CN107519252A - 一种治疗类风湿关节炎的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的中药组合物及其应用，所述组合物的原料药组成包括：当归、丹参、白芍、川芎、三七、红花、羌活、独活。本发明组合物治疗风湿性关节炎总有效率达到94.82％；且末见明显毒性副作用，用药安全有效。

Description

一种治疗类风湿关节炎的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其应用，具体涉及一种治疗类风湿关节炎的中药组合物及其应用，属于中医药领域。

背景技术

类风湿关节炎是一种常见的慢性疾病,临床表现常呈出多个关节发病、对称关节受累的特征,现代医学证实类风湿关节属于自身免疫性疾病,以关节滑膜炎性改变为基础,最终可导致关节结构及功能的改变,逐渐侵犯至全身其他系统。

目前已证明早期积极治疗能阻止关节的破坏,减少致残率。至今类风湿关节炎尚不能被根治,治疗的总原则是进行目标治疗。类风湿关节炎治疗的主要目标是达到临床缓解。临床缓解的定义是没有明显炎症活动症状和体征。

临床上，西药治疗常使用非甾体抗炎止疼药、糖皮质激素、生物制剂等,其治疗以缓解疼痛、控制炎症为主，疗效不尽人意,且副作用较大。中药在治疗类风湿关节炎方面，可以有效缓解症状、改善体征，且具有副作用小的特点。

中药治疗类风湿关节炎时，常以活血化淤、强筋健骨、祛风散寒为治则。现有技术文件1(公开号：CN1380095A，公开日：2002.11.20)中指出，一种治疗风湿、骨关节病的药膏，由白花蛇、蜈蚣、麝香、红花、桃仁、川芎、木瓜、当归、防风、大黄、寻骨风、徐长卿、三七、穿山甲、细辛、羌活、血竭、鳖甲、豨莶草、五加皮、全蝎、川牛膝、杜仲、千年见、苏木、没药、川乌、马钱子、青风藤、土元配伍而成，起到舒筋活络、活血化瘀、散寒定痛、强筋健骨的作用。经100多例临床试验表明，有效率为91％。

现有技术文件2(公开号：CN1382486A，公开日：2002.12.04)中指出，一种治疗风湿性及类风湿性关节炎、关节肿痛、骨质增生、腰椎间盘突出的药物，由靳蛇、地龙、全蝎、蜈蚣、地鳖虫、当归、桃仁、红花、人参、黄芪、白术、制首乌、巴戟天、菟丝子、川续断、杜仲炭、炒苡仁、桂枝、黄芩、枳实、羌活、独活、逍遥竹、鸡血藤、川牛夕、川木瓜、广木香、丹参、川芎组成。该方以活血化瘀配以补益脾肾、祛除风湿为主要治疗目的。治愈率可达60％以上，有效率可达90％以上。

本发明组方相较以上2个现有技术文件，针对性更强，用于瘀血痹阻，治疗虚性风湿顽痹，以补虚扶正为治责，补气活血为主，搜风通络，对痹病日久，气血耗伤的风湿引起的肢体酸痛，类风湿、风湿、骨性关节炎的中晚期起到补虚养血，祛风通络，活血止痛的功效。对120多例临床治疗试验表明，总有效率达94.82％

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗类风湿关节炎的中药组合物；

本发明的另一个目的在于提供该中药组合物在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，所述组合物的原料药组成包括：当归、丹参、白芍、川芎、三七、红花、羌活、独活。

进一步,一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，所述组合物的原料药组成还包括如下至少一种或多种原料药：枸杞子、熟地黄、杜仲、乌梢蛇、桂枝、马钱子、草乌、全蝎、蜈蚣、地龙、土鳖虫、木瓜、香附、荜茇、牛膝；

更进一步，一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，所述组合物的原料药组成还包括大枣。

另一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，所述组合物的原料药组成包括：当归、丹参、白芍、川芎、三七、红花、羌活、独活、枸杞子、熟地黄、杜仲、乌梢蛇、桂枝、马钱子、草乌、全蝎、蜈蚣、地龙、土鳖虫、木瓜、香附、荜茇、牛膝、大枣。

进一步，所述组合物的原料药组成为：当归1-40重量份、丹参1-40重量份、白芍1-40重量份、川芎1-40重量份、三七1-40重量份、红花1-40重量份、羌活1-40重量份、独活1-100重量份、枸杞子1-40重量份、熟地黄1-40重量份、杜仲1-40重量份、乌梢蛇10-120重量份、桂枝1-40重量份、马钱子0.2-10重量份、草乌0.5-10重量份、全蝎1-40重量份、蜈蚣0.2-10重量份、地龙1-40重量份、土鳖虫1-40重量份、木瓜1-40重量份、香附1-40重量份、荜茇1-40重量份、牛膝1-40重量份、大枣1-50重量份。

更进一步，所述组合物的原料药组成为：当归2-35重量份、丹参2-35重量份、白芍2-35重量份、川芎2-35重量份、三七2-35重量份、红花2-35重量份、羌活2-35重量份、独活10-80重量份、枸杞子2-35重量份、熟地黄2-35重量份、杜仲2-35重量份、乌梢蛇15-110重量份、桂枝2-35重量份、马钱子0.5-9重量份、草乌1-9重量份、全蝎2-35重量份、蜈蚣0.5-9重量份、地龙2-35重量份、土鳖虫2-35重量份、木瓜2-35重量份、香附2-35重量份、荜茇2-35重量份、牛膝2-35重量份、大枣3-45重量份；

更进一步，所述组合物的原料药组成为：当归4-30重量份、丹参4-30重量份、白芍4-30重量份、川芎4-30重量份、三七4-30重量份、红花4-30重量份、羌活4-30重量份、独活15-60重量份、枸杞子4-30重量份、熟地黄4-30重量份、杜仲4-30重量份、乌梢蛇20-100重量份、桂枝4-30重量份、马钱子1-7重量份、草乌1.5-8重量份、全蝎4-30重量份、蜈蚣1-7重量份、地龙4-30重量份、土鳖虫4-30重量份、木瓜4-30重量份、香附4-30重量份、荜茇4-30重量份、牛膝4-30重量份、大枣5-35重量份；

更进一步，所述组合物的原料药组成为：当归8-20重量份、丹参8-20重量份、白芍8-20重量份、川芎8-20重量份、三七8-20重量份、红花8-20重量份、羌活8-20重量份、独活20-40重量份、枸杞子8-20重量份、熟地黄8-20重量份、杜仲8-20重量份、乌梢蛇30-90重量份、桂枝8-20重量份、马钱子1.5-6重量份、草乌2-6重量份、全蝎8-20重量份、蜈蚣1.5-6重量份、地龙8-20重量份、土鳖虫8-20重量份、木瓜8-20重量份、香附8-20重量份、荜茇8-20重量份、牛膝8-20重量份、大枣8-30重量份；

更进一步，所述组合物的原料药组成为：当归10重量份、丹参10重量份、白芍10重量份、川芎10重量份、三七10重量份、红花10重量份、羌活10重量份、独活30重量份、枸杞子10重量份、熟地黄10重量份、杜仲10重量份、乌梢蛇60重量份、桂枝10重量份、马钱子2重量份、草乌4重量份、全蝎10重量份、蜈蚣3重量份、地龙10重量份、土鳖虫10重量份、木瓜10重量份、香附10重量份、荜茇10重量份、牛膝10重量份、大枣12重量份；

或，当归8重量份、丹参20重量份、白芍8重量份、川芎20重量份、三七8重量份、红花20重量份、羌活8重量份、独活40重量份、枸杞子8重量份、熟地黄20重量份、杜仲8重量份、乌梢蛇85重量份、桂枝8重量份、马钱子6重量份、草乌2重量份、全蝎20重量份、蜈蚣1.5重量份、地龙20重量份、土鳖虫8重量份、木瓜20重量份、香附8重量份、荜茇20重量份、牛膝8重量份、大枣8重量份；

或，当归20重量份、丹参8重量份、白芍20重量份、川芎8重量份、三七20重量份、红花8重量份、羌活20重量份、独活20重量份、枸杞子20重量份、熟地黄8重量份、杜仲20重量份、乌梢蛇30重量份、桂枝20重量份、马钱子1.5重量份、草乌2重量份、全蝎8重量份、蜈蚣1.5重量份、地龙8重量份、土鳖虫20重量份、木瓜8重量份、香附20重量份、荜茇8重量份、牛膝20重量份、大枣30重量份。

进一步，所述草乌为制草乌。所述“制草乌”为草乌的炮制品，具体制备方法参照2015版《中国药典》第一部收载的“制草乌”的制备方法。

进一步，所述马钱子为制马钱子。所述“制马钱子”为马钱子的炮制品，具体制备方法参照2015版《中国药典》第一部收载的“制马钱子”的制备方法。

进一步，所述牛膝为川牛膝。

进一步，所述中药组合物可以是上述原料药直接粉碎得到的粉末，也可以是按常规提取方法提取得到的提取物，或提取物进一步经过精制纯化工艺得到的有效部位，还可以是进一步按照常规制剂工艺制备得到的常规口服剂型；

其中，所述常规提取方法包括浸渍提取、煎煮提取、回流提取、渗漉提取、超声提取等；提取溶剂包括水、20-95％乙醇溶液；所述精制纯化工艺包括水提醇沉、萃取、硅胶色谱柱分离、大孔树脂柱分离等；所述常规口服剂型包括酒剂、酊剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、蜜丸、水丸等。

为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料)。

本发明中药组合物除了以原药材的形式投料外，还可以采用以提取物(有效部位)的形式投料，因此本发明进一步公开了一种治疗类风湿关节炎的中药组合物：

一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：当归提取物1-40重量份、丹参提取物1-40重量份、白芍提取物1-40重量份、川芎提取物1-40重量份、三七提取物1-40重量份、红花提取物1-40重量份、羌活提取物1-40重量份、独活提取物1-100重量份、枸杞子提取物1-40重量份、熟地黄提取物1-40重量份、杜仲提取物1-40重量份、乌梢蛇提取物10-120重量份、桂枝提取物1-40重量份、制马钱子提取物0.2-10重量份、制草乌提取物0.5-10重量份、全蝎提取物1-40重量份、蜈蚣提取物0.2-10重量份、地龙提取物1-40重量份、土鳖虫提取物1-40重量份、木瓜提取物1-40重量份、香附提取物1-40重量份、荜茇提取物1-40重量份、川牛膝提取物1-40重量份、大枣提取物1-50重量份。

更进一步，所述组合物的原料药组成为：当归提取物2-35重量份、丹参提取物2-35重量份、白芍提取物2-35重量份、川芎提取物2-35重量份、三七提取物2-35重量份、红花提取物2-35重量份、羌活提取物2-35重量份、独活提取物10-80重量份、枸杞子提取物2-35重量份、熟地黄提取物2-35重量份、杜仲提取物2-35重量份、乌梢蛇提取物15-110重量份、桂枝提取物2-35重量份、制马钱子提取物0.5-9重量份、制草乌提取物1-9重量份、全蝎提取物2-35重量份、蜈蚣提取物0.5-9重量份、地龙提取物2-35重量份、土鳖虫提取物2-35重量份、木瓜提取物2-35重量份、香附提取物2-35重量份、荜茇提取物2-35重量份、川牛膝提取物2-35重量份、大枣3-45重量份；

更进一步，所述组合物的原料药组成为：当归提取物4-30重量份、丹参提取物4-30重量份、白芍提取物4-30重量份、川芎提取物4-30重量份、三七提取物4-30重量份、红花提取物4-30重量份、羌活提取物4-30重量份、独活提取物15-60重量份、枸杞子提取物4-30重量份、熟地黄提取物4-30重量份、杜仲提取物4-30重量份、乌梢蛇提取物20-100重量份、桂枝提取物4-30重量份、制马钱子提取物1-7重量份、制草乌提取物1.5-8重量份、全蝎提取物4-30重量份、蜈蚣提取物1-7重量份、地龙提取物4-30重量份、土鳖虫提取物4-30重量份、木瓜提取物4-30重量份、香附提取物4-30重量份、荜茇提取物4-30重量份、川牛膝提取物4-30重量份、大枣提取物5-35重量份；

更进一步，所述组合物的原料药组成为：当归提取物8-20重量份、丹参提取物8-20重量份、白芍提取物8-20重量份、川芎提取物8-20重量份、三七提取物8-20重量份、红花提取物8-20重量份、羌活提取物8-20重量份、独活提取物20-40重量份、枸杞子提取物8-20重量份、熟地黄提取物8-20重量份、杜仲提取物8-20重量份、乌梢蛇提取物30-90重量份、桂枝提取物8-20重量份、制马钱子提取物1.5-6重量份、制草乌提取物2-6重量份、全蝎提取物8-20重量份、蜈蚣提取物1.5-6重量份、地龙提取物8-20重量份、土鳖虫提取物8-20重量份、木瓜提取物8-20重量份、香附提取物8-20重量份、荜茇提取物8-20重量份、川牛膝提取物8-20重量份、大枣提取物8-30重量份；

更进一步，所述组合物的原料药组成为：当归提取物10重量份、丹参提取物10重量份、白芍提取物10重量份、川芎提取物10重量份、三七提取物10重量份、红花提取物10重量份、羌活提取物10重量份、独活提取物30重量份、枸杞子提取物10重量份、熟地黄提取物10重量份、杜仲提取物10重量份、乌梢蛇提取物60重量份、桂枝提取物10重量份、制马钱子提取物2重量份、制草乌提取物4重量份、全蝎提取物10重量份、蜈蚣提取物3重量份、地龙提取物10重量份、土鳖虫提取物10重量份、木瓜提取物10重量份、香附提取物10重量份、荜茇提取物10重量份、川牛膝提取物10重量份、大枣提取物12重量份。

所述提取物分别为各原药材的水提取物或与水互溶的有机溶剂提取物；进一步，所述与水互溶的有机溶剂为20-95％的乙醇溶液。所述常规提取方法包括浸渍提取、煎煮提取、回流提取、渗漉提取、超声提取等。

本发明组方是为痹病日久，气血耗伤的风湿引起的虚性风湿顽痹及瘀血痹阻顽痹而设的方剂。故治从补虚扶正立法，正气足邪自去。方中当归、丹参为君，当归既能补血活血，又善止痛，丹参能通行血脉，功擅活血祛瘀，二者共达活血祛瘀止痛之功。白芍、川芎，养血和血，三七、红花、羌活、独活，通达四肢百脉祛瘀通络，共为臣药；枸杞子、熟地黄、杜仲，补益肝肾；乌梢蛇、桂枝、制马钱子、制草乌、全蝎、蜈蚣、地龙、土鳖虫、木瓜、香附、荜茇、川牛膝祛风胜湿、通经止痛共为佐药；大枣健脾益气为使；诸药合用，起到补虚养血，祛风通络，活血止痛的功效。

临床研究显示，采用本发明组方治疗类风湿关节炎，病人一般于饭后服药后，关节疼痛、肿胀减轻，晨僵时间缩短，关节活动功能改善，病情逐渐好转，总有效率达到94.82％；且本发明组方在临床使用中末见明显毒性副作用，用药安全有效，剂型使用十分方便，是治疗类风湿关节炎的有效药物。

实验例1临床试验

1临床资料

治疗组121例，其中男58例，女63例，年龄最小19岁，最大63岁，平均年龄34岁。对照组47例，其中男23人，女24人，年龄最大61岁，最小18岁，平均年龄32岁。两组患者相比，性别、年龄、病程无显著性差异。

1.1诊断标准：全部病例均按美国风湿病学会1987年修订的诊断标准确诊。中医证候诊断标准参照中药新药治疗痹病的临床研究指导原则。

1.2纳入病例标准：

(1)所取对象年龄为18～65岁，符合美国风湿病学会1987年修订的诊断标准。中医证候诊断标准参照中药新药治疗痹病的临床研究指导原则。

(2)排除病例标准：

A.合并有心血管、肝肾、造血系统等原发性疾病，精神病患者。

B.年龄小于18岁或大于65岁者，妊娠及哺乳期妇女。

C.长期服用皮质醇类药或其它中医药物治疗，不易停药者。

D.未按规定用药，以致影响到疗效。

E.晚期畸形、残废、丧失劳动力者。

1.3治疗方法

治疗组采用本发明实施例1中的酒剂，每日口服2次，每次20ml。对照组采用尪痹冲剂(辽宁省本溪市第三制药厂，批号：941123，其原料包括地黄、熟地黄、续断、附子、独活、骨碎补、桂枝、淫羊藿、防风、威灵仙、皂次、羊骨、白芍、狗脊、知母、伸筋草、红花)10g/次，开水冲服，饭后服用，每日服3次，饭后服用。

1.4观察指标：

安全性指标：血常规，尿常规，肝功能，肾功能。

疗效观察：包括关节疼痛，肿胀程度，晨僵时间，关节活动功能。

实验室检查：Ig、ESR(红细胞沉降率)。

1.5疗效标准

临床治愈：症状全部消失，功能活动恢复正常，主要西医理化检查指标正常。

显效：全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，理化检查指标基本正常。

有效：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能够自理，或者失去工作和劳动能力转为劳动和工作能力有所恢复，主要理化检查指标有所改善。

无效：和治疗前相比，各方面无进步。

2结果

2.1主要症状及体征疗效

治疗组和对照组在对RA患者的疼痛、肿胀、晨僵和关节活动功能方面有显著差异(p<0.05)。

表1 类风湿关节炎主要症状及体征疗效分析表

2.2对实验室检查指标Ig、ESR的作用

治疗组和对照组ESR、Ig的疗效有显著差异，但对IgG、IgA、Igm的作用相比无显著差异(P>0.05)。

表2 对实验室检查指标Ig、ESR的作用分析表

2.3对类风湿关节炎的疗效分析

本发明组合物治疗类风湿关节炎，总临床治愈31例占25.31％％，总有效率治疗组为94.82％，对照组为78.66％，两组比较差异有显著性意义(p<0.01)。如表3。

表3 类风湿关节病人临床疗效表

总有效率：治疗组总有效率94.82％，对照组78.66％，p<0.01，两组比较差异有显著性意义。

2.4毒副作用

治疗组病例中在用药期间均未见不良反应，各例在治疗前后经尿、血、肝、肾功能检查均未见异常。

上述临床研究显示，采用本发明组方治疗类风湿关节炎，168例患者中，治疗组121例，总有效率94.82％，与对照组比较具有显著性差异，治疗组对关节肿胀、疼痛、晨僵、活动功能障碍的改善作用优于对照组；且本发明组方在临床使用中末见明显毒性副作用，用药安全有效，剂型使用十分方便，是治疗类风湿关节炎的有效药物。

具体实施方式

实施例1 酒剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、熟地黄10g、杜仲10g、乌梢蛇60g、桂枝10g、制马钱子2g、制草乌4g、全蝎10g、蜈蚣3g、地龙10g、土鳖虫10g、木瓜10g、香附10g、荜茇10g、川牛膝10g、大枣12g；

制备方法：以上二十四味粉碎成粗粉，过10目筛，加入白酒1100g，浸渍，渗漉，收集渗漉液，加入适量蔗糖，制成酒剂，即得。

用法用量：口服10～20ml，一日1～2次。

实施例2 蜜丸

组方：当归8g、丹参20g、白芍8g、川芎20g、三七8g、红花20g、羌活8g、独活40g、枸杞子8g、熟地黄20g、杜仲8g、乌梢蛇85g、桂枝8g、制马钱子6g、制草乌2g、全蝎20g、蜈蚣1.5g、地龙20g、土鳖虫8g、木瓜20g、香附8g、荜茇20g、川牛膝8g、大枣8g；

制备方法：以上二十四味粉碎成细粉，过120目筛，混匀，每100g药粉加炼蜜100g～110g，制成大蜜丸，即得。

规格：9g/丸；

用法用量：口服，一次1丸，每日早、晚各一次。

实施例3 水丸

组方：当归20g、丹参8g、白芍20g、川芎8g、三七20g、红花8g、羌活20g、独活20g、枸杞子20g、熟地黄8g、杜仲20g、乌梢蛇30g、桂枝20g、制马钱子1.5g、制草乌2g、全蝎8g、蜈蚣1.5g、地龙8g、土鳖虫20g、木瓜8g、香附20g、荜茇8g、川牛膝20g、大枣30g；

制备方法：以上二十四味，粉碎成细粉，过120目筛，混匀，用水泛丸，干燥，制成水丸。

规格：4.5g/100粒。

实施例4 颗粒剂

组方：当归15g、丹参15g、白芍15g、川芎15g、三七15g、红花15g、羌活15g、独活30g、枸杞子15g、熟地黄15g、杜仲15g、乌梢蛇60g、桂枝15g、制马钱子4g、制草乌4g、全蝎15g、蜈蚣4g、地龙15g、土鳖虫15g、木瓜15g、香附15g、荜茇15g、川牛膝15g、大枣20g；

制备方法：取除全蝎、蜈蚣、地龙、制马钱子、土鳖虫、制草乌以外的原料药，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉；将全蝎、蜈蚣、地龙、制马钱子、土鳖虫、制草乌粉碎为细粉，与其他原料药的提取物混合，加入辅料，混匀；干压制粒，即得。

实施例5 胶囊剂

组方：当归25g、丹参6g、白芍25g、川芎6g、三七25g、红花6g、羌活25g、独活15g、枸杞子25g、熟地黄6g、杜仲25g、乌梢蛇20g、桂枝25g、制马钱子2g、制草乌7g、全蝎6g、蜈蚣6g、地龙6g、土鳖虫25g、木瓜6g、香附25g、荜茇6g、川牛膝25g、大枣8g；

制备方法：取除全蝎、蜈蚣、地龙、制马钱子、土鳖虫、制草乌以外的原料药，加12倍量70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时；合并提取液，滤过，回收乙醇并浓缩；浓缩液减压干燥，粉碎成细粉；将全蝎、蜈蚣、地龙、制马钱子、土鳖虫、制草乌粉碎为细粉，与其他原料药的提取物混合，加入常规辅料，混匀；干压制粒，装入胶囊，即得。

实施例6 酊剂

组方：当归6g、丹参25g、白芍6g、川芎25g、三七6g、红花25g、羌活6g、独活50g、枸杞子6g、熟地黄25g、杜仲6g、乌梢蛇90g、桂枝6g、制马钱子6g、制草乌2g、全蝎25g、蜈蚣2g、地龙25g、土鳖虫6g、木瓜25g、香附6g、荜茇25g、川牛膝6g、大枣30g；

制备方法：以上二十四味粉碎成粗粉，过10目筛；加入70％乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，压榨药渣，压榨液与漉液混合并，加适量乙醇至1000ml，分取上清液，下层液滤过，即得。

实施例7 口服液

组方：当归30g、丹参4g、白芍30g、川芎4g、三七30g、红花4g、羌活30g、独活15g、枸杞子30g、熟地黄4g、杜仲30g、乌梢蛇20g、桂枝30g、制马钱子1g、制草乌8g、全蝎4g、蜈蚣7g、地龙4g、土鳖虫30g、木瓜4g、香附30g、荜茇4g、川牛膝30g、大枣5g；

制备方法：以上二十四味粉碎成粗粉，加水煎煮，煎液静置，过滤，滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g、适量蔗糖，搅均，制成口服液。

实施例8 片剂

组方：当归4g、丹参30g、白芍4g、川芎30g、三七4g、红花30g、羌活4g、独活60g、枸杞子4g、熟地黄30g、杜仲4g、乌梢蛇100g、桂枝4g、制马钱子7g、制草乌1.5g、全蝎30g、蜈蚣1g、地龙30g、土鳖虫4g、木瓜30g、香附4g、荜茇30g、川牛膝4g、大枣35g；

制备方法：取上述原料药，粉碎为细粉，加入常规辅料，干压制粒，压片，即得。

实施例9 片剂

组方：当归提取物10g、丹参提取物10g、白芍提取物10g、川芎提取物10g、三七提取物10g、红花提取物10g、羌活提取物10g、独活提取物30g、枸杞子提取物10g、熟地黄提取物10g、杜仲提取物10g、乌梢蛇提取物60g、桂枝提取物10g、制马钱子提取物2g、制草乌提取物4g、全蝎提取物10g、蜈蚣提取物3g、地龙提取物10g、土鳖虫提取物10g、木瓜提取物10g、香附提取物10g、荜茇提取物10g、川牛膝提取物10g、大枣提取物12g；

制备方法：所述提取物分别为各原药材经水煎煮制备得到的提取物。将上述提取物减压干燥后粉碎为细粉，混匀，加入常规辅料制成片剂。

实施例10 散剂

组方：当归提取物15g、丹参提取物15g、白芍提取物15g、川芎提取物15g、三七提取物15g、红花提取物15g、羌活提取物15g、独活提取物30g、枸杞子提取物15g、熟地黄提取物15g、杜仲提取物15g、乌梢蛇提取物60g、桂枝提取物15g、制马钱子提取物4g、制草乌提取物4g、全蝎提取物15g、蜈蚣提取物4g、地龙提取物15g、土鳖虫提取物15g、木瓜提取物15g、香附提取物15g、荜茇提取物15g、川牛膝提取物15g、大枣提取物20g；

制备方法：将上述提取物减压干燥后粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂。

实施例11 片剂

组方：当归提取物8g、丹参提取物20g、白芍提取物8g、川芎提取物20g、三七提取物8g、红花提取物20g、羌活提取物8g、独活提取物40g、枸杞子提取物8g、熟地黄提取物20g、杜仲提取物8g、乌梢蛇提取物85g、桂枝提取物8g、制马钱子提取物6g、制草乌提取物2g、全蝎提取物20g、蜈蚣提取物1.5g、地龙提取物20g、土鳖虫提取物8g、木瓜提取物20g、香附提取物8g、荜茇提取物20g、川牛膝提取物8g、大枣提取物8g；

制备方法：所述提取物分别为各原药材经水提醇沉工艺制备得到的提取物，其醇沉浓度为70％乙醇溶液渗漉提取得到的提取物；将上述提取物减压干燥后粉碎成细粉，加入常规辅料，混匀；干压制粒，压片，即得。

实施例12 胶囊剂

组方：当归提取物20g、丹参提取物8g、白芍提取物20g、川芎提取物8g、三七提取物20g、红花提取物8g、羌活提取物20g、独活提取物20g、枸杞子提取物20g、熟地黄提取物8g、杜仲提取物20g、乌梢蛇提取物30g、桂枝提取物20g、制马钱子提取物1.5g、制草乌提取物2g、全蝎提取物8g、蜈蚣提取物1.5g、地龙提取物8g、土鳖虫提取物20g、木瓜提取物8g、香附提取物20g、荜茇提取物8g、川牛膝提取物20g、大枣提取物30g；

制备方法：所述提取物分别为各原药材经80％乙醇超声提取制备得到的提取物。将上述提取物减压干燥后粉碎为细粉，混匀，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例13 胶囊剂

组方：当归提取物25g、丹参提取物6g、白芍提取物25g、川芎提取物6g、三七提取物25g、红花提取物6g、羌活提取物25g、独活提取物15g、枸杞子提取物25g、熟地黄提取物6g、杜仲提取物25g、乌梢蛇提取物20g、桂枝提取物25g、制马钱子提取物2g、制草乌提取物7g、全蝎提取物6g、蜈蚣提取物6g、地龙提取物6g、土鳖虫提取物25g、木瓜提取物6g、香附提取物25g、荜茇提取物6g、川牛膝提取物25g、大枣提取物8g；

制备方法：所述提取物分别为各原药材经水煎煮得到的提取物。将上述提取物减压干燥后粉碎为细粉，混匀，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例14 酊剂

组方：当归提取物6g、丹参提取物25g、白芍提取物6g、川芎提取物25g、三七提取物6g、红花提取物25g、羌活提取物6g、独活提取物50g、枸杞子提取物6g、熟地黄提取物25g、杜仲提取物6g、乌梢蛇提取物90g、桂枝提取物6g、制马钱子提取物6g、制草乌提取物2g、全蝎提取物25g、蜈蚣提取物2g、地龙提取物25g、土鳖虫提取物6g、木瓜提取物25g、香附提取物6g、荜茇提取物25g、川牛膝提取物6g、大枣提取物30g；

制备方法：所述提取物分别为各原料药的70％乙醇提取物，取上述提取物，加60％乙醇使成1000ml，混匀，静置，过滤，取滤液制成酊剂。

实施例15 颗粒剂

组方：当归提取物30g、丹参提取物4g、白芍提取物30g、川芎提取物4g、三七提取物30g、红花提取物4g、羌活提取物30g、独活提取物15g、枸杞子提取物30g、熟地黄提取物4g、杜仲提取物30g、乌梢蛇提取物20g、桂枝提取物30g、制马钱子提取物1g、制草乌提取物8g、全蝎提取物4g、蜈蚣提取物7g、地龙提取物4g、土鳖虫提取物30g、木瓜提取物4g、香附提取物30g、荜茇提取物4g、川牛膝提取物30g、大枣提取物5g；

制备方法：所述提取物分别为各原料药经水提取得到的提取物，将上述提取物浓缩成相对密度为1.38～1.40的稠膏，取稠膏1份、蔗糖份2.5份、糊精1.5份，制成颗粒，干燥，混匀，制成颗粒剂。

实施例16 胶囊剂

组方：当归提取物4g、丹参提取物30g、白芍提取物4g、川芎提取物30g、三七提取物4g、红花提取物30g、羌活提取物4g、独活提取物60g、枸杞子提取物4g、熟地黄提取物30g、杜仲提取物4g、乌梢蛇提取物100g、桂枝提取物4g、制马钱子提取物7g、制草乌提取物1.5g、全蝎提取物30g、蜈蚣提取物1g、地龙提取物30g、土鳖虫提取物4g、木瓜提取物30g、香附提取物4g、荜茇提取物30g、川牛膝提取物4g、大枣提取物35g；

制备方法：所述提取物分别为各原药材经水煎煮得到的提取物。将上述提取物减压干燥后粉碎为细粉，混匀，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例17 酒剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g

制备方法：将上述原料药粉碎成粗粉，过10目筛，加入白酒1100g，浸渍，渗漉，收集渗漉液，加入适量蔗糖，制成酒剂，即得。

实施例18 酊剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、杜仲10g、大枣12g

制备方法：将上述原料药粉碎成粗粉，过10目筛；加入70％乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，压榨药渣，压榨液与漉液混合并，加适量乙醇至1000ml，分取上清液，下层液滤过，即得。

实施例19 散剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、乌梢蛇60g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂。

实施例20 口服液

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、制马钱子2g

制备方法：以上原料药粉碎成粗粉，加水煎煮，煎液静置，过滤，滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g、适量蔗糖，搅均，制成口服液。

实施例21 胶囊剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、全蝎10g、大枣12g

制备方法：取除全蝎以外的原料药，加12倍量70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时；合并提取液，滤过，回收乙醇并浓缩；浓缩液减压干燥，粉碎成细粉；将全蝎粉碎为细粉，与其他原料药的提取物混合，加入常规辅料，混匀；干压制粒，装入胶囊，即得。

实施例22 颗粒剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、木瓜10g

制备方法：取上述原料药，粉碎为细粉，加入常规辅料，干压制粒，压片，即得。

实施例23 片剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、荜茇10g

制备方法：取上述原料药，粉碎为细粉，加入常规辅料，干压制粒，压片，即得。

实施例24 蜜丸

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、川牛膝10g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过120目筛，混匀，每100g药粉加炼蜜100g～110g，制成蜜丸。

实施例25 水丸

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、熟地黄10g、桂枝10g、大枣12g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过120目筛，混匀，用水泛丸，干燥，制成水丸。

实施例26 酒剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、制草乌4g、蜈蚣3g

制备方法：将上述原料药粉碎成粗粉，过10目筛，加入白酒1100g，浸渍，渗漉，收集渗漉液，加入适量蔗糖，制成酒剂，即得。

实施例27 酊剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、香附10g、土鳖虫10g

制备方法：将上述原料药粉碎成粗粉，过10目筛；加入70％乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，压榨药渣，压榨液与漉液混合并，加适量乙醇至1000ml，分取上清液，下层液滤过，即得。

实施例28 散剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、地龙10g、川牛膝10g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂。

实施例29 口服液

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、乌梢蛇60g、制草乌4g

制备方法：以上原料药粉碎成粗粉，加水煎煮，煎液静置，过滤，滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g、适量蔗糖，搅均，制成口服液。

实施例30 胶囊剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、全蝎10g、木瓜10g、荜茇10g

制备方法：取除全蝎以外的原料药，加12倍量70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时；合并提取液，滤过，回收乙醇并浓缩；浓缩液减压干燥，粉碎成细粉；将全蝎粉碎为细粉，与其他原料药的提取物混合，加入常规辅料，混匀；干压制粒，装入胶囊，即得。

实施例31 颗粒剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、杜仲10g、蜈蚣3g、香附10g

制备方法：取除蜈蚣以外的原料药，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉；将蜈蚣粉碎为细粉，与其他原料药的提取物混合，加入辅料，混匀；制成颗粒，干燥，即得。

实施例32 片剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、桂枝10g、地龙10g、土鳖虫10g、大枣12g

制备方法：取上述原料药，粉碎为细粉，加入常规辅料，干压制粒，压片，即得。

实施例33 蜜丸

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、熟地黄10g、制马钱子2g、地龙10g、土鳖虫10g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过120目筛，混匀，每100g药粉加炼蜜100g～110g，制成蜜丸。

实施例34 水丸

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、桂枝10g、全蝎10g、木瓜10g、川牛膝10g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过120目筛，混匀，用水泛丸，干燥，制成水丸。

实施例35 酒剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、杜仲10g、制马钱子2g、蜈蚣3g、荜茇10g

制备方法：将上述原料药粉碎成粗粉，过10目筛，加入白酒1100g，浸渍，渗漉，收集渗漉液，加入适量蔗糖，制成酒剂，即得。

实施例36 酊剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、乌梢蛇60g、制草乌4g、香附10g、大枣12g

制备方法：将上述原料药粉碎成粗粉，过10目筛，加入70％乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，压榨药渣，压榨液与漉液混合并，加适量乙醇至1000ml，分取上清液，下层液滤过，即得。

实施例37 散剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、熟地黄10g、桂枝10g、全蝎10g、木瓜10g、土鳖虫10g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂。

实施例38 口服液

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、制草乌4g、蜈蚣3g、木瓜10g、荜茇10g、川牛膝10g、大枣12g

制备方法：以上原料药粉碎成粗粉，加水煎煮，煎液静置，过滤，滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g、适量蔗糖，搅均，制成口服液。

实施例39 胶囊剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、杜仲10g、乌梢蛇60g、制马钱子2g、全蝎10g、香附10g

制备方法：取除全蝎、制马钱子以外的原料药，加12倍量70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时；合并提取液，滤过，回收乙醇并浓缩；浓缩液减压干燥，粉碎成细粉；将全蝎、制马钱子粉碎为细粉，与其他原料药的提取物混合，加入常规辅料，混匀；干压制粒，装入胶囊，即得。

实施例40 颗粒剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、乌梢蛇60g、制草乌4g、地龙10g、荜茇10g、川牛膝10g

制备方法：取除地龙、制草乌以外的原料药，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉；将地龙、制草乌粉碎为细粉，与其他原料药的提取物混合，加入辅料，混匀；制成颗粒，干燥，即得。

实施例41 片剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、熟地黄10g、桂枝10g、全蝎10g、木瓜10g、香附10g、土鳖虫10g

制备方法：取上述原料药，粉碎为细粉，加入常规辅料，干压制粒，压片，即得。

实施例42 蜜丸

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、熟地黄10g、杜仲10g、制马钱子2g、蜈蚣3g、地龙10g、大枣12g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过120目筛，混匀，每100g药粉加炼蜜100g～110g，制成蜜丸。

实施例43 水丸

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、杜仲10g、乌梢蛇60g、制马钱子2g、全蝎10g、木瓜10g、荜茇10g、大枣12g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过120目筛，混匀，用水泛丸，干燥，制成水丸。

实施例44 酒剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、熟地黄10g、桂枝10g、制草乌4g、地龙10g、香附10g、荜茇10g、土鳖虫10g

制备方法：将上述原料药粉碎成粗粉，过10目筛，加入白酒1100g，浸渍，渗漉，收集渗漉液，加入适量蔗糖，制成酒剂，即得。

实施例45 酊剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、熟地黄10g、乌梢蛇60g、制马钱子2g、全蝎10g、地龙10g、香附10g、川牛膝10g、大枣12g

制备方法：将上述原料药粉碎成粗粉，过10目筛，加入70％乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，压榨药渣，压榨液与漉液混合并，加适量乙醇至1000ml，分取上清液，下层液滤过，即得。

实施例46 散剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、杜仲10g、桂枝10g、制草乌4g、蜈蚣3g、地龙10g、木瓜10g、荜茇10g、土鳖虫10g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂。

实施例47 口服液

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、熟地黄10g、杜仲10g、乌梢蛇60g、桂枝10g、制草乌4g、全蝎10g、木瓜10g、香附10g、川牛膝10g、大枣12g

制备方法：以上原料药粉碎成粗粉，加水煎煮，煎液静置，过滤，滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g、适量蔗糖，搅均，制成口服液。

实施例48 胶囊剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、杜仲10g、桂枝10g、制马钱子2g、蜈蚣3g、地龙10g、香附10g、荜茇10g、土鳖虫10g

制备方法：取除蜈蚣、制马钱子、地龙、土鳖虫以外的原料药，加12倍量70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时；合并提取液，滤过，回收乙醇并浓缩；浓缩液减压干燥，粉碎成细粉；将蜈蚣、制马钱子、地龙、土鳖虫粉碎为细粉，与其他原料药的提取物混合，加入常规辅料，混匀；干压制粒，装入胶囊，即得。

实施例49 颗粒剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、熟地黄10g、制马钱子2g、制草乌4g、蜈蚣3g、地龙10g、香附10g、荜茇10g、土鳖虫10g、川牛膝10g、大枣12g

制备方法：取除蜈蚣、地龙、制马钱子、土鳖虫、制草乌以外的原料药，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉；将蜈蚣、地龙、制马钱子、土鳖虫、制草乌粉碎为细粉，与其他原料药的提取物混合，加入辅料，混匀；制成颗粒，干燥，即得。

实施例50 片剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、熟地黄10g、乌梢蛇60g、桂枝10g、制草乌4g、全蝎10g、蜈蚣3g、地龙10g、木瓜10g、荜茇10g、川牛膝10g

制备方法：取上述原料药，粉碎为细粉，加入常规辅料，干压制粒，压片，即得。

实施例51 蜜丸

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、熟地黄10g、杜仲10g、桂枝10g、制草乌4g、蜈蚣3g、地龙10g、木瓜10g、荜茇10g、土鳖虫10g、川牛膝10g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过120目筛，混匀，每100g药粉加炼蜜100g～110g，制成蜜丸。

实施例52 水丸

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、杜仲10g、乌梢蛇60g、桂枝10g、制马钱子2g、全蝎10g、地龙10g、木瓜10g、香附10g、荜茇10g、土鳖虫10g、大枣12g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过120目筛，混匀，用水泛丸，干燥，制成水丸。

实施例53 酒剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、熟地黄10g、杜仲10g、乌梢蛇60g、桂枝10g、制马钱子2g、制草乌4g、全蝎10g、蜈蚣3g、木瓜10g、香附10g、土鳖虫10g、川牛膝10g

制备方法：将上述原料药粉碎成粗粉，过10目筛，加入白酒1100g，浸渍，渗漉，收集渗漉液，加入适量蔗糖，制成酒剂，即得。

实施例54 酊剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、熟地黄10g、杜仲10g、乌梢蛇60g、制马钱子2g、制草乌4g、全蝎10g、蜈蚣3g、地龙10g、香附10g、荜茇10g、川牛膝10g、大枣12g

制备方法：将上述原料药粉碎成粗粉，过10目筛，加入70％乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，压榨药渣，压榨液与漉液混合并，加适量乙醇至1000ml，分取上清液，下层液滤过，即得。

实施例55 散剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、熟地黄10g、杜仲10g、乌梢蛇60g、桂枝10g、制马钱子2g、制草乌4g、蜈蚣3g、地龙10g、木瓜10g、荜茇10g、土鳖虫10g、川牛膝10g、大枣12g

制备方法：将上述原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂。

实施例56 口服液

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、杜仲10g、桂枝10g、制马钱子2g、制草乌4g、全蝎10g、蜈蚣3g、地龙10g、木瓜10g、香附10g、荜茇10g、土鳖虫10g、川牛膝10g

制备方法：以上原料药粉碎成粗粉，加水煎煮，煎液静置，过滤，滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g、适量蔗糖，搅均，制成口服液。

实施例57 酒剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、熟地黄10g、杜仲10g、乌梢蛇60g、桂枝10g、制马钱子2g、制草乌4g、全蝎10g、蜈蚣3g、地龙10g、木瓜10g、香附10g、荜茇10g、土鳖虫10g、川牛膝10g

制备方法：将上述原料药粉碎成粗粉，过10目筛，加入白酒1100g，浸渍，渗漉，收集渗漉液，加入适量蔗糖，制成酒剂，即得。

实施例58 酒剂

组方：当归10g、丹参10g、白芍10g、川芎10g、三七10g、红花10g、羌活10g、独活30g、枸杞子10g、熟地黄10g、杜仲10g、乌梢蛇60g、桂枝10g、制草乌4g、全蝎10g、蜈蚣3g、地龙10g、木瓜10g、香附10g、荜茇10g、土鳖虫10g、川牛膝10g、大枣12g

制备方法：将上述原料药粉碎成粗粉，过10目筛，加入白酒1100g，浸渍，渗漉，收集渗漉液，加入适量蔗糖，制成酒剂，即得。

实施例59 酒剂

组方：当归6g、丹参15g、白芍6g、川芎5g、三七8g、红花10g、羌活4g、独活10g、枸杞子12g、熟地黄15g、杜仲6g、乌梢蛇12g、桂枝8g、制马钱子0.6g、制草乌2g、全蝎6g、蜈蚣3g、地龙8g、土鳖虫10g、木瓜6g、香附10g、荜茇3g、川牛膝5g、大枣10g；

制备方法：以上二十四味粉碎成粗粉，过10目筛，加入白酒1100g，浸渍，渗漉，收集渗漉液，加入适量蔗糖，制成酒剂，即得。

用法用量：口服10～20ml，一日1～2次。

实施例60

1临床资料

治疗组30例，每组对照组各30例。各组患者相比，性别、年龄、病程无显著性差异。

1.1诊断标准：全部病例均按美国风湿病学会1987年修订的诊断标准确诊。中医证候诊断标准参照中药新药治疗痹病的临床研究指导原则。

1.2纳入病例标准：

(1)所取对象年龄为18～65岁，符合美国风湿病学会1987年修订的诊断标准。中医证候诊断标准参照中药新药治疗痹病的临床研究指导原则。

(2)排除病例标准：

A.合并有心血管、肝肾、造血系统等原发性疾病，精神病患者。

B.年龄小于18岁或大于65岁者，妊娠及哺乳期妇女。

C.长期服用皮质醇类药或其它中医药物治疗，不易停药者。

D.未按规定用药，以致影响到疗效。

E.晚期畸形、残废、丧失劳动力者。

1.3治疗方法

分别采用实施例1、实施例19、实施例31、实施例35、实施例39、实施例42、实施例43、实施例47、实施例48、实施例51、实施例52、实施例55、实施例58的组方，均按实施例1的制备方法制成酒剂，每日口服2次，每次20ml，饭后服用。

1.4观察指标：

实验室检查：ESR(红细胞沉降率)。

2结果

注：红细胞沉降率ESR是类风湿关节炎的重要炎症指标，类风湿关节炎患者ESR偏高，ESR指标的降低代表类风湿关节炎的炎症缓解。

Claims (10)

1.一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，其特征在于所述组合物的原料药组成包括：当归、丹参、白芍、川芎、三七、红花、羌活、独活。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述组合物的原料药组成还包括如下至少一种或多种原料药：枸杞子、熟地黄、杜仲、乌梢蛇、桂枝、马钱子、草乌、全蝎、蜈蚣、地龙、土鳖虫、木瓜、香附、荜茇、牛膝。

3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述组合物的原料药组成还包括大枣。

4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于所述组合物主要由如下原料药组成：当归、丹参、白芍、川芎、三七、红花、羌活、独活、枸杞子、熟地黄、杜仲、乌梢蛇、桂枝、马钱子、草乌、全蝎、蜈蚣、地龙、土鳖虫、木瓜、香附、荜茇、牛膝、大枣。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成为：当归1-40重量份、丹参1-40重量份、白芍1-40重量份、川芎1-40重量份、三七1-40重量份、红花1-40重量份、羌活1-40重量份、独活1-100重量份、枸杞子1-40重量份、熟地黄1-40重量份、杜仲1-40重量份、乌梢蛇10-120重量份、桂枝1-40重量份、马钱子0.2-10重量份、草乌0.5-10重量份、全蝎1-40重量份、蜈蚣0.2-10重量份、地龙1-40重量份、土鳖虫1-40重量份、木瓜1-40重量份、香附1-40重量份、荜茇1-40重量份、牛膝1-40重量份、大枣1-50重量份；

或，当归2-35重量份、丹参2-35重量份、白芍2-35重量份、川芎2-35重量份、三七2-35重量份、红花2-35重量份、羌活2-35重量份、独活10-80重量份、枸杞子2-35重量份、熟地黄2-35重量份、杜仲2-35重量份、乌梢蛇15-110重量份、桂枝2-35重量份、马钱子0.5-9重量份、草乌1-9重量份、全蝎2-35重量份、蜈蚣0.5-9重量份、地龙2-35重量份、土鳖虫2-35重量份、木瓜2-35重量份、香附2-35重量份、荜茇2-35重量份、牛膝2-35重量份、大枣3-45重量份；

或，当归4-30重量份、丹参4-30重量份、白芍4-30重量份、川芎4-30重量份、三七4-30重量份、红花4-30重量份、羌活4-30重量份、独活15-60重量份、枸杞子4-30重量份、熟地黄4-30重量份、杜仲4-30重量份、乌梢蛇20-100重量份、桂枝4-30重量份、马钱子1-7重量份、草乌1.5-8重量份、全蝎4-30重量份、蜈蚣1-7重量份、地龙4-30重量份、土鳖虫4-30重量份、木瓜4-30重量份、香附4-30重量份、荜茇4-30重量份、牛膝4-30重量份、大枣5-35重量份；

或，当归8-20重量份、丹参8-20重量份、白芍8-20重量份、川芎8-20重量份、三七8-20重量份、红花8-20重量份、羌活8-20重量份、独活20-40重量份、枸杞子8-20重量份、熟地黄8-20重量份、杜仲8-20重量份、乌梢蛇30-90重量份、桂枝8-20重量份、马钱子1.5-6重量份、草乌2-6重量份、全蝎8-20重量份、蜈蚣1.5-6重量份、地龙8-20重量份、土鳖虫8-20重量份、木瓜8-20重量份、香附8-20重量份、荜茇8-20重量份、牛膝8-20重量份、大枣8-30重量份；

或，当归10重量份、丹参10重量份、白芍10重量份、川芎10重量份、三七10重量份、红花10重量份、羌活10重量份、独活30重量份、枸杞子10重量份、熟地黄10重量份、杜仲10重量份、乌梢蛇60重量份、桂枝10重量份、马钱子2重量份、草乌4重量份、全蝎10重量份、蜈蚣3重量份、地龙10重量份、土鳖虫10重量份、木瓜10重量份、香附10重量份、荜茇10重量份、牛膝10重量份、大枣12重量份；

或，当归8重量份、丹参20重量份、白芍8重量份、川芎20重量份、三七8重量份、红花20重量份、羌活8重量份、独活40重量份、枸杞子8重量份、熟地黄20重量份、杜仲8重量份、乌梢蛇85重量份、桂枝8重量份、马钱子6重量份、草乌2重量份、全蝎20重量份、蜈蚣1.5重量份、地龙20重量份、土鳖虫8重量份、木瓜20重量份、香附8重量份、荜茇20重量份、牛膝8重量份、大枣8重量份；

或，当归20重量份、丹参8重量份、白芍20重量份、川芎8重量份、三七20重量份、红花8重量份、羌活20重量份、独活20重量份、枸杞子20重量份、熟地黄8重量份、杜仲20重量份、乌梢蛇30重量份、桂枝20重量份、马钱子1.5重量份、草乌2重量份、全蝎8重量份、蜈蚣1.5重量份、地龙8重量份、土鳖虫20重量份、木瓜8重量份、香附20重量份、荜茇8重量份、牛膝20重量份、大枣30重量份。

6.如权利要求1-5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述草乌为制草乌，所述马钱子为制马钱子，所述牛膝为川牛膝。

7.如权利要求1-6任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是上述原料药直接粉碎得到的粉末，或是原料药按常规提取方法提取得到的提取物，或提取物经过精制纯化工艺得到的有效部位或提取物/有效部位按照常规制剂工艺制备得到的常规口服剂型。

8.如权利要求6项所述的中药组合物，其特征在于，所述口服剂型为酒剂、酊剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、蜜丸或水丸。

9.一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：当归提取物1-40重量份、丹参提取物1-40重量份、白芍提取物1-40重量份、川芎提取物1-40重量份、三七提取物1-40重量份、红花提取物1-40重量份、羌活提取物1-40重量份、独活提取物1-100重量份、枸杞子提取物1-40重量份、熟地黄提取物1-40重量份、杜仲提取物1-40重量份、乌梢蛇提取物10-120重量份、桂枝提取物1-40重量份、制马钱子提取物0.2-10重量份、制草乌提取物0.5-10重量份、全蝎提取物1-40重量份、蜈蚣提取物0.2-10重量份、地龙提取物1-40重量份、土鳖虫提取物1-40重量份、木瓜提取物1-40重量份、香附提取物1-40重量份、荜茇提取物1-40重量份、川牛膝提取物1-40重量份、大枣提取物1-50重量份；

或，当归提取物2-35重量份、丹参提取物2-35重量份、白芍提取物2-35重量份、川芎提取物2-35重量份、三七提取物2-35重量份、红花提取物2-35重量份、羌活提取物2-35重量份、独活提取物10-80重量份、枸杞子提取物2-35重量份、熟地黄提取物2-35重量份、杜仲提取物2-35重量份、乌梢蛇提取物15-110重量份、桂枝提取物2-35重量份、制马钱子提取物0.5-9重量份、制草乌提取物1-9重量份、全蝎提取物2-35重量份、蜈蚣提取物0.5-9重量份、地龙提取物2-35重量份、土鳖虫提取物2-35重量份、木瓜提取物2-35重量份、香附提取物2-35重量份、荜茇提取物2-35重量份、川牛膝提取物2-35重量份、大枣3-45重量份；

或，当归提取物4-30重量份、丹参提取物4-30重量份、白芍提取物4-30重量份、川芎提取物4-30重量份、三七提取物4-30重量份、红花提取物4-30重量份、羌活提取物4-30重量份、独活提取物15-60重量份、枸杞子提取物4-30重量份、熟地黄提取物4-30重量份、杜仲提取物4-30重量份、乌梢蛇提取物20-100重量份、桂枝提取物4-30重量份、制马钱子提取物1-7重量份、制草乌提取物1.5-8重量份、全蝎提取物4-30重量份、蜈蚣提取物1-7重量份、地龙提取物4-30重量份、土鳖虫提取物4-30重量份、木瓜提取物4-30重量份、香附提取物4-30重量份、荜茇提取物4-30重量份、川牛膝提取物4-30重量份、大枣提取物5-35重量份；

或，当归提取物8-20重量份、丹参提取物8-20重量份、白芍提取物8-20重量份、川芎提取物8-20重量份、三七提取物8-20重量份、红花提取物8-20重量份、羌活提取物8-20重量份、独活提取物20-40重量份、枸杞子提取物8-20重量份、熟地黄提取物8-20重量份、杜仲提取物8-20重量份、乌梢蛇提取物30-90重量份、桂枝提取物8-20重量份、制马钱子提取物1.5-6重量份、制草乌提取物2-6重量份、全蝎提取物8-20重量份、蜈蚣提取物1.5-6重量份、地龙提取物8-20重量份、土鳖虫提取物8-20重量份、木瓜提取物8-20重量份、香附提取物8-20重量份、荜茇提取物8-20重量份、川牛膝提取物8-20重量份、大枣提取物8-30重量份；

或，当归提取物10重量份、丹参提取物10重量份、白芍提取物10重量份、川芎提取物10重量份、三七提取物10重量份、红花提取物10重量份、羌活提取物10重量份、独活提取物30重量份、枸杞子提取物10重量份、熟地黄提取物10重量份、杜仲提取物10重量份、乌梢蛇提取物60重量份、桂枝提取物10重量份、制马钱子提取物2重量份、制草乌提取物4重量份、全蝎提取物10重量份、蜈蚣提取物3重量份、地龙提取物10重量份、土鳖虫提取物10重量份、木瓜提取物10重量份、香附提取物10重量份、荜茇提取物10重量份、川牛膝提取物10重量份、大枣提取物12重量份。

10.如权利要求1-9任一项中药组合物在制备治疗类风湿关节炎药物中的应用。