CN112294891A - 一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物及制备方法和应用 - Google Patents

一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物及制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本申请涉及中药技术领域，具体公开了一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物及制备方法和应用，中药组合物由包含以下原料制成，辛夷、苍耳子、蝉蜕、杭菊、白鲜皮、鱼腥草、皂角刺、车前子、夏枯草、黄芩、金银花、连翘、蛇莓子、黄连、苦参、芒硝、白芷、枫树球，该中药组合物，通过原料之间的协同作用，具有起效快、疗效好的优点。将原料进行烘干、磨粉，磨粉后的细度为230‑270目，之后进行微波灭菌后，得到中药组合物，中药组合物的制备方法具有制备简便、稳定、储放时间长的优点。

Description

一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物及制备方法和 应用
技术领域
本申请涉及中草药技术领域，更具体地说，它涉及一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物及制备方法和应用。
背景技术
过敏性鼻炎即鼻腔炎性疾病，其是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。典型症状是经常会出现鼻塞、流清水涕、鼻痒、喉部不适、咳嗽，并常伴头痛、嗅觉减退、鼻窦区疼痛。对于过敏性鼻炎，其多因吸入花粉或刺激物而诱发，如香水、油漆、烟味、除臭剂等。中医认为过敏性鼻炎多为外感风热邪毒、风寒侵袭，久而化热，邪热循经上蒸，犯及鼻窍，或胆经炎热，随经上犯，蒸灼鼻窍；或脾胃湿热，循胃经上扰等引起。
相关技术中，西医治疗过敏性鼻炎主要以内服脱敏药物为主，且多采用抗组胺药、皮肤激素类药物、过敏介质阻释药等，这些药物往往有很大的副作用，不适宜长期服用。中医治疗过敏性鼻炎主要以膏状中药组合物为主，中药组合物包括细辛360g、甘遂400g、白芥子380g、辛夷200g、苍耳子180g、猪牙皂200g、白芷220g、公丁香85g、生麻黄100g、薄荷80g、冰片120g、麝香30g。将原料磨粉后，加入2000g新鲜榨取的生姜汁调成膏状，并将膏状涂覆在塑料薄膜敷料上，不仅使用繁琐，而且起效慢，因此，急需研究一种起效快且用于过敏性鼻炎的药物。
发明内容
为了提供一种起效快、疗效好且用于治疗过敏性鼻炎的药物，本申请提供一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物及制备方法和应用。
第一方面，本申请提供一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，采用如下的技术方案：
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，所述中药组合物由包含以下重量份的原料制成，辛夷90-108份、苍耳子90-110份、蝉蜕53-48份、杭菊45-55份、白鲜皮98-102份、鱼腥草90-110份、皂角刺95-105份、车前子40-60份、夏枯草45-55份、黄芩80-120份、金银花30-70份、连翘95-105份、蛇莓子48-53份、黄连40-60份、苦参98-102份、芒硝23-27份、白芷20-30份、枫树球80-120份。
通过采用上述技术方案，本申请的中药组合物，通过原料之间的协同作用，将中药组合物直接涂抹在患者于鼻孔患处，在使用30min后即可出现症状轻微缓解的情况，在使用3天后有75％以上的患者出现症状明显缓解的情况，在使用10天后，出现患者痊愈的情况，而且在使用25天后，全部患者痊愈，痊愈停用后，无复发现象。本申请的中药组合物，具有见效快、疗效好、使用方便、储放时间长的优点。
可选的，所述中药组合物由包含以下重量份的原料制成，辛夷96-103份、苍耳子95-105份、蝉蜕49-51份、杭菊48-53份、白鲜皮99-101份、鱼腥草95-105份、皂角刺98-102份、车前子45-55份、夏枯草48-52份、黄芩90-110份、金银花40-60份、连翘98-102份、蛇莓子49-51份、黄连45-55份、苦参99-101份、芒硝24-26份、白芷23-27份、枫树球90-110份。
通过采用上述技术方案，对中药组合物中的原料配比进一步的限定，进一步提高中药组合物的疗效。
可选的，所述中药组合物还包括0.2-1份的调配药。
可选的，所述调配药为硼砂、冰片、鹅不食草、牛黄、苋菜根、麝香中的一种或几种。
通过采用上述技术方案，在中药组合物中，根据患者的症状，有选择性的添加调配药，有效的提高中药组合物的疗效。
可选的，所述中药组合物为含水率5-8％的粉剂。
通过采用上述技术方案，将中药组合物做成粉剂，相比膏剂而言，便于储存，并增加了储存时间，而且粉剂中不需要添加水性或油性物质，能够提高中药组合物中的有效成分的含量，并增加中药组合物和患者患处的接触面积，便于中药组合物的吸收。
第二方面，本申请提供一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物的制备方法，采用如下的技术方案：
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1、分别对原料进行烘干，然后进行磨粉；
S2、分别对步骤S1处理后的原料进行微波灭菌，备用；
S3、分别称取步骤S2处理后的原料，混合均匀、装瓶，得到中药组合物。
通过采用上述技术方案，将原料进行烘干，降低原料中的水分，之后进行磨粉、混料，便于原料加入量的控制，在磨粉和混料之后进行微波灭菌，不仅起到了良好的灭菌、消毒作用，而且相比采用高温灭菌而言，微波灭菌避免高温而使原料中的有效成分失活，提高了中药组合物中有效成分的保留率。
可选的，步骤S1中，磨粉后的细度为230-270目。
通过采用上述技术方案，对磨粉后的细度进行限定，进而对中药组合物的细度进行限定，避免中药组合物的细度过小而增加成本，也避免中药组合物细度过大，并影响中药组合物中有效成分的吸收，在中药组合物的细度为230-270目时，中药组合物的使用效果、使用舒适度较好。
可选的，步骤S2中，微波灭菌的温度为40-50℃、时间为120-150min。
通过采用上述技术方案，在温度为40-50℃的条件下，不仅保留了中药组合物中的有效成分，而且还能够起到良好的灭菌、消毒作用。
步骤S1中，烘干的温度为20-30℃、湿度为30-40％。
通过采用上述技术方案，对烘干的温度、湿度进行限定，使原料中的水分挥发到空气中，降低原料水分对中药组合物储放时间的影响。
第三方面，本申请提供一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物在用于制备治疗过敏性鼻炎药物中的应用。
通过采用上述技术方案，将中药组合物用于治疗过敏性鼻炎的药物中，并作为配药使用，提高中组合物的实用性。
综上所述，本申请具有以下有益效果：
1、本申请的中药组合物，通过原料之间的协同作用，具有发散风寒、清热消肿、通鼻窍、止痢解毒、明目化痰、杀虫利尿、抗过敏的功效，且具有起效快、疗效好、使用方便、储放时间长的优点。
辛夷，性味：辛、温，归经：归肺、胃经，能够发散风寒、通鼻窍；苍耳子，性味：辛、苦、温、有毒，归经：归肺经，能够发散风寒、通鼻窍、祛风湿、止痛；蝉蜕，性味：甘、寒，归经：归肺、肝经，能够宣风散热、利咽透疹、明目退翳、解痉；杭菊，性味：甘、苦、微寒，归经：归肺、肝经，能够疏散风热、养肝明目、清热解毒；白鲜皮，性味：苦、寒，归经：归脾、胃、膀胱经，能够清热燥湿、祛风解毒；鱼腥草，性味：辛、微寒，归经：归肺经，能够清热解毒、消痛排脓、利尿通淋；皂角刺，性味：辛、温，归经：归肝、胃经，能够消肿托毒、排脓杀虫；车前子，性味：甘、微寒，归经：归肝、肾、肺、小肠经，能够清热利水、明目化痰；夏枯草，性味：辛、苦、寒，归经：归肝、胆经，能够清热去火、散结消肿；黄芩，性味：苦、寒，归经：归肺、胆、脾、大肠、小肠经，能够清热燥湿、泻火解毒、止血；金银花，性味：甘、寒，归经：归肺、心、胃经，能够清热解毒、疏散风热、凉血止痢；连翘，性味：苦、微寒，归经：归肺、心、小肠经，能够疏风散热、清热解毒；蛇莓子，性味：甘、苦、寒、小毒，归经：归肝、肺、大肠经，能够清热散瘀、止痢解毒；黄连，性味：苦、寒，归经：归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，能够清热燥湿、泻火解毒；苦参，性味：苦、寒，归经：归心、肝、胃、大肠、膀胱经，能够清热燥湿、杀虫利尿；芒硝，性味：咸、苦、寒，归经：归胃、大肠经，能够泻下攻积、润燥软坚、清热消肿；白芷，性味：辛、温，归经：归胃、大肠、肺经，能够燥湿止痛、通窍祛风、消肿排脓；枫树球，性味：苦、平，归经：归肝、肾经，能够祛风除湿、活血化瘀、利水消肿。
2、本申请的用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，可以根据患者的症状，选择性的在中药组合物中添加硼砂、冰片、鹅不食草、牛黄、苋菜根、麝香等，并通过原料之间的协同作用，提高中药组合物的疗效。
调配药中，硼砂，性味：甘、咸、凉，归经：归肺、胃经，能够清热消痰、解毒防腐；冰片，性味：辛、苦、微寒，归经：归心、脾、肺经，能够开窍醒神、清热止痛；鹅不食草，性味：辛、温，归经：归肺、肝经，能够发散风寒、通鼻窍、止咳解毒；牛黄，性味：甘、凉，归经：归心、肝经，能够化痰开窍、凉肝息风、清热解毒；苋菜根，性味：甘、寒，归经：归肺、大肠经，能够清热解毒、收敛止血、抗菌消炎；麝香，性味：辛、温，归经：归心、脾经，能够开窍醒神、活血通经、消肿止痛。
3、本申请的用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物的制备方法，将中药组合物制备成粉剂，相比膏剂而言，便于储存，并增加了储存时间，而且粉剂中不需要添加水性或油性物质，在其使用时，能够增加中药组合物和患者患处的接触面积，便于中药组合物的吸收。同时，在制备方法中，对原料进行微波灭菌，不仅起到了良好的灭菌、消毒作用，而且相比采用高温灭菌而言，微波灭菌避免高温而使原料中的有效成分失活，提高了中药组合物中有效成分的保留率。
具体实施方式
以下结合实施例对本申请作进一步详细说明。
实施例
表1实施例中中药组合物的各原料含量(单位：g)
原料 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
辛夷 90 96 100 103 108
苍耳子 110 105 100 95 90
蝉蜕 53 48 50 49 51
杭菊 55 45 50 48 53
白鲜皮 98 99 100 101 102
鱼腥草 105 110 100 95 90
皂角刺 102 105 100 95 98
车前子 40 45 50 60 55
夏枯草 48 45 50 52 55
黄芩 120 80 100 90 110
金银花 70 30 50 40 60
连翘 95 105 100 102 98
蛇莓子 53 48 50 51 49
黄连 40 60 50 55 45
苦参 98 102 100 101 99
芒硝 23 27 25 26 24
白芷 20 30 25 27 23
枫树球 80 120 100 110 90
合计 1300 1300 1300 1300 1300
实施例1
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其原料配比见表1所示。
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1、分别对原料进行烘干，烘干温度为25℃、湿度为35％，然后进行磨粉，磨粉后的细度为270目。
S2、分别对步骤S1处理后的原料进行微波灭菌，微波灭菌的温度为45℃、时间为135min，备用。
S3、分别称取步骤S2处理后的原料，并进行混合，混合均匀后，装瓶，得到中药组合物。
其中，中药组合物的细度为270目，中药组合物的含水率为6％。
实施例2-5
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其和实施例1的区别之处在于中药组合物的原料配比不同，实施例2-5中药组合物的原料配比见表1所示。
实施例6
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其和实施例3的区别之处在于中药组合物的制备方法不同。
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1、分别对原料进行烘干，烘干温度为20℃、湿度为30％，然后进行磨粉，磨粉后的细度为250目。
S2、分别对步骤S1处理后的原料进行微波灭菌，微波灭菌的温度为40℃、时间为150min，备用。
S3、分别称取步骤S2处理后的原料，并进行混合，混合均匀后，装瓶，得到中药组合物。
其中，中药组合物的细度为250目，中药组合物的含水率为5％。
实施例7
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其和实施例3的区别之处在于中药组合物的制备方法不同。
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1、分别对原料进行烘干，烘干温度为30℃、湿度为40％，然后进行磨粉，磨粉后的细度为230目。
S2、分别对步骤S1处理后的原料进行微波灭菌，微波灭菌的温度为50℃、时间为120min，备用。
S3、分别称取步骤S2处理后的原料，并进行混合，混合均匀后，装瓶，得到中药组合物。
其中，中药组合物的细度为230目，中药组合物的含水率为8％。
实施例8
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其和实施例3的区别之处在于中药组合物的原料中，还添加了0.5g的调配药，调配药为硼砂。
实施例9
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其和实施例3的区别之处在于中药组合物的原料中，还添加了0.2g的调配药，调配药为冰片。
实施例10
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其和实施例3的区别之处在于中药组合物的原料中，还添加了1g的调配药，调配药为鹅不食草。
实施例11
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其和实施例3的区别之处在于中药组合物的原料中，还添加了0.5g的调配药，调配药为牛黄。
实施例12
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其和实施例3的区别之处在于中药组合物的原料中，还添加了0.5g的调配药，调配药为苋菜根。
实施例13
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其和实施例3的区别之处在于中药组合物的原料中，还添加了0.5g的调配药，调配药为麝香。
应用例
应用例1
将中药组合物直接涂抹在鼻孔患处，且中药组合物的用量为1-3次/天、0.2-0.3g/次。
其中，中药组合物每天的使用次数，以及每次的使用量，可以根据患者的不同程度进行选择，优选为2次/天、0.25g/次，且早、晚各一次。
将中药组合物直接涂抹在鼻孔的患处，中药组合物每天的使用次数，以及每次的使用量，可以根据患者的不同程度进行选择，避免患者一次性使用过量的药物而对身体造成影响。
应用例2
中药组合物在用于制备治疗过敏性鼻炎药物中的应用，并作为配药使用。
对比例
对比例1
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其和实施例3的区别之处在于中药组合物的原料配比不同。
中药组合物的原料包括辛夷80g、苍耳子80g、蝉蜕1g、杭菊1g、白鲜皮80g、鱼腥草80g、皂角刺80g、车前子1g、夏枯草1g、黄芩50g、金银花1g、连翘80g、蛇莓子1g、黄连1g、苦参80g、芒硝1g、白芷1g、枫树球50g。
对比例2
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其和实施例3的区别之处在于中药组合物的原料配比不同。
中药组合物的原料包括辛夷130g、苍耳子130g、蝉蜕70g、杭菊70g、白鲜皮130g、鱼腥草130g、皂角刺130g、车前子70g、夏枯草70g、黄芩150g、金银花70g、连翘130g、蛇莓子70g、黄连70g、苦参130g、芒硝70g、白芷70g、枫树球150g。
对比例3
一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其和实施例3的区别之处在于中药组合物的原料配比不同。
中药组合物的原料包括细辛360g、甘遂400g、白芥子380g、辛夷200g、苍耳子180g、猪牙皂200g、白芷220g、公丁香85g、生麻黄100g、薄荷80g、冰片120g、麝香30g。
性能检测试验
寻找5名经中医确认且具有过敏性鼻炎的临床试验者，且临床试验者分别为年龄在20-30岁之间的男性，按照GCP要求男性患者知情同意、志愿受试并签署知情同意书，利用直接涂抹的方法，对5名患者分别使用实施例1-13和对比例1-3制备的中药组合物试样，试样的用量为0.25g/次，同一患者对不同试样的使用时间间隔为1天，之后对5名患者涂抹过程中的感受和舒适度进行评分，满分为10分，且评分越高，表明涂抹后的呼吸影响越小，舒适度越好，评分结果如表2所示。
表2舒适度评价结果
Figure BDA0002817146600000081
从表2中可以看出，本申请的用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，在患者的鼻孔患处涂抹了中药组合物后，患者的舒适度平均评分为7分以上，对患者的呼吸影响较小，舒适度良好。
以10名中医组成讨论小组，寻找300名经确认且具有过敏性鼻炎的临床试验者，临床试验者为临床试验者分别为年龄在20-30岁之间的男性，随机分为10组，每组30人，且每组患者的病情以及年龄均衡，按照GCP要求患者知情同意、志愿受试并签署知情同意书，利用直接涂抹的方法，对每组患者分别使用实施例1-5、实施例10、实施例13、对比例1-3制备的中药组合物试样，每组患者每天早、晚各使用一次，每次的用量为0.25g，分别对30min、3天、10天、20天、25天、40天、60天的患者使用情况进行观察和记录，并进行评价，在连续使用60天中，如果患者出现痊愈，该患者继续使用3天，之后不在使用，评价结果如表3所示。
表3连续使用评价结果
Figure BDA0002817146600000091
从表3中可以看出，本申请的用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，在患者于鼻孔患处涂抹了中药组合物后，在使用30min后即可出现症状轻微缓解的情况，在使用3天后有75％以上的患者出现症状明显缓解的情况，在使用10天后，出现患者痊愈的情况，而且在使用25天后，全部患者痊愈，痊愈停用后，无复发现象。本申请的中药组合物，具有起效快、疗效好、使用方便、储放时间长的优点。
将实施例3和对比例1-2进行比较，由此可以看出，在本申请的中药组合物的原料配比范围内，其具有良好的疗效。将实施例3和对比例3进行比较，由此可以看出，本申请的中药组合物，并通过原料之间的协同作用，能够明显提高中药组合物的疗效。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (10)

1.一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由包含以下重量份的原料制成，辛夷90-108份、苍耳子90-110份、蝉蜕53-48份、杭菊45-55份、白鲜皮98-102份、鱼腥草90-110份、皂角刺95-105份、车前子40-60份、夏枯草45-55份、黄芩80-120份、金银花30-70份、连翘95-105份、蛇莓子48-53份、黄连40-60份、苦参98-102份、芒硝23-27份、白芷20-30份、枫树球80-120份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由包含以下重量份的原料制成，辛夷96-103份、苍耳子95-105份、蝉蜕49-51份、杭菊48-53份、白鲜皮99-101份、鱼腥草95-105份、皂角刺98-102份、车前子45-55份、夏枯草48-52份、黄芩90-110份、金银花40-60份、连翘98-102份、蛇莓子49-51份、黄连45-55份、苦参99-101份、芒硝24-26份、白芷23-27份、枫树球90-110份。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其特征在于：所述中药组合物还包括0.2-1份的调配药。
4.根据权利要求3所述的一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其特征在于：所述调配药为硼砂、冰片、鹅不食草、牛黄、苋菜根、麝香中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为含水率5-8%的粉剂。
6.一种如权利要求1-5中任意一项所述的用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
S1、分别对原料进行烘干，然后进行磨粉；
S2、分别对步骤S1处理后的原料进行微波灭菌，备用；
S3、分别称取步骤S2处理后的原料，混合均匀、装瓶，得到中药组合物。
7.根据权利要求6所述的一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤S1中，磨粉后的细度为230-270目。
8.根据权利要求6所述的一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤S2中，微波灭菌的温度为40-50℃、时间为120-150min。
9.根据权利要求6所述的一种用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤S1中，烘干的温度为20-30℃、湿度为30-40%。
10.一种如权利要求1-5中任意一项所述的用于治疗过敏性鼻炎的外敷中药组合物在用于制备治疗过敏性鼻炎药物中的应用。
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