CN107550953B

CN107550953B - 一种解热清瘟的蒙药及其制备方法

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Publication number: CN107550953B
Application number: CN201710988657.7A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: AFFILIATED HOSPITAL OF INNER MONGOLIA UNIVERSITY FOR NATIONALITIES
Current assignee: AFFILIATED HOSPITAL OF INNER MONGOLIA UNIVERSITY FOR NATIONALITIES
Priority date: 2017-10-21
Filing date: 2017-10-21
Publication date: 2021-03-23
Anticipated expiration: 2037-10-21
Also published as: CN107550953A

Abstract

本发明涉及一种药物及制备方法，即一种解热清瘟的蒙药及其制备方法，包括原料药蓝盆花，其特点是：所述蓝盆花与木棉花蕊、1,8‑桉叶素相配合，其重量份配比为蓝盆花5‑6份，木棉花蕊11‑12份，1,8‑桉叶素1‑2份。其制备方法是：蓝盆花、木棉花蕊、1,8‑桉叶素干燥混合，制成水泛丸。有益效果是：能够充分发挥蓝盆花的药效，解热清瘟，针对脏腑震热、讧热、瘟疫、毒热、新久热具有显著的疗效。且无毒副作用，制备简单，成本低廉，机理确切，便于推广应用，可望成为清热解瘟的的典型药物。

Description

一种解热清瘟的蒙药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物及制备方法，即一种解热清瘟的蒙药及其制备方法。

背景技术

解热清瘟，是蒙医的重要治疗手段之一，所针对的范围主要是脏腑震热、讧热、瘟疫、毒热、新久热。蒙医蒙药对此类疾病具有独特的疗效，特别是蒙药蓝盆花，在治疗上述热病当中，发挥了较大的作用。可是，蓝盆花的配伍药材却很不明确，现有典籍所载的方剂以及流传民间的验方当中，与蓝盆花配伍的原料药种类很多，但临床效果参差不齐，药理作用说法不一，临床治疗方向单一，或仅针对某一脏腑的热症，对医生的个人经验要求过高，不利于普及应用，急需进行验证整理。此外，蓝盆花为花类药材，有效成分多为易挥发，现有蒙药多为打粉生用，但制粉过程会产生较高的温度，挥发分大量流失，消耗一定的药效。可见，解热清瘟的蒙药急需与时俱进，引入现代科技，提高标准化、规范化水平，增强治疗效果。

发明内容

本发明的目的是找到更适与蓝盆花配合，解热清瘟效果更加显著，对脏腑震热、讧热、瘟疫、毒热、新久热等症疗效更好的原料药，进而制成无毒副作用，制备简单，价格低廉，机理确切，便于应用推广的解热清瘟的蒙药。

本发明的另一目的是提供上述蒙药的制备方法。

上述目的是由以下技术方案实现的：提供一种解热清瘟的蒙药，包括原料药蓝盆花，其特点是：所述蓝盆花与木棉花蕊、1,8- 桉叶素相配合，其重量份配比为蓝盆花5-6份，木棉花蕊11-12 份，1,8- 桉叶素1-2份。

所述解热清瘟的蒙药的制备方法是：蓝盆花、木棉花蕊、1,8- 桉叶素干燥混合，制成水泛丸。

所述解热清瘟的蒙药的制备方法是：先将蓝盆花、木棉花蕊在液氮的参与下进行低温粉碎制粉，再与1,8- 桉叶素均匀混合，制成水泛丸。

所述解热清瘟的蒙药的制备方法是：先将蓝盆花、木棉花蕊采用细胞破壁粉碎机进行超微粉碎，得到过200-250目的细粉，再与1,8- 桉叶素均匀混合，制成水泛丸。

所述蓝盆花由蓝盆花提取物替代。

所述蓝盆花提取物的制备方法是：取上述重量份的蓝盆花加乙醚浸渍12小时，过滤，弃掉滤液，滤渣用5倍量的75%的乙醇-80%的甲醇（2:1）溶液超声提取40min，温度控制在5—10度范围，过滤，得滤液，滤渣用上述方法重复提取2次，合并3次滤液，蒸干，即得。

所述1,8- 桉叶素1-2份由白豆蔻9-10份，草果仁8-9份替代。

所述药物中加入卷柏5-7份，石花23-25份，甘草8-10份，沉香4-6份。

所述药物中加入石膏9-11份，栀子8-9份，紫檀香6-7份，甘松7-9份,诃子13-15份。

所述药物中加入肉豆蔻4-5份，川楝子6-8份，木通4-6份，千金子（制）4-6份，白檀香6-7份，射干11-12份，广木香8-10份，白苣胜3-5份，木棉花瓣11-12份，冰片2-4份，丁香2-5份，红花4-5份。

本发明的有益效果是：能够充分发挥蓝盆花的药效，解热清瘟，针对脏腑震热、讧热、瘟疫、毒热、新久热具有显著的疗效。且无毒副作用，制备简单，成本低廉，机理确切，便于推广应用，可望成为清热解瘟的的典型药物。

具体实施方式

第一种实施例：

按重量份取蓝盆花5-6份，木棉花蕊11-12 份，1,8- 桉叶素1-2份。优选蓝盆花5.5份，木棉花蕊11.5 份，1,8- 桉叶素1.5份，干燥制粉，过80目以上筛，混合，制成水泛丸。可以将药物置于水泛丸机中，以淀粉为辅料进行制备。

成人每次服用含主药（按除去辅料的部分计算）1.5—2g的剂量,每日2次，1周为一个疗程。

药性分析：

蓝盆花:蒙古名陶森—陶日莫，异名乌赫日音—叔鲁苏—乌布斯《内蒙古植物志》。为川续断科植物窄叶蓝盆花、华北蓝盆花的花。药性：味甘、涩、性凉。效钝、燥、腻、重。功能主治：清热，清协日。主治肺热，肝热，咽喉肿疼。

木棉花蕊,蒙古名毛敦—胡泵音—套日朝格，异名那嘎格斯尔，乌达巴拉格斯尔《无误蒙药鉴》。为木棉科植物木棉的花蕊。药性：味甘、涩，性凉。效钝、糙。功能主治：清热，燥脓。主治肝病，胸胁作痛，黄疸，食欲不振，心肌劳损。

1,8- 桉叶素：英文名称：1,8-Cineole 中文别名：桉叶醇；桉叶(油)素;1.8桉油醇；松油烯4醇英文别名：Cajeputol；25% Terpinen-4-OI CAS No.：470-82-6 分子式：C10H18O 分子量：154.25 油溶性香料，无色油状透明液体。有樟脑气息和清凉的草药味道。沸点176～177℃，熔点1～1.5℃，凝固点1℃，闪点47～48℃。溶于乙醇(1mL溶于5mL 60%乙醇)、乙醚、氯仿、冰醋酸、丙二醇、甘油和大多数非挥发性油，微溶于水。香气检出阈值1～64μg/kg。由于1,8-桉叶素具新鲜、清凉的特殊香气，除用于食品香精中，还可用在口腔卫生剂材料中。用于药草型香精，配制精油及牙膏、牙粉、口腔清凉剂、药皂等香精，也较多用于医药。具有解热、消炎、抗菌、防腐、平喘及镇痛作用。选用市售的医药级1,8-桉叶素。

配伍分析：

蓝盆花, 味甘、涩、性凉，效钝、燥、腻、重, 清热，清协日,为主药，木棉花蕊，味甘、涩，性凉，效钝、糙，清热，燥脓，二者均为解热清瘟药，因此我们希望木香和砂仁合用产生叠加效果。可是，临床实验效果却不尽人意。经过大量的配伍实验，找到了一种能使二者产生了意想不到效果的1,8- 桉叶素，并且得到临床实验的证实。

2014年，在患者自愿的情况下，临床实验60例，均为热症患者，其中有由各种病因引起的热症：脏腑震热、讧热、瘟疫、毒热、新久热等，随机分为2组，每组30人，以蓝盆花、木棉花蕊（5.5:11.5）为对照组，以蓝盆花、木棉花蕊，1,8- 桉叶素（5.5:11.5:1.5）为实验组，按上述比例、上述制备方法，制得水泛丸，成人每服1.5—3g（含主药的量，即除去辅料后的量），日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

通过上述实验可见，1,8- 桉叶素的加入，使蓝盆花与木棉花蕊配伍治疗热症取到了意想不到的治疗效果。并且三味药物的比例也是最佳比例，是经过大量实验筛选出来的，由于篇幅限制，实验数据不在此列出。

第二种实施例：

在第一种实施例的基础上改进药品的加工方法，考虑到蓝盆花、木棉花蕊的有效成分在常温下粉碎会产生热量，破坏其有效成分，故采用低温粉碎制粉的方法，其特征在于：先将蓝盆花、木棉花蕊在液氮的参与下进行低温粉碎制粉，再与1,8- 桉叶素均匀混合，按常规方法制成水泛丸。

低温粉碎的方式很多，但最好采用速冻才能最大限度的保留药材的药效成分。在有条件的单位，可以采用液氮设备，造成-80℃以下的低温环境，将药材迅速冷冻，再进行粉碎。也可以在液氮的参与下迅速冷冻，采用液氮冷冻机进行冷冻粉碎。也可以直接把液氮充入蓝盆花、木棉花蕊中进行冷冻再进行低温粉碎制粉。

经实验证明，这样作法降低了药物有效成分的破坏程度，增强了疗效，治疗效果明显增强。

2014临床实验数据如下：在患者自愿的情况下，临床实验30例，均为热症患者，其中有由各种病因引起的热症：脏腑震热、讧热、瘟疫、毒热、新久热等。按上述比例、上述制备方法，制得水泛丸，成人每服1.5—3g（含主药的量，即除去辅料后的量），日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

与上述实施例相比，治愈率、有效率有显著提高，可见冷冻粉碎的药效值得肯定。

第三种实施例：

在前述实施例的基础上，考虑到药物有效成分的最大程度的发挥，结合现代技术，欲突破蒙药传统制剂技术，采用细胞破壁粉碎的方法，使有效成分充分的释放出来，其特征是：所述解热清瘟的蒙药的制造方法是：先将蓝盆花、木棉花蕊采用细胞破壁粉碎机进行超微粉碎，得到过200-250目的细粉，再与1,8- 桉叶素均匀混合，制成水泛丸。

经实验证明，这样做法提高了药物有效成分的溶出率，增强了疗效，治疗效果明显增强。

2014临床实验数据如下：在患者自愿的情况下，临床实验30例，均为热症患者，其中有由各种病因引起的热症：脏腑震热、讧热、瘟疫、毒热、新久热等。按上述比例、上述制备方法，制得水泛丸，成人每服1.5—2g（含主药的量，即除去辅料后的量），日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

与前一实施例相比，疗效没有显著变化，但每次用药量显著的减少，则相同剂量药效对比，仍具有显著进步性，剂量的减少，对患者服药来说减轻了服药负担，具有进步性，因为实践调查研究显示，有30%的患者导致疾病不能痊愈或痊愈时间延长的原因是不能按时服药，是由于药物味大、服药剂量大，产生抗药心理而导致，因此，降低用药剂量也是我们重点研究的课题，对提高药物的相对治愈率也具有一定的进步意义。

第四种实施例：

在前述实施例的基础上，为了进一步降低药量，减轻患者服药负担，采用下述制备方法：所述蓝盆花由蓝盆花提取物替代。所述蓝盆花提取物的制备方法是：取上述重量份的蓝盆花加乙醚浸渍12小时，过滤，滤渣用5倍量的75%的乙醇-80%的甲醇（2:1）溶液超声提取40min，温度控制在5—10度范围，过滤，得滤液，滤渣用上述方法重复提取2次，合并3次滤液，蒸干，即得。

2014临床实验数据如下：在患者自愿的情况下，临床实验30例，均为热症患者，其中有由各种病因引起的热症：脏腑震热、讧热、瘟疫、毒热、新久热等。按上述比例、上述制备方法，制得水泛丸，成人每服1.0—1.5g（含主药的量，即除去辅料后的量），日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

与前述实施例相比，疗效没有显著变化，但每次用药量显著的减少，则相同剂量药效对比，仍具有显著进步性，剂量的减少，对患者服药来说减轻了服药负担，具有显著进步性。

第五种实施例：

考虑到节约资源，降低成本。在前述实施例原料药的基础上，将所述1,8- 桉叶素1-2份由白豆蔻9-10份，草果仁8-9份替代。优选白豆蔻9.5份，草果仁8.5份,其制备方法优选前述实施例的细胞破壁粉碎的方法: 按上述比例将蓝盆花、木棉花蕊、白豆蔻、草果仁采用细胞破壁粉碎机进行超微粉碎，得到过200-250目的细粉，制成水泛丸。

2015临床实验数据如下：在患者自愿的情况下，临床实验30例，均为热症患者，其中有由各种病因引起的热症：脏腑震热、讧热、瘟疫、毒热、新久热等。按上述比例、上述制备方法，制得水泛丸，成人每服1.0—1.5g（含主药的量，即除去辅料后的量），日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

第六种实施例：

在前述实施例的基础上，考查蓝盆花、木棉花蕊配伍与其他原料药配伍的可能性，并且引进现代技术对传统蒙药进行改进。以与蓝盆花、木棉花蕊配伍的多种原料药以及理论分析可能产生良好效果的原料药40多种进行筛选，特别是对表现较好的原料药进行成分分析，找到有效成分，进一步提高药效，减小剂型，使原料药资源得到充分的利用。通过大量筛选，找到以下优选的组合。

在第五种实施例原料药的基础上，所述药物中加入卷柏5-7份，石花23-25份，甘草8-10份，沉香4-6份。优选卷柏6份，石花24份，甘草9份，沉香5份。分别采用前述实施例的制备方法。

其制备方法优选前述实施例的细胞破壁粉碎的方法: 按上述比例将蓝盆花、木棉花蕊、白豆蔻、草果仁、卷柏、石花、甘草、沉香采用细胞破壁粉碎机进行超微粉碎，得到过200-250目的细粉，制成水泛丸。

新增原料药药性：

卷柏，蒙古名玛塔日音浩木斯乌布斯，巴拉巴拉克巴。为卷柏科植物卷柏或垫状卷柏的干燥全草。本品味辛，性平，有利尿、止血、清血热、杀虫之功效。用于产后发热，陈久性伏热等。

石花，蒙古名哈敦—哈格，异名道日格、楚鲁乃哈格《智慧之剑》，哈敦乃—西莫、哈达乃—其其格。来源于梅花衣科植物藻纹梅花衣的地衣体。药性：味甘、苦，性凉。效燥。功能主治：清热，解毒，开胃，止呕，止泻，主治肝热，肿毒，包如破溃，吐血，血协日性头痛，亚玛，脑刺痛。

甘草，蒙古名西赫尔乌布斯、兴阿日。为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。本品味甘，性凉，稀、和、轻、柔。功能为止咳、祛痰，开肺窍、止吐、滋补、止渴、清热，解毒。用于肺热咳嗽，咳黄痰，胸闷，气喘，肺热刺痛等病。

沉香：蒙古名阿嘎如，为瑞香科植物沉香或白木香的含有树脂的木材。味辛、苦，性凉。效重、软、腻、燥、钝、柔。功能主治：抑赫依，清热，止刺痛，利呼吸。主治心热，心刺痛，心悸，气喘，主脉赫依。

2015临床实验数据如下：在患者自愿的情况下，临床实验30例，均为热症患者，其中有由各种病因引起的热症：脏腑震热、讧热、瘟疫、毒热、新久热等。按上述比例、上述制备方法，制得水泛丸，成人每服1.5—2.5g（含主药的量，即除去辅料后的量），日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

第七种实施例：

在第六种实施例原料药的基础上，所述药物中加入所述药物中加入石膏9-11份，栀子8-9份，紫檀香6-7份，甘松7-9份,诃子13-15份。优选石膏10份，栀子8.5份，紫檀香6.5份，诃子14份，甘松8份。

其制备方法优选前述实施例的细胞破壁粉碎的方法: 按上述比例将蓝盆花、木棉花蕊、白豆蔻、草果仁、卷柏、石花、甘草、沉香、石膏、栀子、紫檀香、甘松、诃子采用细胞破壁粉碎机进行超微粉碎，得到过200-250目的细粉，制成水泛丸。

新增原料药药性：

石膏，蒙古名朝伦—竹冈，异名道竹冈。来源为硫酸盐类矿物石膏。药性：味微甘，性凉。效软、重、钝。功能主治：清热，止咳，愈伤，退黄。主治肺热咳嗽，伤热，骨折，黄疸。

栀子，蒙古名珠如拉、高莫斯勒。为茜草科植物栀子的干燥果实。药性：味苦，性凉、钝、涩。有清血热，明目，祛巴达干希拉，滋养强壮及调节体素之功效。用于肝热，面目发黄血热、膀胱热等。载自《中国药学百科全书》。

紫檀香，蒙古名乌兰—贊旦、贊旦—玛日布。为豆科植物紫檀的干燥心材。本品味涩、咸、性凉、钝；有清血热，平和气血，消肿之功效。

甘松，蒙古名斯钦—乌布斯、埃热克—乌布斯、胡霍茵—埃热克、毛仁浩木斯。为景天科植物瓦松的干燥地上部分。本品味酸，性平。有清热、解毒、止泻之功效。用于血热、希拉热势炽盛等。

诃子，蒙古名阿如拉，异名额莫音—芒来、浩日音—达日拉嘎。为使君子科植物诃子、绒毛诃子、恒河诃子的果实。味涩，性平。功能主治：祛变形三根，调理体素。主治赫依病，协日病，巴达干病，赫依、协日、巴达干合并症和聚合症，各种毒症。

第八种实施例：

在第七种实施例原料药的基础上，所述药物中加入肉豆蔻4-5份，川楝子6-8份，木通4-6份，千金子（制）4-6份，白檀香6-7份，射干11-12份，广木香8-10份，白苣胜3-5份，木棉花瓣11-12份，冰片2-4份，丁香2-5份，红花4-5份。

其制备方法优选前述实施例的细胞破壁粉碎的方法: 按上述比例将蓝盆花、木棉花蕊、白豆蔻、草果仁、卷柏、石花、甘草、沉香、石膏、栀子、紫檀香、甘松、诃子、肉豆蔻、川楝子、木通、千金子（制）、白檀香、射干、广木香、白苣胜、木棉花瓣、冰片、丁香、红花采用细胞破壁粉碎机进行超微粉碎，得到过200-250目的细粉，制成水泛丸。

新增原料药药性：

肉豆蔻，蒙古名匝迪，异名那玛。来源于肉豆蔻科植物肉豆蔻的种子。药性：味辛，性温，效腻，重，柔。功能主治：抑赫依，，调胃火，消食开胃。主治心赫依，心刺痛，昏厥，心慌，司命赫依病，消化不良等症。

川楝子，蒙古名巴如拉、布和查干—毛都。为楝科植物川楝的干燥成熟果实。本品味涩、苦，性凉、轻、燥、钝，有小毒。有祛巴达干希拉，燥黄水，止痛，杀虫，明目之功效。用于脱发，关节疼痛，目赤肿痛等。

木通，蒙古名巴列嘎、钦达牟尼—毛都。为毛茛科植物小木通或木通科植物白木通的干燥茎。本品味苦，性凉、涩、轻。用于肝热诸症，腹热、肠刺痛，热泻，肺热咳嗽等。

千金子（制），为大戟科植物续随子 Euphorbia lathyris L •的干燥成熟种子。本方所用千金子为经过炒黄方法炮制而得的制千金子。

白檀香，为檀香科常绿小乔木檀香SantalumalbumL．的干燥木质心材。白檀香为檀香科类树木的一种。檀香是取自檀香木的树心部分，提炼而成的香料。檀香是一种高档的木材，又分为白檀香、黄檀香、紫檀香等。其中“皮洁而色白者”为白檀香，并以白檀的品性最为优良。

射干，蒙古名布舍勒则、希拉—查黑勒德格。为鸢尾科植物射干的干燥根茎。本品味苦，性凉、钝、稀、柔，有袪巴达干热，止吐之功效。

广木香，别名广木香、木香，来源为菊科云木香属植物云木香Aucklandia lappaDecne. [Saussurea lappa Clarke]的根。性味归经：辛、苦，温。功能主治：行气止痛，温中和胃。用于胸腹胀痛，呕吐，泄泻，痢疾里急后重。

白苣胜，为菊科植物莴苣Lactuca sativa L.的种子。

木棉花瓣，蒙古名毛敦—胡泵温—赫勒德斯，异名巴德玛格斯尔。为木棉科植物木棉的花瓣。药性：味甘、涩，性凉。效钝。功能主治：清热。主治肝热，肺热，心热。

红花，蒙古名古日古木、额利格内赛茵。为菊科植物红花的干燥花。本品味甘、微苦，性凉、重、钝、软、固。有清肝热，活血，止痛，调经，消肿，滋养正精之功效。

丁香：蒙古名高勒都-宝茹，异名利西、利西桑斯日《无误蒙药鉴》，额日—高勒都—宝茹。来源于桃金娘可植物丁香的花蕾。味辛、微苦，性温。效重、腻、固、软、燥。功能主治：祛寒，祛赫依，调火，消食，开胃，解毒，表疹，利咽喉。主治主脉赫依，心赫依，癫狂，痘疹，喑哑。

冰片：蒙古名锡乐—嘎不日《认药白晶鉴》，异名查干—嘎不日，洛都呼金—毛敦嘎不日。来源于龙脑科植物龙脑香树的树脂中析出的天然结晶化合物。药性：味苦、辛、涩，性寒。效燥、轻、钝、稀、柔、寒、动、淡。功能主治：清热，消肿，止痛。主治炽热，疫热，陈热，讧热，伤热，热毒，丹毒，牙痛，目赤，咽喉红肿，口舌生疮。

2016临床实验数据如下：在患者自愿的情况下，临床实验30例，均为热症患者，其中有由各种病因引起的热症：脏腑震热、讧热、瘟疫、毒热、新久热等。按上述比例、上述制备方法，制得水泛丸，成人每服1.5—2.5g（含主药的量，即除去辅料后的量），日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

Claims

1.一种解热清瘟的蒙药，其特征在于：由蓝盆花5-6份，木棉花蕊11-12 份，1,8- 桉叶素1-2份组成。

2.根据权利要求1所述的一种解热清瘟的蒙药的制备方法，其特征在于：先将蓝盆花、木棉花蕊在液氮的参与下进行低温粉碎制粉，再与1,8- 桉叶素均匀混合，制成水泛丸。

3.根据权利要求1所述的一种解热清瘟的蒙药的制备方法，其特征在于：先将蓝盆花、木棉花蕊采用细胞破壁粉碎机进行超微粉碎，得到过200-250目的细粉，再与1,8- 桉叶素均匀混合，制成水泛丸。

4.一种解热清瘟的蒙药，其特征在于：由蓝盆花提取物，木棉花蕊11-12 份，1,8- 桉叶素1-2份组成，所述蓝盆花提取物的制备方法是：取蓝盆花5-6份加乙醚浸渍12小时，过滤，弃掉滤液，滤渣用5倍量的溶液超声提取40min，所述的溶液由2份75%的乙醇和1份80%的甲醇混合而成，温度控制在5—10度范围，过滤，得滤液，滤渣用上述方法重复提取2次，合并3次滤液，蒸干，而得。