CN107375647A - 一种复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明一种复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液及其制备工艺，由复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料中药材饮片有效成分提取、配制罐装、灭菌、包装等多道工序加工完成；复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液配方制定：壁虎20克、五灵脂10克等7种，蜂蜜与蒸馏水用量，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％，75％乙醇溶剂与中药材饮片总量的采购比例为2∶1；原材料中药材饮片有效成分提取，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请号201710572547.2)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取，提取液加辅料混合搅拌均匀，用200毫升容积口服液瓶进行罐装、包装，口服每次20毫升，一日两次。

Description

一种复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液及其制备工艺

技术领域

本发明一种复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液及其制备工艺属抗肿瘤中药制剂制备领域，尤其涉及一种复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液及其制备工艺。

背景技术

我国食管癌发病率为16.7/10万，居恶性肿瘤的第4位。世界上一半以上的食管癌患者在中国。喜欢吃酸菜、腌制食物的河北、河南、山西部分地区以及广东的潮汕地区，为食管癌高发区。(济宁市人口约为820万人，据此推算年新发食管癌约1370人。)早期食管癌5年生存率为90％以上，中晚期食管癌的5年生存率为25％到40％。一般而言食道癌最初期，患者不会有不适的感觉。随着肿瘤的在食管部位的增长，胸部会出现胀闷或紧缩感，并常伴有咽喉部干燥感。患者自觉胸前部始终有一种闷气的感觉，似有一物体堵塞，使胸呈紧缩的感觉，这种阻塞感在吞咽食物时尤为明显，由于这种感觉只在进食时发生，不影响正常生活和工作，很容易被忽视。本病可用多种方法治疗，中医也是一种选择和补充。本发明一种复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液，选择壁虎、五灵脂、黄药子、半枝莲、肉苁蓉、北豆根、川贝母、蜂蜜等8种中药材饮片，制备成复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液，希望对患者疾病的防治、保健起到一定的作用。

发明内容

本发明的目的是，选择壁虎、五灵脂、黄药子、半枝莲、肉苁蓉、北豆根、川贝母、蜂蜜等8种中药材饮片组成配方，制作一种复方壁虎五灵腊抗食道癌口服液，具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎抗变态反应、抗菌、增强免疫等多种功能。8种中药材饮片功效互补，作用广泛，按疗程常饮，再加上必要的饮食调节与体育锻炼，同时调节心理素质，希望能使食道癌患者起到治疗、保健作用，减轻患者精神负担，提高患者生活质量。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液制备工艺，由口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料有效成分提取、提取药加水搅拌沉淀、口服液配制、口服液灌装灭菌、标签粘贴及包装多道工序加工完成；复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液配方制定，壁虎20克、五灵腊10克、黄药子20克、半枝莲20克、肉苁蓉20克、北豆根20克、川贝母20克、蜂蜜与蒸馏水用量相等，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％，75％乙醇溶剂为中药材饮片(除蜂蜜下同)总量的2倍；原材料采购：先确定复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液本批次总生产总瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数，再按配方计算出7种中药材饮片每天需用量，按服用总天数计算出7种中药材饮片总需用量，总需用量按配方比例计算出每种中药材饮片的需用量，分品种进行采购，采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准，无霉变、无病虫害、无杂质、无污染；75％溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1；原材料加工：除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外，对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用8毫米粒径粉碎机粉碎，再用4毫米粒径粉碎机粉碎备用；原材料中药材饮片有效成分提取，采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请号201710572547.2)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→总提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60％的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液总提取药；复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液成品药配制：总提取药按容积计量后，从口服液总容量中减去，剩余容积量，按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水加入容量，防腐剂按0.1％用量计算；备以300-400升不锈钢圆筒容器，将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器，进行混合搅拌，搅拌时先低速搅拌，不断调节至高速搅拌，直至充分搅拌均匀。复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液灌装灭菌包装：将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置，用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖，得壁虎五灵脂抗食道癌口服液成品；将瓶装口服液成品经高温灭菌，粘贴标签，装盒装箱，入库保存销售。复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液服用：口服每次20毫升，1日两次。

据《中华本草》记载：壁虎为壁虎科动物无蹼壁虎、多疣壁虎、蹼趾壁虎等的全体；含有脂肪油10.5％，甘氨酸，谷氨酸，脯氨酸，，天冬氨酸，精氨酸，丝氨酸，缬氨酸，苏氨酸，异亮氨酸，组氨酸等14种氨基酸，无机元素以钠为主，其次是钾、磷、钙、镁、铁、硅、铝、钛、铬、锰、铅、钡、铜、锆、银、锶、锡等18种元素；五灵脂为鼯鼠科动物复齿鼯鼠之干燥粪便；含有含焦性儿茶酚，苯甲酸，3-蒈烯-9，10-二羧酸，尿嘧淀(urcil)，五灵脂酸，间羟基苯甲酸，原儿茶酸，次黄嘌呤，尿囊素，L-酷氨酸，3-O-顺-对-香豆酰委陵菜酸，3-O-反对-香豆酰委陵菜酸，坡模醇酸，2α-羟基熊黑酸，高加蓝花楹三萜酸，3-O-反-对-香豆酰马期里酸，熊果酸，委陵菜酸，野雅椿酸，马斯里酸；还含三对节萜酸，五灵脂三萜酸I、II、III，5-甲氧基-7-羟基香豆素，其主要抗癌成分为熊果酸；黄药子为薯蓣科植物黄独的块茎；含有黄药子素A-H，8-表黄药子素E乙酸酯。薯蓣皂甙元，D-山梨糖醇，2，4，6，7-四羟基-9-10-二氢菲，6-四羟基菲，4-羟基--6-甲氧基苯乙酮，6-二羟基-2-O-(4′-羟丁基)苯乙酮，二氢薯蓣碱，蔗糖，还原糖，淀粉，皂甙，鞣质等。半枝莲为唇形科植物半枝莲的全草。含有红花素，异红花素，高山黄芩素，高山黄钤甙，β-谷甾醇，硬脂酸，生物碱[1，2]多糖[3]等。另据报道，从地上部分分离得到汉黄芩素，半枝莲素，半枝莲种素，柚皮素，芹菜素，粗毛豚草素，圣草素，木犀草素，5，7，4-三羟基-8-甲氧基黄烷酮4-羟基汉黄芩素，7-闳基-5，8-二甲氧基黄酮，对-闳基苯甲西藏，对-闳基苄基丙酮，对-香豆酸，原儿茶酸，熊果酸，植物甾醇，植物甾醇β-D-葡萄糖甙等；肉苁蓉为列当科植物的肉质茎；含有肉苁蓉甙A、B、C、H，洋丁香酚甙，2-乙酰基洋丁香酚甙，海胆甙七种苯乙醇甙成分，还含鹅掌楸甙，8-表马钱子甙酸，胡萝卜甙，甜菜碱，β-谷甾醇，甘露醇，N，N-二甲基甘按酸甲酯[2]和苯丙氨酸，缬氨酸，亮氨酸，异亮氨酸，赖氨酸，苏氨酸等十五种氨基酸[3]及琥珀酸，三十烷醇，多糖类[4]；其抗癌成分有β-谷甾醇，北豆根为防已科植物蝙蝠葛的根茎；含有山豆根碱，6-去甲山豆根碱，6’-去甲山豆根碱，木兰花碱，青藤碱，蝙蝠葛任碱，6，6′二去甲山豆根碱，尖防己碱，N-去申尖防己碱，蝙蝠葛辛，蝙蝠葛定，蝙蝠葛宁，碎叶紫堇碱，光千金藤碱，光千金藤定碱，蝙蝠葛波芬碱，7’-去甲山豆根碱，7，7′-二去申山豆很碱，山豆根波芬诺灵碱。叶含去羟尖防己碱；川贝母为为百合科植物暗紫贝母、卷叶贝母、棱砂贝母、甘肃贝母、康定贝母等的鳞茎；含有生物碱：松贝辛，松贝甲素。还含蔗糖，硬脂酸，棕榈酸，β-谷甾醇。2.卷叶贝母鳞茎含生物碱：川贝碱，西贝素。3.棱砂贝母鳞茎含生物碱：棱砂贝母碱，棱砂贝母酮碱，川贝酮碱，棱砂贝母芬碱，棱砂贝母芬酮碱，贝母辛碱，西贝母碱即是西贝素，川贝碱，炉贝碱，其抗肿瘤成分为β-谷甾醇，

本发明的有益效果是：上述8种中药材组方，壁虎具有抗食道癌、抗感染、解毒散结、祛风定惊作用；治噎膈、痈疬、黄色素瘤、雷诺氏病、结核、历节风痛、四肢不遂、惊痫、破伤风、疠风、风癣等；五灵脂具有抗肿瘤作用、抗菌、抗炎及抗病毒作用、抗氧化作用、降血脂、抗动脉粥样硬化、降低血糖的作用、对艾滋病病毒的抑制作用、保肝，抗肝炎作用、镇静、安定作用等；黄药子具有抗肿瘤、散结消瘿、清热解毒、凉血止血等作用，治瘿瘤、喉痹、痈肿疮毒、毒蛇咬伤、吐血、衄血、咯血、百日咳、肺热咳喘等；半枝莲具有清热解毒；散瘀止血；利尿消肿作用。治癌症、腹水、肺痈；肠痈；瘰疬；吐血；衄血；血淋；水肿；热毒痈肿；咽喉疼痛；毒蛇咬伤；跌打损伤等；肉苁蓉具有抗肿瘤、降血腊、抗炎、抗氧化、调节代谢平衡等；北豆根具有清热解毒、消肿止痛、利湿作用；兼治咽喉肿痛、肺热咳嗽、痄腮、泻痢、黄疸、风湿痹痛、痔疮肿痛、蛇虫咬伤等；川贝母具有具有抗肿瘤、降血脂、降血压、抗炎、抗氧化、调节代谢平衡、抗溃疡、祛痰、镇咳、解痉等作用；蜂蜜具有抗脂肪肝作用、能改善血液的成分，促进心脑和血管功能；对肝脏有保护作用，能促使肝细胞再生；能迅速补充体力，消除疲劳，增强对疾病的抵抗力；还有杀菌消毒的作用；能治疗中度的皮肤伤害，特别是烫伤；可改善睡眠；还可以润肠通便等。以上8种中药材饮片具有抗癌、抗衰老、抗病毒作用、抗菌作用等作用；功效互补，作用广泛，按疗程常饮，再加上必要的体育锻炼，调节心理素质，一定能起到抗癌、保健作用，减轻患者精神负担，提高患者生活质量。

具体实施方式

具体实施例

1、制定壁虎五灵脂抗食道癌口服液配方为：壁虎20克、五灵脂10克、黄药子20克、半枝莲20克、肉苁蓉20克、北豆根20克、川贝母20克、蜂蜜与蒸馏水用量相等，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％。

2、确定本批次复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液生产量为1000瓶，每瓶装200毫升，共需制备口服液总量为200升。

3、按本批次复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液生产量与配方计算所需中药材饮片总量为650千克，按配方比例计算出7种中药材饮片采购量分别为：壁虎100千克、五灵脂50千克、黄药子100千克、半枝莲100千克、肉苁蓉100千克、北豆根100千克、川贝母100千克，蜂蜜与蒸馏水的比例为5∶5，等中药材有效成分提取完成后按容积计量采购；防腐剂用量为0.1％，75％乙醇溶剂采购1300升，循环使用。

4、复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液中药材饮片加工：对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用6毫米粒径粉碎机粉碎，再用3毫米粒径粉碎机粉碎备用。

5、复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液中药材饮片有效成分提取：采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请号201710572547.2)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60％的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液总提取药。

6、复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液成品药配制：总提取药按容积计量后，从口服液总容量200升中减去，剩余容积量，按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水加入容量，防腐剂按0.1％用量计算；备以300-400升不锈钢圆筒容器，将计量好的粗成品药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器，进行混合搅拌，搅拌时先低速搅拌，不断调节至高速搅拌，直至充分搅拌均匀。

7、复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液灌装灭菌包装：将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置，用200毫升容量瓶进行复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液装瓶加盖；得复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液成品；将瓶装复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液成品经高温灭菌，粘贴标签，装盒装箱，入库保存销售。

8、复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液服用：口服每次20毫升，1日两次。

Claims (7)

1.复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液配方制定，其特征是：壁虎20克、五灵脂10克、黄药子20克、半枝莲20克、肉苁蓉20克、北豆根20克、川贝母20克，蜂蜜与蒸馏水用量，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％。

2.复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液原材料采购，其特征是：先确定复方壁虎五灵脂抗食道癌7口服液本批次总生产总瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数，按配方及服用总天数计算出每种中药材饮片总需用量，分品种进行采购，采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准，无霉变、无病虫害、无杂质、无污染；75％溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1。

3.复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液原材料加工，其特征是：除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外，对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用8毫米粒径粉碎机粉碎，再用4毫米粒径粉碎机粉碎备用。

4.复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液中药材饮片有效成分提取，其特征是：采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请号201710572547.2)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液流入蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60％的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液总提取药。

5.复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液成品药配制；其特征是：总提取药按容积计量后，从口服液总容积量200升中减去，剩余容积量，按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水容量，防腐剂按0.1％用量计算；备以300-400升不锈钢圆筒容器，将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器，进行混合搅拌，搅拌时先低速搅拌，不断调节至高速搅拌，直至充分搅拌均匀。

6.复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液灌装灭菌包装；其特征是：将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置，用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖；得复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液成品；将瓶装口服液成品经高温灭菌，粘贴标签，装盒装箱，入库保存销售。

7.复方壁虎五灵脂抗食道癌口服液服用；其特征是：口服每次20毫升，1日两次。