CN107441449A - 一种活血化瘀口服液及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明一种活血化瘀口服液及其制备工艺，由活血化瘀口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料中药材饮片有效成分提取、口服液成品配制罐装、灌装口服液灭菌、标签粘贴与包装多道工序加工完成；活血化瘀口服液配方制定：丹参10克、三七10克等8种，蜂蜜与蒸馏水用量，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％，75％乙醇溶剂与中药材饮片总量的采购比例为2∶1；原材料中药材饮片有效成分提取，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取，提取液加辅料混合搅拌均匀，用200毫升容积口服液瓶进行罐装、包装，口服每次20毫升，一日两次。

Description

一种活血化瘀口服液及其制备工艺

技术领域

本发明一种活血化瘀口服液及其制备工艺涉及中草药保健产品加工领域，尤其涉及一种活血化瘀口服液及其制备工艺。

背景技术

随著我国经济的快速发展，国民收入的不断增加，广大居民特别是中、高收入及老年人、亚健康人群追求身体健康、预防疾病、抵抗衰老、祛病强身、延年益寿的愿望日益增长，为身体健康不惜重金，为了满足广大居民对上述愿望的需求，本发明选择丹参、三七、乳香、郁金、红花、桃仁、牛膝、鸡血藤等8种中药材饮片，制作成一种活血化瘀口服液，活血化瘀效果显著，功能互补，作用广泛，具有抗病强身，增强免疫，抗衰老抗肿瘤，按疗程常饮，再加上必要的体育锻炼，调节心理素质，定会起到活血化瘀、预防疾病、提高身体保健水平的目的。

发明内容

本发明的目的是，选用丹参、三七、乳香、郁金、红花、桃仁、牛膝、鸡血藤8种中药材饮片，合理配伍，精细加工，生产出高质量的活血化瘀口服液产品，对消费者起到可靠的保健作用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种活血化瘀口服液及其制备工艺，由活血化瘀口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料中药材饮片有效成分提取、口服液成品配制罐装、灌装口服液灭菌、标签粘贴与包装多道工序加工完成；活血化瘀口服液配方制定：丹参10克、三七10克、乳香 5克、郁金10克、红花10克、桃仁10克、牛膝10克、鸡血藤10克、蜂蜜与蒸馏水用量，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％，75％乙醇溶剂与中药材饮片总量的采购比例为2∶1；原材料采购：先确定活血化瘀口服液本批次总生产总瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数，再按配方计算出8 种中药材饮片每天需用量，分品种进行采购，采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准，无霉变、无病虫害、无杂质、无污染；75％溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1；原材料加工：除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外，对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用6 毫米粒径粉碎机粉碎，再用3毫米粒径粉碎机粉碎备用；原材料中药材饮片有效成分提取，采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉 36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液流入蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部 -→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合 -→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒- →进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环- →给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒- →循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器- →水沉搅拌器加入占提取药60％的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得活血化瘀成品提取药。活血化瘀口服液成品药配制：总提取药按容积计量后，从口服液总容量200升中减去，剩余容积量，按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水容量，防腐剂按0.1％用量计算；备以300-400升不锈钢圆筒容器，将计量好的总提取药、乳糖、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器，进行混合搅拌，搅拌时先低速搅拌，不断调节至高速搅拌，直至充分搅拌均匀。活血化瘀口服液灌装灭菌包装：将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置，用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖，得活血化瘀口服液成品；将瓶装口服液成品经高温灭菌，粘贴标签，装盒装箱，入库保存销售。活血化瘀口服液服用：口服每次20毫升，1日两次。

据《中华本草》记载：丹参为唇形科植物丹参和甘西鼠尾草的根。含有丹参酮，隐丹参酮，异丹参酮，异隐丹参酮，羟基丹参酮(，丹参酸甲酸，丹参新醌，二氢异丹参酮，新隐丹参酮，去羟新隐丹参酮，代号为Ro-090680的2-异丙基-8-甲基菲-3，4-二酮，去甲丹参酮，丹参二醇，丹参新酮，1-氢丹参新酮，1- 氢丹参酮，1-氢代异隐丹参酮，3α-羟基丹参酮，1，2-二氢丹参醌，醛基丹参酮，亚甲二氢丹参酮，7β- 羟基-8，13-松香二烯-11，12-二酮，1，2，5，6-四氢丹参酮，4-亚甲丹参新酮，丹参内酯，二氢丹参内酯，丹参螺缩酮内酯，表丹参螺缩酮内酯，丹参螺缩酮内酯II[18]，就是丹参隐螺内酯，鼠尾草酮[22]。丹参环庚三烯酚酮[23]等；属其他类型结构的有：降鼠尾草氧化物[22]，弥罗松酚[12]，鼠尾草酚，柳杉酚等。水溶性的酚性酸化合物有：丹参酸A、B、C，丹参酸A又称丹参素，，丹参酸B是由3分子的丹参素和1分子的咖啡酸缩合形成的，就是丹参酚酸B；丹参酸C是2分子丹参素的缩合物[24，25]；丹参酚酸；迷迭香酸，迷迭香酸甲酯，紫草酸单甲酯，紫草酸二甲酯，紫草酸乙酯，紫草酸，原儿茶醛，咖啡酸[27]，异阿魏酸等。还含黄苓甙，异欧前胡内酯，熊果酸β-谷甾醇，胡萝卜甙，5-(3-羟丙基)-7-甲氧基-2-(3 -甲氧基-4-羟苯基)-3-苯并呋喃甲醛，替靠皂甙元，豆甾醇等。三七为五加科植物三七的根。含有多种达玛烷型四环三萜皂甙的活性成分。从根中分得人参皂甙，20-O-葡萄糖人参皂甙Rf，三七皂甙，绞股兰甙；从块状根茎中分得：人参皂甙和三七皂甙；从芦头中分得：人参皂甙Rb1、Rd、Re、Rg1、Rh1，三七皂甙R1、R4[8]。又从根的水深性部分中分得止血有效成分田七氨酸，又称三七素，为一种特殊氨基酸，，谷氨酸，精氨酸，赖氨酸，亮氨酸等16种氨基酸，其中7种为人体必需的，总氨基酸的平均含量为7.73％[10]。根还含抗癌多炔成分：人参炔三醇。根的挥发油中含有：α-和γ-依兰油烯，香附子烯，α-、β- 和γ-榄香烯，，丁香烯，α-柏木烯，花侧柏烯，棕榈酸甲酯，棕榈酸己酯，十七炭二烯酸甲酯，十八碳二烯酸甲酯，十八碳二烯酸己酯，邻苯二甲酸二叔丁酯，邻苯二甲酸二辛酯，己酸，庚酸，辛酸，壬-3- 烯-2酮，环十二碳酮，反式-2-壬烯醛，十三烯，1-甲基-4-过氧甲硫基双环[2，2，2]辛烷，十四烷，十五烷，十六烷，十七烷，十七烷，十八烷，十九烷，二十烷，二十一烷，二十二烷，二十三烷，α，α-二甲基苯甲醇，2，2，2-三己氧基己醇，1-甲基-4-丙烯基环己烷，1-甲氧基己基苯。从绒根中分得共同酮类成分：槲皮素以及槲皮素和木糖，葡萄糖，葡萄糖醛酸所成的甙。还有β-谷甾醇，胡萝卜甙，蔗糖。从根中还得到具有活性的三七多糖A，系一种阿拉伯半乳聚糖。又含铁、铜、锰、锌、镍、钒、钼、氟等无机元素[14]。乳香为橄榄科植物乳香树、鲍达乳香树、野乳香树等皮部渗出的油胶树脂。含有树脂60％-70％，树胶27％-35％，挥发油3％-8％。树脂的主要成分为游离a，β-乳香脂酸33％，结合乳香脂酸13.5％；乳香树脂烃33％，O-乙酰基-β-乳香脂酸，O-乙酰-a-乳香酯酸，3，4-断-乌苏-12-烯-3-羟酸，表羽扇豆酸乙酸酯，表羽扇豆醇及甘遂酸；树胶为阿拉伯杂多糖酸的钙盐和镁盐20％，西黄芪胶粘素6％。此外，尚含苦味质0.5％；挥发油呈淡黄色，有芳香，含蒎烯，消旋-柠檬烯及a，β-水芹烯，a-樟脑烯醛，枯醛，荷罗艾菊酮，水芹醛，邻-甲基苯乙酮，葛缕酮，紫苏醛，优葛缕酮，1-乙酰基-4-异丙烯基环戊烯，辣薄荷酮，隐品酮，马鞭草烯酮，γ-樟脑烯醛，侧柏酮，桃金娘酸，4-对盖烯-3-酮，3，6，6-三甲基降-2-蒎酮，桃金娘醛，2，4-二甲基苯乙酮，松樟酮，异亚丙基环乙烷，a-香树脂酮，11-氧代-a-香树脂酮，5-羟基-6-对烯-2-酮，10-羟基-4-荜澄茄烯-3-酮。五灵脂为鼯鼠科动物复齿鼯鼠之干燥粪便。含有含焦性儿茶酚，苯甲酸，3-蒈烯-9，10-二羧酸，尿嘧淀，五灵脂酸间羟基苯甲酸，原儿茶酸，次黄嘌呤，尿囊素，L- 酷氨酸，3-O-顺-对-香豆酰委陵菜酸，3-O-反对-香豆酰委陵菜酸，坡模醇酸，2α-羟基熊黑酸，高加蓝花楹三萜酸，3-O-反-对-香豆酰马期里酸，熊果酸，委陵菜酸，野雅椿酸，马斯里酸；还含三对节萜酸，五灵脂三萜酸I、II、III，5-甲氧基-7-羟基香豆素。红花为菊科植物红花的花。含有红色的和黄色的色素，从中分离得到：红花甙，前红花甙，红花黄色素A及B[1-3]，红花明甙。又含多酚类成分：绿原酸，加啡酸，儿茶酚，焦性儿茶酚，多巴(dopa)[1]。还含挥发性成分八十余种。还含鼠李糖，阿拉伯糖，木糖，葡萄糖，甘露糖，二十九烷，β-谷甾醇，棕榈酸，肉豆蔻酸，月桂酸，α，γ-二棕榈酸甘油酯，油酸，亚油酸，β-谷甾醇-3-O-葡萄糖甙。另含红花多糖，系由葡萄糖，木糖，阿拉伯糖与半乳糖以β-链联接的一种多糖[9]。又含具降血压作用的丙三醇-呋喃阿糖-吡喃葡萄糖甙。新鲜花蕾含木犀草素-7-O-葡萄糖甙，胆甾醇，豆甾醇，β-谷甾醇，月桂酸，肉豆蔻酸，棕榈酸，亚油酸，硬脂酸，花生酸。桃仁为蔷薇科植物桃或山桃的种子；含有苦杏仁甙，24-亚甲基环木菠萝烷醇，柠檬甾二烯醇，7-去氢燕麦甾醇，野樱甙，β-谷甾醇，菜油甾醇，β-谷甾醇-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙，菜油甾醇-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙，β-谷甾醇-3-O-β-D-(6-O-棕榈酰)吡喃葡萄糖甙，β-谷甾醇-3-O-β-D-(6-O-油酰)吡喃葡萄糖甙，菜油甾醇- 3-O-β-D-(6-O-棕榈酰)吡喃葡萄糖甙，菜油甾醇-3-O-β-D-(6-O-油酰)吡喃葡萄糖甙，甲基-a-D-呋喃果糖甙，甲基-β-D-吡喃葡萄糖甙，色氨酸，葡萄糖(glucose)及蔗糖。还含绿原素，3-咖啡酰奎宁酸，3- 对香豆酰奎宁酸，3-阿魏酰奎宁酸，甘油三油酸酯。又从桃仁中分离到2种蛋白质成分PR-A和PR-B，有强的抗炎镇痛药理活性。桃仁油富含不饱和脂肪酸，主要为油酸和亚油酸。含三萜皂甙：齐墩果酸α- L-吡喃鼠李糖基-β-D-吡喃半乳糖甙。又含多种多糖：一种是从根的水浸液中用丙酮沉出的具有抗肿瘤活性的多糖[3]；一种是由6个葡萄糖残基和3个甘露糖残基构成的水溶性寡糖AbS，有显着的增强免疫功能的活性[4]；另一种是具有免疫活性的肽多糖ABAB，系由葡萄糖醛酸、半乳精、半乳糖醛酸、阿拉伯糖和鼠李糖按摩尔比12∶2∶1∶1∶1所组成，肽的含量为24.7％，主要由甘氨酸、谷氨酸、天冬氨酸和丝氨酸组成，相对分子质量为23000[15]。还含蜕皮甾酮，牛膝甾酮[6]，红苋甾酮以及精氨酸，甘氨酸，丝氨酸，天冬氨酸，谷氨酸，苏氨酸，脯氨酸，酪氨酸，色氨酸，缬氨酸，苯丙氨酸，亮氨酸和生物碱类及香豆精类化合物。鸡血藤为豆科植物密花豆的藤茎。含有表无羁萜醇，胡萝卜甙，β-谷甾醇，7-酮基-β- 谷甾醇，刺芒柄花素，芒柄花甙，樱黄素，阿佛洛莫生，大豆素，3，7-二羟基-6-甲氧基二氢黄酮醇，表儿茶精，异甘草甙元3，4，2’，4’-四羟基查耳酮，甘草查耳酮，苜猪酚，原儿茶酸，9-甲氧基香豆雌酚，木豆异黄酮。根中含5-豆甾烯-3β，7a-二醇，5a-豆甾烷-3β6a-二醇。

本发明的有益效果是：上述8种中药材组方；丹参具有抗肿瘤、抗心、脑血管梗塞、抗心律失常、对肝肾的保护、抗休克、抗病毒、抗炎、增强免疫功能作用；三七具有抗肿瘤作用、改善人体血液系统的作用、改善心脑血管系统的作用、改善神经系统的作用、抗炎症作用、抗衰老作用，降血糖作用，促进生长作用，增强人体免疫功能、保护肝脏功能、调节内分泌代谢、物质代谢等多种功能与作用；乳香具有活血行气；通经止痛；消肿生肌作用、降血脂作用、消炎防腐作用、镇痛作用等；五灵脂具有抑制血小板聚集、增加心脏冠脉流量、改善毛细血管微循环、缓解平滑肌痉挛、活血止痛；化瘀止血；消积解毒等作用；红花具有增加心脏冠脉流量和心肌营养血流量、抑制血小板聚集、抗心律失常、降低血压、降低血脂、镇痛和镇静、增强免疫、抗炎、免疫调节等作用；桃仁具有活血祛瘀、增加心脑血流量、降低血管阻力、改善肝脏微循环、抗炎、抗菌、镇痛、抗过敏、润肠通便等作用；牛膝为苋科植物牛膝的根。牛膝具有较强的蛋白质合成促进作用、降低血粘度、红细胞压积、红细胞聚集、抗凝血、降血压抗炎、、镇痛、消肿作用等；鸡血藤具有抗癌作用、增加动脉血流量、降低血管阻力、抑制血小板聚集、升高白细胞、降血脂、抗动脉硬化等作用。上述8种中药材饮片，功能互补，作用广泛，活血化瘀功效强大，按疗程常饮，再加上必要的体育锻炼，调节心理素质，定会起到活血化瘀、预防疾病、提高身体健康水平的目的。

具体实施方式

具体实施例：

1、制定活血化瘀口服液配方为：丹参10克、三七10克、乳香5克、郁金10克、红花10克、桃仁10 克、牛膝10克、鸡血藤10克、蜂蜜与蒸馏水用量，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％。

2、确定本批次活血化瘀口服液生产量为1000瓶，每瓶装200毫升，共需制备口服液总量为200升。

3、按本批次活血化瘀口服液生产量计算所需中药材饮片总量为375千克，按配方比例计算出8种中药材饮片采购量分别为：丹参50千克、三七50千克、乳香25千克、郁金50千克、红花50千克、桃仁50 千克、牛膝50千克、鸡血藤50千克，总量为375千克。蜂蜜与蒸馏水的比例为5∶5，等中药材有效成分提取完成后计量采购；防腐剂用量为0.1％，75％乙醇溶剂采购800升，循环使用。

4、中药材饮片加工：对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用6毫米粒径粉碎机粉碎，再用3毫米粒径粉碎机粉碎备用。

5、中药材饮片有效成分提取：采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日20 17年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液流入蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门 -→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60％的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液 -→得活血化瘀成品提取药。

6、活血化瘀口服液成品药配制：总提取药按容积计量后，从口服液总容量200升中减去，剩余容量，按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水容量，防腐剂按0.1％用量计算；备以300-400升不锈钢圆筒容器，将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器，进行混合搅拌，搅拌时先低速搅拌，不断调节至高速搅拌，直至充分搅拌均匀。

7、活血化瘀口服液灌装灭菌包装：将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置，用200毫升容量瓶进行活血化瘀口服液装瓶加盖；得活血化瘀口服液成品；将瓶装活血化瘀口服液成品经高温灭菌，粘贴标签，装盒装箱，入库保存销售。

8、活血化瘀口服液服用：口服每次20毫升，1日两次。

Claims (7)

1.活血化瘀口服液配方制定；其特征是：丹参10克、三七10克、乳香5克、郁金10克、红花10克、桃仁10克、牛膝10克、鸡血藤10克；蜂蜜与蒸馏水按5∶5容积计量，防腐剂用量为0.1％，75％乙醇溶剂与中药材饮片总量的采购比例为2∶1。

2.活血化瘀口服液原材料采购；其特征是：先确定活血化瘀口服液生产量，再按配方计算出每种中药材饮片的采购量进行采购，采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准，无霉变、无病虫害、无杂质、无污染；75％溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1。

3.活血化瘀口服液原材料加工：其特征是：除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外，对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用6毫米粒径粉碎机粉碎，再用3毫米粒径粉碎机粉碎备用。

4.活血化瘀口服液中药材饮片有效成分提取：其特征是：采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液流入蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60％的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得活血化瘀成品提取药。

5.活血化瘀口服液成品药配制；其特征是：总提取药按容积计量后，从口服液总容积量200升中减去，剩余容积量，按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水容量，防腐剂按0.1％用量计算；备以300-400升不锈钢圆筒容器，将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器，进行混合搅拌，搅拌时先低速搅拌，不断调节至高速搅拌，直至充分搅拌均匀。

6.活血化瘀口服液灌装灭菌包装；其特征是：将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置，用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖；得抗衰保健口服液成品；将瓶装口服液成品经高温灭菌，粘贴标签，装盒装箱，入库保存销售。

7.活血化瘀口服液服用；其特征是：口服每次20毫升，1日两次。