CN107375643A - 一种复方青黛黄芩抗白血病口服液及其制备工艺 - Google Patents

一种复方青黛黄芩抗白血病口服液及其制备工艺 Download PDF

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Abstract

本发明一种复方青黛黄芩抗白血病口服液及其制备工艺,由复方青黛黄芩抗白血病口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料中药材饮片有效成分提取、配制罐装、灭菌、包装等多道工序加工完成;复方青黛黄芩抗白血病口服液配方制定:黄芪20克、白术20克等5种,蜂蜜与蒸馏水用量,按5∶5容积计量,防腐剂用量0.1%,75%乙醇溶剂与中药材饮片总量的采购比例为2∶1;原材料中药材饮片有效成分提取,采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取,提取液加辅料混合搅拌均匀,用200毫升容积口服液瓶进行罐装、包装,口服每次20毫升,一日两次。

Description

一种复方青黛黄芩抗白血病口服液及其制备工艺
技术领域
本发明一种复方青黛黄芩抗白血病口服液及其制备工艺属抗肿瘤中药制剂制备领域,尤其涉及一种复方青黛黄芩抗白血病口服液及其制备工艺。
背景技术
白血病应视为血癌,其特点是白细胞某一系统的过度增生,并浸润到体内的各种组织和脏器,尤其是肝、脾和淋巴结,且周围血液中经常出现各种幼稚的白细胞,其总数经常增多,常有严重的贫血与明显的出血倾向,危及病人的生命,本病与其它癌症一样,病因不清,其发生多与遗传、代谢、免疫及环境因素有关;急性白血病以儿童为多见,其发病急,病程短,发热,口腔溃烂,有严重贫血、出血现象。而慢性白血病发病缓慢,初期病情不显,后期表现亦较复杂,多味疲乏无力,饮食减少,消瘦,头晕,头疼,面色苍白无华,或发热出汗,或腹胀腹疼,或颈、腋、腹股沟等部位出现包块等,西医以干细胞移植为主,中医以益气养血,健脾补肾为主,扶正祛邪,攻补兼施。本发明一种复方黄芪白术抗肺癌口服液以中医辨证为基础,选用青黛、黄芩、枸杞子、天冬、当归、半枝莲、蜂蜜等7味中药材饮片制备成口服液,为广大患者起到治疗、保健功效。
发明内容
本发明的目的是,选择青黛20克、黄芩20克、枸杞子20克、天冬20克、当归10克、半枝莲10克、蜂蜜等7种中药材饮片组成配方,制作一种复方青黛黄芩抗白血病口服液,具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎抗变态反应、抗菌、增强免疫等多种功能。6种中药材饮片功效互补,作用广泛,按疗程常饮,再加上必要的饮食调节与体育锻炼,同时调节心理素质,一定能使肝肿瘤患者起到治疗、保健作用,减轻患者精神负担,提高患者生活质量。
为了实现上述目的,本发明采用的技术方案是:一种复方青黛黄芩抗白血病口服液制备工艺,由口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料有效成分提取、口服液配制、口服液灌装灭菌、标签粘贴及包装多道工序加工完成;复方青黛黄芩抗白血病口服液配方制定,青黛20克、黄芩20克、枸杞子20克、天冬20克、当归10克、半枝莲10克、蜂蜜与蒸馏水用量相等,按5∶5容积计量,防腐剂用量0.1%,75%乙醇溶剂与中药材饮片(除蜂蜜下同)总量的采购比例为2∶1;原材料采购:先确定复方青黛黄芩抗白血病口服液本批次总生产总瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数,按配方及服用总天数计算出每种中药材饮片总需用量,分品种进行采购,采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准,无霉变、无病虫害、无杂质、无污染;75%溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1;原材料加工:除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外,对每种中药材饮片进行精选和晾晒,充分混合均匀后,先用8毫米粒径粉碎机粉碎,再用4毫米粒径粉碎机粉碎备用;原材料中药材饮片有效成分提取,采取醇提水沉法进行,采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取;该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成;该渗漉提取装置操作工艺流程为:①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→总提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60%的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方青黛黄芩抗白血病口服液总提取药;复方青黛黄芩抗白血病口服液成品药配制:总提取药按容积计量后,从口服液总容量中减去,剩余容积量,按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水加入容量,防腐剂按0.1%用量计算;备以300-400升不锈钢圆筒容器,将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器,进行混合搅拌,搅拌时先低速搅拌,不断调节至高速搅拌,直至充分搅拌均匀。复方青黛黄芩抗白血病口服液灌装灭菌包装:将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置,用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖,得复方青黛黄芩抗白血病口服液成品;将瓶装口服液成品经高温灭菌,粘贴标签,装盒装箱,入库保存销售。复方青黛黄芩抗白血病口服液服用:口服每次20毫升,1日两次。
据《中华本草》记载:青黛为爵应酬科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。从马蓝制得的青黛中分得:靛玉红,靛蓝,异靛蓝[1,2];从蓼蓝制得的青黛中分得靛玉红,靛蓝,N-苯基-2-荼胺,β-谷甾醇,虫漆蜡醇[1],靛甙,松蓝甙B,色氨酮,青黛酮[3]。黄芩为为唇形科植物黄芩、滇黄芩、粘毛黄芩和丽江黄芩的根。黄芩含有黄酮类化合物:黄芩素,黄芩新素,即黄芩黄酮II,黄芩甙,汉黄芩素,汉黄芩甙,木蝴蝶素A,7-甲氧基黄芩素,黄芩黄酮,二氢木蝴蝶素A,8-三羟基-7-甲氧基黄酮,8-三羟基-6,7-二甲氧基黄酮,7-三羟基-6-甲氧基黄烷酮,7-五羟基黄烷酮汉黄芩素-5-β-D-葡萄糖甙,2-(3-羟基-4-甲氧基苯基)-乙基-1-O-α-L-鼠李糖基(1→3)-β-D(4-阿魏酰基)-葡萄糖,2-三羟基甲氧基黄酮,8-三甲氧基黄酮,5-闳基-7,8-二甲氧基黄酮,去甲汉黄芩素,二氢黄芩素,2-三羟基黄酮,2-三羟基-8,6-二甲氧基黄酮,5-四羟基-8。6-二甲氧基黄酮即粘毛黄芩素III,25-三羟基三甲氧基黄酮,黄芩素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖甙,2-三羟基-8-甲氧基黄酮即韧黄芩素II,6-三羟基-7,8-二甲氧基黄酮(5,2,6-三羟基-6-甲氧基黄酮,3-四羟基黄酮,3-四闳基黄酮,6-五羟基黄酮即粘毛黄芩素I,(2S)-7,2,6-三羟基-5-甲氧基黄烷酮,5-四羟基黄酮,左旋圣草素,半枝莲种素及粘毛黄芩素III-2-O-β-D-吡喃葡萄糖甙等。另外还含β-谷甾醇,菜油甾醇及豆甾醇。2.滇黄芩根含泾黄芩素,黄芩素,黄芩甙,汉黄芩甙,5,7,2-三羟基-6-甲氧基黄酮[15,16],(2S)-5,7,8-三羟基黄烷酮[(2S)-5,7,8-trihydroxyflavanone],(2S)-2,5,6,7-四羟基黄烷黄芩素,木蝴蝶素A,滇黄芩新甙,7-四羟基黄烷酮,滇黄芩新素,黄芩黄酮II,7-五羟基黄酮,白杨素,β-谷甾醇[16]。3.粘毛黄芩根含黄芩甙,汉黄芩甙[18,19],黄芩素,汉黄芩素,木蝴蝶素A,黄芩新素,5,2-二羟基二甲氧基黄酮即黄芩黄酮I,粘毛黄芩素I、II[19]、III[19,20]。黄芩其主要抗癌成分为黄芩黄酮II、β-谷甾醇、黄芩醚提物等;枸杞为茄科植物宁夏枸杞的果实。含有甜菜碱,阿托品,天仙子胺。又含玉蜀黍黄质,酸浆果红素[1],隐黄质,东莨菪素,胡萝卜素,硫胺素,核黄素,烟酸,维生素C[3]。种子含氨基酸:天冬氨酸,脯氨酸,丙氨酸,亮氨酸,苯丙氨酸,丝氨酸,甘氨酸,谷氨酸,半胱氨酸,赖氨酸,精氨酸,异亮氨酸,苏氨酸,组氨酸,酷氨酸,色氨酸,蛋氨酸。还含钾、钙、钠、锌、铁、铜、铬、锶、铅、镍、镉、钴、镁等元素[5]。另含具促进免疫作用的多糖,含量为7.09%[6]。又含牛磺酸,γ-氨基丁酸[7];其主要抗癌成分为枸杞多糖。天冬为为百合科植物天门冬的块根。具有块根含甾体皂甙:天冬呋甾醇寡糖甙,甲基原薯蓣皂甙,伪原薯蓣皂甙,近又从新鲜根茎分得6个甾体皂甙,其甙元为雅姆皂甙元,薯蓣皂甙元,菝葜皂甙元,异菝葜皂甙元,糖部不含木糖,只含葡萄糖和鼠李糖。又含7个寡糖I-VII,分别为含有葡萄糖和果糖的三聚糖、四聚糖、五聚糖、六聚糖、八聚糖、九聚糖和十聚糖。还含葡萄糖,果糖,蔗糖,5-甲氧基甲基糖醛,以及瓜氨酸,天冬酰胺,丝氨酸,苏氨酸,脯氨酸,甘氨酸,丙氨酸,缬氨酸,蛋氨酸,亮氨酸,异亮氨酸,苯丙氨酸,酷氨酸,天冬氨酸,谷氨酸,精氨酸,组氨酸,赖氨酸等多种氨基酸。近从块根抑瘤有效部位中分离出4种多糖:天冬多糖A、B、C、D。当归为为伞形科植物当归的根。含有挥发油其主要成分有:亚丁基苯酞、邻羧基苯正戌酮及Δ2,4-二氢酞酐。挥发油成分复杂,单是低沸点部分就有10多种,其中有多种烃类,包括3种萜烯。含多量蔗糖(40%)、维生素B12(0.25-40微克/100克)、维生素A类物质(以维生素A计,含率为0.0675%)及油酸、亚油酸等几十种药用成分。半枝莲为唇形科植物半枝莲的全草。含有红花素,异红花素,高山黄芩素,高山黄钤甙,β-谷甾醇,硬脂酸,生物碱[1,2]多糖[3]等。另据报道,从地上部分分离得到汉黄芩素,半枝莲素,半枝莲种素,柚皮素,芹菜素,粗毛豚草素,圣草素,木犀草素,5,7,4-三羟基-8-甲氧基黄烷酮4-羟基汉黄芩素,7-闳基-5,8-二甲氧基黄酮,对-闳基苯甲西藏,对-闳基苄基丙酮,对-香豆酸,原儿茶酸,能果酸植物甾醇,植物甾醇β-D-葡萄糖甙等。蜂蜜为蜜蜂科动物中华密蜂或意大利蜜蜂所酿的蜜糖。含有在蜂巢中酿成的糖类物质,主含葡萄糖,果糖;其他还含蔗糖,糊精,有机酸,蛋白质,挥发油,蜡,花粉粒,维生素B1、B2、B6、C、K、H,淀粉酶,转人酶,过氧化酶,酯酶,生长刺激素,乙酰胆碱,烟酸,泛酸,胡萝卜素等。
本发明的有益效果是:上述7种中药材组方,青黛其只要抗癌成分为靛玉红,对白血病效果明显;黄芩其主要抗癌成分为黄芩黄酮II、β-谷甾醇、黄芩醚提物等;其黄芩具有抗癌、降血脂、降血压、抗病毒、抗炎抗变态反应、抗菌、抗真菌、保肝、利胆、抗氧化、清热泻火,燥湿解毒等作用;枸杞子其主要抗癌成分为枸杞多糖;具有抗肿瘤、抗突变、抗衰老、抗脂肪肝、保肝、降血脂、降血糖、降血压、祛病强身、抗老延寿等作用;天冬具有抗肿瘤作用、抗细胞突变作用、抗菌作用、镇咳去痰作用、滋阴润燥等作用;当归具有抗肿瘤作用、抗血栓作用、补血作用、抗心律失常作用、降血脂及抗动脉粥样硬化作用、保肝作用、免疫增强等作用;半枝莲具有清热解毒;散瘀止血;利尿消肿作用,治癌症、腹水、肺痈;肠痈;瘰疬;吐血;衄血;血淋;水肿;热毒痈肿;咽喉疼痛;毒蛇咬伤;跌打损伤等;蜂蜜具有抗脂肪肝作用、能改善血液的成分,促进心脑和血管功能;对肝脏有保护作用,能促使肝细胞再生;能迅速补充体力,消除疲劳,增强对疾病的抵抗力;还有杀菌消毒的作用;能治疗中度的皮肤伤害,特别是烫伤;可改善睡眠;还可以润肠通便等。以上7种中药材饮片具有抗癌、抗衰老等作用;功效互补,作用广泛,按疗程常饮,再加上必要的体育锻炼,调节心理素质,一定能起到抗癌、保健作用,减轻患者精神负担,提高患者生活质量。
具体实施方式
具体实施例:
1、制定复方青黛黄芩抗白血病口服液配方为:青黛20克、黄芩20克、枸杞子20克、天冬20克、当归10克、半枝莲10克、蜂蜜与蒸馏水用量相等,按5∶5容积计量,防腐剂用量0.1%。
2、确定本批次复方青黛黄芩抗白血病口服液生产量为1000瓶,每瓶装200毫升,共需制备口服液总量为200升。
3、按本批次复方青黛黄芩抗白血病口服液生产量与配方计算所需中药材饮片总量为500千克,按配方比例计算出5种中药材饮片采购量分别为:青黛100千克、黄芩100千克、枸杞子100千克、天冬100千克、当归50千克、半枝50千克,蜂蜜与蒸馏水的比例为5∶5,等中药材有效成分提取完成后按容积计量采购;防腐剂用量为0.1%,75%乙醇溶剂采购1000升,循环使用。
4、复方青黛黄芩抗白血病口服液中药材饮片加工:对每种中药材饮片进行精选和晾晒,充分混合均匀后,先用6毫米粒径粉碎机粉碎,再用3毫米粒径粉碎机粉碎备用。
5、复方青黛黄芩抗白血病口服液中药材饮片有效成分提取:采取醇提水沉法进行,采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取;该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成;该渗漉提取装置操作工艺流程为:①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60%的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方青黛黄芩抗白血病口服液总提取药。
6、复方青黛黄芩抗白血病口服液成品药配制:总提取药按容积计量后,从口服液总容量200升中减去,剩余容积量,按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水加入容量,防腐剂按0.1%用量计算;备以300-400升不锈钢圆筒容器,将计量好的粗成品药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器,进行混合搅拌,搅拌时先低速搅拌,不断调节至高速搅拌,直至充分搅拌均匀。
7、复方青黛黄芩抗白血病口服液灌装灭菌包装:将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置,用200毫升容量瓶进行复方青黛黄芩抗白血病口服液装瓶加盖;得复方青黛黄芩抗白血病口服液成品;将瓶装复方青黛黄芩抗白血病口服液成品经高温灭菌,粘贴标签,装盒装箱,入库保存销售。
8、复方青黛黄芩抗白血病口服液服用:口服每次20毫升,1日两次。

Claims (7)

1.复方青黛黄芩抗白血病口服液配方制定,其特征是:青黛20克、黄芩20克、枸杞子20克、天冬20克、当归10克、半枝莲10克,蜂蜜与蒸馏水用量,按5∶5容积计量,防腐剂用量0.1%。
2.复方青黛黄芩抗白血病口服液原材料采购,其特征是:先确定复方青黛黄芩抗白血病口服液本批次总生产总瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数,按配方及服用总天数计算出每种中药材饮片总需用量,分品种进行采购,采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准,无霉变、无病虫害、无杂质、无污染;75%溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1。
3.复方青黛黄芩抗白血病口服液原材料加工,其特征是:除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外,对每种中药材饮片进行精选和晾晒,充分混合均匀后,先用8毫米粒径粉碎机粉碎,再用4毫米粒径粉碎机粉碎备用。
4.复方青黛黄芩抗白血病口服液中药材饮片有效成分提取,其特征是:采取醇提水沉法进行,采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取;该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成;该渗漉提取装置操作工艺流程为:①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液流入蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60%的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方青黛黄芩抗白血病口服液总提取药。
5.复方青黛黄芩抗白血病口服液成品药配制;其特征是:总提取药按容积计量后,从口服液总容积量200升中减去,剩余容积量,按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水容量,防腐剂按0.1%用量计算;备以300-400升不锈钢圆筒容器,将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器,进行混合搅拌,搅拌时先低速搅拌,不断调节至高速搅拌,直至充分搅拌均匀。
6.复方青黛黄芩抗白血病口服液灌装灭菌包装;其特征是:将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置,用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖;得复方青黛黄芩抗白血病口服液成品;将瓶装口服液成品经高温灭菌,粘贴标签,装盒装箱,入库保存销售。
7.复方青黛黄芩抗白血病口服液服用;其特征是:口服每次20毫升,1日两次。
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