CN107580484A - 用于负压创伤疗法的流体接头 - Google Patents
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Abstract
本文中公开的是采用用于负压创伤疗法的流体接头的创伤治疗装置和使用其的方法的若干实施例。一些实施例涉及用于连接至创伤部位的改善的流体接头,例如包括加强件的流体接头,和使用其的方法。
Description
技术领域
本发明的实施例大体涉及使用负压创伤疗法的创伤治疗,且更具体地涉及包括用于与其一起使用的流体接头的创伤治疗装置。
背景技术
借助于向创伤部位施加负压对过大以致于不能自发闭合或者以其他方式不能愈合的开放或慢性创伤的治疗是本领域中熟知的。当前在本领域中熟知的负压创伤疗法(NPWT)系统通常涉及将不可渗透流体或半可渗透流体的盖置放在创伤上,使用各种手段将盖密封于患者的创伤周围的组织,且将负压源(诸如真空泵)连接至盖使得在盖下方创建和维持负压。相信此类负压通过促进粒状组织在创伤部位处的形成和帮助身体的正常炎性过程且同时移除可能包含不利的细胞活素类细菌的过量流体来促进创伤愈合。然而,在NPWT中需要进一步的改进以完全实现治疗的益处。
已知许多不同类型的创伤敷料以便在NPWT系统中进行辅助。这些不同类型的创伤敷料包括许多不同类型的材料和层,例如,纱布、垫、泡沫垫或多层创伤敷料。多层创伤敷料中的一个示例是可从施乐辉公司(Smith&Nephew)得到的PICO敷料,其在背衬层下方包括超吸收层以提供无罐系统以便用NPWT治疗创伤。创伤敷料可以密封于吸入端口,该吸入端口提供通向一段配管的连接,其可以被用于将流体泵送出敷料和/或将负压从泵传输至创伤敷料。
如此紧密接近创伤部位的某些吸入端口的刚度能够不利地影响愈合过程。患者运动或至创伤敷料上的压力可以使正在愈合的创伤与敷料的不可弯曲的吸入端口接触。此类力能够引起创面床的扰动,这能够损伤创伤部位。这对于患者而言能够潜在地引起创伤部位的愈合的延迟和不适。
还将理解的是,连接到吸入端口的配管易于阻塞。配管可以被患者的运动阻挡,这可以引起管弯折且形成扭结,或者可以将压力置放于配管上,从而大致或完全阻止通过配管的流体的流动。这能够减少或消除传输至创伤部位的负压,且在采用分离的罐以便流体收集的实施例中,这还能导致过量创伤渗出物在创伤部位处的积聚。
当粘合至创伤敷料的顶表面的吸入端口被牵拉远离敷料时,可能出现另外的问题。例如,如果连接到吸入端口的配管或导管被沿某些方向牵拉,则吸入端口可以从敷料被剥落。如果吸入端口通过粘合剂(诸如粘合环)粘合至敷料顶表面,则当吸入端口在粘合剂处于其间的情况下被压缩至敷料顶表面时,这可以引起粘合剂的局部尖峰(peaks)。当配管或导管被牵拉以拖曳吸入端口时,这可以引起吸入端口从敷料的剥落。粘合剂的局部尖峰可以创建强烈的应力集中区域,这能够在小的拖曳之后导致敷料中的针孔。
发明内容
根据一些实施例,提供一种创伤治疗装置,其包括:
包括覆盖层的创伤敷料;
配置成通过覆盖层中的开孔向创伤敷料提供负压的流体接头,所述流体接头包括:
密封表面,其用于将流体接头密封于覆盖层的顶表面,所述密封表面包括开口,其配置成定位在覆盖层中的开孔上方;以及
远离密封表面延伸的细长导管;以及
加强件,其配置成提供流体接头和覆盖层之间的额外固定。
在一些实施例中,所述加强件配置成定位在覆盖层的顶表面和流体接头的下表面之间。所述流体接头的下表面可配置成粘合至加强件。加强件可以定位在覆盖层的顶表面和细长导管的下表面之间。在一些实施例中,加强件可以包括一条粘合带。该条粘合带可配置成定位在密封表面和覆盖层的边缘之间。在一些实施例中,加强件可以包括裙部,其配置成定位在密封表面和覆盖层的顶表面之间。裙部可以包括开口,其配置成定位在覆盖层中的开孔上方。在一些实施例中,密封表面用第一粘合剂粘合至覆盖层的顶表面,且流体接头的下表面用第二粘合剂粘合至加强件。第一粘合剂可以是粘合环,其环绕覆盖层中的开孔,且第二粘合剂可以是环绕第一粘合环的第二粘合环和细长导管的下表面上的粘合层中的一种。可以在流体接头上设置加强件。在流体接头上设置的加强件可以是在细长导管上设置的粘合带,且在细长导管的相对侧上粘合至覆盖层的顶表面。加强件可以是透明的。在一些实施例中,在流体接头的扩大的远端处设置流体接头的密封表面。在一些实施例中,创伤治疗装置还可包括间隔层,其包括近端、细长中间部分和远端;设置在间隔层上的由不可渗透液体的材料构造的顶层;以及设置在间隔层下方的由不可渗透液体的材料构造的底层。顶层和底层可以大致围封间隔层和间隔层的远端的下方在底层中的一个或多个开孔。间隔层可以包括3D织物材料。在一些实施例中,流体接头还包括过滤器,其跨过密封表面中的开口定位。在一些实施例中,创伤敷料还可包括创伤接触层和用于吸收创伤渗出物的吸收层。吸收层可以定位在创伤接触层和吸收层之间。创伤敷料还可以包括在创伤接触层和覆盖层之间的一个或多个传输层。一个或多个传输层可以包括3D织物。在一些实施例中,创伤治疗装置可以包括在吸收层下方的传输层。
根据一些实施例,提供一种创伤治疗装置,其包括:
创伤敷料,包括:
包括开孔的覆盖层;
创伤接触层;和
处于覆盖层和创伤接触层之间的吸收层;
粘合至覆盖层的顶表面的加强层,其中,加强层包括定位在覆盖层中的开孔上方的开口;
配置成通过覆盖层中的开孔向创伤敷料提供负压的流体接头,所述流体接头包括:
粘合至加强层的密封表面,其中,密封表面环绕加强层中的开口;
定位在密封表面上方的上表面,其限定密封表面和上表面之间的竖直高度;以及
远离覆盖层中的开孔和加强层中的开口侧向延伸的细长导管,所述细长导管大体平行于覆盖层的顶表面延伸;以及
过滤器,其定位在流体接头的上表面下方以在向创伤敷料应用负压期间将创伤渗出物保持在吸收层内,其中,过滤器的大小适合于跨越覆盖层中的开孔。
在一些实施例中,过滤器可以定位在密封表面和上表面之间。过滤器可以定位在上表面和覆盖层之间。过滤器可以定位在加强层和覆盖层之间。过滤器可以定位在加强层和覆盖层之间。密封表面可以设置在流体接头的下层上。下层可以包括定位在加强层中的开口上方的开口,且上表面可以设置在流体接头的上层上。上层和下层可以粘合在一起。间隔层可以定位在上层和下层之间。在一些实施例中,细长导管可以包括上层、间隔层和下层的细长部分。过滤器可以位于间隔层和下层之间。加强层可以具有大于密封表面的外周边的外周边。加强层可以包括大体圆形的环。在一些实施例中,环绕加强层中的开口和环绕覆盖层中的开孔的第一粘合环可以将加强层粘合至覆盖层,且环绕加强层中的开口的第二粘合环可以将密封表面粘合至加强层。相比于第二粘合环,第一粘合环可以具有更大的直径。粘合剂可以将流体接头的密封表面粘合至加强件和覆盖层的顶表面两者。
根据一些实施例,提供一种用于向创伤提供负压的装置,所述装置包括:
配置成通过创伤敷料中的开孔向创伤敷料提供负压的流体接头,所述流体接头包括:
密封表面;
定位在密封表面上方的上表面,其限定密封表面和上表面之间的竖直高度;以及
远离密封表面延伸的细长导管;
配置成粘合至创伤敷料的顶表面的加强层,其中,加强层包括配置成定位在覆盖层中的开孔上方的开口;以及
过滤器,其定位在流体接头的上表面下方,且大小适合于大致跨越加强层中的开口;
其中,密封表面配置成粘合至加强层,且环绕加强层中的开口。
附图说明
图1A示出负压创伤治疗系统的实施例,其采用柔性流体接头和能够吸收和存储创伤渗出物的创伤敷料;
图1B示出负压创伤治疗系统的实施例,其采用柔性流体接头和能够吸收和存储创伤渗出物的创伤敷料;
图2A示出负压创伤治疗系统的实施例,其采用柔性流体接头和能够吸收和存储创伤渗出物的创伤敷料;
图2B示出连接到创伤敷料的流体接头的实施例的横截面;
图3A-C示出柔性流体接头的扩大的端部的各种实施例;
图4A-D示出创伤治疗系统的实施例于患者上的使用和应用;
图5A示出柔性流体接头的实施例的俯视图;
图5B示出柔性流体接头的实施例的仰视图;
图5C示出柔性流体接头的实施例的透视分解视图;
图6示出附接至创伤敷料的柔性流体接头的实施例;
图7A示出柔性流体接头的实施例的透视图;
图7B示出图7A的柔性流体接头的近端的实施例的特写视图;
图7C示出图7A的柔性流体接头的远端的底部的特写视图;
图8A-B示出导管的远端的各种实施例,所述导管可以是柔性流体接头的一部分;
图9示出如本文所公开的柔性流体接头的一个实施例的装饰设计的透视俯视图;
图10示出图9的柔性流体接头的俯视平面视图;
图11示出图9的柔性流体接头的仰视图;
图12是图9的柔性流体接头的远侧视图;
图13是图9的柔性流体接头的近侧视图;
图14是图9的柔性流体接头的前视图;
图15是图9的柔性流体接头的后视图;
图16是图9的柔性流体接头的分解视图;
图17示出用于向创伤敷料传输负压的软或柔性流体接头的实施例的分解视图;
图18示出附接至创伤敷料的软或柔性流体接头的实施例;
图19A示出采用创伤敷料和带有加强件的流体接头的负压创伤治疗系统的俯视图;
图19B示出柔性流体接头的实施例的仰视图;
图19C示出负压创伤治疗系统的实施例的创伤敷料和加强件的俯视图;
图20A示出柔性流体接头的实施例的分解视图;
图20B示出加强件的实施例的仰视图;
图20C示出柔性流体接头的实施例的仰视图;
图20D示出采用创伤敷料和带有加强件的流体接头的负压创伤治疗系统的俯视图;
图21示出采用创伤敷料和带有加强件的流体接头的负压创伤治疗系统的俯视图;
图22示出用于将流体接头粘合至创伤敷料的渐缩压缩板的实施例。
具体实施方式
本文中公开的优选实施例涉及用于人类或动物身体的创伤疗法。因此,在本文中对创伤的任何引用能够指代人类或动物身体上的创伤,且在本文中对身体的任何引用能够指代人类或动物身体。如在本文中所使用的那样,术语“创伤”除了具有其宽泛的普通意义之外,还包括患者的可以使用负压治疗的任何身体部分。创伤包括但不限于开放创伤、切口、裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病溃疡、压疮、造口、外科手术创伤、外伤和静脉溃疡等。此类创伤的治疗能够使用负压创伤疗法执行,其中,能够向创伤应用减小的压力或负压,以促进和促成创伤的愈合。还将理解的是,如本文中公开的流体接头和方法可以被应用于身体的其他部分,且不必然限制于创伤的治疗。
本申请的某些实施例涉及采用创伤敷料和流体接头的创伤治疗装置,以及涉及使用所述创伤治疗装置的方法。本申请的某些实施例涉及流体接头和使用其的方法。
图1A-B示出结合流体接头110采用创伤敷料100的负压创伤治疗系统10的实施例。在此,流体接头110可以包括细长导管,更优选地桥120,所述桥120具有近端130和远端140以及在桥120的远端140处的敷料器180。任选的联接器160优选地设置在桥120的近端130处。帽170可以设有系统(且在一些情况中,如图所示,能够附接至联接器160)。帽170能够有用地防止流体泄漏出近端130。系统10可包括负压源,诸如泵或能够供应负压的负压单元150。泵可以包括罐或其他容器,以便存储创伤渗出物和可以从创伤移除的其他流体。还可以与泵分开地设置罐或容器。在一些实施例中,诸如在图1A-1B中所示,泵150能够是无罐泵,诸如施乐辉销售的PICO™泵。泵150可以经由管190连接到联接器160,或者泵150可以直接连接至联接器160或直接连接至桥120。在使用中,敷料100被置放在适当地准备的创伤上,所述创伤在一些情况中可以用诸如泡沫或纱布的创伤包扎材料填充。流体接头110的敷料器180具有密封表面,其置放在敷料100中的开孔上方,且密封于敷料100的顶表面。在流体接头110连接至敷料100之前、期间或者之后,泵150经由管190连接至联接器160,或者被直接连接至联接器160或连接至桥120。泵然后被启动,由此向创伤供应负压。负压的应用可以被应用直到实现期望水平的创伤愈合为止。
初始地参考图2A-B,在本申请的某些实施例中,用负压治疗创伤使用结合柔性流体接头110的能够吸收和存储创伤渗出物的创伤敷料100。在一些实施例中,创伤敷料100可以大致类似于创伤敷料,且具有与贯穿国际专利公开WO2013175306、WO2014020440、WO2014020443和美国专利No.9,061,095描述的那些相同或类似的部件,所述文献通过引用以整体并入本文。在其他实施例(未示出)中,创伤敷料可以简单地包括一个或多个背衬层,其配置成在创伤部位上方形成密封腔室。在一些实施例中,创伤部位可以优选地部分地或完全地用创伤包扎材料填充。该创伤包扎材料是任选的,但是在某些创伤,例如更深的创伤中可以是期望的。创伤包扎材料能够在创伤敷料100之外使用。创伤包扎材料大体可以包括多孔和能够顺应的材料,例如,泡沫(包括网状泡沫)和纱布。优选地,创伤包扎材料的大小或者形状适合于配合在创伤部位内,以便填充任何空的空间。创伤敷料100可以然后置放在创伤部位和覆在创伤部位上的创伤包扎材料上。当使用创伤包扎材料时,一旦创伤敷料100被密封在创伤部位上方时,负压可以从泵或其他负压源通过柔性配管经由流体接头110传输至创伤敷料100、通过创伤包扎材料且最后到达创伤部位。该负压将创伤渗出物和其他流体或分泌物抽离创伤部位。
如图2A中所示,流体接头110优选地包括扩大的远端,或者头部140,其与敷料100流体连通,如将在下文中更详细地描述的那样。在一个实施例中,扩大远端具有圆或环形形状。头部140在此被示出为接近敷料100的边缘定位,但是还可以定位在敷料上的任何位置处。例如,一些实施例可以提供不在敷料100的边缘或角落上或接近边缘或角落的居中或偏心位置。在一些实施例中,敷料10可以包括两个或更多个流体接头110,每一个均包括与其流体连通的一个或多个头部140。在优选实施例中,沿其最宽的边缘,头部140的量度可以为30 mm。头部140至少部分形成上文中描述的敷料器180,其配置成抵靠创伤敷料的顶表面密封。
图2B示出通过创伤敷料100连同流体接头110的横截面,所述创伤敷料100类似于如图1B中所示且在国际专利公开WO2013175306中描述的创伤敷料10,所述文献通过引用以其全文并入本文中。创伤敷料100(其能够替代地是本文中所公开的任何创伤敷料实施例或任何数量的本文中所公开的创伤敷料实施例的特征的任何组合)能够被定位在待治疗的创伤部位上方。敷料100可以置放成以便在创伤部位上方形成密封腔。在优选实施例中,敷料100包括顶层或覆盖层,或者附接至任选的创伤接触层222的背衬层220,其均在下文中更详细地描述。这两层220、222优选地联结或密封在一起,以便限定内部空间或腔室。该内部空间或腔室可以包括额外结构,其可以被修改以分配或传输负压、存储创伤渗出物和从创伤移除的其他流体和其他功能,这将在下文中更详细地解释。下文中描述的此类结构的示例包括传输层226和吸收层221。
如图2B中所示,创伤接触层222能够是聚氨酯层或聚乙烯层或其他柔性层,其例如经由热棒工艺、激光消融工艺、超声工艺或以一些其他方式穿孔,或以其他方式变得可渗透液体和气体。创伤接触层222具有下表面224和上表面223。穿孔225优选地包括创伤接触层222中的通孔,其使得流体能够流动通过层222。创伤接触层222帮助防止组织生长入创伤敷料的其他材料内。优选地,穿孔足够小以满足该要求,同时仍然允许流体流动通过该处。例如,形成为具有在从0.025mm至1.2mm的范围中的大小的狭缝或孔的穿孔被认为足够小以帮助防止组织生长入创伤敷料内,同时允许创伤渗出物流入敷料。在一些配置中,创伤接触层222可以帮助维持整个敷料100的完整性,同时还创建围绕吸收垫的气密密封,以便维持创伤处的负压。
创伤接触层222的一些实施例还可以充当用于任选的下粘合层和上粘合层(未示出)的载体。例如,下压敏粘合剂可以设置在创伤敷料100的下表面224上,同时上压敏粘合层可以设置在创伤接触层的上表面223上。压敏粘合剂(其可以是硅酮、热熔体、水状胶质或基于丙烯酸的粘合剂或其他此类粘合剂)可以在两侧上形成或任选地在创伤接触层的侧面中的选定的一个上形成,或者不在创伤接触层的侧面上形成。当利用下压敏粘合层时,可以有帮助地将创伤敷料100粘合至创伤部位周围的皮肤。在一些实施例中,创伤接触层可以包括穿孔的聚氨酯膜。膜的下表面可以设有硅酮压敏粘合剂,且上表面可以设有丙烯酸压敏粘合剂,其可以帮助敷料维持其完整性。在一些实施例中,聚氨酯膜层可以在其上表面和下表面两者上设有粘合层,且所有三个层都可以一起穿孔。
多孔材料的层226能够定位在创伤接触层222上方。该多孔层,或传输层226允许包括液体和气体的流体远离创伤部位进入创伤敷料的上层内的传输。具体地,传输层226优选地确保即使当吸收层已经吸收相当量的渗出物时,开放的空气通道也能够维持在创伤区域上方传达负压。层226应当优选地在如上文所描述将在负压创伤疗法期间应用的通常压力下保持打开,使得整个创伤部位经受均衡的负压。层226可以由具有三维结构的材料形成。例如,能够使用针织或梭织间隔织物(例如,Baltex 7970纬织聚酯)或无纺织物。
在一些实施例中,传输层226包括3D聚酯间隔织物层,其包括是84/144变型聚酯的顶层(也就是说,远离使用中的创面床的层)和是10丹尼尔(danier)扁平聚酯的底层(也就是说,在使用中接近创面床放置的层)和夹在这两层之间形成的第三层,其是由针织聚酯纤维胶、纤维素等单丝纤维限定的区域。当然能够使用其他材料和其他线性质量密度的纤维。
虽然贯穿本公开引用单丝纤维,但是将理解的是,当然能够利用多束替代方案。相比于构成用于形成底部间隔织物层的纱线的细丝的数量,顶部间隔织物因此在用于形成其的纱线中具有更多细丝。
在间隔分开的层中的细丝数目之间的这种差异帮助控制跨过传输层的湿气流动。具体地,通过在顶层中具有更大的细丝数目,也就是说,顶层由相比于在底层中使用的纱线具有更多细丝的纱线构成,相比于底层,液体更倾向于沿顶层被芯吸。在使用中,这种差异往往将液体抽离创面床且抽入敷料的中央区域内,在该处,吸收层221帮助锁持液体,或者本身向前朝向覆盖层芯吸液体,其中在覆盖层处,液体能够被蒸发。
优选地,为了改善跨过传输层226的液体流动(也就是说垂直于形成在顶部间隔层和底部间隔层之间的通道区域),可以用干燥的清洁剂(诸如但不限于全氯乙烯)处理3D织物,以帮助移除任何先前使用的诸如矿物油、油脂和/或蜡的制造产品,这些产品可以妨碍传输层的亲水能力。在一些实施例中,能够随后执行额外的制造步骤,其中3D间隔织物在亲水剂(诸如但是不限于从Rudolph Group(鲁道夫集团)可得的Feran Ice(吸湿排汗剂)30g/l)中洗涤。该工艺步骤帮助确保在材料上的表面张力如此低,使得诸如水的液体能够在其接触3D针织织物时立即进入织物。这还辅助控制任何渗出物的液体损伤(insult)成分的流动。
在传输层226上方设置吸收材料层221。吸收材料(其包括泡沫或无纺天然或合成材料,且其可以任选地包括超吸收材料)形成用于流体、具体地从创伤部位移除的液体的储存器。在一些实施例中,层10还可以辅助朝向背衬层220抽吸流体。
吸收层221的材料还可以防止在创伤敷料100中收集的液体在敷料内自由流动,且优选地起作用以便包含收集在敷料内的任何液体。吸收层221还经由芯吸作用帮助贯穿层分配流体,使得流体从创伤部位被抽吸,且贯穿吸收层被存储。这帮助防止在吸收层的区域中的聚集。当应用负压时,吸收材料的能力必须足以负担创伤的渗出物流动速率。因为在使用中,吸收层经受负压,所以吸收层的材料被选择以在此类环境下吸收液体。存在当处于负压下时能够吸收液体的许多材料,例如超吸收材料。吸收层221可以通常由ALLEVYN™ 泡沫、Freudenberg 114-224-4和/或Chem-Posite™11C-450制造。在一些实施例中,吸收层221可以包括复合物,其包括超吸收粉末、诸如纤维素的纤维材料和粘合纤维。在优选实施例中,复合物是气流成网(airlaid)、热粘接的复合物。
在一些实施例中,吸收层221是无纺纤维素纤维层,其具有呈贯穿分散的干燥粒子的形式的超吸收材料。纤维素纤维的使用引入快速芯吸元件,其帮助迅速和均匀地分配由敷料占有的液体。多个束状纤维的并排导致纤维垫中的强烈的毛细作用,这帮助分配液体。以这种方式,有效地为超吸收材料供应液体。芯吸作用还协助使液体与上覆盖层接触,以辅助增加敷料的蒸发速率。
优选地在背衬层220中设置开孔、孔或孔口227,以允许将负压应用于敷料100。流体接头110优选地在形成于敷料100内的孔口227上方附接或密封于背衬层220的顶部,且通过孔口227传达负压。一段配管可以在第一端处联接至流体接头110,且在第二端处联接至泵单元(未示出),以允许流体被泵送出敷料。在流体接头被粘合至创伤敷料的顶层处,一段配管可以联接在流体接头的第一端处,使得配管或导管平行于或者大致平行于敷料的顶表面远离流体接头延伸。流体接头110可以使用诸如丙烯酸、氰基丙烯酸盐胶、环氧树脂、可UV固化或热熔的粘合剂的粘合剂粘合和密封于背衬层220。流体接头110可以由例如具有按照肖氏硬度A等级体系从30至90的硬度的聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮或聚氨酯的软聚合物形成。在一些实施例中,流体接头110可以由软的或能够顺应(conformable)的材料形成。
优选地,吸收层221包括至少一个通孔228,其定位成使得其位于流体接头110下方。在一些实施例中通孔228可以与背衬层中的开口227大小相同,或者可以更大或更小。如图2B中所示,单个通孔能够被用于产生处于流体接头110下方的开口。将理解的是,能够替代性地利用多个开口。额外地,如果根据本公开的某些实施例利用多于一个端口时,可以在吸收层和遮蔽(obscuring)层中形成与每一个相应的流体接头配准的一个或多个开口。尽管对于本公开的某些实施例而言不是必要的,但是通孔在超吸收层中的使用可以提供流体流动路径,其尤其当吸收层接近饱和时保持畅通。
优选地在吸收层221中在孔口227下方设置开孔或通孔228,使得孔口直接连接至传输层226。这允许被应用到流体接头110的负压在不穿过吸收层221的情况下传达至传输层226。这确保应用到创伤部位的负压在吸收层吸收创伤渗出物时不被吸收层阻碍。在其他实施例中,可以不在吸收层221中设置开孔,或者替代性地,可以在孔口227下方设置多个开孔。在另外的替代性实施例中,诸如在国际专利公开WO2014020440中描述的诸如另一传输层或遮蔽层的额外层可以被设置在吸收层221上方和背衬层220下方。
背衬层220优选地是不可渗透气体的,但是可渗透水蒸气,且能够跨过创伤敷料100的宽度延伸。可以例如是在一侧上具有压敏粘合剂的聚氨酯膜(例如,ElastollanSP9109)的背衬层220是不可渗透气体的,且该层因此操作以覆盖创伤,且密封创伤敷料被置放在其上的创伤腔。以这种方式,在背衬层220和创伤部位之间形成有效的腔室,在该处能够建立负压。背衬层220例如经由粘合剂或焊接技术优选地在敷料的周缘周围的边界区域中密封于创伤接触层222,从而确保没有空气通过边界区域被吸入。背衬层220保护创伤免受外部细菌污染物影响(细菌屏障),且允许来自创伤渗出物的液体被转移通过层且从膜外表面蒸发。背衬层220优选地包括两层;聚氨酯膜和扩展到膜上的粘合剂图案。聚氨酯膜优选地是可渗透水蒸气的,且可以由在湿润时具有增加的水传输速率的材料制造。在一些实施例中,当背衬层变得湿润时,背衬层的水蒸气渗透率增大。湿润的背衬层的水蒸气渗透率可以高达干燥的背衬层的水蒸气渗透率的大约十倍。
相比于传输层226,吸收层221可以具有更大的面积,使得吸收层与传输层226的边缘重叠,由此确保传输层不接触背衬层220。这提供吸收层221的与创伤接触层222直接接触的外部通道,这辅助到达吸收层的渗出物的更快速的吸收。进一步地,该外部通道确保没有液体能够围绕创伤腔的周缘汇集,所述液体否则可能通过围绕敷料的周边的密封部漏出,从而导致泄漏的形成。如图2A-2B中所示,吸收层221可以限定相比于背衬层220的周边更小的周边,使得吸收层221的边缘和背衬层220的边缘之间限定界限或边界区域。
如图2B中所示,创伤敷料100的一个实施例包括吸收层221中的开孔228,其位于流体接头110下方。在使用中,例如当负压被应用于敷料100时,流体接头的面向创伤的部分可以因此与传输层226接触,其能够因此即使当吸收层221填满创伤流体时也辅助将负压传输至创伤部位。一些实施例可以使背衬层220至少部分地粘合至传输层226。在一些实施例中,开孔228比流体接头11的面向创伤的部分或孔口227的直径大至少1-2 mm。
具体地,对于带有单个流体接头110和通孔的实施例,优选的可以是流体接头110和通孔定位在如图2A中所示的偏心位置中。这种位置可以允许敷料100定位于患者上,使得流体接头110相对于敷料100的其余部分凸起。若如此定位,则流体接头110和过滤器214可能更不可能与创伤流体接触,所述创伤流体能够过早地堵塞过滤器214,以致于损害负压至创伤部位的传输。
现在转向流体接头110,优选的实施例包括密封表面216、带有近端130和远端140的桥211(对应于图1A-1B中的桥120)和过滤器214。密封表面216优选地形成先前描述的敷料器,其密封于创伤敷料的顶表面。在一些实施例中,流体接头110的底层可以包括密封表面216,诸如下文中在图5C中的层540。流体接头110还可包括与密封表面216竖直地间隔开的上表面,其在一些实施例中由流体接头的单独的上层(诸如下文中在图5C中的层510)限定。在其他实施例中,上表面和下表面可以由相同的一块材料形成。在一些实施例中,密封表面216可以包括在其中的至少一个开孔229,以与创伤敷料连通。在一些实施例中,过滤器214可以跨过密封表面中的开口229定位,且可以跨越整个开口229。密封表面216可以配置成将流体接头密封于创伤敷料的覆盖层,且可以包括粘合剂或焊缝。在一些实施例中,密封表面216可以被置放在覆盖层中的孔口上方,并且其中任选的间隔元件215配置成在过滤器214和传输层226之间形成间隙。在其他实施例中,密封表面216可以定位在覆盖层中的孔口和吸收层220中的开孔上方,从而容许流体接头110提供通过传输层226的空气流动。在一些实施例中,桥211可以包括与负压源连通的第一流体通路212,第一流体通路212包括多孔材料,诸如3D针织材料,其可以与先前描述的多孔层226相同或不同。桥211优选地由至少一个柔性膜层208、210封装,其具有近端和远端,且配置成环绕第一流体通路212,柔性膜的远端连接密封表面216。过滤器214配置成大致防止创伤渗出物进入桥,且间隔元件215配置成防止流体接头接触传输层226。这些元件将在下文中更详细地描述。
一些实施例还可包括任选的第二流体通路,其定位在第一流体通路212上方。例如,一些实施例可以提供的是空气泄漏可以被设置在顶层的近端处,其配置成提供进入第一流体通路212和敷料100内的空气路径,所述空气泄漏类似于如图7A-C中所示且在美国专利No. 8,801,685中所描述的吸力转接器701,所述文献通过引用以其整体并入本文。
优选地,流体通路212由柔顺材料构造,所述柔顺材料是柔性的,且如果间隔物被扭结或折叠,其也容许流体穿过其。用于流体通路212的合适的材料包括但不限于泡沫,包括诸如聚乙烯或聚氨酯泡沫的开孔泡沫、网、3D针织织物、无纺材料和流体通道。在一些实施例中,流体通路212可以由与上文中关于传输层226所描述的那些材料类似的材料构造。有利地,在流体通路212中所使用的此类材料不仅容许更大的患者舒适度,而且还可以提供更大的弯扭结性,使得流体通路212在被扭结或弯折时仍然能够将流体从创伤朝向负压源转移。
在一些实施例中,流体通路212可以由芯吸织物,例如针织或梭织间隔织物(诸如针织聚酯3D织物、Baltex 7970®或Gehring 879®)或无纺织物构成。所选定的这些材料优选地适于引导创伤渗出物远离创伤,且用于向创伤部位传输负压至和/或排放的空气,且还可以赋予流体通路212一定程度的抗扭结或抗堵塞性。在一些实施例中,芯吸织物可以具有三维结构,其在一些情况中可以辅助芯吸流体或传输负压。在某些实施例中,包括芯吸织物,这些材料保持开放,且能够在负压疗法中所使用的通常压力下(例如,在40至150 mmHg之间)将负压传达至创伤区域。在一些实施例中,芯吸织物可以包括堆叠或层叠在彼此上方的若干层材料,其在一些情况中可以有用于在应用负压时防止流体通路212塌缩。在其他实施例中,在流体通路212中使用的芯吸织物可以在1.5mm和6mm之间;更优选地,芯吸织物可以在3mm和6mm厚之间,且可以或者由一个单个层或者由若干单个层芯吸织物构成。在其他实施例中,流体通路212可以在1.2-3mm厚之间,且优选地比1.5mm更厚。一些实施例,例如,与敷料一起使用的吸力转接器(其保持诸如创伤渗出物的液体)可以在流体通路212中采用疏水层,且仅气体可以行进通过流体通路212。额外地,且如先前所描述的那样,在系统中所使用的材料优选地能够顺应且软,其可以帮助避免可能由创伤治疗系统被压抵患者的皮肤所引起的压疮和其他并发症。
优选地,过滤元件214是不可渗透液体的,但是可渗透气体,且被设置以充当液体屏障,且确保没有液体能够从创伤敷料100逸散。过滤元件214还可以起到细菌屏障的作用。通常,细孔大小是0.2 µm。用于过滤元件214的过滤材料的合适的材料包括来自MMT系列的0.2微米 Gore™膨体PTFE、PALL Versapore™200R和Donaldson™TX6628。还能使用更大的细孔大小,但是这些可以要求二次过滤层以确保完全生物负荷抑制。因为创伤流体包含脂质,所以优选地(尽管不是必须地)在0.2微米MMT-323之前使用疏油过滤薄膜,例如1.0微米MMT-332。这防止脂质阻塞疏水过滤器。过滤元件能够附接或密封于孔口上方的覆盖膜和/或端口。例如,过滤元件214可以被模塑于流体接头110内,或者可以使用诸如但不限于UV固化粘合剂的粘合剂粘合至覆盖层的顶部和吸力转接器110的底部中的一者或两者。
将理解的是,其他类型的材料能够被用于过滤元件214。更一般地,能够使用微孔薄膜,其是薄的、平坦的聚合材料片材,其包含数十亿的微细孔。取决于所选择的薄膜,这些细孔的大小能够在从0.01微米至大于10微米的范围内。呈亲水(滤水)和疏水(憎水)两种形式的微孔薄膜都是可得的。在本发明的一些实施例中,过滤元件214包括支撑层和形成在支撑层上的丙烯酸共聚物薄膜。优选地,根据本发明的某些实施例的创伤敷料100使用微孔疏水薄膜(MHM)。可以采用许多聚合物以形成MHM。例如,MHM可以由PTFE、聚丙烯、PVDF和丙烯酸共聚物中的一者或多者形成。所有这些任选的聚合物能够被处理以便获得能够是疏水和疏油两者的特定表面特性。因而,这些将排斥带有低表面张力的液体,诸如多维生素浸剂、脂质、表面活化剂、油和有机溶剂。
MHM阻止液体,同时允许空气流动通过薄膜。其也是高度有效的空气过滤器,其消除潜在地传染性气溶胶和粒子。单件MHM公认为取代机械阀或通风口的选项。并入MHM能够因此减少产品组装成本,从而为患者改善利润和益/本比。
过滤元件214也可包括气味吸收材料,例如活性炭、碳纤维布或Vitec Carbotec-RT Q2003073泡沫等。例如,气味吸收材料可以形成过滤元件214的层,或者可以被夹在过滤元件内的微孔疏水薄膜之间。过滤元件214因此使得气体能够通过孔口被排出。然而,液体、颗粒和病原体被装纳在敷料中。
创伤敷料100可以包括间隔元件215连同流体接头110和过滤器214。在添加此类间隔元件215的情况下,可以在没有与吸收层220和/或传输层226的直接接触的情况下支撑流体接头110和过滤器214。吸收层220也可以充当额外的间隔元件,以防止过滤器214接触传输层226。相应地,用这种配置,可以因此使在使用期间过滤器214与传输层226和创伤流体的接触最小化。
具体地,对于带有单个流体接头110和通孔的实施例,可能优选的是,流体接头110和通孔定位在如图2A-B中所示的偏心位置中。这种位置可以容许敷料100定位于患者身上,使得流体接头110相对于敷料100的其余部分凸起。若如此定位,则流体接头110和过滤器214可能更不可能与创伤流体接触,所述创伤流体能够过早地堵塞过滤器214,以致于损害负压至创伤部位的传输。
图3A-C示出流体接头110的头部140的各种实施例。优选地,图2A中示出的流体接头110在远端处扩大,以被置放在创伤敷料(例如,图2A-B的创伤敷料100)的覆盖层中的孔口和吸收层中的开孔上方,且可以形成“泪珠”或其他扩大的形状。图3A示出带有大致三角形头部140的流体接头110。图3B示出带有大致五边形头部140的流体接头110。图3A示出带有大致圆形头部140的流体接头110。
图4A-D示出被用于治疗患者身上的创伤部位的负压疗法创伤治疗系统的实施例的使用。图4A示出创伤部位400被清洁和准备以便治疗。在此,创伤部位400周围的健康皮肤优选地被清洁,且过量毛发被移除或剃除。如果必要,还可以用无菌的盐溶液冲洗创伤部位400。任选地,皮肤防护剂可以被应用于创伤部位400周围的皮肤。如果必要,则诸如泡沫或纱布的创伤包扎材料可以被置放在创伤部位400中。如果创伤部位400是更深的创伤,则这可以是优选的。
在创伤部位400周围的皮肤干燥之后,且现在参考图4B,创伤敷料100可以被定位和置放在创伤部位400上方。优选地,创伤敷料100置放成其中,创伤接触层处于创伤部位400上方和/或与创伤部位400接触。在一些实施例中,粘合层设置在创伤接触层的下表面上,其在一些情况中可以由任选的释放层保护,所述释放层将在创伤敷料100被置放在创伤部位400上方之前被移除。优选地,敷料100定位成使得流体接头110相对于敷料10的其余部分处于凸起的位置,以便避免流体围绕端口汇集。在一些实施例中,敷料100定位成使得流体接头110不直接覆在创伤上,且与创伤齐平,或者处于相比于创伤更高的位置处。为了帮助确保针对TNP的适当密封,敷料100的边缘优选地被平滑化(smoothed over)以避免褶皱或折叠。
现在参考图4C,敷料10被连接到泵150。泵150配置成经由敷料100且通常通过导管向创伤部位施加负压。在一些实施例中,和如本文中所描述的那样,流体接头110可以被用于连结从泵至敷料100的导管190。在流体接头被粘合至创伤敷料的顶层处,一段配管可以联接在流体接头的第一端处,使得配管或导管平行于敷料的顶部远离流体接头延伸。在一些实施例中,导管可以包括流体接头。明确地构想到,导管可以是软桥、硬管或者可以用于运输流体的任何其他装置。在用泵150施加负压时,在一些实施例中由于敷料100下方的一些或所有空气的排空,敷料100可以部分地塌缩和呈现有折痕的外观。在一些实施例中,泵150可配置成检测在敷料100中,诸如在敷料100和创伤部位400周围的皮肤之间的界面处,是否存在任何泄漏。如果发现泄漏,则优选地在继续治疗之前补救此类泄漏。
转到图4D,也可以围绕敷料100的边缘附接额外固定条410。在一些状况中此类固定条410可以是有利的,以便提供相对患者的创伤部位400周围的皮肤的额外密封。例如,当患者移动更多时,固定条410可以提供额外密封。在一些情形中,可以在泵150的启动之前使用固定条410,具体地如果敷料100被置放在难以达到或成型(contoured)的区域上时。
创伤部位400的治疗优选地持续直到创伤已达到期望的愈合水平为止。在一些实施例中,可以期望在已经消逝某一时间段之后,或者如果敷料充满创伤流体时,替换敷料100。在此类更换期间,可以保留泵150,并且其中仅敷料100被更换。
可以与本文中所描述的流体接头一起使用的敷料和其他装置的更多细节包括但不限于在国际专利公开WO 2012020440和WO 2014020443中所描述的敷料,所述文献的整体特此通过引用并入本文。
图5A-B示出柔性端口或流体接头500的实施例。图5C示出可以被用于将创伤敷料连接至负压源的流体接头500的透视分解视图。流体接头500包括顶层510、间隔层520、过滤元件530、底层540和导管550。导管任选地包括联接器560。在一些实施例中,导管可以包括流体接头。明确地构想到,导管可以是软桥、硬管或者可以用于运输流体的任何其他装置。流体接头500的远端(可连接至敷料的端部)被描绘为具有扩大的圆形形状,但是将理解的是,可以使用任何合适的形状,且远端不需要被扩大。例如,远端能够具有上文在图3A-3C中示出的任何形状。
底层540可以包括细长桥部分544、扩大的(例如,圆化或圆形)密封部分545和孔口541。在一些实施例中,可以在底层中设置多个孔口。圆化密封部分545的一些实施例可以在下表面上包括一层粘合剂(例如,压敏粘合剂),以便在将流体接头500密封于敷料时使用。例如,流体接头可以被密封于敷料的覆盖层。端口500的底层540中的孔口541可以与敷料的覆盖层中的孔口对齐,以便将负压传输通过敷料且进入创伤部位。
顶层515可以与底层形状大致相同,因为其包括细长桥514和扩大的(例如,圆化或圆形)部分545。顶层515和底层545可以例如通过热焊接密封在一起。在一些实施例中,底层545可以是大致平坦的,且顶层515可以略微大于底层545,以便适应间隔层520的高度并密封于底层545。在其他实施例中,顶层515和底层3145的大小可以大致相同,且层可以近似在间隔层520的高度的中间处密封在一起。在一些实施例中,细长桥部分544、514可以具有10cm(或大约10cm)或更大的长度、更优选地20cm(或大约20cm)或更大的长度,且在一些实施例中,可以是大约69cm(或27cm)长。整个流体接头的一些实施例,从顶层和底层的最近端边缘至顶层和底层的最远端边缘可以在20cm和80cm之间(或大约20cm至大约80cm)长、更优选地大约60cm和80cm(或在大约60cm和大约80cm之间)长,例如大约70cm长。在一些实施例中,细长桥部分可以具有在1cm和4cm之间(或在大约1cm和大约4cm之间)的宽度,且在一个实施例中,是大约2.5cm宽。在一些实施例中,细长桥部分544、514的长度与其宽度之比可以超过6:1,且可以更优选地超过8:1或者甚至10:1。在一些实施例中,圆形部分545、515的直径可以是大约3.5cm。
底层和顶层可以包括至少一层柔性膜,且在一些实施例中,可以是透明的。底层540和顶层515的一些实施例可以是聚氨酯,且可以是不可渗透液体的。
流体接头500可以包括间隔层520,诸如上文中所讨论的3D织物,其定位在下层540和顶层510之间。间隔层520可以由任何合适的材料(例如沿至少一个方向抵抗塌缩的材料)制成,由此实现通过其的负压的有效传输。代替或除了上文所讨论的3D织物之外,间隔层520的一些实施例可以包括配置成用于流体的侧向芯吸的织物,其可以包括纤维胶、聚酯、聚丙烯、纤维素或一些或所有这些的组合,且材料可以被针刺。间隔层520的一些实施例可以包括在每平方米40-160克(gsm)(或大约40至大约160 gsm)例如80(或大约80)gsm的范围中的聚乙烯。此类材料可以构造成以便在负压疗法期间通常应用的负压的水平下抵抗压缩。
间隔层520可以包括细长桥部分524、扩大的(例如,圆化或圆形)部分525,且可以任选地包括折叠部521。在一些实施例中,细长桥部分可以具有在与上文中所描述的上层和下层的桥部分的相同范围中的尺寸,但是略微更小,且在一个实施例中,是大约25.5cm长和1.5cm宽。类似地,圆形部分525的直径可以略微小于扩大端545、515的直径,且在一个实施例中是大约2cm。间隔层520的一些实施例可以在其近端和远端中的一者或两者上具有粘合剂(例如,一块或多块粘合剂),以便将间隔层520固定于顶层510和/或底层540。还可以沿间隔层的一部分或整个长度设置粘合剂。在其他实施例中,间隔层520可以能够在顶层和底层的密封腔室内自由活动。
间隔层的折叠部521可以使流体接头500的端部更加柔软,且因此对于患者而言更加舒适,且还可以帮助防止导管550阻塞。折叠部521还可保护导管550的端部不被顶层或底层堵塞。在一些实施例中,折叠部521可以在1cm和3cm之间(或在大约1cm和大约3cm之间)长,且在一个实施例中是2cm(或大约2cm)长。间隔层可以在其本身下方折叠,即朝向底层540,且在其他实施例中,可以向上朝向顶层510折叠。间隔层520的其他实施例可以不包含折叠部。狭缝或通道522可以远离折叠部521的近端垂直延伸,且导管550可以安放在狭缝或通道522中。在一些实施例中,狭缝522可以延伸通过折叠部的一层,但是在其他中,其可以延伸通过折叠部的两层。狭缝522可以在一些实施例中是1cm(或者大约1cm)长。一些实施例可以代替地在折叠部521中采用圆形或者椭圆孔洞。孔洞可以面向近端,使得导管550可以被插入孔洞内,且安放在间隔织物的折叠层之间。在一些实施例中,导管550可以粘合至折叠部521的材料,同时在其他实施例中,其可以不。
流体接头500可以具有邻近孔口541定位的过滤元件530,且如图所示位于下层540和间隔层520之间。过滤元件530可以跨流体接头500的开口或孔口定位。过滤元件530是不可渗透液体的,但是可渗透气体。过滤元件可以类似于上文关于图1B描述的元件,且如图所示,可以具有圆形或盘形。过滤元件530能够充当液体屏障,以大致防止或者阻止液体从创伤敷料逸散,以及充当气味屏障。过滤元件530还可以作为细菌屏障起作用。在一些实施例中,过滤元件530的细孔大小能够近似0.2µm。用于过滤元件的过滤材料的合适的材料包括来自MMT系列的0.2微米 Gore™膨体PTFE、PALL Versapore™200R和Donaldson™TX6628。过滤元件530因此使得气体能够通过孔口被排出。然而,液体、颗粒和病原体被包含在敷料中。还能够使用更大的细孔大小,但是这些可能需要二次过滤层以确保完全生物负荷抑制。因为创伤流体包含脂质,所以优选地(但不必须地)在0.2微米MMT-323之前使用疏油过滤薄膜,例如1.0微米MMT-332。这防止脂质阻塞疏水过滤器。在一些实施例中,过滤元件530可以使用诸如但不限于UV固化粘合剂的粘合剂粘合至底层540的顶表面和间隔层520的底表面中的一者或两者。在其他实施例中,过滤器530可以焊接于间隔层520的内侧和至底层540的顶表面。还可以邻近底层540的下表面上的孔口设置过滤器。关于过滤器的其他可能的细节在美国专利公开No. 2011/0282309中公开,且通过引用并入本文中。
流体接头500的近端可以连接到导管550的远端。导管550可以包括一个或多个圆形肋551。可以在导管的制造期间通过模具中的凹槽在导管550中形成肋551。在上层515和下层545的热焊接期间,来自那些层的熔融材料可以围绕肋551流动,从而有利地提供导管550和层之间的更坚固的连接。因此,在流体接头500的使用期间,可能更难以从层之间向外移出导管550。
导管550的近端可以任选地附接于联接器560。联接器560可以被用于将流体接头500连接至负压源,或者在一些实施例中,连接至延伸导管,其可以相应地连接到负压源。如下文中关于图8A和图8B更详细地解释的那样,导管550的被插入间隔织物520内的近端的形状可以使得减少堵塞的可能性。例如,一些实施例可以具有从导管的端部切出的三角形部分,且其他实施例可以具有通过其的多个孔洞。
图6示出创伤敷料610的实施例,并且其中诸如上文关于图5A-C描述的流体接头620附接至敷料。流体接头620可以是上文中在图5A-C中描述的流体接头。流体接头620可以包括导管630和联接器640,以便将流体接头连接至负压源或者至延伸导管。尽管在该描绘中,流体接头620被连接在敷料610的遮蔽层中的圆形窗口上方,但是在其他实施例中,流体接头620可以连接在遮蔽层中的马耳他十字(maltese cross)上方。在一些实施例中,马耳他十字可以相比于流体接头620具有更大的直径,且可以在流体接头620被附接至敷料610之后至少部分可见。关于敷料610和流体接头能够连接到其的其他敷料的更多细节在国际专利公开WO2012020440和WO2014020443中描述,所述文献的整体特此通过引用并入本文。
图7A描绘了柔性流体接头700的透视图,其具有与关于图5A-C所示的相同的设计。流体接头700包括间隔织物710,其中,间隔织物710的近端包括折叠部720、至少一层柔性膜740、提供应用到创伤敷料的密封表面的扩大的圆化远端715、导管760和联接器780。流体接头700的部件可以具有与上文中描述的图5A-C的部件类似的性质。
图7B示出柔性流体接头700的近端的实施例的特写视图。流体接头700包括在柔性膜740的层之间在密封腔室770内侧的间隔织物710。间隔织物710的端部包括折叠部720。在折叠部的近端处,可以存在用于插入导管760的通过织物的孔洞730。导管760可以安放在间隔织物的折叠部分之间。导管760包括多个肋750,其可以如上文关于图5A-C所描述的那样,起作用以将导管760固定在柔性膜740的层之间。
图7C示出柔性流体接头700的远端的底部的特写视图。流体接头700的底部包括孔口792,其用于向流体接头可以附接到其的敷料传输负压。流体接头700包括过滤器790,其可以具有与上文中关于图5A-C描述的过滤器类似的性质。在一些实施例中,过滤器790可以具有一部分795,其围绕孔口795的周边粘合至柔性膜740,由此大致维持腔室770的密封。
图8A和8B示出导管800的远端的实施例,其可以是上文中描述的任何流体接头实施例的一部分。远端的形状可以使得减少堵塞的可能性。例如,图8A的实施例可以具有从导管的端部切出的三角形部分810,且其他实施例可以具有通过其的多个孔洞。
图9-16描绘了如本文中所描述的柔性流体接头500的一个实施例的装饰设计的各种视图。如将从本文中所描述的各种实施例显而易见到的那样,这种柔性流体接头的功能上等价的替代性设计是可得的,且在图9-16中示出的设计的配置至少部分是美学和装饰性考虑的结果。在所示的完全柔性流体接头设计的情形中,实线指示整个结构作为用于柔性流体接头的装饰设计的一个实施例的部分并入。在局部柔性端口设计的情形中,任何数量的实线可以代替地被描绘为虚线,以指示以虚线示出的部件不是装饰设计的该实施例的部分。
图17示出柔性端口或流体接头1700的实施例的透视分解视图(类似于图5C的视图),所述柔性端口或流体接头1700可以被用于将创伤敷料(例如,如在国际专利公开WO2013175306中描述的创伤敷料,所述文献特此以其整体通过引用并入本文)连接到负压源。流体接头1700包括顶层1710、间隔层1720、过滤元件1730、底层1740和导管1750。导管任选地包括联接器1760。流体接头1700的远端(可连接至敷料B310的端部)被描绘为具有扩大的圆形形状,但是将理解的是可以使用任何合适的形状,且远端不需要被扩大。例如,远端能够具有上文图3A-3C中示出的任何形状。
底层1740可以包括细长桥部分1744、扩大的(例如,圆化或圆形)密封部分1745和孔口1741。在一些实施例中,可以在底层中设置多个孔口。圆化密封部分1745的一些实施例可以在下表面上包括一层粘合剂(例如,压敏粘合剂),以便用以将流体接头1700密封于敷料。端口1700的底层1740中的孔口1741可以与敷料的覆盖层中的孔口对齐,以便将负压传输通过敷料且进入创伤部位。在一些实施例中,创伤敷料可以与如在国际专利公开WO2013175306中描述的敷料大致等同,所述文献以其整体通过引用并入本文。
顶层1715可以与底层的形状大致相同,因为其包括细长桥1714和扩大的(例如,圆化或圆形)部分1715。顶层1715和底层1745可以例如通过热焊接密封在一起。在一些实施例中,底层1745可以是大致平坦的,且顶层1715可以略微大于底层1745,以便适应间隔层1720的高度且密封于底层1745。在其他实施例中,顶层1715和底层1745可以大小大致相同,且层可以近似在间隔层1720的高度的中间处密封在一起。在一些实施例中,细长桥部分1744、1714可以具有10cm(或大约10cm)或更大的长度、更优选地20cm(或大约20cm)或更大的长度,且在一些实施例中,可以是大约27cm长。在一些实施例中,细长桥部分可以具有在1cm和4cm之间(或在大约1cm和大约4cm之间)的宽度,且在一个实施例中,是大约2.5cm宽。在一些实施例中,细长桥部分1744、1714的长度与其宽度之比可以超过6:1,且可以更优选地超过8:1或者甚至10:1。在一些实施例中,圆形部分1745、1715的直径可以是大约3.5cm。
底层和顶层可以包括至少一层柔性膜,且在一些实施例中,可以是透明的。底层1740和顶层1715的一些实施例可以是聚氨酯,且可以是不可渗透液体的。
流体接头1700可以包括间隔层1720,诸如在上文中讨论的3D织物,其定位在下层1740和顶层1710之间。间隔层1720可以由任何合适材料(例如沿至少一个方向抵抗塌缩的材料)制成,由此实现通过其的负压的有效传输。间隔层1720可以包括扩大的(例如,圆化或圆形)部分1725,且可以任选地包括折叠部1721。在一些实施例中,细长桥部分可以具有处于与上文所描述的上层和下层的桥部分相同的范围中但是略微更小的尺寸,且在一个实施例中,是大约25.5cm长和1.5cm宽。类似地,圆形部分1725的直径可以略微小于扩大端1745、1715的直径,且在一个实施例中是大约2cm。间隔层1720的一些实施例可以在其近端和远端中的一者或两者上具有粘合剂(例如,一块或多块粘合剂),以便将间隔层1720固定至顶层1710和/或底层1740。还可以沿间隔层的一部分或整个长度设置粘合剂。在其他实施例中,间隔层1720可以能够在顶层和底层的密封腔室内自由活动。
间隔织物的折叠部1721可以使流体接头1700的端部更柔软,且因此对于患者而言更舒适,且还可以帮助防止导管1750阻塞。折叠部1721还可保护导管1750的端部不被顶层或底层堵塞。在一些实施例中,折叠部1721可以在1cm和3cm之间(或在大约1cm和大约3cm之间)长,且在一个实施例中,是2cm(或大约2cm)长。间隔织物可以在其本身下方折叠,即朝向底层1740,且在其他实施例中,可以向上朝向顶层1710折叠。间隔层1720的其他实施例可以不包含折叠部。狭缝或通道3522可以远离折叠部1721的近端垂直延伸,且导管1750可以安放在狭缝或通道1722中。在一些实施例中,狭缝1722可以延伸通过折叠部的一层,但是在其他实施例中,其可以延伸通过折叠部的两层。在一些实施例中,狭缝1722可以是1cm(或者大约1cm)长。一些实施例可以代替地在折叠部1721中采用圆形或者椭圆形孔洞。孔洞可以面向近端,使得导管1750可以被插入孔洞内,且安放在间隔织物的折叠层之间。在一些实施例中,导管1750可以粘合至折叠部1721的材料,但是在其他实施例中,其可以不如此。
流体接头1700可以具有邻近孔口1741定位的过滤元件1730,且如图所示位于下层1740和间隔层1720之间。如图所示,过滤元件1730可以具有圆形或盘形。过滤元件1730是不可渗透液体的,但是可渗透气体。过滤元件1730能够充当液体屏障,以大致防止或者禁止液体从创伤敷料逸散,以及充当气味屏障。过滤元件1730还可以起到细菌屏障的作用。在一些实施例中,过滤元件1730的细孔大小能够为近似0.2µm。用于过滤元件的过滤材料的合适的材料包括来自MMT系列的0.2微米Gore™膨体PTFE、PALL Versapore™B200R和Donaldson™TX6628。过滤元件1730因此使气体能够通过孔口排出。然而,液体、颗粒和病原体被包含在敷料中。还能够使用更大的细孔大小,但是这些可能需要二次过滤层以确保完全生物负荷抑制。因为创伤流体包含脂质,所以优选地(但不必须地)在0.2微米MMT-323之前使用疏油过滤薄膜,例如1.0微米MMT-332。这防止脂质阻塞疏水过滤器。在一些实施例中,可以使用诸如但不限于UV固化粘合剂的粘合剂将过滤元件1730粘合至底层1740的顶表面和间隔层1720的底表面中的一者或两者。在其他实施例中,过滤器1730可以焊接于间隔层1720的内侧和于底层1740的顶表面。过滤器也可以邻近底层1740的下表面上的孔口设置。关于过滤器的其他可能的细节在美国专利公开No. 2011/0282309中公开,其通过引用并入本文。
流体接头1700的近端可以连接到导管1750的远端。导管1750可以包括一个或多个圆形肋1751。可以在导管的制造期间通过模具中的凹槽在导管1750中形成肋1751。在上层1715和下层1745的热焊接期间,来自那些层的熔融材料可以围绕肋1751流动,从而有利地提供导管1750和层之间的更坚固的连接。因此,在流体接头1700的使用期间,可能更难以从层之间向外移出导管1750。
导管1750的近端可以任选地附接至联接器1760。联接器1760可以被用于将流体接头1700连接至负压源,或者在一些实施例中,连接至延伸导管,其可以相应地连接到负压源。被插入间隔层1720内的导管1750的远端的形状可以适合于使得减少堵塞的可能性。
图18示出带有诸如在上文中关于图17描述的柔性流体接头1820的创伤敷料1810的实施例。流体接头1820包括导管1830和联接器1840,其用于将端口连接至负压源或者至延伸导管。敷料1810包括遮蔽层,其带有呈线性布置的一排八个孔洞。尽管在该描绘中,流体接头1820被连接在敷料1810的遮蔽层中的圆形窗口上方,但是在其他实施例中,流体接头1820可以连接在遮蔽层中的马耳他十字上方。在一些实施例中,马耳他十字可以相比于端口具有更大的直径,且可以在端口附接至敷料之后至少部分可见。
如上文介绍的那样,当粘合至创伤敷料的顶表面的流体接头或吸入端口被牵拉远离敷料时,可能出现问题。例如,如本文在上文所描述的那样,流体接头可以经由敷料器或密封表面粘合至创伤敷料的顶表面。敷料器可以由粘合剂,诸如粘合环粘合至敷料的覆盖层。当在粘合剂处于其间的情况下将敷料器压缩至敷料顶表面时,可以形成粘合剂的局部尖峰。在流体接头粘合至创伤敷料的顶层之处,诸如上文中描述的桥的细长导管,或联接到流体接头的近端的一段配管可以远离敷料器沿平行或大致平行于敷料的顶表面的方向延伸。如果沿某些方向牵拉流体接头或细长导管,粘合剂的局部尖峰可以创建强烈的应力集中的区域,这能够在小的拖曳之后导致敷料中的针孔,这能够引起不期望的泄漏。额外地,在一些情形中,联接到流体接头的配管或导管可以在使用期间向后弯折180°,使得小的拖曳能够引起流体接头远离敷料的剥落。
图19A-C示出创伤治疗装置的另一实施例,其包括用于与流体接头一起使用的加强件。流体接头110可以类似于上文关于图1-18描述的流体接头。如图19A中所示,加强件1901可以位于流体接头110的细长桥211下方。加强件110可以替代性地或额外地位于密封表面216的部分或全部的下方。在一些实施例中,加强件1901包括一条柔性膜或片。尽管加强件被描绘为矩形,但是加强件可以包括其他形状。
加强件1901可以包括任何合适的高强度柔性膜、带或织物,使得当粘合至创伤敷料100时,流体接头110能够经受大约15N的牵拉力而不在创伤敷料100的顶层中创建针孔。加强件1901可以包括聚合物或塑料材料,诸如聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、尼龙或PVCI。加强件1901可以替代地包括聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP),其中,适当的粘合剂与加强件一起使用。加强件可以包括聚合物膜或梭织或无纺织物材料。
加强件1901还可包括在下部、面向创伤的表面上的粘合剂,以便用以将加强件密封于创伤敷料。粘合剂可以例如是压敏粘合剂,或可UV固化粘合剂,诸如Loctite 4011-SG粘合剂。在某些实施例中,加强件1901的相比于创伤敷料100的顶层或流体接头的密封表面的相对刚度可以允许粘合剂的均匀涂层被应用于加强件。粘合剂的均匀涂层可以不包括锋利的出露部或尖峰,且可以是粘合剂的大致一致的涂层。粘合剂涂层可以大致覆盖加强件1901的整个下表面。在其他实施例中,在将加强件1901粘合至创伤敷料100之前,单独的粘合剂或胶层可以被应用到创伤敷料100或加强件1901中的任一者。进一步地,细长桥211和/或流体接头110的密封表面216还可包括粘合剂,以便用以将流体接头密封于加强件1901和创伤敷料100。
如图19B中所示,密封表面216的下表面可以包括在其中的至少一个开孔229,以与创伤敷料110连通。在一些实施例中,开孔229可以有与创伤敷料100的顶层中的开孔大致相同的尺寸。在一些实施例中,开孔可以例如是10mm。密封表面216的下表面可以包括一个或多个粘合剂层,以将密封表面粘合至加强件1901和创伤敷料100。在一些情况中,密封表面216可以由将在使用之前被移除的任选的释放层来保护。在一些实施例中,密封表面216可以包括诸如呈环的形状的第一粘合层1921,其环绕密封表面中的孔口229,且尺寸适合于环绕创伤敷料100的覆盖层中的开孔。第二粘合层1922可以邻近第一粘合层1921和流体接头的扩大的远端定位。第二粘合层可以定位成使得当流体接头在创伤敷料100中的孔口上方密封于创伤敷料100时,第二粘合层将密封表面216粘合至加强件1901。在一些实施例中,第一粘合层1921和第二粘合层1922可以是相同粘合剂。在其他实施例中,第一粘合层1921和第二粘合层1922可以是不同粘合剂。第一粘合层1921和第二粘合剂层1922的一种或多种粘合剂可以将粘合剂与可能存在于加强件1901的下表面上的粘合剂分开。
如图19C中所描绘的那样,加强件1901可以粘合至如上文所描述的创伤敷料100的顶表面。加强件1901可以大致邻近创伤敷料100的背衬层或顶表面中的孔口227粘合至创伤敷料100。例如,加强件1901可以沿创伤敷料100的边缘定位成覆在吸收层上。如图19A中所示,加强件可以定位在敷料器或密封表面216与流体接头110的桥的近端之间。在一些替代性实施例中,在将加强件粘合至创伤敷料100之前,加强件1901可以粘合至流体接头110。在一些实施例中,流体接头和加强件被设置为一体式单元。
再次参考图19A-19C,流体接头1900定位成使得密封表面216的第一粘合层1921环绕创伤敷料100的覆盖层中的孔口227,且第二粘合层1922将流体接头的细长桥211粘合至加强件1901。当流体接头110被粘合至加强件1901和创伤敷料100时,第一粘合层1921可以起作用以在孔口227上方在密封表面216和创伤敷料100之间形成密封,同时第二粘合层1922可以起作用,以将细长桥211固定于加强件1901。此后,流体接头110可以连接到负压源,以将负压通过流体接头110经由创伤敷料100传达至创伤部位,如本文中先前所描述的那样。
当粘合到创伤敷料的流体接头被牵拉远离创伤敷料时,如上文所描述的加强件1901可以用于更均匀地分配被施加到创伤敷料的顶表面的应力。代替在粘合剂的局部尖峰处的强烈应力的集中区域,加强件向敷料的顶层的更大的区域施加牵拉应力。通过在顶层的更大区域上分配牵拉负载,极大地减少了在小的拖曳之后在敷料中形成针孔的风险。
图20A-D示出用于与流体接头一起使用的加强件的实施例。流体接头110可以类似于上文关于图1-19描述的流体接头。在图20A的流体接头的分解视图中,部件相对于在先前附图中示出的(诸如图5C、16和17中示出的)类似部件的取向上下颠倒地示出。在图20A中为类似部件设置附图标记以与图5C的部件对应。尽管图20A中的层510和540被描绘为具有一形状,但是此类形状不必然预成型于层内。而且,这些可以是由于定位在其间的间隔物520引起的由层510和540形成的形状。
如图20A-B中所示,可以设置加强件2001,其配置成定位在流体接头110的密封表面216下方。在一些实施例中,加强件2001可以包括柔性膜的层或裙部,其包括至少一个居中定位的开孔2002。加强件可以包括任何合适的形状,诸如环形或圆形环。同样地,至少一个开孔可以包括非圆形的形状,或者可以包括多个开孔,只要在使用时不中断密封表面216中的至少一个开孔229和创伤敷料100之间的流体连通。例如,在一些实施例中,加强件2001可以包括大致圆形的裙部,其带有大于流体接头110的远端、例如大约40mm的外径。加强件2001的开孔2002可以是大致圆形的,且具有与流体接头110的密封表面216的至少一个开孔229(对应于图5C中的541)和创伤敷料100的背衬层中的孔口227大致相同的直径,例如10mm。在其他实施例中,开孔2002可以大于创伤敷料的背衬层中的孔口227。加强件2001的开孔2002可以大于流体接头的密封表面216中的开孔229;然而在其他实施例中,内径可以小于流体接头的密封表面216中的开孔229。
加强件2001可以包括任何合适的高强度非多孔柔性膜、带或织物,使得当粘合至创伤敷料100时,流体接头110能够经受大约15N的牵拉力而不在创伤敷料100的顶层中创建针孔。加强件2001可以包括PU、PET、尼龙或者PVCI。加强件2001可以包括PE或PP,其中,适当的粘合剂与加强件一起使用。
加强件2001还可包括在下部、面向创伤的表面上的粘合剂,以便用以将加强件密封于创伤敷料。粘合剂可以例如是压敏粘合剂,或可UV固化粘合剂,诸如Loctite 4011-SG粘合剂。在某些实施例中,加强件2001相比于创伤敷料100的顶层的相对刚度可以允许粘合剂的均匀涂层被应用到加强件。粘合剂的均匀涂层可以不包括锋利出露部或尖峰。粘合剂涂层可以大致覆盖加强件2001的整个下表面。
如图20B中所示,在某些实施例中,裙部2001可以额外地提供大致平坦的区域以应用粘合剂,以由此将裙部2001粘合至创伤敷料100的顶表面。在一些实施例中,流体接头的底部、面向创伤的表面可以包括脊或凸起的部分,当应用到流体接头的底表面的粘合剂被用于将流体接头粘合至创伤敷料100的顶表面时,其可以导致粘合剂的尖峰或漏出部的形成。通过提供大致平坦的表面以在其上应用粘合剂,将裙部2001粘合至创伤敷料100的顶表面可以不导致粘合剂的尖峰或漏出部的形成。进一步地,相比于创伤敷料100的顶表面,加强件2001的材料性质减少了当流体接头的底表面被粘合至加强件2001时,由于流体接头上的牵拉力而形成针孔的风险。
在其他实施例中,在将加强件2001粘合至创伤敷料100之前,可以将单独的粘合剂或胶层应用到创伤敷料100或加强件2001中的任一者。进一步地,流体接头110的密封表面216还可包括粘合剂,以便用以将流体接头110的密封表面216粘合至加强件2001和任选地创伤敷料2010。
如图20C中所示,密封层216的下表面可以包括在其中的至少一个开孔229,以与创伤敷料100连通。在一些实施例中,开孔229可以有与创伤敷料100的顶表面中的开孔大致相同的尺寸。在一些实施例中,开孔可以例如是10mm。密封表面216的下表面可以包括一个或多个粘合剂层或环,以将密封表面粘合至加强件2001和任选地创伤敷料100。在一些情况中,密封表面216可以由将在使用之前被移除的任选的释放层保护。在一些实施例中,密封表面216可以包括诸如呈环的形状的第一粘合剂2021,其环绕密封表面216中的开孔229。诸如呈环的形状的第二粘合剂2022也可以环绕密封表面216中的开孔229,其邻近第一粘合剂2021且与其间隔分开。在一些实施例中,第一粘合剂和第二粘合剂可以是相同粘合剂。在一些其他实施例中,第一粘合剂和第二粘合剂可以是不同粘合剂。第一粘合层2021和第二粘合剂层2022的一种或多种粘合剂可以将粘合剂与可以存在于加强件2001的下表面上的粘合剂分开。第一粘合剂2021可以或者被用于在加强件裙部2001的开孔2002的内侧将密封表面216粘合至创伤敷料100的顶表面,或者可以被用于将密封表面216直接粘合至加强件裙部2001。第二粘合剂2022可以被用于将密封表面粘合至加强件裙部。
在某些实施例中,加强件裙部2001由小于第二、更大的粘合环的第一粘合环粘合至密封表面216,所述第二粘合环可以被应用于裙部2001的面向创伤的表面,且被用于将裙部2001粘合至创伤敷料100的背衬层。因为间隔物520可以引起流体接头的下层540不完美地平坦,因此密封表面和加强件裙部之间的该第一粘合环可以定位在间隔元件520的扩大端正下方,同时裙部和创伤敷料之间的第二、更大的粘合环可以定位成超出间隔元件的扩大端。
如图20D中所描绘的那样,加强件2001(在此与图20A的部分细长的形状相对地示出为圆形)被粘合至创伤敷料100的顶层,如上文所描述的那样。加强件2001可以被粘合至创伤敷料100,使得加强件2001中的开孔2002被置放在创伤敷料的顶表面中的孔口227上方且与孔口227连通。在一些替代性实施例中,在将加强件2001粘合至创伤敷料100之前,加强件可以被粘合至流体接头110的密封表面216,环绕其中的开孔229。在一些实施例中,密封表面216和加强件2001被设置为一体式单元。
再次参考图20D,流体接头110定位成使得密封表面216上的一个或多个粘合环环绕创伤敷料中的孔口227和加强件裙部2001中的开孔。在一些实施例中,在流体接头110被粘合于加强件2001和创伤敷料100的情况下,第一粘合层2021可以起作用以在创伤敷料100的顶表面和密封表面216之间形成密封,同时第二粘合层2022可以起作用以将密封表面216固定至加强件2001。在其他实施例中,密封表面216上的一个或多个粘合环或层可以粘合到加强件裙部且与加强件裙部密封,且不与创伤敷料100的覆盖层粘合和密封。此后,流体接头2000可以连接到负压源,以将负压通过流体接头2000经由创伤敷料2010传达至创伤部位,如本文中先前所描述的那样。
当粘合到创伤敷料的流体接头被牵拉远离敷料时,如上面所描述的加强件2001可以用于更均匀地分配应用到创伤敷料的顶层的应力。代替在粘合剂的局部尖峰处的强烈应力的集中区域,加强件向敷料的顶层的更大的区域施加牵拉应力。通过在顶层的更大的区域上分配牵拉负载,极大地减少了在小的拖曳之后在敷料中形成针孔的风险。
图21示出加强件的另一实施例。流体接头110可以类似于上文关于图1-20所描述的流体接头。加强件2101可以位于流体接头110的顶层上方。在一些实施例中,加强件2101包括一条粘合带或粘合带的一部分。尽管加强件被描绘为矩形,但是加强件可以包括其他形状。
加强件2101可以包括任何合适的高强度柔性膜、带或织物,使得当粘合至创伤敷料100时,流体接头110能够经受大约15N的牵拉力而不在创伤敷料100的顶层中创建针孔。加强件2101可以包括PU、PET、尼龙或者PVCI。加强件2101可以包括PE或PP,其中,适当的粘合剂与加强件一起使用。加强件可以包括聚合物膜或梭织或无纺织物材料。
加强件2101还可包括在下部、面向创伤的表面上的粘合剂,以便用以将加强件密封于创伤敷料。粘合剂可以例如是压敏粘合剂,或可UV固化粘合剂,诸如Loctite 4011-SG粘合剂。在某些实施例中,加强件2101相比于创伤敷料2110的顶层的相对刚度可以允许粘合剂的均匀涂层被应用到加强件。粘合剂的均匀涂层可以不包括锋利的出露部或尖峰。粘合剂涂层可以大致覆盖加强件2101的整个下表面。进一步地,流体接头2100的密封表面还可包括粘合剂,以便用以将流体接头的密封表面在其中的孔口上方密封至创伤敷料2110。在一些实施例中,加强件2101的下表面上的粘合剂可以与流体接头110的密封表面216上的粘合剂相同。在一些实施例中,可以使用分开的粘合剂。
在使用中,如图21中所描绘的那样,流体接头110被粘合至创伤敷料100的顶层,如上文中所描述的那样。流体接头110可以在创伤敷料中的孔口227的上方粘合至创伤敷料的顶层。加强件2101可以大致邻近创伤敷料100的顶层中的孔口粘合至流体接头的顶层。例如,加强件可以沿创伤敷料100的边缘定位成覆在吸收层上。加强件可以例如在近端和敷料器之间粘合至流体接头110。在一些实施例中,流体接头208的顶层和加强件2101设置为一体式单元。此后,流体接头110可以连接到负压源,以将负压通过流体接头110经由创伤敷料100传达至创伤部位,如在本文中先前描述的那样。
当粘合到创伤敷料的流体接头被牵拉远离敷料时,如上文所描述的加强件2101可以用于更均匀地分配施加到创伤敷料的顶层的应力。代替粘合剂的局部尖峰处的强烈应力的集中区域,加强件向敷料的顶层的更大的区域施加牵拉应力。通过在顶层的更大的区域上分配牵拉负载,极大地减少了在小的拖曳之后在敷料中形成针孔的风险。
在一些其他实施例中,加强件可以在敷料器的整个远端上延伸。加强件可以包括膜层或一段粘合带,例如,PU、PET、尼龙或PVCI片。在一些实施例中,加强件可以是矩形,但是其可以是任何其他合适的形状。加强件可以是透明的。加强件包括在下部、面向创伤的表面上的粘合剂,以便用以将加强件密封于创伤敷料的顶层的顶表面和流体接头的顶表面。在使用中,流体接头,如本文在上文中所描述的那样,被粘合至创伤敷料的顶层,所述创伤敷料可以类似于如国际专利公开WO2013175306中描述的创伤敷料10,所述文献通过引用以其整体并入本文。流体接头可以在其中的孔口上方粘合至创伤敷料的顶层。加强件可以粘合至流体接头的顶表面,且粘合至创伤敷料的顶层的顶表面。加强件充分大,以便延伸越过流体接头的远端的边缘,以与创伤敷料的顶层密封。
现在转向图22,在一些实施例中,如本文在上文中所描述的那样,流体接头可以经由敷料器粘合至创伤敷料的顶表面。流体接头可以类似于上文关于图1-21所描述的流体接头。敷料器可以通过粘合剂,诸如粘合环或珠粘合至敷料的覆盖层。如图22中所描绘的那样,在一些实施例中,渐缩压缩板可以被用于形成大致一致的粘合珠。
如图22中所示,压缩板可以包括大致平坦的中央部分2221和渐缩的外边缘2222。在一些实施例中,压缩板2220可以具有大致圆形形状,但是将理解的是,可以使用任何合适的形状。如上文所描述的那样,流体接头110可以包括粘合环或珠2201。在一些实施例中,粘合剂可以位于流体接头的密封表面上,环绕密封表面中的开孔。流体接头可以在创伤敷料中的孔口上方粘合至创伤敷料100的顶层。
在使用中,压缩板将流体接头110压至敷料100的顶表面,以由此在粘合珠2201上施加压缩力。由压缩板2220施加的压缩力引起粘合剂垂直于压缩轴线流动。在粘合剂朝向压缩板2220的边缘向外流动时,渐缩的外边缘2222防止粘合剂流动越过其本身。以此方式,渐缩外边缘2222可以充当流动的粘合剂2201的终点,且由此创建圆形粘合环。此后,压缩板2220可以停止将流体接头2200压至敷料100的顶表面,且粘合剂可以被固化。将理解的是,在一些实施例中,在压缩板停止将流体接头110压至敷料100的顶表面之前,粘合剂就可以被固化,或者开始固化。
由压缩板形成的圆形粘合环包括大致一致的外边缘,且不包括粘合剂的局部尖峰。因此,当粘合至创伤敷料的顶表面的流体接头或吸入端口被牵拉远离敷料时,不存在粘合剂的局部尖峰以创建强烈应力集中的区域,从而减少在小的拖曳之后在敷料中形成针孔的风险。
除非与其不相容,否则结合具体方面、实施例或示例描述的特征、材料、特性或组合应当被理解为适用于本文中所描述的任何其他方面、实施例或示例。在本说明书中公开的所有特征(包括任何随附的权利要求、摘要和附图),和/或如此公开的任何方法或工艺的所有步骤,可以以任何组合组合,除了其中至少一些此类特征和/或步骤相互排斥的组合以外。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸至本说明书(包括任何随附的权利要求、摘要和附图)中公开的特征的任何新颖的一个特征或任何新颖的组合,或者延伸到如此公开的任何方法或工艺的步骤的任何新颖的一个步骤或任何新颖组合。
虽然已经描述了某些实施例,但是这些实施例仅以示例的方式示出,且不旨在限制保护范围。事实上,本文中所描述的新颖的方法和系统可以以多种其他形式实现。此外,可以在本文中所描述的方法和系统的形式中做出各种省略、替换和改变。本领域技术人员将理解的是,在一些实施例中,在图示和/或公开的工艺中采取的实际步骤可以与图中所示出的那些步骤不同。取决于实施例,上文描述的步骤中的某些可被移除,且可添加其他步骤。此外,上文中所公开的具体实施例的特征和属性可以以不同的方式组合以形成额外的实施例,所有这些均落入本公开的范围内。
尽管本公开包括某些实施例、示例和应用,但是本领域技术人员将理解本公开超出具体地公开的实施例,延伸到其他替代性实施例和/或用途及其明显的改型和等价物,包括不设置本文中所陈述的全部特征和优点的实施例。相应地,本公开的范围不旨在由本文中的优选实施例的具体公开内容限制,且可由如本文中提出的或者将在未来提出的权利要求限定。
Claims (34)
1.一种创伤治疗装置,包括:
包括覆盖层的创伤敷料;
配置成通过所述覆盖层中的开孔向所述创伤敷料提供负压的流体接头,所述流体接头包括:
密封表面,其用于将所述流体接头密封于所述覆盖层的顶表面,所述密封表面包括开口,其配置成定位在所述覆盖层中的开孔上方;以及
远离所述密封表面延伸的细长导管;以及
加强件,其配置成提供所述流体接头和所述覆盖层之间的额外固定。
2.根据权利要求1所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述加强件配置成定位在所述覆盖层的顶表面和所述流体接头的下表面之间,其中,所述流体接头的下表面配置成粘合至所述加强件。
3.根据权利要求2所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述加强件配置成定位在所述覆盖层的顶表面和所述细长导管的下表面之间。
4.根据权利要求2或3所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述加强件包括一条粘合带。
5.根据权利要求4所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述一条粘合带配置成定位在所述密封表面和所述覆盖层的边缘之间。
6.根据权利要求2所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述加强件包括裙部,其配置成定位在所述密封表面和所述覆盖层的顶表面之间,所述裙部包括配置成定位在所述覆盖层中的开孔上方的开口。
7.根据权利要求2-6中的任一项所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述密封表面用第一粘合剂粘合至所述覆盖层的顶表面,且所述流体接头的下表面用第二粘合剂粘合至所述加强件。
8.根据权利要求7所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述第一粘合剂是环绕所述覆盖层中的开孔的粘合环,且所述第二粘合剂是环绕所述第一粘合环的第二粘合环和所述细长导管的下表面上的粘合层中的一者。
9.根据权利要求1所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述加强件设置在所述流体接头上。
10.根据权利要求9所述的创伤治疗装置,其特征在于,设置在所述流体接头上方的所述加强件是设置在所述细长导管上方的粘合带且在所述细长导管的相对侧上粘合至所述覆盖层的顶表面。
11.根据权利要求9或10所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述加强件是透明的。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述密封表面被设置在所述流体接头的扩大远端处。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述流体接头包括:
包括近端、细长中间部分和远端的间隔层;
设置在所述间隔层上方的由不可渗透液体的材料构造的顶层;
设置在所述间隔层下方的由不可渗透液体的材料构造的底层,其中,所述顶层和所述底层大致围封所述间隔层;以及
在所述间隔层的远端下方所述底层中的一个或多个开孔。
14.根据权利要求13所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述间隔层包括3D织物材料。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述流体接头还包括过滤器,其跨过所述密封表面中的开口定位。
16.根据前述权利要求中的任一项所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述创伤敷料还包括创伤接触层和用于吸收创伤渗出物的吸收层,其中,所述吸收层被定位在所述创伤接触层和所述覆盖层之间。
17.根据前述权利要求中的任一项所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述创伤敷料还包括在所述创伤接触层和所述覆盖层之间的一个或多个传输层。
18.根据权利要求17所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述一个或多个传输层包括3D织物。
19.根据权利要求17或18所述的创伤治疗装置,其特征在于,包括在所述吸收层下方的传输层。
20.一种创伤治疗装置,包括:
创伤敷料,其包括:
包括开孔的覆盖层;
创伤接触层;和
处于所述覆盖层和所述创伤接触层之间的吸收层;
粘合至所述覆盖层的顶表面的加强层,其中,所述加强层包括定位在所述覆盖层中的开孔上方的开口;
配置成通过所述覆盖层中的开孔向所述创伤敷料提供负压的流体接头,所述流体接头包括:
粘合至所述加强层的密封表面,其中,所述密封表面环绕所述加强层中的开口;
定位在所述密封表面上方的上表面,其限定所述密封表面和所述上表面之间的竖直高度;以及
远离所述覆盖层中的开孔和所述加强层中的开口侧向延伸的细长导管,所述细长导管大体平行于所述覆盖层的顶表面延伸;以及
过滤器,其定位在所述流体接头的上表面下方以在向所述创伤敷料应用负压期间将创伤渗出物保持在所述吸收层内,其中,所述过滤器的大小适合于跨越所述覆盖层中的开孔。
21.根据权利要求20所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述过滤器定位在所述密封表面和所述上表面之间。
22.根据权利要求20所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述过滤器定位在所述上表面和所述覆盖层之间。
23.根据权利要求20所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述过滤器定位在所述密封表面和所述覆盖层之间。
24.根据权利要求20所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述过滤器定位在所述加强层和所述覆盖层之间。
25.根据权利要求20所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述密封表面设置在所述流体接头的下层上,所述下层包括定位在所述加强层中的开口上方的开口,且所述上表面设置在所述流体接头的上层上,其中,所述上层和下层粘合在一起。
26.根据权利要求25所述的创伤治疗装置,其特征在于,还包括处于所述上层和所述下层之间的间隔层。
27.根据权利要求26所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述细长导管包括所述上层、所述间隔层和所述下层的细长部分。
28.根据权利要求26所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述过滤器位于所述间隔层和所述下层之间。
29.根据权利要求20所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述加强层具有大于所述密封表面的外周边的外周边。
30.根据权利要求29所述的创伤治疗装置,其特征在于,所述加强层包括大体圆形环。
31.根据权利要求20所述的创伤治疗装置,其特征在于,环绕所述加强层中的开口和环绕所述覆盖层中的开孔的第一粘合环将所述加强层粘合至所述覆盖层,且环绕所述加强层中的开口的第二粘合环将所述密封表面粘合至所述加强层。
32.根据权利要求31所述的创伤治疗装置,其特征在于,相比于所述第二粘合环,所述第一粘合环具有更大的直径。
33.根据权利要求20所述的创伤治疗装置,其特征在于,粘合剂将所述流体接头的密封表面粘合至所述加强件和所述覆盖层的顶表面两者。
34.一种用于向创伤提供负压的装置,所述装置包括:
配置成通过创伤敷料中的开孔向所述创伤敷料提供负压的流体接头,所述流体接头包括:
密封表面;
定位在所述密封表面上方的上表面,其限定所述密封表面和所述上表面之间的竖直高度;以及
远离密封表面延伸的细长导管;
配置成粘合至所述创伤敷料的顶表面的加强层,其中,所述加强层包括配置成定位在所述覆盖层中的开孔上方的开口;以及
过滤器,其定位在所述流体接头的上表面下方,且大小适合于大致跨越所述加强层中的开口;
其中,所述密封表面配置成粘合至所述加强层,且环绕所述加强层中的开口。
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