CN107441579A - 体外警报抑止方法和装置 - Google Patents

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Abstract

体外警报抑止方法为在连续肾替代疗法和/或慢性血液透析装置中进行且包括以下步骤：使用血管接入压力监测构件监测患者血管接入压力(S30)，包括动脉压和/或静脉压；如果动脉压或静脉压超出预定警报极限，检测接入压力警报状况(S30、S50)；当检测到第一接入压力警报状况时(S30)，使用警报抑止状态设定构件将装置设定为减少血液流量和疗法流量的警报抑止状态(S45)；使用预定警报抑止状态条件检测构件检测符合预定警报抑止状态条件(S40)，至少包括在已检测到第一接入压力警报状况后已经过的预定等待时间或已达到的参数阈值；及当在已经符合预定警报抑止状态条件后检测到另一接入压力警报状况(S50)时，使用安全状态设定构件将装置设定为血液泵停止状态的安全状态(S75)。

Description

体外警报抑止方法和装置
技术领域
本发明涉及用于连续和间歇肾疗法和/或体外血液治疗(如透析疗法和/或血浆疗法)的设备和方法，并且具体来说涉及在这类方法和设备中的体外警报抑止。
背景技术
已知血液透析系统被设计来进行血液疗法程序，如缓慢连续超滤(SCUF)、连续静脉-静脉血液过滤(CVVH)、连续静脉-静脉血液透析(CVVHD)或连续静脉-静脉血液渗滤(CVVHDF)。这些连续肾替代疗法被称为CRRT并且被设计为用于移除来自液体过剩和需要肾支持的患者的代谢废物和过量流体。因而，CRRT是用于治疗重病监护室中患上急性肾损伤(AKI)的危症、住院患者的透析模态。不同于随时间缓慢发生的慢性肾病，AKI常发生于在重症监护环境中治疗的住院患者中，并典型地在几小时至几天内发生。另外，慢性血液透析系统也(HD、HDF、...)也是。
作为a.m.CRRT领域中已知的装置中的一个，US 8 298 167 B2描述一种设备，所述设备包括：控制单元，所述控制单元具有血液和流体泵；安装在所述控制单元上的手动地安装的可更换的面板套件，所述套件具有在所述面板上的血液和流体供应管道；可更换的滤筒；控制器CPU，所述控制器CPU被配置为用于操作包括血液泵和流体泵的所述系统；以及交互式操作人员控制系统，所述系统具有可操作地连接至所述控制器的操作人员接口屏幕。所述控制器CPU包括一个或多个微处理器，所述微处理器具备软件，所述软件被配置来响应于操作人员输入选择而操作所述设备并且提供设备操作指令和选定疗法参数的状态。所述交互式操作人员控制系统的特点在于用于以下各项的操作人员输入：选择CRRT患者疗法、改变所述面板套件、更换所述滤筒和从当前运行的患者疗法改变到不同患者疗法而不改变所述面板或所述滤筒。所述操作人员输入控制面板还提供用于改变所述面板套件、更换滤筒和在运行患者疗法期间改变患者疗法的逐步操作人员指令。所述交互式用户控制系统利用具有图形控件的操作人员接口触摸屏，借以所述操作人员可选择系统操作并具备用于进行选定系统操作和患者疗法任务阶段的指令。所述系统还提供在当前选定疗法任务阶段期间进行暂时患者断开和稍后开始程序的操作人员选择以及用于进行所述程序的详细操作人员指令。
在CRRT期间，压力警报可作为频繁类型警报中的一个而发生，尤其在血液回路(动脉侧和静脉侧)上发生。在这方面，已知的是与血压监测(动脉管线或静脉管线中的低压或高压)比较时自动适应血流速率，并且避免导致额外护士工作以及降低肾剂量的不断血液泵终止(凝结问题)，或以某一患者护理或清洁模式来进行动脉压抑止过程。然而，这类抑止在频繁压力脉冲连续相继地发生的状况下不是有效的，并且针对静脉压没有实现所述过程。
在上述种类的血液净化疗法期间，可由于例如患者的移动、血液管线的短期扭结或在患者清洁程序致使暂时动脉压和/或静脉压改变或脉冲的状况下生成压力警报。在这种状况下发出警报对操作人员来说会引起干扰。因此，对由暂时动脉压和静脉压脉冲引起、甚至在减小血液流量的状况下引起的另一警报抑止存在需要。
发明内容
因此，本发明的目标在于提供用于CRRT的设备和/或方法，所述设备和/或方法能够考虑在CRRT期间引起的暂时动脉压和静脉压脉冲或改变，并且改进在这类暂时动脉压和静脉压脉冲或改变下警报发出的频率。
根据本发明，这个目标是通过如权利要求1中所定义的体外警报抑止方法并通过如权利要求13中所定义的体外警报抑止方法来实现。本发明的有利另外改进是随附从属权利要求的主题。
针对由于例如患者移动或血液管线的短期扭结或在血液净化疗法中清洁患者同时保持体外血液运行期间而由短暂的负动脉压或正静脉压脉冲所引起的虚假警报，本发明根本的一般概念在于提供控制过程，所述控制过程通过将系统暂时设定为较安全的状态并由此减少压力尖峰在相同时段期间到达警报极限的概率而减少体外压力警报的数量同时确保患者的适当安全性。特殊患者护理模式可在给定安全性容量极限内选择或可自动地选择达给定时期，所述时期可被布置来在安全性容量极限内针对频繁地相继发生的压力脉冲来重复。这允许压力尖峰在这个时段期间衰减，以便抑止虚假警报。本发明的优点在于对频繁后续压力脉冲的更有效抑止以及用于静脉压的过程。
更明确地，根据本发明的一方面，被布置为在连续肾替代疗法装置中进行的体外警报抑止方法包括以下步骤：使用血管接入压力监测构件(控制器)监测患者的血管接入压力，包括动脉压和/或静脉压；如果所述动脉压或静脉压超出预定警报极限，那么检测接入压力警报状况；当检测到第一接入压力警报状况时，使用警报抑止状态设定构件(控制器)通过减少血液流量和疗法流量来将所述装置设定为警报抑止状态；使用预定警报抑止状态条件检测构件(控制器)检测符合预定警报抑止状态条件，所述预定警报抑止状态条件至少包括在已检测到所述第一接入压力警报状况后已经过的预定等待时间或已达到的参数阈值；以及当在已符合所述预定警报抑止状态条件后检测到产生另一接入压力警报状况，使用安全状态设定构件(控制器)将所述装置设定为安全状态，所述安全状态是所述血液泵停止的状态。
优选地，在所述装置的至少第一预定操作模式和第二预定操作模式中的任一个中监测所述血管接入压力，所述第一预定操作模式是患者护理模式并且所述第二预定操作模式是正常模式。
此外优选地，可能存在以下步骤：确定是否已选择所述第一预定装置操作模式，其中所述患者护理模式包括利用患者护理模式参数操作所述装置，所述患者护理模式参数朝向相较在所述装置的正常模式中应用的正常模式参数来说对患者更安全的值改变，其中如果确定已经选择所述第一预定装置操作模式，那么使用所述患者护理模式参数操作所述装置，并且如果确定尚未选择所述第一预定装置操作模式，那么使用所述标准状态参数操作所述装置。
此外优选地，所述第一预定装置操作模式是患者护理模式，并且所述患者护理模式参数包括减少的血液泵流量、对所述疗法的至少暂时停止，和/或前置过滤器和/或静脉压极限拓宽同时动脉压极限保持不变。
此外优选地，在所述患者护理模式中已经经过预定时段之后生成向操作人员通知的警报，并且所述患者护理模式中的所述预定时段可重新设定来重复，直到所述患者护理模式由所述操作人员取消选择为止。
此外优选地，所述警报抑止状态是所述装置的第一较安全的状态，并且包括利用朝向相较在所述装置的标准状态中应用的参数来说更安全的值改变的参数操作所述装置。
此外优选地，当确定所述动脉压或静脉压超过预定动脉警报下限或静脉警报上限中的任一个时，进行自动压力警报抑止模式，其中所述装置的所述安全状态被自动地设定，并且无论所述第一预定操作模式为可操作的还是所述第二预定操作模式为操作的，都会设定。
此外优选地，在所述自动压力警报抑止模式中，所述血液泵流量在给定时段内从原始流量值减少最小流量值，所述疗法至少暂时停止并且前置过滤器和静脉压极限拓宽同时所述动脉压极限保持不变。
此外优选地，所述前置过滤器和静脉压极限拓宽至与所述第一预定操作模式中的那些相同的值。
此外优选地，当在所述自动压力警报抑止模式期间确定所述动脉压或静脉压不再超过预定动脉警报下限或静脉警报上限中的任一个时，所述血液泵流量在血液流量增加时期期间从所述最小流量值增加到所述原始流量值。
此外优选地，如果确定再次达到所述警报极限中的任何极限，那么重复所述自动压力警报抑止模式。
此外优选地，在已经经过预定总体模式启用时段后自动禁用所述自动压力警报抑止模式，并且生成警报。
根据本发明的另一方面，提供在连续肾替代疗法装置中的体外警报抑止装置，其中所述体外警报抑止装置被配置来进行根据前述权利要求中的一项的方法。
如本文所使用，本文中描述和提及的方法和设备可以被配置来不仅进行各种不同的肾替代疗法和用于连续肾替代疗法(CRRT)的连续流体管理，而且用于从血液分离血浆、处理血浆以移除毒素和过量流体并且用于治疗性析离术(apheresis)和慢性血液透析。交互式操作人员控制特征可包括操作人员接口，所述操作人员接口提供设备操作说明书和疗法状态和参数。所述接口可为触摸屏接口。然而，还涵盖了其他众所周知的接口，如使用常规按钮或开关的那些接口。如本文所使用，输入装置可为例如键盘、滚轮、鼠标、语音识别系统或能够将信息从用户传输到计算机的其他装置。所述输入装置也可为与所述显示器相关联的触摸屏，在这种状况下，所述用户通过触摸所述屏幕来响应于所述显示器上的提示。所述用户可通过如键盘或触摸屏的所述输入装置输入文本信息。如本文所使用，指令涉及用于在所述系统中处理信息的计算机实现的步骤。指令可在软件、固件或硬件中实现，并且包括任何类型的由所述系统部件负责的编程步骤。局域网(LAN)或广域网(WAN)可为公司计算网络，包括互联网的接入点，包括所述系统的计算机和计算装置连接至所述公司计算网络。LAN可符合传输控制协议/互联网协议(TCP/IP)行业标准。
附图说明
在下文中，本发明通过其优选实施方式并参考附图来详细地描述。
示意性地提供并简化的图1示出在被配置为用于CRRT环境等等中的设备中进行的虚假和/或体外警报抑止过程或方法。
具体实施方式
一般说来，根据未决情形，体外压力警报的数量的减少可利用进一步自动警报抑止通过在患者清洁/移动的状况下由操作人员在给定安全容量极限内选择特殊模式来实现，或在例如患者移动或血液管线的短期扭结的状况下在给定时期内自动实现，所述时期可在压力脉冲彼此处于安全容量极限内之后针对所述压力脉冲频繁地重复。
虚假警报抑止过程或方法，或如以体外警报抑止方法或被配置来进行所述方法的体外警报抑止装置的形式来提供的体外警报抑止控制在图1中被可视化为包括至少以下步骤。应注意，如上文所提及，适用于CRRT等等的一般CRRT设备同样在本领域中为众所周知的，并且将不会过多地解释其细节。
根据图1，以步骤S10开始，根据本发明实施方式的方法和/或装置具体来说包括以下步骤和/或配置。
在步骤S15中，确定操作人员是否已选择患者护理或清洁模式(是否请求患者护理)。如果在步骤S15中的确定是肯定的(步骤S15：是)，那么过程进行到步骤S20，其中患者护理或较安全的状态被设定为第一预定操作模式，其中血液泵流量被减少(患者护理状态；血液泵＝以减少的血液流量运行)，疗法被停止(疗法＝停止)，和/或前置过滤器和静脉压极限拓宽(VP压极限＝针对抑止开放)，同时动脉压极限不变保持。警报可向操作人员通知在给定时间之后的患者护理模式过长，所述警报和/或定时被配置为可重新设定的。根据这个实施方式，这个模式可持续直到例如由操作人员取消选择为止。如果在步骤S15中的确定是否定的(步骤S15：否)，那么过程进行到步骤S25，其中作为第二预定操作模式，血液泵和疗法保持以已设定或最初设定的流量来运行(正常疗法运行；血液泵＝以设定血液流量运行，疗法＝运行)。在步骤S20和S25中的每一个之后，过程持续至步骤S30。
在步骤S30中，确定是否存在接入压力警报状况(是否发生接入压力警报状况)。接入压力警报被确定为在所检测的接入压力低于动脉压下限(AP<AP下限)或高于静脉压上限(VP>VP上限)时发生。如果在步骤S30中的确定肯定的(步骤S30：是)，那么过程进行到步骤S40。
在这方面，“接入压力警报”表示动脉压低于预定义警报极限和/或静脉压高于预定义警报极限。
在步骤S40中，指示其中动脉压或静脉压超出预定警报极限(动脉下限或静脉上限)的状况，无论系统是否处于患者护理模式(第一预定操作模式)还是处于正常操作(第二预定操作模式)，确定所述过程是必须留在甚至更安全的状态还是离开甚至更安全的状态。
在甚至更安全的状态中，过程或系统在步骤S45中被设定为相较患者护理状态(或患者护理模式)来说甚至更安全的状态，其中通过设定具有极低血液流量的警报抑止状态或自动压力警报抑止模式使血液泵以已减少的血液流量操作，和/或其中血液泵流量被减少至最小流量(血液泵＝以BPMin运行)，疗法流量减少和/或疗法停止(疗法＝停止)，和/或前置过滤器和静脉压极限拓宽(VP/FP压力极限＝针对抑止开放，即，达到与上述患者护理模式的情况相同的极限)，而动脉压极限不变。
如图1所示，一旦在步骤S30中确定已发生接入压力警报，那么过程无条件地从步骤S40进行到步骤S45。
步骤S40中关于过程是否必须保留在甚至更安全的状态或离开甚至更安全的状态的确定意思指对应于“在警报抑止状态中等待N秒或如果B最小容量>X ml，那么停止等待(其中BP最小容量+＝d(血液泵容量)”的确定。换句话说，在步骤S40中确定是否已经经过避免血液泵停止以防凝结和虚假警报的给定时段(BP最小值的时间)(BP最小值的时间<N秒)，或血液泵最小体积(BP最小体积)是否小于预定体积(X ml)：((BP最小值的时间<N秒)或(BP最小体积<X ml))。换句话说，只要尚未经过所述给定时段(BP最小值的时间)或只要血液泵最小体积(BP最小体积)小于预定体积，过程通过步骤S40和S45(步骤S40：是)来循环。如果已经经过所述给定时段(BP最小值的时间)或如果血液泵最小体积(BP最小体积)等于或大于预定体积(步骤S40：否)，那么过程进行到步骤S50。
应注意，过程在步骤S45中自动地设定甚至更安全的状态以便减少压力尖峰，并且在步骤S40中直接否定确定的情况下(步骤S40：否)，过程进行到步骤S50。
在步骤S50中，再次确定是否仍存在接入压力警报状况(是否仍发生接入压力警报状况)。接入压力警报状况被确定为在所检测的接入压力低于动脉压下限(AP<AP下限)或高于静脉压上限(VP>VP上限)时发生。如果在步骤S50中的确定是肯定的(步骤S50：是)，那么过程进行到步骤S60。
在步骤S60中，生成压力警报来向操作人员发出通知。所生成的压力警报可以被配置来指示低动脉压(AP低)或高静脉压(VP高)：压力警报＝AP低或VP高。随后，过程进行到步骤S65，其中过程由于所生成的压力警报而停止泵，例如通过使用某种中断指令来停止。在后续步骤S75中，机器或装置被设定或置于安全状态，其中血液泵停止(血液泵＝停止)，疗法停止(疗法＝停止)，并且血液泵最小体积被设定为零(BP最小体积＝0)。此后，过程在步骤S80结束。
否则，如果在步骤S50中的确定是否定的(步骤S50：否)，那么过程进行到步骤S55。在步骤S55中，如果压力不再处于警报范围中，同时启用自动压力警报抑止模式，那么血液泵流量增加回到原始或早期设定的血液流量(设定正常流量或以减少的血液流量运行)。
如果在上述血液流量增加时期期间再次达到警报极限中的任何极限，那么过程回到步骤S15并随后回到S30并且重复自动压力警报抑止模式。这基本上是使用步骤S70来实现。
在步骤S70中，确定是否符合过程执行条件。在本发明实施方式中，过程执行条件被配置来始终使过程流程返回到步骤S15直到达到自动压力警报抑止模式启用时间。
一旦从步骤S70回到步骤S15，过程被配置来重复如上文所述的自动压力警报抑止模式，或在步骤S30中不存在接入压力警报的情况下(步骤S30：否)，通过步骤S35和步骤S70快速循环，其中如果完成相应的先前抑止会话，那么在步骤S35中重设血液泵最小体积。在这种情况下，在步骤S15中没有请求患者护理并在步骤S30中没有生成接入压力警报的情况下，停止自动压力警报抑止模式并且血液泵和疗法以原始流量来运行。
关于上述过程执行条件，过程和装置可被配置来以便限制自动压力警报抑止模式中的总时段，即自动压力警报抑止模式的总启用时间，从而将所递送的血液体积保持在不关键的范围内(BP最小体积)，以作为保护措施防止血液意外损失到环境中。在达到这个启用时间极限之后，过程和装置可进一步被配置来禁用自动压力警报抑止模式并且生成对应警报(压力警报)。
在本发明实施方式中，例如，如果在步骤S70中确定已达到自动压力警报抑止模式启用时间极限(指示接入压力警报状况在每一过程执行运行中过于频繁地或恒定地产生)(步骤S70：否)，那么过程也进行到步骤S75，其中机器或装置被设定或置于安全状态，其中血液泵停止(血液泵＝停止)，疗法停止(疗法＝停止)，并且血液泵最小体积被设定至零(BP最小体积＝0)。此后，过程在步骤S80结束。
本文公开的本发明可实现为使用标准编程或工程改造技术来产生软件、固件、硬件或其任何组合的方法、设备或制品。如本文所使用的术语“制品”涉及在硬件或计算机可读介质中实现的代码或逻辑，所述硬件或计算机可读介质如光学存储装置和易失性或非易失性存储器装置。这类硬件可包括但不限于现场可编程门阵列(FPGA)、专用集成电路(ASIC)、复杂可编程逻辑器件(CPLD)、可编程逻辑阵列(PLA)、微处理器或其他类似处理装置。
尽管没有示出总体系统和控制环境的特定指令，例如像步骤S10之前的步骤和步骤S80之后的步骤，但是如本领域的技术人员将理解的，这类操作在上文描述的系统的范围内。还应理解，附图中示出和本文中所述的过程的特定文字、序列和内容是以说明和示例方式给出并且其设备、系统和操作不受此限制。
因此并如所理解的，本发明不限于所描述的优选实施方式和其修改方案，并且熟练技术人员会想到全部处于由所附权利要求书所限定的范围内的实施方式、修改方案和等效物的至少部分的组合。

Claims (13)

1.体外警报抑止方法，所述体外警报抑止方法被布置为在连续肾替代疗法和/或慢性血液透析装置中进行，所述体外警报抑止方法包括以下步骤：
监测患者血管接入压力(S30)，包括动脉压和/或静脉压；
如果所述动脉压或静脉压超出预定警报极限，那么检测接入压力警报状况(S30、S50)；
当检测到第一接入压力警报状况(S30)时，通过减少血液流量和疗法流量来将所述装置设定为警报抑止状态(S45)；
检测符合预定警报抑止状态条件(S40)，所述预定警报抑止状态条件至少包括在已检测到所述第一接入压力警报状况后已经经过预定等待时间或血液泵最小体积已经超过预定体积；以及
当在已经符合所述预定警报抑止状态条件后检测到另一接入压力警报状况(S50)时，将所述装置设定为安全状态(S75)，所述安全状态是所述血液泵停止的状态。
2.根据权利要求1所述的体外警报抑止方法，其中在所述装置的至少第一预定操作模式和第二预定操作模式中的任一模式下监测所述血管接入压力(S30)，所述第一预定操作模式是患者护理模式(S20)并且所述第二预定操作模式是正常模式(S25)，其中所述患者护理模式(S20)包括利用患者护理模式参数操作所述装置，所述患者护理模式参数朝向相较在所述装置的正常模式中应用的正常模式参数来说对患者更安全的值改变，并且所述患者护理模式参数包括减少的血液泵流量、对所述疗法的至少暂时停止和/或前置过滤器和/或静脉压极限拓宽同时动脉压极限保持不变。
3.根据权利要求2所述的体外警报抑止方法，包括以下步骤：
确定(S15)是否已经选择所述第一预定装置操作模式，其中如果确定(S15)已经选择所述第一预定装置操作模式，那么使用所述患者护理模式参数操作所述装置(S20)；以及
如果确定(S15)尚未选择所述第一预定装置操作模式，那么使用所述标准状态参数操作所述装置(S25)。
4.根据权利要求3所述的体外警报抑止方法，其中所述第一预定装置操作模式是患者护理模式。
5.根据权利要求4所述的体外警报抑止方法，其中
在所述患者护理模式中已经经过预定时段之后，生成向操作人员发出通知的警报；并且
所述患者护理模式中的所述预定时段可重新设定以重复直到由所述操作人员取消选择所述患者护理模式。
6.根据前述权利要求中任一项所述的体外警报抑止方法，其中
所述警报抑止状态是所述装置的第一较安全的状态，并且包括利用朝向相较在所述装置的标准状态中应用的参数来说更安全的值改变的参数操作所述装置。
7.根据权利要求2至5中任一项所述的体外警报抑止方法，其中
当确定(S30)所述动脉压或静脉压超过预定动脉警报下限或静脉警报上限中的任一个时，进行(S40、S45)自动压力警报抑止模式，其中所述装置的所述安全状态被自动地设定，并且无论所述第一预定操作模式为可操作的还是所述第二预定操作模式为可操作的，都被设定。
8.根据权利要求7所述的体外警报抑止方法，其中在所述自动压力警报抑止模式(S40)中，
血液泵流量在给定时段内从原始流量值减少到最小流量值；
所述疗法至少暂时停止；并且
前置过滤器和静脉压极限拓宽，同时所述动脉压极限保持不变。
9.根据权利要求8所述的体外警报抑止方法，其中所述前置过滤器和静脉压极限拓宽至与所述第一预定操作模式中的那些相同的值。
10.根据权利要求8或9所述的体外警报抑止方法，其中
当在所述自动压力警报抑止模式期间确定所述动脉压或静脉压不再超过预定动脉警报下限或静脉警报上限中的任一个(S50)时，所述血液泵流量在血液流量增加时期期间从所述最小流量值增加到所述原始流量值(S55)。
11.根据权利要求10所述的体外警报抑止方法，其中如果确定再次达到所述警报极限中的任何极限，那么重复所述自动压力警报抑止模式。
12.根据权利要求7所述的体外警报抑止方法，其中在已经经过预定总体模式启用时段后，自动禁用所述自动压力警报抑止模式(S70)，并且生成警报。
13.在连续肾替代疗法和/或慢性血液透析装置中的体外警报抑止装置，所述体外警报抑止装置包括：
用于监测患者的血管接入压力(S30)的血管接入压力监测构件或控制器，所述血管接入压力包括动脉压和/或静脉压；
用于在所述动脉压或静脉压超出预定警报极限的情况下检测接入压力警报状况(S30、S50)的接入压力警报状况检测构件或所述控制器；
用于当检测到第一接入压力警报状况时(S30)时，通过减少所述血液流量和疗法流量来将所述装置设定为警报抑止状态(S45)的警报抑止状态设定构件或所述控制器；
用于检测是否符合预定警报抑止状态条件(S40)的预定警报抑止状态条件检测构件或所述控制器，所述预定警报抑止状态条件至少包括在已经生成所述第一接入压力警报后已经经过预定等待时间或血液泵最小体积已超过预定体积；以及
用于当在已经符合所述预定警报抑止状态条件后检测到另一接入压力警报状况(S50)时将所述装置设定为安全状态(S75)的安全状态设定构件或所述控制器，所述安全状态是所述血液泵停止的状态；其中
所述体外警报抑止装置被配置为进行根据权利要求1所述的方法。
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