CN107397794B - 一种鼻炎药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种鼻炎药物组合物及其制备方法，涉及药物制剂技术领域。该鼻炎药物组合物的原料药按重量份数计包括：辛夷6‑40份、细辛10‑50份、川芎5‑45份、麻黄6‑33份、白芷9‑40份、苍耳子7‑50份、大皂角18‑65份、蒲公英10‑38份、瓜蒂45‑80份和丁香10‑26份。能够显著发挥协同增效作用，对鼻炎的有很好地治疗效果。该鼻炎药物组合物的制备方法，其将上述原料药混合粉碎，制备方法简便易行，产品为粉状药体具有携带方便安全、不易变质且药性更持久等特点。

Description

一种鼻炎药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，且特别涉及一种鼻炎药物组合物及其制备方法。

背景技术

鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔粘膜的炎症。随着全球环境气候的改变、各种病毒细菌的传播感染，鼻炎已成为儿童、青年、老人中一种常见性疾病。一般而言，鼻炎如不及时预防治疗，容易进一步恶化发展而形成鼻咽癌等其他病症，重者可致死亡。现有的治疗方法多为传统抗生素类药物性治疗结合物理性疗法，如手术、针刺、注射等。

现有的治疗方法存在着诸多弊端：(1)现有治疗方法在实际操作中存在较多不便，尤其是针对幼儿、老人患者群体时更为明显。幼儿尚且年幼身心无法经受长期“异味”激素类口服与手术的创伤。老人身体机能皆已衰退，且多同患有其他病症，也难以承受此类刺激与痛苦。(2)人体若长期使用抗生素类西药，内脏器官长期刺激受累，则可出现不同程度不适病症。手术、针刺、注射等物理性治疗给患者造成很大的创伤和痛苦。(3)现有治疗方法的治疗周期漫长，且效果多数不为明显。

发明内容

本发明的目的在于提供一种鼻炎药物组合物，对鼻炎的药效显著、毒副作用小。

本发明的另一目的在于提供一种鼻炎药物组合物的制备方法，方法简便易行，药性融合彻底且均匀。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提出了一种鼻炎药物组合物，鼻炎药物组合物的原料药按重量份数计包括：

辛夷6-40份、细辛10-50份、川芎5-45份、麻黄6-33份、白芷9-40份、苍耳子7-50份、大皂角18-65份、蒲公英10-38份、瓜蒂45-80份、丁香10-26份。

本发明还提出一种鼻炎药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将原料药按重量份数比混合并粉碎。

本发明实施例提供一种鼻炎药物组合物的有益效果是：该鼻炎药物组合物采用辛夷、细辛、川芎、麻黄、白芷、苍耳子、大皂角、蒲公英、瓜蒂和丁香几种纯天然植物草本中药，在一定用量比例下能够显著发挥协同增效作用，对鼻炎的有很好地治疗效果；使用形态为“裸药”状态，无人为二次添加任何化学制剂，可以直接作用于患处药性直接快速，不经内脏与经络，安全健康无毒副作用。本发明还提供了一种鼻炎药物组合物的制备方法，制备方法简便易行，粉状药体具有携带方便安全、不易变质、易于存储，且药性更持久等特点。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例提供的鼻炎药物组合物的制备流程图；

图2为本发明实施例提供的蒸熏过程的原理图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施例提供的鼻炎药物组合物及其制备方法进行具体说明。

本发明实施例提供的一种鼻炎药物组合物，该鼻炎药物组合物的原料药按重量份数计包括：辛夷6-40份、细辛10-50份、川芎5-45份、麻黄6-33份、白芷9-40份、苍耳子7-50份、大皂角18-65份、蒲公英10-38份、瓜蒂45-80份和丁香10-26份。

优选地，辛夷为8-36份、细辛为13-48份、川芎为7-43份、麻黄为8-30份、白芷为11-38份、苍耳子为8-47份、大皂角为22-63份、蒲公英为12-35份、瓜蒂为48-78份和丁香为12-24份。

更优选地，辛夷为10-30份、细辛为15-45份、川芎为10-40份、麻黄为9-28份、白芷为12-35份、苍耳子为10-45份、大皂角为25-60份、蒲公英为14-33份、瓜蒂为50-75份和丁香为14-20份。

需要说明的是，本发明实施例提供的鼻炎药物组合物中的各个原料采用上述比例能够保证各组分起到很好地协同增效作用，以保证鼻炎药物组合物的药效。组方中的瓜蒂、大皂角为君药，主要起到除湿毒、泄肺热的作用，还可以催鼻腔内黄脓之水流出而解鼻塞不通。辛夷、细辛、麻黄、白芷和苍耳子起到协同增效作用，具有增强祛风、通窍和缓解头痛的功效。蒲公英、川芎和丁香起到消炎解毒、中和药性的作用。若各组分使用的比例低于或高于本发明实施例中记载的比例范围，则影响对鼻炎的治疗效果或使得药性不平和。

瓜蒂，其性寒，具有清湿热头痛，解鼻塞不通，泄肺热之火等功效，可催鼻腔内黄脓之水流出，化久积不散之瘀气，排出脏污毒素。大皂角，有治诸窍不通、除湿毒、杀虫、取嚏等功效，致使喷嚏频出，可助黄脓之水，脏污毒素，快速排出。在本发明实施例中，瓜蒂和大皂角主要起到除湿毒、解鼻塞不通的功效。

辛夷，有祛风，通窍。治头痛，鼻渊，鼻塞不通，消炎等功效。细辛，具有祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮的功效，还可以起到杀菌的作用。麻黄，具有发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿的功效。白芷，能够祛风发表、散寒燥湿，主治风寒感冒，头痛，咳顺，鼻渊，疮疡肿痛。苍耳子，能够散风除湿、通窍止痛、消风止痒，有效缓解鼻渊头痛的症状。在本发明实施例中，以上各组分起到协同增效作用，能够显著增强瓜蒂和大皂角祛风寒、通鼻窍的作用，还能够治疗一些其他发炎症状，综合调节和缓和药性。

蒲公英，能够清热解毒，凉血，抗炎消肿。川芎，用于行气开郁、活血止痛，能够治疗痈疽疮疡、跌打肿痛。丁香，清香顺气，抗菌消炎，抗病毒，抗氧化，防腐，能够促进透皮吸收。在本发明实施例中上述组分主要起到消炎和缓和药性的作用，使鼻炎药物组合物的药性平和且易于吸收。

进一步地，按重量份数计，鼻炎药物组合物还包括艾草0.3-1.5份；优选地，艾草为0.5-1份。艾草，温中、逐冷、除湿，除菌杀毒，消炎止痒，祛瘴气。在本发明实施例中，艾草主要起到消毒杀菌的作用，使药剂更加安全健康。艾草的用量不宜过多，以免由于挥发油的含量过多对神经起到抑制作用。

需要说明的是，本发明中所使用的艾草无需晒干和粉碎，为新鲜艾草。

进一步地，按重量份数计，鼻炎药物组合物还包括三七4-25份和枯矾2-25份；优选地，三七为6-20份，枯矾为5-19份。

三七，具有理气活血、化瘀消肿、醒神益智的功效。在本发明实施例中，三七能够在用药期间缓解患者的不适症状，还能够平和药性。

枯矾，具有除菌消毒、杀虫的功效，能够除固热在骨髓，去鼻中息肉，疗鼻衄，治齆鼻，生肌却水。枯矾可脱鼻中久腐之血肉，又可止鼻内洪流之涕。在本发明实施例中，枯矾能够起到增强对各种鼻炎的疗效，并可与丁香起到防潮、防腐之功，保其久而不变其质也。

需要说明的是，鼻炎药物组合物中的各组分都是统称，其包括了不同产地、品种的原料，在此不做过多赘述。

进一步地，鼻炎药物组合物的剂型为药粉。采用药粉的形式具有携带方便安全，不易变质，易于存储，药性更持久等特点。

进一步地，鼻炎药物组合物的服用方法为：将药粉吹入或嗅入鼻腔。采用吹入或嗅入鼻腔的自然用药方式，利用“伤口撒盐”原理，具有“自动检索”患处功效。当药粉均匀嗅入鼻腔内，沾黏在鼻腔粘膜上，凡有伤口、发炎感染、红肿处，则该处会产生药理刺激性略微疼痛感，从而起到治疗效果。该服用方法可以很大程度避免了患处用药时的二次细菌(手、杂质)接触感染。

随着用药次数增加，炎症逐步消除，该疼痛感逐渐减缓消失，可帮助患者更直接、准确了解患处位置、感染情况及治疗效果。鼻腔内患处直接用药，药性更直接，经粘膜快速吸收，起效更快速。从而改善了传统内服用药的用药周期过于长久，且效果不明显的弊端。此外，上述用药的方法根本避免了对内脏器官所带来的刺激与不适，且没有毒副作用大的负担，同时避免了手术等物理疗法带来的痛苦与风险。

因此，本发明中的用药方法简单便捷，患者易于接受。本药剂从原料到使用，真正做到：取于天然，用之自然。

具体地，药粉吹入鼻腔的方式可以为现有的类似喷洒的形式实现。

本发明实施例还提供了一种鼻炎药物组合物的制备方法，包括：将原料药按重量份数比混合并粉碎。制备方法简便易行，能够更好地保持各组分的药性。

进一步地，请参照图1，原料药还包括艾草，鼻炎药物组合物的制备方法包括以下步骤：

S1、将辛夷、细辛、川芎、麻黄、白芷、苍耳子、大皂角、蒲公英和瓜蒂按重量份数混合并粉碎后得到第一组合物粉末。

需要说明的是，若组合物中还含有三七和枯矾，可以将二者也一同粉碎得到组合物药粉。混合和粉碎的顺序不限定，可以为先粉碎再混合，也可先混合再粉碎。

具体地，粉碎是采用一般的粉碎机械，可以将各组分单独粉碎成微细粉末再混合，或者在将第一组合物粉末置于蒸熏容器之前，采用千目筛滤去杂质。优选地，将各组分单独粉碎成微细粉末，再用千目筛滤去杂质，然后将各组分的粉末混合即为第一组合物粉末。

S2、将艾草和第一组合物粉末置于一端开口的蒸熏容器中，封口后将蒸熏容器置于中火火焰上，蒸熏4-8分钟后将粉末取出，冷却后得到第二组合物粉末。

需要说明的是，请参照图2，将第一组合物粉末和艾草一起蒸熏的过程中，艾草以气味形态融合于药剂中，发挥其治药效同时，又可对该混合药剂除菌杀毒，祛其瘴气，让该药剂使用更安全、健康。此外，高温使每味药物药性初步释放，在不改变其成分与色泽情况下，使其药性融合更彻底、均匀。

具体地，蒸熏一段时间后可以闻到蒸熏容器的开口一端有微辛、清香之药气溢出，取出封口件后又看得艾草枝叶已枯，方可。上述的蒸熏4-8分钟为经验所得，具体还要根据火候的大小以及蒸熏容器的选择而进行调整。蒸熏容器的封口件不限，可以为医用净棉。

优选地，蒸熏容器为一端封闭一端开口的竹筒，因竹质天生具有抗菌、杀菌等特性，又可高温对药剂除菌。竹筒的尺寸不限，可以为长约30cm、直径约5cm、竹壁厚约0.3cm的一节新伐竹筒。

进一步地，在蒸熏过程中匀速转动蒸熏容器，这样使蒸熏容器中的各组分混合升温的过程更加均匀。

S3、将丁香粉碎后与第二组合物粉末混合。

由于丁香本身不适宜升温，否则容易发生粘结影响最终药品制剂的性状，因此采用将丁香和冷却后的第二组合物粉末混合得到成品。

需要说明的是，本发明实施例中还可以包含采用鼻炎药物组合物配方中的原料药以其他形式制成药剂，如制成喷雾剂、药膏类或内服药等形式，在此没有一一列出。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例提供一种鼻炎药物组合物，原料药按重量份数计包括：辛夷6份、细辛10份、川芎5份、麻黄6份、白芷9份、苍耳子7份、大皂角18份、蒲公英10份、瓜蒂45份和丁香10份。

本实施例还提供一种鼻炎药物组合物的制备方法，其包括以下步骤：将上述比例的原料药混合并粉碎。

实施例2

本实施例提供一种鼻炎药物组合物，原料药按重量份数计包括：辛夷40份、细辛50份、川芎45份、麻黄33份、白芷40份、苍耳子50份、大皂角65份、蒲公英38份、瓜蒂80份、丁香26份、三七25份和枯矾25份。

本实施例还提供一种鼻炎药物组合物的制备方法，其包括以下步骤：将上述比例的原料药混合并粉碎。

实施例3

本实施例提供一种鼻炎药物组合物，原料药按重量份数计包括：辛夷8份、细辛13份、川芎7份、麻黄8份、白芷11份、苍耳子8份、大皂角22份、蒲公英12份、瓜蒂48份、丁香12份、三七4份、枯矾2份和艾草0.3份。

本实施例还提供一种鼻炎药物组合物的制备方法，其包括以下步骤：

首先，将上述比例的辛夷、细辛、川芎、麻黄、白芷、苍耳子、大皂角、蒲公英、瓜蒂、三七和枯矾按重量份数混合并粉碎后得到第一组合物粉末。

其次，将艾草和第一组合物粉末置于一端开口的竹筒中，用医用棉封口后将蒸熏容器置于中火火焰上，蒸熏4分钟后将粉末取出，冷却后得到第二组合物粉末。

最后，将丁香粉碎后与第二组合物粉末混合。

实施例4

本实施例提供一种鼻炎药物组合物，原料药按重量份数计包括：辛夷36份、细辛48份、川芎43份、麻黄30份、白芷38份、苍耳子47份、大皂角63份、蒲公英35份、瓜蒂78份、丁香24份、三七20份、枯矾19份和艾草1.5份。

本实施例还提供一种鼻炎药物组合物的制备方法，其包括以下步骤：

首先，将上述比例的辛夷、细辛、川芎、麻黄、白芷、苍耳子、大皂角、蒲公英、瓜蒂、三七和枯矾按重量份数混合并粉碎后，用千目筛滤除杂质得到第一组合物粉末。

其次，将艾草和第一组合物粉末置于一端开口的竹筒中，用医用棉封口后将蒸熏容器置于中火火焰上，蒸熏过程中匀速转动竹筒，蒸熏8分钟后将粉末取出，冷却后得到第二组合物粉末。

最后，将丁香粉碎后与第二组合物粉末混合。

实施例5

本实施例提供一种鼻炎药物组合物，原料药按重量份数计包括：辛夷10份、细辛15份、川芎10份、麻黄9份、白芷12份、苍耳子10份、大皂角25份、蒲公英14份、瓜蒂50份、丁香14份、三七6份、枯矾5份和艾草0.5份。

本实施例还提供一种鼻炎药物组合物的制备方法，其包括以下步骤：

首先，将上述比例的辛夷、细辛、川芎、麻黄、白芷、苍耳子、大皂角、蒲公英、瓜蒂、三七和枯矾按重量份数混合并粉碎后，用千目筛滤除杂质得到第一组合物粉末。

其次，将艾草和第一组合物粉末置于一端开口的竹筒中，用医用棉封口后将蒸熏容器置于中火火焰上，蒸熏过程中匀速转动竹筒，蒸熏6分钟后将粉末取出，冷却后得到第二组合物粉末。

最后，将丁香粉碎后与第二组合物粉末混合。

实施例6

本实施例提供一种鼻炎药物组合物，原料药按重量份数计包括：辛夷30份、细辛45份、川芎40份、麻黄28份、白芷35份、苍耳子45份、大皂角60份、蒲公英33份、瓜蒂75份、丁香20份、三七20份、枯矾19份和艾草1份。

本实施例还提供一种鼻炎药物组合物的制备方法，其具体过程请参照实施例5中的内容。

试验例

(1)病例选择

选取200例鼻炎患者，其中男女各100例，平均40.3岁，平均病程2-3年。随机分为4组分别对应实施例3-6，每组50例，4组患者的年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。

病例诊断结果：a.鼻塞，根据季节运动情况的差别表现出间歇性鼻塞的情况，根据卧姿的不同鼻腔通气情况也不同，变现出交替性鼻塞的现象；b.鼻涕，多为半透明的粘液性液体，感染后变为脓涕，鼻涕进入咽喉部后引发多痰的现象；c.头部不适，伴有头疼、头昏、失眠或精神萎靡等症状。

(2)治疗方案

4组病例分别采用实施例3-6中得到的药物制剂进行治疗，每2-3天用药一次，用药3个月。

用药方法：将得到的粉末药剂嗅入鼻腔中，每次用药0.02-0.04g左右。

(3)疗效标准

显效：慢性鼻炎消除，观察半年后无复发。

好转：慢性鼻炎症状明显好转，鼻塞头疼症状明显减轻。

无效：症状无改善。

(4)治疗结果

治疗统计结果如表1所示。

表1本发明药物组合物的疗效

由表1可知，本发明提供的鼻炎药物组合物对于鼻炎具有很好地治疗效果，大部分鼻炎患者能够基本痊愈，有效率在95％以上。值得注意的是，本发明中提供的鼻炎药物组合物在使用过程中用量很少，且每2-3天用药一次不必频繁用药，但是药效十分优异。

而在实际病例实验中，若基本痊愈则停止用药，仍有不适症状则继续服药至3个月。在用药过程中：达到症状减轻所需的用药次数大致为6-8次，见效较快；达到基本症状消失的程度大致为20-25次，治愈率较高。

综合本发明说明书中提及的诸多优点，本发明的鼻炎药物组合物是极具应用价值的鼻炎药剂。

另外，将本发明其它实施例提供的中药组合物用于进行上述临床试验验，其结果相似，故此处不逐一示出。

综上所述，本发明提供的一种鼻炎药物组合物，其包括一定比例的辛夷、细辛、川芎、麻黄、白芷、苍耳子、大皂角、蒲公英、瓜蒂和丁香，能够显著发挥协同增效作用，对鼻炎的有很好地治疗效果；使用形态为“裸药”状态，无人为二次添加任何化学制剂，可以直接作用于患处药性直接快速，不经内脏与经络，安全健康无毒副作用。

本发明还提供了一种鼻炎药物组合物的制备方法，制备方法简便易行，粉状药体具有携带方便安全、不易变质、易于存储，且药性更持久等特点；将第一组合物粉末和艾草一起蒸熏的过程中，艾草以气味形态融合于药剂中，发挥其治药效同时，又可对该混合药剂除菌杀毒，祛其瘴气，让该药剂使用更安全、健康。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (7)

1.一种用于治疗慢性鼻炎的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述用于治疗慢性鼻炎的药物组合物的原料药为：

辛夷8-36份、细辛13-48份、川芎7-43份、麻黄8-30份、白芷11-38份、苍耳子8-47份、大皂角22-63份、蒲公英12-35份、瓜蒂48-78份、丁香12-24份、三七4-25份、枯矾2-25份和艾草0.3-1.5份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗慢性鼻炎的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述辛夷为10-30份、所述细辛为15-45份、所述川芎为10-40份、所述麻黄为9-28份、所述白芷为12-35份、所述苍耳子为10-45份、所述大皂角为25-60份、所述蒲公英为14-33份、所述瓜蒂为50-75份、所述丁香为14-20份、所述三七为6-20份、所述枯矾为5-19份和所述艾草为0.5-1份。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的用于治疗慢性鼻炎的药物组合物，其特征在于，所述用于治疗慢性鼻炎的药物组合物的剂型为药粉。

4.根据权利要求3所述的用于治疗慢性鼻炎的药物组合物，其特征在于，所述用于治疗慢性鼻炎的药物组合物的服用方法为：将所述药粉吹入或嗅入鼻腔。

5.一种根据权利要求1中所述的用于治疗慢性鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将所述辛夷、所述细辛、所述川芎、所述麻黄、所述白芷、所述苍耳子、所述大皂角、所述蒲公英、所述瓜蒂、所述三七和所述枯矾按重量份数混合并粉碎后得到第一组合物粉末；

将所述艾草和所述第一组合物粉末置于一端开口的蒸熏容器中，封口后将所述蒸熏容器置于中火火焰上，蒸熏4-8分钟后将粉末取出，冷却后得到第二组合物粉末；

将所述丁香粉碎后与所述第二组合物粉末混合。

6.根据权利要求5所述的用于治疗慢性鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，在将所述第一组合物粉末置于所述蒸熏容器之前，筛除所述第一组合物粉末中的杂质。

7.根据权利要求5所述的用于治疗慢性鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，在蒸熏过程中匀速转动所述蒸熏容器，所述蒸熏容器为一端封闭一端开口的竹筒。

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