CN103517730A - 包括气动调节式前额支撑件的患者界面装置 - Google Patents

Abstract

一种患者界面装置（8），包括适于连通在患者气道内的呼吸气流的患者密封组件（12），所述患者密封组件包括衬垫（14）、联接至所述衬垫的框架构件（16）以及联接至所述框架构件的可调节前额支撑组件（26）。所述可调节前额支撑组件包括前额衬垫（30）和联接至所述前额衬垫的可充气和放气的气囊（48），其中所述气囊的充气和放气促使所述框架构件的远端（24）以由所述衬垫施加至患者鼻梁的压力被调节的方式相对于所述前额衬垫移动。

Description

包括气动调节式前额支撑件的患者界面装置

相关申请的交叉引用

本专利申请依据35U.S.C§119(e)要求2011年5月12日提交的美国临时申请No.61/485234的优先权权益，该专利申请的内容在这里被引用作为参考。

发明领域

本发明涉及用于传送气体至使用者的气道和/或从使用者的气道处传送气体的患者界面装置，并且，特别涉及一种包括用于气动地调节患者界面装置的前额支撑件的机构的患者界面装置。

背景技术

存在许多需要或希望将呼吸气流非侵入地、即在不需要对患者实施插管或通过外科手术将导管插入患者的食道中的情况下输送到患者的气道中的情形。例如，已知使用称为非侵入式通气的技术使患者通气。还已知的是，输送持续气道正压（CPAP）或随着患者的呼吸循环变化的可变气道压力来治疗医学失调症，例如睡眠呼吸暂停综合症，特别是阻塞型睡眠呼吸暂停综合症（OSA）或充血性心力衰竭。

非侵入式通气和压力支持治疗涉及将包括面罩部件的患者界面装置放置在患者的面部上。面罩部件可以是但不限于覆盖患者的鼻子的鼻罩、具有被接收在患者的鼻孔内的鼻插的鼻垫、覆盖鼻子和嘴的鼻/口罩或覆盖患者的面部的全面罩。患者界面装置使通气机或压力支持装置与患者的气道接界，使得呼吸气流能够被从压力/流产生装置输送到患者的气道。已知的是，通过具有适于配合在患者的头部上/围绕患者的头部配合的一条或多条带的头盔来将这种装置保持在佩戴者的面部上。

由于这种患者界面装置通常被佩戴很长时间，因此，重要的是，使头盔将装置的面罩部件足够紧密密封地抵靠患者的面部而不会带来任何不舒服感。通常关注配合和舒适性的一个区域是患者的鼻梁，因为多数患者界面装置将施加压力至这个区域。如果这个压力不能够被有效控制，那么将会产生佩戴不合适或患者不舒适中的一种或两种，从而限制了装置的有效性。

发明内容

相应地，本发明的目的是提供克服了传统患者界面装置的缺陷的患者界面装置。根据本发明的一个实施例，这个目的通过提供包括可选择性调节的前额支撑组件的患者界面装置来实现，这种前额支撑组件允许对患者界面装置施加的鼻梁压力进行简单且方便的处理。

在一个实施例中，提供包括患者密封组件的患者界面装置，所述患者密封组件适于连通在患者气道内的呼吸气流。所述患者密封组件包括衬垫、联接至所述衬垫的框架构件，以及联接至所述框架构件的可调节前额支撑组件。所述可调节前额支撑组件包括前额衬垫和联接至所述前额衬垫的可选择性充气和放气的气囊，其中所述气囊的充气和放气促使所述框架构件的远端相对于所述前额衬垫以其中通过所述衬垫施加至患者鼻梁的压力被调节的方式移动。

在参考附图理解接下来的描述以及所附权利要求之后，本发明的这些及其它目标、特征以及特性，以及结构相关元件和零件组合的操作方法和功能性以及制造的经济性将会变得清楚，所有这些内容形成了本说明书的一部分，其中类似的附图标记代表各个附图中对应的部件。然而可以清楚理解的是，附图仅仅用于解释和描述的目的并且并非作为对本发明界限的限定。

附图说明

图1是根据本发明的一个示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；

图2是示出了图1的系统的患者界面装置的示例性可调节前额支撑组件的后视图，而图3是示意性剖视图；

图4是根据本发明的可选示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；

图5是根据本发明的另一个可选示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；

图6是示出图5的系统中的患者界面装置的示例性可调节前额支撑组件的示意性剖视图；以及

图7和8是示出了可在图5的系统的患者界面装置中使用的可选示例性可调节前额支撑组件的示意性剖视图。

具体实施方式

除非另有明确说明，用在本文中的单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数含义。用在本文中的两个或更多部分或部件“联接”的陈述是指这些部分直接或间接（即通过一个或多个中间部分或部件）结合在一起或一起操作，只要出现连结。用在本文中的“直接联接”是指两个元件相互直接接触。用在本文中的“固定地联接”或“固定”是指将两个部件联接以像一个那样移动，而保持相对于彼此的恒定定向。

用在本文中的词语“单一的”是指部件作为单件或单元而产生。即包括分开产生然后联接在一起作为一个单元的多个件的部件并不是“单一的”部件或主体。用在本文中的两个或更多部分或部件相互“接合”的陈述是指这些部分直接或者通过一个或多个中间部分或部件相互施加力。用在本文中的术语“多个”是指一个或大于一个的整数（即复数个）。

除非另有明确说明，用在本文中的方向性短语，例如但不限于，顶部的、底部的、左边的、右边的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它们的派生词涉及在图中示出的元件的定向，且并不是对权利要求书的限制。

在图1中总体示出根据一个示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统2。系统2包括压力产生装置4、输送导管6，以及具有流体联接导管10的患者界面装置8。压力产生装置4被构造成用于产生呼吸气流，并且可包括但不限于通气机、恒压支持装置（例如，持续气道正压装置，或CPAP装置）、可变压力装置（例如，由宾夕法尼亚州的Murrysville的Philips Respironics公司制造和分销的

或C-Flex^TM装置）和自动滴定压力支持装置。输送导管6被构造成用于将呼吸气流从压力产生装置4通过流体联接导管10连通到患者界面装置8，所述流体输送导管在图示实施例中是弯头连接器。输送导管6和患者界面装置8通常整体地称为患者回路。

患者界面装置8包括患者密封组件12，所述患者密封组件12在图示实施例中是鼻/口罩。然而，只要留在本发明的范围内，便于将呼吸气流输送至患者的气道的其他类型的患者密封组件，例如而不限于鼻罩或鼻衬垫，都可以代替患者密封组件12。患者密封组件12包括联接至框架构件16的衬垫14。在图示的实施例中，衬垫14是由柔软的、挠性的、垫子似的、弹性材料的整体部件制成，所述材料例如而不限于硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫、凝胶，或这些材料的任意组合。同时在图示的实施例中，框架构件16是由刚性或半刚性材料，例如而不限于注射成型的热塑性塑料或硅树脂制成，并且包括流体地附接衬垫14的面板部分18。联接有流体联接导管10的面板部分18上的开口允许呼吸气流从压力产生装置4连通至由衬垫14所限定的内部空间，并且进而进入患者气道。在可选的实施例中，衬垫14可由框架构件16支撑且通过设置在框架构件16上的开孔接收，使得流体联接导管10能够直接连接至衬垫14，而不是连接至面板部分。此外，在示例性的实施例中，面板部分18包括用于接收头盔组件（未示出）的相应带以将患者界面装置8固定至患者头部的第一和第二连接构件20A、20B。

框架构件16还包括具有远端24的细长的连接构件22，所述远端24连接至患者界面装置8的可调节前额支撑组件26。图2是示出患者界面装置8的可调节前额支撑组件26和连接构件22的远端24的示例性实施例的后视图，而图3是示意性剖视图。可调节前额支撑组件26包括联接至前额衬垫30（在图2中以局部剖面形式示出）的调节机构28，所述前额衬垫在示例性实施例中由与衬垫14的材料类似的材料制成。如同在此详细描述的，调节机构28提供了这样的机构，所述机构用于通过改变连接构件22、并且尤其是其远端24相对于前额衬垫30的位置来选择性调节由衬垫14的顶点部分施加至患者鼻梁的作用力。

在图示的实施例中，调节机构28包括设置在连接构件22的远端24处的稳定臂部分32。如图3中可以看到的，稳定臂部分32限定了内部腔室34。在图示的实施例中稳定臂部分32被形成为远端24的整体部分的同时，所述稳定臂部分32在可选的实施例中可以被单独地形成且通过合适的机构，例如粘合剂，附接至远端24。

调节机构28还包括附接前额衬垫30的前额衬垫支撑构件36。前额衬垫支撑构件36由刚性或半刚性材料，例如而不限于注塑热塑性塑料或硅树脂制成，并且包括被构造成接收头盔组件（未示出）的相应上部带以帮助将患者界面装置8固定至患者头部的第一和第二连接环38A、38B。前额支撑构件36具有附接稳定臂部分32的前表面40。如图3中可以看到的，前表面40具有与稳定臂部分32配合的前开孔42。

如图2和3中可以看到的，凹部44设置在前额衬垫支撑构件36的后表面46中。调节机构28还包括定位在凹部44中位于前额衬垫30和前额衬垫支撑构件36之间的可膨胀、可充气气囊48。如在此更详细描述的，气囊48被构造成可使用流体例如空气来选择性地充气或放气。在示例性实施例中，气囊48具有与前额衬垫支撑构件36的形状（例如直线形状）总体匹配的形状，并且由挠性材料，例如而不限于硅树脂、橡胶、泡沫、织物、热塑性塑料或热固性材料、或者这些材料的组合制成。

如图3中可以看到的，流体导管50流体地联接至气囊48的前侧52，并且从气囊48的前侧52处延伸并进入内部腔室34。调节机构28还包括在图3中示意性示出的气囊泵54。气囊泵54通过流体导管50流体地联接至气囊48。气囊泵54被构造成手动地促使空气从周围大气中被抽吸，并泵入气囊48，以促使气囊48膨胀。手动气泵在现有技术中是公知的，并且因此气囊泵54可以是许多已知的或后来发展出的泵结构中的任何形式。在图示的实施例中，气囊泵54包括由挠性材料，例如胶乳橡胶或硅树脂，制成的球茎构件（bulb member）56，并且包括联接大气的单向进气止回阀60、联接至流体导管50的单向排气止回阀60、以及设置在稳定臂部分32的相反侧上的致动桨62A、62B（图1）。当致动桨62A、62B被压下时，它们在球茎构件56上施加挤压力，所述挤压力又促使截留在球茎构件56中的空气被强制排出排气止回阀60并进入气囊48，从而促使气囊48膨胀。

当通过致动桨62A、62B施加在球茎构件56上的压力解除时，随着球茎构件56回复其初始形状，空气通过进气止回阀58从周围大气中抽吸到球茎构件56中。此外，调节机构28还包括图3中示意性示出的联接至流体导管50的释压机构64。当释压机构64被驱动时，其允许空气从气囊逃脱至大气，使得气囊48可选择性放气。在示例性实施例中，释压机构64包括单向阀，该单向阀具有用于致动单向阀的释压致动器（例如按钮）。

因此，如同刚刚描述的，气囊48可通过气囊泵54和释压机构64的选择性操作而被选择性充气（膨胀）和放气（收缩）。气囊48的这种膨胀和收缩将促使前额衬垫支撑构件36以及因此连接构件22相对于前额衬垫30（其将位于患者头部上的固定位置）的位置被线性地调节。这个线性调节动作允许选择性调节通过衬垫14的顶点部分施加于患者鼻梁的作用力，因为如同刚刚描述地改变连接构件22的位置将促使衬垫14的顶点部分朝向或远离患者鼻子地旋转。

在图4中总体示出了根据可选示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统2′。系统2′包括许多与系统2相同的部件，并且因此类似的部件使用类似的附图标记进行标注。系统2′包括具有可选的可调节前额支撑组件26′的可选患者界面装置8′。与可调节前额支撑组件26相类似地，可调节前额支撑组件26′包括定位在前额衬垫30和前额衬垫支撑构件36之间的可充气气囊48。然而，不是使用气囊泵54选择性地充气，可调节前额支撑组件26′的可充气气囊48可使用独立的手动泵66（例如球型或活塞型的手动气泵）选择性地充气，所述手动泵66被构造成通过设置在稳定臂部分32上的单向充气阀71与气囊48相联接。就像可调节前额支撑组件26那样，可调节前额支撑组件26′中的气囊48可通过释压机构64的驱动而收缩。

在图5中总体示出了根据另一个可选示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统2〞。系统2〞包括许多与系统2相同的部件，并且因此类似的部件使用类似的附图标记进行标注。系统2〞包括具有可选的可调节前额支撑组件26〞的可选患者界面装置8〞。图6是示出患者界面装置8〞的可调节前额支撑组件26〞和连接构件22的远端24的示意性剖视图。与在本文别处所表述的可调节前额支撑组件26和26′相类似地，可调节前额支撑组件26〞包括可充气气囊48。另外，如图5中可以看到的，联接至气囊48的单向进气阀75被设置在稳定臂部分32上。单向进气阀75的目的将在下文中进行描述。

如图6中可以看到的，可充气气囊48以气囊48的第一侧附接至前额衬垫支撑构件36且气囊48的第二侧附接至前额衬垫30的形式被定位在前额衬垫30和前额衬垫支撑构件36之间。然而，不是使用气囊泵54或手动泵66选择性地充气，可调节前额支撑组件26〞的可充气气囊48可通过拉动稳定臂部分32且使其相对于前额衬垫30（参见图6中的箭头）移动来选择性充气。这个动作将促使空气通过单向进气阀75被抽吸到气囊48中，因而促使气囊48的膨胀。就像可调节前额支撑组件26那样，可调节前额支撑组件26〞中的气囊48可通过释压机构64的驱动来放气。

图7和8是示出根据本发明的可选实施例的可调节前额支撑组件70的示意性剖视图。可调节前额支撑组件70可替代系统2〞中的可调节前额支撑组件26〞和患者界面装置8〞的连接构件22的远端24。图7示出的可调节前额支撑组件70处于受压缩和放气的情况，并且图8示出的可调节前额支撑组件70处于膨胀和充气的情况，上述两种情况将在下文中进行描述。

在图示的实施例中，调节机构70包括设置在连接构件22的远端24处的稳定臂部分72。在图示实施例中稳定臂部分72被形成为远端的整体部分的同时，所述稳定臂部分72在可选的实施例中可以被单独地形成且通过合适的机构，例如粘合剂，附接至远端24。如图8中可最为清楚地看到的，稳定臂部分72形成内部腔室74，内部腔室74的作用将在下文中被更为详细地描述。

调节机构70进一步包括附接前额衬垫78的前额衬垫支撑构件76。前额衬垫支撑构件76由刚性或半刚性材料，例如而不限于注塑热塑性塑料或硅树脂制成，前额衬垫78由与前额衬垫30的材料相类似的材料制成。前额衬垫支撑构件76包括接收于凹槽82内的后凸缘80，所述凹槽82被设置在前额衬垫78的外表面中，以将两个构件联接在一起。此外，套筒构件84从前额衬垫支撑构件76的前表面86处向外延伸。

调节机构70还包括附接至前额衬垫78的前表面92且延伸到套筒构件84中的可充气气囊90。如在此更为详细地进行描述的，可充气气囊90被构造成被选择性地充气和放气。在示例性实施例中，可充气气囊90由挠性材料，例如而不限于硅树脂、橡胶、泡沫、织物、热塑性塑料或热固性材料、或者这些材料的组合制成，并且具有波纹管式配置。另外，如图7和8中可以看到的，套筒构件84可滑动地接收在内部腔室74中，使得可充气气囊90也被接收在内部腔室74中。

此外，调节机构70包括联接至可充气气囊90的阀机构94。在示例性实施例中，阀机构94包括具有用于驱动阀的致动器96（例如按钮）的双向阀，所述致动器96延伸穿过设置在稳定臂部分72中的开孔98。不是使用单独的泵（例如气囊泵54或手动泵66）选择性地充气，可充气气囊90可通过驱动阀机构94（在示例性实施例中通过按压按钮96来实现）并拉动稳定臂部分72且将其远离前额衬垫78地移动（参见图7和8中的箭头；套筒构件84将在内部腔室74中滑动）来选择性充气。这个动作将促使气囊90如在图8中所示那样膨胀（气囊90包括接合稳定臂部分72的内侧的顶部凸缘100），使得空气通过阀机构94被抽吸到气囊90中。另外，气囊90可以通过致动阀机构94以及推动稳定臂部分72并将其朝着前额衬垫78移动来放气。该动作将促使空气通过阀机构94从气囊90中排出，从而导致如图7中所示的使气囊90收缩。

患者界面装置的各种实施例已在此提供，其中每一种都包括可气动调节的前额支撑组件。在每一种情况下，通过选择性调节患者界面装置的框架相对于患者界面装置的前额衬垫的位置，可调节前额支撑组件允许对由患者界面装置施加的鼻梁压力进行简单而方便的处理。

在权利要求书中，置于括号内的任何附图标记不应理解为对权利要求进行限制。词语“包括”或“包含”并不排除列于权利要求中的元件或步骤之外的其它元件或步骤的存在。在列出几种部件的装置权利要求中，这些部件中的几个可用一种硬件或相同的硬件来实施。出现在元件前面的词语“一个”和“一”并不排除多个这些元件的存在。在列出几种部件的任何装置权利要求中，这些部件中的几个可用一种硬件或相同的硬件来实施。在相互不同的从属权利要求中描述某些元件并不表明这些元件不能够结合起来使用。

虽然出于图示的目的在目前认为最实用和最优选的实施例基础上对本发明进行了详细描述，但将会理解，这些细节仅仅是为了该目的，且本发明并不限于所公开的这些实施例，而是相反，本发明旨在涵盖在所附的权利要求的精神和范围内的变化和等同布置。例如，将会理解，本发明构思出，在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征能够与任何其它实施例的一个或多个特征结合。

Claims (15)

1.一种患者界面装置（8、8′、8〞），包括：

适于连通在患者气道内的呼吸气流的患者密封组件（12、104），所述患者密封组件包括衬垫（14）和联接至所述衬垫的框架构件（16）；以及

操作性地联接至所述框架构件的可调节前额支撑组件（26、26′、26〞、70），所述可调节前额支撑组件包括前额衬垫（30、78）和联接至所述前额衬垫的可选择性充气和放气的气囊（48、90），其中所述气囊的充气和放气促使所述框架构件的远端以由所述衬垫施加至患者鼻梁的压力被调节的方式相对于所述前额衬垫移动。

2.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述可调节前额支撑组件包括联接至所述前额衬垫的前额衬垫支撑构件（36），其中所述气囊（48）设置在所述前额衬垫和所述前额衬垫支撑构件之间，其中所述气囊的充气和放气促使所述前额衬垫支撑构件相对于所述前额衬垫移动，并且其中所述前额衬垫支撑构件相对于所述前额衬垫的移动促使所述框架构件以由所述衬垫施加至患者鼻梁的压力被调节的方式相对于所述前额衬垫移动。

3.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述患者界面装置还包括被构造成将空气选择性地泵入所述气囊中以使所述气囊充气的泵（54、66）。

4.根据权利要求3所述的患者界面装置，其特征在于，所述泵（54）是所述患者界面装置的整体部分。

5.根据权利要求4所述的患者界面装置，其特征在于，所述泵流体地联接至所述气囊且被设置在壳体构件（32）中，所述壳体构件被设置在所述框架构件的远端处。

6.根据权利要求5所述的患者界面装置，其特征在于，所述患者界面装置还包括联接至所述壳体构件用于选择性地致动所述泵的至少一个致动构件（62A、62B）。

7.根据权利要求6所述的患者界面装置，其特征在于，所述泵包括流体地联接至所述气囊的球茎构件（56），并且其中所述至少一个致动构件被构造成施加挤压力至所述球茎构件。

8.根据权利要求7所述的患者界面装置，其特征在于，所述至少一个致动构件包括设置在所述壳体构件的相反侧上的第一桨构件（62A）和第二桨构件（62B）。

9.根据权利要求6所述的患者界面装置，其特征在于，所述患者界面装置还包括设置在所述壳体构件上的释压机构（64），所述释压机构被构造成选择性地促使空气从所述气囊释放以将所述气囊放气。

10.根据权利要求3所述的患者界面装置，其特征在于，所述患者界面装置还包括联接至所述气囊的进气阀（71），所述进气阀被设置在壳体构件（32）中，所述壳体构件被设置在所述框架构件的远端，其中所述泵（66）与所述壳体构件是分离的且被构造成被选择性地联接至所述进气阀。

11.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述患者界面装置还包括联接至所述气囊的单向进气阀（75），所述进气阀被设置在壳体构件（32）中，所述壳体构件被设置在所述框架构件的远端，其中所述壳体构件沿着远离所述前额衬垫的方向的移动促使空气通过所述进气阀被抽吸到所述气囊中，使得所述气囊被充气。

12.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述患者界面装置还包括联接至所述气囊的阀机构（94），其中所述框架构件的远端沿远离所述前额衬垫的方向的移动促使空气通过所述阀机构被抽吸到所述气囊中，使得所述气囊被充气。

13.根据权利要求12所述的患者界面装置，其特征在于，所述可调节前额支撑组件包括联接至所述前额衬垫的前额衬垫支撑构件（76），其中所述气囊被设置在壳体构件（72）和套筒构件（84）内，所述壳体构件被设置在所述框架构件的远端，所述套筒构件（84）从所述前额衬垫支撑构件延伸且被以可滑动方式接收在所述壳体构件内，所述套筒构件和所述壳体构件能够相对于彼此移动。

14.一种患者界面装置（8、8′、8〞），包括：

适于连通在患者气道内的呼吸气流的患者密封组件（12、104），所述患者密封组件包括衬垫（14）以及联接至所述衬垫的框架构件（16）；

操作性地联接至所述框架构件的可调节前额支撑组件（26、26′、26〞、70），所述可调节前额支撑组件包括前额衬垫（30、78）和联接至所述前额衬垫的可选择性充气和放气的气囊（48）；以及

用于使所述气囊选择性地充气和放气的装置，其中所述气囊的充气和放气促使所述框架构件以由所述衬垫施加至患者鼻梁的压力被调节的方式相对于所述前额衬垫移动。

15.一种调节患者界面装置（8、8′、8〞）的方法，所述患者界面装置具有：适于连通在患者气道内的呼吸气流的患者密封组件（12、104），所述患者密封组件包括衬垫（14）和联接至所述衬垫的框架构件（16）；以及操作性地联接至所述框架构件的可调节前额支撑组件（26、26′、26〞、70），所述可调节前额支撑组件包括前额衬垫（30、78）和联接至所述前额衬垫支撑构件的可选择性充气和放气的气囊（48、90），所述方法包括：

使所述气囊充气，并促使所述框架构件的远端沿远离所述前额衬垫的方向移动，使得由所述衬垫施加至患者鼻梁的压力降低；以及

使所述气囊放气，并促使所述框架构件的远端沿朝向所述前额衬垫的方向移动，使得由所述衬垫施加至患者鼻梁的压力升高。

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