CN219595531U - 患者接口 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及患者接口。本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。本技术还涉及用于医疗装置或设备的由非织造复合材料形成的部件。

Description

患者接口

1相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年11月30日提交的新加坡临时专利申请第10202011925X号的权益，其全部内容通过引用结合于此。

2关于联邦资助的研究或开发的声明

不适用

3联合研发的各方名称

不适用

4序列表

不适用

技术领域

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

背景技术

5.2相关技术的描述

5.2.1人类呼吸系统及其疾病

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中并且允许二氧化碳在相反的方向上移动。气管分为左和右主支气管，其最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

存在一系列呼吸疾病。某些疾病可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖低通气综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠障碍性呼吸(SDB)形式，其特征在于包括在睡眠期间上气道的闭塞或阻塞的事件。它是由睡眠期间在舌、软腭和后口咽壁区域中异常小的上气道和肌张力的正常丧失的组合引起的。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。综合征为常见疾病，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。

潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠障碍性呼吸形式。CSR是患者呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的节律性交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复脱氧和再氧化。CSR可能由于重复性低氧而有害。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及增加的后负荷。参见美国专利第6,532,959号(Berthon-Jones)。

呼吸衰竭是呼吸疾病的涵盖性术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO₂以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下疾病中的一些或全部。

患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。

肥胖换气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在其他已知的换气不足的原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和白天过度嗜睡。

慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些包括空气移动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。

神经肌肉疾病(NMD)是广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉疾病可分为快速进行性和缓慢进行性：(i)快速进行性疾病：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或缓慢进行性疾病：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。

胸壁疾病是一组导致呼吸肌与胸廓之间低效联接的胸廓畸形。这些疾病通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。

已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病症。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些具有许多缺点。

5.2.2治疗

已经使用各种呼吸疗法，例如持续气道正压通气(CPAP)疗法、无创通气(NIV)、有创通气(IV)和高流量治疗(HFT)来治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。

5.2.2.1呼吸压力治疗

呼吸压力治疗是以受控目标压力将空气供应到气道入口的应用，所述受控目标压力在患者的整个呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与诸如罐式呼吸机或胸甲的负压治疗相反)。

持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推动软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。

无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持，以通过进行呼吸功的一些或全部来辅助患者呼吸和/或维持体内足够的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，如OHS、COPD、NMD和胸壁疾病形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管或气管内导管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

5.2.2.2流动治疗

并非所有呼吸治疗都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸治疗旨在通过在目标持续时间内递送吸气流量分布(可能叠加在正基线压力上)来递送规定的呼吸量。在其他情况下，到患者气道的接口是“开放的”(未密封的)并且呼吸治疗可以仅向患者自身的自主呼吸补充经调节或富集的气体流。在一个示例中，高流量治疗(HFT)是通过未密封或打开的患者接口以在整个呼吸循环中可以保持大致恒定的“治疗流量”向气道的入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。治疗流量标称设定为超过患者的峰值吸气流量。HFT已经用于治疗OSA、CSR、呼吸衰竭、COPD和其他呼吸障碍。一种作用机制是气道入口处的高流量空气通过从患者的解剖死腔冲洗或冲掉呼出的CO₂来提高通气效率。因此，HFT有时被称为死腔治疗(DST)。其它益处可包括升高的温暖和加湿(可能有益于分泌管理)以及气道压力适度升高的可能性。作为恒定流量的替代方案，治疗流量可遵循随呼吸周期变化的曲线。

流动治疗的另一种形式是长期氧疗法(LTOT)或补充氧疗法。医生可以规定以特定的氧气浓度(从环境空气中的氧气分数的21％到100％)，以特定的流量(例如，每分钟1升(LPM)、2LPM、3LPM等)将富氧空气的连续流递送至患者的气道。

5.2.2.3补充氧气

对于某些患者，通过向加压气流中添加补充氧气，氧气治疗可以与呼吸压力治疗或HFT组合。当氧气被加入呼吸压力治疗时，这被称为补充氧气的RPT。当将氧气加入到HFT中时，所得到的疗法被称为具有补充氧气的HFT。

5.2.3呼吸治疗系统

这些呼吸治疗可以由呼吸治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。

呼吸治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧气源和数据管理。

另一种形式的治疗系统是下颌复位装置。

5.2.3.1患者接口

患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH₂O的正压)进行的递送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmH₂O的正压下的气体供应输送至气道的密封。对于诸如鼻HFT的流动治疗，患者接口被配置为对鼻孔吹气，但是具体地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻套管。

某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能保持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以配置为防止来自外部较高压力的水进入，但不会将内部空气保持在高于环境压力的压力下。

某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如如果它们阻塞通过鼻的气流并且只允许它通过嘴。

如果需要患者在他们的嘴中插入面罩结构的一部分以通过他们的唇产生和保持密封，某些面罩对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。

某些面罩在睡觉时使用可能是不切实际的，例如在侧躺在床上而头部在枕头上睡觉时使用。

患者接口的设计提出了许多挑战。该面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。颌骨或下颌骨可相对于颅骨的其它骨移动。整个头部可以在呼吸治疗期间移动。

作为这些挑战的结果，一些面罩遭受一个或多个突起的、美学上不期望的、昂贵的、配合不良的、难以使用的和不舒服的问题，特别是当长期佩戴时或当患者不熟悉系统时。错误尺寸的面罩可能导致降低的依从性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅为飞行员设计的面罩、设计为个人防护装备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或用于麻醉剂的给药的面罩对于它们的原始应用是可容忍的，但是尽管如此，这样的面罩在长时间段(例如，若干小时)佩戴时可能是不期望地不舒服的。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。

CPAP治疗对于治疗某些呼吸疾病是高度有效的，条件是患者依从治疗。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不依从治疗。因为通常建议患者定期清洗他们的面罩，所以如果面罩难以清洁(例如，难以组装或拆卸)，患者可能无法清洁他们的面罩，并且这可能影响患者的依从性。

虽然用于其他应用(例如导航器)的面罩可能不适合用于治疗睡眠障碍性呼吸，但是设计用于治疗睡眠障碍性呼吸的面罩可能适合用于其他应用。

由于这些原因，用于在睡眠期间递送CPAP的患者接口形成了不同的领域。

5.2.3.1.1密封形成结构

患者接口可包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者面部直接接触，因此密封形成结构的形状和配置可直接影响患者接口的有效性和舒适性。

患者接口可以部分地根据密封形成结构在使用中与面部接合的设计意图来表征。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用中包围两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计成例如覆盖面部的唇上区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用中围绕嘴部区域的元件，例如通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用中围绕鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商以各种名称已知，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻面罩。

在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构在另一个区域中可能是不适当的，例如由于患者面部的不同形状、结构、可变性和敏感性区域。例如，覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适于在患者鼻上使用。

某些密封形成结构可以被设计用于大规模制造，使得一种设计适合并且对于宽范围的不同面部形状和尺寸是舒适和有效的。在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度上，必须修改一个或两个以形成密封。

一种类型的密封形成结构围绕患者接口的周边延伸，并且旨在当在密封形成结构与患者面部面对接合的情况下将力施加到患者接口时抵靠患者面部进行密封。该密封形成结构可以包括空气或流体填充的衬垫，或由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或形成的表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，在密封形成结构和面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。

另一种类型的密封形成结构结合有位于面罩周边周围的薄材料的片状密封，以便在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其在使用中可能褶皱或屈曲，从而引起泄漏。

另一种类型的密封形成结构可以包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔，然而一些患者发现这些不舒服。

另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。

在转让给ResMed Limited的以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。

一种形式的鼻枕见于Puritan Bennett制造的Adam电路。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett Corporation的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。

ResMed Limited制造了以下结合鼻枕的产品：SWIFTTM鼻枕罩、SWIFTTM II鼻枕罩、SWIFTTM LT鼻枕罩、SWIFTTM FX鼻枕罩和MIRAGE LIBERTYTM全面罩。以下转让给ResMedLimited的专利申请描述了鼻枕面罩的示例：国际专利申请WO2004/073,778(描述了ResMedLimited SWIFTTM鼻枕的其它方面)，美国专利申请2009/0044808(描述了ResMed LimitedSWIFTTM LT鼻枕的其它方面)；国际专利申请WO 2005/063,328和WO 2006/130,903(描述了ResMed Limited MIRAGE LIBERTYTM全面罩的其它方面)；国际专利申请WO 2009/052,560(描述了ResMed Limited SWIFTTM FX鼻枕的其它方面)。

5.2.3.1.2定位和稳定

用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到气压的相应力以破坏密封。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并使其保持与面部的适当部分的密封关系。

一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开第US 2010/0000534号。然而，粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。

另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定背带。许多这样的背带遭受一种或多种不适合的、笨重的、不舒适的和使用不方便的问题。

5.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置

呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作该装置以产生用于递送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如HFT的流量治疗)。因此，RPT装置也可用作流动治疗装置。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。

气压发生器在多种应用中是已知的，例如工业规模的通气系统。然而，用于医学应用的气压发生器具有更普遍的气压发生器不能满足的特定要求，例如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，甚至设计用于医学治疗的装置也可能具有与以下一个或多个有关的缺点：舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。

某些RPT装置的特殊要求的一个示例是噪声。

现有RPT装置(仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH₂O下测量)的噪声输出水平的表。

RPT装置名称	A加权声压水平dB(A)	年(大约)
			C系列TangoTM	31.9	2007
具有加湿器的C系列TangoTM	33.1	2007
			S8 EscapeTM II	30.5	2005
具有H4iTM加湿器的S8 EscapeTM II	31.1	2005
			S9 AutoSetTM	26.5	2010
具有H5i加湿器的S9 AutoSetTM	28.6	2010

一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由ResMed Limited制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个示例是呼吸机。呼吸机，例如成人和儿科呼吸机的ResMedStellar^TM系列，可以为一系列患者提供侵入性和非侵入性非依赖性通气支持，用于治疗多种病症，例如但不限于NMD、OHS和COPD。

经治疗的ResMed Elisée^TM150呼吸机和经治疗的ResMed VS III^TM呼吸机可提供适用于成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性通气支持，以治疗多种病症。这些呼吸机提供具有单肢回路或双肢回路的容积和气压通气模式。RPT装置通常包括压力发生器，例如马达驱动的鼓风机或压缩气体储存器，并且被配置为向患者的气道供应空气流。在一些情况下，可以将空气流以正压提供给患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上述那些的患者接口。

装置的设计者可以被呈现无限数目的选择来做出。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择远离常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数的微小微妙变化高度敏感。

5.2.3.3空气回路

空气回路是被构造和布置为在使用中允许空气流在诸如RPT装置和患者接口的呼吸治疗系统的两个部件之间行进的导管或管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其它情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。

5.2.3.4加湿器

输送空气流而不加湿可导致气道干燥。具有RPT装置和患者接口的加湿器的使用产生使鼻粘膜的干燥最小化并且增加患者气道舒适性的加湿气体。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。

许多人工加湿装置和系统是已知的，然而它们不能满足医用加湿器的特殊要求。

当需要时，医用加湿器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度，通常在患者睡着或休息的地方(例如在医院)。用于床边放置的医用加湿器可以是小的。医用加湿器可以配置为仅加湿和/或加热递送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。例如，基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)也可以加湿由患者吸入的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能导致居住者不舒服。此外，医用加湿器可以具有比工业加湿器更严格的安全约束。

虽然许多医用加湿器是已知的，但它们可能有一个或多个缺点。一些医用加湿器可能提供不充分的加湿，一些患者使用起来困难或不方便。

5.2.3.5热湿交换器

热湿交换器是用于机械通气患者的装置，旨在帮助防止由于呼吸道粘膜干燥引起的并发症，例如粘液堵塞和气管内导管阻塞。热湿交换器的基本部件是泡沫、纸，或用作冷凝和吸收表面的物质。该材料通常用吸湿性盐例如氯化钙浸渍，以增强吸水能力。

例如，静电过滤器倾向于通过静电吸引收集水蒸汽。

折叠过滤器倾向于通过将气体暴露于大的表面积来收集水蒸汽。然而，这些倾向于更厚、更蓬松、更像泡沫，并且它们对气流提供更大的阻力。

使用这种热湿交换器的问题是其部件成本高，并且制造这些交换器是费力的过程。此外，目前市场上的热湿交换器不适于长期使用，随着使用而劣化，并且具有小于约30天的有限寿命。这些热湿交换器也不允许具有多功能特征，产生不一致的性能，不可清洗，难以成形和集成到面罩中，不可调节并且没有手段来控制湿度水平。它还具有庞大的几何形状并且可能是有噪声的。根据国家和患者也可能需要不同水平的湿化要求。总之，这导致了较差的用户体验。

5.2.3.6氧气源

本领域的专家已经认识到，对呼吸衰竭患者的锻炼提供了长期的益处，其减缓了疾病的进展，改善了生活质量并延长了患者的寿命。然而，大多数固定形式的锻炼如跑步机和固定自行车对于这些患者来说太费力。结果，长期以来认识到对移动性的需要。直到最近，通过使用安装在具有台车车轮的车上的小型压缩氧气罐或气瓶促进了这种流动性。这些罐的缺点是它们含有有限量的氧气并且是重的，在安装时重约50磅。

氧气浓缩器已经使用了大约50年来为呼吸治疗提供氧气。传统的氧气浓缩器体积大且笨重，使得普通的流动活动变得困难和不切实际。近来，制造大型固定式氧气浓缩器的公司开始开发便携式氧气浓缩器(POC)。POC的优点是它们可以产生理论上无限量的氧气供应。为了使这些装置的移动性小，需要用于生产富氧气体的各种系统被冷凝。POC寻求尽可能有效地利用其产生的氧，以最小化重量、尺寸和功耗。这可以通过以一系列脉冲的形式输送氧气来实现，每个脉冲或“药团”定时为与吸入的开始一致。这种治疗模式被称为脉冲氧气输送(POD)或需求模式，与更适合于固定氧气浓缩器的传统连续流输送相反。

5.2.3.7数据管理

可能存在获得数据以确定被开具呼吸治疗处方的患者是否已经“依从”的临床原因，例如患者已经根据一个或多个“依从性规则”使用了他们的RPT装置。CPAP治疗的依从性规则的一个示例是，为了被认为是依从性的，要求患者在连续30天中的至少21天一夜使用RPT装置至少4小时。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者(例如医疗保健提供者)可手动获得描述使用RPT装置的患者的治疗的数据，计算预定时间段内的使用，并与依从性规则进行比较。一旦医疗保健提供者已经根据依从性规则确定患者已经使用他们的RPT装置，医疗保健提供者可以通知第三方患者是依从性的。

可以存在将从治疗数据到第三方或外部系统的通信中获益的患者治疗的其他方面。

通信和管理这样的数据的现有过程可能是昂贵、耗时和易于出错中的一个或多个。

5.2.3.8下颌复位

下颌复位装置(MRD)或下颌前移装置(MAD)是睡眠呼吸暂停和打鼾的治疗选择之一。它是可从牙医或其它供货商获得的可调节口腔矫治器，其在睡眠期间将下颌骨(下颌骨)保持在向前位置。MRD是患者在睡觉之前插入他们的口中并且在睡觉之后移除的可移除装置。因此，MRD并非设计为始终佩戴。MRD可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许适合患者牙齿的咬合印模部。下颌骨的这种机械突出扩大舌头后面的空间，在咽壁上施加张力以减少气道的塌陷并减少腭振动。

在某些示例中，下颌前移装置可包括上夹板和下夹板，上夹板用于接合或配合在上颌骨的牙齿或上颌骨上，下夹板用于接合或配合在上颌骨的牙齿或下颌骨上。上夹板和下夹板通过一对连杆侧向连接在一起。一对连杆对称固定在上夹板和下夹板上。

在这种设计中，选择连杆的长度，使得当MRD放置在患者口中时，下颌骨保持在前进位置。可以调节连杆的长度以改变下颌骨的突出水平。牙医可以确定下颌骨的突出水平，该突出水平将确定连接杆的长度。

一些MRD被构造为相对于上颌骨向前推动下颌骨，而另一些MAD(例如，ResMedNarval CC^TMMRD)被设计为将下颌骨保持在向前位置。该装置还减少或最小化牙齿和颞下颌关节(TMJ)副作用。因此，其构造成最小化或防止一个或多个牙齿的任何移动。

5.2.3.9通气技术

一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许呼出的二氧化碳的冲洗。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间例如充气室流动到患者接口的外部例如周围环境。

该通气口可以包括孔口并且在该面罩的使用中该气体可以流动穿过该孔口。许多这样的通气口有噪声。其它可能在使用中变得堵塞并因此提供不充分的冲洗。一些通气口可以例如通过噪声或集中气流破坏患者1000的床伙伴1100的睡眠。

ResMed Limited开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开第WO1998/034,665号；国际专利申请公开第WO 2000/078,381号；美国专利第6,581,594号；美国专利申请公开第US 2009/0050156号；美国专利申请公开第2009/0044808号。

现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007，10cmH₂O压力1m)

(仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH₂O下测量)

下面列出了各种对象的声压值

5.2.4筛选、诊断和监测系统

多导睡眠图(PSG)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统，并且通常涉及临床专家来应用该系统。PSG通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器以记录各种身体信号，例如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。睡眠障碍性呼吸的PSG涉及在临床中观察患者两夜，纯诊断一夜和临床医师滴定治疗参数的第二夜。因此，PSG是昂贵和不方便的。特别地，其不适合于睡眠障碍性呼吸的家庭筛查/诊断/监测。

筛查和诊断一般描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛查通常给出真/假结果，表明患者的SDB是否严重到足以保证进一步研究，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程，而监测病情进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。

临床专家可能能够根据视觉观察到的PSG信号充分筛查、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病症意见不一致。此外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。

6实用新型内容

本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。本实用新型还涉及用于医疗装置的部件。

本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。

本技术的一种形式是一种患者接口，其包括可加压到治疗压力的充气室，构造和布置为与患者面部区域形成密封的密封形成结构，以及提供将密封形成结构保持在治疗有效位置的力的定位和稳定结构。

在一些形式中，热湿交换器可以被定位(例如，可移除地或永久地)在该充气室内以便改进加湿性能。

本技术的一种形式是一种患者接口，其包括：充气室，其可加压至高于环境空气压力至少4cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构被确定为接收处于所述治疗压力下的空气流以供患者呼吸；密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部的围绕所述患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得在所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中的整个患者呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力。

在一些形式中，热湿交换器可以被定位(例如，可移除地或永久地)在该充气室内以便改进加湿性能。

本技术的一种形式包括用于患者接口的热湿交换器。该热湿交换器包括具有第一平面表面，相对的第二平面表面和侧壁的非织造复合材料，以及在第一平面表面上的至少一个通气口。非织造复合材料通过第一平面表面和第二平面表面对空气是双向可渗透的。通气口允许气体流过第一平面表面。

有利地，当用作热湿交换器时，非织造复合材料可以改善患者接口的加湿性能。非织造复合材料也是耐用的，并且可以提供结果的一致性。

本技术的一种形式的另一方面是一种用于患者接口的热湿交换器，包括：非织造复合材料，其具有第一平面表面、相对的第二平面表面和侧壁；以及在第一平面表面上的至少一个通气口；其中所述非织造复合材料对空气是可渗透的；并且其中该通气口允许气体流动穿过该第一平面表面。

本技术的一种形式的另一方面是一种用于患者接口的热湿交换器，其包括用于患者接口的热湿交换器，包括：由纤维材料形成的非织造复合材料，所述纤维材料具有第一平面表面、相对的第二平面表面和位于所述第一平面表面和所述相对的第二平面表面之间的侧壁；以及所述第一平面表面上的至少一个通气口，所述至少一个通气口至少部分地朝向所述第二平面表面延伸，并且所述至少一个通气口的壁由所述纤维材料形成；其中所述非织造复合材料对空气是可渗透的；并且其中所述非织造复合材料包括第一阻抗并且所述通气口包括小于所述第一阻抗的第二阻抗以允许气流通过所述第一平面表面。

在一些形式中，a)非织造复合材料可透过来自侧壁的第一平面表面的空气；b)所述非织造复合材料从所述第二平面表面透过所述第一平面表面的空气；c)所述通气口允许空气流过所述第一平面表面到所述第二平面表面；和/或d)所述通气口允许空气流过所述第一平面表面到达所述侧壁。

在一些形式中，a)所述通气口是多个通气口中的一个；和/或b)所述多个通气口以至少一个同心图案或螺旋图案布置。

在一些形式中，a)所述通气口具有约0.1mm至2mm的直径；b)所述非织造复合材料是多层复合材料；c)所述非织造复合材料是至少三层复合材料；和/或d)所述非织造复合材料包括纺粘纤维、熔喷纤维、熔融挤出纤维和/或天然纤维的组合。

在一些形式中，a)所述热湿交换器具有约3mm至约15mm的厚度；b)所述非织造复合材料具有小于90°的水接触角；c)所述非织造复合材料在50％的相对湿度下具有至少20％的质量变化(当使用动态蒸汽吸附测量时)；d)所述非织造复合材料具有至少20％的孔隙率；e)所述非织造复合材料具有至少50纤维/cm的密度；f)所述非织造复合材料具有约5m²/g至约100m²/g的表面积；g)所述非织造复合材料由选自聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯、人造丝、棉或其组合的纤维网形成；和/或h)所述非织造复合材料由用选自羟基、羧基、氨基、亚磺酰基、磺酰基、磷酰基或其组合的亲水性部分官能化的纤维网形成。

在一些形式中，a)所述非织造复合材料还包括在所述第一平面表面和/或所述第二平面表面上的亲水性涂层；b)所述非织造复合材料还包括抗菌涂层或抗菌过滤层；和/或c)所述非织造复合材料还包括嗅觉涂层或嗅觉层。

在一些形式中，a)多个热湿交换器彼此相邻地定位；b)附接装置，其选择性地对齐并堆叠两个或更多个热湿交换器；和/或c)所述附接装置是聚合物间隔件。

在一些形式中，患者接口包括可加压到治疗压力的充气室，构造和布置为与患者面部区域形成密封的密封形成结构，以及提供将密封形成结构保持在治疗有效位置的力的定位和稳定结构；其中，前述形式中任一种的热湿交换器被插入该充气室中。

本技术的一种形式的另一方面是一种用于患者接口的热湿交换器。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，其包括：充气室，其可加压至高于环境空气压力至少4cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定为接收处于该治疗压力下的空气流以便患者呼吸；该热湿交换器被定位在该充气室内，该热湿交换器包括：由用纤维材料形成的可渗透的非织造复合材料构造的主体，所述主体具有第一表面和第二表面；在该第一表面与该第二表面之间延伸的通道，该纤维材料形成该通道的壁；密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部的围绕所述患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得在所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中的整个患者呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力；并且其中该主体包括第一阻抗并且该通道包括小于该第一阻抗的第二阻抗；其中该纤维材料被配置为从呼出空气中吸收水蒸汽；并且其中该主体的非织造复合材料被配置为用于将所吸收的水蒸汽转移到吸入的空气中并且增加该流的湿度。

在一些形式中，a)所述主体具有圆盘形状；b)所述第一表面是第一平面表面，并且所述第二表面是与所述第一平面表面相对的第二平面表面；c)所述通道沿着所述第一表面和所述第二表面之间的单个轴线延伸；d)其中该第一表面是第一平面表面并且该第二表面是基本上垂直于该第一表面定向的侧壁；和/或e)所述通道为肘形且沿两个轴线延伸。

在一些形式中，a)该主体是第一主体，该患者接口进一步包括第二主体，该第一主体和该第二主体是可对齐的并且可堆叠在彼此之上；b)包括用于对齐和堆叠第一主体和第二主体的附接装置；和/或c)所述附接装置是聚合物间隔件。

本技术的一种形式的另一方面包括一种患者接口，该患者接口包括：一种热湿交换器，其具有至少一个由可渗透材料形成的主体，该主体具有至少一个构造成允许气流的通气口，该通气口的渗透性大于该主体的渗透性。

在一些形式中，a)所述主体由非织造复合材料形成；b)所述主体由纤维材料形成；c)所述主体由多层非织造复合材料形成；和/或d)纤维材料形成所述至少一个通气口的壁。

本技术的一种形式的另一方面是患者接口，该患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。

本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。

本技术的一种形式的一个方面是一种组装用于与患者接口一起使用的热湿交换器的方法，该方法包括在附接装置中选择性地堆叠一个或多个非织造复合材料主体。在一些形式中，该方法还包括提供附接装置。

在一些形式中，该方法进一步包括a)将第一主体的至少一个通气口与第二主体的至少一个通气口对齐；b)邻近第二主体定位第一主体；和/或c)用锁定机构将所述一个或多个主体固定到所述附接装置。

本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由没有医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人使用。

本技术的一种形式的一个方面是便携式RPT装置，该便携式RPT装置可由人(例如，在人的家中)携带。

本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是加湿器罐，该加湿器罐可以在患者的家里，例如，在肥皂水中洗涤，而不需要专门的清洁设备。

所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能，所述处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗装置的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠障碍性呼吸的呼吸状况的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。

当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。此外，子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。

考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。

附图说明

在附图中以示例而非限制的方式示出了本技术，在附图中相同的附图标记表示相似的元件，包括：

7.1呼吸治疗系统

图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供应。来自RPT装置4000的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伙伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。

图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供应。来自RPT装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。

图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供应。来自RPT装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。

7.2呼吸系统和面部解剖学

图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和隔膜的人类呼吸系统的概略图。

图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上、唇下、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括唇上、上红唇、下红唇、唇下、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还指示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、唇上、唇下、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上点和耳下点。还指示了上下以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。指示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还指示了冠状面。

图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻的底部视图，包括鼻唇沟、唇下、上红唇、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。

图2G示出了鼻表面特征的侧视图。

图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了鼻从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了颅骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也指示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的颅骨侧视图。示出了如下骨：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还指示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L示出了鼻部的前外侧视图。

7.3患者接口

图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。

图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3G示出了用于包括两个枕的面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶和鞍形区域。

图3H示出了用于面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A和B之间的表面上的路径。指示了A和B之间的直线距离。指示了两个鞍形区域和圆顶区域。

图3I示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。

图3J示出了穿过图3I的结构的横截面。所示的表面在图3I的结构中界定二维孔。

图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3I的结构中界定二维孔的表面。

图3L示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。

图3M示出了穿过图3L的面罩的横截面，并且示出了气囊的内表面。所述内表面界定所述面罩中的二维孔。

图3N示出了通过图3L的面罩的另一横截面。还指示了内表面。

图3O示出了左手规则。

图3P示出了右手规则。

图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。

图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。

图3S示出了右手螺旋。

图3T示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。

图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。

图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3V中的矢状平面将充气室二等分为左手侧和右手侧。

图3W示出了穿过图3V的充气室的横截面，该横截面是在图3V所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。中间接触平面垂直于矢状平面。中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3230)处接触该充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。

图3X示出了图3U的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状平面与面部的中央矢状平面基本上重合。当充气室处于使用位置时，中间接触平面基本上对应于“面部的平面”。在图3X中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻梁点上，而下点3230位于唇上上。

图3Y示出了根据本技术的一种形式的呈鼻套管形式的患者接口。

7.4RPT装置

图4A出了根据本技术的一种形式的RPT装置。

图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。

7.5加湿器

图5A示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图。

图5B示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图，示出了从加湿器贮存器底座5130移除的加湿器贮存器5110。

7.6呼吸波形

图6A示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。

7.7筛选、诊断和监测系统

图7A示出了经受多导睡眠图(PSG)的患者。患者以仰卧睡姿睡眠。

图7B示出了用于监测患者的状况的监测设备。患者以仰卧睡姿睡眠。

7.8热湿交换器

图8A示出了第一形式的热湿交换器的第一示例的透视图。

图8B示出了图8A的热湿交换器的侧视图。

图8C示出了图8A的热湿交换器的正视图。

图9A示出了第一形式的热湿交换器的第二示例的透视图。

图9B示出了图9A的热湿交换器的侧视图。

图9C示出了图9A的热湿交换器的正视图。

图10A示出了第一形式的热湿交换器的第三示例的透视图。

图10B示出了图10A的热湿交换器的侧视图。

图10C示出了图10A的热湿交换器的正视图。

图11示出了图8A的第一示例、图9A的第二示例或图10A的第三示例中的任一个的热湿交换器的示意图。

图12A示出了第二形式的热湿交换器的第一示例的透视图。

图12B示出了图12A的热湿交换器的侧视图。

图12C示出了图12A的热湿交换器的正视图。

图12D示出了图12A的热湿交换器的详细视图。

图13示出了图12A中的热湿交换器的示意图。

图14A示出了连接到附接装置的单个热湿交换器的透视图。

图14B示出了可堆叠在附接装置内的一对热湿交换器的透视图。

图14C示出了可堆叠在附接装置内的多个热湿交换器的透视图。

图14D示出了包含至少一个热湿交换器的附接装置的另一种形式的前视图。

图14E示出了图14D的附接装置的透视图。

图15示出了具有抗菌过滤器的热湿交换器的示例。

图16示出了热湿交换器(HMX)在患者接口中的放置的示例。

图17示出了从患者接口连接的图14D的附接装置的透视图。

图18示出了连接到附接装置的图17的患者接口的后视图。

图19示出了连接到图14D的附接装置的另一患者接口的后视图。

具体实施方式

在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例，本文描述的特定示例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。

提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种示例有关的以下描述。应该理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以构成另外的示例。

8.1治疗

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，所述方法包括向患者1000的气道入口施加正压。

在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供应。

在本技术的某些示例中，限定、限制或阻止嘴呼吸。

8.2呼吸治疗系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸治疗系统。呼吸治疗系统可以包括用于经由空气回路4170和患者接口3000或3800向患者1000供应空气流的RPT装置4000。

8.3患者接口

根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600，以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个物理部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100布置为围绕患者气道的入口，以便在患者1000气道的入口处保持正压。因此，密封的患者接口3000适于输送正压治疗。

鼻套管形式的未密封患者接口3800包括鼻插3810a、3810b，鼻插3810a、3810b可经由其尖端中的相应孔口将空气输送到患者1000的各个鼻孔。这种鼻插通常不与鼻孔的内或外皮肤表面形成密封。这种类型的接口导致一个或多个间隙，这些间隙在使用中通过设计(有意的)而存在，但是它们通常在尺寸上不固定，使得它们在使用期间可能由于移动而不可预见地变化。与其他类型的基于面罩的呼吸治疗系统不同，当实施气动控制和/或评估时，这可以为呼吸治疗系统提供复杂的气动变量。可以通过与鼻套管型未密封患者接口3800联接的一个或多个空气供应管腔3820a、3820b来将空气递送至鼻插。管腔3820a、3820b经由空气回路从鼻套管型未密封患者接口3800通向呼吸治疗装置。未密封患者接口3800特别适合于输送流动治疗，其中RPT装置以受控的流量而不是受控的压力产生空气流。在未密封患者接口3800处的“通气口”或间隙是鼻套管型未密封患者接口3800的插脚3810a和3810b的末端之间经由患者的鼻孔到大气的通路，过量的气流通过该通气口逸出到周围环境。

如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cmH₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cmH₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cmH₂O的正压供应空气。

8.3.1密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。

在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由生物相容材料例如硅橡胶构成。

根据本技术的密封形成结构3100可以由柔软的、柔性的、弹性材料构成，例如硅。

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构3100被配置为对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，该密封形成结构3100适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。

8.3.1.1密封机构

在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。

在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周边的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其屈曲。

在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分被构造和布置为处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。

在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。

在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。

在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。

8.3.1.2鼻中或鼻梁区域

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者面部的鼻中区域或鼻梁区域上形成密封。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在患者面部的鼻中区域或鼻梁区域上使用时形成密封。

8.3.1.3上唇区域

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用时在患者面部的上唇区域(即唇上)上形成密封。

在一种形式中，所述密封形成结构包括鞍形区域，所述鞍形区域构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。

8.3.1.4下巴区域

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者面部的下巴区域上形成密封。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在患者面部的下巴区域上使用时形成密封。

8.3.1.5前额区域

在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。

8.3.1.6鼻枕

在一种形式中，无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。

8.3.2充气室

在使用时形成密封的区域中，充气室3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用中，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。

在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，这些眼睛在由该充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对治疗的依从性。

在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料构成，例如透明聚碳酸酯。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的依从性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。

在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的依从性。

8.3.3定位和稳定结构

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持在密封位置。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口3000上的重力作用。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。

在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式配置。在一个示例中，定位和稳定结构3300具有低轮廓或横截面厚度，以减小设备的感知或实际体积。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括具有矩形横截面的至少一个带。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一个平带。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，其被配置为不太大和笨重以防止患者以仰卧睡眠姿势躺下，其中患者头部的背部区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，其被配置为不太大和笨重以防止患者以患者头部的侧部区域躺在枕头上而处于侧睡位置。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性带或软带。该去耦部分被构造和布置为使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传输并且破坏密封。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带可被配置为在使用时处于张紧状态，并引导力将密封形成结构拉成与患者面部的一部分密封接触。在一个示例中，带可被配置为系带。

在本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构包括第一系带，所述第一系带被构造和布置为使得在使用中所述第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上点并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。

在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构包括第二系带，所述第二系带被构造和布置为使得在使用中所述第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下点下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。

在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置为相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的带，以允许湿气通过带传输。

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置为提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适合于小尺寸的头部，而不适合于大尺寸的头部。

8.3.4通气口

在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。

在某些形式中，通气口3400被配置为允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置为使得通气流量具有足以减少患者对呼出的CO₂的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。

根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20至约80个孔，或约40至约60个孔，或约45至约55个孔。

通气口3400可以位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于去耦结构(例如，旋转)中。

8.3.5去耦结构

在一种形式中，患者接口3000包括至少一个去耦结构，例如旋轴或球和球窝。

8.3.6连接端口

连接端口3600允许连接到空气回路4170。

8.3.7前额支架

在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。

8.3.8抗窒息阀

在一种形式中，患者接口3000包括抗窒息阀。

8.3.9端口

在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。

8.3.10热湿交换器

热湿交换器可以包括在患者接口中。热湿交换器是用于帮助加湿和加热流入患者气道的空气的部件。这有助于防止由于呼吸道粘膜干燥引起的并发症。

该热湿交换器可以被设计成捕获呼出的水蒸汽以便在患者接口3000的使用过程中改善湿度。因此，热湿交换器增加了通过充气室3200的气流的阻抗。增加的阻抗可有助于允许更大的水分保留。但是如下所述，增加的阻抗也可以减少二氧化碳的清除。因此，可以设计热湿交换器以便增加水分捕获而基本上不减少气体清除(例如，以便限制充气室3200中的二氧化碳累积)。

在本技术的一种形式中，热湿交换器800包括具有第一平面表面802、相对的第二平面表面804和侧壁806的非织造复合材料。热湿交换器还包括在第一平面表面802上的至少一个通气口808。非织造复合材料被形成为使得其对于所有方向是空气可渗透的。换句话说，非织造复合材料通过第一平面表面和第二平面表面对空气是双向可渗透的。通气口808允许气体流动通过第一平面表面，即，它允许空气在两个方向上流动通过第一平面表面。

图8A至10C示出了热湿交换器800的示例。在图11中示出了截面示意图，标注为810。来自空气源的空气例如可以流动812进入热湿交换器800。空气可以通过第二平面表面804以一定角度流过热湿交换器800，以在第一平面表面802处被患者接收。例如，示出的示意图(如810所示)显示了流动812可以基本上垂直于第二平面表面804。然而，流动812也可以相对于第二表面以斜角定向。在一些形式中，流动812与第二表面804之间的角度可以是至少约+/-1°。在一些形式中，流动812与第二表面804之间的角度可以是至少约+/-10°。在一些形式中，流动812与第二表面804之间的角度可以是至少约+/-25°。在一些形式中，流动812和第二表面804之间的角度可以是约+/-45°。该角度可以取决于空气回路4170的取向。然后，空气可通过第一平面表面802流出热湿交换器800以被患者接收。类似地，如图13所示，空气可以垂直于从入口管道到充气室经由第二平面表面844到第一平面表面842流动852通过热湿交换器840(如850所示)，并且因此从热湿交换器流动854出以由患者接收。或者，流动852和/或流动854可相对于第一或第二平面表面842、844以倾斜角(例如，至少约+/-1°、+/-10°、+/-25°或+/-45°)定向。该角度可以类似地取决于空气回路4170的取向。

有利地，由于非织造复合材料是多孔材料，因此可以获得穿过热湿交换器的透气性。此外，由于可以调节纤维布置，可以控制渗透性以调节空气流。

通气口808允许气流动816通过第一平面表面802。如图11所示，通气口808允许空气在第一平面表面802和第二平面表面804之间流动816。来自患者的气体或呼出空气经由通气口808通过非织造复合材料，并经由第二平面表面804离开818。在这点上，通气口808允许气体沿与来自空气源的空气814相反的方向816流动。

有利地，通气口808便于空气从高压区域流动到低压区域。当患者呼出时，在充气室内产生高压区域。高压区域可通过经由通气口808的空气流快速减压。这样，患者呼出的二氧化碳可以快速地从充气室中排出。

例如，通气口808可通过允许呼出空气更自由地流过非织造复合材料来降低阻抗。然而，非织造复合材料的纤维材料可形成穿过热湿交换器800的通气口808的边界。因此，流动816仍可接触非织造复合材料，其可吸收呼出气体中的水蒸汽，甚至在不直接穿过固体非织造复合材料时。二氧化碳能够离开818而基本上不在充气室中累积，同时还保持足够的水分捕获水平。

有利地，这两个特征的组合协同作用以将热和湿气保持在热湿交换器中。当气体从患者的气道排出并经由通气口808离开热湿交换器800时，热和湿气可被捕获在非织造复合材料内。这是由于纤维网产生的高表面积和结构。当来自空气源的空气通过热湿交换器800以被患者吸入时，被捕获在非织造复合材料内的热和湿气由该空气带走，并可被输送到患者的气道。在这点上，可以调节被输送的空气的热和湿气含量，并且不需要外部加湿器和/或加热元件。

图12A至图13示出了热湿交换器840的另一示例。热湿交换器840包括具有第一平面表面842、相对的第二平面表面844和侧壁846的非织造复合材料。热湿交换器840还包括在第一平面表面842上的至少一个通气口848。非织造复合材料形成为使得空气可双向透过第一平面表面842和第二平面表面844。通气口848允许气体流动通过第一平面表面842，即，它允许空气在两个方向上流动通过第一平面表面842。

在图13中示出了截面示意图，标注为850。来自空气源的空气可经由第二平面表面844流入852热湿交换器840。然后，空气通过第一平面表面842流出热湿交换器840。通气口848允许气流动856通过第一平面表面842。来自患者的气体或呼出的空气经由通气口848穿过非织造复合材料并经由侧壁846离开858。

在一些形式中，侧壁846可以包括至少一个开口847。例如，多个开口847可以围绕热湿交换器840的周边设置。出口流动858可以在基本上垂直于流动852的方向上通过开口847排出。

在某些形式中，一个或多个开口847可以帮助扩散离开热湿交换器840的气流(例如，流动858)。流动858的扩散可有助于与通过热湿交换器840的气流相关的声音阻尼(例如，通过减少或消除可能干扰患者睡眠的啸声或其它声音)。

在一种形式中，形成具有曲折路径的通气口848(例如，通过使通气口848的通路849成角度，从而避免通孔配置)可使得声音更容易地穿过非织造织物并且被材料吸收。声音也被扩散(重定向或散射)到更宽的空间中，这可以使声音不太相干并且可以减少回声。

在一些形式中，侧壁846可以由可渗透材料形成并且可以允许空气流(例如，图13中的出口流动858)穿过侧壁846。在该示例中，侧壁846可以具有比平面表面842、844更大的渗透性，以便有助于排出二氧化碳。

这种布置有利地使可吸入空气和呼出空气的混合最小化。此外，由于通气口848的一部分基本上平行于第一和第二平面表面842、844，并且呼出空气在热湿交换器840内行进更大的距离，更多的热湿可以被截留在其中。

在某些形式中，通气口848被配置为允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置为使得通气流量具有足以减少患者对呼出的CO₂的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。

根据本技术的热湿交换器的一种形式的通气口包括多个孔，例如，约20至约80个孔，或约40至约60个孔，或约45至约55个孔。

通气口(例如，通气口808)可以允许气体在第一平面表面802和第二平面表面804之间通过，如图11所示。可替代地(或另外地)，通气口(例如，通气口848)可以允许气体在第一平面表面842与侧壁846之间通过，如图12D中所示的。

例如，通路849可以穿过热湿交换器840的主体形成，以便将通气口848连接到侧壁846中的开口847。在所示示例中，通路849可将单个通气口848连接到单个开口847，尽管在其它示例中，多个通气口848和/或多个开口847可连接到单个通路849。例如，以同心图案定向的通气口848(参见例如图8C和图9C)可以包括将两个通气口848连接到单个开口847的单个通路849。

在某些形式中，通路849可形成为具有在第一平面表面842与侧壁846之间延伸的基本上肘形形状。

在一些形式中，通路849和通气口848可以类似于上述通气口808。非织造复合材料可衬在通路849上(例如，形成其边界)。因此，非织造复合材料可以基本上不干扰(例如，提供升高的阻抗)流动856中的二氧化碳。然而，流过通路849的气流可接触非织造复合材料的纤维材料，这可吸收气流中的水蒸汽(例如，由此维持吸收但限制阻抗)。

热湿交换器可包括多个通气口。通气口可以以任何合适的图案布置，并且可以均匀地或随机地分散。例如，通气口可以以至少一种同心图案布置在热湿交换器上。图10A至图10C和图12A至图12D示出了通气口808、848在热湿交换器800、840上排列为同心图案(例如，单一圆形图案)的示例。图8A至图9C示出了在热湿交换器800上以两个同心图案(参见例如图9A和图9C)或三个同心图案(参见例如图8A和图8C)布置的通气口808的其他示例。可替代地，这些通气口可以被安排成螺旋图案，或适合使用的任何其他图案。

通气口可具有约0.1mm至约2mm的直径。

可以选择通气口的图案和数量，使得其减小空气的流动阻力。例如，空气流动阻力可以被定义为其中Δp是穿过热湿交换器的空气压力差(Pa)，μ是线性空气速度(m/s)，并且S是垂直于流动方向的热湿交换器的横截面面积(m²)。

当与非织造复合材料组合时，热湿交换器的流动阻力(或阻抗)可以使得患者感觉没有或最小的呼吸进出阻力。当热湿交换器结合在患者接口中时，这给患者提供了治疗有效的空气压力。

热湿交换器可具有低的贯通阻抗。在3cmH₂O下阻抗可以小于约150L/min。非织造复合材料的阻抗(第一阻抗)在3cmH₂O下可小于约150L/min。通气口的阻抗(第二阻抗)在3cmH₂O下可小于约120L/min，或优选在3cmH₂O下小于约80L/min。在10cmH₂O治疗压力下，热湿交换器可增加约18mg/L至约25mg/L绝对湿度。有利地，在用水饱和之后，加湿性能不降低并且阻抗不增加。

该热湿交换器可以具有至少约1mg/s的湿气交换速率。该热湿交换器可以具有至少约3mg/s的湿气交换速率。在其它示例中，湿气交换速率为至少约5mg/s。该热湿交换器可以具有至少约7mg/s的湿气交换速率。

热湿交换器可具有大于约1mL/s/mm²的透气性。热湿交换器可具有大于约3mL/s/mm²的透气性。在其它实施方案中，透气性大于约5mL/s/mm²。热湿交换器可具有大于约7mL/s/mm²的透气性。

该热湿交换器可以具有如所定义的适合的热导率，其中Q是在温差(T₁-T₂)(℃)下在时间t(h)经过该复合厚度L(m)的面积A(m²)的热流(W)。

热湿交换器可具有约2mm至约20mm的厚度。在其它实施方案中，厚度为约3mm至约15mm。这为热湿交换器提供了足够的刚性以便于其插入到例如患者接口中。

如图14A至图14C所示，两个或更多个热湿交换器(例如，热湿交换器800和/或热湿交换器840)也可以对齐并堆叠在彼此的顶部。换句话说，两个或多个热湿交换器可以彼此相邻地定位。这允许患者调节和控制递送到患者气道中的热量和湿气的量。为此，当两个或更多个热湿交换器堆叠在一起时，保留在热湿交换器中的热和湿气的量可以增加。当热湿交换器(例如，热湿交换器800和/或热湿交换器840)堆叠成使得通气口可对齐时，至少可维持阻抗。图14A至14C示出了热湿交换器800，但是描述和附图同样适用于热湿交换器840。

热湿交换器800(或热湿交换器840)还可包括用于对齐和堆叠两个或多个热湿交换器800的附接装置900。附接装置900可以是卡口连接器或者可以是粘合剂。附接装置900也可以是聚合物间隔件。附接装置900还可以在相邻的热湿交换器之间提供物理空间。这可以消除或至少减少对通气口对齐的需要。

例如，如图14A所示，单个热湿交换器800可以连接到附接装置900。患者可以选择性地添加如图14B(例如，两个总的热湿交换器800)和图14C(例如，三个总的热湿交换器800)所示的附加的热湿交换器800。在一些形式中，连接到附接装置900的组合结构可以是由多个非织造部件(例如，单个热湿交换器800)构成的热湿交换器800。如上所述，热湿交换器800可以用热湿交换器840代替，或者热湿交换器800、840可以彼此组合使用。

在图14A至图14C中，热湿交换器(例如，一个或多个热湿交换器800、一个或多个热湿交换器840，或热湿交换器800、840两者的组合)可以被固定到附接装置900上，使得热湿交换器在使用中不能相对于附接装置900移动。

图14D和图14E示出了附接装置940的另一种形式。附接装置940可具有容纳一个或多个热湿交换器800、840的外部主体942。外部主体942的相对端944可以包括用于允许患者操纵附接装置940的接口。

如图16至图19所示，热湿交换器800(或替代地，热湿交换器840)可以被定位在充气室3200中靠近空气回路4170，这样使得流入充气室中的加压空气被引导穿过热湿交换器800、840。

如图14E所示，外部主体942的一侧可以包括一个或多个突片946，这些突片可以与充气室3200的连接端口3600相接合。

如图17和图18所示，附接装置940可以在使用之前插入充气室3200中，并连接到连接端口3600。例如，突片946在使用中背离患者，并且连接到连接端口3600，使得热湿交换器800定位在充气室3200内。外部主体942(经由突片946)可以机械地接合连接端口3600(例如，使用卡扣配合、摩擦配合和/或压配合)。一旦外部主体942连接到连接端口3600，则热湿交换器800(和/或840-未示出)可定位成接近连接端口3600，使得经由空气回路4170进入充气室3200的气流穿过热湿交换器800。附接装置900可以类似地连接到充气室3200。

如图19所示，外部主体942可以类似地连接到具有充气室6200的鼻患者接口6000的连接端口3600(参见例如图18，示出了患者接口3000的类似连接端口)，该充气室仅向患者的鼻孔提供加压空气。

在一些形式中，来自空气回路4170的加压空气可以被引导穿过热湿交换器800并且进入充气室3200中。加压空气可穿过非织造复合材料并“吸收”捕获的水蒸汽，从而加湿进入充气室3200的空气流。然后患者可以吸入该加湿的空气。

在一些形式中，患者可以作为正常呼吸过程的一部分呼出水蒸汽。非织造复合材料可以帮助捕获从排放到周围环境的水蒸汽，使得水蒸汽可以重新引入到患者的肺中。

在某些形式中，靠近空气回路4170与充气室3200的开口之间的接口的热湿交换器的位置可以允许热湿交换器800充当将呼出的空气排到周围环境中的通气口。然而，如上所述，虽然是可渗透的，但非织造材料可具有相对高的阻抗，这减慢了通过材料的气流。为了限制二氧化碳的积聚，通气口808、848可以允许二氧化碳更容易地通过较低阻抗的开口排放到周围环境中。

如上所述，充气室3200中的高压(例如，由于来自空气回路4170的空气流和来自患者肺的呼出空气的流动)可以帮助呼出空气流过通气口808(或当使用热湿交换器840时的通气口848)并且离开充气室3200。

在某些形式中，呼出的加湿空气(例如，由于自然呼吸)通过直接穿过非织造复合材料形成的通气口808和/或848排出。在任一形式中(例如，图8A至图11中的第一和第二表面802、804之间的通气口808，或图12A至图13中的第一表面842和侧壁846之间的通气口848)，通气口808、848的壁(例如，通路849)由非织造复合材料形成。通过通气口808、848的空气流因此接触非织造复合材料，甚至基本上不经历复合材料的阻抗。非织造复合材料的纤维材料可以从排出的空气中吸收水蒸汽，使得水蒸汽可返回到充气室3200并最终返回到患者的肺。

8.3.11用于热湿交换器的非织造复合材料

热湿交换器可由本文所公开的非织造复合材料形成。

例如，非织造复合材料可以是多层非织造复合材料。多层复合材料可以包括至少两层，并且可以高达10层。

例如，热湿交换器可包括第一非织造复合材料和第二非织造复合材料，第一非织造复合材料和第二非织造复合材料可彼此相邻定位。可供选择地，第一非织造复合材料和第二非织造复合材料可彼此对齐并堆叠在彼此的顶部。第一非织造复合材料和第二非织造复合材料可以堆叠，使得第一和第二非织造复合材料中的通气口对齐。

非织造复合材料可具有小于约90°的水接触角。

非织造复合材料在50％的相对湿度下可具有至少20％的质量变化。可以使用动态蒸汽吸附测量质量变化。

非织造复合材料可具有至少20％的孔隙率。

非织造复合材料可具有至少50纤维/cm的密度。

非织造复合材料可具有约5m²/g至约100m²/g的内表面积。

非织造复合材料可用润湿剂处理以允许快速水分渗透。润湿剂可以施加到多层复合材料的内层。或者，内层可由人造丝纤维组成，用于改善热湿交换器的吸湿特性。

如图15所示，热湿交换器800(或热湿交换器840；未示出)可以进一步包括过滤层910。过滤层910可以是抗菌过滤层。过滤层910可以在其制造过程中形成在热湿交换器800内，或者可以夹在多个热湿交换器800和/或840之间。例如，过滤层910可以与热湿交换器800分离，并且可以定位在附接装置900内的相邻热湿交换器800之间(例如，类似于图14B和图14C)。

8.3.12一般非织造复合材料

非织造复合材料可以是多层非织造复合材料。多层复合材料可以包括至少两层，并且可以高达10层。其中一层可以包括微纤维。包括微纤维的层可以是非织造复合材料的患者接触层。

非织造复合材料可由纺粘、熔喷或其组合的纤维形成。

纤维可以是单组分纤维或双组分纤维。还设想了多组分纤维。双组分纤维是在单一纤维内具有两种不同类型聚合物的挤出机纤维。组分不彼此混合，但通过改变纤维内两种组分的物理关系，和通过改变组分的组成，可改变最终纤维的性能。双组分纤维的示例包括并列型、偏心皮/芯型、柑桔型、海岛型、分段饼型、分段圆型、分段带型、三叶形皮/芯型和三叶形并列型。

非织造复合材料可包括细纤维和/或具有高表面积的纤维。有利地，非织造复合材料能够有效地吸收水分。具有高表面积的纤维可包括具有各种横截面几何形状的工程纤维，例如三叶形或多叶形。优选地，非织造材料可以包括细纤维，其导致更高的表面积和因此更好的吸湿性。

纤维可具有亲水和疏水组分的组合。可以调节亲水性组分与疏水性组分的比以调节热和/或水分的保留。例如，该比例可为约1：99至约99：1，约10：90至约90：10，约20：80至约80：20，约30：70至约70：30，约40：60至约60：40，或约50：50。

非织造纤维可具有约0.5μm至约50μm的直径。

非织造复合材料可被模制以赋予其表面质地。例如，纹理可以是至少1cm深。

非织造复合材料可具有约1mm至约5cm的厚度。

非织造复合材料可具有约0.05g/cm³至5.0g/cm³的密度。

非织造复合材料可由纤维网形成。纤维可以是合成聚合物纤维和/或天然植物或动物纤维，例如种子纤维、叶纤维、韧皮纤维、果实纤维、茎纤维、壳多糖、脱乙酰壳多糖、胶原或角蛋白。天然植物纤维的示例是棉(或其它纤维素纤维)、木棉、椰壳纤维、亚麻、大麻、黄麻、苎麻、马尼拉麻、龙舌兰麻和剑麻。合成聚合物纤维的示例是聚酰胺、聚丙烯腈、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯、再生纤维素纤维，或人造丝和它们的共聚物衍生物，例如共聚酯、共聚丙烯等。在一些实施例中，纤维可以选自聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯、人造丝、粘胶、棉，或其组合。

纤维可以用纤维上的功能涂层进一步官能化。例如，纤维可用选自羟基、羧基、氨基、亚磺酰基、磺酰基、磷酰基或其组合的亲水性部分官能化。

有利地，非织造复合材料可以被洗涤和再使用。

或者，非织造复合材料可进一步包括在第一平面表面和/或第二平面表面上的亲水涂层。亲水性涂层可选自各种交联聚合物，例如聚硅氧烷的衍生物，或者其可通过其它处理如等离子体来实现。

或者，非织造复合材料可进一步包括在第一平面表面和/或第二平面表面上的疏水涂层。疏水性涂层可选自化学品的组合，如聚二甲基硅氧烷(PDMS)。

非织造复合材料还可包含抗菌涂层。抗菌涂层可以基于硅氧烷基软化剂、银盐、吡啶硫酮锌、硅烷季铵化合物、聚六亚甲基双胍(PHMB)等。或者，非织造复合材料可包括过滤层，该过滤层是抗菌层。以这种方式，制造过程不必被实质性地修改，并且抗菌物质不会不利地影响纤维的特性。

或者，如图15所示，熔喷非织造膜可夹在两个或更多个非织造复合材料之间以实现空气过滤和细菌过滤。

非织造复合材料还包括嗅觉涂层或层。嗅觉涂层可选自各种精油。精油可用作芳香疗法的形式以诱导放松和/或安静的睡眠。精油的示例包括但不限于甜橙、薄荷、胡椒薄荷、雪松、柠檬、蓝桉、留兰香、薰衣草、香柠檬、玫瑰、洋甘菊、依兰、茶树、茉莉或其组合。嗅觉涂层可以涂覆在纤维上或浸渍到纤维中。这可以在非织造复合材料的制造过程中进行。或者，非织造复合材料可包括一层，该层是嗅觉层。以这种方式，制造过程不必被实质性地修改，并且嗅觉物质不会不利地影响织物纤维的特性。此外，当所有或大部分嗅觉物质已经被驱出时，该层可以被关闭。

8.4RPT装置

根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件并且被配置为执行一个或多个算法4300，例如在此描述的全部或部分方法中的任一种。RPT装置4000可以被配置为产生用于递送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。

在一种形式中，RPT装置4000被构造和布置为能够以-20L/min至+150L/min的范围输送空气流，同时保持至少6cmH₂O，或至少10cmH₂O，或至少20cmH₂O的正压。

RPT装置可具有外部壳体4010，其以两部分形成：上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括底盘4016，其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。

RPT装置4000的气动路径可包括一个或多个空气路径物品，例如入口空气过滤器4112、入口消音器4122、能够正压供给空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消音器4124，以及一个或多个转换器4270，诸如压力传感器4272和流量传感器4274。

一个或多个空气路径物品可以位于可移除的整体结构内，该整体结构将被称为气动块4020。气动块4020可以位于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑或形成为底盘4016的一部分。

RPT装置4000可具有电源、一个或多个输入装置、中央控制器、治疗装置控制器、压力发生器4140、一个或多个保护电路、存储器、转换器、数据通信接口以及一个或多个输出装置。电气部件可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)上。在一种替代形式中，RPT装置4000可包括多于一个PCBA。

8.4.1RPT装置机械&气动部件

RPT装置可以在一个整体单元中包括以下部件中的一个或多个。在替代形式中，以下部件中的一个或多个可作为相应的独立单元定位。

8.4.1.1空气过滤器

根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个空气过滤器4110，或多个空气过滤器4110。

在一种形式中，入口空气过滤器4112位于压力发生器4140上游的气动路径的开始处。

在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000或3800之间。

8.4.1.2消音器

根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个消音器4120，或多个消音器4120。

在本技术的一种形式中，入口消音器4122位于压力发生器4140上游的气动路径中。

在本技术的一种形式中，出口消音器4124位于压力发生器4140与患者接口3000或3800之间的气动路径中。

8.4.1.3压力发生器

在本技术的一种形式中，用于产生正压空气流或空气供应的压力发生器4140是可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括具有一个或多个叶轮的无刷DC马达4144。叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机能够例如以高达约120升/分钟的速率，在约4cmH₂O至约20cmH₂O范围内的正压力下，或在输送呼吸压力治疗时以高达约30cmH₂O的其它形式输送空气供应。鼓风机可以是如在以下专利或专利申请中的任一个中所描述的，这些专利或专利申请的内容通过引用整体并入本文：美国专利第7,866,944号；美国专利第8,638,014号；美国专利第8,636,479号；和PCT专利申请公开第WO 2013/020167号。

该压力发生器4140可以在该治疗装置控制器的控制下。

在其他形式中，压力发生器4140可以是活塞驱动泵、连接到高压源(例如，压缩空气储存器)的压力调节器，或波纹管。

8.4.1.4转换器

转换器可以在RPT装置的内部，或者在RPT装置的外部。外部转换器可以位于例如空气回路(例如，患者接口)上或形成空气回路的一部分。外部转换器可以是非接触传感器的形式，例如将数据传输或转移到RPT装置的多普勒雷达运动传感器。

在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270位于压力发生器4140的上游和/或下游。该一个或多个转换器4270可以被构造和布置为用于产生表示该气动路径中的该点处的空气流的特性(例如流量、压力或温度)的信号。

在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可以位于患者接口3000或3800附近。

在一种形式中，可以对来自转换器4270的信号进行滤波，诸如通过低通、高通或带通滤波。

8.4.1.5防溢回阀

在本技术的一种形式中，防溢回阀4160被定位在加湿器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置为降低水从加湿器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。

8.4.2RPT装置电气部件

8.4.2.1电源

电源4210可以位于RPT装置4000的外壳4010的内部或外部。

在本技术的一种形式中，电源4210仅向RPT装置4000提供电力。在本技术的另一种形式中，电源4210向RPT装置4000和加湿器5000两者提供电力。

8.4.2.2输入装置

在本技术的一种形式中，RPT装置4000包括按钮、开关或拨号盘形式的一个或多个输入装置4220，以允许人与该装置交互。按钮、开关或拨号盘可以是可通过触摸屏访问的物理装置或软件装置。按钮、开关或拨号盘可以以一种形式物理地连接到外壳4010，或者可以以另一种形式与电连接到中央控制器的接收器无线通信。

在一种形式中，输入装置4220可以被构造和布置为允许人选择值和/或菜单选项。

8.5空气回路

根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口3000或3800之间行进。

具体地，空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。

在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，所述加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，诸如温度传感器。在一种形式中，加热丝回路可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕。加热元件可与诸如中央控制器的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个示例，其通过引用整体并入本文。

8.5.1补充气体输送

在本技术的一种形式中，补充气体(例如氧气)4180被输送到气动路径中的一个或多个点，例如气动块4020的上游，被输送到空气回路4170和/或患者接口3000。

8.6加湿器

8.6.1加湿器概述

在本技术的一种形式中，提供了加湿器5000(例如，如图5A所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，加湿器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。

加湿器5000可以包括加湿器贮存器5110、用于接收空气流的加湿器入口5002以及用于输送加湿的空气流的加湿器出口5004。在一些形式中，如图5A和图5B所示，加湿器贮存器5110的入口和出口可以分别是加湿器入口5002和加湿器出口5004。加湿器5000还可以包括加湿器基座5006，该加湿器基座可以适于接收加湿器贮存器5110并且包括加热元件5240。

8.6.2加湿器部件

8.6.2.1水贮存器

根据一种布置方式，加湿器5000可包括水贮存器5110，其被配置为保持或保留液体(例如，水)容量以被蒸发用于加湿空气流。水贮存器5110可被配置为保持预定最大水容量以便提供充分加湿持续至少呼吸疗程的持续期间，诸如睡眠的一个晚上。通常，贮存器5110被配置为保持几百毫升的水，例如，300毫升(ml)、325ml、350ml或400ml。在其他形式中，加湿器5000可被配置为接收来自外部水源诸如建筑的供水系统的水供应。

根据一个方面，水贮存器5110被配置为当空气流行进通过其中时为来自RPT装置4000的空气流增加湿度。在一种形式中，水贮存器5110可被配置为促进空气流在与其中的水体积接触的同时在通过贮存器5110的弯曲路径中行进。

根据一种形式，贮存器5110可例如沿如图5A和图5B所示的侧向方向从加湿器5000移除。

贮存器5110还可被配置为诸如当贮存器5110从其正常工作方向移位和/或转动时，阻止液体诸如通过任一孔和/或在其子部件中间从其流出。由于待由加湿器5000加湿的空气流通常被加压，所以贮存器5110还可被配置为避免通过泄露和/或流动阻抗导致气动压力的损失。

8.6.2.2传导性部分

根据一种布置方式，贮存器5110包括传导性部分5120，其被配置为允许热量从加热元件5240至贮存器5110中的液体容量的有效传递。在一种形式中，传导性部分5120可被布置为板，但是其他形状也可同样适用。传导性部分5120的全部或一部分可由导热材料制成，诸如铝(例如，厚度为大约2mm，诸如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm)、另一种导热金属或一些塑料。在某些情况下，可用传导性较低的适当几何结构的材料来实现适当的热传导性。

8.6.2.3加湿器贮存器底座

在一种形式中，加湿器5000可包括加湿器贮存器底座5130(如图5B所示)，其被配置为接收加湿器贮存器5110。在一些布置方式中，加湿器贮存器底座5130可包括锁定特征件，诸如被配置为将贮存器5110保持在加湿器贮存器底座5130中的锁定杆5135。

8.6.2.4水位指示器

加湿器贮存器5110可包括如图5A-5B所示的水位指示器5150。在一些形式中，水位指示器5150可为用户(诸如患者1000或护理者)提供一种或多种关于加湿器贮存器5110中水体积的量的指示。由水位指示器5150所提供的一种或多种指示可包括水的最大预定体积、其任何部分，诸如25％、50％、75％或诸如200ml、300ml或400ml的体积的指示。

8.6.2.5加湿器转换器

加湿器5000可以包括替代或除了上述转换器4270外的一个或多个加湿器转换器(传感器)。加湿器转换器可以包括空气压力传感器、空气流量转换器、温度传感器或湿度传感器的一者或多者。加湿器转换器可以产生一个或多个可以与控制器(诸如中央控制器和/或加湿器控制器)通信的输出信号。在一些形式中，在将输出信号通信到控制器时，加湿器转换器可以位于加湿器5000的外部(诸如在空气回路4170中)。

8.6.2.5.1压力转换器

除了设置在RPT装置4000中的压力传感器之外，或者代替设置在RPT装置4000中的压力传感器，可以向加湿器5000设置一个或多个压力转换器。

8.6.2.5.2空气流量转换器

除了设置在RPT装置4000中的流量传感器之外，或者代替设置在RPT装置4000中的流量传感器，可以向加湿器5000设置一个或多个流量转换器。

8.6.2.5.3温度转换器

加湿器5000可以包括一个或多个温度转换器5216。该一个或多个温度转换器5216可以被配置为用于测量例如加热元件5240和/或加湿器出口5004下游的空气流的一个或多个温度。在一些形式中，加湿器5000还可包括温度传感器5216以检测环境空气的温度。

8.6.2.5.4湿度转换器

在一种形式中，加湿器5000可以包括一个或多个湿度传感器5218以检测气体(例如环境空气)的湿度。湿度传感器5218可以以一些形式朝向加湿器出口5004设置，以测量从加湿器5000输送的气体的湿度。湿度传感器可以是绝对湿度传感器或相对湿度传感器。

8.6.2.5加热元件

在一些情况下，可以向加湿器5000提供加热元件5240，以向加湿器贮存器5110中的一个或多个体积的水和/或空气流提供热输入。加热元件5240可以包括发热部件，例如电阻加热轨道。加热元件5240的一个合适的示例是层状加热元件，例如在PCT专利申请公开第WO 2012/171072号，其通过引用以其整体并入本文。

在一些形式中，加热元件5240可以设置在加湿器底座5006中，其中可以主要通过传导向加湿器贮存器5110提供热量，如图5B所示。

8.7呼吸波形

图6A示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间，纵轴为呼吸流量。而参数值可以变化，典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量Vt 0.5L，吸气时间Ti 1.6s，峰值吸气流量Qpeak 0.4L/s，呼气时间Te 2.4s，峰值呼气流量Qpeak-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot约为4s。人通常以每分钟大约15次呼吸的速率(BPM)，以Vent约7.5L/min的通气呼吸。典型的占空比，Ti与Ttot之比约为40％。

8.8筛选、诊断、监测系统

8.8.1多导睡眠图

图7A示出了经历多导睡眠图(PSG)的患者1000。PSG系统包括流浆箱2000，其接收并记录来自以下传感器的信号：EOG电极2015；EEG电极2020；ECG电极2025；颌下EMG电极2030；打鼾传感器2035；胸带上的呼吸感应体积描记图(呼吸努力传感器)2040；腹带上的呼吸感应体积描记图(呼吸努力传感器)2045；具有口腔热敏电阻的口腔-鼻套管2050；光电体积描记器(脉搏血氧计)2055；以及身体位置传感器2060。电信号参考位于前额中心的接地电极(ISOG)2010。

8.8.2非引人注目的监测系统

图7B示出了用于监测睡着的患者1000的呼吸的监测设备7100的一个示例。监测设备7100包含通常指向患者1000的非接触式运动传感器。该运动传感器被配置为产生表示患者1000的身体移动的一个或多个信号，从这些信号可以获得表示患者的呼吸移动的信号。

8.9便携式氧气浓缩器(POC)

氧气浓缩器可以利用变压吸附(PSA)。变压吸附可以包括使用一个或多个压缩机来增加包含布置在“筛床”中的气体分离吸附剂颗粒的罐内的气体压力。随着压力增加，气体中的某些分子可能被吸附到气体分离吸附剂上。在加压条件下除去罐中的一部分气体允许非吸附分子与吸附分子分离。气体分离吸附剂可以通过降低压力再生，这逆转了来自吸附剂的分子吸附。关于氧气浓缩器的更多细节可以在例如2009年3月12日公开的题为“氧气浓缩器装置和方法(Oxygen Concentrator Apparatus and Method)”的美国公开专利申请第2009-0065007号中找到，其通过引用并入本文。

环境空气通常包括大约78％的氮气和21％的氧气，余量由氩气、二氧化碳、水蒸汽和其它痕量气体组成。如果气体混合物例如空气在压力下通过包含气体分离吸附剂床的罐，其比氧气更强烈地吸引氮气，则部分或全部氮气将留在床中，并且从罐出来的气体将富含氧气。当筛床达到其吸附氮气的能力的终点时，可以通过降低压力使其再生，从而释放所吸附的氮气。然后准备进行另一生产富氧空气的循环。通过在双罐系统中交替罐，一个罐可以分离氧气，而另一个罐被净化(导致氧气与氮气连续分离)。以这种方式，富氧空气可以积聚在例如储存容器或其它联接到罐的可加压容器或导管中，用于多种用途，包括向患者提供补充氧气。

8.10呼吸治疗模式

通过所公开的呼吸治疗系统可以实现各种呼吸治疗模式。例如，系统可以实现CPAP治疗、双水平治疗和/或高流量治疗。

8.11术语表

为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。

8.11.1概述

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富氧空气。

环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。

在另一示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口传出的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。

自动气道正压通气(APAP)治疗：CPAP治疗，其中治疗压力在最小限度和最大限度之间可自动调整，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。

持续气道正压通气(CPAP)治疗：呼吸压力治疗，其中治疗压力在患者的呼吸循环中大致恒定。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸循环之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。

流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有量值的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有量值和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。

在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸循环的吸气部分可以是标称正的，并且因此对于患者的呼吸循环的呼气部分可以是负的。装置流量Qd是离开RPT装置的空气的流量。总流量Qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补充气体的流量。通气流量Qv是离开通气口以允许呼出气体的冲洗的空气的流量。泄漏流量Ql是来自患者接口系统或其它地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接收到患者呼吸系统中的空气的流量。

流动治疗：呼吸治疗包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流输送到气道的入口，其在患者的整个呼吸周期中通常是正的。

加湿器：术语加湿器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造和布置或配置有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H₂O)蒸汽以改善患者的医疗呼吸状况。

泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个示例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的旋转弯管中。

噪声，传导(声学)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。

噪声，辐射(声学)：本文件中的辐射噪声是指通过环境空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。

噪声，通气(声学)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口)的空气流动所产生的噪声。

富氧空气：氧气浓度大于大气空气(21％)的空气，例如至少约50％氧气、至少约60％氧气、至少约70％氧气、至少约80％氧气、至少约90％氧气、至少约95％氧气、至少约98％氧气或至少约99％氧气。“富氧空气”有时被缩短为“氧气”。

医用氧气：医用氧气定义为氧气浓度为80％或更高的富氧空气。

患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。

压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmH₂O、g-f/cm²、百帕斯卡。1cmH₂O等于1g-f/cm²且约为0.98百帕(1百帕＝100Pa＝100N/m²＝1毫巴～0.001大气压)。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cm H₂O为单位给出。

患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过接口压力Pm所获得的目标值。

呼吸压力治疗(RPT)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供应。

呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。

8.11.1.1材料

硅酮或硅酮弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅酮的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。

聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的热塑性聚合物。

8.11.1.2机械性能

回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。

弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。

硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。

□“软”材料可以包括硅酮或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。

□“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。

结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的倒数是柔性。

柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。

刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmH₂O的压力的负荷下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。

作为示例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。

8.11.2呼吸循环

呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。

呼吸频率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。

占空比：吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比。

努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。

呼吸循环的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。

流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸循环的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸循环的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。

流量限制吸气波形的类型：

(i)平坦：具有上升，接着是相对平坦的部分，接着是下降。

(ii)M-形：具有两个局部波峰，一个在前缘处，一个在后缘处，以及在两个波峰之间的相对平坦部分。

(iii)椅形：具有单个局部波峰，该峰在前缘处，随后是相对平坦的部分。

(iv)倒椅形：具有相对平坦的部分，随后是单个局部波峰，该波峰在后缘处。

呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减少，而不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值速率以下持续一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：

(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；

(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。

呼吸过度：流量增大到高于正常的水平。

呼吸循环的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸循环的吸气部分。

开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且值零(0)为封闭的(阻塞的)。

呼气末正压通气(PEEP)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。

峰值流量(Qpeak)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。

呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些术语可被理解成指RPT装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。

潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气体积Vi(吸入空气的体积)等于呼气体积Ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合，例如平均值。

吸入时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。

呼气时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。

总时间(Ttot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。

典型的近期通气量：在一些预定时间量程内通气量Vent近期值围绕其趋于集群的通气值，也就是通气量近期值的集中趋势的量度。

上气道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(Starling阻抗行为)。

通气量(通气)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。

8.11.3通气量

自适应伺服-呼吸机(ASV)：一种伺服呼吸机，具有可变的，而不是固定的目标通气量。可以从患者的一些特征(例如，患者的呼吸特征)学习可变目标通气量。

备份率：如果不是由自发呼吸努力触发，则确定呼吸机将向患者输送的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数表示)的呼吸机参数。

循环：呼吸机吸气阶段的终止。当呼吸机向自主呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸循环的吸气部分结束时，呼吸机被称为循环以停止输送呼吸。

呼气气道正压通气(EPAP)：基础压力，在呼吸内变化的压力被添加到该基础压力以产生期望的接口压力，呼吸机将尝试在给定时间实现该期望的接口压力。

呼气末压力(EEP)：呼吸机将试图在呼吸的呼气部分结束时获得的期望接口压力。如果压力波形模板Π(Φ)在呼气结束时是零值，即当Φ＝1时Π(Φ)＝0，则EEP等于EPAP。

吸气气道正压(IPAP)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间试图达到的最大期望接口压力。

压力支持：指示呼吸机吸气期间的压力增加超过呼吸机呼气期间的压力增加的数值，并且通常意味着吸气期间的最大值和基础压力之间的压力差(例如，PS＝IPAP-EPAP)。在一些情况下，压力支持意味着呼吸机想要实现的差异，而不是其实际实现的差异。

伺服-呼吸机：测量患者通气量的呼吸机具有目标通气量，并且调节压力支持水平以将患者通气量带到目标通气量。

自发/定时(S/T)：尝试检测自主呼吸患者呼吸开始的呼吸机或其他装置的模式。然而，如果装置不能在预定的时间段内检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。

摇摆：压力支持的等效术语。

触发：当呼吸机或其他呼吸治疗装置(例如RPT装置或便携式氧气浓缩器)将一定体积的可呼吸气体输送至自主呼吸的患者时，据说被触发这样做。触发通常发生在患者努力启动呼吸循环的呼吸部分时或附近。

8.11.4解剖学

8.11.4.1面部解剖

鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))

鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。

鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。

耳廓：耳朵的整个外部可见部分。

(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。

(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。

小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。

鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的凹口中的最深点。

眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。

鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。

鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。

鼻孔(鼻孔)(Nares(Nostrils))：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nares)的单数形式是鼻孔(naris)(鼻孔(nostril))。鼻孔由鼻中隔分隔开。

鼻唇沟或鼻唇褶皱：从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。

鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

耳下点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。

耳上点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。

鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。

人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。

颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。

脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。

矢状平面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中央矢状平面是将身体分成右半部和左半部的矢状平面。

鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。

中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。

后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上(上面)唇的皮肤接合。

鼻下点：位于软组织上，中央矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。

颏上点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点

颅骨解剖

额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。

下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌骨上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻的侧面向上突出，并且形成侧向边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻的“梁”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻的鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。

8.11.4.2呼吸系统解剖

隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。

喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。

肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。

鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasalconchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。

咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部)、口咽部(中咽部)(咽的口部)以及喉咽部(下咽部)。

8.11.5患者接口

抗窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO₂再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。

弯管：弯管是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，所述角度可以是大约90度。在另一种形式中，所述角度可以大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯管可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯管可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。

框架框架将被认为意指承载两个或两个以上与头套的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

功能性死腔：(这里要插入的描述)

头套：头套将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头套可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。

膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。

密封：可以是指结构的名词形式(“密封件”)，也可以是指该效果的动词形式(“密封”)。两个元件可以被构造和/或布置为‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。

壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。

加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。

支撑杆：支撑杆将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。

旋轴(名词)：被配置为围绕共同轴旋转的部件的子组件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以被构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以被构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。

系带(名词)：一种用于抵抗张力的结构。

通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动用于临床上有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。

8.11.6结构的形状

根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或叶轮。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个示例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个示例中，结构可以包括第一表面和第二表面。

为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的点p的横截面。参见图3B至图3F，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线的示例。图3B到图3F也示出了在p处的向外法线向量。在p处的向外的法向向量指向远离表面。在一些示例中，我们从站立在表面上的想象的小人的观察点来描述表面。

8.11.6.1一维曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。

正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。

零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3D。

负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。

8.11.6.2二维表面的曲率

在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有例如相对小的幅度。图3B到图3F中的平面曲线可以是在特定点的这种多个横截面的示例。

主曲率和方向：曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的示例中，最大曲率出现在图3B中，而最小曲率出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的横截面。p处的主曲率是主方向上的曲率。

表面区域：表面上的连通点集。区域中的该组点可以具有类似的特性，例如曲率或符号。

鞍形区域：在每个点处，主曲率具有相反符号的区域，即，一个是正的，而另一个是负的(取决于想象的人转向的方向，它们可以上坡或下坡行走)。

圆顶区域：每个点处的主曲率具有相同符号的区域，例如两个都是正的(“凹圆顶”)或两个都是负的(“凸圆顶”)。

圆柱形区域：一个主曲率为0(或者例如在制造公差内为0)而另一个主曲率不为0的区域。

平面区域：两个主曲率都为0(或者例如在制造公差之内为0)的表面区域。

表面边缘：表面或区域的边界或界限。

路径：在本技术的某些形式中，“路径”将被认为是数学拓扑意义上的路径，例如在表面上从f(0)到f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，“路径”可以被描述为路线或道路，包括例如表面上的一组点。(想象的人的路径是他们在表面上行走的地方，并且类似于花园路径)。

路径长度：在本技术的某些形式中，“路径长度”是指沿着表面从f(0)到f(1)的距离，即，沿着表面上的路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个的路径，并且这样的路径可以具有不同的路径长度。(想象的人的路径长度将是他们必须在表面上沿路径行走的距离)。

直线距离：直线距离是表面上两点之间的距离，但与表面无关。在平面区域上，在表面上将存在具有与表面上的两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面上，可能不存在具有与两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的人，直线距离将对应于“成直线地”的距离)

8.11.6.3空间曲线

空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的想象的人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3Q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的测量。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。

切线单位向量(或单位切线向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从该点开始的方向以及大小。切线单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果想象的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。

单位法线向量：当想象的人沿曲线移动时，该切线向量本身改变。指向切线向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。

双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3P)或可选地由左手规则(图3O)来确定。

密切平面：含有所述单位切线向量和所述单位主法线向量的平面。参见附图3O和3P。

空间曲线扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较小的量的空间曲线将具有相对较小的扭转量(例如，略微倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S，由于T2>T1，所以图3S的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转量。

参照图3P的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3S中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。

同样地，参照左手规则(参见图3O)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。见图3T。

8.11.6.4孔

表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3I所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。

结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3L的衬垫以及穿过图3M和图3N中的示例性横截面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个示例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3K所示结构中由所示表面界定的二维孔。

8.12其他评论

本专利文件的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限(其可以独立地包括在中间范围中)也涵盖在该技术内，服从在所陈述的范围内的任何具体排除的限制。在所述范围包括一个或两个限制的情况下，排除那些包括的限制中的任一个或两个的范围也包括在本技术中。

此外，在一个或多个值在本文中陈述为实施为技术的一部分的情况下，应理解，除非另外陈述，否则此类值可以是近似的，并且此类值可用于任何合适的有效数字到实际技术实施可允许或要求其的程度。

除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本技术所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。

当特定材料被设置成用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外，除非相反地指定，否则本文描述的任何和所有组件应理解为能够被制造，并且因此可以一起或单独制造。

必须注意，如本文和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括它们的复数等同物，除非上下文另外清楚地指出。

本文提及的所有出版物通过引用整体并入本文以公开和描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。

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包括在详细描述中使用的主题标题仅仅是为了便于读者参考，而不应用于限制在整个公开或权利要求书中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。

尽管已参考特定示例描述了本文中的技术，但应理解，这些示例仅说明技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践所述技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或示出方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。

因此应当了解可对所述示例性示例进行大量的修改，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。

8.13参考符号列表

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Claims (15)

1.一种患者接口，包括

充气室，所述充气室可加压至治疗压力，

密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的区域形成密封，以及

定位和稳定结构，用于提供力以将所述密封形成结构保持在治疗有效位置中；以及

热湿交换器，所述热湿交换器被定位在所述充气室内用于提高加湿性能，所述热湿交换器包括：

由可渗透材料形成的至少一个主体，所述主体具有允许空气流的至少一个通气口，所述通气口的渗透性大于所述主体的渗透性。

2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述主体由非织造复合材料形成。

3.根据权利要求1的患者接口，其中，所述主体由纤维材料形成。

4.根据权利要求3的患者接口，其中，所述纤维材料形成所述至少一个通气口的壁。

5.根据权利要求1的患者接口，其中，所述主体由多层非织造复合材料形成。

6.根据权利要求1的患者接口，其中，所述主体的非织造复合材料是至少三层的复合材料。

7.根据权利要求6的患者接口，其中，所述非织造复合材料是第一非织造复合材料，所述热湿交换器进一步包括第二非织造复合材料，所述第一非织造复合材料和所述第二非织造复合材料彼此相邻设置。

8.根据权利要求7所述的患者接口，进一步包括用于对齐和堆叠所述第一非织造复合材料和所述第二非织造复合材料的附接装置。

9.根据权利要求8所述的患者接口，其中，所述附接装置是聚合物间隔件。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接口，其中，所述通气口的直径为约0.1毫米至约2毫米。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接口，其中，所述主体的厚度为约3毫米至约15毫米。

12.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接口，其中，所述主体对于空气可穿过所述主体是双向可渗透的。

13.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接口，其中，所述主体包括超过7毫升/秒/平方毫米的空气可渗透性。

14.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接口，其中，所述通气口是多个通气口之一。

15.根据权利要求14所述的患者接口，其中，所述多个通气口以至少一个同心图案或螺旋图案布置。