CN107753482A - 一种治疗肥胖型高血压患者的药物复方制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗肥胖型高血压患者的药物复方制剂及其制备方法，其有效活性成分为硝苯地平、美托洛尔和西布曲明。本发明创造性的将西布曲明与硝苯地平、美托洛尔制备成药物复方制剂，发挥西布曲明减肥、硝苯地平和美托洛尔药物降压的目的，通过大量的实验发现，由硝苯地平、美托洛尔和西布曲明组成的药物复方制剂在治疗肥胖型高血压方面具有显著的疗效。

Description

一种治疗肥胖型高血压患者的药物复方制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种西药复方制剂，特别涉及一种治疗肥胖型高血压患者的药物复方制剂及其制备方法。
背景技术
肥胖型高血压是一个常见的临床问题，流行病学的研究表明，肥胖是高血压的重要危险因素之一，高血压发病的相对危险性随体重指数的增加而明显增加，同时，肥胖和高血压二者均是心血管病的重要危险因素，而且二者同时存在时，其危险因素更加重。据统计，高血压病的发病率为10-15％，其中有10-40％伴有肥胖或过重。肥胖者中高血压病的发生率显著高于非肥胖者，这是经临床观察所证实的事实。
肥胖型高血压病人既要减肥，又要降压，目前市场上尚无有效的针对肥胖型高血压患者的治疗药物，因此，寻找有效的干预药物有着非常重要的理论意义和应用价值。
发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明提供了一种治疗肥胖型高血压患者的药物复方制剂及其制备方法，可以同时达到减肥和降压的目的，且减肥和降压疗效显著，有望成为临床上治疗肥胖型高血压患者的一线药物。
本发明采取的技术方案如下：
本发明一方面提供了一种治疗肥胖型高血压患者的药物复方制剂，其有效活性成分为硝苯地平、美托洛尔和西布曲明。
进一步的，硝苯地平、美托洛尔和西布曲明的重量比为硝苯地平：美托洛尔：西布曲明＝2-15:3-15:10-25。
进一步的，硝苯地平、美托洛尔和西布曲明的重量比为硝苯地平：美托洛尔：西布曲明＝2:1:3。
进一步的，所述药物复方制剂的剂型为缓释胶囊剂。
本发明另一方面提供了一种治疗肥胖型高血压患者的药物复方制剂的制备方法，先将硝苯地平、美托洛尔和西布曲明分别制备成缓释微丸，然后按权利要求2或3的比例取硝苯地平缓释微丸、美托洛尔缓释微丸和西布曲明缓释微丸混合制备成胶囊剂。
本发明还提供了一种上述的药物复方制剂在制备治疗肥胖型高血压药物中的应用。
本发明创造性的将西布曲明与硝苯地平、美托洛尔制备成药物复方制剂，发挥西布曲明减肥、硝苯地平和美托洛尔药物降压的目的，通过大量的实验发现，由硝苯地平、美托洛尔和西布曲明组成的药物复方制剂在治疗肥胖型高血压方面具有显著的疗效。
此外，本发明的降压药由硝苯地平和美托洛尔组成，硝苯地平提高心率降血压，美托洛尔降低心率降血压，二者互补，降压效果加强，降低单一用药过程中产生的禁忌症、不适症和副作用。本发明的药物复方制剂为缓释胶囊剂，服用和治疗简便、快捷，适用于90％左右的肥胖型高血压人群，特别适用于治疗高动力型、高阻抗型高血压，可以显著改善高血压引起的心肌缺血，同时还具有减肥的作用。
具体实施方式
以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式，所举实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
以重量份数计，取硝苯地平10份、美托洛尔5份、西布曲明15份，采用临床上可接受的辅料分别制备成硝苯地平缓释微丸、美托洛尔缓释微丸、西布曲明缓释微丸，然后混合制成胶囊剂，即得药物复方胶囊。
实施例2
以重量份数计，取硝苯地平8份、美托洛尔4份、西布曲明10份，采用临床上可接受的辅料分别制备成硝苯地平缓释微丸、美托洛尔缓释微丸、西布曲明缓释微丸，然后混合制成胶囊剂，即得药物复方胶囊。
对比例1
以重量份数计，取硝苯地平10份、西布曲明15份，采用临床上可接受的辅料分别制备成硝苯地平缓释微丸、西布曲明缓释微丸，然后混合制成胶囊剂，即得药物复方胶囊。
对比例2
以重量份数计，取美托洛尔5份、西布曲明15份，采用临床上可接受的辅料分别制备成美托洛尔缓释微丸、西布曲明缓释微丸，然后混合制成胶囊剂，即得药物复方胶囊。
对比例3
以重量份数计，取硝苯地平10份、美托洛尔5份，采用临床上可接受的辅料分别制备成硝苯地平缓释微丸、美托洛尔缓释微丸，然后混合制成胶囊剂，即得药物复方胶囊。
对比例4
以重量份数计，取西布曲明15份，采用临床上可接受的辅料制备成西布曲明缓释微丸，然后制成胶囊剂，即得西布曲明胶囊。
实验例
将600名肥胖型高血压患者随机分为6组，其中第一组服用实施例1制备的药物复方胶囊，第二组服用实施例2制备的药物复方胶囊，第三组服用对比例1制备的药物复方胶囊，第四组服用对比例2制备的药物复方胶囊，第五组服用对比例3制备的药物复方胶囊，第六组服用对比例4制备的西布曲明胶囊，每个患者每天的服用剂量相同，均为2粒，服用12个月后，测量患者的体重和血压，结果表1所示：
表1
从表1可见，采用硝苯地平、美托洛尔和西布曲明组成的药物复方胶囊可以同时治疗肥胖和高血压，不仅比单独采用降压药或减肥药效果好，且相比单独采用硝苯地平或美托洛尔与西布曲明组成的药物，硝苯地平与美托洛尔同时与西布曲明组成的药物复方制剂对减肥和降压的效果也更好。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗肥胖型高血压患者的药物复方制剂，其特征在于，其有效活性成分为硝苯地平、美托洛尔和西布曲明。
2.根据权利要求1所述的治疗肥胖型高血压患者的药物复方制剂，其特征在于，硝苯地平、美托洛尔和西布曲明的重量比为硝苯地平：美托洛尔：西布曲明＝2-15:3-15:10-25。
3.根据权利要求1所述的治疗肥胖型高血压患者的药物复方制剂，其特征在于，硝苯地平、美托洛尔和西布曲明的重量比为硝苯地平：美托洛尔：西布曲明＝2:1:3。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗肥胖型高血压患者的药物复方制剂，其特征在于，所述药物复方制剂的剂型为缓释胶囊剂。
5.一种治疗肥胖型高血压患者的药物复方制剂的制备方法，其特征在于，先将硝苯地平、美托洛尔和西布曲明分别制备成缓释微丸，然后按权利要求2或3的比例取硝苯地平缓释微丸、美托洛尔缓释微丸和西布曲明缓释微丸，混合制备成胶囊剂。
6.一种如权利要求1-4任一项所述的药物复方制剂在制备治疗肥胖型高血压药物中的应用。
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