CN107635615B - 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的设备、系统以及方法 - Google Patents

用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的设备、系统以及方法 Download PDF

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Abstract

提供了用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置、系统和方法。可拆卸地位于鼻枕面罩的外部轮廓内的单一阀组件使用来自低流量软管的正气道压力来自动地在咽部产生按需治疗的空气夹板。在吸气的过程中，面罩的阀门系统允许吸入室内空气。在呼气期间，另一个阀控制等于CPAP鼓风机的规定压力设定的治疗背压。面罩可在CPAP鼓风机关闭时佩戴，并提供仅在需要时启动CPAP鼓风机的系统。

Description

用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的设备、系统以及方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年3月17日递交的美国临时专利申请No.62/134,506、以及要求于2015年5月19日递交的美国临时专利申请No.62/163,601、要求于2015年6月25日递交的美国临时专利申请No.62/184,787、要求于2015年10月8日递交的美国临时专利申请No.62/239,146、要求于2015年10月26日递交的美国临时专利申请No.62/246,328的优先权、要求于2015年10月26日递交的美国临时专利申请No.62/246,339的优先权、要求于2015年10月26日递交的美国临时专利申请No.62/246,477的优先权、要求于2015年10月26日递交的美国临时专利申请No.62/246,489的优先权、要求于2015年11月2日递交的美国专利申请No.14/930,284的优先权，所有这些专利文件的全部内容通过引用而整体并入于此。
技术领域
本发明涉及一种医疗系统、装置以及方法。更具体地，本发明涉及一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停或者打鼾的系统、装置以及方法。
背景技术
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种可以相当严重的常见的医疗疾病。据报道，二十二名美国人中约有一个(约12,000,000人)患有OSA，而还有许多病例未经确诊。长期以来，慢性疲劳被认为是OSA的标志，但最近大量临床研究显示OSA、中风和死亡之间存在很大的联系。
阻塞性睡眠呼吸暂停是因为气道变窄、阻塞或松懈而导致呼吸中的空气流动暂停或下降的情况。(参见2014年9月4日出版的Cragg等人的公开专利申请US20140246025A1的图1A，该专利通过引用并入本文，图1A示出了正常呼吸期间的气道A，图1B中示出了OSA期间气道A)。呼吸中的暂停称为呼吸暂停事件，而呼吸时气流的减少称为呼吸不足事件。当人睡眠时，几乎每个人都有短暂的呼吸暂停或呼吸不足事件。然而，在OSA中，呼吸暂停事件更频繁地发生，持续时期长于普通人群。近年来，OSA已经成为越来越昂贵的医疗状况，因为这种疾病在肥胖人群中更普遍，而肥胖已经变得越来越普遍。不幸的是，目前可用于治疗OSA的选择并不理想。
具有OSA症状的人通常在睡着后很快就开始猛烈打鼾。打鼾通常会越来越响亮。然后，打鼾在无呼吸的长时期的安静期间中断。随之而来的是一个响亮的喷气声和喘气，因为这个人试图呼吸。此模式重复。许多人在早晨醒来感到困倦，全天昏昏欲睡。这称为白天过度嗜睡(EDS)。患有睡眠呼吸暂停的人可能表现为脾气暴躁或易怒、健忘，可能会在工作、阅读或看电视时睡觉或者感觉困想睡，或者甚至在驾驶车辆时睡着，或者具有难以治疗的头痛。OSA患者也可能经历抑郁症，这造成更糟的、多动症行为(特别是在儿童中)或腿部肿胀(如果严重)。
针对OSA所使用的最广泛的疗法是持续气道正压(CPAP)。如Cragg等人的US20140246025 Al中的图2所示，CPAP系统10通常由以下部件构成：安装在鼻子或鼻子和嘴部中或上面的面罩12a-12c、和空气加压控制台14和连接两者的管16(通常为具有20mm直径、六英尺长的软管)。CPAP通过在整个呼吸循环中对上气道进行加压来工作，基本上使气道膨胀以使其保持打开，从而产生有时被称为“充气夹板(pneumatic splint)”。该流动处具有通过医疗测试预定的适当的设定压力，以在使用者的气道中产生充气夹板。这防止气道塌陷，并允许使用者呼吸而不阻塞。由于面罩12a-12c通常会泄漏空气，CPAP系统必须提供高达每分钟200升的气流速率(基于未发表的数据的近似数字)。需要高气流速率有多种原因。首先，呼吸所需的所有空气必须通过软管。第二，传统的面罩具有为了恒定的“CO2冲洗”而建立的预期泄漏。第三，这些系统通过使用高气流速率在空气泄漏的面罩端产生背压来实现所需的压力。不幸的是，这种高流速使得呼吸对于许多使用者来说感觉相当不适，并且需要相对较大的噪声加压控制台14。此外，CPAP所需的高流速常常在呼气期间引起不适，这是由于增加的阻力，以及鼻干燥、口干、耳痛、鼻炎、腹胀和头痛。
CPAP的很明显的缺点是使用者配合性差。超过一半尝试CPAP的使用者停止使用它。使用者不喜欢上述副作用，并且不喜欢必须佩戴的不舒适幽闭面罩、被束缚在加压控制台上、控制台的噪音、与笨重的装置旅行，以及床上的个人空间的损失。
已经开发了许多CPAP装置和CPAP的替代品，但都具有明显缺点。在OSA治疗中的侵入性较小的尝试，例如行为改变、睡眠定位和在口中佩戴的可拆卸的夹板几乎不起作用。还尝试了许多用于治疗OSA的不同手术方法，其中一些仍在使用中。例如，目前使用悬雍垂腭咽成形术(Uvulopalatopharyngoplasty，UPPP)和激光辅助悬雍垂腭成形术(LaserAssisted Uvula Palatoplasty，LAUP)。然而，手术方法通常是非常有侵入性的，并不总是有效地治疗OSA。
OSA治疗的一种替代方法是提供充气夹板，在呼吸周期的呼气部分期间通过在鼻子或嘴中产生部分阻塞，从而减缓呼气期间空气的释放并增加气道中的正压。已经显示形成呼气充气夹板的最简单的方式(缩拢嘴唇)可以打开上气道并改善肺气肿患者的呼吸。这种类型的动作通常标记为呼气气道正压(Expiratory Positive Airway Pressure，EPAP)。
Ventus Medical，Inc.(http://www.proventtherapy.com/ventus_medical)开发了一种可拆卸的鼻EPAP装置，用于在呼气期间产生这种充气夹板(
Figure BDA0001406863470000031
Sleep ApneaTherapy)。(例如，参见2006年7月13日公布的Doshi等人的公开专利申请US20060150978A1，其通过引用并入本文)。该装置通过迫使呼气通过附接到鼻子的几个小孔来限制呼气。这被标记为固定孔板阻力(Fixed Orifice Resistor，FOR)。这种治疗的一个缺点是：1)固定孔呼气阀没有上限最大压力，2)压力在呼气后立即升高，因此难以呼气，3)没有来自外界来源的附加压力的帮助，如果使用者有呼吸暂停事件，则没有“救援压力”-即由鼓风机提供的气流。另一个缺点是
Figure BDA0001406863470000041
装置或任何FOR限制了使用作为阻力的固定孔的呼气气流。这导致：在呼气开始时(气流最高时)，不舒服的鼻压急升，而在呼气结束时(气流最低时)，低效率的鼻压降低。
Figure BDA0001406863470000042
设备的另一个缺点是，仅在呼气期间产生充气夹板，即吸气过程中没有增加压力。
此外，当阻塞被添加到鼻通道时，该装置在嘴巴呼吸者或成为嘴巴呼吸者的使用者中是无效的。因此，
Figure BDA0001406863470000043
装置仅仅在不能转换为嘴巴呼吸的中度情况的OSA中是有用的。
虽然打鼾并不像OSA的症状那样严重，但它确实会不利地影响生活。打鼾可能会对睡眠质量产生不利影响，并可能使配偶或其他伴侣的睡眠困难。尽管已经尝试了许多打鼾疗法(包括
Figure BDA0001406863470000044
Nasal Strips)和在更严重的情况下的更多侵入性方法，但是没有找到理想的解决方案。
因此，具有用于治疗OSA和打鼾的改进的系统、装置和方法将是有利的。在理想情况下，这样的系统、设备和方法将比目前可用的CPAP系统手段简单，以提高使用者配合性。同样在理想情况下，这种系统、装置和方法也将提供呼气充气夹板的一些优点。这些目的中的至少一些通过Cragg等人的US20140246025A1描述的实施方式来满足，其先前通过引用并入本文(在本文中有时称为“Cragg’025”)。
Cragg’025使用了一种新颖的阀系统，以允许通过软管以及吸气室内空气的面罩中的入口提供的空气进行吸气。在各种示例性实施方式中，不同于在呼气过程中增加的输注的外部空气，Cragg’025使用抗性机构来提供对呼气气流的可变阻力，从而提供更容易、更舒适的呼气开始，并且同时保持气道压力朝向呼气的结束(例如，当鼻内压力达到阈值压力时通过降低呼气流量的阻力，和/或通过逐渐增加对呼气气流的阻力，直到鼻内压力达到阈值压力)。Cragg’025的各种实施方案的另一改进是使用较低的空气流速(例如，小于或等于20L/min)，同时仍然提供所需的治疗压力(例如，约4cmH2O和20cmH2O之间)，因此与传统CPAP相比，需要更少的功率和更小的装置组件，并减少副作用。Cragg’025的另一个改进是不那么麻烦、减少了泄漏的更合身的面罩、比以前的CPAP面罩佩戴起来更舒适，并且消除了对高流速的需求，因为没有必要补偿漏气。因此，其中描述的装置可以与小直径软管(例如，具有小于或等于约15mm的直径)结合使用，从而减小系统的笨重。
虽然Cragg’025是对现有技术的重要改进，但它需要且依赖于必须预先调整或设置成适应每个使用者的特殊突出阀系统。通过使系统更简单、设计更加紧凑、使用更简单、更稳健，可以改善Cragg’025的系统。
发明内容
在各种示例性实施方式中提供了一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的改进的装置、系统和方法，其包括动态响应的“智能阀”，“智能阀”可以产生与供应空气的压力相当的呼气压力。该智能阀的一个版本可以利用通道来提供呼吸的加压空气，以及平行的通道来提供压力以控制阀门的阻力。在这些实施方式中，两个通道可以在相同的源压力下使用相同的源空气。同样在各种示例性实施方式中，供应的空气和控制空气的阀可以组合成具有单个内腔的单个软管。这具有独特的优点，因为软管可以更小、更柔软(重要的使用者特征是没有麻烦的软管来分散睡眠)、更易于清洁(系统不需要任何结束于在阀门阻力产生室中的封闭隔室中的细长的、小的内腔)、并且更容易连接，因为在任一端仅需要单一定向独立的毂。另外，在各种示例性实施方式中，系统可以包括与气流一致的单向挡板，其适于防止在呼气期间到供给管中的“回流”。在各种示例性实施方式中，这样的系统可以包括用于吸气的离散阀和用于呼气的离散阀。
同样在各种示例性实施方式中还提供了呼气阀，其至少部分地包括吸气流动路径和阀。当考虑面罩及其与大气连通的需要时，观察到吸气阀需要与房间的环境空气连通，而呼气阀同样需要与室内空气连通。已认识到，如果这两个阀门能够共享与房间的共同连通设计，这将是更有效和紧凑的设计。因此，在各种示例性实施方式中，吸气阀和呼吸阀两者使用面罩上的相同的通气口。这有利于便于使用单个阀壳体来容纳所有所需的阀。通过组合阀组件，吸气阀不必在面罩上预先组装，这减少零件并降低成本，并且使用者在使用和清洁时，不必重复安装和卸载一系列的阀门。因此，各种示例性实施方式可以包括单个且易于安装的阀罐。
在各种示例性实施方式中提供的另一个特征是，所有打开阀门和关闭阀门的组件可以被配置为在使用期间为使用者不可见且不可接近。在以前的设计中，这些阀及其组件是可接近的，特别是关于吸气阀，其通常包括安装在面罩的面向外表面上的孔口和弹性单向挡板。在这些现有实施方式中，可以用手指、回形针等来改动阀门。但是在本系统中，所有阀瓣和闭合膜可以被配置为不能直接接近，例如，通过将它们很好地容纳在例如月牙形的一组槽的孔中。
在各种示例性实施方式中还提供了不具有刚性封闭组件的呼气阀。在某些实施方式中，呼气阀可以利用充气、膨胀的膜撞击刚性盘，从而该刚性盘关闭呼气阀孔。但是在其它实施方式中，可以去除刚性盘。例如，呼气阀的内部几何形状可以被配置为允许充气、膨胀的膜直接阻挡呼出气流。由于以下几个原因，这可能是重要的。例如，在这种类型的实施方式中，没有坚硬的部件，故不会由于该部件运动而膨胀或者产生噪音。第二，不需要包括用于更好地密封盘的橡胶索环或弹性体基座。第三，可以简化流动路径以获得更好的流动动力学和更容易的清洁。第四，这种类型的实施方式可能更加稳健，因为在存在较小碎屑(诸如棉绒或残留物)的情况下更可能更牢固地关闭，因为封闭组件可以包括可变形的软膜，例如10邵氏A硅(特别软的膜材料)。
因此，提供一种用于治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者的面罩(15)，所述面罩适于连接到气流发生器(200)并配置成至少覆盖患者的鼻孔，所述面罩包括：与患者的鼻孔流体连接的空腔(65)；构造成附接到气流发生器的入口压力端口(50)；所述入口压力端口通过入口压力单向阀(40,42)流体地连接到空腔，所述入口压力单向阀被配置成在几乎没有阻力下允许从所述气流发生器到空腔的气流，并阻止从所述空腔到所述气流发生器的气流；所述入口压力端口流体地连接到呼气阀(30,35)，其中，所述呼气阀流体地连接到所述空腔和所述面罩的外部，所述呼气阀限制从所述空腔流到所述面罩的外部的气流，其中，所述限制依赖于所述入口压力端口(75)的空气压力；以及吸气单向阀(45A,B；47A,B)，所述吸气单向阀流体连接到所述空腔和所述面罩的外部，所述吸气阀被配置成在几乎没有阻力下允许从所述面罩的外部流入所述空腔的气流，并且阻挡从所述空腔流到所述面罩的外部的气流。
在各种示例性实施方式中，所述装置还可以包括阀芯(20)，所述阀芯包括所述入口压力单向阀、所述呼气阀和所述吸气单向阀。在各种示例性实施方式中，其中，所述阀芯可以是可拆卸的。在各种示例性实施方式中，所述吸气单向阀包括两个阀门。在各种示例性实施方式中，所述装置还可以包括环境压力端口(55A，B)，其中，所述吸气单向阀和所述呼气阀流体地连接到所述环境端口。在各种示例性实施方式中，所述入口压力单向阀可包括膜(40)和阀座(42)。在各种示例性实施方式中，所述吸气单向阀可以包括膜(45A，B)和阀座(47A，B)。在各种示例性实施方式中，所述呼气阀可包括膜(35)和阀座(30)。在各种示例性实施方式中，所述膜的形状可以取决于所述入口压力端口中的空气压力。
同样在各种示例性实施方式中提供了一种用于治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者的面罩(15)，所述面罩适于连接到气流发生器(200)并配置成至少覆盖患者的鼻孔，所述面罩包括：与患者的鼻孔流体连接的空腔(65)；构造成附接到气流发生器的入口压力端口(50)；所述入口压力端口通过入口压力单向阀(40,42)流体地连接到空腔；所述入口压力端口流体地连接到呼气阀(30,35)，其中，所述呼气阀流体地连接到所述空腔和所述面罩的外部；吸气单向阀(45A,B；47A,B)流体连接到所述空腔和所述面罩的外部，所述面罩具有至少吸气模式、休息/呼吸暂停模式和呼气模式；当患者吸入空气时，所述吸气模式发生，在所述吸气模式期间，所述吸气单向阀和所述入口压力单向阀打开；当患者既不吸入空气也不呼出空气时，所述休息/呼吸暂停模式发生，在所述休息/呼吸暂停模式期间，所述入口压力单向阀打开，所述呼气阀和所述吸气单向阀关闭；以及当患者呼出空气时，所述呼气模式发生，在所述呼气模式期间，所述呼气阀打开，所述入口压力单向阀和所述吸气单向阀关闭。
在各种示例性实施方式中，当所述气流发生器不向所述面罩提供气流时，所述面罩还可以包括断开模式：在所述断开模式期间，当患者吸气时，所述吸气单向阀和/或所述呼气阀打开，以及在所述断开模式期间，当患者呼气时，所述吸气单向阀关闭并且所述呼气阀打开。
另外，在各种示例性实施方式中还提供一种治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者的系统，所述系统包括：气流发生器(200)，所述气流发生器还包括调节要产生的气流压力和体积的控制器(210)；连接到所述气流发生器的管；至少覆盖患者鼻孔的面罩(15)，所述面罩包括：与患者的鼻孔流体连接的空腔(65)；入口压力端口(50)，所述入口压力端口配置成经由所述管连接到所述气流发生器；通过入口压力单向阀(40,42)流体地连接到所述空腔的入口压力端口，所述入口压力单向阀被配置成在几乎没有阻力下允许从所述气流发生器到所述空腔的气流，并阻止从所述空腔到所述气流发生器的气流；流体地连接到呼气阀(30,35)的入口压力端口，其中，所述呼气阀流体地连接到所述空腔和所述面罩的外部，所述呼气阀限制从所述空腔到所述面罩的外部的气流，其中，所述限制依赖于所述入口压力端口(75)的空气压力；以及吸气单向阀(45A,B；47A,B)，所述吸气单向阀流体连接到所述空腔和所述面罩外部，所述吸气阀被构造成在几乎没有阻力下允许从所述面罩的外部流入空腔的气流，并且阻挡从所述空腔到所述面罩的外部的气流。
在各种示例性实施方式中，所述控制器可以包括延迟电路(220)，所述延迟电路将来自所述气流发生器的气流的产生延迟至预定的时期量。在各种示例性实施方式中，可以设定预定的最大压力，并且所述气流发生器逐渐增加产生的空气的压力，直到达到最大压力(180)。在各种示例性实施方式中，所述系统还可以包括睡眠检测器(260)，所述睡眠检测器向所述控制器发信号通知所述患者睡着了，从而致动来自所述气流发生器的气流的产生。在各种示例性实施方式中，所述系统还可以包括设定预定的最大压力，并且所述气流发生器逐渐增加产生的空气的压力，直到达到最大压力。在各种示例性实施方式中，所述系统还包括睡眠检测器，所述睡眠检测器由患者佩戴并适于对患者进行生物测量读数。在各种示例性实施方式中，所述系统还包括睡眠检测器，所述睡眠检测器与所述控制器(210)无线连接。所述系统还包括睡眠检测器，所述系统还可以包括管，所述管由将所述面罩连接到所述气流发生器的单个腔构成。
本文中也公开为本领域技术人员显而易见的其它方面、替代方案和变型，并且这些也被特别考虑作为本发明的一部分。本发明仅在在本申请或相关申请中为专利局允许的权利要求中阐述，并且对某些实施方式的以下简要描述不以任何方式限制、定义或以其他方式确定法律保护的范围。
附图说明
为了说明的目的，在附图中描绘了各种实施方式，并且绝不应将其解释为限制各个实施方式的范围。此外，可以组合不同公开的实施方式的各种特征以形成作为本公开的一部分的附加实施方式。应当理解，在附图中可能不会出现某些组件和细节以帮助更清楚地描述本发明。
图1是根据各种示例性实施方式的示例性CPAP装置的分解透视图。
图2A是根据各种示例性实施方式的、适于与图1的示例性CPAP装置一起使用的示例性阀芯的前透视图。2A不显示吸气单向阀膜45A、45B或入口压力单向阀膜40。
图2B是根据各种示例性实施方式的、图2A的示例性阀芯的后透视图。2B不显示吸气单向阀膜45A、45B或入口压力单向阀膜40。
图2C是根据各种示例性实施方式的、通过图2A的示例性阀芯的中部的截取的截面侧视图。
图3是根据各种示例性实施方式的、图1的示例性CPAP装置的前透视截面图。
图4是根据各种示例性实施方式的、图1的示例性CPAP装置的后透视截面图。
图5是根据各种示例性实施方式的、功能上示意性描绘在吸气期间操作的示例性CPAP装置的各个方面。
图6是根据各种示例性实施方式的、功能上示意性描绘在呼气期间操作的示例性CPAP装置的各个方面。
图7是根据各种示例性实施方式的、功能上示意性描绘在呼吸暂停期间操作的示例性CPAP装置的各个方面。
图8A是根据各种示意性实施方式的、在吸气期间操作所描绘的、图1的示例性CPAP装置的前透视截面图；
图8B是根据各种示意性实施方式的、在吸气期间操作所描绘的、图1的示例性CPAP装置的后透视截面图；
图8C是根据各种示意性实施方式的、在吸气期间操作所描绘的、通过图2A的示例性阀芯的中部的截面侧视图；
图9A是根据各种示意性实施方式的、在吸气期间操作所描绘的、通过图1的示例性CPAP装置的前透视截面图；
图9B是根据各种示意性实施方式的、在吸气期间操作所描绘的、通过图1的示例性CPAP装置的后透视截面图；
图9C是根据各种示意性实施方式的、在吸气期间操作所描绘的、通过图2A的示例性阀芯的中部截取的截面侧视图；
图10A是根据各种示意性实施方式的、在呼吸暂停期间操作所描绘的、通过图1的示例性CPAP装置的前透视截面图；
图10B是根据各种示意性实施方式的、在呼吸暂停期间操作所描绘的、通过图1的示例性CPAP装置的后透视截面图；
图10C是根据各种示意性实施方式的、在呼吸暂停期间操作所描绘的、通过图2A的示例性阀芯的中部截取的截面侧视图；
图11是在不同鼓风机设置下操作的示例性CPAP装置内的示例性呼吸循环压力的曲线。
图12是根据各种示例性实施方式的、示意性功能描述当鼓风机关闭时在吸气期间的示例性CPAP装置的各个方面。
图13是根据各种示例性实施方式的、示意性功能描述当鼓风机关闭时在呼气期间的示例性CPAP装置的各个方面。
图14是示出根据各种示例性实施方式，在不同时间下，由示例性CPAP系统施加的示例性压力的图表。
图15是描绘根据各种示例性实施方式，由延迟电路部分操作的示例性CPAP系统的示例性组件之间的示例性关系的图表。
图16是描绘根据各种示例性实施方式，由睡眠检测器部分操作的示例性CPAP系统的示例性组件之间的示例性关系的图表。
图17A是描绘根据各种示例性实施方式，在吸气中间期间出现的呼吸暂停事件期间、由示例性CPAP系统施加的示例性压力的图表。
图17B是描绘根据各种示例性实施方式，在呼气中间期间出现的呼吸暂停事件期间、由示例性CPAP系统施加的示例性压力的图表。
图17C是描绘根据各种示例性实施方式，在呼气开始期间出现的呼吸暂停事件期间、由示例性CPAP系统施加的示例性压力的图表。
图17D是描绘根据各种示例性实施方式，在吸气开始期间出现的呼吸暂停事件期间、由示例性CPAP系统施加的示例性压力的图表。
具体实施方式
本文参考本发明的一些具体实施方式，包括本发明人设想的用于实施本发明的任何最佳模式。这些具体实施方式的示例在附图中示出。虽然结合这些具体实施方式描述了本发明，但是应当理解，并不旨在将本发明限制于所描述或示出的实施方式。相反，旨在覆盖可以包括在由所附权利要求书限定的本发明的精神和范围内的替代、修改和等同物。
在下面的描述中，阐述了许多具体细节以提供对本发明的透彻理解。可以在没有这些具体细节中的一些或全部的情况下实现本发明的具体示例性实施方式。在其他情况下，没有详细描述本领域技术人员熟知的处理操作，以免不必要地模糊本发明。为了清楚起见，有时将以单数形式描述本发明的各种技术和机构。然而，应当注意，除非另有说明，一些实施方式包括技术的多次迭代或多个机构。类似地，本文示出和描述的方法的各种步骤不一定按照所示的顺序执行，或者在某些实施方式中完全执行。因此，本文讨论的方法的一些实现方式可以包括比所示或描述的那些更多或更少的步骤。此外，本发明的技术和机构有时将描述两个或多个实体之间的连接、关系或通信。应当注意，实体之间的连接或关系不一定意味着直接的、不受阻碍的连接，因为各种其他实体或过程可以驻留或发生在任何两个实体之间。因此，除非另有说明，指示的连接不一定意味着直接的、无阻碍的连接。
下面的示例性特征列表对应于图1-图17D且为了便于参考而提供，其中相同的附图标记在整个说明书和附图中表示相应的特征：
睡眠呼吸暂停装置 10
鼻枕/面罩 15
阀芯 20
阀体 25
呼气阀座 30
呼气阀膜 35
入口压力单向阀膜 40
入口压力单向阀座 42
吸气单向阀膜 45A，B
吸气单向阀座 47A，B
入口压力端口 50
环境压力端口 55A，B
阀体连接结构 60
空腔 65
顺性/可延展的鼻座 70A，B正压75
吸气环境空气流 80
吸气鼻腔空气流 85
吸气正压空气流 90
吸气腔压力 93
呼气鼻腔空气流 95
呼气环境空气流100
呼气正压空气流 105
呼气腔压力 107
呼吸暂停正压空气流 110
呼吸暂停鼻腔空气流 115
呼吸暂停腔压力 117
非正压吸气鼻腔空气流 120
非正压吸气环境空气流 130
非正压呼气鼻腔空气流 140
非正压呼气环境空气流 150
常规的正操作区域 160
当使用者正在睡着时，正气压为零 170
使用者入睡后正气压的增加 180
睡眠呼吸暂停装置的操作区域 190
正气流发生器 200
控制器 210
延迟电路 220
启动控制240
收发器 250
睡眠检测器 260
腔压力 270
由正气流发生器供给的腔压280
本文所描述的创新的一些发明人还公开了设计用于治疗睡眠呼吸暂停的其它面罩和结构。那些面罩和结构描述在以下文件中：2014年5月15日递交的、名称为"Auto-Feedback Valve For A sleep Apnea Device"的美国专利申请序列号为14/278587的专利；2013年4月11日递交的、名称为"Sleep Apnea Device"的美国专利申请序列号为13/860,926的专利；2012年4月13日递交的、名称为"Sleep Apnea Device"的美国临时申请列号为61/623,855的专利；2013年3月8日递交的、名称为"Sleep Apnea Device"的美国临时申请列号为61/775,430的专利；2013年5月15日递交的、名称为"Sleep Apnea Device"的美国临时申请列号为61/823,553的专利；2013年6月21日递交的、名称为"Sleep ApneaDevice"的美国临时申请列号为61/838,191的专利；2013年11月8日递交的、名称为"SleepApnea Device"的美国临时申请列号为61/962,501的专利；2013年11月27日递交的、名称为"Sleep Apnea Device"的美国临时申请列号为61/909,956的专利；2014年1月14日递交的、名称为"Valve with Pressure Feedback"的美国临时申请列号为61/927,355的专利；2015年3月17日递交的、名称为"Valve with Pressure Feedback Draft ProvisionalApplication"的美国临时申请列号为62/134,506的专利；2015年5月19日递交的、名称为"Airflow Generator with Delayed Onset"的美国临时申请列号为62/163,601的专利；2015年6月25日递交的、名称为"Sleep Apnea Device"的美国临时申请列号为62/184,787的专利；以及2015年10月8日递交的、名称为"Sleep Apnea Device"的美国临时申请列号为62/239,146的专利；2015年10月26日递交的、名称为"Venting of a Valved CPAP Mask toCreate a Comfortable Breathing Sensation"的美国临时申请列号为62/246,339的专利；2015年10月26日递交的、名称为"Managing Sleep Apnea with Pulse Oximeters andWith Additional Assessment Tools"的美国临时申请列号为62/246,489的专利；2015年10月26日递交的、名称为"Novel Low Flow Technology Designed to Meet CPAPEfficacy"的美国临时申请列号为62/246,328的专利；以及2015年10月26日递交的、名称为"Composite Construction Air Delivery Hose for use with CPAP Treatment"的美国临时申请列号为62/246,477的专利；所有的这些专利文件受让给与本申请系统的受让人，并且同样由此通过引用以其整体并入本文中。
现在参考图1到图10C，在各种示例性实施方式中提供的是一种睡眠呼吸暂停装置或仪器10，包括单一鼻枕或者面罩15，该鼻枕或者面罩15被配置成经由小直径单腔软管(未示出)连接到压缩空气源，例如，传统的CPAP鼓风机箱(未示出)。例如，软管的外径可以在约3.0mm至约15.0mm之间。在一些实施方式中，这些软管的内径可以小于或等于约10.0mm，例如在约5.0mm与约10.0mm之间。在一些实施方式中，这些软管的壁厚可以小于或等于约1.0mm，例如在约0.5mm至约0.75mm之间。较小的软管比CPAP装置的传统软管体积较小。在2014年5月15日递交的美国专利申请14/278587和2015年10月26日递交的62/246477中描述了这种软管，其全部内容通过引用并入本文。鼻枕/面罩15可以被配置成通过顺性/可延展的鼻座70A，70B(图4)可密封地固定在使用者的鼻孔上，并通过可调式头带(未示出)保持就位。鼻枕/面罩15可由任何合适的材料形成，例如硅酮。
鼻枕/面罩15可以被配置为将居中定位的阀芯20可拆卸地容纳在其中，例如将阀芯20部分或全部地容纳于鼻枕/面罩15的密封内腔65内(图3，图4)，使得阀芯可拆卸地、几乎全部或整个地位于鼻枕面罩的外部轮廓內。在各种示例性实施方式中，阀芯20可以是包括阀体25的单一圆柱形组件，阀体25限定入口压力端口50，该入口压力端口50被配置成与软管(未示出)可拆卸地附接，软管输送来自CPAP鼓风机箱(未示出)的加压空气。阀体25还可以限定环境压力端口55A，55B，环境压力端口55A，55B可以是新月形的并且位于入口压力端口50的相邻侧和相对侧。环境压力端口55A，55B可以被配置为与正在使用装置10的房间的环境空气80连通。
一个或多个柔性呼气阀膜35(例如，可扩张或变形的软膜，例如10邵氏A硅酮的薄片)可以可拆卸地组装在阀体25和一个或多个配合的呼气阀座30之间，例如通过阀体连接结构60(例如，压缩配合或卡扣机构60)，使得在使用中，每个阀膜35在一侧(远端呼气阀座30)暴露于通过入口压力端口50连通的加压空气90，并在相对侧(接近呼气阀座30)暴露到呼气鼻腔空气流95。呼气阀膜35可以由可扩张或变形的软膜形成，例如10邵氏A的硅酮的薄片，其产生安静、有效和稳固的密封，在即使存在微小的碎屑、绒毛和残留物的情况下，也能实现密封。
阀体25还可以包括一个或多个入口压力单向阀膜40，其在使用中在一侧暴露于通过入口压力端口50输送的加压空气90，并且在相对侧暴露于呼吸的鼻腔空气流95。单向阀膜40可以配置成并且当加压空气90处于比呼气鼻腔空气流95更高的压力时，打开允许加压空气90从入口压力端口50流入鼻枕/面罩15的空腔65内。相反，单向阀膜40可以配置成关闭并密封形成在阀体25中的入口压力单向阀座42，从以当加压空气90不在比呼气鼻腔空气流95更高的压力时，防止入口压力端口50和腔65之间的空气流动。
阀体25还可以包括一个或多个吸气单向阀膜45A，45B，其配置成使得在使用中每个吸气单向阀膜45A，45B在一侧(分别接近环境压力端口55A，55B)暴露于分别连接通过环境压力端口55A，55B连通的环境空气80，并且在相对侧(分别为远端环境压力端口55A，55B)暴露到呼气鼻腔空气流95。当环境空气80处于比呼气鼻腔空气流95更高的压力时，吸气单向阀膜45A，45B可以被配置成打开并允许环境空气80分别从环境压力端口55A，55B流入鼻枕/面罩15的空腔65。相反，单向阀膜40可以配置成关闭并密封形成在阀体25中的吸气单向阀座47A，47B，以防止当环境空气80不在比呼气鼻腔空气流95的更高的压力时环境压力端口55A，55B和空腔65之间的空气流动。呼气阀35和吸气阀45A，45B共享共同的环境压力端口55A，55B，从而容易制造装置，并且使用者易于清洁該裝置。同样，附图中示出的设计不具有在气流通道中的死端腔或者难以接近的凹陷部，这允许使用者有效地清洁并且干燥装置，而不会留下可能引致面包霉或使其发霉的潮气。
根据各种示例实施方式，现在将描述在使用时作为系统的一部分的示例性睡眠呼吸暂停装置或仪器10。鼻枕/面罩15可以经由软管(未示出)与传统的CPAP风机箱(未示出)连接。鼻枕/面罩15可以经由硅酮或类似的鼻部接口70A，70B以及可调整的头饰(未示出)固定在使用者的鼻孔(未示出)上。鼻枕/面罩15的功能可以通过三种不同的状态来描述：分别在图5、6、7中描绘的吸气、呼气和呼吸暂停(其中仅示出一个吸气单向阀膜和座)，并且再次在8A-8C，9A-9C，10A-10C中进行了描绘(其中示出了两个吸气单向阀膜和座)。
在各种示例性实施方式中，一旦装置被适当地固定并且鼓风机箱被设定为使用者的规定压力时，例如0-20cm H2O，则鼻枕/掩模15可开始起作用。当使用者吸气时(如图5和图8A-8C所示)，“吸气”的装置状态开始。当使用者吸气时，入口压力单向阀薄膜40和吸气单向阀膜45A，45B打开并且周围室内空气80和加压鼓风机空气90在吸气腔压力93下进入空腔65，并且作为吸气鼻腔空气流85，空气通过鼻接口70A，70B流到使用者。吸气也使加压鼓风机空气90在呼气阀膜35上产生净正压力75，使其可密封地封闭呼气阀座30。由于呼气阀膜35可以由柔软、柔性、顺性材料形成，当其移动并接合和脱离阀座30时，其有利地几乎不产生噪音。这有助于使用者进入睡眠并通过增加使用者对使用的顺性来提高效率。
如图5所示，由于呼气阀膜35在正压75的方向上的净力差，呼气阀膜35密封地关闭呼气阀座30，但是仅当呼气阀膜35关闭阀座30时，如图5和7所示。一旦呼气阀膜35关闭阀座30时，该净力差会倾向于将呼气阀膜35关闭阀座30，直到空腔65中的压力升高到鼓风机空气90的压力之上。此时，呼气阀膜35开始从座30打开和脱离，导致呼气阀膜35打开。
吸气后，使用者将开始呼气。当使用者呼气时，呼气状态开始，如图6和9A-9C所示。呼气导致枕头/面罩15内的压力上升到并稍高于鼓风机箱设定值，从而使入口压力单向阀膜40和吸气单向阀膜45A，45B关闭。在入口压力单向阀膜40关闭的情况下，呼气正压空气流105在入口压力端口50中形成压力。该加压空气105向呼气阀膜30施加力，将其推向呼气阀座30并且将其密封到呼气阀座30上，直到呼气鼻腔空气流95在空腔65中形成足够的压力以克服加压空气105的力并且使呼气阀膜35脱离呼气阀座30，从而允许使用者通过环境压力端口55A，55B流出到室中的开放呼气环境空气流100呼气。这是本系统如何控制呼气或呼气腔压力107的过程；即，它是鼓风机压力105的量的直接和被动的功能。因此，设定在不同压力设置下的鼓风机将使呼气阀膜35加压到不同的阻力。较低的鼓风机箱设置导致较低阻力，使得呼气阀膜35从呼气阀座30脱离，并且因此导致较低的呼气腔压力107。较高的鼓风机箱设定导致较高的阻力，使得呼气阀膜35从呼气阀座30脱离，并且因此导致较高的呼气腔压力107。因此，这种单一的鼻枕/面罩15系统可以自动且被动地对多个鼓风机箱压力设置作出响应。也可以设想，鼻枕/面罩15可以对鼓风机压力设定中的实时变化做出响应。例如，如果鼓风机箱有倾斜压力释放或动态地滴定压力，则鼻枕/面罩15应该能够适当地立即作出响应。
如果使用者正常睡眠，则使用者将完成呼气并开始新的吸气呼吸。
然而，如果停止吸气或呼气，例如因为OSA，则鼻枕/面罩15将自动进入“呼吸暂停治疗”的状态，如图7和10A-10C所示。在这种状态下，使用者既不吸气也不呼气，因此，呼气阀膜35通过入口压力端口50中的呼吸暂停正压空气流110可密封地安置在呼气阀座30上。呼吸暂停正压空气流110快速形成在入口压力端口50中以形成比空腔65中的初始呼吸暂停腔压力117更高的压力，使入口压力单向阀膜40打开，从而对空腔65加压并使吸气单向阀膜45A，45B闭合。来自鼓风机110的空气然后在鼻枕/面罩15的内部65中将压力117形成达鼓风机箱上设定的压力。面罩15内的压力117然后夹住使用者的气道，并且作为呼吸暂停鼻腔空气流115、来自鼓风机箱的空气将通过鼻接口70A，70B流动到使用者，允许使用者重新呼吸。值得注意的是，从软管只需要最小的空气流量，足以实现鼓风机箱的“死角”的压力或实现压力所需的最小流量并弥补任何小的系统泄漏。
参考图11，其描绘了本文公开的鼻枕/面罩15和系统的示例性实施方式获得的呼吸曲线，其利用了以下设置的哈佛呼吸器：潮气量＝500ml；通气频率＝20次呼吸/分钟；采样时期常数＝0.10s；通气压力＝12.5和20.0厘米H2O；吸气/呼气相位时期比＝1：2。
如图11所示，是对于一系列三次呼吸，在鼻枕/面罩15的腔65中测量的五组压力270。腔压力270的五个追踪是从CPAP鼓风机箱上的五个对应设置获得的独特的呼吸响应。具体来说，从页面的顶部移动到图11的底部，CPAP鼓风机设置为20、16、12、8和4[cmH2O]。该图表示从几乎不低于大气压开始的吸气(使用0cm H2O作为大气压)，然后迅速达到由鼓风机设定的治疗压力，保持呼气期间的治疗压力，并快速恢复到下一次吸气的次低压。
如图17A-17D所示，当呼吸暂停或OSA发生时，无论是在吸气或呼气启动还是吸气或者呼气期间，在鼻枕/面罩15的空腔65中测量的压力270将几乎瞬间到达和保持鼓风机箱压力280。这种不断加压的状态夹住气道并保持该压力280直到下一次吸气发生，如本文所述。相比之下，传统的CPAP系统将始终追踪在鼓风机箱压力设定下的相对恒定的压力线280，无论是否发生呼吸暂停或OSA。因此，常规CPAP系统不提供明显的正弦跟踪，也不能在吸气期间达到低压状态。
由于本系统是如此敏感和快速响应，因此在某些应用中，将其用于不需要连续运行、而只是根据需要致动的鼓风机或气流发生器可能是合适的，例如在检测到OSA时立即启动。该方案在本系统上是部分可行的，这是由于其独特的阀门系统提供附加特征：即当没有通过鼓风机向入口端口50提供气流或压力时，允许使用者在穿戴时正常呼吸。这在图12和图13所示，其示出当通过鼓风机没有向入口端口50提供气流或压力时，呼气阀膜35将自动移动到其从呼气阀座30脱离的中间位置，从而为使用者打开呼吸路径。具体地说，在吸气时，非正压吸气环境空气流130可以行进穿过环境压力端口55A，55B，为使用者提供非正压吸气鼻腔空气流120。为了进一步方便吸气，吸气单向阀膜45A，45B将在吸气时打开，提供通过环境压力端口55A，55B的增加的非正压吸气环境空气流130，从而为使用者提供增加的非正压吸气鼻腔空气流120。也可以根据空腔中的压力和呼气阀膜35的构造，呼气阀构件35可能在吸气期间安置在呼气阀座30，因此所有的气流将行进穿过环境压力端口55A，55B并且通过吸气单向阀-即膜45A，45B打开。并且在呼气时，非正压呼气环境空气流150可以行进通过打开的呼气阀膜35并经过环境压力端口55A，55B，为使用者提供非正压呼气鼻腔空气流140。
由于本发明的鼻枕/面罩15不需要鼓风机连续运转，在各种示例性实施方式中，CPAP鼓风机可以响应于预设的延迟或响应于检测到的睡眠开始或达到预选的睡眠阶段而启动，使使用者在吹风机关闭时能够睡着。因此，现在将参照图14-16描述具有延迟开始的气流发生器的各种示例方面。
目前，人的睡眠阶段通常使用称为多导睡眠监测仪的基于实验室的测量来确定。除了其他参数，如呼吸、心电图(ECG)、腿部运动、和眼电图(EGG)，在多导睡眠监测中，通常获取多个脑电图读数(脑电图是由脑活动产生的微电位，其可以使用电极在头皮处测量到)。基于最初由Rechtschaffen和Kales(R&K)倡导的工作，现在，通常是在30秒的时期段对人的睡眠评分，并使用睡眠阶段标签来标记这些时期段。
目前，美国睡眠医学学院将睡眠阶段定义为：
唤醒-这是当一个人完全清醒，并且其特征在于，枕骨EEG通道中的积极主导节律(当眼睛闭合时)，通常在8-14Hz范围(通常称为α波)。
阶段N1-这是睡眠的最轻的阶段，其特征在于，在多个频率处出现一些低振幅波，其中散布有超过50％的时期的α波。还可能存在尖锐的顶点波，EGG上的一些缓慢的眼睛运动和/或EEG的频率的总体降低。
阶段N2-这是稍微更深的睡眠阶段，并且在混合频率信号的背景下被标记为睡眠纺锤波和K-复合波的出现。睡眠纺锤波是较高频率活动的突发(例如，大于12Hz)。K复合波是持续约1-2秒的独特隔离双极波。
阶段N3是最深的睡眠阶段(在原始的R&K分类中，有两个不同的阶段称为阶段3和阶段4)。其特征在于，出现至少20％的时期的慢波(例如，1-2Hz频率)。
阶段R(REM)-这是快速的眼睛运动睡眠，并且通过在EOG信号中存在明显的活动是明显的。记录的EEG信号通常与N1阶段非常相似甚至唤醒。
Rapoport等人的美国专利No.5,732,669中描述了用于对多导睡眠图数据评分的自动化系统，其通过引用并入本文。该系统使用计算机来查找PSG数据中的元素模式(例如上述睡眠纺锤波)，然后使用概率加权来对每个时期进行评分。然而，对于确定睡眠阶段的问题的这种方法受到全套多导睡眠图信号的测量的技术难度的限制，因此在多于一个夜晚的实施是困难和麻烦的。
许多系统提供了用于确定睡眠阶段的替代技术。一种方法是使用睡眠活动记录法(actigraphy)，其中小的运动传感器(例如，加速度计)由使用者穿戴，通常在腕表配置中，在某些情况下被称为活动记录器。这样的系统能够在睡眠和唤醒之间有效地区分，但是可能不能有效区分不同的睡眠状态。
通过引用并入本文的US2006/0184056(Heneghan等人)描述了睡眠监测系统，其使用ECG信号，该ECG信号被处理以确定每一时期(无论是呼吸暂停还是正常的)的状态。
通过引用并入本文的WO2007143535(Heneghan等人)描述了通过监测以非接触方式获得的运动、呼吸和心率信号来监测生理体征(如睡眠状态)的系统。分类器模型应用于数据流。
通过引用并入本文的US20090131803(Heneghan等人)中描述了组合ECG和呼吸方法以确定简化的睡眠阶段的系统。这结合了从心电图和呼吸信号中得出的信号特征，例如ECG信号的幅度调制和主要呼吸频率，以区分睡眠与唤醒。
通过引用并入本文的WO2004112606(Heneghan等人)描述了使用经宫颈生物阻抗(trans-cervical bioimpedance)测量来检测睡眠呼吸暂停的方法。
通过引用并入本文的US2011/0124979(Heneghan等人)描述了使用ECG和光谱体积描记图(photoplethysmogram，PPG)数据进行睡眠监测的方法。这些可以使用可移动方式穿戴的Holter监测器和脉搏血氧计来感测。
使用心脏R-R波间隔来将睡眠定义为REM或非REM的方法在Lavie的美国专利No.5,280,791中进行了描述，其通过引用并入本文。计算心脏R-R间隔的功率谱以确定睡眠阶段。
通过引用并入本文的US2014/0088373(Phillips等人)公开了一种据称能够区分睡眠状态的系统。处理器基于身体运动和呼吸变化性的组合来确定睡眠阶段。睡眠阶段的确定可以区分深度睡眠和其他睡眠阶段，或者可以区分深度睡眠、轻度睡眠和REM睡眠。身体运动和呼吸运动信号可以从一个或多个传感器(例如非侵入式传感器(例如，非接触式射频运动传感器或压敏床垫)导出。
各种市场上可买到的可穿戴或便携式活动记录器中的任何一种也配备有睡眠检测功能，例如：FIT BIT(Fitbit Inc.405Howard Street，圣弗朗西斯科，CA 94105)；SENSE和SLEEP PILL(Hello Inc，1660 17th Street，圣弗朗西斯科，CA 94107)；Beddit(Misfit)；MisfitShine(Misfit)；和Withings Aura。
诸如CPAP系统的常规呼吸装置必须在使用者佩戴面罩时使鼓风机工作。鼓风机通常设定为最小4cm H2O。这是必要的，因为没有鼓风机输送新鲜空气，使用者重新呼吸迁移进出软管的残留呼气。当在常规CPAP中关闭时，鼓风机不会连续地从软管中冲出污浊的空气。鼓风机产生噪音和可感知的气流，干扰穿戴者的睡眠能力。
本发明的系统消除了在使用者试图进入睡眠时鼓风机操作的需要。它还可以具有小得多的口径软管，例如直径小50％。这明显减少了体积，从而明显小得多的“再呼吸空气”的驻留潜力。此外，优选实施方式在空气供应路径上具有防止呼出的呼吸迁移到软管中的单向挡板阀。虽然现有技术的系统需要在使用者试图在噪声时睡觉时保持围绕相当于4cmH2O压力的最小流量的速率，但是当使用者尝试入睡时，本发明的系统中的鼓风机时可以关闭。鼓风机而不会打开，直到延迟的启动时间T。时间T可以预先选择为从时钟启动的延迟，并以时间为单位进行测量，例如以分钟或小时为单位。或者，T可以是使用者或照顾者编程的一天中预定时间，这根据他们的经验：使用者睡觉需要花多长时期或者使用各种各样的睡眠探测器中任何一种睡眠探测器来检测睡眠开始的时间。
在图形上，常规系统必须在图14所示的散列区域160中操作，当面罩被使用者佩戴时的所有时间段，总是具有至少约4cm H2O的空气流，并且一直加大到更高的流速。
本系统在基准线170上和在基准线170上方示出的散列区域190中进行操作。当使用者清醒时，来自鼓风机的空气流速可以为零，并且鼓风机可以保持关闭，直到使用者睡着。在睡眠状态开始之后，鼓风机可以打开并随后升高180到所需的治疗流速。这是有利的，因为它消除了强制气流的感觉，并且在使用者试图进入睡眠时消除了鼓风机箱的噪音。此外，这保留了睡眠前自然说话的能力。
本系统可以无限期地与鼓风机一起工作。在一个实施方式中，鼓风机在使用开始时关闭，并且在定时周期致动之后以预设的时间延迟开启。时间延迟可以编程到机器中或由医师或使用者选择(关闭时期也可以设置为预期的唤醒)。使用者可以选择或输入延迟，例如至少约5分钟，或至少约10、15或30分钟，或至多一个小时或更长时间。鼓风机将在延迟启动时间T自动开启，并在预设的延迟时期结束时开始增加空气流量。或者，使用者可以选择一天的启动时间，例如使用者期望入睡的10:00PM或11:00PM。
可替选地，响应于使用者已经睡着或达到特定睡眠阶段的确定，鼓风机可以打开。可以使用睡眠传感器来确定使用者何时达到睡眠状态。响应于睡眠开始的检测，鼓风机被打开并且加速达到所需的治疗流速。睡眠传感器可以由系统承载，或者可以是与系统进行无线或有线通信的远程装置。任何在本文其他地方讨论的睡眠检测装置都可用于确定睡眠的事件。
因此，一个或多个生物特征监测装置可以自动检测或确定使用者何时试图进入睡眠、正在进入睡眠、睡着和/或从睡眠期间唤醒。在这样的实施方式中，生物测定监测装置可以使用生理传感器来获取数据，并且生物测定监测装置的数据处理电路可以将从生物特征监测装置的传感器收集的心率、心率变异性、呼吸速率、皮肤电反应、运动、皮肤温度和/或体温数据的组合互相关联，以检测或确定使用者是否尝试进入睡眠、正在进入睡眠、睡着和/或从睡眠期间唤醒。例如，减少或停止使用者运动以及使用者心率的降低和/或心率变异性的变化可以指示使用者已经睡着了。心率变异性和皮肤电反应的随后变化然后可以由生物特征监测装置用于确定在两个或更多个睡眠阶段(例如，进入更轻和/或更深的睡眠阶段)中使用者睡眠状态的过渡。使用者的运动和/或升高的心率和/或心率变化的变化可被生物测定监测装置用于确定使用者已经醒来。Hong等人的转让给Fitbit公司的美国专利公布20140278229中可以找到更多的细节，由此其公开的内容通过引用整体并入本文。
因此，本发明的CPAP系统包括用于接收指示睡眠开始或睡眠阶段改变的信号的输入。输入可以是有线端口或无线端口。优选地但不是必需地，以收发器的形式提供无线端口，用于与能够确定睡眠状态的各种商业装置中的任一个无线配对。
这些包括各种商业活动记录器(例如，Fitbit、Jawbone、UnderArmour、UP、ResmedS+)中的任何一种或具有睡眠检测床(例如，睡眠号码)或任何多种专用睡眠检测系统，这些系统可以集成到装置中或者分开，但可通过无线或硬连线进行连接。
在另一个实施方式中，仅当睡眠和呼吸暂停发生时，使用睡眠/呼吸暂停传感器来打开机器。在任一种情况下，睡眠传感器也可以进行相反的功能，并且在检测到醒来时关闭鼓风机。适用的睡眠呼吸暂停检测系统在美国专利公布No.204/0200474中公开，其公开内容通过引用整体并入本文。
能够佩戴没有鼓风机操作的CPAP面罩的优点包括：在清醒时来自强制气流的舒适性；说话没有强迫气流的困难；尝试睡眠时噪音较小；并减少浪费的功率，特别是电池功率。
如图15所示，本系统可以包括面罩/软管和具有气流发生器200的鼓风机箱、控制器210和延迟电路220。提供启动控制240以使使用者启动延迟循环。启动控制可以是按钮、开关、触摸屏或其他控件。
本系统具有与附件装置通信的能力。该通信可以来自机械或气动反馈，但是优选但不一定是通过有线或无线传输的电子通信。最优选但不一定，本系统具有“蓝牙”或与附件睡眠检测装置的其它无线通信。通信特征可以在任何组件中，但最优选但不一定是在鼓风机箱中。参考图16所示，控制器210与收发器250电子通信，收发器250可以如本文所述的永久地或可拆卸地由壳体承载。收发器250可以与睡眠检测器260配对成无线通信。
因此，由CPAP装置承载的无线通信模块250和相关联的天线提供CPAP装置与成对的睡眠检测装置260之间的无线连接，例如本文讨论的任何一种。优选但不一定，睡眠检测器是可穿戴装置，例如活动记录器。可以使用适合于特定睡眠检测装置的各种短距离无线协议(例如Wi-Fi、Zigbee、蓝牙、无线HDMI和/或IEEE 802.11协议(例如，802.11G、802.UN、802.11AC等)来实现配对。潜在通信协议的其他示例包括iBeacon、Z-Wave、WirelessHART/Dust Networks、ISA 100a、ISM带通道、IMBI、ANT或ANT+或其他通信方式。
为了本公开的目的，术语“ANT”旨在包括“ANT+”，并且是指具有无线通信协议栈的专有无线传感器网络技术，其通过建立用于共存、数据表示、信令、认证和错误检测的标准规律，使能半导体无线电在RF频谱(“ISM频带”)的2.4GHz工业、科学、医疗分配进行通信，ANT的特征在于，计算开销低、中低效，导致在支持协议的无线电中的低功耗。
为了本公开的目的，术语“蓝牙”是指用于从固定和移动装置在短距离(使用来自24000-2480MHz的ISM频带中的短波长无线电传输)上交换数据的无线技术标准，其创建具有高安全等级的个人区域网络(PAN)。电信厂商爱立信于1994年创建，最初被认为是RS-232数据线的无线替代品。它可以连接多个装置、克服同步问题。
Figure BDA0001406863470000271
由
Figure BDA0001406863470000272
特殊兴趣小组管理，该集团在电信、计算、网络和消费者电子领域拥有超过18,000个成员公司。
Figure BDA0001406863470000273
被标准化为IEEE 802.15.1，但标准不再保持。
无线LAN可以使用不同的IEEE协议存在，802.11b、802.11g或可能的802.11n。与WAN(广域网)相比，局域网的定义特征包括其较高的数据传输速率、较小的地理范围、以及对租用电信线路的需求不足。当前以太网或其他IEEE 802.3LAN技术的运行速度高达10Gbit/s。
为了本公开的目的，术语“低功率无线网络”是指传感器节点和集中式自装置之间的超低功率无线网络。需要从小型电池能量收集技术中长时期运行的设备需要超低功耗。低功耗无线网络的例子有ANT、ANT+、蓝牙低功耗(BLE)、ZigBee和WiFi。
为了本公开的目的，术语“ZigBee”是指用于创建由小型低功率数字无线电构建的个人区域网络的一套高级通信协议的规范。ZigBee基于IEEE802标准。虽然低功耗，ZigBee设备通常通过中间装置将数据传输以到达更远的距离，通过更长的距离传输数据，创建网状网络；即没有集中控制的网络或能够到达所有联网装置的大功率发射机/接收机。这种无线自组织网络的分散性使其适用于不能依赖中央节点的应用。ZigBee可用于需要低数据速率、长电池寿命和安全网络的应用程序。ZigBee具有250Kbit/s的定义速率，最适合于周期性或间歇性数据，或者从传感器或输入装置的单个信号传输。ZigBee规范定义的技术旨在比其他WPAN(如
Figure BDA0001406863470000281
或Wi-Fi)更简单和更便宜。Zigbee网络由128位加密密钥保护。
CPAP装置和远程活动记录器或其他睡眠检测装置之间的合适的无线配对协议在名称为“个人健康设备与计算设备的无线配对(Wireless Pairing of Personal HealthDevice with a Computing Device)”的美国专利公开2014/0281547中公开，其公开内容通过参考以其全部内容整体并入本文中。
由于不同的当前可用的活动记录器可以利用不同的协议(例如，一些可以使用蓝牙，其他可以利用ANT或ANT+)，由本发明的CPAP装置承载的通信模块250优选地但不一定能够使用各种协议中的任意协议进行配对，使得其可以从使用者可以选择使用的任何装置普遍获得睡眠开始数据。因此，通信模块可以提供有利用至少两个且优选但不一定至少三个或四个或更多不同协议进行通信的能力。它可以被编程为从一定范围内的睡眠检测器检测适当的协议，并为给定的活动记录器或其他源装置自动选择该协议。可替选地，可以向使用者提供来自不同通信模块的阵列的选择，从中他们可以选择能够与其睡眠开始检测器通信的模块。然后，可以将所选择的模块插入CPAP装置上的收发器对接端口中，随后如本领域中所理解进行配对。因此，CPAP装置可以设置有用于可拆卸地容纳所选择的通信模块的端口。
本系统与之通信的辅助装置可以是具有感测睡眠开始和/或睡眠阶段的能力的各种项目。示例性的辅助设备可以以各种方式感测睡眠状态：运动、呼吸速率、血压、心率、眼动、温度、声音、脑活动、生理活动(如肾功能)、胃肠功能、激素生成和分泌。这种辅助装置可以包括已经具有睡眠感测能力的适配位(Fit Bit)或其他辅助装置功能，并且可以例如无线地与鼓风机箱进行通信，并且告知该人是否已经睡着或醒来，使得鼓风机箱可以基于所报告的睡眠状态通过打开或关闭来响应。
从观察行为和响应性的变化来看，科学家已经注意到伴随并以多种方式界定睡眠的以下特征：睡眠是活动减少的时期；睡眠与典型的姿势相关联，例如在人眼睛闭合而躺下；睡眠导致对外部刺激的响应性降低；睡眠是一个相对容易逆转的状态(这将睡眠与其他意识降低的状态区分开来，如冬眠和昏迷)。
根据伴随睡眠和同时生理变化的行为变化的观察，科学家现在基于脑波活动模式和如下所述的其他生理变化来定义人的睡眠。
在身体功能最佳的水平下，许多生理变量在唤醒期间被控制。一个人的温度血压以及血液中的氧气、二氧化碳和葡萄糖水平在唤醒期间保持相当恒定。然而，在睡眠期间，生理需求降低、温度和血压下降。一般来说，当一个人醒来或REM睡眠期间，脑波活动、呼吸和心率等许多生理功能是变化很大的，但是在非REM睡眠时非常规律。
几个世纪以来，医生认为睡眠是大脑不活动的期间，但是在过去60年里的研究显示给我们，大脑在睡眠中保持活跃。随着睡眠从唤醒推进到非REM睡眠，大脑中大多数神经元的致动或“发射”速率逐渐降低。此外，神经元发射的模式在唤醒期间从看似随机和可变的活动模式变化到非REM睡眠期间更加协调和同步的模式。
在REM睡眠期间(与做梦最相关的睡眠阶段)，与非REM睡眠相比，大脑中大多数神经元的发射速率增加。事实上，REM睡眠中的大脑甚至可比唤醒时更加活跃。类似于在唤醒期间，REM睡眠期间大脑活动的模式更为随机和变化更大。REM睡眠期间这种大脑活动模式可能是在这种状态下发生的强烈做梦的基础。
通过称为体温调节的方法，通过诸如发抖、出汗和改变血液流向皮肤的机构来控制我们身体的温度，使得体温在唤醒期间以预定水平最低波动。在一个人睡着之前，他们的身体开始将一些热量散失到环境中，一些研究人员认为这实际上有助于诱发睡眠。在睡眠期间，身体的中央设定温度降低1至2°F。因此，人们使用较少的能量来维持其体温。已经假设，睡眠的主要功能之一是以这种方式节约能量。
尽管在非REM睡眠期间，体温仍然保持在略微降低的水平，但是在REM睡眠期间体温下降到其最低点。在平常的10到30分钟的REM睡眠期间睡在毯子下面确保人们在没有温度调节的潜在危险时期内不会将太多的热量损失到环境。
呼吸模式在睡眠期间也改变。当一个人醒来时，呼吸通常是非常不规律的，因为它受到言语、情绪、运动、姿势和其他因素的影响。随着一个人从唤醒到非REM睡眠阶段的进展，他们的呼吸频率略有下降，变得非常规律。在REM睡眠期间，模式再次变得变化更大、呼吸频率总体上升。
睡眠的一个可能的功能是使心脏有机会从持续的唤醒生命的要求中休息。与唤醒相比，在非REM睡眠期间，心率和血压总体上降低。然而，在REM睡眠期间，心血管活动有更明显的变化，血压、心率和血流量总体上升。
在大多数情况下，许多生理活动在睡眠期间减少。例如，肾功能减慢、尿液的产生减少。然而，一些生理过程可能在睡眠期间被维持甚至增加。例如，睡眠引起的最大变化之一是增加生长激素的释放。与睡眠相关的某些与消化、细胞修复和生长相关的生理活动通常是最大的，这表明细胞修复和生长可能是睡眠的重要功能。
睡眠的最明显但最不被理解的特征之一是做梦，在此期间，人的想法可以遵循奇怪和看似不合逻辑的序列，有时是随机的，有时与唤醒期间收集的经验有关。视觉激烈的梦主要发生在REM睡眠期间。然而，在REM睡眠期间并不是所有的梦发生。例如，在非REM睡眠期间实际发生夜惊。
历史上哲学家和心理学家提供了不同的对于梦的解释、以及梦的意义。即使最近对做梦进行科学调查，做梦仍然是一个谜。一些专家认为，做梦代表了作为记忆形成的关键机制的一天的事件的重播，而另一些人声称，做梦的内容只是大脑随机活动的结果。
如本领域技术人员显而易见的，本文阐述和并入本文中的任何合适的技术和材料可用于实现本发明的各种示例性方面。
尽管在本文中已经描述了本发明的示例性实施方式和应用，其包括如上所述并且在所包括的实施方式附图中示出，但是并不意图将本发明限于这些示例性实施方式和应用，或者限于在这里进行操作或描述的示例性方式实施方式和应用。实际上，对于本领域普通技术人员显而易见的是，对示例性实施方式的许多变化和修改是可能的。本发明可以包括任何设备、结构方法或功能，只要所得到的设备、系统或方法属于根据该专利申请或任何相关专利申请由专利局允许的权利要求之一的范围。

Claims (20)

1.一种用于治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者的面罩，所述面罩适于连接到气流发生器并配置成至少覆盖患者的鼻孔，所述面罩包括：
与患者的鼻孔流体连接的空腔；
构造成附接到所述气流发生器的入口压力端口；
所述入口压力端口通过入口压力单向阀流体地连接到所述空腔，所述入口压力单向阀被配置成在几乎没有阻力下允许从所述气流发生器到所述空腔的气流，并阻止从所述空腔到所述气流发生器的气流；
所述入口压力端口流体地连接到呼气阀，其中，所述呼气阀流体地连接到所述空腔和所述面罩的外部，所述呼气阀限制从所述空腔到所述面罩的外部的气流，其中，所述限制依赖于所述入口压力端口的空气压力；以及
吸气单向阀，所述吸气单向阀流体连接到所述空腔和所述面罩的外部，所述吸气单向阀被配置成在几乎没有阻力下允许从所述面罩的外部流入所述空腔的气流，并且阻挡从所述空腔流到所述面罩的外部的气流。
2.根据权利要求1所述的面罩，还包括阀芯，所述阀芯包括所述入口压力单向阀、所述呼气阀和所述吸气单向阀。
3.根据权利要求2所述的面罩，其中，所述阀芯是可拆卸的。
4.根据权利要求1所述的面罩，其中，所述吸气单向阀包括两个阀门。
5.根据权利要求1所述的面罩，还包括环境压力端口，其中，所述吸气单向阀和所述呼气阀流体地连接到所述环境压力端口。
6.根据权利要求1所述的面罩，其中，所述入口压力单向阀包括膜和阀座。
7.根据权利要求1所述的面罩，其中，所述吸气单向阀包括膜和阀座。
8.根据权利要求1所述的面罩，其中，所述呼气阀包括膜和阀座。
9.根据权利要求7所述的面罩，其中，所述膜的形状取决于所述入口压力端口中的空气压力。
10.一种用于治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者的面罩，所述面罩适于连接到气流发生器并配置成至少覆盖患者的鼻孔，所述面罩包括：
与患者的鼻孔流体连接的空腔；
构造成附接到气流发生器的入口压力端口；
所述入口压力端口通过入口压力单向阀流体地连接到所述空腔，所述入口压力单向阀被配置成在几乎没有阻力下允许从所述气流发生器到所述空腔的气流，并阻止从所述空腔到所述气流发生器的气流；
所述入口压力端口流体地连接到呼气阀，其中，所述呼气阀流体地连接到所述空腔和所述面罩的外部，所述呼气阀限制从所述空腔到所述面罩的外部的气流，其中，所述限制依赖于所述入口压力端口的空气压力；
吸气单向阀，所述吸气单向阀流体连接到所述空腔和所述面罩的外部，
所述面罩包括吸气模式、休息/呼吸暂停模式和呼气模式；
当患者吸入空气时，所述吸气模式发生，在所述吸气模式期间，所述吸气单向阀和所述入口压力单向阀打开；
当患者既不吸入空气也不呼出空气时，所述休息/呼吸暂停模式发生，在所述休息/呼吸暂停模式期间，所述入口压力单向阀打开，所述呼气阀和所述吸气单向阀关闭；以及
当患者呼出空气时，所述呼气模式发生，在所述呼气模式期间，所述呼气阀打开，所述入口压力单向阀和所述吸气单向阀关闭。
11.根据权利要求10所述的面罩，其中，当所述气流发生器不向所述面罩提供气流时，所述面罩包括断开模式：
在所述断开模式期间，当患者吸气时，所述吸气单向阀和所述呼气阀打开时，以及
在所述断开模式期间，当患者呼气时，所述吸气单向阀关闭并且所述呼气阀打开。
12.根据权利要求10所述的面罩，其中，当所述气流发生器不向所述面罩提供气流时，所述面罩包括断开模式：
在所述断开模式期间，当患者吸气时，所述吸气单向阀打开；以及
在所述断开模式期间，当患者呼气时，所述吸气单向阀闭合并且所述呼气阀打开。
13.一种治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者的系统，所述系统包括：
气流发生器，所述气流发生器还包括调节要产生的气流压力和体积的控制器；
连接到所述气流发生器的管；
至少覆盖患者鼻孔的面罩，所述面罩包括：
与患者的鼻孔流体连接的空腔；
入口压力端口，所述入口压力端口配置成经由所述管连接到所述气流发生器；
通过入口压力单向阀流体地连接到所述空腔的所述入口压力端口，所述入口压力单向阀被配置成在几乎没有阻力下允许从所述气流发生器到所述空腔的气流，并阻止从所述空腔到所述气流发生器的气流；
流体地连接到呼气阀的所述入口压力端口，其中，所述呼气阀流体地连接到所述空腔和所述面罩的外部，所述呼气阀限制从所述空腔到所述面罩的外部的气流，其中，所述限制依赖于所述入口压力端口的空气压力；以及
吸气单向阀，所述吸气单向阀流体连接到所述空腔和所述面罩外部，所述吸气单向阀被构造成在几乎没有阻力下允许从所述面罩的外部流入所述空腔的气流，并且阻挡从所述空腔流到所述面罩的外部的气流。
14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述控制器包括延迟电路，所述延迟电路将来自所述气流发生器的气流的产生延迟至预定的时期量。
15.根据权利要求14所述的系统，其中，设定预定的最大压力，并且所述气流发生器逐渐增加产生的空气的压力，直到达到最大压力。
16.根据权利要求13所述的系统，还包括睡眠检测器，所述睡眠检测器向所述控制器发信号通知所述患者睡着了，从而致动来自所述气流发生器的空气流的产生。
17.根据权利要求16所述的系统，其中，设定预定的最大压力，并且所述气流发生器逐渐增加产生的空气的压力，直到达到最大压力。
18.根据权利要求15所述的系统，其中，所述面罩由患者佩戴并适于对患者进行生物测量读数。
19.根据权利要求15所述的系统，其中，所述面罩与所述控制器无线连接。
20.根据权利要求13所述的系统，其中，所述管由将所述面罩连接到所述气流发生器的单个腔构成。
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Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3515541B1 (en) * 2016-09-21 2022-05-04 ResMed Pty Ltd Vent and vent adaptor for patient interface
CN108926328B (zh) * 2017-05-25 2021-11-30 黄宗正 睡眠品质监测系统
USD859639S1 (en) * 2017-11-15 2019-09-10 Innomed Healthscience, Inc. Respiratory mask
USD859641S1 (en) * 2017-11-15 2019-09-10 Innomed Healthscience, Inc. Respiratory mask
USD863539S1 (en) * 2017-11-15 2019-10-15 Innomed Healthscience, Inc. Respiratory mask
USD863541S1 (en) * 2017-11-15 2019-10-15 Innomed Healthscience, Inc. Respiratory mask
USD864377S1 (en) * 2017-11-15 2019-10-22 Innomed Healthscience, Inc. Respiratory mask
USD863540S1 (en) * 2017-11-15 2019-10-15 Innomed Healthscience, Inc. Respiratory mask
USD863542S1 (en) * 2017-11-15 2019-10-15 Innomed Healthscience, Inc. Respiratory mask
USD859640S1 (en) * 2017-11-15 2019-09-10 Innomed Healthscience, Inc. Respiratory mask
USD863538S1 (en) * 2017-11-15 2019-10-15 Innomed Healthscience, Inc. Respiratory mask
CN108742629A (zh) * 2018-07-05 2018-11-06 孙晨 一种睡眠呼吸暂停综合征预警装置
US10917257B2 (en) 2018-11-15 2021-02-09 International Business Machines Corporation Internet of things enabled device termination
CN113164707A (zh) * 2018-12-14 2021-07-23 帝人制药株式会社 呼吸装置
EP3914326A4 (en) * 2019-01-24 2022-10-19 Inogen, Inc. NASAL INTERFACE DEVICE AND SYSTEMS FOR USE WITH A BREATHING SUPPORT DEVICE
EP3935581A4 (en) 2019-03-04 2022-11-30 Iocurrents, Inc. DATA COMPRESSION AND COMMUNICATION USING MACHINE LEARNING
USD955563S1 (en) * 2020-05-18 2022-06-21 Makrite Industries Inc. Valve flap
WO2023049966A1 (en) * 2021-10-01 2023-04-06 ResMed Pty Ltd A vent assembly for a respiratory therapy system

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5503146A (en) * 1994-10-26 1996-04-02 Devilbiss Health Care, Inc. Standby control for CPAP apparatus
CN101123935A (zh) * 2004-04-22 2008-02-13 电子医疗公司 身体脉动的方法和装置
CN101898007A (zh) * 2004-12-08 2010-12-01 温吐斯医学公司 鼻孔呼吸设备
CN103517730A (zh) * 2011-05-12 2014-01-15 皇家飞利浦有限公司 包括气动调节式前额支撑件的患者界面装置
WO2014138125A1 (en) * 2013-03-04 2014-09-12 Breathe Technologies, Inc. Ventilation mask with integrated piloted exhalation valve

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL100080A (en) 1991-11-19 1994-12-29 Sleep Disorders Diagnostic And A presentation system for determining a person's sleep stages
US5732696A (en) 1992-03-17 1998-03-31 New York University Polysomnograph scoring
IL105930A (en) 1993-06-07 1997-03-18 Natan Oren Therapeutic respiration device
US7025729B2 (en) 2001-09-14 2006-04-11 Biancamed Limited Apparatus for detecting sleep apnea using electrocardiogram signals
IES20030467A2 (en) 2003-06-24 2005-02-09 Univ Dublin Methods for detecting sleep apnea using bioimpedance measurements
ATE526872T1 (de) 2004-11-02 2011-10-15 Univ Dublin Schlafüberwachungssystem
JP2009538720A (ja) 2006-06-01 2009-11-12 ビアンカメッド リミテッド 生理的徴候を監視するための装置、システム、および方法
US10154790B2 (en) 2007-08-21 2018-12-18 University College Dublin, National University Of Ireland Method and system for monitoring sleep
CN102271740B (zh) * 2008-12-30 2014-12-24 皇家飞利浦电子股份有限公司 用于支持受试者的气道的系统和呼吸用具
EP3360594B1 (en) * 2010-09-30 2023-07-19 Breathe Technologies, Inc. Systems and devices for humidifying a respiratory tract
US8539952B2 (en) * 2011-05-13 2013-09-24 Hill-Rom Services Pte. Ltd. Mechanical insufflation/exsufflation airway clearance apparatus
AU2012255650B2 (en) * 2011-05-17 2017-01-12 University Health Network Apnea and hypopnea detection using breath pattern recognition
EP2822625B1 (en) * 2012-03-05 2020-01-22 Keepmed Ltd Apparatus for breathing assistance
US10307562B2 (en) * 2012-04-13 2019-06-04 Fresca Medical, Inc. Auto-feedback valve for a sleep apnea device
US9168419B2 (en) 2012-06-22 2015-10-27 Fitbit, Inc. Use of gyroscopes in personal fitness tracking devices
US10492720B2 (en) 2012-09-19 2019-12-03 Resmed Sensor Technologies Limited System and method for determining sleep stage
US10194834B2 (en) 2013-01-16 2019-02-05 Vital Connect, Inc. Detection of sleep apnea using respiratory signals
US9762558B2 (en) 2013-03-12 2017-09-12 Trividia Health, Inc. Wireless pairing of personal health device with a computing device
US20150040907A1 (en) * 2013-08-07 2015-02-12 Sal T. Hakim Valved breathing device providing adjustable expiration resistance for the treatment of sleep disordered breathing

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5503146A (en) * 1994-10-26 1996-04-02 Devilbiss Health Care, Inc. Standby control for CPAP apparatus
CN101123935A (zh) * 2004-04-22 2008-02-13 电子医疗公司 身体脉动的方法和装置
CN101898007A (zh) * 2004-12-08 2010-12-01 温吐斯医学公司 鼻孔呼吸设备
CN103517730A (zh) * 2011-05-12 2014-01-15 皇家飞利浦有限公司 包括气动调节式前额支撑件的患者界面装置
WO2014138125A1 (en) * 2013-03-04 2014-09-12 Breathe Technologies, Inc. Ventilation mask with integrated piloted exhalation valve

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