CN107666924B

CN107666924B - 药物输送装置

Info

Publication number: CN107666924B
Application number: CN201680032172.4A
Authority: CN
Inventors: T·M·开普; H·勒弗拉特
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Current assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date: 2015-06-03
Filing date: 2016-06-02
Publication date: 2021-05-25
Anticipated expiration: 2036-06-02
Also published as: US20220023543A1; JP6774434B2; US11160927B2; JP2019503207A; CN107666924A; WO2016193350A1; EP3302634A1; HK1247875A1; TW201707740A; US20180214637A1

Abstract

本公开内容涉及一种药物输送装置(1)，包括：‑外壳(2)，适于保持药剂容器(3)，‑柱塞(10)，设在外壳(2)内且可从近侧位置(P1)滑入远侧位置(P2)以从药剂容器(3)输送药剂(M)，‑至少一个反馈机构(13)，与柱塞(10)可操作地连接，反馈机构(13)包括套管(14)、针护罩(7)、使针护罩(7)相对于套管(14)朝向远侧方向(D)偏的控制弹簧(8)，套管(14)在轴向方向上可操作地与外壳(2)联结且当柱塞(10)处于近侧位置(P1)时被柱塞(10)阻止轴向脱离外壳(2)，其中，柱塞(10)在从近侧位置(P1)朝向远侧位置(P2)移动的过程中适于允许套管(14)被控制弹簧(8)驱动而轴向脱离外壳(2)，直至套管(14)的移动停止以生成听觉和/或触觉的反馈。

Description

药物输送装置

技术领域

本发明总的来说涉及药物输送装置。

背景技术

执行注射是对使用者和专业医护人员在精神和身体方面都提出大量风险和挑战的过程。注射装置通常分为两类－手动装置和自动注射器。在传统手动装置中，需要人力来驱使药物通过针。这通常利用在注射过程中被持续推压的柱塞来完成。与此方法相关联的，存在大量缺点。例如，若柱塞被过早地释放，则注射将停止且不能输送预期的剂量。另外，推动柱塞所需的力可能过高(例如，若使用者是老人或儿童)。并且，对准注射装置、执行注射以及在注射过程中保持该注射装置不动可能需要灵巧性，而某些患者不具备灵巧性。

自动注射器装置旨在使得自行注射对患者而言更容易。传统的自动注射器通过弹簧来提供用于执行注射的力，触发按钮或其它机构可用于启动注射。自动注射器可以是一次性的或者可重复使用的装置。

另外，期望能给送全部的剂量，以在患者体内充分发挥药剂的効力。

因此，依然需要一种改进的药物输送装置。

发明内容

本公开内容的目的是提供一种改进的药物输送装置。

该目的是利用如权利要求1的药物输送装置来实现的。

根据本公开内容，一种药物输送装置包括：

-外壳，适于保持药剂容器，

-柱塞，设在外壳内且可从近侧位置滑入远侧位置以从药剂容器输送药剂，

-至少一个反馈机构，与柱塞可操作地连接，反馈机构包括套管、针护罩、使针护罩相对于套管朝向远侧方向偏的控制弹簧，套管在轴向方向上可操作地与外壳联结且当柱塞处于近侧位置时被柱塞阻止轴向脱离外壳，其中，柱塞在从近侧位置朝向远侧位置移动的过程中适于允许套管被控制弹簧驱动而轴向脱离外壳，直至套管的移动停止，以生成听觉和/或触觉的反馈。

在一种示范实施方式中，套管适于抵靠外壳以生成听觉和/或触觉的反馈。

由于使用了向患者或使用者指示全部药剂剂量都被耗尽的反馈机构，该药物输送装置得以改良。

在一种示范实施方式中，套管包括一个或更多个适于与外壳轴向相互作用的弹性接头，例如卡扣配合接头，接头被偏向内侧，其中，位于近侧位置的柱塞适于在内侧支承接头以阻止它们向内移动，位于远侧位置的柱塞轴向移离接头，允许它们向内移动，从而允许接头脱离外壳。

在一种示范实施方式中，控制弹簧被设置成压缩弹簧。

在一种示范实施方式中，药物输送装置还包括柱塞释放机构，柱塞释放机构适于当针护罩位于远侧位置时阻止释放柱塞，且适于当针护罩位于近侧位置时释放柱塞。

在一种示范实施方式中，柱塞释放机构包括套管上的凸轮面和柱塞上的凸起部，凸起部适于与凸轮面接合，使得施加给柱塞的朝向远侧的力导致凸起部抵靠凸轮面，从而使套管沿转动方向偏。

在一种示范实施方式中，柱塞凸起部被沿着外壳内的纵向槽引导。

在一种示范实施方式中，槽比柱塞凸起部宽，允许柱塞凸起部和柱塞相对于外壳转动。

在一种示范实施方式中，护罩凸起部设在针护罩上且适于在组装药物输送装置的过程中与套管上的第一套管肋接触，其中，护罩凸起部和/或第一套管肋带有角度，使得针护罩的近侧移动导致套管沿转动方向转动。

在一种示范实施方式中，凸轮面包括限定了尖端的两个斜坡，其中，在组装药物输送装置的过程中由于针护罩的近侧移动导致的套管沿转动方向的转动导致柱塞凸起部移动越过凸轮面的尖端。

在一种示范实施方式中，L形第二套管肋设在套管上，L形第二套管肋适于当针护罩位于远侧位置时从侧面抵靠护罩凸起部以阻止套管进一步转动并维持凸轮面与柱塞凸起部的联结，其中，当针护罩位于近侧位置时，护罩凸起部脱离第二套管肋，允许套管进一步转动以使柱塞凸起部脱离凸轮面，从而释放柱塞。

在一种示范实施方式中，套管上的接口适于与外壳上的外壳肋接合，其中，接口包括两个侧面，两个侧面适于可操作地抵靠外壳肋，允许套管相对于外壳转动。

在一种示范实施方式中，接口包括远侧面，远侧面适于抵靠外壳肋，阻止套管相对于外壳沿远侧方向移动。

在一种示范实施方式中，斜坡面，例如设在外壳上，适于当套管在反馈机构释放之后移动时抵靠套管，斜坡面的抵靠给套管施加转矩，用以在针护罩从近侧位置延伸到远侧位置之后使第二套管肋沿着护罩凸起部的轴向路径对准。

在一种示范实施方式中，角状止动件，例如设在外壳内，适于抵靠套管，并阻止套管转动超出第二套管肋沿护罩凸起部的轴向路径的对准。

在一种示范实施方式中，外壳包括适于彼此联结的前外壳和后外壳。

示范实施方式在从属权利要求中给出。

本公开内容的进一步应用范围从下面给出的详细说明将变得明显。但是，应该明白，这些详细说明和具体例子虽然指出了本公开内容的示范实施方式，但是仅仅是以图解的方式给出的，因为从这些详细说明中，在本公开内容的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得明显。

附图说明

从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本公开内容的附图和下面给出的详细说明，将可以更充分地理解本公开内容，并且其中：

图1：为自动注射器的一种示范实施方式的透视图，

图2：为控制子组件的透视图，

图3：为控制子组件的透视分解图，

图4：为驱动子组件的透视图，

图5：为驱动子组件的透视分解图，

图6：为自动注射器在组装过程中的示意分解图，

图7：为自动注射器的半透明示意细节侧视图，表示柱塞释放机构，

图8A：为柱塞释放机构处于预组装或使用前的状态的示意图，

图8B：为柱塞释放机构在组装过程中的示意图，

图8C：为柱塞释放机构在组装过程中的示意图，

图8D：为柱塞释放机构处于使用前的状态的示意图，

图8E：为柱塞释放机构在释放柱塞过程中的示意图，

图9A：为第一护罩锁定机构的示意图，

图9B：为第一护罩锁定机构的示意图，

图9C：为第一护罩锁定机构的示意图，

图9D：为第一护罩锁定机构的示意图，

图10A：为反馈机构处于使用前的状态的示意图，

图10B：为反馈机构处于触发反馈过程中的状态的示意图，

图10C：为反馈机构处于已生成反馈后的状态的示意图，

图11A：为第二护罩锁定机构的示意图，

图11B：为第二护罩锁定机构的示意图，

图11C：为第二护罩锁定机构的示意图，

图11D：为第二护罩锁定机构的示意图，

图11E：为第二护罩锁定机构的示意图，

图12A：为柱塞释放机构的另一示范实施方式在组装过程中的示意图，

图12B：为柱塞释放机构在组装过程中的示意图，

图12C：为柱塞释放机构处于使用前的状态的示意图，

图12D：为柱塞释放机构在按压针护罩过程中的示意图，

图12E：为柱塞释放机构在释放柱塞过程中的示意图，

图12F：为柱塞释放机构在柱塞注射行程过程中的示意图，

图12G：为柱塞释放机构在注射行程结束时的示意图，

图12H：为柱塞释放机构在注射行程后针护罩延伸过程中的示意图，

图12J：为柱塞释放机构已锁定伸出后的针护罩的示意图，

图13：为帽被移除的自动注射器的透视纵剖视图，

图14：为针护罩被沿近侧方向移动的自动注射器的透视纵剖视图，

图15：为针护罩处于近侧位置的自动注射器的透视纵剖视图，

图16：为自动注射器在释放反馈机构之后输送药物过程中的透视纵剖视图，

图17：为自动注射器在生成声响反馈之后的剂量结束时的透视纵剖视图，以及

图18：为包括帽的、具有护套移除机构的自动注射器的远侧端的纵剖视图。

在所有图中，相应的部件用相同的附图标记标示。

具体实施方式

图1是自动注射器1的一种示范实施方式的透视图。自动注射器1包括外壳2，该外壳2包括套筒状的前外壳2.1和后外壳2.2。帽11附接在外壳2的远端。套筒状的针护罩7套迭在外壳2内。外壳2适于容纳药剂容器3，例如注射筒3，例如玻璃注射筒。药剂容器3在以下被称为“注射筒3”。注射筒3可以是预填充注射筒，此预填充注射筒容纳药剂M且具有设在注射筒3的远端的针4。在另一示范实施方式中，药剂容器3可以是药筒，此药筒包括药剂M且(例如，通过螺纹、卡合、摩擦等)与可移除针接合。在组装自动注射器1或注射筒3时，保护性针鞘5被附接在针4上。止塞件6设置用于在近侧密封注射筒3以及经由中空针4排出注射筒3内容纳的液体药剂M。注射筒3被保持于外壳2内，且在其近端处支承于该外壳2内。

保护性针鞘5可以联结于帽11，使得当帽11被移除时，保护性针鞘5也被从针4移除。帽11可以包括用于帮助移除该帽11的夹持结构11.5。

套筒状针护罩7套迭于外壳2的远端内。控制弹簧8被设置用以使针护罩7相对于外壳2沿远侧方向D偏。

压缩弹簧形状的驱动弹簧9设置在外壳2的近侧部分内。柱塞10用于把驱动弹簧9的力传递给止塞件6。在一种示范实施方式中，柱塞10是中空的，驱动弹簧9设置在该柱塞10内，使柱塞10相对于后外壳2.2沿远侧方向D偏。

自动注射器1可分为两个子组件，控制子组件1.1和驱动子组件1.2。这允许提高子组件1.1,1.2制造的时间和位置的灵活性以及最终与注射筒3组装的灵活性。

图2是控制子组件1.1的透视图。图3是控制子组件1.1的透视分解图。控制子组件1.1包括用于控制对针4的接近和当使用者使用自动注射器1时使用者将感受到的力的所有零件和机构。控制子组件1.1包括帽11、针护罩7和前外壳2.1。在一种示范实施方式中，控制子组件1.1可额外包括用于保持注射筒3的套筒状载体18。在其它实施方式中，注射筒3可直接被接收在前外壳2.1内。

图4是驱动子组件1.2的透视图。图5是驱动子组件1.2的透视分解图。驱动子组件1.2包括用于输送药剂M所需的部件。若注射筒3内的药剂M的粘度或体积改变，则仅需要改变驱动子组件1.2的零件。驱动子组件1.2包括柱塞10、驱动弹簧9、后外壳2.2、控制弹簧8和套筒形套管14，下面将对这些部件进行更详细的说明。

图6是自动注射器1组装过程的示意分解图。为组装自动注射器1，沿远侧方向D把带有附接的针4和保护性针鞘5的注射筒3插入控制子组件1.1中。随后，沿远侧方向D把驱动子组件1.2插入控制子组件1.1中。

图7是自动注射器1的半透明示意细节侧视图，表示柱塞释放机构12。柱塞释放机构12设置用以在按压针护罩7之前阻止释放柱塞10，以及一旦针护罩7被足够按压就释放柱塞10。

柱塞释放机构12适于控制注射筒排空的自动启动。柱塞释放机构12在针完全插入之前被立即启动。柱塞释放机构12包括柱塞10、后外壳2.2、套管14和针护罩7。针护罩7被可操作地联结于套管14，且适于沿近侧方向P推套管14。

针护罩7、后外壳2.2和套管14被构造成仅沿轴向即沿远侧方向D和近侧方向P移动，而柱塞10既可沿转动方向R1、R2在转向上移动，也可沿远侧方向D和近侧方向P在轴向上移动。在一种示范实施方式中，柱塞释放机构12中没有任何柔性部件，即，部件全是刚性的且整体移动，部件内没有任何相对变形。图8A至8E中示意性地表示了柱塞释放机构12处于五种不同状态。

图8A表示柱塞释放机构12处于预组装的状态，其中，柱塞10位于近侧位置P1。在预组装的状态下，柱塞10上的凸起部10.1靠在套管14内的屋顶形凸轮面14.1(例如压制出的路径)上，当沿远侧方向D的力例如通过驱动弹簧9施加给柱塞10时，这阻止该柱塞10沿远侧方向D移动。凸轮面14.1带有角度，以产生迫使柱塞10沿第一转动方向R1转动且迫使套管14沿相反的第二转动方向R2略微转动的小转矩。柱塞10沿第一转动方向R1的转动通过柱塞凸起部10.1接合于后外壳2.2的纵向槽2.3中而停止。槽2.3略宽于柱塞凸起部10.1，允许柱塞凸起部10.1和柱塞10的有限旋转运动。

图8B表示柱塞释放机构12处于把驱动子组件1.2插入控制子组件1.1内期间的状态。针护罩7上的护罩凸起部7.3与套管14上的第一套管肋14.2接触。护罩凸起部7.3和第一套管肋14.2被设计成使得针护罩7的近侧移动导致套管14沿第一转动方向R1略微转动。这使柱塞凸起部10.1处于凸轮面14.1尖端上的不稳定位置。在所示实施方式中，第一套管肋14.2带有角度以实现这点。在其它实施方式中，护罩凸起部7.3可代替第一套管肋14.2带有角度。类似的，第一套管肋14.2和护罩凸起部7.3两者可都带有角度。

图8C表示柱塞释放机构12处于驱动子组件1.2进一步插入控制子组件1.1内期间的状态。由于其不稳定位置，柱塞10沿第二转动方向R2的旋转运动被启动，然后由于后外壳2.2内的槽2.3的宽度而几乎立即停止，凸起部10.1在该外壳2.2内被引导。套管14在针护罩7的作用下保持沿第一转动方向R1转动。另外，由于柱塞凸起部10.1开始沿着套管14上的凸轮面14.1下落，受驱动弹簧9驱动的柱塞10现在也促进套管14的转动。

图8D表示柱塞释放机构12处于使用前的状态。当护罩凸起部7.3结束其沿着第一套管肋14.2的行程并沿侧向抵靠L形第二套管肋14.3的第一纵向面14.11时，套管14沿第一转动方向R1的旋转运动停止。因为柱塞凸起部10.1仍然靠在套管14的凸轮面14.1上，所以柱塞10被阻止释放。护罩凸起部7.3接合在L形第二套管肋14.3的横向面14.12的近侧后方，阻止针护罩7随后相对于套管14沿远侧方向D移动。

柱塞释放机构12处于其使用前构造。

图8E表示柱塞释放机构12处于注射开始时的状态。通过例如使用者把针护罩7压靠在注射部位，针护罩7被沿近侧方向P移入前外壳2.1内，从而把针4插入注射部位。在此运动过程中，护罩凸起部7.3沿着L形第二套管肋14.3的第一纵向面14.11沿近侧方向P移动。当到达针完全插入深度时，护罩凸起部7.3行进越过第二套管肋14.3的第一纵向面14.11的近端。由此，被驱动弹簧9偏向远侧方向D且作用在凸轮面14.1上的柱塞凸起部10.1沿第一转动方向R1转动套管14，直至柱塞凸起部10.1到达凸轮面14.1的末端，允许柱塞10沿远侧方向D移动而不再承受转矩。在驱动弹簧9的作用下，柱塞10推压在止塞件6上，并开始排空注射筒3的内容物。

图9A是第一护罩锁定机构15的示意图。第一护罩锁定机构15设置用以当帽11就位时阻止按压针护罩7，由此避免在掉落时意外启动自动注射器1。第一护罩锁定机构15包括位于帽11上的一个、两个或更多个柔性梁11.3和位于外护罩7中的对应数量的孔7.6，柔性梁11.3可以接合于孔7.6中。柔性梁11.3和/或孔7.6是倾斜的，从而当帽11沿远侧方向D相对于针护罩7移动时使柔性梁11.3径向朝外偏转而从孔7.6中出来。依据与护罩7接合的帽11相对于外壳2的轴向位置，外壳2上的径向止动件2.15阻止或者允许柔性梁11.3的径向朝外偏转，从而阻止针护罩7脱离帽11并抑制相对于外壳2沿近侧方向P按压针护罩7。帽11相对于外壳2沿近侧方向P的轴向移动可利用帽11上的肋抵靠外壳2来限制。

图9A是第一护罩锁定机构15在组装控制子组件1.1之后的示意图。帽11上的柔性梁11.3接合在针护罩7的孔7.6中。径向止动件2.15与柔性梁11.3在轴向上是间隔开的。图9B是第一护罩锁定机构15在把注射筒3插入控制子组件1.1内以使保护性针鞘5接合于帽11的过程中的示意图。孔7.6提供一定的间隙，允许针护罩7相对于帽11沿远侧方向D移动。前外壳2.1也相对于帽11沿远侧方向D移动，使柔性梁11.3与径向止动件2.15在轴向上对齐，阻止帽11脱离针护罩7。图9C是第一护罩锁定机构15的示意图，其中，在插入注射筒3之后，通过例如装配架(未表示)使针护罩7进一步地相对于前外壳2.1沿近侧方向P移动。此状态下，驱动子组件1.2可被组装到控制子组件1.1。柔性梁11.3保持接合于孔7.6中，且径向止动件2.15阻止它们脱离。

在驱动子组件1.2组装于控制子组件1.1后，装配架被移除，允许针护罩7相对于前外壳2.1沿远侧方向D移回，再次到达图9B所示的状态。如果自动注射器1在此状态下意外地掉落，针护罩7在惯性力的作用下会相对于外壳2沿近侧方向P移动，直至针护罩7内的孔7.6的远端与柔性梁11.3接触，如图9C所示。因为径向止动件2.15阻止柔性梁11.3脱离孔7.6且由于帽11上的肋11.4在轴向上抵靠前外壳2.1，针护罩7不能进一步地沿近侧方向P移动，从而避免意外触发自动注射器1。

图9D是第一护罩锁定机构15在移除帽11过程中的示意图，其中，柔性梁11.3由于斜坡作用而发生偏转并从孔7.6中出来。

反馈机构13设置用以能够发出听觉和/或触觉的反馈，此听觉和/或触觉的反馈用于指示药剂输送的完成。图10A至10C示意性地表示了六种不同状态下的反馈机构13。

反馈机构13包括柱塞10、后外壳2.2、针护罩7、套管14和控制弹簧8。

图10A表示反馈机构13处于使用前的状态。控制弹簧8被压缩于套管14上的两个第三套管肋14.4与针护罩7之间。柱塞10设在套管14内，位于该套管14上的接头14.6的内部突起14.5之间。于是，接头14.6不能向内偏转。接头14.6在近侧抵靠后外壳2.2的远侧臂2.9。这阻止套管14沿近侧方向P轴向移动。接头14.6可以是卡扣配合接头。

图10B表示反馈机构13处于药剂分配接近结束而触发反馈时的状态。随着止塞件6已几乎降到注射筒3内的最低点，柱塞10接近其行程终点，这时柱塞10滑动越过内部突起14.5，允许卡扣配合接头14.6向内偏转。到目前为止径向朝外偏转的卡扣配合接头14.6开始向内返回到它们的松弛形状，逐渐地不再与后外壳2.2上的远侧臂2.9接触，从而使得套管14能够在控制弹簧8的力的作用下沿近侧方向P移动。与此同时，由于在先前步骤中插入了针4，针护罩7已被推向近侧方向P，从而进一步地压缩控制弹簧8。

图10C表示反馈机构13处于在已生成反馈后的剂量结束时的状态。柱塞10已结束其在注射筒3的筒体内的行程。紧邻此事件之前，位于套管14上的两个卡扣配合接头14.6已变成完全向内缩回，脱离后外壳2.2上的远侧臂2.9。由此，套管14在控制弹簧8的作用下被沿近侧方向P推进。套管14撞击后外壳2.2，这生成用于指示剂量完成的听觉和/或触觉反馈，例如卡嗒声。

在一种示范实施方式中，反馈在剂量实际结束之前被触发。

图11A是第二护罩锁定机构16的示意图。第二护罩锁定机构16设置用以在使用后从注射部位移除自动注射器1且接着相对于外壳2沿远侧方向D把针护罩7平移到远侧位置S1例如第二伸出位置之后锁定针护罩7。第二护罩锁定机构16包括位于针护罩7上的至少一个径向朝外偏的柔性护罩梁7.4，此柔性护罩梁7.4适于在近侧方向上抵靠前外壳2.1上的止动件2.12，阻止针护罩7进一步地相对于前外壳2.1沿近侧方向P移动。帽11适于当被套在针护罩7上时使柔性护罩梁7.4径向朝内偏转，允许护罩梁7.4沿近侧方向P通过止动件2.12，使得针护罩7能够进一步地相对于前外壳2.1沿近侧方向P移动。

图11B是第二护罩锁定机构16在控制子组件1.1组装后的示意图。针护罩7被部分地插入帽11内。护罩梁7.4松弛且在近侧抵靠前外壳2.1内的止动件2.12。这阻止针护罩7进一步地相对于前外壳2.1沿近侧方向P移动且保持控制子组件1.1被锁定在一起。

图11C是第二护罩锁定机构16在注射筒3插入控制子组件1.1过程中的示意图，其中，针护罩7被沿远侧方向D进一步地移入帽11内，于是，帽11使护罩梁7.4向内偏转，从而该护罩梁7.4不再与止动件2.12抵靠。由此，针护罩7能自由地相对于前外壳2.1沿近侧方向P移动。

图11D是第二护罩锁定机构16在驱动子组件1.2最终组装到控制子组件1.1后的示意图。针护罩7已通过例如装配架(未表示)而进一步地相对于前外壳2.1沿近侧方向P移动。此状态下，驱动子组件1.2可组装到控制子组件1.1。随后，装配架被移除，针护罩7在护罩弹簧8的载荷作用下相对于前外壳2.1沿远侧方向返回。然而，此运动受到柱塞释放机构12限制。因而，针护罩7处于图11D的位置，其中，护罩梁7.4被前外壳2.1内的止动件2.12径向朝外支承，阻止该鞘梁7.4偏转。

图11E是第二护罩锁定机构16已将针护罩7锁定在远侧位置S1的示意图。随着针护罩7从缩回位置RP移向远侧位置S1，护罩梁7.4沿远侧方向D通过止动件2.12并径向朝外松弛，由于帽11已不再存在，所以这是可能的。然后，护罩梁7.4因其碰到止动件2.12而不能沿近侧方向P返回。由此，针护罩7被锁定在远侧位置S1。针护罩7的进一步延伸可利用外壳2上的外壳凸起部与针护罩7上的护罩凸起部(未表示)接合来阻止。

图12A是柱塞释放机构120的另一示范实施方式的示意图，第二护罩锁定机构的功能被集成于此柱塞释放机构120内。柱塞释放机构120包括柱塞10、后外壳2.2、针护罩7和套管14。

针护罩7和柱塞10被构造成仅可沿轴向方向即沿远侧方向D和近侧方向P移动，而套管14仅可沿转动方向R1、R2在转向上移动和沿近侧方向P在轴向上移动。后外壳2.2固定。在一种示范实施方式中，柱塞释放机构120中没有任何柔性部件，即，部件全是刚性的且整体移动，部件内没有任何相对变形。

图12A表示柱塞释放机构120处于预组装的状态，其中，柱塞10位于近侧位置P1。在预组装的状态下，柱塞10上的凸起部10.1位于套管14内的凸轮面14.1(例如压制出的路径)上，当沿远侧方向D的力例如通过驱动弹簧9施加给柱塞10时，这阻止该柱塞10沿远侧方向D移动。凸轮面14.1包括两个带有角度的斜坡，两斜坡之间限定了尖端。凸起部10.1位于其上的凸轮面14.1的斜坡的角度产生迫使柱塞10沿第二转动方向R2转动且迫使套管14沿相反的第一转动方向R1略微转动的小转矩。柱塞10沿第一转动方向R1的转动通过柱塞凸起部10.1接合于后外壳2.2内的纵向槽2.3中而停止。套管14沿第一转动方向R1的转动通过该套管14上的接口14.10与后外壳2.2上的外壳肋2.10接合而停止。接口14.10包括两个侧面14.14、14.15，此两个侧面14.14、14.15适于与外壳肋2.10操作性地抵靠，允许套管14相对于后外壳2.2有限地转动。另外，接口14.10包括远侧面14.16，此远侧面14.16适于抵靠外壳肋2.10，阻止套管14沿远侧方向D移动。来自驱动弹簧9的使柱塞10沿远侧方向D偏的轴向负载经由柱塞凸起部10.1和凸轮面14.1从柱塞10联结于套管14，并进一步地经由接口14.10和外壳肋2.10从套管14联结于后外壳2.2。控制弹簧8设在套管14与针护罩7之间，从而使套管14沿近侧方向P偏。由于驱动弹簧9的负载远大于控制弹簧8的负载，所以套管14被保持在相对于后外壳2.2的图12A的位置。

图12B表示柱塞释放机构12处于把驱动子组件1.2插入控制子组件1.1内期间的状态。针护罩7上的护罩凸起部7.3与套管14上的第一套管肋14.2接触。护罩凸起部7.3和第一套管肋14.2被设计成使得针护罩7的近侧移动导致套管14沿第二转动方向R2略微转动。这使柱塞凸起部10.1处于凸轮面14.1尖端上的不稳定位置。在所示实施方式中，第一套管肋14.2带有角度以实现这点。在其它实施方式中，护罩凸起部7.3可代替第一套管肋14.2带有角度。类似的，第一套管肋14.2和护罩凸起部7.3两者可都带有角度。随着套管14继续转动，与柱塞凸起部10.1结合的凸轮面14.1转变为反向角度，这使施加给套管14的转矩方向反向。接着，套管14继续转动而不受针护罩7施加的力。

图12C表示柱塞释放机构12处于使用前的状态。套管14在针护罩7的作用下保持沿第二转动方向R2转动。另外，随着柱塞凸起部10.1开始沿着套管14上的凸轮面14.1下落，受驱动弹簧9驱动的柱塞10现在也促进套管14的转动。当护罩凸起部7.3沿侧向抵靠L形第二套管肋14.3的第一纵向面14.11时，套管14沿第二转动方向R2的旋转运动停止。因为柱塞凸起部10.1仍然坐落于套管14的凸轮面14.1上，所以柱塞10被阻止释放。护罩凸起部7.3接合在L形第二套管肋14.3的横向面14.12近侧后方，阻止针护罩7随后相对于套管14沿远侧方向D移动。

柱塞释放机构120处于其使用前构造。

图12D表示柱塞释放机构120处于按压针护罩7期间的状态。通过例如使用者把针护罩7压靠在注射部位上，针护罩7被沿近侧方向P移入前外壳2.1内，从而把针4插入注射部位。在此运动过程中，护罩凸起部7.3沿着L形第二套管肋14.3的第一纵向面14.11沿近侧方向P移动。当到达针完全插入深度时，护罩凸起部7.3行进越过第二套管肋14.3的第一纵向面14.11的近端。由此，被驱动弹簧9沿远侧方向D偏且作用在凸轮面14.1上的柱塞凸起部10.1进一步地沿第二转动方向R2转动套管14。

图12E表示柱塞释放机构120处于释放柱塞10期间的状态。套管14持续转动，直至柱塞凸起部10.1到达凸轮面14.1的末端，允许柱塞10沿远侧方向D移动而不再承受转矩。由于套管14不再经由柱塞凸起部10.1作用在凸轮面14.1上而被驱动弹簧9沿远侧方向D偏，所以该套管14现在自由地在控制弹簧8的力作用下相对于针护罩7沿近侧方向P移动。此行进受反馈机构13限制，如图10A所示。因为套管14转动的同时针护罩7保持在转向上固定，所以先前与指向第二转动方向R2的L形第二套管肋14.3的第一纵向面14.11对齐的护罩凸起部7.3现在与指向第一转动方向R1的L形第二套管肋14.3的相对的第二纵向面14.13对齐。

图12F表示柱塞释放机构120处于药物输送期间的状态。在驱动弹簧9的作用下，柱塞10推压在止塞件6上，并开始排空注射筒3的内容物。

图12G是柱塞释放机构120在注射行程几乎结束时的示意图。反馈机构13如图10B所示释放套管14，允许其在控制弹簧8的作用下沿近侧方向P移动。套管14例如凸轮面14.1抵靠后外壳2.2上的斜坡面2.11。此接触产生指示剂量接近完成的听觉和/或触觉的反馈。后外壳2.2上的斜坡面2.11给套管14施加沿第一转动方向R1的转矩。因为套管14沿近侧方向P移动的同时针护罩7保持在其轴向位置，所以护罩凸起部7.3与指向第一转动方向R1的L形第二套管肋14.3的第二纵向面14.13抵靠。由此，套管14上的转矩通过护罩凸起部7.3与第二套管肋14.3之间接触而被分解。

图12H是柱塞释放机构120在注射行程后针护罩7伸出过程中的示意图。当自动注射器1被从注射部位移除时，针护罩7在控制弹簧8的作用下沿远侧方向D伸出。此运动持续直至护罩凸起部7.3不再支持第二套管肋14.3。这时候，针护罩7完全伸出。

图12J是柱塞释放机构120处于使用后状态的示意图，该状态下，已锁定伸出后的针护罩7。因为护罩凸起部7.3不再支承第二套管肋14.3，所以经由凸轮面14.1接合在斜坡面2.11上而施加给套管14的转矩使套管14沿第一转动方向R1转动。此转动持续直至凸轮面14.1与后外壳2.2内的角状止动件2.13接触，该角状止动件2.13阻止进一步地转动。在此位置，第二套管肋14.3对准护罩凸起部7.3的轴向路径。因此，若尝试再次沿近侧方向P推动针护罩7，则此行进会被套管14阻挡。这产生了护罩锁定，阻止进一步地按压针护罩7并再次露出针4。

自动注射器1的操作流程如下：

自动注射器1最初处于如图1所示的状态。柱塞释放机构12处于如图8D所示的使用前状态。反馈机构13处于如图8B所示的使用前状态。第一护罩锁定机构15处于如图10A所示的使用前状态。如采用替换柱塞释放机构120，则其处于图12C的使用前状态。

使用者沿远侧方向D把帽11拉离外壳2，从而除去该帽11。保护性针鞘5可联结到帽11，使得当帽11被移除时，保护性针鞘5也被从针4移除。图13是帽被移除的自动注射器1的透视纵剖视图。针护罩7位于远侧位置S1。

图14是自动注射器1的透视纵剖视图，其中，例如通过使针护罩7靠在注射部位上以及向前滑动外壳2，该针护罩7被沿近侧方向P移动。控制弹簧8保持在套管14与针护罩7之间，并当外壳2相对于针护罩7向前移动时被进一步地压缩。除针护罩7外，自动注射器1的所有部件都与外壳2一起移动。与自动注射器1的其它部件相比，针护罩7沿近侧方向P移动，从而启动柱塞释放机构12或120。柱塞释放机构12由此到达如图8E所示的状态。若采用替换柱塞释放机构120，则其到达如图12D所示的状态。

图15是自动注射器1的透视纵剖视图，其中，针护罩7沿近侧方向P被完全移入近侧位置S2，使得针4已到达注射部位的插入深度。一旦针护罩7被完全压下，则柱塞10如图8E所示释放，药剂开始输送。驱动弹簧9开始膨胀，沿远侧方向D推动柱塞10以注射药剂M。如采用替换柱塞释放机构120，则柱塞10如图12E所示释放。

图16是自动注射器1在释放反馈机构13之后的药剂M输送过程中的透视纵剖视图。当随着柱塞10沿着注射筒3的筒体向下移动，药剂M进行输送时，反馈机构13启动。反馈机构13到达如图10B所示的状态。

图17是自动注射器1在生成声响反馈之前剂量结束时的透视纵剖视图。反馈机构13到达如图10C所示的状态。柱塞10把止塞件6完全推进到注射筒3的筒体内，并到达远侧位置P2。注射完成，且因为反馈机构13工作，经由套管14撞击后外壳2.2而发出听觉和/或触觉的反馈。

若自动注射器1移离注射部位，则针护罩7受控制弹簧8驱动而沿远侧方向D前进。针护罩7返回其使用前位置。第二护罩锁定机构16到达如图11E所示的状态，把针护罩7锁定在其轴向位置。若采用具有内在护罩锁定的替换柱塞释放机构120，则其过渡经过图12H的状态到达如图12J所示的状态。

图18是包括帽11的、具有针鞘移除机构17的自动注射器1的远侧端的纵剖视图。针鞘移除机构17可应用于上述自动注射器1。

在一种示范实施方式中，帽11可移除地设在外壳2的远端。帽11包括被设置用于与外壳2接合的部件9(例如，倒刺、钩状件、收缩部等)、套迭在外壳2内的针护罩7、和/或针4上的保护性针鞘5。保护性针鞘5可以是橡胶和/或塑料的。在一种示范实施方式中，保护性针鞘5是刚性针罩(RNS)，其由适于与针4接合的橡胶内部和至少部分覆盖该橡胶内部的外面部分的塑料外部形成。帽11包括用于帮助移除该帽11的夹持结构11.5(例如，通过相对于外壳2扭转和/或拉开帽11)。在一种示范实施方式中，夹持结构11.5包括一个或更多个肋、脊、突起、隆起、凹口、纹路面、或包塑涂层(橡胶、塑料等)等。

在一种示范实施方式中，鞘移除机构17设置用以在从自动注射器1上移除帽11时从药剂容器3上移除保护性针鞘5。鞘移除机构17包括位于帽11上的一个或更多个柔性鞘移除梁11.7，鞘移除梁11.7适于与保护性针鞘5接合。典型的是，鞘移除梁11.7从帽11的远端面11.10起沿近侧方向P延伸，或者是从帽11的远端面11.10起沿近侧方向P延伸的内套筒的一部分。柔性鞘移除梁11.7包括各自的向内的突出部11.8。当柔性鞘移除梁11.7松弛时，突出部11.8在其间提供小于保护性针鞘5的直径的间隙。在一种示范实施方式中，组装工具可经由帽11的远端面11.10内的开口11.11轴向插入。

在另一示范实施方式中，一个或更多个侧向孔11.9设在帽11的侧面区域内以允许组装工具插入。相应的侧向孔可类似地设在外壳2和针鞘7内，设置方式为当帽11附接于外壳2时使一组侧向孔11.9各自对准。

通过相对于针护罩7沿近侧方向P移动帽11，把该帽11组装到自动注射器1上。当帽11正附接到自动注射器1上时，鞘移除梁11.7被插入针护罩7内，该针护罩7足够宽以允许鞘移除梁11.7插入。

当帽11被附接到自动注射器1上时，帽11相对于外壳2沿近侧方向P的轴向移动由于帽11上的肋11.4与外壳2相抵靠而受到限制。

楔形组装工具可接合于两个鞘移除梁11.7之间以把它们张开，从而沿径向往外的方向使它们偏转。这将由向内的突出部11.8限定的间隙张大到允许保护性针鞘5通过的程度。在一种示范实施方式中，楔形组装工具也可设置用以在同一运动中轴向移动护罩7，从而能够接合第二护罩锁定机构16和起动柱塞释放机构12或120。

在组装自动注射器1和/或药剂容器3时，保护性针鞘5可移除地联结到帽11上。保护性针鞘5可以是橡胶针鞘或刚性针鞘(其由橡胶和全部或局部的塑料壳组成)。在其它示范实施方式中，药剂容器3可以是药筒，此药筒包含药剂M且与可移除针接合(例如，通过螺纹、卡合、摩擦等)。

药剂容器3和保护性针鞘5被插入外壳2内，并被推向远侧方向D。在组装工具的作用下，柔性鞘移除梁11.7上的突出部11.8之间的间隙宽到足以允许保护性针鞘5插入。在一种示范实施方式中，外壳2可包括轴向止动件，此轴向止动件例如通过与药剂容器3的颈部接合来限制该药剂容器3在外壳2内沿远侧方向D的轴向移动。类似的，按照不同的方式，颈部可利用载体18保持且该载体18可被保持于外壳2内。

接着，可把组装工具从帽11的远端面11.10内的开口11.11移除，使得鞘移除梁11.7不再被张开。由于它们的梁刚度，鞘移除梁11.7径向朝内松弛，向内突出部11.8减小其间的间隙并与保护性针鞘5的近端接合，从而把帽11轴向联结到保护性针鞘5。在一种示范实施方式中，鞘移除梁11.7被模制在向内偏转位置，这确保一旦工具被移除，它们就始终与保护性针鞘5紧密接触。楔形组装工具可被设计成使鞘移除梁11.7不会变形得太厉害以至于发生塑性屈服。保护性针鞘5与鞘移除梁11.7之间的接触点被设置为尽可能减小当保护性针鞘5移除时用以张开鞘移除梁11.7的力矩。因此，保护性针鞘5的夹持不依靠由鞘移除梁11.7施加的径向压力，而依靠相对于外壳2沿远侧方向D施加给帽11的力。在一种示范实施方式中，楔形组装工具可设置为在帽移除过程中沿着与施加给帽11的力的方向相垂直的方向扩张鞘移除梁11.7。

当相对于外壳2沿远侧方向D拉帽11时，接合于保护性针鞘5的近端的突出部11.8把该保护性针鞘5拉离药剂容器3。帽移除后，保护性针鞘5可利用突出部11.8和两个小肋11.12保持，以防止该保护性针鞘5从帽11中掉落出来。

在一种示范实施方式中，按压针护罩7所需的力近似2-12N。类似的，此机构可以以更高的力工作。

为了清楚起见，外壳2可包括观察窗(未表示)，允许使用者检查药剂M，观察前进的柱塞10以估计药剂输送的进程，以及帮助使用者区分使用过的与未使用的自动注射器1。

在一种示范实施方式中，当组装控制子组件1.1时，可把拆封条设在帽11与前壳件2.1之间。

自动注射器1可被多次靠在注射部位上，而不会对机构产生任何负面影响。按压针护罩7的力可以小于6N。

自动注射器1内使用的注射筒3可以是例如1ml注射筒3。

因为针4能在药剂M输送完成之前缩回，所以自动注射器1始终是针安全的。

由于仅柱塞10受到驱动弹簧9较高的力，而自动注射器1的其它部件不受影响，所以可靠性和存放期限增加。

自动注射器1适于用作平台，因为驱动弹簧9可被更换以输送不同粘度的药物而不影响插入或缩回功能。这对于高粘度流体而言特别有利。

柱塞释放机构12、120可应用于药物输送装置1，例如自动注射器，而不具有所述的反馈机构13、第一和第二护罩锁定机构15、16和针鞘移除机构17，或者具有其它类型的这些机构中的一种或多种。

本文使用术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)以描述一种或多种药物活性成分。如下文所述，药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的在多种制剂中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。

术语“药物输送装置”应包含被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。不具有限制性的，药物输送装置可以是注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自助注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性化学制品微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。这里所描述的药物结合包括针(例如，小规格针)的注射装置可能是特别有用的。

药物或药剂可以被包含在适于结合药物输送装置使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可以是例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为存储(例如，短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如，在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可以在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行。在某些情况下，药物容器可以是双腔室药筒或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成独立地存储药物配制剂的两种以上成分(例如，药物和稀释剂，或两种不同类型的药物)，每个腔室一种成分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被构造成允许药物或药剂的两种以上成分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可以被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种成分。作为替代方式，或另外，两个腔室可以被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。

本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、花粉症、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素，例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。

示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；脱(B28-B30)人胰岛素；脱(B27)人胰岛素和脱(B30)人胰岛素。

示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-脱(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-脱(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基庚癸酰)-脱(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基庚癸酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如：Lixisenatide(利西拉来)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。

示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一种用于治疗家族性高胆固醇的降低胆固醇的反义治疗。

示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。

示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。

示例性的多糖包括黏多糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc)，一种透明质酸钠。

本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab′)2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于该切割片段。在本发明中有效的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。

术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合，某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。

本文所述的化合物可在药物制剂中使用，所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用，或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地，本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂制备的任何制剂。

本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐：例如Na+或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此独立地意为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基，或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。

药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。

本领域技术人员将会理解，可以在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，对本文中描述的物质、配方、设备、方法、系统和实施例的各个部件进行修改(添加和删除)，本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。

符号说明

1 自动注射器，药物输送装置 1.1 控制子组件

1.2 驱动子组件 2 外壳

2.1 前外壳 2.2 后外壳

2.3 纵向槽 2.6 近端

2.9 远侧臂 2.10 外壳肋

2.11 斜坡面 2.12 止动件

2.13 角状止动件 2.15 径向止动件

3 注射筒，药剂容器 4 针

5 保护性针鞘 6 止塞件

7 针护罩 7.3 护罩凸起部

7.4 护罩梁 7.6 孔

8 控制弹簧 9 驱动弹簧

10 柱塞 10.1 柱塞凸起部

11 帽 11.3 柔性梁

11.4 肋 11.5 夹持结构

11.7 鞘移除梁 11.8 向内突出部

11.10 远端面 11.11 开口

11.12 肋 12 柱塞释放机构

13 反馈机构 14 套管

14.1 凸轮面 14.2 第一套管肋

14.3 第二套管肋 14.4 第三套管肋

14.5 内部突起 14.6 卡扣配合接头

14.10 接口 14.11 第一纵向面

14.12 横向面 14.13 第二纵向面

14.14 侧面 14.15 侧面

14.16 远端面 15 第一护罩锁定机构

16 第二护罩锁定机构 17 针鞘移除机构

18 载体 120 柱塞释放机构

D 远侧方向 M 药剂

P 近侧方向 P1 近侧位置

P2 远侧位置 R1 第一转动方向

R2 第二转动方向 S1 远侧位置

S2 近侧位置

Claims

1.一种药物输送装置(1)，包括：

-外壳(2)，适于保持药剂容器(3)，

-柱塞(10)，设在所述外壳(2)内且可从近侧位置(P1)滑入远侧位置(P2)以从所述药剂容器(3)输送药剂(M)，

-至少一个反馈机构(13)，与所述柱塞(10)可操作地连接，所述反馈机构(13)包括套管(14)、针护罩(7)、使所述针护罩(7)相对于所述套管(14)沿远侧方向(D)偏的控制弹簧(8)，所述套管(14)在轴向方向上可操作地联结于所述外壳(2)且当所述柱塞(10)处于所述近侧位置(P1)时被所述柱塞(10)阻止轴向脱离所述外壳(2)，其中，所述柱塞(10)在从所述近侧位置(P1)朝向所述远侧位置(P2)移动的过程中适于允许所述套管(14)由于被所述控制弹簧(8)驱动而轴向脱离所述外壳(2)，直至所述套管(14)的移动停止以生成听觉和/或触觉的反馈。

2.如权利要求1的药物输送装置(1)，其中，所述套管(14)适于抵靠所述外壳(2)以生成听觉和/或触觉的反馈。

3.如权利要求1的药物输送装置(1)，其中，所述套管(14)包括一个或更多个适于与所述外壳(2)轴向相互作用的弹性接头(14.6)，所述接头(14.6)被向内偏，其中，位于所述近侧位置(P1)的所述柱塞(10)适于从内侧支承所述接头(14.6)以阻止它们向内移动，位于所述远侧位置(P2)的所述柱塞(10)轴向移离所述接头(14.6)，允许它们向内移动，从而允许所述接头(14.6)脱离所述外壳(2)。

4.如前述权利要求中任一项的药物输送装置(1)，还包括柱塞释放机构(12，120)，所述柱塞释放机构(12，120)适于当所述针护罩(7)位于远侧位置(S1)时阻止释放所述柱塞(10)，且适于当所述针护罩(7)位于近侧位置(S2)时释放所述柱塞(10)。

5.如权利要求1的药物输送装置(1)，还包括柱塞释放机构(12，120)，所述柱塞释放机构(12，120)适于当所述针护罩(7)位于远侧位置(S1)时阻止释放所述柱塞(10)，且适于当所述针护罩(7)位于近侧位置(S2)时释放所述柱塞(10)。

6.如权利要求5的药物输送装置(1)，其中，所述柱塞释放机构(12，120)包括所述套管(14)上的凸轮面(14.1)和所述柱塞(10)上的柱塞凸起部(10.1)，所述柱塞凸起部(10.1)适于与所述凸轮面(14.1)接合，使得施加给所述柱塞(10)的朝向远侧的力导致所述柱塞凸起部(10.1)抵靠所述凸轮面(14.1)，从而使所述套管(14)沿转动方向(R1，R2)偏。

7.如权利要求6的药物输送装置(1)，其中，所述柱塞凸起部(10.1)被沿着所述外壳(2)内的纵向槽(2.3)引导。

8.如权利要求7的药物输送装置(1)，其中，所述纵向槽(2.3)比所述柱塞凸起部(10.1)宽，允许所述柱塞凸起部(10.1)和所述柱塞(10)相对于所述外壳(2)转动。

9.如权利要求6至8中任一项的药物输送装置(1)，其中，护罩凸起部(7.3)设在所述针护罩(7)上且适于在组装所述药物输送装置(1)的过程中与所述套管(14)上的第一套管肋(14.2)接触，其中，所述护罩凸起部(7.3)和/或所述第一套管肋(14.2)带有角度，使得所述针护罩(7)的近侧移动导致所述套管(14)沿转动方向(R1，R2)转动。

10.如权利要求9的药物输送装置(1)，其中，所述凸轮面(14.1)包括两个限定了尖端的斜坡，其中，在组装所述药物输送装置(1)的过程中由于所述针护罩(7)的近侧移动导致的所述套管(14)沿转动方向(R1，R2)的转动导致所述柱塞凸起部(10.1)移动越过所述凸轮面(14.1)的所述尖端。

11.如权利要求9的药物输送装置(1)，其中，L形第二套管肋(14.3)设在所述套管(14)上，所述L形第二套管肋(14.3)适于当所述针护罩(7)位于远侧位置(S1)时沿侧向抵靠所述护罩凸起部(7.3)以阻止所述套管(14)进一步转动并维持所述凸轮面(14.1)与所述柱塞凸起部(10.1)的联结，其中，当所述针护罩(7)位于近侧位置(S2)时，所述护罩凸起部(7.3)脱离所述第二套管肋(14.3)，允许所述套管(14)进一步转动以使所述柱塞凸起部(10.1)与所述凸轮面(14.1)分开，从而释放所述柱塞(10)。

12.如权利要求10的药物输送装置(1)，其中，L形第二套管肋(14.3)设在所述套管(14)上，所述L形第二套管肋(14.3)适于当所述针护罩(7)位于远侧位置(S1)时沿侧向抵靠所述护罩凸起部(7.3)以阻止所述套管(14)进一步转动并维持所述凸轮面(14.1)与所述柱塞凸起部(10.1)的联结，其中，当所述针护罩(7)位于近侧位置(S2)时，所述护罩凸起部(7.3)脱离所述第二套管肋(14.3)，允许所述套管(14)进一步转动以使所述柱塞凸起部(10.1)与所述凸轮面(14.1)分开，从而释放所述柱塞(10)。

13.如权利要求5至8中任一项的药物输送装置(1)，其中，所述套管(14)上的接口(14.10)适于与所述外壳(2)上的外壳肋(2.10)接合，其中，所述接口(14.10)包括两个侧面(14.14，14.15)，所述两个侧面(14.14，14.15)适于可操作地抵靠所述外壳肋(2.10)，允许所述套管(14)相对于所述外壳(2)转动。

14.如权利要求13的药物输送装置(1)，其中，所述接口(14.10)包括远端面(14.16)，所述远端面(14.16)适于抵靠所述外壳肋(2.10)，阻止所述套管(14)相对于所述外壳(2)沿所述远侧方向(D)移动。

15.如权利要求11的药物输送装置(1)，其中，斜坡面(2.11)适于当所述套管(14)在所述反馈机构(13)释放之后移动时抵靠所述套管，所述斜坡面(2.11)的抵靠在所述套管(14)上施加转矩，用以在所述针护罩(7)从所述近侧位置(S2)伸出到所述远侧位置(S1)之后使所述第二套管肋(14.3)沿着所述护罩凸起部(7.3)的轴向路径对准。

16.如权利要求15的药物输送装置(1)，其中，角状止动件(2.13)适于抵靠所述套管(14)，并阻止所述套管(14)转动超出所述第二套管肋(14.3)沿所述护罩凸起部(7.3)的轴向路径的对准。

17.如权利要求4的药物输送装置(1)，其中，护罩凸起部(7.3)设在所述针护罩(7)上且适于在组装所述药物输送装置(1)的过程中与所述套管(14)上的第一套管肋(14.2)接触，其中，所述护罩凸起部(7.3)和/或所述第一套管肋(14.2)带有角度，使得所述针护罩(7)的近侧移动导致所述套管(14)沿转动方向(R1，R2)转动。

18.如权利要求1至3和5至8中任一项的药物输送装置(1)，其中，所述外壳(2)包括适于彼此联结的前外壳(2.1)和后外壳(2.2)。