CN107669655A - 一种马来酸氯苯那敏组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种马来酸氯苯那敏组合物及其制备方法，属于医药技术领域。该药物组合物是以马来酸氯苯那敏、维生素C、维生素B6、果汁粉、紫薯粉、菊花、党参、芦荟、维生素E、蜂蜜、苹果酸、碳酸钙为原料制成。本发明药品稳定、取药简单、便于运输，服用时口感好，与水接触时，生成二氧化碳，促使整个片剂快速溶解，服用时有点像饮用汽水的感觉，令人产生愉快感，特别适用于老年人和不能吞服固体药剂的患者，虽然是片状药物却能达到液体药物的效果，起效快，又包含维生素C和维生素B6，以及维生素E，可以提高人体免疫力，达到快速治疗皮肤病的效果；由于本发明还含有菊花、党参和芦荟，可以缓解口干舌燥症状，还包含蜂蜜，可以防止便秘。

Description

一种马来酸氯苯那敏组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于抗组胺药物制剂技术领域，具体涉及一种马来酸氯苯那敏组合物及其制备方法。
背景技术
马来酸氯苯那敏属于抗组胺类药，通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。其原料味苦，适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎，也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏等。
马来酸氯苯那敏除了有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体的作用，通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用外，还具有抗M胆碱受体作用，故服药后可出现口干、便秘、痰液变稠、鼻黏膜干燥等症状，另外该药还具有一定的抑制中枢的作用，因此可出现服药后的困倦不良反应。
口服和注射马来酸氯苯那敏药后吸收快且完全，蛋白结合率为72％。口服起效时间为15～60分钟，血药浓度3～6小时可达峰值，肌肉注射起效时间为5～10分钟。半衰期为12～15小时，可在体内维持3～6小时。
发明专利复方马来酸氯苯那敏乳膏及其制备方法(申请公布号：CN106924255A)公开了一种治疗过敏性皮肤病效果好且副作用小的药膏，但由于药膏是外用药，涂覆后见效慢，不能很快解决患者痛苦。
发明专利马来酸氯苯那敏崩解片及其制备方法(申请公布号：CN106822010A)公开了一种口味良好，释药速度快的制剂，但是这种要存在药效单一、副作用大等缺点。
目前，市场上普遍存在片剂和胶囊必须在胃中崩解才能开始释放药物，起效较慢且由于体积较大而难以下咽，婴幼儿、危重病人和老年患者不太适合，且味苦，增加了患者用药的痛苦，另外这种药副作用大，对身体负面影响较大，特别是易引起口干舌燥、便秘等症状，急需要研究一种起效快，味道好，副作用小，稳定的治疗过敏性皮肤病的药物组合物，为此本发明提供一种马来酸氯苯那敏组合物及其制备方法。
发明内容
本发明的目的是提供一种稳定的、起效快、味道好、无毒副作用、既可以缓解口干舌燥、便秘等症状，又可以提高人体免疫力的治疗过敏性皮肤病的药物组合物，以解决现有技术存在的不足。
本发明采用的技术方案如下：
一种马来酸氯苯那敏组合物，该组合物由以下重量份的原料制成：
作为本发明的优选方案，该组合物由以下重量份的原料制成：
维生素C是维持身体正常生命过程所必需的物质，在体内参与多种反应，如维持免疫功能，增加抗体和胶原蛋白的形成，组织修补铁、碳水化合物的利用，保持血管的完成，脂肪、蛋白质的合成，促进胶原蛋白合成，治疗坏血病、预防动脉硬化等多种作用，适合容易疲倦的人。在治疗过敏性皮炎药物中加入维生素C不仅可以增强人体免疫机能，加快皮肤愈合，加快治愈皮炎的过程，还可以抵抗使用马来酸氯苯那敏带来的疲倦。
维生素B6主要作用在人体的血液、肌肉、神经、皮肤等，功能有抗体的合成、消化系统中胃酸的制造、脂肪与蛋白质利用、维持钠/钾平衡，稳定神经系统，且维生素C可以增强维生素B6的功能，维生素C和维生素B6结合更好地加强了身体机能，进一步增强了身体免疫性能，更好地加快身体肌肉和皮肤恢复正常。
紫薯粉是一种淀粉，在这个组合物中一方面起到填充剂的作用，另一方面由于淀粉是大分子物质，与马来酸氯苯那敏混合后，可以使马来酸氯苯那敏吸附在其分子孔洞内，增加了马来酸氯苯那敏的稳定性。另一方面，紫薯粉也是粗纤维，可以防止便秘。
菊花味甘，苦，性微寒，归肺、肝经，具有散风清热、平肝明目、清热解毒等作用。
党参性平，味甘，归脾经、肺经，具有治脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴等作用。
芦荟性寒，味苦，归大肠经、胃经、肝经，具有泻火、解毒、化瘀等功效。
在组合物中加入菊花、党参和芦荟，既可以散热、降火、解毒、化瘀，还可以增强体质，解决气短心悸等症状，解决使用马来酸氯苯那敏后带来的舌干口燥症状。
维生素E具有保护T淋巴细胞、保护红细胞、抗自由基氧化、抑制血小板聚集从而降低心肌梗死和脑梗塞的危险性，还对烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面有很好的疗效。维生素E的加入一方面可以作为苹果酸的外包层，另一方面也可以保护毛细血管，加快皮肤炎症愈合。
蜂蜜是一种营养丰富的食品，蜂蜜中的果糖和葡萄糖易被人体吸收，对于心脏病、高血压、肺病、眼病、肝脏病、痢疾、便秘、贫血、神经系统疾病、胃和十二指肠溃疡病等都有良好的辅助医疗作用，外用还可以治疗烫伤、滋润皮肤和防治冻伤。在组合物中加入蜂蜜一方面可以作为碳酸钙的外包层，另一方面可以防止便秘，防止药物对胃部刺激。
作为本发明的优选方案，所述果汁粉为香蕉粉、西潘莲粉、苹果粉中的一种或者任意质量比两种。
果汁粉的加入一方面可以对马来酸氯苯那敏进行掩味，增加风味，另一方面，这些果汁粉自然也有多种营养价值，也有增加营养价值，增强免疫力的作用。
本发明还提供一种马来酸氯苯那敏组合物的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将马来酸氯苯那敏、维生素C、维生素B6、果汁粉按重量份称重后放入搅拌机充分搅拌混合，在干燥箱里烘炙加压干燥，待温度达到70-90℃后，停机自然降温至室温，再用超微粉碎机粉碎，得到混合物A；
步骤2：将菊花、党参、芦荟按重量份称重后，先清洗干净，在干燥箱里烘炙加压干燥，待温度达到70-90℃后，停机自然降温至室温，继续用超微粉碎机进行共同粉碎，得到混合物B；
步骤3：将苹果酸放入维生素E中充分搅拌，用维生素E作为苹果酸外包层，制成颗粒，干燥得到酸性颗粒C；
步骤4：将碳酸钙放入蜂蜜中充分搅拌，用蜂蜜作为碳酸钙的外包层，制成颗粒，干燥得到碱性颗粒D；
步骤5：将步骤1中得到的混合物A与紫薯粉充分混合，得到混合物E；
步骤6：将步骤5中得到的混合物E与步骤3中的颗粒C，以及步骤4中的颗粒D放在一起搅拌混合均匀，消毒，然后压片，包装即得马来酸氯苯那敏泡腾片。
作为本发明的优选方案，步骤1干燥箱里烘炙干燥时间为20-30分钟，压力为8-10pa。
作为本发明的优选方案，步骤2干燥箱里烘炙干燥时间为30-60分钟，压力为15-20pa。
作为本发明的优选方案，步骤3和步骤4中的颗粒大小为过20目筛。
作为本发明的优选方案，步骤6中消毒温度为80-95℃。
作为本发明的优选方案，步骤6中消毒时间为60-90分钟。
作为本发明的优选方案，步骤6中压片温度控制在25-30℃。
本发明的有益效果：
1、药品稳定、取药简单、便于运输。
2、由于本发明是一种马来酸氯苯那敏泡腾片含有果汁粉，服用时口感好，又含有苹果酸和碳酸钙，与水接触时，生成二氧化碳，促使整个片剂快速溶解，服用时有点像饮用汽水的感觉，令人产生愉快感，特别适用于老年人和不能吞服固体药剂的患者，虽然是片状药物却能达到液体药物的效果，起效快。
3、由于发明既包含马来酸氯苯那敏，可以治疗过敏性皮肤病，又包含维生素C和维生素B6，以及维生素E，可以提高人体免疫力，达到快速治疗皮肤病的效果。
4、由于本发明还含有菊花、党参和芦荟，可以缓解口干舌燥症状，还包含蜂蜜，可以防止便秘。
具体实施方式
根据下述实施例，可以更好的理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例，所描述的内容仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。
实施例1：
一种马来酸氯苯那敏组合物由以下重量的中药制成：
具体制备方法为：
步骤1：将马来酸氯苯那敏15份、维生素C 5份、维生素B6 2份、香蕉粉1份按重量份称重后放入搅拌机充分搅拌混合，在干燥箱里烘炙加压8pa干燥20分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，再用超微粉碎机粉碎，得到混合物A；
步骤2：将菊花3份、党参1份、芦荟3份按重量份称重后，先清洗干净，在干燥箱里烘炙加压15pa干燥30分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，继续用超微粉碎机进行共同粉碎，得到混合物B；
步骤3：将苹果酸3份放入5份维生素E中充分搅拌，用维生素E作为苹果酸外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到酸性颗粒C；
步骤4：将碳酸钙2份放入4份的蜂蜜中充分搅拌，用蜂蜜作为碳酸钙的外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到碱性颗粒D；
步骤5：将步骤1中得到的混合物A与紫薯粉充分混合，得到混合物E；
步骤6：将步骤5中得到的混合物E与步骤3中的颗粒C，以及步骤4中的颗粒D放在一起搅拌混合均匀，80℃消毒60分钟，然后25℃压片，包装即得马来酸氯苯那敏泡腾片。
实施例2：
一种马来酸氯苯那敏组合物由以下重量的中药制成：
具体制备方法为：
具体制备方法为：
步骤1：将马来酸氯苯那敏35份、维生素C 10份、维生素B6 4份、西潘莲粉3份按重量份称重后放入搅拌机充分搅拌混合，在干燥箱里烘炙加压10pa干燥30分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，再用超微粉碎机粉碎，得到混合物A；
步骤2：将菊花5份、党参3份、芦荟5份按重量份称重后，先清洗干净，在干燥箱里烘炙加压20pa干燥60分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，继续用超微粉碎机进行共同粉碎，得到混合物B；
步骤3：将苹果酸5份放入10份维生素E中充分搅拌，用维生素E作为苹果酸外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到酸性颗粒C；
步骤4：将碳酸钙4份放入8份的蜂蜜中充分搅拌，用蜂蜜作为碳酸钙的外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到碱性颗粒D；
步骤5：将步骤1中得到的混合物A与紫薯粉充分混合，得到混合物E；
步骤6：将步骤5中得到的混合物E与步骤3中的颗粒C，以及步骤4中的颗粒D放在一起搅拌混合均匀，95℃消毒90分钟，然后30℃压片，包装即得马来酸氯苯那敏泡腾片。
实施例3：
一种马来酸氯苯那敏组合物由以下重量的中药制成：
具体制备方法为：
步骤1：将马来酸氯苯那敏22份、维生素C 7份、维生素B6 3份、西潘莲粉3份按重量份称重后放入搅拌机充分搅拌混合，在干燥箱里烘炙加压9pa干燥25分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，再用超微粉碎机粉碎，得到混合物A；
步骤2：将菊花5份、党参3份、芦荟5份按重量份称重后，先清洗干净，在干燥箱里烘炙加压18pa干燥45分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，继续用超微粉碎机进行共同粉碎，得到混合物B；
步骤3：将苹果酸5份放入10份维生素E中充分搅拌，用维生素E作为苹果酸外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到酸性颗粒C；
步骤4：将碳酸钙4份放入8份的蜂蜜中充分搅拌，用蜂蜜作为碳酸钙的外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到碱性颗粒D；
步骤5：将步骤1中得到的混合物A与紫薯粉充分混合，得到混合物E；
步骤6：将步骤5中得到的混合物E与步骤3中的颗粒C，以及步骤4中的颗粒D放在一起搅拌混合均匀，90℃消毒75分钟，然后28℃压片，包装即得马来酸氯苯那敏泡腾片。
实施例4：
一种马来酸氯苯那敏组合物由以下重量的中药制成：
具体制备方法为：
步骤1：将马来酸氯苯那敏18份、维生素C 6.5份、维生素B6 2.5份、香蕉粉1.5份按重量份称重后放入搅拌机充分搅拌混合，在干燥箱里烘炙加压9pa干燥25分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，再用超微粉碎机粉碎，得到混合物A；
步骤2：将菊花5份、党参3份、芦荟5份按重量份称重后，先清洗干净，在干燥箱里烘炙加压18pa干燥40分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，继续用超微粉碎机进行共同粉碎，得到混合物B；
步骤3：将苹果酸5份放入10份维生素E中充分搅拌，用维生素E作为苹果酸外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到酸性颗粒C；
步骤4：将碳酸钙4份放入8份的蜂蜜中充分搅拌，用蜂蜜作为碳酸钙的外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到碱性颗粒D；
步骤5：将步骤1中得到的混合物A与紫薯粉充分混合，得到混合物E；
步骤6：将步骤5中得到的混合物E与步骤3中的颗粒C，以及步骤4中的颗粒D放在一起搅拌混合均匀，85℃消毒70分钟，然后30℃压片，包装即得马来酸氯苯那敏泡腾片。
实施例5：
一种马来酸氯苯那敏组合物
具体制备方法为：
步骤1：将马来酸氯苯那敏25份、维生素C 8份、维生素B6 3.5份、西潘莲粉2.5份按重量份称重后放入搅拌机充分搅拌混合，在干燥箱里烘炙加压9pa干燥29分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，再用超微粉碎机粉碎，得到混合物A；
步骤2：将菊花4.5份、党参2.5份、芦荟4.5份按重量份称重后，先清洗干净，在干燥箱里烘炙加压19pa干燥55分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，继续用超微粉碎机进行共同粉碎，得到混合物B；
步骤3：将苹果酸4.5份放入9份维生素E中充分搅拌，用维生素E作为苹果酸外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到酸性颗粒C；
步骤4：将碳酸钙3.5份放入7份的蜂蜜中充分搅拌，用蜂蜜作为碳酸钙的外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到碱性颗粒D；
步骤5：将步骤1中得到的混合物A与紫薯粉充分混合，得到混合物E；
步骤6：将步骤5中得到的混合物E与步骤3中的颗粒C，以及步骤4中的颗粒D放在一起搅拌混合均匀，92℃消毒85分钟，然后29℃压片，包装即得马来酸氯苯那敏泡腾片。
实施例6：
一种马来酸氯苯那敏组合物由以下重量的中药制成：
具体制备方法为：
步骤1：将马来酸氯苯那敏15份、维生素C 5份、维生素B6 2份、香蕉粉3份按重量份称重后放入搅拌机充分搅拌混合，在干燥箱里烘炙加压8pa干燥20分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，再用超微粉碎机粉碎，得到混合物A；
步骤2：将菊花5份、党参3份、芦荟5份按重量份称重后，先清洗干净，在干燥箱里烘炙加压15pa干燥30分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，继续用超微粉碎机进行共同粉碎，得到混合物B；
步骤3：将苹果酸5份放入10份维生素E中充分搅拌，用维生素E作为苹果酸外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到酸性颗粒C；
步骤4：将碳酸钙4份放入8份的蜂蜜中充分搅拌，用蜂蜜作为碳酸钙的外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到碱性颗粒D；
步骤5：将步骤1中得到的混合物A与紫薯粉充分混合，得到混合物E；
步骤6：将步骤5中得到的混合物E与步骤3中的颗粒C，以及步骤4中的颗粒D放在一起搅拌混合均匀，80℃消毒60分钟，然后25℃压片，包装即得马来酸氯苯那敏泡腾片。
实施例7：
具体制备方法为：
步骤1：将马来酸氯苯那敏35份、维生素C 10份、维生素B6 4份、香蕉粉1份按重量份称重后放入搅拌机充分搅拌混合，在干燥箱里烘炙加压9pa干燥25分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，再用超微粉碎机粉碎，得到混合物A；
步骤2：将菊花3份、党参1份、芦荟3份按重量份称重后，先清洗干净，在干燥箱里烘炙加压12pa干燥30分钟，待温度达到70-90℃后，停机自然降温，继续用超微粉碎机进行共同粉碎，得到混合物B；
步骤3：将苹果酸3份放入5份维生素E中充分搅拌，用维生素E作为苹果酸外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到酸性颗粒C；
步骤4：将碳酸钙2份放入4份的蜂蜜中充分搅拌，用蜂蜜作为碳酸钙的外包层，制成颗粒过20目筛，干燥一定时间得到碱性颗粒D；
步骤5：将步骤1中得到的混合物A与紫薯粉充分混合，得到混合物E；
步骤6：将步骤5中得到的混合物E与步骤3中的颗粒C，以及步骤4中的颗粒D放在一起搅拌混合均匀，83℃消毒65分钟，然后28℃压片，包装即得马来酸氯苯那敏泡腾片。
对比例1：
与实施例3相比，缺少维生素C和维生素B6。
对比例2：
与实施例3相比，缺少菊花、党参和芦荟。
对本申请制备的药物组合物进行动物毒性试验：
药物：本发明所用到的原料药从普通药店购买得到，其规格符合国家药材标准。
试验动物：小鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。
方法和结果：取小鼠50只，饥饿20小时左右，按每只每天喂药两次(分别采用本申请配方比制备而成的，不限于实施例1-7的组合)，每次10g，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明该中药无毒性，临床用药剂量安全。
药物治疗效果试验：
选取270名过敏性皮肤病患者进行临床试验，每个实施例和对比例制备出来的药各选30名患者试用，具体医治效果如表1。
表1：药物治理效果试验结果
从表1可以看出，本发明各实施例见效快，短期内治愈率高，且很少有患者出现口感舌燥和便秘症状。
药物稳定性实验：
本发明稳定性实验：取实施例1至实施例7的马来酸氯苯那敏组合物泡腾片，参照《中国药典》2010版二部XIX C原料药与药物制剂稳定性实验指导原则中“加速试验”项下方法操作，在温度40℃，相对湿度75％条件下进行3个月加速稳定性试验，评价其稳定性，结果见表2和表3。
表2：实施例1至实施例7泡腾片稳定性试验结果
表3：实施例1至实施例7泡腾片崩解时间试验结果
从表1和表2试验结果可以看出，马来酸氯苯那敏组合物泡腾片在加速试验3个月中，组合物相关检测指标无明显变化，稳定性好，且崩解时间短。

Claims (10)

1.一种马来酸氯苯那敏组合物，其特征在于该组合物由以下重量份的原料制成：
2.如权利要求1所述一种马来酸氯苯那敏组合物，其特征在于该组合物由以下重量份的原料制成：
3.如权利要求1和2所述一种马来酸氯苯那敏组合物物，其特征在于所述果汁粉为香蕉粉、西潘莲粉、苹果粉中的一种或者任意质量比的两种。
4.根据权利要求1-3任意所述的马来酸氯苯那敏组合物的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将马来酸氯苯那敏、维生素C、维生素B6、果汁粉按重量份称重后放入搅拌机充分搅拌混合，在干燥箱里烘炙加压干燥，待温度达到70-90℃后，停机自然降至室温，再用超微粉碎机粉碎，得到混合物A；
步骤2：将菊花、党参、芦荟按重量份称重后，先清洗干净，在干燥箱里烘炙加压干燥，待温度达到70-90℃后，停机自然降至室温，继续用超微粉碎机进行共同粉碎，得到混合物B；
步骤3：将苹果酸放入维生素E中充分搅拌，用维生素E作为苹果酸外包层，制成颗粒，干燥得到酸性颗粒C；
步骤4：将氢氧化钠放入蜂蜜中充分搅拌，用蜂蜜作为碳酸钙的外包层，制成颗粒，干燥得到碱性颗粒D；
步骤5：将步骤1中得到的混合物A与紫薯粉充分混合，得到混合物E；
步骤6：将步骤5中得到的混合物E与步骤3中的颗粒C，以及步骤4中的颗粒D放在一起搅拌混合均匀，消毒然后压片，包装即得马来酸氯苯那敏泡腾片。
5.根据权利要求4所述的一种马来酸氯苯那敏组合物的制备方法，其特征在于，步骤1干燥箱里烘炙干燥时间为20-30分钟，压力为8-10pa。
6.根据权利要求4所述的一种马来酸氯苯那敏组合物的制备方法，其特征在于，步骤2干燥箱里烘炙干燥时间为30-60分钟，压力为15-20pa。
7.根据权利要求4所述的一种马来酸氯苯那敏组合物的制备方法，其特征在于，步骤3和步骤4中的颗粒大小为过20目筛。
8.根据权利要求4所述的一种马来酸氯苯那敏组合物的制备方法，其特征在于，步骤6中消毒温度为80-95℃。
9.根据权利要求4所述的一种马来酸氯苯那敏组合物的制备方法，其特征在于，步骤6中消毒时间为60-90分钟。
10.根据权利要求4所述的一种马来酸氯苯那敏组合物的制备方法，其特征在于，步骤6中压片温度控制在25-30℃。
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1660134A (zh) * 2005-01-24 2005-08-31 江西中兴汉方药业有限公司 小儿氨酚黄那敏泡腾片及其制备工艺
CN1723964A (zh) * 2005-06-22 2006-01-25 叶耀良 一种治疗咳喘、慢性支气管炎的药物

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1660134A (zh) * 2005-01-24 2005-08-31 江西中兴汉方药业有限公司 小儿氨酚黄那敏泡腾片及其制备工艺
CN1723964A (zh) * 2005-06-22 2006-01-25 叶耀良 一种治疗咳喘、慢性支气管炎的药物

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