh) 索非那新或其盐的稳定的颗粒状药物组合物
US3097144A (en) Heat-cured, polymeric, medicinal dosage film coatings containing a polyvinylpyrrolidone copolymer, polyethenoid acid, and polyethylene glycol
CN104922006B (zh) 一种红酒泥面膜及其制备方法
CN107753522A (zh) 林蛙油包衣滴丸的制备方法
Diak et al. The manufacture and characterization of casein films as novel tablet coatings
KR20060132586A (ko) 필름 형성 전분 조성물
BR112015025015B1 (pt) Composições de formação de película para o revestimento com película de formas sólidas, processo de revestimento com película, forma sólida revestida com película e película
JP2010068741A (ja) 茶葉顆粒及び茶葉顆粒の製造方法
CN110229612A (zh) 一种苹果免套袋用成膜粉剂及其制备和使用方法
CN107980866A (zh) 一种月饼及其制作方法
CN105031660B (zh) 一种薄膜包衣剂及其制备方法
CN113876731B (zh) 一种含布洛肾素那敏的药物组合物及制备方法
CN104997744B (zh) 一种高稳定性卡培他滨片剂及其制备方法
Cheng et al. Optimization of spray-drying process parameters to study anti-sticking effect of hydroxypropyl methyl cellulose-VLV on Corni fructus extracts
KR100521157B1 (ko) 인삼 쌀 제조방법
CN104873471B (zh) 一种雷贝拉唑钠素片和雷贝拉唑钠肠溶片
CN107468665B (zh) 一种奥拉帕尼组合物胶囊
CN107496373A (zh) 一种盐酸阿考替胺组合物胶囊
CN102895213B (zh) 一种稳定的盐酸头孢替安酯组合物
CN104606477A (zh) 清火栀麦片薄膜衣片及其制备方法
TW200812571A (en) Sugar-coated preparation and process for producing the same
CN110237100A (zh) 一种蜂胶饮片及蜂胶饮片的制备方法
CN104095824B (zh) 一种米氮平缓释片及其制备方法
Herfurth et al. Crystalline Layer Formation of Highly Viscous Supersaturated Liquids

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20180306

RJ01 Rejection of invention patent application after publication