CN107519128A - 一种中药注射剂生产的过滤方法 - Google Patents

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李钦民
李钦国
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D36/00—Filter circuits or combinations of filters with other separating devices

Abstract

本发明的目的是提供一种中药注射剂生产的过滤方法，首先进行检测澄明度大致了解提取液质量，之后采用活性炭过滤器进行一次过滤，过滤后采用钛滤棒过滤除炭，然后采用0.45μm滤芯的过滤器进行加压抽滤，之后进行蒸发浓缩和配液，最后采用超滤膜过滤器中进行超滤进一步过滤并且除去热原，保证产品的高质量，适用于生产中。

Description

一种中药注射剂生产的过滤方法
技术领域
本发明涉及中药注射剂的生产制造领域，尤其涉及一种中药注射剂生产的过滤方法。
背景技术
在生产中药注射剂时，包括有对中药材进行渗漉提取后，提取后的药液含有药渣，品质不高，因此需要进行滤过，以保证注射剂的品质。目前对于中药材的过滤来说，现有的的工艺不能很好的对药液进行过滤，热原多。因此解决这一问题就显得十分必要了。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供一种中药注射剂生产的过滤方法，首先进行检测澄明度大致了解提取液质量，之后采用活性炭过滤器进行一次过滤，过滤后采用钛滤棒过滤除炭，然后采用0.45μm滤芯的过滤器进行加压抽滤，之后进行蒸发浓缩和配液，最后采用超滤膜过滤器中进行超滤进一步过滤并且除去热原，保证产品的高质量，解决了背景技术中出现的问题。
本发明的目的是提供一种中药注射剂生产的过滤方法，包括有以下步骤：
步骤一：对渗漉提取液进行搅拌，取样观察澄明度；
步骤二：将渗漉的提取液排到活性炭过滤器中进行一次粗过滤，之后提取液进入到钛滤棒中过滤，取样检测提取液澄明度，澄明度不合格重复步骤二直至合格；
步骤三：配制过后将提取液通过离心泵抽取到0.45μm滤芯的过滤器进行过滤，从而进行加压抽滤，取样检测提取液澄明度，澄明度不合格重复步骤二和步骤三直至合格；
步骤四：对提取液进行蒸发浓缩，去除醇，得到高浓度的提取液；
步骤五：之后对高浓度提取液进行配液，配制成所需浓度范围的提取液；
步骤六：对配制过的提取液输送到超滤膜过滤器中进行超滤，取样检测提取液澄明度，澄明度不合格重复步骤六，直至合格；
步骤七：将超滤过的提取液进行高温灭菌，之后输送到储液罐保存。
进一步改进在于：所述活性炭过滤器、钛滤棒、0.45μm滤芯的过滤器、超滤膜过滤器在使用前后均需要用注射用水进行清洗干燥灭菌。
进一步改进在于：所述步骤六最后还包括有对提取液进行取样检测热原和杂质。
进一步改进在于：所述步骤一提取液检测澄明度很低的，在搅拌之后静置沉淀后取上清液进行步骤二。
本发明的有益效果：本发明首先进行检测澄明度大致了解提取液质量，之后采用活性炭过滤器进行一次过滤，过滤后采用钛滤棒过滤除炭，然后采用0.45μm滤芯的过滤器进行加压抽滤，之后进行蒸发浓缩和配液，最后采用超滤膜过滤器中进行超滤进一步过滤并且除去热原，保证产品的高质量，适用于生产中。
具体实施方式
为了加深对本发明的理解，下面将结合实施例对本发明作进一步详述，该实施例仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。
本实施例提供一种中药注射剂生产的过滤方法，包括有以下步骤：
步骤一：对渗漉提取液进行搅拌，取样观察澄明度；
步骤二：将渗漉的提取液排到活性炭过滤器中进行一次粗过滤，之后提取液进入到钛滤棒中过滤，取样检测提取液澄明度，澄明度不合格重复步骤二直至合格；
步骤三：配制过后将提取液通过离心泵抽取到0.45μm滤芯的过滤器进行过滤，从而进行加压抽滤，取样检测提取液澄明度，澄明度不合格重复步骤二和步骤三直至合格；
步骤四：对提取液进行蒸发浓缩，去除醇，得到高浓度的提取液；
步骤五：之后对高浓度提取液进行配液，配制成所需浓度范围的提取液；
步骤六：对配制过的提取液输送到超滤膜过滤器中进行超滤，取样检测提取液澄明度，澄明度不合格重复步骤六，直至合格；
步骤七：将超滤过的提取液进行高温灭菌，之后输送到储液罐保存。
所述活性炭过滤器、钛滤棒、0.45μm滤芯的过滤器、超滤膜过滤器在使用前后均需要用注射用水进行清洗干燥灭菌。所述步骤六最后还包括有对提取液进行取样检测热原和杂质。所述步骤一提取液检测澄明度很低的，在搅拌之后静置沉淀后取上清液进行步骤二。
首先进行检测澄明度大致了解提取液质量，之后采用活性炭过滤器进行一次过滤，过滤后采用钛滤棒过滤除炭，然后采用0.45μm滤芯的过滤器进行加压抽滤，之后进行蒸发浓缩和配液，最后采用超滤膜过滤器中进行超滤进一步过滤并且除去热原，保证产品的高质量，适用于生产中。

Claims (4)

1.一种中药注射剂生产的过滤方法，其特征在于：包括有以下步骤：
步骤一：对渗漉提取液进行搅拌，取样观察澄明度；
步骤二：将渗漉的提取液排到活性炭过滤器中进行一次粗过滤，之后提取液进入到钛滤棒中过滤，取样检测提取液澄明度，澄明度不合格重复步骤二直至合格；
步骤三：配制过后将提取液通过离心泵抽取到0.45μm滤芯的过滤器进行过滤，从而进行加压抽滤，取样检测提取液澄明度，澄明度不合格重复步骤二和步骤三直至合格；
步骤四：对提取液进行蒸发浓缩，去除醇，得到高浓度的提取液；
步骤五：之后对高浓度提取液进行配液，配制成所需浓度范围的提取液；
步骤六：对配制过的提取液输送到超滤膜过滤器中进行超滤，取样检测提取液澄明度，澄明度不合格重复步骤六，直至合格；
步骤七：将超滤过的提取液进行高温灭菌，之后输送到储液罐保存。
2.如权利要求1所述一种中药注射剂生产的过滤方法，其特征在于：所述活性炭过滤器、钛滤棒、0.45μm滤芯的过滤器、超滤膜过滤器在使用前后均需要用注射用水进行清洗干燥灭菌。
3.如权利要求1所述一种中药注射剂生产的过滤方法，其特征在于：所述步骤六最后还包括有对提取液进行取样检测热原和杂质。
4.如权利要求1所述一种中药注射剂生产的过滤方法，其特征在于：所述步骤一提取液检测澄明度很低的，在搅拌之后静置沉淀后取上清液进行步骤二。
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101756894A (zh) * 2008-12-23 2010-06-30 上海华中药业有限公司 阿魏酸钠大容量注射剂的一种过滤方法
CN103285135A (zh) * 2013-06-20 2013-09-11 成都乾坤动物药业有限公司 一种提高杨树花注射液澄明度的制备工艺
CN105832659A (zh) * 2016-04-29 2016-08-10 芜湖杨燕制药有限公司 一种中药注射剂的生产工艺
CN106420869A (zh) * 2016-08-30 2017-02-22 云南白药集团文山七花有限责任公司 一种提高注射用三七总皂苷原料药澄明度的预处理方法

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