CN107412215A - 一种滴眼剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种滴眼剂及其制备方法，所述滴眼剂的组分包括聚维酮碘、利多卡因、羟丙基甲基纤维素和/或氟米龙和/或玻璃酸钠。所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：聚维酮碘0.1％～0.5％，利多卡因0.5％～1％，羟丙基甲基纤维素0.5％～1.5％，氟美龙0.05％～0.15％，玻璃酸钠0.05％～0.15％。所述制备方法是，先用蒸馏水分别将聚维酮碘、利多卡因、氟米龙、羟丙基甲基纤维素、玻璃酸钠溶解制成聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、氟米龙溶液、羟丙基甲基纤维素溶液、玻璃酸钠溶液，再将聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、氟米龙溶液和/或羟丙基甲基纤维素溶液和/或玻璃酸钠溶液混合形成混合溶液后制得滴眼剂。本发明大大拓宽了滴眼的广谱性、减小对角膜的刺激性。
Description
技术领域
本发明涉及一种药品及其制备方法，尤其涉及一种滴眼剂及其制备方法。
背景技术
眼表感染性疾病的病原体微生物种类繁多，有病毒、细菌、真菌、衣原体、芽孢、阿米巴原虫等等。作为滴眼剂，药物直接作用到微生物所在的眼表上，是眼科最为有效的治疗眼表感染性疾病的方法。比药物的全身使用(口服或者静脉输液)来的更直接、更有效。
眼科学中，眼表感染性疾病有很多种类，是因不同的眼表微生物，如：病毒、细菌、霉菌、衣原体、芽孢等的感染所致。虽然疾病感染的病原体不同，但是在眼部的体症上却有很多相似之处，目前虽有较先进的仪器、设备及技术但在临床实践中正确判定感染的病原体微生物种类也仍然较为困难，绝非易事，常有用药不当之错误发生。而且，对于即便明确病原体诊断的重症沙眼、霉菌感染、耐药细菌株感染的眼疾，尚无有效药物治疗。
近年来，眼部砂眼衣原体感染有明显的上升趋势，严重感染者尚无有效药物可用。眼部的病毒也无有效直接杀灭病毒的药物可用。
目前，国内尚无国产治疗眼部霉菌感染的滴眼液，进口的治疗霉菌的滴眼液“那达真”(Alcon)也疗效不佳且价格昂贵。
以往的传统药物，只能单独或部分地选择性的杀灭或抑制病毒、细菌、真菌、芽孢、衣原体、阿米巴原虫等病原体微生物。
目前的眼表感染性疾病治疗的滴眼剂，已有上百种之多，大体上分为抗病毒、抗细菌、抗真菌等等种类，但是所用滴眼剂，在临床使用中发现：
1)作用单一，如：抗细菌的只对部分细菌有效；抗病毒的只对部分病毒显效。
2)现有的滴眼液，存在巨大的缺陷：几乎所有的药物均不能快速直接杀灭病原体微生物，即便有效也起效缓慢，治疗时间冗长。
3)由于需要长时间使用药物，造成了病原体微生物的耐药性日益增强，进而疾病越来越难以治愈。
4)有些药物治疗效果差、无效、甚至毒性较大。有些疾病，如重症砂眼、绿脓杆菌感染、真菌感染等，以往的滴眼剂治疗效果极差或者根本无效。有些抗生素类滴眼液临床使用被证明根本无效；而有些药物毒性较大，如：咪唑类滴眼液；
5)现有的某些药物价格极其昂贵，如治疗真菌的那他霉素滴眼液，一支不满10毫升，价格在800元人民币左右。
发明内容
本发明要解决的第一个技术问题是提供一种滴眼剂，该滴眼剂大大拓宽了滴眼的广谱性、减小对角膜的刺激性。
本发明要解决的第二个技术问题是提供一种滴眼剂的制备方法，用该滴眼剂的制备方法制得的滴眼剂大大拓宽了滴眼的广谱性、减小对角膜的刺激性。
就药品而言，为了解决上述第一个技术问题，本发明提供了一种滴眼剂，所述滴眼剂的组分包括聚维酮碘、利多卡因、羟丙基甲基纤维素和/或氟米龙和/或玻璃酸钠。
所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：
聚维酮碘0.1％～0.5％，
利多卡因0.5％～1％，
羟丙基甲基纤维素0.5％～1.5％，
氟美龙0.05％～0.15％，
玻璃酸钠0.05％～0.15％。
或者，
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1％。
或者，
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素0.05％。
或者，
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1.5％。
或者，
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1％，
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或者，
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或者，
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羟丙基甲基纤维素1％，
氟美龙0.15％。
或者，
聚维酮碘0.1％，
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或者，
聚维酮碘0.1％，
利多卡因0.5％，
玻璃酸钠0.05％。
或者，
聚维酮碘0.1％，
利多卡因0.5％，
玻璃酸钠0.15％。
所述滴眼剂的PH值在6.6～7.8范围内。
所述滴眼剂的渗透压相当于0.8％～1.2％氯化钠水溶液的渗透压。
本发明的滴眼剂与现有技术相比具有以下有益效果。
1、本技术方案由于采用了所述滴眼剂的组分包括聚维酮碘、利多卡因、羟丙基甲基纤维素和/或氟米龙和/或玻璃酸钠的技术手段，所以，该滴眼剂大大拓宽了滴眼的广谱性、减小对角膜的刺激性，同时，可保护正常的角膜上皮细胞，结膜上皮细胞，消除眼表及眼内炎症反应，润滑眼表组织。
2、本技术方案由于采用了
所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：
聚维酮碘0.1％～0.5％(具有抑菌最合适浓度，刺激性很小，也具有杀灭病原体微生物的最合适的浓度)，
利多卡因0.5％～1％(既能消除0.5％聚维酮碘的刺激性，也能减少利多卡因对角膜上皮的毒性反应)，
羟丙基甲基纤维素0.5％～1.5％(是保护正常的角膜上皮细胞，结膜上皮细胞的较佳浓度)，
氟美龙0.05％～0.15％(是消除眼表及眼内炎症反应较合适的浓度)，
玻璃酸钠0.05％～0.15％(是润滑眼表组织较为合适的浓度)；
或者，
聚维酮碘0.5％(杀灭病原体微生物的最合适的浓度)，
利多卡因1％(既能消除0.5％聚维酮碘的刺激性，也能减少利多卡因对角膜上皮的毒性反应)，
羟丙基甲基纤维素1％(是保护正常的角膜上皮细胞，结膜上皮细胞的最佳浓度)；
或者，
聚维酮碘0.5％(杀灭病原体微生物的最合适的浓度)，
利多卡因1％(既能消除0.5％聚维酮碘的刺激性，也能减少利多卡因对角膜上皮的毒性反应)，
羟丙基甲基纤维素0.05％(是保护正常的角膜上皮细胞，结膜上皮细胞的较佳浓度)；
或者，
聚维酮碘0.5％(杀灭病原体微生物的最合适的浓度)，
利多卡因1％(既能消除0.5％聚维酮碘的刺激性，也能减少利多卡因对角膜上皮的毒性反应)，
羟丙基甲基纤维素1.5％(是保护正常的角膜上皮细胞，结膜上皮细胞的较佳浓度)；
或者，
聚维酮碘0.5％(杀灭病原体微生物的最合适的浓度)，
利多卡因1％(既能消除0.5％聚维酮碘的刺激性，也能减少利多卡因对角膜上皮的毒性反应)，
羟丙基甲基纤维素1(是保护正常的角膜上皮细胞，结膜上皮细胞的最佳浓度)％，
氟美龙0.1％(是消除眼表及眼内炎症反应最合适的浓度)；
或者，
聚维酮碘0.5％(杀灭病原体微生物的最合适的浓度)，
利多卡因1％(既能消除0.5％聚维酮碘的刺激性，也能减少利多卡因对角膜上皮的毒性反应)，
羟丙基甲基纤维素1％(是保护正常的角膜上皮细胞，结膜上皮细胞的最佳浓度)，
氟美龙0.05％(是消除眼表及眼内炎症反应较合适的浓度)；
或者，
聚维酮碘0.5％(杀灭病原体微生物的最合适的浓度)，
利多卡因1％(既能消除0.5％聚维酮碘的刺激性，也能减少利多卡因对角膜上皮的毒性反应)，
羟丙基甲基纤维素1％(是保护正常的角膜上皮细胞，结膜上皮细胞的最佳浓度)，
氟美龙0.15％(是消除眼表及眼内炎症反应较合适的浓度)；
或者，
聚维酮碘0.1％(抑菌最合适浓度，刺激性很小)，
利多卡因0.5％(既能消除0.1％聚维酮碘的刺激性，也能减少利多卡因对角膜上皮的毒性反应)，
玻璃酸钠0.1％(是润滑眼表组织最为合适的浓度)；
或者，
聚维酮碘0.1％(抑菌最合适浓度，刺激性很小)，
利多卡因0.5％(既能消除0.1％聚维酮碘的刺激性，也能减少利多卡因对角膜上皮的毒性反应)，
玻璃酸钠0.05％(是润滑眼表组织较为合适的浓度)；
或者，
聚维酮碘0.1％(抑菌最合适浓度，刺激性很小)，
利多卡因0.5％(既能消除0.1％聚维酮碘的刺激性，也能减少利多卡因对角膜上皮的毒性反应)，
玻璃酸钠0.15％(是润滑眼表组织较为合适的浓度)
的技术手段，所以，可根据不同类型的患者制备出多种滴眼液。
3、本技术方案由于采用了所述滴眼剂的PH值在6.6～7.8范围内的技术手段，所以，可使滴眼剂处于中性状态，可进一步地减小对人眼的刺激。
4、本技术方案由于采用了所述滴眼剂的渗透压相当于0.8％～1.2％氯化钠水溶液的渗透压的技术手段，所以，克服了渗透压过高所致的眼组织脱水、干燥及过低所致的眼角膜组织膨胀而引起的眼部不适及疼痛。
5、本发明的滴眼剂可以迅速完全地消杀现有已知的临床常见眼表致病病原体微生物。
6、本发明的滴眼剂在改写传统眼表感染滴眼剂之作用单一、效果不够稳定、不可靠等历史的同时，也填补了对某些眼表感染的治疗尚无滴眼剂可用的空白。
7、本发明的滴眼剂应用到抗眼表感染的治疗上，几乎可以直接杀灭所有的、任何种类的眼表病原体微生物，使眼表感染性疾病快速康复。
8、本发明的滴眼剂是利用聚维酮碘的强力氧化作用，通过氧化细菌等病原体微生物细胞浆的活性基因，并与蛋白质的氨基集合，使细胞发生变性、死亡而发挥作用，其作用是从细胞内部直接毁灭病原体微生物细胞结构，从而达到强力、快速的直接灭杀效果。
9、本发明的滴眼剂对眼表感染有良好的疗效，对眼接触镜配戴后的眼部护理有良好的作用。
10、本发明的滴眼剂(聚维酮碘的重量百分比浓度为0.5％，利多卡因的重量百分比浓度为1％，羟丙基甲基纤维素的重量百分比浓度为1％)可用于任何眼表感染的病例。
11、本发明的滴眼剂(聚维酮碘的重量百分比浓度为0.5％，利多卡因的重量百分比浓度为1％，羟丙基甲基纤维素的重量百分比浓度为1％，氟美龙的重量百分比浓度为0.1％；)对于一些眼表病毒感染(如EKC)疾病，急需消除眼表刺激症状，缩短病程的患者极为有效。
12、本发明的滴眼剂(聚维酮碘的重量百分比浓度为0.1％，利多卡因的重量百分比浓度为0.5％，玻酸钠的重量百分比浓度为0.1％)作为眼部护理液，为使用角膜接触镜的患者预防眼表感染，增加眼睛舒适度，减少不良反应，甚为合理。
13、本发明的滴眼剂生产成本较低。对于患者来说可以在迅速治愈眼病的同时，仅需支出较少的治疗费用；对于人类社会来说，这也是一个具有巨大社会效益的眼表感染性疾病治疗领域里的巨大进步。
14、本发明的滴眼剂中的聚维酮碘，对所有的病毒、细菌、霉菌、衣原体、支原体、芽孢等微生物均有直接杀灭的作用，作用非常可靠。聚维酮碘已被我国眼科学会规范为各种眼内手术术前眼表组织消毒的必用药物。将聚维酮碘制成滴眼液，治疗重症砂眼、霉菌、病毒感染以及眼接触镜配戴护理液尚无人开发使用。本发明就是将聚维酮碘以合适的浓度佐以其他药物开发制成滴眼液，用于治疗眼表感染性疾病及用于眼接触镜配戴后的眼部护理液使用。
就方法而言，为了解决上述第二个技术问题，本发明提供了一种如前面所述滴眼剂的制备方法，先用蒸馏水分别将聚维酮碘、利多卡因、氟米龙、羟丙基甲基纤维素、玻璃酸钠溶解制成聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、氟米龙溶液、羟丙基甲基纤维素溶液、玻璃酸钠溶液，再将聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、氟米龙溶液和/或羟丙基甲基纤维素溶液和/或玻璃酸钠溶液混合形成混合溶液后制得滴眼剂。
各个所述溶液的重量百分比浓度为：
聚维酮碘溶液8％～12％，
利多卡因溶液2％～6％，
氟米龙溶液0.8％～1.2％，
羟丙基甲基纤维素溶液3％～7％，
玻璃酸钠溶液1％～3％。
或者，
聚维酮碘溶液10％，
利多卡因溶液4％，
氟米龙溶液1％，
羟丙基甲基纤维素溶液5％，
玻璃酸钠溶液2％。
或者，
聚维酮碘溶液8％，
利多卡因溶液2％，
氟米龙溶液1.2％，
羟丙基甲基纤维素溶液7％，
玻璃酸钠溶液3％。
或者，
聚维酮碘溶液12％，
利多卡因溶液6％，
氟米龙溶液0.8％，
羟丙基甲基纤维素溶液3％，
玻璃酸钠溶液1％。
所述混合溶液的组分包括聚维酮碘、利多卡因、羟丙基甲基纤维素和/或氟米龙。
该混合溶液用磷酸盐缓冲剂系统调节其PH值在6.6～7.8范围内。
该混合溶液用氯化钠调节渗透压，使该混合溶液相当于0.8％～1.2％氯化钠水溶液的渗透压。
该混合溶液在高压，高温下灭菌。
所述高压为0.1Mpa-0.4Mpa；
所述高压为0.12Mpa；
所述高温为100℃～150℃；
所述高温为121℃。
该混合溶液分装于无菌滴眼液专用瓶中，密封。
或者，
所述混合溶液的组分包括聚维酮碘、利多卡因；
该混合溶液用磷酸盐缓冲剂系统调节其PH值在6.6～7.8范围内；
该混合溶液用氯化钠调节渗透压，使该混合溶液相当于0.8％～1.2％氯化钠水溶液的渗透压；
该混合溶液在高压，高温下灭菌；
所述高压为0.1Mpa-0.4Mpa；
所述高压为0.12Mpa；
所述高温为100℃～150℃；
所述高温为121℃。
该混合溶液再与玻璃酸钠溶液混合。
该混合溶液分装于无菌滴眼液专用瓶中，密封。
本发明滴眼剂的制备方法与现有技术相比具有以下有益效果。
1、本技术方案由于采用了先用蒸馏水分别将聚维酮碘、利多卡因、氟米龙、羟丙基甲基纤维素、玻璃酸钠溶解制成聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、氟米龙溶液、羟丙基甲基纤维素溶液、玻璃酸钠溶液，再将聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、氟米龙溶液和/或羟丙基甲基纤维素溶液和/或玻璃酸钠溶液混合形成混合溶液后制得滴眼剂的技术手段，所以，用该滴眼剂的制备方法制得的滴眼剂大大拓宽了滴眼的广谱性、减小对角膜的刺激性。
2、本技术方案由于采用了
各个所述溶液的重量百分比浓度为：
聚维酮碘溶液8％～12％，
利多卡因溶液2％～6％，
氟米龙溶液0.8％～1.2％，
羟丙基甲基纤维素溶液3％～7％，
玻璃酸钠溶液1％～3％；
或者，
聚维酮碘溶液10％，
利多卡因溶液4％，
氟米龙溶液1％，
羟丙基甲基纤维素溶液5％，
玻璃酸钠溶液2％；
或者，
聚维酮碘溶液8％，
利多卡因溶液2％，
氟米龙溶液1.2％，
羟丙基甲基纤维素溶液7％，
玻璃酸钠溶液3％；
或者，
聚维酮碘溶液12％，
利多卡因溶液6％，
氟米龙溶液0.8％，
羟丙基甲基纤维素溶液3％，
玻璃酸钠溶液1％
的技术手段，所以，可根据实际情况一种组分配制出多种浓度的溶液，以提高滴眼液的制备效率。
2、本技术方案由于采用了所述混合溶液的组分包括聚维酮碘、利多卡因、羟丙基甲基纤维素和/或氟米龙；该混合溶液用磷酸盐缓冲剂系统调节其PH值在6.6～7.8范围内；该混合溶液用氯化钠调节渗透压，使该混合溶液相当于0.8％～1.2％氯化钠水溶液的渗透压；该混合溶液在高压，高温下灭菌；该混合溶液分装于无菌滴眼液专用瓶中，密封的技术段，所以，中性状态、药效更加稳定。由于该PH值与泪液的PH值很相近，能够减少对人眼部的刺激，增加药物使用的舒适性。
3、本技术方案由于采用了所述混合溶液的组分包括聚维酮碘、利多卡因；该混合溶液用磷酸盐缓冲剂系统调节其PH值在6.6～7.8范围内；该混合溶液用氯化钠调节渗透压，使该混合溶液相当于0.8％～1.2％氯化钠水溶液的渗透压；该混合溶液在高压，高温下灭菌；该混合溶液再与玻璃酸钠溶液混合；该混合溶液分装于无菌滴眼液专用瓶中，密封的技术手段，所以，中性状态、药效更加稳定。由于该PH值与泪液的PH值很相近，能够减少对人眼部的刺激，增加药物使用的舒适性。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的滴眼剂及其制备方法做进一步的详细描述。
本实施方式提供了一种滴眼剂，所述滴眼剂的组分包括聚维酮碘、利多卡因、羟丙基甲基纤维素和/或氟米龙和/或玻璃酸钠。
我们从1994年开始在眼科临床应用聚维酮碘的过程中发现：聚维酮碘具有杀灭病原体微生物的特殊功效，但是，对眼睛有一定的刺激性。单独使用聚维酮碘给患者治疗眼病，如果聚维酮碘的用量大，则虽然疗效显著，但是，对眼睛的刺激性极大，患者难以承受，如果聚维酮碘的用量大，则虽然对眼睛的刺激性较小，患者可以承受，但是，疗效不明显。因此，单独使用聚维酮碘治疗眼病很难在临床中推广应用。为了解决这一难题，我们投入了大量的人力、物力、财力经过长期的反复实验、研究、论证，终于发现，聚维酮碘溶液与利多卡因溶液混合后得到的混合溶液用于治疗眼病，不但疗效显著，而且，刺激性较小，患者可以承受。如果将聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、羟丙基甲基纤维素溶液混合后得到的混合溶液用于治疗眼病，还具有保护正常的角膜上皮细胞，结膜上皮细胞的功效。如果将聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、羟丙基甲基纤维素溶液、氟美龙溶液混合后得到的混合溶液用于治疗眼病，还具有消除眼表及眼内炎症反应的功效。如果将聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、玻璃酸钠溶液混合后得到的混合溶液用于治疗眼病，还具有润滑眼表组织的功效。本发明的滴眼剂治疗机理是利用聚维酮碘的强力氧化作用，通过氧化细菌等病原体微生物细胞浆的活性基因，并与蛋白质的氨基集合，使细胞发生变性、死亡而发挥作用，其作用是从细胞内部直接毁灭病原体微生物细胞结构，从而达到强力、快速的直接灭杀效果。由此可见，本发明的滴眼剂大大拓宽了滴眼的广谱性、减小对角膜的刺激性。
作为本实施方式进一步的改进，详述如下。
所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1％。
当然，也可以是，所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素0.05％。
也可以是，所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1.5％。
也可以是，所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1％，
氟美龙0.1％。
也可以是，所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1％，
氟美龙0.05％。
也可以是，所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1％，
氟美龙0.15％。
也可以是，所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：
聚维酮碘0.1％，
利多卡因0.5％，
玻璃酸钠0.1％。
也可以是，所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：
聚维酮碘0.1％，
利多卡因0.5％，
玻璃酸钠0.05％。
也可以是，所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：
聚维酮碘0.1％，
利多卡因0.5％，
玻璃酸钠0.15％。
所述滴眼剂的PH值在6.6～7.8范围内。
所述滴眼剂的渗透压相当于0.8％～1.2％氯化钠水溶液的渗透压。
近多余年，我们应用一个实施方式的滴眼剂(配方为：聚维酮碘的重量百分比浓度为0.5％，利多卡因的重量百分比浓度为1％，羟丙基甲基纤维素的重量百分比浓度为1％)和另一个实施方式的滴眼剂(配方为：聚维酮碘的重量百分比浓度为0.5％，利多卡因的重量百分比浓度为1％，羟丙基甲基纤维素的重量百分比浓度为1％，氟美龙的重量百分比浓度为0.1％；)临床治愈了重症砂眼32例，角膜霉菌感染12例，流行性角结膜炎(EKC)18例，重症耐药性细菌感染角膜炎24例。应用又一个实施方式的滴眼剂(配方为：聚维酮碘的重量百分比浓度为0.1％，利多卡因的重量百分比浓度为0.5％，玻酸钠的重量百分比浓度为0.1％)作为眼护理液使用的患者更是很多。
本发明提供了一种如前面所述滴眼剂的制备方法，先用蒸馏水分别将聚维酮碘、利多卡因、氟米龙、羟丙基甲基纤维素、玻璃酸钠溶解制成聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、氟米龙溶液、羟丙基甲基纤维素溶液、玻璃酸钠溶液，再将聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、氟米龙溶液和/或羟丙基甲基纤维素溶液和/或玻璃酸钠溶液混合形成混合溶液后制得滴眼剂。
作为本实施方式的各种改进详述如下。
各个所述溶液的重量百分比浓度为：
聚维酮碘溶液10％，
利多卡因溶液4％，
氟米龙溶液1％，
羟丙基甲基纤维素溶液5％，
玻璃酸钠溶液2％。
当然，也可以是，各个所述溶液的重量百分比浓度为：
聚维酮碘溶液8％，
利多卡因溶液2％，
氟米龙溶液1.2％，
羟丙基甲基纤维素溶液7％，
玻璃酸钠溶液3％。
还可以是，各个所述溶液的重量百分比浓度为：
聚维酮碘溶液12％，
利多卡因溶液6％，
氟米龙溶液0.8％，
羟丙基甲基纤维素溶液3％，
玻璃酸钠溶液1％。
所述混合溶液的组分包括聚维酮碘、利多卡因、羟丙基甲基纤维素和/或氟米龙。
该混合溶液用磷酸盐缓冲剂系统调节其PH值在6.6～7.8范围内。
该混合溶液用氯化钠调节渗透压，使该混合溶液相当于0.8％～1.2％氯化钠水溶液的渗透压。
该混合溶液在高压，高温下灭菌。
所述高压为0.1Mpa-0.4Mpa。
所述高压为0.12Mpa。
所述高温为100℃～150℃；
所述高温为121℃；
该混合溶液分装于无菌滴眼液专用瓶中，密封；
或者，
所述混合溶液的组分包括聚维酮碘、利多卡因；
该混合溶液用磷酸盐缓冲剂系统调节其PH值在6.6～7.8范围内；
该混合溶液用氯化钠调节渗透压，使该混合溶液相当于0.8％～1.2％氯化钠水溶液的渗透压；
该混合溶液在高压，高温下灭菌；
所述高压为0.1Mpa-0.4Mpa；
所述高压为0.12Mpa；
所述高温为100℃～150℃；
所述高温为121℃；
该混合溶液再与玻璃酸钠溶液混合；
该混合溶液分装于无菌滴眼液专用瓶中，密封。
Claims (4)
1.一种滴眼剂，其特征在于：所述滴眼剂的组分包括聚维酮碘、利多卡因、羟丙基甲基纤维素和/或氟米龙和/或玻璃酸钠。
2.根据权利要求1所述的滴眼剂，其特征在于：所述滴眼剂各组分的重量百分比浓度为：
聚维酮碘0.1％～0.5％，
利多卡因0.5％～1％，
羟丙基甲基纤维素0.5％～1.5％，
氟美龙0.05％～0.15％，
玻璃酸钠0.05％～0.15％；
或者，
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1％；
或者，
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素0.05％；
或者，
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1.5％；
或者，
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1％，
氟美龙0.1％；
或者，
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1％，
氟美龙0.05％；
或者，
聚维酮碘0.5％，
利多卡因1％，
羟丙基甲基纤维素1％，
氟美龙0.15％；
或者，
聚维酮碘0.1％，
利多卡因0.5％，
玻璃酸钠0.1％；
或者，
聚维酮碘0.1％，
利多卡因0.5％，
玻璃酸钠0.05％；
或者，
聚维酮碘0.1％，
利多卡因0.5％，
玻璃酸钠0.15％；
所述滴眼剂的PH值在6.6～7.8范围内；
所述滴眼剂的渗透压相当于0.8％～1.2％氯化钠水溶液的渗透压。
3.一种如权利要求1或2所述滴眼剂的制备方法，其特征在于：先用蒸馏水分别将聚维酮碘、利多卡因、氟米龙、羟丙基甲基纤维素、玻璃酸钠溶解制成聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、氟米龙溶液、羟丙基甲基纤维素溶液、玻璃酸钠溶液，再将聚维酮碘溶液、利多卡因溶液、氟米龙溶液和/或羟丙基甲基纤维素溶液和/或玻璃酸钠溶液混合形成混合溶液后制得滴眼剂。
4.根据权利要求3所述滴眼剂的制备方法，其特征在于：各个所述溶液的重量百分比浓度为：
聚维酮碘溶液8％～12％，
利多卡因溶液2％～6％，
氟米龙溶液0.8％～1.2％，
羟丙基甲基纤维素溶液3％～7％，
玻璃酸钠溶液1％～3％；
或者，
聚维酮碘溶液10％，
利多卡因溶液4％，
氟米龙溶液1％，
羟丙基甲基纤维素溶液5％，
玻璃酸钠溶液2％；
或者，
聚维酮碘溶液8％，
利多卡因溶液2％，
氟米龙溶液1.2％，
羟丙基甲基纤维素溶液7％，
玻璃酸钠溶液3％；
或者，
聚维酮碘溶液12％，
利多卡因溶液6％，
氟米龙溶液0.8％，
羟丙基甲基纤维素溶液3％，
玻璃酸钠溶液1％；
所述混合溶液的组分包括聚维酮碘、利多卡因、羟丙基甲基纤维素和/或氟米龙；
该混合溶液用磷酸盐缓冲剂系统调节其PH值在6.6～7.8范围内；
该混合溶液用氯化钠调节渗透压，使该混合溶液相当于0.8％～1.2％氯化钠水溶液的渗透压；
该混合溶液在高压，高温下灭菌；
所述高压为0.1Mpa-0.4Mpa；
所述高压为0.12Mpa；
所述高温为100℃～150℃；
所述高温为121℃；
该混合溶液分装于无菌滴眼液专用瓶中，密封；
或者，
所述混合溶液的组分包括聚维酮碘、利多卡因；
该混合溶液用磷酸盐缓冲剂系统调节其PH值在6.6～7.8范围内；
该混合溶液用氯化钠调节渗透压，使该混合溶液相当于0.8％～1.2％氯化钠水溶液的渗透压；
该混合溶液在高压，高温下灭菌；
所述高压为0.1Mpa-0.4Mpa；；
所述高压为0.12Mpa；
所述高温为100℃～150℃；
所述高温为121℃；
该混合溶液再与玻璃酸钠溶液混合；
该混合溶液分装于无菌滴眼液专用瓶中，密封。
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