CN107648616A - 一种替米考星包合工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种替米考星包合工艺，它包括以下步骤：S1、将注射用水泵入恒温配液罐中；S2、取用替米考星，将替米考星与乙醇按重量比1：2~10进行混合继续搅拌3~8h；S4、将步骤S3中A、B混合溶液泵入真空浓缩回收罐中，控制真空浓缩回收罐内的真空度为0.04~0.06Mpa，温度40~60℃，空浓缩回收罐减压回收除去混合溶液中的乙醇；S5、将步骤S4中的空浓缩回收罐中除去乙醇的剩余液体进行喷雾干燥，控制喷雾干燥进风温度为140~170℃，出风温度50~70℃，最终实现了替米考星包合，包合后形成口服制剂。本发明的有益效果是：简化包合工艺、工艺时间短、制备出的粉末更加均匀、增大溶解性保证疗效。

Description

一种替米考星包合工艺
技术领域
本发明涉及替米考星包合的技术领域，特别是一种替米考星包合工艺。
背景技术
替米考星是大环内酯类畜禽专用抗生素，对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌、支原体、螺旋体等均有较好的抑菌作用，临床主要用于治疗胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌和支原体感染。替米考星适口性差、苦味重、溶解性差，对生产使用人员眼睛有剌激性，可引起过敏反应；未经过包合处理的口服制剂，拌料常引起家畜采食减少或不食，导致药量不够，临床使用效果差异较大。
为解决这一问题，已经存在了以下包合工艺，工艺步骤为：将注射用水与β-环糊精搅拌均匀制成饱和水溶液，再将替米考星与乙醇混合，混合后将饱和水溶液倾倒于混合液中并持续搅拌，搅拌后置于2～4℃冷库密封静置冷藏12～24小时，到达设定时间后，取出经200目滤布离心过滤，收取沉淀，将沉淀物在60℃烘干，烘干后沉淀，粉碎，过80目筛，最终获得制成口服制剂。然而这种工艺虽然能够实现替米考星的包合，但是工艺时间长、工序相对较多，不能够适用于大批量生产，因此不能推广使用。
发明内容
本发明的目的在于解决了口服制剂生产和使用过程中对人员刺激缺点，提供一种简化包合工艺、工艺时间短、制备出的粉末更加均匀、增大溶解性保证疗效的替米考星包合工艺。
本发明的目的通过以下技术方案来实现：一种替米考星包合工艺，它包括以下步骤：
S1、将注射用水泵入恒温配液罐中，采用感应加热方式将注射水加热至50~75℃，将适量β-环糊精投入恒温配液罐中进行搅拌，待搅拌均匀后即可制成50~75℃饱和水溶液，另饱和水溶液为A溶液；
S2、取用替米考星，将替米考星与乙醇按重量比1：2~10进行混合，乙醇将替米考星溶解，溶解后得到B溶液；
S3、将A溶液在50~75℃温度下在搅拌，随后缓慢加入B溶液，保证B溶液与A溶液的重量比为1：5~15，加完B溶液后，再搅拌0.5~2h，到达设定时间后停止加热，继续搅拌3~8h；
S4、将步骤S3中A、B混合溶液泵入真空浓缩回收罐中，控制真空浓缩回收罐内的真空度为0.04~0.06Mpa，温度40~60℃，空浓缩回收罐减压回收除去混合溶液中的乙醇；
S5、将步骤S4中的空浓缩回收罐中除去乙醇的剩余液体进行喷雾干燥，控制喷雾干燥进风温度为140~170℃，出风温度50~70℃，最终实现了替米考星包合，包合后形成口服制剂。
所述的乙醇也可由丙酮或乙腈替换。
本发明具有以下优点：本发明简化包合工艺、工艺时间短、制备出的粉末更加均匀、增大溶解性保证疗效。
具体实施方式
下面对本发明做进一步的描述，本发明的保护范围不局限于以下所述：
实施例一：一种替米考星包合工艺，它包括以下步骤：
S1、将注射用水泵入恒温配液罐中，采用感应加热方式将注射水加热至50℃，将适量β-环糊精投入恒温配液罐中进行搅拌，待搅拌均匀后即可制成50℃饱和水溶液，另饱和水溶液为A溶液；
S2、取用替米考星，将替米考星与乙醇按重量比1：2进行混合，乙醇将替米考星溶解，溶解后得到B溶液；
S3、将A溶液在50℃温度下在搅拌，随后缓慢加入B溶液，保证B溶液与A溶液的重量比为1：5，加完B溶液后，再搅拌0.5h，到达设定时间后停止加热，继续搅拌3h；
S4、将步骤S3中A、B混合溶液泵入真空浓缩回收罐中，控制真空浓缩回收罐内的真空度为0.04Mpa，温度40℃，空浓缩回收罐减压回收除去混合溶液中的乙醇；
S5、将步骤S4中的空浓缩回收罐中除去乙醇的剩余液体进行喷雾干燥，控制喷雾干燥进风温度为140℃，出风温度50℃，最终实现了替米考星包合，包合后形成口服制剂。通过该工艺制备出的口服制剂解决了口服制剂生产和使用过程中对人员刺激缺点，制备出的粉末更加均匀，同时畜禽食用后溶解性更大，保证了疗效。
所述的乙醇也可由丙酮或乙腈替换。
实施例二：一种替米考星包合工艺，它包括以下步骤：
S1、将注射用水泵入恒温配液罐中，采用感应加热方式将注射水加热至60℃，将适量β-环糊精投入恒温配液罐中进行搅拌，待搅拌均匀后即可制成60℃饱和水溶液，另饱和水溶液为A溶液；
S2、取用替米考星，将替米考星与乙醇按重量比1：6进行混合，乙醇将替米考星溶解，溶解后得到B溶液；
S3、将A溶液在60℃温度下在搅拌，随后缓慢加入B溶液，保证B溶液与A溶液的重量比为1：11，加完B溶液后，再搅拌1h，到达设定时间后停止加热，继续搅拌3~8h；
S4、将步骤S3中A、B混合溶液泵入真空浓缩回收罐中，控制真空浓缩回收罐内的真空度为0.05Mpa，温度50℃，空浓缩回收罐减压回收除去混合溶液中的乙醇；
S5、将步骤S4中的空浓缩回收罐中除去乙醇的剩余液体进行喷雾干燥，控制喷雾干燥进风温度为156℃，出风温度60℃，最终实现了替米考星包合，包合后形成口服制剂。
实施例三：一种替米考星包合工艺，它包括以下步骤：
S1、将注射用水泵入恒温配液罐中，采用感应加热方式将注射水加热至75℃，将适量β-环糊精投入恒温配液罐中进行搅拌，待搅拌均匀后即可制成75℃饱和水溶液，另饱和水溶液为A溶液；
S2、取用替米考星，将替米考星与乙醇按重量比1： 10进行混合，乙醇将替米考星溶解，溶解后得到B溶液；
S3、将A溶液在50~75℃温度下在搅拌，随后缓慢加入B溶液，保证B溶液与A溶液的重量比为1： 15，加完B溶液后，再搅拌2h，到达设定时间后停止加热，继续搅拌8h；
S4、将步骤S3中A、B混合溶液泵入真空浓缩回收罐中，控制真空浓缩回收罐内的真空度为0.06Mpa，温度60℃，空浓缩回收罐减压回收除去混合溶液中的乙醇；
S5、将步骤S4中的空浓缩回收罐中除去乙醇的剩余液体进行喷雾干燥，控制喷雾干燥进风温度为170℃，出风温度70℃，最终实现了替米考星包合，包合后形成口服制剂。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。

Claims (2)

1.一种替米考星包合工艺，其特征在于：它包括以下步骤：
S1、将注射用水泵入恒温配液罐中，采用感应加热方式将注射水加热至50~75℃，将适量β-环糊精投入恒温配液罐中进行搅拌，待搅拌均匀后即可制成50~75℃饱和水溶液，另饱和水溶液为A溶液；
S2、取用替米考星，将替米考星与乙醇按重量比1：2~10进行混合，乙醇将替米考星溶解，溶解后得到B溶液；
S3、将A溶液在50~75℃温度下在搅拌，随后缓慢加入B溶液，保证B溶液与A溶液的重量比为1：5~15，加完B溶液后，再搅拌0.5~2h，到达设定时间后停止加热，继续搅拌3~8h；
S4、将步骤S3中A、B混合溶液泵入真空浓缩回收罐中，控制真空浓缩回收罐内的真空度为0.04~0.06Mpa，温度40~60℃，空浓缩回收罐减压回收除去混合溶液中的乙醇；
S5、将步骤S4中的空浓缩回收罐中除去乙醇的剩余液体进行喷雾干燥，控制喷雾干燥进风温度为140~170℃，出风温度50~70℃，最终实现了替米考星包合，包合后形成口服制剂。
2.根据权利要求1所述的一种替米考星包合工艺，其特征在于：所述的乙醇也可由丙酮或乙腈替换。
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